i Daftar Isi User Manual Aplikasi Regalkes VERSI 1.0

Daftar Isi

i

User Manual Aplikasi Regalkes V ERSI 1.0

Daftar Isi Pendahuluan ........................................................................ 3 Alur Proses Registrasi Regalkes ............................................................... 4

Petunjuk Penggunaan Aplikasi ............................................ 5 Halaman Utama Aplikasi Regalkes ............................................................ 6 Daftar............................................................................................................ 7 Login ke Aplikasi ....................................................................................... 10 Permohonan .............................................................................................. 11 Sertifikat Produksi ...............................................................................................11 ALKES ....................................................................................................................... 11 Baru........................................................................................................................ 11 Sertifikat ALKES...................................................................................................... 26 Perpanjangan.......................................................................................................... 31 Perubahan .............................................................................................................. 31 PKRT.......................................................................................................................... 32 Baru........................................................................................................................ 32 Sertifikat PKRT ....................................................................................................... 33 Perpanjangan.......................................................................................................... 36 Perubahan .............................................................................................................. 37

Izin Penyalur ALKES (IPAK) ................................................................................37 IPAK Baru .................................................................................................................. 37 List Permohonan ....................................................................................................... 53 Perpanjangan.......................................................................................................... 60 Perubahan .............................................................................................................. 60

Izin Edar ALKES..................................................................................................61 Baru ........................................................................................................................... 61 List Permohonan ....................................................................................................... 65

Izin Edar PKRT ...................................................................................................72 Baru ........................................................................................................................... 72 List Permohonan ....................................................................................................... 76 Semua Dokumen .................................................................................................... 76 Ditolak .................................................................................................................... 83

Profil ........................................................................................................... 91 Ubah Profil Pengguna .........................................................................................91 Ubah Kata Sandi .................................................................................................92

Daftar Isi

ii

Bab

1 Pendahuluan

A

plikasi Regalkes merupakan aplikasi yang digunakan untuk mengelola Registrasi Alat Kesehatan pada Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan, Direktorat Jenderal Bina Kefarmasian, dan Alat Kesehatan Kementrian Kesehatan Republik Indonesia.

Aplikasi Regalkes saat ini telah menerapkan penggunaan teknologi informasi untuk meregistrasikan perijinan alat kesehatan dengan beberapa jenis permohonan, yaitu: 1. Sertifikasi Produksi ALKES Sertifikat Produksi Alat Kesehatan, digunakan jika pengguna ingin membuat sertifikat produksi dari alat kesehatannya. Untuk mendapatkan sertifikat produksi, hanya diperlukan satu kali registrasi. 2. Sertifikasi Produksi PKRT Sertifikat Produksi PKRT, digunakan jika pengguna ingin membuat sertifikat produksi dari PKRT-nya. Untuk mendapatkan sertifikat produksi, hanya diperlukan satu kali registrasi. 3. Addendum Produksi Perubahan addendum produksi dapat dilakukan pada menu perubahan. Jika masa berlakunya telah habis, dapat memperpanjang sertifikat produk. 4. Izin Penyalur Alat Kesehatan (IPAK) IPAK merupakan izin yang dimiliki oleh perusahaan yang berbentuk badan hukum untuk menyalurkan, memperdagangkan alat kesehatan sesuai perundang-undangan yang berlaku dan mempunyai hak untuk mendapatkan izin edar. 5. Izin Edar ALKES Elektromedik 6. Izin Edar ALKES Non Elektromedik 7. Izin Edar ALKES Diagnostik In Vitro 8. Izin Edar PKRT Luar Negeri 9. Izin Edar PKRT Dalam Negeri. Izin Edar adalah izin yang diberikan kepada perusahaan untuk produk alat kesehatan atau perbekalan kesehatan rumah tangga, yang akan diimpor, digunakan dan/atau diedarkan di wilayah Republik Indonesia, berdasarkan penilaian mutu, keamanan dan kemanfaatan.

Alur proses registrasi Regalkes dijelaskan sebagai berikut:

4 Alur Proses Registrasi Regalkes

Alur Proses Registrasi Regalkes

Bab

2 Petunjuk Penggunaan Aplikasi Bagian ini menjelaskan petunjuk penggunaan aplikasi Regalkes untuk customer. Beberapa fasilitas yang terdapat pada aplikasi Regalkes untuk customer, antara lain: 1.

Daftar Fasilitas ini digunakan oleh customer untuk melakukan pendaftaran account secara online, sehingga dapat menggunakan aplikasi Regalkes. Fasilitas ini diperlukan jika customer tidak memiliki account untuk login ke aplikasi Regalkes.

2.

Informasi Fasilitas ini digunakan oleh customer untuk men-download informasi-informasi maupun contoh data yang diperlukaan dalam aplikasi Regalkes.

3.

Pertanyaan Fasilitas ini merupakan fasilitas yang dapat mengirimkan pertanyaan mengenai hal sertifikasi.

4.

digunakan customer untuk

Login Fasilitas ini merupakan fasilitas yang selanjutnya digunakan oleh customer jika telah berhasil melakukan registrasi.

5.

Permohonan Fasilitas ini berfungsi untuk melakukan proses permohonan sertifikasi dan manajemen data sertifikat, seperti Sertifikat Produksi ALKES, Sertifikat Produksi PKRT, Izin Edar ALKES, dan Izin Edar PKRT.

6.

Profil Fasilitas ini berfungsi untuk mengubah data profil pengguna dan password pengguna.

7.

Keluar Fasilitas ini berfungsi untuk keluar dari aplikasi Regalkes.

Bagian selanjutnya akan membahas masing-masing fasilitas pada aplikasi Regalkes secara lebih detail.

Halaman utama aplikasi Regalkes sebagai berikut:

Form Login

6 Halaman Utama Aplikasi Regalkes

Halaman Utama Aplikasi Regalkes

Langkah-langkah untuk melakukan proses registrasi/daftar sebagai berikut: 1.

Buka halaman utama aplikasi Regalkes.

Form Login

2.

Pada bagian Form Login, klik [Daftar].

Daftar

7

Daftar

Aplikasi Regalkes akan menampilkan form registrasi berikut:

4.

Masukkan data sesuai kebutuhan. Data Perusahaan

8 Daftar

3.

 Nama Perusahaan

: diisi dengan nama perusahaan yang ingin didaftarkan.

 Status Perusahaan

: dipilih sesuai dengan status perusahaan (Produsen, Penyalur, Produsen dan Penyalur).

 Direktur

: diisi dengan nama direktur dari perusahaan yang ungin didaftarkan.

 Penanggung Jawab Teknis : diisi dengan nama direktur dari perusahaan yang ingin didaftarkan.  Pendidikan

: dipilih sesuai dengan pendidikan terakhir dari penanggung jawab teknis.

 No. Telepon Perusahaan

: diisi dengan nomor telepon perusahaan.

 Fax

: diisi dengan nomor fax perusahaan.

 Email Perusahaan  Alamat Perusahaan  Propinsi

: diisi dengan email perusahaan yang aktif. : diisi dengan alamat perusahaan berada. : diisi dengan propinsi tempat perusahaan berada.

 Kabupaten/Kotamadya

: diisi dengan kabupaten tempat perusahaan berada.

 NPWP

: diisi dengan nomor NPWP perusahaan.

Lampiran NPWP No. SIUP TDP TD/IUI

: berupa lampiran scan NPWP perusahaan. : diisi dengan nomor SIUP perusahaan. : diisi dengan nomor TDP perusahaan. : diisi dengan nomor izin usaha industri (wajib bagi Sertfikat Pendirian).

 Badan Usaha

: diisi dengan data badan usaha (CV atau PT).

