Veszélyes vegyi anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK Tanácsi rendelet (CLP) végrehajtásával kapcsolatos feladatok.
Dr. Hudák Aranka OTH Munkahigiénés és Foglalkozás-egészségügyi Főosztály
Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról - Classification - Labelling - Packaging
CLP
1355 oldal 67/548/EGK és az 1999/45/EK: veszélyes anyag és készítmény irányelvek 1907/2006/EK rendelet: a REACH rendelet
A 1272/2008/EK (CLP) rendelet 2009. január 20.-tól hatályos, de bevezetése fokozatosan történt
2015. június 1.-től
ANYAGOK és KEVERÉKEK: osztályozás, címkézés, csomagolás: csak CLP szerint!
67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelvek: 44/2000. (XII. 27.) EüM rendelet – 2015 június 1.-én hatályukat vesztették. De: a 44/2000 rendelet szerint már osztályozott, címkézett, csomagolt és 2015. jún. 1. előtt forgalomba helyezett keverékeket csak 2017. jún. 1. után kell átcímkézni!
Előzmény: az ENSZ 1992-2005 között kidolgozta a •
„Vegyi anyagok osztályozásának és címkézésnek globálisan harmonizált rendszerét”
GHS Csak ajánlás! Az Európai Közösség a közösségi jogszabályokba
beépítette a nemzetközileg elfogadott GHS-kritériumokat
CLP (1272/2008/EK rendelet) „Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.”
•
CLP (1272/2008/EK rendelet): Harmonizálja a veszélyes anyagok és keverékek osztályozására, címkézésére és csomagolására vonatkozó EU szabályokat a GHS rendszerrel. Hozzájárul az osztályozási és címkézési kritériumok EGYETEMES HARMONIZÁCIÓJÁHOZ Létrehozza az EU közösségi szinten harmonizált osztályozással és címkézéssel rendelkező veszélyes anyagok jegyzékét: VI. melléklet → alkalmazása kötelező érvényű az EU-ban.
A CLP rendelet célja: •
„Az emberi egészség és a környezet magas szintű védelme, a vegyi anyagok, keverékek szabad mozgásának biztosítása, a versenyképesség és az innováció javítása mellett.” Meghatározza azokat az egységes elveket, szempontokat,
amelyeket figyelembe kell venni az anyagok, keverékek
osztályozásánál, címkézésénél, csomagolásánál, hogy az EU-ban a munkavállalók és a fogyasztók tájékoztatást kapjanak a vegyi anyagok okozta veszélyekről.
A
CLP
megköveteli annak meghatározását, hogy
az anyag vagy keverék rendelkezik-e olyan tulajdonságokkal, amelyek veszélyesként való osztályozáshoz vezetnek? IGEN Az anyagok és keverékek gyártói, importőrei, továbbfelhasználói és forgalmazói kötelesek az azonosított veszélyeket közölni a szállítói lánc további szereplőivel, ideértve a fogyasztókat. A CLP ezáltal biztosítja az EU-ban a munkavállalók és a fogyasztók tájékoztatását a vegyi anyagok veszélyeiről. A veszélyek közlésére két eszköz használatát írja elő a rendelet: A veszélyt jelző címkézés
Biztonsági adatlap
A veszélyt jelző címkézés Lehetővé teszi a veszélyességi osztályozás közlését, figyelmezteti a felhasználót a veszély fennállására, az expozíció elkerülésének szükségességére, a várható kockázatokra. A fogyasztó tájékoztatásának egyedüli eszköze, de felhívhatja a munkavállaló figyelmét a biztonsági adatlapra. Biztonsági adatlap Az 1907/2006/EK rendelet (REACH) írja elő használatát és meghatározza felépítését és tartalmát. Teljesebb körű, részletes tájékoztatást ad.
Változások a CLP hatályba lépése következtében:
Készítmény keverék. Egyes veszélyek esetén megváltoznak az osztályozási kritériumok és módszerek.
Címke elemek változása – cél változatlansága mellett. Változások a Biztonsági adatlap felépítésében és tartalmában.
