Letní farmaceutické semináře I

Odborné semináře IIR

ob Ak sa tu h al pr izo o ro van k ý 20 12

Hotel Diplomat, Praha

Letní farmaceutické semináře I Seminář A

31. července – 2. srpna 2012

Letní farmaceutická škola – vše, co musíte vědět o vybraných farmaceutických oblastech! Odborné vedení:

Mgr. Martin Dymáček, Advokátní kancelář Marečková, Praha MUDr. Petr Háva, CSc., Institut sociologických studií FSV, UK, Praha MUDr. Natália Kocánková, MBA, European Pharminvent Services, s.r.o., Praha MUDr. Jindřich Lahovský, A-Pharma, spol. s r.o., Praha MUDr. Robert Lízler, A CONSULT s.r.o., Praha Mgr. Věra Mačálková, Pharma Consulting Group, s.r.o., Praha Mgr. Lucie Neubertová, KMVS advokátní kancelář, s.r.o., Praha Mgr. Martin Schimmer, Advokátní kancelář Marečková, Praha David Skalický, MD, MBA, Novartis s.r.o., Praha Mgr. Libor Štajer, KMVS advokátní kancelář, s.r.o., Praha

ZÁKLADNÍ INFORMACE O OBORU

Seminář B

14. srpna 2012

Nová farmakovigilanční legislativa Praktická aplikace nové právní legislativy v ČR Odborné vedení:

PROHLUBTE SVÉ ZNALOSTI!

MUDr. Natália Kocánková, MBA, European Pharminvent Services, s.r.o., Praha Další referenti kontaktováni

Seminář C

21. – 22. srpna 2012

Marketing a reklama ve farmacii – ve světle novely o reklamě Odborné vedení:

Mgr. Jiří Ferda, Zentiva/člen skupiny sanofi, Praha Ing. Vendula Macháčkova, MSc., Pears Health Cyber, s.r.o., Praha MUDr. Richard Nagy, MBA, Zentiva/člen skupiny sanofi, Praha Mgr. Lucie Neubertová, KMVS advokátní kancelář, s.r.o., Praha Marta Skalická, Nutricia Advanced Medical Nutrition, Holandsko Mgr. Markéta Šafová, Factum Invenio, s.r.o, Praha Mgr. Libor Štajer, KMVS advokátní kancelář, s.r.o., Praha

PROHLUBTE SVÉ ZNALOSTI!

Aktuální program sledujte na www.konference.cz

Know how to achieve

Institute for International Research Přihlaste se ještě dnes • tel. +420 222 074 555 • fax +420 222 074 524 • www.konference.cz

IIR

SEMINÁŘ A

Letní farmaceutická škola Vše, co musíte vědět o vybraných farmaceutických oblastech!

ÚTERÝ 31. ČERVENCE 2012 Trendy farmaceutického trhu a aktuální legislativa

13.40 hod.

Legislativní platforma farmaceutického průmyslu (2. část) • Zákon o zdravotních službách – průřez zákonem, nejvýznamnější instituty, aktuální novely a prováděcí předpisy • Zákon o regulaci reklamy – průřez zákonem, nejvýznamnější instituty, aktuální novely a prováděcí předpisy • Etické kodexy • Evropská legislativa v oblasti léčivých přípravků • Další předpisy Mgr. Martin Dymáček, advokátní koncipient, Advokátní kancelář Marečková, Praha

9.00 hod. Zahájení semináře 9.10 hod.

Zhodnocení vývoje a trendy farmaceutického průmyslu • Aktuální vývoj trhu v ČR • Porovnání farmaceutického trhu v ČR s okolními státy • Nejdůležitější firmy – „Big Players“, pořadí firem v národním a mezinárodním měřítku • Jak jsou firmy a koncerny mezi sebou propojeny? Fúze a kooperace • Ve kterých oblastech jsou firmy činné? Výzkum, vývoj, generika, obchod, marketing, prodej • Které produkty jsou kým nabízeny? • Systémy léčiv – Originály, generika, potravinové doplňky, OTC, OTC s omezením • Jaké zájmové a lobbistické skupiny se pohybují ve farmaceutickém sektoru • Jaké jsou rozdíly mezi trhem v ČR a ve světě? • Role zdravotních pojišťoven v systému zdravotnictví • Další faktory ovlivňující trh zdravotní péče MUDr. Petr Háva, CSc., Institut sociologických studií FSV, UK, Praha

Mgr. Martin Schimmer, advokát, Advokátní kancelář Marečková, Praha 14.30 hod. Přestávka na kávu 14.50 hod.

