,fl
BADAI{ P$fdl RI KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK.04.1.35.07.13.3855 TAHUN 20 13 TENTANG PERUBAHAN ATAS KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR HK.04.1.35.06.13.3534 TAHUN 2013 TENTANG PBMBATALAN IZIN EDAR OBAT YANG MENGANDUNG DEKSTROMETORFAN SEDIAAN TUNGGAIKEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA,
Menimbang
:
a. bahwa
dalam Pengawas
pelaksanaan Keputusan Kepala Badan
Obat
dan
Makanan
Nomor pembatalan HK.04.1.35.06.13.3534 Tahun 20i3 tentang lzin Edar Obat Yang Mengandung Dekstrometorfan Sediaan Tunggal terdapat pertimbangan teknis yang mengakibatkan pelaksanaannya tidak dapat dilakukan secara penuh;
b.
bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana dimaksud pada huruf a, perlu menetapkan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang perubahan Atas Keputusan Kepala Badan pengawas Obat dan
Makanan Nomor HK.04.1.35.06.13.3534 Tahun 20 13 tentang Pembatalan lzln E,dar Obat yang Mengandung Dekstrometorfan Sediaan Tunggal;
Mengingat
1.
Ordonansi Obat Keras (sterkuerkend.e Geneesmid.delen Ordonnantie; Staatsblad 1949; 4
c
Undang-Undang Nomor
191;
36 Tahun 2OOg
tentang Kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2009 Nomor 144, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 5063);
Peraturan Pemerintah Nomor 5 1 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2009 Nomor 124, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 5044); 4.
Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 20Ol tentang Kedudukan, Tugas, Fungsi, Kewenangan, Susunan Organisasi, dan Tata Kerja Lembaga pemerintah Non Departemen sebagaimana telah beberapa kali diubah terakhir dengan Peraturan presiden Nomor 3 Tahun 2013;
J
BADAil POM RI -2-
Tahun 2001 tentang Unit Organisasi dan Tugas Eselon I Lembaga Pemerintah Non Departemen sebagaimana telah beberapa kali diubah teraktrir dengan Peraturan Presrden Nornor 4 Tahun 2O13;
5. Keputusan Presiden Nomor 110
6.
Peraturan
Menteri
Nomor 1010/MenkeslPerlXll2OOB tentang Registrasi Obat sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1 120l Menkes/ Per /XIl /2OO8;
Kesehatan
7. Peraturan
Menteri 1 148/ MENKES/ PER/vr/20 Farmasi;
8.
Kesehatan
11
tentang
Nomor Pedagang Besar
Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 02001/SK/KBPOM Tahun 2001 tentang Organisasi
dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan sebagaimana telah diubah dengan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.00.05.2 1.423
1
Tahun 2004;
9. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Nomor HK.03. 1.23.10. 1 1.08481 Tahun
dan Makanan
2Ol1
tentang
Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 201 1 Nomor 634) sebagaimana telah diubah Peraturan Kepala Badan POM Nomor 3 Tahun 2013 (Berita Negara Tahun 2013 Nomor 540); 10.
Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
Nomor
HK.03.1.34. 1l.12.7542 Tahun 2Ot2 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor 1268); 11.
Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.03.1.33.12.12.8159 Tahun 2Ol2 rentang Penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik;
72. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.O4.1.23.06. 13.3454 Tahun 2Ol3 tentang Pendelegasian Wewenang Penandatanganan Registrasi, Sertifikasi, Rekomendasi terkait Obat, Obat Tradisional, Kosmetika, Suplemen Makanan, dan Pangan Olahan di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan.
,l
BADAN
POITIT
RI
a
MEMUTUSKAN:
Menetapkan
:
KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN TENTANG PERUBAHAN ATAS KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR HK.04.1.35.06. 13.3534 TAHUN 2013 TENTANG PEMBATALAN IZIN EDAR OBAT YANG MENGANDUNG DEKSTROMETORFAN SEDIAAN TUNGGAL.
Pertama
Mengubah beberapa Diktum dalam Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.04.1.35.06.13.3534 Tahun 2013 Tentang Pembatalan lzirr Edar Obat Yang
Mengandung Dekstrometorfan Sediaan Tunggal
sebagai
berikut:
1.
