KNOWLEDGE
TRANSFORMATION
SKILLS
RETENTION
FURTHER EXCELLENCE
BEHAVIOUR
ENHANCED PERFORMANCE
EXPERTISE
ABILITY
HOE KAN UW BEDRIJF DE JUISTE TRAININGEN INZETTEN OM CONTINU TE BLIJVEN ONTWIKKELEN? SGS ACADEMY OPLOSSINGEN VOOR TRAINING EN ONTWIKKELING
SGS ACADEMY
WWW.SGS.COM
INHOUDSOPGAVE
INFORMATIE KWALITEIT Introductie ISO 9001 Basistraining KMS
07
AUDITEN - MANAGEMENTSYSTEMEN Interne auditor Interne KMS Auditor Interne Auditor Praktijkdag Opfrissing Interne Auditoren Intervisie Interne Auditor ISO 9001:2015 KMS Auditor Lead Auditor Training
08 08 08 08 09 09
VERDIEPING IN DE NIEUWE ISO OPZET Annex SL Transition ISO 9001:2015 Transition ISO 14001:2015 Transition Risicomanagement binnen ISO
10 10 10 11
QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS ISO 9001:2015 QMS Foundation Training Internal QMS Auditor Annex SL Transition ISO 9001:2015 Transition ISO 14001:2015 Transition
12 12 12 13 13
ISO 9001:2015 – QMS Auditor Lead Auditor Training Course VOEDSELVEILIGHEID Voedselveiligheid Hygienisch Werken HACCP-criteria Interne Auditor Voedselveiligheid ISO 22000 & FSSC 22000 HACCP voor HACCP-Teams VEILIGHEID & MILIEU Introductie VCA (VGM Checklist Aannemers) ISO 14001:2015/EMAS OHSAS 18001 EHS-coordinator ISO 14001:2015 Milieumanagementsysteem Auditor/ Lead Auditor Training
2
03
14
15 15 15 16 16
17 17 17 18 18
ENERGY MANAGEMENT Introductie ISO 50001
19
FARMACEUTICA GDP Farmaceutica voor chauffeurs GDP Farmaceutica introductie GDP Farmaceutica Auditor conversion course
20 20 20
COSMETICA Introductie ISO 22716 GMP cosmetica
21
MEDICAL DEVICES Certificatie Medische Hulpmiddelen ISO 14971 ISO 13485 Interne Auditor medische hulpmiddelen
22 22 23 23
VOOR MEER INFORMATIE BELGIE:
[email protected] TEL: +32(0)3 545 48 48 WWW.SGS.BE/ACADEMY
SGS ACADEMY TRAININGSOVERZICHT VOOR DE BENELUX In de huidige maatschappij, waar markten snel veranderen, is het in het kader van professionaliteit en professionele ontwikkeling van essentieel belang om op de hoogte te blijven van de nieuwste marktontwikkelingen, best practices, technische normen en wet- en regelgeving. Met ondersteuning van de SGS Academy wordt u de juiste kennis en kunde aangeleerd waarmee u uw bedrijfsvoering en processen continu kunt verbeteren om zodanig de concurrentie voor te blijven. Onze experts kunnen binnen uw organisatie aansluiten op elk kennisniveau en zo ondersteuning bieden in de overgang naar een hoger niveau.
SGS ACADEMY – TRANSFORMING PEOPLE AND BUSINESSES Met onze jarenlange ervaring als wereldleider op het gebied van professionele trainingen kunnen we u doeltreffende leer- en ontwikkelingsmogelijkheden aanbieden. We stimuleren talent en zorgen ervoor dat uw organisatie steeds vooruitgang blijft boeken. Dit kan op individueel, afdelings- of bedrijfsniveau. Onze trainers werken samen met deelnemers om leerdoelstellingen te bepalen en hun ontwikkelingstraject te ondersteunen. Ga naar www.sgs.be/academy of www.sgs.nl/academy
ONZE TRAINING Onze experts geven trainingen in een breed scala aan onderwerpen en werken op basis van gedetailleerde informatie en nauwkeurige begeleiding. Onze trainingen zijn onderverdeeld in drie groepen:
TRAINING OVER MANAGEMENTSYSTEMEN EN NORMEN Trainingen van de SGS Academy geven u een compleet beeld van de essentiële vereisten voor managementsystemen en normen. Het maakt niet uit of u Lead Auditor of manager bent met interesse in een bepaalde ISO-norm of managementsysteem. Wij leveren trainingen die geschikt zijn voor elk publiek, van basistraining en bewustwording tot geaccrediteerde trainingen voor Lead Auditors die voldoen aan de trainingscriteria van accreditatie instellingen.
TRAINING OVER NALEVING Gespecialiseerde informatie en richtlijnen zijn van essentieel belang om ervoor te zorgen dat uw organisatie de nodige zorgplicht, wetgeving, regelgeving, normen en beleidslijnen naleeft. Via onze oplossingen krijgt u de nodige kennis om uw medewerkers vol vertrouwen te adviseren en te evalueren of aan alle richtlijnen en regelgeving over gezondheid, veiligheid, duurzaamheid, integriteit en milieu worden voldaan.
TRAINING IN MANAGEMENT, LEIDERSCHAP EN SOFT SKILLS Talent ontwikkelen is een essentieel onderdeel van verbeterprogramma’s. Onze trainingen zijn ontworpen om te helpen zowel intern als extern doeltreffender te werken. Door management- en leiderschapsvaardigheden te ontwikkelen zult u beter kunnen inspelen op de behoeften van uw organisatie, de supply chain en uw klanten.
VOOR MEER INFORMATIE NEDERLAND:
[email protected] TEL: +31 (0)181 69 37 59 WWW.SGS.NL/ACADEMY
3
TRAININGSVARIANTEN Binnen organisaties worden trainingsprogramma’s op verschillende manieren ingevuld om te kunnen bijdragen aan een verdere professionele ontwikkeling in onze dagelijkse werkzaamheden en verantwoordelijkheden. Juist daarom worden onze trainingen aangeboden in verschillende formats, zodat u de methode kunt kiezen die het beste aansluit bij uw programma en de specifieke wensen en behoeften van de organisatie. We bieden enerzijds open trainingen waaraan u samen met collega’s uit de sector kunt deelnemen en anderzijds maatwerk trainingen, die zijn afgestemd op de specifieke behoeften van uw organisatie. Als u de flexibiliteit van een online training verkiest, biedt de SGS Academy ook oplossingen met e-learning en virtueel leren. Bovendien kunt u ook kiezen voor een integrale trainingsaanpak, met een combinatie van klassikale trainingsmethoden en e-learning, voor een praktijk- en resultaatgericht trainingspakket.
OPEN INSCHRIJVING Als u deelneemt aan onze open inschrijvingen, krijgt u de kans collega’s uit aanverwante sectoren te ontmoeten en trainingsonderwerpen te bespreken met anderen die soortgelijke ervaringen hebben. Zodoende kunt u de beste praktijkkennis delen en tips krijgen, niet alleen van onze experts bij SGS, maar ook van anderen in soortgelijke functies binnen hun organisatie. Door alle discussies heen helpen onze ervaren en vakkundige trainers u om inzichten te geven, zodat u vervolgens weloverwogen beslissingen kunt nemen bij strategische veranderingen in uw organisatie. Open inschrijvingen worden gegeven op vaste data, raadpleeg onze trainingskalender voor meer informatie.
