BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT C-TAQ HIV-1 48 TESTS EXPT-IVD Verze 1 . 2
Datum revize 25.09.2012
Datum vytištění 11.04.2013
1. Identifikace látky/ směsi a společnosti/ podniku 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní název produktu. Mat.-No./ Genisys-No.
: :
KIT C-TAQ HIV-1 48 TESTS EXPT-IVD 03501752190
1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Doporučená omezení použití
: Pouze pro profesionální uživatele.
1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Firma
:
E-mailová adresa Telefonní Fax Odpovědné oddělení V případě nouze:
: : : : :
Roche s.r.o. Diagnostics Division Dukelskych Hrdinu 52 120 00 Praha 7 +420220382500 +420220382580
Toxikologické informační středisko Na Bojišti 1, Praha 2 : -
-
+420 224 919 293 (nonstop) -
2. Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Senzibilizace kůže, Kategorie 1
H317: Může vyvolat alergickou kožní reakci.
Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Látka se senzibilním účinkem
R43: Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží.
2.2 Prvky označení Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstražné symboly nebezpečnosti
:
Signálním slovem
:
Varování
Standardní věty o nebezpečnosti Pokyny pro bezpečné zacházení
:
H317
Může vyvolat alergickou kožní reakci.
:
Prevence: P261
Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/
1 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT C-TAQ HIV-1 48 TESTS EXPT-IVD Verze 1 . 2
Datum revize 25.09.2012
P272 P280 Opatření: P302 + P352 P321 P333 + P313 P363 Odstranění: P501
Datum vytištění 11.04.2013
mlhy/ par/ aerosolů. Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště. Používejte ochranné rukavice. PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody a mýdla. Odborné ošetření (viz doplňkové instrukce pro první pomoc na tomto štítku). Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ ošetření. Kontaminovaný oděv před opětovným použitím vyperte. Odstraňte obsahu/ obalu v zařízení schváleném pro likvidaci odpadů.
Nebezpečné složky které musí být uvedeny na štítku: 55965-84-9 směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) Dodatečné označení: EUH210 Na vyžádání je kodispozici bezpečnostní list. 2.3 Další nebezpečnost Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem.
3. Složení/ informace o složkách 3.2 Směsi Chemická podstata
: Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem.
HIV-1 MMX, v2 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Podle směrnice (ES) č. 1272/2008 není nebezpečnou látkou ani směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí podle směrnic EU 67/548/EHS nebo 1999/45/ES. Poznámky : Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006
HIV-1 QS, v2 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Podle směrnice (ES) č. 1272/2008 není nebezpečnou látkou ani směsí.
2 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT C-TAQ HIV-1 48 TESTS EXPT-IVD Verze 1 . 2
Datum revize 25.09.2012
Datum vytištění 11.04.2013
Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí podle směrnic EU 67/548/EHS nebo 1999/45/ES. Poznámky : Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006
CS4 - [CTM Mn2+] Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Podle směrnice (ES) č. 1272/2008 není nebezpečnou látkou ani směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí podle směrnic EU 67/548/EHS nebo 1999/45/ES. Nebezpečné složky Chemický název
Mangan(II)-acetate Tetrahydrate
Č. CAS Č.ES Registrační číslo 6156-78-1 211-334-3
Klasifikace (67/548/EHS) Xi; R36/37/38
Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Skin Irrit. 2; H315 Eye Irrit. 2; H319 STOT SE 3; H335
Koncentrace [%] < 10
Plné znění R vět uvedených v tomto oddílu je uvedeno v oddílu 16. Plný text H-údajů uvedených v tomto oddíle viz oddíl 16. HIV-1 H(+)C, v2 (Human Plasma) Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Senzibilizace kůže, Kategorie 1
H317: Může vyvolat alergickou kožní reakci.
Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Látka se senzibilním účinkem
R43: Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží.
Nebezpečné složky Chemický název
směs: 5-chlor-2methylisothiazol-3(2H)on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol3(2H)-on [číslo ES 220239-6] (3:1)
Č. CAS Č.ES Registrační číslo 55965-84-9
Klasifikace (67/548/EHS) T; R23/24/25 C; R34 R43 N; R50-R53
Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Acute Tox. 3; H301 >= 0,0015 - < Acute Tox. 3; H331 0,06 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410
Plné znění R vět uvedených v tomto oddílu je uvedeno v oddílu 16.
