Étrend-kiegészítők a fogyasztóvédelmi laboratóriumi vizsgálatok tükrében Katona Mária Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóság Élelmiszer és Vegyipari Laboratórium
A vizsgálat célja 1. Előzmény: a. Átfogó ellenőrzés szükségessége b. Tapasztalat: az étrend-kiegészítő készítmények felhasználása növekszik. 2. Éves vizsgálati program (2015) része: Étrend-kiegészítők vizsgálata A fogyasztó címkén olvasható információ alapján dönt, emiatt célszerű a valós beltartalmi érték ellenőrzése. „Az egészségtudatos fogyasztóvá válás elősegítése (Te tudod, hogy hogyan lehetsz egészségtudatos fogyasztó?)” projekt TÁMOP-6.1.6-14/1-2015-0001
Meghatározandó paraméterek:
Vízoldható vitaminok C, B1, B2, B3, B6 1-1000 mg/tabletta
Ásványi anyagok, nyomelem Ca, Mg: 100-1000 mg/tabletta Zn, Fe: 0,1-10 mg/tabletta
Élő mikroorganizmusok
Lactobacillus acidophilus Lactobacillus bulgaricus Streptococcus thermophilus Bifidobacterium
Jogszabályi háttér • Az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény • A fogyasztóvédelemről szóló 1997. évi CLV. törvény • A fogyasztókkal szembeni tisztességtelen kereskedelmi gyakorlat tilalmáról szóló 2008. évi XLVII. törvény • A közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól 2004. CXL. törvény • A Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóságról szóló 225/2007. (VIII.31.) Korm. rendelet • 37/2004.(IV.26.) ESZCSM rendelet az étrend-kiegészítőkről
Mintavétel 1.
2.
Budapest Főváros Kormányhivatala és Megyei Kormányhivatalok Fogyasztóvédelmi Főosztályai 3.
4.
Kis és nagykereskedelmi egységek, ahol fogyasztók (is) vásárolnak
Minta: minőség megőrzési idő, ép és sértetlen csomagolás, gyártó és forgalmazó azonosítható, ellenminta
Hatósági ellenőrzési jegyzőkönyv, mintavételi betétlap Számla
A minták útja a kormányhivataloktól az NFH Élelmiszer és Vegyipari Laboratóriumába
Megbízólevél
Hatósági ellenőrzési jegyzőkönyv mintavételi betétlappal
Lactobacillus acidophilus Lactobacillus bulgaricus Streptococcus thermophilus Bifidobacterium C-vitamin B1 vitamin B2 vitamin B6 vitamin B3 vitamin
Konkrét mennyiségek
Ásványi anyag és nyomelem tartalom meghatározása Na, K, Ca, Mg, Zn és Fe tartalom lángatomizációs atomabszorpciós spektrofotometria SM8:2000: validált, akkreditált a) Feloldás b) Savas roncsolás Ca, Mg: LaCl3
Mennyiség: Ca, Mg: 60-1000 mg/tabletta Zn, Fe: 2,25-15,9 mg/tabletta
Lángatomizáció: oxidáló láng (acetilén+levegő elegy) Fe meghatározásához: grafitkemence Vájtkatódlámpák
Mikrobiológiai vizsgálatok
Kedvező élettani hatással bíró mikroorganizmusok 1. Bifidobaktériumok kimutatása MPN módszer: AM 165:2006 Validált, akkreditált módszer 2. Lactobacillus acidophilus szám telepszámlálásos módszer ISO 20128:2206
3. Streptococcus thermophilus szám telepszámlálásos módszer MSZ ISO 7889:2009
4. Lactobacillus bulgaricus szám telepszámlálásos módszer MSZ ISO 7889:2009
