Escitalopram Sandoz. Editie 5 l 2014 * Nieuwe lanceringen. Portfolio uitbreiding. De generiek van Sipralexa

Editie 5 l 2014 * Volgens Belgisch Staatsblad van 01/06/2014. Wetenschappelijke bijsluiter p. 38

*

Escitalopram Sandoz® De generiek van Sipralexa®

Nieuwe lanceringen CENTRAAL ZENUWSTELSEL Escitalopram Sandoz® Sipralexa® 5 mg x 28 tabl. 10 mg x 28 tabl. 56 tabl. 98 tabl. 20 mg x 28 tabl. 56 tabl. 98 tabl.

CARDIOVASCULAIR STELSEL Diltiazem Sandoz® Retard Tildiem® Retard 200 mg x 28 caps. verl. afg. 98 caps. verl. afg. 300 mg x 28 caps. verl. afg. 98 caps. verl. afg.

Telmisartan/HCT Sandoz® Micardis Plus

®

40/12,5 mg x 28 tabl. 98 tabl. 80/12,5 mg x 28 tabl. 98 tabl. 80/25 mg x 28 tabl. 98 tabl.

GASTRO-INTESTINAAL STELSEL Brandocare® Pantozol®

20 mg x 14 maagsapresist. tabl.

Portfolio uitbreiding CARDIOVASCULAIR STELSEL Irbesartan HCT Sandoz® Co-Aprovel® 150/12,5 mg x 98 tabl.

CENTRAAL ZENUWSTELSEL Fluvoxamine Sandoz® Floxyfral® 100 mg x 100 tabl.

1

Referentieproducten

NEW

NEW

Accuretic® Actonel® Aerius® Aldactone® Algostase Mono® Alli® Amarylle® Amlor® Aprovel® Arava® Aricept® Arimidex® Aromasin® Aspirine® Atacand Plus® Atacand® Augmentin® Aurorix® Biclar®/Heliclar® Bonviva® Brufen®/Nurofen® Capoten® Casodex® Cellcept® Cerazette® Cipramil® Ciproxine® Clamoxyl® Claritine® Co-Aprovel® Co-Diovane® Co-Renitec® Combivir® Concerta® Contramal®/Contramal Retard® Cordarone® Cosopt® Coversyl® Cozaar Plus® Cozaar® Dakar® Dalacin C® Depakine Chrono® Diane-35® Diflucan® Diovane® Duphalac® Duracef® Durogesic® Ebixa® Efexor-Exel® Emconcor® Emcoretic® Eprex® Feldene® Floxyfral® Fosamax® Genotonorm® Glucophage® Hytrin® Imitrex® Imuran® Kefzol® Keppra® Kredex® Lambipol® Lamictal® Lamisil® Lasix® Leponex® Lescol® Lexotan® Lipanthyl Micronised® Lipitor® Losec® Losec® Lucrin® Lysomucil® Malarone® Meliane®/Femodene® Micardis® Micardis Plus® Minotab® Mirapexine® Mobic® Movicol®

Sandoz producten Co-Quinapril Sandoz® Risedronaat Sandoz® Desloratadin Sandoz® Spironolactone Sandoz® Paracetamol Sandoz® Orlistat Sandoz® Glimepiride Sandoz® Amlodipin besilaat Sandoz® Irbesartan Sandoz® Leflunomide Sandoz® Donepezil Sandoz® Anastrozol Sandoz® Exemestan Sandoz® ASA Sandoz® Co-Candesartan Sandoz® Candesartan Sandoz® Amoxiclav Sandoz® Moclobemide Sandoz® Clarithromycine Sandoz® Ibandronic Acid Sandoz® Ibuprofen Sandoz® Captopril Sandoz® Bicalutamide Sandoz® Mycophenolat Mofetil Sandoz® Saphirena® Citalopram Sandoz® Ciprofloxacine Sandoz® Amoxicilline Sandoz® Loratadine Sandoz® Irbesartan HCT Sandoz® Co-Valsartan Sandoz® Co-Enalapril Sandoz® Lamivudine/Zidovudine Sandoz® Methylphenidaat Sandoz® Tramadol Sandoz® Amiodarone Sandoz® Timoglaucon® Perindopril Sandoz® Co-Losartan Sandoz® Losartan Sandoz® Lansoprazol Sandoz® Clindamycin Sandoz® Valproate Sandoz® Claudia®-35 Fluconazol Sandoz® Valsartan Sandoz® Lactulose Sandoz® Cefadroxil Sandoz® Fentanyl Matrix Sandoz® Memantine Sandoz® Venlafaxin Retard Sandoz® Bisoprolol Sandoz® Co-Bisoprolol Sandoz® Binocrit® Piroxicam Sandoz® Fluvoxamine Sandoz® Alendronate Sandoz® Omnitrope® Metformine Sandoz® Terazosine Sandoz® Sumatriptan Sandoz® Azathioprine Sandoz® Cefazoline Sandoz® Levetiracetam Sandoz® Carvedilol Sandoz® Lamotrigine Sandoz® Lamotrigin Sandoz® Terbinafine Sandoz® Furosemide Sandoz® Clozapine Sandoz® Fluvastatin Sandoz® Bromazepam Sandoz® Fenofibrate Sandoz® Atorvastatin Sandoz® Acidcare® Omeprazol Sandoz® Leuproreline Sandoz® Acetylcysteïne Sandoz® Malaprotec® Liosanne® 20/ Liosanne® 30 Telmisartan Sandoz® Telmisartan HCT Sandoz® Minocycline Sandoz® Pramipexol Sandoz® Meloxicam Sandoz® Macrogol + electrolytes Sandoz®

2

p. 21 11 23 22 10 18 17 20 19 15 8 24 24 21 21 19 12 7 13 11 11 18 25 15 24 7 12 12 23 21 21 21 14 8 10 18 15 18 21 19 16 12 9 24 14 19 18 13 10 8 7 20 21 26 11 7 11 26 17 19-25 9 15 13 9 20 6 9 14 22 6 22 8 22 22 16 16 25 23 14 24 19 20 14 8 11 18

Referentieproducten

NEW

NEW

NEW

Moxon® Naprosyne® Naramig® Nasonex® Neupogen® Neurontin® Nexiam® Nobiten® Noctamid® Nolvadex® Novonorm® OxyContin® Pantomed® Pantozol® Plavix® Plendil Retard® Pravasine® Preterax® Prograft® Proscar® Prozac® Pulmicort® Rebetol® Remergon® Reminyl® Renitec® Requip® Risperdal® Sandoz® Calcium Selozok® Serlain® Seroquel® Seroxat® Singulair® Sipralexa® Solian® Sotalex® Sporanox® Stilnoct® Tagamet® Tambocor® Tarivid® Tavanic® Tenoretic® Tenormin® Tildiem® Retard Topamax® Torrem® Tritace® Tritazide® Uni Diamicron® Valtran® Vancocin® Ventolin® Viagra® Vibratab® Viramune® Voltaren® Xalacom® Xalatan® Xanax® Xatral® Xeloda® Xenical® Xyzall® Yasmin® Yasminelle® Yaz® Zanidip® Zantac® Zeffix®/Epivir® Zelitrex® Zestoretic® Zestril® Zinnat® Zitromax® Zocor® Zomig® Zovirax® Zyloric® Zyprexa® Zyrtec®

Sandoz producten

p.

Moxonidine Sandoz® Naproxen Sandoz® Naratriptan Sandoz® Mometasone Sandoz® Zarzio® Gabapentine Sandoz® Esomeprazol Sandoz® Nebivolol Sandoz® Lormetazepam Sandoz® Tamoxifen Sandoz® Repaglinide Sandoz® Oxycodon Sandoz® Pantoprazol Sandoz® Brandocare® Clopidogrel (HCl) Sandoz® Felodipine Sandoz® Pravastatine Sandoz® Perindapam® Adoport® Finasteride Sandoz® Fluoxetine Sandoz® Budesonid Sandoz® Ribavirine Sandoz® Mirtazapine Sandoz® Galantamin Sandoz® Enalapril Sandoz® Ropinirol Sandoz® Risperidone Sandoz® Sandoz® Calcium Metoprolol Sandoz® Sertraline Sandoz® Quetiapin Sandoz® Paroxetine Sandoz® Montelukast Sandoz® Escitalopram Sandoz® Amisulprid Sandoz® Sotalol Sandoz® Itraconazole Sandoz® Zolpidem Sandoz® Cimetidine Sandoz® Flecainide Sandoz® Ofloxacine Sandoz® Levofloxacine Sandoz® Atenolol Ctd Sandoz® Atenolol Sandoz® Diltiazem Sandoz® Retard Topiramate Sandoz® Torasemide Sandoz® Ramipril Sandoz® Co-Ramipril Sandoz® Gliclazide Sandoz® Tinalox® Vancomycine Sandoz® Salbutamol Sandoz® Sildenafil Sandoz® Doxycycline Sandoz® Nevirapin Sandoz® Diclofenac Sandoz® Lataglaucon® Latanoprost Sandoz® Alprazolam Sandoz® Alfuzosine Sandoz® Capecitabin Sandoz® Orlistat Sandoz® Levocetirizine Sandoz® Armunia® 30 Armunia® 20 Bradley® 30 Lercanidipin Sandoz® Ranitidine Sandoz® Lamivudin Sandoz® Valaciclovir Sandoz® Co-Lisinopril Sandoz® Lisinopril Sandoz® Cefuroxim Sandoz® Azithromycine Sandoz® Simvastatin Sandoz® Zolmitriptan Sandoz® Aciclovir Sandoz® Allopurinol Sandoz® Olanzapine Sandoz® CetiSandoz® Acetiflux® Beclophar® Diaclo® Sandoz® Eleonor® Tamsulosine Sandoz®

20 11 9 23 26 9 16 20 8 24 17 10 17 16 21 20 22 21 15 25 7 23 14 7 8 18 8 6 11 20 7 6 7 23 7 6 18 14 8 15 18 12 12 21 20 21 9 22 19 21 17 10 13 23 25 14 14 11 15 15 8 24 15 18 23 24 24 24 20 15 14 14 21 18 13 13 22 9 14 11 6 23 23 23 18 24 25

3

Sandoz producten

NEW

NEW

NEW

Acetiflux® Acetylcysteïne Sandoz® Aciclovir Sandoz® Acidcare® Adoport® Alendronate Sandoz® Alfuzosine Sandoz® Allopurinol Sandoz® Alprazolam Sandoz® Amiodarone Sandoz® Amisulprid Sandoz® Amlodipin besilaat Sandoz® Amoxicilline Sandoz® Amoxiclav Sandoz® Anastrozol Sandoz® Armunia® 20 Armunia® 30 ASA Sandoz® Atenolol Ctd Sandoz® Atenolol Sandoz® Atorvastatin Sandoz® Azathioprine Sandoz® Azithromycine Sandoz® Beclophar® Bicalutamide Sandoz® Binocrit® Bisoprolol Sandoz® Bradley® 30 Brandocare® Bromazepam Sandoz® Budesonid Sandoz® Candesartan Sandoz® Capecitabin Sandoz® Captopril Sandoz® Carvedilol Sandoz® Cefadroxil Sandoz® Cefazoline Sandoz® Cefuroxim Sandoz® CetiSandoz® Cimetidine Sandoz® Ciprofloxacine Sandoz® Citalopram Sandoz® Clarithromycine Sandoz® Claudia®-35 Clindamycin Sandoz® Clopidogrel (HCl) Sandoz® Clozapine Sandoz® Co-Bisoprolol Sandoz® Co-Candesartan Sandoz® Co-Enalapril Sandoz® Co-Lisinopril Sandoz® Co-Losartan Sandoz® Co-Quinapril Sandoz® Co-Ramipril Sandoz® Co-Valsartan Sandoz® Desloratadin Sandoz® Diaclo® Sandoz® Diclofenac Sandoz® Diltiazem Sandoz® Retard Donepezil Sandoz® Doxycycline Sandoz® Eleonor® Enalapril Sandoz® Escitalopram Sandoz® Esomeprazol Sandoz® Exemestan Sandoz® Felodipine Sandoz® Fenofibrate Sandoz® Fentanyl Matrix Sandoz® Finasteride Sandoz® Flecainide Sandoz® Fluconazol Sandoz® Fluoxetine Sandoz® Fluvastatin Sandoz® Fluvoxamine Sandoz® Furosemide Sandoz® Gabapentine Sandoz® Galantamin Sandoz® Gliclazide Sandoz® Glimepiride Sandoz® Ibandronic Acid Sandoz® Ibuprofen Sandoz® Irbesartan HCT Sandoz® Irbesartan Sandoz® Itraconazole Sandoz® Lactulose Sandoz®

Referentieproducten Lysomucil® Zovirax® Losec® Prograft® Fosamax® Xatral® Zyloric® Xanax® Cordarone® Solian® Amlor® Clamoxyl® Augmentin® Arimidex® Yasminelle® Yasmin® Aspirine® Tenoretic® Tenormin® Lipitor® Imuran® Zitromax® Casodex® Eprex® Emconcor® Yaz® Pantozol® Lexotan® Pulmicort® Atacand® Xeloda® Capoten® Kredex® Duracef® Kefzol® Zinnat® Zyrtec® Tagamet® Ciproxine® Cipramil® Biclar®/Heliclar® Diane-35® Dalacin C® Plavix® Leponex® Emcoretic® Atacand Plus® Co-Renitec® Zestoretic® Cozaar Plus® Accuretic® Tritazide® Co-Diovane® Aerius® Voltaren® Tildiem® Retard Aricept® Vibratab® Renitec® Sipralexa® Nexiam® Aromasin® Plendil Retard® Lipanthyl Micronised® Durogesic® Proscar® Tambocor® Diflucan® Prozac® Lescol® Floxyfral® Lasix® Neurontin® Reminyl® Uni Diamicron® Amarylle® Bonviva® Brufen®/Nurofen® Co-Aprovel® Aprovel® Sporanox® Duphalac®

4

p. 23 23 14 16 15 11 24 11 8 18 6 20 12 12 24 24 24 21 21 20 22 15 13 23 25 26 20 24 16 8 23 19 15 18 20 13 13 13 23 15 12 7 13 24 12 21 6 21 21 21 21 21 21 21 21 23 18 11 21 8 14 24 18 7 16 24 20 22 10 25 18 14 7 22 7 22 9 8 17 17 11 11 21 19 14 18

Lamivudin Sandoz® Lamivudine/Zidovudine Sandoz® Lamotrigine Sandoz® Lamotrigin Sandoz® Lansoprazol Sandoz® Lataglaucon® Latanoprost Sandoz® Leflunomide Sandoz® Lercanidipin Sandoz® Leuproreline Sandoz® Levetiracetam Sandoz® Levocetirizine Sandoz® Levofloxacine Sandoz® Liosanne® 20/ Liosanne® 30 Lisinopril Sandoz® Loratadine Sandoz® Lormetazepam Sandoz® Losartan Sandoz® Macrogol + electrolytes Sandoz® Malaprotec® Meloxicam Sandoz® Memantine Sandoz® Metformine Sandoz® NEW Methylphenidaat Sandoz® Metoprolol Sandoz® Minocycline Sandoz® Mirtazapine Sandoz® Moclobemide Sandoz® Mometasone Sandoz® Montelukast Sandoz® Moxonidine Sandoz® Mycophenolat Mofetil Sandoz® Naproxen Sandoz® Naratriptan Sandoz® Nebivolol Sandoz® Nevirapin Sandoz® Ofloxacine Sandoz® Olanzapine Sandoz® Omeprazol Sandoz® Omnitrope® Orlistat Sandoz® Orlistat Sandoz® Oxycodon Sandoz® Pantoprazol Sandoz® Paracetamol Sandoz® Paroxetine Sandoz® Perindapam® Perindopril Sandoz® Piroxicam Sandoz® Pramipexol Sandoz® Pravastatine Sandoz® Quetiapin Sandoz® Ramipril Sandoz® Ranitidine Sandoz® Repaglinide Sandoz® Ribavirine Sandoz® Risedronaat Sandoz® Risperidone Sandoz® Ropinirol Sandoz® Salbutamol Sandoz® Sandoz® Calcium Saphirena® Sertraline Sandoz® Sildenafil Sandoz® Simvastatin Sandoz® Sotalol Sandoz® Spironolactone Sandoz® Sumatriptan Sandoz® Tamoxifen Sandoz® Tamsulosine Sandoz® Telmisartan Sandoz® NEW Telmisartan HCT Sandoz® Terazosine Sandoz® Terbinafine Sandoz® Timoglaucon® Tinalox® Topiramate Sandoz® Torasemide Sandoz® Tramadol Sandoz® Valaciclovir Sandoz® Valproate Sandoz® Valsartan Sandoz® Vancomycine Sandoz® Venlafaxin Retard Sandoz® Zarzio® Zolmitriptan Sandoz® Zolpidem Sandoz®

Referentieproducten Zeffix®/Epivir® Combivir® Lambipol® Lamictal® Dakar® Xalacom® Xalatan® Arava® Zanidip® Lucrin® Keppra® Xyzall® Tavanic® Meliane®/Femodene® Zestril® Claritine® Noctamid® Cozaar® Movicol® Malarone® Mobic® Ebixa® Glucophage® Concerta® Selozok® Minotab® Remergon® Aurorix® Nasonex® Singulair® Moxon® Cellcept® Naprosyne® Naramig® Nobiten® Viramune® Tarivid® Zyprexa® Losec® Genotonorm® Xenical® Alli® OxyContin® Pantomed® Algostase Mono® Seroxat® Preterax® Coversyl® Feldene® Mirapexine® Pravasine® Seroquel® Tritace® Zantac® Novonorm® Rebetol® Actonel® Risperdal® Requip® Ventolin® Sandoz® Calcium Cerazette® Serlain® Viagra® Zocor® Sotalex® Aldactone® Imitrex® Nolvadex® Micardis® Micardis Plus® Hytrin® Lamisil® Cosopt® Valtran® Topamax® Torrem® Contramal®/Contramal Retard® Zelitrex® Depakine Chrono® Diovane® Vancocin® Efexor-Exel® Neupogen® Zomig® Stilnoct®

5

p. 14 14 6 9 16 15 15 15 20 25 9 23 12 24 18 23 8 19 18 14 11 8 17 8 20 14 7 7 23 23 20 15 11 9 20 14 12 6 16 26 18 18 10 17 10 7 21 18 11 8 22 6 19 15 17 14 11 6 8 23 11 24 7 25 22 18 22 9 24 25 19 16 19-25 14 15 10 9 22 10 14 9 19 13 7 26 9 8

Productlijst

Sandoz producten

TBC

PP (€)

Voordeel Remgeld (€) Voordeel remgeld PP (€) (€)

CENTRAAL ZENUWSTELSEL Antipsychotica Amisulprid Sandoz®

Solian®

50 mg x 30 tabl. 60 tabl. 100 mg x 60 tabl. 200 tabl. 200 mg x 60 tabl. 200 tabl. 400 mg x 60 tabl. 150 tabl. 200 tabl.

Clozapine Sandoz®

B B B B B B B B B B B B Bf Bf Bf Bf Bf B B B B B B B B B B B B

5,93 8,25 13,55

1,29 1,67

0,45 1,32 3,15

0,51 0,58

9,53 28,40 43,73 35,63 80,52

0,00 7,42 17,86 2,08 32,61

1,76 7,67 11,32 9,39 14,70

0,34 2,23 4,72 0,00 3,00

28,33 2,33 47,86 69,65 4,10 50,84 3,77 95,87 130,48 7,88 28,33 2,33 47,86 13,46 69,65 4,10 70,57 4,56 50,84 3,77 102,28 6,94 130,48 7,88

7,65 11,80 14,70 11,80 11,80 14,70 7,65 11,80 14,70 11,80 11,80 11,80 14,70

0,56 0,00 0,00 0,00 0,56 4,62 0,00 0,00 0,00 11,80 0,00

B

5,84 4,74 13,36 50,14 22,27 0,03 37,91 0,42 48,71 0,18 82,31 5,691 20,81 69,95 0,00 90,42 0,00 155,35 7,41 20,81 98,29 0,00 127,95 3,06 228,38 7,441

0,42 3,08 6,15 9,93 12,50 14,70 5,56 11,80 14,70 14,70 5,65 11,80 14,70 14,70

10,16 60,42 0,02 0,10 0,05 7,891 0,00 0,00 11,76 0,00 0,00 11,761

16,03 27,17 15,29 27,21 42,60 25,92 47,64 78,22 14,56 32,99 6,41 21,34 29,20 17,96 38,64 48,90 24,42 54,60 66,60 29,89 70,57 111,73 170,64

4,00 7,38 3,75 7,39 11,05 7,08 11,80 14,70 3,50 8,76 0,64 5,83 7,86 4,67 10,11 12,55 6,72 11,80 14,70 8,03 11,80 14,70 14,70

0,01 0,131 2,111 0,00 2,361 10,081 0,00 0,08 0,06 0,40 0,98 0,01 0,00 2,15 0,01 0,00 0,00 0,00 0,00 4,97

Seroquel®

25 mg x 10 tabl. 60 tabl. 100 mg x 30 tabl. 60 tabl. 100 tabl. 180 tabl. 200 mg x 30 tabl. H 60 tabl. 100 tabl. 180 tabl. 300 mg x 30 tabl. H 60 tabl. 100 tabl. 180 tabl.

Risperidon(e) Sandoz®

0,04 1,221 0,08 17,13 7,301 180,42 0,00 14,50 24,63

Zyprexa®

5 mg x 28 orodisp. tabl. 56 orodisp. tabl. 98 orodisp. tabl. 10 mg x 28 orodisp. tabl. 56 orodisp. tabl. H 98 orodisp. tabl. 5 mg x 28 tabl. 56 tabl. 98 tabl. 7,5 mg x 56 tabl. 10 mg x 28 tabl. 56 tabl. 98 tabl.

Quetiapin Sandoz®

2,78 4,42 9,47 14,70 11,80 14,70 11,80 14,50 14,70

Lambipol®

25 mg x 30 disp. tabl. ! 50 mg x 90 disp. tabl. ! 100 mg x 90 disp. tabl. ! 200 mg x 30 disp. tabl. ! 90 disp. tabl. !

Olanzapine Sandoz®

0,11 7,921 0,32 35,77 18,541 180,42 1,02 65,21 88,41

Leponex®

25 mg x 30 tabl. 50 mg x 30 tabl. 100 mg x 30 tabl.

Lamotrigin Sandoz®

12,47 17,24 35,97 85,20 54,04 176,21 108,41 214,67 276,36

B B B B B B B B B B B B B B

Risperdal®

1 mg x 28 orodisp. films ! 2 mg x 28 orodisp. films ! 1 mg x 28 orodisp. tabl. ! 56 orodisp. tabl. ! 98 orodisp. tabl. ! 2 mg x 28 orodisp. tabl. ! 56 orodisp. tabl. ! 98 orodisp. tabl. ! 1 mg/1 ml x 30 ml drank ! 1 mg/1 ml x100 ml drank ! 1 mg x 6 tabl. 60 tabl. 100 tabl. 2 mg x 20 tabl. 60 tabl. 100 tabl. 3 mg x 20 tabl. 60 tabl. 100 tabl. 4 mg x 20 tabl. H 60 tabl. 100 tabl. 6 mg x 100 tabl.

B B B B B B B B B B B B B B B B B B B B B B B

6

0,03 3,431 11,021 0,01 4,221 12,541 0,03 0,34 0,16 1,16 4,13 0,03 0,02 11,05 0,03 0,02 19,54 0,02 0,00 0,00

TBC

PP (€)


Antidepressiva SSRI’s Cipramil®

20 mg x 28 tabl.

B

13,96

3,48

3,29

3,48

56 tabl.

B

22,04

12,841

6,07

7,471

100 tabl.

B

34,85

27,441

9,20

14,981

30 mg x 28 tabl. H

B

22,29

-

6,16

-

56 tabl. H

B

34,72

-

9,17

-

100 tabl. H

B

57,30

-

14,55

-

40 mg x 28 tabl. H

B

27,76

-

7,52

-

56 tabl. H

B

41,10

-

10,69

-

100 tabl. H

B

67,82

-

14,70

-

Escitalopram Sandoz®

Sipralexa® B

12,38

-

2,74

-

B

16,18

8,76

4,05

3,96

NEW

10 mg x 28 tabl. 56 tabl.

B

19,80

16,07

5,30

5,89

NEW

98 tabl.

B

43,88

13,88

11,36

6,37

NEW NEW

NEW NEW

5 mg x 28 tabl. H

20 mg x 28 tabl. 56 tabl. H

NEW

98 tabl.

Fluoxetine Sandoz®

B

29,12

6,75

7,84

3,35

B

50,10

21,64

11,80

10,58

B

82,32

1,59

14,70

2,24

Prozac®

20 mg x 28 caps. !

B

9,57

16,26

1,78

24,05

56 caps. !

B

25,48

26,181

6,97

44,691

98 caps. !

B

20,74

69,671

5,63

84,781

B

13,24

4,48

3,04

3,87

B

29,73

29,34

7,99

15,04

20 mg x 28 tabl. !

B

16,32

0,21

4,11

0,06

56 tabl. !

B

19,48

0,14

5,19

0,05

60 tabl. !

B

20,56

0,461

5,56

0,051

100 tabl. !

B

36,94

0,001

9,70

0,001

Fluvoxamine Sandoz®

Floxyfral®

100 mg x 30 tabl. ! 100 tabl. H !

NEW

Paroxetine Sandoz®

Seroxat®

30 mg x 28 tabl. !

B

19,97

0,03

5,36

0,01

60 tabl. !

B

31,86

11,001

8,49

3,021

100 tabl. !

7,531

B

45,11

26,321

11,65

40 mg x 28 tabl. H !

B

26,00

-

7,10

-

60 tabl. H !

B

48,06

-

11,80

-

B

66,11

-

14,70

-

50 mg x 30 tabl. !

B

14,78

0,54

3,57

0,19

60 tabl. !

B

18,23

0,02

4,76

0,01

100 tabl. !

B

30,60

0,001

8,19

0,001

100 mg x 30 tabl. !

B

16,63

0,54

4,21

0,19

60 tabl. !

B

29,26

5,081

7,87

0,931

100 tabl. !

B

34,99

22,24

9,24

5,431

100 tabl. H !

Sertraline Sandoz®

Serlain®

SNRI’s Venlafaxin Retard Sandoz®

Efexor-Exel® B

6,31

0,52

0,60

6,23

28 caps. verl. afg. !

B

11,40

15,921

2,40

24,921


B

17,67

36,971

4,57

50,071

75 mg x 28 caps. verl. afg. !

B

10,24

0,67

2,01

0,23


B

21,06

0,03

5,74

0,01


B

26,43

10,48

7,20

2,86


B

18,12

1,49

4,72

0,51


B

25,48

8,55

6,97

2,04


B

50,29

9,26

12,88

2,89

37,5 mg x 7 caps. verl. afg. !

