Europese Cosmeticaverordening Judith de Graaf Nederlandse Cosmetica Vereniging, Zeist
• • • •
Fabrikanten importeurs NL markt (85% omzet) Informatievoorziening wet- en regelgeving, ingrediënten, etc Belangbehartiging, contact met media en consumenten Kijk op onze website!
Isditproductveilig.nl
Negatieve beeldvorming …
Inhoud • Check uw verantwoordelijkheid: Wat u doet, bepaalt wie u bent • Kennis over de wetgeving voor cosmetica: – – – – – –
Definitie Veiligheid cosmetica Ingrediënten Notificatie Etiket Claims
Waarom wetgeving cosmetica? Cosmeticaverordening • Eén Europese markt met dezelfde regels • Meer dan 500 miljoen consumenten, uw klanten met een: - steeds hogere levensverwachting!
- steeds gezonder! - steeds welvarender!
• Mondiale uitstraling: beste veiligheidsregime ter wereld
Wie is er verantwoordelijk?
Wat u doet, bepaalt wie u bent • U betrekt product van uw Europese leverancier • u verandert niets aan het product, etiket of verpakking • u verkoopt het product.
Distributeur
• U betrekt het product van buiten Europa, • of u verandert iets aan het etiket, verpakking of product, • of u laat een product in uw opdracht produceren
• U betrekt product van uw Europese leverancier • U gebruikt product in de salon
Verantwoordelijk persoon
Professioneel / Consument
U als verantwoordelijke persoon • Moet aan alle eisen uit de wet voldoen, zie checklist • Herkenbaar: naam en adres op het etiket • Controle door de NVWA
Checklist Verantwoordelijke persoon: 1. Veiligheid 2. Goede productiepraktijken 3. Beoordeling van de veiligheid 4. Productinformatiedossier 5. Bemonstering en analyse 6. Notificatie 7. Beperkingen voor de in de bijlage vermelde stoffen 8. Stoffen die als CMR zijn ingedeeld 9. Nanomaterialen 10. Sporen van verboden stoffen 11. Dierproeven 12. Etikettering 13. Beweringen inzake producten 14. Toegang tot gegevens voor het publiek 15. Mededeling van ernstige ongewenste bijwerkingen 16. Informatie over stoffen
U als distributeur Checklist 1. Etiket, aanwezigheid van: 1. 2. 3. 4.
Naam en adres verantwoordelijke persoon Voor geïmporteerde producten: het land van oorsprong Batchnummer Ingrediëntendeclaratie (ook bij kleine en niet voorverpakte artikelen)
2. Nationale taal (Nederlands) 3. De minimale houdbaarheidsdatum niet is verstreken
4. Moet zorgvuldig met producten omgaan (opslag)
Distributeur: klachten Als u of uw klant een gezondheidsklacht heeft na het gebruik van een product kunt u het beste contact opnemen met uw leverancier. U bent verplicht om ernstige gezondheidsklachten te melden.
Wat zijn cosmetica?
Definitie Wat: • Stof & preparaat Waar: • Huid • Haar • Nagels • Mondslijmvliezen • Tanden en kiezen Om te: • Reinigen • Parfumeren • Uiterlijk veranderen • Lichaamsgeur corrigeren • In conditie houden • Beschermen
En andere producten • Gezondheidsproducten/Voedingssupplementen: Opname door de mond (bijv. multivitaminen) • Bestrijdingsmiddelen: Bestrijden schadelijke organismen (bijv. Mugweg) • Medische hulpmiddelen: Diagnose, preventie, bewaking, verlichting of compensatie van ziekte, verwonding of handicap. Heeft een fysisch effect (bijv. Kukident kleefpasta) • Geneesmiddelen: Voorkomen en genezen van ziekten, significant fysiologische effect (bijv. Paracetamol)
Hoe komt een product op de markt?
Samenstelling & Veiligheid
Productie
Claims Aanmelden
Etiket
Veiligheid
Veiligheid = topprioriteit Product moet veilig zijn Aangetoond aan de hand van de veiligheidsbeoordeling
Vastgelegd in het productinformatiedossier Opgesteld door het bedrijf Gecontroleerd door de NVWA
Veiligheidsbeoordeling Gevaar: Effecten stof, dosis-effect
Blootstelling: hoeveel, waar, hoe vaak
X Risico: hoe gevaarlijk is het
Risico versus gevaar Groot risico
Geen risico Gevaar
Alle stoffen zijn gevaarlijk!
Maar!
• Stoffen zijn wel veilig te gebruiken! Dus met weinig of geen risico • Het is namelijk afhankelijk van de hoeveelheid die je binnen krijgt!
Relatie hoeveelheid en effect Gevaar: alcohol
3,0 promille
Coma
1,5 promille
Dronken
0,5 promille
Verminderd reactievermogen
Acrylamide • Kan ontstaan bij bereiding van patat, chips, ontbijtkoek (onvermijdbaar)
• Relatie tussen inname en kanker bij mensen
• Aanpassen bereiding vermindert kans op vorming acrylamide – Resultaat: vermindert het risico tot acceptabel niveau
• Conclusie: • gevaar is niet direct een risico, • wetgeving regelt veiligheid • Via dagelijkse consumptie wordt je aan gevaarlijke stoffen blootgesteld. Zonder zorgen
Wat mag er in cosmetica?
