Persbericht BE SPI-141848 12/2014
Goed nieuws voor de 600.000 patiënten in België met chronisch obstructieve luchtwegaandoeningen (COPD).
Contact: Boehringer Ingelheim Communications
•
•
SPIRIVA® Respimat® 2.5µg vanaf 1 december 2014 vergoed voor patiënten met chronische obstructieve luchtwegaandoeningen (COPD)
Monia Steenackers Tel +32(0)2/773.443 Fax +32(0)2/773.387
SPIRIVA® Respimat® 2.5µg is een nieuwe generatie inhalator waarbij innovatieve technologie wordt gecombineerd met de bewezen werkzaamheid van SPIRIVA® (tiotropium)
monia.steenackers@boehringer-
Brussel, 1 december 2014 - Met gepaste trots meldt Boehringer Ingelheim de marktintroductie van SPIRIVA® Respimat®2.5µg voor personen die lijden aan chronische obstructieve luchtwegaandoeningen (COPD) vanaf 1 december 2014. SPIRIVA® Respimat®2.5µg is een nieuwe generatie inhalator zonder drijfgas die innovatieve technologie combineert met de bewezen werkzaamheid van SPIRIVA® (tiotropium).1 Volgens professor Guy Brusselle van het Universitair Ziekenhuis Gent (UZ Gent) is “SPIRIVA® Respimat®2.5µg een belangrijke stap voorwaarts bij de behandeling van COPD en een waardevolle uitbreiding in het gamma van toestellen voor inhalatietherapie. Veel patiënten hebben immers moeite met het gebruik van bepaalde inhalatoren. Het afgiftesysteem van SPIRIVA® Respimat®2.5µg is uniek en is geperfectioneerd. De inhalator is eenvoudig te gebruiken door een zeer diverse groep patiënten met COPD. Bovendien is de afgifte van SPIRIVA® in de longen optimaal, dankzij de langdurig werkende verstuiving met SPIRIVA® Respimat®2.5µg, en kunnen patiënten daardoor beter ademhalen.” Bij vergelijkend klinisch onderzoek van inhalatoren (HFAdrijfgassysteem, Turbohaler®, Diskus®) gaven patiënten de voorkeur aan de Respimat®2.5µg .2,3,4,5 In tegenstelling tot droogpoederinhalatoren zorgt het innovatieve afgiftesysteem van SPIRIVA® Respimat®2.5µg er altijd voor dat de dosis wordt afgegeven, ongeacht het inhalatievermogen van de patiënt.
Boehringer Ingelheim Persbericht
E-mail: ingelheim.com Vesalius Science Park Avenue Ariane 16 B-1200 Brussels Tel +32(0)2/773.33.11 Fax +32(0)2/773.33.00 www.boehringer-ingelheim.be
2
Persbericht
Een diepgaande klinische studie met 17,000 patiënten, de TIOSPIR studie, heeft ook bevestigd dat SPIRIVA® een vergelijkbaar doeltreffendheids- en veiligheidsprofiel biedt voor zowel HandiHaler® (18 μg) als Respimat® (2,5 μg)23. SPIRIVA® (tiotropium) is een eerstelijns onderhoudsbehandeling voor COPD die de klinische ontwikkeling van de ziekte positief beïnvloedt en die een gunstige uitwerking heeft op het dagelijks leven van patiënten.6,7 1 Dit product is het meest voorgeschreven geneesmiddel voor COPD.8 In plaats van drijfgassen maakt het afgiftesysteem van SPIRIVA® Respimat®2.5µg gebruik van een veermechanisme voor het produceren van een wolk die zich langzaam verplaatst en die langdurig werkt. Dankzij dit innovatieve mechanisme is SPIRIVA® Respimat® 2.5µg eenvoudig te gebruiken. Bovendien zorgt de wolk van het geneesmiddel voor een hoge depositie van SPIRIVA® in de longen, terwijl de depositie van het middel in de mond en in de keel minder is dan bij een inhalator met drijfgas (MDI). Uit een onderzoek is gebleken dat 72% van alle patiënten hun MDI niet op de juiste manier gebruikte en dat bijna de helft (47%) moeite had om het apparaatje te bedienen.9 Het aantal personen met COPD in België wordt geschat op 600.000. Verwacht wordt dat het aantal gevallen zal toenemen en dat deze ziekte zich vanaf nu tot het jaar 2020 zal ontwikkelen tot derde belangrijkste doodsoorzaak.10,11
Dosering Een dosis van 2,5 microgram SPIRIVA® Respimat® 2.5µg 1 keer per dag (in totaal wordt 5 microgram toegediend via 2 inhalaties van 2,5 microgram) geeft een therapeutische werking die vergelijkbaar is met 18 microgram via de HandiHaler® van Spiriva®.14 SPIRIVA® Respimat® 2.5µg is een handig inhalator voor meerdere doses, is voorzien van een dosisindicator en is voldoende voor een behandeling van één maand. SPIRIVA ® Respimat ® (2,5 μg ) wordt ook gelanceerd in een groot formaat ( 3 maanden) tegen een zeer competitieve prijs (107.10€ publieksprijs).
