Management a hodnocení zdravotnických přístrojů

České vysoké učení technické v Praze FAKULTA BIOMEDICÍNSKÉHO INŽENÝRSTVÍ

Management a hodnocení zdravotnických přístrojů prof. Ing. Peter Kneppo, DrSc., Ing. Gleb Donin ČVUT v Praze Fakulta biomedicínského inženýrství v Kladně

ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

České vysoké učení technické v Praze FAKULTA BIOMEDICÍNSKÉHO INŽENÝRSTVÍ

ČVUT FBMI – 1. znalecký ústav v oboru biomedicínského inženýrství v ČR prof. Ing. Peter Kneppo, DrSc. a kolektiv pracovníků katedry biomedicínské techniky a katedry zdravotnických oborů a ochrany obyvatelstva, Fakulta biomedicínského inženýrství v Kladně ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

2

Expertní tým Akademický pracovníci KBT a KZOOO FBMI jako + externí spolupracovníci – dlouhodobá orientace v problematice zdravotnických přístrojů (výzkum, odborní činnost, pořádání a návštěvy konferencí, výstav a pod.) – spolupráce s odbornými společnostmi z Čech i zahraničí – zkušenosti s provozem zdravotnické techniky na klinických pracovištích ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

3

www.fbmi.cvut.cz

4

http://datalot.justice.cz/justice/znust.nsf/0/0ECB938C05D41482C1257A4E002C33EE?OpenDocument

OBORY ZNALECKÉ ČINNOSTI Technické obory (různé), Metrologie, Ekonomika, Zdravotnictví

Technické obory (různé) - biomedicínské inženýrství, zdravotnické přístroje a systémy Metrologie - měřidla a měřící technika ve zdravotnictví, zabezpečení jednotnosti a správnosti měření ve zdravotnictví Ekonomika - ekonomika zdravotnictví, oceňování zdravotnických prostředků a hodnocení efektivity jejich provozu Zdravotnictví - lékařská fyzika a biofyzika, pro stanovení účinnosti zdravotnické techniky pro diagnózu i terapii a hodnocení souladu jejích technických parametrů s účelem využití v zdravotnickém zařízení, efektivita systémů zdravotní péče, metody hodnocení kvality zdravotní péče ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

5

5

Příklady posudků • Zobrazovací přistroj • Stanovení nejdůležitějších parametru pro určité cíle využiti • Cena v místě a čase • Bezpečnost použiti

ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

6

Příklady posudků • Radioterapeutický přístroj • Vyhodnocení klinické efektivity oproti konvenčním přístrojům • Komplexní ocenění celkových investičních nákladů a provozních nákladů ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

7

Příklady posudků • Radioterapeutický přístroj • Cena v místě a čase obvyklá • Jiná zjištění

ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

8

Příklady posudků • Radioterapeutický přístroj • Cena v místě a čase obvyklá • Jiná zjištění

ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

9

Příklady posudků •

V souvislosti se zadávanou veřejnou zakázkou „Dostavba nemocnice na okraji města“ zpracovat expertní posudek na ocenění zdravotnických přístrojů, resp. zdravotnických prostředků, jež budou předmětem dodávky. Dále zjistit možné diskriminační požadavky v technickém popisu a doporučit nevyhnutné opatření, týkající se instalace těchto zařízení.

•

Vytvořit a předat objednateli expertní posudek, který se týká ocenění poptávané zdravotnické techniky – určení dolní a horní cenové hranice zdravotnických přístrojů, resp. zdravotnických prostředků dle zákona o zdravotnických prostředcích č. 123/2000 Sb., v platném znění, jež budou předmětem dodávky. Konkrétní vymezení posuzovaných přístrojů viz příloha č. 1. Cena bude uvedená za přístroj, u přístrojů, kde je nutná instalace, je vyžadováno určení ceny spojené s instalací. Objednatel vyžaduje doporučení, které přístroje lze zakomponovat do stavební části veřejné zakázky, resp. jaký přístroj je pevně spojený se stavbou. Objednatel dále vyžaduje možné zjištění diskriminačních požadavků v technickém popisu.

ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

10

Porovnání cen zdravotnických přístrojů - retrospektivní srovnání cen nakoupených přístrojů s jinými realizovanými dodávkami

- perspektivní provedení takového srovnání již ve fázi plánování investice Problémy: - odlišné technické parametry u jednotlivých dodávek - rozdílné prodejní a záruční podmínky - výběr vhodného typu pro konkrétní zdravotnické zařízení (neplatit za parametry, které se v daném zdravotnickém zařízení nevyužijí) - různé nabídkové ceny, neexistence ceníků prodejců - role kompletátora ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

11

Volba metody oceňování přístroje Metoda nákladová

M1 Srovnání s cenami na trhu stejných nebo velmi podobných přístrojů (ceny vztažené ke stejnému časovému období).

ČVUT FBMI

Metoda tržní ceny

M2 Srovnání cen s technicky nejbližším přístrojem a stanovení cen technických rozdílů (ceny vztažené ke stejnému časovému období).

Metoda výnosová

M3a Srovnání ceny s nejbližším horším a nejbližším lepším přístrojem (ceny vztažené ke stejnému časovému období).

www.fbmi.cvut.cz

M3b Srovnání ceny s průměrem horších a průměrem lepších přístrojů (ceny vztažené ke stejnému časovému období).

12

Volba metody oceňování přístroje Metoda nákladová

M1 Srovnání s cenami na trhu stejných nebo velmi podobných přístrojů (ceny vztažené ke stejnému časovému období).

ČVUT FBMI

Metoda tržní ceny

M2 Srovnání cen s technicky nejbližším přístrojem a stanovení cen technických rozdílů (ceny vztažené ke stejnému časovému období).

Metoda výnosová

M3a Srovnání ceny s nejbližším horším a nejbližším lepším přístrojem (ceny vztažené ke stejnému časovému období).

www.fbmi.cvut.cz

M3b Srovnání ceny s průměrem horších a průměrem lepších přístrojů (ceny vztažené ke stejnému časovému období).

13

Postup stanovení ceny v místě a čase obvyklé • Soupis všech dodaných materiálů – jednoznačná identifikace dokumentů • Analýza časového období koupě předmětu posuzování – Výše DPH – Zjištění kurzů USD/Kč nebo EURO/Kč

• Sestavení skupiny expertů a distribuce materiálů expertům • Prvotní analýzy pro každý přístroj – sumarizace podkladů – zjištění rozsahu dodávky – stanovení cenového odhadu rozsahu dodávky

• Průzkum webových portálů – Vyhledání obdobných dodávek do jiných zařízení – Průzkum mezinárodních databází s cenami přístrojů

• Přímá prohlídka předmětu posuzování – dle situace • Vyjádření experta/znalce k ceně • Paralelní posouzení dalším nezávislým znalcem ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

14

Informační zdroje o cenách zdravotnických přístrojů • Pro efektivní management a hodnocení zdravotnických přístrojů potřebujeme spolehlivý informační zdroj o pořizovacích nákladů. • Ve světě existují několik příkladů využití centralizovaných databází pro optimalizací rozhodovacích procesů ohledně zdravotnických přístrojů. ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

15

Itálie. Systém sledování nákupů zdravotnických prostředků • Celostátní systém sledování nákupů zdravotnických prostředků doplňuje italský registr zdravotnických prostředků fungující od roku 2007. • Systém sledování nákupů ZP je uveden do provozu v roce 2010. – Pilotní varianta daného systému je určena pro sběr dat z kupních smluv týkajících se vybavení zdravotnických zařízení, která tyto nákupy provedla. – V roce 2012 byl tento projekt rozšířen a obsahuje kontrolu nákupů a rozmístění zdravotnických přístrojů v konkrétních odděleních a pracovištích zdravotnických zařízení. – Výsledkem systému jsou standardizované elektronické zprávy přístupné přes web pro zdravotnická zařízení, regionální orgány zdravotnictví a ministerstvo zdravotnictví. ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

16

USA: ECRI Institute • Nezisková instituce, založená v roce 1968 • služba Select plus – Cenová informace o více než 7000 výrobcích zdravotnické techniky

• služba PriceGuide – Více než 1 mil. unikátních zápisů o malých zdravotnických prostředcích a zdravotnickém materiálu

• Minimální, průměrné a maximální ceny, cenové trendy • Celkové náklady na vlastnictví, spotřební materiál atd. • Cost-effectiveness analýza dat ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

17

Nákupy zdravotnické přístrojů v ČR Nejvyšší kontrolní úřad ve své zprávě „Peněžní prostředky určené na rozvoj a obnovu materiálně-technické základny fakultních nemocnic “ v roku 2013 ukazuje, že stávající způsob financování nákupu, obnovy či modernizace zdravotnické techniky nezaručuje hospodárné, efektivní a účelné vynakládání peněžních prostředků, což byl způsobené • absencí střednědobé koncepce MZ pro rozmísťování zdravotnické techniky • neexistencí kontinuálního přehledu již pořízené zdravotnické techniky prostřednictvím všech typů dotací • neexistencí registru referenčních cen .

ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

18

WHO: příčiny neefektivnosti ve zdravotnictví, doporučení Příčiny neefektivnosti ● úniky v systému zdravotní péče; ● nadměrné užívání a dodávky přístrojů

Navrhované řešení ● změna systému řízení; ● ověřování veřejných výdajů na zdravotnictví; ● prováděcí předpisy;

● vytváření systémů výběru a nákupu Source: WHO “The world health report: health systems financing: the path to universal coverage 2010”

Informační systém sledování nákupů zdravotnických přístrojů

ČVUT FBMI

20

Komponenty hodnocení

Cena celého vlastního přístroje

ČVUT FBMI

Cena individualizace instalace včetně potřebných stavebních úprav

Cena zaškolení personálu, cena servisních služeb

Ostatní ceny spojené s nákupem, instalací a dalším provozem daného zařízení

Formalizace podmínek nákupů Byly identifikovány více než 50 podmínek nákupů a faktorů ovlivňujících cenu: • Záruční podmínky • Pozáruční servis – např. reakční doba, roční náklady na servis, dodávka náhradních dílů

• Termíny plnění • Sankce • Ostatní – např. doprava, montáž, zkoušení, stavební práce

• Příslušenství ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

22

Třídění zdravotnických přístrojů Cílem bylo identifikovat skupiny zdravotnických přístrojů porovnatelné mezi sebou dle: • Technických charakteristik • Pořizovacích nákladů Na základě číselníku ÚZIS a dalších nomenklatur byla navrhnuta klasifikace vhodná pro porovnání nákupů zdravotnických přístrojů. Analyzované klasifikace: • Globální číselníky – GMDN – UMDNS ústavu ECRI – UNSPSC Rozvojového programu OSN

•

Lokální klasifikace – Číselník Národního Referenčního Centra – Italská národní klasifikace zdravotnických prostředků (CND)

•

slovníky při zadávání veřejných zakázek – CPV (Společný slovník pro veřejné zakázky)

ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

23

Třídění zdravotnických přístrojů Příklad: CT v různých klasifikacích Zdroj GMDN UMDNS UNSPSC

NRC CND CPV

ČVUT FBMI

Byly navrhovány 11 skupin pro CT dle počtu vrstev a dalších charakteristik

Počet tříd 4

RTG dg CT konvenční RTG dg CT: 1–2 vrstvy

6 2

RTG dg CT: 4–12 vrstev RTG dg CT: 16-32 vrstev RTG dg CT: 64 -127 vrstev RTG dg CT: 64 -127 vrstev s DE nebo DS

1 4 2

RTG dg CT: 128 -255 vrstev RTG dg CT: 128 -255 vrstev s DE nebo DS RTG dg CT: 256 a více vrstev RTG dg CT: 256 a více vrstev s DE nebo DS RTG dg CT: electron-beam

www.fbmi.cvut.cz

24

Nástroj k porovnání nákupů Pomocí aplikace vícekriteriálního přístupu: • dle obchodních podmínek nákupu • dle technických specifikací přístroje Výběr kritérií

Formalizované údaje o nákupech

ČVUT FBMI

Databáze

www.fbmi.cvut.cz

Váhy kritérií

Porovnávací zprávy

25

Nástroj k porovnání nákupů

ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

26

Nástroj k porovnání nákupů • Pilotní sběr údajů – informační sytém FBMI DON – Více než 500 případů nákupu zdravotnických přístrojů – Více než 1000 nakoupených kusů zdravotnických přístrojů – Pořizovací náklady jsou více než 1,5 mld. Kč

ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

27

Hodnocení již realizovaných nákupů  Proces analýzy v systému:

 Pak zjistíme, že:  Stejné přístroje byly zakoupeny za příliš odlišnou cenu  Při stejných podmínkách zakoupila zařízení různé přístroje (tady můžeme ověřit, který nákup byl předražen, pomocí systémů podpory výběru) ČVUT FBMI

