Tartalom • Bevezetés • A dokumentáció benyújtásának áttekintése (IUCLID 5) • A dokumentáció benyújtásának áttekintése (Reach-IT) • Kérdések és válaszok • Következtetések és későbbi webszemináriumok http://echa.europa.eu
1
A dokumentáció benyújtásának áttekintése (IUCLID 5) Központi témák:
- IUCLID 5: mi is ez, és hol található - vállalati adatok – jogiszemély-objektum (LEO) - az anyag az IUCLID 5-ben - regisztrálási dokumentáció készítése közös benyújtáshoz http://echa.europa.eu
2
A dokumentáció benyújtásának áttekintése (IUCLID 5) Központi témák:
- IUCLID 5: mi is ez, és hol található - vállalati adatok – jogiszemély-objektum (LEO) - az anyag az IUCLID 5-ben - regisztrálási dokumentáció készítése közös benyújtáshoz
http://echa.europa.eu
3
Az IUCLID 5 dióhéjban •
Az IUCLID 5 egy IT-alkalmazás, amely a vegyi anyagok veszélyes tulajdonságaira vonatkozó információk bevitele, tárolása és bejelentése céljából készült.
•
Az IUCLID 5 az ipar számára készült eszköz, amellyel teljesítheti a REACH szerinti kötelezettségeit.
•
Az IUCLID 5 az ECHA és a tagállamok illetékes hatóságainak tudományos adatbázisa http://echa.europa.eu
4
Honnan szerezhető be az IUCLID 5? Az IUCLID 5 ingyenesen elérhető az IUCLID 5 internetes oldalon:
http://iuclid.echa.europa.eu MEGJEGYZÉS: Az IUCLID 5 letöltése előtt minden felet arra kérnek, hogy a jogi személyére vonatkozó adatok megadásával jelentkezzen be az IUCLID 5 internetes oldalon.
http://echa.europa.eu
5
Honnan szerezhető be az IUCLID 5? Az internetes oldal eléréséhez egy felhasználói név és jelszó egyedi kombinációját kell alkalmazni.
http://echa.europa.eu
6
Hol található az IUCLID 5?
http://echa.europa.eu
7
A dokumentáció benyújtásának áttekintése (IUCLID 5) Központi témák:
- IUCLID 5: mi is ez, és hol található - vállalati adatok – jogiszemély-objektum (LEO)
- az anyag az IUCLID 5-ben - regisztrálási dokumentáció készítése közös benyújtáshoz
http://echa.europa.eu
8
Jogiszemély-objektum LEO=LEOX A jogiszemély-objektum az Ön jogi személyének egyedi azonosítója. Minden regisztrálónak rendelkeznie kell a saját vállalata számára kiadott jogiszemély-objektummal (LEO) ahhoz, hogy: -telepíteni tudja az IUCLID 5 alkalmazást; -regisztrálási dokumentációt tudjon benyújtani a REACH-IT-n keresztül. http://echa.europa.eu
9
Jogiszemély-objektum LEO=LEOX Az IUCLID 5-ben és a REACH-IT-ben ugyanannak a LEO-nak kell szerepelnie (vagyis ezeket szinkronizálni kell) Egy egyedi jogiszemély-objektum (LEO)
REACH-IT
IUCLID 5 http://echa.europa.eu
10
Jogiszemély-objektum LEO=LEOX Ha Ön előzetes regisztrálás céljából bejelentkezett a REACH-IT-ben, de még nem szinkronizálta az IUCLID-5öt a REACH-IT-vel, a következőket kell tennie: 1) jelentkezzen be a REACH-IT internetes oldalon 2) töltse le a REACH-IT-ről a vállalati adatokat (LEO) 3) töltse fel a LEO-t IUCLID 5 alkalmazásába (telepítés közben)
http://echa.europa.eu
11
A dokumentáció benyújtásának áttekintése (IUCLID 5) Központi témák:
- IUCLID 5: mi is ez, és hol található - vállalati adatok – jogiszemély-objektum (LEO) - az anyag az IUCLID 5-ben - regisztrálási dokumentáció készítése közös benyújtáshoz
http://echa.europa.eu
12
Az anyag az IUCLID 5-ben Az anyagadatlap egy „ablak” az IUCLID-ban, amely tartalmazza a regisztrálandó vegyi anyag összes adatát, valamint az azzal kapcsolatos összes adminisztratív információt
Anyag (adatlap)
Fanézeti terület
Adatterület
http://echa.europa.eu
14
Az anyag az IUCLID 5-ben Anyag (adatlap)
http://echa.europa.eu
15
Az anyag az IUCLID 5-ben Az anyagadatlap kémiai azonosítóját egy (vagy több) referenciaanyag adja meg.
