KORTE BESCHRIJVING VAN DE NIEUWE SPECIALITEITEN op 1 october 2009

KORTE BESCHRIJVING VAN DE NIEUWE SPECIALITEITEN op 1 october 2009 Benaming/Firma Handelsvormen OC

OC

OC

OC

Aciclovir Sandoz (Sandoz) crème 50 mg/g, 2 g

Voornaamste bestanddelen

Farmacologische groep of Aflevering hoofdindicaties Doping Posologie (**)

Behandeling van primaire en recidiverende herpes labialis. Volwassenen en kinderen: gedurende 5 dagen de crème 5 maal per dag ongeveer om de 4 uur aanbrengen op de aangetaste huidzones. Baraclude (Bristol Entecaviri monohydras Behandeling van chronische Myers Squibb) hepatitis B met *filmomh. tabl. gecompenseerde leverziekte 30 x 0,5 mg en tekenen van actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde ALT spiegels en histologische tekenen van actieve ontsteking en/of fibrose. 1 maal per dag, met of zonder voedsel. Nucleoside-naïeve patiënten: 0,5 mg. Lamivudine refractaire patiënten: 1 mg. Enkel voor volwassenen. Ceftazidim Mylan Ceftazidimi pentahydras Antibioticum. (Mylan Enkel parenterale toediening. Pharmaceuticals) De toegediende dosis is poeder v. opl. v. inj. afhankelijk zowel van de 500 mg ernst, de ligging en het type poeder v. opl. v. inj. of van de infectie als van de inf. 1 g en 2 g gevoeligheid van de kiemen, de leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt. Cozaar (M.S.D.) Kalii losartanum Angiotensine II antagonist. *poeder + oplosm. v. 50 mg/dag (eventueel or. susp. 2,5 mg/ml 100 mg) met of zonder voedsel. Indien het lichaamsgewicht zich tussen 20 en 50 kg bevindt: 0,7 mg/kg met een maximum van 50 mg/dag.

CFI-CIP

Aciclovirum

© APB - 1/10

(X)

(OR)

(MR)

(OR)

Benaming/Firma Handelsvormen OC

OC

OC

Deso 20 en 30 (Mithra Pharmaceuticals) filmomh. tabl. 63, 126 en 273 x 150/20 µg 63, 126 en 273 x 150/30 µg Doc Venlafaxine (Docpharma) harde caps. verl. afg. 30, 50 en 100 x 75 mg 30, 50 en 100 x 150 mg

Ellaone (Besins Healthcare Belgium) tabl. 1 x 30 mg

CFI-CIP

Voornaamste bestanddelen Desogestrelum Ethinylestradiolum

Venlafaxini hydrochloridum

Ulipristali acetas

Farmacologische groep of Aflevering hoofdindicaties Doping Posologie (**) Orale anticonceptie. 1 tabl./dag gedurende 21 opeenvolgende dagen. Men begint telkens na een tabletvrije pauze van 7 dagen met een volgende verpakking. - Behandeling van episoden van depressie. - Preventie van recidief van episoden van depressie. - Behandeling van veralgemeende angststoornis. - Behandeling van sociale angststoornis. - Behandeling van paniekstoornis met of zonder agorafobie. Depressie: 75 tot 375 mg/dag. Veralgemeende angststoornis, sociale angststoornis/sociale fobie, paniekstoornissen: van 75 tot max. 225 mg/dag. De capsules in hun geheel inslikken bij de maaltijd. Noodanticonceptie binnen 120 uur (5 dagen) na onbeschermde seksuele gemeenschap of falen van de anticonceptie. Eén tablet zo spoedig mogelijk, maar niet later dan 120 uur (5 dagen) na onbeschermde gemeenschap of falen van de anticonceptie oraal innemen, met of zonder voedsel.

