Használati utasítás. Kisműtéti sebészeti lámpa Típus: EL 03

MEDIROLL Orvostechnikai Kft. 4025 Debrecen, Postakert u. 10. (52) 533-737, 533-738 Fax: (52) 534-446

Használati utasítás Kisműtéti sebészeti lámpa Típus: EL–03

A készülék gyártási száma:

FIGYELEM! A készülék szerzői jog védelmi kategóriák által oltalmazott műszaki megoldásokat és számítógép programot tartalmaz. A számítógép program a MEDIROLL Kft. tulajdonában marad, annak visszafejtése, megváltoztatása, kölcsönbe vagy haszonkölcsönbe adása, a készülékkel összefüggő használaton kívüli felhasználása a MEDIROLL Kft-től kapott írásos engedély nélkül TILOS. A Használati utasítás utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2016.06.06. (3.v.)

EL-02 vizsgálólámpa Használati utasítás

TARTALOMJEGYZÉK

Oldal

1. Készülék rendeltetése

2.

2. Műszaki adatok

3.

3. Tartozékok

4.

4. Műszaki leírás

5.

5. A készülék biztonságos üzemeltetéséhez tartozó előírások

5.

6. Üzembehelyezési és üzemeltetési előírások

5.

7. Karbantartás, tisztítás

7.

8. Csomagolás, szállítás

7.

9. Raktározás, tárolás

8

10. Jótállás

8.

11. Melléklet

8.

ÜL 73-12 1

EL-03 kisműtéti sebészeti lámpa Használati utasítás

I. A KÉSZÜLÉK ISMERTETÉSE Ez a Használati utasítás az EL-02 típusú vizsgálólámpára vonatkozik. A termék gyártója: MEDIROLL Orvostechnikai Kft. 4025 Debrecen, Postakert u. 10. Tel.: +36/52-533-737, 533-738 Fax: +36/52-534-446 E-mail: [email protected] Internet: www.mediroll.hu

1.1./ A KÉSZÜLÉK RENDELTETÉSE Az EL-03 tip. háromégős, halogénizzós hidegfényű fényforrással szerelt lámpát elsősorban kórházi kisműtőkbe, kötözőkbe, magánorvosi rendelőkbe és állatorvosi műtőkbe végzendő műtétekhez ajánljuk. A lámpák előnye a koncentrált nagy fényerősség, könnyű állíthatóság, rugóskar, kis önsúly, mérsékelt árfekvés. A sebészetilámpa két fokozatú fényerőszabályozóval működtethető, figyelembevéve a műtéti és sebellátási lehetőségeket. A készülék alkalmazásnak ismert ellenjavallata nincs. Felhasználói profil A készüléket a Használati útmutató ismeretében minden egészségügyi szakmai ismeretekkel rendelkező személy kezelheti. Fő jellemzői  magas megvilágítási érték,  egyenletes hőszegény megvilágítás,  nagy mélységélesség,  könnyű kezelhetőség és mozgathatóság,  megbízható konstrukció. 1.2./ BIZTONSÁGI INTÉZKEDÉSEK Az EL-03 vizsgálólámpa I. érintésvédelmi osztályú készülék, üzembe helyezésnél külön biztonsági intézkedést nem igényel. Kérjük, ügyeljen a következő biztonsági utasítások betartására az esetleges károk elkerülése és az esetleges balesetek megelőzése végett:  Ügyeljen arra, hogy a hálózati feszültség megegyezzen a típuscímkén megadott feszültséggel.  Ügyeljen arra, hogy a csatlakozó kábel sértetlen legyen.  Csak rendeltetésszerű célra használja a készüléket.  Tisztítsa rendszeresen a készüléket a karbantartási előírásnak megfelelően.  Tárolja a készüléket száraz helyen. 2


 Tartsa távol a készüléket hőforrástól, éles tárgyaktól, durva felületektől és győződjön meg a kábel jó állapotáról.  Ne használja a készüléket erősen poros környezetben.  Ne használja a készüléket erősen rázkódó környezetben.  A készüléket ne használja olyan környezetben, ahol folyadék ömölhet rá.  Ügyeljen a mindenkori környezeti feltételek biztosítására. Figyelem! A hálózati csatlakozás előtt ellenőrizzük a névleges hálózati feszültséget. A készülék üzemi, illetve védőföldelése TILOS!

