Gebruiksaanwijzing
LAS 500 Low air Loss System
Met het novacare luchtstroomtherapiesysteem LAS 500 beschikt u over een systeem ter behandeling en profylaxe van decubitus (doorliggen). Een goede beslsissing. Uw novacare® – team
Lees de onderstaande gebruiksaanwijzing aandachtig door en neem de waarschuwingen in acht voordat u het systeem gebruikt.
Inhoudsopgave / index : 1. Het systeem / werking / gebruik en toepassing 2. Decubitusgraad 3. Max. belasting / patiëntgewicht 4. Indicaties / contra-indicaties 5. Bedieningselementen / functies 6. Instellingstabel 7. Systeem voorbereiden op gebruik 8. Lock-functie 9. Back-up-functie 10. Statische modus 11. Bariatric-/zwaargewichtsfunctie 12. Care-functie 13. Alarmfunctie 14. Praktijktest 15. Gebruik bij verwijderde cellen 16. CPR-ventiel 17. Waarschuwingen 18. Veiligheid 19. Controle op toxicologische veiligheid / biocompatibiliteit 20. EMC 21. Onderhoud / inspectie 22. Hygiëne 23. Verzorging, reiniging, desinfectie 24. Technische gegevens 25. Afvoer 26. Informatie voor particuliere gebruikers 27. Informatie over installatie en instructie 28. Garantie 29. Leveringsomvang 30. Aanduiding / artikelnr. 31. Notities
Pagina 3 Pagina 3 Pagina 3 Pagina 3 Pagina 4 Pagina 5 Pagina 5 / 6 Pagina 6 Pagina 7 Pagina 7 Pagina 7 Pagina 7 Pagina 7 Pagina 8 Pagina 8 Pagina 8 Pagina 8 Pagina 9 Pagina 9 Pagina 9 Pagina 9 / 10 Pagina 10 Pagina 10 Pagina 11 Pagina 11 Pagina 12 Pagina 12 Pagina 13 Pagina 13 Pagina 13 Pagina 14
LAS_500_NL_.doc / 2009/01 Pagina 2
1. Het systeem / werking / gebruik en toepassing
Het novacare luchtstroomtherapiesysteem LAS 500 is een echt „Low-airLoss-System“. Het kan zowel in de Static- als in de wisseldrukmodus worden gebruikt. De technologie is gebaseerd op een hoge luchtstroom in combinatie met grote luchtopeningen van de cellen. Daardoor ontstaat een luchtkusseneffect. Daardoor kan de patiënt diep erin zakken, waardoor de opligdruk wordt verminderd. Het systeem is daarom bijzonder geschikt voor het gebruik bij pijngevoelige patiënten. In tegenstelling tot traditionele wisseldruksystemen werkt de wisseldrukmodus volgens het 3:1-principe. Het systeem vult afwisselend telkens twee cellen met lucht, terwijl elke derde cel wordt geleegd. Daardoor ontstaat ook bij wisseldrukwerking een zeer lage gedeeltelijke opligdruk. Het novacare luchtstroomtherapiesysteem LAS 500 is een matrasvervangingssysteem voor klinische, stationaire en ambulante toepassingen. Het kan thuis worden gebruikt, hoewel dit echter op voorschrift van de behandelende arts of het bevoegde verpleeghuis dient plaats te vinden. Het systeem bestaat uit een bedieningsapparaat met digitale bedieningspaneel en een matrassysteem met 18 dwars geplaatste luchtcellen
2. Decubitusgraad : het novacare luchtstroomtherapiesysteem LAS 500 wordt aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een decubitusgraad IV (volgens Seiler).
3. maximale belasting / patiëntgewicht
Het novacare luchtstroomtherapiesysteem LAS 500 is bij standaardgebruik voor een maximaal patiëntgewicht van 180 kg bestemd. Dankzij de aanvullende Bariatric- / zwaargewichtsfunctie kan het ook bij een patiëntgewicht tot 340 kg worden gebruikt. *) *) wij raden u aan daarvoor de Bariatric-matras (optie) te gebruiken.