3 / 22
Koncentrace [%]
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT C-TAQ HIV-1 48 TESTS EXPT-IVD Verze 1 . 2
Datum revize 25.09.2012
Datum vytištění 11.04.2013
Plný text H-údajů uvedených v tomto oddíle viz oddíl 16. HIV-1 L(+)C, v2 (Human Plasma)] Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Senzibilizace kůže, Kategorie 1
H317: Může vyvolat alergickou kožní reakci.
Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Látka se senzibilním účinkem
R43: Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží.
Nebezpečné složky Chemický název
směs: 5-chlor-2methylisothiazol-3(2H)on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol3(2H)-on [číslo ES 220239-6] (3:1)
Č. CAS Č.ES Registrační číslo 55965-84-9
Klasifikace (67/548/EHS) T; R23/24/25 C; R34 R43 N; R50-R53
Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Koncentrace [%]
Acute Tox. 3; H301 >= 0,0015 - < Acute Tox. 3; H331 0,06 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410
Plné znění R vět uvedených v tomto oddílu je uvedeno v oddílu 16. Plný text H-údajů uvedených v tomto oddíle viz oddíl 16. CTM (-)C (Human Plasma) Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Senzibilizace kůže, Kategorie 1
H317: Může vyvolat alergickou kožní reakci.
Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Látka se senzibilním účinkem
R43: Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží.
Nebezpečné složky Chemický název
směs: 5-chlor-2methylisothiazol-3(2H)on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol3(2H)-on [číslo ES 220239-6] (3:1)
Č. CAS Č.ES Registrační číslo 55965-84-9
Klasifikace (67/548/EHS) T; R23/24/25 C; R34 R43 N; R50-R53
4 / 22
Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Koncentrace [%]
Acute Tox. 3; H301 >= 0,0015 - < Acute Tox. 3; H331 0,06 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1;
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT C-TAQ HIV-1 48 TESTS EXPT-IVD Verze 1 . 2
Datum revize 25.09.2012
Datum vytištění 11.04.2013 H410
Plné znění R vět uvedených v tomto oddílu je uvedeno v oddílu 16. Plný text H-údajů uvedených v tomto oddíle viz oddíl 16. 4. Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny
: Postiženého vyneste z nebezpečného prostoru. Ošetřujícímu lékaři předložte tento bezpečnostní list. Neopouštějte postiženého bez dohledu.
Při vdechnutí
: Vyjděte na čistý vzduch. Je-li postižený v bezvědomí, uložte jej do bezpečné polohy a zajistěte lékařskou pomoc. Při přetrvávajících potížích přivolejte lékaře.
Při styku s kůží
: Při zasažení kůže ji důkladně opláchněte vodou.
Při styku s očima
: Při vniknutí do očí pečlivě vyplachujte velkým množstvím vody. Odstraňte kontaktní čočky. Chraňte nezraněné oko. Široce otevřete oči a vyplachujte. Při přetrvávajícím podráždění očí vyhledejte odborného lékaře.
Při požití
: Udržujte volné dýchací cesty. Nepodávejte mléko ani alkoholické nápoje. Osobám v bezvědomí nikdy nepodávejte nic ústy. Při přetrvávajících potížích přivolejte lékaře. Vypláchněte ústa vodou.
4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Symptomy
: Žádná informace není k dispozici.
4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Ošetření
: První pomoc musí být zahájena za účasti specialisty oboru pracovního lékařství.
5. Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva
: Opatření při požáru mají odpovídat okolním podmínkám.
Nevhodná hasiva
: Plný proud vody
5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Specifická nebezpečí při
: Žádná informace není k dispozici.
5 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT C-TAQ HIV-1 48 TESTS EXPT-IVD Verze 1 . 2
Datum revize 25.09.2012
Datum vytištění 11.04.2013
hašení požáru 5.3 Pokyny pro hasiče Zvláštních ochranných prostředků pro hasiče Další informace
: Při požáru použijte v případě nutnosti izolační dýchací přístroj. : Běžná opatření při chemických požárech. Opatření při požáru mají odpovídat okolním podmínkám.
6. Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Opatření na ochranu osob
: Používejte vhodné ochranné prostředky. Nahlédněte do odstavců 7 a 8 obsahujících ochranná opatření.