Mengubah Lampiran sebagaimana dimaksud pada Diktum Pertama menjadi sebagaimana tercantum dalam Lampiran yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari Keputusan ini.
2.
Mengubah Diktum Kedua angka sebagai berikut:
5 menjadi berbunyi
"Melaporkan kepada Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan cq. Direktur Pengawasan Narkotika, Psikotropika, dan Zat Adiktif jumlah bahan baku, bahan pengemas, produk antara, produk ruahan, produk jadi obat yang mengandung Dekstrometorfan sediaan tunggal,
serta hasil penarikan dan pemusnahan sebagaimana dimaksud pada angka 2, angka 3, dan angka 4 selambatlambatnya tanggal 30 Juni 20 14."
3.
Setelah Diktum Kedua angka 5 ditambah angka 6 yang berbunyi sebagai berikut:
"lndustri Farmasi wajib melaporkan setiap bulan jumlah bahan baku, bahan pengemas, dan obat jadi termasuk
sediaan kombinasi jika ada, laporan disampaikan paling lambat tanggal 15 bulan berikutnya kepada Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan cq. Direktur pengawasan Narkotika, Psikotropika dan Zat Adiktif."
BADA]iI POM RI -4-
Kedua
:
Keputusan ini mulai berlaku pada tanggal ditetapkan. Ditetapkan di Jakarta pada tanggal 24 Juli 20i3 A.N. KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
DEPUTI BIDANG PENGAWASAN
TERAPETIK DAN NAPZA,
''i i
Pr'd.
Tembusan Yth.:
1.
2. 3. 4.
/M
n. netno fvas
U
NiF-l@ooJTlsEm 'z
z oor
Menteri Kesehatan Republik Indonesia; Direktur Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan; Kepala Balai/Balai Besar POM di Seluruh Indonesia; dan Kepala Dinas Kesehatan Provinsi Seluruh Indonesia.
PRODUK
BADAN POM RI LAMPIRAN KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
REPUBLIK INDONtrSIA NOMOR HK.04.i.35.07. 13.3855 TAHUN 2013 TENTANG PERUBAHAN ATAS KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK.04.1,35.06. I3.3534 TAHUN 2013 TENTANG PEMBATALAN IZIN EDAR OBAT YANG MENGANDUNG DEKSTROMETORFAN SEDIAAN'I'U NGGAI, DAFTAR OBAT MENGANDUNG DEKSTROMETORFAN SEDIAAN TUNGGAL YANG DIBATALNAN IZIN EDARNYA
1
AFIDEX
BENTUK SEDIAAN TABLET
2
DEXTROMETHORPAN
SIRUP
GTLo101703837A1
c
DEXTROMETHORPHAN
TABLET SALUT SELAPUT
GTLO120613517A2
NO.
4
NAMA OBAT
NIE
KEMASAN
DTLo901705610A1
PENDAFTAR
BOTOL PLASTIK
AFIFARMA lndonesia
lOOO TABLET BOTOL 60 ML
AFI FARMA
BOTOL PLASTIK
I ndon e sia ARMOXINDO FARMA .