 Akta Notaris  Status Permodalan

: diisi dengan akta notaris perusahaan. : dipilih berdasarkan status permodalan perusahaan (PMA, PMDN, atau Swasta).

 Surat Pernyataan Keaslian Data: diisi dengan surat pernyataan keaslian data (format file harus dalam bentuk .pdf) Data Workshop  No. Telepon Gudang

: diisi dengan nomor telepon gudang.

 Alamat Gudang  No. Telepon Workshop  Alamat Workshop

: diisi dengan alamat gudang berada. : diisi dengan nomor telepon workshop. : diisi dengan alamat gudang berada.

Data Pendaftar Koordinator  User ID

: diisi dengan user ID yang akan digunakan untuk login ke aplikasi Regalkes.

 Jabatan  Email

: diisi dengan jabatan dari pendaftar koordinator. : diisi dengan email dari pendaftar koordinator.

 Nama  Telpon

: diisi dengan nama dari pendaftar koordinator. : diisi dengan nomor telepon dari pendaftar koordinator. : lampirkan pasfoto ukuran 4x6 untuk pendaftar koordinator.

 Pasfoto Berwarna 4x6 5.

Setelah seluruh kolom diisi dengan benar, klik data registrasi.

6.

Proses registrasi selesai.

untuk menyimpan

9 Daftar

   

Langkah-langkah untuk login ke aplikasi Regalkes sebagai berikut: 1.

Buka halaman utama aplikasi Regalkes.

Form Login

2.

Pada bagian Form Login, masukkan data [Username] dan [Password].

Login ke Aplikasi

10

Login ke Aplikasi

11 Klik

, akan menampilkan halaman home pendaftar sebagai berikut:

Permohonan : Sertifikat Produksi

3.

Permohonan Sertifikat Produksi ALKES Baru Menu ini digunakan untuk entry permohonan baru Sertifikat Produksi ALKES. Langkah-langkah untuk membuat permohonan baru Sertifikat Produksi Alkes sebagai berikut: 1. Pilih menu [Sertifikat Produksi | ALKES | Baru].

3. Masukkan data sesuai kebutuhan: Persyaratan 1: Mengisi Formulir Permohonan sesuai Permenkes No. 1189/MENKES/PER/VIII/2010 Formulir 1 (mencantumkan nomor surat, alamat jelas dan no. Telp/Fax)

Kolom Tanggal Nama Pabrik NPWP Alamat Pabrik Alamat Gudang Jenis Permodalan

Lampiran File

Keterangan Diisi dengan tanggal surat permohonan pendaftar Diisi dengan nama pabrik pendaftar Otomatis terisi dengan NPWP pendaftar Diisi dengan alamat pabrik pendaftar Otomatis terisi dengan alamat gudang pendaftar Dipilih sesuai dengan jenis permodalan perusahaan pendaftar (PMA, PMDA, atau Swasta) Diisi dengan lampiran file permohonan sesuai Permenkes No. 1189/MENKES/PER/VIII/2010 (format file harus dalam bentuk .pdf)

12 Permohonan : Sertifikat Produksi

2. Aplikasi akan menampilkan form entry data permohonan sertifikat produksi ALKES sebagai berikut:

Nama Direktur Nomor Telepon & Fax Nama Penanggung Jawab Teknis Produksi Pendidikan Badan Usaha

Keterangan Diisi dengan nomor surat permohonan. Otomatis terisi data yang ditujukan kepada "Direktur Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan" Otomatis terisi sesuai dengan nama direktur perusahaan pendaftar Otomatis terisi sesuai dengan nomor telepon dan fax perusahaan pendaftar Otomatis terisi dengan nama yang menjadi penanggung jawab teknis produksi Dipilih berdasarakan pendidikan terakhir ………. Dipilih berdasarkan jenis badan usaha pendaftar (PT, CV, UD, atau FA)

Persyaratan 2: Berita Acara Pemeriksaan dari Dinas Kesehatan Propinsi (untuk permohonan baru, pindah alamat, atau perluasan produksi)

Kolom Tanggal BAP Nomor BAP NPWP Propinsi Daftar Jenis ALKES yang diproduksi Lampiran File

Keterangan Diisi dengan tanggal Berita Acara Pemeriksaan dari Dinas Kesehatan Propinsi Diisi dengan nomor dari Berita Acara Pemeriksaan Otomatis terisi dengan NPWP Pendaftar Dipilih sesuai dengan propinsi Pendaftar Diisi dengan jenis alat kesehatan yang diproduksi Diisi dengan lampiran file Berita Acara Penerimaan (format file harus dalam bentuk .pdf)


Kolom Nomor Surat Ditujukan Kepada

Kolom Tanggal Rekomendasi

Nomor Rekomendasi

Lampiran File

Keterangan Diisi dengan tanggal rekomendasi dari Dinas Kesehatan Propinsi/Badan Pelayanan Perizinan Terpadu Diisi dengan nomor rekomendasi dari Dinas Kesehatan Propinsi/Badan Pelayanan Perizinan Terpadu Diisi dengan file lampiran rekomendasi dari Dinas Kesehatan Propinsi/Badan Pelayanan Perizinan Terpadu (format file harus dalam bentuk .pdf)

Persyaratan 4: Memiliki Badan Hukum atau Badan Usaha, Akte Perusahaan (mencantumkan usaha di bidang Industri terkait PKRT)

Kolom Nama Perusahaan Nomor Pengesahan Kemenhukam Tanggal Pengesahan Kemenhukam Nomor Akte Perusahaan Tanggal Akte Perusahaan Nama Direktur yang

Keterangan Otomatis terisi dengan nama perusahaan pendaftar Diisi dengan nomor pengesahan dari Kemenhukam Diisi dengan tanggal Pengesahan Kemenhukam Diisi dengan nomor akte perusahaan Diisi dengan tanggal akte perusahaan Diisi dengan nama direktur yang tercantum pada


Persyaratan 3: Rekomendasi dari Dinas Kesehatan Propinsi/Badan Pelayanan Perizinan Terpadu (sesuai ketentuan daerah)

Keterangan akte perusahaan Diisi dengan lampiran file akte perusahaan (format file harus dalam bentuk .pdf)

Persyaratan 5: NPWP (alamat pada NPWP harus sama dengan alamat lokasi usaha yang tertera pada Surat Permohonan dan BAP dari Dinas Kesehatan Propinsi)

Kolom NPWP Alamat NPWP Lampiran File

Keterangan Otomatis terisi dengan NPWP perusahaan Diisi dengan alamat yang tercantum pada NPWP Diisi dengan lampiran file NPWP (format file harus dalam bentuk .pdf)

Persyaratan 6: Tanda Daftar Perusahaan (alamat pada TDP harus sama dengan alamat lokasi usaha yang tertera pada Surat Permohonan dan BAP dari Dinas Kesehatan Propinsi)

Kolom Nomor TDP Tanggal Masa Berlaku Kegiatan Usaha Pokok Nomor NPWP Lampiran File

Keterangan Otomatis terisi dengan nomor TDP pendaftar Diisi dengan tanggal masa berlaku TDP pendaftar Diisi dengan kegiatan usaha pokok pendaftar Otomatis teris dengan nomor NPWP pendaftar Diisi dengan lampiran file TDP pendaftar (format file harus dalam bentuk .pdf)


Kolom tercantum pada akte perusahaan Lampiran File

Kolom Nomor Izin dari BKPM Nomor NPWP Daftar Produk yang Diproduksi Tanggal Tanda Daftar Izin dari BKPM Lampiran File

Keterangan Diisi dengan nomor izin yang didapat dari BKPM Otomatis terisi dengan NPWP Pendaftar Diisi dengan daftar produk/barang yang diproduksi Diisi dengan tanggal Tanda Daftar Izin dari BKPM Diisi dengan lampiran file Tanda Daftar Izin dari BKPM