Boehringer Ingelheim Persbericht pagina 2
3
Persbericht
OPMERKINGEN VOOR DE REDACTIE SPIRIVA® Respimat®2.5µg Door de verbeterde technologie en eenvoudigere bediening is SPIRIVA® Respimat® gemakkelijk te gebruiken: patiënten hoeven alleen maar de onderkant van de inhalator 180 graden (een halve slag) te draaien. Bij deze handeling wordt het veermechanisme ingedrukt, waardoor een vooraf bepaalde hoeveelheid oplossing in de capillaire buis en in een micropompje wordt gezogen. De wolk van het geneesmiddel wordt geproduceerd met behulp van de werkingsprincipes van de microchiptechnologie. Deze biedt de mogelijkheid minieme vloeistofkanalen te graveren op het oppervlak van plaatjes silicium. Vervolgens worden deze plaatjes bedekt met glas en via een chemisch proces aan elkaar gezet. Hierdoor wordt een filtratiestructuur gevormd die bestaat uit twee uiterst nauwe kanalen die twee minieme straaltjes SPIRIVA® produceren. Deze straaltjes komen onder een minutieus uitgemeten hoek bij elkaar. Wanneer deze straaltjes op elkaar botsen, ontstaat de wolk van het geneesmiddel. Wanneer de ontspanner wordt ingedrukt, zorgt het veermechanisme ervoor dat de oplossing in het filtergedeelte wordt geperst. Hierdoor kan langzaam een langdurig werkende wolk van het middel worden afgegeven. SPIRIVA® (tiotropium) SPIRIVA® is een anticholinergisch inhalatiegeneesmiddel met een langdurige werking en is de eerste inhalatietherapie die bij een eenmalige dagelijkse dosis een aanzienlijke en langdurige verbetering van de longfunctie oplevert. SPIRIVA® heeft invloed op het klinische verloop van COPD en heeft een positieve uitwerking op de levenskwaliteit van patiënten.6,7 Het middel wordt wereldwijd het meest voorgeschreven bij COPD.8 SPIRIVA® werkt in op een omkeerbaar proces dat bepalend is voor COPD, namelijk de cholinerge bronchoconstrictie.15,16 SPIRIVA® helpt patiënten met COPD beter te ademen door de luchtwegen gedurende 24 uur vrij te maken. Er werden meer dan 25.000 patiënten geworven voor een klinisch onderzoeksprogramma van SPIRIVA®.1 Hierbij werd aangetoond dat SPIRIVA® zorgt voor een significante en langdurige bronchodilatatie (verwijding van de luchtwegen)7,16 en hyperinflatie (air trapping) vermindert.15,17. Bij placebogecontroleerd onderzoek bleken patiënten die werden behandeld met SPIRIVA® bovendien minder vaak last te hebben van benauwdheid na inspanning en bleek hun
Boehringer Ingelheim Persbericht pagina 3
4
Persbericht
uithoudingsvermogen groter.19,20,21 Ze hadden minder dosissen van het noodmedicijn nodig, vertoonden minder vaak een achteruitgang en werden minder vaak opgenomen in het ziekenhuis vanwege COPD.14 Spiriva® is de enige behandeling die een aanzienlijke vermindering van exacerbaties en mortaliteit kan aantonen 16,24.De meest genoemde bijwerking tijdens de klinische onderzoeken van SPIRIVA® was een droge mond. Meestal was dit minder ernstig en verdwenen de klachten naarmate de behandeling werd voortgezet.7,14 Volgens de GOLDbehandelingsrichtlijnen (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) is het gebruik van langwerkende bronchodilatatoren zoals SPIRIVA® aan te bevelen voor een onderhoudsbehandeling van COPD vanaf het tweede stadium van de ziekte.22
Over Boehringer Ingelheim De Boehringer Ingelheim-groep is één van de 20 toonaangevende farmaceutische bedrijven ter wereld. Vanuit de hoofdzetel in het Duitse Ingelheim is het bedrijf wereldwijd actief met 142 dochterondernemingen en ruim 47.400 werknemers. Sinds de oprichting in 1885 wijdt het familiebedrijf zich aan het onderzoeken, ontwikkelen, vervaardigen en marketing van nieuwe geneesmiddelen van hoge therapeutische waarde voor de humane en veterinaire geneeskunde. Een centraal element van de bedrijfscultuur van Boehringer Ingelheim is de belofte om maatschappelijk verantwoord te ondernemen. Dit omvat wereldwijde betrokkenheid bij sociale projecten zoals het initiatief "Making more Health" en zorg voor de werknemers. Respect, gelijke kansen en een evenwichtige balans tussen werk en gezin vormen de basis voor de wederzijdse samenwerking. Milieubescherming en duurzaamheid zijn intrinsieke factoren bij alles wat Boehringer Ingelheim onderneemt. In 2013 realiseerde Boehringer Ingelheim een netto-omzet van circa 14,1 miljard euro. De uitgaven voor R&D maken 19,5% van de nettoomzet uit. Meer informatie vindt u op www.boehringer-ingelheim.com