2. MŰSZAKI ADATOK EC Orvostechnikai Direktíva szerinti eszköz besorolás: I osztály A készülék tervezett élettartama: 10 év Alkalmazott harmonizált szabványok MSZ EN 60601-1:2015, MSZ EN 60601-2-41:2010 MSZ EN 60598-1:2015, MSZ EN 60598-2-25:1999 MSZ EN 60601-1-6:2010, MSZ EN 62366:2008 MSZ EN ISO 14971:2013 MSZ EN 980:2008, MSZ EN 1041:2009, MSZ EN ISO 15223-1:2013 2.1. Általános adatok Érintésvédelmi osztály: Védettségi fokozat: Hőfoktartományok: működési szállítási raktározási Relatív páratartalom: Légnyomás-tartomány:

I. (EL-03M, EL-03F, EL-03MM) IP - 20 + 15 C  + 30 C - 40 C  + 50 C - 40 C  + 40 C 10- 75% nem lecsapódó 700-1060 hPa

2.2. Villamos adatok Hálózati feszültség: Névleges feszültség: Égők villamos telj. felvétele lámpatestenként: Üzemi áramerősség: EMC Információ:

230 V / 50 Hz 12 V 3 x 35 W 0,5 A A konstrukció 50 Hz-ről működik, és nem tartalmaz olyan elemet, melyek az IEC 60601-1-2 szabványban megadott tartományban felharmonikus jelkibocsájtó, illetve arra érzékeny alkatrész, így EMC kibocsátás/érzékenység nem értelmezhető ÜL 73-12

3


2.3. Világítástechnikai adatok Megvilágítás I. fokozat lámpatestenként: Megvilágítás II. fokozat lámpatestenként: Munkaterület átmérője: Megvilágítás egyenletessége: E min : E max Működési távolság: Égők típusa: Égők élettartama: Színhőmérséklet:

47.000 Lux (0,9 m távolságban) 35.000 Lux 100 mm  0,2 900 – 1.600 mm Halogén 12 V/35 W 4.000 óra 3.200 K

2.4. Mechanikai adatok Lámpatest átmérője: Lámpatest tömege: Karkinyúlás Mennyezeti típusnál Toldatcső hossza: Lámpatest mozgathatósága:

320 mm 4 kg 1.200 - 1.800 mm a belmagasság függvénye 1. ábra szerint

2.5. Egyéb adatok Hálózati csatlakozó kábel típusa: hossza:

Müflex 3x1,5 mm2 2000 mm

3. TARTOZÉKOK Árban foglalt tartozékok Üvegcsöves olvadóbetét Használati utasítás

T 2 A (2 db) 1 db

Külön rendelhető tartozékok Az árban foglalt tartozékok további példányai A tartozékok és pótalkatrészek rendelése esetén a megnevezésen kívül közölni kell a készülék gyártási számát.

4


4. MŰSZAKI LEÍRÁS Az EL-03 tip. háromégős sebészetilámpa mennyezetre (EL-03M, EL-03MM) és a falra (EL-03F) szerelhető kivitelű, könnyen kezelhető készülék az alábbi 2 fő egységből áll:  lámpaegység,  karrendszer. A lámpaegység a fogantyúval bármely helyzetbe könnyen beállítható. A rugós zártrendszer tág határok között biztosítja a lámpafej megfelelő helyzetbe történő állítását. A készülék lámpatestenkénti elektromos kapcsolási vázlatát a 3. ábra tartalmazza.