Ingrediënten in cosmetica In principe mogen alle stoffen in cosmetica tenzij je weet dat het gebruik een risico vormt Bepaalde risicovolle stoffen zijn in de cosmeticawet geregeld
Formuleren & veiligheid Verboden stoffen
Bijv.: Trichloorazijnzuur
Stoffen met beperkingen
Bijv.: Benzoylperoxide, Hydroquinone
Kleurstoffen Conserveringsmiddelen UV-filters
Nanodeeltjes: kleine vaste deeltjes Gro(o)t(er)
Nanobereik, 1 – 100 nm
Klein(er)
Het geheim van nano
Nano in cosmetica Gebruik van nano-ingrediënten: • In Europa is een lijst met alle producten met nanodeeltjes • Europese experts beoordelen nanodeeltjes voordat ze mogen worden gebruikt in cosmetica • Aanwezigheid nanodeeltjes moet op het etiket aangegeven (nano)
Speciale stoffen • Voor stoffen die kanker veroorzaken of ons hormoonsysteem verstoren geldt ook dat de hoeveelheid het risico bepaalt. Gebruik is onderworpen aan strenge regels • Uit principe geen stoffen toepassen in cosmetica die kanker bij mens kunnen veroorzaken (anders alleen een voor de mens veilige hoeveelheid) • Voor stoffen die zich in het lichaam gedragen als hormonen geldt ook: alleen een veilige hoeveelheid, anders niet
Parabenen Parfum
Haarkleurstoffen Conserverings middelen
UV-Filters
Worden er nog dierproeven gedaan voor cosmetica?
Dierproeven Er worden geen dierproeven uitgevoerd met cosmetica of met ingrediënten Bij wet verboden
Weten we wat er allemaal op de markt is?
Aanmelden (Notificatie) • Elk product in Europa wordt gemeld bij de Europese Commissie • Geen goedkeuring
• Informatie toegankelijk voor Nederlandse Voedsel Warenautoriteit (NVWA) en het Vergiftigingsinformatiecentrum • Alle producten en samenstellingen zijn bekend!
Waar dient het etiket voor?
Etiket • Informatie voor consument en professioneel gebruiker • Belangrijk voor veilig gebruik • Patiënt met een allergie
ANBOS
- Naam en adres
Gezichtscrème
verantwoordelijke persoon - Functie van het product
- Nominale inhoud - Houdbaarheidsaanduiding Voor professioneel gebruik NCV, 3701 CM, Zeist
- Waarschuwingen en 150 mL
6M
Ingredients: Aqua, Glycerin, Cetylpalmitate, Cetylalcohol, Quaternium-22, glyceryl hydroxy stearate, Dimethicone, Stearic acid, Cyclomethicone, Dimethiconol, Steareth-100, Octyldodecyl myristate, Potassium hydroxide, DMDM hydantoin, Iodopropynyl butylcarbamate, Carbomer, Parfum, Tetrasodium EDTA, Acrylates/C10-30 alkyl acrylate crosspolymer
gebruiksaanwijzingen - Batchnummer - Ingrediëntendeclaratie
- Land van herkomst bij import Made in Japan
2013NCV84
Houdbaarheid ≤ 30 maanden houdbaar = “bij voorkeur te gebruiken voor eind …” of Zandlopersymbool + datum
> 30 maanden houdbaar =
Pot-open-deksel + aantal maanden te gebruiken na openen
Ingrediëntendeclaratie • Dezelfde naam voor een stof in heel Europa (INCI-nomenclatuur) • In volgorde van afnemend gewicht, van hoog naar laag • ,,+/-” voor cosmetica met verschillende kleuren • Nanodeeltjes met “(nano)” • Parfumdeclaratie (26 parfumingrediënten, afhankelijk concentratie)
• Dermatoloog: diagnose • Schoonheidsspecialisten en kappers: advisering bijv. bij allergie • Patiënt: meer keus
Taal • Nederlands • Houdbaarheidsdatum • Functie van het product • Waarschuwingen en gebruiksvoorwaarden
Controle door schoonheidspecialist, let bij verkoop op uw etiket
Wat mag een fabrikant claimen?
Claims • Niet zomaar alles op een verpakking zetten: Goed (wetenschappelijk) onderbouwd en niet misleidend zijn • Claims dierproeven: praktisch onmogelijk Dan mag je na 1998 geen enkele proef meer uitgevoerd hebben • Natuurlijke cosmetica: wettelijke niets voor geregeld Op basis van eigen opgestelde criteria
Claimonderbouwing • Wetenschappelijk onderzoek: laboratorium experimenten
• Consumenten testpanels • Wetenschappelijke artikelen
Claims niet onderbouwd
Bevat geen parabenen
INCI is alleen info over ingrediënten Hypoallergeen
Dierproefvrij
Conclusie • Wetgeving voor cosmetica goed geregeld • Als distributeur moet je beperkte productcontrole uitvoeren
• Breng je zelf producten op de markt: dan ben je geheel verantwoordelijk • Wat op de markt is, moet veilig zijn en voldoet aan de eisen
• Het etiket bevat informatie voor consument en professional • Claims moeten onderbouwd zijn
Negatieve beeldvorming … Positieve beeldvorming …
Zorgeloos cosmetica gebruik
Dank voor uw aandacht Vragen:
[email protected] www.ncv-cosmetica.nl www.isditproductveilig.nl/schoonheidsspecialisten/
Installer onze mobiele site op uw telefoon