6.2 Opatření na ochranu životního prostředí Opatření na ochranu životního prostředí
: Preventivním opatřením zabraňte vniknutí výrobku do kanalizace. Zabraňte dalšímu unikání nebo rozlití, není-li to spojeno s rizikem. Při úniku značného množství látky, kterou nelze zachytit, by měly být informovány místní úřady.
6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Čistící metody
: Nechejte vsáknout do inertního absorpčního materiálu (např. písek, silikagel, kyselé pojivo, univerzální pojivo, piliny). Uložte do vhodné uzavřené nádoby.
6.4 Odkaz na jiné oddíly Sebraný materiál zpracujte způsobem uvedeným v oddílu "Zneškodnění odpadů". 7. Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Pokyny pro bezpečné zacházení
: Nevdechujte páry/prach. Zamezte expozici - před použitím si obstarejte speciální instrukce. Zamezte styku s kůží a očima. Osobní ochrana viz sekce 8. V místě použití by mělo být zakázáno kouřit, jíst a pít. Oplachové vody zlikvidujte v souladu s místními a národními předpisy. Osoby citlivé na problémy související se senzibilizací kůže nebo astma, alergie, chronické nebo opakující se respirační potíže by neměly být zaměstnány u procesů, u nichž se používá tato směs.
Pokyny k ochraně proti požáru a výbuchu
: Běžná opatření protipožární ochrany.
6 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT C-TAQ HIV-1 48 TESTS EXPT-IVD Verze 1 . 2
Datum revize 25.09.2012
Datum vytištění 11.04.2013
7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Požadavky na skladovací prostory a kontejnery
: Nádoby skladujte dobře uzavřené na suchém, dobře větraném místě. Elektrické instalace / pracovní materiály musí vyhovovat technickým bezpečnostním normám.
Další informace o skladovacích podmínkách Jiné údaje
: Viz štítek nebo příbalový leták : Při dodržení určeného způsobu skladování a používání nedochází k rozkladu.
7.3 Specifické konečné / specifická konečná použití Specifické (specifická) použití
: laboratorní chemikálie
8. Omezování expozice/ osobní ochranné prostředky 8.1 Kontrolní parametry HIV-1 MMX, v2 Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. HIV-1 QS, v2 Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti.
CS4 - [CTM Mn2+] Složky
Č. CAS
Mangan(II)acetate Tetrahydrate Další informace
6156-78-1
Další informace
Hodnot a PEL
Kontrolní parametry 1 mg/m3
NPK-P
2 mg/m3
Aktualizace
Základ
2004-07-27
CZ OEL
2004-07-27
CZ OEL
: Mangan
: Mangan
HIV-1 H(+)C, v2 (Human Plasma) Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. HIV-1 L(+)C, v2 (Human Plasma)] Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. CTM (-)C (Human Plasma) Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. 8.2 Omezování expozice
7 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT C-TAQ HIV-1 48 TESTS EXPT-IVD Verze 1 . 2
Datum revize 25.09.2012
Datum vytištění 11.04.2013
Osobní ochranné prostředky Ochrana rukou
: Ochranné rukavice : Zvolené ochranné rukavice mají vyhovovat specifikacím směrnice EU 89/686/EHS a z ní odvozené normě EN 374. Toto doporučení platí pouze pro námi poskytovaný produkt uvedený v bezpečnostním listu a pro námi specifikované použití. Dodržujte laskavě pokyny dodavatele rukavic, týkající se propustnosti a doby průniku. Vezměte rovněž v úvahu specifické místní podmínky za kterých je produkt používán, jako je nebezpečí řezání, abraze a dlouhá doba styku. Vhodnost pro příslušné pracoviště by měla být prodiskutována s výrobci ochranných rukavic.
Ochrana očí
: Láhev s čistou vodou k výplachům očí Dobře těsnící ochranné brýle
Ochrana kůže a těla
: neprostupný ochranný oděv Zvolte osobní ochranné prostředky podle množství a koncentrace nebezpečné látky na pracovišti.
Hygienická opatření
: Před pracovní přestávkou a po skončení práce si umyjte ruce.
Omezování expozice životního prostředí Všeobecné pokyny
: Preventivním opatřením zabraňte vniknutí výrobku do kanalizace. Zabraňte dalšímu unikání nebo rozlití, není-li to spojeno s rizikem. Při úniku značného množství látky, kterou nelze zachytit, by měly být informovány místní úřady.
9. Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech HIV-1 MMX, v2 Vzhled
: kapalný
pH
: 8,1
Bod tání/rozmezí bodu tání
: data neudána
Bod varu/rozmezí bodu varu
: data neudána
Bod vzplanutí
: nepoužitelné
Hořlavost (pevné látky, plyny)
: Tento výrobek není hořlavý.
Dolní mez výbušnosti
: data neudána
8 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT C-TAQ HIV-1 48 TESTS EXPT-IVD Verze 1 . 2
Datum revize 25.09.2012
Horní mez výbušnosti
: data neudána
Tlak páry
: data neudána
Rozpustnost ve vodě
: plně mísitelná látka
Rozdělovací koeficient: noktanol/voda
: data neudána
Teplota vznícení
: data neudána
Termický rozklad
: data neudána
Dynamická viskozita
: data neudána
HIV-1 QS, v2 Vzhled
: kapalný
pH
: 8,0
Bod tání/rozmezí bodu tání
: data neudána
Bod varu/rozmezí bodu varu
: data neudána
Bod vzplanutí
: nepoužitelné
Hořlavost (pevné látky, plyny)
: Tento výrobek není hořlavý.
Dolní mez výbušnosti
: data neudána
Horní mez výbušnosti
: data neudána
Tlak páry
: data neudána
Rozpustnost ve vodě
: plně mísitelná látka
Rozdělovací koeficient: noktanol/voda
: data neudána
Teplota vznícení
: data neudána
Termický rozklad
: data neudána
Dynamická viskozita
: data neudána
CS4 - [CTM Mn2+] Vzhled
: kapalný
pH
: 6,25
Bod tání/rozmezí bodu tání
: data neudána
Bod varu/rozmezí bodu varu
: data neudána
Bod vzplanutí
: nepoužitelné
Hořlavost (pevné látky, plyny)
: Tento výrobek není hořlavý.
Dolní mez výbušnosti
: data neudána
Horní mez výbušnosti
: data neudána
Tlak páry
: data neudána
Hustota
: 1,00 g/cm3
9 / 22
Datum vytištění 11.04.2013
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT C-TAQ HIV-1 48 TESTS EXPT-IVD Verze 1 . 2
Datum revize 25.09.2012
Rozpustnost ve vodě
: plně mísitelná látka
Rozdělovací koeficient: noktanol/voda
: data neudána
Teplota vznícení
: data neudána
Termický rozklad
: data neudána
Dynamická viskozita
: data neudána
HIV-1 H(+)C, v2 (Human Plasma) Vzhled : kapalný Bod tání/rozmezí bodu tání
: data neudána
Bod varu/rozmezí bodu varu
: data neudána
Bod vzplanutí
: nepoužitelné
Hořlavost (pevné látky, plyny)
: Tento výrobek není hořlavý.
Dolní mez výbušnosti
: data neudána
Horní mez výbušnosti
: data neudána
Tlak páry
: data neudána
Rozpustnost ve vodě
: plně mísitelná látka
Rozdělovací koeficient: noktanol/voda
: data neudána
Teplota vznícení
: data neudána
Termický rozklad
: data neudána
Dynamická viskozita
: data neudána
HIV-1 L(+)C, v2 (Human Plasma)] Vzhled : kapalný Bod tání/rozmezí bodu tání
: data neudána
Bod varu/rozmezí bodu varu
: data neudána
Bod vzplanutí
: nepoužitelné
Hořlavost (pevné látky, plyny)
: Tento výrobek není hořlavý.
Dolní mez výbušnosti
: data neudána
Horní mez výbušnosti
: data neudána
Tlak páry
: data neudána
Rozpustnost ve vodě
: plně mísitelná látka
Rozdělovací koeficient: noktanol/voda
: data neudána
Teplota vznícení
: data neudána
Termický rozklad
: data neudána
Dynamická viskozita
: data neudána
10 / 22
Datum vytištění 11.04.2013
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT C-TAQ HIV-1 48 TESTS EXPT-IVD Verze 1 . 2
Datum revize 25.09.2012
CTM (-)C (Human Plasma) Vzhled
: kapalný
Bod tání/rozmezí bodu tání
: data neudána
Bod varu/rozmezí bodu varu
: data neudána
Bod vzplanutí
: nepoužitelné
Hořlavost (pevné látky, plyny)
: Tento výrobek není hořlavý.
