az egészségügyi technológiák egységes életciklus-eseményrendszerének kialakítására
Dr. Kincses Gyula 2005. - 2008. 1/12
Kincses Gyula
Javaslat
• Az EBM alapú gyógyításhoz egységes fogalomrendszerben tisztázni kell az egészségügy technológiák fogalmát. • A technológiák életciklus eseményeit (engedélyezés, regisztrálás, OEP támogatásba fogadás, delistázás stb.) egységes rendszerben kell kezelni. • Ma az orvosi eljárások szájhagyomány útján terjednek, és eljárásrendűkben nagyon kilógnak a sorból. (lásd még: ki tudja, hogy mit is csinálnak a fogorvosok ma Magyarországon?) 2/12
Kincses Gyula
A technológiák fogalmának jelentősége
Kincses Gyula
A definíció: Egészségügyi technológia (Health Technology) • A gyógyítás során felhasznált technológiákat (eljárásokat, anyagokat, eszközöket, stb.) összefoglaló néven egészségügyi technológiának nevezzük. • Ide tartoznak a 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet meghatározása szerint: – az egészségügyi ellátásban használatos gyógyszerek, – a biológiai készítmények (pl. vakcinák, vérkészítmények), – a diagnosztikus, terápiás, rehabilitációs eljárás, eljárássorozat, megelőzési, egészség-fejlesztési tevékenység, – az orvostechnikai eszközök és anyagok, mint pl.: a gyógyítás során használt vagy beépített gépek, műszerek, a gyógyászati segédeszközök, implantátumok, beépülő és felhasznált anyagok, a kötszerek, stb.
• Más definíció szerint: Egészségügyi technológia fogalma alatt értendő az egészség megőrzésére, helyreállítására, illetve az egészségi állapot diagnosztizálására irányuló tevékenységek, illetve ezek kapcsán felhasznált eszközök, anyagok összessége. 3/12
• Az egyes egészségügyi technológiák feltalálásához, engedélyezéséhez, regisztrálásához, tb finanszírozási befogadásához, illetve ezek visszavonásához vezető eljárássorok jogszabályban meghatározott aktusait nevezzük a technológiák életciklus eseményeinek. • Az egyes események, illetve előkészítésük eltérő aktorok feladata, de fel kell építeni ezek egységes információs rendszerét, amelyben egy információs törzsben szerepelnek az eltérő élte ciklus-események eltérő eljárás-rendű eseményei. (bővebben lásd még: gyógyszertörzs) 4/12
Kincses Gyula
A definíció: Életciklus esemény)
Az egyes életciklusesemények információinak jogszabályban meghatározott előállítási folyamatai Az információt hivatalosan létrehozó szerv felelős személye, (az információ bejegyzője) Az eseményhez köthető információk
Az eseményhez köthető információk
Az eseményhez köthető információk
Az eseményhez köthető információk
Az eseményhez köthető információk
Az adatkör életciklus eseményei/attribútumai Egy személyhez kötött írási, és szabályozott olvasási jogosítvány az egyes információkhoz 5/12
Kincses Gyula
Az információk keletkezése a közhiteles nyilvántartásokban
A technológiák alkalmazásának életciklusa
Gyártó/ szolgáltató Dokumentációval benyújtja
Alkalmazás OEP finanszírozás nélkül, vagy indirekt finanszírozással
Engedélyezés Gyártó benyújtja
OEP érkeztet
ESKI Csomag vélemény management
OEP határozat
Regisztráció
Hatásossági szempontok és alkalmazási szabályok
Költség-hatékonysági, szakmapolitikai, társadalompolitikai és biztosítás-politikai szempontok
6/12
Kincses Gyula
a gyógyszer analógiára (összefoglaló folyamat-ábra a jelen helyzetben)
Alkalmazás OEP finanszírozással
• Engedélyt megelőző folyamatok (Klinikai, stb.) • Engedélyezés: – hatásosság – veszélytelenség – reprodukálhatóság
• Regisztráció
Kincses Gyula
Egységes fázisok és funkciók