CONTACT +31 (0)181 69 37 59 +32 (0) 3 545 48 48 WWW.SGS.NL/ACADEMY WWW.SGS.BE/ACADEMY
[email protected] [email protected]
KORTING De onderstaande kortingen worden berekend op de standaard trainingsprijs, zijn niet geldig in combinatie met andere kortingen en/of prijsafspraken en gelden niet voor incompanytrainingen.
MEERDERE DEELNEMERS GELIJKTIJDIG Wanneer u deelnemers gelijktijdig bij ons aanmeldt voor dezelfde training en datum, dan ontvangt u als organisatie de onderstaande korting. 7,5% bij 2 deelnemers 10% bij 3 deelnemers
IN-COMPANY Via een standaardtraining of een op maat gemaakte training, kunt u de boodschap en de stijl van de presentatie vormgeven, zodat deze het beste aansluit bij uw bedrijfscultuur. Dit is de meest gebruiksvriendelijke en kostenbesparende oplossing als u een aantal werknemers op dezelfde locatie wilt trainen, of wanneer vertrouwelijkheid een rol speelt. Wanneer we de data en locatie voor uw training hebben afgesproken, werken onze experts samen met u om leerdoelstellingen te bepalen en de inhoud van de training vorm te geven zodat deze leerdoelstellingen worden behaald.
ERKENDE TRAININGEN
12,5% bij 4 en meer deelnemers
LEERGANG INDIVIDUELE DEELNEMER Als u een leergang volgt van opvolgende trainingen binnen een periode van een jaar dan bieden we u graag een korting. De voorwaarde hiervoor is dat u de inschrijvingen gelijktijdig aan ons doorgeeft. We verwerken het kortingsbedrag op de laatste trainingsfactuur. 7,5% bij 2 trainingen
Mogelijk is het voor u belangrijk om een internationaal erkende training te volgen. Het behalen van een dergelijk certificaat kan voor uw loopbaanontwikkeling van belang zijn. In deze brochure zijn de erkende trainingen duidelijk aangegeven met behulp van het certificatielogo zoals onderstaand.
4
10% bij 3 trainingen 12,5% bij 4 en meer trainingen
VOOR MEER INFORMATIE BELGIE:
[email protected] TEL: +32(0)3 545 48 48 WWW.SGS.BE/ACADEMY
NIVEAUS IN ONTWIKKELING Al onze trainingen zijn zo ingedeeld dat u een leergang kunt doorlopen van beginner tot en met gevorderde binnen een bepaald vakgebied. Dit om te helpen bij het kiezen van een geschikte training op basis van uw behoefte. Deze indeling biedt tevens een handvat aan managers om een opleidingsplan te maken voor de ontwikkeling van hun medewerkers.
LEVEL 1 BASIS EN INTRODUCTIE Deze trainingen zijn ontwikkeld als introductietrainingen. De deelnemers doen tijdens deze trainingen de nodige basiskennis op en hebben geen specifieke voorkennis nodig.
VEELGESTELDE VRAGEN ONTVANG IK EEN CERTIFICAAT? Ja, na afloop van onze trainingen ontvangt u een deelnamecertificaat.
WAT NEEM IK MEE NAAR DE TRAINING? Alles wat u voor de training nodig heeft wordt door SGS voorzien. Eventuele huiswerkopdrachten ontvangt u bij de uitnodigingsbrief.
WAT DRAAG IK TIJDENS DE TRAINING? LEVEL 2 PLANNING EN IMPLEMENTATIE Level 2 trainingen zijn opgezet voor personen die taken uitvoeren zoals: ontwikkeling, implementatie, onderhoud en verbetering van managementsystemen binnen hun organisatie. Deze trainingen zijn geschikt voor deelnemers met level 1 kennis en/of ervaring.
LEVEL 3 MANAGEN VAN PROCESSEN Level 3 trainingen zijn erop gericht om de deelnemers verder te ontwikkelen en te specialiseren op het gebied van het managen van processen zoals: systeemaudits, intervisie en kalibratie van auditoren. Van de deelnemers wordt verwacht dat ze kennis hebben van de werking van een managementsysteem, relevante technieken en/of auditing.
Wij hebben geen kledingvoorschrift. Het is belangrijk dat u zich comfortabel voelt in uw kleding tijdens de training. De meeste deelnemers voelen zich het beste in vrijetijdskleding.
WAT IS DE BETALINGSTERMIJN? 30 dagen na de factuurdatum.
HOE LAAT BEGINT EEN TRAINING? De trainingen starten om 09.00 uur en duren ongeveer tot 17.00 uur, tenzij anders is vermeld bij de trainingsomschrijving.
OVER SGS Dankzij jarenlange ervaring, kunnen we als wereldleider op het gebied van professionele trainingen doeltreffende oplossingen voor training en ontwikkeling bieden. Werk samen met onze experts en breng uw training naar een hoger niveau met de SGS Academy. SGS is wereldleider op het gebied van inspectie, controle, analyse en certificering. SGS is erkend als global benchmark voor kwaliteit en integriteit. SGS onderhoudt wereldwijd een netwerk van ca. 1,650 kantoren en laboratoria met meer dan 80,000 werknemers. Het verbeteren van processen, systemen en vaardigheden is van essentieel belang voor succes en groei. Wij zorgen ervoor dat diensten en processen voortdurend verbeterd kunnen worden, wat resulteert in betere prestaties, beheersing van risico’s en naleven van vereisten. Onze mensen spreken de taal, begrijpen de cultuur van de lokale markt en werken globaal op een consistente, betrouwbare en doeltreffende manier.
VOOR MEER INFORMATIE NEDERLAND:
[email protected] TEL: +31 (0)181 69 37 59 WWW.SGS.NL/ACADEMY
5
ALGEMENE VOORWAARDEN Op de trainingen zijn de algemene voorwaarden van SGS van toepassing zoals gedeponeerd bij de Arrondissementsrechtbank te Antwerpen (BE) en Rotterdam (NL). Deze voorwaarden worden u op uw verzoek toegezonden.
AANMELDEN Deelnemers kunnen aangemeld worden via onze website. Hierna ontvangt de deelnemer van ons een inschrijfbevestiging. Minimaal een week voor aanvang ontvangt de deelnemer de uitnodiging met aanvullende informatie over de training en locatie.
OPTIONELE AANMELDING Om te voorkomen dat een deelnemer zich niet meer kan aanmelden op het gewenste moment is het mogelijk om een optie te nemen op een training.
WIJZIGINGEN EN ANNULERINGEN Annulering van deelname is mogelijk mits schriftelijk door u bevestigd. Bij annulering tot vier weken voor aanvang worden geen kosten in rekening gebracht, daarna bent u het volledige bedrag verschuldigd. Bij verhindering kan uw deelname overgenomen worden door één van uw collega’s. SGS behoudt zich het recht voor om de training te annuleren bij onvoldoende deelname. U wordt hierover uiterlijk twee weken voor aanvang van de training geïnformeerd.
