KINERJA BALAI BESAR POM YOGYAKARTA DALAM PENGAWASAN PRODUK OBAT DAN MAKANAN YANG MENGANDUNG ZAT BERBAHAYA SKRIPSI
Diajukan kepada Fakultas Ilmu Sosial Universitas Negeri Yogyakarta untuk Memenuhi Sebagian Persyaratan guna Memperoleh Derajat Sarjana Ilmu Administrasi Negara
Oleh RIAN YUSUF NIM 10417144016
JURUSAN ILMU ADMINISTRASI NEGARA FAKULTAS ILMU SOSIAL UNIVERSITAS NEGERI YOGYAKARTA 2014
i
ii
iii
iv
MOTTO Sesungguhnya Allah tidak akan mengubah nasib suatu kaum sebelum mereka mengubah keadaan diri mereka sendiri. (Q.S. Ar-Ra’d: 11) Janganlah kamu mengikuti apa yang kamu tidak mempunyai pengetahuan tentangnya. Sesungguhnya pendengaran, penglihatan, dan hati, semuanya itu akan dimintai pertanggungjawabannya. (QS. Al – Isra, 17:36) Kebanyakan dari kita tidak mensyukuri apa yang sudah kita miliki, tetapi kita selalu menyesali apa yang belum kita capai. (Schopenhauer) A person who never make a mistake never tried anything new. (Albert Einstein)
v
HALAMAN PERSEMBAHAN
Syukur alhamdulillah ku ucapkan kepada Allah SWT yang senantiasa memberikan rahmat dan nikmat yang luar biasa. Shalawat serta salam senantiasa tercurah kepada Nabi besar Muhammad SAW.
Karya ini ku persembahkan untuk : Ibuku dan Bapakku tercinta terima kasih atas segala doa, kasih sayang, keringat, dan motivasi yang telah diberikan selama ini. Almamaterku : Universitas Negeri Yogyakarta
vi
KINERJA BALAI BESAR POM YOGYAKARTA DALAM PENGAWASAN PRODUK OBAT DAN MAKANAN YANG MENGANDUNG ZAT BERBAHAYA Oleh Rian Yusuf NIM 10417144016 ABSTRAK Tujuan penelitian ini adalah untuk mengetahui kinerja Balai Besar POM Yogyakarta dalam pengawasan produk obat dan makanan yang mengandung zat berbahaya dan faktor-faktor yang menghambat. Penelitian ini adalah penelitian kualitatif deskriptif. Subjek penelitian ini yaitu Kepala Seksi Pemeriksaan, Kepala Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen, Kepala Seksi Penyidikan, Staf Seksi Layanan Informasi Konsumen, dan empat orang yang mengakses ULPK (Unit Layanan Pengaduan Konsumen). Instrumen penelitian adalah peneliti sendiri. Teknik pengumpulan data menggunakan observasi, wawancara, dan dokumentasi. Teknik analisis data menggunakan teknik analisis interaktif. Pengujian keabsahan data menggunakan teknik triangulasi metode. Hasil penelitian menunjukkan bahwa kinerja Balai Besar POM Yogyakarta dalam pengawasan produk obat dan makanan yang mengandung zat berbahaya sudah baik namun belum maksimal dilihat dari indikator yang ada yakni produktivitas, responsivitas dan responsibilitas. (1) Produktivitas Balai Besar POM Yogyakarta belum maksimal dalam pengawasan produk obat dan makanan yang mengandung zat berbahaya. (2) Responsivitas Balai Besar POM Yogyakarta sudah cukup baik dalam menampung, merespon, dan menindaklanjuti berbagai pertanyaan dan pengaduan dari masyarakat terkait dengan masalah produk obat dan makanan yang mengandung zat berbahaya. (3) Responsibilitas Balai Besar POM Yogyakarta sudah cukup baik dalam rangka pelaksanaan kegiatan/program terkait pengawasan produk obat dan makanan yang mengandung zat berbahaya. Hambatan internal yang dihadapi oleh Balai Besar POM Yogyakarta dalam melakukan pengawasan terhadap produk obat dan makanan yang mengandung zat berbahaya di wilayah Daerah Istimewa Yogyakarta yaitu sumber daya manusia tidak sebanding dengan cakupan pengawasan sarana produksi dan distribusi serta kompetensi dan kualitas pegawai Balai Besar POM Yogyakarta belum merata. Sedangkan hambatan eksternal yang dihadapi yaitu masih rendahnya pelaku usaha untuk memenuhi ketentuan persyaratan cara produksi yang baik serta rendahnya sangsi hukum kepada pelanggar hukum tindak pidana bidang obat dan makanan.