Stanovení cen a úhrad léčivých přípravků • Základní přehled a principy systému stanovení cen a úhrad • Připravované změny v rámci reformy lékové politiky – novela zákona o veřejném zdravotním pojištění a prováděcí předpisy Mgr. Libor Štajer, advokát, KMVS advokátní kancelář, s.r.o., Praha Mgr. Lucie Neubertová, advokátka, KMVS advokátní kancelář, s.r.o., Praha 16.00 hod. Závěr prvního dne semináře

STŘEDA 1. SRPNA 2012 Registrační procesy – klinické hodnocení léčiv – farmakovigilance 9.00 hod. Zahájení 2. dne semináře

10.10 hod. Přestávka na kávu 9.10 hod. 10.30 hod.

Legislativní platforma farmaceutického průmyslu (1. část) • Zákon o léčivech – průřez zákonem, nejvýznamnější instituty, aktuální novely a prováděcí předpisy • Zákon o veřejném zdravotním pojištění – průřez zákonem, nejvýznamnější instituty, aktuální novely a prováděcí předpisy • Zákon o návykových látkách – průřez zákonem, nejvýznamnější instituty, aktuální novely a prováděcí předpisy

Registrační procesy ve farmaceutické firmě • Úvod do problematiky registračních procesů • Životní cyklus léčivého přípravku • Typy registračních procesů • Změny v registraci • Převod registrace • Implementace registračních procesů ve farmaceutické firmě Mgr. Věra Mačálková, ředitelka, Pharma Consulting Group, s.r.o., Praha

Mgr. Martin Dymáček, advokátní koncipient, Advokátní kancelář Marečková, Praha

10.20 hod. Přestávka na kávu

Mgr. Martin Schimmer, advokát, Advokátní kancelář Marečková, Praha

10.40 hod.

12.40 hod. Společný oběd

• Od nápadu k substanci a k léku: procesy ve výzkumu a vývoji

Novinky ve výzkumu a vývoji léků

Přihlaste se ještě dnes • tel. +420 222 074 555 • fax +420 222 074 524 • www.konference.cz

• Jaké výzkumné aktivity probíhají v ČR? • Klinické studie: základní principy, trvání, náklady • Požadavky na klinické testování • Patentování: Jak dlouho platí patentová ochrana? Co se stane po uplynutí patentové ochrany?

Mgr. Libor Štajer, advokát, KMVS advokátní kancelář, s.r.o., Praha

MUDr. Jindřich Lahovský, jednatel, A-Pharma, spol. s r.o., Praha


Mgr. Lucie Neubertová, advokátka, KMVS advokátní kancelář, s.r.o., Praha

10.45 hod.

13.00 hod.

Regulace reklamy – zaměřeno na legislativní novinky! (2. část)

Klinické hodnocení léčiv

Mgr. Libor Štajer, advokát,

• Legislativa upravující klinická hodnocení • Metodologie klinických studií • Neintervenční klinické hodnocení • Klinická hodnocení v regionu střední a východní Evropy • Etická komise a informovaný souhlas • Centra klinického hodnocení a jejich příprava • Hlášení nežádoucích účinků v klinických studiích • Nejčastější chyby a omyly v klinickém hodnocení

KMVS advokátní kancelář, s.r.o., Praha

12.00 hod. Společný oběd

Mgr. Lucie Neubertová, advokátka, KMVS advokátní kancelář, s.r.o., Praha 11.30 hod.

Marketing ve farmaceutickém prostředí • Životní cyklus produktu • Marketingový mix

MUDr. Jindřich Lahovský, jednatel, A-Pharma, spol. s r.o., Praha

• Budování hodnoty značky • Marketingový výzkum ve farmacii


• Současné evropské trendy v propagaci léčiv

14.40 hod.

• Reprezentant, tištěná média a elektronické nosiče – souboj nebo spolupráce?

Farmakovigilance – bezpečnost léků

MUDr. Robert Lízler, konzultant, A CONSULT s.r.o., Praha

• Jak zajistit, aby váš lék byl „bezpečný“? • Organizace oddělení farmakovigilance ve farmaceutické společnosti • Definice nežádoucího účinku, nežádoucí příhody • Složky farmakovigilančního systému • Sdílení informací o bezpečnosti léčiv (EudraVigilance) • Poregistrační sledování • Kritéria pro hlášení nežádoucích účinků • Farmakovigilanční systém jako celek • Aktuální otázky ve farmakovigilanci

12.30 hod. Společný oběd 13.30 hod.