Dolní mez výbušnosti
: data neudána
Horní mez výbušnosti
: data neudána
Tlak páry
: data neudána
Hustota
: 1,026 g/cm3
Rozpustnost ve vodě
: plně mísitelná látka
Rozdělovací koeficient: noktanol/voda
: data neudána
Teplota vznícení
: data neudána
Termický rozklad
: data neudána
Dynamická viskozita
: data neudána
9.2 Další informace HIV-1 MMX, v2 Vodivost
: data neudána
Oxidační potenciál
: data neudána
Povrchové napětí
: data neudána
HIV-1 QS, v2 Vodivost
: data neudána
Oxidační potenciál
: data neudána
Povrchové napětí
: data neudána
CS4 - [CTM Mn2+] Vodivost
: data neudána
Oxidační potenciál
: data neudána
Povrchové napětí
: data neudána
HIV-1 H(+)C, v2 (Human Plasma) Vodivost : data neudána Oxidační potenciál
: data neudána
Povrchové napětí
: data neudána
HIV-1 L(+)C, v2 (Human Plasma)] Vodivost : data neudána Oxidační potenciál
: data neudána
Povrchové napětí
: data neudána
11 / 22
Datum vytištění 11.04.2013
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT C-TAQ HIV-1 48 TESTS EXPT-IVD Verze 1 . 2
Datum revize 25.09.2012
CTM (-)C (Human Plasma) Vodivost
: data neudána
Oxidační potenciál
: data neudána
Povrchové napětí
: data neudána
Datum vytištění 11.04.2013
10. Stálost a reaktivita 10.1 Reaktivita Nejsou známy nebezpečné reakce při použití za normálních podmínek. 10.2 Chemická stabilita Za normálních podmínek stabilní. 10.3 Možnost nebezpečných reakcí Nebezpečné reakce
: Další informace: Při dodržení určeného způsobu skladování a používání nedochází k rozkladu.
10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit Podmínky, kterým je třeba zabránit 10.5 Neslučitelné materiály
: data neudána
Materiály, kterých je třeba se : data neudána vyvarovat 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu Nebezpečné produkty rozkladu
: data neudána
11. Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích HIV-1 MMX, v2 Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 HIV-1 QS, v2 Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 CS4 - [CTM Mn2+] Složky: Mangan(II)-acetate Tetrahydrate : Akutní orální toxicitu : LD50 orálně: 3.730 mg/kg, krysa Akutní inhalační toxicitu
: data neudána
Akutní dermální toxicitu
: data neudána
Akutní toxicita (jiné způsoby aplikaceí)
: data neudána
Žíravost/dráždivost pro kůži
: Výsledek: Dráždí kůži., U citlivých osob může způsobit podráždění pokožky.
Vážné poškození očí /
: Výsledek: Dráždí oči., Může způsobovat ireverzibilní
12 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT C-TAQ HIV-1 48 TESTS EXPT-IVD Verze 1 . 2 podráždění očí
Datum revize 25.09.2012
Datum vytištění 11.04.2013
poškození očí.
Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže
: Výsledek: data neudána
Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice
: Hodnocení: Může způsobit podráždění dýchacích cest.
Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice
: Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice.
Aspirační toxicita
: data neudána
Další informace
: data neudána
HIV-1 H(+)C, v2 (Human Plasma) Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Akutní orální toxicitu : LD50 orálně: 53 mg/kg, krysa Akutní inhalační toxicitu
: Odhad akutní toxicity: 3 mg/l, pára, Odborný posudek
Akutní dermální toxicitu
: Odhad akutní toxicity: 300 mg/kg, Odborný posudek
Akutní toxicita (jiné způsoby aplikaceí)
: data neudána
Žíravost/dráždivost pro kůži
: Výsledek: Způsobuje poleptání.
Vážné poškození očí / podráždění očí
: Může způsobovat ireverzibilní poškození očí.
Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže
: Klasifikace: Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. Může vyvolat alergickou kožní reakci.
Akutní účinky (Hodnocení)
: Toxický při požití, při styku s kůží a při vdechování
Další informace
: data neudána
HIV-1 L(+)C, v2 (Human Plasma)] Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Akutní orální toxicitu : LD50 orálně: 53 mg/kg, krysa Akutní inhalační toxicitu
: Odhad akutní toxicity: 3 mg/l, pára, Odborný posudek
Akutní dermální toxicitu
: Odhad akutní toxicity: 300 mg/kg, Odborný posudek
Akutní toxicita (jiné způsoby aplikaceí)
: data neudána
Žíravost/dráždivost pro kůži
: Výsledek: Způsobuje poleptání.
