Farmacie beleid 2015 Doorgeleverde bereidingen Vanaf 1 maart 2015 zijn in de Z-index een aantal doorleverbereidingen op niet vergoeden gezet. Dit kwam als een nare verrassing voor veel verzekerden, apotheken, voorschrijvers en patiëntenverenigingen. CZ heeft destijds besloten deze middelen tot 1 juni 2015 te vergoeden en in de tussentijd met veldpartijen, zijn de beroepsbeoefenaren, de KNMP en patiëntenverenigingen in gesprek te gaan. CZ heeft zich intensief laten informeren door beroepsbeoefenaren, de KNMP en patiëntenverenigingen om de rationaliteit van diverse bereidingen te kunnen beoordelen. Een voorstel voor de status van een aantal doorgeleverde bereidingen heeft CZ ingediend bij de Z-Index. Inmiddels is de vergoedingsstatus in de Z-index vastgesteld.
Beleid CZ CZ wijkt op een aantal doorgeleverde bereidingen
af van de vergoedingstatus en- voorwaarden ten opzichte van de Z-index. In een aantal gevallen zal CZ op basis van een machtiging een doorgeleverde bereiding wel blijven vergoeden. CZ staat inhoudelijk achter de vergoedingsstatus zoals weergegeven in de Z-index. Wel willen wij dit zorgvuldig afstemmen met zorgaanbieders en verzekerden. Daarom kiezen wij ervoor de vergoedingsstatus van de Z-index in te laten gaan per 1 januari 2016. Tot die tijd zal CZ, met betrekking tot de doorgeleverde bereidingen, het vergoedingsbeleid van voor 1 maart 2015 continueren. Zo geven we verzekerden en voorschrijvers de mogelijkheid om indien nodig een alternatief te zoeken. Vanaf 1 januari is de Z-index van toepassing, waarbij in een aantal gevallen, wanneer de Z-index niet vergoeden aangeeft, CZ op basis van een machtiging een doorgeleverde bereiding wel zal vergoeden (zie tabel).
Hoe heeft CZ beoordeeld of deze geneesmiddelen vergoed mogen worden? CZ heeft zich de afgelopen weken intensief laten informeren door beroepsbeoefenaren, de KNMP en patiëntenverenigingen om de rationaliteit van diverse bereidingen te kunnen beoordelen. Een voorstel voor de status van een aantal doorgeleverde bereidingen heeft CZ ingediend bij de Z-Index. In onderstaande lijst is de vergoedingsstatus met een korte reden van niet- of wel vergoeden terug te vinden. De bereidingen waarbij CZ afwijkt van de Z-index, is te herkennen aan de vermelding “op aanvraag”. Daarbij hebben wij de definitie van rationele farmacotherapie gehanteerd, zoals deze door het Zorginstituut Nederland is opgesteld. • Rationele farmacotherapie is de behandeling, preventie of diagnostiek van een aandoening met een geneesmiddel in een voor de patiënt geschikte vorm, waarvan de werkzaamheid/effectiviteit blijkt uit wetenschappelijke literatuur en die tevens het meest economisch is voor de zorgverzekering en de patiënt. • Bereidingen die gelijkwaardig of nagenoeg gelijkwaardig zijn aan enig niet aangewezen geregistreerd geneesmiddel zijn op grond van artikel 2.8, lid 2 onder d van het Besluit zorgverzekering uitgesloten. Met ‘gelijkwaardig’ wordt hier ook bedoeld ‘therapeutisch gelijkwaardig’.