Zdravotnické přístroje v ČR • všechny „nefarmakologické“ zdravotnické technologie nejsou v ČR hodnoceny žádným systematickým a standardizovaným způsobem vůbec • v ČR figurují při pořizování zdravotnické techniky různé „zájmové“ skupiny a při neexistenci transparentní metodiky výběru přístrojů tak nutně dochází k deformaci přirozené konkurence na trhu zdravotnické techniky – výběr techniky limitován Zákonem o veřejných zakázkách a Příkazy ministra - hlavním kritériem výběru nejnižší nabídková cena – lze takto dosahovat účelného a efektivního vynakládání zdrojů ve zdravotnictví ? – jaký systém je potřebné vytvořit ? ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

29

Proces výběru zdravotnické techniky

ČVUT FBMI

Aplikace vícekriteriálních metod na vyhodnocení přístrojů Alternatives

Local Weights (w)

Price (P), Normalized MUSD Price

W

New Ranked List

Ranks in Clusters

1. GE HEALTHCARE Discovery MR450

0.101

2.300*

0.108

0.933

8

I

2. SIEMENS MAGNETOM Aera 1.5 T

0.096

2.300***

0.108

0.887

10

II

3. PHILIPS Ingenia 1.5T

0.089

1.400**

0.066

1.351

3

III

4. GE HEALTHCARE Optima MR450w with GEM

0.084

1.266†

0.060

1.410

2

II

5. PHILIPS Achieva 1.5 T A-Series

0.079

1.383**

0.065

1.214

4

IV

6. PHILIPS Achieva XR

0.078

1.558**

0.073

1.064

6

VI

7. GE HEALTHCARE Optima MR450w

0.077

1.437†

0.068

1.139

5

V

8. PHILIPS Achieva 1.5 T SE

0.077

1.083**

0.051

1.510

1

I

9. TOSHIBA Vantage Titan

0.068

2.088**

0.098

0.692

13

V

10. SIEMENS MAGNETOM Avanto

0.067

1.600**

0.075

0.890

9

II

11. TOSHIBA 1.5 T Vantage Atlas

0.063

1.832‡

0.086

0.731

12

IV

12. SIEMENS MAGNETOM Espree

0.062

1.800***

0.085

0.732

11

III

13. SIEMENS MAGNETOM Essenza

0.058

1.200**

0.056

1.027

7

I

* - used price of SIEMENS MAGNETOM Aera 1.5 T (price of GE HEALTHCARE Discovery MR450 is not available); ** - (ECRI Institute, 2012); *** - (ECRI Institute, 2013); † - (Cummer, C., 2013); ‡ - (Vogel, C. A., 2009)

ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

31

Zdravotnické přístroje v ČR • Současným trendem je využívat při plánování a pořizování zdravotnické techniky vícekriteriální metody hodnocení. • Je nutné se směřovat k implementaci komplexního metodického rámce hodnocení zdravotnických přístrojů pro podporu jednotlivých procesů jejich pořizování. • Tedy je nutné systematický přístupová k procesu nákupu ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

32

Proces nákupů zdravotnických přístrojů Hodnocení technologii

Vyhodnocení přístrojů

Plánovaní a analýza požadavků

Uvedení do provozu

Instalace

Pořízení

Sledování Zdroj: WORLD HEALTH ORGANIZATION. Procurement Process Resource Guide. Geneva: WHO, 2011

ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

33

Proces nákupů zdravotnických přístrojů Hodnocení technologii

Vyhodnocení přístrojů

Plánovaní a analýza požadavků

Uvedení do provozu

Instalace

Pořízení

Sledování Zdroj: WORLD HEALTH ORGANIZATION. Procurement Process Resource Guide. Geneva: WHO, 2011

ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

34

Proces nákupů zdravotnických přístrojů Hodnocení technologii

Vyhodnocení přístrojů

Plánovaní a analýza požadavků

Uvedení do provozu

Instalace

Pořízení

Sledování Zdroj: WORLD HEALTH ORGANIZATION. Procurement Process Resource Guide. Geneva: WHO, 2011

ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

35

Komplexní proces nákupů zdravotnických přístrojů Hodnocení technologii

Vyhodnocení přístrojů

Plánovaní a analýza požadavků

Uvedení do provozu

Instalace

Pořízení

Sledování Zdroj: WORLD HEALTH ORGANIZATION. Procurement Process Resource Guide. Geneva: WHO, 2011

ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

36

Struktura celkových nákladů Celkové náklady přístroje CyberKnife za 10 let Energetické náklady 1%

Náklady na instalaci 14%

Náklady na údržbu 38%

Náklady na upgrade 9%

Kupní cena 38% ČVUT FBMI

Healthcare Purchasing News, 09/2011

Evropský projekt • Projekt: „Methods for Health Technology Assessment of Medical Devices: a European Perspective“ • Pod 7. rámcovým programem pro výzkum a technologický rozvoj EU • Období: 1.1.2013-31.12.2015 • Účastníky: Rakousko, Německo, Italie, Slovinsko a UK • http://www.medtechta.eu/ • Project Director – Prof. Rosanna Tarricone, Bocconi University, Italy • Project Scientific Advisor – Prof. Mike Drummond, University of York, UK ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

38

Evropský projekt Projekt MedtecHTA má za cíl: • prozkoumat stávající rozdíly v metodách používaných k HTA zdravotnických prostředků v zemích EU; • vyšetřit vnitro- a mezistátní variací ve využívání inovativních zdravotnických prostředků (např. implantáty v kardiologii), které mají významný dopad na spravedlnost; • vyvinout zlepšené metody pro naplnění třech hlavních pilířů HTA: srovnávací efektivity, ekonomického hodnocení a organizačního dopadu zdravotnických prostředků a; • prozkoumat nejistoty ve vývoji nových prostředků a investic do výzkumu. ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

39

HTA a biomedicínské inženýrství • Rezoluce Světového zdravotnického shromáždění WHA60.29 o zdravotnických technologií, urguje členské státy aby oni zformulovali vhodné vnitrostátní strategie a plány na – vytvoření systémů pro hodnocení, plánování, pořízení a management zdravotnických technologií, zejména zdravotnických prostředků, ve spolupráci se specialisty v oblastí HTA a biomedicínského inženýrství. ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

40

Hodnocení zdravotnické techniky na Fakultě biomedicínského inženýrství • komplexní a transparentní způsob hodnocení zdravotnické techniky objektivizující zdravotní i ekonomické náklady a přínosy dané technologie • cílem účelné vynakládání prostředků za nákup zdravotnické techniky - „zisk maximální hodnoty za peníze“ = zamezení plýtvání, nákupu zbytečných funkcí • racionální alokace přístrojů v rámci ČR - centralizace nejnákladnějších přístrojů do specializovaných špičkových center ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

41

Poděkování • NT11532- "Hodnocení zdravotnických prostředků" – Řešitel: prof.MUDr.Jozef Rosina,Ph.D. – Období řešení: 1.9.2010-31.12.2014

• NT14473 - "Informační systém sledování nákupů zdravotnických přístrojů" – Řešitel: prof. Ing. Peter Kneppo, DrSc. – Období řešení: 1.5.2013 - 31.12.2014 ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

42

Děkuji spolupracovníkům, kteří se na FBMI podílejí na rozvoji HTA a kteří přispěli k tomuto i dalším příspěvkům: • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • •

prof. MUDr. Jozef Rosina, Ph.D. prof. Ing. Peter Kneppo, DrSc. doc. Vladimír Rogalewicz, CSc. Ing. Ilya Ivlev, Ph.D. Ing. Ivana Juřičková Ing. Gleb Donin Ing. Jakub Vacek doc. Ing. František Dohnal, CSc. doc. Ing. Juraj Borovský, Ph.D. Ing. Zuzana Kotherová, Ph.D. Ing. Michaela Indráková, Ph.D. Ing. Radka Otawová, Ph.D. Ing. Petra Hospodková, MBA Ing. Silvie Jeřábková MUDr. Jan Bruthans, Ph.D. Ing. Veronika Mezerová Ing. Nikola Jantosová Ing. Iveta Radostová Ing. Ondřej Gajdoš Ing. Vojtěch Kamenský Ing. Veronika Burianová Ing. Vít Přindiš

+ studenti magisterského oboru Systémová integrace procesů ve zdravotnictví

http://www.czechhta.cz

Děkuji za pozornost [email protected]

ČVUT FBMI

www.fbmi.cvut.cz

44