AUTEURS- EN EIGENDOMSRECHT Van het door SGS verstrekte lesmateriaal blijven alle rechten aan haar eigendomsrecht voorbehouden. Zonder voorafgaande toestemming mag niets uit de uitgave(n) worden verveelvoudigd, opgeslagen in een geautomatiseerd gegevensbestand of openbaar gemaakt door middel van druk, fotokopie, microfilm of anderszins. Het is niet toegestaan het lesmateriaal aan derden ter beschikking te stellen.
MAILING EN ADRESSERING Graag houden wij u op de hoogte van voor u interessante aanbiedingen van onze diensten. U bent daartoe opgenomen in ons adressenbestand.
BTW SGS berekent 21% btw op de prijzen van haar trainingen.
PRIJZEN Alle prijzen zijn exclusief btw en overnachtingen.
6
VOOR MEER INFORMATIE BELGIE:
[email protected] TEL: +32(0)3 545 48 48 WWW.SGS.BE/ACADEMY
KWALITEIT INTRODUCTIE ISO 9001:2015 • LEVEL 1 Basistraining kwaliteitsmanagementsystemen
1 DAG • € 498,-
Met ISO 9001 kan uw organisatie haar betrokkenheid bij kwaliteit en klanttevredenheid aantonen. In deze training doen de deelnemers kennis op over managementsystemen en de vereisten van ISO 9001. Hierbij wordt uitgelegd wat het doel is van een kwaliteitsmanagementsysteem en welke voordelen uw bedrijf kan behalen met continue verbetering van de processen. De trainer zal de structuur en inhoud van ISO 9001 behandelen. Daarbij wordt tevens een relatie gelegd met ISO 9000. De specifieke kwaliteitsbeheer gerelateerde vereisten van ISO 9001 zullen ook worden aangepakt.
ACTUELE DATA VINDT U OP ONZE WEBSITE WWW.SGS.BE/ACADEMY EN WWW.SGS.NL/ACADEMY INCOMPANYTRAINING De SGS Academy biedt een ruim aantal trainingen aan die in uw bedrijf kunnen worden gegeven. Deze trainingen omvatten opfristrainingen, implementatietrainingen en alle bovenstaande trainingen.
TRAINING OP MAAT De SGS Academy heeft de vakkennis en expertise om een training op maat samen te stellen die aansluit bij uw specifieke vereisten. Neem contact met ons op voor een vrijblijvende offerte.
ONZE TRAINERS
EXPERTISE
Onze trainers zijn tevens Lead Auditors die in de dagelijkse praktijk audits uitvoeren hiermee zijn zij in staat om een vertaling te maken vanuit hun praktijkervaring naar de situatie van de deelnemers.
VOOR MEER INFORMATIE NEDERLAND:
[email protected] TEL: +31 (0)181 69 37 59 WWW.SGS.NL/ACADEMY
7
AUDITEN - MANAGEMENTSYSTEMEN Een interne audit is een periodieke evaluatie van het managementsysteem met als doel te beoordelen of in de praktijk gedaan wordt wat is afgesproken en vastgelegd. Tevens wordt er gekeken of er aspecten zijn die verbeterd kunnen worden. Bevindingen worden door de interne auditor gerapporteerd aan de verantwoordelijken en de auditees waarna follow-up van de auditresultaten volgt.
INTERNE AUDITOR • LEVEL 2
1 DAG • € 498,-
In deze training zullen de deelnemers de vaardigheden aanleren die nodig zijn bij het uitvoeren van interne audits. Daarnaast krijgen de deelnemers meer inzicht in taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden in hun rol als interne auditor. De training is gebaseerd op de ISO 19011 richtlijnen voor het uitvoeren van audits van managementsystemen.
INTERNE KMS AUDITOR • LEVEL 2
2 DAGEN • € 1.030,-
Deze training voorziet de deelnemers van kennis en vaardigheden die nodig zijn bij het uitvoeren van een interne audit gebaseerd op ISO 9001 en/of een gelijkwaardig managementsysteem. Daarnaast leren deelnemers hoe ze op een effectieve manier kunnen rapporteren. De kennis en vaardigheden van de deelnemers worden ontwikkeld door middel van een interactieve en praktische aanpak. Case studiematerialen en rollenspeloefeningen worden gebruikt om praktijkvaardigheden te ontwikkelen in alle auditfases.
INTERNE AUDITOR PRAKTIJKDAG • LEVEL 2 Aanvullend op de auditor training kunnen we optioneel een aanvullende dag inplannen waarbij de theorie van de training wordt toegepast in de praktijk. Onder begeleiding van de trainer gaan de deelnemers aan de slag met het uitvoeren van real-life audits op het managementsysteem van uw organisatie. De deelnemers rapporteren hun bevindingen aan de trainingsgroep, de trainer geeft hier opbouwende feedback op. Het auditrapport kan worden gezien als een proeve van bekwaamheid. Bijkomend voordeel van de praktijkdag is dat een deel van het interne auditprogramma wordt ingevuld omdat tijdens de praktijkdag geldige audits worden uitgevoerd. Daarnaast ontwikkelen de deelnemers meer vertrouwen in hun bekwaamheid door het uitvoeren van de interne audits onder begeleiding van de trainer en de andere deelnemers waardoor ze zelfstandig, in de praktijk, nog beter tot hun recht komen.
OPFRISSING INTERNE AUDITOREN • LEVEL 2 De structuur van de ISO-normen wordt met de HLS (High Level Structure) herzien. Dit heeft impact op uw managementsysteem, maar het heeft ook impact op de rol van de interne auditoren. In deze training zal de kennis van de deelnemers opgefrist worden. Daarbij wordt ook aandacht besteed aan de auditvaardigheden en de rol van de auditoren. De training is gebaseerd op de ISO 19011 richtlijnen voor het uitvoeren van audits van managementsystemen.
8
VOOR MEER INFORMATIE BELGIE:
[email protected] TEL: +32(0)3 545 48 48 WWW.SGS.BE/ACADEMY
INTERVISIE INTERNE AUDITOREN • LEVEL 2 Het ervaringsniveau van de diverse auditoren binnen uw auditteam kan zeer divers zijn. De interne auditoren hebben op verschillende momenten trainingen gevolgd en hebben beperkt tot veel praktijkervaring opgedaan. In deze intervisietraining worden praktijkvoorbeelden van uw organisatie behandeld. Doordat de deelnemers, onder begeleiding van onze trainer, de praktijkvoorbeelden bespreken verkrijgen zij inzicht hoe ze het auditproces kunnen optimaliseren, hoe ze meer rendement kunnen halen uit de interne audits en krijgen de deelnemers inzicht in hoe ze om ze moeten gaan met interpretatie van de auditcriteria. Onze trainers zijn Lead Auditoren die in de dagelijkse praktijk audits uitvoeren. Hiermee zijn zij in staat om een vertaling te maken vanuit hun praktijkervaring naar de situatie van de deelnemers.
