LABORATORNÍ PŘÍRUČKA (pozn.: možná bude po včlenění části aktivit týkající se hematalologie časem aktualizovaná, prověřit) Přehled laboratorních vyšetření, referenčních mezí a doporučení
Vypracoval Kontroloval Schválil Platnost od Verze Revize
Jméno Ing.Miluše Černá MUDr.František Bláha MUDr.Hana Perková 1.6.2011 01 0
Funkce vedoucí OKB náměstek LPP ředitelka
A. Úvod
A-1 Předmluva Vážené kolegyně, vážení kolegové, předkládáme Vám nabídku našich služeb, které poskytujeme v oblasti laboratorní medicíny. Laboratorní příručka je určena lékařům a sestrám a ostatním nelékařským pracovníkům, kteří využívají služeb naší laboratoře. Je připravena v souladu s normou ČSN EN ISO 15189: 2007. Doufáme, že Vám naše příručka přinese nejen potřebné informace, ale také inspiraci. A-2 Obsah A. Úvod A-1 Úvodní slovo A-2 Obsah B. Informace o laboratoři B-1 Identifikace laboratoře a důležité údaje B-2 Základní informace o laboratoři B-3 Zaměření laboratoře, úroveň a stav akreditace pracoviště B-4 Organizace laboratoře B-5 Spektrum nabízených služeb
2 3
5 5 5 5 5
C. Manuál pro odběry primárních vzorků C-1 Základní informace C-2 Požadavkové listy (žádanky) C-3 Ústní požadavky na vyšetření (dodatečná a opakovaná vyšetření) C-4 Používaný odběrový systém C-5 Příprava pacienta před vyšetřením, odběr vzorku C-6 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku C-7 Množství vzorku C-8 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita C-9 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky C-10 Informace k dopravě vzorků a k zajištění svozu vzorků
6 7 7 8 9 10 10 10 11 11
D. Preanalytické procesy v laboratoři D-1 Příjem žádanek a vzorků D-2 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků D-3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky D-4 Vyšetřování smluvními laboratořemi
11 12 12 12
E. Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří E-1 Hlášení výsledků v kritických intervalech E-2 Informace o formách vydávání výsledků, typy nálezů a laboratorních zpráv E-3 Změny výsledků a nálezů E-4 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku E-5 Způsob řešení stížností E-6 Konzultační činnost laboratoře, vydávání potřeb laboratoří
13 13 14 15 15 16
Přílohy F. Abecední seznam laboratorních vyšetření G. Pokyny pro pacienty G-1 Příprava před odběrem žilní krve G-2 Odběr vzorku moče G-3 Sběr moče za 24 hodin G-4 Vyšetření mikroalbuminurie
G-5 Návod na použití odběrových zkumavek pro test na OK G-6 Vyšetření oGTT
H. Informace pro oddělení H-1 Odběr venózní krve – SYSTÉM VACUTAINER H-2 Odběr kapilární krve H-3 Správný odběr vzorku moče H-4 indikace a provedení oGTT
I. Požadavkové listy vzory (ke stažení)
Informace o laboratoři B-1 Identifikace laboratoře a důležité údaje Oddělení klinické biochemie je součástí zdravotnického zařízení Rokycanské nemocnice a.s. Identifikační údaje Identifikační číslo 263 60 900 DIČ: CZ26360900 Zápis do obchodního rejstříku: KS Plzeň, oddíl B vložka 1071, 26.8.2003 Statutární zástupce MUDr.Hana Perková Adresa: Rokycanská nemocnice a.s. OKB Voldušská 750/II 337 22 Rokycany Název laboratoře: Okruh působnosti laboratoře: Vedoucí laboratoře (analytický garant) : Lékařský garant :
Oddělení klinické biochemie Akutní a neakutní lůžková péče, ambulance Ing.Miluše Černá MUDr.Veronika Šoupová
B-2 Základní informace o laboratoři Telefony : 371 762 290 vedoucí oddělení 371 762 293 vedoucí laborantka 371 762 292 oddělení 371 762 291 služební místnost 731160481 lékařský garant
[email protected] e-mail:
[email protected]
B-3 Zaměření laboratoře, úroveň a stav akreditace pracoviště Laboratoř provádí základní a specializovaná vyšetření biologických materiálů humánního původu v odbornostech 801 – klinická biochemie, poskytuje konzultační služby. Laboratoř je v přípravě na akreditaci podle normy ČSN EN ISO 15189:2007. Je vedena v Registru klinických laboratoří a splnila základní technické a personální požadavky pro vstup do tohoto registru. V současné době se připravuje k Auditu I NASKL.