13 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT C-TAQ HIV-1 48 TESTS EXPT-IVD Verze 1 . 2
Datum revize 25.09.2012
Datum vytištění 11.04.2013
Vážné poškození očí / podráždění očí
: Může způsobovat ireverzibilní poškození očí.
Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže
: Klasifikace: Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. Může vyvolat alergickou kožní reakci.
Akutní účinky (Hodnocení)
: Toxický při požití, při styku s kůží a při vdechování
Další informace
: data neudána
CTM (-)C (Human Plasma) Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Akutní orální toxicitu : LD50 orálně: 53 mg/kg, krysa Akutní inhalační toxicitu
: Odhad akutní toxicity: 3 mg/l, pára, Odborný posudek
Akutní dermální toxicitu
: Odhad akutní toxicity: 300 mg/kg, Odborný posudek
Akutní toxicita (jiné způsoby aplikaceí)
: data neudána
Žíravost/dráždivost pro kůži
: Výsledek: Způsobuje poleptání.
Vážné poškození očí / podráždění očí
: Může způsobovat ireverzibilní poškození očí.
Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže
: Klasifikace: Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. Může vyvolat alergickou kožní reakci.
Akutní účinky (Hodnocení)
: Toxický při požití, při styku s kůží a při vdechování
Další informace
: data neudána
12. Ekologické informace 12.1 Toxicita
HIV-1 MMX, v2 Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 HIV-1 QS, v2 Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 CS4 - [CTM Mn2+] Složky: Mangan(II)-acetate Tetrahydrate : Toxicita pro ryby
: data neudána
14 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT C-TAQ HIV-1 48 TESTS EXPT-IVD Verze 1 . 2
Datum revize 25.09.2012
Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé Toxicita pro řasy
:
Toxicita pro bakterie
:
Datum vytištění 11.04.2013
data neudána : data neudána data neudána
Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě
: Neočekává se, že se bude adsorbovat na půdě.
Jiné organismy závažné pro : data neudána okolní prostředí HIV-1 H(+)C, v2 (Human Plasma) Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Toxicita pro ryby
: LC50: 0,36 mg/l, 96 h, Ryba
Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé Toxicita pro řasy
:
Toxicita pro bakterie
:
data neudána : data neudána data neudána
Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě
: Neočekává se, že se bude adsorbovat na půdě.
Jiné organismy závažné pro : data neudána okolní prostředí HIV-1 L(+)C, v2 (Human Plasma)] Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Toxicita pro ryby
: LC50: 0,36 mg/l, 96 h, Ryba
Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé Toxicita pro řasy
:
Toxicita pro bakterie
:
data neudána : data neudána data neudána
Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě
: Neočekává se, že se bude adsorbovat na půdě.
Jiné organismy závažné pro okolní prostředí CTM (-)C (Human Plasma) Složky:
: data neudána
směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) :
15 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT C-TAQ HIV-1 48 TESTS EXPT-IVD Verze 1 . 2
Datum revize 25.09.2012
Toxicita pro ryby
: LC50: 0,36 mg/l, 96 h, Ryba
Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé Toxicita pro řasy
:
Toxicita pro bakterie
:
Datum vytištění 11.04.2013
data neudána : data neudána data neudána
Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě
: Neočekává se, že se bude adsorbovat na půdě.