lOOO TABLET
Indonesia
SALUT SELAPUT DEXTROMETHORPHAN
TABLET SALUT SELAPUT
GTLo120613s 17A
1
DUS,IO BLS@ 1O TABLET SALUT SELAPUT DUS, 25 CATCH COVER @ 1 srRrP@ 6 TABLET SALUT GULA DUS, BOTOL PLASTIK lOO ML BOTOL PLASTIK 60 ML POT PLASTIK l OOO TABLET
5
ROMILAR
TABLET SALUT GULA
DTLos02005016A1
6
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
GTLg710803137A1
7
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
GTLg710803137A1
8
DEXTROMETHORPHAN
TABLET
GTL05 1 08070 10A2
9
DEXTROMETHORPHAN
TABLET
GTL0510807010A I
DUS, IO STRIP @ 10 TABLET
10
DEXTROMETHORPAN
TABLET
GTL9502320A17 A1
BOTOL 1000 TABLET SALUT SELAPUT BOTOL 1OO ML
SALTJT
SELAPUT 11
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
GTL7802314537A1
t2
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
GTL9 tO2314s37 A2
13
DEXTROMETHORPHAN
TABLET SALUT SELAPUT
GTL95023208 I 7A
1
BOTOL PLASTIK 6O ML DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET SALUT SELAPUT
ARMOXINDO FARMA -
Indonesia BAYER INDONESIA Indonesia
BERLICO MULIA FARMA -
BERLICO MULIA FARMA BERLICO MULIA FARMA BERLICO MULIA FARMA Indonesia BERNOFARM Indonesia
BERNOFARM
Indonesia BERNOFARM. lndonesia BERNOFARM
Indonesia
BADAtil t4
KOMIX DT
SIRUP
,-
r'; Rl
DTLO9028 128374 I
DUS,
1O
SACHET @ 7 15
KOMIX DT
SIRUP
DTL0902812837A
r
ML
Jakarta
DUS,30
Indonesia BINTANC TOEDJOE,
SACHET @ 7 ML 16
l7
KOMIX DT
KOMIX DT
SIRUP
SIRTJP
DILO902AI2837 At
DTLO9028L2A37 A2
BINTANG TOEDJOE,
HANGER, I5 SACHET @ 7 MI, DUS, 3 TUBE BOTOL@ 7 ML
Jakarta
-
-
Indonesia BINTANG TOEDJOE,
Jakarta
-
Indonesia BINTANG TOEDJOE,
Jakarta 18
KOMIX DT
SIRUP
DTLO9028 t2A37 A2
DUS, 6 TUBE BOTOL @ 7 ML
19
BISOLVON ANTITUSIF
SIRUP
DTLo133702137A1
DUS, BOTOL 125 ML
20
BISOLVON ANTITUSIF
SIRUP
DTLo133702137A
r
DUS, BOTOL 60 ML
2l
DEXTROBAT
SIRUP
DTL890360 I 137A
1
DEXTROBAT
SIRUP
DTL890360113741
DUS, BOTOL 100 Mt-
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
GTL9503807937A I
BOTOL 60 ML
CITOSIV
SIRUP
DTLg304003937A
25
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
cTLg504004337A I
26
DEXTROMETHORPHAN
TABLET SALUT SELAPUT
GTLg5040042 l7A I
DUS,
TABLET SALUT SELAPUT
GTL9504004 I 17A
@ 10 TABLET SALUT SELAPUT BOTOL 1000
TABLET SALUT SELAPUT TABLET SALUT SELAPUT
DTL8304103317A
23
,'7
DEXTROMETHORPHAN
28
STAREX
29
STAREX
i
1
1
DTL83041033 i7A2
30
STAREX
SIRUP
DTL8504103337A I
31
DEXTROMETHORPHAN
TABLET SALUT SELAPUT
GTL92041140t7 A1
DUS, BOTOL 60 ML
BOTOL
1OO
ML
tsOTOL 60 ML 1O STRIP
Indonesia BINTANG TO EDJ O E, Jakarta -
lndonesia BOEHRINGER INGELHEIMlndonesia BOEHRI NGER INGELHEIM Indonesia CANDRA NUSANTARA JAYA-lndonesia CANDRA NUSANTARA JAYA-lndonesia CENDO, Jakarta Indonesia CIUBROS FARMA - Indonesia CIUBROS FARMA - lndonesia CIUBROS FARMA - Indonesia
CIUBROS FARMA
TABLET SALUT SELAPUT BOTOL 200 TABLET
COMBIPHAR Indonesia
DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET
COMBIPHAR Indonesia
SALUT SELAPUT BOTOL 60 ML
COMBIPHAR
BOTOL 1000 TABLET SALUT SELAPUT
- Indonesia
Indonesia COMBIPHAR Indonesia
-
,fi
BADAN P{]s,h RI 32
OJ
DEXTROMETHORPHAN