4. Indicatie / contra-indicatie : Indikatie
Contra-indicatie:
Behandeling en profylaxe van drukzweren en decubitus met name bij patiënten met een hoog decubitusrisico alsmede voor zware patiënten en pijngevoelige patiënten (af)wisselende opligdruk mag niet bij pijngevoelige of zeer pijngevoelige patiënten alsmede bij instabiele fracturen en letsel worden gebruikt.
LAS_500_NL_.doc / 2009/01 Pagina 3
5. Bedieningselementen / functies:
7
1
8
2
3
9
4
5
6
Legenda: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.
Instelling patiëntgewicht (let op de tabel) Instelling wisseldrukinterval / cyclus Afwisselend modus Statische modus Care-modus Startknop (Betrieb/Operate/Gebruik) of Stand-by Weergave wisseldrukinterval / cyclus (5 – 95) in stappen van 5 Bariatric-/zwaargewichtsmodus Lock-functie / toetsenbordblokkering
LAS_500_NL_.doc / 2009/01 Pagina 4
6. Instellingstabel:
Let op: deze gegevens dienen uitsluitend ter oriëntatie ten behoeve van de voorinstelling. Voer in ieder geval de 'praktijktest' uit en pas de instellingen zo nodig individueel aan, tot u de juiste instelling voor de desbetreffende patiënt hebt gevonden.
7. Zo bereidt u het systeem voor op gebruik : 1. Verwijder eerst de in het patiëntbed aanwezige matras. Haal vervolgens het complete matrassysteem uit de doos en leg dit op de spiraal van het patiëntbed. 2. Haal het bedieningsapparaat uit de doos en bevestig het met de bevestigingshaak aan het voeteneinde van het bed. ! Door de automatisch inklapbare beugel past het bedieningsapparaat zich automatisch aan het voeteneinde van het bed aan en zorgt zodoende voor een stevige bevestiging. Bij het verwijderen van het bedieningsapparaat klappen de beugels automatisch in hun uitgangspositie terug. 3. Let erop dat de aansluitslang zich aan het voeteneinde van het bed bevindt. 4. Bevestig de complete matras met de riemen aan het spiraal van het bed. 5. Steek nu de triostekker en de CPC-ontluchtingsstekker van de matrasaansluitslangen in de aansluitbus aan de zijkant van het bedieningsapparaat. Let erop dat de stekkers goed vastklikken. 6. Steek de netstekker in een wandcontactdoos van 220 V. 7. Schakel nu de hoofdnetschakelaar (ON / OFF) aan de rechterkant van de behuizing in
ON
OFF
LAS_500_NL_.doc / 2009/01 Pagina 5
8. Het apparaat is klaar voor gebruik als „STANDBY“ verschijnt. Druk op knop „I“ om het bedieningsapparaat te activeren. De LED „OPERATE“ gaat branden. U kunt het apparaat terugzeten in de stand „STANDBY“ door nogmaals op de knop „I“ te drukken.
9. Stel het systeem afhankelijk van de gewenste bedrijfsmodus met de modustoets in op de wisseldrukmodus (LED „ALTER“ gaat branden) of op statische modus (LED „STATIC“ gaat branden). 10. Het oppompen duurt ca. 2-5 min.
11. Met de „Cycle“-knop worden de wisselintervallen (cyclus) ingesteld. Deze functie is alleen actief in de modus „Alter“. De instelling vindt plaats in stappen van 5 minuten (0-95 min) door het indrukken van de knop. Om het systeem weer terug te zetten op „0“ moet u de knop „ALTER“ indrukken.
12. Stel nu het gewicht van de patiënt in door het indrukken van de -/+-knoppen. Raadpleeg daarvoor de instellingstabel.
13. De patiënt kan nu op het bed worden gelegd. 14. Controleer nu de instelling met de praktijktest en corrigeer eventueel de instelling. 15. Let erop dat bij het hoger instellen van het hoofdgedeelte ook de apparaatdruk eventueel moet worden verhoogd.
