Tájékoztató egészségügyi szakembereknek
Javaslatok a fotokontakt dermatitisz megelőzéséhez 1. Ellenjavallatok Mielőtt helyi ketoprofen készítményt (Fastum gél) rendel, kérjük betegével együtt nézze végig az 1. számú mellékletben található algoritmust. A helyi ketoprofen készítmények ellenjavalltak a következő esetekben: 1. Fotoszenzitizáció az anamnézisben. 2. Ketoprofen, fenofibrát, tiaprofénsav, suprofen, acetilszalicilsav vagy más NSAID-ek miatt kialakuló túlérzékenység, például asztma vagy allergiás rinitisz az anamnézisben. 3. Ketoprofen, fenofibrát, tiaprofénsav, UV szűrők vagy illatanyagokkal szemben kialakuló bőrallergia az anamnézisben.
2. Figyelmeztetések A helyi ketoprofen készítmények (Fastum gél) biztonságos használatához kérjük figyelmeztesse betegét a következőkre. (1) Mindig mossa meg a kezét a helyi ketoprofen készítmény alkalmazása után! Fotoszenzitív reakció alakulhat ki a kézzel rendszeresen érintkező bőrfelületeken. A készítmények alkalmazása előtti és utáni alapos kézmosás csökkenti ennek a veszélyét.
(2)
A
fotokontakt
dermatitisz
veszélyének
csökkentése
érdekében a kezelt területet ruházat viselésével óvni kell a napfénytől a kezelés alatt és az azt követő két hétben. ① A kezelt területet megfelelő ruházattal kell védeni a napfénytől/UV fényforrásoktól még felhős napokon is. * Az UV sugárzás ereje még felhős napokon is elég erős ahhoz, hogy fényérzékenységi reakciókat váltson ki. Mivel egyes UV sugarak az üvegen is áthatolnak, borús időben, illetve az autó/busz/vonat ablakán keresztül jövő napfény esetében is figyelni kell a fényvédelemre.
-1-
Tájékoztató egészségügyi szakembereknek
(3) Kerülni kell a szolárium használatát. Fényérzékenységi reakciók mesterséges napfény, mint pl. szolárium használata során is kialakulhatnak. A kezelés idején és az azt követő két hétben kerülni kell a szolárium használatát, a napfényvédelemnél ismertetett előírások betartásával. (4) Ha bőrtünetei jelentkeznének, hagyja abba a lokális ketoprofen hatóanyagú gyógyszerek alkalmazását, és ne használjon oktokrilént tartalmazó készítményeket se! A helyi ketoprofen készítmények használatát azonnal fel kell függeszteni, ha bármilyen bőrtünet (pl. kiütés, pír, viszketés, irritáció) jelentkezne, beleértve az oktokrilén tartalmú készítmények egyidejű használata során jelentkező tüneteket. Az oktokrilén tartalmú készítményeknek a ketoprofen gyógyszerekkel való egyidejű használata fokozhatja a fotoszenzitizáció veszélyét. Az oktokrilén UV-szűrő vegyület, melyet széles körben alkalmaznak pl. fényvédőkben, kozmetikumokban, illatszerekben, naptejekben és napolajokban.
3. Mi a teendő fotoszenzitizáció kialakulása kialakulása esetén? Kérjük, hívja föl a beteg figyelmét, hogy ilyen esetekben a következők szerint járjon el: ① Azonnal hagyja abba a helyi ketoprofen készítmény (Fastum gél) használatát, és konzultáljon orvosával! A szer további használata ronthatja a tüneteket ② Az érintett bőrterületet megfelelő ruházattal védje a napsütéstől, még a tünetek megszűnését követően is! Ismert, hogy a fényérzékenységi reakció kialakulását követően a tünetek rosszabbodnak, ha az érintett bőrterületet UV fény éri. Intenzív UV fény hatására még az eltűnt tünetek is kiújulhatnak.
-2-
Tájékoztató egészségügyi szakembereknek
1. számú melléklet Lokális ketoprofen készítmény (Fastum gél) rendelése előtt kérjük tekintse meg a következő algoritmust Algoritmus a ketoprofen tartalmú külsőleges készítmények okozta fotokontakt dermatitis megelőzéséhez Volt korábban túlérzékenységi reakciója (pl. kontakt dermatitis, fotokontakt dermatitis vagy fotoszenzitivitás)
helyi
ketoprofen
Igen
készítményekkel szemben?