Persyaratan 8: UUG/HO (sesuai ketentuan daerah)

Kolom Nomor Undang-Undang Gangguan Tanggal Undang-Undang Gangguan Alamat Undang-Undang Gangguan

Keterangan Diisi dengan nomor UUG Diisi dengan tanggal UUG Diisi dengan alamat lokasi UUG


Persyaratan 7: Tanda Daftar Usaha Industri dari BKPM (untuk PMA)


Persyaratan 9: Peta Lokasi (dilegalisir oleh Dinas Kesehatan Propinsi)

Kolom Alamat Kantor Alamat Pabrik Alamat Gudang Lampiran File

Keterangan Diisi dengan alamat lokasi kantor pendaftar Diisi dengan alamat lokasi pabrik pendaftar Diisi dengan alamat lokasi gudang pendaftar Diisi dengan lampiran file peta lokasi dari kantor, pabrik, dan gudang (format file harus dalam bentuk .pdf)

Persyaratan 10: Denah Bangunan (dilegalisir oleh Dinas Kesehatan Propinsi)

Kolom Quality Control Luas Pabrik (ruang bahan baku, produksi, kontrol dan produk jadi) Luas Gudang Lampiran File

Keterangan Diisi dengan nama QC Diisi dengan besar luas pabrik (dalam satuan m2

Diisi dengan besar luas gudang (dalam satuan m2 Diisi dengan lampiran file denah bangunan (format file harus dalam bentuk .pdf)

Kolom Status Bangunan Nomor akte bangunan/sertifikat tanah Nama Pemilik Bangunan

Nomor IMB Nama Pemilik Bangunan Lampiran File

Keterangan Dipilih berdasarkan status bangunan pendaftar (Sewa atau Milik Sendiri) Diisi dengan nomor akte bangunan/sertifikat tanah Diisi dengan nama pemilik bangunan sesuai yang tercantum pada akte bangunan/sertifikat tanah Diisi dengan nomor IMB Diisi dengan nama pemilik bangunan sesuai yang tercantum pada IMB Diisi dengan lampiran file akte bangunan/sertifikat tanah dan IMB (format file harus dalam bentuk .pdf)

Persyaratan 12:

Kolom Jumlah produk yang Diproduksi

Keterangan Diisi jumlah barang/produk yang diproduksi


Persyaratan 11: Status bangunan (sewa atau milik sendiri) dan bukti pendukung (jika sewa minimal 2 tahun)

Keterangan Dipilih sesuai dengan kategori barang/produk yang diproduksi (berdasarkan alat kesehatan) Dipilih sesuai dengan kategori barang/produk yang diproduksi (berdasarkan perbekalan kesehatan rumah tangga) Diisi dengan lampiran file daftar produk yang diproduksi (format file harus dalam bentuk .pdf)

Persyaratan 13: Daftar alat kelengkapan produksi

Kolom Jumlah Alat Kelengkapan Produksi Lampiran File

Keterangan Diisi dengan jumlah alat yang digunakan sebagai pelengkap proses produksi Diisi dengan lampiran file daftar produk yang alat kelengkapan produksi (format file harus dalam bentuk .pdf)

Persyaratan 14: Alur proses produksi untuk masing-masing produk

Kolom Lampiran File

Keterangan Diisi dengan lampiran file alur proses produksi untuk tiap produk/barang (format file harus dalam bentuk .pdf)


Kolom Kategori Produk Alat Kesehatan Kategori Produk Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga Lampiran File

Kolom Jumlah Peralatan Laboratorium Lampiran File

Keterangan Diisi jumlah peralatan yang terdapat pada laboratorium pendaftar Diisi dengan lampiran file daftar peralatan laboratorium pendaftar (format file harus dalam bentuk .pdf)

Persyaratan 16: Kerja sama dengan laboratorium pengujian yang terakreditasi/ diakui (bila tidak memiliki fasilitas pengujian sendiri)

Kolom Nama Laboratorium Penguji Tanggal Kerjasama Jangka Waktu Kerjasama Lampiran File

Keterangan Diisi dengan nama laboratorium yang digunakan Diisi dengan tanggal kerjasama dengan pihak pemilik laboratorium Diisi dengan lama kerjasama dengan pihak pemilik laboratorium Diisi dengan lampiran file kerjasama dengan pihak pemilik laboratorium (format file harus dalam bentuk .pdf)


Persyaratan 15: Daftar peralatan laboratorium/Quality Control

Klik untuk menambah data

Kolom Pendidikan

Jumlah Karyawan

Lampiran File

Keterangan Dipilih berdasarkan pendidikan terakhir karyawan yang bekerja pada perusahaan pendaftar Diisi dengan jumlah karyawan yang bekerja pada perusahaan pendaftar dengan pendidikan terakhir yang dipilih sebelumnya (pada kolom Pendidikan) Diisi dengan lampiran file daftar struktur organisasi pada perusahaan pendaftar (format file harus dalam bentuk .pdf)

Persyaratan 18: Uraian Tugas (Minimal Pimpinan, Penanggung Jawab Teknis, Produksi, dan Quality Control)


Kolom Uraian Tugas Nama Posisi Pimpinan dan PJT Tercantum Jelas Lampiran File

Keterangan Diisi dengan uraian tugas yang dilakukan Otomatis terisi dengan nama Posisi Pimpinan dan PJT tercantum jelas Diisi dengan lampiran file uraian tugas yang dilakukan (minimal Pimpinan, PJT, Produksi, dan Quality Control). (format file harus dalam bentuk .pdf)


21

Persyaratan 17: Struktur Organisasi


Persyaratan 19: Fotocopy KTP Direktur/Pimpinan

Kolom Nama Direktur Alamat Direktur Nomor KTP Masa Berlaku KTP Masa Berlaku KITAS (Untuk direktur dari luar negeri) Lampiran File

Keterangan Otomatis terisi dengan nama direktur perusahaan pendaftar Diisi dengan alamat yang tercantum pada KTP direktur Diisi dengan nomor KTP sesuai yang tercantum pada KTP direktur Diisi dengan masa berlaku KTP sesuai dengan yang tercantum pada KTP direktur Diisi dengan masa berlaku KITAS sesuai dengan yang tercantum pada KITAS direktur (bila direktur perusahaan berasal dari luar negeri) Diisi dengan lampiran file KTP atau KITAS direktur (format file harus dalam bentuk .pdf)

Persyaratan 20: Fotocopy KTP Penanggung Jawab Teknis (PJT)

Kolom Nama PJT Alamat PJT Nomor KTP

Keterangan Otomatis terisi dengan nama PJT Diisi dengan alamat yang tercantum pada KTP PJT Diisi dengan nomor KTP sesuai yang tercantum

Masa Berlaku KTP Lampiran File

Keterangan pada KTP PJT Diisi dengan masa berlaku KTP sesuai dengan yang tercantum pada KTP PJT Diisi dengan lampiran file KTP PJT (format file harus dalam bentuk .pdf)

Persyaratan 21: Fotocopy Ijazah PJT

Kolom Nama PJT Nomor Ijazah Tanggal Ijazah Pendidikan (Fakultas dan Jurusan) Lampiran File

Keterangan Otomatis terisi dengan nama PJT Diisi dengan nomor ijazah yang tercantum pada ijazah PJT Diisi dengan tanggal ijazah yang tercantum pada ijazah PJT Diisi dengan pendidikan terakhir PJT (Fakultas dan Jurusan) Diisi dengan lampiran file Ijazah PJT (format file harus dalam bentuk .pdf)