Andere Mirtazapine Sandoz®

Remergon®

15 mg x 30 orodisp. tabl. !

B

13,05

2,56

2,97

1,96

50 orodisp. tabl. !

B

16,73

9,291

4,24

3,981

100 orodisp. tabl. !

B

31,50

20,531

8,41

8,021

2,25


B

20,86

5,67

1,99

50 orodisp. tabl. !

B

24,32 14,201

6,70

6,071


13,581

B

46,39 30,641

11,95


B

21,16

5,13

5,77

3,98

50 orodisp. tabl. !

B

28,99

14,831

7,81

8,441

B

41,81

45,821

10,86

21,641

B

24,54

8,51

6,75

7,05


Moclobemide Sandoz®

Aurorix®

150 mg x 100 tabl.

7

6-7

Citalopram Sandoz®


TBC

PP (€)

0,25 mg x 50 tabl.

D

4,88

2,71

= PP

2,71

0,5 mg x 50 tabl.

D

8,30

3,60

= PP

3,60

D

14,38

6,94

= PP

6,94

Hypnotica, sedativa, anxiolytica Alprazolam Sandoz®

Xanax®

1 mg x 50 tabl.

Bromazepam Sandoz®

Lexotan®

3 mg x 50 tabl.

D

4,17

1,86

= PP

1,86

6 mg x 50 tabl.

D

5,39

4,72

= PP

4,72

1 mg x 30 tabl.

D

5,39

2,49

= PP

2,49

2 mg x 30 tabl.

D

8,75

3,62

= PP

3,62

Lormetazepam Sandoz®

Noctamid®

Zolpidem Sandoz®

Stilnoct®

10 mg x 10 tabl. H 30 tabl.

D

3,82

-

= PP

-

D

8,85

4,24

= PP

4,24

Centrale stimulantia Methylphenidaat Sandoz®

Concerta®

NEW

36 mg x 30 tabl.

D

56,09

12,94

= PP

12,94

NEW

54 mg x 30 tabl.

D

66,50

15,88

= PP

15,88

Methylphenidaat Sandoz® Generiek van Concerta®

Antiparkinsonmiddelen Pramipexol Sandoz®

Mirapexine® Bf

13,25

3,31

3,05

3,31

100 tabl. !

Bf

25,33

22,07

6,94

5,25

0,7 mg x 100 tabl. !

Bf

79,54

10,80

14,70

10,80

1,1 mg x 60 tabl. !

Bf

85,82

28,60

11,80

33,40

2 mg x 28 tabl. verl. afg.

Bf

14,55

0,62

3,49

0,21

84 tabl. verl. afg.

Bf

34,19

1,01

9,05

0,24


Bf

58,64

0,00

14,70

0,00


Bf

109,26

0,00

14,70

0,00

0,18 mg x 30 tabl. !

Ropinirol Sandoz®

Requip®

Ziekte van Alzheimer Donepezil Sandoz®

Aricept®

5 mg x 28 orodisp. films H !

Bf

40,86

-

10,64

-

98 orodisp. films H !

Bf

122,92

-

14,70

-

10 mg x 28 orodisp. films H !

Bf

46,44

-

11,80

-


Bf

97,05

-

11,80

-


Bf

133,71

-

14,70

-


Bf

12,46

36,43

2,77

9,03

98 orodisp. tabl. !

Bf

31,69 139,43

8,45

32,85

Bf

33,23

-

8,82

-

56 orodisp. tabl. !

Bf

38,76

58,29

10,14

1,66

98 orodisp. tabl. !

Bf

42,41 127,43

11,00

9,65

Bf

12,46

36,43

2,77

9,03

10 mg x 28 orodisp. tabl. H !

5 mg x 28 tabl. 56 tabl. H

Bf

38,76

-

10,14

-

98 tabl.

Bf

31,69

91,22

8,45

6,25

10 mg x 28 tabl.

2,98

Bf

33,23

22,52

8,82

30 tabl. H

D

11,14

-

= PP

-

56 tabl.

Bf

38,76

58,29

10,14

1,66

98 tabl.

Bf

42,41

98,99

11,00

3,70

100 tabl. H

D

30,81

-

= PP

-


Bf

29,18

0,00

7,85

0,00


Bf

74,15

13,391

14,70

8,851


Bf

39,04

0,02

10,20

0,01


Bf

99,99

0,02

14,70

0,00


Bf

51,68

0,00

11,80

0,00


Bf

131,99

0,00

14,70

0,00

10 mg x 56 tabl.

Bf

48,70

0,02

11,80

0,00

98 tabl.

Bf

80,01

5,251

14,70

5,951

20 mg x 56 tabl.

Bf

78,14

22,781

11,80

11,801

98 tabl.

Bf

127,17

1,541

14,70

2,451

Galantamin Sandoz®

Memantine Sandoz®

Reminyl®

Ebixa®

8

TBC

PP (€)


Anti-epileptica Neurontin®

100 mg x 100 caps. !

Af/B 10,73

2,761

0,00/2,17

0,801

300 mg x 100 caps. !

Af/B 20,65

3,881

0,00/5,60

1,171

Af/B

41,01

8,06

0,00/10,67 2,861

400 mg x 100 caps. !

Af/B 25,42

5,111

0,00/6,96

200 caps. !

Af/B 52,36

8,71

0,00/13,38 3,181

600 mg x 100 tabl. !

Af/B 36,65

6,361

0,00/9,63

200 tabl. !

Af/B 77,69

8,33

0,00/14,70 7,791

Af/B

6,651 0,00/12,28 1,691

200 caps. !

800 mg x 100 tabl. ! 200 tabl. !

Lamotrigine Sandoz®

47,76

Af/B 99,67

1

1

1

9,151

1,321

1,611

0,00/14,70 13,231

Lamictal®

25 mg x 30 disp. tabl. !

Af

9,53

0,13

0,00

0,00


Af

28,40

0,56

0,00

0,00


Af

43,73

0,94

0,00

0,00


Af

35,63

0,74

0,00

0,00

90 disp. tabl. !

Af

80,52

28,59

0,00

0,00

100 mg/1 ml x 300 ml drank !

Af

37,97

0,00

0,00

0,00

Levetiracetam Sandoz®

Keppra®

250 mg x 100 tabl. !

Af

32,74

0,02

0,00

0,00

500 mg x 100 tabl. !

Af

58,82

0,02

0,00

0,00

200 tabl. !

Af

88,20 29,481

0,00

0,001

750 mg x 100 tabl. !

Af

84,47

0,02

0,00

0,00

200 tabl. !

Af

126,69 42,29

0,00

0,00

1000 mg x 100 tabl. !

Af

109,56

0,00

0,00

200 tabl. !

Af

164,32 54,841

0,00

0,001 0,00

100 mg/ml x 10 opl. inf. !

Topiramate Sandoz®

Af

0,02

77,52

0,02

0,00

Af/Bf 14,95

1,35

0,00/3,63

0,47

Af/Bf 20,49

1,51

0,00/5,54

0,52

Af/Bf 21,84

2,18

0,00/6,00

0,63

Af/Bf 26,47

5,86

0,00/7,21

1,39

Topamax®

25 mg x 60 tabl. 100 tabl. 50 mg x 60 tabl. 100 tabl. 100 mg x 100 tabl.

Af

47,84

0,00

0,00

0,00

200 mg x 100 tabl. H

Af

88,45

-

0,00

-

A

9,18

0,001

0,00

0,001

A

13,55

4,811

0,00

0,001

A

12,43

1

0,00

0,00

0,001

A

19,49

5,371

0,00

0,001

Bf

22,48

37,46

6,23

53,71 -

Valproate Sandoz®

Depakine Chrono®

300 mg x 50 tabl. ! 100 tabl. ! 500 mg x 50 tabl. ! 100 tabl. !

Antimigrainemiddelen Naratriptan Sandoz®

Naramig®

2,5 mg x 12 tabl.

Sumatriptan Sandoz®

Imitrex®

50 mg x 2 tabl. H

Bf

11,11

-

2,31

6 tabl. H

Bf

15,53

-

3,83

-

12 tabl.

Bf

20,37

46,54

5,50

61,41

24 tabl. H

Bf

28,79 105,03

7,76

126,06

Bf

11,11

-

2,31

-

6 tabl.

Bf

15,53

51,38

3,83

63,08

12 tabl.

Bf

20,37 113,451

5,50

128,321

Bf

28,79 238,851

7,76

259,881

100 mg x 2 tabl. H

24 tabl. H

Zolmitriptan Sandoz®

Zomig®

2,5 mg x 2 orodisp. tabl. !

Bf

11,15

8,61

2,32

17,44

6 orodisp. tabl. !

Bf

15,53

26,61

3,83

38,31

12 orodisp. tabl. !

Bf

20,41

46,55

5,51

61,45

24 orodisp. tabl. !

Bf

34,98

98,941

9,23

124,691

9

8-9

Gabapentine Sandoz®


TBC

PP (€)

12,5 µg/h x 10 transd. pleist. !

B

27,36

0,56

7,42

0,13

25 µg/h x 5 transd. pleist. !

B

21,94

0,00

6,04

0,00

PIJN Narcotische analgetica Fentanyl Matrix Sandoz®

Durogesic®

10 transd. pleist. ! 50 µg/h x 5 transd. pleist. ! 10 transd. pleist. ! 75 µg/h x 5 transd. pleist. ! 10 transd. pleist. !

B

32,21

3,35

8,58

0,79

B

36,56

0,00

9,61

0,00

B

64,78

0,00

11,80

0,00

B

49,48

0,00

11,80

0,00

B

86,75

0,00

11,80

0,00

B

61,00

0,00

11,80

0,00

B

104,40

0,00

11,80

0,00


B

7,59

0,64

1,10

0,98

60 tabl. verl. afg.

B

9,16

7,30

1,64

2,52


B

9,70

1,06

1,82

1,74

60 tabl. verl. afg.

B

12,88

8,64

2,92

4,20


B

14,55

1,87

3,49

2,80

60 tabl. verl. afg.

B

20,61

12,23

5,58

7,00


B

21,92

0,88

6,03

0,61

100 µg/h x 5 transd. pleist. ! 10 transd. pleist. !

Oxycodon Sandoz®

OxyContin®

60 tabl. verl. afg.

B

33,42

12,18

8,87

4,41


B

34,33

1,49

9,08

0,90

60 tabl. verl. afg.

B

54,59

17,05

11,80

8,16

Tinalox®

Valtran® 1 x 20 ml druppels !

B

8,00

0,28

1,24

0,09

3 x 20 ml druppels !

B

14,36

0,30

3,43

0,10

B

24,41

13,551

6,72

8,301

Tramadol Uno Sandoz®

Contramal®

200 mg x 60 tabl.

Tramadol Sandoz®

Contramal®

50 mg x 30 caps. !

B

7,50

1,99

1,07

1,88

60 caps. !

B

9,79

3,08

1,86

2,73


B

10,00

2,87

1,93

2,66

60 tabl. verl. afg.

B

14,18

3,19

3,37

3,35

100 tabl. verl. afg.

B

22,74

6,181

6,32

4,881


B

10,00

2,87

1,93

2,66

60 tabl. verl. afg.

B

20,95

2,33

5,70

3,86


B

28,63

10,171

7,72

8,211


B

11,12

3,24

2,31

2,99

60 tabl. verl. afg.

B

24,21

2,60

6,67

4,56


B

33,00

11,681

8,76

9,961

B

6,58

1,51

0,71

1,44

3x10 ml druppels !

B

10,00

2,87

1,93

2,66

50 ml druppels !

B

12,82

3,64

2,90

3,41

7,46

1,341

7,46

1,341

100 mg/ml x 10 ml druppels !

Analgetica - Antipyretica Paracetamol Sandoz®

Algostase Mono®

1 g x 32 bruistabl. !

D

3 WHO stappen met Sandoz Niveau 3

Fentanyl Oxycodon

Sterke opioïde centrale analgetica

Tramadol Tilidine/ Naloxone

Intense tot zeer intense pijn

Niveau 2

Matige tot intense pijn Zwakke opioïde centrale analgetica

Niveau 1

Lichte tot matige pijn Niet-opioïde perifere analgetica

10

Diclofenac Ibuprofen Meloxicam Naproxen Paracetamol Piroxicam

TBC

PP (€)


MUSCULOSKELETAAL STELSEL Bisfosfonaten Alendronate Sandoz®

Fosamax®

10 mg x 28 tabl. 98 tabl. 70 mg x 4 tabl. 12 tabl.

Ibandronic Acid Sandoz®

B B B B

13,96 30,34 13,67 26,36

2,58 27,55 2,87 12,46

3,29 8,13 3,19 7,18

0,89 6,50 0,99 2,97

B

32,23

14,61

8,58

3,22

B B D

30,88 43,08 20,50

19,06 23,511 -

8,26 11,16 = PP

4,61 6,001 -

0,86 1,44 2,35 1,69 0,70

3,00 4,18 3,41 1,83

Bonviva®

150 mg x 3 tabl.

Risedronaat Sandoz®

Actonel®

35 mg x 12 tabl. 16 tabl. 28 tabl.

Niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen Diclofenac Sandoz®

Ibuprofen Sandoz® 2% (100 mg/5 ml ) 100 ml orale susp. H !

B 6,96 B 8,60 3,95 B 11,23 5,70 B 9,31 4,63 B 6,57 2,11 Brufen® /Nurofen® voor Kinderen OTC 4,45 -

200 ml orale susp. !

OTC

4% (40 mg/ml) 100 ml orale susp. H ! 200 mg x 30 tabl. H ! 400 mg x 30 tabl. H ! 100 tabl. ! 600 mg x 30 tabl. ! 50 tabl. !

Meloxicam Sandoz®

6,97

OTC 6,97 OTC 3,35 OTC; B 6,10 OTC; B 8,59 B 6,77 B 8,19

= PP

-

-

= PP

-

3,06 0,13 0,00

= PP = PP 0,52 1,44 0,78 1,30

2,58 0,06 0,00

Mobic®

7,5 mg x 30 tabl. H 15 mg x 30 tabl.

Naproxen Sandoz®

B B

8,14 9,74

0,25

1,28 1,84

0,08

B B

8,45 9,02

3,03 3,67

1,39 1,59

2,55 2,93

B B B

10,99 6,25 13,81

1,67 6,41 11,511

2,27 0,58 3,24

0,57 2,26 2,441

0,00

Naprosyne®

250 mg x 50 tabl. 500 mg x 30 tabl.

Piroxicam Sandoz®

Feldene®

20 mg x 30 disp. tabl. 30 tabl. 60 tabl.

Middelen bij jicht Allopurinol Sandoz®

Zyloric®

100 mg x 100 tabl. !

B

7,13

0,00

0,92

300 mg x 30 tabl. !

B

7,01

0,97

0,88

0,35

90 tabl. !

B

10,50

0,00

2,10

0,00

Calcium supplement Sandoz® Calcium OTC

8,42

-

= PP

-

40 bruistabl. H !

OTC

9,87

-

= PP

-

Ca-D 600 mg/400 UI x 40 bruistabl. H !

OTC

10,18

-

= PP

-

OTC

13,98

-

= PP

-

OTC 30,99

-

= PP

-

500 mg x 30 zakjes H !

Sandoz® Calcium D3 1000 mg/880 UI x 30 kauwtabl. H! 90 kauwtabl. H!

IBUPROFEN SANDOZ 2%

IBUPROFEN SANDOZ 4%

DOSERING INSTRUCTIES 6-8 maanden

5-6 kg

1-3 jaar

2,5 ml 3 x per dag 9-11 maanden

7-9 kg

4-5 jaar

2,5 ml 3-4 per dag 1-3 jaar

10-15 kg 6-9 jaar

10-11 jaar

20-29 kg

30-39 kg 7,5 ml 3 x per dag

10 ml 3 x per dag 10-11 jaar

20-29 kg 5 ml 3 x per dag


6-9 jaar

16-19 kg 3,75 ml 3 x per dag

5 ml 3 x per dag 4-5 jaar


≥ 12 jaar

30-39 kg

≥ 40 kg 10 ml 3 x per dag

15 ml 3 x per dag

11

Wetenschappelijke bijsluiter p. 33

10 - 11

Voltaren®

50 mg x 30 tabl. H 50 tabl. 75 mg x 60 retard tabl. ! 100 mg x 30 retard tabl. ! 75 mg/3 ml x 6 amp. !

PP (€)

TBC


INFECTIES Antibiotica Penicillines Amoxicilline Sandoz®

Clamoxyl®

500 mg x 16 caps.

B

6,81

0,00

0,80

0,00


B

6,81

0,00

0,80

0,00

30 disp. tabl. !

B

12,36

1

0,41

2,74

0,00

B

7,73

0,00

1,14

0,00

20 disp. tabl. !

B

13,32

6,01

3,07

0,00

24 disp. tabl. !

B

14,32

0,00

3,41

0,00


250 mg/5 ml x 100 ml poeder susp. !

B

7,12

1,83

0,92

0,24

500 mg/5 ml x 100 ml poeder susp. H !

B

7,81

-

1,17

-

B

6,00

0,00

0,48

0,07

B

6,60

1,71

0,72

0,19

B

7,25

0,00

0,97

0,02

B

8,37

1,941

1,37

0,281

500 mg x 16 tabl. !

B

10,54

0,11

2,11

0,04

30 tabl. !

B

14,41

5,561

3,44

0,591

875 mg x 10 tabl. !

B

9,93

0,12

1,90

0,04

20 tabl. !

B

14,77

0,20

3,57

0,07

1000/200 mg x 10 poeder inj./inf.* !

Bh

-

-

-

-

2000/200 mg x 10 poeder inj./inf.* !

Bh

-

-

-

-

Amoxiclav Sandoz®

Augmentin®

125 mg/5 ml x 60 ml poeder susp. ! 100 ml poeder susp. ! 250 mg/5 ml x 60 ml poeder susp. ! 100 ml poeder susp. !

Lincosamiden Clindamycin Sandoz®

Dalacin C®

150 mg x 16 caps.

B

8,83

0,02

1,52

0,01

20 caps.

B

11,34

0,00

2,39

0,00

30 caps.

B

12,73

3,86

2,87

0,00

300 mg x 16 caps.

B

11,50

0,00

2,44

0,00

20 caps.

B

16,72

0,00

4,24

0,00

32 caps.

B

18,60

4,401

4,89

0,001

Chinolonen Ciprofloxacine Sandoz®

Ciproxine®

250 mg x 10 tabl. !

B

8,78

0,22

1,50

0,08

500 mg x 20 tabl. !

B

17,04

0,00

4,35

0,00

B

25,02

-

6,86

-

250 mg x 10 tabl.

B

13,63

0,52

3,18

0,17

500 mg x 10 tabl.

B

19,74

0,82

5,28

0,28

B

53,91

7,771

11,80

4,881 0,08

750 mg x 20 tabl. H !

Levofloxacine Sandoz®

Tavanic®

30 tabl.

Ofloxacine Sandoz®

Tarivid® B

9,34

0,22

1,70

10 tabl.

B

11,78

0,36

2,54

0,13

20 tabl.

B

23,93

0,89

6,50

0,00

400 mg x 5 tabl.

250 mg/5 ml x 60 - 100 ml

Amoxiclav Sandoz® Generiek van Augmentin® 12



PP (€)

TBC

Azithromycine Sandoz® Behandelingsschema voor Azithromycine Sandoz® suspensie: Volwassenen en Kinderen > 45 kg Behandeling 1 dag (Chlamydia) 3 dagen 5 dagen

Suspensie

Dag 1 Dag 1, 2, 3 Dag 1 Dag 2, 3, 4, 5

25 ml 12,5 ml 12,5 ml 6,25 ml

Kinderen < 45 kg Azithromycine is niet geschikt voor gebruik bij kinderen jonger dan 1 jaar. Azithromycine Sandoz wordt ingenomen gedurende 3 of 5 dagen. De dagdosering hangt af van het gewicht van het kind. Volgende tabellen geven de gebruikelijke doseringen weer.

Gewicht

Dag 1 - 3

Gewicht

Dag 1

Dag 2-5

10 kg 12 kg 14 kg 16 kg 17 - 25 kg 26 - 35 kg 36 - 45 kg > 45 kg

2,5 ml 3 ml 3,5 ml 4 ml 5 ml 7,5 ml 10 ml 12,5 ml

10 kg 12 kg 14 kg 16 kg 17 - 25 kg 26 - 35 kg 36 - 45 kg > 45 kg

2,5 ml 3 ml 3,5 ml 4 ml 5 ml 7,5 ml 10 ml 12,5 ml

1,25 ml 1,5 ml 1,75 ml 2 ml 2,5 ml 3,75 ml 5 ml 6,25 ml


Macroliden Azithromycine Sandoz®

Zitromax®

250 mg x 6 tabl. ! 12 tabl. !

B

9,65

0,00

1,80

0,00

B

14,86

4,441

3,60

0,001

500 mg x 3 tabl. !

B

9,65

0,00

1,80

0,00

6 tabl. !

B

14,69

4,611

3,54

0,061

B

6,99

0,00

0,87

0,00

B

8,19

0,00

1,30

0,00

B

10,72

0,00

2,17

0,00

200 mg/5 ml x 15 ml orale susp. ! 22,5 ml orale susp. ! 37,5 ml orale susp. !

Clarithromycine Sandoz®

Biclar®/Heliclar®

250 mg x 10 tabl. !

B

9,02

0,00

1,59

0,00

14 tabl. !

B

11,47

1,161

2,43

0,00

500 mg x 10 tabl. !

B

11,00

2,20

2,27

0,76

14 tabl. !

B

17,61

0,87

4,55

0,00

21 tabl. !

B

23,86

0,00

6,59

0,00

125 mg/5 ml x 60 ml orale susp. !

B

8,36

0,00

1,36

0,00


B

10,74

0,00

2,18

0,00

250 mg/5 ml x 80 ml orale susp. !

B

12,85

0,00

2,90

0,00


B

14,95

1,11

3,63

0,00

Glycopeptiden Vancomycine Sandoz®

Vancocin®

500 mg x 10 fl. poeder inf. !

Af/Bf/Bh 104,12

-

11,80

-

1000 mg x 10 fl. poeder inf. !

Af/Bf/Bh 180,27

-

11,80

-

Cefalosporines Cefadroxil Sandoz®

Duracef®

250 mg/5 ml x 100 ml siroop !

B

7,14

4,171

0,93

2,551

500 mg/5 ml x 100 ml siroop !

B

8,67

1

5,26

1,47

3,261

B

7,74

3,96

1,14

2,90

B

14,41

-

3,44

-

500 mg x 16 caps. !

Cefazoline Sandoz®

Kefzol®

1 g x 5 fl. poeder inj. H !

Cefuroxim Sandoz®

Zinnat®

250 mg x 10 tabl. !

B

7,78

0,00

1,16

0,00

500 mg x 10 tabl. !

B

11,06

0,00

2,29

0,00

20 tabl. !

B

16,86

0,03

4,29

0,01

24 tabl. !

B

19,11

1,161

5,07

0,091

13

12 - 13

Behandeling van 5 dagen

Behandeling van 3 dagen


TBC

PP (€)

B

6,86

0,00

0,82

0,00

50 mg x 20 tabl.

B

8,07

0,00

1,26

0,02 0,01

Tetracyclines Doxycycline Sandoz®

Vibratab®

100 mg x 10 tabl. !

Minocycline Sandoz®

Minotab®

42 tabl.

B

12,87

0,00

2,91

100 mg x 10 tabl.

B

8,02

0,00

1,25

0,01

20 tabl.

B

13,12

2,681

3,00

0,00

30 tabl.

B

13,22

0,00

3,04

0,00

OTC

2,40

Antivirale middelen Herpesvirussen Aciclovir Sandoz®

Zovirax®

50 mg/1 g x 2 g crème H !

5,95

2,40

= PP

200 mg x 25 tabl.

Af/Bf 12,29

7,87

0,00/2,71

2,72

800 mg x 35 tabl. !

Af/Bf 21,77

46,12 0,00/5,98

5,82

Valaciclovir Sandoz®

Zelitrex® Bf

26,67

31,66

7,26

4,54

150 mg x 60 tabl.

Af

79,16

0,00

0,00

0,00

300 mg x 30 tabl.

Af

79,16

0,00

0,00

0,00

Af

174,24

0,00

0,00

0,00

Af

305,27 43,21

0,00

0,00

A

128,69

0,00

0,00

0,00

Af

87,77

54,55

0,00

0,00

Bf

355,07

0,00

14,70

0,00

500 mg x 42 tabl. !

Retrovirussen (HIV) Lamivudin Sandoz®

Epivir®

Lamivudine/Zidovudine Sandoz®

Combivir®

150 mg/300 mg x 60 tabl. ! 120 tabl. !

Nevirapin Sandoz®

Viramune®

200 mg x 60 tabl. !

Chronische hepatitis B en C Lamivudin Sandoz®

Zeffix®

100 mg x 84 tabl.

Ribavirine Sandoz®

Rebetol®

200 mg x 168 caps. !

Antimycotica Fluconazol Sandoz®

Diflucan® Af; B

12,97

0,00

0,00; 2,95

0,00

150 mg x 1 caps.

B

6,71

0,00

0,76

0,00

200 mg x 10 caps.

Af/B

32,11

0,00

0,00/8,55

0,00

20 caps.

Af/B

72,85

0,00 0,00/11,80 0,00

50 mg x 10 caps.

Itraconazole Sandoz®

Sporanox® B

7,73

0,00

1,14

0,00

15 caps. !

B

15,45

0,00

3,81

0,00

28 caps. !

B

21,42

0,00

5,86

0,00

60 caps. !

B

48,28

0,00

11,80

0,00

0,17

5,62

0,24

8,19

3,531

100 mg x 4 caps. !

Terbinafine Sandoz®

Lamisil®

250 mg x 14 tabl. !

B

20,72

28 tabl. !

B

30,57 12,271

56 tabl. !

B

51,09

3,72

11,80

0,00

98 tabl. !

B

88,09

7,831

14,70

5,951

2,44

Antiparasitaire middelen Malaprotec®

Malarone®

62,5/25 mg x 12 tabl. !

D

16,04

2,44

= PP

250/100 mg x 12 tabl. !

D

25,71

5,20

= PP

5,20

24 tabl. !

D

41,23

20,571

= PP

20,571

Malaprotec® De generiek van Malarone®

14

TBC

PP (€)


ANTITUMORALE MIDDELEN Antimetabolieten Capecitabin Sandoz®

Xeloda®

150 mg x 60 tabl.

A

37,26

0,00

0,00

0,00

500 mg x 180 tabl.

A

302,05

1

4,61

0,00

0,001

IMMUUNSYSTEEM Immunosuppressiva Azathioprine Sandoz®

Imuran®

50 mg x 30 tabl. H 100 tabl. 100 mg x 100 tabl. H

Leflunomide Sandoz®

A

10,38

-

0,00

-

A

24,28

1,97

0,00

3,22

A

34,84

-

0,00

-

Arava®

10 mg x 100 tabl.