Kontra-
Nem
Volt
korábban
tiaprofénsavval,
túlérzékenységi suprofennel,
oxibenzonnal, acetilszilicilsavval,
reakciója
fenofibráttal,
indikáció
Igen
oktokrilénnel, fényvédőkkel
vagy
illatszerekkel szemben? Nem
Fennáll annak a lehetősége, hogy a
Igen
kezelt bőrfelületet természetes vagy
Írja föl a gyógyszert, és lássa el a beteget tanácsokkal! „A kezelt bőrterületet védje
mesterséges UV sugárzás éri a pl.
a
strandolás,
mesterséges
kirándulás,
sport
vagy
napon végzett munka stb. során?
természetes
vagy UV
sugárzástól a kezelés alatt és az azt követő 2 hétben!”
Nem
Írja föl a gyógyszert, és lássa el a beteget tanácsokkal! Tanácsok a betegnek A kezelés alatt: ha elmegy otthonról, megfelelő ruházattal óvja a kezelt bőrterületet az UV sugárzástól, függetlenül attól, hogy milyen idő van. A kezelés után: a kezelt területet az utolsó alkalmazás után még legalább két hétig védeni kell az UV sugárzástól, megfelelő ruházat használatával. A mesterséges UV sugárzást (pl. szolárium) szintén kerülni kell. -3-
Tájékoztató egészségügyi szakembereknek
[Függelék] Függelék]
Mi a fotokonta fotokontak ontakt dermatitisz dermatitisz? A fotokontakt dermatitisz nem önmagától a kérdéses anyaggal való kontaktustól alakul ki. A dermatitisz ezen formája csak abban az esetben jelentkezik, ha a kezelt területet fény éri. A fotokontakt dermatitisznek két fő fajtája van, a fototoxikus, illetve a fotoallergiás típus. A gyógyszer indukálta fotokontakt dermatitisz az esetek többségében fotoallergiás jellegű, amit az UVA spektrumba tartozó sugarak váltanak ki. Fototoxikus típus Aktív oxigén
Fotoallergiás típus T-sejtek
Közvetítő Az első besugárzásra IGEN megjelenik
NEM
Bőrtünetek
Napégés jellegűek
Szenzitizáció
Nem feltétlenül
Kiváltó spektrum
Megegyezik az anyag abszorpciós spektrumával
A helyi ketoprofen készítményektől kialakuló fotokontakt dermatitisz fotoallergiás mechanizmussal jön létre. A mechanizmus a következő: UV fény hatására a ketoprofen kémiai szerkezete megváltozik (fotodekompozíció), fotohapténná válik, ami kovalens kötéssel kapcsolódik a szomszédos fehérjemolekulákhoz.
Különféle tünetek (pl. ekcémás léziók) Szükségszerűen Valamivel hosszabb hullámhosszúság sugarak, mint az anyag abszorpciós spektruma
1. Prohaptén Prohaptén
Haptén
Kovalens kötés
2. Fotohaptén
Kovalens kötés
Nem kovalens kötés
Fotohaptén Fehérje
Fehérje
Fotohaptén
Fehérje
Fotodekompozíció helye
A foto fotok otokontak ontakt dermatitisz dermatitisz klinikai tünetei A fotokontakt dermatitisz fény hatására jelentkező kezdeti tünetei, a kiütés, pír, viszketés progrediálhatnak, és bullák, eróziók alakulhatnak ki. Extrém esetben autoszenzitizációs dermatitisz is felléphet, és ekcemás léziók jelenhetnek meg a test bármely területén.
-4-
Tájékoztató egészségügyi szakembereknek
Javaslatok a kezeléshez kezeléshez 1)
Azonnal el kell hagyni a kiváltó gyógyszert (Fastum gél).
2)
Az érintett területet szigorúan védjük a napfénytől, több héten keresztül.
3)
A fotokontakt dermatitisz gyógyszeres kezelésének alapja a helyi szteroid készítmények használata. A tünetektől függően egyidejűleg szájon át adott antihisztaminok is alkalmazhatók. Kifejezett bullaképződés esetén, illetve ha a terjedő erupciók autoszenzitizációs dermatitiszhez vezetnek, per os szteroid adása is szóba jön.