LEAD AUDITOR COURSE ISO 9001 • LEVEL 3
5 DAGEN • € 2.275,-
In deze, intensieve IRCA-erkende, training wordt de ISO 9001-norm behandeld. De deelnemers maken kennis met de praktijk van het auditproces op basis van ISO 19011. Deze kennis is toe te passen in audits bij externe organisaties en binnen de eigen organisatie De training is gericht op de ontwikkeling van de vaardigheden om audits van kwaliteitsmanagementsystemen efficiënt en effectief te managen en uit te voeren. Doordat de deelnemers in teams aan de slag gaan met de ISO 9001-norm leren zij de norm te begrijpen. Naast het auditeren leren de deelnemers hoe ze op efficiënte wijze een auditprogramma kunnen managen. Daarbij leren ze de bevindingen te onderbouwen en tekortkomingen te wegen, als Lead Auditor. Tijdens de training worden de deelnemers voorbereid op een schriftelijk examen. In het examen wordt de kennis en het praktische inzicht getoetst van de deelnemers. In deze training doen deelnemers kennis en vaardigheden op die nodig zijn om first party (interne),second party en third party audits uit te kunnen voeren op basis van ISO 9001, conform ISO 19011 en ISO/IEC 17021 (indien van toepassing).
ACTUELE DATA VINDT U OP ONZE WEBSITE WWW.SGS.BE/ACADEMY EN WWW.SGS.NL/ACADEMY INCOMPANYTRAINING De SGS Academy biedt een ruim aantal trainingen aan die in uw bedrijf kunnen worden gegeven. Deze trainingen omvatten opfristrainingen, implementatietrainingen en alle bovenstaande trainingen.
TRAINING OP MAAT De SGS Academy heeft de vakkennis en expertise om een training op maat samen te stellen die aansluit bij uw specifieke vereisten. Neem contact met ons op voor een vrijblijvende offerte.
ONZE TRAINERS
KNOWLEDGE
Onze trainers zijn tevens Lead Auditors die in de dagelijkse praktijk audits uitvoeren hiermee zijn zij in staat om een vertaling te maken vanuit hun praktijkervaring naar de situatie van de deelnemers.
VOOR MEER INFORMATIE NEDERLAND:
[email protected] TEL: +31 (0)181 69 37 59 WWW.SGS.NL/ACADEMY
9
VERDIEPING IN DE NIEUWE ISO OPZET De Annex SL is de basisstructuur (ook wel bekend als High Level Stucture) voor alle nieuwe ISO-normen voor managementsystemen. Met de lancering van de nieuwe ISO-normen is aanvullend ook de Annex SL uitgekomen. Het is de bedoeling van de Annex SL om consistentie en conformiteit van alle managementsysteemnormen te bewerkstelligen. In de toekomst hebben managementnormen dezelfde basisstructuur.
ANNEX SL TRANSITION TRAINING • LEVEL 3
1 DAG • € 498,-
In deze training krijgen de deelnemers meer begrip van de Annex SL als raamwerk voor een generiek managementsysteem. Daarbij zal de trainer uitleg over de context van de organisatie en de stakeholders geven.
ISO 9001:2015 TRANSITION • LEVEL 3
1 DAG • € 498,-
In deze training leren de deelnemers de nieuwe ISO 9001:2015 kennen. Naast de eisen van ISO 9001:2015 worden ook de gevolgen van de overgang van ISO 9001:2008 naar ISO 9001:2015 behandeld. Tevens worden de specifieke vereisten voor een milieumanagementsysteem behandeld op basis van de vereisten van de Annex SL. De Annex SL is de basisstructuur (ook wel bekend als High Level Stucture) voor alle nieuwe ISO-normen voor managementsystemen. Met de lancering van de nieuwe ISO-normen is aanvullend ook de Annex SL uitgekomen. Het is de bedoeling van de Annex SL om consistentie en conformiteit van alle managementsysteemnormen te bewerkstelligen. In de toekomst krijgen managementnormen dezelfde basisstructuur. De deelnemers krijgen in de training ook meer begrip van de Annex SL als raamwerk voor een generiek managementsysteem.
ISO 14001:2015 TRANSITION • LEVEL 3
1 DAG • € 498,-
In deze training leren de deelnemers de nieuwe ISO 14001:2015 kennen. Naast de eisen van ISO 14001:2015 worden ook de gevolgen van de overgang van ISO 14001:2004 naar ISO 9001:2015 behandeld. Tevens worden de specifieke vereisten voor een milieumanagementsysteem behandeld op basis van de vereisten van de Annex SL. De Annex SL is de basisstructuur (ook wel bekend als High Level Stucture) voor alle nieuwe ISO-normen voor managementsystemen. Met de lancering van de nieuwe ISO-normen is aanvullend ook de Annex SL uitgekomen. Het is de bedoeling van de Annex SL om de consistentie en conformiteit van alle managementsysteemnormen te bewerkstelligen. In de toekomst krijgen managementnormen dezelfde basisstructuur. De deelnemers krijgen in de training meer begrip van de Annex SL als raamwerk voor een generiek managementsysteem. Onze trainers zijn Lead Auditoren die in de dagelijkse praktijk audits uitvoeren hiermee zijn zij in staat om een vertaling te maken vanuit hun praktijkervaring naar de situatie van de deelnemers.
10
VOOR MEER INFORMATIE BELGIE:
[email protected] TEL: +32(0)3 545 48 48 WWW.SGS.BE/ACADEMY
RISICOMANAGEMENT BINNEN ISO • LEVEL 3
1 DAG • € 498,-
Risicogebaseerd denken is iets wat we allemaal automatisch en vaak onbewust doen. De herziening van de ISO-normen bouwt het risicogebaseerd denken in het hele managementsysteem in. Vaak wordt risico alleen vanuit de negatieve zin gezien, maar risicogebaseerd denken kan ook helpen bij het identificeren van mogelijkheden, dit kan worden beschouwd als de positieve kant van risico. Het beheersen van risico’s en het kijken naar kansen zijn onderwerpen die in de herziening van de ISO-normen voor managementsystemen een vereiste is geworden. Risicomanagement is een continu proces dat risico’s identificeert en beoordeelt. Er zijn verschillende gebieden waarop risicomanagement kan worden toegepast, zoals processen, producten en de bedrijfsvoering. In deze training leggen wij de relatie tussen de structuur van een managementsysteem en risicomanagement. De deelnemers leren daarbij waar de risico’s en kansen liggen voor hun organisatie. Aan de hand van cases gaan de deelnemers aan de slag met methodieken om risico’s en kansen op verschillende aspecten van een managementsysteem in kaart te brengen.
ACTUELE DATA VINDT U OP ONZE WEBSITE WWW.SGS.BE/ACADEMY EN WWW.SGS.NL/ACADEMY INCOMPANYTRAINING De SGS Academy biedt een ruim aantal trainingen aan die in uw bedrijf kunnen worden gegeven. Deze trainingen omvatten opfristrainingen, implementatietrainingen en alle bovenstaande trainingen.
TRAINING OP MAAT De SGS Academy heeft de vakkennis en expertise om een training op maat samen te stellen die aansluit bij uw specifieke vereisten. Neem contact met ons op voor een vrijblijvende offerte.