Bf

94,76

0,00

14,70

0,00

20 mg x 100 tabl.

Bf

107,84

0,00

14,70

0,00

Adoport®

Prograft®

0,5 mg x 100 caps.

A

74,75

1,31

0,00

0,00

1 mg x 100 caps.

A

119,56

2,19

0,00

0,00

5 mg x 100 caps.

A

531,77 10,41

0,00

0,00

A

156,01

2,94

0,00

0,00

Mycophenolat Mofetil Sandoz®

Cellcept®

500 mg x 150 tabl. !

OFTALMOLOGIE 14 - 15

Anti-glaucoommiddelen Prostaglandine-analogen Latanoprost Sandoz®

Xalatan®

0,05mg/ml x 1 x 2,5 ml oogdruppels !

B

10,15

1,97

1,98

0,68

3 x 2,5 ml oogdruppels !

B

19,28

3,64

5,12

1,28

0,005% + 0,5% x 1 x 2,5 ml oogdruppels H !

B

10,05

-

1,94

-

3 x 2,5 ml oogdruppels H !

B

21,26

15,02

5,81

3,73

B

10,05

-

1,94

-

B

21,27

9,95

5,81

2,53

Associaties Lataglaucon®

Xalacom®

Timoglaucon®

Cosopt®

20mg/5mg/ml x 1 x 5 ml oogdruppels H ! 3 x 5 ml oogdruppels !

Latanoprost Sandoz® Generiek van Xalatan®

GASTRO-INTESTINAAL STELSEL H2-Antihistaminica Cimetidine Sandoz®

Tagamet®

200 mg x 20 bruistabl. H

D

9,69

-

= PP

-


C

15,36

-

7,54

-


C

15,36

-

7,54

-

150 mg x 30 tabl.

C

7,05

0,531

1,79

0,141

60 tabl.

C

9,48

1

0,46

3,49

0,101

120 tabl.

C

12,12

0,341

5,31

0,031

300 mg x 30 tabl.

C

8,41

1

0,07

2,75

0,00

60 tabl.

C

8,87

1

1,07

3,08

0,511

90 tabl. H

C

13,97

-

6,58

-

Ranitidine Sandoz®

Zantac®

15

TBC

PP (€)

OTC

7,50


PPI Acidcare®

Losec® -

= PP

-

28 caps. H

OTC 14,66

-

= PP

-

20 mg x 14 caps. H

OTC 14,51

-

= PP

-

OTC

9,50

-

= PP

-

10 mg x 14 caps. H

Brandocare®

Pantozol®

NEW 20 mg x 14 tabl. !

Esomeprazol Sandoz®

Nexiam®

20 mg x 14 tabl. !

C

8,83

0,40

3,04

0,40

28 tabl. !

C

11,61

1,96

4,96

1,43

56 tabl. !

B

18,60

1,14

4,89

1,14

98 tabl. !

B

21,70

6,93

5,96

1,76

B

16,92

2,34

4,31

2,32

15 mg x 28 caps. !

C

11,76

0,00

5,06

0,00

40 mg x 28 tabl. !

Lansoprazol Sandoz®

Dakar®

56 caps. !

B

17,94

0,42

4,66

2,55

98 caps. !

B

25,03

1,121

6,86

3,791

30 mg x 28 caps. !

C

18,55

0,00

9,74

0,00

56 caps. !

B

28,91

8,191

7,79

11,69

98 caps. !

B

40,69 24,241

10,60

23,49

Omeprazol Sandoz®

Losec®

10 mg x 14 caps.

C

7,07

-

1,80

-

28 caps.

C

8,62

-

2,90

-

56 caps.

B

14,58

8,61

3,50

6,01

98 caps.

B

21,53

19,051

5,90

10,741

20 mg x 14 caps.

C

8,48

-

2,80

-

28 caps.

C

13,17

-

6,04

-

56 caps.

B

21,18

14,62

5,78

9,10

98 caps.

B

32,58 30,071

8,66

17,381

40 mg x 14 caps. !

B

14,49

-

3,47

-

28 caps. !

B

21,28

-

5,82

-

56 caps. !

B

40,15

-

10,47

-

98 caps. !

B

55,94

-1

14,23

-1

Pathologie

Toepassing

Reflux en refluxoesofagitis Symptomatische behandeling van gastrooesofagale reflux, zonder endoscopisch bewijs van oesofagitis

Elke patiënt ongeacht de leeftijd komt in aanmerking. Een endoscopie kan aangewezen zijn in een aantal situaties bvb als er geen verbetering van refluxklachten is na 4 weken behandeling

Behandeling van refluxoesofagitis, endoscopisch vastgesteld Symptomatische behandeling van gastrooesofagale reflux na een genezen oesofagitis

De validiteit van de endoscopie is niet meer beperkt in de tijd. De behandelende arts bepaalt wanneer een nieuwe endoscopie aangewezen is.

Gastroduodenale ulcera(ties) door NSAID Een risicopatiënt bevindt zich in één van de volgende situaties: • > 65 jaar • belangrijke co-morbiditeit Preventie van gastroduodenale letsels bij een • antecedenten van peptische ulcera risicopatiënt die een NSAID inneemt, zonder • antecedent van ulcus met complicaties endoscopie (bloeding; perforatie) • NSAID + corticoïden • NSAID + acetylsalicylzuur • NSAID + ander anti-aggregans • NSAID + anticoagulans: coumarine of ander Acute behandeling van gastroduodenale ulcera(ties) tijdens de inname van een NSAID. Deze worden endoscopisch vastgesteld.

Gastroduodenaal ulcus en HP eradicatie Maagulcus, endoscopisch vastgesteld Duodenumulcus, endoscopisch vastgesteld Helicobacter Pylori eradicatie bij gastroduodenaal ulcus Er is geen nieuwe endoscopie vereist. De behandeling kan worden opgestart op basis van de historiek van de patiënt.

Preventie van nieuwe ulcera zonder een HPinfectie of met HP na mislukte HP eradicatie

Zollinger - Ellison

Zeer hoge dagdoses, posologie volgens het advies van een arts-specialist in gastro-enterologie/ inwendige geneeskunde/geriatrie.

16

TBC Pantoprazol Sandoz®

PP (€)


Pantomed® 0,83

20 mg x 28 tabl. !

C

8,36

1,20

2,72

56 tabl. !

B

12,21

3,16

2,69

1,08

98 tabl. !

B

17,78

2,901

4,61

1,031

40 mg x 28 tabl. !

C

12,99

2,17

5,91

1,49

56 tabl. !

B

23,26

4,471

6,47

1,041

98 tabl. !

B

30,10

4,211

8,07

0,991

A

8,81

-

0,00

-

A

15,42

-

0,00

-

Antidiabetische middelen Gliclazide Sandoz®

Uni Diamicron®

30 mg x 60 tabl. H 180 tabl. H

Glimepiride Sandoz®

Amarylle®

2 mg x 30 tabl.

A

7,72

0,00

0,00

0,00

60 tabl.

A

10,58

4,861

0,00

0,00

90 tabl.

A

12,33

10,83

0,00

0,00

120 tabl.

A

14,96

15,92

0,00

0,00

3 mg x 30 tabl.

A

9,35

0,00

0,00

0,00

60 tabl.

A

13,94

4,761

0,00

0,00

90 tabl.

A

12,33

10,83

0,00

0,00

120 tabl.

A

20,21

17,19

0,00

0,00 0,00

4 mg x 30 tabl.

A

10,99

0,00

0,00

60 tabl.

A

16,49

5,491

0,00

0,00

90 tabl.

A

20,20

12,77

0,00

0,00

A

25,31

18,65

0,00

0,00

500 mg x 60 tabl. !

A

6,32

0,00

0,00

0,00

850 mg x 100 tabl. !

A

7,93

0,00

0,00

0,00

120 tabl.

Metformine Sandoz®

Glucophage®

Repaglinide Sandoz® 0,5 mg x 120 tabl. !

A

12,39

0,03

0,00

0,00

270 tabl. !

A

18,82

9,13

0,00

0,00

1 mg x 120 tabl. !

A

12,39

0,03

0,00

0,00

270 tabl. !

A

18,82

9,13

0,00

0,00

2 mg x 120 tabl. !

A

12,39

0,03

0,00

0,00

270 tabl. !

A

18,82

9,13

0,00

0,00


A

14,42

-

0,00

-

270 tabl. H !

A

18,82

-

0,00

-

Behandeling 4 weken en dan stop. Eventueel later te herhalen voor een korte periode bij recidiverende klachten

TBC

Dagdosis (mg) Pantoprazol Omeprazol Esomeprazol Lansoprazol

20 mg

10 - 20 mg

20 mg

15 - 30 mg

4 - 8 weken

20 - 80 mg

20 - 40 mg

40 mg

30 mg

Kortstondige behandeling bij klachten (doel = symptoomcontrole)

20 - 40 mg

10 - 20 mg

20 mg

15 - 30 mg

Gedurende de NSAID behandeling

20 mg

20 mg

20 mg

30 mg

4 - 8 weken. Steeds nagaan of verderzetting noodzakelijk is.

20 mg

20 mg

20 mg

30 mg

4 - 8 weken

40 mg

20 mg

4 weken

40 mg

20 mg

1 week in associatie met antibiotica Lange termijn

Niet geregistreerde indicatie Niet geregistreerde indicatie

17

Niet geregistreerde indicatie Niet geregistreerde indicatie

30 mg 30 mg

2 x 20 mg

2 x 20 mg

2 x 15 mg 1 x 30 mg

10 - 20 mg

Niet geregistreerde indicatie

Niet geregistreerde indicatie

16 - 17

Novonorm®


TBC

PP (€)

670 mg/ml x 300 ml drank

OTC

6,68

2,38

= PP

9,06

500 ml drank

OTC

9,42

3,55

= PP

12,97

20 zakjes !

OTC

9,90

50 zakjes !

OTC 23,44

Laxativa Lactulose Sandoz®

Duphalac®

Macrogol + electrolytes Sandoz® Movicol® 4,37

= PP

4,37

12,23

= PP

12,24

Obesitas Orlistat Sandoz®

Alli® - Xenical®

60 mg x 42 caps. !

OTC 25,98

7,01

= PP

7,01

84 caps. !

OTC 40,33

11,19

= PP

11,19

126 caps. !

OTC

51,69

18,791

= PP

18,791

D

62,29

17,61

= PP

17,61

OTC

8,15

120 mg x 84 caps. !

Probiotica Diaclo® Sandoz® (Saccharomyces boulardii) -

= PP

-

20 caps. !

OTC 15,26

-

= PP

-

50 caps. !

OTC 33,26

-

= PP

-

250 mg x 10 caps. !

Amlodipin besilaat Sandoz® Generiek van Amlor®

CARDIOVASCULAIR STELSEL Anti-aritmica Amiodarone Sandoz®

Cordarone®


Flecainide Sandoz®

6,86

2,40

0,82

2,06

B

10,05

4,46

1,94

3,44

B

23,25

8,101

6,46

6,171

B

25,42

14,17

6,96

9,40

Tambocor®

100 mg x 60 tabl. ! 100 tabl. !

Sotalol Sandoz®

B

Sotalex® B

6,74

-

0,77

-

B

8,48

4,051

1,40

2,861

B

11,53

10,40

2,45

5,00

25 mg x 60 tabl.

B

7,36

2,21

0,82

2,02

90 tabl.

B

14,96

0,001

1,94

0,921

80 mg x 60 tabl. H 160 mg x 56 tabl. 98 tabl. H

Antihypertensiva ACE-Inhibitoren Captopril Sandoz®

Capoten®

50 mg x 30 tabl. H

tabl

-

B

9,90

-

60 tabl.

B

9,13

2,92

6,46

2,58

90 tabl.

B

21,57

0,001

6,96

0,411 -

100 mg x 30 tabl. H

B

9,31

-

60 tabl. H

B

12,26

-

0,77

-

90 tabl. H

B

36,33

-

1,40

-

Enalapril Sandoz®

Renitec®

2,45

5 mg x 28 tabl.

B

6,22

0,19

0,57

0,14

20 mg x 56 tabl.

B

11,37

2,84

2,40

2,84

B

15,42

5,33

3,79

4,56

5 mg x 30 tabl. !

B

5,68

1,721

0,35

1,401

56 tabl. !

B

7,53

6,291

1,07

2,191

20 mg x 30 tabl. !

B

10,81

2,301

2,21

1,541

56 tabl. !

B

15,96

4,11

3,98

3,65

100 tabl. !

B

22,81

13,031

6,34

7,291

4 mg x 30 tabl. !

B

10,60

2,06

2,13

0,71

60 tabl. !

B

16,04

9,281

4,00

1,681

100 tabl. !

98 tabl.

Lisinopril Sandoz®

Perindopril Sandoz®

Zestril®

Coversyl®

B

24,93

2,30

6,84

0,65

8 mg x 60 tabl. !

B

29,72

2,72

7,98

0,65

90 tabl. !

B

36,57

5,55

9,61

1,33

18

TBC Ramipril Sandoz®

PP (€)


Tritace®

2,5 mg x 28 tabl. !

A

8,85

0,00

1,53

0,00

56 tabl. !

B

11,37

6,331

2,40

0,661

98 tabl. !

B

13,67

17,311

3,19

2,171

5 mg x 28 tabl. !

B

12,27

0,00

2,71

0,00

56 tabl. !

B

13,67

3,67

3,19

3,02

98 tabl. !

B

24,80

5,551

6,81

4,061

10 mg x 28 tabl. !

B

18,59

0,00

4,88

0,00

56 tabl. !

B

22,55

4,71

6,25

3,30

98 tabl. !

B

41,41

6,301

10,77

5,941

20/12,5 mg x 56 tabl.

B

10,32

2,58

2,04

2,58

98 tabl.

B

14,87

3,72

3,61

3,72

Associaties: IECA + diuretica Co-Enalapril Sandoz®

Co-Lisinopril Sandoz®

Co-Renitec®

Zestoretic®

10/12,5 mg x 30 tabl. H !

B

8,48

-

1,40

-

20/12,5 mg x 30 tabl. !

B

12,22

1,301

2,69

0,781

56 tabl. !

B

14,94

5,14

98 tabl. !

B

24,36 10,781

B

15,45

B

22,98

B

16,35

0,00

4,11

0,08

B

28,14

17,971

7,61

2,851

Co-Quinapril Sandoz® 100 tabl. !

5,191

3,81

0,271

13,881

6,41

0,881

Tritazide®

5/25 mg x 50 tabl. ! 100 tabl. !

Perindapam®

4,41 7,341

Accuretic®

20/12,5 mg x 56 tabl. !

Co-Ramipril Sandoz®

3,62 6,71

Preterax®

2 mg/0,625 x 30 tabl.

B

13,17

1,85

3,02

0,64

90 tabl.

B

26,96

2,24

7,32

0,54

4 mg/1,25 x 30 tabl.

B

14,36

1,70

3,43

0,58

90 tabl.

B

29,66

1,76

7,97

0,42

0,24

Sartanen Atacand®

8 mg x 28 tabl.

B

13,96

0,52

3,29

56 tabl.

B

20,35

0,17

5,49

0,15

98 tabl.

B

23,39

4,32

6,50

2,03

16 mg x 28 tabl.

B

15,60

1,50

3,85

1,50

56 tabl.

B

24,17

0,46

6,66

0,45

98 tabl.

B

28,07

5,19

7,59

2,39

32 mg x 28 tabl. H

B

15,60

-

3,85

-

56 tabl. H

B

24,33

-

6,70

-

98 tabl.

B

34,35

12,10

9,09

9,66

75 mg x 28 tabl. H

B

14,84

-

3,59

-

98 tabl. H

B

30,87

-

8,26

-

B

14,84

0,00

3,59

0,00

B

30,87

-

8,26

-

B

14,84

0,00

3,59

0,00

B

30,87

0,00

8,26

0,00

50 mg x 28 tabl.

B

14,05

0,38

3,32

0,13

56 tabl.

B

20,10

2,75

5,41

0,94

98 tabl.

B

26,47

3,39

7,21

0,81

100 mg x 98 tabl.

B

26,47

3,39

7,21

0,81

20 mg x 28 tabl. H

B

15,87

1,06

3,95

12,98

40 mg x 28 tabl.

B

15,17

0,47

3,70

0,17

B

36,01

18,731

9,48

4,071

80 mg x 28 tabl.

B

15,87

6,53

3,95

2,25

98 tabl.

B

37,98

8,72

9,95

2,08

Irbesartan Sandoz®

Aprovel®

150 mg x 28 tabl. 98 tabl. H 300 mg x 28 tabl. 98 tabl.

Losartan Sandoz®

Telmisartan Sandoz®

Cozaar®

Micardis®

98 tabl. H

Valsartan Sandoz®

Diovane®

80 mg x 28 tabl. !

B

12,95

0,41

2,94

0,14

56 tabl. !

B

18,69

0,02

4,92

0,01

98 tabl. !

B

25,07

7,67

6,87

1,76

160 mg x 28 tabl. !

B

14,69

3,75

3,54

3,58

56 tabl. !

B

23,16

0,00

6,45

0,00

98 tabl. !

B

29,17

3,92

7,85

0,94

B

12,46

-

2,77

-

B

29,98

12,58

8,04

9,48

320 mg x 28 tabl. H ! 98 tabl. !

19

18 - 19

Candesartan Sandoz®

TBC

PP (€)


Associaties: Sartanen + diuretica Co-Candesartan Sandoz®

Atacand Plus® -

8/12,5 mg x 28 tabl. H

B

15,60

-

3,85

98 tabl. H

B

37,55

-

9,85

-

16/12,5 mg x 28 tabl.

B

15,60

3,89

3,85

3,89

56 tabl.

B

24,33

5,73

6,70

5,73

98 tabl.

B

27,41

6,84

7,43

6,84

32/12,5 mg x 28 tabl. H

B

15,60

-

3,85

-

98 tabl. H

B

37,55

-

9,85

-

50/12,5 mg x 28 tabl.

B

14,05

0,64

3,32

0,22

56 tabl.

B

12,10

2,75

5,41

0,94

98 tabl.

B

26,47

3,39

7,21

0,81

B

26,47

3,39

7,21

0,81

Co-Losartan Sandoz®

Cozaar Plus®

100/25 mg x 98 tabl.

Co-Valsartan Sandoz®

Co-Diovane®

80/12,5 mg x 56 tabl. !

B

19,24

0,03

5,11

0,01

98 tabl. !

B

26,20

7,52

7,14

1,82

160/12,5 mg x 28 tabl. !

3,74

B

14,94

3,74

3,62

56 tabl. H !

B

23,16

-

6,45

-

98 tabl. !

B

29,79

4,05

8,00

0,96

160/25 mg x 28 tabl. !

3,74

B

14,94

3,74

3,62

56 tabl. H !

B

23,16

-

6,45

-

98 tabl. !

B

29,79

4,05

8,00

0,96 0,00

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz®

Co-Aprovel® B

15,60

0,00

3,85

B

37,55

17,05

9,85

3,63

300/12,5 mg x 28 tabl.

B

15,60

0,00

3,85

0,00

56 tabl.

B

24,33

-

6,70

-

98 tabl.

B

28,21

9,34

7,62

2,23

300/25 mg x 28 tabl.

B

15,60

0,00

3,85

0,00

56 tabl.

B

24,33

-

6,70

-

98 tabl.

B

28,21

9,34

7,62

2,23

150/12,5 mg x 28 tabl. NEW

98 compr.

Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz®

Micardis Plus®

NEW 40/12,5 mg x 28 tabl.

B

18,21

10,53

4,76

2,99

NEW

98 tabl.

B

44,79

55,80

11,57

15,56

NEW 80/12,5 mg x 28 tabl.

B

18,21

22,13

4,76

5,75

NEW 98 tabl.

B

44,79

47,53

11,57

3,13

NEW 80/25 mg x 28 tabl.

B

18,21

22,13

4,76

5,75

NEW 98 tabl.

B

44,79

47,53

11,57

3,13

Alpha-blokkers Terazosine Sandoz®

Hytrin®

2 mg x 28 tabl.

Bf

8,63

3,42

1,47

2,71

98 tabl.

Bf

20,49

21,691

5,54

9,161

5 mg x 28 tabl.

Bf

14,51

4,95

3,50

4,20

56 tabl.

Bf

24,21

14,351

6,67

8,631

98 tabl.

Bf

37,14

30,341

9,75

17,031

Beta-blokkers Atenolol Sandoz®

Tenormin®

25 mg x 56 tabl. ! 100 tabl. ! 50 mg x 56 tabl. ! 100 tabl. ! 100 mg x 56 tabl. ! 100 tabl. !

Bisoprolol Sandoz®

B

7,66

0,94

1,12

1,01

B

8,95

6,411

1,56

2,241

B

10,37

1,98

2,05

2,00

B

13,54

8,511

3,14

4,091

B

14,90

3,81

3,62

3,68

B

20,84

12,57

6,55

7,38

Emconcor®

2,5 mg x 30 tabl.

B

6,01

1,131

0,48

0,311

60 tabl.

B

6,76

7,511

0,78

0,811

100 tabl.

B

10,32

13,47

2,04

0,60

5 mg x 28 tabl.

B

7,12

0,71

0,92

0,26

56 tabl.

B

7,59

2,29

1,10

0,78

98 tabl.

B

10,68

6,611

2,16

1,131

10 mg x 28 tabl.

B

9,22

1,35

1,66

0,46

56 tabl.

B

10,14

4,13

1,98

1,42

98 tabl.

B

17,50

7,471

4,51

1,441

20

Carvedilol Sandoz®

PP (€)

B

8,00

1,771

1,24

0,571

B

10,91

5,38

2,24

0,781

B

16,18

4,02

4,05

1,531

B

25,40

8,26

6,95

2,351

B

30,79

-

8,24

-

Kredex®

6,25 mg x 60 tabl. 100 tabl. 25 mg x 60 tabl. 100 tabl. 50 mg x 60 tabl. H

Metoprolol Sandoz®


TBC

1 1

1

Selozok®

95 mg x 28 tabl.

B

8,16

2,04

1,29

2,04

60 tabl.

B

10,83

11,03

2,21

4,93

100 tabl.

B

13,47

22,96

3,12

8,76

190 mg x 28 tabl.

B

10,15

2,82

1,98

2,66

60 tabl.

B

13,63

14,16

3,18

6,76

100 tabl.

B

19,65

26,67

5,25

11,32

Nebivolol Sandoz®

Nobiten®

5 mg x 28 tabl.

B

11,47

0,74

2,43

0,26

56 tabl.

B

14,32

2,57

3,41

0,89

98 tabl.

B

19,99

5,871

5,37

1,681

Associaties: Beta-blokkers + diuretica Atenolol Ctd Sandoz®

Tenoretic®

50/12,5 mg x 56 tabl. !

B

9,81

3,18

1,86

2,52

100/25 mg x 56 tabl. !

B

15,19

4,55

3,71

4,11

Co-Bisoprolol Sandoz®

Emcoretic®

5/12,5 mg x 30 tabl. !

B

7,99

-

1,23

-

60 tabl. !

B

8,52

2,611

1,42

0,791

100 tabl. !

B

11,05

7,501

2,29

1,391

10/25 mg x 30 tabl. !

B

10,09

1,87

1,96

0,531

60 tabl. !

B

11,86

4,40

2,57

1,41

100 tabl. !

B

18,02

9,091

4,69

1,941

5 mg x 30 tabl. !

B

10,50

1,061

2,10

0,261

60 tabl. !

B

11,35

1,161

2,39

0,301

100 tabl. !

B

12,73

8,131

2,87

1,611

B

10,39

0,26

2,06

0,09

B

25,41

3,63

6,95

0,87

1

Calciumantagonisten Amlor®

10 mg x 30 tabl. ! 100 tabl. !

Diltiazem Sandoz® Retard

Tildiem® Retard

NEW

200 mg x 28 caps. verl. afgifte

B

11,47

2,89

2,43

2,88

NEW

98 caps. verl. afgifte

B

24,14

26,12

6,65

11,94

NEW

300 mg x 28 caps. verl. afgifte

B

13,11

3,29

3,00

3,28

NEW

98 caps. verl. afgifte

B

28,22

29,18

7,62

14,36

B

7,88

2,821

1,19

2,271

B

17,32

18,36

4,46

7,091

B

11,36

4,17

2,40

3,351

B

25,03 26,721

6,86

12,321

10 mg x 28 tabl.

B

10,66

0,57

2,16

0,19

56 tabl.

B

16,13

0,51

4,04

0,17

98 tabl.

B

19,72

5,93

5,27

5,41

20 mg x 56 tabl.

B

22,09

0,88

6,09

0,32

98 tabl.

B

28,02

7,01

7,58

7,01

Felodipine Sandoz®

Plendil®

5 mg x 30 tabl. 100 tabl. 10 mg x 30 tabl. 100 tabl.

Lercanidipin Sandoz®

1

1

Zanidip®

Centrale antihypertensiva Moxonidine Sandoz®

Moxon®

0,2 mg x 30 tabl.

B

9,05

3,131

1,60

2,511

60 tabl.

B

12,83

11,531

2,90

5,331

100 tabl.

9,001

B

18,07

22,541

4,71

0,3 mg x 30 tabl. H

B

12,20

-

2,68

-

0,4 mg x 30 tabl.

B

11,83

4,261

2,55

3,461

60 tabl.

B

17,53

14,661

4,52

7,50

100 tabl.

B

26,05

27,591

7,11

12,931

OTC

3,84

3,26

3,84

3,26

Anti-trombotica ASA Sandoz®

Aspirine®

100 mg x 60 tabl. !

Clopidogrel (HCl) Sandoz®

Plavix®

75 mg x 28 tabl. !

D

10,80

11,32

= PP

0,00

84 tabl. !

Bf

33,58

10,68

8,90

2,55

98 tabl. !

D

34,98

16,661

= PP

0,00

21

20 - 21

Amlodipin besilaat Sandoz®

TBC

PP (€)


Hypolipemiërende middelen Fibraten Fenofibrate Sandoz®

Lipanthyl Micronised®

200 mg x 30 caps. ! 100 caps. !

Bf

8,35

Bf

14,65 24,321

3,33

1,36

2,68

3,53

9,941

0,00/1,97

0,62

Statines Atorvastatin Sandoz®

Lipitor®

10 mg x 28 tabl. (blister)

Af/B

10,12

1,82

98 tabl. (blister)

Af/B

15,42

8,451 0,00/3,79 2,651

100 tabl. (POTJE)

Af/B

15,65

8,71

0,00/3,87

2,70

20 mg x 28 tabl. (blister)

Af/B

13,30

2,91

0,00/3,06

1,00

98 tabl. (blister)

Af/B

27,67

100 tabl. (POTJE)

Af/B

28,09

13,37 0,00/7,59

Af/B

27,67

15,781 0,00/7,49 3,911

Af/B

28,09

16,24 0,00/7,59

4,04

Af/B

27,67

14,66 0,00/7,49

3,50

40 mg x 98 tabl. (blister) 100 tabl. (POTJE)

Atorasat Sandoz®

Lescol®

40 mg x 28 caps. H ! 98 caps. ! 80 mg x 98 tabl. verl. afg. !