B-4 Organizace laboratoře Provozní doba laboratoře : Oddělení pracuje v nepřetržitém režimu 24 hodin 7 dní v týdnu. Pracovní dny : 6:30 – 14:30 rutinní provoz 14:30 - 6:30 pohotovostní služba Sobota, neděle, svátky: 6:30 – 6:30 pohotovostní služba
B-5 Spektrum nabízených služeb Laboratoř provádí kvalitativní a kvantitativní biochemická a imunologická vyšetření krve, moče a dalších biologických tekutin nejen pro lůžková a ambulantní oddělení Rokycanské nemocnice ale i pro pacienty praktických a odborných lékařů z Rokycan a okolí. Jedná se o stanovení enzymů, substrátů, elektrolytů, hormonů, tumorových markerů, kardiálních markerů, specifických proteinů, lipidů, acidobazické rovnováhy. Pro vyšetření, která laboratoř neprovádí, zajišťuje sběr, preanalytické zpracování a přípravu pro transport. Laboratoř zajišťuje : statimová vyšetření (dostupná nepřetržitě), výsledek k dispozici do 1 hod od přijetí do laboratoře), statimové výsledky jsou ihned exportovány do NIS, extrémní hodnoty jsou ihned hlášeny telefonicky na příslušné oddělení rutinní vyšetření (dostupná ve všední dny od 6,00 – 14,30 hod), výsledky jsou k dispozici dle údajů v Laboratorní příručce, jsou odesílány elektronicky, tentýž den v tištěné verzi u vyšetření, která se v nemocnici neprovádí, je zajištěn transport biologického materiálu do externích laboratoří. Laboratoř současně poskytuje : konzultační služby v oblasti klinické biochemie dodávku laboratorních potřeb (odběrový materiál?, žádanky) zajištěný přístup k datům, jejich bezpečnou ochranu a vhodné zpracování v laboratorním informačním systému Podrobný seznam nabízených vyšetření je k dispozici v kapitole F : abecední seznam laboratorních vyšetření.
C. Manuál pro odběry primárních vzorků C-1 Základní informace V naší laboratoři je používán uzavřený odběrový systém Greiner Vacuette, který zajišťuje kvalitní a bezpečný odběr biologického materiálu. • informace o jednotlivých testech viz. příloha F„ Abecední seznam laboratorních vyšetření“ • informace a pokyny pro pacienty a pro odběrová oddělení kapitola „C-5 Příprava pacienta před vyšetřením“, G „Pokyny pro pacienty“, H „Pokyny pro oddělení“
• • •
podrobný popis odběrového systému pro primární vzorky kapitola „C-4 Používaný odběrový systém“ typ primárního vzorku a množství, které je třeba pro dané vyšetření odebrat uvádí kapitola „C7 Množství vzorku“ možnost dodatečného provedení analýzy z již odebraného vzorku viz.kapitola „C-3 Ústní požadavky na vyšetření (dodatečná a opakovaná vyšetření)“
C-2 Požadavkové listy (žádanky) Vzor požadavkového listu používaného v naší laboratoři je uveden v příloze I „ Požadavkové listy“. Požadavkový list musí být řádně a čitelně vyplněn a musí obsahovat: • Číslo pojištěnce-pacienta (rodné číslo, číslo pojistky u cizích státních příslušníků) Novorozenci-identifikační č. vytvořeno z data narození a za lomítkem čtyřmístné přidělené jejich oddělením ( na konci každého měsíce OKB provádí opravu v databázi na platná rodná čísla) • Příjmení a jméno • Kód pojišťovny • Datum a čas odběru (datum a čas přijetí vzorku laboratoří jsou automaticky evidovány programem LIS po přijetí žádanky) • Identifikace objednavatele (podpis a razítko, které musí obsahovat jméno lékaře, název zdravotnického zařízení, IČP a odbornost lékaře) • Kontakt na objednavatele – adresa, telefon nebo FAX • Urgentnost dodání výsledků • Identifikace osoby provádějící odběr (podpis) • Požadovaná vyšetření k dodanému vzorku, resp. vzorkům • Diagnóza pacienta Je nepřípustné používat pro hospitalizované pacienty žádanky s razítkem ambulance. Laboratoř NESMÍ přijmout žádanku s razítkem lékaře odbornosti 002 (pracoviště praktického lékaře pro děti a dorost) u pacientů starších 19 let. Požadavek na vyšetření dítěte od lékaře jiné než pediatrické odbornosti může být přijat pouze tehdy, je-li věk pacienta vyšší než 10 let. Laboratoř NESMÍ přijmout žádanku pacienta muže s razítkem odbornosti 603 a 604 (gynekologie). Postup při odmítnutí vzorku viz kapitola „D-2 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků“. Postup při nesprávné identifikaci viz kapitola „D-3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky“.