Persyaratan 22: Surat Pernyataan PJT sanggup bekerja full time

Kolom Nama Lengkap PJT Tanggal Surat Pernyataan Lampiran File

Keterangan Diisi dengan nama lengkap PJT Diisi dengan tanggal yang tercantum pada surat pernyataan Diisi dengan lampiran file Surat Pernyataan PJT (format file harus dalam bentuk .pdf)


Kolom

Kolom Tanggal Surat Perjanjian

Nama Direktur Lampiran File

Keterangan Diisi dengan tanggal yang tercantum pada surat perjanjian antar PJT dan perusahaan (legalisir notaris) Diisi dengan nama direktur perusahaan pendaftar. Diisi dengan lampiran file Surat Pernyataan antar PJT dan perusahaan (legalisir notaris) (format file harus dalam bentuk .pdf)

Persyaratan 24: Daftar Buku Kepustakaan (tentang akses yang disalurkan dan peraturan tentang ALKES/ PKRT)


Kolom Buku Kepustakaan yang Dilampirkan Lampiran File

Keterangan Diisi dengan judul buku kepustakaan yang dilampirkan Diisi dengan lampiran file buku kepustakaan yang dilampirkan (format file harus dalam bentuk .pdf)


Persyaratan 23: Surat perjanjian kerjasama antara PJT data perusahaan (legalisir notaris)

Kolom Tanggal dikeluarkan dokumen Lingkungan (SPPL/UKL-UPL) Nomor dokumen Lingkungan (SPPL/UKL-UPL) Lampiran File

Keterangan Diisi dengan tanggal dikeluarkannya dokumen lingkungan Diisi dengan nomor dokumen sesuai yang tercantum pada dokumen Diisi dengan lampiran file dokumen lingkungan (format file harus dalam bentuk .pdf)

Persyaratan 26: Izin Penggunaan Fasilitas Bersama (jika sarana digunakan untuk produksi bersama dengan produk ALKES/Farmasi)

Kolom Tanggal dikeluarkan Izin Penggunaan Fasilitas Bersama Nomor Izin Penggunaan Fasilitas Bersama Lampiran File

4. Klik

Keterangan Diisi dengan tanggal dikeluarkannya Izin Penggunaan Fasilitas Bersama Diisi dengan nomor izin sesuai yang tercantum pada dokumen izin tersebut Diisi dengan lampiran file Izin Penggunaan Fasilitas Bersama (format file harus dalam bentuk .pdf)

untuk menyimpan data permohonan.

5. Data Sertifikat ALKES Baru akan ditampilkan Daftar Permohonan Sertifikat ALKES.


Persyaratan 25: Dokumen Lingkungan (SPPL/UKL-UPL) jika proses produksinya menghasilkan limbah yang berdampak terhadap lingkungan

Menu ini digunakan untuk menampilkan dan melakukan manajemen data Sertifkat ALKES yang telah didaftarkan. Langkah-langkah untuk melakukan manajemen data Sertifikat Produksi ALKES sebagai berikut: 1. Pilih menu [Sertifikat Produksi | ALKES | List Permohonan].

2. Aplikasi akan menampilkan Daftar Permohonan Sertifikat ALKES sebagai berikut:

Klik [Permohonan Baru] untuk membuat Sertifikat ALKES baru

Daftar Sertifikat ALKES


26

Sertifikat ALKES

a. Untuk membuat Sertifikat Permohonan Baru, klik

.

b. Aplikasi akan menampilkan form Pernohonan Sertikat ALKES baru sebagai berikut:

c. Masukkan data sesuai kebutuhan. Langkah pengisian data permohonan Sertifikat ALKES baru, sama seperti yang telah dijelaskan pada menu [Sertifikat Produksi | ALKES | Baru]. d. Klik

untuk menyimpan data.

4. View Detil Permohonan Sertifikat ASKEL: a. Pilih data yang akan diproses.

Pilih data


27

3. Membuat Permohonan Baru:


b. Pilih proses [Preview].

c. Aplikasi akan menampilkan pesan berikut:

d. Klik

, akan menampilkan detil Sertifikat ALKES sebagai berikut:

Detil data

5. Mengrimkan Permohonan Sertifikat ALKES: a. Pilih data yang akan diproses. Data yang dapat diproses hanya data dengan status "Pendaftar – Draft".

Pilih data



29


d. Klik berikut:

, akan menampilkan detil Permohonan Sertifikat ALKES sebagai

Detil data

e. Pada Form Pemroses (terletak di bawah), pilih proses [Evaluator – Proses Verifikasi] sebagai berikut:

f. Klik

untuk melanjutkan proses Verifikasi.

30

6. Cetak Permohonan Sertifikat ALKES:


a. Pilih data yang akan diproses.

Pilih data

b. Pilih proses [Cetak].


d. Klik

, akan…..

ERROR : TIDAK BISA DIPROSES 7. Search Data: a. Untuk melakukan pencarian data Permohona Sertifikat ASKEL tertentu, lakukan pada form pencarian sebagai berikut:

Form pencarian data

Kategori

pencarian,

berdasarkan

Jenis

Alat

Kesehatan

atau

Perusahaan. Kemudian masukkan kata kunci pencarian.

Masukkan kata kunci pencaraian Form pencarian data

c. Tekan tombol [Enter] pada keyboard untuk menampilkan data yang dicari berdasarkan kriteria yang telah dimasukkan. Perpanjangan Menu ini digunakan untuk memperpanjang masa/waktu Sertifikat Produksi ALKES. Langkah-langkah untuk memperpanjang masa/waktu Sertifikat Produksi ALKES sebagai berikut: 1. Pilih menu [Sertifikat Produksi | ALKES | Perpanjangan].

ERROR: TIDAK BISA MELANJUTKAN PROSES Perubahan Menu ini digunakan untuk melakukan perubahan pada data maupun data pendukung Sertifikat Produksi ALKES. Langkah-langkah untuk melakukan perubahan pada data maupun data pendukung sebagai berikut: 1. Pilih menu [Sertifikat Produksi | ALKES | Perubahan].

ERROR: TIDAK BISA MELANJUTKAN PROSES


b. Pilih

Baru Menu ini digunakan untuk entry permohonan baru Sertifikat Produksi PKRT. Langkah-langkah untuk membuat permohonan baru Sertifikat Produksi PKRT sebagai berikut: 1. Pilih menu [Sertifikat Produksi | PKRT | Baru].

2. Aplikasi akan menampilkan form entry data permohonan Sertifikat Produksi PKRT Baru sebagai berikut:

3. Masukkan data sesuai kebutuhan. Langkah pengisian data permohonan Sertifikat Produksi PKRT Baru, sama seperti langkah pengsian data permohonan Sertifikat Produksi ALKES Baru. (hlm. 13). 4. Klik

untuk menyimpan data, akan menampilkan pesan berikut:

5. Data Sertifikat PKRT Baru akan ditampilkan pada Daftar Permohonan Sertifikat PKRT.


32

PKRT

Menu ini digunakan untuk menampilkan dan melakukan manajemen data Sertifkat PKRT yang telah didaftarkan. Langkah-langkah untuk melakukan manajemen data Sertifikat Produksi PKRT sebagai berikut: 1. Pilih menu [Sertifikat Produksi | PKRT | List Permohonan].

2. Aplikasi akan menampilkan Daftar Permohonan Sertifikat PKRT sebagai berikut:

Klik [Permohonan Baru] untuk membuat Sertifikat PKRT baru

Daftar Sertifikat PKRT


33

Sertifikat PKRT


.

b. Aplikasi akan menampilkan form Pernohonan Sertikat PKRT baru sebagai berikut:

c. Masukkan data sesuai kebutuhan. Langkah pengisian data permohonan Sertifikat Produksi PKRT Baru, sama seperti langkah pengsian data permohonan Sertifikat Produksi ALKES Baru. (hlm. 13). d. Klik


4. View Detil Permohonan Sertifikat PKRT: a. Pilih data yang akan diproses.

Pilih data




34


, akan menampilkan detil Permohonan Sertifikat PKRT sebagai

Detil data

5. Cetak Permohonan Sertifikat PKRT: a. Pilih data yang akan diproses.

Pilih data



d. Klik

, akan……..

