e PHARMSUPPORT CONGRES

e PHARMSUPPORT CONGRES FARMA & FOOD ZIEKENHUISAPOTHEEK GROOTBEREIDERS EN DISTRIBUTEURS

29 & 30 SEPTEMBER 2016

HOTEL VIANEN

THEMA

GMP: HOE VOLDOE JE ER AAN? PRAKTISCH EN SLIM MAATWERK

ACCREDITATIE AANGEVRAAGD: 14 PUNTEN

PharmSupport organiseert op 29 en 30 september 2016 voor de vijfde maal het congres “GMP voor de (ziekenhuis)apotheek, grootbereiders, distributeurs, farma en food bedrijven”. Dit 2-daagse, jaarlijks terugkerende, congres is inmiddels bekend als een uitstekende gelegenheid om kennis en ervaring uit te breiden en op de hoogte gebracht te worden van actuele ontwikkelingen. Bij de NVZA is accreditatie aangevraagd voor de ziekenhuis en openbare apothekers: in voorgaande jaren 14 punten bij deelname aan het gehele programma of een deel hiervan bij deelname aan alleen de eerste of tweede dag of masterclass. OPZET Het congres bestaat uit een symposium op 29 september en workshops op 30 september. Het symposium programma op de eerste dag omvat zes lezingen (zie voor de werktitels het programma op de volgende pagina’s) en een expositie van standhouders. ’s Avonds is er een Masterclass met als onderwerp “Best practices voor een efficiënt en effectief kwaliteitsmanagementsysteem”. Op de tweede dag zijn er zeven workshops waarin de deelnemers uitgedaagd worden praktische antwoorden te vinden op diverse herkenbare vraagstukken. Tussen de programma onderdelen door is er ruime gelegenheid tot netwerken en het uitwisselen van informatie, kennis en vragen met de aanwezige experts. THEMA Dit jaar staan de praktische toepassing en uitwerking van GMP en GDP eisen en thema’s centraal tijdens het congres. Wat u geacht wordt te doen is vaak met enkele passages in de regelgeving omschreven, maar de werkelijke uitdaging is hoe u het vervolgens in overeenstemming met die eisen effectief, praktisch en slim kunt organiseren. De insteek van de lezingen is om zo goed mogelijk antwoord te geven op deze vraag voor een aantal specifieke onderwerpen. Onder andere door verschillende goede praktijken te belichten en sterktes en zwaktes van verschillende oplossingen te verkennen. In de masterclass gaan we samen aan de slag met ideeën om uw kwaliteitssysteem als geheel zodanig te managen dat het effectief en efficiënt wordt én blijft. Op de tweede dag kunt u zichzelf van uw praktische kant laten zien door actief mee te denken op een aantal specifieke onderwerpen. Daar kunt u uw praktijken inbrengen en leren van die van andere organisaties.

ERVARINGEN De vier voorgaande PharmSupport congressen werden door het overgrote deel van de deelnemers als goed tot uitstekend beoordeeld. Een boeiend en afwisselend programma waarin dagelijkse problemen en toekomstige uitdagingen op een constructieve manier benaderd worden, zodat deelnemers vol energie en met oplossingen in de hand de kwaliteit op de werkplek kunnen verbeteren. Ook de kwalitatief hoogwaardige inhoud van de lezingen/ workshops alsmede de goede netwerkmogelijkheden werden gewaardeerd. Van de deelnemers gaf meer dan 90% aan graag terug te komen.

PharmSupport B.V. Boterbloem 30, 5351 MV Berghem T: 0412-712092 E: [email protected]

PROGRAMMA SYMPOSIUM DONDERDAG 29 SEPTEMBER 2016 09.00 - 09.30

Registratie, koffie, thee Hotel Vianen

09.30 – 09.45

Opening door de voorzitter Hr. Dr. Menno van der Waart, oud-VP Quality Assurance , MSD, Oss

09.45 – 10.45

Gebruik & vergunningplicht van niet-geregistreerde geneesmiddelen: een concept veldnorm (onder voorbehoud) Spreker volgt nog

10.45 – 11.00

Koffie, thee, bezoek stands

11.00 – 11.45

Onderwerp nog te bepalen) Spreker volgt nog

11.45 – 12.30

Bijzonderheden in regelgeving omtrent Radiofarmaca Mw. Drs. Katja van Rij, Ziekenhuisapotheker, Radboud UMC

12.30 – 13.30

Lunch

13.30 – 14.30

Risk Management: van conceptuele eisen naar een concrete invulling Mw. Drs. Joke Dijkstra, Apotheker, Universitair Medisch Centrum Groningen

14.30 – 15.30

Regelgeving rond Medical devices en combinatie producten vragen uw aandacht Dr. Ir. Sander Rijnders, Improvendi BV

15.30 – 16.15

Koffie, thee, bezoek stands

16.15 – 17.00

“Good Cleanroom Practices”: praktische tips en ervaringen Spreker volgt nog

17.00

Afsluiting lezingen

19.30 – 22.00

Masterclass/Training (Separate inschrijving): Best practices voor een efficiënt en effectief Kwaliteits Management Systeem: Hoe laat je het werken, hoe meet je het en hoe gaat het je echt helpen? Hr. Dr. Wim Mens en Hr. Ing. Marcel Bos