Kata kunci : kinerja, produk obat dan makanan, zat berbahaya
vii
KATA PENGANTAR
Puji syukur dipanjatkan ke hadirat Allah SWT, atas rahmat dan karunia-Nya, penulis dapat menyelesaikan skripsi yang berjudul “Kinerja Balai Besar POM Yogyakarta dalam Pengawasan Produk Obat dan Makanan yang Mengandung Zat Berbahaya” dengan baik dan sebagai wujud tanggung jawab yang harus diselesaikan untuk memenuhi sebagian persyaratan guna memperoleh derajat sarjana. Penilaian kinerja merupakan suatu kegiatan yang sangat penting karena dapat digunakan sebagai ukuran keberhasilan suatu organisasi dalam mencapai tujuan serta visi dan misinya. Dengan melakukan penilaian terhadap kinerja, maka upaya untuk memperbaiki kinerja bisa dilakukan secara terarah dan sistematis sehingga organisasi tersebut bisa berjalan secara efektif, efisien, dan responsif dalam memberikan pelayanan kepada masyarakat. Selain itu, penilaian kinerja juga dapat digunakan untuk mengetahui dan menilai seberapa jauh pelayanan yang diberikan oleh organisasi dalam memenuhi harapan dan memuaskan masyarakat. Penilaian kinerja Balai Besar POM Yogyakarta dalam pengawasan produk obat dan makanan yang mengandung zat berbahaya untuk menilai apakah kinerja Balai Besar POM Yogyakarta sudah optimal atau belum. Dengan adanya kinerja yang optimal dari Balai Besar POM Yogyakarta dalam pengawasan produk obat dan makanan yang mengandung zat berbahaya, maka diharapkan terjaminnya keamanan produk obat dan makanan yang beredar di masyarakat. Kinerja Balai Besar POM Yogyakarta dalam pengawasan produk obat dan makanan yang mengandung zat berbahaya merupakan salah satu masalah penting untuk dikaji lebih lanjut dalam
viii
mewujudkan pelayanan yang baik, sehingga penulis menganggap penting untuk melakukan penelitian dalam bidang tersebut. Skripsi ini dapat terselesaikan tidak lepas dari bantuan berbagai pihak. Untuk itu diucapkan terima kasih secara tulus kepada semua pihak yang telah banyak membantu dalam penyelesaian skripsi ini, antara lain sebagai berikut. 1.
Prof. Dr. Rochmat Wahab, M.Pd. MA. Rektor Universitas Negeri Yogyakarta terima kasih atas kesempatan yang diberikan untuk menyelesaikan studi pada Jurusan Ilmu Administrasi Negara.
2.
Prof. Dr. Ajat Sudrajat, M.Ag. Dekan Fakultas Ilmu Sosial, Universitas Negeri Yogyakarta yang telah memberi kemudahan izin dalam melakukan penelitian.
3.
Ibu Lena Satlita, M.Si. Ketua Jurusan Ilmu Administrasi Negara, Sekretaris Penguji Skripsi, dan Dosen Pembimbing yang dengan sabar mengarahkan, membimbing, dan memberikan ilmunya selama penyusunan skripsi, sehingga skripsi ini dapat terselesaikan.
4.
Ibu Fransisca Winarni, M.Si. Penguji Utama dan Narasumber yang terus memberikan bimbingan, arahan-arahan, dan pengujian dalam skripsi ini.
5.
Bapak Argo Pambudi, M.Si. Ketua Penguji Skripsi yang telah mengarahkan dan memberikan ilmunya untuk menyempurnakan skripsi ini menjadi lebih baik.
6.
Bapak dan Ibu Dosen Jurusan Ilmu Administrasi Negara Fakultas Ilmu Sosial Universitas Negeri Yogyakarta yang tak hentinya memberikan bekal ilmu.
7.
Ibu Ani Fatimahy I, S.Si., Apt, Ibu Dyah Sulistyorini, Apt, M.Sc, Bapak Suliyanto, SH, dan Ibu Dra. Soesi Istyorini, Apt, yang telah membantu dan memberikan informasi guna penelitian ini.
ix
8.
Teman-teman seperjuanganku jurusan Ilmu Administrasi Negara, khususnya kelas AN B angkatan 2010 tersayang, Adit, Aji, Angga, Anggit, Antok, Ariski, Arya, Bandung, Bimo, Bondan, Damar, Dani, Devi, Dinda, Ecik, Erni, Evi, Fahru, Fida, Imam, Indah, Irfan, Laras, Mega, Nadia, Nia, Nipan, Wance, Reni, Rara, Zerun, Septi, Suhartanto, Tias, Tika, Tri, Windu, Wulan, dan Yudi terimakasih atas kebersamaannya selama 4 tahun.
9.
Teman-teman KKN kelompok 10 Desa Titang, Klaten tersayang, Aan, Agung, Kukuh, Nandy, Nova, Pawit, Rafid, Saras, dan Sukur terimakasih atas kenangan, kebersamaannya dan kerjasamanya.