5. A KÉSZÜLÉK BIZTONSÁGOS ÜZEMELTETÉSÉHEZ TARTOZÓ ELŐÍRÁSOK A biztonságos üzemeltetéséhez a lámpatestnek és karnak minden beállított helyzetben meg kell állnia. 5.1. Kezelőszervek, csatlakozások elhelyezése, ismertetése: Kezelőszervek: EL-03M, EL-03MM, EL-03F  fogantyú (levehető): biztosítja a lámpatest megfelelő irányú beállítását  hálózati kapcsoló: a készülék ki-be kapcsolását és a lámpa fényerő szabályozását szolgálja Csatlakozás:  hálózati csatlakozókábel: biztosítja a készülék működéséhez szükséges váltóáramú hálózati feszültséget

6. ÜZEMBE HELYEZÉSI ÉS ÜZEMELTETÉSI ELŐÍRÁSOK 6.1. Üzembe helyezés  Az EL-03M, EL-03MM és EL-03F tip. sebészeti lámpát kicsomagolása és az esetleges szennyeződések eltávolítása után a 2. ábra szerint szereljük össze és helyezzük üzembe. 6.2. Üzemeltetés /kezelési javaslat/: A sebészetilámpa kezelése nagyon egyszerű, külön szakértelmet nem igényel. A készüléket összeszerelése után a célnak megfelelően lehet üzemeltetni.

ÜL 73-12 5


A készülék üzemeltetése az alábbiak szerint történik:  a lámpatest megfelelő irányú beállítása, a fogantyú segítségével érhető el,  a hálózati csatlakozó kábel csatlakoztatása az áramforráshoz,  a hálózati kapcsoló bekapcsolása.  A készülék kikapcsolása a hálózati kapcsoló lekapcsolásával, feszültségmentesítése a hálózati csatlakozó aljzatból való kihúzásával történik.

6.3. Jelölések, jelzések, feliratok A készülék lámpaestén elhelyezett adattábla tartalmazza a gyártó nevét, telephelyét, a készülék típusát, sorozatszámát, tápfeszültségét, és a felvett teljesítményt. Az adattálán látható, illetve a dokumentációban alkalmazott szimbólumok jelentése:

Védőföldelés (föld)

a 93/42 EU Direktívának (4/2009. (III.17) EüM rend.) való megfelelőség jele

A készülék gyártója

A készülék egyedi azonosító száma (serial number)

Használat előtt a Kezelési útmutatót el kell olvasni.

Ez a szimbólum jelzi, hogy a kiselejtezett terméket újrahasznosítás és újrafelhasználás céljából szelektív gyűjtőtelepen, illetve a gyártónál kell leadni. Ennek elmulasztásával a környezetet veszélyeztetheti.

6


7. KARBANTARTÁS, TISZTÍTÁS A sebészetilámpa különleges karbantartást nem igényel, kivéve a rendszeres tisztítást. 7.1./ A lámpa fertőtlenítése időközönként fertőtlenítő oldatos letörléssel történik. Az intézményben szokásos fertőtlenítőszerek alkalmazhatók  70 %-os alkoholos oldat , az oldat ne tartalmazzon aktív klór, fenol vagy formaldehid oldatot. A fertőtlenítés végrehajtása: az oldatba tiszta csak erre a célra használt tisztító kendőt mártunk, majd enyhén nedvesen ezzel a fertőtlenítendő felületet egyenletesen jól átdörzsöljük. Ügyeljen, hogy folyadék ne folyhasson be a berendezés belsejébe. A tisztítás után közvetlenül a készüléket ne helyezzük áram alá, javasolt legalább egy órás száradási idő! Figyelem! A lámpát fertőtlenítőszer szóró készülékkel lefújni vagy vízsugárral lemosni még áramtalanított állapotban sem szabad! A lámpát kezelő fogantyú levehető és külön fertőtleníthető. 7.2./ Égő csere esetén, /amely csak a lámpa feszültség mentesítése után történhet/ az alábbiakat kell elvégezni:      

a lámpafej felső burkolatának levétele a fényterelő lemez levétele (rögzítő anyák lecsavarásával) az égő kiemelése az égőtartóból (rögzítő rugó leakasztásával) égő csere a foglalatban az égő visszahelyezése és rögzítése a rugó segítségével a fényterelő lemez és a burkolat visszahelyezése