ONZE TRAINERS
ENHANCED PERFORMANCE
Onze trainers zijn tevens Lead Auditors die in de dagelijkse praktijk audits uitvoeren hiermee zijn zij in staat om een vertaling te maken vanuit hun praktijkervaring naar de situatie van de deelnemers.
VOOR MEER INFORMATIE NEDERLAND:
[email protected] TEL: +31 (0)181 69 37 59 WWW.SGS.NL/ACADEMY
11
NIEUW!
QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS ISO/DIS 9001
INTRODUCTION ISO 9001:2015 • LEVEL 1
1 DAY • € 498,-
This course has been designed to help demonstrate commitment to quality and customer satisfaction, as well as continuously improving your quality management systems (QMS). The aim of this course is to provide students with an understanding of the management systems approach and the requirements of ISO 9001. We will explain the purpose of a quality management system, of quality management systems standards, and the business benefits of improved performance of the quality management system. The tutor will outline the structure and content of ISO 9001 and its relationship with ISO 9000. The specific quality management related requirements of ISO 9001 will also be addressed. Your knowledge and skills will be developed through an interactive and practical approach to learning.
INTERNAL QMS AUDITOR • LEVEL 2
2 DAYS • € 1.030,-
The aim of this course is to provide students with the knowledge and skills required to perform an internal audit and report on the effective implementation and maintenance of the management system in accordance with ISO 19011. Your knowledge and skills will be developed through an interactive and practical approach to learning. Case study materials and role-play exercises are used to develop and practice skills in all phases of auditing.
ANNEX SL - MODULE 1 - TRANSITION • LEVEL 3
1 DAY • € 498,-
The Annex SL is the basic structure (also known as High Level Stucture) for all new ISO standards for management systems. The Annex SL has been launched in addition of the new ISO standard. With the intention to have consistency and conformity of all management system standards. Management standards will have the same basic structure in the future. In this training the participants will have more understanding of the Annex SL as a framework for a generic management system. The trainer will explain the context of the Organization and the Stakeholders. Risks and opportunities will also be addressed. As well as the implementation of processes within a management system. Your knowledge and skills will be developed through an interactive and practical approach to learning.
12
VOOR MEER INFORMATIE BELGIE:
[email protected] TEL: +32(0)3 545 48 48 WWW.SGS.BE/ACADEMY
ISO 9001:2015 - TRANSITION • LEVEL 3
1 DAY • € 498,-
In this training the participants will learn the new ISO 9001:2015. In addition to the requirements of ISO 9001:2015. We will also address the consequences of the transition from ISO 9001:2008 to ISO 9001:2015. The specific requirements for a quality management system based on the requirements of the Annex SL will also be addressed. The Annex SL is the basic structure (also known as High Level Stucture) for all new ISO standards for management systems. The Annex SL has been launched in addition of the new ISO standard. With the intention to have consistency and conformity of all management system standards. Management standards will have the same basic structure in the future. In this training the participants will have more understanding of the Annex SL as a framework for a generic management system. Your knowledge and skills will be developed through an interactive and practical approach to learning.
ISO 9001:2015 – QMS AUDITOR LEAD AUDITOR TRAINING COURSE • LEVEL 3
5 DAYS • € 2.275,-
The aim of this course is to provide students with the knowledge and skills required to perform first, second and thirdparty audits of quality management systems against ISO 9001, in accordance with ISO 19011 and ISO/IEC 17021 (as applicable). Your knowledge and skills will be developed through an interactive and practical approach to learning. Case study materials and role-play exercises are used to develop and practice skills in all phases of auditing.
ACTUAL DATES CAN BE FOUND ON OUR WEBSITE WWW.SGS.BE/ACADEMY AND WWW.SGS.NL/ACADEMY INCOMPANY TRAINING The SGS Academy offers a comprehensive range of training courses that could be run in your organisation. These training courses vary from refresher courses, implementation courses and all courses as mentioned above.
TAILOR MADE TRAINING The SGS Academy has got the knowledge and expertise to create a training course that meets your specific needs regarding food safety. Just contact us for a proposal free of obligations.
OUR TUTORS
BEHAVIOUR
Our courses are delivered by tutors who are quality management system experts and experienced trainers. Your knowledge and skills will be developed through an interactive and practical approach to learning.
VOOR MEER INFORMATIE NEDERLAND:
[email protected] TEL: +31 (0)181 69 37 59 WWW.SGS.NL/ACADEMY
13
VOEDSELVEILIGHEID
VOEDSELVEILIGHEID HYGIENISCH WERKEN • LEVEL 1 De medewerkers van uw organisatie spelen een essentiële rol in het beheersen van de voedselveiligheid. Hygiënisch werken op basis van een voedselveiligheidssysteem is van groot belang als het gaat om het voorkomen van besmettingen die een voedselinfectie of -vergiftiging kunnen veroorzaken. Kennis van deze principes en het belang van persoonlijke en bedrijfshygiëne bij uw medewerkers biedt u de mogelijkheid om de risico’s op de werkvloer te beheersen. In deze training leren uw medewerkers de invloed van hun eigen handelen op de veiligheid van het eindproduct kennen. Ze leren de basisprincipes van hygiënisch werken en door praktische oefeningen worden de oorzaken en gevolgen van besmetting duidelijk gemaakt.
HACCP-CRITERIA • LEVEL 1
1 DAG • € 498,-
HACCP-RvA is een erkende norm, die de vereisten definieert waaraan een voedselveiligheidssysteem moet voldoen. Deze norm wordt ook wel “Eisen voor een op HACCP gebaseerd voedselveiligheidssysteem” genoemd. HACCP helpt ondernemingen de focus te leggen op het systematisch identificeren van kritische beheerspunten en het implementeren van solide beheersmaatregelen. De norm is van toepassing op elk bedrijf dat levensmiddelen bereidt, verwerkt, behandelt, verpakt, vervoert, distribueert of verhandelt. HACCP-certificatie betekent voor uw bedrijf dat uw voedselveiligheidssysteem voortdurend verbetert en dat u de voedselveiligheid zeker stelt. In deze training verschaft de trainer de deelnemers van inzicht in de opbouw en inhoud van de HACCP-RVA norm.
INTERNE AUDITOR VOEDSELVEILIGHEID • LEVEL 2
1 DAG • € 498,-
Een interne audit is een periodieke evaluatie van het managementsysteem met als doel te beoordelen of in de praktijk gedaan wordt wat is afgesproken en vastgelegd. Tevens wordt er gekeken of er aspecten zijn die verbeterd kunnen worden. Bevindingen worden door de interne auditor gerapporteerd aan de verantwoordelijken en de auditees waarna follow-up van de auditresultaten volgt. In deze training zullen de deelnemers de vaardigheden aanleren die nodig zijn bij het uitvoeren van interne audits. Daarnaast krijgen de deelnemers meer inzicht in taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden in hun rol als interne auditor. De training is gebaseerd op de ISO 19011 richtlijnen voor het uitvoeren van audits van managementsystemen.