© APB - 2/10

(MT)

(OR)

(MR)


SP


Estivan (Almirall) *drank 120 ml, 5 mg/5 ml

Ebastinum

Gliclazide EG (Eurogenerics) tabl. geregul. afg. 56 en 180 x 30 mg

Gliclazidum

CFI-CIP

Farmacologische groep of Aflevering hoofdindicaties Doping Posologie (**) Aangewezen voor de symptomatische behandeling van: - seizoengebonden allergische rhinitis al dan niet in combinatie met allergische conjunctivitis. - idiopathische chronische urticaria. Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: 10 mg, 1 x/dag. Kinderen tussen 6 en 11 jaar: 5 mg, 1 x/dag. Kinderen tussen 2 en 5 jaar: 2,5 mg, 1 x/dag Niet-insulineafhankelijke diabetes (type 2 diabetes) bij volwassenen wanneer de bloedglucoseconcentratie met enkel dieet, lichaamsbeweging en gewichtsvermindering niet onder controle kan worden gehouden. Enkel voor volwassenen. 30 tot 120 mg éénmaal daags in één gift bij het ontbijt. Het wordt aanbevolen de tabletten in hun geheel in te slikken.

© APB - 3/10

(OR)

(OR)


OC


Kinespir Patch 140 mg Natrii diclofenacum (Ratiopharm Belgium) pleisters 5 en 10 x 140 mg

Laxafytol (Tilman) caps. 20 x 25 mg

CFI-CIP

Rhamni pursianhae extractum siccum aquosum (5:1)

Farmacologische groep of Aflevering hoofdindicaties Doping Posologie (**) Lokale symptomatische behandeling van pijn bij acute verrekkingen, verstuikingen of kneuzingen van de ledematen na een gesloten trauma, bv. sportletsels. Volwassenen: 2 x/dag, ‘s ochtends en ‘s avonds, een pleister op de pijnlijke plek aanbrengen. Maximale totale dagdosis: 2 pleisters, zelfs als er meer dan één gekwetste zone behandeld moet worden. Er mag slechts één pijnlijke plek per keer worden behandeld. Plantaardig geneesmiddel gebruikt bij de symptomatische behandeling van constipatie, nadat elke ernstige pathologie is geweken. Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: 1 caps./dag, bij voorkeur ‘s avonds vóór het slapengaan, of ‘s morgens vóór het ontbijt. Maximum 2 capsules per dag. Niet langer dan 10 dagen gebruiken. De capsule inslikken met een groot glas water.

© APB - 4/10

(X)

(O)


OC

OC


Montelukast EG (Eurogenerics) kauwtabl. 28 en 98 x 4 mg 28 en 98 x 5 mg filmomh. tabl. 28 en 98 x 10 mg

Natrii montelukastum

OmepracureMylan (Mylan Pharmaceuticals) maagsapresist. tabl. 28 x 20 mg

Omeprazolum

Oxynorm Instant (Mundipharma) orodisp. tabl. 28 x 5 mg 28 x 10 mg 28 x 20 mg

Oxycodoni hydrochloridum

CFI-CIP

Farmacologische groep of Aflevering hoofdindicaties Doping Posologie (**) Aangewezen bij de behandeling van astma als combinatietherapie bij patiënten met licht tot matig persisterend astma die onvoldoende onder controle zijn met nhalatiecorticosteroïden en bij wie kortwerkende ß-agonisten, naar behoefte gebruikt, onvoldoende klinische controle van het astma geven. 2 tot 5 jaar: 4 mg 's avonds 6 tot 14 jaar: 5 mg vanaf 15 jaar: 10 mg Ulcus duodeni. Goedaardig ulcus ventriculi. Reflux-oesofagitis. Zollinger-Ellison-syndroom Gastro-duodenale ulcera veroorzaakt door NSAID's. Symptomatische behandeling van gastro-oesofageale reflux. Met antibiotica voor eradicatie van Helicobacter pylori. Ulcus duodeni: 20 mg, 1 x/dag, gedurende 2-4 weken. Goedaardig ulcus ventriculi en reflux-oesofagitis, bij NSAID's: 20 mg, 1 x/dag, gedurende 4-8 weken. Zollinger-Ellison: 60 mg/dag. Ernstige tot zeer ernstige pijn. Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder): gebruikelijke startdosering: 5 mg iedere 6 uur. De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de pijn en de gevoeligheid van de individuele patiënt. © APB - 5/10