Pravastatine Sandoz®

3,36

Lipitor®

80 mg x 98 tabl. !

Fluvastatin Sandoz®

12,971 0,00/7,49 3,241

B

10,23

-

0,00/2,01

-

B

20,75

4,39

0,00/5,63

0,00

Af/B

27,67

0,00

0,00/7,49

0,00

Pravasine®

20 mg x 28 tabl.

Af/B

9,31

4,65

0,00/1,69

3,43

98 tabl.

Af/B

26,64

8,65

0,00/7,25

0,00


Af/B

35,47

-

0,00/9,53

-

40 mg x 28 tabl.

Af/B

18,55

5,02

0,00/4,87

0,00

Af/B

38,50

10,80 0,00/10,08 0,00

Af/B

10,09

0,34

0,00/1,96

0,00

Af/B

19,62

0,831 0,00/5,24

0,00 0,00

98 tabl.

Simvastatin Sandoz®

Zocor®

20 mg x 30 tabl. 100 tabl. 40 mg x 30 tabl. 100 tabl. 80 mg x 100 tabl. H

Af/B

12,18

0,15

Af/B

23,00

1,441 0,00/6,41 0,411

B

77,36

-

0,00/2,67 14,70

-

Gebruik en voorschrijven van statines Altijd in primaire preventie Behandeling opstarten met Simvastatine of Pravastatine (bijvoorbeeld Simvastatin Sandoz® of Pravastatine Sandoz®) Streefwaarden = • totaal cholesterol < 190 mg/dl, of • LDL-cholesterol < 115 mg/dl Als streefwaarden niet bereikt na minstens 3 maanden behandeling, kan men overwegen een andere statine of een combinatie van verschillende geneesmiddelen voor te schrijven.

Meestal in secundaire preventie en ingeval van diabetes Behandeling opstarten met Simvastatine of Pravastatine (bijvoorbeeld Simvastatin Sandoz® of Pravastatine Sandoz®) Streefwaarden = • totaal cholesterol < 175 mg/dl, of • LDL-cholesterol < 100 mg/dl Als streefwaarden niet bereikt na minstens 3 maanden behandeling, kan men overwegen een andere statine of een combinatie van verschillende geneesmiddelen voor te schrijven. Indien nodig, kan men overwegen een behandeling te starten met een andere statine: • totaal cholesterol > 290 mg/dl, of • LDL-cholesterol > 165 mg/dl

Diuretica Furosemide Sandoz®

Lasix®


Spironolactone Sandoz®

B

7,13

2,66

0,92

2,21

B

8,37

11,21

1,37

4,89

Aldactone®

25 mg x 50 tabl. !

B

7,64

1,40

1,11

0,49

100 mg x 50 tabl. !

B

15,84

2,25

3,93

0,79

Torasemide Sandoz®

Torrem® B

7,48

-

1,06

-

10 mg x 30 tabl.

B

11,42

5,401

2,41

2,391

20 mg x 30 tabl. H

B

19,79

-

5,30

-

5 mg x 30 tabl. H

22

TBC

PP (€)


ADEMHALINGSSTELSEL Middelen bij astma en COPD Beclophar® 400 µg x 120 caps.

B

Budesonid Sandoz®

20,72

-

5,62

-

Pulmicort®

0,25 mg/ml x 20 x 2 ml amp. !

B

21,32

6,26

5,82

5,10

60 x 2 ml amp. !

B

45,68

37,06

11,78

20,98

0,5 mg/ml x 20 x 2 ml amp. !

B

32,52

10,27

8,65

8,21

60 x 2 ml amp. !

B

74,06

54,32

11,80

38,78

4 mg x 28 kauwtabl. !

B

23,46

0,00

6,51

0,00

98 kauwtabl. !

B

56,79

2,15

14,43

0,271

5 mg x 28 kauwtabl. !

B

23,46

0,00

6,51

0,00

98 kauwtabl. !

B

56,79

2,151

14,43

0,271

10 mg x 28 tabl.

B

23,46

0,00

6,51

0,00

98 tabl.

B

56,79

2,15

14,43

0,27

B

5,54

1,18

0,30

0,46

5,79

-

= PP

2,43

Montelukast Sandoz®

Singulair®

Salbutamol Sandoz®

1

Ventolin®

100 µg x 200 dosissen !

Antitussiva, mucolytica en expectorantia Acetiflux® 20 ml neusspray H !

OTC

Acetylcysteïne Sandoz®

Lysomucil®

200 mg x 30 zakjes !

OTC

5,65

2,43

= PP


OTC

5,46

-

= PP

-

30 bruistabl.

C

7,91

2,90

2,41

2,67

60 bruistabl.

C

11,69

2,35

5,02

3,24

11,00

0,73

2,27

0,25

Nasale middelen bij allergische rhinitis Mometasone Sandoz®

Nasonex®

50 mcg x 140 dosissen !

B

Mome azone Sandoz® Generiek van Nasonex®

H1-Antihistaminica Cetisandoz®

Zyrtec® OTC

4,14

-

= PP

-

20 tabl.

Cs

7,66

2,75

2,67

2,64

50 tabl.

Cs

11,51

6,601

5,88

5,161

100 tabl.

Cs

18,55

17,68

11,69

10,391

Cs

7,75

2,66

2,76

2,57

Cs

7,09

2,69

2,18

2,60

Cs

6,93

-

2,03

-

30 tabl. !

Cs

9,72

4,42

4,39

4,15

50 tabl. !

Cs

12,87

6,34

6,99

5,91

100 tabl. !

Cs

17,56

5,99

10,87

4,83

5 mg x 10 tabl.

D

3,00

1,30

= PP

0,00

20 tabl.

Cs

7,83

0,77

2,83

0,87

40 tabl.

Cs

10,79

0,40

5,27

0,73

100 tabl.

Cs

16,90

11,081

10,32

4,681

10 mg x 7 tabl. H

1 mg/ml x 200 ml drank ! Aerius®

0,5 mg/ml 150 ml drank 5 mg x 10 tabl. H !

Levocetirizine Sandoz®

Loratadine Sandoz®

Xyzall®

Claritine® OTC

4,07

1,43

= PP

1,43

30 tabl.

Cs

8,90

6,571

3,71

4,401

100 tabl.

Cs

22,61

28,961

15,04

12,011

10 mg x 7 tabl.

23

22 - 23

Desloratadin Sandoz®

1

PP (€)

TBC


HORMONAAL STELSEL Antiandrogenen

+ Claudia®-35 (Cyproteronacetaat Ethinylestradiol)

Diane-35®

2/0,035 mg x 3 x 21 tabl.

Cx

13,05

10,98

9,52

14,51

6 x 21 tabl.

Cx

18,69

7,31

15,74

10,26

13 x 21 tabl.

Cx

34,87

21,46

29,37

26,96

1,29

Orale progestagenen voor anticonceptie Saphirena® 75 (Desogestrel)

Cerazette®

0,075 mg x 28 tabl.

J

9,35

1,29

6,35

3 x 28 tabl.

J

19,64

7,09

10,64

7,09

6 x 28 tabl.

J

35,34

18,12

17,34

18,12

13 x 28 tabl.

J

66,56

10,00

27,56

10,00

Oestroprogestativa Armunia 20® (Ethinylestradiol + Drospirenone)

Yasminelle®

0,02/3,0 mg x 3 x 21 tabl.

J

24,57

8,13

15,57

8,13

6 x 21 tabl.

J

40,09

15,10

22,09

15,10

J

77,10

30,60

38,10

30,60

13 x 21 tabl.

Armunia 30® (Ethinylestradiol + Drospirenone)

Yasmin®

0,03/3,0 mg x 3 x 21 tabl.

J

24,18

10,04

15,18

10,04

6 x 21 tabl.

J

42,52

16,52

24,52

16,52

13 x 21 tabl.

J

82,87

33,17

43,87

33,17 10,24

Bradley 20® (Ethinylestradiol + Drospirenone)

Yaz®

0,02/3,0 mg x 3 x 28 tabl.

J

24,57

10,24

15,57

6 x 28 tabl.

J

40,10

19,32

22,10

19,32

13 x 28 tabl.

J

77,10

39,75

38,10

39,75

0,1/0,02 mg x 3 x 21 tabl.

J

13,00

-

3,25

-

6 x 21 tabl.

J

19,31

-

4,83

-

13 x 21 tabl.

J

35,19

-

8,80

-

J/Cx

8,08

-

0,00/4,04

-

6 x 21 tabl.

J/Cx 10,62

-

0,00/6,85

-

13 x 21 tabl.

J/Cx

-

0,00/14,02

-

Eleonor® (Levonorgestrel + Ethinylestradiol)

0,15/0,03 3 x 21 tabl.

Liosanne® 20 (Gestodeen + Ethinylestradiol)

17,13

Meliane®

0,075/0,020mg x 3 x 21 tabl.

J/Cx

11,54

5,96

0,00/7,86

0,64

6 x 21 tabl.

J/Cx

17,72

12,89 0,00/14,67

0,00

J/Cx 32,73

21,70 0,00/27,75

0,00

13 x 21 tabl.

Liosanne® 30 (Gestodeen + Ethinylestradiol) 0,075/0,030mg x 3 x 21 tabl.

J/Cx

11,54

5,96

0,00/7,86

0,64

6 x 21 tabl.

J/Cx

17,72

12,89 0,00/14,67

0,00

13 x 21 tabl.

J/Cx 32,73

21,70 0,00/27,75

0,00

Armunia 20 & 30 De generieken van Yasminelle® & Yasmin® (Ethinylestradiol + Drospirénon)

Selectieve œstrogeenreceptormodulatoren Tamoxifen Sandoz®

Nolvadex®

20 mg x 60 tabl.

Af

23,93

0,34

0,00

0,00

90 tabl.

Af

34,47

1,931

0,00

0,001

Aromatase-inhibitoren Anastrozol Sandoz®

Arimidex®

1 mg x 28 tabl.

Af

47,64

0,00

0,00

0,00

98 tabl.

Af

119,58

1,54

0,00

0,00

Af

64,67

0,00

0,00

0,00

Af

180,77

0,00

0,00

0,00

Exemestan Sandoz®

Aromasin®

25 mg x 30 tabl. ! 100 tabl. !

24


Femodene®

TBC

PP (€)


URO-GENITAAL STELSEL Fosfodiësterase type 5-inhibitoren Sildenafil Sandoz®

Viagra®

25 mg x 4 tabl. !

D

11,99

50 mg x 4 tabl. !

26,31

= PP

26,31

D

12,88

31,83

= PP

31,83

12 tabl. !

D

14,98

98,76

= PP

98,76

24 tabl. H !

D

29,96 197,52

= PP

197,521

D

15,38

33,99

= PP

33,99

12 tabl. !

D

29,98

97,75

= PP

97,75

24 tabl. H !

D

59,96 195,50

= PP

195,501

100 mg x 4 tabl. !

Sildenafil Sandoz® Le générique du Viagra®

Antiandrogenen Bicalutamide Sandoz®

Casodex®

50 mg x 28 tabl.

Af

69,60

0,00

0,00

0,00

98 tabl.

Af

207,46 22,95

0,00

0,00

150 mg x 28 tabl.

Af

161,80

0,00

0,00

0,00

98 tabl.

Af

508,69 25,52

0,00

0,00

14,33

0,00

8,89

148,44 20,97

0,00

8,90

= PP

11,271

Gonadoreline-agonisten Leuprorelin Sandoz®

Lucrin®

3,6 mg x 1 implantaat !

Af

5 mg x 1 implantaat !

Af

74,83

Middelen bij benigne prostaathypertrofie Alfuzosine Sandoz®

Xatral®

5 mg x 60 tabl.

D

27,18

10 mg x 30 tabl.

D

18,50

19,23

= PP

19,23

60 tabl.

D

37,38

38,071

= PP

38,071

5 mg x 30 tabl.

D

28,51

12,291

= PP

12,291

60 tabl.

D

39,58

1

42,02

= PP

42,021

100 tabl.

D

59,28

76,721

= PP

76,721

0,4 mg x 30 caps. geregul. afg. !

D

18,27

22,18

= PP

22,18

90 caps. geregul. afg. !

D

30,00

60,88

= PP

60,88

200 caps. geregul. afg. !

D

54,98

94,52

= PP

94,52

2 mg x 56 tabl.

Bf

11,08

13,021

2,30

6,101

98 tabl.

Bf

19,41

1

22,77

5,17

9,531

5 mg x 56 tabl.

Bf

24,21

14,351

6,67

8,631

98 tabl.

Bf

34,62 32,861

9,15

17,631

Finasteride Sandoz®

11,271

Proscar®

Tamsulosine Sandoz®

Terazosine Sandoz®

Hytrin®

24 - 25

Tamsulosine Sandoz®

25

Cat. remb.

Prix Ex-fact. (€)

PP (€)

Af, Bf

466,70

518,32

Af, Bf

933,40 1027,36

BIOPHARMACEUTICA Hypofysaire & hypothalame hormonen Groeihormoon Omnitrope®

Genotonorm® 5 mg/1,5 ml x 5 opl. inj. ! 10 opl. inj. ! 10 mg/1,5 ml x 5 opl. inj. ! 10 opl. inj. !

Af, Bf

933,41 1027,37

Af, Bf

1866,82 2045,48

Omnitrope® Pen 5 x 1 Omnitrope® Pen 10 x 1

Hormonaal stelsel Erythropoëtine Binocrit®

Eprex® 1.000 I.E./0,5 ml x 6 opl. inj. !

Fa

41,66

-

2.000 I.E./ml x 6 opl. inj. !

Fa

83,39

-

3.000 I.E./0,3 ml x 6 opl. inj. !

Fa

119,42

-

4.000 I.E./0,4 ml x 6 opl. inj. !

Fa

159,23

-

5.000 I.E./0,5 ml x 6 opl. inj. !

Fa

199,04

-

6.000 I.E./0,6 ml x 6 opl. inj. !

Fa

238,85

-

8.000 I.E./0,8 ml x 6 opl. inj. !

Fa

318,47

-

10.000 I.E./ml x 6 opl. inj. !

Fa

398,08

-

20.000 I.E./0,5 ml x 6 opl. inj. !

Fa

796,20

-

30.000 I.E./0,75 ml x 1 opl. inj. !

Fa

199,10

-

40.000 I.E./ml x 1 opl. inj. !

Fa

237,47

-

Koloniestimulerende factoren Recombinant G-CSF Zarzio®

Neupogen®

1 x 30 M.E./0,5 ml x 5 opl. inj./inf. !

Af

298,92

335,31

1 x 45 M.E./0,5 ml x 5 opl. inj./inf. !

Af

421,64

469,18

Smaken sinaasappel pepermunt

perzik-abrikoos, sinaasappel

perzik-abrikoos

kers

munt - pepermunt

limoen, perzik-abrikoos, sinaasappel

sinaasappel

braambes

citroen, perzik-abrikoos, sinaasappel

caramelcrème

citroen

banaan

framboos

aardbei

Volgens Belgisch Staatsblad van 01/04/2014 = = = = * = H = ! 1

producten deel uitmakend van de cluster “goedkoopste + 5%” of afleverbaar bij VOS producten zonder lactose pro rata berekening duur voorschrift uitsluitend voor hospitaal vorm niet beschikbaar bij het origineel

26

Veilig zwanger … ... met Sandoz ! Sandoz molecules geschikt voor uw zwangere of borstvoeding gevende patiënte. Acetiflux® spray nasal Acetylcysteine Sandoz® Amoxicilline Sandoz® disp. tabl. Amoxicilline Sandoz® poeder susp. Amoxiclav Sandoz® poeder susp. Amoxiclav Sandoz® tabl. Azithromycine Sandoz® orale susp. Azithromycine Sandoz® tabl. Sandoz Calcium® 500 poeder in zakjes Sandoz Calcium® 500 bruistabl. Sandoz Calcium® D3 kauwtabl. 1000mg/880 IE Cefadroxil Sandoz® caps. Cefuroxim Sandoz® tabl. Cimetidine Sandoz® bruistabl. Ciprofloxacine Sandoz® tabl. Clarithromycin Sandoz® tabl. Clarithromycin Sandoz® orale susp. Clindamycin Sandoz® caps. Esomprazol Sandoz® tabl. Ibuprofen Sandoz® orale susp. Ibuprofen Sandoz® tabl. Lactulose Sandoz® drank Lansoprazol Sandoz® caps. Macrogol Sandoz® zakjes Montelukast Sandoz® kauwtabl Omeprazol Sandoz® caps. Pantoprazol Sandoz® tabl. Paracetamol Sandoz® bruistabl. Ranitidine Sandoz® tabl. Salbutamol Sandoz® dosissen Saphirena Sandoz® tabl.

Tijdens de zwangerschap

Tijdens de borst voeding

             

     

* * * * * * *

* * * *



    * * * *

 

 *



   * *



   *

*



* * * * *

 

     * * *



    * * * *



            *

*

* * *

*

*

* *

* Mag tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt tenzij het duidelijk noodzakelijk is. Mag tijdens de periode van borstvoeding alleen worden gebruikt na een evaluatie van de risico-batenverhouding door de behandelende arts.

27

Armunia 20 3 x 21 tabl. 6 x 21 tabl. 13 x 21 tabl. Armunia 30 3 x 21 tabl. 6 x 21 tabl. 13 x 21 tabl.

PP € 24,57 € 40,09 € 77,10 PP € 24,18 € 42,52 € 82,87

Armunia 20 & 30

De generieken van Yasminelle® & Yasmin® (Ethinylestradiol + Drospirenon)

Voordeel voor uw patiëntes: > € 30 voordeel/jaar* 5 maanden gratis/jaar* * Vergelijking remgeld actieve patiënte < 21 jaar oud (€ 77,04) Yasmin® - 0,03 mg/3,0 mg x 13x21 filmomhulde tabletten vs remgeld actieve patiënte < 21 jaar oud (€ 43,87) Armunia® 30 - 0,03 mg/3,0mg x 13x21 filmomhulde tabletten (Armunia® = 43,1 % goedkoper of € 33,17 goedkoper per jaar pro rata). Dit stemt overeen met een besparing van 5 maanden per jaar. Bron: RIZIV. Contraceptielijst voor de jongeren 01/02/2014. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Armunia 20 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten. Armunia 30 0,03 mg/3,0 mg filmomhulde tabletten. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Armunia 20 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 0,02 mg ethinyloestradiol en 3 mg drospirenon. Hulpstof: Lactosemonohydraat 44 mg. Armunia 30 0,03 mg/3,0 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 0,03 mg ethinyloestradiol en 3 mg drospirenon. Hulpstof: Lactosemonohydraat 62 mg FARMACEUTISCHE VORM Armunia 20 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten: Filmomhulde tablet. Roze, ronde, filmomhulde tabletten. Armunia 30 0,03 mg/3,0 mg filmomhulde tabletten: Filmomhulde tabletten. Gele, ronde, filmomhulde tabletten. THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale contraceptie DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Wijze van toediening: oraal gebruik. Gebruik van dit middel: De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen, eventueel met wat vloeistof, in de volgorde die op de strip staat aangegeven. Gedurende 21 opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen. Elke volgende verpakking wordt gestart na een tabletvrij interval van 7 dagen waarin er gewoonlijk een dervingsbloeding optreedt. Die begint gewoonlijk 2-3 dagen na de laatste tablet en kan nog voortduren als de volgende verpakking wordt gestart. Starten met dit middel: Geen voorafgaand gebruik (de vorige maand) van hormonale anticonceptiva. De inname van de tabletten moet starten op dag 1 van de natuurlijke cyclus van de vrouw (d.w.z. de eerste dag van haar maandstonden). Verandering van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum (gecombineerd oraal anticonceptivum), vaginale ring of transdermale pleister. De vrouw moet Armunia 20/Armunia 30 bij voorkeur starten op de dag na de laatste werkzame tablet (de laatste tablet die de werkzame bestanddelen bevat) van haar vorige orale combinatiecontraceptivum, maar uiterlijk op de dag na het gebruikelijke tabletvrije interval of het interval met de placebotabletten van haar vorige combinatiecontraceptivum. Als een vaginale ring of een transdermale pleister is gebruikt, moet de vrouw Armunia 20/Armunia 30 bij voorkeur starten op de dag van verwijdering, maar uiterlijk als de volgende ring of pleister zou worden geplaatst. • Verandering van een methode op basis van progestagenen alleen (pil, injectie of implantaat met alleen progestagenen) of van een spiraaltje (IUD) dat progestagenen afgeeft: De vrouw kan op onverschillig welke dag overschakelen van de pil die alleen progestagenen bevat (overschakeling van een implantaat of een spiraaltje op de dag van verwijdering, van een injecteerbaar product als de volgende injectie moet worden gegeven), maar in al die gevallen moet worden aangeraden tevens een barrièremethode te gebruiken gedurende de eerste 7 dagen van inname van de tabletten. • Na een miskraam/abortus in het eerste trimester: De vrouw mag onmiddellijk starten. Ze hoeft dan geen aanvullende contraceptieve maatregelen te nemen. • Na bevalling of een miskraam/abortus in het tweede trimester: Vrouwen moeten de raad krijgen om te starten op dag 21 tot dag 28 na de bevalling of de miskraam in het tweede trimester. Als ze later start, moet de vrouw de raad krijgen om de eerste 7 dagen tevens een barrièremethode te gebruiken. Als er echter al geslachtsgemeenschap heeft plaatsgevonden, dan moet een eventuele zwangerschap worden uitgesloten of moet de vrouw haar eerste menstruatie afwachten voor ze met dit middel mag beginnen. Beleid bij gemiste tabletten: Als de gebruikster minder dan 12 uur te laat is met de inname van haar tablet is de contraceptieve betrouwbaarheid niet verminderd. De gebruikster moet de tablet innemen zodra ze eraan denkt en moet de volgende tabletten op het gebruikelijke tijdstip innemen. Als ze een tablet meer dan 12 uur te laat heeft ingenomen, kan de contraceptieve bescherming verminderen. Het beleid bij gemiste tabletten kan worden gebaseerd op de volgende twee basisregels: 1. De tablet-inname mag nooit langer dan 7 dagen worden overgeslagen 2. Er zijn 7 dagen van ononderbroken inname van tabletten vereist voor een adequate onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-ovariumas. Daardoor kan men in de dagelijkse praktijk het volgende advies geven: Week 1 De gebruikster moet de vergeten tablet innemen zodra ze eraan denkt, ook al betekent dit dat ze twee tabletten tezelfdertijd neemt. Daarna neemt ze de tabletten op het gebruikelijke tijdstip in. Bovendien moet ze gedurende de volgende 7 dagen een barrièremethode zoals een condoom gebruiken. Als er betrekkingen hebben plaatsgevonden de vorige 7 dagen, moet de mogelijkheid van een zwangerschap in beschouwing worden genomen. Het risico op een zwangerschap is groter naarmate er meer tabletten vergeten zijn en naarmate dat dichter bij het normale pilvrije interval is gebeurd. Week 2 De gebruikster moet de vergeten tablet innemen zodra ze eraan denkt, ook al betekent dit dat ze twee tabletten tezelfdertijd neemt. Daarna neemt ze de tabletten op het gebruikelijke tijdstip in. Indien de vrouw tijdens de 7 dagen voor de eerste vergeten tablet haar tabletten correct heeft ingenomen, zijn aanvullende contraceptieve maatregelen niet nodig. Als ze echter meer dan 1 tablet heeft gemist, moet de vrouw de raad krijgen om gedurende 7 dagen extra voorzorgsmaatregelen te nemen. Week 3 Er is een risico op verminderde betrouwbaarheid gezien het aankomende tabletvrije interval van 7 dagen. Door het schema van inname van de tabletten aan te passen kan een verminderde contraceptieve bescherming echter nog worden voorkomen. Als een van de volgende twee opties wordt gevolgd, hoeven er geen extra contraceptieve maatregelen te worden gebruikt op voorwaarde dat de vrouw alle tabletten correct heeft ingenomen in de laatste 7 dagen voor de eerste gemiste tablet. Is dit niet het geval dan dient ze de eerste van de twee onderstaande mogelijkheden te volgen en daarenboven ook nog extra voorzorgen te nemen tijdens de volgende 7 dagen. De gebruikster moet de vergeten tablet innemen zodra ze eraan denkt, ook al betekent dit dat ze twee tabletten tezelfdertijd neemt. Daarna neemt ze de tabletten op het gebruikelijke tijdstip in. De volgende blisterverpakking moet worden gestart zodra de huidige blisterverpakking is opgebruikt, d.w.z. er mag niet worden gewacht tussen de verpakkingen. Er zal waarschijnlijk geen dervingsbloeding optreden voor het einde van de tweede strip, maar er kan tussentijds wel vaginaal bloedverlies of een doorbraakbloeding optreden tijdens de inname van deze tabletten. De vrouw kan ook de raad krijgen om de inname van de tabletten van de huidige blisterverpakking stop te zetten. Daarna last ze een pilvrij interval van 7 dagen in waarbij de dagen dat ze de tabletten vergeten heeft, inbegrepen zijn. Daarna begint ze aan de volgende strip. Als de vrouw tabletten gemist heeft en geen dervingsbloeding vertoont tijdens het eerste normale tabletvrije interval, moet de mogelijkheid van een zwangerschap in beschouwing worden genomen. Advies in geval van gastrointestinale stoornissen In geval van ernstige gastro-intestinale stoornissen (bv. braken of diarree) kan de absorptie niet volledig zijn en moeten aanvullende contraceptieve maatregelen worden genomen. Als er braken optreedt binnen 3-4 uur na inname van de tablet, moet zo snel mogelijk een nieuwe (vervangings) tablet worden ingenomen. De nieuwe tablet moet zo mogelijk worden ingenomen binnen 12 uur na het gebruikelijke tijdstip van inname van de tablet. Als er meer dan 12 uur zijn verlopen, is het advies betreffende gemiste tabletten van toepassing dat wordt gegeven in rubriek “Beleid bij gemiste tabletten”. Als de vrouw haar normale schema van tabletinname niet wenst te veranderen, moet ze de extra tablet(ten) van een andere blisterverpakking innemen. Een dervingsbloeding uitstellen Om de maandstonden uit te stellen moet de vrouw verdergaan met een andere blisterverpakking van Armunia 20/Armunia 30 zonder tabletvrij interval. De verlenging kan worden voortgezet zolang gewenst tot het einde van de tweede verpakking. Tijdens de verlenging kan de vrouw een doorbraakbloeding of spotting vertonen. De regelmatige inname van Armunia 20/Armunia 30 wordt dan hervat na het gebruikelijke tabletvrije interval van 7 dagen. Om haar maandstonden te verschuiven naar een andere dag van de week dan de vrouw gewoon is met haar huidige schema, kan ze de raad krijgen om het volgende tabletvrije interval in te korten met zoveel dagen als ze wil. Hoe korter het interval, hoe groter de kans dat er geen doorbraakbloeding zal zijn en hoe groter de kans op een doorbraakbloeding en vaginaal bloedverlies tijdens de volgende strip (net zoals bij het uitstellen van de dervingsbloeding). CONTRA-INDICATIES Orale combinatieanticonceptiva mogen in de onderstaande gevallen niet worden gebruikt. Als een van deze aandoeningen voor het eerst optreedt