Prodej ve farmaceutickém průmyslu • OTC vs. Rx • Prodejní tým – drahý marketingový nástroj? • Efektivita prodejního týmu a možnosti jejího měření • Optimalizace prodeje ve farmacii MUDr. Robert Lízler, konzultant, A CONSULT s.r.o., Praha

MUDr. Natália Kocánková, MBA, Director of Pharmacovigilance, European Pharminvent Services, s.r.o., Praha


16.00 hod. Závěr druhého dne semináře

15.00 hod.

Uvedení nového produktu na trh ČTVRTEK 2. SRPNA 2012

• Market Access strategie a tým • Marketing a launch readiness

Zaměřeno na marketing a reklamu

• Pre marketingové aktivity • Stanovení ceny a úhrady produktu • Jak správně načasovat uvedení na trh

9.00 hod. Zahájení 3. dne semináře 9.10 hod.

Regulace reklamy – zaměřeno na legislativní novinky! (1. část)

• KPIs v době uvedení na trh David Skalický, MD, MBA, Head of Market Access & Corporate Affairs, Novartis s.r.o., Praha 16.00 hod. Závěr semináře


SEMINÁŘ B

SEMINÁŘ C

Nová farmakovigilanční legislativa

Marketing a reklama ve farmacii

Praktická aplikace nové právní legislativy v ČR

– ve světle novely o reklamě

ÚTERÝ 14. SRPNA 2012

ÚTERÝ 21. SRPNA 2012

9.00 hod. Zahájení semináře

9.00 hod. Zahájení 1. dne semináře

Legislativní změny a jejich implementace v ČR

9.10 hod.

• Evropská farmakovigilanční legislativa – REGULATION EU/1235/2010 – DIRECTIVE 2010/84/EU ° změny platné od 7/2012 ° změny platné od 12/2012 • Novela zákona o léčivech – transpozice směrnicie o farmakovigilanci

Změny ve GPVP a jejich dopady do praxe • Zodpovědnost za PV • QPPV – kvalifikace, pravomoci, odpovědnost, znalosti

Farmakovigilanční systém a quality management • Dokumentace farmakovigilančního systému • Práce, uchovávání a archivace dat • Proškolování zaměstnanců v oblasti PV, prostory a zařízení • BCP – Kritické PV procesy

Specifika marketingu v oblasti farmaceutického průmyslu – informace vs. reklama • Trendy, novinky a specifika • Strategický marketing ve farmacii • Marketingové nástroje – co má farmaceutická společnost k dispozici? • Tvorba správné segmentace aneb znáte své zákazníky • Následný targeting • Jak reagovat na ekonomickou nestabilitu? Kde hledat rezervy? Mgr. Markéta Šafová, Head of Healthcare Research, Factum Invenio, s.r.o, Praha 10.10 hod. Přestávka na kávu

Pharmakovigilance System Master File – co obsahuje a jak by měl vypadat? Risk management systems • Risk Management Plan – identifikace rizika, struktura, odpovědnost za RMP • Definice

Změny v hlášení nežádoucích účinků • Hlášení od 2. 7. 2012 – spontánní, pacientská atd. • Data management, quality management • Změny podání v PSUR, harmonizace podávání PSUR • Principy přípravy a obsah PSUR, nedostatky v kvalitě PSUR, školení • Vztah mezi PSUR a RMP

Poregistrační studie bezpečnosti Signal management • Vyhodnocování hlášení, zdroje dat • Ověřování (validace) signálu • Co se signálem? Jak s ním pracovat? Odborné vedení semináře: MUDr. Natália Kocánková, MBA, Director of Pharmacovigilance, European Pharminvent Services, s.r.o., Praha

10.30 hod.

Novela zákona o regulaci reklamy – seznamte se s novinkami! Mgr. Libor Štajer, advokát, KMVS advokátní kancelář, s.r.o., Praha Mgr. Lucie Neubertová, advokátka, KMVS advokátní kancelář, s.r.o., Praha 12.30 hod. Společný oběd 13.30 hod.

Dozorová činnost v oblasti regulace reklamy • Dozor nad dodržováním zákona o regulaci reklamy • Šetření podnětů na možné porušení zákona o regulaci reklamy • Reklamní materiály,, vzorky léčivých přípravků, webové stránky, reklama tisku

Další referenti kontaktováni

• Dary v souvislosti s reklamou, setkání odborníků, vědecké kongresy …

16.00 hod. Ukončení semináře



14.50 hod.