Jiné organismy závažné pro okolní prostředí
: data neudána
12.2 Perzistence a rozložitelnost HIV-1 MMX, v2 Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 HIV-1 QS, v2 Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 CS4 - [CTM Mn2+] Složky: Mangan(II)-acetate Tetrahydrate : Biologická odbouratelnost
: data neudána
HIV-1 H(+)C, v2 (Human Plasma) Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Biologická odbouratelnost
: data neudána
HIV-1 L(+)C, v2 (Human Plasma)] Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Biologická odbouratelnost
: data neudána
CTM (-)C (Human Plasma) Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Biologická odbouratelnost
: data neudána
12.3 Bioakumulační potenciál HIV-1 MMX, v2 Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 HIV-1 QS, v2 Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 CS4 - [CTM Mn2+]
16 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT C-TAQ HIV-1 48 TESTS EXPT-IVD Verze 1 . 2
Datum revize 25.09.2012
Datum vytištění 11.04.2013
Složky: Mangan(II)-acetate Tetrahydrate : Bioakumulace : data neudána HIV-1 H(+)C, v2 (Human Plasma) Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Bioakumulace : data neudána HIV-1 L(+)C, v2 (Human Plasma)] Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Bioakumulace : data neudána CTM (-)C (Human Plasma) Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Bioakumulace : data neudána 12.4 Mobilita v půdě
HIV-1 MMX, v2 Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 HIV-1 QS, v2 Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 CS4 - [CTM Mn2+] Složky: Mangan(II)-acetate Tetrahydrate : Mobilita : data neudána Distribuce mezi složkami : data neudána životního prostředí Osud a chování v životním : data neudána prostředí Fyzikálně chemické způsoby : data neudána likvidace HIV-1 H(+)C, v2 (Human Plasma) Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Mobilita : data neudána Distribuce mezi složkami : data neudána životního prostředí Osud a chování v životním : data neudána prostředí Fyzikálně chemické způsoby : data neudána likvidace
17 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT C-TAQ HIV-1 48 TESTS EXPT-IVD Verze 1 . 2
Datum revize 25.09.2012
Datum vytištění 11.04.2013
HIV-1 L(+)C, v2 (Human Plasma)] Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Mobilita : data neudána Distribuce mezi složkami : data neudána životního prostředí Osud a chování v životním : data neudána prostředí Fyzikálně chemické způsoby : data neudána likvidace CTM (-)C (Human Plasma) Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Mobilita : data neudána Distribuce mezi složkami : data neudána životního prostředí Osud a chování v životním : data neudána prostředí Fyzikálně chemické způsoby : data neudána likvidace
12.5 Výsledky posouzení PBT a vPvB HIV-1 MMX, v2 Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 HIV-1 QS, v2 Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 CS4 - [CTM Mn2+] Složky: Mangan(II)-acetate Tetrahydrate : Hodnocení : Tato látka není považována za stálou, hromadící se v organismu ani toxicku (PBT)., Tato látka není považována za příliš stálou ani za příliš se hromadící v organismu (vPvB). HIV-1 H(+)C, v2 (Human Plasma) Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Hodnocení : Neklasifikovaná látka PBT, Neklasifikovaná látka vPvB HIV-1 L(+)C, v2 (Human Plasma)] Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Hodnocení : Neklasifikovaná látka PBT, Neklasifikovaná látka vPvB CTM (-)C (Human Plasma) Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Hodnocení : Neklasifikovaná látka PBT, Neklasifikovaná látka vPvB
18 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT C-TAQ HIV-1 48 TESTS EXPT-IVD Verze 1 . 2
Datum revize 25.09.2012
Datum vytištění 11.04.2013
12.6 Jiné nepříznivé účinky
HIV-1 MMX, v2 Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 HIV-1 QS, v2 Žádné nebezpečné příměsi podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 CS4 - [CTM Mn2+] Složky: Mangan(II)-acetate Tetrahydrate : Biologická spotřeba kyslíku : data neudána (BSK) Rozpuštěný organický uhlík : data neudána (DOC) Chemická spotřeba kyslíku : data neudána (CHSK) Adsorbované organicky : data neudána vázané halogeny (AOX) Dodatkové ekologické : data neudána informace HIV-1 H(+)C, v2 (Human Plasma) Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Biologická spotřeba kyslíku : data neudána (BSK) Rozpuštěný organický uhlík : data neudána (DOC) Chemická spotřeba kyslíku : data neudána (CHSK) Adsorbované organicky : data neudána vázané halogeny (AOX) Dodatkové ekologické : Nelze vyloučit ohrožení životního prostředí při neodborně informace prováděné manipulaci nebo likvidaci., Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. HIV-1 L(+)C, v2 (Human Plasma)] Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Biologická spotřeba kyslíku : data neudána (BSK) Rozpuštěný organický uhlík : data neudána (DOC) Chemická spotřeba kyslíku : data neudána (CHSK) Adsorbované organicky : data neudána vázané halogeny (AOX) Dodatkové ekologické : Nelze vyloučit ohrožení životního prostředí při neodborně informace prováděné manipulaci nebo likvidaci., Vysoce toxický pro
19 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT C-TAQ HIV-1 48 TESTS EXPT-IVD Verze 1 . 2
Datum revize 25.09.2012
Datum vytištění 11.04.2013
vodní organismy, s dlouhodobými účinky. CTM (-)C (Human Plasma) Složky: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1) : Biologická spotřeba kyslíku : data neudána (BSK) Rozpuštěný organický uhlík : data neudána (DOC) Chemická spotřeba kyslíku : data neudána (CHSK) Adsorbované organicky : data neudána vázané halogeny (AOX) Dodatkové ekologické : Nelze vyloučit ohrožení životního prostředí při neodborně informace prováděné manipulaci nebo likvidaci., Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
13. Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Výrobek
: Musí být v souladu s místními předpisy podrobeno jako infekční materiál speciálnímu zpracování (desinfekci a spálení). Neznečistěte stojící nebo tekoucí vody chemikálií nebo použitou nádobou. Odešlete společnosti s oprávněním k zacházení s odpady. Může být v souladu s místními předpisy zlikvidováno jako odpadní voda.