DEXTROMETHORPHAN
TABLET SALUT SELAPUT
GTL9204114017A
SIRUP
GTL9204113837A1
1
DUS,
1O STRIP 10 TABLET @
SALUT SELAPUT BOTOL PLASTIK 60
COMBIPHAR
Indonesia
COM BI PHAR
Indonesia
ML 34
DEXTROMETHORPHAN
TABI,ET SALUT SELAPUT
GTL9204208517A I
BOTO I,
PLASTIK I OOO TABLET SALUT SELAPUT BOTOL PLASI'IK 60 ML DUS, BOTOL 90 ML
35
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
cTL9204208437 A1
36
CALMERPHAN-L
SIRUP
DTL8804505037A
VICKS FORMULA 44 DT
SIRUP
DTL0404519137A1
38
VICKS FORMULA 44
D"T
SIRUP
DTL0404519137A
39
VICKS FORMULA 44 DT
SIRUP
DTLO404519137A1
40
VICKS FORMULA 44 DT
SIRUP
DTL04045 19 137A
41
VICKS FORMULA 44 DT
SIRUP
DTL0404519137A I
42
VICKS FORMULA 44 DT
SIRUP
DTLo404519137A2
43
VICKS FORMULA 44 DT
SIRUP
DTLo404519137A2
44
VICKS FORMULA 44 DT
SIRUP
DTL0404519 137A1
45
DEXTRODEP
SIRUP
DTL850460637A
46
DETUSIF
SIRUP
DTL85050007374
47
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
GTLg005007237A I
48
DEXTROMETHORPHAN
TABLET SALUT SELAPUT
GTL970502t917 A1
49
DEXTROMETHORPHAN
TABLET SALUT SELAPUT
GTL9705021917A1
1
1
1
1
1
DUS, BOTOL PLASTIK 27 ML DUS, BOTOL PLASTIK 30 ML DUS, BOTOL PLASTIK 120 MI, DUS, BOTOL PLASTIK 54 ML DUS, BOTOL PLASTIK 60 ML DUS, 12 SACHET @ 6,7 ML DUS,5 SACHET @ 6,7 ML DUS, BOTOL PLASTIK IOO ML BOTOL 60 ML DUS, BOTOL @ 1OO ML BOTOL 60 ML
DUS, 1O STRIP @ 10 TABLET SALUT SELAPUT DUS, 10
CORONET cRowN ,
Indonesia
CORONET CROWN -
lndonesia DARYA VARIA LABORATORIA . Indonesia DARYA VARIA LABORATORIA . Indonesia DARYA VARIA LABORATORIA lndonesia DARYA VARIA LABORATORIA , Indonesia DARYA VARIA LABORATORIA, lndonesia DARYA VARIA LABORATORIA Indonesia DARYA VARIA LABORATORIA. Indonesia DARYA VARIA LABORATORIA Indonesia DARYA VARIA LABORATORIA Indonesia DASA ESA FARMA - lndonesia DEXA MEDICA lndonesia DEXA MEDICA Indonesia DEXA MEDICA Indonesia
BLTSTER@ 10
DEXA MEDICA Indonesia
ERELA - Indonesia ERELA - Indonesia
50
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
GTL9106303937A1
TABLET SALUT SELAPUT BOTOL 60 ML
51
ERLA CODE
SIRUP
DTL8906300237A2
BOTOL
1OO
ML
BADAN
':"
j.ii
nl
52
ERLA CODE
SIRUP
DTL8906300237A2
53
ERPHA METHOR
TABLET
DTL83064037 10A
54
ERPHA METHOR
TABLET
1
DTL83064037 10A2
BOTOL 60 ML
DUS, IO
ERLIM PEX
CATCH COVER (A 10 TABLET
lndonesia
DUS, BOTOL TABLET BOTOL PLASTIK 60 ML BOTOL PLASTIK lOOO TABLET BOTOL GELAS 60 ML
ERLIMPEX Indonesia ERRITA PHARMA . lndonesia
BOTO L
FIRS'T
5OO
55
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
GTLo106500337A1
56
DEXTROMETHORPHAN
TABLET
GTLo5065039 10A
57
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
GTLg507102237A1
58
59
60
61
DEXTROMETHORPHAN
DEXTROME?HORPHAN
MILARO
MILARO
TABLET SALUT SELAPUT
1
GTL9907 1087 I 7A I
PLASTIK TABLET
TABLET SALUT SELAPUT
G"rL9907 1QA7 17 Al
TABLET SALUT SELAPUT
DTL9907
TABLET SALUT SELAPUT
DTL9907113217 A1
rt32t7
A1
l OOO
SALUT SELAPUT DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET SALUT SELAPUT DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET SALUT SELAPUT
62
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
GTL9507800537A l