Prodejní tým jako nástroj marketingové strategie – inspirujte se zkušenostmi z praxe • Výhody vs. nevýhody osobního prodeje jakou součást marketingové mixu • Rozhodovací kritéria pro využití prodejního týmu • Jaké jsou možnosti propagace produktu? • Nalezení správné implementace prodejního týmu – kolik, kam a proč? • Sledování úspěšnosti a efektivity práce prodejního týmu Marta Skalická, Global Commercial Effectiveness Manager, Central Sales Team, Nutricia Advanced Medical Nutrition, Holandsko 16.00 hod. Závěr 1. dne semináře

STŘEDA 22. SRPNA 2012 9.00 hod. Zahájení 2. dne semináře 9.10 hod.

Marketingová strategie – její implementace prostřednictvím prodejního týmu • Prodejní tým jako konec tradičního modelu propagace ve farmacii? • Jak se mění investice do prodejních týmů na vyspělých trzích? • Tradiční prodejní tým skončí a co bude po něm? Mgr. Jiří Ferda, International Senior Marketing Manager, Respiratory, Zentiva/člen skupiny sanofi, Praha 10.10 hod. Přestávka na kávu 10.30 hod.

eMarketing – jaké jsou trendy a prognózy? Co si žádá současný trh a zároveň co nabízí trh moderních technologií? • Klasický marketing vs. internetový marketing – v čem tkví klíčové rozdíly? • Výhody vs. nevýhody aneb marketing pod lupou • Používání iPadů a tabletů • On-line digitální kampaně – jaké jsou zkušenosti z praxe? • Využívání sociálních sítí Linkedin, Facebook, Twitter aj. • Vyhodnocení úspěšnosti e-projektů – jaké metriky používat? Ing. Vendula Macháčkova, MSc., Head of Global Marketing, Pears Health Cyber, s.r.o., Praha 12.15 hod. Společný oběd 13.15 hod.

Marketingový výzkum a plánování • Specifika marketingového výzkumu ve farmacii. Jaké výzkumy použít a proč?

• OTC značky vs. Rx • Jak správně sestavit marketingový plán a proč? • Prodejní předpověď a trendy • Analýza trhu a strategie • Taktické plánování MUDr. Richard Nagy, MBA, Marketing Director, Zentiva/člen skupiny sanofi, Praha 14.05 hod. Přestávka na kávu 14.25 hod.

Specifika marketingového mixu ve farmacii • Stanovení cílů, kterých chceme dosáhnout reklamou mediální kampaní • Fáze farmaceutické marketingové kampaně a jejich obsah • Specifika marketingového mixu v Rx a OTC • Uvedení kampaně do praxe a průběžné sledování • Měření efektivity marketingové kampaně. Co je efektivní marketingová kampaň? • Kterou reklamní kampaň lze hodnotit jako úspěšnou? • Farmaceutická firma klientem reklamní agentury aneb jak vybírat reklamní agenturu a do od ní očekávat? MUDr. Richard Nagy, MBA, Marketing Director, Zentiva/člen skupiny sanofi, Praha 15.15 hod.

Market Access – uvedení nového produktu na trh • Market Access strategie a tým • Marketing a lunch readiness • Pre marketingové aktivity • Stanovení ceny a úhrady produktu • Jak správně načasovat uvedení na trh? • Jaké jsou překážky v přístupu na trh? • KPIs v době uvedení na trh 16.00 hod. Závěr semináře

S kým se setkáte na seminářích: • s manažery a zaměstnanci oddělení registrace a regulačních záležitostí • s manažery a zaměstnanci oddělení marketingu a obchodního oddělení • s manažery a zaměstnanci oddělení lékařských záležitostí • s manažery a zaměstnanci oddělení dokumentace • s manažery a zaměstnanci oddělení farmakovigilance/bezpečnosti léků • s manažery a zaměstnanci oddělení klinického hodnocení a výzkumu • s manažery a zaměstnanci oddělení řízení kvality • s manažery a zaměstnanci oddělení výroby • s product manažery


PŘIHLÁŠKA Institute for International Research GmbH., org. složka Praha, Rumunská 1, 120 00 Praha 2 fax: +420 222 074 524•tel.: +420 222 074 555•e-mail: [email protected]•www.konference.cz Titul seminářů:

Letní farmaceutické semináře

PROSÍME, VYPLŇTE ÚDAJE PRO REGISTRACI Ano, závazně se přihlašuji na seminář: seminář A (C1262)

seminář B (C1264)

seminář C (C1265) křestní jméno

příjmení pozice

oddělení

telefon

fax

e-mail V případě, že pro Vaše přihlášení nepoužijete formulář IIR, uveďte, prosím, následující mailcode:

Přeji si dostávat informace e-mailem

WEBC1262

Ano, závazně se přihlašuji na seminář: seminář A (C1262)

seminář B (C1264) Kdo schválil Vaši účast na tomto semináři?


příjmení pozice

oddělení

telefon

fax

e-mail

jméno

příjmení

pozice

oddělení

Kdo je zodpovědný za vzdělávání ve Vaší firmě? jméno

příjmení

pozice

oddělení

Přeji si dostávat informace e-mailem

TERMÍNY A MÍSTO KONÁNÍ SEMINÁŘŮ Ano, závazně se přihlašuji na seminář: seminář A (C1262)

seminář B (C1264)


příjmení pozice

oddělení

telefon

fax

e-mail Přeji si dostávat informace e-mailem firma IČ DIČ

ODSTOUPENÍ

ulice/poštovní přihrádka

Tato přihláška je závazná, při stornování přihlášky vybíráme manipulační poplatek ve výši 3.000,– Kč. Při odhlášení později než 14 dní před začátkem semináře bude splatný celý účastnický poplatek. Samozřejmě, že zastoupení účastníka je možné. Pořadatel semináře si vyhrazuje z naléhavých důvodů právo na změny programu. Program vytištěn dne 27. 4. 2012.

město/PSČ počet zaměstnanců v podniku oblast podnikání

datum

Seminář A: Letní farmaceutická škola (C1262) 31. července – 2. srpna 2012, 9.00 – 16.00 hod. Seminář B: Nová farmakovigilanční legislativa (C1264) 14. srpna 2012, 9.00 – 16.00 hod. Seminář C: Marketing a reklama ve farmacii (C1265) 21. – 22. srpna 2012, 9.00 – 16.00 hod. Hotel/ubytování: Ubytování a parkování není zahrnuto v účastnickém poplatku. Pro účastníky semináře nabízíme možnost využití omezeného kontingentu pokojů za speciální cenu v hotelu, ve kterém se seminář koná. Tento kontingent je možné využít při rezervaci nejpozději 4 týdny před začátkem semináře. Prosíme, rezervaci proveďte přímo v hotelu s odvoláním na Vaši účast na semináři IIR: Hotel Diplomat, Evropská 15, 160 41 Praha 6 tel.: +420 296 559 111, fax: +420 296 559 215 e-mail: [email protected], www.diplomathotel.cz

Využijte náš atraktivní slevový systém!  při přihlášení 2 účastníků obdržíte 5% slevu  při přihlášení 3 účastníků obdržíte 10% slevu  při přihlášení 4 a více účastníků obdržíte 15% slevu

podpis

ÚČASTNICKÝ POPLATEK Účastnický poplatek zahrnuje dokumentaci, WiFi, oběd, nápoje a občerstvení a je stanoven na osobu za: Registrace a cena: seminář A (C1262) seminář B (C1264) seminář C (C1265)

zvýhodněná: do 31. 5. 12 28.995,– Kč + DPH 11.995,– Kč + DPH 21.995,– Kč + DPH

zvýhodněná: 1. 6. – 30. 6. 12 29.995,– Kč + DPH 12.995,– Kč + DPH 22.995,– Kč + DPH

základní: od 1. 7. 12 30.995,– Kč + DPH 13.995,– Kč + DPH 23.995,– Kč + DPH

Po obdržení Vaší přihlášky dostanete do 14 dnů písemné potvrzení o přihlášení. Uvedenou částku poukažte, prosím, po obdržení faktury na uvedené konto v České republice. Prosíme – uveďte bezpodmínečně na stvrzenku o zaplacení: variabilní symbol, jméno účastníka a firmy a kód semináře C1262/C1264/ C1265. Uvedenou částku zaplaťte, prosím, před začátkem semináře. Přístup na seminář může být umožněn jen tehdy, došla-li platba na naše konto. Při zaplacení účastnického poplatku později než 14 dní před začátkem semináře Vás prosíme o předložení kopie dokladu o zaplacení v konferenčním sekretariátu.

VÁŠ KONTAKT NA NÁS Přihláška: Obsah seminářů: Změny adresy/marketing:

Ing. Lenka Srchová Květoslava Neubauerová, DiS.

[email protected] [email protected] [email protected]

PŘIHLASTE SE ON-LINE: www.konference.cz

+420 222 074 555 +420 222 074 508 +420 222 074 513

Letní farmaceutické semináře I

Recommend Documents