14
VOOR MEER INFORMATIE BELGIE:
[email protected] TEL: +32(0)3 545 48 48 WWW.SGS.BE/ACADEMY
ISO 22000 & FSSC 22000 • LEVEL 1
1 DAG • € 498,-
ISO 22000 is een wereldwijd erkende norm op het gebied van voedselveiligheid en is bedoeld om de eisen voor het beheer ervan voor organisaties in de voedselketen te harmoniseren Hiermee is de norm van toepassing op elk bedrijf dat levensmiddelen bereidt, verwerkt, behandelt, verpakt, distribueert of verhandelt, maar ook bedrijven die diensten of producten leveren aan de voedingsmiddelenindustrie zoals verpakkings- en schoonmaakmiddelen, ongediertebestrijding en schoonmaak. Specifiek voor bereiders, verwerkers en verpakkers van levensmiddelen is de norm uitgebreid met eisen voor basisvoorwaardenprogramma’s volgens FSSC 22000. In deze training verkrijgen deelnemers inzicht van de ISO 22000- en FSSC 22000-norm. De trainer bespreekt de opbouw en de inhoud en maakt daarbij een vertaling van de theorie naar de praktijk.
HACCP VOOR HACCP-TEAMS • LEVEL 2 HACCP helpt ondernemingen de focus te leggen op het systematisch identificeren van voedselveiligheidsrisico’s en het vastleggen van kritische beheerspunten. De methodiek is van toepassing op elk bedrijf dat levensmiddelen bereidt, verwerkt, behandelt, verpakt, vervoert, distribueert of verhandelt. Het toepassen van de HACCP-principes betekent voor uw bedrijf dat uw voedselveiligheidssysteem voortdurend verbetert en dat u de voedselveiligheid zeker stelt. In deze training krijgen de deelnemers inzicht in de opbouw en inhoud van de HACCP-principes volgens de Codex Alimentarius. De deelnemers leren door middel van oefeningen hoe een HACCP-plan opgezet en uitgewerkt kan worden. Daarbij ligt de focus op eigen bedrijfssituatie en praktijk.
ACTUELE DATA VINDT U OP ONZE WEBSITE WWW.SGS.BE/ACADEMY EN WWW.SGS.NL/ACADEMY INCOMPANYTRAINING De SGS Academy biedt een ruim aantal trainingen aan die in uw bedrijf kunnen worden gegeven. Deze trainingen omvatten opfristrainingen, implementatietrainingen en alle bovenstaande trainingen.
TRAINING OP MAAT De SGS Academy heeft de vakkennis en expertise om een training op maat samen te stellen die aansluit bij uw specifieke vereisten. Neem contact met ons op voor een vrijblijvende offerte.
ONZE TRAINERS
TRANSFORMATION
Onze trainers zijn tevens Lead Auditors die in de dagelijkse praktijk audits uitvoeren hiermee zijn zij in staat om een vertaling te maken vanuit hun praktijkervaring naar de situatie van de deelnemers.
VOOR MEER INFORMATIE NEDERLAND:
[email protected] TEL: +31 (0)181 69 37 59 WWW.SGS.NL/ACADEMY
15
VEILIGHEID & MILIEU
INTRODUCTIE VCA • LEVEL 1
1 DAG • € 498,-
Met de Veiligheid, gezondheid en milieu Checklist Aannemers (VCA) kunnen aannemers aantonen dat zij veiligheid, gezondheid en milieu beheersen tijdens het uitvoeren van werkzaamheden op de werkvloer. Om het veiligheidsbewustzijn tijdens de werkzaamheden te verhogen zijn er aanvullende eisen opgenomen in de VCAchecklist. In het kader van de implementatie, het dagelijks beheer en de uitvoering van interne audits is kennis van VCA en een correcte interpretatie een vereiste. Deelnemers doen in deze training kennis op van de vereisten van de VCA-checklist.
INTRODUCTIE ISO 14001 / EMAS • LEVEL 1
1 DAG • € 498,-
ISO 14001-milieumanagement wordt als internationale norm door organisaties gebruikt om een passend milieubeleid te ontwikkelen. Het opzetten van een milieumanagementsysteem geeft organisaties de mogelijkheid om hun invloed op het milieu structureel te beheersen en waar mogelijk te verbeteren. Deelnemers krijgen in deze training inzicht in de ontwikkeling en de werking van een milieumanagementsysteem. De trainer bespreekt daarbij ook de wettelijke vereisten.
INTRODUCTIE OHSAS 18001 • LEVEL 1
1 DAG • € 498,-
OHSAS 18001 verschaft een raamwerk om verantwoordelijkheden inzake arbeidsomstandigheden van uw medewerkers te managen. Hierdoor worden de verantwoordelijkheden beter geïntegreerd in de dagelijkse bedrijfsvoering. Tevens stelt de norm een organisatie in staat risico’s te beheersen en veiligheidsprestaties te verbeteren. Het helpt u om effectief en efficiënt uw bedrijfsdoelstellingen op het gebied van veiligheid en gezondheid te realiseren. Deelnemers krijgen in deze training inzicht in de ontwikkeling en de werking van de arbomanagementsystemen. De trainer geeft daarbij ook uitleg over de relatie tussen kwaliteits- en milieuzorg en wettelijke vereisten.
EHS-COORDINATOR • LEVEL 2
1 DAG • € 498,-
In steeds meer bedrijven spelen milieu (Environment), gezondheid (Health) en veiligheid (Safety) een belangrijke rol bij de bedrijfsvoering. Organisaties beseffen dat zij verantwoordelijk zijn voor de bescherming van het milieu, gezondheid en veiligheid op het werk. Zo willen organisatie naast preventie van incidenten en ongevallen ook zorgen voor een vermindering van schadelijke effecten op het milieu. Wet- en regelgeving dragen hier ook een belangrijke bijdrage aan. In deze training krijgen de deelnemers inzicht in de managementaspecten ten aanzien van milieu, gezondheid en veiligheid. De praktijk wordt vertaald aan de hand van casestudies.
16
VOOR MEER INFORMATIE BELGIE:
[email protected] TEL: +32(0)3 545 48 48 WWW.SGS.BE/ACADEMY
LEAD AUDITOR COURSE ISO 14001:2015 • LEVEL 3 • ENGELSTALIG
5 DAGEN • € 2.275,-
In deze training doen deelnemers kennis en vaardigheden op die nodig zijn om first party (interne),second party en thirdparty audits uit te kunnen volgen op basis van ISO 9001, conform ISO 19011 en ISO/IEC 17021 (indien van toepassing).
ISO 14001:2015 TRANSITION
1 DAG • € 498,-
In deze training leren de deelnemers de nieuwe ISO 14001:2015 kennen. Naast de eisen van ISO 14001:2015 worden ook de gevolgen van de overgang van ISO 14001:2004 naar ISO 9001:2015 behandeld. Tevens worden de specifieke vereisten voor een kwaliteitsmanagementsysteem behandeld op basis van de vereisten van de Annex SL. De Annex SL is de basisstructuur (ook wel bekend als High Level Stucture) voor alle nieuwe ISO-normen voor managementsystemen. Met de lancering van de nieuwe ISO-normen is aanvullend ook de Annex SL uitgekomen. Het is de bedoeling van de Annex SL om consistentie en conformiteit van alle managementsysteemnormen te bewerkstelligen. In de toekomst hebben managementnormen dezelfde basisstructuur. De deelnemers krijgen in de training meer begrip van de Annex SL als raamwerk voor een generiek managementsysteem.
