EHK v oblasti systémů pro stanovení CRP-POCT J.Kratochvíla, M. Budina, M.Engliš SEKK Pardubice a IPVZ Praha
[email protected] www.sekk.cz FONS Pardubice 2010
Počty kontrolních cyklů SEKK (bez cyklů organizovaných jinými organizátory)
Počty pracovišť v EHK
Nejčastěji objednávané kontrolní cykly – EHK SEKK (počty pracovišť)
CRPP (POCT - CRP)
1500
Tromboplastinový test (POCT - INR) KO
600
AKS
450
HKG
420
540
Analyzované složky v systémech POCT v EHK Zatím 3 hlavní oblasti: Měření glukózy – glukometry (ČSKB, supervize Prof. Zima, spolupráce s DGKL – RfB Bonn) Měření CRP (ČSKB, supervize Dr. Kratochvíla) Tromboplastinový test (INR) (ČHS, supervize Dr. Kessler, spolupráce s UK NEQAS)
Počty zkoušek provedených systémy POCT a zpracovaných v EHK - SEKK
Počty účastníků cyklu CRP - POCT
Motivace k účasti v EHK-POCT Zdravotní pojišťovny vyžadují: Doklad o tom, že dané pracoviště přístroj POCT vlastní, nebo ho má zapůjčen a nebo pronajatý. Osvědčení o účasti v edukačním kurzu organizovaném akreditovanou vzdělávací institucí (např. IPVZ Praha). Používání přístroje POCT přesně v souladu s instrukcemi výrobce (provádění VKK, pravidelný servis, ...). Platné Osvědčení o účasti v EHK (platnost 1 rok).
Výsledky – CRP - POCT
Výsledky – CRP - POCT Ve 2 kontrolních cyklech použity shodné kontrolní materiály, pouze prohozeny vzorky A a B.
CRP2/09 běžné rutinní laboratoře
CRPP3/09 ambulantní lékaři, pediatři
n = 75, CVprům = 6 %
n = 308, CVA = 2 %, CVB = 11 %
Úspěšnost výsledků kontrolního cyklu CRP-POCT TMU = 24%
Náplň kurzu stanovení CRPPOCT (IPVZ Praha) - celodenní
Prof. Engliš: Proteiny akutní fáze - klinické aspekty – možnosti využití CRP Doc. Novák, MUDr. Rárová: Použití stanovení CRP-POCT v pediatrii MUDr. Leichterová, MUDr. Pátková: Stanovení CRP-POCT v rutinní praxi lékaře (zkušenosti obvodního lékaře, zkušenosti ambulantního pediatra)
Dr. Kratochvíla: Metrologie stanovení CRP-POCT Ing. Budina: EHK stanovení CRP-POCT Firemní zástupce/výrobce XY: Praktické provedení/stanovení CRP na přístroji XY
Analytické systémy CRP –POCT (EHK SEKK)
QuikRead Orion Diagnostica (Orion CZ) NycoCard CRP Axis Shield (Medial) i-Chroma CRP BodiTech Med. Inc. (Exbio Olomouc) Eurolyzer SMART (QuickSeal Inc.) Cheiron Plzeň (HemoCue – obecně systémy POCT)
Problémy POCT v EHK (účastníci EHK)
Zásadní problém – odměřování objemů v rozmezí 1µl až 10 µl v ambulantní praxi Občasné chyby: Provádění zkoušky neproškolenou osobu (zastupující zdrav. sestra apod.) Záměna vzorků (A za B či za starý vzorek) Smíchání obou vzorků Nerespektování pracovní dokumentace výrobce/dodavatele Nerespektování dokumentace SEKKu
Preciznost měření v oblasti nízkých koncentrací CRP
Účast v kontrolních cyklech CRP-POCT
Problémy POCT v EHK (poskytovatel PT)
Obtížně dostupné vhodné kontrolní materiály (systémy POCT většinou pracují se vzorky plné krve) Umístění POCT většinou v linii prvního kontaktu s pacientem a na klinických jednotkách – žádné laboratorní zázemí Obsluha není vyškolený a kvalifikovaný laboratorní personál, ale přímo zdrav. sestry nebo lékaři na klinických jednotkách (zásadní význam edukačních kursů IPVZ!)
Závěry I.
Technologie POCT představují aktuální světový trend Stanovení POCT přibývá a bude přibývat Tuto lavinu nelze zastavit (nově HbA1c, kardiální markery, leukocyty, kreatinin, cystatin C aj.) – lze ji ale regulovat ověřováním kvality výsledků měření! Výsledky měření produkované systémy POCT lze kvalifikovaně monitorovat jen v systémech EHK – jediný způsob, jak o těchto výsledcích získat nezávislé souborné a podrobné informace! Systém EHK umožňuje POCT vhodně regulovat na státní i mezinárodní úrovni a zajistit tak odpovídající kvalitu vyšetření v péči o pacienta.
Závěry II.
1.
2. 3.
Český systém zajištění kvality (ZK) stanovení CRP-POCT představuje evropsky unikátní projekt (spolupráce: ČSKB, IPVZ, SEKK, výrobci/dodavatelé) Povinná účast v kurzu a Osvědčení o účasti v EHK Možnosti zlepšení systému ZK: Udělení Certifikátu (jen za správné výsledky a s platností 1 roku) místo pouhého Osvědčení Minimální účast v kontrolních cyklech 2x ročně Výrobci: vhodná zařízení pro pipetování malých objemů (1µl až 10 µl)
Děkujeme Vám za pozornost