8. Lock-functie: Om te voorkomen dat de basisinstelling door onbevoegden kan worden gewijzigd, is het bedieningsapparaat LAS 500 voorzien van een automatische toetsenbordblokkering. Deze wordt automatisch na 3 min. geactiveerd. U kunt deze toetsblokkeerfunctie deactiveren door te drukken op de toets met het sleutelsymbool. Houd de toets ca. 5 seconden ingedrukt, totdat de LED „LOCK“ uitgaat. LAS_500_NL_.doc / 2009/01 Pagina 6
9. Back-up-functie: Bij stroomuitval worden de laatst gebruikte instellingen opgeslagen. Het systeem hoeft daardoor na een stroomuitval niet opnieuw te worden ingesteld.
10. Statische modus:
Zet de modusschakelaar in de statische modus (de LED „STATIC“ gaat branden). Voor speciale toepassingen (bijv. pijngevoelige patiënten) kan het systeem worden gebruikt in de statische modus.
11. Bariatric-/zwaargewichtsfunctie: het novacare luchtstroomtherapiesysteem LAS 500 is uitgerust met een „Bariatric-functie voor zeer zware patiënten. In die gevallen raden wij u aan de Bariatric-matras (optie) te gebruiken. Door het indrukken van de BARIATRIC-knop wordt deze modus geactiveerd. De LED „BARIATRIC“ gaat branden.
12. Gebruik van de CARE-functie: Het bedieningsapparaat van de LAS 500 is uitgerust met een CARE-functie. Door gebruik van deze functie kunnen alle kamers van het matrassysteem gedurende 30 min. met de maximale systeemdruk worden gevuld. Omwille van de veiligheid van de patiënt schakelt het systeem na 30 min. automatisch terug naar de laatst gekozen modus. Dankzij deze speciale functie wordt het verplaatsen van patiënten tijdens de verzorging vergemakkelijkt.
13. Alarmfunctie : Het systeem is uitgerust met een akoestisch netuitvalalarm. Een onderbroken piepsignaal duidt op onderbrekingen van de stroomvoorziening. Om het alarm uit te schakelen, moet u het systeem uitschakelen (ON/OFF-schakelaar) en de oorzaak van de storing verhelpen. LAS_500_NL_.doc / 2009/01 Pagina 7
14. Praktijktest Bij optimale en juiste drukinstelling dient de patiënt ca. 20-30% van de uitgangscellenhoogte in de matras te zakken. In de wisseldrukmodus moet men de hand resp. onderarm probleemloos tussen de patiënt en de basismatris in de telkens geleegde cellen kunnen steken. Het doorliggen van de patiënt op de matrasbodem moet in elk geval worden voorkomen.
15. Bediening van het systeem met verwijderde cel: De oplegmatras van de LAS 500 kan ook bij verwijderde cel verder worden gebruikt. Maak hiertoe de CPC-koppeling van de desbetreffende cel los, verwijder de cel en sluit de koppeling af met een CPC-afdichtstekker. Let erop dat de stekker goed vastklikt. Het systeem kan nu weer onbeperkt worden gebruikt. Verwijderde cellen worden in omgekeerde volgorde weer teruggeplaatst.
16. CPR-ventiel : Het novacare luchtstroomtherapiesysteem LAS 500 is uitgerust met een CPRnoodventiel. Daardoor is een spontane ontluchting mogelijk, bijvoorbeeld om reanimatie uit te voeren. Draai hiervoor het ventiel in de schakelaarstand „open“.
17. Waarschuwingen : • • • • • • • • •
Bescherm het bedieningsapparaat tegen vocht en water. Houd slangen knikvrij. Gebruik het systeem niet in de onmiddellijke nabijheid van warmtebronnen. Verwijder de netstekker tijdens verplaatsing van het bed. Trek nooit aan de kabel. Houd scherpe voorwerpen op een afstand. Bevestig de oplegmatras uitsluitend met geschikte middelen. Gebruik het systeem niet in onmiddellijke nabijheid van ontvlambare gassen (explosiegevaar). Gebruik uitsluitend originele (reserve)onderdelen. Let er bij gebruik van zijhekken op dat de voorgeschreven minimumafstand wordt aangehouden. Gebruik een zijhekverhoging wanneer de minimumafstand niet kan worden bereikt.