28

tijdens gebruik van orale combinatieanticonceptiva moet de inname van het product onmiddellijk worden stopgezet. Veneuze trombose of voorgeschiedenis daarvan (diepe veneuze trombose, longembolie). Arteriële trombose of voorgeschiedenis daarvan (bv. myocardinfarct) of prodromale aandoeningen (bv. angina pectoris of transient ischaemic attack). Cerebrovasculair accident of voorgeschiedenis daarvan. Aanwezigheid van een ernstige risicofactor of van meerdere risicofactoren voor arteriële trombose: diabetes mellitus met vasculaire symptomen, ernstige hypertensie, ernstige dyslipoproteïnemie. Aangeboren of verworven aanleg voor veneuze of arteriële trombose, zoals APC-resistentie, antitrombine III-deficiëntie, proteïne C-deficiëntie, proteine S-deficiëntie, hyperhomocysteïnemie en antifosfolipiden-antistoffen (anticardiolipine-antistoffen, lupus anticoagulans). Pancreatitis of een voorgeschiedenis daarvan indien in samenhang met ernstige hypertriglyceridemie. Bestaan of voorgeschiedenis van ernstige leverziekte zolang de leverfunctiewaarden niet genormaliseerd zijn. Ernstige nierinsufficiëntie of acute nierinsufficiëntie. Levertumor of voorgeschiedenis daarvan (goedaardig of kwaadaardig). Bekende of vermoede kanker waarop geslachtshormonen een invloed hebben (bv. van de geslachtsorganen of de borsten). Vaginale bloeding van onbekende oorsprong. Voorgeschiedenis van migraine met focale neurologische symptomen. Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of een van de hulpstoffen van Armunia 20/Armunia 30 filmomhulde tabletten. BIJWERKINGEN De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd bij gebruik van Armunia 20: De onderstaande tabel bevat de bijwerkingen volgens de MedDRA-systeem-orgaanklassen. De frequenties zijn gebaseerd op gegevens van klinische studies. Infecties en parasitaire aandoeningen: Soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100): Candidiase Herpes simplex. Immuunsysteemaandoeningen: soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100): allergische reactie; zelden (≥10.000 tot <1/1.000): astma. Voedings- en stofwisselingsstoornissen: soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100): verhoogde eetlust. Psychische stoornissen: vaak (≥ 1/100 tot < 1/10): emotionele labiliteit; soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100): depressie, zenuwachtigheid, slaapstoornis, verminderd libido. Zenuwstelselaandoeningen: vaak (≥ 1/100 tot < 1/10): hoofdpijn; soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100): paresthesie, vertigo. Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: zelden (≥10.000 tot <1/1.000): hyperacusis. Oogaandoeningen: soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100): gezichtsstoornis. Hartaandoeningen: soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100): extrasystolen, tachycardie. Bloedvataandoeningen: soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100): longembolie, hypertensie, hypotensie, migraine, varices; zelden (≥10.000 tot <1/1.000): trombo-embolie. Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen: soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100): faryngitis. Maag-darmstelselaandoeningen: vaak (≥ 1/100 tot < 1/10): buikpijn; soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100): misselijkheid, braken, gastro-enteritis, diarree, verstopping, maag-darmstelselaandoeningen. Huid- en onderhuidaandoeningen: vaak (≥ 1/100 tot < 1/10): acne; soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100): angio-oedeem, alopecia, eczeem, pruritus, huiduitslag, droge huid, seborroe, huidaandoening; zelden (≥10.000 tot <1/1.000): erythema nodosum, erythema multiforme. Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100): nekpijn, pijn in een extremiteit, spierkrampen. Nier- en urinewegaandoeningen: soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100): cystitis. Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen: vaak (≥ 1/100 tot < 1/10): pijnlijke borsten, vergroting van de borsten, dysmenorroe, metrorragie; soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100): tumor van de borst, fibrocystische borst, galactorroe, ovariumcyste, warmteopwellingen, menstruatiestoornis, amenorroe, menorragie, vaginale candidiase, vaginitis, genitale afscheiding, vulvovaginale aandoening, droge vagina, bekkenpijn, verdacht resultaat Pap-test. Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100): oedeem, asthenie, pijn, overmatige dorst, meer zweten. Onderzoeken: Vaak (≥ 1/100 tot < 1/10): gewichtstoename; soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100): gewichtsverlies. De geschiktste MedDRA-term wordt gebruikt om een bepaalde reactie, synoniemen ervan en verwante condities te beschrijven. De volgende ernstige bijwerkingen zijn gerapporteerd bij vrouwen die gecombineerde orale anticonceptiva gebruikten: • Veneuze trombo-embolie; • Arteriële trombo-embolie; • Hypertensie; • Levertumoren; • Optreden of verslechtering van aandoeningen waarbij een verband met het gebruik van orale combinatiecontraceptiva niet doorslaggevend is: ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, epilepsie, migraine, baarmoedermyoom, porfyrie, systemische lupus erythematosus, herpes gestationis, chorea van Sydenham, hemolytisch uremisch syndroom, cholestatische icterus; • Melasma; • Acute of chronische leverfunctiestoornissen kunnen nopen tot een stopzetting van het gebruik van orale combinatiecontraceptiva tot de merkers van de leverfunctie weer genormaliseerd zijn. • Bij vrouwen met hereditair angio-oedeem kunnen exogene oestrogenen symptomen van angio-oedeem uitlokken of verergeren. De frequentie van borstkanker is iets hoger bij vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken. Borstkanker is echter zeldzaam bij vrouwen jonger dan 40 jaar en het verhoogde aantal gevallen is dan ook klein in vergelijking met het totale risico van borstkanker. Het oorzakelijke verband met het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva is niet bekend. De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd bij gebruik van Armunia 30: Immuunsysteemaandoeningen: zelden (<1/1.000): overgevoeligheid, astma. Endocriene aandoeningen: vaak (≥ 1/100): menstruatiestoornissen, bloeding tussen de menstruaties, pijn in de borsten; zelden (<1/1.000): afscheiding uit de borsten. Zenuwstelselaandoeningen: vaak (≥ 1/100): hoofdpijn, depressieve stemming; soms (< 1/100, ≥ 1/1.000): veranderingen in het libido. Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: zelden (<1/1.000): hyperacusis. Bloedvataandoeningen: vaak (≥ 1/100): migraine; soms (< 1/100, ≥ 1/1.000): hypertensie, hypotensie; zelden (<1/1.000): trombo-embolie. Maag-darmstelselaandoeningen: vaak (≥ 1/100): misselijkheid; soms (< 1/100, ≥ 1/1.000): braken. Huid- en onderhuidaandoeningen: soms (< 1/100, ≥ 1/1.000): acne, eczeem, pruritus; zelden (<1/1.000): erythema nodosum, erythema multiforme. Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen: vaak (≥ 1/100): leukorroe, vaginale candidiasis; soms (< 1/100, ≥ 1/1.000): vaginitis. Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: soms (< 1/100, ≥ 1/1.000): vocht vasthouden, veranderingen in het lichaamsgewicht. De volgende ernstige bijwerkingen zijn gerapporteerd bij vrouwen die gecombineerde orale anticonceptiva gebruikten: • Veneuze trombo-embolie; • Arteriële trombo-embolie; • Hypertensie; • Levertumoren; • Optreden of verslechtering van aandoeningen waarbij een verband met het gebruik van orale combinatiecontraceptiva niet doorslaggevend is: ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, epilepsie, migraine, baarmoedermyoom, porfyrie, systemische lupus erythematosus, herpes gestationis, chorea van Sydenham, hemolytisch uremisch syndroom, cholestatische icterus; • Melasma; • Acute of chronische leverfunctiestoornissen kunnen nopen tot een stopzetting van het gebruik van orale combinatiecontraceptiva tot de merkers van de leverfunctie weer genormaliseerd zijn. • Bij vrouwen met hereditair angio-oedeem kunnen exogene oestrogenen symptomen van angio-oedeem uitlokken of verergeren. De frequentie van borstkanker is iets hoger bij vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken. Borstkanker is echter zeldzaam bij vrouwen jonger dan 40 jaar en het verhoogde aantal gevallen is dan ook klein in vergelijking met het totale risico van borstkanker. Het oorzakelijke verband met het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva is niet bekend. AARD EN INHOUD VAN DE VERPAKKING Blisterverpakkingen van aluminiumdoordrukfolie en pvc/PVDC-film. Verpakkingsgrootten: 1 x 21 filmomhulde tabletten, 2 x 21 filmomhulde tabletten, 3 x 21 filmomhulde tabletten, 6 x 21 filmomhulde tabletten, 13 x 21 filmomhulde tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Armunia 20: BE398693. Armunia 30: BE399883 AFLEVERINGSWIJZE Geneesmiddel op medisch voorschrift DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Armunia 20: 08/2011. Armunia 30: 11/2011. Datum van laatste goedkeuring van de SKP: 11/2011.

Methylphenidaat Sandoz® PP 36 mg x 30 tabl. € 56,09 54 mg x 30 tabl. € 66,50

NIEUW

Methylphenidaat Sandoz® NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Methylfenidaat Sandoz 18 mg tabletten met verlengde afgifte. Methylfenidaat Sandoz 36 mg tabletten met verlengde afgifte. Methylfenidaat Sandoz 54 mg tabletten met verlengde afgifte. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Methylfenidaat Sandoz 18 mg tabletten met verlengde afgifte: Elke tablet bevat 18 mg methylfenidaathydrochloride. Hulpstof(fen) met bekend effect: bevat 6,31 mg lactosemonohydraat. Methylfenidaat Sandoz 36 mg tabletten met verlengde afgifte: Elke tablet bevat 36 mg methylfenidaathydrochloride. Hulpstof(fen) met bekend effect: bevat 8,43 mg lactosemonohydraat. Methylfenidaat Sandoz 54 mg tabletten met verlengde afgifte: Elke tablet bevat 54 mg methylfenidaathydrochloride. Hulpstof(fen) met bekend effect: bevat 6,79 mg lactosemonohydraat. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. Methylfenidaat Sandoz 18 mg tabletten met verlengde afgifte: Lichtgele, ronde filmomhulde tablet met een afgifteopening (zichtbaar rond gaatje) aan één kant. Methylfenidaat Sandoz 36 mg tabletten met verlengde afgifte: Witte, ronde filmomhulde tablet met een afgifteopening (zichtbaar rond gaatje) aan één kant. Methylfenidaat Sandoz 54 mg tabletten met verlengde afgifte: Rode, ronde filmomhulde tablet met een afgifteopening (zichtbaar rond gaatje) aan één kant. THERAPEUTISCHE INDICATIES Aandachtsstoornis met hyperactiviteit (ADHD). Methylfenidaat tabletten met verlengde afgifte is geïndiceerd in het kader van een breed behandelingsprogramma voor aandachtsstoornis met hyperactiviteit (ADHD) bij kinderen van 6 jaar en ouder als niet-medicamenteuze maatregelen alleen niet blijken te volstaan. De behandeling moet worden gesuperviseerd door een specialist in gedragsstoornissen bij kinderen. De diagnose moet worden gesteld volgens de DSM-IV-criteria of de richtlijnen in de ICD-10 en moet worden gebaseerd op een volledige geschiedenis en evaluatie van de patiënt. De diagnose mag niet louter en alleen op basis van het bestaan van één of meer symptomen worden gesteld. De specifieke etiologie van dit syndroom is niet bekend en er bestaat dan ook geen specifieke diagnostische test. Een goede diagnose stoelt op het gebruik van medische en gespecialiseerde psychologische, educatieve en sociale middelen. Een breed behandelingsprogramma omvat typisch psychologische, educatieve en sociale maatregelen evenals farmacotherapie en heeft tot doel de stabilisering van kinderen met een gedragssyndroom dat wordt gekenmerkt door symptomen zoals een chronische geschiedenis van beperkt aandachtsvermogen, verstrooibaarheid, emotionele labiliteit, impulsiviteit, matige tot ernstige hyperactiviteit, lichte neurologische tekenen en een abnormaal eeg. Het leren kan al dan niet verstoord zijn. Methylfenidaat tabletten met verlengde afgifte zijn niet geschikt voor alle kinderen met ADHD. De beslissing om het geneesmiddel te gebruiken moet worden gebaseerd op een zeer grondige evaluatie van de ernst en het chronische karakter van de symptomen van het kind, rekening houdende met zijn leeftijd. Een geschikte leeromgeving is essentieel en doorgaans is een psychosociale interventie noodzakelijk. Als die maatregelen alleen onvoldoende blijken te zijn, moet de beslissing om een stimulerend middel voor te schrijven worden gebaseerd op een grondige evaluatie van de ernst van de symptomen van het kind. Methylfenidaat moet altijd worden gebruikt conform de goedgekeurde indicatie en de voorschrijfinformatie/diagnostische richtlijnen. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De behandeling moet worden gestart onder toezicht van een specialist in gedragsstoornissen bij kinderen en/of adolescenten Pediatrische populatie Methylfenidaat tabletten met verlengde afgifte moet in zijn geheel worden ingeslikt met een vloeistof en mag niet worden gekauwd, verdeeld of geplet. Methylfenidaat tabletten met verlengde afgifte mag worden toegediend met of zonder voedsel. Methylfenidaat tabletten met verlengde afgifte wordt eenmaal per dag ’s morgens ingenomen. Screening voor de behandeling: Voor dit geneesmiddel wordt voorgeschreven, moet de cardiovasculaire toestand (met inbegrip van bloeddruk en hartfrequentie) worden geëvalueerd. Er moet een uitgebreide anamnese worden afgenomen met aandacht voor de concomiterende geneesmiddelen, de vroegere en huidige comorbide medische en psychiatrische aandoeningen of symptomen, een familiale voorgeschiedenis van plotselinge cardiale/onverklaarde dood en een nauwkeurige registratie van de lichaamslengte en het gewicht voor behandeling op een groeikaart (zie rubriek ‘Contra-indicaties’) Verdere monitoring: De groei, de psychiatrische en de cardiovasculaire toestand moeten continu worden gevolgd. • De bloeddruk en de pols moeten bij elke aanpassing van de dosering en daarna minstens om de 6 maanden worden genoteerd op een percentielkaart. • De lichaamslengte, het gewicht en de eetlust moeten minstens om de 6 maanden worden genoteerd en bijgehouden op een groeikaart. • De patiënt moet worden gecontroleerd op het optreden van nieuwe psychiatrische stoornissen of een verergering van een bestaande psychiatrische stoornis telkens als de dosering wordt aangepast en daarna minstens om de 6 maanden en bij elke visite. De patiënten moeten worden gevolgd op het risico op recreatief gebruik, verkeerd gebruik en misbruik van methylfenidaat. Verhoging van de dosering De dosering moet zorgvuldig worden verhoogd bij het starten van de behandeling met methylfenidaat tabletten met verlengde afgifte. Daarbij moet worden gestart met de laagst mogelijke dosering. Er kunnen andere sterktes bestaan van dit geneesmiddel en van andere producten die methylfenidaat bevatten. De dosering mag met 18 mg per keer worden aangepast. Over het algemeen mag de dosering ongeveer om de week worden aangepast. De maximale dagdosering van methylfenidaat tabletten met verlengde afgifte is 54 mg. Patiënten die nog geen methylfenidaat hebben gekregen: de klinische ervaring met methylfenidaat tabletten met verlengde afgifte bij die patiënten is beperkt. Methylfenidaat tabletten met verlengde afgifte is wellicht niet bij alle kinderen met een ADHD-syndroom geïndiceerd. Lagere doseringen van kortwerkende methylfenidaatpreparaten kunnen voldoende zijn om patiënten te behandelen die nog geen methylfenidaat krijgen. De behandelende arts moet de dosering zorgvuldig verhogen om onnodig hoge doseringen van methylfenidaat te vermijden. De aanbevolen startdosering van methylfenidaat tabletten met verlengde afgifte voor patiënten die momenteel geen methylfenidaat innemen, of patiënten die andere stimulantia innemen dan methylfenidaat, is 18 mg eenmaal per dag. Patiënten die momenteel methylfenidaat gebruiken: de aanbevolen dosering van methylfenidaat tabletten met verlengde afgifte bij patiënten die momenteel methylfenidaat driemaal per dag innemen in een dosering van 15 tot 45 mg/dag, wordt weergegeven in tabel 1. De aanbevelingen voor de dosering zijn gebaseerd op het huidige toedieningsschema en het klinische oordeel. TABEL 1 Aanbevolen dosering bij overschakeling van eventuele andere methylfenidaatschema’s op methylfenidaat tabletten met verlengde afgifte

Vroegere dagdosering van methylfenidaat 5 mg methylfenidaat driemaal per dag 10 mg methylfenidaat driemaal per dag 15 mg methylfenidaat driemaal per dag

Aanbevolen dosering van methylfenidaat tabletten met verlengde afgifte 18 mg eenmaal per dag 36 mg eenmaal per dag 54 mg eenmaal per dag

Als er geen verbetering wordt waargenomen na een geschikte aanpassing van de dosering gedurende een periode van één maand, moet het geneesmiddel worden stopgezet. Langdurig (langer dan 12 maanden) gebruik bij kinderen en adolescenten De veiligheid en de werkzaamheid van een langdurig gebruik van methylfenidaat zijn niet systematisch geëvalueerd in gecontroleerde studies. Een behandeling met methylfenidaat mag en hoeft niet van onbepaalde duur te zijn. De behandeling met methylfenidaat wordt gewoonlijk stopgezet tijdens of na de puberteit. Artsen die methylfenidaat

Concerta®

gedurende lange tijd (langer dan 12 maanden) willen gebruiken bij kinderen en adolescenten met ADHD, moeten het nut van het geneesmiddel op lange termijn bij elke patiënt afzonderlijk periodiek opnieuw evalueren met proefperioden zonder medicatie om na te gaan hoe de patiënt functioneert zonder farmacotherapie. Het wordt aanbevolen methylfenidaat minstens één keer per jaar te onderbreken om de toestand van het kind te evalueren (bij voorkeur tijdens schoolvakanties). De verbetering kan aanhouden als het geneesmiddel tijdelijk of blijvend wordt stopgezet. Verlaging van de dosering en stopzetting: De behandeling moet worden stopgezet als de symptomen niet verbeteren na een geschikte aanpassing van de dosering over een periode van één maand. Als de symptomen paradoxaal verergeren of als er andere ernstige bijwerkingen optreden, moet de dosering worden verlaagd of moet methylfenidaat worden stopgezet. Volwassenen Methylfenidaat is niet goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen in de leeftijd van 18-65 jaar met ADHD. De veiligheid en de werkzaamheid in die leeftijdsgroep zijn niet vastgesteld. Ouderen Methylfenidaat mag niet worden gebruikt bij ouderen. De veiligheid en de werkzaamheid in die leeftijdsgroep zijn niet vastgesteld. Kinderen jonger dan 6 jaar Methylfenidaat mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar. De veiligheid en de werkzaamheid in die leeftijdsgroep zijn niet vastgesteld. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen Glaucoom Feochromocytoom Tijdens behandeling met niet-selectieve, irreversibele monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers) of minder dan 14 dagen na stopzetting van die geneesmiddelen gezien het risico op hypertensieve crisis Hyperthyreoïdie of thyreotoxicose Diagnose of voorgeschiedenis van ernstige depressie, anorexia nervosa/aandoening met anorexie, zelfmoordneigingen, psychotische symptomen, ernstige stemmingsstoornissen, manie, schizofrenie, psychopathische/borderline-persoonlijkheidsstoornis Diagnose of voorgeschiedenis van ernstige en episodische (type I) bipolaire (affectieve) stoornis (die niet goed onder controle is) Reeds bestaande cardiovasculaire aandoeningen zoals ernstige hypertensie, hartfalen, arteriële occlusie, angina, hemodynamisch significante aangeboren hartziekte, cardiomyopathie, myocardinfarct, mogelijk levensbedreigende ritmestoornissen en aandoeningen van ionenkanalen (veroorzaakt door een disfunctie van ionenkanalen). Reeds bestaande cerebrovasculaire aandoeningen zoals een aneurysma in de hersenen, bloedvatafwijkingen zoals vasculitis en beroerte. BIJWERKINGEN De onderstaande tabel toont alle bijwerkingen die werden waargenomen in klinische studies en spontane rapporten tijdens de postmarketingbewaking met methylfenidaat tabletten met verlengde afgifte, en de bijwerkingen die werden gerapporteerd met andere galenische vormen van methylfenidaathydrochloride. Als er een verschil in frequentie van bijwerkingen was tussen methylfenidaat tabletten met verlengde afgifte en andere galenische vormen van methylfenidaat, werd de hoogste frequentie van beide gegevensbanken gebruikt. Geschatte frequentie: zeer vaak (≥ 1/10) vaak (≥ 1/100 tot < 1/10) soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Infecties en parasitaire aandoeningen: Vaak: nasofaryngitis. Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Zeer zelden: anemie, leukopenie, trombocytopenie, trombocytopenische purpura. Niet bekend: pancytopenie. Immuunsysteemaandoeningen: Soms: overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem, anafylactische reacties, zwelling van de oren, bulleuze aandoeningen, exfoliatieve aandoeningen, urticaria, jeuk, huiduitslag en erupties. Voedings- en stofwisselingsstoornissen*: Vaak: anorexie, verminderde eetlust, matig verminderde gewichts- en lengtetoename tijdens langdurig gebruik bij kinderen. Psychische stoornissen*: Zeer vaak: insomnia, zenuwachtigheid. Vaak: anorexie, labiele affecten, agressie, agitatie, angst, depressie, prikkelbaarheid, abnormaal gedrag, stemmingsschommelingen, tics. Soms: psychotische aandoeningen, auditieve, visuele en tactiele hallucinaties, woede, zelfmoordgedachten, stemmingsstoornis, rusteloosheid, huilerigheid, verergering van reeds bestaande tics bij een gilles-de-la-tourettesyndroom, overmatige waakzaamheid, slaapstoornis. Zelden: manie, desoriëntatie, gestoorde libido, verwardheid. Zeer zelden: zelfmoordpoging (met inbegrip van geslaagde zelfmoord), voorbijgaande depressieve stemming, abnormale gedachten, apathie, repetitief gedrag, overmatig focussen. Niet bekend: wanen, gedachtestoornissen, afhankelijkheid. Er zijn gevallen van misbruik en afhankelijkheid beschreven, vaker met galenische vormen met onmiddellijke afgifte. Zenuwstelselaandoeningen: Zeer vaak: hoofdpijn. Vaak: duizeligheid, dyskinesie, psychomotorische hyperactiviteit, slaperigheid. Soms: sedatie, tremor. Zeer zelden: convulsies, choreoathetotische bewegingen, reversibel ischemisch neurologisch deficit, maligne neurolepticasyndroom (MNS; rapporten waren slecht gedocumenteerd en in de meeste gevallen kregen de patiënten nog andere geneesmiddelen, zodat de rol van methylfenidaat niet duidelijk is). Niet bekend: cerebrovasculaire aandoeningen (met inbegrip van vasculitis, hersenbloeding, cerebrovasculair accident, cerebrale arteriitis, occlusie van een hersenslagader), tonisch-klonische epilepsieaanval, migraine. Oogaandoeningen: Soms: wazig zicht. Zelden: accommodatiestoornis, gezichtsstoornis, diplopie. Niet bekend: mydriase. Hartaandoeningen*: Vaak: ritmestoornis, tachycardie, hartkloppingen. Soms: pijn in de borstkas, Angina pectoris. Zeer zelden: hartstilstand, myocardinfarct. Niet bekend: supraventriculaire tachycardie, bradycardie, ventriculaire extrasystolen, extrasystolen. Bloedvataandoeningen*: Vaak: hypertensie. Zeer zelden: cerebrale arteriitis en/of occlusie, perifere koude, raynaudfenomeen. Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen: Vaak: hoest, orofaryngeale pijn. Soms: dyspneu. Maag-darmstelselaandoeningen: Vaak: pijn in de bovenbuik, diarree, nausea, maaglast, braken, droge mond. Soms: constipatie. Lever- en galaandoeningen: Soms: verhoogde leverenzymen. Zeer zelden: abnormale leverfunctie met inbegrip van hepatisch coma. Huiden onderhuidaandoeningen: Vaak: alopecia, jeuk, huiduitslag, u rticaria. Soms: angio-oedeem, bulleuze aandoeningen, exfoliatieve aandoeningen. Zelden: hyperhidrose, maculeuze uitslag, erytheem. Zeer zelden: erythema multiforme, exfoliatieve dermatitis, gefixeerde medicamenteuze uitslag. Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: Vaak: gewrichtspijn. Soms: spierpijn, spiertrekkingen. Zeer zelden: spierkrampen. Nier- en urinewegaandoeningen: Soms: hematurie. Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen: Zelden: gynaecomastie. Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Vaak: pyrexie, groeiachterstand bij langdurig gebruik bij kinderen, vermoeidheid. Soms: pijn in de borstkas. Zeer zelden: plotselinge cardiale dood. Niet bekend: ongemak in de borstkas, hyperpyrexie. Onderzoeken: Vaak: veranderingen van de bloeddruk en de hartfrequentie (gewoonlijk een stijging), gewichtsdaling. Soms: hartgeruis, verhoogde leverenzymen, stijging alkalische fosfatase in bloed, stijging bilirubine in bloed, gedaald aantal bloedplaatjes, abnormaal aantal witte bloedcellen. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico’s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/ 40 B-1060 Brussel Website: www.fagg.be e-mail: adversedrugreactions@ fagg-afmps.be. AARD EN INHOUD VAN DE VERPAKKING Flessen van zeer dicht polyethyleen (HDPE) met een kindveilige polypropyleensluiting (PP-schroefdop) met droogmiddel. 28 of 30 tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Sandoz nv/sa Telecom Gardens Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN BE444936 (18 mg) BE444945 (36 mg) BE444954 (54 mg) AFLEVERINGSWIJZE Geneesmiddel op medisch voorschrift DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST 11/2013.

