Stichting Trainingen Infectie Preventie (STIP)
16-9-2015
Verscherpt beleid complexe endoscopen?
Stephanie Hulsbosch
SFERD | 16 september 2015
Disclosure slide Geen belangenverstrengeling
2
SFERD 2015
SFERD | 16 september 2015
1
Stichting Trainingen Infectie Preventie (STIP)
16-9-2015
De inspectie inspecteert… De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) bevordert de volksgezondheid door effectieve handhaving van de kwaliteit van zorg, preventie en medische producten. De inspectie adviseert de bewindspersonen en maakt ten opzichte van de zorgaanbieders gebruik van advies, stimulans, drang en dwang als bijdrage aan verantwoorde zorg. De inspectie onderzoekt en oordeelt onpartijdig, deskundig, zorgvuldig en onafhankelijk van politieke kleur of heersend zorgstelsel. Het oordeel volgt o.b.v. de professionele standaarden.
3
SFERD | 16 september 2015
Toezicht Verschillende soorten: -Interventietoezicht (melding) -Risicotoezicht (o.a. indicatoren) -Thematoezicht (infectiepreventie, CSA) Toezicht ERCP’s: -Toezicht op medische hulpmiddelen: - De inspectie controleert of fabrikanten en leveranciers van medische hulpmiddelen zich aan de regels en wetten houden en treedt op bij overtredingen. - De inspectie evalueert meldingen die binnenkomen over fouten en problemen met medische hulpmiddelen. - De inspectie houdt toezicht op de in het land gevestigde ‘aangemelde instanties’ (‘notified bodies’). - Toezicht o.b.v. KWZ; toezicht op gebruik en gevolgen voor de volksgezondheid.
4
SFERD 2015
SFERD | 16 september 2015
2
Stichting Trainingen Infectie Preventie (STIP)
16-9-2015
Toetsingkader ERCP Algemene wet- en regelgeving - Kwaliteitswet zorginstellingen Specifieke wetgeving en professionele standaarden (normen) van de beroepsgroep - Wet op de medische hulpmiddelen - SFERD Handboek scopen - WIP richtlijnen Maatregelen -Bevel -Verscherpt toezicht en aanwijzing
5
SFERD | 16 september 2015
“Casus ERCP” (Olympus 180) -IGZ ontvangt melding van ziekenhuis en stelt onderzoek in -RIVM en ziekenhuis onderzoeken casus -Betrokken partijen komen bij elkaar brief NVMM/NVMDL 17 juli 2014 Verzoek om infecties na ERCP te registeren en clusters optreden van infecties direct te melden bij de IGZ. Wat is er na deze brief gebeurd? -Geen meldingen tot begin 2015 -Melding ontvangen over onvoldoende reiniging en desinfectie van ERCP-endoscoop, geen transmissie aangetoond -Ondernomen acties: - Melding in behandeling genomen - Overleg geïnitieerd met betrokken partijen
6
SFERD 2015
SFERD | 16 september 2015
3
Stichting Trainingen Infectie Preventie (STIP)
16-9-2015
Stand van zaken -Literatuurstudie RIVM naar gebruik endoscopen -Onderzoek naar uitkomsten gebruik ERCP (bacteriemie) -Onderzoek naar proces reiniging en desinfectie (spoelwater) -Onderzoek naar beschikbare ERCP-scopen in het algemeen en 180-serie in het bijzonder -Overleg met FDA over type scopen in VS
7
SFERD | 16 september 2015
Standpunt IGZ -Geen bewijs voor transmissie elders in NL of VS door specifiek type complexe endoscoop (n=1) -Veiligheid patiënt: risico’s op infectie vs. risico’s van invasieve ingrepen Vooralsnog geen aanleiding voor maatregelen (anders dan volgen ontwikkelingen).
8
SFERD 2015
SFERD | 16 september 2015
4
Stichting Trainingen Infectie Preventie (STIP)
16-9-2015
Samenwerking gebruikers, wetenschappelijke verenigingen en IGZ Samenwerking -Gebruikers melden bij IGZ -IGZ onderzoekt de meldingen en zoekt zo nodig samenwerking met veld en wetenschappelijke verenigingen -Zo nodig formuleert het veld nieuw beleid voor toepassing ERCP, reiniging en desinfectie, informatie voor patiënten. -IGZ toetst de kwaliteit van zorg.
9
SFERD | 16 september 2015
Het gezicht van toezicht infectiepreventie “na Marijke” Hedy Salomons
Robbin Westerhof
Stephanie Hulsbosch Merel Langelaar 10
SFERD 2015
SFERD | 16 september 2015
5