(OR)

(OR)

(S) **


OC


Pergoveris (Merck) poeder + oplosm. v. opl. v. SC inj. 150/75 IE, fl. 10 +10

Follitropinum alfa Lutropinum alfa

Perindopril Mylan (Mylan Pharmaceuticals) tabl. *60 en 90 x 8 mg

Perindoprili tertbutylaminum

CFI-CIP

Farmacologische groep of Aflevering hoofdindicaties Doping Posologie (**) Geïndiceerd voor de stimulatie van de follikel ontwikkeling bij vrouwen met een ernstig tekort aan LH en FSH. De behandeling moet worden aangepast aan de reactie van de individuele patiënt, zoals bepaald door het meten van de follikelgrootte met behulp van echografie, oestrogeenrespons en onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van fertiliteitsproblemen. Hypertensie: Behandeling van arteriële hypertensie. Stabiel coronair vaatlijden: Risicoreductie van cardiale events bij patiënten met een myocardinfarct en/of revascularisatie in de voorgeschiedenis. Eénmaal per dag in te nemen, ’s morgens vóór de maaltijd. - Hypertensie: aanbevolen startdosis: 4 mg, 1 x/dag. Na een maand behandeling kan de dosis worden verhoogd tot 8 mg, 1 x/dag. - Stabiel coronairlijden: startdosis: 4 mg na 2 weken: 8 mg

© APB - 6/10

(MR) HH

(OR)


OC


Perindopril Sandoz (Sandoz) tabl. *30 en 90 x 8 mg

Perindoprili tertbutylaminum

Pradaxa (Boehringer Ingelheim) harde caps. 10 en 60 x 75 mg 10 en 60 x 110 mg

Dabigatrani etexilas

CFI-CIP

Farmacologische groep of Aflevering hoofdindicaties Doping Posologie (**) Hypertensie: Behandeling van arteriële hypertensie Stabiel coronair vaatlijden: Risicoreductie van cardiale events bij patiënten met een myocardinfarct en/of revascularisatie in de voorgeschiedenis. 1 x/dag, ’s morgens vóór de maaltijd met een voldoende hoeveelheid vloeistof. - Hypertensie: aanbevolen startdosis: 4 mg, 1 x/dag. Na een maand behandeling kan de dosis worden verhoogd tot 8 mg, 1 x/dag. - Stabiel coronairlijden: startdosis: 4 mg na 2 weken: 8 mg Primaire preventie van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij volwassen patiënten die electief een totale heupvervangende operatie of een totale knievervangende operatie hebben ondergaan. Volwassenen: 220 mg/dag, ingenomen als 2 capsules van 110 mg, gedurende 10 dagen (knie) of 28-35 dagen (heup). Patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie en oudere patiënten: 150 mg/dag, ingenomen als 2 capsules van 75 mg per inname.

© APB - 7/10

(OR)

(OR)


OC

OC

Relistor (Wyeth) opl. v. inj. 12 mg/0,6 ml, fl. 1 en kits 7

Voornaamste bestanddelen Methylnaltrexoni bromidum

Retacrit (Hospira) Epoetinum zeta opl. v. inj. in voorgev. spuiten 6 x 1 000 IE/0,3 ml 6 x 2 000 IE/0,6 ml 6 x 3 000 IE/0,9 ml 6 x 4 000 IE/0,4 ml 6 x 5 000 IE/0,5 ml 6 x 6 000 IE/0,6 ml 6 x 8 000 IE/0,8 ml 6 x 10 000 IE/1 ml 6 x 20 000 IE/0,5 ml 6 x 30 000 IE/0,75 ml 6 x 40 000 IE/1 ml RoActemra 20 mg/ml Tocilizumabum (Roche) conc. v. opl. v .inf., fl. 4, 10 en 20 ml