A címke elemek változása: 67/548/EEC Vesz. Anyagok Irányelv (44/2000 EüM. Rendelet) szerinti veszélyszimbólumok, R, S számok, mondatok helyett:
R számok/mondatok S számok/mondatok GHS - CLP szerinti Veszélyt jelző piktogram
Figyelmeztetés: „veszély” „figyelem” Veszélyre figyelmeztető mondatok: H Óvintézkedés mondatok: P Kiegészítő információ: EUH
Új piktogramok a CLP-ben: Régi
Nyomás alatt lévő gázt tartalmaz
Hosszú távon komoly egészségi problémát okozhat: rákkeltő, mutagén, reprotoxikus, légzőszervi szenzibilizációt okozó, célszervi toxicitás (egyszeri, ism.) 1., 2. kategória aspirációs toxicitás 1. kategória
Kevésbé súlyos egészségkárosodás akut toxicitás 4. kategória: ártalmas bőrirritáció, szemkárosodás 2. kategória, bőrszenzibilizáció, akut célszervi toxicitás 3. kategória: légúti irritáció, narkotikus hatás,
‒
vagy
CLP III. Melléklet: Figyelmeztető mondatok: H 200-299 - fizikai veszély H 300-399 - egészségi veszély H 400-499 – környezeti veszély Minden H mondatnak szerepelni kell a csomagoláson!
Kiegészítő veszélyességi információ és kiegészítő címkeelemek A GHS-ben nem szerepelnek. Példák: EUH 14 Vízzel hevesen reagál. EUH 71 Maró hatású a légutakra. EUH 201/201A Ólmot tartalmaz /Tilos olyan felületeken használni, amelyeket gyermekek szájukba vehetnek. Figyelem! Ólmot tartalmaz
CLP IV. Melléklet: Óvintézkedésre vonatkozó mondatok ► Általános P102 Gyermekektől elzárva tartandó. ► Megelőzés P262 Szembe, bőrre vagy ruhára nem kerülhet. P270 A termék használata közben tilos enni, inni vagy dohányozni. P281 Az előírt egyéni védőfelszerelés használata kötelező. ► Elhárító intézkedés P315 Azonnal orvosi ellátást kell kérni. P330 A szájat ki kell öblíteni. P331 TILOS hánytatni. ► Tárolás ► Elhelyezés hulladékként
HARMONIZÁLT OSZTÁLYOZÁSSAL ÉS CÍMKÉZÉSSEL RENDELKEZŐ VESZÉLYES ANYAGOK JEGYZÉKE
1272/2008/EK (CLP) rendelet VI. mellékletében
3.1. Táblázat
azon anyagok CLP szerinti harmonizált osztályozási jegyzéke, amelyek a 67/548/EEC Veszélyes Anyagok Irányelv Mellékletében osztályozva voltak (ATP 0).
3.2. Táblázat
a 67/548/EEC Veszélyes Anyagok Irányelv Mellékletében osztályozott anyagok jegyzéke
Rendszeres karbantartás – Adaptation to Technical Progress ATP
•
A GHS rendszert 2 évente felülvizsgálják
A CLP rendeletet is rendszeresen aktualizálják a GHS változások, és a műszaki és tudományos fejlődés, illetve az új információk figyelembevételével (ATP-k). A GHS változások adoptálása Módosul a rendelet VI. mellékletében lévő, harmonizált osztályozással és címkézéssel rendelkező veszélyes anyagok jegyzéke: ► új anyagok kerülhetnek felvételre a jegyzékbe;
► régi anyagok osztályozása és címkézése módosulhat.
• A CLP rendeletnek a műszaki és tudományos fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításai: Adaptation to Technical Progress → ATP ► A Bizottság 790/2009/EK rendelete (1. ATP)
► A Bizottság 286/2011/EK rendelete (2. ATP) ► A Bizottság 618/2012/EK rendelete (3. ATP) ► A Bizottság 487/2013/EK rendelete (4. ATP)
► A Bizottság 944/2013/EK rendelete (5. ATP) ► A Bizottság 605/2014/EK rendelete (6. ATP) ► A Bizottság 1221/2015/EK rendelete (7. ATP)
,
A CLP nem vonatkozik: Radioaktív anyagok Vámszabad területen lévő anyagok, Tranzitáruk, Nem elkülönített intermedierek Kutatás fejlesztési anyagok Hulladékok Honvédelem esetén Gyógyszerek, Állatgyógyászati készítmények Kozmetikai termékek Orvostechnikai eszközök Élelmiszerek és Takarmányok
•
CLP rendelet szerint az anyagokra vonatkozóan meg kell határozni: Veszélyességi osztály:
a fizikai, egészségi, környezeti veszély jellege szerint. Veszélyességi kategória:
a veszély súlyosságának megadása az egyes veszélyességi osztályokon belül.