10. Teman-teman seperjuangan bimbingan skripsi Purwanto, Seno, Rima, Bandung, dan Indah terimakasih atas kenangan, kerjasama, dan kebersamaannya. 11. Semua pihak yang tidak dapat saya sebutkan satu per satu, atas kontribusinya dalam penulisan skripsi ini. Peneliti menyadari sepenuhnya bahwa penulisan skripsi ini masih sangat jauh dari sempurna. Oleh karena itu, peneliti mengharapkan kritik dan saran yang bersifat membangun dari semua pihak demi kesempurnaan karya-karya selanjutnya. Semoga skripsi ini bermanfaat bagi semua pembaca. Yogyakarta, 14 Maret 2014 Peneliti,
Rian Yusuf NIM. 10417144016
x
DAFTAR ISI
Halaman ABSTRAK .................................................................................................
vii
KATA PENGANTAR ...............................................................................
viii
DAFTAR ISI ..............................................................................................
xi
DAFTAR TABEL .....................................................................................
xiii
DAFTAR GAMBAR .................................................................................
xiv
BAB I PENDAHULUAN ..........................................................................
1
A. Latar Belakang .......................................................................................
1
B. Identifikasi Masalah ...............................................................................
10
C. Batasan Masalah .....................................................................................
10
D. Rumusan Masalah ..................................................................................
11
E. Tujuan Penelitian ....................................................................................
11
F. Manfaat Penelitian ..................................................................................
12
BAB II KAJIAN PUSTAKA ....................................................................
13
A. Deskripsi Teoritik ...................................................................................
13
1. Kinerja Organisasi ..............................................................................
13
2. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) ..................................
21
B. Penelitian yang Relevan .........................................................................
25
C. Kerangka Berfikir ...................................................................................
27
D. Pertanyaan Penelitian .............................................................................
31
BAB III METODE PENELITIAN ..........................................................
32
A. Desain Penelitian ....................................................................................
32
B. Tempat dan Waktu Penelitian ................................................................
32
C. Sumber Data dan Jenis Data ...................................................................
33
D. Informan Penelitian ................................................................................
34
E. Instrumen Penelitian ...............................................................................
35
F. Teknik Pengumpulan Data ......................................................................
37
xi
G. Teknik Analisis Data ..............................................................................
39
H. Pemeriksaan Keabsahan Data ................................................................
42
BAB IV HASIL PENELITIAN DAN PEMBAHASAN.........................
44
A. Hasil Penelitian ......................................................................................
44
1. Profil Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan Yogyakarta ..........
44
2. Deskripsi Data Hasil Penelitian.........................................................
51
a. Kinerja Balai Besar POM Yogyakarta dalam Pengawasan Produk Obat dan Makanan yang Mengandung Zat Berbahaya ...
52
b. Faktor Penghambat Kinerja Balai Besar POM Yogyakarta dalam Pengawasan Produk Obat dan Makanan yang Mengandung Zat Berbahaya ..............................................................................
89
B. Pembahasan ............................................................................................
95
1. Kinerja Balai Besar POM Yogyakarta dalam Pengawasan Produk Obat dan Makanan yang Mengandung Zat Berbahaya ....................
95
a. Produktivitas Balai Besar POM Yogyakarta ...............................
95
b. Responsivitas Balai Besar POM Yogyakarta ..............................
97
c. Responsibilitas Balai Besar POM Yogyakarta ............................
98
2. Faktor Penghambat Kinerja Balai Besar POM Yogyakarta dalam Pengawasan Produk Obat dan Makanan yang Mengandung Zat Berbahaya ...................................................................................
99
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ....................................................
103
A. Kesimpulan ............................................................................................
103
B. Implikasi .................................................................................................
105
C. Saran .......................................................................................................
105
DAFTAR PUSTAKA ................................................................................
108
LAMPIRAN ...............................................................................................
110
xii
DAFTAR TABEL
Halaman Tabel 1 .
Uji Mikrobiologis Pangan Jajan Anak Sekolah (PJAS) ................
5
Tabel 2.
Kisi-Kisi Instrumen Penelitian.......................................................
36
Tabel 3.
Kinerja Perizinan Tahun 2013……… ...........................................
56
Tabel 4.
Pengukuran Kinerja Pengawasan Tahun 2013 ..............................
59
Tabel 5.
Pencapaian Sasaran Kinerja Pengawasan Tahun 2013 ..................
65
Tabel 6.
Pengaduan di Bidang Komoditi Pangan ........................................
72
Tabel 7.
Pengaduan di Bidang Komoditi Obat Tradisional ........................
73
Tabel 8.
Pengaduan di Bidang Komoditi Kosmetik ....................................
74
Tabel 9.
Strandar Operating Procedure (SOP) Pengawasan ......................
84
Tabel 10.
Hasil Penyidikan dan Penyelidikan Tindak Pidana Bidang Obat dan Makanan Tahun 2012 .....................................................
Tabel 11.
88
Pemeriksaan Sarana Produksi Pangan dan Obat Tradisional Tahun 2012 ...... .............................................................................
xiii
92
DAFTAR GAMBAR
Halaman Gambar 1
Kerangka berpikir ..........................................................................
30
Gambar 2
Struktur Organisasi Balai Besar POM Yogyakarta .......................
48
Gambar 3
Katalog Referensi Standar Jawaban Pengaduan Konsumen..........
71
Gambar 4
Formulir Layanan Informasi ..........................................................
75
xiv