ACTUELE DATA VINDT U OP ONZE WEBSITE WWW.SGS.BE/ACADEMY EN WWW.SGS.NL/ACADEMY INCOMPANYTRAINING De SGS Academy biedt een ruim aantal trainingen aan die in uw bedrijf kunnen worden gegeven. Deze trainingen omvatten opfristrainingen, implementatietrainingen en alle bovenstaande trainingen.
TRAINING OP MAAT De SGS Academy heeft de vakkennis en expertise om een training op maat samen te stellen die aansluit bij uw specifieke vereisten. Neem contact met ons op voor een vrijblijvende offerte.
ONZE TRAINERS
ABILITY
Onze trainers zijn tevens Lead Auditors die in de dagelijkse praktijk audits uitvoeren hiermee zijn zij in staat om een vertaling te maken vanuit hun praktijkervaring naar de situatie van de deelnemers.
VOOR MEER INFORMATIE NEDERLAND:
[email protected] TEL: +31 (0)181 69 37 59 WWW.SGS.NL/ACADEMY
17
ENERGYMANAGEMENT
INTRODUCTIE ISO 50001 • LEVEL 1
1 DAG • € 498,-
ISO 50001 is de internationale norm voor energiemanagement. Het is een instrument om organisaties te ondersteunen bij hun energiebeheer en helpt bij het besparen van energie en kosten. Deze norm is qua opzet vergelijkbaar met de ISO 14001-norm, hierdoor is het mogelijk om ISO 50001 te integreren in het milieumanagementsysteem. ISO 50001 richt zich specifiek op het terugdringen van het energieverbruik van de eigen organisatie. Het invoeren van een energiemanagementsysteem heeft de bedoeling om de energieprestaties van een organisatie continu te verbeteren. Certificatie van het energiemanagementsysteem brengt de garantie dat een organisatie regelmatig het energiebeheer beoordeelt, evalueert, verbeteringsmogelijkheden identificeert en zo de continue verbetering verzekert. Deze training geeft deelnemers inzicht in de ontwikkeling en de werking van het energiemanagementsysteem. Daarnaast wordt er een relatie gelegd met milieuzorg en wettelijke vereisten.
INCOMPANYTRAINING De SGS Academy biedt een ruim aantal trainingen aan die in uw bedrijf kunnen worden gegeven. Deze trainingen omvatten opfristrainingen, implementatietrainingen en alle bovenstaande trainingen.
TRAINING OP MAAT De SGS Academy heeft de vakkennis en expertise om een training op maat samen te stellen die aansluit bij uw specifieke vereisten. Neem contact met ons op voor een vrijblijvende offerte.
ONZE TRAINERS
BEHAVIOUR
18
Onze trainers zijn tevens Lead Auditors die in de dagelijkse praktijk audits uitvoeren hiermee zijn zij in staat om een vertaling te maken vanuit hun praktijkervaring naar de situatie van de deelnemers.
VOOR MEER INFORMATIE BELGIE:
[email protected] TEL: +32(0)3 545 48 48 WWW.SGS.BE/ACADEMY
FARMACEUTICA
GDP FARMACEUTICA VOOR CHAUFFEURS • LEVEL 1 De Europese Good Distribution Practice (GDP) richtsnoer 2013/C 343/01 bevat kwaliteitsrichtlijnen voor de groothandel en distributie en alle andere activiteiten rondom de inkoop, opslag, import, export en distributie van medicijnen in de EU. Chauffeurs in uw organisatie spelen een essentiële rol in het beheersen van de GDP-richtsnoer. Kennis wet- en regelgeving en het belang van hun betrokkenheid biedt u de mogelijkheid om de risico’s te beheersen. In deze training worden de chauffeurs bewust gemaakt van de invloed van hun eigen handelen op het eindproduct en van de eventuele risico’s. Dit gebeurd op basis van de richtsnoer 2013/C 343/01.
GDP FARMACEUTICA INTRODUCTIE • LEVEL 1
1 DAG • € 498,-
De Europese GDP-richtsnoer 2013/C 343/01 bevat kwaliteitsrichtlijnen voor de groothandel in distributie en alle andere activiteiten rondom de inkoop, opslag, import, export en distributie van medicijnen. Deze training heeft als doel het geven van inzicht in de opbouw en inhoud van de “GDP-richtsnoeren van 5 november 2013 inzake goede distributiepraktijken voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.” Tevens zal aandacht besteed worden aan aantal praktische zaken voor het implementeren van de richtsnoeren in de eigen organisatie. Dit gebeurt op basis van vragen van de deelnemers.
GDP FARMACEUTICA AUDITOR CONVERSION COURSE • LEVEL 3
2 DAGEN • € 1.030,-
De Europese GDP-richtsnoer 2013/C 343/01 bevat kwaliteitsrichtlijnen voor de groothandel in distributie en alle andere activiteiten rondom de inkoop, opslag, import, export en distributie van medicijnen in de EU. Het toetsen van de GDP-richtsnoer vergt specifieke kennis op het gebied van de GDP farmaceutica. De training heeft als doel om deelnemers de vereiste kennis en vaardigheden bij te brengen op het gebied van GDP farmaceutica. Daarbij wordt een vertaalslag gemaakt naar het auditproces.
VOOR MEER INFORMATIE NEDERLAND:
[email protected] TEL: +31 (0)181 69 37 59 WWW.SGS.NL/ACADEMY
19
COSMETICA
INTRODUCTIE ISO 22716 GMP COSMETICA • LEVEL 1
2 DAGEN • € 1.030,-
ISO 22716 is de richtlijn voor Good Manufacturing Practice (GMP) van cosmetische producten. De norm geeft richtlijnen voor de productie, controle, opslag en verzending van cosmetische producten en dekt de kwalitatieve aspecten van het cosmetische product. De ISO 22716-norm biedt richtlijnen op het gebied van organisatie, menselijke, technische en administratieve factoren die van invloed zijn op de kwaliteit van het product. Het volgt de processtroom van het product vanaf ontvangst van grondstoffen tot en met het verzenden van de eindproducten. In deze training wordt de ISO 22716 behandeld en leren de deelnemers de beginselen kennen van GMP voor het vervaardigen van cosmetische producten volgens ISO 22716. Daarnaast wordt aandacht besteed aan identificatie en classificatie van tekortkomingen, audit trails, auditrapportage. Onze trainers zijn tevens Lead Auditoren die in de dagelijkse praktijk audits uitvoeren hiermee zijn zij in staat om een vertaling te maken vanuit hun praktijkervaring naar de situatie van de deelnemers.
ACTUELE DATA VINDT U OP ONZE WEBSITE WWW.SGS.BE/ACADEMY EN WWW.SGS.NL/ACADEMY INCOMPANYTRAINING De SGS Academy biedt een ruim aantal trainingen aan die in uw bedrijf kunnen worden gegeven. Deze trainingen omvatten opfristrainingen, implementatietrainingen en alle bovenstaande trainingen.
TRAINING OP MAAT De SGS Academy heeft de vakkennis en expertise om een training op maat samen te stellen die aansluit bij uw specifieke vereisten. Neem contact met ons op voor een vrijblijvende offerte.
