Poskytovatel mezinárodních programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA pod č SEKK s.r.o., Divize EHK. Plán EHK 2013

Poskytovatel mezinárodních programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA pod č. 7004 SEKK s.r.o., Divize EHK

Plán EHK 2013 Nabídka programů a metodika provádění externího hodnocení kvality (EHK) http://www.sekk.cz

Sídlo společnosti

Adresa pro poštovní styk

Divize EHK

Ekonomické oddělení

SEKK spol. s r.o. Za Pasáží 1609 530 02 Pardubice Česká republika

SEKK spol. s r.o. P.O. Box B35 530 02 Pardubice Česká republika

Koordinátor EHK: Telefon: +420 466 530 230 e-mail: [email protected] [email protected] Fax: +420 466 530 824

Ekonom: Telefon: +420 466 500 165 e-mail: [email protected] Fax:

+420 466 500 165

Plán EHK 2013 Vážení přátelé! Na dalších stranách tohoto dokumentu naleznete komplexní informace o metodice provádění EHK, o jednotlivých programech a cyklech EHK, harmonogramu jejich realizace, cenách, způsobech vyhodnocení atd. Odborné a metodické vedení je zajišťováno pověřenými pracovníky odborných společností ČLS JEP (Česká společnost klinické biochemie, Česká hematologická společnost, Společnost pro transfuzní lékařství, Česká společnost alergologie a klinické imunologie, Imunoanalytické sekce České společnosti nukleární medicíny, Společnost českých patologů) a referenčních laboratoří (Referenční laboratoř pro klinickou biochemii, Národní kontrolní laboratoř pro hematologii, Referenční laboratoř pro imunohematologii, Referenční laboratoř pro metody hemokoagulační, Národní referenční laboratoř pro imunologii, Referenční laboratoř pro metody RSA) a organizační stránka společností SEKK. SEKK, jakožto řádný člen European Committee for External Quality Assurance Programmes in Laboratory Medicine (EQALM; http://www.eqalm.org), i nadále pokračuje ve spolupráci s významnými zahraničními poskytovateli EQA a tuto spolupráci dále rozvíjí. Proto tento plán obsahuje některé programy realizované přímo zahraničními poskytovateli nebo ve spolupráci s nimi. Pokud máte zájem o zařazení Vašeho pracoviště do EHK, pak si nejprve podrobně prostudujte tento dokument. Poté vyplňte a podepište objednávku a obchodní smlouvu a tyto dokumenty zašlete na naši adresu. Těšíme se na spolupráci s Vámi

Ing. Marek Budina SEKK

Nejdůležitější novinky roku 2013 § §

§ §

§ §

§ §

V průběhu roku 2012 byl rozsah akreditace rozšířen o program Autoprotilátky u tyreopatií (AT, strana 29). Byl mírně přepracován program Stopové prvky (TE, strana 18). Nově je minimální účast ve 2 cyklech ročně, přičemž každý účastník si může zvolit, v jaké matrici bude provádět stanovení (jaké vzorky si objedná). Program je i nadále realizován ve spolupráci s univerzitou v Erlangenu. U programu Bilirubin novorozenecký (BIL, strana 11) byla minimální objednávka zvýšena na 2 cykly ročně. U některých programů došlo ke změnám na pozicích supervizorů - týká se to programů Klinicko-biochemická analýza likvoru (CSF, strana 13), Analýza moče testovacími proužky (DGP, strana 13), Diagnostika vrozených vývojových vad (VVV, strana 20), a Imunofenotypizace (IFT, strana 31). Od roku 2013 dochází k mírné změně pravidel pro bodové hodnocení výsledků účastníků v programu Nátěr kostní dřeně – fotografie (NKDF, strana 25). Ceny cyklů jsou v tomto plánu uvedeny v novém formátu, na který jste zatím byli zvyklí jen u cyklů, u kterých jsme nabízeli více různých sad vzorků. Nyní je u všech cyklů uvedena zvlášť cena za cyklus a zvlášť cena za sadu/sady vzorků. Tímto formalizmem si připravujeme půdu pro zavedení nové služby, díky které bude možné objednat si několik vyhodnocení pro jednu sadu vzorků (tj. koupit si jednu sadu vzorků, provést měření na několika systémech a získat vyhodnocení EHK pro všechny systémy). Tato služba není zatím dostupná – na její přípravě pracujeme. Jakmile bude připravena, budeme vás včas informovat e-mailem (věříme, že to bude v průběhu roku 2013). Účastníkům ze Slovenska budeme všechny faktury, které se týkají roku 2013, vystavovat v EUR, což by mělo přispět ke snížení bankovních poplatků spojených s platbami. Od roku 2013 dochází u některých programů k mírné redukci údajů, které musíte odesílat do SEKKu. Nejčastěji se jedná o vypuštění údaje o výrobci kalibrátoru. Změny poznáte „za pochodu“ podle toho, co od vás bude požadovat webová aplikace Cibule (resp. podle obsahu průvodního listu).

Strana 1 z 41

Plán EHK 2013 OBSAH Metodika provádění EHK .....................................................3 Základní pojmy ......................................................................3 Obecná pravidla .....................................................................4 Návod k vyplnění objednávky cyklů EHK ...........................7 Popis programů EHK a plán realizace cyklů EHK .............9 KLINICKÁ BIOCHEMIE .............................................10 ABR - Parametry acidobazické rovnováhy ...................10 AKS - Analyty krevního séra ........................................10 ALB - Stanovení albuminu v moči (mikroalbuminurie)10 AM - Analyty moče ......................................................11 BIL - Bilirubin novorozenecký.....................................11 BM – Kostní markery ...................................................11 CC - Cystatin C.............................................................12 CRP - Stanovení CRP...................................................12 CRPP - Stanovení CRP systémy POCT........................12 CSF - Klinicko-biochemická analýza likvoru ...............13 DGP - Analýza moče testovacími proužky ...................13 FOB – Okultní krvácení................................................14 FOT - Kontrola fotometrů.............................................14 GHP – Glykovaný hemoglobin POCT..........................14 GLC - Stanovení glukózy (včetně glukometrů) ............15 KD - Glykovaný hemoglobin........................................15 KM - Kardiální markery ...............................................15 LIN - Verifikace linearity měření..................................16 MK - Analýza močových konkrementů ........................16 MS - Močový sediment.................................................16 PRO - Proteiny v krevním séru .....................................17 RFA - Rizikové faktory aterosklerózy ..........................17 TDM – Léky .................................................................17 TE - Stanovení stopových prvků...................................18 NUKLEÁRNÍ MEDICÍNA, KLINICKÁ BIOCHEMIE19 E1 - Endokrinologie 1...................................................19 E2 - Endokrinologie 2...................................................19 TM - Tumorové markery ..............................................20 VVV - Diagnostika vrozených vývojových vad ...........20 HEMATOLOGIE............................................................21 DD - D Dimery .............................................................21 DIF - Hodnocení nátěru periferní krve .........................21 HKG - Hemokoagulace.................................................22 HS – Hemokoagulace speciální ....................................22

INRP - Hemokoagulační stanovení systémy POCT ..... 23 KO - Krevní obraz........................................................ 23 LMWH – Nízkomolekulární heparin............................ 24 NF - Nátěr periferní krve - fotografie ........................... 24 NKDF - Nátěr kostní dřeně - fotografie........................ 25 RC - Retikulocyty na analyzátoru................................. 25 RET - Retikulocyty mikroskopicky .............................. 25 SED - Sedimentační rychlost erytrocytů....................... 26 TRANSFUZNÍ LÉKAŘSTVÍ ........................................ 27 IH - Imunohematologie ................................................ 27 ALERGOLOGIE A KLINICKÁ IMUNOLOGIE....... 28 AIH - Autoimunitní hepatopatie................................... 28 AIM - Autoimunita....................................................... 28 APLA - Antifosfolipidové protilátky............................ 29 AT - Autoprotilátky u tyreopatií................................... 29 CD34 – Stanovení populace buněk CD34+.................. 29 GP - Gamapatie ............................................................ 30 IDDM - Autoimunitní diabetes 1. typu ........................ 30 IFT - Imunofenotypizace .............................................. 31 IGIT – Imunopatologie GIT ......................................... 31 RF - Diferenciální diagnostika revmatoidní artritidy.... 32 TIE - Stanovení celkového IgE .................................... 32 PATOLOGIE .................................................................. 33 IHC - Imunohistochemie - detekce HER-2/neu............ 33 Programy RfB ................................................................. 34 AL - Stanovení specifických IgE.................................. 34 CS - Imunosupresiva .................................................... 34 DS - Screening drog v moči ......................................... 35 DT - CD Transferin ...................................................... 35 ET - Etanol ................................................................... 36 FV - Molekulární biologie............................................ 36 TR - Suchá chemie ....................................................... 37 ZY - Cytokiny .............................................................. 37 Celoroční předplatné aktualizací systému SLP® ............... 38 Další zdroje informací ......................................................... 39 Cibule (webová aplikace pro sběr dat)............................... 40 Rejstřík................................................................................. 41

Tento dokument byl připraven s maximální pečlivostí a je zveřejněn na www.sekk.cz. Pokud by v něm byla nalezena tisková chyba, bude oprava provedena ve verzi zveřejněné na webu. Verze č. 1, dokument autorizoval Ing. Marek Budina, ředitel společnosti SEKK, dne 15.10.2012

Strana 2 z 41

Plán EHK 2013 Metodika provádění EHK Tato kapitola je určena zejména pro ty, kteří se se systémem EHK setkávají poprvé – jejím cílem je co nejstručněji objasnit základní principy fungování EHK. Výklad pojmů a další detaily naleznete v následujících kapitolách. EHK je běžnou a standardní složkou procesů, které vedou (nebo by alespoň měly vést) k tomu, aby měření důležitých parametrů a/nebo provádění testů poskytovalo přesné, věrohodné a přinejmenším v rámci státu srovnatelné výsledky. SEKK, jakožto akreditovaný poskytovatel EHK, provádí tuto činnost v souladu s požadavky normy ISO 17043. EHK probíhá formou tzv. cyklů. Každý cyklus EHK spočívá v tom, že účastníkům cyklu jsou rozeslány neznámé vzorky a po účastnících je požadováno, aby v těchto vzorcích provedli určitá měření, zkoumání nebo testy a jejich výsledky spolu s dalšími doplňujícími informacemi zaslali SEKKu. Některé cykly mohou být doplněny o další úlohy, které se týkají pre- nebo postanalytické fáze, interpretace výsledků a podobně. Zásilky se vzorky a dokumentací jsou účastníkům zasílány v předem daných termínech prostřednictvím zásilkové služby.

Své výsledky zasílají účastníci SEKKu elektronicky (webová aplikace Cibule) nebo poštou na papíře. Pro každý cyklus EHK je stanoven tzv. stop termín, což je datum, do kterého je nutno odeslat výsledky. SEKK shromážděné výsledky zpracuje a pro účastníky cyklu vydá závěrečné zprávy, které jim rozešle. Z těchto zpráv se účastníci doví jak „dopadli“, tj. zda jimi zaslané výsledky zkoušek jsou hodnoceny jako úspěšné. Aby si budoucí účastníci EHK mohli vybrat, jakých cyklů se chtějí zúčastnit, je jim k dispozici tato brožura (Plán EHK). Plán EHK uvádí všechny programy, které jsou pro daný rok k dispozici, a to včetně jejich podrobného popisu, který zahrnuje měřené/testované parametry (čili seznam zkoušek), časový harmonogram realizace jednotlivých cyklů daného programu, ceny atd. Účastníci EHK si na podkladě údajů uvedených v Plánu EHK plánují a objednávají svou účast v EHK na celý kalendářní rok.

Základní pojmy Na následujících řádcích jsou stručně vysvětleny některé základní pojmy, se kterými se v EHK budete často setkávat (řazeno abecedně): Celkové hodnocení zkoušky (úspěšnost) Každá hodnocená zkouška je vždy hodnocena jako celek, přičemž jsou možné pouze 2 výsledky – úspěch (+) nebo neúspěch (-). Celkové hodnocení zkoušky tedy shrnuje výsledky jejího provedení se všemi vzorky. Obecně platí, že zkouška je hodnocena jako úspěšná tehdy, jestliže byla úspěšně (správně) provedena se všemi vzorky (případné výjimky z tohoto pravidla musí být explicitně uvedeny). Příklad 1 (standardní situace): Měření počtu leukocytů v cyklu Krevní obraz. Účastník stanovil počet leukocytů správně ve vzorku A a nesprávně ve vzorku B. Jeho úspěšnost pro zkoušku leukocyty v daném cyklu je 0 % (neuspěl), protože za úspěch je považováno pouze správné stanovení v obou vzorcích. Úspěšnost pro danou zkoušku tedy není 50 % (1 úspěšné stanovení ze 2). Příklad 2 (speciální případ): Určení elementů na fotografiích močového sedimentu. Účastníci cyklu určují elementy na 4 fotografiích, přičemž celá zkouška je považována za úspěšnou tehdy, jestliže účastník určí správně elementy alespoň na 3 fotografiích (viz dokumenty Certifikace 2013). Účastník cyklu určil správně elementy na 3 fotografiích. Jeho úspěšnost pro zkoušku močový sediment je 100 % (uspěl). Úspěšnost tedy není 75 % (3 úspěšná určení ze 4).

V některých případech může nastat situace, kdy výsledky účastníka (a tedy ani celou zkoušku) nelze hodnotit. Nejčastěji k tomu dochází ve 2 případech: a) Když u výsledků hodnocených proti konsenzuální vztažné hodnotě nedojde ke konsenzu účastníků. b) Když jsou výsledky hodnoceny v rámci stejnorodých skupin (např. ve skupinách rozdělených podle kódů M+R) a daná skupina nedosáhne minimální četnosti nutné k hodnocení (např. n = 5). V takovém případě je zkouška označena jako nehodnotitelná (±). Detailní popis hodnocení zkoušek včetně mnoha příkladů naleznete na našem webu – viz kapitola Další zdroje informací.

Certifikát Dokládá skutečnost, že účastník příslušnou certifikovanou zkoušku provedl úspěšně. Může být hodnocena buď metrologická návaznost (je-li vztažná hodnota návazná na referenční hodnotu) nebo srovnatelnost (v případě konsenzuálně určených vztažných hodnot). Obecné podmínky pro vydání certifikátu jsou uvedeny na straně 5 a podrobné informace v kapitole Další zdroje informací. Cibule Webová aplikace určená pro zasílání výsledků zkoušek do SEKKu. Zašle-li účastník výsledky pomocí této aplikace, neposílá již průvodní list poštou. Stručný „obrázkový“ návod k použití této aplikace naleznete na straně 40. Cyklus EHK Jedna konkrétní realizace programu EHK. Cyklus EHK se z pohledu účastníka skládá z těchto kroků (činností): • Rozeslání vzorků V den zahájení cyklu (uveden v plánu jako termín odeslání) rozešle SEKK všem přihlášeným účastníkům vzorky spolu s průvodní dokumentací (obecné pokyny, průvodní list, číselníky potřebné pro vyplnění průvodního listu a případně i další dokumenty). • Doručení zásilek Doručování zásilek je podrobně popsáno na straně 4. • Zpracování vzorků účastníky V dalších dnech provedou účastníci potřebné zkoušky a výsledky zašlou SEKKu (např. pomocí webové aplikace Cibule) nejpozději v den stop termínu (při zaslání poštou je rozhodující poštovní razítko na obálce). Zásady pro zasílání výsledků zkoušek jsou podrobně popsány na straně 4. • Vyhodnocení výsledků účastníků Vyhodnocení provádí SEKK po stop termínu příslušného cyklu EHK. Jsou spočteny potřebné statistiky a supervizor výsledky obecně shrne v komentáři. Cyklus končí rozesláním závěrečných zpráv účastníkům a umístěním souhrnného vyhodnocení výsledků na web. Seznam dokumentů, které tvoří závěrečnou zprávu, naleznete v plánu pro každý program EHK. Vzory jednotlivých dokumentů najdete v kapitole Další zdroje informací.

Strana 3 z 41

Plán EHK 2013 EHK (externí hodnocení kvality) EHK je zkoušení způsobilosti (vyhodnocení výkonnosti účastníka vůči předem stanoveným kritériím pomocí mezilaboratorního porovnávání) v oblasti laboratorní medicíny. Jde o český ekvivalent pro External Quality Assessment (EQA). Kód účastníka Kód (písmena a číslice) jednoznačně identifikující účastníka v systému EHK - je přiřazen každému účastníkovi a nedojde-li ke změně IČ, nikdy se nemění. Účastníci jsou na osvědčeních o účasti, certifikátech a výsledkových listech kromě kódu identifikováno svým názvem, adresou, IČ a jménem odpovědného pracovníka. Obecné pokyny Součást průvodní dokumentace každého cyklu EHK. Obsahují návod pro účastníka jak provést daný cyklus (skladování a způsob zpracování vzorků, pokyny pro stanovení, kontaktní informace atd.). Osvědčení o účasti Dokládá řádnou účast příslušného pracoviště v cyklu EHK. Tento doklad by měli účastníci předkládat zdravotním pojišťovnám. Obecné podmínky pro vydání osvědčení o účasti jsou uvedeny na straně 5.

Poskytovatel EHK Poskytovatelem je SEKK, Divize EHK. Zodpovídá za všechny úkoly při přípravě a provádění programů EHK a rovněž za práci svých subdodavatelů. Program EHK Definice provádění EHK v určité specifické oblasti – tedy popis množiny prováděných zkoušek, počtu vzorků způsobu hodnocení výsledků, podoby zpráv apod. Průvodní list Formulář, který může účastník použít k zaslání vlastních výsledků. Obsahuje přístupové údaje pro aplikaci Cibule. Supervizor Osoba, která byla odbornou společností pověřena odborným dohledem na určitý program EHK. Supervizor se podílí na přípravě a celkovém vyhodnocení cyklů EHK a má přístup k výsledkům jednotlivých účastníků. Zkouška Tímto obecným pojmem označujeme jednotlivý, samostatně hodnocený prvek v rámci cyklu EHK – jedná se tedy o výsledek (kvantitativní nebo kvalitativní) pro daný analyt, parametr, složku, průkaz, identifikaci apod.

Obecná pravidla Akreditace poskytovatele Divize EHK společnosti SEKK je akreditovaným poskytovatelem programů zkoušení způsobilosti v oblasti laboratorní medicíny (zkráceně EHK). Osvědčení o akreditaci vydal Český institut pro akreditaci o.p.s. (www.cia.cz) na základě posouzení splnění akreditačních kritérií dle ČSN EN ISO/IEC 17043:2010. Kopii osvědčení o akreditaci (v českém, slovenském a anglickém jazyce) včetně přílohy tohoto osvědčení naleznete na www.sekk.cz v oddíle O nás (tyto dokumenty úplně popisují předmět a rozsah akreditace). Do procesu akreditace nebyly zahrnuty všechny programy EHK. Pokud je příslušný program EHK akreditován, je tato skutečnost v tomto plánu uvedena. Vzorky (položky zkoušení způsobilosti) Položky zkoušení způsobilosti obecně označujeme jako vzorky, i když se v některých případech jedná např. o fotografie nebo formuláře. Ve většině programů EHK jsou používány komerční vzorky. Vzorky pro některé programy připravují subdodavatelé. Je-li v tomto plánu deklarován objem vzorku, jde o minimální objem (bude dodržen s tolerancí -10 % až +∞). Vzorky jsou testovány na nepřítomnost důležitých infekčních markerů. Přesto je třeba se všemi vzorky zacházet jako s potenciálně infekčními! Poznámka ke stanovením prováděným v krevní plazmě: Pokud dokumentace daného prostředku IVD uvádí, že stanovení je možné provádět v krevním séru i plazmě, pak lze výsledky z EHK, které byly získány měřením krevního séra, použít i pro měření, která účastník provádí v krevní plazmě (tedy měřením v krevním séru lze aproximovat i měření v krevní plazmě). Doručování zásilek Zásilky s cykly EHK rozesíláme účastníkům prostřednictvím zásilkové služby, která provádí doručení v den následující po dnu rozeslání (i v odpoledních hodinách do 18 hod.). Je nezbytné, aby v den předpokládaného doručení účastník zásilku na svém pracovišti očekával. Pokud je doručení první den neúspěšné, může být opakováno i v dalších dnech. Zásilky

nejsou přepravní službou transportovány za podmínek řízené skladovací teploty. Skladovací teplota vyznačená na zásilce musí být dodržena příjemcem zásilky po jejím převzetí. Nástěnný kalendář, který vám zasíláme, má sloužit právě k tomu, abyste si v něm objednané cykly EHK označili a jejich doručení pak také očekávali. Je naprosto nezbytné, aby každý účastník zásilku s cyklem EHK ihned po doručení otevřel a přečetl si obecné pokyny. Toto jednání každého účastníka je v jeho vlastním zájmu a má 2 zásadní důvody: 1) V případě poškození obsahu zásilky se musí účastník obrátit na SEKK neprodleně po doručení (na pozdější reklamace nebere přepravce zřetel). 2) V obecných pokynech se účastník doví, jak s obsahem zásilky dále nakládat (skladování, případná nutnost okamžitého zpracování apod.). Navíc v jedné zásilce může být doručeno i více cyklů EHK, jejichž stop termíny se mohou lišit. Zásady pro zasílání výsledků zkoušek • Doporučujeme vám zasílat výsledky do SEKKu pomocí webové aplikace Cibule (tato aplikace vás upozorní na některé podstatné chyby, kterých se při zápisu výsledků můžete dopustit a umožní vám výsledky opravovat). I nadále máte možnost vyplnit průvodní list a zasílat nám jej poštou. • Pro každý vzorek a zkoušku je možné uvést jediný výsledek (není-li v dokumentaci příslušného cyklu EHK uvedeno jinak). Výsledek musí být jednoznačný, nemůže být udán ani jako interval, ani jako nerovnost (pokud se účastník této chyby dopustí, je za jeho výsledek v prvním případě považován střed intervalu a ve druhém krajní bod jím udané nerovnosti). Kvantitativní výsledky uvádějte na 3 platné číslice. • Z důvodu zjednodušení vyplňování a úspory vašeho času si aplikace Cibule pamatuje doplňující informace, které jste pro jednotlivé zkoušky zadali v minulém cyklu EHK (principy měření, výrobci, systémy) a v dalším cyklu vám je nabídne jako předdefinované. Podobně průvodní listy

Strana 4 z 41

Plán EHK 2013 •

•

• • •

•

•

dostáváte s předtištěnými údaji. Samozřejmě máte možnost tyto údaje převzaté z minulého cyklu EHK změnit. Věnujte trvalou pozornost jednotkám předepsaným pro zadávání výsledků. Výsledky z jiných jednotek nepřepočítáváme a výsledek je zpracován tak, jak byl uveden, byť je evidentně chybný. Postup, kdy účastník předtištěnou jednotku přeškrtne, dopíše vlastní jednotku měření a v ní udá i výsledek, je nepřípustný. Věnujte maximální pozornost řádnému a správnému vyplnění všech údajů, které jsou pro danou zkoušku požadovány. Neuvedete-li např. princip měření nebo výrobce reagencií, nemůže být váš výsledek zařazen do odpovídající stejnorodé skupiny. Je-li navíc daná zkouška hodnocena v rámci stejnorodých skupin, můžete být tímto postupem výrazně znevýhodněni (vaše výsledky nelze hodnotit). Upozorňujeme, že jakékoli (i zcela zřejmé) chyby, způsobené nesprávným zápisem ze strany účastníka, nejsme oprávněni korigovat! Výsledek jedné zkoušky je třeba ve všech vzorcích získat jedním měřicím systémem (není-li pro daný cyklus EHK explicitně povoleno použití různých měřicích systémů). Uvádění odhadů nejistot kvantitativních výsledků neovlivňuje hodnocení úspěšnosti účastníka a je do některých cyklů EHK zařazeno jako jejich edukační součást. Nejistoty výsledků mohou účastníci uvádět pouze v cyklech EHK první poloviny roku. Pro každý cyklus EHK je určen stop termín (uzávěrka). Všechny výsledky odeslané po tomto datu budou považovány za pozdě odeslané (rozhodující je datum zadání do Cibule nebo datum poštovního razítka na obálce s průvodním listem). Pozdě odeslané výsledky budou zpracovány takto: • Pozdě odeslané výsledky zaslané SEKKu přede dnem zveřejnění výsledků cyklu na www.sekk.cz budou vyhodnoceny standardním způsobem, avšak účastník neobdrží osvědčení o účasti ani certifikát. • Výsledky odeslané v den zveřejnění vyhodnocení cyklu na www.sekk.cz nebo později nebudou zpracovány vůbec. Využíváte-li zatím ještě papírové průvodní listy, pak: • je zasílejte výhradně na adresu SEKK (uvedena vždy v obecných pokynech). Průvodní listy zaslané na jiné adresy nebudou zpracovány (explicitně upozorňujeme na to, že je zcela nepřípustné zasílat průvodní listy na pracoviště supervizorů nebo dokonce na jejich privátní adresy). • je vyplňujte ručně (nepoužívejte psací stroj) a nepište obyčejnou tužkou. Výsledky zapisujte dle pokynů uvedených v záhlaví průvodního listu. Pokud se při vyplňování formuláře dopustíte chyby, pak příslušné místo označte a správný údaj uveďte na okraji (nepřelepujte - samolepka se často odlepí!). V případě, že si pořizujete kopie vyplněných průvodních listů (což vám doporučujeme), vracejte nám zásadně originály těchto dokumentů (řádně podepsané, orazítkované a s uvedeným datem analýzy).

Zadání cyklu na WWW V některých cyklech EHK jsou účastníkům v rámci zadání předkládány fotografie, které jsou standardně umístěny na webu. V případě, že by došlo k fatálnímu selhání a zadání by bylo nedostupné po dobu delší než 24 hodin, bude pro příslušný cyklus EHK posunut (prodloužen) stop termín a účastníci budou o této skutečnosti informováni e-mailem.

Vztažné hodnoty a hodnocení výsledků SEKK klasifikuje vztažné hodnoty v souladu s ISO 17043. Pokud jsou jako vztažné hodnoty používány robustní odhady polohy, je jejich výpočet v závislosti na počtu výsledků souboru (n) provádět takto: Pro n > 10: Robustní odhady polohy a rozptýlení se počítají dle ISO 13528:2005 (annex C, algoritmus A). Tento dokument uvádí rekurzivní algoritmus zahrnující náhradu odlehlých výsledků (winsorizace). Odhad nejistoty robustního průměru se provádí rovněž dle ISO 13528:2005. Pro 4 < n < 9: Robustní odhady polohy a rozptýlení se počítají dle Hornova postupu (Paul S. Horn: Some Easy t Statistics, Journal of the American Association, December 1983, Volume 78, Number 384, 930-936). Odhad nejistoty robustního průměru se provádí dle stejné práce. Pro n < 3: Je počítán prostý aritmetický průměr a směrodatná odchylka (odhady tedy nejsou robustní). Jednotlivé zkoušky jsou v systému EHK hodnoceny způsobem, který je popsán v odstavci Celkové hodnocení zkoušky (strana 3). Osvědčení o účasti a certifikáty Každý účastník, který odešle do SEKKu v řádném termínu své výsledky, obdrží osvědčení o účasti. V osvědčení o účasti je uveden seznam všech zkoušek, jejichž výsledky účastník uvedl. Pro některé vybrané programy EHK a zkoušky (viz popis jednotlivých programů) může navíc účastník získat i certifikát, ve kterém však bude uveden pouze seznam těch zkoušek, které byly provedeny úspěšně. Pravidla pro hodnocení úspěšnosti certifikovaných zkoušek naleznete na naší webové stránce dle kapitoly Další zdroje informací. Podmínky pro udělení osvědčení o účasti: 1. Účastník odešle SEKKu v řádném termínu své výsledky. 2. Na osvědčení o účasti jsou uvedeny všechny zkoušky, jejichž výsledky účastník uvedl (bez ohledu na správnost či nesprávnost těchto výsledků). Podmínky pro udělení certifikátu: 1. Účastník odešle SEKKu v řádném termínu své výsledky. 2. Pro každý program EHK je v plánu EHK uvedeno, pro které zkoušky bude vystavován certifikát (není vystavován ve všech programech). 3. Na certifikátu jsou uvedeny všechny úspěšně provedené zkoušky. Osvědčení o účasti i certifikáty platí 1 rok, není-li u konkrétního programu EHK uvedeno jinak. Dlouhodobé přehledy Na konci roku (zpravidla ve druhé polovině prosince nebo v první polovině ledna) zasíláme všem účastníkům přehled úspěšností u jimi provedených zkoušek za uplynulý kalendářní rok. Tento přehled se skládá ze 2 částí: • Přehled certifikátů • Přehled zkoušek Tyto přehledy nezasíláme účastníkům, kteří se do EHK zapojili pouze se systémy POCT. Sdělení, připomínky, reklamace • Vaše připomínky a reklamace nám vždy zasílejte v písemné podobě (např. e-mailem) a nezapomeňte uvést kód účastníka a své jméno. Pro rychlou informaci nebo pouhý dotaz můžete samozřejmě využít i telefon.

Strana 5 z 41

Plán EHK 2013 •

•

•

• •

Dojde-li k jakémukoli pochybení, sdělte nám tuto skutečnost neprodleně. Pokud např. obdržíte poškozený vzorek, ihned po doručení nás kontaktujte tak, aby mohla být zjednána náprava dostatečně rychle a vy jste nezmeškali stop termín. Reklamujete-li poškozený (např. rozbitý) vzorek, je nezbytné, abyste poškozenou zásilku včetně rozbitého vzorku a obálky s čárovým kódem přepravy uchovali pro případné zjištění škody v rámci reklamačního řízení zásilkové služby. Jestliže reklamujete údaje uvedené ve zprávách (např. zkomolené jméno apod.), vždy přesně uveďte, který údaj není v pořádku. Údaje opravíme, příslušné dokumenty znovu vytiskneme a obratem vám je zašleme. Je vaší povinností původní (neplatné) dokumenty zlikvidovat nebo označit jako neplatné. Reklamace obecně přijímáme do 1 měsíce po události, které se reklamace týká (v odůvodněných případech lze učinit výjimku). Jestliže máte připomínky k odborné náplni některého cyklu EHK, pak můžete tyto své náměty konzultovat přímo se supervizorem příslušného cyklu (kontakty na supervizory viz kapitola Další zdroje informací, většina supervizorů preferuje komunikaci e-mailem). Pokud připomínky odborného rázu zašlete na adresu SEKKu, vždy je předáme supervizorovi.

Výsledky na WWW Souhrnné vyhodnocení každého cyklu EHK je k dispozici na stránce www.sekk.cz (tento archiv je doplňován průběžně ihned po uzavření a vyhodnocení každého cyklu EHK). Najdete zde navíc některé údaje, které účastníci běžně nedostávají (např. statistické vyhodnocení při různém uspořádání stejnorodých skupin, účastníci ze Slovenska zde najdou samostatné vyhodnocení pro slovenské laboratoře, pokud se jich daného cyklu EHK zúčastní alespoň 10, pro programy CSF, DIF, MS, NF a NKDF bývají uvedeny fotografie včetně popisu apod.). Na webu jsou k dispozici vyhodnocení cyklů EHK za posledních 5 let. Doprodej vzorků po realizaci cyklu EHK Některé vzorky použité v EHK jsou po ukončení cyklu účastníkům k dispozici pro další využití dle jejich potřeby. Protože se jedná pouze o doprodej vzorků zbylých po realizaci cyklu EHK, je případná nabídka omezena časově i množstevně (aktuální stav je k dispozici na stránce www.sekk.cz v oddíle Prodej). Opakované tisky zpráv EHK Dojde-li v průběhu roku (a tedy v době platnosti a průběžného plnění smlouvy – viz níže) ke změně IČ nebo sídla organizace účastníka, je nutné, abyste nám tuto skutečnost neprodleně oznámili. V případě změny právní subjektivity je nutné uzavřít

novou obchodní smlouvu a v každém případě dochází ke změně údajů tištěných ve zprávách pro účastníka (zpravidla je účastníkovi přidělen i nový kód). Jestliže nám změnu údajů oznámíte se zpožděním a budete požadovat zpětné vytištění zpráv s opravenými údaji, bude tato služba zpoplatněna částkou 10,- Kč za každou stranu A4. Je důležité, aby účastníci průběžně sledovali doručování zpráv k vyhodnoceným cyklům. Tisk kopií zpráv, provedený na základě žádostí zaslaných více než 30 dnů po zveřejnění vyhodnocení cyklu, bude zpoplatněn částkou 10,- Kč za každou stranu A4. Důvěrnost dat Veškerá data, získaná v systému EHK a svázaná s konkrétním účastníkem, jsou považována za důvěrná. Poznámka k uskutečnění cyklu EHK Pokud se do konkrétního cyklu EHK přihlásí méně než 10 účastníků, může být takový cyklus zrušen. Ke zrušení cyklu EHK může dojít rovněž z důvodu nedostupnosti vzorků (např. zrušení jejich výroby). Jestliže by k takové situaci došlo, budou účastníci písemně informováni a pokud již provedli úhradu, bude jim prostřednictvím dobropisu vrácena cena v plné výši. Opakování cyklu EHK Dojde-li k výjimečné situaci, kdy je nutné některý cyklus, který již byl rozeslán účastníkům, zrušit a následně uspořádat znovu, je postup následující: • SEKK v nejbližším možném termínu zorganizuje náhradní cyklus stejného programu EHK. • Do náhradního cyklu SEKK zařadí všechny účastníky cyklu, který byl zrušen, a to zdarma. • Účastníci nemají nárok na kompenzaci nákladů na provedení zkoušek, které provedli ve zrušeném cyklu. Dlouhodobá spolupráce SEKK má zájem na dlouhodobé, stabilní a korektní spolupráci se všemi účastníky EHK a na dodržování pravidel, která jak pro SEKK tak pro účastníky plynou se smluv, které spolu uzavřeli. SEKK si proto vyhrazuje právo neuzavírat nové smlouvy s účastníky, kteří v minulosti závazky plynoucí ze smluv nedodržovali. Inovace SEKK si vyhrazuje právo na průběžné zlepšování a inovování systému EHK. Inovace mohou spočívat ve změnách terminologie, uspořádání a obsahu zpráv, zařazování pilotních studií a průzkumů do jednotlivých cyklů EHK apod. Všechny zásadní změny systému se snažíme načasovat vždy na začátek kalendářního roku.

Strana 6 z 41

Plán EHK 2013 Návod k vyplnění objednávky cyklů EHK služby sice nejsou povinni tyto poznámky respektovat (zásadní je správně uvedená adresa), ale dlouhodobé zkušenosti ukazují, že poznámky k doručování jsou pro většinu z nich velmi užitečné. Následující příklady jistě dobře objasní smysl takovýchto poznámek:

Před vyplněním objednávky pečlivě prostudujte plán EHK (tedy tuto brožuru) s popisem jednotlivých programů EHK každoročně dochází k mírným změnám ve skladbě programů a u některých programů k úpravě spektra zkoušek, objemu vzorků a dalších vlastností. Každý účastník si cykly EHK, o které má zájem, vybere v plánu a objedná si je na celý rok 2013. Účastník bude zařazen do EHK pouze v případě, že zašle na adresu SEKKu řádně vyplněný a podepsaný formulář Objednávka cyklů EHK 2013 a podepsanou Obchodní smlouvu (obchodní smlouvu musí podepsat osoba oprávněná k podpisu). Vlastní formulář objednávky dostáváte na zvláštním listu, přičemž na první straně uvedete informace o vašem pracovišti a na druhé straně si objednáte cykly EHK dle návodu uvedeného níže. Vycházejíce ze zkušeností z minulých let vám doporučujeme, abyste si i po odeslání objednávky ponechali plán EHK pro případ, že si budete chtít v průběhu roku (např. z důvodu zavádění nové metody) některý cyklus EHK přiobjednat (plán EHK samozřejmě naleznete i na naší webové stránce). Pokud si pracoviště, které s námi již má uzavřenu obchodní smlouvu na daný rok, přeje přiobjednat nějaký další cyklus, může tak učinit jakoukoli písemnou formou (e-mail, dopis). Rovněž vám doporučujeme pořídit si kopii vyplněné objednávky a poznamenat si do přiloženého kalendáře objednané cykly.

Užitečné poznámky (mohou usnadnit doručení zásilky na vaše pracoviště): Poznámka k doručování Význam sdělení Modrá budova A, Navede řidiče na konkrétní 3. patro místo v rozsáhlejším areálu. V případě nepřítomnosti Řeší situaci, kdy řidič se zásilkou přijede k „zamčeným adresáta doručte zásilku dveřím“. do lékárny ve stejné budově v přízemí. Nejsme-li přítomni, Dává řidiči možnost volejte 777 123 ... zatelefonovat v případě, že se mu nedaří zásilku doručit. Nevhodné poznámky (nebudou akceptovány a používány): Poznámka k doručování Co je špatně Taková sdělení vymezují Sloužím pouze pátky podmínky, které není přepravní služba schopna nebo splnit. Je nezbytné, aby v den předpokládaného doručení Pracovní doba pouze účastník zásilku na svém ÚT 7:00 – 10:00 hod pracovišti očekával. Nejsme-li přítomni, Takový postup je vyloučen. nechte zásilku za Řidič je povinen předat dveřmi. zásilku konkrétní osobě proti podpisu a o předání pořídit záznam.

Vyplněná objednávka musí být odeslána nejpozději do 30.11.2012 Objednávky odeslané v řádném termínu budou vyřízeny bezezbytku. U později odeslaných objednávek může bohužel nastat situace, kdy je nebudeme schopni uspokojit v plném rozsahu z důvodu nedostatku vzorků.

Informace o pracovišti (tj. první strana formuláře objednávky) Na první straně objednávky jsou předtištěny dvě tabulky (označené A1 a A2). Informace, které máme k dispozici, jsou předtištěny. Prosíme o důkladnou kontrolu všech údajů. Opravy nebo doplnění uveďte laskavě v pravém sloupci. Identifikační znaky organizace (adresa, IČ, číslo účtu), které uvedete jako podklad pro účetní a daňové doklady, se musí shodovat s identifikačními znaky organizace, které uvedete ve smlouvě. Zejména zahraniční účastníky prosíme, aby číslo svého účtu uvedli i ve formátu IBAN. Tabulka A1 obsahuje údaje o účastníkovi. Veškerá korespondence (včetně zpráv) a zásilky s cykly EHK budou zasílány na adresu A1, a proto tato adresa musí být uvedena úplně a přesně. Vyhněte se použití různých P.O. Boxů, přihrádek apod. – mějte na paměti, že cykly EHK rozesíláme prostřednictvím zásilkové služby, a je proto bezpodmínečně nutné osobní převzetí zásilky potvrzené podpisem příjemce! Nezapomeňte, že účetní doklady (faktury) musíte předávat vašemu ekonomickému oddělení. V odůvodněných případech můžeme na vaše zásilky vylepovat kromě standardního štítku s adresou navíc ještě jeden štítek, na kterém je uvedena tzv. poznámka k doručování. Tato poznámka slouží k tomu, aby lépe navedla řidiče, doručujícího zásilku, nebo aby mu pomohla v případě nějaké neočekávané situace. Řidiči zásilkové

Tabulka A2 je určena pro uvedení informací o zákazníkovi (organizaci, která provádí úhradu služeb) v případě, že nejsou shodné s informacemi uvedenými v tabulce A1. Pokud tabulku A2 vyplníte, bude zde uvedená adresa vždy uvedena na účetních dokladech (faktury), neboť pouze takové doklady vyhovují platné legislativě. Neuvedete-li adresu A2, budou účetní doklady vystavovány na adresu A1.

Objednávka cyklů EHK (tj. druhá strana formuláře objednávky) Jestliže si přejete některý cyklus objednat, zaškrtněte (křížem) kód příslušného cyklu (v poli minimální objednávka je vyznačeno, jaký nejmenší počet cyklů daného programu lze objednat - např. pro Analyty krevního séra si můžete objednat libovolné 2, 3 nebo všechny 4 cykly a nebo žádný cyklus, není však možné objednat jen jeden cyklus). U cyklů, ke kterým existuje jen 1 sada vzorků, si objednáním cyklu automaticky objednáváte i 1 sadu vzorků. U cyklů s více sadami vzorků musíte označit, které sady vzorků si přejete dostat (viz příklad 2 dále). Pokud v objednávce omylem zaškrtnete nižší počet cyklů (určitého programu) než je minimální roční objednávka, budeme vás kontaktovat a žádat doplnění objednávky a upřesnění výběru cyklů. V nesporných případech, kdy jsou všechny cykly daného programu v roce povinné, budeme vaše zaškrtnutí byť i jediného cyklu považovat automaticky za objednávku všech cyklů daného programu v roce.

Strana 7 z 41

Plán EHK 2013 vzorky (každý o objemu cca 0,3 ml). Tento objem vzorků vám vyhovuje, a proto si nebudete objednávat žádné sady vzorků navíc.

Do políčka vpravo od kódu cyklu můžete zapsat počet sad vzorků, které si přejete objednat navíc (sadou se rozumí všechny vzorky, které jsou pro daný cyklus distribuovány - ve většině případů je jedna sada tvořena dvěma vzorky, ale např. v případě močových konkrementů představují jednu sadu tři vzorky). Podrobné informace o počtu vzorků, jejich předpokládaném objemu a skladbě sad vzorků najdete v tomto plánu. V objednávce tedy buď ponecháte políčko vpravo od zaškrtnutého kódu cyklu prázdné (pokud vám k analýze postačuje jedna sada vzorků) nebo sem zapíšete počet sad vzorků, které objednáváte navíc. Jestliže si objednáte více sad vzorků, obdržíte požadované sady vzorků, avšak v žádném případě nebudete mít možnost zaslat nám dvojí výsledky, požadovat dva certifikáty apod. Větší množství vzorků vám slouží pouze pro provedení požadovaných zkoušek a neopravňuje vás k získání jakýchkoli výhod v souvislosti s hodnocením výsledků. Naopak, pokud si skutečně přejete provést dvojí měření „se vším všudy“ (tedy dostat dvoje vzorky, dvojí vyhodnocení atd.), musíte se do systému EHK přihlásit dvakrát (nebo i vícekrát) – vašemu pracovišti bude přidělen nový samostatný kód a bude s ním zacházeno tak, jako by se jednalo o dalšího, nezávislého účastníka. Objednávku cyklu EHK je možné stornovat nejpozději 14 dnů před termínem odeslání příslušného cyklu. Příklad 1: Přejete si objednat dva cykly Parametry acidobazické rovnováhy (zvolíte si druhý a třetí v roce). V plánu zjistíte, že sadu vzorků pro tento program představují dva vzorky (každý o objemu cca 2 ml). Rozhodnete se, že vám pro cyklus ABR3 postačuje základní množství vzorků (tedy jedna sada) a pro cyklus ABR2 požadujete množství dvojnásobné (tedy dvě sady, celkem 4 ml od každého vzorku - to znamená jednu sadu vzorků navíc). Objednávka musí být v tomto případě vyplněna takto:

Výpočet ceny V programu ABR je k dispozici jedna sada vzorků (nelze vybírat z různých sad). Zaškrtnutím konkrétného cyklu si tedy automaticky objednáváte cyklus včetně jedné sady vzorků. Ve výše uvedeném případě bude tedy celková základní cena 2650,-Kč (2 cykly bez vzorků + 3 sady vzorků) při čtvrtletních platbách. Pokud platíte předem, cena se snižuje o 10 %.

Objednávka musí být v tomto případě vyplněna takto:

Výpočet ceny Výpočet je podobný příkladu 1, pouze je nutné si uvědomit, že zaškrtnutím konkrétního cyklu neobjednáváte žádnou sadu vzorků – ty musíte explicitně objednat jejich zaškrtnutím. V tomto případě bude tedy celková základní cena 2800,-Kč (2 cykly bez vzorků + 6 sad vzorků) při čtvrtletních platbách. Pokud platíte předem, cena se snižuje o 10 %.

Obchodní smlouva a způsob úhrady Nezapomeňte, že nám musíte spolu s objednávkou zaslat i vyplněnou a osobou oprávněnou k podpisu podepsanou Obchodní smlouvu. Jestliže má daný zákazník (IČ) v našem systému EHK zařazeno více účastníků, může pro všechny své účastníky (v našem systému reprezentované kódy účastníků) uzavřít jedinou smlouvu. V takovém případě je nutné, abyste buď přímo do smlouvy nebo do přiloženého dopisu uvedli seznam účastníků (kódů), pro které smlouvu uzavíráte nebo uveďte, že smlouva platí pro všechny účastníky z vaší organizace (IČ). Způsob úhrady Pro úhradu objednaných cyklů EHK vám nabízíme dvě možnosti: • Úhrada zpětně vždy za kalendářní čtvrtletí (platí ceníkové ceny) – viz první zaškrtávací políčko ve smlouvě. • Úhrada předem na celý rok (automaticky získáte slevu 10 %) – viz druhé zaškrtávací políčko ve smlouvě. Způsob úhrady je předmětem vaší svobodné volby a formu, pro kterou jste se rozhodli, vyznačíte ve smlouvě zaškrtnutím příslušného políčka.

Příklad 2: Přejete si objednat cykly Autoimunita a v nich sady vzorků pro skupiny zkoušek 1, 2 a 4. V plánu je uvedeno, že pro každou skupinu zkoušek je sada vzorků tvořena dvěma

Strana 8 z 41

Plán EHK 2013 Popis programů EHK a plán realizace cyklů EHK V rámci popisu na následujících stranách jsou pro každý program uvedeny následující informace:

nezabýváte). Velikost minimální objednávky doporučuje Vědecká rada SEKK a výbory odborných společností ČLS JEP.

Zkratka a název programu Stejně jako program budou pojmenovány i jednotlivé cykly EHK, které jsou realizacemi tohoto programu.

Supervizor Supervizoři jednotlivých programů jsou zde uváděni pouze jménem. Kompletní seznam všech supervizorů včetně kontaktů na ně najdete webu (viz kapitola Další zdroje informací).

Akreditace Jedná-li se o akreditovaný program, je vpravo vedle názvu uvedeno slovo AKREDITOVANÝ. Toto označení se týká pouze programů, jejichž poskytovatelem je SEKK (podrobnosti viz odstavec Akreditace na straně 4). Informace o akreditaci programů jiných poskytovatelů (RfB, ECAT) získáte na jejich webových stránkách. Seznam zkoušek Je uveden seznam zkoušek, jejichž výsledky mohou účastníci v rámci daného programu uvádět. Pokud daný program obsahuje více zkoušek, není povinností účastníka uvést výsledky všech – každý účastník uvádí pouze výsledky těch zkoušek, které na svém pracovišti skutečně provádí. Vzorky Popis vzorků (např. rozdělení do sad, počet, objem, matrice apod.), které dostanete pro každý cyklus daného programu (dle vaší objednávky). Jestliže specifikovaný objem vzorků není pro vaše potřeby dostatečný, můžete si v objednávce přiobjednat libovolný počet sad vzorků navíc. Zprávy pro účastníky Každý účastník obdrží jako vyhodnocení cyklu závěrečnou zprávu (ta obsahuje i komentář supervizora), ke které jsou přiloženy další dokumenty, jejichž výčet je uveden v tomto odstavci. Kterýkoli účastník může navíc obdržet individuální sdělení k výsledkům cyklu v podobě Individuálního komentáře, který je uveden ve výsledkovém listu. Platnost všech zpráv končí 1 rok po stop termínu příslušného cyklu EHK (není-li explicitně uvedeno jinak). Je-li pro daný program vystavován certifikát, najdete v tomto odstavci seznam zkoušek, kterých se certifikace týká. Ukázky zpráv spolu s vysvětlením jejich obsahu jsou k dispozici na webu (viz kapitola Další zdroje informací). Minimální objednávka Jde o minimální počet objednaných cyklů daného programu v roce. Např. pro program Endokrinologie 1 provádíme 4 cykly ročně a minimální objednávka je 2 cykly. To znamená, že si můžete objednat libovolné 2, 3 nebo všechny 4 cykly (nebo si nemusíte objednávat žádný, pokud se danou problematikou

Další informace Další významné informace specifické pro daný program. Časový harmonogram Tabulka obsahuje pro každý cyklus EHK termín odeslání (den, kdy SEKK odešle vzorky) a stop termín (den, do kterého nám musíte zaslat své výsledky). Při rozesílání cyklů budeme v maximální možné míře dodržovat termíny uvedené v plánu. Ve výjimečných případech však nemůžeme vyloučit posunutí termínu (pokud by takový případ nastal, předem vás upozorníme e-mailem). Čísla u zkratek jednotlivých cyklů EHK označují pořadové číslo daného cyklu v roce. Příklad: CRPP3 označuje třetí cyklus programu CRPP v roce (trojka je pořadové číslo, nikoli počet cyklů). Ceny Ceny jsou uvedeny v Kč bez DPH. Vždy je uvedena základní cena. Základní cena platí pro ty účastníky, kteří budou provádět platbu zpětně vždy za kalendářní čtvrtletí. Pro účastníky, kteří provedou úhradu formou předplatby na celý rok, se tyto ceny snižují o 10 % (slevu obdržíte automaticky na základě způsobu úhrady, který je uveden v obchodní smlouvě). Cena je rozdělena na cenu jednoho cyklu EHK (bez vzorků) a cenu sady/sad vzorků. Celková cena je dána součtem ceny objednaných cyklů a ceny objednaných sad vzorků (viz příklady na straně 8). U cyklů, ke kterým existuje jen 1 sada vzorků, si objednáním cyklu automaticky objednáváte i 1 sadu vzorků. Technická poznámka Pokud některý program neznáte (ještě jste se ho nezúčastnili) a zvažujete, zda se do něj máte přihlásit, podívejte se na vyhodnocení cyklů tohoto programu z minulých let – tato vyhodnocení jsou volně dostupná na www.sekk.cz v oddíle EHK pod odkazem Archiv výsledků cyklů EHK.

Strana 9 z 41

Plán EHK 2013 KLINICKÁ BIOCHEMIE Česká společnost klinické biochemie ČLS JEP Referenční laboratoř pro klinickou biochemii ABR - Parametry acidobazické rovnováhy

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: pH, pCO2, pO2, sodný kation (ISE), draselný kation (ISE), chloridový anion (ISE), vápenatý kation (ISE), glukóza, laktát Vzorky: vodný roztok, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 2 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Certifikát bude vystavován pro tyto zkoušky: pH, pCO2, pO2, sodný kation (ISE), draselný kation (ISE), chloridový anion (ISE), vápenatý kation (ISE) Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D., RNDr. Josef Kratochvíla Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

ABR1/13 19.3.2013 29.3.2013

ABR2/13 9.7.2013 19.7.2013

ABR3/13 12.11.2013 22.11.2013

Cena jednoho cyklu EHK (bez vzorků) Cena jedné sady vzorků

650 450

AKS - Analyty krevního séra

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: sodný kation, draselný kation, chloridový anion, vápník celkový, fosfáty anorganické, železo celkové, hořčík celkový, lithium, celková bílkovina, albumin, osmolalita, laktát, bilirubin celkový, cholesterol, glukóza, kyselina močová, močovina, kreatinin, triacylglyceroly, ALP, α−amyláza, AST, ALT, CK, GGT, LD, lipáza, cholinesteráza, albumin (elektroforeticky), γ−globulin (elektroforeticky), α−amyláza pankreatická, vápník ionizovaný Vzorky: sérum, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 5 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika, přehled výsledků s udanými nejistotami Certifikát bude vystavován pro všechny zkoušky kromě: lipáza, vápník ionizovaný Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D., RNDr. Josef Kratochvíla Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

AKS1/13 22.1.2013 1.2.2013

AKS2/13 9.4.2013 19.4.2013

AKS3/13 16.7.2013 26.7.2013


AKS4/13 19.11.2013 29.11.2013

650 950

ALB - Stanovení albuminu v moči (mikroalbuminurie)

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: albumin, ACR (poměr albumin/kreatinin) Vzorky: moč, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 1 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika, přehled výsledků s udanými nejistotami Certifikát bude vystavován pro tyto zkoušky: albumin Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D., Ing. Luděk Šprongl Další informace: Tento program není určen pro analýzu pomocí testovacích proužků nebo jiných semikvantitativních metod. Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

ALB1/13 5.3.2013 15.3.2013

ALB2/13 3.9.2013 13.9.2013


650 650

Strana 10 z 41

Plán EHK 2013 AM - Analyty moče

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: sodný kation, draselný kation, chloridový anion, vápník celkový, fosfáty anorganické, osmolalita, močovina, kreatinin, kyselina močová, glukóza, celková bílkovina, pH, hořčík celkový Vzorky: moč, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 5 až 10 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Certifikát bude vystavován pro všechny zkoušky kromě: celková bílkovina Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D., RNDr. Josef Kratochvíla Další informace: Tento program není určen pro analýzu pomocí testovacích proužků (pro ty je určen program Analýza moče testovacími proužky na straně 13). Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

AM1/13 9.4.2013 19.4.2013

AM2/13 19.11.2013 29.11.2013


650 700

BIL - Bilirubin novorozenecký

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: bilirubin celkový (novorozenecký) Vzorky: sérum, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 1 až 2 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Certifikát bude vystavován pro tyto zkoušky: bilirubin celkový Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: RNDr. Josef Kratochvíla, Ing. Luděk Šprongl Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

BIL1/13 12.2.2013 22.2.2013

BIL2/13 20.8.2013 30.8.2013


650 700

BM – Kostní markery Seznam zkoušek: parathyrin intaktní (PTH), telopeptid kolagenu CTx-β, P1NP, osteokalcin, 25-hydroxyvitamin D Vzorky: sérum, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 1 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D., Prof. MUDr. Vladimír Palička, CSc. Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

BM1/13 12.3.2013 22.3.2013

BM2/13 10.9.2013 20.9.2013


650 1800

Strana 11 z 41

Plán EHK 2013 CC - Cystatin C

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: cystatin C Vzorky: sérum, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 1 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D., RNDr. Josef Kratochvíla Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

CC1/13 2.4.2013 12.4.2013

CC2/13 22.10.2013 1.11.2013


650 1400

CRP - Stanovení CRP

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: C-reaktivní protein Vzorky: sérum, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 0,5 až 1 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika, přehled výsledků s udanými nejistotami Certifikát bude vystavován pro tyto zkoušky: C-reaktivní protein Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: RNDr. Josef Kratochvíla Další informace: Koncentrace CRP v dodaných vzorcích budou vyšší než 5 mg/l. Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

CRP1/13 19.2.2013 1.3.2013

CRP2/13 9.7.2013 19.7.2013

CRP3/13 29.10.2013 8.11.2013


650 1300

CRPP - Stanovení CRP systémy POCT

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: C-reaktivní protein Vzorky: sérum, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 1 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: RNDr. Josef Kratochvíla Další informace: Koncentrace CRP v dodaných vzorcích budou mezi 5 mg/l a 100 mg/l (rozumí se koncentrace měřená v krevním séru). Tento program je určen výhradně pro stanovení CRP systémy POCT. Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

CRPP1/13 7.1.2013 17.1.2013

CRPP2/13 18.2.2013 28.2.2013

CRPP3/13 15.4.2013 25.4.2013


700 700

Strana 12 z 41

CRPP4/13 3.6.2013 13.6.2013

CRPP5/13 2.9.2013 12.9.2013

CRPP6/13 4.11.2013 14.11.2013

Plán EHK 2013 CSF - Klinicko-biochemická analýza likvoru

AKREDITOVANÝ

Tento program zahrnuje tři části: Část 1: Biochemická analýza likvoru (CSF_B) Seznam zkoušek: celková bílkovina, glukóza, albumin, IgG, IgA, IgM, laktát Vzorky: simulace likvoru, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 3 ml Část 2: Cytologie likvoru (CSF_C) Seznam zkoušek: morfologická identifikace elementů, syndromologická klasifikace nálezu, etiologická diagnóza Vzorky: 1 sada obsahující 2 barevné fotografie doplněné krátkou anamnézou Fotografie určené pro cytologii likvoru budou umístěny pouze na webu. Jestliže vám tento způsob umístění nevyhovuje, nezapomeňte si objednat rovněž tištěné fotografie jako zvláštní službu (zaškrtávací políčko v objednávce). Část 3: Klinická analýza likvoru (CSF_K) Seznam zkoušek: glukóza, albumin, IgG, IgA, IgM, laktát, přítomnost a množství intratekální syntézy imunoglobulinů, hodnocení funkčního stavu bariéry hemato-likvorové pomocí kvocientu Vzorky: simulace likvoru, 1 sada obsahující 1 vzorek cca 1 ml doplněný klinickým obrazem pacienta Zprávy pro účastníky: pro všechny 3 části osvědčení o účasti a dále: biochemická analýza: výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika cytologie: výsledkový list (kvalitativní výsledky) klinická analýza: výsledkový list (kvantitativní výsledky), výsledkový list (kvalitativní výsledky), histogramy Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: Doc. MUDr. Pavel Adam, CSc., RNDr. Ing. Petr Kelbich Další informace: Vztažné hodnoty jsou v tomto programu v části Cytologie likvoru určovány na základě konsenzu expertů (seznam expertů je k dispozici na www.sekk.cz v oddíle EHK). Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

CSF1/13 14.5.2013 28.5.2013

CSF2/13 19.11.2013 3.12.2013

Cena jednoho cyklu EHK (bez vzorků) Cena jedné sady vzorků (obsahuje jednu sadu pro část 1, fotografie na webu pro část 2 a jednu sadu pro část 3) Cena tištěných fotografií pro část 2

650 1500

50

DGP - Analýza moče testovacími proužky

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: Kvalitativní: glukóza, ketony, celková bílkovina, urobilinogen, bilirubin, leukocyty, erytrocyty, pH, nitrity, hCG Vzorky: moč, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 7 až 10 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvalitativní výsledky), histogramy Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D., Ing. Jana Špirková Další informace: Z programu byly vypuštěny edukační zkoušky leukocyty a erytrocyty kvantitativně. Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

DGP1/13 5.2.2013 15.2.2013

DGP2/13 11.6.2013 21.6.2013

DGP3/13 29.10.2013 8.11.2013


650 700

Strana 13 z 41

Plán EHK 2013 FOB – Okultní krvácení Seznam zkoušek: hemoglobin, kvantitativní stanovení Vzorky: vodné roztoky, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 1 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: MUDr. Petr Kocna, CSc. Další informace: Tento program je určen výhradně pro kvantitativní stanovení koncentrace hemoglobinu. Není určen pro kvalitativní průkaz nebo semikvantitativní stanovení. V objednávce nezapomeňte uvést, jaký měřicí systém používáte (je to důležité proto, abyste obdrželi vhodné vzorky). Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

FOB1/13 23.4.2013 3.5.2013

FOB2/13 24.9.2013 4.10.2013


650 1250

FOT - Kontrola fotometrů Seznam zkoušek: absorbance roztoků při daných vlnových délkách v oblasti 400 nm, 500 nm a 700 nm Vzorky: vodné roztoky směsí iontů v kyselém prostředí se třemi rozdílnými hladinami absorbance a slepý vzorek, 1 sada obsahující 4 ampule po cca 10 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvantitativní výsledky), tabulka a graf s referenčními hodnotami pro všechny vlnové délky Supervizor: RNDr. Luděk Dohnal Další informace: Cyklus je zaměřen na ověření spektrofotometrické správnosti měření absorbancí a může pomoci zjistit problémy s fotometrem dříve, než se tyto projeví v analytických výsledcích. Jako vzorky jsou v tomto cyklu používány certifikované referenční materiály nejvyšší metrologické kvality, čemuž odpovídá i cena sady vzorků. Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

FOT/13 28.5.2013 11.6.2013


650 3150

GHP – Glykovaný hemoglobin POCT Seznam zkoušek: glykovaný hemoglobin A1C (HbA1C) Vzorky: krevní preparát, 1 sada obsahující 2 lyofilizované vzorky po cca 0,5 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D., RNDr. Josef Kratochvíla Další informace: Tento program je určen výhradně pro systémy POCT. Při objednávání tohoto programu nezapomeňte správně uvést vámi skutečně používaný měřicí systém. Je to zcela nezbytné proto, abyste od nás dostali odpovídající vzorky – vhodné pro váš přístroj. Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

GHP1/13 18.2.2013 28.2.2013

GHP2/13 3.6.2013 13.6.2013

GHP3/13 4.11.2013 14.11.2013


700 700

Strana 14 z 41

Plán EHK 2013 GLC - Stanovení glukózy (včetně glukometrů)

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: glukóza Vzorky: sérum, 1 sada obsahující 2 lyofilizované vzorky po cca 2 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Certifikát bude vystavován pro tyto zkoušky: glukóza. Certifikát nebude vystavován pro výsledky systémů POCT. Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: Prof. MUDr. Tomáš Zima, DrSc. Další informace: Tento program je určen pro všechny systémy, které umožňují stanovení glukózy, včetně systémů POCT glukometrů. Každý účastník si v rámci tohoto programu bude moci otestovat až 10 glukometrů (v případě potřeby si přiobjednejte odpovídající počet sad vzorků navíc). Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

GLC1/13 21.5.2013 31.5.2013

GLC2/13 19.11.2013 29.11.2013


700 550

KD - Glykovaný hemoglobin

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: glykovaný hemoglobin A1C (HbA1C) Vzorky: krevní preparát, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 0,5 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika, přehled výsledků s udanými nejistotami Certifikát bude vystavován pro tyto zkoušky: hemoglobin A1C Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D., RNDr. Josef Kratochvíla Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

KD1/13 19.3.2013 29.3.2013

KD2/13 16.7.2013 26.7.2013

KD3/13 22.10.2013 1.11.2013


650 1300

KM - Kardiální markery

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek je rozdělen do skupin takto: Skupina 1 CK MB mass, myoglobin, troponin I, troponin T, homocystein, NT-proBNP Skupina 2

Speciální vzorky určené pouze pro stanovení homocysteinu separačními metodami (těmito metodami není možné stanovení homocysteinu ve vzorcích skupiny 1). Vzorky: sérum, pro každou skupinu zkoušek 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 2 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D., RNDr. Josef Kratochvíla Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

KM1/13 21.5.2013 31.5.2013

KM2/13 29.10.2013 8.11.2013

Cena jednoho cyklu EHK (bez vzorků) Cena jedné sady vzorků – Sada 1 Cena jedné sady vzorků – Sada 2

650 1700 1250

Strana 15 z 41

Plán EHK 2013 LIN - Verifikace linearity měření Seznam zkoušek: sodný kation, draselný kation, chloridový anion, vápník celkový, fosfáty anorganické, glukóza, močovina, kreatinin, hořčík celkový, triacylglyceroly Vzorky: 1 sada roztoků obsahující 5 koncentračních hladin, cca 1 ml pro každou koncentrační hladinu Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list, grafické znázornění vlastních výsledků a souboru všech výsledků (v obou případech proložena přímka) Supervizor: RNDr. Luděk Dohnal Další informace: Cyklus je zaměřen na ověření linearity stanovení. Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

LIN/13 28.5.2013 11.6.2013


650 1800

MK - Analýza močových konkrementů

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: určování komponent močových konkrementů Vzorky: 1 sada obsahující 3 vzorky (po cca 30 mg) s homogenizovanými komponentami v práškové formě (čisté látky, směsi až tří komponent, většinou přirozené močové konkrementy) Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvalitativní výsledky) Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: RNDr. Gustav Louženský Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

MK1/13 14.5.2013 24.5.2013

MK2/13 26.11.2013 6.12.2013


650 450

MS - Močový sediment

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: určování buněk a elementů močového sedimentu Vzorky: 1 sada obsahující 4 barevné fotografie močových sedimentů (barvených) doplněné klinickým obrazem pacienta Fotografie určené pro tento program budou umístěny pouze na webu. Jestliže vám tento způsob umístění nevyhovuje, nezapomeňte si objednat rovněž tištěné fotografie jako zvláštní službu (zaškrtávací políčko v objednávce). Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvalitativní výsledky) Certifikát bude vystavován pro tyto zkoušky: určování buněk a elementů močového sedimentu Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: MUDr. Petr Kubáč, RNDr. Gustav Louženský Další informace: Vztažné hodnoty jsou v tomto programu určovány na základě konsenzu expertů (seznam expertů je k dispozici na www.sekk.cz v oddíle EHK). Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

MS1/13 22.1.2013 1.2.2013

MS2/13 21.5.2013 31.5.2013

MS3/13 1.10.2013 11.10.2013

Cena jednoho cyklu EHK (bez vzorků) Cena jedné sady vzorků (fotografie na webu) Cena jedné sady vzorků (fotografie tištěné na papír)

500 0 50

Strana 16 z 41

Plán EHK 2013 PRO - Proteiny v krevním séru

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: IgA, IgG, IgM, transferin, albumin, α-1-antitrypsin, C3 komplement, prealbumin, ceruloplazmin, orosomukoid, haptoglobin, C4 komplement, α-2-makroglobulin, celková bílkovina Vzorky: sérum, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 1 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika, přehled výsledků s udanými nejistotami Certifikát bude vystavován pro všechny zkoušky kromě ceruloplazminu. Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D. , RNDr. Josef Kratochvíla Další informace: Pokud koncentrace albuminu v některém vzorku překročí 60 g/l, nebude stanovení albuminu v příslušném vzorku požadováno a v daném cyklu EHK nebude pro albumin vydáván certifikát. Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

PRO1/13 12.3.2013 22.3.2013

PRO2/13 3.9.2013 13.9.2013


650 1800

RFA - Rizikové faktory aterosklerózy

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: cholesterol, triacylglyceroly, cholesterol HDL, apolipoprotein AI, apolipoprotein B, cholesterol LDL, lipoprotein (a) Vzorky: sérum, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 1 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika, přehled výsledků s udanými nejistotami Certifikát bude vystavován pro všechny zkoušky kromě: cholesterol LDL (výpočet), lipoprotein (a) Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: Ing. Dalibor Novotný, Ph.D. Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

RFA1/13 19.3.2013 29.3.2013

RFA2/13 17.9.2013 27.9.2013


650 1000

TDM – Léky

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek je rozdělen do skupin takto: Skupina 1 digoxin, teofylin, primidon, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, etosuximid, kyselina valproová Skupina 2 amikacin, gentamicin, vankomycin, metotrexát Vzorky: sérum, pro každou skupinu zkoušek 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 3 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Certifikát bude vydáván pro tyto zkoušky: digoxin, teofylin, fenytoin, karbamazepin, kyselina valproová Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: Doc. MUDr. Petr Schneiderka, CSc. Další informace: Stanovení metotrexátu bude do cyklu EHK zařazeno pokud to umožní použité vzorky. Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

TDM1/13 19.2.2013 1.3.2013

TDM2/13 3.9.2013 13.9.2013


650 800

Strana 17 z 41

Plán EHK 2013 TE - Stanovení stopových prvků

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek je rozdělen do skupin takto: Skupina 1 Zn, Cu, Mn, Se, Cr, Ni, Co, Al, Pt Skupina 2 Pb, Cd, Hg Vzorky: pro každou skupinu zkoušek jedna sada takto: Sada 1 (pro skupinu zkoušek 1) plazma, 2 vzorky po cca 3 ml Sada 2 (pro skupinu zkoušek 2) plná krev, 2 vzorky po cca 3 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: Ing. Věra Spěváčková, CSc. Další informace: Program prováděný ve spolupráci s Institute for Occupational-, Social- and Environmental Medicine of the University of Erlangen-Nuremberg (Erlangen, Německo), kde jsou stanovovány vztažné hodnoty. Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

TE1/13 9.4.2013 23.4.2013

TE2/13 1.10.2013 15.10.2013


650 1100

Strana 18 z 41

Plán EHK 2013 NUKLEÁRNÍ MEDICÍNA, KLINICKÁ BIOCHEMIE Imunoanalytická sekce České společnosti nukleární medicíny ČLS JEP Referenční laboratoř pro metody RSA Společnost klinické biochemie ČLS JEP

E1 - Endokrinologie 1

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: T3 celkový, T4 celkový, TSH, T4 volný, T3 volný, feritin, kortizol, estradiol, aldosteron, progesteron, testosteron, 17-OH-progesteron, DHEA-sulfát, TBG Vzorky: sérum, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 3 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvantitativní výsledky) s hodnocením srovnatelnosti i návaznosti, komplexní statistika, přehled výsledků s udanými nejistotami Certifikát bude vystavován pro všechny zkoušky kromě TBG. Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: Ing. Vladimír Bartoš, Ph.D. Další informace: Program prováděný ve spolupráci s Referenzinstitut für Bioanalytik (Bonn, Německo). Statistické zpravování a hodnocení výsledků je prováděno nad společným souborem výsledků SEKK + RfB. Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

E11/13 29.1.2013 12.2.2013

E12/13 29.4.2013 14.5.2013

E13/13 23.7.2013 6.8.2013


E14/13 8.10.2013 22.10.2013

650 1050

E2 - Endokrinologie 2

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: feritin, LH, FSH, prolaktin, inzulin, kyselina listová, vitamin B12, hGH, IGF-I, renin, aktivita reninu, IGF-BP3, C peptid Vzorky: sérum, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 3 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Certifikát bude vystavován pro všechny zkoušky kromě: aktivita reninu, C peptid. Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: Ing. Vladimír Bartoš, Ph.D. Další informace: Program prováděný ve spolupráci s Referenzinstitut für Bioanalytik (Bonn, Německo). Statistické zpravování a hodnocení výsledků je prováděno nad společným souborem výsledků SEKK + RfB. Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

E21/13 29.1.2013 12.2.2013

E22/13 29.4.2013 14.5.2013

E23/13 23.7.2013 6.8.2013


650 800

Strana 19 z 41

E24/13 8.10.2013 22.10.2013

Plán EHK 2013 TM - Tumorové markery

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: CA 125, CA 15-3, CA 19-9, CA 72-4, CYFRA 21-1, AFP, hCG, CEA, TPS, PSA celkový, NSE, SCCA, TPA, PSA volný, S-100, kalcitonin, tyreoglobulin, β-2-mikroglobulin Vzorky: sérum, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 2,5 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika, přehled výsledků s udanými nejistotami Certifikát bude vystavován pro všechny zkoušky kromě: TPS, kalcitonin, tyreoglobulin, β-2-mikroglobulin Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: Ing. Drahomíra Springer, Ph.D., Doc. RNDr. Kristian Šafarčík, Ph.D. Další informace: Program prováděný ve spolupráci s Referenzinstitut für Bioanalytik (Bonn, Německo). Statistické zpravování a hodnocení výsledků je prováděno nad společným souborem výsledků SEKK + RfB. Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

TM1/13 29.1.2013 12.2.2013

TM2/13 29.4.2013 14.5.2013

TM3/13 23.7.2013 6.8.2013


TM4/13 8.10.2013 22.10.2013

650 900

VVV - Diagnostika vrozených vývojových vad

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek je rozdělen do skupin takto: Skupina 1 free β-hCG, PAPP-A (jak v absolutních jednotkách tak v MoM), odhad rizika M.Down (I. trimestr) Skupina 2 AFP, hCG, estriol volný (všechny analyty jak v absolutních jednotkách tak v MoM), odhad rizika M.Down, M.Edwards a NTD (II. trimestr) Vzorky: sérum, pro každou skupinu zkoušek 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 0,5 ml včetně doplňujících údajů o matkách, které jsou potřebné pro odhady rizik Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvantitativní výsledky), výsledkový list (kvalitativní výsledky), komplexní statistika Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: Ing. Drahomíra Springer, Ph.D., MUDr. Ivan Šubrt Další informace: Program prováděný ve spolupráci s UK NEQAS (Edinburgh, Velká Británie). Tento program je zaměřen na odhad rizika chromozomálních poruch a defektu neurální trubice plodu na základě biochemického rozboru krevního séra matky (I. a II. trimestr). Tomuto záměru odpovídá skladba i koncentrační hladiny stanovovaných analytů. Program je určen pouze pro pracoviště, která vyhodnocují jednotlivá rizika (provádějí jejich výpočet). Uvedení odhadu rizik je nutnou podmínkou pro to, aby výsledky účastníka byly zpracovány a bylo provedeno jejich vyhodnocení. Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

VVV1/13 14.5.2013 28.5.2013

VVV2/13 26.11.2013 10.12.2013


650 600

Strana 20 z 41

Plán EHK 2013 HEMATOLOGIE Česká hematologická společnost ČLS JEP Národní kontrolní laboratoř pro hematologii

DD - D Dimery Seznam zkoušek: D Dimery (kvantitativně) Vzorky: 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 0,5 - 1 ml Zprávy pro účastníky: standardní vyhodnocení ECAT doplněné komentářem našeho supervizora Minimální objednávka: 4 cykly Supervizor: RNDr. Ingrid Hrachovinová, Ph.D. Další informace: Program prováděný ve spolupráci s ECAT Foundation (Leiden, Nizozemsko). Vzorky používané v tomto programu nejsou vhodné pro systém NycoCard (Axis-Shield) – proto prosíme uživatele tohoto systému, aby si cykly tohoto programu neobjednávali. Program rovněž není určen pro měřicí systémy, které poskytují pouze kvalitativní nebo semikvantitativní výsledky. Výsledky účastníků jsou odesílány do centrály ECAT, kde je provedeno kompletní vyhodnocení výsledků (včetně vyhodnocení pro účastníky). Toto vyhodnocení (anglicky - česká legenda je dostupná na www.sekk.cz) spolu s komentářem supervizora (česky) dostanou účastníci cyklu poštou ze SEKKu. Povinná účast ve všech 4 cyklech je nepodkročitelným požadavkem ECAT Foundation. Vyhodnocení (zprávy) je účastníkům rozesíláno zpravidla 4 až 6 týdnů po stop termínu daného cyklu. Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

DD1/13 5.3.2013 15.3.2013

DD2/13 21.5.2013 31.5.2013

DD3/13 27.8.2013 6.9.2013


DD4/13 12.11.2013 22.11.2013

650 750

DIF - Hodnocení nátěru periferní krve

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: rozpočet leukocytů, morfologie leukocytů, erytrocytů a trombocytů, odhad diagnózy Vzorky: 1 sada obsahující 2 obarvené nátěry nativní periferní krve, každý doplněn základním klinickým obrazem pacienta Standardně dodáváme účastníkům obarvené nátěry. Pokud si objednáte sadu vzorků navíc, tato bude obsahovat neobarvené nátěry. Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (s bodovým hodnocením), histogramy (pro rozpočet leukocytů) Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: MUDr. Miloslava Matýšková, CSc., MUDr. Dana Mikulenková Další informace: Vztažné hodnoty jsou v tomto programu určovány na základě konsenzu expertních pracovišť (seznam expertních pracovišť je k dispozici na www.sekk.cz v oddíle EHK). Pravidla bodového hodnocení výsledků spolu s řadou důležitých rad a pokynů, které se tohoto programu týkají, najdete na www.sekk.cz v oddíle Infoservis v části DIF. Odhad diagnózy je zařazen jako edukační část cyklu bez vlivu na hodnocení úspěšnosti účastníků. Edukační doplnění a rozšíření tohoto programu představuje program Nátěr periferní krve – fotografie (NF, strana 24). Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

DIF1/13 26.2.2013 8.3.2013

DIF2/13 23.4.2013 3.5.2013

DIF3/13 23.7.2013 2.8.2013

Cena jednoho cyklu EHK (bez vzorků) Cena jedné sady vzorků (tj. 2 neobarvené nátěry)

650 450

Strana 21 z 41

DIF4/13 15.10.2013 25.10.2013

Plán EHK 2013 HKG - Hemokoagulace

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: APTT - poměr, fibrinogen, protrombinový test (INR a ratio), antitrombin Vzorky: plazma, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 1 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Certifikát bude vystavován pro všechny zkoušky. Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: RNDr. Ingrid Hrachovinová, Ph.D. Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

HKG1/13 19.2.2013 1.3.2013

HKG2/13 14.5.2013 24.5.2013

HKG3/13 13.8.2013 23.8.2013


HKG4/13 12.11.2013 22.11.2013

650 750

HS – Hemokoagulace speciální

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek je rozdělen do skupin takto: Skupina 1 faktor VIII, von Willebrandův faktor Skupina 2

faktor IX, faktor XI , faktor XII

Skupina 3

protein C, protein S, ProC Global (normalizovaný poměr), APC - rezistence (kvalitativně)

Skupina 4

faktor II, faktor V, faktor VII, faktor X

Vzorky: plazma, pro každou skupinu zkoušek 1 sada obsahující 1 vzorek po cca 0,5 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvantitativní výsledky) , výsledkový list (kvalitativní výsledky), histogramy Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: RNDr. Ingrid Hrachovinová, Ph.D. Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

HS1/13 23.4.2013 3.5.2013

HS2/13 29.10.2013 8.11.2013


650 350

Strana 22 z 41

Plán EHK 2013 INRP - Hemokoagulační stanovení systémy POCT

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: protrombinový test Edukační součástí programu jsou otázky zaměřené na klinickou interpretaci výsledků (interpretace, úprava dávky a termín příští kontroly) ve vztahu k zadaným modelovým údajům o 2 pacientech. Vzorky: 1 sada obsahující vzorky určené pro POCT měřicí systém účastníka takto: Sada 1 Roche CoaguChek (všechny typy) Sada 2 INRatio2 Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvantitativní výsledky), výsledkový list (kvalitativní výsledky pro edukační část), komplexní statistika Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: MUDr. Petr Kessler Další informace: Tento program je určen výhradně pro systémy POCT. Při objednávání tohoto programu nezapomeňte správně uvést vámi skutečně používaný měřicí systém. Je to zcela nezbytné proto, abyste od nás dostali odpovídající vzorky – vhodné pro váš přístroj. Pro jiné než výše vyjmenované měřicí systémy není tento program určen. Tento program provádíme ve spolupráci s UK NEQAS (Sheffield, Velká Británie). Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

INRP1/13 18.2.2013 28.2.2013

INRP2/13 3.6.2013 13.6.2013

INRP3/13 2.9.2013 12.9.2013


INRP4/13 4.11.2013 14.11.2013

700 600 200

KO - Krevní obraz

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: leukocyty (počet), erytrocyty (počet), hemoglobin, hematokrit, MCV, trombocyty (počet), RDW Nepovinná část: parametry pětipopulačního diferenciálu stanoveného automatem (neutrofily, lymfocyty, monocyty, eozinofily, bazofily) Vzorky: krevní přípravky, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 1,5 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika, přehled výsledků s udanými nejistotami Certifikát bude vystavován pro tyto zkoušky: leukocyty, erytrocyty, hemoglobin, hematokrit, MCV, trombocyty Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: MUDr. Miloslava Matýšková, CSc. Další informace: Vzorky používané v tomto programu nejsou vhodné pro manuální metody stanovení. Stanovení pětipopulačního diferenciálu je v tomto programu zařazeno jako orientační, protože vzorky používané v tomto programu neumožňují jeho spolehlivé změření na všech typech automatických analyzátorů (seznam těch, na kterých je obvykle možné stanovení provést, bude uveden v dokumentaci cyklu). Výsledky pětipopulačního diferenciálu nemají vliv na hodnocení úspěšnosti účastníků. Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

KO1/13 26.2.2013 8.3.2013

KO2/13 23.4.2013 3.5.2013

KO3/13 23.7.2013 2.8.2013


650 850

Strana 23 z 41

KO4/13 15.10.2013 25.10.2013

Plán EHK 2013 LMWH – Nízkomolekulární heparin Seznam zkoušek: nízkomolekulární heparin Vzorky: sérum, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 1 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: RNDr. Ingrid Hrachovinová, Ph.D. Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

LMWH1/13 2.4.2013 12.4.2013

LMWH2/13 24.9.2013 4.10.2013


650 750

NF - Nátěr periferní krve - fotografie

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: určení jaderných elementů a základní morfologický popis buněk Vzorky: 1 sada obsahující 4 barevné fotografie Fotografie určené pro tento program budou umístěny pouze na webu. Jestliže vám tento způsob umístění nevyhovuje, nezapomeňte si objednat rovněž tištěné fotografie jako zvláštní službu (zaškrtávací políčko v objednávce). Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (s bodovým hodnocením) Minimální objednávka: 1 cyklus Supervizor: MUDr. Miloslava Matýšková, CSc., MUDr. Dana Mikulenková Další informace: Vztažné hodnoty jsou v tomto programu určovány na základě konsenzu expertů (seznam expertů je k dispozici na www.sekk.cz v oddíle EHK). Tento program nenahrazuje program Hodnocení nátěru periferní krve (DIF, strana 21). Jedná se o edukační doplnění a rozšíření programu DIF. Pravidla bodového hodnocení výsledků jsou shodná s pravidly pro program DIF a najdete je na www.sekk.cz v oddíle Infoservis v části DIF. Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

NF1/13 12.2.2013 22.2.2013

NF2/13 13.8.2013 23.8.2013


500 0 50

Strana 24 z 41

Plán EHK 2013 NKDF - Nátěr kostní dřeně - fotografie Seznam zkoušek: určení jaderných elementů a základní morfologický popis buněk Vzorky: 1 sada obsahující 4 barevné fotografie (na těchto fotografiích provádějí účastníci popis) Fotografie určené pro tento program budou umístěny pouze na webu. Jestliže vám tento způsob umístění nevyhovuje, nezapomeňte si objednat rovněž tištěné fotografie jako zvláštní službu (zaškrtávací políčko v objednávce). Na webu mohou být navíc umístěny další fotografie kostní dřeně a periferní krve. Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (s bodovým hodnocením) Minimální objednávka: 1 cyklus Supervizor: MUDr. Alena Buliková, Ph.D., MUDr. Dana Mikulenková Další informace: Vztažné hodnoty jsou v tomto programu určovány na základě konsenzu expertů (seznam expertů je k dispozici na www.sekk.cz v oddíle EHK). Pravidla bodového hodnocení výsledků nejsou od roku 2013 shodná s pravidly pro program DIF. Nová pravidla najdete na www.sekk.cz v oddíle Infoservis v části NKDF. Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

NKDF1/13 5.3.2013 15.3.2013

NKDF2/13 10.9.2013 20.9.2013


500 0 50

RC - Retikulocyty na analyzátoru

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: počet retikulocytů Vzorky: krevní přípravky, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 1 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: MUDr. Dana Mikulenková Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

RC1/13 16.4.2013 26.4.2013

RC2/13 10.9.2013 20.9.2013


650 1900

RET - Retikulocyty mikroskopicky

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: počet retikulocytů Vzorky: 1 sada obsahující 2 obarvené nátěry Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: MUDr. Dana Mikulenková Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

RET1/13 16.4.2013 26.4.2013

RET2/13 10.9.2013 20.9.2013


650 300

Strana 25 z 41

Plán EHK 2013 SED - Sedimentační rychlost erytrocytů

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: sedimentace za 1 hodinu, sedimentace za 2 hodiny Vzorky: krevní přípravky, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 5 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Minimální objednávka: 1 cyklus Supervizor: Doc. RNDr. Miroslav Pecka, CSc. Další informace: Program není vhodný pro přístroje, které měří hodnoty dynamické fluidity (např. Alifax TEST 1). Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

SED1/13 12.3.2013 22.3.2013

SED2/13 8.10.2013 18.10.2013


650 1500

Strana 26 z 41

Plán EHK 2013 TRANSFUZNÍ LÉKAŘSTVÍ Společnost pro transfuzní lékařství ČLS JEP Referenční laboratoř pro imunohematologii

IH - Imunohematologie

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: určení AB0 skupiny vyšetřením krvinek a séra, podskupiny AB0 systému, určení Rh D, další erytrocytární antigeny kromě AB0 a Rh D, přímý Coombsův test, screening aloprotilátek, identifikace protilátek, titr protilátek, zkouška kompatibility (křížová zkouška) Vzorky: Poznámka: Vzorky sady 1 a Sada 1 4 vzorky (po 2 ml), E1, E2 suspenze erytrocytů + S1, S2 příslušné sérum sady 2 jsou shodné, liší se jen objemem.

Sada 2

4 vzorky (po 3 ml), E1, E2 suspenze erytrocytů + S1, S2 příslušné sérum

Sada 3

2 segmenty K1, K2 k provedení 4 zkoušek kompatibility (S1+K1, S1+K2; S2+K1, S2+K2)

Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvalitativní výsledky) Certifikát bude vystavován pro všechny zkoušky kromě titru protilátek. Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: MUDr. Martin Písačka Další informace: Objednejte si jednotlivé sady vzorků tak, aby vám jejich kubatura a skladba umožňovaly provedení vámi zamýšlených zkoušek. Sadu 1 nebo 2 si musíte objednat v každém případě (liší se jen objemem vzorků). Sadu 3 si objednejte pouze v případě, že budete provádět zkoušku kompatibility. Pokud vaše pracoviště získává výsledky jedné zkoušky více principy měření a chce mít na každý z nich osvědčení o účasti, pak máte možnost se přihlásit k účasti pod více účastnickými kódy a každý kód kontinuálně používat pro EHK jednoho principu měření (podrobněji viz odstavec Objednávka cyklů EHK na straně 7). Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání Stop termín

IH1/13 4.3.2013 14.3.2013

IH2/13 27.5.2013 6.6.2013

IH3/13 16.9.2013 26.9.2013

Cena jednoho cyklu EHK (bez vzorků) Cena jedné sady vzorků - Sada 1 Cena jedné sady vzorků - Sada 2 Cena jedné sady vzorků - Sada 3

790 900 1250 350

Strana 27 z 41

IH4/13 18.11.2013 28.11.2013

Plán EHK 2013 ALERGOLOGIE A KLINICKÁ IMUNOLOGIE Česká společnost alergologie a klinické imunologie ČLS JEP Národní referenční laboratoř pro imunologii AIH - Autoimunitní hepatopatie

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: anti-mitochondrie (AMA), anti-mikrosomy jater a ledvin (anti-LKM), anti-hladký sval (SMA), protilátky proti mikrosomům jater a ledvin typ 1 (anti-LKM1), protilátky proti mitochondriím M2 (AMA-M2) Vzorky: 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 0,3 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvalitativní výsledky) Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: RNDr. Ivo Lochman, CSc., Mgr. Jan Martinek Další informace: Uvedení kvalitativního výsledku pro konkrétní zkoušku je nutnou podmínkou pro zařazení výsledku dané zkoušky do vyhodnocení. Uvedení pouze kvantitativních výsledků bude posuzováno stejně, jako by účastník danou zkoušku vůbec neprovedl. Časový harmonogram Cyklus Termín odeslání Stop termín

AIH1/13 26.3.2013 5.4.2013

AIH2/13 1.10.2013 11.10.2013


650 500

AIM - Autoimunita

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek je rozdělen do skupin takto: Skupina 1 Protilátky proti jádru buňky (screening) Skupina 2

ANCA, antin-myeloperoxidáza, antin-proteináza III

Skupina 3

Protilátky proti ENA antigenům

Skupina 4

Protilátky proti ds-DNA

Skupina 5

Protilátky proti nukleosomům (anti-nukleosomy IgG)

Vzorky: sérum, pro každou skupinu zkoušek 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 0,3 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvalitativní výsledky), výsledkový list (kvantitativní výsledky), histogramy Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: RNDr. Marcela Drahošová Další informace: Doporučeným principem měření pro ANA zůstává NIF, event. ELISA, pro ENA kromě aglutinačních reakcí není dáno žádné další omezení. Uvedení kvalitativního výsledku pro konkrétní zkoušku je nutnou podmínkou pro zařazení výsledku dané zkoušky do vyhodnocení. Uvedení pouze kvantitativních výsledků bude posuzováno stejně, jako by účastník danou zkoušku vůbec neprovedl. Časový harmonogram Cyklus Termín odeslání Stop termín

AIM1/13 16.4.2013 29.4.2013

AIM2/13 15.10.2013 28.10.2013


650 250

Strana 28 z 41

Plán EHK 2013 APLA - Antifosfolipidové protilátky

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: anti-kardiolipin screening, anti-kardiolipin IgG, anti-kardiolipin IgM, anti-β2-glykoprotein 1 screening, anti-β2-glykoprotein 1 IgG, anti-β2-glykoprotein 1 IgM Vzorky: 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 0,3 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvalitativní výsledky) Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: Ing. Ivana Stiborová Další informace: Uvedení kvalitativního výsledku pro konkrétní zkoušku je nutnou podmínkou pro zařazení výsledku dané zkoušky do vyhodnocení. Uvedení pouze kvantitativních výsledků bude posuzováno stejně, jako by účastník danou zkoušku vůbec neprovedl. Časový harmonogram Cyklus Termín odeslání Stop termín

APLA1/13 26.2.2013 8.3.2013

APLA2/13 17.9.2013 27.9.2013


650 650

AT - Autoprotilátky u tyreopatií

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek je rozdělen do skupin takto: Skupina 1 Protilátky proti tyreoglobulinu, protilátky proti mikrosomům (TPO) štítné žlázy Skupina 2

Anti-TSH receptor (TRAK)

Vzorky: sérum, pro každou skupinu zkoušek 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 0,3 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvalitativní výsledky) Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: RNDr. Marcela Drahošová, PharmDr. Eva Malířová Další informace: Uvedení kvalitativního výsledku pro konkrétní zkoušku je nutnou podmínkou pro zařazení výsledku dané zkoušky do vyhodnocení. Uvedení pouze kvantitativních výsledků bude posuzováno stejně, jako by účastník danou zkoušku vůbec neprovedl. Časový harmonogram Cyklus Termín odeslání Stop termín

AT1/13 16.4.2013 29.4.2013

AT2/13 15.10.2013 28.10.2013


650 250

CD34 – Stanovení populace buněk CD34+ Seznam zkoušek: leukocyty (počet), CD34+ T (absolutní i relativní počet) Vzorky: vzorek lidské krve naředěný konzervačním činidlem, 1 sada obsahující 1 vzorek cca 1,2 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvantitativní výsledky), histogramy Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: MUDr. Daniel Lysák, Ph.D. Další informace: Dnem rozeslání bude některý pracovní den v níže uvedeném měsíci. Datum rozeslání vzorků bude všem účastníkům sděleno s předstihem několika dnů pouze e-mailem (prosíme zkontrolujte si pečlivě svůj e-mail v kontaktních údajích na objednávce) a zároveň tuto informaci vyvěsíme na našem webu. Dodané vzorky je třeba zpracovat ihned po doručení. Uvedení absolutního počtu buněk CD34+ je v tomto programu povinné. Pokud by u některého vzorku byla zjištěna pozitivita v některém testovaném infekčním markeru, budou účastníci o té skutečnosti neprodleně informováni e-mailem. Časový harmonogram Cyklus Termín odeslání Stop termín

CD341/13 CD342/13 březen 2013 říjen 2013 vždy 7. den po dnu rozeslání


650 900

Strana 29 z 41

Plán EHK 2013 GP - Gamapatie

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: určení přítomnosti, typizace a kvantifikace monoklonálního imunoglobulinu, celková bílkovina, FLC kappa, FLC lambda Vzorky: 1 sada obsahující 2 vzorky, plazma (sérum) cca 0,6 ml nebo moč cca 3 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvalitativní výsledky), výsledkový list (kvantitativní výsledky), histogramy Certifikát bude vystavován pro tyto zkoušky: typizace monoklonálního imunoglobulinu (kvantitativní stanovení není podmínkou pro vydání certifikátu) Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: Prof. RNDr. Miloš Tichý, CSc. Časový harmonogram Cyklus Termín odeslání Stop termín

GP1/13 26.3.2013 5.4.2013

GP2/13 1.10.2013 11.10.2013


650 500

IDDM - Autoimunitní diabetes 1. typu

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: protilátky proti dekarboxyláze kyseliny glutamové (anti-GAD) protilátky proti IA-2 antigenu tyrozin-fosfatázy ostrůvkových buněk 512 (anti-IA-2 ) Vzorky: sérum, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 0,3 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvalitativní výsledky) Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: RNDr. Ivo Lochman, CSc., Mgr. Jan Martinek Další informace: Stanovení anti-GAD a anti-IA-2 by měli účastníci tohoto programu provádět současně (neměli by tedy uvádět výsledky pouze jednoho z těchto analytů, ale obou). Uvedení kvalitativního výsledku pro konkrétní zkoušku je nutnou podmínkou pro zařazení výsledku dané zkoušky do vyhodnocení. Uvedení pouze kvantitativních výsledků bude posuzováno stejně, jako by účastník danou zkoušku vůbec neprovedl. Časový harmonogram Cyklus Termín odeslání Stop termín

IDDM1/13 12.3.2013 22.3.2013

IDDM2/13 10.9.2013 20.9.2013


650 500

Strana 30 z 41

Plán EHK 2013 IFT - Imunofenotypizace

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: stanovení T a B lymfocytů a subpopulací T lymfocytů v periferní krvi Vzorky: vzorek lidské krve naředěný konzervačním činidlem, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 2 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: MUDr. Helena Marečková, CSc., PharmDr. Doris Vokurková, Ph.D. Další informace: Dnem rozeslání bude některé pondělí v níže uvedeném měsíci. Přesné datum rozeslání vzorků bude všem účastníkům sděleno s přibližně týdenním předstihem pouze e-mailem (prosíme zkontrolujte si pečlivě svůj e-mail v kontaktních údajích na objednávce) a zároveň tuto informaci vyvěsíme na našem webu. Pokud by u některého vzorku byla zjištěna pozitivita v některém testovaném infekčním markeru, budou účastníci o té skutečnosti neprodleně informováni e-mailem. Přesné, víceparametrové stanovení buněčných populací je důležité pro správnou diagnózu primárních a sekundárních imunodeficiencí a přesnou analýzu krevních malignit. Za spolehlivý princip měření splňující tyto nároky je považována pouze víceparametrová cytometrie. Proto je možné v programu imunofenotypizace používat pouze průtokovou cytometrii jako standardní princip měření. Zároveň upozorňujeme, že výsledky získané fluorescenční mikroskopií nebudou vůbec akceptovány – pokud tento princip měření ještě používáte, tento program si neobjednávejte. Časový harmonogram Cyklus Termín odeslání Stop termín

IFT1/13 IFT2/13 březen 2013 říjen 2013 vždy 7. den po dnu rozeslání


650 1150

IGIT – Imunopatologie GIT

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek je rozdělen do skupin takto: Skupina 1 Protilátky IgA a IgG proti gliadinu, Skupina 2 Protilátky IgA proti endomyziu, protilátky IgA proti transglutamináze Skupina 3 Protilátky IgA a IgG proti kravskému mléku Skupina 4 Protilátky IgA a IgG proti Saccharomyces cerevisiae Vzorky: sérum, pro každou skupinu zkoušek 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 0,3 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvalitativní výsledky) Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: Doc. RNDr. Ctirad Andrýs, Ph.D. Další informace: Uvedení kvalitativního výsledku pro konkrétní zkoušku je nutnou podmínkou pro zařazení výsledku dané zkoušky do vyhodnocení. Uvedení pouze kvantitativních výsledků bude posuzováno stejně, jako by účastník danou zkoušku vůbec neprovedl. Časový harmonogram Cyklus Termín odeslání Stop termín

IGIT1/13 16.4.2013 29.4.2013

IGIT2/13 15.10.2013 28.10.2013


650 250

Strana 31 z 41

Plán EHK 2013 RF - Diferenciální diagnostika revmatoidní artritidy

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: revmatoidní faktor (screening), revmatoidní faktor IgG, revmatoidní faktor IgA, revmatoidní faktor IgM, anti-CCP IgG Vzorky: sérum, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 0,5 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvalitativní výsledky), histogramy Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: RNDr. Ivana Půtová, Prof. MUDr. Jiří Vencovský, DrSc. Důležité upozornění: Uvedení kvalitativního výsledku pro konkrétní zkoušku je nutnou podmínkou pro zařazení výsledku dané zkoušky do vyhodnocení. Uvedení pouze kvantitativních výsledků bude posuzováno stejně, jako by účastník danou zkoušku vůbec neprovedl. Časový harmonogram Cyklus Termín odeslání Stop termín

RF1/13 26.2.2013 8.3.2013

RF2/13 17.9.2013 27.9.2013


650 350

TIE - Stanovení celkového IgE

AKREDITOVANÝ

Seznam zkoušek: IgE celkový Vzorky: sérum, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 0,5 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika, přehled výsledků s udanými nejistotami Certifikát bude vystavován pro tyto zkoušky: IgE celkový Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: RNDr. Vlastimil Král, CSc., RNDr. Jitka Pohořská Časový harmonogram Cyklus Termín odeslání Stop termín

TIE1/13 26.3.2013 5.4.2013

TIE2/13 8.10.2013 18.10.2013


650 200

Stanovení specifických IgE Program Stanovení specifických IgE naleznete v sekci programů RfB (AL, strana 34).

Strana 32 z 41

Plán EHK 2013 PATOLOGIE Společnost českých patologů ČLS JEP

IHC - Imunohistochemie - detekce HER-2/neu Seznam zkoušek: imunohistochemické vyšetření HER-2/neu (human epidermal growth factor receptor 2) Vzorky (testovací skla): 1 sada obsahující 1 neobarvené histologické sklo (zhotovené ze složeného tkáňového bloku). V případě, že na zaslaném skle bude po obarvení na pracovišti účastníka chybět (nebo bude posunuto tak, že nebude možné identifikovat jejich pozici) 4 nebo více vzorků, může účastník e-mailem požádat o zaslání druhého skla. Chybějí-li nebo jsou posunuty jen 3 (nebo méně) vzorky v bloku, není to důvodem pro žádost o další sklo. Proto je nezbytné, abyste zpracování vzorků provedli bez odkladu, co nejdříve poté, kdy obdržíte zásilku se vzorky. Pokud byste vzorek začali zpracovávat až těsně před stop termínem a sklo by nevyhovovalo, nestihli byste včas ze SEKKu získat náhradní sklo a cyklus byste nestihli dokončit v řádném termínu. Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvalitativní výsledky) – spolu se zprávami vracíme účastníkům i jejich skla Minimální objednávka: 2 cykly Supervizor: Prof. MUDr. Aleš Ryška, Ph.D. Další informace: Účastníci cyklu EHK obdrží neobarvené histologické sklo a provedou: 1. obarvení standardním postupem, který je používán v rámci rutinního provozu laboratoře 2. vyhodnocení běžně používaným postupem 3. spolu s výsledky zašlou zpět SEKKu obarvené testovací sklo/skla a vlastní kontrolní preparát používaný v rámci rutinního provozu Hodnocení práce účastníků je rozděleno do 2 fází: 1. V první fázi je hodnocena správnost výsledku u jednotlivých vzorků v rámci složeného tkáňového bloku (tj. výsledek účastníka je porovnáván se vztažnou hodnotou stanovenou na pracovišti, které zaslalo zdrojový blok pro odběr vzorků do složeného tkáňového bloku; všechny zdrojové bloky jsou ještě před odběry testovány imunohistochemicky certifikovanou soupravou HercepTest a následně pomocí principu měření FISH). 2. Druhou fázi hodnocení provádí tým složený ze 3 expertů (hodnotitelů). Tento tým hodnotí kvalitu barvení: • testovacích skel ve škále 0 až 5 bodů pro každý jednotlivý vzorek na testovacím skle, • vlastní vnitřní kontroly účastníka (brána jako 1 vzorek) na škále 0 až 3 body. Bodová hodnocení pro jednotlivé vzorky se od jednotlivých hodnotitelů sčítají a následně jsou hodnoceny dosažené součty. Ve výsledkovém listu účastníci cyklu EHK naleznou: • Výsledky vlastní interpretace porovnané s očekávanými výsledky. • Bodové hodnocení barvení testovacího skla, které provedl tým hodnotitelů. • Bodové hodnocení vlastního kontrolního preparátu (VKK) opět provedené týmem hodnotitelů. Ve výsledkovém listu jsou vždy uvedeny a hodnoceny výsledky konkrétního účastníka, jemuž výsledkový list náleží, a dále je zde uveden anonymní přehled výsledků všech účastníků. Výsledky zaslané po zasedání skupiny hodnotitelů nebudou zpracovány. Časový harmonogram Cyklus Termín odeslání Stop termín

IHC1/13 2.4.2013 16.4.2013

IHC2/13 5.11.2013 19.11.2013


700 500

Strana 33 z 41

Plán EHK 2013 Programy RfB Referenzinstitut für Bioanalytik (Bonn, Německo) Následující programy pokrývají některé specifické zkoušky, které ve svých programech SEKK nenabízí. Proto jsme se s RfB (poskytovatel EQA v Německu) dohodli na speciálním typu spolupráce. SEKK zde vystupuje pouze v roli zprostředkovatele, který shromáždí požadavky, cykly u RfB pro naše účastníky objedná a všechny služby RfB uhradí. Všichni účastníci, kteří se do cyklů těchto programů přihlásí, budou dostávat zásilky se vzorky přímo od RfB (z Německa). Své výsledky budou účastníci zasílat do RfB (nikoli SEKKu) a vyhodnocení svých výsledků účastníci rovněž obdrží z RfB (v anglickém jazyce). Pokud účastník některého z cyklů RfB zásilku nedostane (např. v důsledku ztráty zásilky během přepravy) v době konání cyklu zásilku se vzorky, musí to neprodleně ohlásit (můžete kontaktovat SEKK). Pokud tak neučiní, pak RfB bude cyklus fakturovat a účastník ho musí uhradit. Je nezbytné, abyste případné změny (storna, přiobjednávky) v objednávce cyklů RfB, které jste si objednali přes SEKK, prováděli rovněž prostřednictvím SEKKu. Upozorňujeme, že RfB rozesílá vzorky běžnou poštou a doba doručení k nám se běžně pohybuje v intervalu 3 až 7 dnů. Při objednávání mějte na paměti, že pravidla v RfB jsou přísnější než v SEKKu a doba platnosti Osvědčení o účasti a Certifikátů vydávaných RfB je následující: Počet cyklů daného programu v roce Doba platnosti Osvědčení a Certifikátu 3 a méně 1 rok 4 a více 6 měsíců *) *) Pokud si u takovýchto programů omylem objednáte jen jeden cyklus, automaticky vaši objednávku doplníme tak, abyste měli objednány 2 cykly (s časovým odstupem půl roku). AL - Stanovení specifických IgE Seznam zkoušek: specifické IgE proti vybraným alergenům (v každém cyklu cca 6 alergenů) Vzorky: lyofilizované sérum, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 1 ml Zprávy pro účastníky: účastníci obdrží standardní vyhodnocení RfB (v anglickém jazyce) Minimální objednávka: 2 cykly (AL2 a AL4 – viz níže) Další informace: S ohledem na délku platnosti osvědčení o účasti jsou cykly AL2 a AL4 vlastně povinné proto, aby vám navazovala platnost osvědčení o účasti. Cyklus AL1 nenabízíme, neboť uzávěrka přihlášek RfB do tohoto cyklu byla již v říjnu 2012. Pokud v programu AL nestanovíte všechny alergeny, které jsou v daném cyklu k dispozici, nemá to vliv na vaši celkovou úspěšnost – stanovujete tedy jen ty, které patří do vašeho rutinního spektra. Pokud jde o alergeny zahrnuté do cyklu, doporučujeme sledovat webové stránky RfB (www.dgkl-rfb.de). Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání ze SRN Stop termín

AL1/13

AL2/13 15.5.2013 1.6.2013

AL3/13 7.8.2013 24.8.2013


AL4/13 16.10.2013 2.11.2013

600 1500

CS - Imunosupresiva Seznam zkoušek je rozdělen do skupin takto: Skupina 1 cyklosporin, sirolimus, tacrolimus Skupina 2 everolimus Vzorky: hemolyzovaná krev, pro každou skupinu zkoušek jedna sada takto: Sada 1 (pro skupinu zkoušek 1) 4 vzorky po cca 1,5 ml Sada 2 (pro skupinu zkoušek 2) 2 vzorky po cca 1,5 ml Zprávy pro účastníky: účastníci obdrží standardní vyhodnocení RfB (v anglickém jazyce) Minimální objednávka: 1 cyklus Časový harmonogram Cyklus EHK Termín odeslání ze SRN Stop termín

CS1/13 19.2.2013 2.3.2013

CS2/13 21.5.2013 1.6.2013

CS3/13 3.9.2013 14.9.2013


510 820 420

Strana 34 z 41

Plán EHK 2013 DS - Screening drog v moči Cyklus prováděný Referenzinstitut für Bioanalytik (Bonn, Německo). Seznam zkoušek: amfetaminy (cca 30 různých) LSD barbituráty (cca 30 různých) metadon / metab. benzodiazepiny (cca 50 různých) metaqualon / metab. fencyklidin opiáty (cca 30 různých) kanabinoidy propoxyfen kokain / metab. tricyklická antidepresiva (cca 10 různých) Vzorky: lyofilizovaná moč, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 10 ml Zprávy pro účastníky: účastníci obdrží standardní vyhodnocení RfB (v anglickém jazyce) Minimální objednávka: 2 cykly Další informace: V konkrétním cyklu obsahují vzorky vybrané drogy zvolené z řady substancí příslušné skupiny drog. Analyty obsažené ve vzorcích tohoto programu mohou být určeny jak kvalitativně (např. imunoanalytický důkaz), tak i stanoveny kvantitativně (např. chromatograficky). S ohledem na délku platnosti osvědčení o účasti jsou cykly DS2 a DS4 vlastně povinné proto, aby vám navazovala platnost osvědčení o účasti. Cyklus DS1 nenabízíme, neboť uzávěrka přihlášek RfB do tohoto cyklu byla již v říjnu 2012. Časový harmonogram Cyklus Termín odeslání ze SRN Stop termín

DS1/13

DS2/13 15.5.2013 1.6.2013

DS3/13 31.7.2013 17.8.2013


DS4/13 9.10.2013 26.10.2013

700 1100

DT - CD Transferin Cyklus prováděný Referenzinstitut für Bioanalytik (Bonn, Německo). Seznam zkoušek: CDT (carbohydrate deficient transferrin) Vzorky: lyofilizované sérum, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 0,5 ml Zprávy pro účastníky: účastníci obdrží standardní vyhodnocení RfB (v anglickém jazyce) Minimální objednávka: 1 cyklus Další informace: CDT je považován za účinný marker abúzu alkoholu. Časový harmonogram Cyklus Termín odeslání ze SRN Stop termín

DT1/13 13.2.2013 9.3.2013

DT2/13 21.8.2013 14.9.2013


500 1000

Strana 35 z 41

Plán EHK 2013 ET - Etanol Cyklus prováděný Referenzinstitut für Bioanalytik (Bonn, Německo). Seznam zkoušek: etanol Vzorky: tekuté sérum, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 2 ml Zprávy pro účastníky: účastníci obdrží standardní vyhodnocení RfB (v anglickém jazyce) Minimální objednávka: 2 cykly Další informace: Věnujte laskavě pozornost poznámce o délce platnosti některých dokumentů na straně 34. Časový harmonogram Cyklus Termín odeslání ze SRN Stop termín

ET1/13 30.1.2013 16.2.2013

ET2/13 24.4.2013 11.5.2013

ET3/13 31.7.2013 17.8.2013


ET4/13 23.10.2013 9.11.2013

550 600

FV - Molekulární biologie Cyklus prováděný Referenzinstitut für Bioanalytik (Bonn, Německo). Seznam zkoušek je rozdělen do skupin takto: Skupina 1 FV-Leiden, protrombin, MTHFR (C677T, A1298C), PAI-I 4g5g (Set A) Skupina 2 FXIII V34L, GPIIIa, βFib g-455a, VKORC1 (g-1639a/c1173t), FXII c46t, FV H1299R (Set B) Skupina 3 a1 PI, Apo E, Apo B100, ACE, CETP (Set C) Skupina 4 TPMT, Cyp2C19 *1/*2/*17, Cyp2D6, Cyp2C8 (K399R), Cyp2C9 *2/*3, UGT1a1 (*28), (Set D) DPD Exon 14 skipping, BCHE A/K Skupina 5 ALDO B (149/174/334), HFE (H63D, C282Y, S65C), LCT c-13910t, (Set E) NOD2 (R702W, G908R, L1007fins C) Skupina 6 M. Wilson ATP7B-C3207 A, FSAP (Marburg-I), ITGA2 Gplalla C807T, (Set F) Col1A1 SP1, VDR (Bsml/Apal/Taql) Skupina 7 K-Ras: Codon 12/13/61, BRAF V600E (Set G) Vzorky: lyofilizovaná preparace DNA, pro každou skupinu 1 sada vzorků, sady jsou označené Set A až Set G Zprávy pro účastníky: účastníci obdrží standardní vyhodnocení RfB (v anglickém jazyce) Minimální objednávka: 1 cyklus Časový harmonogram Cyklus Termín odeslání ze SRN Stop termín

FV1/13 20.3.2013 13.4.2013

FV2/13 25.9.2013 19.10.2013


750 550

Strana 36 z 41

Plán EHK 2013 TR - Suchá chemie Cyklus prováděný Referenzinstitut für Bioanalytik (Bonn, Německo). Seznam zkoušek: α-amyláza, albumin, ALP, ALT, AST, bilirubin celkový, vápník celkový, chloridový anion, cholesterol , cholinesteráza, CK, železo celkové, GGT, celková bílkovina, glukóza, kyselina močová, močovina, draselný kation, kreatinin, laktát, LD, lipáza, lithium, hořčík celkový, sodný kation, α-amyláza pankreatická, fosfáty anorganické, triacylglyceroly elektroforeticky: albumin , γ−globulin Vzorky: lyofilizované sérum, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 5 ml Zprávy pro účastníky: účastníci obdrží standardní vyhodnocení RfB (v anglickém jazyce) Minimální objednávka: 2 cykly Další informace: Tento cyklus je určen pouze pro pracoviště provádějící stanovení metodami suché chemie (u nás zejména analyzátory Vitros a Reflotron). Věnujte laskavě pozornost poznámce o délce platnosti některých dokumentů na straně 34. Časový harmonogram Cyklus Termín odeslání ze SRN Stop termín

TR1/13 2.1.2013 19.1.2013

TR2/13 26.3.2013 13.4.2013

TR3/13 10.7.2013 27.7.2013


TR4/13 9.10.2013 26.10.2013

850 700

ZY - Cytokiny Cyklus prováděný Referenzinstitut für Bioanalytik (Bonn, Německo). Seznam zkoušek: interleukin-6 (IL-6), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), tumor nekrotický faktor-alfa (TNFα), prokalcitonin (PCT), rozpustný IL-2 receptor (sIL-2R) Vzorky: lyofilizované sérum, 1 sada obsahující 2 vzorky po cca 2 ml Zprávy pro účastníky: účastníci obdrží standardní vyhodnocení RfB (v anglickém jazyce) Minimální objednávka: 1 cyklus Další informace: PCT může být navíc stanovován semikvantitativními metodami. Časový harmonogram Cyklus Termín odeslání ze SRN Stop termín

ZY1/13 6.3.2013 23.3.2013

ZY2/13 4.9.2013 21.9.2013


500 750

Strana 37 z 41

Plán EHK 2013 Celoroční předplatné aktualizací systému SLP® Na základě vaší objednávky obdržíte 4x ročně aktualizaci (upgrade) systému SLP (Správná laboratorní práce). Každý upgrade obsahuje aktualizaci potřebných datových souborů (položky, škály, dokumenty, číselníky atd.) a zároveň aktualizaci a inovaci vlastního programu SLP. Uživatelé SLP, kteří svůj systém SLP pravidelně aktualizují formou upgrade, mají v rámci tohoto ročního předplatného zajištěn základní poradenský a konzultační servis, a to jak po technické stránce, tak po stránce edukační (konzultace k problematice SLP přímo na pracovišti uživatele, bezplatná účast pracovníka v pravidelných kurzech věnovaných práci se systémem SLP a další možnosti). Systém SLP plně podporuje Datový standard MZ ČR verze 3 a Datový standard MZ ČR verze 4. Systém SLP bude v roce 2013 dále rozvíjen ve vazbě na probíhající proces akreditace klinických laboratoří a ve vazbě na další aktualizace Datového standardu MZ ČR (verze 3 i verze 4). Podrobnosti o systému SLP naleznete na stránce www.sekk.cz v oddílu SLP. Časový harmonogram Označení služby Termín dodání

SLP/13 4x ročně, obvykle na konci kalendářního čtvrtletí

Ceny Výrazné cenové zvýhodnění pro ty uživatele, kteří svůj systém SLP aktualizují pravidelně, i nadále pokračuje. Zvýhodněné předplatné bude automaticky účtováno těm majitelům systému SLP, kteří v roce 2012 systém buď nově zakoupili, nebo měli v roce 2012 zakoupeny aktualizace svého stávajícího systému. Standardní předplatné 25 000 Zvýhodněné předplatné 15 000 (pro uživatele, kteří svůj systém SLP pravidelně aktualizují)

Strana 38 z 41

Plán EHK 2013 Další zdroje informací Abychom rozsah této brožury udrželi v přijatelných mezích, uvádíme níže odkazy a webové adresy, na kterých naleznete další důležité informace.

Obecně Veškeré podstatné informace jsou k dispozici na www.sekk.cz zejména v oddílech EHK a Infoservis.

Akreditace poskytovatele Kopii osvědčení o akreditaci včetně příloh naleznete na www.sekk.cz v oddíle O nás.

Supervizoři, expertní pracoviště, experti V tomto plánu jsou supervizoři jednotlivých programů EHK uváděni pouze jménem. Kompletní seznam všech supervizorů včetně kontaktních údajů naleznete na www.sekk.cz v oddíle EHK pod odkazem Supervizoři programů EHK. Na stejném místě pod odkazem Expertní pracoviště pro program DIF najdete pracoviště, jejichž výsledky používáme při stanovení vztažných hodnot v programu Hodnocení nátěru periferní krve (DIF). A pod odkazem Expertní pracovníci je k dispozici seznam pracovníků, kteří se podílejí na tvorbě vztažných hodnot určovaných jako konsenzus expertů pro některé programy EHK.

Vzory zpráv pro účastníky cyklů EHK V části věnované popisu jednotlivých programů najdete pro každý program stručný výčet dokumentů, které účastníci obdrží jako součást vyhodnocení daného cyklu EHK (přílohu závěrečné zprávy). Přehled, ukázky a popis jednotlivých dokumentů naleznete na www.sekk.cz v oddíle EHK pod odkazem Zprávy pro účastníky EHK.

Algoritmy hodnocení výsledků účastníků Popis hodnocení výsledků, pojem zkoušky jakožto základní hodnocené entity, výpočet úspěšnosti, dlouhodobé hodnocení a další informace týkající se hodnocení výkonu a úspěšnosti naleznete v prezentaci na www.sekk.cz v oddíle EHK pod odkazem Hodnocení výsledků účastníků v EHK.

Kritéria pro vydávání certifikátů Certifikáty jsou vydávány pouze v některých programech EHK a jen pro vybrané zkoušky a získání certifikátu je podmíněno splněním určitých kritérií. Kompletní informace (tj. přehled zkoušek, pro které je certifikát vydáván, a příslušná kritéria) naleznete na www.sekk.cz v oddíle Infoservis pod odkazem Certifikace 2013.

Přijatelné rozdíly v procentech (Dmax) Přehled přijatelných rozdílů v procentech pro všechny kvantitativní zkoušky zařazené do EHK naleznete www.sekk.cz v oddíle EHK pod odkazem Přehled přijatelných rozdílů v procentech.

Strana 39 z 41

Plán EHK 2013 Cibule (webová aplikace pro sběr dat) Stručný návod pro zadávání výsledků (tj. jejich odesílání do SEKKu) pomocí webové aplikace Cibule. Aplikace Cibule obsahuje nápovědu, kterou si laskavě přečtěte.

1.

2.

Na úvodní obrazovce aplikace Cibule klepněte v menu na slovo Přihlásit. Pokud s aplikací pracujete poprvé, přečtěte si nápovědu (klepněte na Nápověda v menu) – je velice stručná, ale důležitá!

Aplikaci Cibule spustíte tak, že na stránce www.sekk.cz klepnete na obrázek cibule.

3. Přihlašovací údaje naleznete v papírovém průvodním listu, který dostáváte spolu se vzorky. Zadejte všechny přihlašovací údaje (dodržujte velikost písmen) a klepněte na tlačítko Přihlásit.

Přihlašovací údaje v průvodním listu.

4.

5. Po přihlášení klepněte v menu na Výsledky EHK a pak na Zadávání. Zobrazí se seznam cyklů EHK, do kterých jste přihlášeni a které právě běží.

Zobrazí se tabulka se seznamem zkoušek daného cyklu. Klepněte na tlačítko Změnit u zkoušky, jejíž výsledky chcete zadávat.

Pak klepněte na tlačítko Zobrazit u cyklu EHK, jehož výsledky chcete zadávat.

6.

7. Pro vybranou zkoušku zadejte výsledky a další požadované informace a klepněte na tlačítko Uložit zadané údaje a vrátit se na seznam zkoušek – tím zadané údaje uložíte. Takto postupujte pro všechny zkoušky, jejichž výsledky chcete zadat.

Všechny údaje, které jste do Cibule zadali, si můžete kdykoli prohlédnout. V menu klepněte na Výsledky EHK a pak na Prohlížení. V seznamu cyklů pak klepněte na tlačítko Zobrazit u cyklu, jehož výsledky chcete vidět. Tak si ověříte, že vše je v Cibuli správně uloženo.

Po zadání si výsledky vždy prohlédněte (viz bod 7 výše) a vytiskněte (na papír nebo si výtisk uložte jako PDF dokument)!

Strana 40 z 41

Plán EHK 2013 Rejstřík 17-OH-progesteron ....................... 19 25-hydroxyvitamin D..................... 11 α-1-antitrypsin .............................. 17 α-2-makroglobulin ........................ 17 α-amyláza ................................10, 37 α−amyláza pankreatická ..........10, 37 β-2-mikroglobulin ......................... 20 γ-globulin (elektroforeticky) .....10, 37 A podskupina................................. 27 AB0 skupina .................................. 27 absorbance.................................... 14 ACR............................................... 10 AFP............................................... 20 akreditace ....................................... 4 Al .................................................. 18 albumin ........................10, 13, 17, 37 albumin (elektroforeticky) ........10, 37 aldosteron ..................................... 19 ALP ..........................................10, 37 ALT ..........................................10, 37 AMA .............................................. 28 AMA-M2........................................ 28 amfetaminy.................................... 35 amikacin........................................ 17 ANA............................................... 28 ANCA ............................................ 28 anti-CCP IgG ................................ 32 anti-ds-DNA .................................. 28 anti-ENA ....................................... 28 anti-endomyzium ........................... 31 anti-GAD....................................... 30 antigeny erytrocytární ................... 27 anti-gliadin.................................... 31 anti-IA-2........................................ 30 anti-kardiolipin ............................. 29 anti-kravské mléko ........................ 31 anti-LKM....................................... 28 anti-LKM1..................................... 28 anti-mikrosomy (TPO)................... 29 antin-myeloperoxidáza .................. 28 antin-nukleární.............................. 28 antin-proteináza III ....................... 28 anti-nukleosomy IgG ..................... 28 anti-saccharomyces cerevisiae ...... 31 anti-transglutamináza ................... 31 antitrombin.................................... 22 anti-tyreoglobulin.......................... 29 anti-β2-glykoprotein 1................... 29 APC - rezistence............................ 22 apolipoprotein AI .......................... 17 apolipoprotein B............................ 17 APTT - poměr................................ 22 AST ..........................................10, 37 B lymfocyty.................................... 31 barbituráty .................................... 35 bariéra hemato-likvorová.............. 13 bazofily.......................................... 23 benzodiazepiny .............................. 35 bilirubin ........................................ 13 bilirubin celkový.................10, 11, 37 C peptid......................................... 19 C3 komplement.............................. 17 C4 komplement.............................. 17 CA 125 .......................................... 20 CA 15-3......................................... 20 CA 19-9......................................... 20 CA 72-4......................................... 20 Cd ................................................. 18 CD34+ .......................................... 29 CDT .............................................. 35 CEA............................................... 20 celková bílkovina10, 11, 13, 17, 30, 37 celkové hodnocení zkoušky .............. 3

certifikát...................................... 3, 5 ceruloplazmin................................ 17 Cibule ........................................3, 40 CK............................................10, 37 CK MB mass ................................. 15 Co ................................................. 18 Coombsův test ............................... 27 Cr.................................................. 18 C-reaktivní protein........................ 12 CTx-β ............................................ 11 Cu ................................................. 18 CYFRA-21-1.................................. 20 cyklosporin.................................... 34 cyklus EHK ..................................... 3 cystatin C ...................................... 12 D Dimery ...................................... 21 další zdroje informací ................... 39 DHEA-sulfát.................................. 19 digoxin .......................................... 17 dlouhodobé přehledy ....................... 5 DNA .............................................. 36 draselný kation.............10, 11, 16, 37 drogy v moči ................................. 35 EHK ................................................ 4 eozinofily....................................... 23 EQALM ........................................... 1 erytrocytární antigeny................... 27 erytrocyty .................................13, 23 estradiol ........................................ 19 estriol volný .................................. 20 etanol ............................................ 36 etosuximid ..................................... 17 everolimus..................................... 34 faktor II ......................................... 22 faktor IX........................................ 22 faktor V ......................................... 22 faktor VII....................................... 22 faktor VIII ..................................... 22 faktor von Willebrandův ................ 22 faktor X ......................................... 22 faktor XI........................................ 22 faktor XII....................................... 22 fencyklidin..................................... 35 fenobarbital................................... 17 fenytoin ......................................... 17 feritin ............................................ 19 fibrinogen...................................... 22 FLC............................................... 30 fosfáty anorganické ......10, 11, 16, 37 fotografie......................13, 16, 24, 25 free β-hCG .................................... 20 FSH............................................... 19 gentamicin..................................... 17 GGT .........................................10, 37 glukóza............. 10, 11, 13, 15, 16, 37 haptoglobin ................................... 17 HbA1C .......................................14, 15 hCG .........................................13, 20 hematokrit ..................................... 23 hemoglobin...............................14, 23 HER-2/neu .................................... 33 hGH .............................................. 19 homocystein .................................. 15 hořčík celkový ..............10, 11, 16, 37 chloridový anion ..........10, 11, 16, 37 cholesterol..........................10, 17, 37 cholesterol HDL............................ 17 cholesterol LDL ............................ 17 cholinesteráza ..........................10, 37 identifikace protilátek.................... 27 IgA ...........................................13, 17 IgE celkový.................................... 32 IgE specifické ................................ 34

IGF-BP3.........................................19 IGF-I..............................................19 IgG...........................................13, 17 IgM ..........................................13, 17 interleukin......................................37 intratekální syntéza ........................13 inzulin ............................................19 kalcitonin .......................................20 kanabinoidy....................................35 karbamazepin.................................17 ketony.............................................13 kód účastníka .................................. 4 kokain ............................................35 kortizol...........................................19 kostní dřeň .....................................25 kreatinin....................... 10, 11, 16, 37 křížová zkouška ..............................27 kyselina listová...............................19 kyselina močová .................10, 11, 37 kyselina valproová ...................17, 18 laktát..................................10, 13, 37 LD............................................10, 37 leukocyty ..................................13, 23 LH..................................................19 linearita .........................................16 lipáza .......................................10, 37 lipoprotein (a) ................................17 lithium......................................10, 37 LSD................................................35 lymfocyty........................................23 M.Down .........................................20 M.Edwards.....................................20 MCV...............................................23 metadon .........................................35 metaqualon ....................................35 metotrexát ................................17, 18 mikroalbuminurie...........................10 Mn..................................................18 močové konkrementy ......................16 močovina...................... 10, 11, 16, 37 močový sediment ............................16 molekulární biologie ......................36 MoM ..............................................20 monocyty........................................23 monoklonální imunoglobulin..........30 morfologie erytrocytů.....................21 morfologie leukocytů......................21 morfologie trombocytů ...................21 myoglobin ......................................15 nátěr krve.................................21, 24 neutrofily........................................23 Ni ...................................................18 nitrity .............................................13 nízkomolekulární heparin...............24 NSE................................................20 NTD ...............................................20 NT-proBNP ....................................15 obecné pokyny................................. 4 obchodní smlouva ........................... 8 opiáty .............................................35 orosomukoid ..................................17 osmolalita ................................10, 11 osteokalcin .....................................11 osvědčení o účasti ........................4, 5 P1NP..............................................11 PAPP-A ..........................................20 Pb...................................................18 pCO2 ..............................................10 pětipopulační diferenciál................23 pH ......................................10, 11, 13 pO2 .................................................10 POCT ........................... 12, 14, 15, 23 poskytovatel EHK............................ 4

Strana 41 z 41

prealbumin.....................................17 primidon ........................................17 ProC Global...................................22 progesteron....................................19 program EHK ..................................4 prokalcitonin..................................37 prolaktin ........................................19 propoxyfen .....................................35 protein C........................................22 protein S.........................................22 protrombinový test ...................22, 23 proužky ..........................................13 průvodní list.....................................4 PSA celkový ...................................20 PSA volný.......................................20 PTH ...............................................11 RDW ..............................................23 reklamace ........................................5 renin ..............................................19 retikulocyty ....................................25 revmatoidní faktor..........................32 RfB.................................................34 Rh D antigen ..................................27 rozpočet leukocytů .........................21 S-100..............................................20 SCCA .............................................20 screening aloprotilátek...................27 Se ...................................................18 sedimentace ...................................26 sIL-2R ............................................37 sirolimus ........................................34 SLP ................................................38 SMA ...............................................28 sodný kation................. 10, 11, 16, 37 specifické IgE.................................34 stop termín .......................................5 supervizor ........................................4 T lymfocyty.....................................31 T3 celkový ......................................19 T3 volný .........................................19 T4 celkový ......................................19 T4 volný .........................................19 tacrolimus ......................................34 TBG ...............................................19 teofylin ...........................................17 testosteron......................................19 titr protilátek..................................27 TNFα .............................................37 TPA................................................20 TPS ................................................20 TRAK .............................................29 transferin .......................................17 triacylglyceroly ............ 10, 16, 17, 37 tricyklická antidepresiva ................35 trombocyty .....................................23 troponin I .......................................15 troponin T ......................................15 TSH................................................19 tyreoglobulin..................................20 urobilinogen...................................13 vankomycin ....................................17 vápenatý kation ..............................10 vápník celkový.............. 10, 11, 16, 37 vápník ionizovaný...........................10 vitamin B12 .....................................19 vývojové vady.................................20 základní pojmy .................................3 zkouška ............................................4 zkouška kompatibility.....................27 Zn...................................................18 železo celkové ..........................10, 37

Poskytovatel mezinárodních programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA pod č SEKK s.r.o., Divize EHK. Plán EHK 2013

Recommend Documents