Waarom worden deze middelen niet meer vergoed? Er zijn een aantal specifieke redenen waarom deze geneesmiddelen niet meer vergoed worden. 1 ze lijken op warenwetproducten of “over the counter” OTC middelen. 2 ze gelijk of nagenoeg gelijkwaardig zijn aan zelfzorg geneesmiddelen die niet onder de regeling zelfzorggeneesmiddelen vallen en daarom niet onder de dekking van de basisverzekering vallen. 3 ze niet standaard voor iedere aandoening vergoed kunnen worden, maar voor sommige aandoeningen wel rationele farmacotherapie zijn. ** 4 de behandeling met het geneesmiddel obsoleet is. Dat wil zeggen dat het een verouderde behandeling is waarbij er andere middelen verkrijgbaar zijn die wel vergoed worden en gelijkwaardig of beter kunnen werken.** 5 de werkzaamheid en effectiviteit van het geneesmiddel of combinatie van middelen is niet of niet voldoende door wetenschappelijk onderzoek bewezen. Er wordt hier ook gekeken naar de vergelijking van de werkzaamheid tussen de bestaande behandelingen en/of geregistreerde geneesmiddelen. 6 er voor de behandeling van de betreffende aandoening voldoende geregistreerde geneesmiddelen verkrijgbaar zijn.** 7 het geneesmiddel tijdens de behandeling door een arts wordt toegediend of aangebracht waardoor de vergoeding via het ziekenhuis verloopt. ** Als de bereiding alsnog nodig is omdat er geen andere behandeling werkzaam of mogelijk is, kan alsnog een aanvraag voor vergoeding ingediend worden. Er moet wel sprake zijn van rationele farmacotherapie bij de betreffende aandoening.
De geneesmiddelen: Alle doorgeleverde bereidingen zijn onderverdeeld naar: 1 Middelen bij huidaandoeningen a combinaties met antibiotica b combinaties met anti-schimmelmiddelen c combinaties met zwavel 2 Infusies en injecties 3 Geneesmiddelen speciaal voor kinderen 4 Geneesmiddelen waarvan de vergoeding via het ziekenhuis verloopt 5 Mond-, oog- en oorpreparaten 6 Overig Let op: sommige geneesmiddelen staan dubbel in dit bestand omdat ze bij meerdere groepen horen. Bij sommige geneesmiddelen(groepen) wordt extra toelichting gegeven. Deze geneesmiddelen worden gemarkeerd met een *. De toelichting kunt u verderop in dit document vinden.
Afhandelingen die afwijken van de taxe Onderstaande afhandelingen wijken af van de taxe. Hierbij kort samengevat de toelichting: Middel
Vergoeding
Toelichting
Ditranol/salicylzuur collodium Bupivacaine/sufentanil infusievloeistof (alle sterktes) Bupivacaine infusievloeistof 1,25mg/ml Bupivacaine/morfine infusievloeistof (alle sterktes) Oxybutinine blaasspoeling
N N
CZ Controle apotheek Aanvraag Aanvraag
N N
Aanvraag Aanvraag
N
Aanvraag
Vergoeding mogelijk bij kinderen met een aandoening waarvoor intermittente katheterisatie (CIC) noodzakelijk is, met een overactieve blaasspier die te wijten is aan; 1. een neurologische of aanverwante oorzaak (zoals spina bifida, anusatresie, cerebral palsy, myelitis transversa, dwarslaesie), die leidt tot intravesicale drukken boven 30cm H2O gemeten bij kinderurodynamisch onderzoek, 2. of therapieresistente urine-incontinentie die orale therapie met parasympathicolytica slecht verdragen, of waarbij een dosis nodig is die hoger ligt dan wat oraal veilig kan gegeven worden