Znečištěné obaly
: Vyprázdněte zbytky. Zlikvidujte jako nespotřebovaný výrobek. Prázdné obaly by měly být předány firmě s oprávněním k manipulaci s odpady k recyklaci nebo zneškodnění. Prázdné nádoby znovu nepoužívejte.
14. Informace pro přepravu 14.1 Číslo OSN ADR Není nebezpečným zbožím IMDG Není nebezpečným zbožím IATA Není nebezpečným zbožím 14.2 Příslušný název OSN pro zásilku ADR Není nebezpečným zbožím
20 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT C-TAQ HIV-1 48 TESTS EXPT-IVD Verze 1 . 2
Datum revize 25.09.2012
Datum vytištění 11.04.2013
IMDG Není nebezpečným zbožím IATA Není nebezpečným zbožím 14.3 Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR Není nebezpečným zbožím IMDG Není nebezpečným zbožím IATA Není nebezpečným zbožím 14.4 Obalová skupina ADR Není nebezpečným zbožím IMDG Není nebezpečným zbožím IATA_C Není nebezpečným zbožím IATA_P Není nebezpečným zbožím 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí ADR Není nebezpečným zbožím IMDG Není nebezpečným zbožím IATA Není nebezpečným zbožím 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Není nebezpečným zbožím ve smyslu ADR/RID, ADNR, kódu IMDG, ICAO/IATA-DGR 14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC Poznámky
: nepoužitelné
15. Informace o předpisech 15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/ specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Legislativa o nebezpečí těžkých úrazů
: 96/82/EC Aktualizace: 2003 Směrnice 96/82/ES se netýká
15.2 Posouzení chemické bezpečnosti Pro tuto látku není požadováno hodnocení chemické bezpečnosti, pokud je používána ve specifikovaných aplikacích.
21 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT C-TAQ HIV-1 48 TESTS EXPT-IVD Verze 1 . 2
Datum revize 25.09.2012
Datum vytištění 11.04.2013
16. Další informace Úplné znění R-vět uvedených v odstavcích 2 a 3 R23/24/25 R34 R36/37/38 R43 R50 R53
Toxický při vdechování, styku s kůží a při požití. Způsobuje poleptání. Dráždí oči, dýchací orgány a kůži. Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. Vysoce toxický pro vodní organismy. Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí.
Plný text H-údajů uvedených v oddílech 2 a 3. H301 H311 H314 H315 H317 H319 H331 H335 H400 H410
Toxický při požití. Toxický při styku s kůží. Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. Dráždí kůži. Může vyvolat alergickou kožní reakci. Způsobuje vážné podráždění očí. Toxický při vdechování. Může způsobit podráždění dýchacích cest. Vysoce toxický pro vodní organismy. Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
Další informace Údaje v tomto bezpečnostním listu odpovídají našim nejlepším znalostem, informacím a přesvědčení v době jeho vydání.Uvedené informace jsou určeny jen jako vodítko pro bezpečnou manipulaci s produktem, jeho použití, skladování, zpracování, přepravu, likvidaci a uvolnění a nemají být považovány za záruku nebo specifikaci jakosti. Informace se vztahují pouze na jmenovaný specifický materiál a mohou pozbýt platnosti, bude-li použit v kombinaci s jakýmikoli jinými materiály nebo v jakýchkoli procesech, pokud to nebude jmenovitě uvedeno v textu.
22 / 22