Ez közvetlen kapcsolatot biztosít az EK-jegyzékhez (ha lehetséges) és az anyag azonosságára vonatkozó minden további információhoz, mint amilyen a korábbi IUPAC-név, molekula- és szerkezeti képlet (SMILES-kód, InCHI stb.).
Az anyag az IUCLID 5-ben A következők kémiai azonosságának meghatározására egy konkrét referenciaanyagot használnak: -
anyag adatlap egyes összetevők egyes idegenanyagok egyes adalékanyagok
Az anyag kémiai azonosítása az IUCLID 5-ben
…
http://echa.europa.eu
18
A dokumentáció benyújtásának áttekintése (IUCLID 5) Központi témák:
- IUCLID 5: mi is ez, és hol található - vállalati adatok – jogiszemély-objektum (LEO) - az anyag az IUCLID 5-ben - regisztrálási dokumentáció készítése közös benyújtáshoz
http://echa.europa.eu
19
IUCLID 5 dokumentáció létrehozása A REACH regisztrálási dokumentáció összeállításához Önnek:
1. ki kell töltenie az anyag adatlapját;
Anyag (adatlap)
2. ebből az anyagadatlapból létre kell hoznia egy dokumentációt.
http://echa.europa.eu
20
IUCLID 5 dokumentáció létrehozása Az IUCLID 5 anyagadatlapon és az anyagadatlapból létrehozott dokumentációban szereplő információk pontosan megegyeznek. A különbség mindössze az, hogy a dokumentáció „READ-ONLY” (csak olvasható) -> vagyis nem módosítható! Anyag (adatlap)
http://echa.europa.eu
21
Dokumentáció létrehozása: Központi témák A dokumentáció IUCLID 5-ben történő létrehozása során fontos: 1) Válassza ki a helyes dokumentációsablont.
2) Töltse ki a dokumentáció fejlécadatait. http://echa.europa.eu
22
IUCLID 5 dokumentáció létrehozása Az IUCLID 5 dokumentációkészítő varázsló segít Önnek a dokumentáció létrehozásához szükséges lépések végrehajtásában.
http://echa.europa.eu
23
IUCLID 5 dokumentáció létrehozása Az IUCLID 5 dokumentációkészítő varázslóban elérhető REACH dokumentációs sablonok
http://echa.europa.eu
24
Dokumentáció létrehozása KÖZÖS BENYÚJTÁSRA Közös benyújtás VEZETŐ regisztrálója
IUCLID 5 dokumentáció
Használja azt a sablont, amely a közös benyújtáson belül a legnagyobb mennyiséget fedi le. http://echa.europa.eu
25
Dokumentáció létrehozása: KÖZÖS BENYÚJTÁS KÖZÖS BENYÚJTÁS tagja
IUCLID 5 dokumentáció
az elérhető előre meghatározott „REACH tag általi benyújtás” dokumentációs sablonok egyike
http://echa.europa.eu
26
Dokumentáció fejléce
http://echa.europa.eu
27
A közös benyújtás során kitöltendő részek Közös benyújtás VEZETŐ regisztrálója
KÖZÖS BENYÚJTÁS TAGJÁNAK dokumentációja
http://echa.europa.eu
28
Kérjen támogatást az IUCLID 5 internetes oldalon http://iuclid.echa.europa.eu
http://echa.europa.eu
29