7.3./ Bárminemű meghibásodás esetén a készüléket azonnal ki kell kapcsolni, feszültségmentesíteni és szakemberrel felül kell vizsgáltatni. A vizsgálólámpa meghibásodása esetén - égő és a biztosíték csere kivételével - a javítást csak a gyártó végezheti. A rugóskart csak a szakszerviz javíthatja A kapcsolási rajzok, alkatrészjegyzékek a gyártó telephelyén hozzáférhető a karbantartást végző részére.

8. CSOMAGOLÁS, SZÁLLÍTÁS Vigyázat, a termék törékeny! A készülék gyártó általi csomagolásban szállítandó, a 2.1. pontban megadott körülmények mellett. Szállítás után ellenőrizzük a csomagolás épségét. Ha a csomagolás sérült, értesítsük a fuvarozót, a Mediroll Kft-t vagy annak képviselőjét! ÜL 73-12 7


9. RAKTÁROZÁS, TÁROLÁS A vizsgálólámpát - 40 °C - + 40 °C hőmérsékleti tartományon belül, legfeljebb 75 %-os relatív nedvesség tartalmú, szennyezetlen légtérben kell az eredeti, bontatlan csomagolásban tárolni különböző mechanikai és egyéb behatásoktól védeni. Amennyiben a tárolás a szélsőséges hőmérsékleten történik, fontos, hogy üzembe helyezés előtt a készüléket saját csomagolásában néhány óráig a felhasználási hely hőmérsékletén tároljuk.

10. JÓTÁLLÁS A gyártó a Használati utasításban foglaltak betartása esetén jótállást vállal. Belföldi szállítás esetén a jótállás időtartama a felhasználó számára történő értékesítéstől számított 24 hónap. A jelen jótállás nem érvényes, és az MEDIROLL Kft. nem vállal felelősséget olyan EL03 termékek vásárlásából vagy használatából eredő veszteségek esetén, amelyek:  javítását nem a MEDIROLL Kft. végezte;  olyan módon lettek módosítva, amely a gyártó szer int hatással van annak stabilitására vagy megbízhatóságára;  használata nem a rendeltetésének megfelelően vagy gondatlanul történt, amelyeket  baleset ért (pl. felborult) , vagy amelynek sorozatszámát módosították, olvashatatlanná tették vagy eltávolították. A termék megfelel az 4/2009 (III.17.) EüM rendelet 1. Melléklete szerinti Alapvető követelményeknek, az alkalmazott szabványok előírásainak és a gyártó által megadott műszaki specifikációnak. A készülék CE jelöléssel van ellátva. Figyelem! A készülékkel kapcsolatos reklamáció, javítás igénye vagy pótalkatrész rendelés esetén kérjük a készülékhez külön lapon mellékelt „Minőségi Bizonyítvány és Garancialevél” számát, értékesítés idejét és a El-03 tip. vizsgálólámpa gyári számát feltüntetni!

11. MELLÉKLETEK 1.ábra: Lámpatest mozgathatósága 2/a.ábra: EL-03Fszerelési vázlat. Fali tartó rögzítés, lámpafej felszerelés 2/b.ábra: EL-03F, EL-03M szerelési vázlat. Extenziós kar és rugós kar összeszerelés 3. ábra: Elvi elektromos kapcsolási ábra Minőségi Bizonyítvány és Garancialevél (külön lap)

8


1.ábra Lámpatest mozgathatósága

ÜL 73-12 9


2.ábra EL-03Fszerelési vázlat. Fali tartó rögzítés, lámpafej felszerelés

10


2/b.ábra EL-03F, EL-03M szerelési vázlat. Extenziós kar és rugós kar összeszerelés

ÜL 73-12 11


3. ábra Elvi elektromos kapcsolási ábra

12

Használati utasítás. Kisműtéti sebészeti lámpa Típus: EL 03

Recommend Documents