Amlodipine 1mg capsule
N
Kinderdosering
Diclofenac en Syerspend SF PH4 kit 5mg/ml
N
Atropine 0,25mg tablet Dehydroepoandosteron tablet 25mg IS AL AAN MACHTIGINGSPROCEDURE GEKOPPELD
N N
Controle apotheek Controle apotheek Aanvraag Aanvraag
Kaliumjodide 200mg en 50mg capsule/ tablet Pilocarpine tablet (alle sterktes) Temazepam 30mg/ml druppels
N
Aanvraag
Azelainezuur 20% crème
Ureum 5% en 10% crème en zalf Ureumzalf 20% en 40% Ureumoplossing 40% Fusidinezuur 2% triamcinolon 0,1% crème/ zalf Hydrocortison zetpil 50mg en 100mg
Taxe N
N N
Aanvraag Controle apotheek N Aanvraag dermatoloog N Controle apotheek N Controle apotheek N Controle apotheek 50 mg F Aanvraag en 100 mg N
Alleen bij rosacea, na eerder gebruik metronidazol Voor kinderen, hardnekkige wratten
Kinderdosering
Andere toedieningsvorm niet mogelijk + Bijlage 2 voorwaarden indicaties ichthyosis, constitutioneel eczeem en palmoplantaire keratosen Indien indicatie bekend: dystrofische nagel Indien indicatie bekend: zwarte haartong Kortdurend gebruik (2 weken)
Middelen bij huidaandoeningen Er wordt hier voornamelijk uitgegaan van de werkzame stof in combinatie met de toedieningsvorm. Bij vermelding van “crème” wordt ook bedoeld: vaselinecetomacrogol crème, lanette crème, vaselinelanettecrème en cetomacrogol crème. 1. Middelen bij huidaandoeningen Omschrijving geneesmiddel/product Azelainezuur 20% triamcinolon 0,1% crème Azelainezuur 20% crème Azijnzuur wondspoeling 0,5%, 1% en 3% Betamethason 0,05% salicylzuur 10% zalf Cetomacrogolzalf / water 30% lavendel olie 4 druppels Cetomacrogolzalf/ water 5%/ glycerine Clotrimazol 1% zalf (eventueel in zinkoxidekalkwaterzalf) Clotrimazol 1% zinkoxidesmeersel Ditranol/salicylzuur collodium Gentiaanviolet oplossing 1% Griseofulvine suspensie 25mg/ml Hydrocortison 1% lidocaine 3% vaselinecrème Ichtammol 3% (lanette)crème Melkzuur 3%, 4%, 5% en 8% in cetomacrogol zalf Melkzuur 3% water 30% in cetomacrogol zalf Melkzuur 4% en 8% in lanettezalf Miconazol 2% zinkoxidekalkwaterzalf Nourivan antioxidanten crème Nystatine 100.000IE/G crème en zalf Podofylline collodium 5%, 20 en 25% Salicylzuur 5% en 10% crème Salicylzuur 6% gel Salicylzuur 10% hoofdzalf Salicylzuur 5% en 10% zalf Salicylzuur 2% oplossing en zalf Siliconencrème Strooipoeder Tretinoine 0,1%, 0,02% en 0,05% crème en oplossing Triamcinolon 0,025% crème Triamcinolon 0,05% crème/zalf Triamcinolon 0,1% vaselinecrème Ureum 5% en 10% crème en zalf (zalf 20% en 40%) Ureum 5% melkzuur 5% crème Ureum 20% en 40% oplossing Vaseline Vaseline/lanoline (en +glycerine neus-lippenzalf) Versatile (rich) crème Zinksulfaat vaselinecrème 0.5% a. Combinaties met antibiotica Clindamycine 1% triamcinolon 0,1% crème, lotion en zalf Fluticason 0,005% erythromycine 2% zalf Triamcinolon 0,1% tetracycline 3% crème/zalf Hydrocortison 1% tetracycline 3% crème/zalf Fusidinezuur 2% triamcinolon 0,1% crème/zalf
Vergoeding Nee (5) Op aanvraag (3)* Ja Nee (6) Nee (1) Nee (1) Nee (1) Nee (1) Op aanvraag * Nee (4) Ja Nee (2) Nee (1) Nee (1) Nee (1) Nee (1) Nee (2) Nee (1) Nee (6) Nee (7) Nee * Nee * Ja * Ja * Nee * Nee (1) Nee (1) Nee (6) Nee (5) Nee (5) Ja Op aanvraag * Nee * Op aanvraag * Nee (1) Nee (1) Nee (1) Nee (1) * Nee * Nee * Nee * Nee * Ja