BOTOL PLASTIK 1OOO TABLET SALUT SELAPUT BOTOL 60 ML
63
DEXTROMETHORPHAN
TABLET SALUT SELAPUT
GTLg5078054 17A
DUS,
TABLET SALUT SELAPUT
GTL9507805417A
GTL95079 10037A I
64
DEXTROMETHORPHAN
1
1O STRIP
@ 10 TABLET SALUT SELAPUT r
BOTOL PLASTIK lOOO TABLET SALUT SELAPUT BOTOL 60 ML
65
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
66
DEXTROMETHORPAN
SIRUP
GTLO427 602437
67
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
GTL83 17 100837A I
DUS, BOTOL COKLAT 60 ML BOTOL IOO ML
68
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
GTL8104100737A1
BOTOL
69
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
GTL90209 I O337A
BOTOL 60 MI,
At
r
ERELA - Indonesia
1OO
ML
ERRITA PHARMA Indonesia FIRST
MEDIFARMA . Indonesia MEDIFARMA Indonesia
FIRST
MEDIFARMA lndonesia FIRST
MEDIFARMA Indonesia
-
FIRST
MEDIFARMA Indonesia
GRATIA HUSADA PHARMA -
Indonesia GRATIA HUSADA PHARMA Indonesia GRATIA HUSADA PHARMA .
Indonesia HARSEN .
Indonesia HEXPHARM JAYA - Indonesia HOLI PHARMA Indonesia IMFARMIND FARMASI INDUSTRI Indonesia INDO FARMA lndonesia
70 71
'7'
BADAN
74
Rl
TABLET SALUT SELAPUT
GTL89209077 t7 A1
DEXTROMETHORPHAN
TABLET SALUT SELAPUT
GTL8920907717 A2
SIRUP
GTLo3 10000237A
DEXTROMETHoRFHAI'I
SIRUP
GTL03l000o237A r
BOTOL 60 ML
DEXTROMETHORPHAN
TABLET
c'r'Lo8 16009 I l0A I
DUS, IO STRIP
DEXTROMETHORPHAN
73
ir,..,riir;i
I DEXTRoMETHORPHAN
1
BOTOL I OOO TABLET SALUT SELAPUT DUS, 1O BLISTER @ 1O TABLET SALUT SELAPU'I BOTOL 1OO ML
DEXTROMETHORPHAN
lABLET
GTL97160051 17A I
SALUT SELAPUT 76
DEXTROMETHORFHAT
77
METADEX
78
METADEX
79
L^T
80 81
82
^!,'TVIT'
I flUKHHAN
DEXTRoMETHORPHAN
] DEXTROME"THORPI.IEN
DEXTROMETHORFHAN
TABLET SALUT SELAPUT
c'l'L9716005117A1
SIRUP
D',r'L8616002037A
TABLET
D'r'L89 160034 10A I
1
TABLET SALUT SELAPUT
GTL99 I 09048 17A
i
TABLET SALUT GULA
G
|183 l2s0 t0 i64
r
TABLET
clL9t12513110AI
TABLET
c'tLQA t2522t
l0Ar
BOTOL
PLASTIK I OOO TABLET SALUT SELAPUT DUS, IO BLISTER @ l0 TABLET SALUT SELAPUT BOTOL t00 wl BOTOL
PLASTIK lOOO TABLET BOTOL PLASTIK IOOO TABLET SALUT SELAPUT
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
GTL86l 2504537A
1
BOTOL
PLASTIK IOOO TABLET I DUS. l0 sTRrP BOTOL
ML 84
SILADEX ANTITLTSSIVE
SIRUP
DTLO613023537A I
SILADEX ANTIT'SSIVE
SIRUP
lJ
86
CAMIDEX
UIT
DTL851360233741
87
DEXTROMETEORFHAN- SIRUP
85
EADAN
1
Lo6130235374 I
G1'L9
1
13600 1 37A
1
INFAR ARISPHARMA INFAR ARISPHARMA -
Indonesia INTIJAYA META RATNA FARMA Indonesia iNTUAYA META MTNA FARMA Indonesia INTIJAYA META RATNA FARMA -
Indonesia
lrrurr.tnvn rvr ere I MTNA FARMA . I Indonesra INTIJAYA META RATNA FARMA Indonesia NRASAL-Indonesia
I KALENC-r0o0- KIMIA FARMA, ITABI-El' Bandung I salur oula Indonesia
I @ IO TABLET
83
NDOFARMA Indonesia I
Indonesia
@ 10 TABLET 75
INDOF'ARMA Indonesia
@,
60
DUS, BOTOLPLASTIK 30 ML DUS, BOTOLPLASTIK 6O ML DUS, BOTOL lOO ML BOTOL 60 ML
KIMIA FARMA. Bandung -
qMIA FARMA, landung Indonesia KIMIA FARMA, Bandung KONIMEX Indonesia KONIMEX Indonesia LTrcAS DJAYA Indonesia .U.AS DJAYA lndonesia
BADAT{ 88
DEXTROMETHORPHAN
TABLET
tJ
1.'