– A technológia azonosítása (megnevezés, besorolás, kód, stb.) – Leírás (összetétel, folyamat, tevékenységek, stb.) indikáció – alkalmazási előírás (tárgyi – személyi feltételek és protokollok is)
Regisztráció után a technológia alkalmazható. • OEP finanszírozási befogadás – Technológia-értékelés („ESKI vélemény”)
• költség-hatékonyság • helyettesíthetőség (kiváltható technológia-e) • a megoldani kívánt probléma rangsorolása/minősítése
– Csomag management
• szakmapolitikai érdekek • szakmai érdekek • beteg-csoportok érdekek
– Finanszírozói döntés
• összegzés + biztosításpolitikai szempontok 7/12
Befogadás/ csomagmanagement
Termék ártámogatással,
Gyógyító eljárás (egészségügyi szolgáltatón keresztül nyújtva)
(közvetlenül a betegnek adva)
Gyógyszer
Terméken* alapul az eljárás
GYSE
A termék új eljárási kategóriát igényel (új OENO)
A termék felhasználódik (árkalkulációs tényező)
A termék amortizálódik (az eljárás a nem terméken alapulóval azonos)
Nem terméken alapul
Gazdasági hatás változás (nincs új OENO)
Költség változás • Új (más) termék a régi eljárásban • árváltozás
*orvostechnikai eszköz, vagy gyógyszer
8/12
Az eljárás új eljárási kategóriát igényel (új OENO)
Indikáció változás (volumen hatás)
Kincses Gyula
Új eljárás befogadásának feltétele az előzetes engedélyezés és regisztrálás
Új indikáció (változatlan OENO)
• Az orvosi eljárásoknál: – nincs regisztráció – az engedélyezés jogilag nem határozat, nincs másodfok, stb.
• A „csomagmanagement” (befogadás – „árazás” – „kifogadás”) sem szervezetében, sem a határozatok szintjében, sem eljárásrendjében nem egységes • A TÉB nem TÉB, a „kódkarbantartó” bizottság nem kódkarbantartó. • Az eljárások finanszírozási döntései keverednek aszerint, hogy termékre épülnek (TÉB) vagy tevékenységre (kódkarbantartó…) 9/12
Kincses Gyula
Problémák
Javaslat
1. egységes eljárásrend, határozat, másodfok, 2. technológiák szerint albizottságok.
4. A kódkarbantartó bizottság:
1. Nem tart karban kódot, de besorolási rendszert (OENO, BNO) sem. A HBCs karbantartás lehetséges. 2. Feladata alapvetően a létező csomag díjtételeinek harmonizálása, karbantartása, finanszírozási paraméterek karbantartása. 3. Kompromisszumként egy egységes rendszerben albizottsági szerep szóbajöhet. 10/12
Kincses Gyula
1. Az eü szolgáltatások engedélyezését egységesíteni kell a többi technológiával (határozat…) 2. A regisztrációt meg kell oldani (legalább az újonnan engedélyezett eljárásoknál) 3. Egységesíteni kell a „csomagmanagementet” az összes technológiában:
• az eljárás megnevezése, • az eljárás/eljárás-sor azonosítója (regisztrációs szám, nem azonos az OENO kóddal!), • az eljárás egyéb szakmai azonosítói (OENO, HBCs), • a regisztráció alapjául szolgáló ETT engedély azonosítója • az eljárás részletes tartalmi leírása, • az eljárás indikációja, (BNO tartományok) • minimum-feltételek:
– közvetlen, (személyi, tárgyi) – intézményi / kiegészítő alkalmazhatósági területek (alapellátás, járó, fekvő, egynaposban? nappali kórházban? stb.)
• az eljárás lehetséges progresszivitási szintje, (csak súlyponti, csak centrum, stb.) • beutalási, kezdeményezési szabályok (beutaló kell-e, beteg kérésére orvosi indikáció nélkül végezhető-e, stb.) • figyelembe veendő szakmai protokollok, evidenciák, stb. 11/12
Kincses Gyula
az „Engedélyezett Orvosi Eljárások” regisztrációs rendszerének tartalma
Tehát • elég régóta beszélünk róla, • ma már csinálni kellene.
12/12
Kincses Gyula
Ennyi
Kincses Gyula
Köszönöm a figyelmet 13/12