Rendelés szükség szerint
Viszketés: Antihisz Antihisztaminok taminok, ok, antiallergi ntiallergiás allergiás szerek A másodlagos fertőzés megelőzése felszakadt hólyagok esetén: Antibiotikumok Antibiotikumok, kumok, antiszeptikumok ntiszeptikumok
Szteroidok teroidok Helyileg (externák xternák) ák) Enyhe
Szisztémásan (per os, os, injekcióban stb.)
Közepes tünetek
-5-
Súlyos
Tájékoztató egészségügyi szakembereknek
A végleges diagnózis A fotokontakt dermatitisz és a kontakt dermatitisz elkülönítése sokszor nem egyszerű. A beteg további életvitele szempontjából azonban fontos a pontos diagnózis, illetve a kiváltó ok (anyag) ismerete, ezért indokolt a foto patch teszt elvégzése. A foto patch teszt elvégzéséhez különleges feltételek szükségesek, különben előfordulhat, hogy álnegatív eredményt kapunk. Ezért fontos, hogy a vizsgálatot megfelelően képzett szakember végezze el.
(1)
Patch tesz teszt
A patch teszt során a kérdéses anyaggal preparált tapaszt felragasztva vizsgálják a beteg bőrreakcióit. Általában a beteg hátára helyezik föl a tapaszokat, amiket 48 óra múlva távolítanak el onnan. A bőrreakciókat 1, 24 és 48 óra elteltével olvassák le. A biztos eredmény érdekében javasolt, hogy a tesztet bőrgyógyász, illetve allergológus szakorvos végezze el.
(2)
Fotooto-patch tesz teszt
A teszt során a patch teszt tapaszait két sorozatban, szimmetrikusan helyezik föl. 24 óra után az egyik sort leszedik, és a bőrt ibolyántúli fénnyel besugározzák (általában UVA 3-6 J/cm2). Ezt követően a területet fénytől védik. A leolvasás a két oldal összehasonlításával történik, 48 és 72 óra, illetve 1 hét elteltével. Az eljárás és értékelés a patch tesztnél is nagyobb hozzáértést igényel, ezért mindenképp javasolt, hogy csak specialista végezze.
UVUV-nak
UVUV-nak
nem
kitett
kitett terület
terület
Minta
Minta
Értékelési kritériumok (ICDRG* kritériumok) kritériumok) * International Contact Dermatitis Dermatitis Research Group
− : Nincs reakció +? : Erythema (önmagában) + : Erythema + beszűrődés (papula) ++ : Erythema + beszűrődés + papula + kis hólyag +++ : Nagy hólyag
-6-
KÉRDŐÍV TERVEZET SZAKEMBEREK SZÁMÁRA 1. Szokott Ön helyi nem-szteroid gyulladásgátló készíményeket rendelni vagy javasolni? a) Igen b) Nem* 2. Sorolja fel, hogy mik a legfőbb okok, amiért helyi NSAID-eket rendel vagy javasol! 3. Tisztában van azzal, hogy némely helyi készítménynek megkülönböztetett biztonságossági figyelmeztetése van? a) Igen b) Nem 4. Szokott felírni receptre helyi ketoprofen készítményt? a) Igen b) Nem* 5. Mit tud jelenleg a helyi ketoprofenek biztonságosságáról? 6. Fontossági sorrendben (a legfontosabbtól a kevésbé fontos felé haladva) sorolja fel a betegeknek szóló javaslatokat a helyi ketoprofenek biztonságos használatával kapcsolatban! 7. Fontos, hogy a helyi ketoprofennel kezelt bőrfelületet óvjuk a közvetlen napsugárzástól? a) Igen b) Nem 8. Szükséges a helyi ketoprofennel kezelt bőrfelület védelme a napsugárzás ellen még gyenge napsütés vagy felhős idő esetén is? a) Igen b) Nem 9. Lehet rögtön szoláriumozni a helyi ketoprofen kezelés befejezése után? a) Igen b) Nem 10. Meg kell mosni a kezeket minden alkalommal miután alkalmaztuk a helyi ketoprofen készítményt? a) Igen b) Nem 11. Pontos és alapos tájékoztatást nyújt betegeinek az előírt biztonságossági lépésekről, ha helyi ketoprofent ír fel receptre? a) Igen b) Nem 12. A betegei egyértelműen megértik a fenti biztonságossági figyelmeztetéseket, amikor helyi ketoprofent ír fel nekik? a) Igen b) Nem * Nemleges válasz esetén a kérdőív kitöltését be lehet fejezni a többi kérdés megválaszolása nélkül.