ONZE TRAINERS
SKILLS
20
Onze trainers zijn tevens Lead Auditors die in de dagelijkse praktijk audits uitvoeren hiermee zijn zij in staat om een vertaling te maken vanuit hun praktijkervaring naar de situatie van de deelnemers.
VOOR MEER INFORMATIE BELGIE:
[email protected] TEL: +32(0)3 545 48 48 WWW.SGS.BE/ACADEMY
MEDICAL DEVICES
CERTIFICATIE MEDISCHE HULPMIDDELEN • LEVEL 2
1 DAG • € 598,-
Als fabrikant, kritische onderaannemer of private labeller van medische hulpmiddelen is het belangrijk om de wet- en regelgeving die van toepassing is, waaronder de medische hulpmiddelenrichtlijn MDD 93/42/EEG, te kennen en te begrijpen. Tevens is het nodig om de snel wijzigende interpretatie en toekomstvisie (onder andere de evolutie van de nieuwe Europese Medical Device Regulation) van de Europese Commissie en de nationale competente Overheden te kennen. Zo moet u voor elk medisch hulpmiddel, naast een bijbehorend kwaliteitssysteem, een technisch documentatiedossier opbouwen. In vele gevallen moet zowel het kwaliteitssysteem en de technische documentatie beoordeeld worden door een Notified Body (aangemelde instantie) voor het behalen van een medisch CE-certificaat. Ook overheden kunnen dit technisch documentatiedossier opvragen of bij u inspecties uitvoeren om de conformiteit met de wettelijke eisen te controleren. In deze training krijgen deelnemers inzicht in de Europese medische hulpmiddelen richtlijn (MDD 93/42/EEG-richtlijn) en de interpretatie hiervan. Er wordt uitleg gegeven over het certificatieverloop voor medische hulpmiddelen. We bieden de deelnemers ook een praktische leidraad voor het opstellen van verschillende aspecten van een medisch kwaliteitsmanagementsysteem en technische documentatie conform de MDD 93/42/EEG-richtlijn Gedurende de training wordt gerefereerd of uitleg gegeven over diverse richtlijnen en interpretatiedocumenten zoals MedDev, IMDRF, NB-Med en de GHTF.
ISO 14971 • LEVEL 2
1 DAG • € 598,-
Om aan de regelgeving (van de MDD 93/42/EEG) te voldoen moeten fabrikanten voor elk medisch hulpmiddel een risicoanalyse maken. De risicoanalyse wordt veelal voorgelegd bij een Notified Body (aangemelde instantie) ter controle. Risicomanagement is een continu proces dat risico’s identificeert en beoordeelt. De ISO 14971 beschrijft het risicomanagement van medische hulpmiddelen en wordt expliciet genoemd in het medisch kwaliteitssysteem ISO13485. Het doel van deze training is om de deelnemers kennis en inzicht te verschaffen van risicomanagement en risicoanalyse voor de medische hulpmiddelen.
ISO 13485 • LEVEL 1
1 DAG • € 598,-
ISO 13485 is de internationaal erkende norm voor fabrikanten van medische hulpmiddelen of leveranciers van aanverwante diensten. De norm bevat een aantal bijzondere eisen voor medische hulpmiddelen, zoals risicoanalyse, steriele productie en traceerbaarheid. Fabrikanten die een ISO 13485 managementsysteem hebben kunnen daarmee aantonen dat zij de medische hulpmiddelen volgens de wettelijk gestelde Europese medische richtlijnen ontwikkelen en produceren. Bij de ISO 13485 is er aandacht voor medische hulpmiddelen en de bijzondere eisen voor reguleringsdoeleinden. In deze training krijgen deelnemers inzicht in de betekenis van de ISO 13485:2012. Onze trainers zijn tevens Lead Auditoren die in de dagelijkse praktijk audits uitvoeren hiermee zijn zij in staat om een vertaling te maken vanuit hun praktijkervaring naar de situatie van de deelnemers.
VOOR MEER INFORMATIE NEDERLAND:
[email protected] TEL: +31 (0)181 69 37 59 WWW.SGS.NL/ACADEMY
21
INTERNE AUDITOR MEDISCHE HULPMIDDELEN • LEVEL 2
1 DAG • € 598,-
Een interne audit is een periodieke evaluatie van het managementsysteem met als doel te beoordelen of in de praktijk gedaan wordt wat is afgesproken en vastgelegd. Tevens wordt er gekeken of er aspecten zijn die verbeterd kunnen worden. Bevindingen worden door de interne auditor gerapporteerd aan de verantwoordelijken en de auditees waarna followup van de auditresultaten volgt. In deze training zullen de deelnemers de vaardigheden aanleren die nodig zijn bij het uitvoeren van interne audits. Daarnaast krijgen de deelnemers meer inz icht in taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden in hun rol als interne auditor. De training is gebaseerd op de ISO 19011 dit is de richtlijnen voor het uitvoeren van audits van managementsystemen. Onze trainers zijn Lead Auditoren die in de dagelijkse praktijk audits uitvoeren bij onder andere fabrikanten van medische hulpmiddelen. Hiermee zijn zij in staat om een vertaling te maken vanuit hun praktijkervaring naar de situatie van de deelnemers. Tijdens de training zal er gerefereerd worden naar de diverse richtlijnen en interpretatiedocumenten.
ACTUELE DATA VINDT U OP ONZE WEBSITE WWW.SGS.BE/ACADEMY EN WWW.SGS.NL/ACADEMY INCOMPANYTRAINING De SGS Academy biedt een ruim aantal trainingen aan die in uw bedrijf kunnen worden gegeven. Deze trainingen omvatten opfristrainingen, implementatietrainingen en alle bovenstaande trainingen.
TRAINING OP MAAT De SGS Academy heeft de vakkennis en expertise om een training op maat samen te stellen die aansluit bij uw specifieke vereisten. Neem contact met ons op voor een vrijblijvende offerte.
ONZE TRAINERS
EXPERTISE
22
Onze trainers zijn tevens Lead Auditors die in de dagelijkse praktijk audits uitvoeren hiermee zijn zij in staat om een vertaling te maken vanuit hun praktijkervaring naar de situatie van de deelnemers.
VOOR MEER INFORMATIE BELGIE:
[email protected] TEL: +32(0)3 545 48 48 WWW.SGS.BE/ACADEMY
WIJ BEGROETEN U GRAAG TIJDENS ONZE TRAININGEN +31 (0)181 69 37 59 +32 (3)545 48 48 WWW.SGS.BE/ACADEMY WWW.SGS.NL/ACADEMY
[email protected] [email protected] Als u nog niet precies heeft gevonden wat u zoekt, neem dan gerust contact op met ons trainingsteam. Wij bieden tal van opties op maat, afgestemd op uw behoeften.
FURTHER EXCELLENCE
VOOR MEER INFORMATIE NEDERLAND:
[email protected] TEL: +31 (0)181 69 37 59 WWW.SGS.NL/ACADEMY
23
© SGS Group Management SA – 2016 – Revised 2016 – All rights reserved – SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA
WWW.SGS.COM
WWW.SGS.NL