ERROR : TIDAK BISA DIPROSES


d. Klik berikut:

a. Untuk melakukan pencaraian data Sertifikat PKRT tertentu, lakukan pada form pencarian sebagai berikut:

Form pencarian data

b. Pilih Kategori pencarian, berdasarkan Jenis Alat Kesehatan atau Perusahaan. Kemudian masukkan kata kunci pencarian.


c. Tekan tombol [Enter] pada keyboard untuk menampilkan data yang dicari berdasarkan kriteria yang telah dimasukkan. Perpanjangan Menu ini digunakan untuk memperpanjang masa/waktu Sertifikat Produksi PKRT. Langkah-langkah untuk memperpanjang masa/waktu Sertifikat Produksi PKRT sebagai berikut: 1. Pilih menu [Sertifikat Produksi | PKRT | Perpanjangan].



36

6. Search Data:

Menu ini digunakan untuk melakukan perubahan pada data maupun data pendukung Sertifikat Produksi PKRT. Langkah-langkah untuk melakukan perubahan pada data maupun data pendukung pada Sertifikat Produksi PKRT sebagai berikut: 1. Pilih menu [Sertifikat Produksi | PKRT | Perubahan].


Izin Penyalur ALKES (IPAK) IPAK Baru Menu ini digunakan untuk entry permohonan baru Izin Penyaluran ALKES (IPAK). Langkah-langkah untuk membuat permohonan baru Izin Penyaluran ALKES (IPAK) sebagai berikut: 1. Pilih menu [Izin Penyalur ALKES (IPAK) | IPAK Baru].

37 Permohonan : Izin Penyalur ALKES (IPAK)

Perubahan

3. Masukkan data sesuai kebutuhan: Persyaratan 1: Mengisi Formulir Permohonan sesuai Permenkes No. 1191/MENKES/PER/VIII/2010 Formulir 1 (mencantumkan alamat jelas dan no. Telp/Fax)

Kolom Tanggal Nomor Surat Ditujukan Kepada Nama Direktur Nama Penanggung Jawab Teknis (PJT) Jurusan dan Gelar PJT Nama Perusahaan NPWP Alamat Perusahaan Alamat Gudang Alamat Bengkel

Keterangan Diisi dengan tanggal surat permohonan pendaftar Diis dengan nomor surat permohonan dari pendaftar Otomatis terisi yang ditujukan kepada "Direktur Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan" Otomatis terisi sesuai dengan nama direktur perusahaan pendaftar Otomatis terisi dengan nama yang menjadi penanggung jawab teknis Otomatis terisi dengan jurusan dan gelar penanggung jawab teknis Otomatis terisi dengan nama perusahaan pendaftar Otomatis terisi dengan NPWP pendaftar Diisi dengan alamat perusahaan pendaftar Otomatis terisi dengan alamat lokasi gudang pendaftar Otomatis terisi dengan alamat lokasi bengkel pendaftar


2. Aplikasi akan menampilkan form entry data pemasukan sebagai berikut:

Nama Teknisi Jurusan Teknisi Lampiran File

Otomatis terisi sesuai dengan nomor telepon dan fax perusahaan pendaftar Diisi dengan nama teknisi dari pendaftar Diisi dengan jurusan teknisi dari pendaftar Diisi dengan lampiran file permohonan sesuai Permenkes No. 1191/MENKES/PER/VIII/2010 (format file harus dalam bentuk .pdf)

Persyaratan 2: Berita Acara Pemeriksaan dari Dinas Kesehatan Propinsi (untuk permohonan baru, penyesuaian dan/atau pindah alamat, dan/atau perluasan kelompok produk yang disalurkan)

Kolom Tanggal BAP Nomor BAP NPWP Propinsi Daftar Jenis ALKES yang diproduksi Lampiran File

Keterangan Diisi dengan tanggal Berita Acara Pemeriksaan dari Dinas Kesehatan Propinsi Diisi dengan nomor dari Berita Acara Pemeriksaan Otomatis terisi dengan NPWP Pendaftar Otomatis terisi dengan Propinsi Pendaftar Diisi dengan jenis alat kesehatan yang diproduksi Diisi dengan lampiran file Berita Acara Penerimaan (format file harus dalam bentuk .pdf)


Nomor Telepon & Fax

Kolom Tanggal Rekomendasi

Nomor Rekomendasi

Lampiran File

Keterangan Diisi dengan tanggal rekomendasi dari Dinas Kesehatan Propinsi/Badan Pelayanan Perizinan Terpadu Diisi dengan nomor rekomendasi dari Dinas Kesehatan Propinsi/Badan Pelayanan Perizinan Terpadu Diisi dengan file lampiran rekomendasi dari Dinas Kesehatan Propinsi/Badan Pelayanan Perizinan Terpadu (format file harus dalam bentuk .pdf)

Persyaratan 4: Memiliki Badan Hukum atau Badan Usaha, Akte Perusahaan (mencantumkan usaha di bidang Industri terkait PKRT)

Kolom Nama Perusahaan Nomor Pengesahan Kemenhukam Tanggal Pengesahan Kemenhukam Nomor Akte Perusahaan Tanggal Akte Perusahaan

Keterangan Otomatis terisi dengan nama perusahaan pendaftar Diisi dengan nomor pengesahan dari Kemenhukam Diisi dengan tanggal Pengesahan Kemenhukam Diisi dengan nomor akte perusahaan Diisi dengan tanggal akte perusahaan


Persyaratan 3: Rekomendasi dari Dinas Kesehatan Propinsi/Badan Pelayanan Perizinan Terpadu (sesuai ketentuan daerah)

Keterangan Diisi dengan nama direktur yang tercantum pada akte perusahaan Diisi dengan lampiran file akte perusahaan (format file harus dalam bentuk .pdf)

Persyaratan 5: NPWP (alamat pada NPWP harus sama dengan alamat lokasi usaha yang tertera pada Surat Permohonan dan BAP dari Dinas Kesehatan Propinsi)

Kolom NPWP Alamat NPWP Lampiran File

Keterangan Otomatis terisi dengan NPWP perusahaan Diisi dengan alamat yang tercantum pada NPWP Diisi dengan lampiran file NPWP (format file harus dalam bentuk .pdf)

Persyaratan 6: Tanda Daftar Perusahaan (alamat pada TDP harus sama dengan alamat lokasi usaha yang tertera pada Surat Permohonan dan BAP dari Dinas Kesehatan Propinsi)

Kolom Nomor TDP Tanggal Masa Berlaku Kegiatan Usaha Pokok Nomor NPWP Lampiran File

Keterangan Otomatis terisi dengan nomor TDP pendaftar Diisi dengan tanggal masa berlaku TDP pendaftar Diisi dengan kegiatan usaha pokok pendaftar Otomatis teris dengan nomor NPWP pendaftar Diisi dengan lampiran file TDP pendaftar (format file harus dalam bentuk .pdf)


Kolom Nama Direktur yang tercantum pada akte perusahaan Lampiran File

Kolom Nomor Izin dari BKPM Nomor NPWP Daftar Produk yang Diproduksi Tanggal Tanda Daftar Izin dari BKPM Lampiran File