CFI-CIP

Farmacologische groep of Aflevering hoofdindicaties Doping Posologie (**) Behandeling van opioïdgeïnduceerde obstipatie bij patiënten met gevorderde pathologie die palliatieve zorgen krijgen wanneer respons op een gebruikelijke behandeling met laxativa onvoldoende was. Alleen voor volwassenen. Aanbevolen dosis (subcutaan): 8 mg (0,4 ml) voor patiënten met een lichaamsgewicht van 38 à 61 kg of 12 mg (0,6 ml) voor patiënten met een lichaamsgewicht van 62 à 114 kg. Het gebruikelijke toedieningsschema is om de andere dag een enkele dosis. - Behandeling van symptomatische anemie, die geassocieerd wordt met chronisch nierfalen bij volwassenen en kinderen. - Bij bepaalde chemotherapie -.Voorafgaand aan een mogelijke transfusie met eigen bloed. Afhankelijk van de hemoglobineconcentratie. Met methotrexaat geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis bij volwassenen met een ontoereikende respons op of een intolerantie voor een eerdere behandeling met één of meerdere DMARD's of TNF antagonisten. Aanbevolen dosering: 8 mg/kg lichaamsgewicht, echter niet minder dan 480 mg, éémaal per 4 weken. © APB - 8/10

(OR)

(OR) ++

(OR)


OC

OC


Farmacologische groep of Aflevering hoofdindicaties Doping Posologie (**)

SmofKabiven Perifeer (Fresenius Kabi) emuls. v. inf., zakken 1206 en 1904 ml

Glucosum Parenterale voeding voor Aminozuuroplossing met volwassen patiënten elektrolyten wanneer orale of enterale Lipidenemulsie voeding onmogelijk, onvoldoende of gecontraindiceerd is. Stocrin (M.S.D.) Efavirenzum Aangewezen bij antivirale *filmomh. tabl. combinatiebehandelingen 90 x 200 mg van met HIV-1 geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van 3 jaar en ouder. Volwassenen: in associatie, 600 mg/dag, in éénmalige dosis. Adolescenten en kinderen van 3 tot 17 jaar: in associatie, volgens het lichaamsgewicht, van 200 tot 600 mg/dag in éénmalige dosis. Terbinafine Laboratoire Terbinafini Schimmelinfecties van de Bailleul-Biorga hydrochloridum huid, haren en nagels. deelb. tabl. Kinderen van 2 tot 12 jaar: 14, 28 en 56 x 250 mg - van 20 tot 40 kg: 125 mg, 1 x/dag. - > 40 kg: 250 mg, 1 x/dag. Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: 250 mg, 1 x/dag.

CFI-CIP

© APB - 9/10

(OR)

(OR)

(OR)


OC


Vinorelbine Ebewe (Ebewe Pharma) conc. v. opl. v. inf. 10 mg/ml, fl. 1 en 5 ml

Vinorelbini tartras

Zibrine Forte (Merck) caps. 60 x 425 mg

Hyperici perforati extractum siccum

Farmacologische groep of Aflevering hoofdindicaties Doping Posologie (**) Geïndiceerd voor de behandeling van: - niet-kleincellig longkanker (stadium 3 of 4). - als monotherapie aan patiënten met gemetastaseerde borstkanker (stadium 4), daar waar de behandeling met chemotherapie die anthracycline en taxanen bevat heeft gefaald of niet aangewezen is. Gebruikelijke dosering: 25-30 mg/m², 1 x/week. Via een trage bolusinjectie (5 tot 10 min.) of via een kortdurende infusie (20-30 min). Geneesmiddel op basis van planten gebruikt bij de behandeling van psychomatische klachten, die zich voordoen als milde of matige vormen van neerslachtigheid, nadat elke ernstige ziekte werd uitgesloten. Volwassenen (vanaf 18 jaar): 1 capsule, 2 x/dag, 's morgens en 's avonds, met voldoende vloeistof innemen.

(MR)

(O)

Veranderingen van naam Dettol Chloroxylenol 4,9 %

ante

Dettol opl.

Lorazepam far

ante

Lauracalm

CFI-CIP

© APB - 10/10

KORTE BESCHRIJVING VAN DE NIEUWE SPECIALITEITEN op 1 october 2009

Recommend Documents