CLP - FIZIKAI VESZÉLYEK - Veszélyességi osztályok 1. Robbanóanyagok 2.
Tűzveszélyes gázok
3.
Tűzveszélyes aeroszolok
4.
Oxidáló gázok
5.
Nyomás alatt lévő gázok
6.
Tűzveszélyes folyadékok
7.
Tűzveszélyes szilárd anyagok
8.
Önreaktív anyagok és keverékek
9.
Öngyulladó folyadékok = Piroforos folyadékok
10. Öngyulladó szilárd anyagok = Piroforos szilárd anyagok 11. Önmelegedő anyagok és keverékek 12. Vízzel érintkezve tűzveszélyes gázokat kibocsátó anyagok és keverékek 13. Oxidáló folyadékok 14. Oxidáló szilárd anyagok 15. Szerves peroxidok •
Fémekre maró hatású anyagok és keverékek = Fémekre korrozív hatású anyagok
CLP - EGÉSZSÉGI VESZÉLYEK – veszélyességi osztályok 1. Akut toxicitás - per os, bőrön át, inhalációs 2. Bőrmarás és irritáció 3. Súlyos szemkárosodás, szemirritáció 4. Szenzibilizáció 5. Mutagenitás
6. Rákkeltő hatás 7. Reprodukciós károsítás 8. Célszervi toxicitás – egyszeri expozíció Célszervi toxicitás – ismételt expozíció 9. Aspirációs toxicitás
CLP - EGÉSZSÉGI VESZÉLYEK – veszélyességi osztályok 1. Akut toxicitás - szájon át, bőrön át, inhalációs Kategória: P.o. LD50 mg/kg Bőr LD50 mg/kg Inh. Gőz LC50 mg/l
1.
2.
3.
4.
0-5 0-50 0-0,5
5-50 50-200 0,5-2
50-300 200-1000 2-10
300-2000 1000-2000 10-20
Veszély
Veszély
Veszély
Figyelem
H301 Lenyelve mérgező H311 Bőrrel érintkezve mérgező H331 Belélegezve mérgező
H302 Lenyelve ártalmas H312 Bőrrel érintkezve ártalmas H332 Belélegezve ártalmas
Piktogram Figyelmeztetés
Figyelmeztető mondatok
H300 Lenyelve halálos H310 Bőrrel érintkezve halálos H330 Belélegezve halálos
Óvintézkedés mondatok
Megelőzés – elhárítás – tárolás – elhelyezés hulladékként
CLP - EGÉSZSÉGI VESZÉLYEK – veszélyességi osztályok 2. Bőrmarás/bőrirritáció Kategória:
3. Súlyos szemkárosodás /szemirritáció
1.
2.
1.
2.
Veszély
Figyelem
Veszély
Figyelem
H318 Súlyos szemkárosodást okoz
H319 Súlyos szemirritációt okoz
Piktogram
Figyelmeztetés Figyelmeztető mondatok
Óvintézkedés mondatok
H314 Súlyos égési sérülést és szemkárosodást okoz
H315 Bőrirritáló hatású
Megelőzés – elhárítás – tárolás – elhelyezés hulladékként
CLP - EGÉSZSÉGI VESZÉLYEK – veszélyességi osztályok
4. Kategória:
Légzőszervi szenzibilizáció
Bőrszenzibilizáció
1.
1.
Veszély
Figyelem
Piktogram Figyelmeztetés Figyelmeztető mondatok
Óvintézkedés mondatok
H334 Belélegezve allergiás és asztmás tüneteket és nehéz légzést okozhat
H317 Allergiás bőrreakciót válthat ki
Megelőzés – elhárítás – tárolás – elhelyezés hulladékként
CLP - EGÉSZSÉGI VESZÉLYEK – veszélyességi osztályok 5. Mutagenitás Kategória:
6. Rákkeltő hatás
1A. Vagy 1B.