Keterangan Diisi dengan nomor izin yang didapat dari BKPM Otomatis terisi dengan NPWP Pendaftar Diisi dengan daftar produk/barang yang diproduksi Diisi dengan tanggal Tanda Daftar Izin dari BKPM Diisi dengan lampiran file Tanda Daftar Izin dari BKPM

Persyaratan 8: UUG/HO (sesuai ketentuan daerah)

Kolom Nomor Undang-Undang Gangguan Tanggal Undang-Undang Gangguan Alamat Undang-Undang Gangguan

Keterangan Diisi dengan nomor UUG Diisi dengan tanggal UUG Diisi dengan alamat lokasi UUG


Persyaratan 7: Tanda Daftar Usaha Industri dari BKPM (untuk PMA)

Kolom Alamat Kantor Alamat Pabrik Alamat Gudang Lampiran File

Keterangan Diisi dengan alamat lokasi kantor pendaftar Diisi dengan alamat lokasi pabrik pendaftar Diisi dengan alamat lokasi gudang pendaftar Diisi dengan lampiran file peta lokasi dari kantor, pabrik, dan bengkel (format file harus dalam bentuk .pdf)

Persyaratan 10: Denah Bangunan (dilegalisir oleh Dinas Kesehatan Propinsi)

Kolom Ukuran Gudang Ukuran Bengkel Lampiran File

Keterangan Diisi dengan besar luas gudang (m2) 2 Diisi dengan besar luas bengkel (m ) Diisi dengan lampiran file denah bangunan gudang dan bengkel (format file harus dalam bentuk .pdf)


Persyaratan 9: Peta Lokasi (dilegalisir oleh Dinas Kesehatan Propinsi)

Kolom Status Bangunan Nomor akte bangunan/sertifikat tanah Nama Pemilik Bangunan

Nomor IMB Nama Pemilik Bangunan Lampiran File

Keterangan Dipilih berdasarkan status bangunan pendaftar (Sewa atau Milik Sendiri) Diisi dengan nomor akte bangunan/sertifikat tanah Diisi dengan nama pemilik bangunan sesuai yang tercantum pada akte bangunan/sertifikat tanah Diisi dengan nomor IMB Diisi dengan nama pemilik bangunan sesuai yang tercantum pada IMB Diisi dengan lampiran file akte bangunan/sertifikat tanah dan IMB

Persyaratan 12: Fotocopy KTP Direktur/Pimpinan

Kolom Nama Direktur Alamat Direktur Nomor Direktur

Keterangan Otomatis tersi dengan nama direktur/pimpinan perusahaan pendaftar Diisi dengan alamat direktur/pimpinan sesuai dengan yang tercantum pada KTP Diisi dengan nomor KTP direktur/pimpinan


Persyaratan 11: Status bangunan (sewa atau milik sendiri) dan bukti pendukung (jika sewa minimal 2 tahun)

Masa Berlaku KITAS

Lampiran File

Diisi dengan tanggal akhir masa berlaku KTP direktur/pimpinan Diisi dengan tanggal akhir masa berlaku KITAS direktur/pimpinan (bila direktur berasal dari luar negeri) Diisi dengan lampiran file KTP/KITAS direktur/pimpinan

Persyaratan 13: Fotocopy KTP Penanggung Jawab Teknis (PJT)

Kolom Nama PJT Alamat PJT Nomor KTP Masa Berlaku KTP Lampiran File

Keterangan Otomatis terisi dengan nama PJT Diisi dengan alamat yang tercantum pada KTP PJT Diisi dengan nomor KTP sesuai yang tercantum pada KTP PJT Diisi dengan masa berlaku KTP sesuai dengan yang tercantum pada KTP PJT Diisi dengan lampiran file KTP PJT

Persyaratan 14: Fotocopy Ijazah PJT

Kolom Nama PJT Nomor Ijazah Tanggal Ijazah

Keterangan Otomatis terisi dengan nama PJT Diisi dengan nomor ijazah yang tercantum pada ijazah PJT Diisi dengan tanggal ijazah yang tercantum pada ijazah PJT


Masa Berlaku KTP

Keterangan Diisi dengan pendidikan terakhir PJT (Fakultas dan Jurusan) Diisi dengan lampiran file Ijazah PJT

Persyaratan 15: Surat Pernyataan PJT sanggup bekerja full time

Kolom Nama Lengkap PJT Tanggal Surat Pernyataan Lampiran File

Keterangan Diisi dengan nama lengkap PJT Diisi dengan tanggal yang tercantum pada surat pernyataan Diisi dengan lampiran file Surat Pernyataan PJT

Persyaratan 16: Surat perjanjian kerjasama antara PJT data perusahaan (legalisir notaris)

Kolom Tanggal Surat Perjanjian

Nama Direktur Lampiran File

Keterangan Diisi dengan tanggal yang tercantum pada surat perjanjian antar PJT dan perusahaan (legalisir notaris) Diisi dengan nama direktur perusahaan pendaftar Diisi dengan lampiran file Surat Pernyataan antar PJT dan perusahaan (legalisir notaris)


Kolom Pendidikan (Fakultas dan Jurusan) Lampiran File

Kolom Jumlah Karyawan

Lampiran File

Keterangan Diisi dengan jumlah karyawan yang bekerja pada perusahaan pendaftar dengan pendidikan terakhir yang dipilih sebelumnya (pada kolom Pendidikan) Diisi dengan lampiran file daftar struktur organisasi pada perusahaan pendaftar

Persyaratan 18: Uraian Tugas (Minimal Pimpinan, Penanggung Jawab Teknis, Produksi, dan Quality Control)


Kolom Uraian Tugas Nama Posisi Pimpinan dan PJT Tercantum Jelas Lampiran File

Keterangan Diisi dengan uraian tugas yang dilakukan Otomatis terisi dengan nama Posisi Pimpinan dan PJT tercantum jelas Diisi dengan lampiran file uraian tugas yang dilakukan (minimal Pimpinan, PJT, Produksi, dan Quality Control)

Permohonan : Izin Penyalur ALKES (IPAK)

47

Persyaratan 17: Struktur Organisasi

Pilih jenis ALKES yang disalurkan dengan mencetang pada data sesuai dengan kebutuhan. Persyaratan 20: Brosur atau catalog kesehatan yang disalurkan

Kolom Brosur 1 Lampiran File 1 Brosur 2 Lampiran File 2

Keterangan Diisi dengan brosur atau katalog kesehatan yang disalurkan. Diisi dengan lampiran file brosur atau katalog (format file harus dalam bentuk .pdf) Diisi dengan brosur atau katalog kesehatan yang disalurkan. Diisi dengan lampiran file brosur atau katalog (format file harus dalam bentuk .pdf)


Persyaratan 19: Daftar jenis alkes yang disalurkan (dilegalisir oleh Dinas Kesehatan Propinsi)


Kolom Peralatan Gudang Lampiran File

Keterangan Diisi dengan daftar peralatan dalam gudang Diisi dengan lampiran file peralatan gudang (format file harus dalam bentuk .pdf)

Persyaratan 22: Daftar peralatan bengkel (khusus yang menyalurkan Alat Kesehatan Elektromedik dan/atau instrument Produk Diagnostik In Vitro)


Kolom Peralatan bengkel Lampiran File

Keterangan Diisi dengan daftar peralatan dalam bengkel Diisi dengan lampiran file peralatan bengkel (format file harus dalam bentuk .pdf)


49

Persyaratan 21: Daftar Peralatan dalam Gudang

Kolom Jangka waktu purna jual Lampiran File

Keterangan Diisi dengan jangka waktu purna jula barang produk pendaftar (dalam tahun) Diisi dengan lampiran file Surat Pernyataan jaminan purna jual