tili Rl
GTL9514101410A2
89
DEXTROMETHORPHAN
TABLET
GTL9514 r01410A I
90
DEXTROMETHORPHAN
TABLET SALUT SELAPUT
GTL83 156006 17A I
TABLET SALUT SELAPUT
GTL922
91
DEXTROMETHORPHAN
17 0a7 17
A2
BOTOL
PLASTIK I OOO TABLET DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET KALENG A I OOO TABLE'I' SALUT SELAPUT DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET SALUT SELAPUT
92
XEPAFAN
SIRUP
DTL8716102637A1
BOTOL IOO
93
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
cTL0930909637A
94
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
GTLg41690s137A1
DUS, 1 BOTOL 60 ML BOTOL 60 ML
95
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
GTLo334002737A
96
DEXTROMETHORPHAN
TABLET SALUT SELAPUT
GTL0434004217 A1
TABLET
DTLO4340044 10A I
97 98
DEXTRONOVA
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
1
1
GTLg51820s 137A1
99
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
GTLg818905337A I
100
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
GTLg119911937A1
101
DEXTROMETHORPHAN
TABLET SALUT SELAPUT
GTL1119928517A1
TABLET SALUT SELAPUT
GTLI I 19928517A2
to2
DEXTROMETHORPHAN
BOTOL PLASTIK 6O
ML BOTOL 1000 TABLET SALUT SEI-APU'I BOTOL PLASTIK I OOO TABLET BOTOL PLASTIK 60 ML BOTOL PLASTIK 60 ML BOTOL 60 ML
DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET
103
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
GTLg130007337A1
104
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
GTLg62890143741
BOTOL @ 60
ML
106
r07
DEXTROMETORFAN HBR DEXTROMETHORPHAN
DEXTROMETHORPHAN
TABLET
GTL90217064tOA2
TABLET
GTL0223405710A I
SIRUP
Indonesia MARIN LIZA FARMASI lndonesia MEPRO FAR M
Indonesia
MERSIFAR MA
TIRMAKU MERCUSANA , Indonesia METISKA FARMA Indonesia MOLEX AYUS Indonesia MUTIFA INDUSTRI FARMASI Indonesia NOVAPHARIN Indonesia NOVAPHARIN
Indonesia
NOVAPHARI N
Indonesia NUFARINDO -
lndonesia PABRIK P.I.M. Indonesia PHAPROS Indonesia PHAPROS Indonesia
SALUT SEI,APUT
BOTOL t 000 TABLET SALUT SELAPUT BOTOL 60 MI-
105
MARIN L|ZA FARMASI -
GTL9223402037 A'l
DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET BOTOL PLASTIK 1OOO TABLET BOTOL PLASTIK 60 ML
PHAPROS -
lndonesia PHYTO KEMO ACUNG FARMA . Indonesia RAMA EMERALD MULTI SUKSES Indonesia SAKA FARMA . Indonesia SAMPHARTN DO
PERDANA -
lndonesia
SAMPHARINDO lndonesia
]
I
BADAT{ 108
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
Prq1rl,r;
P;
G'tLg1222 tO 137 A2
BOTOL
SANBE FARMA