2.
1A. Vagy 1B.
2.
Veszély
Figyelem
Veszély
Figyelem
Piktogram
Figyelmeztetés Figyelmeztető mondatok
Óvintézkedés mondatok
H340 Genetikai károsodást okozhat
H341 Feltehetően genetikai károsodást okozhat
H350 Rákot okozhat
H351 Feltehetően rákot okoz
Megelőzés – elhárítás – tárolás – elhelyezés hulladékként
CLP - EGÉSZSÉGI VESZÉLYEK – veszélyességi osztályok 7. Reprodukciós toxicitás Kategória:
1A. Vagy 1B.
2.
Veszély
Figyelem
Laktációra gyakorolt vagy laktáción keresztül fellépő hatásokra vonatkozó további kategória
Piktogram Figyelmeztetés Figyelmeztető mondatok
Óvintézkedés mondatok
H360 Károsíthatja a termékenységet vagy a születendő gyermeket
H361 Feltehetően károsítja a termékenységet vagy a születendő gyermeket
H362 A szoptatott gyermeket károsíthatja
Megelőzés – elhárítás – tárolás – elhelyezés hulladékként
CLP - EGÉSZSÉGI VESZÉLYEK – veszélyességi osztályok 8. Célszervi toxicitás (egyszeri expozíció) Kategória:
1.
2.
3.
Veszély
Figyelem
Figyelem
Piktogram Figyelmeztetés
Figyelmeztető mondatok
Óvintézkedés mondatok
H370 Károsítja a szerveket
H371
H335
Károsíthatja a szerveket
Légúti irritációt H336 Álmosságot vagy szédülést okozhat
Megelőzés – elhárítás – tárolás – elhelyezés hulladékként
CLP - EGÉSZSÉGI VESZÉLYEK – veszélyességi osztályok
8. Célszervi toxicitás (ismétlődő expozíció)
Kategória:
9. Aspirációs toxicitás
1.
2.
1.
Veszély
Figyelem
Veszély
Piktogram Figyelmeztetés Figyelmeztető mondatok
Óvintézkedés mondatok
H372
H373
Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsítja a szerveket
Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsíthatja a szerveket
H304 Lenyelve és a légutakba kerülve halálos lehet
Megelőzés – elhárítás – tárolás – elhelyezés hulladékként
CLP - KÖRNYEZETI VESZÉLYEK – veszélyességi osztályok
1. A vízi környezetre veszélyes
Akut kategória 1. – nagyon mérgező Krónikus kategória 1. – nagyon mérgező kategória 2. – mérgező
kategória 3. – ártalmas kategória 4. – ártalmas lehet
2. Az ózonrétegre veszélyes
– –
Kinek van kötelezettsége a CLP szerint az anyagok és keverékek gyártói, importőrei, tovább felhasználói, forgalmazói, árucikkek előállítói, a szállítói lánc valamennyi szállítója
CLP szerinti osztályozás, címkézés, csomagolás,
REACH szerinti Biztonsági adatlap
A munkáltató kötelezettségei a CLP végrehajtásában: figyelemmel lenni a megváltozott címkékre és biztonsági adatlapokra; oktatni a munkavállalókat, hogy megértsék és felismerjék az új címke információkat; biztosítani az új biztonsági adatlapnak megfelelő felhasználást; ellenőrizni, hogy a használt anyag/keverék osztályozása változott-e; a kockázat értékelést módosítani, ha szükséges;
a változásokról informálni a munkavállalókat;
A foglalkozás-egészségügyi orvosnak nincs közvetlen kötelezettsége a CLP végrehajtásában,
de: a CLP révén nyújtott információkat ismerni, értékelni és alkalmazni kell tudni a munkavállalók egészségének védelme érdekében! A munkavállalók oktatásában való részvétel is!
Országos Kémiai Biztonsági Intézet (http://www.okbi.hu)
Európai Vegyianyag-ügynökség (http://echa.europa.eu/hu)
KÖSZÖNÖM A FIGYELMET!