LAS_500_NL_.doc / 2009/01 Pagina 8
18. Veiligheid: • • • • • • •
DIN EN 60601-1:2001 + A1:2006 DIN EN 60601-1-2:1990 + A1:1993 + A2:1995 + A13:1996 (EMC) 2006/95/EG California - Firetest Class 1 (bekleding) Knikbestendige toevoerslangen CPR-noodventiel akoestisch netuitvalalarm
19. Controle op toxicologische veiligheid en biocompatibiliteit (naleving van de normen) • •
DIN EN ISO 10993-1:1998 ASTM F 963-96a
20. EMC Door elektromagnetische straling kunnen elektrische apparaten elkaar beïnvloeden. Wij raden u aan vooral bij gevoelige apparatuur een veiligheidsafstand van minimaal 1 meter tussen de apparaten aan te houden. Desgewenst stellen wij u een tabel met de exacte gegevens ter beschikking.
21. Onderhoud / inspectie Het novacare luchtstroomtherapiesysteem LAS 500 is een medisch product volgens de richtlijnen 93/42/EEG en de MPG. Tijdens het gebruik en de toepassing dienen deze wettelijke grondslagen in acht te worden genomen. Het systeem is geschikt voor hergebruik. In dat geval dienen echter de bepalingen betreffende de hygiëne in acht te worden genomen en een storingsvrije werking te worden gewaarborgd. Om ervoor te zorgen dat het novacare luchtstroomtherapiesysteem LAS 500 goed werkt, is regelmatig onderhoud en een functionele controle noodzakelijk. Deze dienen minimaal om de twee jaar plaats te vinden. Binnen deze periode dienen versleten filters door nieuwe te worden vervangen. Het onderhoud / de inspectie wordt uitgevoerd door de fabrikant of een door de fabrikant goedgekeurd bedrijf. Daaraan zijn kosten verbonden. Wanneer onderhoud / inspectie niet of niet tijdig of door niet-goedgekeurde personen wordt uitgevoerd, vervalt de garantie. Schade of verlies van functies, die zijn veroorzaakt door niet of niet tijdig uitgevoerde onderhouds- / LAS_500_NL_.doc / 2009/01 Pagina 9
inspectiewerkzaamheden, of door ingrepen door niet-goedgekeurde personen, leiden er eveneens toe dat de garantie komt te vervallen (zie Garantie). Bij onderhoud / inspectie dienen de volgende maatregelen te worden getroffen:
• Membraaneenheid vervangen • Luchtfilter vervangen • Synchroonmotor vervangen • Functionele test / functionele controle uitvoeren • Verzegeling van de behuizing en aanbrengen van een keurmerk • Controle van beschermingsleiding volgens DIN VDE 0751 Door de serviceafdeling van novacare gmbh uitgevoerde onderhouds- / inspectiewerkzaamheden worden geregistreerd en gedocumenteerd.
22. Hygiëne Systemen die geschikt zijn voor hergebruik dienen conform de richtlijnen van de RKI „voor ziekenhuishygiëne en infectiepreventie“ of andere toepasselijke voorschriften te worden geprepareerd. Indien voor deze preparatie reeds gevalideerde procedures en hygiëneplannen bestaan, dienen deze te worden toegepast. Neem bij het desinfecteren van de producten de lijst met desinfectiemiddelen en de richtlijnen van de DGHM of andere toepasselijke voorschriften in acht en gebruik uitsluitend de hierin vermelde of toegestane producten. Volg de gebruiksaanwijzingen van de desbetreffende fabrikant van een preparaat en veiligheidsinformatiebladen op. Bij gebruik van niet-geschikte of niet in de lijst vermelden preparaten of bij onjuiste toepassing ervan vervalt de garantie. Wij adviseren u in dit geval onze apparaatinspectie resp. de service-check. Zie de actuele prijslijst voor prijzen van servicewerkzaamheden.