29

Amoxiclav Sandoz® 60 ml poeder susp. 100 ml poeder susp. 60 ml poeder susp. 250 mg/5 ml x 100 ml poeder susp. 125 mg/5 ml x

PP € 6,00 € 6,60 € 7,25 € 8,37

Amoxiclav Sandoz®

Augmentin®

• Een volledig aanbod voor volwassenen en kinderen • Verpakking met 100 ml suspensie voor een behandeling op maat NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amoxiclav Sandoz 125 mg poeder voor orale suspensie. Amoxiclav Sandoz 250 mg poeder voor orale suspensie. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amoxiclav Sandoz 125 mg poeder voor orale suspensie. 1 ml gereconstitueerde suspensie (stemt overeen met 0,09 g poeder) bevat: Amoxicilline 25 mg stemt overeen met 28,7 mg amoxicillinetrihydraat. Clavulaanzuur 6,25 mg stemt overeen met clavulaanzuur, kaliumzout 7,44 mg. Amoxiclav Sandoz 250 mg poeder voor orale suspensie. 1 ml gereconstitueerde suspensie (stemt overeen met 0,125 g poeder) bevat: Amoxicilline 50 mg stemt overeen met 57,4 mg amoxicillinetrihydraat. Clavulaanzuur 12,5 mg stemt overeen met clavulaanzuur, kaliumzout 14,9 mg. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale suspensie: Gebroken wit poeder. THERAPEUTISCHE INDICATIES Amoxiclav Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen: • Acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd) • Acute otitis media • Acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat gediagnosticeerd) • Community acquired pneumonie • Cystitis • Pyelonefritis • Huid- en wekedeleninfecties, vooral cellulitis, dierenbeten, ernstig tandabces met zich uitspreidende cellulitis • Bot- en gewrichtsinfecties, vooral osteomyelitis. Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De doseringen worden uitgedrukt in termen van hoeveelheid amoxicilline/clavulaanzuur behalve als de doseringen worden vermeld met de naam van een individuele component. Bij het selecteren van een dosering van Amoxiclav Sandoz om een individuele infectie te behandelen, moet rekening worden gehouden met: • de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor antibacteriële middelen. • de ernst en de plaats van de infectie. • de leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt zoals hieronder weergegeven. Indien nodig moet het gebruik van alternatieve presentaties van Amoxiclav Sandoz (bv. die hogere doses amoxicilline en/of een andere verhouding van amoxicilline en clavulaanzuur bevatten) worden overwogen. Voor volwassenen en kinderen ≥ 40 kg geeft deze toedieningsvorm van Amoxiclav Sandoz een totale dagdosering van 1.500 mg amoxicilline/375 mg clavulaanzuur bij toediening zoals hieronder aanbevolen. Bij kinderen < 40 kg geeft deze vorm van Amoxiclav Sandoz een maximale dagdosering van 2.400 mg amoxicilline/600 mg clavulaanzuur bij toediening zoals hieronder aanbevolen. Als ervan wordt uitgegaan dat een hogere dagdosering van amoxicilline vereist is, wordt aanbevolen een ander preparaat van Amoxiclav Sandoz te kiezen om toediening van onnodig hoge dagdoseringen van clavulaanzuur te voorkomen. De duur van de behandeling hangt af van de respons van de patiënt. Sommige infecties (bv. osteomyelitis) moeten langer worden behandeld. De behandeling mag niet langer duren dan 14 dagen zonder herevaluatie. Volwassenen en kinderen ≥ 40 kg Eén dosis van 500 mg/125 mg driemaal per dag. Kinderen < 40 kg 20 mg/5 mg/kg/dag tot 60 mg/15 mg/ kg/dag verdeeld over drie doses. Kinderen kunnen worden behandeld met Amoxiclav Sandoz tabletten, suspensies of pediatrische sachets. Kinderen van 6 jaar en jonger worden bij voorkeur behandeld met Amoxiclav Sandoz suspensie of pediatrische sachets. Er bestaan geen klinische gegevens over doses van Amoxiclav Sandoz in 4/1-formuleringen van meer dan 40 mg/10 mg/kg per dag bij kinderen jonger dan 2 jaar. Ouderen Een aanpassing van de dosering wordt niet noodzakelijk geacht. Nierinsufficiëntie De aanpassing van de dosering wordt gebaseerd op de maximale aanbevolen hoeveelheid amoxicilline. Een aanpassing van de dosering is niet vereist bij patiënten met een creatinineklaring (CrCL) hoger dan 30 ml/min. Volwassenen en kinderen ≥ 40 kg CrCl: 10-30 ml/min g 500 mg/125 mg tweemaal per dag. CrCl < 10 ml /min g 500 mg/125 mg eenmaal per dag. Hemodialyse g 500 mg/125 mg om de 24 uur plus 500 mg/125 mg tijdens dialyse, te herhalen op het einde van de dialyse (omdat de serumconcentraties van zowel amoxicilline als clavulaanzuur dalen). Kinderen < 40 kg CrCl: 10-30 ml/min g 15 mg/3,75 mg/kg tweemaal per dag (maximaal 500 mg/125 mg t weemaal per dag). CrCl < 10 ml /min g 15 mg/3,75 mg/kg eenmaal per dag (maximaal 500 mg/125 mg). Hemodialyse g 15 mg/3,75 mg/kg eenmaal per dag. Voor de hemodialyse 15 mg/3,75 mg/ kg. Om de circulerende medicatiespiegels te herstellen, moet 15 mg/3,75 mg per kg worden toegediend na de hemodialyse. Leverinsufficiëntie Voorzichtigheid is geboden en de leverfunctie moet op regelmatige tijdstippen worden gemonitord. Wijze van toediening Amoxiclav Sandoz is voor oraal gebruik. Dien toe bij het begin van een maaltijd om mogelijke gastro-intestinale intolerantie te verminderen en de absorptie van amoxicilline/clavulaanzuur te optimaliseren. De behandeling kan parenteraal worden gestart volgens de SPK van de iv vorm en kan worden voortgezet met een oraal preparaat. Schud om het poeder los te krijgen, voeg water toe zoals aangegeven, draai om en schud. Schud de fles voor elke dosis. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, één of andere penicilline of één van de hulpstoffen. Voorgeschiedenis van ernstige onmid-

30

dellijke overgevoeligheidsreactie (bv. anafylaxie) op een ander bètalactamantibioticum (bv. een cefalosporine, carbapenem of monobactam). Voorgeschiedenis van geelzucht/leverinsuffi ciëntie als gevolg van amoxicilline/clavulaanzuur. BIJWERKINGEN De frequentste bijwerkingen zijn diarree, nausea en braken. De bijwerkingen die werden waargenomen in klinische studies en de postmarketingbewaking van Amoxiclav Sandoz gerangschikt volgens de MedDRA-systeemorgaanklasse, worden hieronder opgesomd. De volgende bewoordingen werden gebruikt om het optreden van bijwerkingen te klasseren. Zeer vaak (≥ 1/10). Vaak (≥ 1/100 tot < 1/10). Soms (≥ 1/1000 tot < 1/100). Zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000). Zeer zelden (< 1/10.000). Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Infecties en parasitaire aandoeningen Vaak: • Mucocutane candidosis Niet bekend: • Overgroei van niet-gevoelige kiemen Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden: • Reversibele leukopenie (met inbegrip van neutropenie) • Trombocytopenie Niet bekend: • Reversibele agranulocytose • Hemolytische anemie • Verlengde bloedingstijd en protrombinetijd Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend: • Angioneurotisch oedeem • Anafylaxie • Serumziekteachtig syndroom • Overgevoeligheidsvasculitis Zenuwstelselaandoeningen Soms: • Duizeligheid • Hoofdpijn Niet bekend: • Reversibele hyperactiviteit • Convulsies Maag-darmstelselaandoeningen Vaak: • Diarree • Nausea1 • Braken Soms: • Indigestie Niet bekend: • Met antibiotica samenhangende colitis2 • Zwarte, harige tong • Verkleuring van de tanden6 Lever- en galaandoeningen Soms: • Stijging van AST en/of ALT3 Niet bekend: • Hepatitis4 • Cholestatische icterus4 Huid- en onderhuidaandoeningen5 Soms: • Huiduitslag • Pruritus • Urticaria Zelden: • Erythema multiforme Niet bekend: • Stevens-Johnsonsyndroom • Toxische epidermale necrolyse • Bulleuze exfoliatieve dermatitis • Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis (AGEP) Nier- en urinewegaandoeningen Niet bekend: • Interstitiële nefritis • Kristallurie 1 Nausea komt vaker voor met hoge orale doses. Als er duidelijke gastro-intestinale reacties zijn, kunnen die worden verminderd door Amoxiclav Sandoz in te nemen bij het begin van een maaltijd. 2 Met inbegrip van pseudomembraneuze colitis en hemorragische colitis 3 Een matige stijging van AST en/of ALT werd vastgesteld bij patiënten die werden behandeld met bètalactamantibiotica, maar de betekenis van die bevindingen is niet bekend. 4 Die bijwerkingen werden genoteerd met andere penicillines en cefalosporines. 5 In geval van een overgevoeligheidsreactie in de vorm van dermatitis moet de behandeling worden stopgezet. 6 Een oppervlakkige verkleuring van de tanden werd zeer zelden gemeld bij kinderen. Een goede mondhygiëne kan helpen om een verkleuring van de tanden te voorkomen aangezien die gewoonlijk kan worden verwijderd door het tandenpoetsen. AARD EN INHOUD VAN DE VERPAKKING Amoxiclav Sandoz 125 mg poeder voor orale suspensie. Het materiaal van de primaire verpakking bestaat uit • een amberkleurige glazen fles van respectievelijk 60 ml, 100 ml en 120 ml met een ringmarkering • schroefsluiting met verzegeld membraan • maatlepel (5 ml) van polypropyleen of maatspuit (5 ml) met adaptor van polyethyleen/polypropyleen. Originele verpakking: 2 flessen met 6,75 g poeder (voor het bereiden van 2 x 75 ml suspensie). Originele verpakking: 2 flessen met 5,4 g poeder (voor het bereiden van 2 x 60 ml suspensie). Originele verpakking: 1 fles met 9 g poeder (voor het bereiden van 100 ml suspensie). Originele verpakking: 1 fles met 6,75 g poeder (voor het bereiden van 75 ml suspensie). Originele verpakking: 1 fles met 5,4 g poeder (voor het bereiden van 60 ml suspensie. Originele verpakking: 1 fles met 10,8 g poeder (voor het bereiden van 120 ml suspensie). Amoxiclav Sandoz 250 mg poeder voor orale suspensie. Het materiaal van de primaire verpakking bestaat uit • een amberkleurige glazen fles van respectievelijk 60 ml, 100 ml en 120 ml met een ringmarkering • schroefsluiting met verzegeld membraan • maatlepel (5 ml) van polypropyleen of maatspuit (5 ml) met adaptor van polyethyleen/polypropyleen. Originele verpakking: 2 flessen met 9,38 g poeder (voor het bereiden van 2 x 75 ml suspensie). Originele verpakking: 2 flessen met 7,5 g poeder (voor het bereiden van 2 x 60 ml suspensie). Originele verpakking: 1 fles met 12,5 g poeder (voor het bereiden van 100 ml suspensie). Originele verpakking: 1 fles met 9,38 g poeder (voor het bereiden van 75 ml suspensie). Originele verpakking: 1 fles met 7,5 g poeder (voor het bereiden van 60 ml suspensie). Originele verpakking: 1 fles met 15,0 g poeder (voor het bereiden van 120 ml suspensie). Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Sandoz NV/SA, Telecom Gardens, Medialaan 40, B- 1800 Vilvoorde. NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Amoxiclav Sandoz 125 mg poeder voor orale suspensie: BE209045. Amoxiclav Sandoz 250 mg poeder voor orale suspensie: BE209054. AFLEVERINGSWIJZE Geneesmiddel op medisch voorschrift. DATUM VAN GOEDKEURING VAN DE TEKST Goedkeuringsdatum: 02/2011.

Azithromycine Sandoz® PP 15 ml drank € 6,99 200 mg/5 ml x 22,5 ml drank € 8,19 37,5 ml drank € 10,72

Azithromycine Sandoz®

Zitromax®

• Een volledig aanbod voor een behandeling op maat • Deelbare tabletten van 500 mg

NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Azithromycine Sandoz 200mg/5 ml poeder voor orale suspensie. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 5 ml bereide suspensie bevat 204,8 mg azithromycinemonohydraat, equivalent aan 200 mg azithromycine. Elke 1 ml bereide suspensie bevat 40,96 mg azithromycinemonohydraat, equivalent aan 40 mg azithromycine. Hulpstoffen met bekend effect: Sucrose 3,70 g/ 5 ml; Aspartaam (E951) 0,030 g/5 ml. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale suspensie. Wit of gebroken wit kristallijn poeder. THERAPEUTISCHE INDICATIES Azithromycine poeder voor orale suspensie is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties als ze worden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor azithromycine: acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd); acute bacteriële otitis media (goed gediagnosticeerd); faryngitis, tonsillitis; acute exacerbatie van chronische bronchitis (goed gediagnosticeerd); lichte tot matig ernstige community acquired pneumonie; infecties van de huid en weke delen; onverwikkelde Chlamydia trachomatis-urethritis en -cervicitis Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen voor een gepast gebruik van antibiotica. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen: Bij onverwikkelde Chlamydia trachomatis-urethritis en -cervicitis is de dosering 1000 mg in een enkele orale dosis. Voor alle andere indicaties is de dosering 1500 mg, toe te dienen als 500 mg per dag gedurende drie opeenvolgende dagen. Eventueel kan dezelfde totale dosering (1500 mg) ook worden gegeven over een periode van 5 dagen, met 500 mg de eerste dag en daarna 250 mg op dag 2 tot 5. Om deze patiënten te behandelen zijn ook andere farmaceutische vormen beschikbaar. Bejaarden: Bij bejaarden mag dezelfde dosering worden gegeven als bij volwassenen. Kinderen en adolescenten (< 18 jaar): De totale dosering bij kinderen van 1 jaar en ouder is 30 mg/kg, toegediend als 10 mg/kg eenmaal per dag gedurende drie dagen of gedurende vijf dagen te beginnen met een enkele dosis van 10 mg/kg de eerste dag, gevolgd door 5 mg/kg per dag de volgende 4 dagen volgens de onderstaande tabellen. Er zijn beperkte gegevens over het gebruik bij kinderen jonger dan 1 jaar. Azithromycine Sandoz 200 mg/5ml: Gewicht (kg)

10 kg 12 kg 14 kg 16 kg 17 – 25 kg 26 – 35 kg 36 – 45 kg > 45 kg

Behandeling van 3 dagen Dag 1-3 10 mg/ kg/dag 2,5 ml 3 ml 3,5 ml 4 ml 5 ml 7,5 ml 10 ml 12,5 ml

Behandeling van 5 dagen Dag 1 Dag 2-5 10 mg/ 5 mg/kg/ kg/dag dag 2,5 ml 1,25 ml 3 ml 1,5 ml 3,5 ml 1,75 ml 4 ml 2 ml 5 ml 2,5 ml 7,5 ml 3,75 ml 10 ml 5 ml 12,5 ml 6,25 ml

Inhoud van het flesje

15 ml 15 ml 15 ml 15 ml 15 ml 22,5 ml 30 ml 22,5 ml + 15 ml

De dosering voor de behandeling van faryngitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes is een uitzondering: bij de behandeling van faryngitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes is Azithromycine doeltreffend gebleken bij toediening aan kinderen van een enkele dosis van 10 mg/kg of van een dosering van 20 mg/kg gedurende 3 dagen met een maximale dagdosering van 500 mg. Met beide doseringen werd een vergelijkbaar klinisch effect waargenomen, ook al was de uitroeiing van de bacteriën sterker met een dosering van 20 mg/kg. Penicilline is echter de eerste keuze bij de behandeling van faryngitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes en in de preventie van daarmee samenhangend acuut gewrichtsreuma. Patiënten met nierinsufficiëntie De dosering hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met lichte tot matige nierinsuffi ciëntie (GFR 10-80 ml/min). Patiënten met leverinsuffi ciëntie: De dosering hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie. Wijze van toediening: Voor gebruik moet men het poeder reconstitueren met water tot een witte of gebroken witte homogene suspensie. Na reconstitutie kan het geneesmiddel worden toegediend met een PP/PE-doseerspuit voor oraal gebruik. Na inname van

de suspensie kan een bittere nasmaak worden voorkomen door meteen na het inslikken vruchtensap te drinken. Azithromycine poeder voor orale suspensie wordt eenmaal daags ingenomen. De suspensie mag worden ingenomen met voedsel. CONTRA-INDICATIES Het gebruik van dit product is gecontra-indiceerd bij patiënten met overgevoeligheid voor azitromycine, erytromycine, macrolide- of ketolideantibiotica. BIJWERKINGEN De onderstaande tabel somt de bijwerkingen op die werden waargenomen in de klinische studies en de postmarketingbewaking, volgens de systeem-/orgaanklasse en de frequentie. Bijwerkingen die werden vastgesteld tijdens de postmarketingbewaking worden schuingedrukt weergegeven. De frequentiecategorie wordt gedefinieerd volgens de volgende conventie: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10000 tot < 1/1000); zeer zelden (< 1/10000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen opgesomd in dalende volgorde van ernst. Bijwerkingen die mogelijk of waarschijnlijk gerelateerd zijn aan azitromycine op grond van klinische studies en postmarketingbewaking. Systeem-/ orgaanklasse Frequentie Bijwerking Infecties en parasitaire aandoeningen: Soms: Candidiase, orale candidiase, infectie van de vagina; Niet bekend: Pseudomembraneuze colitis. Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Vaak: Daling van het aantal lymfocyten, stijging van het aantal eosinofielen; Soms: Leukopenie, neutropenie; Zelden: Trombocytopenie, hemolytische anemie. Immuunsysteemaandoeningen: Soms: Angio-oedeem, overgevoeligheid; Niet bekend: Anafylactische reactie. Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Vaak Anorexie. Psychische stoornissen: Soms: Zenuwachtigheid; Zelden: Agitatie, depersonalisatie; Niet bekend: Agressie, angst. Zenuwstelselaandoeningen: Vaak: Duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie, dysgeusie; Soms: Hypesthesie, slaperigheid, insomnia; Niet bekend: Syncope, convulsie, psychomotorische hyperactiviteit, anosmie, ageusie, parosmie, myasthenia gravis. Oogaandoeningen: Vaak: Gezichtsstoornis. Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: Vaak: Doofheid; Soms: Gehoordaling, tinnitus; Zelden: Vertigo. Hartaandoeningen: Soms: Hartkloppingen; Niet bekend: Torsades de pointes, hartritmestoornissen met inbegrip van ventrikeltachycardie, elektrocardiogram QT verlengd. Bloedvataandoeningen: Niet bekend: Hypotensie. Maag-darmstelselaandoeningen: Zeer vaak: Diarree, buikpijn, nausea, flatulentie; Vaak: Braken, dyspepsie; Soms: Gastritis, constipatie; Niet bekend: Pancreatitis, verkleuring van de tong. Lever- en galaandoeningen: Soms: Hepatitis, aspartaataminotransferase verhoogd, alanineaminotransferase verhoogd, bilirubine in het bloed verhoogd; Zelden: Abnormale leverfunctie; Niet bekend: Leverfalen*, fulminante hepatitis, levernecrose, cholestatische icterus. Huid- en onderhuidaandoeningen: Vaak: Rash, pruritus; Soms: Stevens-Johnsonsyndroom, fotosensitiviteitsreactie, urticaria; Niet bekend: Toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme. Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: Vaak: Gewrichtspijn. Nieren urinewegaandoeningen: Soms: Verhoogd ureumgehalte; Zelden: Acuut nierfalen, interstitiële nefritis; Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Vaak: Vermoeidheid; Soms: Pijn in de borstkas, oedeem, malaise, asthenie; Onderzoeken Vaak: Gedaald bicarbonaat in het bloed; Soms: Verhoogd bloedcreatinine, abnormaal kaliumgehalte in het bloed. *wat zelden heeft geleid tot de dood. AARD EN INHOUD VAN DE VERPAKKING HDPE-flessen met een PP/PE-sluiting met terughoudende ring. PE/PP-doseerspuit (10 ml), gegradeerd om de 0,25 ml. Inhoud van het flesje na reconstitutie: 15 ml (600 mg), 22,5 ml (900 mg) of 37,5 ml (1500 mg). Een plastic doseerspuitje (10 ml) met gradaties om de 0,25 ml is bijgesloten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde. NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Azithromycine Sandoz 200 mg/5ml: BE311017 AFLEVERINGSWIJZE Op medisch voorschrift DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST A. Datum van de laatste herziening van de SKP: december 2007 B. Datum van de laatste goedkeuring van de SKP: 08/2013.

31

Mometasone Sandoz® PP 50 mcg x 140 dosissen € 11,90

Mome asone Sandoz®

Nasonex®

Allergische rinitis ? Sandoz biedt u en uw patiënten de ideale oplossing! De eerste en enige generiek van Nasonex in België* NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mometasone Sandoz 50 microgram/dosis neusspray, suspensie. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Telkens als de pomp wordt geactiveerd, wordt er een afgemeten dosis van 50 microgram mometasonfuroaat (als mometasonfuroaatmonohydraat) afgeleverd. Hulpstoffen: bevat 0,02 mg benzalkoniumchloride per verstuiving. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, suspensie. Witte, homogene suspensie. THERAPEUTISCHE INDICATIES Mometasone Sandoz neusspray is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 6 jaar of ouder om de symptomen van seizoengebonden allergische of niet-seizoengebonden allergische rinitis te behandelen. Bij patiënten met een voorgeschiedenis van matige tot ernstige symptomen van seizoengebonden allergische rinitis kan een profylactische behandeling met Mometasone Sandoz neusspray worden gestart tot vier weken voor de verwachte start van het pollenseizoen. Mometasone Sandoz neusspray is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van neuspoliepen bij volwassenen van 18 jaar en ouder. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Seizoengebonden of niet-seizoengebonden allergische rinitis De gebruikelijke aanbevolen dosering is twee verstuivingen (50 microgram/verstuiving) in elk neusgat eenmaal per dag (totale dosis 200 microgram). Zodra de symptomen onder controle zijn, kan een verlaging van de dosering tot één verstuiving in elk neusgat (totale dosis 100 microgram) doeltreffend zijn als onderhoudstherapie. Als de symptomen onvoldoende onder controle zijn, mag de dosering worden verhoogd tot een maximale dagdosering van vier verstuivingen in elk neusgat eenmaal per dag (totale dosis 400 microgram). Een verlaging van de dosering wordt aanbevolen na controle van de symptomen. Mometasonfuroaat neusspray vertoonde bij sommige patiënten met seizoengebonden allergische rinitis een klinisch significant begin van werking binnen 12 uur na de eerste dosis; het kan evenwel 48 uur duren voor het volle effect van de behandeling wordt verkregen. Daarom moeten de patiënten de spray regelmatig blijven gebruiken om de volle therapeutische effecten te verkrijgen. Pediatrische populatie: Kinderen in de leeftijdsgroep van 6 tot 11 jaar. De gebruikelijke aanbevolen dosering is één verstuiving (50 microgram/verstuiving) in elk neusgat eenmaal per dag (totale dosis 100 microgram). Mometasone Sandoz neusspray mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar wegens onvoldoende gegevens over de veiligheid en de werkzaamheid. Polyposis nasi De gebruikelijke aanbevolen startdosering bij polypose is twee verstuivingen (50 microgram/verstuiving) in elk neusgat eenmaal per dag (totale dagdosering van 200 microgram). Als de symptomen na 5 tot 6 weken onvoldoende onder controle zijn, mag de dosering worden verhoogd tot een dagdosering van twee verstuivingen in elk neusgat tweemaal per dag (totale dagdosering van 400 microgram). Zodra een effectieve controle van de symptomen wordt verkregen, moet de dosering worden verlaagd tot eenmaal per dag. Als er geen verbetering van de symptomen wordt gezien na 5 tot 6 weken toediening tweemaal per dag, moeten alternatieve behandelingen worden overwogen. De studies naar de werkzaamheid en de veiligheid van mometasonfuroaat neusspray bij de behandeling van polyposis nasi duurden vier maanden. Pediatrische populatie: Mometasone Sandoz neusspray mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 18 jaar omdat er onvoldoende gegevens zijn over de veiligheid en de werkzaamheid. Wijze van toediening Mometasone Sandoz is

32

alleen bestemd voor nasaal gebruik. Voor elk gebruik moet het flesje goed worden geschud. Na de initiële activering van de Mometasone Sandoz neusverstuiverpomp (10 verstuivingen tot er een gelijkmatige nevel wordt verkregen) levert elke verstuiving ongeveer 100 mg mometasonfuroaat suspensie af met mometasonfuroaatmonohydraat equivalent aan 50 microgram mometasonfuroaat. Als de verstuiverpomp niet meer werd gebruikt gedurende 14 dagen of langer, moet hij voor het volgende gebruik opnieuw worden geactiveerd met 2 verstuivingen, tot een gelijkmatige nevel wordt verkregen. CONTRA-INDICATIES • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of een van de hulpstoffen. • Aanwezigheid van een onbehandelde plaatselijke infectie van het neusslijmvlies. • Patiënten die recentelijk een neusoperatie of -trauma hebben ondergaan, tot de neus geheeld is. BIJWERKINGEN Samenvatting van het veiligheidsprofiel Mometasone Sandoz wordt over het algemeen goed verdragen en heeft hoofdzakelijk lokale bijwerkingen. Lijst van bijwerkingen in tabelvorm Bijwerkingen worden geklasseerd volgens het lichaamssysteem en de frequentie. De frequenties worden gedefinieerd volgens de volgende categorieën: zeer vaak (>=1/10), vaak (>=1/100 tot <1/10), soms (>=1/1.000 tot <1/100), zelden (>=1/10.000 tot <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen: • Vaak: epistaxis, irritatie van de keel, irritatie van de neus, brandend gevoel in de neus en ulceratie van de neus. Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: • Vaak: hoofdpijn • Zelden: overgevoeligheid • Zeer zelden: anafylaxie, angio-oedeem, reuk- en smaakstoornissen. Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Epistaxis genas doorgaans vanzelf, was licht en trad vaker op dan met de placebo (5%), maar met een vergelijkbare of lagere incidentie dan met het actieve nasale corticosteroïd waarmee werd vergeleken in studies (tot 15%). De incidentie van alle andere effecten was vergelijkbaar met die in de placebogroep. Na gebruik van intranasale corticosteroïden zijn zeer zelden gevallen van perforatie van het neusseptum of een verhoogde oogdruk gerapporteerd. Systemische effecten van nasale corticosteroïden kunnen optreden, vooral als ze gedurende lange tijd in hoge doseringen worden voorgeschreven. Pediatrische populatie: De frequentie, het type en de ernst van de bijwerkingen bij kinderen zullen allicht dezelfde zijn als bij volwassenen. Groeiachterstand is gerapporteerd bij kinderen die intranasale steroïden kregen. AARD EN INHOUD VAN DE VERPAKKING Plastic flesje van wit HDPE (zeer dicht polyethyleen) met een PE/PP-neusverstuiverpomp. Verpakkingsgrootten: 1 flesje met 10,0 g neusspray, suspensie, overeenstemmend met 60 afgeleverde doses. 1 flesje met 17,0 g neusspray, suspensie, overeenstemmend met 120 afgeleverde doses. 1 flesje met 18,0 g neusspray, suspensie, overeenstemmend met 140 afgeleverde doses. 3 flesjes met elk 18,0 g neusspray, suspensie, overeenstemmend met 140 afgeleverde doses. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Sandoz n.v./s.a., Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN BE434445. AFLEVERINGSWIJZE Op medisch voorschrift. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Datum van goedkeuring van de tekst: 08/2013. * Eerste generiek van Nasonex in België met terugbetaling voor de patiënten op 01/01/2014.