Vízoldható vitaminok vizsgálata B1-, B2-, B6-, C-vitamin, B3 (niacin) tartalom HPLC (High Performance Liquid Chromatography) módszer SM5: 1995: validált, akkreditált, Agilent 1100 HPLC
minta
pH=3,5 KH2PO4 puffer Heptánszulfonsavnátrium
MeOH
RP C18
Gradiens elució
DAD
254 és 270 nm
Vízoldható vitaminok vizsgálata 1.559
DAD1 A, Sig=254,100 Ref=360,100 (C:\HPCHEM\1\DATA\VVITA\VVIT0212.D) mAU 800
Nikotin-amid
0
6
9.846
7.609 8
10
12
min
1.560
0 2 4 DAD1 B, Sig=270,16 Ref=360,100 (C:\HPCHEM\1\DATA\VVITA\VVIT0212.D)
13.235
3.004
6.921 7.153
1.049
200
2.693
1.333
1.987
400
3.535
600
mAU 1000
C-vitamin
800
600
0 4
6
8
13.235
10
12
min
12
13.235
9.846
6.921
DAD1 A, Sig=254,100 Ref=360,100 (C:\HPCHEM\1\DATA\VVITA\VVIT0212.D) mAU 14
B6-vitamin
10 8
7.153
4 2
7.609
6
0 10
11
12
13
25
13.235
B2-vitamin
20 15 10
min
9.846
9 8 7 DAD1 B, Sig=270,16 Ref=360,100 (C:\HPCHEM\1\DATA\VVITA\VVIT0212.D) mAU
6.920
2
5
B1-vitamin
7.153
0
9.846
3.004
6.920 7.153
1.299
200
1.988
400
0 7
8
9
10
11
12
13
min
Ásványi anyagok és vitaminok
Követelmények
Ásványi anyagok
Az Európai Bizottság 2012 decemberében kiadott, a 1169/2011/EU, illetve a 90/496/EGK, továbbá a 2002/46/EK rendelethez kapcsolódó, a címkén feltüntetett tápértékre vonatkozó tűréshatárok megállapítására irányuló ajánlása szerint: Az ásványi anyagokra vonatkozó, a mérési bizonytalanságot is magában foglaló tűréshatár: (- 20%) – (+ 45 %)
Vitaminok
Az Európai Bizottság 2012 decemberében kiadott, a 1169/2011/EU, illetve a 90/496/EGK, továbbá a 2002/46/EK rendelethez kapcsolódó, a címkén feltüntetett tápértékre vonatkozó tűréshatárok megállapítására irányuló ajánlása szerint: A vitaminokra vonatkozó, a mérési bizonytalanságot is magában foglaló tűréshatár: (- 20 %) – (+ 50 %)
Eredmények
Vizsgált jellemző Sor-szám
1
Kalcium
Magnézium
Cink
338 mg /2 tabletta
144 mg /2 tabletta
7,1 mg /2 tabletta
± 4 rel %
± 5 rel %
± 4 rel %
340,0 mg /2 tabletta
150,0 mg /2 tabletta
7,5 mg /2 tabletta
1146 mg /3 tabletta
461 mg /3 tabletta
25,6 mg /3 tabletta
± 6 rel %
± 4 rel %
± 5 rel %
Követelmény címke szerint:
1000 mg /3 tabletta
400 mg /3 tabletta
25 mg /3 tabletta
_
JutaVit C-vitamin 500 mg narancs ízű rágótabletta C-vitamin tartalmú étrend-kiegészítő édesítőszerekkel
_
_
_
_
Követelmény címke szerint:
_
_
_
innopharm Vas + folsav + C-vitamin Vasat, folsavat és C-vitamint tartalmazó meggyízű étrend-kiegészítő pezsgőtabletta édesítőszerrel
_
_
_
Követelmény címke szerint:
_
BiYo-Product Kalcium + Magnézium + Cink étrend-kiegészítő rágótabletta ásványi anyagokkal, vitaminnal és édesítőszerrel
Követelmény címke szerint:
Vitaking étrend-kiegészítő kálcium - magnézium - cink tabletta 2
3
4
Véleményezés*
Minta megnevezése
www.nfh.hu
Vas
C-vitamin
B1-vitamin
B2-vitamin
B6-vitamin
Niacin
_
_
_
_
_
_ Követelményt kielégíti
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_ Követelményt kielégíti
_
616 mg /tabletta
_
_
_
_
_
_
_
_ Követelményt kielégíti
± 10 rel %
_
_
_
500 mg /tabletta
8,2 mg/ tabletta
119,0 mg /tabletta
± 6 rel %