COKLAT 60
Indonesia
110
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
GTL9822301137A1
MI, BOTOL COKLAT I OO ML BOTOL 60 ML
111
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
GTL9822301137A1
BOTOL IOO ML
t12
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
GTLg03 I 605037A
1
BOTOL 60 ML
113
SELETORFAN
TABLET
DTL063670 12 l0A
1
114
SELETORFAN
TABLET
DTL063670r2l0AI
115
DEXTROMETHORPHAN
SIRiJP
cTL92227047 37 A1
DUS, BOTOL PLASTIK IOO TABLET BO',tOL 1000 TABLET BOTOL 60 ML
116
DEXTROMETHORPHAN
TABLET SALUT SELAPUT TABLET SALUT SELAPUT SIRUP
GTL02259029 t7 A2
BOTOL
109
DEXTROMETHORPHAN
117
DEXTROMETHORPHAN
118
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
GTL7822210t37 A1
GTLO2219029 t7
At
cTL95260027 37 A1
119
TROPIBAT
SIRUP
DTL922600 1 l37A I
t20
DEXTROMETHORPAN
SIRUP
GT10408511137A1
121
DEXTROMETHORPHAN
SIRUP
GTL97 327 00437 A1
1CC
DEXTROMETHORPHAN
TABLET SALUT SELAPUT
GTL983270501 7A
TABLET SALUT SELAPUT
GTL98327050 1 7A 1
TABI,ET
DTL8527503810A I
125
BOTOL PLASTIK 60
YEKADEX YEKADEX
TABLET
I
DTL85275038 10A I
t26
DEXITAB
TABLET
DTL8527901410A I
r27
DEXITAB
TABLET
DTL85279014\OA2
SANDAI FARMA
lndonesia SANDAI FARMA Indonesia SAN DOZ INDONESIA Indonesia SEJAHTERA LESTARI FARMA SEJAHTERA LESTARI FARMA
TEMPO SCAN PACIFIC TbK Indonesia TRIMAN Indonesia TRIMAN Indonesia TROPICA MAS
Indonesia
ML BOTOL 60 ML DUS, BOTOL 60 ML DUS, BOTOL PLASTTK @ 60 ML DUS, IO STRIP @ IO TABLET SALUT SELAPUT BOTOL PLASTIK 1OOO TABLET SALUT SELAPUT
TROPICA MAS
ZENIDEX
YANTHI UTAMA
lndonesia YARINDO FARMATAMA lndonesia YARI NDO
FARMATAMA .
Indonesia YARINDO
FARMATAMA. lndonesia
BOTOT-
YEKATRIA
PLASTIK 1OOO TABLET DUS, 20 CATCH COVER A 4 TABI,ET BOTOL KACA 4OO TABLET
FARMA- Indonesia YEKATRIA
FARMA- Indonesia ZENITH PARMACEUTICAL
- Inrlonesia
DUS, @
t2a
Indonesia
lndonesia
DEXTROMETHORPHAN
t24
PLASTIK I OOO TABLET DUS, IO STRIP @ l0 TABLET
SANBE FARMA
DROPS
DTLA727905136A1
1O STRIP
l0 TABLET
BOTOL 15 ML
ZENITH PARMACEUTICAL ZENITH PARMACEUTICAL
- Indonesia
BADAN
PENGA'74/AS
O B AT
D: \
R F P I] R
K
lNn^Ntrer^
BADAN POITII RI t29
ZENIDEX
SIRUP
DTLA627 901237 A2
BOTOL lOO ML
130
ZENIDEX
SIRUP
DTL8527 901237 A1
BOTOL 60 ML
a.n
KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA DEPUTI BIDANC PENGAWASAN PRODUK TERAPETIK DAN NAPZA
//-",r& .
ZENITII PARMACEUTICAL - lndonesia ZENITH PARMACEUTICAL - lndonesia
Dra. A. Retno Tvas Utami NrP. 19540611 198303 2 001