Tanácsok betegek számára
Tanácsok fényérzékenységi bőrtünetek (fotokontakt dermatitisz) megelőzéséhez 1. Ellenjavallatok Ne használjon helyi ketoprofen-tartalmú (Fastum gél) gyógyszert, ha igaz Önre az alábbiak valamelyike:
1.
Fényérzékenységi reakciója volt korábban.
2.
Ketoprofen,
fenofibrát,
tiaprofénsav,
suprofen,
acetilszalicilsav
vagy
más NSAID-ek miatt légzési problémája (pl. asztma) vagy allergiás tünetei voltak.
3.
Ketoprofen, okozta
fenofibrát,
tiaprofénsav,
UV
szűrők
vagy
illatanyagok
bőrallergiája volt.
2. Figyelmeztetések Közvetlen napsütés hatására a kezelt bőrterületen fényérzékenységi tünetek jelentkezhetnek (pl. kiütés, bőrpír, viszketés, duzzanat).
1. pont
Mindig
mossa
meg
a
kezét
a
helyi
ketoprofen
készítmény
alkalmazása után Fényérzékenységi reakció alakulhat ki a kézzel rendszeresen érintkező bőrfelületeken. A készítmények alkalmazása előtti és utáni alapos kézmosás csökkenti ennek a veszélyét.
2. pont
Védje a kezelt területet a közvetlen napsütéstől
① Kerülje
annak
közvetlen
lehetőségét,
napsütés
érje,
hogy
ezért
a
a
kezelt
lehető
bőrterületet
legkevesebbet
dolgozzon vagy sportoljon napon vagy más UV forrás alatt. ② A
③
kezelt
területet
megfelelő
ruházattal
kell
védeni
a
napfénytől/UV fényforrásoktól még felhős időben is. Figyeljen arra, hogy ne érje közvetlen napsütés vagy UV besugárzás a kezelt területet a kezelést követő két hétben sem.
-1-
Tanácsok betegek számára ④ Figyeljen arra is, hogy autó, busz vagy vonat ablakán keresztül se érje napfény a kezelt bőrterületet.
3. pont
Kerülje a szolárium használatát!
Fényérzékenységi
reakciók
mesterséges
napfény,
mint
pl.
szolárium
használata során is kialakulhatnak. A kezelés idején és az azt követő két hétben kerülni kell a szolárium használatát.
4. pont
Ha
bőrtünetei
hatóanyagú
jelentkeznének,
gyógyszerek
hagyja
alkalmazását,
abba és
a
ketoprofen
ne
használjon
oktokrilént (jellemzően naptejekben, napolajokban megtalálható UV-szűrő vegyület)
tartalmazó készítményeket se!
A helyi ketoprofen készítmények használatát azonnal fel kell függeszteni, ha
bármilyen
bőrtünet
(pl.
kiütés,
pír,
viszketés,
irritáció)
jelentkezne,
beleértve az oktokrilén tartalmú készítmények egyidejű használata során jelentkező
tüneteket.
UV-szűrőként
pl.
Az
oktokrilént
fényvédőkben,
széles
körben
kozmetikumokban,
alkalmazzák illatszerekben,
naptejekben és napolajokban.
3. Mi a teendő fotoszenzitizáció kialakulása esetén? ① Azonnal hagyja abba a helyi ketoprofen készítmény használatát, és keresse fel a kezelőorvosát a további teendők egyeztetése érdekében! A szer további használata ronthatja a tüneteket. ② Az érintett bőrterületet megfelelő ruházattal védje a napsütéstől, még a tünetek megszűnését követően is. Ismert,
hogy
a
fényérzékenységi
reakció
kialakulását
követően
a
tünetek rosszabbodnak, ha az érintett bőrterületet UV fény éri. Intenzív UV fény hatására még az eltűnt tünetek is kiújulhatnak.
-2-