b. Combinaties met antimycotica Betamethason 0,1% ketoconazol 2% crème Fluticason 0,005% ketoconazol 2% zalf Fusidinezuur 2% triamcinolon 0,1% miconazol 2% crème Hydrocortison 1% miconazol 2% zinkoxidesmeersel Hydrocortison 1% ketoconazol 2% crème* Ketoconazol 2% zinkoxide 10% crème Triamcinolon 0,05% ketoconazol 2% crème* Triamcinolon 0,1% ketoconazol 2% crème* Triamcinolon 0,1% miconazol 2% crème c. Combinaties met zwavel Clobetasol 0,05% zwavel 5% zalf Desoxymetason 0.25% zwavel 5% lotion Koolteer oplossing 5% zwavel 5% in lanettecrème of zinkzalf Ichtammol 5% zwavel 5% (lanette)crème Triamcinolon 0,1% zwavel 5% crème/zalf
* Nee * Nee * Nee * Nee * Nee * Nee * Nee * Nee * Nee * Nee (4) Nee (4) Nee (4) Nee (4) Nee (4)
2. Infusies en injecties Omschrijving geneesmiddel/product Baclofen intrathecale injectievloeistof (alle sterktes) Bupivacaine/sufentanil infusievloeistof (alle sterktes) Bupivacaine infusievloeistof 1,25mg/ml Bupivacaine/morfine infusievloeistof (alle sterktes) Fysostigminesalicylaat 1mg/ml Prednisolon injectievloeistof
Vergoeding Via het ziekenhuis Op aanvraag Op aanvraag Op aanvraag Via het ziekenhuis Via het ziekenhuis en (6)
3. Geneesmiddelen speciaal voor kinderen Omschrijving geneesmiddel/product Amlodipine 1mg capsule Diclofenac en Syerspend SF PH4 kit 5mg/ml Griseofulvine suspensie Triamcinolon 0.025% en 0.05% crème Oxybutinine blaasspoeling
Vergoeding Op aanvraag Op aanvraag Ja Nee (5) Op aanvraag *
4. Geneesmiddelen waarvan de vergoeding via het ziekenhuis verloopt Omschrijving geneesmiddel/product ACEs-TG 10mg en 20mg tablet Thalidomide 50mg en 100mg tablet
Vergoeding Via het ziekenhuis Via het ziekenhuis
5. Mond-, oog- en oorpreparaten Omschrijving geneesmiddel/product
Vergoeding
Citroenzuurglycerol oplossing
Mond
Nee (1)
Chlorampoldex oordruppels
Oor
Ja
Dexamethason/chlooramfenicol/polymyxine-B oordruppels
Oor
Ja
Dexamethason/chlooramfenicol/polymyxine-B oogdruppels
Oog
Nee*
Nafazoline oogdruppels
Oog
Nee (6)
Prednisolon/neomycine oog- en oordruppels
Oog en oor
Nee*
Scopolamine oogdruppels
Oog
Nee (6)
Triamcinolon 0,1% tetracycline 3% oogzalf
Oog
Nee*
Hydrocortison 1% tetracycline 3% crème/zalf
Oog
Nee*
6. Overig Omschrijving geneesmiddel/product Atropine 0,25mg tablet Cyclizine zetpil 100mg Dehydroepoandosteron tablet 25mg Docusaat klysma Foliumzuur 2,5mg tablet Hydrocortison zetpil 50mg en 100mg Kaliumjodide 200mg en 50mg capsule/tablet Oxazepam 25mg tablet Oxybutinine blaasspoeling (alle sterktes) Pentosan polysulfaat 100mg capsule Pilocarpine tablet (alle sterktes) Prednison tablet 2,5mg, 20mg, 30mg en 50mg Temazepam 30mg/ml druppels
Vergoeding Op aanvraag (3) Nee (2) Op aanvraag (3) Nee (2) Nee (6) Nee (6) Op aanvraag (7) Nee (6) Op aanvraag* Nee (5) Op aanvraag (3) Nee (6) Op aanvraag (3)
6. Overig
Toelichtingen: Middelen bij huidaandoeningen e.v. Azelainezuur 20% crème
Op aanvraag van de dermatoloog
Er bestaan OTC preparaten waarin azelainezuur is verwerkt, hierdoor is vergoeding niet mogelijk. Bij behandeling van rosacera als de geregistreerde geneesmiddelen niet voldoende helpen, kan een aanvraag voor vergoeding ingediend worden.