PharmSupport B.V. Programma onder voorbehoud van wijzigingen

Boterbloem 30, 5351 MV Berghem T: 0412-712092

PROGRAMMA WORKSHOPS VRIJDAG 30 SEPTEMBER 2016

09.00 - 09.15

Registratie, koffie, thee Hotel Vianen

09.15 – 09.30

Opening door de voorzitter Hr. Drs. Chris Vermaat, Manager QA Apotheek A15

09.30 – 10.15

Product Quality Reviews Hr. Drs. John Peeters, Associate Director Quality Assurance en Qualified Person, MSD, Oss

10.15 – 11.00

Praktische invulling van validatie: een risicogebaseerd master plan Mw. Novi Holvast, BSc., Sr. Compliance Officer, Bilthoven Biologicals

11.00 – 11.15

Koffie, thee

11.15 – 12.00

GDP, praktische oplossingen voor opslag en transport. Hr. Dr. Floris van Haselen, Qualified Person, Movianto

12.00 – 12.45

Geautomatiseerde document management systemen Workshopleider volgt nog

12.45 - 13.45

Lunch

13.45 – 14.30

Risicoanalyse kruiscontaminatie Workshopleider volgt nog

14.30 - 15.15

Effectief en efficiënt kwaliteits management systeem Hr. Ton van Kollenburg, Lector Improving Business, Avans Hogeschool Breda

15.15 – 15.45

Koffie, thee

15.45 – 16.45

Risicogebaseerde oplossingen voor uitdagingen voor de QP: 3 case studies Mw. Drs. Janine v.d. Linden, Universitair Medisch Centrum Nijmegen

PharmSupport B.V. Programma onder voorbehoud van wijzigingen

Boterbloem 30, 5351 MV Berghem T: 0412-712092

ORGANISATIE

Dr. Jan Damm

Voorzitter

Dr. Ir. Sander Rijnders

Vice Voorzitter

Mw. Yolanda Damm

Secretariaat aanmelding en registratie

ADVIESRAAD

Dr. Wim Mens, Consultant Bilthoven Biologicals Drs. Chris Vermaat, Manager QA Apotheek A15, Gorinchem Dr. Nicole Vink - van Kimmenade, Ziekenhuisapotheker, RadboudUMC Prof. Dr. Herman Vromans, Universitair Medisch Centrum Utrecht Dr. Menno van der Waart, voormalig VP Quality Assurance , MSD, Oss

INSCHRIJVEN online via www.pharmsupport-congres.nl of via e-mail naar [email protected] (scan s.v.p. het ingevulde inschrijfformulier op de volgende pagina) Kosten deelname

Kortingen

Symposium

€ 590,-

Workshops

€ 590,-

Symposium + Workshops

€ 995,-

Masterclass

€ 195,-

Symposium + Masterclass + Diner, incl. 2 drankjes

€ 1275,aaaaaa

Symposium + Workshops + Masterclass + Diner, incl. 2 drankjes + overnachting

€1275,aaaaaaaa

Standhouder (29 September)

€ 875,-

Voorinschrijving: Meld u aan voor 1 juli 2016 en ontvang 15% korting op het inschrijfbedrag* Elke 2e en volgende deelnemer van dezelfde organisatie* ontvangt 50% korting op de onderdelen waarvoor de 1e deelnemer heeft ingeschreven.**

Na inschrijving zal een factuur ter betaling worden toegezonden. Bij afzeggingen vóór 1 september worden alleen administratiekosten ad 25 euro in rekening gebracht. Bij afzegging op of na 1 september vindt geen restitutie van het inschrijfgeld plaats. Het is mogelijk om een plaatsvervangende deelnemer te sturen. De organisatie behoudt zich het recht voor om tot 1 september het symposium en/of de workshops te annuleren bij onvoldoende aanmeldingen. Uiteraard worden eventueel betaalde inschrijfkosten dan volledig gerestitueerd.

* Uitgezonderd standhouders. ** Het postadres van de organisatie is leidend. Samenwerkende organisaties worden beschouwd als afzonderlijke organisaties.


INSCHRIJFFORMULIER Naam*

Titel

Hr  /

Voornaam

Voorletter(s)*

Bedrijf / Instelling* Functie

BIG nummer

Mw 

Adres* Postcode, Plaats* Telefoonnummer E-mail* Moet de factuur anders dan naar bovenstaand adres?  Ja Factuuradres (indien anders)

 Nee

Ik neem deel aan#: Alle genoemde bedragen zijn exclusief 21% BTW Symposium (donderdag overdag) € 590,Workshop (vrijdag overdag) € 590,Symposium + Workshop € 995,Masterclass (donderdag avond) € 195,Symposium + Masterclass + Diner, incl. € 750,2 drankjes Symposium + Workshop + € 1275,Masterclass + Diner, incl. 2 drankjes + overnachting Stand Symposium € 875,- (voor 1 deelnemer, inclusief deelname aan (donderdag overdag) het dagprogramma op 29 september) € 437,50 (voor elke volgende deelnemer, inclusief deelname aan het dagprogramma op 29 september) # * Verplichte velden Svp kruisje plaatsen in 2e kolom bij uw keuze(s) Gemakkelijk inschrijven via onze website www.pharmsupport-congres.nl Of e-mail het ingevulde inschrijfformulier naar: [email protected]


e PHARMSUPPORT CONGRES

Recommend Documents