Ibuprofen Sandoz® PP 2% (100 mg/5 ml) x 100 ml drank € 4,45 200 ml drank € 6,97 4% (40 mg/ml) x 100 ml drank € 6,97

• Besparing patiënt • Ook in 100 ml • Met aardbeismaak

Ibuprofen Sandoz® NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ibuprofen Sandoz 100mg/5ml suspensie voor oraal gebruik. Ibuprofen Sandoz 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ibuprofen Sandoz 100mg/5ml: Elke ml suspensie voor oraal gebruik bevat 20 mg ibuprofen. Ibuprofen Sandoz 40mg/ ml: Elke ml suspensie voor oraal gebruik bevat 40 mg ibuprofen. Hulpstoffen met bekend effect: maltitol vloeibaar (500 mg/ml) en natrium (3,6 mg/ml). Hulpstoffen met bekend effect: maltitol vloeibaar (500 mg/ml) en natrium (5,8 mg/ml). FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik. Gebroken witte suspensie voor oraal gebruik. THERAPEUTISCHE INDICATIES Ibuprofen Sandoz wordt gebruikt bij de korte symptomatische behandeling van: lichte tot matige pijn, koorts. Ibuprofen Sandoz 100mg/5ml suspensie voor oraal gebruik is voor gebruik bij kinderen vanaf een lichaamsgewicht van 5 kg (6 maanden) tot 39 kg (11 jaar). Ibuprofen Sandoz 40 mg/ ml suspensie voor oraal gebruik: Ibuprofen Sandoz is voor gebruik bij kinderen met een lichaamsgewicht van 10 kg of meer (1 jaar), adolescenten en volwassenen. Dosering en wijze van toediening Dosering De dosering ligt in de lijn van de details in de volgende tabel. Bij kinderen en adolescenten hangt de dosering van Ibuprofen Sandoz af van het lichaamsgewicht (LG), in de regel 7 tot 10 mg/kg LG als één enkele dosis tot een maximum van 30 mg/kg LG als de totale dagdosis. Het respectieve toedieningsinterval hangt af van de symptomatologie en de maximale dagdosis. Het mag niet korter zijn dan 6 uur. De aanbevolen maximale dagdosering mag niet worden overschreden.

Lichaamsgewicht (leeftijd van het kind)

Hoeveelheid ibuprofen (wijze van toediening)

Frequentie in 24 uur (max. dagdosering van ibuprofen)

1 x 50 mg/2,5 ml 3 keer (150 mg) (het spuitje één keer gebruiken) 1 x 50 mg/2,5 ml 3 to 4 keer (1507-9 kg (9-11 maanden) (het spuitje één keer gebruiken) 200 mg) 1 x 100 mg/5 ml 10-15 kg (1-3 jaar) 3 keer (300 mg) (het spuitje één keer gebruiken) 1 x 150 mg/7,5 ml 16-19 kg (4-5 jaar) (het spuitje twee keer 3 keer (450 mg) gebruiken: 5 ml + 2,5 ml) 1 x 200 mg/10 ml 20-29 kg (6-9 jaar) (het spuitje twee keer 3 keer (600 mg) gebruiken: 2 x 5 ml) 1 x 300 mg/15 ml 30-39 kg (10 -11 jaar) (het spuitje drie keer gebruiken: 3 keer (900 mg) 3x5 ml) Als de symptomen verergeren of langer dan 3 dagen aanhouden, moet een arts worden geraadpleegd. Ibuprofen Sandoz 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik: 5-6 kg (6-8 maanden)

Lichaamsgewicht (leeftijd)

Hoeveelheid ibuprofen (wijze van toediening)

Frequentie in 24 uur (max. dagdosering van ibuprofen)

10-15 kg (kinderen 1-3 jaar)

1 x 100 mg/2,5 ml (het spuitje één keer gebruiken)

3 keer (300 mg)


1 x 150 mg/3,75 ml (het spuitje één keer gebruiken)

3 keer (450 mg)


1 x 200 mg/5 ml (het spuitje één keer gebruiken) 1 x 300 mg/7,5 ml (het spuitje twee keer gebruiken: 5 ml + 2,5 ml)

30-39 kg (kinderen 10 -11 jaar)

3 keer (600 mg) 3 keer (900 mg)

≥ 40 kg (Adolescenten 1 x 400 mg/10 ml (het spuitje van 12 jaar en ouder en 3 keer (1.200 mg) twee keer gebruiken: 2 x 5 ml) volwassenen) Ibuprofen Sandoz 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik: Als dit product langer dan 3 dagen nodig is bij kinderen of als de symptomen verergeren, moet een arts worden geraadpleegd. Als dit product langer dan 3 dagen moet worden gebruikt bij adolescenten en volwassenen in geval van koorts of langer dan 4 dagen voor de behandeling van pijn, of als de symptomen verergeren, moet een arts worden geraadpleegd. Ouderen: Een specifieke aanpassing van de dosering is niet vereist. Gezien het profiel van mogelijke bijwerkingen moeten ouderen bijzonder zorgvuldig worden gevolgd. Patiënten met nierinsufficiëntie: De dosering hoeft niet te worden verlaagd bij patiënten met een licht tot matig verminderde nierfunctie (patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, zie ContraIndicaties). Patiënten met leverinsufficiëntie: De dosering hoeft niet te worden verlaagd bij patiënten met een licht tot matig verminderde leverfunctie (patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, zie Contra-Indicaties). Pediatrische populatie: Niet bestemd voor gebruik bij kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg of kinderen die jonger zijn dan 6 maanden. Ibuprofen Sandoz 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik: Niet bestemd voor gebruik bij kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 10 kg of kinderen die jonger zijn dan 1 jaar. Wijze van toediening De verpakking bevat een spuitje van 5 ml (gegradeerd in stappen van 0,25 ml tot 5 ml) voor oraal gebruik. Alleen voor orale toediening en kortetermijngebruik. De fles moet voor gebruik goed worden geschud. De suspensie voor oraal gebruik kan worden ingenomen ongeacht de maaltijden. Mensen met een gevoelige maag krijgen de raad om Ibuprofen Sandoz in te nemen tijdens maaltijden. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Patiënten met een voorgeschiedenis van bronchospasme, astma, rinitis, angio-oedeem of urticaria na inname van acetylsalicylzuur of andere niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID’s). Patiënten met onopgehelderde stoornissen van de bloedaanmaak zoals trombopenie. Patiënten met een actieve of een voorgeschiedenis van recidiverende peptische zweer/bloeding (twee of meer aparte episoden van bewezen ulceratie of bloeding). Patiënten met een voorgeschiedenis van maag-darmbloeding of -perforatie bij een vroegere behandeling met NSAID’s. Patiënten met cerebrovasculaire of andere actieve bloeding. Patiënten met een ernstige stoornis van de lever- of de nierfunctie of ernstig hartfalen. Patiënten met een ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname). Zwangere patiënten, tijdens de laatste drie maanden

Nurofen® voor Kinderen®

van de zwangerschap. BIJWERKINGEN De onderstaande lijst van bijwerkingen omvat alle bijwerkingen die werden gerapporteerd tijdens behandeling met ibuprofen met inbegrip van bijwerkingen die werden gerapporteerd tijdens een langetermijnbehandeling met hoge doseringen bij patiënten met reumatische aandoeningen. Gerapporteerde frequenties andere dan zeer zeldzame rapporten verwijzen naar een kortetermijngebruik van dagdoseringen tot 1.200 mg ibuprofen (= 60 ml (100mg/5ml) / 30 ml (40 mg/ml) Ibuprofen Sandoz) voor orale vormen en een maximum van 1.800 mg voor suppositoria. De evaluatie van de bijwerkingen is gebaseerd op de volgende classificatie van frequenties: Zeer vaak: ≥ 1/10; Vaak: ≥ 1/100 tot < 1/10; Soms: ≥ 1/1.000 tot < 1/100; Zelden: ≥ 1/10.000 tot < 1/1.000; Zeer zelden: < 1/10.000. Wat de volgende bijwerkingen betreft, moet er rekening mee worden gehouden dat ze overwegend dosisafhankelijk zijn en kunnen variëren van het ene individu tot het andere. De frequentste bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Peptische ulcera, perforatie of GI bloeding, soms met fatale afloop, vooral bij ouderen, zijn mogelijk. Nausea, braken, diarree, flatulentie, constipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, hematemesis, ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en ziekte van Crohn werden gerapporteerd na toediening. Minder vaak werd gastritis waargenomen. Vooral het risico op maag-darmbloeding hangt af van de dosering en de duur van gebruik. Oedeem, hypertensie en hartfalen werden gerapporteerd bij behandeling met NSAID’s. Gegevens uit klinisch onderzoek en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van ibuprofen, in het bijzonder bij hoge doseringen (van 2400 mg per dag) en bij langdurig gebruik, geassocieerd kan worden met een kleine toename van het risico op trombose in de arteriën (zoals myocardinfarct of beroerte). Infecties en parasitaire aandoeningen: Zeer zelden: exacerbatie van aan een infectie gerelateerde ontstekingen (zoals ontwikkeling van necrotiserende fasciitis) beschreven tijdens het gebruik van niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen. Dat hangt mogelijk samen met het werkingsmechanisme van niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen. Als er tekenen van een infectie optreden of als die tekenen verergeren tijdens gebruik van Ibuprofen Sandoz, moet de patient meteen naar een arts gaan. Er moeten onderzoeken worden verricht om na te gaan of er een indicatie is voor behandeling met anti-infectieuze middelen/antibiotica. Zeer zelden: symptomen van aseptische meningitis met nekstijfheid, hoofdpijn, nausea, braken, koorts of bewustzijnsstoornissen zijn waargenomen bij gebruik van ibuprofen. Patiënten met auto-immuunziekten (SLE, gemengde bindweefselziekte) blijken daar meer aanleg voor te vertonen. Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Zeer zelden: stoornissen van de bloedfunctie (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose). De eerste tekenen kunnen zijn koorts, keelpijn, oppervlakkige wonden in de mond, griepachtige klachten, zware uitputting, neusbloedingen en huidbloeding. In dergelijke gevallen moet de patiënt de raad krijgen om het geneesmiddel onmiddellijk stop te zetten, om zelfmedicatie met pijnstillers en koortswerende middelen te vermijden en om een arts te raadplegen. Het aantal bloedcellen moet regelmatig worden gecontroleerd tijdens een langetermijnbehandeling. Immuunsysteemaandoeningen: Soms: overgevoeligheidsreacties met huiduitslag, jeuk en astma-aanvallen (mogelijk met een daling van de bloeddruk). De patiënt moet weten dat hij in dat geval meteen een arts moet inlichten en geen Ibuprofen Sandoz meer mag innemen. Zeer zelden: ernstige algemene overgevoeligheidsreacties. Ze zich kunnen voordoen als oedeem van het gezicht, zwelling van de tong, zwelling van de interne larynx met constrictie van de luchtwegen, respiratoire distress, bonzende hartslag, bloeddrukdaling gaande tot levensbedreigende shock. Als er een van die symptomen optreedt, wat al het geval kan zijn bij het eerste gebruik, is onmiddellijke assistentie door een arts vereist. Psychische stoornissen: Zeer zelden: psychotische reacties, depressie. Zenuwstelselaandoeningen: Soms: stoornissen van het centrale zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, agitatie, prikkelbaarheid of vermoeidheid. Oogaandoeningen: Soms: gezichtsstoornissen. In dat geval moet de patiënt weten dat hij onmiddellijk de arts moet inlichten en ibuprofen moet stopzetten. Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: Zelden: tinnitus. Hartaandoeningen: Zeer zelden: hartkloppingen, hartfalen, myocardinfarct. Bloedvataandoeningen: Zeer zelden: arteriële hypertensie. Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen: Zeer zelden: astma, bronchospasme, dyspneu en piepende ademhaling. Maag-darmstelselaandoeningen: Vaak: gastro-intestinale klachten zoals pyrosis, buikpijn, nausea, braken, flatulentie, diarree, constipatie en licht gastrointestinaal bloedverlies, dat in uitzonderlijke gevallen anemie kan veroorzaken. Soms: maag-darmulcera, mogelijk met bloeding en perforatie. Ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn, gastritis. Zeer zelden: oesofagitis, pancreatitis, vorming van diafragma-achtige darmstricturen. De patiënt moet weten dat hij het geneesmiddel moet stopzetten en onmiddellijk naar een arts moet gaan als hij relatief hevige pijn in de bovenbuik, melena of hematemesis vertoont. Lever- en galaandoeningen: Zeer zelden: leverdisfunctie, leverbeschadiging, vooral bij een langdurige behandeling, leverfalen, acute hepatitis. Huid- en onderhuidaandoeningen: Soms: verschillende vormen van huiduitslag. Zeer zelden: bulleuze reacties waaronder stevens-johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), alopecia. In uitzonderlijke gevallen kunnen ernstige huidinfecties en wekedelencomplicaties optreden tijdens een varicella-infectie (zie ook “Infecties en parasitaire aandoeningen”). Nier- en urinewegaandoeningen: Zelden: beschadiging van nierweefsel (papilnecrose), vooral bij een langetermijnbehandeling, verhoogde serumurinezuurconcentratie in het bloed. Zeer zelden: verminderde urine-excretie en vorming van oedeem, vooral bij patiënten met arteriële hypertensie of nierinsufficiëntie, nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis, die gepaard kan gaan met een acute nierinsufficiëntie. De nierfunctie moet dan ook regelmatig worden gecontroleerd. AARD EN INHOUD VAN DE VERPAKKING Ibuprofen Sandoz 100 mg/5ml suspensie voor oraal gebruik: Polyethyleentereftalaat (PET) topaas flessen van 100 ml, 150 ml en 200 ml met een kindveilige sluiting, afgesloten met een stop van lage dichtheid polyethyleen. Ibuprofen Sandoz 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik: Polyethyleentereftalaat (PET) topaas flessen van 30 ml, 100 ml, 150 ml en 200 ml met een kindveilige sluiting, afgesloten met een stop van lage dichtheid polyethyleen. Het product wordt geleverd met een spuitje van 5 ml met gradaties om de 0,25 ml voor oraal gebruik, bestaande uit een zuiger van hoge dichtheid polyethyleen en een polypropyleencilinder. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde AFLEVERINGSWIJZE Vrije aflevering NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Ibuprofen Sandoz 100 mg/ 5ml suspensie voor oraal gebruik: BE428601 Ibuprofen Sandoz 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik: BE428617 DATUM VAN HERZIENING/GOEDKEURING VAN DE TEKST Goedkeuringsdatum: 10/2012.

33

Honoraria van geneeskundige verstrekkingen van de huisarts Code

Tarieven geldig vanaf januari 2014

Honor.

Raadplegingen - consultaties Erkend huisarts 109012 Advies 101032 Raadpleging 101076 Raadpleging geaccrediteerd erkend huisarts 101091 Wachttoeslag voor raadplegingen van 19 tot 21u in het kader van een georganiseerde wachtdienst 101113 Permanentietoeslag voor raadplegingen tussen 18 en 21u voorbehouden voor artsen die ingeschreven zijn in een georganiseerde wachtdienst 102852 Bijkomend honorarium voor het gebruik van een diabetespas Bijkomend honorarium voor een dringende raadpleging 101032 Raadpleging + 102410 + Weekend en feestdag tussen 8 en 21u 101032 Raadpleging + 102432 + ‘s Nachts tussen 21 en 8u 101076 Raadpleging geaccrediteerd erkend huisarts + 102410 + Weekend en feestdag tussen 8 en 21u 101076 Raadpleging geaccrediteerd erkend huisarts + 102432 + ‘s Nachts tussen 21 en 8u

Terugbetaling WIGW Andere WIGW Andere idem met GMD

3,72 3,35 3,72 20,92 19,42 20,92 19,63 16,63 24,48 22,98 18,48 23,48 20,48 4,06 4,06 4,06 4,06

4,06

4,06

19,54

19,54

19,54

33,16

31,66

33,16

45,41

43,91 45,41

36,72 35,22 36,72 48,97

47,47 48,97 Terugbetaling

Code

Bezoeken erkend huisarts

103132 Huisbezoek

Honor.

WIGW

Andere

Alg. Geval Geval Geval Alg. Geval Geval Geval geval 1 2 3 geval 1 2 3 36,76 33,89 36,76 33,43 34,28 23,57 28,26 22,57 27,38

104215 Huisbezoek tussen 18 en 21u

48,88 48,88 46,33 43,79 43,79 48,21 37,07 31,58 32,58

104230 Huisbezoek tussen 21 en 8u

84,65 84,65 80,91 76,80 76,80 83,39 60,00 54,39 55,39

104252 Huisbezoek op zaterdag, zondag of 55,14 55,14 52,35 49,70 49,70 feestdag tussen 8 en 21u 104355 Consult bij een zieke aangevraagd 36,03 36,03 28,03 33,87 33,87 door een geneesheer 103412 Bezoek bij verscheidene rechtheb29,40 29,40 27,40 26,78 27,45 benden, n.a.v. een zelfde reis: 2 rechthebbenden, per rechthebbende 103434 Bezoek bij verscheidene rechtheb27,57 27,57 25,66 25,31 25,88 benden, n.a.v. een zelfde reis: 3 rechthebbenden of meer, per rechthebbende Bijkomend honorarium voor de volgende bezoeken: 103412, 103434 +104296 wanneer het bezoek zaterdags, 47,78 46,99 45,78 44,37 45,04 zondags of op een feestdag tussen 8 en 21 uur wordt afgelegd +104311 wanneer het bezoek ‘s nachts tussen 77,18 75,54 75,18 72,92 73,59 21 en 8 uur wordt afgelegd +104333 wanneer het bezoek ‘s avonds 41,53 40,98 39,53 38,36 39,03 tussen 18 en 21 wordt afgelegd +104296 wanneer het bezoek zaterdags, 45,95 45,16 44,04 42,90 43,47 zondags of op een feestdag tussen 8 en 21 uur wordt afgelegd +104311 wanneer het bezoek ‘s nachts 75,35 73,71 73,44 71,45 72,02 tussen 21 en 8 uur wordt afgelegd +104333 wanneer het bezoek ‘s avonds 39,70 39,15 37,79 36,89 37,46 tussen 18 en 21 wordt afgelegd Bezoek aan een gehospitaliseerde patiënt 109723 Voor het bezoek aan een in een zie- 36,76 33,09 kenhuis opgenomen rechthebbende 109701 Voor het bezoek in een ziekenhuis 36,04 36,04 aan een patiënt, in een Sp-dienst (palliatieve zorg), op verzoek van de patiënt, een familielid of van één van zijn naastbestaanden 109734 Voor geneeskundige bijstand aan een 86,69 78,03 patiënt, gedurende zijn dringende overbrenging, per ziekenwagen, naar een ziekenhuis

54,39 41,32 35,66 36,66 36,03 28,03 24,23 25,23 18,86 21,01 17,86 21,91 17,68 19,19 16,68 20,54

32,05 34,80 31,05 35,10 53,47 56,85 52,47 56,52 27,96 30,11 26,96 31,01 30,87 32,98 29,87 33,73 52,29 55,03 51,29 55,15 26,78 28,29 25,78 29,64

27,57 36,04

65,02

Legende voor de terugbetaling : Algemeen geval : Rechthebbende vanaf zijn 10 de verjaardag tot zijn 75ste verjaardag, met GMD Rechthebbende vanaf zijn 75ste verjaardag, zonder GMD Chronisch zieke zonder GMD Geval 1 : Kind tot zijn 10 de verjaardag met of zonder GMD Geval 2 : Rechthebbende vanaf zijn 10 de verjaardag tot zijn 75ste verjaardag, zonder GMD en niet chronisch ziek Geval 3 : Rechthebbende vanaf zijn 75ste verjaardag met GMD Chronisch zieke met GMD

Onderzoek levensverzekering

Dossierkosten

€ 60,00 Protocol elektrocardiogram

Invullen vragenlijst door arts

€ 30,00 Spirometrie (acte)

€ 40,00 € 20,00

Klinisch onderzoek

€ 40,00 Protocol spirometrie

€ 40,00

Bloedafname (acte)

€ 20,00 Microscopisch urineonderzoek

€ 20,00

Elektrocardiogram (acte)

€ 20,00 Protocolleren labuitslag

€ 20,00

Verplaatsingskosten/km

€ 0,30

De Tabak Stop Lijn

Een gratis dienst die uw patiënt helpt om te stoppen met roken. Uw patiënt kan terecht op het gratis nummer 0800 111000. 34

Technische prestaties Code


Globaal medisch dossier 102771 Bijkomende honoraria voor de verstrekkingen 101032, 101076, 103132, 103412 en 103434 voor het beheer door de erkende huisarts, van het globaal medisch dossier, op uitdrukkelijk verzoek van de patiënt en/of met het schriftelijk akkoord van de patiënt

Honor.

29,98

Terugbetaling WIGW Andere 29,98

29,98

102793 Administratieve verlenging van het GMD

29,98

29,98

29,98

102395 Bijkomende honoraria voor de verstrekkingen 101032, 101076, 103132, 103412, 103434, 103515, 103530, 103552, 103935, 103950 en 104370 voor de bespreking met de patiënt en de opvolging van de checklist van de preventiemodule in het kader van het beheer van het globaal medisch dossier

10,80

10,80

10,80

Cardiologie K14,95 475075 EKG 12 derivaties met protocol

17,77

17,77

15,11

K10

590030 + urgentie tss. 18 en 21u

29,06

29,06

26,40

K20

599631 + urgentie ‘s nachts, tijdens weekend of op een feestdag

40,36

40,36

37,70

K16,89 475075 Idem, bij kinderen jonger dan 7 jaar

17,77

17,77

20,08

K20


40,36

40,36

42,67

K40


62,95

62,95

65,26

K9

114015

-

-

-

K6


K12


K 15

475650 Kwalitatieve en audiovelocimetrische evaluatie van circulatieverschijnselen door Dopplereffect

K10


11,29

11,29

11,29

K20


22,59

22,59

22,59

4,99

4,99

4,99

Aantonen van (arteriële en/of veneuze) circulatieverschijnselen op basis van het Dopplereffect

Urinewegen en geslachtsorganen K4 114030 Nemen van een cervicaal en vaginaal uitstrijkpreparaat met het oog op een cytopathologisch onderzoek (opsporen) 1x/2 jaar

6,78

6,78

6,78

13,55

13,55

13,55

-

-

-

K6


11,77

11,77

11,77

K12


18,54

18,54

18,54

K4

114170

4,99

4,99

4,99

Nemen van een cervicaal en vaginaal uitstrijkpreparaat met het oog op een cytopathologisch onderzoek (followup) 2x/jaar

K6


11,77

11,77

11,77

K12


18,54

18,54

18,54

K15

262452 Vervangen van een suprapubische katheter

21,04

21,04

21,04

K10


32,33

32,33

32,33

K20


43,63

43,63

43,63

Neus - Keel - Oren K2 144594 Opstoppen van neus wegens epistaxis

2,50

2,50

1,88

K6


9,28

9,28

8,66

K12


16,05

16,05

15,43

K24

144653 Opstoppen van neus achteraan

29,96

29,96

22,47

K10


41,25

41,25

33,76

K20


52,55

52,55

45,06

K4

144616 Galvanocauteriseren van neus

4,99

4,99

3,75

K6


11,77

11,77

10,53

K12


18,54

18,54

17,30

K6

144712 Verwijderen van niet ingesloten vreemde lichamen uit de pharynx of uit de externe gehoorgang

7,49

7,49

5,62

K6


14,27

14,27

12,40

K12


21,04

21,04

19,17

K6

144513 Insnijding van tongabces

7,49

7,49

5,62

K6


14,27

14,27

12,40

K12


21,04

21,04

19,17

K6

310516 Insnijden van abces van de mondbodem

8,36

8,36

8,36

K6


15,14

15,14

15,14

K12


21,91

21,91

21,91

K6

144675 Eenvoudig galvanocauteriseren van neusschelp

7,49

7,49

5,62

K6


14,27

14,27

12,40

K12


21,04

21,04

19,17

K20

255813 Verwijderen van vreemde lichamen uit neus

24,93

24,93

24,93

K10


36,22

36,22

36,22

K20


47,52

47,52

47,52

K6

144690 Insnijden van amandelabces

7,49

7,49

7,49

K6


14,27

14,27

14,27

K12


21,04

21,04

21,04

35



Honor.

Terugbetaling WIGW Andere

Inspuitingen K4

144071 Scleroserende inspuiting in aders (spataders)

4,99

4,99

3,75

K6


11,77

11,77

10,53

K12


18,54

18,54

17,30

Pneumologie K10

114133 Spirometrie met protocol

12,48

12,48

10,61

K19

114155 Spirometrie met bepaling van de reversibiliteit van luchtwegenobstructie, inclusief protocol

23,72

23,72

20,17

Huid, Slijmvliezen en Onderhuidse Weefsels K20

149015 Fistelcurettage

24,97

24,97

18,73

K10


36,26

36,26

30,02

K20


47,56

47,56

41,32

K26,47 353231 Wegnemen of uitroeien van oppervlakkige tumors of van bereikbare niet traumatische letsels

31,47

31,47

31,47

K20


54,06

54,06

54,06

K40


76,65

76,65

76,65

35,56

35,56

35,56

K29,91 353231 Idem, bij kinderen jonger dan 7 jaar K20


58,15

58,15

58,15

K40


80,74

80,74

80,74

K11

532114 Afname en fixatie van een dermo-epidermaal bioptisch fragment, met hechten, met het oog op een pathologisch-anatomisch onderzoek

16,18

16,18

13,76

K10


27,47

27,47

25,05

K20


38,77

38,77

36,35

K20

145530 Wegnemen van ingegroeide nagel

24,97

24,97

18,73

K10


36,26

36,26

30,02

K20


47,56

47,56

41,32

K10

145574 Insnijden van oppervlakkige flegmone of van anthrax

12,48

12,48

9,36

K6


19,26

19,26

16,14

K12


26,03

26,03

22,91

K20

145515 Verwijderen van supra-aponeurotische vreemde lichamen dat insnijding in weefsels vergt, exclusief de vreemde lichamen uit de oogbol

24,97

24,97

18,73

K10


36,26

36,26

30,02

K20


47,56

47,56

41,32

K5

353194 Cryotherapie wegens huid- of slijmvliesletsels per zitting

5,94

5,94

5,94

K6


12,72

12,72

12,72

K12


19,49

19,49

19,49

K40

353216 Idem, volledige behandeling (8 of +)

47,55

47,55

47,55

K20


70,14

70,14

70,14

K40


92,73

92,73

92,73

K6

114052 Nagelfenestratie

7,49

7,49

5,62

K6


14,27

14,27

12,40

K12


21,04

21,04

19,17

Heelkunde van wonden Hechten met draad of wondlijm van wonden van het gelaat, materiaal inbegrepen K27

148013 1 of 2 wonden

33,70

33,70

K20


56,29

56,29

41,87

K40


78,88

78,88

70,46

25,28

K45

148035 ≥ 3 wonden

56,17

56,17

42,13

K20


78,76

78,76

64,72

K40


101,35 101,35

87,31

Hechten met draad of wondlijm van andere wonden dan die van het gelaat, materiaal inbegrepen K18

148094 1 of 2 wonden

22,47

22,47

K10


33,76

33,76

28,15

K20


45,06

45,06

39,45

16,86

K30

148116 ≥ 3 wonden

37,45

37,45

28,09

K20


60,04

60,04

50,68

K40


82,63

82,63

73,27 30,00

Tabaksontwenning 740434 Eerste zitting

30,00

30,00

740456 Volgende zittingen

20,00

20,00

20,00

740471 Zittingen zwangere vrouwen

30,00

30,00

30,00

12,48

12,48

9,36

4,99

4,99

3,75

23,78

23,78

23,78

Gewone geneeskundige hulp K10

149030 Implantatie van hormonen

Anesthesie K4

112011 Anestheserende infiltratie van aarssfincter

Algemene speciale verstrekkingen K20

472054 Insnijding van hemorrhoïdale thrombose

36



Honor.

Orthopedie N45 288050 Insnijden en draineren van panarithium van vinger K20 590015 + urgentie tss. 18 en 21u K40 599616 + urgentie ‘s nachts, tijdens weekend of op een feestdag

50,80 73,39 95,98

Terugbetaling WIGW Andere 50,80 73,39 95,98

50,80 73,39 95,98

Behandeling van de luxaties N50 296096 Luxatie van 1 vinger K20 590015 + urgentie tss. 18 en 21u K40 599616 + urgentie ‘s nachts, tijdens weekend of op een feestdag N75 296111 Luxatie van 2 of meer vingers (zelfde hand) K20 590015 + urgentie tss. 18 en 21u K40 599616 + urgentie ‘s nachts, tijdens weekend of op een feestdag N25 298115 Luxatie van 1 teen K10 590030 + urgentie tss. 18 en 21u K20 599631 + urgentie ‘s nachts, tijdens weekend of op een feestdag N40 298130 Luxatie van 2 of meer tenen (zelfde voet) K10 590030 + urgentie tss. 18 en 21u K20 599631 + urgentie ‘s nachts, tijdens weekend of op een feestdag

45,16 45,16 45,16 67,75 67,75 67,75 90,34 90,34 90,34 67,74 67,74 67,74 90,33 90,33 90,33 112,92 112,92 112,92 22,58 22,58 22,58 33,87 33,87 33,87 45,17 45,17 45,17 36,13 36,13 36,13 47,42 47,42 47,42 58,72 58,72 58,72

Behandeling van fracturen N20 295050 Rib(ben) (1of meer) K10 590030 + urgentie tss. 18 en 21u K20 599631 + urgentie ‘s nachts, tijdens weekend of op een feestdag N65 296936 Onderarm: distale uiteinde (1 of 2 beenderen) K20 590015 + urgentie tss. 18 en 21u K40 599616 + urgentie ‘s nachts, tijdens weekend of op een feestdag N55 296951 Middenhand (1 of meer beenderen) K20 590015 + urgentie tss. 18 en 21u K40 599616 + urgentie ‘s nachts, tijdens weekend of op een feestdag N30 296973 1 vinger K10 590030 + urgentie tss. 18 en 21u K20 599631 + urgentie ‘s nachts, tijdens weekend of op een feestdag N40 296995 2 of meer vingers (zelfde hand) K10 590030 + urgentie tss. 18 en 21u K20 599631 + urgentie ‘s nachts, tijdens weekend of op een feestdag N80 298896 Unimalleolaire fractuur K20 590015 + urgentie tss. 18 en 21u K40 599616 + urgentie ‘s nachts, tijdens weekend of op een feestdag

18,06 18,06 18,06 29,35 29,35 29,35 40,65 40,65 40,65 58,71 58,71 58,71 81,30 81,30 81,30 103,89 103,89 103,89 49,67 49,67 49,67 72,26 72,26 72,26 94,85 94,85 94,85 27,09 27,09 27,09 38,38 38,38 38,38 49,68 49,68 49,68 36,13 36,13 36,13 47,42 47,42 47,42 58,72 58,72 58,72 72,25 72,25 72,25 94,84 94,84 94,84 117,43 117,43 117,43

Gipstoestellen N20 297113 K10 590030 K20 599631 N40 297135 K10 590030 K20 599631 N50 297150 K20 590015 K40 599616 N65 299176 K20 590015 K40 599616 N40 299191 K10 590030 K20 599631

18,06 18,06 18,06 29,35 29,35 29,35 40,65 40,65 40,65 36,13 36,13 36,13 47,42 47,42 47,42 58,72 58,72 58,72 45,16 45,16 45,16 67,75 67,75 67,75 90,34 90,34 90,34 58,71 58,71 58,71 81,30 81,30 81,30 103,89 103,89 103,89 36,13 36,13 36,13 47,42 47,42 47,42 58,72 58,72 58,72

1 of meer vinger(s) + urgentie tss. 18 en 21u + urgentie ‘s nachts, tijdens weekend of op een feestdag Pols en/of hand + urgentie tss. 18 en 21u + urgentie ‘s nachts, tijdens weekend of op een feestdag Onderarm + urgentie tss. 18 en 21u + urgentie ‘s nachts, tijdens weekend of op een feestdag Gipslaars of toestel van Delbet + urgentie tss. 18 en 21u + urgentie ‘s nachts, tijdens weekend of op een feestdag Wreef en voet + urgentie tss. 18 en 21u + urgentie ‘s nachts, tijdens weekend of op een feestdag

Andere verbanden en apparaten dan gipsverbanden of orthopedische toestellen K12 145250 Dringend voorlopig aanleggen van een contentietoestel 14,98 14,98 in geval van fracturen of luxaties (mag slechts éénmaal per geval worden aangerekend) K10 590030 + urgentie tss. 18 en 21u 26,27 26,27 K20 599631 + urgentie ‘s nachts, tijdens weekend of op een feestdag 37,57 37,57 K17 145316 « Taping » van de enkel als behandeling na een ligamen- 21,22 21,22 taire ruptuur, met inbegrip van het gebruikte materiaal K10 590030 + urgentie tss. 18 en 21u 32,51 32,51 K20 599631 + urgentie ‘s nachts, tijdens weekend of op een feestdag 43,81 43,81 Klinische biologie B50 120713 Opzoeken van bloed (faeces) B90 122533 Microscopisch onderzoek van urinesediment na dubbele kleuring B80 121516 Opzoeken van choriogonadotrofinen (hCG) in de urine met procédé op plaatjes B80 114096 Opsporen van significante bacteriurie door kwantitatieve kweek met dompelmethode en incubatie op 37°C B350 114111 Microscopisch onderzoek van urine met een telkamer van Fuchs-Rosenthal

37

11,24 22,53 33,83 15,92 27,21 38,51

1,63 2,94

0,41 0,73

0,41 0,73

2,61

0,65

0,65

2,61

0,65

0,65

11,41

2,85

2,85

Escitalopram Sandoz® 5 mg x 28 tabl. 10 mg x 28 tabl. 56 tabl. 98 tabl. 20 mg x 28 tabl. 56 tabl. 98 tabl.

PP € 12,38 € 16,18 € 19,80 € 43,88 € 29,12 € 50,10 € 82,32

NIEUW

Escitalopram Sandoz® NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Escitalopram Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten. Escitalopram Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten. Escitalopram Sandoz 15 mg filmomhulde tabletten. Escitalopram Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Escitalopram Sandoz 5 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg escitalopram (in de vorm van escitalopramoxalaat). Hulpstof met bekend effect: 65,07 mg lactose (als monohydraat). Escitalopram Sandoz 10 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg escitalopram (in de vorm van escitalopramoxalaat). Hulpstof met bekend effect: 86,67 mg lactose (als monohydraat). Escitalopram Sandoz 15 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg escitalopram (in de vorm van escitalopramoxalaat). Hulpstof met bekend effect: 130,01 mg lactose (als monohydraat). Escitalopram Sandoz 20 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg escitalopram (in de vorm van escitalopramoxalaat). Hulpstof met bekend effect: 173,34 mg lactose (als monohydraat). FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Escitalopram Sandoz 5 mg: Witte, ronde, filmomhulde tablet.Escitalopram Sandoz 10 mg: witte, ovale filmomhulde tablet met een breukstreep aan één kant. De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses. Escitalopram Sandoz 15 mg: witte, ovale filmomhulde tablet met twee breukstrepen aan beide kanten. De tabletten kunnen worden verdeeld in drie gelijke doses. Escitalopram Sandoz 20 mg: witte, ronde filmomhulde tablet met een kruisvormige breukstreep aan beide kanten. De tabletten kunnen worden verdeeld in twee of vier gelijke doses. THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van episoden van depressie in engere zin. Behandeling van paniekstoornis met of zonder pleinvrees. Behandeling van sociale angststoornis (sociale fobie). Behandeling van veralgemeende angststoornis. Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis.DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De veiligheid van dosissen hoger dan 20 mg per dag is niet aangetoond. Escitalopram wordt eenmaal per dag toegediend en mag worden ingenomen met of zonder voedsel. Episoden van depressie in engere zin De gebruikelijke dosis is 10 mg, eenmaal per dag. Afhankelijk van de respons van de patiënt, mag de dosis worden verhoogd tot maximaal 20 mg per dag. Meestal moet men 2 tot 4 weken wachten op de antidepressieve respons. Na het verdwijnen van de symptomen moet de behandeling minimaal 6 maanden worden voortgezet voor consolidering van de respons. Paniekstoornis met of zonder agorafobie De eerste week wordt een startdosering van 5 mg aanbevolen voor de dosering wordt verhoogd tot 10 mg per dag. De dosering mag verder worden verhoogd tot een maximum van 20 mg per dag, afhankelijk van de respons van de patiënt. De maximale doeltreffendheid wordt bereikt na ongeveer 3 maanden. De behandeling duurt meerdere maanden. Sociale angststoornis De gebruikelijke dosis is 10 mg, eenmaal per dag. Meestal moet men 2 tot 4 weken wachten op de verlichting van de symptomen. De dosering mag daarna, afhankelijk van de respons van de patiënt, worden verlaagd tot 5 mg of verhoogd tot een maximum van 20 mg per dag. Sociale angststoornis is een aandoening met een chronisch verloop en een behandeling van 12 weken wordt aanbevolen om de respons te bestendigen. Een langetermijnbehandeling van responders werd gedurende 6 maanden onderzocht en kan op individuele basis worden overwogen om een relaps te voorkomen; de gunstige effecten van de behandeling moeten op regelmatige tijdstippen opnieuw worden geëvalueerd. Sociale angststoornis is een goed gedefinieerde diagnostische benaming van een specifieke aandoening, die niet mag worden verward met overmatige verlegenheid. Een farmacotherapie is alleen geïndiceerd als de stoornis significant interfereert met professionele en sociale activiteiten. De plaats van die behandeling in vergelijking met cognitieve en gedragstherapie werd niet onderzocht. Farmacotherapie maakt deel uit van een therapeutisch totaalbeleid. Veralgemeende angststoornis De startdosering is 10 mg, eenmaal per dag. Afhankelijk van de respons van de patiënt, mag de dosis worden verhoogd tot maximaal 20 mg per dag. Een langetermijnbehandeling van responders werd gedurende minstens 6 maanden onderzocht bij patiënten die 20 mg/dag kregen. De gunstige effecten van de behandeling en de dosering moeten op regelmatige tijdstippen opnieuw worden geëvalueerd. Obsessieve-compulsieve stoornis De startdosering is 10 mg, eenmaal per dag. Afhankelijk van de respons van de patiënt, mag de dosis worden verhoogd tot maximaal 20 mg per dag. Aangezien OCS een chronische ziekte is, moeten de patiënten voldoende lang worden behandeld om er zeker van te zijn dat ze symptoomvrij zijn. De gunstige effecten van de behandeling en de dosering moeten op regelmatige tijdstippen opnieuw worden geëvalueerd. Ouderen (> 65 jaar) De startdosering is 5 mg eenmaal per dag. Afhankelijk van de individuele respons van de patiënt mag de dosering worden verhoogd tot 10 mg per dag. De werkzaamheid van escitalopram bij sociale angststoornis werd niet onderzocht bij oudere patiënten.Kinderen en adolescenten (< 18 jaar) Escitalopram mag niet worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. Verminderde nierfunctie Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte of matige nierinsufficiëntie. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (CLCR lager dan 30 ml/min). Leverinsufficiëntie Er wordt aangeraden te starten met 5 mg per dag gedurende de eerste twee weken van de behandeling bij patiënten met lichte of matige leverinsufficiëntie. Afhankelijk van de respons van de patiënt mag de dosis worden verhoogd tot 10 mg per dag. Waakzaamheid en extra voorzichtige dosisverhoging worden aangeraden bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie. Traag CYP2C19-metabolisme Bij patiënten van wie bekend is dat ze een traag CYP2C19-metabolisme hebben, wordt aangeraden te starten met een dosis van 5 mg per dag gedurende de eerste twee weken van de behandeling.Afhankelijk van de respons van de patiënt mag de dosis worden verhoogd tot 10 mg per dag. Ontwenningsverschijnselen die worden gezien bij stopzetting van de behandeling Een plotselinge stopzetting moet worden vermeden. Bij stopzetting van de behandeling met escitalopram moet de dosering geleidelijk worden verlaagd over een periode van minstens een tot twee weken om het risico van ontwenningsverschijnselen tegen te gaan (zie rubriek ‘Bijwerkingen’). Als er ondraaglijke symptomen optreden na verlaging van de dosering of bij stopzetting van de behandeling, kan worden overwogen de eerder voorgeschreven dosering te hervatten. Daarna kan de arts de dosering opnieuw verlagen, maar dan geleidelijker. Escitalopram Sandoz 15 mg filmomhulde tabletten. De deelbare tabletpresentatie maakt het mogelijk een flexibele dosering te realiseren. Als patiënten echter niet in staat zijn om de tablet goed te delen, is een tablet met een lagere dosis te verkiezen.CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor escitalopram of voor één van de hulpstoffen. Concomitante behandeling met niet-selectieve, irreversibele monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers) is gecon-

38

Sipralexa®

tra-indiceerd gezien het risico op serotoninesyndroom met agitatie, tremor, hyperthermie enz. De combinatie van escitalopram met reversibele MAO-A-remmers (bijv. moclobemide) of de reversibele, niet-selectieve MAO-remmer linezolinde is gecontra-indiceerd gezien het risico op optreden van een serotoninesyndroom. Escitalopram is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende verlenging van het QT-interval of een aangeboren lang-QT-syndroom. Escitalopram is gecontra-indiceerd samen met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen. BIJWERKINGEN Bijwerkingen komen het vaakst voor tijdens de eerste of tweede week van de behandeling en ze worden gewoonlijk minder intens en minder frequent bij voortzetting van de behandeling. Opsomming van bijwerkingen in tabelvorm Hieronder worden de bijwerkingen die kunnen optreden met SSRI’s en die ook met escitalopram werden gerapporteerd in placebogecontroleerde klinische studies of spontaan in de postmarketingbewaking, opgesomd volgens de systeem-/orgaanklasse en de frequentie. De frequenties zijn afkomstig van klinische studies; ze zijn niet gecorrigeerd voor de placebo. De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot ≤1/100), zelden (≥1/10.000 tot ≤1/1.000), zeer zelden (≤1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Bloed- en lymfestelselaandoeningen: niet bekend: Trombocytopenie. Immuunsysteemaandoeningen: zelden: Anafylactische reactie. Endocriene aandoeningen: niet bekend: Verstoorde ADH-productie. Voedings- en stofwisselingsstoornissen: vaak: Minder eetlust, meer eetlust, Gewichtstoename, soms: Gewichtsdaling, niet bekend: Hyponatriëmie, anorexie². Psychische stoornissen: vaak: Angst, rusteloosheid, abnormale dromen, vrouwen en mannen: verminderd libido, vrouwen: anorgasmie, soms: Tandenknarsen, agitatie, zenuwachtigheid, paniekaanval, verwardheid, zelden: Agressie, depersonalisatie, hallucinatie, niet bekend: Manie, zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag*. Zenuwstelselaandoeningen: zeer vaak: Hoofdpijn, vaak: Insomnie, somnolentie, duizeligheid, paresthesie, tremor, soms: Smaakstoornissen, slaapstoornissen, syncope, zelden: Serotoninesyndroom, niet bekend: Dyskinesie, bewegingsstoornis, convulsie, psychomotorische traagheid/akathisie². Oogaandoeningen: soms: Mydriase, gezichtsstoornis. Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: soms: Tinnitus. Hartaandoeningen: soms: Tachycardie, zelden: Bradycardie, niet bekend: Verlengd QT op het elektrocardiogram, Ventriculaire ritmestoornissen met inbegrip van torsade de pointes. Bloedvataandoeningen: niet bekend: Orthostatische hypotensie. Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen: vaak: Sinusitis, geeuwen, soms: Epistaxis. Maag-darmstelselaandoeningen: zeer vaak: Misselijkheid, vaak: Diarree, constipatie, braken, droge mond, soms: Maag-darmbloeding (met inbegrip van rectale bloeding). Lever- en galaandoeningen: niet bekend: Hepatitis, abnormale leverfunctietest. Huid- en onderhuidaandoeningen: vaak: Meer zweten, soms: Urticaria, alopecia, huiduitslag, pruritus, niet bekend: Ecchymose, angio-oedeem.Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: vaak: Gewrichtspijn, spierpijn. Nier- en urinewegaandoeningen: niet bekend: Urineretentie. Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen: vaak: Mannen: ejaculatiestoornissen, impotentie, soms: Vrouwen: metrorragie, menorragie, niet bekend: Galactorrroe, mannen: priapisme. Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: vaak: Vermoeidheid, koorts, soms: Oedeem. * Gevallen van zelfmoordgedachten of zelfmoordgedrag werden gerapporteerd tijdens behandeling met escitalopram of kort na stopzetting van de behandeling. ² Die bijwerkingen werden gerapporteerd met de therapeutische klasse van de SSRI’s. Verlenging van het QT-interval Tijdens de postmarketingperiode werden gevallen van verlenging van het QT-interval en ventriculaire ritmestoornissen waaronder torsade de pointes gemeld, overwegend bij patiënten van het vrouwelijke geslacht, met hypokaliëmie of een vooraf bestaande verlenging van het QT-interval of andere hartaandoeningen (zie rubriek ‘Contra-indicaties’). Klasse-effecten In epidemiologische studies, die hoofdzakelijk werden uitgevoerd bij patiënten van 50 jaar en ouder, is een hoger risico op botfracturen vastgesteld bij de patiënten die SSRI’s of TCA’s kregen. Het mechanisme van dat risico is niet bekend. Ontwenningsverschijnselen die worden gezien bij stopzetting van de behandeling Stopzetting van SSRI’s/SNRI’s (vooral een abrupte stopzetting) leidt vaak tot ontwenningssymptomen. Duizeligheid, gevoelstoornissen (met inbegrip van paresthesie en gevoel van elektrische schokken), slaapstoornissen (met inbegrip van insomnie en intense dromen), agitatie of angst, nausea en/of braken, tremor, verwardheid, zweten, hoofdpijn, diarree, palpitaties, emotionele labiliteit, prikkelbaarheid en visuele stoornissen zijn de meest voorkomende reacties. Doorgaans zijn die symptomen licht of matig en gaan ze vanzelf weer over, maar bij sommige patiënten kunnen ze ernstig zijn en/of lang aanhouden. Daarom wordt aangeraden de behandeling met escitalopram, als ze niet langer nodig is, langzaam stop te zetten door de dosering geleidelijk te verlagen (zie rubriek ‘Dosering en wijze van toediening’). Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/ 40, B-1060 Brussel. Website: www.fagg.be. e-mail: [email protected]. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. AARD EN INHOUD VAN DE VERPAKKING Opa-Alpvc/Al blisterverpakking in kartonnen doos 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 200 en 500 filmomhulde tabletten. HDPE-flessen met PP-schroefdop met droogprop 28, 30, 56, 60, 98, 100 en 250 filmomhulde tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Sandoz n.v./s.a., Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Escitalopram Sandoz 5 mg (blisterverpakking): BE423062. Escitalopram Sandoz 5 mg (flessen): BE423071. Escitalopram Sandoz 10 mg (blisterverpakking): BE423087. Escitalopram Sandoz 10 mg (flessen): BE423096. Escitalopram Sandoz 15 mg (blisterverpakking): BE423105. Escitalopram Sandoz 15 mg (flessen): BE423114. Escitalopram Sandoz 20 mg (blisterverpakking): BE423123. Escitalopram Sandoz 20 mg (flessen): BE423132. AFLEVERINGSWIJZE Op medisch voorschrift. DATUM VAN GOEDKEURING VAN DE TEKST: 07/2013014/ND/021

2014-2015 Juni 2014

Juli 2014

Ma Di Wo Do Vr Za Zo 22 23 24 25 26 27

2 9 16 23 30

3 10 17 24

4 11 18 25

5 12 19 26

6 13 20 27

7 14 21 28

1 8 15 22 29

27 28 29 30 31

September 2014 37 38 39 40

1 8 15 22 29

2 9 16 23 30

3 10 17 24

4 11 18 25

5 12 19 26

6 13 20 27

7 14 21 28

7 14 21 28

40 41 42 43 44

6 13 20 27

December 2014 49 51 52 1

1 8 15 22 29

2 9 16 23 30

3 10 17 24 31

4 11 18 25

5 12 19 26

6 13 20 27

7 14 21 28

7 14 21 28

11 12 13 14

4 11 18 25

5 12 19 26

6 13 20 27

1 8 15 22 29

1

5 12 19 26

2 3 4 5

5 12 19 26

6 13 20 27

31 32 33 34 35

2 9 16 23 30

3 10 17 24 31

4 11 18 25

6 13 20 27

7 14 21 28

1 8 15 22 29

2 9 16 23 30

5 12 19 26

7 14 21 28

1 8 15 22 29

15 16 17 18

6 13 20 27

7 14 21 28

1 8 15 22 29

2 9 16 23 30

3 10 17 24

7 14 21 28

1 8 15 22 29

2 9 16 23 30

3 10 17 24 31

November 2014 5 12 19 26

44 45 46 47

3 10 17 24

4 11 18 25

5 12 19 26

6 13 20 27

7 14 21 28

1 8 15 22 29

2 9 16 23 30

Februari 2015 Ma Di Wo Do Vr Za Zo

4 11 18 25

5 6 7 8 9

2 9 16 23

3 10 17 24

4 11 18 25

5 12 19 26

6 13 20 27

1 7 8 14 15 21 22 28

Mei 2015

Ma Di Wo Do Vr Za Zo 14

6 13 20 27

Ma Di Wo Do Vr Za Zo

48

3 10 17 24 31

4 11 18 25

April 2015

9

3 10 17 24 31

4 11 18 25

Januari 2015

Maart 2015 2 9 16 23 30

3 10 17 24 31



2 9 16 23 30



1 8 15 22 29


Oktober 2014


Augustus 2014


4 11 18 25


5 12 19 26

18 19 20 21 22

4 11 18 25

5 12 19 26

6 13 20 27

7 14 21 28

1 8 15 22 29

2 9 16 23 30

3 10 17 24 31

Wettelijke feestdagen

Schoolvakantie

Terugbetalingsysteem % van de AF-Fabrieksprijs (=AFP) Actief Remgeld

Plafond Plafond ≤ 60 > 60 eenh. eenh.

0% AFP < € 14,38 Æ 44,20 % ≥ € 14,38 Æ € 2,50 + 27 % AFP < € 14,38 Æ 88,39 % ≥ € 14,38 Æ € 5,00 + 54 % AFP < € 14,38 à 106,07 % ≥ € 14,38 à € 6,00 + 65 % AFP < € 14,38 Æ 141,43 % ≥ € 14,38 Æ € 8,00 + 86 % 100 %

Remgeld

Plafond Plafond ≤ 60 > 60 eenh. eenh.

0% MAX. € 11,80

MAX. € 14,70

MAX. € 14,70

MAX. € 14,70

AFP < € 14,38 Æ 26,52 % ≥ € 14,38 Æ € 1,50 + 16 % AFP < € 14,38 Æ 88,39 % ≥ € 14,38 Æ € 5,00 + 54 % AFP < € 14,38 Æ 106,07 % ≥ € 14,38 Æ € 6,00 + 65 % AFP < € 14,38 Æ 141,43 % ≥ € 14,38 Æ € 8,00 + 86 %

MAX. € 7,80

MAX. € 9,70

MAX. € 9,70

MAX. € 9,70

100 %

SANDOZ nv Telecom Gardens • Medialaan 40 • B-1800 Vilvoorde Tel.: 0800 322 15 - Fax: + 32 2 722 97 90 www.sandoz.be a Novartis company ALLE WETENSCHAPPELIJKE BIJSLUITERS ZIJN 39 BESCHIKBAAR OP WWW.SANDOZ.BE

2014/VVD/025

TBC

WIGW / OMNIO

Escitalopram Sandoz® 5 mg x 28 compr. 10 mg x 28 compr. 56 compr. 98 compr. 20 mg x 28 compr. 56 compr. 98 compr.

PP € 12,38 € 16,18 € 19,80 € 43,88 € 29,12 € 50,10 € 82,32

NIEUW

Escitalopram Sandoz® Generiek van Sipralexa®

Opnieuw zin in het leven Dosering in r doos pe

>

�5

5

mg

besparing voor de patiënt* 20 mg

Deelbare

tabletten

* Vergelijking remgeld Escitalopram Sandoz 10 mg x 56 vs Sipralexa 10 mg x 56, een besparing van € 5,89/doos en € 38,39/jaar. Bron: RIZIV update 01/06/2014

Escitalopram Sandoz. Editie 5 l 2014 * Nieuwe lanceringen. Portfolio uitbreiding. De generiek van Sipralexa

Recommend Documents