C-3 Ústní požadavky na vyšetření (dodatečná a opakovaná vyšetření) Ústní (telefonické) požadavky na vyšetření lze dodatečně provést ze vzorků již do laboratoře dodaných při dodržení následujících pravidel: • Dodatečná vyšetření požadovaná akutně budou provedena neprodleně po telefonickém objednání a žádanka na tato vyšetření doručena do laboratoře nejpozději do druhého dne. • Dodatečná vyšetření nepožadovaná akutně lze telefonicky přiobjednat, budou však uvolněné až po zaslání dodatečné žádanky. • Dodatečná vyšetření lze u některých analytů provádět s určitým omezením, které je dáno stabilitou analytu v odebraném biologickém materiálu (viz kapitola F „Abecední seznam laboratorních vyšetření“). Laboratoř skladuje vzorky při +4 až +8°C 4 dny. Po
uplynutí daného časového intervalu vyšetření nelze provést a je nutný odběr nového vzorku.
C-4 Používaný odběrový systém
C-4-1 Bezpečnostní vakuový systém Greiner VACUETTE slouží k odběru krve pro analýzu v laboratorní diagnostice. Jedná se o uzavřený vakuovaný systém, který obsahuje jehlu s dvojím zakončením s bezpečnostním ventilem, držák a zkumavku s přednastaveným vakuem. Zkumavka červený uzávěr (s akcelerátorem hemokoagulace) 4 ml, 5 ml
Odběry krve na všechna běžná biochemická vyšetření Léky Hormony Nádorové markery Elfo,proteiny
Zkumavka šedivý uzávěr (natrium fluorid + K3EDTA) 2 ml
Odběry nesrážlivé krve Glykémie venózní Laktát
Zkumavka fialový uzávěr (K3EDTA) 2 ml
Odběr nesrážlivé krve Glykovaný hemoglobin
C-4-2
Zkumavka na moč se žlutým uzávěrem
Biochemické vyšetření moče Močový sediment
C-4-3
Zkumavka Eppendorf (chelaton + NaF)
Nesrážlivá kapilární krev Glykémie kapilární Glykovaný hemoglobin
C-4-4
Heparinizovaná stříkačka
Nesrážlivá arteriální a pupečníková krev Parametry ABR
C-4-5 Heparinizovaná kapilára
Nesrážlivá kapilární krev Parametry ABR
C-5 Příprava pacienta před vyšetřením, odběr vzorku
Odběr žilní krve nalačno
Odběr ranního vzorku moče
Odběr žilní krve by se měl provádět nalačno, obvykle vsedě nebo vleže. Pacient je poučen, že odpoledne a večer před odběrem má vynechat tučná jídla, mléčné výrobky a mléko, nepožívá alkoholické nápoje. Pokud lze, má pacient po konzultaci s lékařem vynechat léky 3 dny před odběrem. Ráno před odběrem se doporučuje, aby pacient vypil 0,25 l vody, resp. čaje. Pokud není požadováno vyšetření glykémie, může být tekutina slabě oslazena. Odběr na stanovení lipidového metabolismu – po 12 hodinovém lačnění, nelze u těžších diabetiků, zde rozhodne lékař. Odběr na stanovení AST, ALT, LD v séru – není vhodná fyzická zátěž před odběrem. Odběr na stanovení CK, CK-MB v séru – není vhodná fyzická zátěž před odběrem, ne po chirurgických výkonech nebo opakovaných intramuskulárních injekcích. Odběr na PSA / fPSA: Ovlivňuje jízda na kole, na koni nebo zácpa. Odběr provádět minimálně 2-3 dny po vyšetření per rektum, masáži prostaty. Odběr na albuminurii – pacient nemá být vystaven nadměrné fyzické námaze a jiným vyšetřením, dodržovat normální pitný režim (1,5 – 2, l tekutin) Poučený pacient odebere střední proud ranní moče. Je nezbytné omýt zevní genitál, aby se zabránilo chemické a bakteriální kontaminaci.