± 10 rel %
8,0 mg /tabletta
80 mg /tabletta
_
_
_
_
_
_
_
_ Követelményt kielégíti
_
_
_
_
Vizsgált jellemző
Sorszám
13
Kalcium
1 x 1 Vitaday MAGNÉZIUM 250 mg + B6 Eper ízű étrend-kiegészítő rágótabletta édesítőszerrel
Követelmény címke szerint:
14
Haas Multivitamin Vitaminokat tartalmazó narancsízű pezsgőtabletta cukorral és édesítőszerrel
Követelmény címke szerint:
15
Véleményezés*
Minta megnevezése
SPAR Multivitamin pezsgőtabletta Vitaminokat tartalmazó narancsízű pezsgőtabletta cukorral és édesítőszerekkel Étrend-kiegészítő készítmény
Követelmény címke szerint:
1 x 1 Vitaday ISO SPORT izotóniás ital készítéséhez vitaminokat és ásványi anyagokat tartalmazó alma-sárgabarack ízű étrend-kiegészítő pezsgőtabletta, fruktózzal és édesítőszerrel
Magnézium
Cink
Vas
C-vitamin
B1-vitamin
B2-vitamin
_
_
_
_
_
± 4 rel %
_
_
_
_
_
_
250 mg /tabletta
_
_
_
_
_
Niacin
1,6 mg /tabletta
272 mg /tabletta _
B6-vitamin
_ Követelményt Kielégíti
± 10 rel %
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
1,4 mg /tabletta
_
82 mg /tabletta
1,3 mg /tabletta
1,7 mg /tabletta
2,1 mg /tabletta
16,8 mg /tabletta
± 10 rel %
± 10 rel %
± 10 rel %
± 10 rel %
±10 rel %
80 mg /tabletta
1,1 mg /tabletta
1,4 mg /tabletta
1,4 mg /tabletta
16 mg /tabletta
84 mg /tabletta
1,5 mg /tabletta
1,5 mg /tabletta
1,9 mg /tabletta
16,9 mg /tabletta
± 10 rel %
± 10 rel %
± 10 rel %
± 10 rel %
± 10 rel %
80 mg /tabletta
1,1 mg /tabletta
1,4 mg /tabletta
1,4 mg /tabletta
16 mg /tabletta
87 mg /2 tabletta
1,3 mg /2 tabletta
1,5 mg /2 tabletta
1,6 mg /2 tabletta
15,8 mg /2 tabletta
± 10 rel %
± 10 rel %
± 10 rel %
± 10 rel %
± 10 rel %
Követelményt Kielégíti
_
_
Követelményt Kielégíti
_
Követelményt Kielégíti
16
Követelmény címke szerint:
www.nfh.hu
_
_
_
_
80 mg /2 tabletta
1,1 mg /2 tabletta
1,4 mg /2 tabletta
1,4 mg /2 tabletta
16 mg /2 tabletta
Tisztességtelen kereskedelmi gyakorlat valósult-e meg?
Eljárás menete Ügyfél kérelmére/hivatalból történő eljárás
Hatáskör és illetékesség megállapítása a Ket. GVH alapján. NÉBIH Illetékes megyei/fővárosi kormányhivatalok (I. fokon eljáró hatóság) A jogosult a sérelmesnek vélt elsőfokú érdemi határozattal szemben a közlésétől számított 15 napon belül – illeték megfizetése mellett – jogorvoslattal élhet. Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóság (II. fokon eljáró hatóság) Amennyiben az ügyfél sérelmezi a másodfokú hatóság döntését, úgy a döntéssel szemben a közléstől számított 30 napon belül bírósági felülvizsgálattal élhet. Közigazgatási és munkaügyi bíróság A bíróság ítéletével szemben a Kúriánál lehet felülvizsgálati kérelmet előterjeszteni. Nincs helye felülvizsgálatnak a bírságot kiszabó ügyekben, ha a bírságot kiszabó határozatban megállapított fizetési kötelezettség az egymillió forintot nem haladja meg. Kúria
Köszönet Seres Gabriella Weglárzné dr. Gasztonyi Katalin Elekesné Sallai Mónika Jakab Krisztina Szabó Csilla dr. Mastala Zoltán László Erzsébet