Ditranol/salicylzuur collodium
Op aanvraag van de behandelend arts
Indien er sprake is van hardnekigge wratten (bij kinderen) kan een aanvraag voor vergoeding ingediend worden.
Salicylzuur preparaten
Op voorschrift van de dermatoloog
Er bestaan OTC preparaten waarin salicylzuur is verwerkt, hierdoor worden niet alle salicylzuurpreparaten vergoed. Voor de behandeling van ziektes als psoriasis vulgaris en tylotisch eczeem is echter behandeling met salicylzuur 5% en 10% zalf rationeel. ‘De NVDV stelt de volgende bereidingen voor: Salicylzuur zalf 5% FNA Salicylzuurzalf 10% FNA Salicylzuur hoofdzalf(basis) 10% Indicaties: psoriasis vulgaris en tylotisch eczeem.’ Bron: Notitie ten behoeve van de bijeenkomst over vergoeding van dermatologische apotheekbereidingen op 30-4-2015, Domeingroep Dermatotherapie, NVDV, 28 april 2015.
Ureum
Op voorschrift van de dermatoloog
Op Verzoek van Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie (NVDV) Zullen de volgende bereidingen met ureum voor vergoeding in aanmerking komen voor de indicaties ichthyosis (alle vormen), constitutioneel eczeem en palmoplantaire keratosen. 5% ureum in cetomacrogolcrème 5% ureum in koelzalf zonder rozenolie 10% ureum in cetomacrogolcrème 10% ureum in koelzalf zonder rozenolie Ureumvaselinecrème 5% FNA Ureumvaselinecrème 10% FNA Ureumzalf 10% FNA 10% ureum met 20% vaseline in cetomacrogolcrème (bevat geen propyleenglycol) Voorts: Ureumzalf 20% watervrij FNA voor dystrofische nagels Ureumzalf 40% watervrij FNA voor dystrofische nagels Ureumoplossing 40% FNA voor zwarte haartong Bron: Notitie ten behoeve van de bijeenkomst over vergoeding van dermatologische apotheekbereidingen op 30-4-2015, Domeingroep Dermatotherapie, NVDV, 28 april 2015.
Combinatiepreparaten corticosteroid met anti-schimmel middel
Geen vergoeding
Het betreft de volgende werkzame stoffen: Corticosteroiden Betamethason Fluticason
Anti-schimmel middelen Ketoconazol Miconazol
Hydrocortison Triamcinolon Deze werkzame stoffen zijn allemaal afzonderlijk als geregistreerde crèmes en/of zalven verkrijgbaar. Vergoeding van geregistreerde geneesmiddelen verloopt via het Geneesmiddelenvergoedingsysteem (GVS). Het samenvoegen van deze stoffen is niet rationeel. Als tijdelijk een gecombineerde behandeling nodig is, kunnen deze producten los van elkaar verkregen worden. NB. Miconazol 2% crème is niet opgenomen in het GVS, vergoeding is niet mogelijk. ‘De NVDV erkent dat er geen bewijs is dat bij mycotische infecties sprake is van een therapeutische meerwaarde, behalve symptomatische verbetering op korte termijn. De combinaties van hydrocortisonacetaat en ketoconazol of triamcinolonacetonide en ketoconazol worden vaak gebruikt bij seborrhoïsch eczeem. Er is geen wetenschappelijk bewijs voor meerwaarde van de combinatie boven alleen behandeling met het corticosteroïd.’ Bron: Notitie ten behoeve van de bijeenkomst over vergoeding van dermatologische apotheekbereidingen op 30-4-2015, Domeingroep Dermatotherapie, NVDV, 28 april 2015.