Sběr moče
Stolice na okultní krvácení
Pacient musí být před sběrem moče seznámen s technickým postupem sběru. Při sběru je nutné u dospělého dosáhnout objemu 1,5 – 2,0 l moče za 24 hodin. Proto by měl pacient v průběhu každých 6ti hodin sběru, s výjimkou noci, vypít asi 0,75 l vody nebo minerální vody. Při 24 hodinovém sběru moče se pacient ráno v den odběru vymočí mimo sběrnou nádobu. Od této doby „0“ pak sbírá veškerou moč, včetně moče při stolici. Po uplynutí 24 hodin od zahájení sběru se vymočí do láhve naposledy. Uzavřenou, jménem a rodným číslem označenou, sběrnou láhev (lahve) s celým objemem moče doručí pacient k lékaři, nebo do laboratoře. Odebere se libovolný vzorek stolice na čistou podložku nebo toaletní papír. Odšroubuje se modré víčko a vyjme tyčinka ze speciální odběrové zkumavky, kterou poskytne ošetřující lékař nebo naše laboratoř. Tyčinkou naberte velmi malá množství stolice z několika různých míst. Tyčinka se vzorkem se vloží zpět do odběrové zkumavky a pevně se zašroubuje uzávěr.
C-6 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku V laboratoři jsou přijímány pouze řádně vyplněné žádanky a řádně označené vzorky biologického materiálů. Nezbytnou identifikaci pacienta na žádance tvoří nejméně: • číslo pojištěnce (rodné číslo), u cizinců jiná jednoznačná identifikace, novorozencům je přiřazeno generované číslo, • příjmení a jméno, • kód zdravotní pojišťovny, • IČZ odesílajícího lékaře nebo pracoviště (na razítku, podle pasportizace příslušného zdravotnického pracoviště), kontakt • základní diagnóza (kódem MKN-10, podle platné Metodiky pro pořizování a předávání dokladů VZP ČR). • pro speciální vyšetření ze střádané moče je nutné uvést diurézu, • eventuálně výšku a váhu pacienta • datum a čas odběru vzorku • pro vyšetření požadované statim nebo během pohotovostní služby je nutný údaj o telefonním čísle, na který se výsledek hlásí • identifikace osoby provádějící odběr (podpis) Nezbytnou identifikaci biologického materiálu tvoří nejméně příjmení pacienta identifikační číslo pojištěnce (rodné číslo) nebo alespoň rok narození. Při sledování analytu v čase je nutné označit časovou posloupnost (římským číslem apod.). Pokud je nádoba s biologickým materiálem označena z uvedených povinných identifikačních znaků pouze jménem pacienta, laboratoř ji může přijmout za předpokladu, že je jednoznačně připojena k žádance s kompletní identifikací pacienta (přilepením, v uzavřeném obalu a podobně). Po kontrole přijatého materiálu a žádanky jsou identifikační znaky pacienta dle požadavkového listu zadány do laboratorního informačního systému (LIS).
C-7 Množství vzorku Doporučené množství plné krve,moče při primárním odběru Stanovení základních biochemických testů (20 analytů)
4 až 5 ml srážlivé krve
Stanovení speciálních analytů (hormonů, nádorových markrů, kardiálních markrů)
vždy 1 ml srážlivé krve na každé 2 až 3 analyty
Vyšetření moče chemicky a vyšetření močového sedimentu Sběr moče pro stanovení odpadu iontů a bílkovin
8 ml ranní moče celý objem moče nasbírané za 24 hodin
C-8 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita Po odebrání primárních vzorků a jejich řádném označení jménem a rodným číslem pacienta jsou odběrové nádobky skladovány tak, aby byly dodrženy podmínky preanalytické fáze které jsou určeny typem požadovaných vyšetření odebraný biologický materiál se transportuje do laboratoře co nejdříve po odběru - na žádance by měl být zaznamenán datum a čas odběru - nesrovnalosti týkající se dokumentace nebo odebraného materiálu řeší přejímající pracovník ihned Pro dodržení času určeného pro stabilitu analytů je kontrolován - čas odběru vzorku, pokud je udán na žádance - čas přijetí vzorku do laboratoře -
C-9 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky Na základě směrnice (vyhláška MZ č. 195/2005 Sb) byly stanoveny tyto zásady pro bezpečnost práce s biologickým materiálem: - Každý vzorek krve je nutné považovat za potenciálně infekční. - Žádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem – toto je důvodem k odmítnutí vzorku. -Vzorky od pacientů s již diagnostikovaným přenosným virovým onemocněním mají být viditelně označeny. - Vzorky jsou přepravovány v uzavřených odběrových nádobkách, které jsou vloženy do stojánku nebo přepravního kontejneru tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo dojít k rozlití, potřísnění biologickým materiálem nebo jinému znehodnocení vzorku. - Laboratoř a všechny spolupracující subjekty jsou povinny tyto pokyny uplatňovat v plném rozsahu.