Boehringer Ingelheim Persbericht pagina 4
5
Persbericht
Referenties 1.Data on file. Ingelheim, Germany: Boehringer Ingelheim International GmbH. 2. Hodder R. Design and interpretation of device preference trials: marketing tools or scientific instruments? Respiratory Drug Delivery. 2006;1:19-36. 3. Schürmann W, Schmidtmann S, Moroni P, Massey D, Qidan M. Respimat® Soft Mist Inhaler versus hydrofluoroalkane metered dose inhaler: patient preference and satisfaction. Treat Respir Med. 2005;4:53-61. 4. Hodder R, Reese PR. Asthma patients prefer Respimat® Soft Mist Inhaler to Turbuhaler®. Presented at: International Society for Aerosols in Medicine (ISAM) 16th Congress; June 16-20, 2007; Tours,France. 5. Freytag F, Rau-Berger H, Glaab T, Wolf K. Respimat® Soft Mist Inhaler preferred to Diskus by patients with COPD and/or asthma. Presented at: 2007 International Conference of the American Thoracic Society (ATS); May 18-23, 2007; San Francisco, CA. 6. Casaburi R, Kukafka D, Cooper CB, et al. Improvement in exercise tolerance with the combination of tiotropium and pulmonary rehabilitation in patients with COPD. Chest 2005; 127: 809-817. 7. Vincken W, van Noord JA, Greefhorst APM, et al. Improved health outcomes in patients with COPD during 1 year's treatment with tiotropium. Eur Respir J 2002; 19: 209-216. 8. IMS Health, IMS MIDAS(tm), 2Q2005 9. Giraud V et al. Misuse of corticosteroid metered-dose inhaler is associeted with decreased asthma stability. Eur Respir J.2002;19:246- 251 10. World Health Organization. World Health Report 2004. Statistical Annex. Annex table 2 and 3: 120-131. 11. Murray CJL, Lopez AD. eds. The Global Burden of Disease: a comprehensive assessment of mortality and disability from diseases, injuries, and risk factors in 1990 and projected to 2020. Cambridge; Harvard University Press; 1996. 12. Centers for Disease Control and Prevention. Surveillance Summaries, August 2, 2002. MMWR: 51 (No SS06). http://www.cdc.gov/mmwr 13. Rudolf M. The reality of drug use in COPD: The European Perspective. Chest 2000; 117(suppl): 29S-32S. 14. van Noord JA, Cornelissen G, Aumann J-L, Platz J, Mueller A, Fogarty C. Efficacy in COPD patients of tiotropium administered via the Respimat® Soft MistTM Inhaler (SMI) compared to HandiHaler® (HH) Eur. Respir. J 2006; 28 (suppl 50): 431S
Boehringer Ingelheim Persbericht pagina 5
6
Persbericht
15. Celli B, ZuWallack R, Wang S, Kesten S. Improvement in resting inspiratory capacity and hyperinflation with tiotropium in COPD patients with increased static lung volumes. Chest. 2003;124:1743- 1748. 16. Casaburi R, Mahler DA, Jones PW, et al. A long-term evaluation of once-daily inhaled tiotropium in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2002;19:217-224. 17. O'Donnell DE, Fluge T, Gerken F, et al. Effects of tiotropium on lung hyperinflation, dyspnoea and exercise tolerance in COPD. Eur Respir J. 2004 23(6):832-48 18. Brusasco V, Hodder R, Miravitlles M, et al. Health outcomes following treatment for six months with once daily tiotropium compared with twice daily salmeterol in patients with COPD. Thorax 2003; 58: 399-404. 19. Casaburi R, Kukafka D, Cooper CB, Witek TJ Jr, Kesten S. Improvement in exercise tolerance with the combination of tiotropium and pulmonary rehabilitation in patients with COPD. Chest. 2005;127:809-817. 20. Petty TL. Scope of the COPD problem in North America: early studies of prevalence and NHANES III data: basis for early identification and intervention. Chest. 2000;117(suppl):326S-331S 21. Maltais F, Hamilton A, Marciniuk D, et al. Improvements in symptom-limited exercise performance over 8 h with once-daily tiotropium in patients with COPD. Chest. 2005;128:1168-1178.22. 22.Pocket Guide to COPD diagnosis, management, and prevention A guide for healthcare professionals. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Available at: https://ive.boehringeringelheim.com/,DanaInfo=.awxyCktrkkxzoLp21+ 23.Wise RA, Anzueto A, Cotton D, et al. Tiotropium Respimat Inhaler and the Risk of Death in COPD: The TIOSPIR Trial. N Engl J Med 2013;369(10) DOI: 10.1056/NEJMoa1303342. 24.Vogelmeier C, Hederer B, Glaab T, et al. Tiotropium versus salmeterol for the prevention of exacerbations of COPD. N Engl J Med 2011;364:1093-103.
Boehringer Ingelheim Persbericht pagina 6
7
Persbericht
Boehringer Ingelheim Persbericht pagina 7
8
Persbericht
Boehringer Ingelheim Persbericht pagina 8