Persyaratan 24: Daftar Nama Teknisi (khusus yang menyalurkan Alat Kesehatan Elektromedik dan/atau instrumen Produk Diagnostik In Vitro)


Kolom Nama teknisi Nomor KTP Alamat Teknisi Masa berlaku KTP teknisi Lampiran File

Keterangan Diisi dengan nama teknisi Diisi dengan nomor KTP teknisi Diisi dengan alamat teknisi sesuai yang tercantum pada KTP teknisi Diisi dengan tanggal akhir masa berlaku KTP teknisi sesuai yang tercantum pada KTP Diisi dengan lampiran file KTP teknisi


Persyaratan 23: Surat pernyataan jaminan purna jual (khusus yang menyalurkan Alat Kesehatan Elektromedik dan/atau instrument Produk Diagnostik In Vitro)

Kolom Nama PJT Nomor Ijazah Tanggal Ijazah Jurusan Pendidikan Kualifikasi Pendidikan Lampiran File

Keterangan Otomatis terisi dengan nama PJT Diisi dengan nomor ijazah yang tercantum pada ijazah PJT Diisi dengan tanggal ijazah yang tercantum pada ijazah PJT Diisi dengan jurusan pendidikan PJT Diisi dengan kualifikasi pendidkan PJT Diisi dengan lampiran file Ijazah PJT

Persyaratan 26: Petugas Proteksi Radiasi (Fotocopy KTP, Surat Izin Bekerja dan Sertifikat Pelatihan PPR dari BAPETEN) (khusus yang menyalurkan Alat Kesehatan Elektromedik Radiasi)

Kolom Nama PPR Nomor KTP PPR

Keterangan Otomatis terisi dengan nama PPR Diisi dengan nomor KTP PPR


Persyaratan 25: Fotocopy Ijazah Teknisi (khusus yang menyalurkan Alat Kesehatan Elektromedik dan/atau instrumen Produk Diagnostik In Vitro)

Lampiran File PPR

Diisi dengan lampiran file KTP PPR Diisi dengan masa berlaku SIB Diisi dengan lampiran file SIB Diisi dengan nomor sertifikat PPR yang tercantum pada surat Diisi dengan lampiran file Sertifikat PPR

Persyaratan 27: Daftar Buku Kepustakaan (tentang alkes yang disalurkan dan peraturan di bidang Alat Kesehatan)

Kolom Buku Kepustakaan yang Dimilki Lampiran File

Keterangan Diisi dengan judul buku kepustakaan yang dimiliki Diisi dengan lampiran file buku kepustakaan yang dimiliki (format file harus dalam bentuk .pdf)

Persyaratan 28: Contoh Kelengkapan Administratif (PO, Faktur, Kwitansi, Kartu Stock, dll)

Kolom Kelengkapan administrasi yang dilampirkan Nomor Izin Penggunaan Fasilitas Bersama

Keterangan Diisi dengan jenis kelengkapan administrasi yang dilampirkan Diisi dengan lampiran file kelengkapan administrasi yang dilampirkan (format file harus dalam bentuk .pdf)


Lampiran File KTP Masa Berlaku Surat Izin Bekerja (SIB) Lampiran File SIB Nomor Sertifikat PPR

4. Klik berikut:

untuk menyimpan data permohonan, akan menampilkan pesan

5. Data Permohoinan Izin Penyalur Alat Kesehatan Baru akan ditampilkan pada Daftar Permohonan IPAK.

List Permohonan Menu ini digunakan untuk menampilkan dan melakukan manajemen data Permohonan IPAK yang telah didaftarkan. Langkah-langkah untuk melakukan manajemen data Permohonan IPAK sebagai berikut: 1. Pilih menu [Izin Penyalur ALKES (IPAK) | List Permohonan].


53

Klik [Permohonan Baru] untuk membuat Permohonan Izin Penyaluran ALKES (IPAK) Baru

Daftar Permohonan IPAK

3. Membuat Permohonan Baru: a. Untuk membuat Sertifikat Permohonan Baru, klik

.

b. Aplikasi akan menampilkan form Pernohonan IzIn Penyaluran ALKES (IPAK) baru sebagai berikut:

c. Masukkan data sesuai kebutuhan. d. Klik



2. Aplikasi akan menampilkan Daftar Permohonan IPAK PKRT sebagai berikut:


Pilih data




4. View Detil Permohonan IPAK:

d. Klik

, akan menampilkan detil Permohonan IPAK sebagai berikut:

Detil Data

5. Memproses Permohonan IPAK: a. Pilih data yang akan diproses. Data yang dapat diproses hanya data dengan status "Pendaftar – Draft".

Pilih data



56

d. Klik

, akan menampilkan detil Sertifikat ALKES sebagai berikut:

Detil data


f. Klik



57



Pilih data



d. Aplikasi akan menampilkan ….. ERROR : TIDAK BISA DIPROSES


6. Cetak Permohonan IPAK:

a. Untuk melakukan pencaraian data Permohonan IPAK tertentu, lakukan pada form pencarian sebagai berikut:

Form pencarian data



c. Tekan tombol [Enter] pada keyboard untuk menampilkan data yang dicari berdasarkan kriteria yang telah dimasukkan.


59

7. Search Data:

Menu ini digunakan untuk memperpanjang masa/waktu Izin Penyalur ALKES (IPAK). Langkah-langkah untuk memperpanjang masa/waktu Izin Penyalur ALKES (IPAK) sebagai berikut: 1. Pilih menu [Izin Penyalur ALKES (IPAK) | Perpanjangan].

ERROR: TIDAK BISA MELANJUTKAN PROSES Perubahan Menu ini digunakan untuk melakukan perubahan pada data maupun data pendukung Izin Penyalur ALKES (IPAK). Langkah-langkah untuk melakukan perubahan pada data maupun data pendukung pada Izin Penyalur ALKES (IPAK)sebagai berikut: 1. Pilih menu menu [Izin Penyalur ALKES (IPAK) | Perubahan].



Perpanjangan

Izin Edar ALKES Baru Menu ini digunakan untuk entry permohonan baru Izin Edar ALKES. Langkahlangkah untuk membuat permohonan baru Izin Edar ALKES sebagai berikut: 1. Pilih menu [Izin Edar ALKES | Baru].

2. Aplikasi akan menampilkan form entry data permohonan Izin ALKES Baru sebagai berikut:

Permohonan : Izin Edar ALKES

61

4. Berikut beberapa form yang harus diisi dengan lengkap: Form Pendaftaran:

Form A:

62 Permohonan : Izin Edar ALKES

3. Masukkan data dengan lengkap pada form entry data permohonan Izin Edar ALKES Baru.


Form B:

Form C:

63

Form D:


64

Form E:

5. Klik


6. Data Permohoinan Izin Edar ALKES Baru akan ditampilkan pada Daftar Permohonan Izin Edar ALKES.

Menu ini digunakan untuk menampilkan dan melakukan manajemen data Permohonan Izin Edar ALKES yang telah didaftarkan. Langkah-langkah untuk melakukan manajemen data Permohonan Izin Edar ALKES sebagai berikut: 1. Pilih menu [Izin Edar ALKES | List Permohonan].

2. Aplikasi akan menampilkan Daftar Permohonan Izin Edar ALKES sebagai berikut:

Klik [Permohonan Baru] untuk membuat Permohonan Izin Edar ALKES Baru

Daftar Permohonan Izin Edar ALKES


65

List Permohonan


.

b. Aplikasi akan menampilkan form Pernohonan Izin Edar ALKES baru sebagai berikut:

c. Masukkan data sesuai kebutuhan. d. Klik


4. View Detil Permohonan Izin Edar ALKES: a. Pilih data yang akan diproses.

Pilih data


66





d. Klik berikut:

, akan menampilkan detil Permohonan Sertifikat IE ALKES sebagai

Detil Data

a. Pilih data yang akan diproses. Data yang dapat diproses hanya data dengan status "Pendaftar – Draft".