23. Verzorging, reiniging, desinfectie
De beschermende bekleding rondom het novacare luchtstroomtherapiesysteem LAS 500 kan machinaal tot 60º chemisch-thermisch worden gereinigd. Voor de desinfectie adviseren wij de toevoeging van een desinfectie-wasadditief dat geschikt en toegestaan is of dat vermeld wordt in de DGHM-lijst. Voor de afzonderlijke cellen adviseren wij spuit-veeg-desinfectie. Dit zorgt voor een langere levensduur. In bijzondere gevallen is echter ook een chemisch-thermische reiniging mogelijk. Let op: bij machinale reiniging dienen de openingen van de cellen afgesloten te zijn. Neem bij de reiniging/desinfectie de instructies van de desbetreffende fabrikant in acht. In bijzondere of dringende gevallen, zoals bij reiniging tijdens het gebruik wegens acute vervuiling, is een spuit-veeg-desinfectie mogelijk. Dit geldt niet als vervanging van de in de RKI-hygiënerichtlijnen beschreven goedgekeurde procedures en dient slechts in bijzondere gevallen te worden uitgevoerd. LAS_500_NL_.doc / 2009/01 Pagina 10
24. Technische gegevens: •
Bedieningsapparaat:
gewicht: 6,1 kg Afmetingen: 42 x 27 x 18,5 cm Lengte netkabel 3m Spanningswaarden :H AC 220-240 V / 50 Hz Bij maximale belasting tot 2,5 VA / 575 W Zekeringen : TIAH 250 VAC 1A Beschermingsklasse: type BF / klasse 1
•
Matras - standaard :
•
Matras - Bariatric : (optie)
Afmetingen: Gewicht : Afmetingen: Gewicht : Materiaal
200 x 90 x 24 cm ca. 13 kg 200 x 120 x 24 cm ca. 15 kg PU-gecoat polyesterweefsel
•
Cellen :
Afmetingen: Materiaal
90 x 26 x 22 cm PU
•
Max. debiet
•
Cyclus
< 1200 ltr. / min. instelbaar
5 - 95 minuten
(in stappen van 5 minuten)
•
Omgevingscondities: Temperatuur Toepassing/gebruik Transport / opslag Rel. luchtvochtigheid Toepassing/gebruik Transport / opslag
5° ~ 50° -10° ~ 60° 20 % – 90 % 20 % – 90 %
25. Afvoer Matrassysteem: De materialen die in de matrassen worden gebruikt, vormen geen gevaar voor het milieu. Deze kunnen met het gewone huisvuil worden afgevoerd. Bij voorkeur dienen de matrassen te worden afgevoerd via bevoegde officiële vuilverbrandingsbedrijven. Bedieningsapparaten De bedieningsapparaten behoren tot elektrisch afval. Deze dienen bij de hiervoor bestemde plaatsen voor verwerking van elektrisch afval te worden ingeleverd. De elektrische apparaten van novacare gmbh zijn geregistreerde (zie symbool)
LAS_500_NL_.doc / 2009/01 Pagina 11
WEEE – reg.nr. DE – 89 403 200
26. Informatie voor particuliere gebruikers Controleer bij uitval van het systeem het volgende: Is het systeem ingeschakeld? Is de netkabel goed aangesloten en is de stekker goed in het stopcontact gestoken? Is de verbindingsslang naar de matras goed aangesloten? Indien de storing blijft aanhouden en u het bovenstaande hebt gecontroleerd, dient u contact op te nemen met de leverancier of distributeur. Probeer nooit zelf het systeem te repareren. Zekeringen mogen alleen door gekwalificeerd en bevoegd personeel worden vervangen. Trek bij beschadigingen de netstekker uit de wandcontactdoos. Reiniging Vuil kan met lauwwarm water en een doek worden verwijderd. Aan het water kan een mild reinigingsmiddel worden toegevoegd. Gebruik geen agressieve of sterke reinigings- of oplosmiddelen. Afvegen met een desinfectiemiddel Desinfecteer het ligvlak regelmatig resp. na elke reiniging. Gebruik bij voorkeur een veegdesinfectiemiddel. Volg de gegevens van de fabrikant van het preparaat of laat u informeren door het verplegend personeel.
