8/05/2012
Evidence Based Care coaching Ann Van den Bruel Academic Clinical Lecturer, University of Oxford
Evidence Based Medicine
1
8/05/2012
Evidence Based Medicine
Levels of Evidence for Eminence-based medicine • Level I: Beardy old gent from royal college • Level II: Doctor with air of credibility and honest face • Level III: Academic with mad stare • Level IV: NHS manager with trust in financial crisis
2
8/05/2012
Toegang tot informatie • Internet • Publieke databases • Open access tijdschriften
Veel informatie Gemakkelijk toegankelijk Snel, on the spot, goedkoop
3
8/05/2012
Veel ‘lekken’ van research naar realiteit
Aware Accept Target Doable Recall Agree Done Valid Research
Als 80% wordt bereikt op elke stap dan 0.8 x 0.8 x 0.8 x 0.8 x 0.8 x 0.8 x 0.8 = 0.21
Evidence based medicine 1. Shift van autoritair naar individueel kritisch denken 2. Stijging hoeveelheid informatie 3. Toegang tot informatie 4. Gap tussen evidence en praktijk
4
8/05/2012
Wat is evidence-based medicine? Patient Concerns
EBM Best research evidence
Clinical Expertise
“Evidence-based medicine is the integration of best research evidence with clinical expertise and patient values” - Dave Sackett
Evidence based medicine proces
1. Terug te vinden 2. Studie van goede kwaliteit Specifieke vraag formuleren 3. Effect
Alle evidence zoeken
Evidence beoordelen op kwaliteit
Resultaten toepassen op reële situaties
Proces evalueren
5
8/05/2012
Evidence based medicine • Aantal organisaties die EBM methode toepast stijgt • • • •
Klinische richtlijnen RIZIV-beslissingen Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg Vaccinatie beleid
Anticipatie op evidence based care kansen op implementatie stijgen
Coaching demonstratieprojecten Evidence based care methode 1. Gebruiker centraal 2. Verschillende mogelijkheden studie op te zetten 3. Juiste keuze studie-opzet: 1. 2. 3.
Onderzoeksvraag! Reeds bestaande evidence Tijd en beschikbare middelen
4. Coaching = ondersteunen, begeleiden, verbeteren
6
8/05/2012
Onderzoeksvraag • • • •
P I C O
patiënt, gebruiker interventie comparison, vergelijking outcome, uitkomst
Uitkomsten • Onderzoek is patient/gebruiker-gericht • Gezondheids-gerelateerde kwaliteit van leven • Morbide eindpunten, zoals overleving, myocardinfarct, CVA
• Uitkomsten • • • •
Valide en betrouwbaar Direct gemeten of door patient gerapporteerd Meest gepaste uitkomst voor meten effect interventie Individueel of op groepsniveau
7
8/05/2012
Surrogaat uitkomsten • Bv. bloeddruk in plaats van myocardinfarct • Surrogaat uitkomst link met echte uitkomst • Surrogaat uitkomst komt vaker voor • Gemakkelijker te meten Sneller nieuwe innovaties evalueren en implementeren Andere effecten over hoofd gezien (bv mortaliteit stijgt)
GRADE working group
8
8/05/2012
Patient reported outcome measures (PROMs) • Uitkomsten die gerapporteerd worden door de patient/gebruiker • Tevredenheid • Ervaring
• Vragenlijsten • Symptomen • Functie(beperkingen) • Kwaliteit van leven
Patient reported outcome measures (PROMs) • Veel bestaande vragenlijsten – nieuwe vragenlijst maken? • Eigenschappen vragenlijsten gekend • • • • •
Aanvaardbaarheid Betrouwbaarheid (reproduceerbaar?) Valide Responsief (sensitief voor verandering) Precisie
• Bewoordingen vragenlijst niet veranderen
9
8/05/2012
PROMs • Minstens 2 meetmomenten • Bij iedereen op hetzelfde tijdstip tov de interventie
• Piloot test • Bekijk proces van meting! • Meetinstrument goed, maar analyse of proces slecht doordacht • onbetrouwbare resultaten
Depressie na letsel ruggemerg
N=104 patienten Hoe langer patienten in het ziekenhuis blijven, hoe depressiever ze worden.
10
8/05/2012
Depressie na letsel ruggemerg
N=104 N=104 patienten patienten Hoe Zeer langer onbetrouwbare patienten ingegevens. het ziekenhuis Kan geen blijven, conclusie hoe depressiever uit getrokken ze worden. worden.
Dus…. 1. Selecteer het meest geschikte meetinstrument voor het doel en de doelgroep 2. Controleer de evidence voor de eigenschappen van het instrument 3. Plan de datacollectie zorgvuldig 4. Doe een piloottest voor alle stadia
To consult the statistician after an experiment is finished is often merely to ask him to conduct a post-mortem examination. He can perhaps say what the experiment died of. R.A. Fisher, 1938
11
8/05/2012
Raadgevend comite voor bioethiek • Basisprincipes voor onderzoek bij mensen: • Onderzoek zinvol? • Privacy deelnemers bewaken • Deelnemers geïnformeerde toestemming • Verzekeringsvergoeding bij schade
Commissies medische ethiek • 1994: alle ziekenhuizen lokale commissie • Ambulante sector: commissies op eigen initiatief • Adviezen niet bindend • Europese richtlijn nr 2001/20/EG van 4 april 2001: • Onderzoek met geneesmiddelen • Belgische wet 7 mei 2004: • Alle biomedische experimenten op mensen • Goedkeuring en niet enkel voorlegging • Beoefenaars gezondheidszorgberoepen enige hoofdonderzoekers
12
8/05/2012
Commissies medische ethiek • Wet 7 mei 2004: problematisch want gaat over alle onderzoeken bij mensen en hanteert heel ruime definitie van experiment • Wet 27 december 2005: • Experiment = Elke op de menselijke persoon uitgevoerde proef, studie of onderzoek bij de mens waarbij de deelnemers worden geselectioneerd om in de toekomst op een systematische manier te worden geobserveerd, met het oog op de ontwikkeling van de kennis eigen aan de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen zoals bedoeld in koninklijk besluit nr. 78 van 10 november 1967 betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen.
Raadgevend comite voor bioethiek • Alle onderzoek uitgevoerd bij patienten • Ook psychologisch, sociologisch, pedagogisch, epidemiologisch, economisch onderzoek • Voorleggen aan commissie medische ethiek • Commissie beoordeelt of onderzoek onder bevoegdheid wet valt of niet (c.q. of kennis gezondheidszorgberoep vereist is)
13
8/05/2012
Welk onderzoek valt onder wet 2004? Wel
• Experiment • Bedacht en opgesteld om kennis gezondheidszorgberoepen te ontwikkelen • Medisch materiaal
Niet
• Niet-interventioneel retrospectief onderzoek • Onderzoek in menswetenschappen
14