Pilih data




5. Memproses Permohonan IE ALKES:

d. Klik berikut:

, akan menampilkan detil Permohonan Sertifikat IE ALKES sebagai

Detil data


f. Klik



69


Pilih data

b. Pilih proses [Hapus / Batalkan].


d. Klik

, aplikasi akan menampilkan pesan berikut:


6. Hapus / Batalkan Permohonan IE ALKES:

a. Untuk melakukan pencaraian data Permohonan Izin Edar ALKES tertentu, lakukan pada form pencarian sebagai berikut:

Form pencarian data





71

7. Search Data:

Baru Menu ini digunakan untuk entry permohonan baru Izin Edar PKRT. Langkahlangkah untuk membuat permohonan baru Izin Edar PKRT sebagai berikut: 1. Pilih menu [Izin Edar PKRT | Baru].

2. Aplikasi akan menampilkan form entry data permohonan Izin Edar PKRT Baru sebagai berikut:

72 Permohonan : Izin Edar PKRT

Izin Edar PKRT

4. Berikut beberapa form yang harus diisi dengan lengkap: Formulir Pendaftaran:

Data Administrasi:

Form AA:


3. Masukkan data dengan lengkap pada form entry data permohonan Izin Edar PKRT Baru.

Permohonan : Izin Edar PKRT

Form BB:

Form CC:

74

Form DD:


75

Persyaratan Khusus:

5. Klik


6. Data Permohoinan Izin Edar PKRT Baru akan ditampilkan pada Daftar Permohonan Izin Edar PKRT.

Semua Dokumen Menu ini digunakan untuk menampilkan dan melakukan manajemen semua dokumen Permohonan Izin Edar PKRT. Langkah-langkah untuk melakukan manajemen data Permohonan Izin Edar PKRT sebagai berikut: 1. Pilih menu [Izin Edar PKRT | List Permohonan | Semua Dokumen].

2. Aplikasi akan menampilkan Daftar Permohonan Izin Edar PKRT sebagai berikut:

Klik [Permohonan Baru] untuk membuat Permohonan Izin Edar PKRT Baru

Daftar Permohonan Izin Edar PKRT


76

List Permohonan

a. Untuk membuat Permohonan Baru, klik

.

b. Aplikasi akan menampilkan form Pernohonan Izin Edar PKRT baru sebagai berikut:

c. Masukkan data sesuai kebutuhan. Langkah pengisian data Pernohonan Izin Edar PKRT baru, sama seperti yang telah dijelaskan pada menu [Izin Edar PKRT | Baru]. d. Klik


4. Edit Permohonan Izin Edar PKRT: a. Pilih data yang akan diproses.

Pilih data


77



d. Klik

, akan menampilkan form berikut:

e. Lakukan perubahan pada data sesuai dengan kebutuhan. f. Klik

untuk menyimpan perubahan data.


b. Pilih proses [Edit Permohonan].


Pilih data




5. View Detil Permohonan Izin Edar PKRT:

d. Klik berikut:

, akan menampilkan detil Permohonan Izin Edar PKRT sebagai

Detil Data

6. Memproses Verifikasi IE PKRT: a. Pilih data yang akan diproses. Data yang dapat diproses hanya data dengan status "Pendaftar – Draft".

Pilih data


80




d. Klik berikut:

, akan menampilkan detil Permohonan Sertifikat IE PKRT sebagai

Detil data


f. Klik



Pilih data



d. Klik



7. Hapus / Batalkan Permohonan Izin Edar PKRT:

a. Untuk melakukan pencarian data Permohonan Izin Edar PKRT tertentu, lakukan pada form pencarian sebagai berikut:

Form pencarian data

b. Pilih Kategori pencarian, lalu masukkan kata kunci pencarian.

Masukkan kata kunci pencarian Form pencarian data

c. Tekan tombol [Enter] pada keyboard untuk menampilkan data yang dicari berdasarkan kriteria yang telah dimasukkan. Ditolak Menu ini digunakan untuk menampilkan dan melakukan manajemen dokumen Permohonan Izin Edar PKRT yang ditolak. Langkah-langkah untuk melakukan manajemen data Permohonan Izin Edar PKRT yang ditolak sebagai berikut: 1. Pilih menu [Izin Edar PKRT | List Permohonan | Ditolak].


83

8. Search Data:

Klik [Permohonan Baru] untuk membuat Permohonan Izin Edar PKRT Baru

Daftar Permohonan Izin Edar PKRT yang Ditolak

3. Membuat Permohonan Baru: a. Untuk membuat Sertifikat Permohonan Baru, klik

.

b. Aplikasi akan menampilkan form Pernohonan Izin Edar PKRT baru sebagai berikut:

c. Masukkan data sesuai kebutuhan. Langkah pengisian data Pernohonan Izin Edar PKRT baru, sama seperti yang telah dijelaskan pada menu [Izin Edar PKRT | Baru]. d. Klik



2. Aplikasi akan menampilkan Daftar Permohonan Izin Edar PKRT yang Ditolak sebagai berikut:


Pilih data

b. Pilih proses [Edit Permohonan].



4. Edit Permohonan Izin Edar PKRT:

d. Klik

, akan menampilkan form berikut:

e. Lakukan perubahan pada data yang masih tidak sesuai. f. Klik pesan berikut:

g. Klik

untuk menyimpan perubahan data, akan menampilkan

, akan menampilkan detil permohonan sebagai berikut:


86

5. View Detil Permohonan Izin Edar PKRT: a. Pilih data yang akan diproses.

Pilih data




87

d. Klik berikut:


Detil Data

6. Mengirim kembali Permohonan Izin Edar PKRT: a. Pilih data yang akan dikirim kembali (Setelah kesalahan data diperbaiki).

Pilih data



88

d. Klik berikut:


Detil Data

e. Pilih [Proses] pada Form Pemroses (terletak di bawah) sebagai berikut:

f. Klik

untuk melanjutkan proses.

7. Hapus / Batalkan Permohonan Izin Edar PKRT: a. Pilih data yang akan diproses.

Pilih data


89




90


d. Klik


8. Search Data: a. Untuk melakukan pencarian data Permohonan Izin Edar PKRT tertentu, lakukan pada form pencarian sebagai berikut:

Form pencarian data

Masukkan kata kunci pencarian Form pencarian data


Profil Ubah Profil Pengguna Menu ini digunakan untuk mengubah data profil pengguna. Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut: 1. Pilih menu [Profil | Ubah Profil Pengguna].

2. Aplikasi akan menampilkan form ubah profil sebagai berikut:

3. Lakukan perubahan data profil sesuai kebutuhan. 4. Klik

untuk menyimpan perubahan data profil pengguna.

91 Profil : Ubah Profil Pengguna

b. Pilih Kategori pencarian, lalu masukkan kata kunci pencarian.

Menu ini digunakan untuk mengubah password yang digunakan oleh pengguna untuk login ke aplikasi Regalkes. Langkah-langkah untuk merubah password login sebagai berikut: 1. Pilih menu [Profil | Ubah Kata Sandi].

2. Aplikasi akan menampilkan form ubah password pengguna berikut:

3. Masukkan data password lama pada kolom [Password Lama]; masukkan data password baru pada kolom [Password Baru], masukkan kembali password baru pada kolom [Konfirmasi Password Baru]. 4. Klik

untuk menyimpan perubahan data password pengguna.

92 Profil : Ubah Kata Sandi

Ubah Kata Sandi

i Daftar Isi User Manual Aplikasi Regalkes VERSI 1.0

Recommend Documents