Op
Combinatiepreparaten corticosteroid met antibioticum
Geen vergoeding
Op
Het betreft de volgende combinaties: Corticosteroiden Betamethason
Antibiotica Clindamycine
Fluticason
Tetracycline
Hydrocortison
Erytromicine
Vergoeding Nee
Triamcinolon Hydrocortison
Fusidinezuur
Ja
Triamcinolon Deze werkzame stoffen zijn allemaal afzonderlijk als geregistreerde crèmes en/of zalven verkrijgbaar. Vergoeding van geregistreerde geneesmiddelen verloopt via het Geneesmiddelenvergoedingsysteem (GVS). Het samenvoegen van deze stoffen is niet rationeel. Als tijdelijk een gecombineerde behandeling nodig is, kunnen deze producten los van elkaar verkregen worden. NB. Miconazol 2% crème is niet opgenomen in het GVS, vergoeding is niet mogelijk. ‘De NVDV stelt voor van de vermelde combinatiepreparaten alleen triamcinolonacetonide/fusidinezuur voor vergoeding in aanmerking te laten komen voor kortdurend gebruik. Dat is in overeenstemming met het feit dat hydrocortison/fusidinezuur niet van vergoeding is uitgesloten.’ Bron: Notitie ten behoeve van de bijeenkomst over vergoeding van dermatologische apotheekbereidingen op 30-4-2015, Domeingroep Dermatotherapie, NVDV, 28 april 2015.
Geneesmiddelen voor kinderen Oxybutinine blaasspoeling
Aanvraag van de kinderuroloog
Vergoeding mogelijk bij kinderen met een aandoening waarvoor intermittente katheterisatie (CIC) noodzakelijk is, met een overactieve blaasspier die te wijten is aan; 1.
een neurologische of aanverwante oorzaak (zoals spina bifida, anusatresie, cerebral palsy, myelitis transversa, dwarslaesie), die leidt tot intravesicale drukken boven 30cm H2O gemeten bij kinderurodynamisch onderzoek,
2.
of therapieresistente urine-incontinentie die
orale therapie met parasympathicolytica slecht verdragen,
of waarbij een dosis nodig is die hoger ligt dan wat oraal veilig kan gegeven worden
Deze voorwaarden zijn opgesteld door de werkgroep kinderurologie binnen de Nederlandse vereniging van Urologie (NVU).
Mond-, oog en oorpreparaten Oogdruppels
Geen vergoeding
De behandeling met corticosteroïdbevattende oogdruppels of -zalf dient te geschieden door een oogarts. De combinatie van een corticosteroïd met een antimicrobieel middel is zelden geïndiceerd. Daarbij geeft de beroepsgroep het volgende aan: ‘Het Nederlands Oogheelkundig Gezelschap (NOG) heeft kennis genomen van het voornemen van de verzekeraars om de vergoedingen van een aantal door de apotheek bereide geneesmiddelen stop te zetten. Volledigheidshalve geven wij middels dit schrijven aan dat het NOG de volgende
Dexamethason/chlooramfenicol/polymixine-B oogdruppels
Prednisolon/neomycine oogdruppels
Triamcinolonacetonide 0,1%/ tetracycline 3% oogzalf’
580.026.1535
geneesmiddelen niet zal missen in de praktijk wanneer deze niet meer vergoed worden:
