Ecoflac® plus
Divize Hospital Care
Nový standard v infúzní terapii
Nabízí více než skleněná lahev a PVC vak
Výkon …
Ecoflac® plus spojuje výhody lahve i vaku a vytváří novou třídu obalu infúzních roztoků, která vnáší výrazně více bezpečnosti do Vaší každodenní praxe.
1. Jednoduchá doprava a manipulace
Všechny tyto nové vlastnosti společně se snadnou manipulací vytvářejí prakticky dokonalý celek kompatibilní s naprostou většinou dostupných farmak.
4. Ekologická likvidace
2. Úspora místa při skladování 3. Univerzální použití v lékárně i na oddělení
Výhody pro uživatele Bezpečnost pro zdravotnický personál … ochrana proti nežádoucímu poranění hrotem jehly nerozbitnost možnost podání tlakové infúze dostatečný prostor pro aditiva dva samostatné sterilní porty informační databáze „www.concomp-partner.com“
Bezpečnost pro pacienty … kompatibilita téměř se všemi léčivy non PVC, bez latexu
… bez kompromisů!
Ecoflac® plus Jeden produkt pro všechny indikace
l
1000 m
500 ml
250 ml
100 ml
Dodatečný prostor pro aditiva v každé lahvi Ecoflac® plus. Objem lahve Prostor pro aditiva
1000 ml
500 ml
250 ml
100 ml
200 ml
150 ml
90 ml
80 ml
Dva samostatné sterilní porty Automatické uzavření portu po aplikaci aditiva
Twin cap – dvojnásobná bezpečnost • dva samostatné sterilní porty (po odtržení krycí fólie není třeba dezinfikovat) • vysoká míra bezpečnosti při přípravě a podávání roztoku • automatické uzavření portu po vpichu vylučuje nežádoucí únik roztoku • maximální ochrana proti poranění při vpichu do portu
Vyšší bezpečnostní standard …
Infuzní terapie
Ověřenou kritickou vlastností skleněných lahví je jejich rozbitnost. V jediném okamžiku tak může dojít nejen ke zranění, ale i k toxické kontaminaci personálu či prostředí.
S infúzní lahví Ecoflac® plus máte věci pod kontrolou!
Uzávěr většiny skleněných lahví musí být vždy před aplikací dezinfikován.
Trumf Ecoflac® plus – Twin cap zátka se dvěma sterilními porty.
Skleněnou lahev prostě nevyprázdníte bez zavzdušněného infúzního setu.
Uzavřený infúzní systém – maximální míra bezpečnosti. Ecoflac® plus při vyprazdňování kompletně kolabuje.
Skleněná lahev se snadno skutálí z pracovního stolu.
Kam Ecoflac® plus položíte, tam jej i najdete.
Pokud používáte skleněnou lahev, vždy budete potřebovat nějakou další pomůcku.
S integrovaným závěsným systémem si Ecoflac® plus vystačí sám.
… Non PVC infúzní linka
Infuzní terapie V České republice platí zákaz používání ftalátů pro potravinářské obaly, podobné nařízení pro zdravotnické výrobky chybí. Nevadí to Vašim pacientům? Problematická likvidace PVC a zvláště při spalování vznikající nebezpečné dioxiny by měly být dostatečným důvodem k používání non PVC produktů a technologií.
Non PVC produkty Katalog. číslo
Produkt
4062159
Intrafix® Air Neutrapur® P
délka 150 cm
4099842N
Intrapur® Inline
set s infúzním filtrem pro aplikaci chemoterapeutik
8700095N
Original-Infusomat® – Tubing
typ Intrapur® Inline, s infúzním filtrem pro aplikaci chemoterapeutik
8728844
Original-Perfusor® – Syringes
50 ml
8728615
Original-Perfusor® – Syringes
20 ml
8723010
Original-Perfusor® – Tubing
typ opaque, černá pro léčiva citlivá na světlo, PE hadička 1,0 x 2,0 mm
8255059
Original-Perfusor® – Tubing
PE hadička 1,0 x 2,0 mm, délka 50 cm
8255067
Original-Perfusor® – Tubing
PE hadička 1,0 x 2,0 mm, délka 100 cm
8722935
Original-Perfusor® – Tubing
PE hadička 1,0 x 2,0 mm, délka 150 cm
8723060
Original-Perfusor® – Tubing
PE hadička 1,0 x 2,0 mm, délka 200 cm
8272565
Original-Perfusor® – Tubing
PE hadička 1,0 x 2,0 mm, délka 250 cm
Kompletní příslušenství umožňuje dokonalý výkon ... Intrafix® Air P Discofix® Heidelberská hadička Ecoflac® plus Infúzní filtr Vasofix® Safety
„L.I.F.E.“ leading infusion factory Europe Tento přední závod v Melsungen na výrobu infúzních roztoků je milníkem v historii společnosti B. Braun Melsungen AG. Kapacita nejmodernějšího provozu na plastové lahve v Evropě je 0,5 milionů kusů denně. Výroba infúzní lahve spočívá v jediné operaci, což přináší vysokou míru spolehlivosti a spokojenost zákazníků (procento reklamací 0,0001 %).
CO2 + H2O
Ecoflac® plus signifikantně snižuje ekologickou zátěž Výběrem lahve Ecoflac® plus činíte jednoznačné rozhodnutí, kterým výrazně přispějete k úspoře energie, neobnovitelných světových zdrojů a prokazatelně snížíte produkci emisí. IFEU studie „Ökobilanz für Infusionslösungsbehälter aus Gla, PVC, LDPE und Verbundfolie.“; IFEU - Institut für Energie- und Umweltforshung Heidelberg GmbH, Heidelberg, Deutschland, www.ifeu.de
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Chlorid sodný 0,9 % BRAUN 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ 1000 ml roztoku obsahuje: natrii chloridum 9,00 g teoretická osmolarita 308 mosm/l titrační acidita < 0,3 mmol/l pH 4,5 - 7,0 elektrolyty natrii 154 mmol/l chloridum 154 mmol/l 3. LÉKOVÁ FORMA Infúzní nebo injekční roztok Popis lékové formy: čirý bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Indikace Tekutinová a elektrolytová náhrada při hypochlorémické alkalóze. Ztráta chloridů. Izotonická tekutinová náhrada. Krátkodobá náhrada intravaskulárního objemu. Hypotonická dehydratace. Izotonická dehydratace. Nosný roztok pro kompatibilní koncentráty elektrolytů a léčiv. Roztok pro přípravu nebo ředění parenterálně podávaných léčiv. Externě pro oplachy ran a zvlhčování obvázaných ran. 4.2. Dávkování a způsob podání 4.2.1. Dávkování Dávkování je individuální, upraveno
v závislosti na klinickém stavu pacienta, sérovém iontogramu, acido-bazickém stavu nebo požadované koncentraci rozpuštěného léčiva. Při ředění nebo rozpouštění léčiva je množství Chloridu sodného 0,9 % BRAUN závislé na požadované koncentraci léčiva. Deficit sodíku se vypočítá podle vzorce: deficit Na+ (mmol/l) = (požadovaný Na+ - skutečný Na+) x kg tělesné hmotnosti x 0,2 (Extracelulární objem odpovídá tělesné hmotnosti (kg) x 0,2) Průměrná dávka: 1000 ml denně Rychlost infúze: až 180 kapek/min., což odpovídá 550 ml/hod. Maximální doporučená dávka: 40 ml/kg tělesné hmotnosti na den, dle klinického stavu pacienta. Při ředění nebo rozpouštění léčiva je množství Chloridu sodného v 0,9 % BRAUN závislé na požadované koncentraci léčiva.
• hypernátrémii • hyperchlorémii • poruchách, při kterých je omezen přísun sodíku, jako např. srdeční nedostatečnost, generalizovaný edém, plicní edém, hypertenze, křeč, závažná ledvinová nedostatečnost.
4.2.2. Způsob podání Intravenózní infúze Intravenózní tlaková infúze Intravenózní nebo podkožní injekce Bezpečnostní opatření, týkající se tlakové infúze, viz část 4.4. „Speciální upozornění“.
4.6. Těhotenství a laktace Podávání přípravku v těchto obdobích je neškodné.
4.3. Kontraindikace při: • nadměrné hydrataci organizmu (např. intoxikace vodou, edémy). • hyperkalémii
4.8. Nežádoucí účinky Podání většího množství přípravku může vést k hypernátrémii, hyperchlorémii a hyperhydrataci.
4.4. Speciální upozornění V pravidelných intervalech je nutno sledovat sérový iontogram a vodní bilanci. Při podkožním použití se nesmí přidávat taková aditiva, která by podstatně zvýšila osmolaritu roztoku. Při tlakové infúzi, která může být potřebná při ohrožení života, je nutné před zahájením podávání roztoku odstranit veškerý vzduch z polyethylenových lahví Ecoflac® plus s infúzním roztokem a z infúzní soupravy. 4.5. Interakce Nejsou známy.
4.7. Možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů Nepřichází v úvahu.
4.9. Předávkování Předávkování může vést k hypernátrémii, hyperchlorémii, nadměrné hydrataci, hyperosmolaritě séra a metabolické acidóze. Léčba: Okamžité zastavení podávání, podat diuretika a sledovat hladinu sérových elektrolytů, korigovat elektrolyty a acidobazickou nerovnováhu. 5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1. Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: infundabilium Sodík je nejdůležitějším kationtem v extracelulárním prostoru a spolu s dalšími anionty reguluje jeho velikost. Sodík a draslík jsou hlavními mediátory bioelektrických procesů v organismu. Obsah sodíku a metabolismus lipidů jsou v organismu těsně propojeny. Každá odchylka v koncentraci sodíku v plazmě od fyziologické hodnoty ovlivní zároveň tekutinový stav organismu. Zvýšení obsahu sodíku v organismu způsobuje snížení volné tělní tekutiny bez ohledu na sérovou osmolaritu. Obsah chloridu sodného 0,9 % BRAUN má stejnou osmolaritu jako plazma. Podání tohoto roztoku vede zejména k doplnění střevního prostoru, který tvoří asi 2/3 celkového extracelulárního prostoru. Pouze 1/3 podaného objemu zůstane
B. Braun Medical s.r.o. Divize Hospital Care Cigánkova 1861 CZ-148 00 Praha 4 Tel. +420-271 091 111 Fax +420-271 091 112 e-mail:
[email protected] www.bbraun.cz
v intravaskulárním prostoru. Proto hemodynamický vliv podaného roztoku je pouze krátkodobý. 5.2. Farmakokinetické vlastnosti Celkový obsah sodíku v organismu je asi 80 mmol/kg, z čehož asi 97 % připadá na extracelulární a pouze 3 % na intracelulární prostor. Denní potřeba Na+ je asi 100 - 180 mmol (odpovídá 1,5 - 2,5 mmol/kg tělesné hmotnosti). Hlavním regulátor obsahu sodíku a vodní rovnováhy jsou ledviny. V koordinaci s hormonálními kontrolními mechanismy (renin-angiotensin-aldosteronový systém, antidiuretický hormon) a sodík-vylučujícími hormony jsou ledviny hlavním regulátorem objem tekutiny v organismu. Chloridy jsou v tubulárním systému vyměňovány za hydrogenuhličitany a jsou zapojeny do regulace acidobazické rovnováhy.
6.2. Inkompatibility O možné inkompatibilitě je třeba uvažovat pouze v případě podávání s různými léčivými látkami. 6.3. Doba použitelnosti 3 roky 6.4. Skladování V suchu, při 15 - 25 °C, chráněn před světlem. Přípravek nesmí být používán po uplynutí data použitelnosti uvedeném na obalu. 6.5. Druh obalu Polyethylenová lahev: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml 7. DRŽITEL REGISTRAČNÍHO ROZHODNUTÍ B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 P. O. Box 110 + 120 D-34209 Melsungen, Německo 8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 76/847/92-C
5.3. Preklinická data ve vztahu k bezpečnosti přípravku Neexistují žádné další údaje kromě těch, které se vyskytují v ostatních částech Souhrnu údajů o přípravku.
9. DATUM REGISTRACE 12. 8. 1998
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1. Seznam všech pomocných látek aqua pro iniectione
Způsob úhrady Léčivý přípravek je hrazen VZP formou lékového paušálu nebo v rámci lékového paušálu, jde-li o poskytování ústavní péče.
Způsob výdeje Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis.