C-10 Informace k dopravě vzorků a k zajištění svozu vzorků Doprava vzorků do laboratoře je zajištěna sanitou, zdravotnickými pracovníky (sestra, sanitář) nebo osobně. Při přepravě je nutné se vyvarovat extrémních teplot, otřesů a převracení nádobek.
D. Preanalytické procesy v laboratoři D-1 Příjem žádanek a vzorků Nezbytnou identifikaci biologického materiálu před přidělením laboratorního čísla tvoří příjmení pacienta a číslo pojištěnce (rodné číslo), jinak je nutné materiál odmítnout (viz dále). Pokud je nádoba s biologickým materiálem označena pouze jménem pacienta a chybí další povinné identifikační údaje, může ji laboratoř přijmout za předpokladu, že je jednoznačně připojena k žádance s kompletní identifikací pacienta (přilepením, v uzavřeném obalu a podobně).
D-2 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků Odmítnout lze:
•
• • • • • • • • • •
žádanku s biologickým materiálem, na které chybí nebo jsou nečitelné základní údaje (číslo pojištěnce, příjmení a jméno, typ zdravotní pojišťovny, IČP odesílajícího lékaře nebo pracoviště, základní diagnóza) nebo obsahuje-li požadavek (požadavky) na vyšetření, které laboratoř neprovádí ani nezajišťuje žádanku dospělého pacienta od zdravotnického subjektu s odborností pediatrie žádanku muže od subjektu s odborností gynekologie žádanku ambulantního pacienta od subjektu s odborností lůžkového oddělení žádanku dítěte pod 10 let věku od zdravotnického subjektu s jinou než pediatrickou specializací žádanku s ambulantním razítkem u hospitalizovaných pacientů žádanku nebo odběrovou nádobu znečištěnou biologickým materiálem nádobu s biologickým materiálem, kde není způsob identifikace materiálu z hlediska nezaměnitelnosti dostatečný nádobu s biologickým materiálem, kde zjevně došlo k porušení doporučení o preanalytické fázi neoznačenou nádobu s biologickým materiálem biologický materiál bez žádanky (výjimka u profilu diabetika-žádanka dodaná s 1.odběrem)
D-3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky 1. Postup laboratoře při nesprávné identifikaci biologického materiálu Při nedostatečné identifikaci pacienta na biologickém materiálu se analýza neprovádí. Odesílající subjekt obdrží informaci o odmítnutí nesprávně identifikovaného biologického materiálu. Žádanka se přiřadí k ostatním žádankám z téhož dne (popsáno-odmítnutý materiál) a zaznamená se do knihy odmítnutých vzorků. 2. Postup laboratoře při nesprávné nebo neúplné identifikaci na žádance Při nedostatečné identifikaci pacienta na žádance se materiál v laboratoři upraví pro skladování (centrifugace krve, odlití moče apod.) a uskladní s ohledem na požadované typy vyšetření. Pokud je k dispozici údaj o odesílajícím oddělení a alespoň základní identifikace nemocného, je možné telefonicky vyžádat kompletní žádanku nebo doplňující údaje. Pokud tyto údaje chybí, materiál se nevyšetří a likviduje se. Vše se zaznamená do knihy odmítnutých vzorků, žádanka se také archivuje.
D-4 Vyšetřování smluvními laboratořemi Laboratoř využívá služeb smluvních laboratoří OKB, Městská nemocnice Plzeň, PRIVAMED a.s. a ÚKBH FN Plzeň.
Informace o těchto vyšetření a jejich preanalytice jsou k dispozici v laboratoři nebo na webových stránkách těchto zařízení. www.privamed.cz www.fnplzen.cz Biologický materiál na tato vyšetření je shromažďován v naší laboratoři. Všechny odesílané vzorky jsou v laboratoři zaevidovány.
E. Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří E-1 Hlášení výsledků v kritických intervalech Výsledek vyšetření, který může být spojen s ohrožením základních životních funkcí nebo s nutností okamžitého lékařského zásahu (kritická hodnota výsledku), představuje epidemiologické riziko apod., je sdělován požadujícímu subjektu v co nejkratším časovém intervalu od zjištění. Tyto výsledky telefonuje na klinická pracoviště pracovník OKB bez ohledu na to, zda bylo vyšetření provedeno ve statimovém nebo rutinním režimu. Poté je předán běžnou formou (elektronicky, nebo v papírové podobě) požadujícímu oddělení.
HLÁŠENÍ VÝSLEDKŮ V KRITICKÝCH MEZÍCH Dospělí Vyšetření pod nad 120 160 Na 3 6,5 K 85 125 Cl 1,5 2,9 Ca celkové 0,6 Mg 0,6 3 P 40 urea 700 kreatinin glukóza v plazmě, 2,5 20 v séru
pod 130 3 85 1,8 0,6
3
Děti do 10 let nad 150 6 125 2,9
200
100 novorozenci 250
ALT
10 amb.,20 hospit.
5
10
6
7 2,5 5 250
50 0,5 400 7,55 7 350 300
20
mmol/l mmol/l mmol/l mmol/l mmol/l mmol/l mmol/l µmol/l
12 200 10,0 nový nález 15,0 mmol/l diabetici
bilirubin
AMS v séru, plazmě CK troponin T myoglobin pH pCO2 pO2 osmolalita séra CRP Albumin Teofylin Digoxin
Jednotka
7,2 3 5 250
7,5 6 350 100
20 130 3,6
110 3,6
µmol/l µkat/l µkat/l µkat/l µg/l µg/l kPa kPa mmol/kg mg/l g/l µmol/l nmol/l
Současně se provede záznam do „Knihy hlášení kritických hodnot“ E-2 Informace o formách vydávání výsledků, typy nálezů a laboratorních zpráv Laboratorní výsledky se vydávají v tištěné a elektronické formě. Výsledky laboratorních vyšetření jsou ihned po kompletizaci odesílány na klinická pracoviště v elektronické podobě. Výstup z LIS v podobě výsledkového listu obsahuje: • název laboratoře, která výsledek vydala • jednoznačnou identifikaci pacienta (jméno, rodné číslo) • název oddělení a jméno lékaře požadujícího vyšetření • datum a čas přijetí primárního vzorku laboratoří • datum a čas tisku nálezu • název vyšetřovaného systému (skupiny) • nezaměnitelnou identifikaci vyšetření • výsledek vyšetření včetně jednotek měření tam, kde je to možné • biologické referenční intervaly • v případě potřeby textové interpretace výsledků • jiné poznámky (označení vzorku v LIS, texty ke kvalitě nebo dostatečnosti primárního vzorku, které mohou nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek, atd.) • identifikaci osoby, která autorizovala uvolnění nálezu
Pacientům se jejich výsledkové listy vydávají, pokud je na požadavkovém listu lékařem písemně uvedeno, že výsledkový list si osobně vyzvedne pacient nebo jeho zákonný zástupce (rodinný příslušník). Vyžaduje se prokázání totožnosti. Telefonicky se pacientům výsledky nesdělují. Všechny výsledky jsou v laboratoři dostupné v elektronické i tištěné formě, archivovány jsou v elektronické formě.
E-3 Změny výsledků a nálezů Opravy protokolů (výsledkových listů) pořízených laboratorním informačním systémem lze provádět pro: • identifikační část • výsledkovou část Oprava identifikační části Opravou identifikace pacienta se rozumí oprava rodného čísla, změna pojišťovny a změna nebo významná oprava příjmení a jména pacientů před odesláním protokolu (výsledkového listu). Oprava se také týká všech změn příjmení (vdané ženy apod.). Oprava identifikace (čísla pojištěnce nebo příjmení a jména) se provádí buď při zadávání požadavků, nebo v rámci oprav databáze. Oprava pojišťovny se provádí po odmítnutí vyúčtování původně uvedenou zdravotní pojišťovnou.
Oprava výsledkové části Opravou výsledkové části výsledkového listu se rozumí oprava (změna údajů) číselné nebo textové informace výsledkové části u těch výsledkových listů, které byly odeslány na klinická pracoviště Pod pojem opravy nepatří doplnění (rozšíření) textové informace k výsledkům! Opravu výsledků schvaluje vedoucí klinické laboratoře nebo jím pověřený pracovník. Opravu provádí pověřený pracovník s příslušnými přístupovými právy. O každé změně výsledku se provede záznam: • Nesprávný výsledek je nahrazen správným výsledkem a v komentáři k výsledkům je uvedeno: "Změna výsledku provedena dne DD.MM.RRRR. Původní hodnota stanovení (...název systému a analytu...) byla (...číselný nebo textový výsledek...) (jednotka), opravená hodnota je (...číselný nebo textový výsledek...) (jednotka)". Případně se uvede důvod změny. • Pracovník provádějící změnu uvede své jméno. • V indikovaných případech, kdy změna může mít vliv na péči o pacienta, se změna telefonicky ohlásí. Jestliže nebyl protokol dosud odeslán, ale původní výsledek byl již telefonicky ohlášen, hlásí se změna telefonicky vždy, následuje odeslání protokolu opraveného. • Tisk opraveného protokolu. • Je nutné také tuto neshodu zapsat do Knihy neshod a nápravných opatření. E-4 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku Interval od dodání vzorku k vydání výsledku řeší svým doporučením ČSKB - zápis z výboru ČSKB duben 2005. Viz. http://www.cskb.cz/cskb.php?pg=doporuceni--časová-dostupnost V tomto doporučení se dostupností míní časový interval od převzetí biologického materiálu laboratoří do zveřejnění výsledku (tedy Laboratory Turnaround Time - TAT). Laboratoř garantuje jeho dodržení pro 80 % dodaných vzorků. Zbývajících 20 % je vyhrazeno pro situace, kdy se vzorek ředí, probíhá jiná analýza a start nové analýzy je nutné odložit a podobně. Analyty vyšetřované v běžném rutinním provozu, tj. v pracovních dnech, by měly být dostupné v den indikace, nejpozději do 24 hodin. Pokud se analýzy neprovádějí denně (ELFO) je vhodné, aby výsledek vyšetření byl dostupný do týdne. V případě, že dojde k opoždění vyšetření v důsledku nepředvídatelné situace na pracovišti (např. porucha analyzátoru), objednavatel vyšetření je o této skutečnosti informován odpovídajícím způsobem, nejlépe telefonicky. Podrobné časové údaje jsou uvedeny u každého analytu v kapitole „F. Abecední seznam laboratorních vyšetření“.
E-5 Způsob řešení stížností Kromě drobných připomínek k práci laboratoře, které přijímá, okamžitě řeší a následně informuje svého nadřízeného kterýkoli pracovník laboratoře, je vyřizování stížností věcí vedoucího laboratoře.
Přijmutí stížnosti Drobnou připomínku k práci laboratoře řeší okamžitě pracovník, který stížnost přijal, je-li to v jeho kompetenci. Jinak předává stížnost vedení laboratoře. Při zjevně neoprávněné stížnosti pracovník předává stížnost k řešení vedení laboratoře. Vyřízení ústní stížnosti Jde-li o drobnou připomínku k práci laboratoře a lze ji vyřešit okamžitě, učiní se tak. Tento typ stížnosti se nezaznamenává. Závažnější stížnost, kterou lze vyřešit ihned, vyřeší pracovník, který stížnost přijal a ohlásí stížnost a její řešení vedení laboratoře, které stížnost a její řešení zaznamená do knihy stížností. Není-li možné vyřešit stížnost okamžitě, sdělí se návrh řešení a způsob odpovědi. Vyřízení písemné stížnosti Písemnou stížnost řeší vždy vedení laboratoře, stížnost se zaznamenává do knihy stížností. Je-li možné stížnost vyřídit ihned, učiní se tak písemně. Není-li možné stížnost vyřešit ihned, navrhne se postup řešení. Stěžující si osobě je ihned písemně odesláno oznámení o registraci stížnosti se stručným vyjádřením o dalším postupu vyřizování stížnosti.
E-6 Konzultační činnost laboratoře, vydávání potřeb laboratoří Individuální konzultace jsou umožněny kontaktem s odbornými pracovníky: Ing Miluše Černá, tel.:371762290 nebo 724769479, MUDr. Veronika Šoupová, tel. 731160481 Konzultační činnost laboratoře je prováděna denně telefonicky a na seminářích pořádaných laboratoří.