27. Informatie over installatie en instructie :
novacare® luchtstroomtherapiesystemen LAS 500 zijn medische hulpmiddelen. Deze worden door novacare GmbH voornamelijk in medische vakkringen (zoals medisch verplegend personeel, medische speciaalzaken, distributeurs, medische instellingen en sociale instellingen) en aan professionele gebruikers geleverd. Tot deze vakkringen en professionele gebruikers behoren personen die op basis van hun medische of vergelijkbare opleiding beschikken over voldoende kennis van de met het systeem te behandelen aandoening of het voorkomen ervan. Ze kunnen derhalve de patiënten en/of niet-professionele gebruikers of op medisch gebied onervaren gebruikers in staat stellen het wisseldruksysteem op de juiste manier te bedienen. De installatie en opstelling van het systeem bij de patiënt, evenals de overdracht en het geven van instructies aan de niet-professionele gebruiker resp. op medisch gebied onervaren gebruiker worden uitgevoerd door personen uit medische vakkringen. De instructies dienen te worden uitgevoerd in het kader van de gebruikelijke instructieplicht, waaronder een beschrijving van de functies, uitleg van de bedieningselementen, reiniging en werking van het systeem met een beschrijving van de eventuele risico's.
LAS_500_NL_.doc / 2009/01 Pagina 12
Ingebruikname door niet-professionele gebruikers resp. op medisch gebied onervaren gebruikers is mogelijk, maar niet zonder uitvoerige instructies plaats te vinden. Speciale scholing over functies en bediening van het systeem is niet vereist, maar wordt op verzoek aangeboden.
28. Garantie : • •
•
•
•
De garantie voldoet aan de wettelijke voorschriften. De garantie komt te vervallen wanneer door ons geleverde producten zonder onze toestemming door derden zijn bewerkt, behandeld of gewijzigd, of wanneer onze bedieningshandleidingen niet zijn opgevolgd. Als de verzegeling is beschadigd, gaan we ervan uit dat dit het gevolg is van ondeskundig gebruik. Voor medische producten in de zin van EU-Richtlijn 93/42/EEG waarbij voor de toepassing (eventueel bediening) regelmatig onderhoud en preparatie vereist zijn, geldt de garantie uitsluitend wanneer de door de fabrikant voorgeschreven onderhoudsintervallen zijn aangehouden. Voor zover garantieaanspraken te gelde worden gemaakt, en na eventuele controle blijkt dat er sprake is van slijtage of andere schade die niet onder deze garantie valt, zijn wij gerechtigd de ontstane kosten (controle-, transportkosten etc.) aan de opdrachtgever door te berekenen. Het gebruik of de combinatie van onderdelen of losse componenten van andere systemen of andere fabrikanten is niet toegestaan. Bij hierdoor ontstane schade komt de garantie te vervallen. De kosten van de schade zijn voor rekening van de gebruiker.
29. Leveringsomvang: •
Bedieningsapparaat LAS 500
•
Matrassysteem (standaard, 90 cm ) Optioneel: Bariatric-matrassysteem 120 cm Draagtas Gebruiksaanwijzing
• •
30. Aanduiding / artikelnr. : •
Aanduiding :
novacare® luchtstroomtherapiesysteem LAS 500 / 90 cm
•
Artikelnr. :
99 0001
•
Aanduiding :
novacare® luchtstroomtherapiesysteem LAS 500 / 120 cm
•
Artikelnr.:
99 0002
LAS_500_NL_.doc / 2009/01 Pagina 13
31. Notities :
LAS_500_NL_.doc / 2009/01 Pagina 14
LAS_500_NL_.doc / 2009/01 Pagina 15
D-67098 Bad Dürkheim, Bruchstrasse 48 Tel. 06322 / 9565 - 0, Fax 06322 - 9565 - 65, www.novacare.de
LAS_500_NL_.doc / 2009/01 Pagina 16
Copyright: Deze gebruiksaanwijzing is auteursrechtelijk beschermd. Herdruk en verveelvoudiging, opname in online diensten en internet, evenals opslag op en kopiëren naar schijven als cd-rom en dvd-rom is uitsluitend toegestaan na uitdrukkelijke schriftelijke toestemming van novacare gmbh.
LAS_500_NL_.doc / 2009/01 Pagina 17