Systém MiniMed Paradigm Veo

Systém MiniMed Paradigm® Veo™ Žij naplno a bez obav

První inzulínová pumpa s kontinuální monitorací glukózy a s funkcí automatického vypnutí podávání inzulínu www.medtronic-diabetes.cz

Uzavíráme okruh

Volnost, kterou si zasloužíte Nepřetržitá ochrana ve dne v noci s první inzulínovou pumpou doplněnou kontinuální monitorací glukózy (CGM) a funkcí automatického vypnutí podávání inzulínu

Na diabetu je frustrující, že je stále přítomný, což se může zdát někdy velmi nepříjemné. Kdekoli jste, cokoli děláte, Váš diabetes je něco, na co nemůžete jen tak zapomenout. Když máte sklon k hypoglykémii, stres může být ještě větší, jednoduše kvůli strachu z důsledků hypoglykémie.

Můžete si vůbec oddechnout, máte-li diabetes? Se systémem Paradigm® Veo™ je odpověď hlasité „ano“, protože pumpa byla navržena tak, aby Vám nabídla tu nejlepší ochranu před nestabilitou glykémie. Pokud používáte glukózový senzor a vysílač MiniLink™ • bude monitorovat a zaznamenávat hodnoty Vašich hladin glukózy 24 hodin denně. • umožní identifikovat glukózové trendy a provádět vhodné úpravy Vašeho životního stylu nebo terapie. • bude Vás upozorňovat, když se hladiny glukózy vychýlí z cílového terapeutického rozmezí. To nejvýznamnější však je, že Paradigm Veo je první inzulínovou pumpou vybavenou funkcí automatického vypnutí podávání inzulínu. Jinými slovy pumpa automaticky zastaví výdej inzulínu, když hladina glukózy dosáhne přednastavené hodnoty*. Na rozdíl od jiných pump Veo Vás bude aktivně ochraňovat i během spánku, a to představuje velký průlom v léčbě diabetu.

Proč si vybrat Paradigm Veo? Zcela jednoduše, Veo Vám poskytne klid na duši. Pokaždé, když se probouzíte, stejně jako během spánku Vám bude po ruce, aby monitorovala Váš diabetes a navrhla užitečné možnosti nebo aby Vás chránila před příliš vysokými, či nízkými hladinami glukózy. S pumpou Paradigm Veo úplně na svůj diabetes nezapomenete, ale určitě strávíte méně času v obavách, které Vám způsobuje.

* Vyžaduje používat kontinuální monitoraci glukózy – CGM (str. 4)



Systém Paradigm Veo Vám pomůže řídit diabetes 24 hodin denně.

Co činí Paradigm Veo výjimečným? Kontrola 24 hodin denně, sedm dní v týdnu (24/7)

Hypoglykémická ochrana

Flexibilita

Volnost

Kontinuální monitorace glukózy (CGM) Vám dodá informace, které potřebujete ke správným rozhodnutím. Pumpa se může přizpůsobit Vašim individuálním požadavkům minimální bazální rychlostí 0,025 jednotek za hodinu a maximálním bolusem 75 jednotek.

Bolus Wizard®

Vypočítá a navrhne Vám bolusové dávky*.

Jedinečnost

Pět barev a široká paleta přelepek Vám umožní přizpůsobit pumpu Vaší individualitě.

Výdej inzulínu je zastaven, jakmile je Vaše hladina glukózy příliš nízká. Malá a diskrétní, dává Vám volnost přizpůsobit si ji vlastním potřebám. Jezte, spěte, sportujte, kdykoli chcete.

Zvuková signalizace

Jednoduché výstrahy Vám pomohou při udržování stabilní glykémie. * Kalkulátor Bolus Wizard pro výpočet bolusové dávky používá Vaše osobní nastavení, aktuální glykémii, příjem sacharidů a dobu aktivního inzulínu.



Skutečné porozumění a kontrola 24/7 Rozhodujte se správně pomocí kontinuální monitorace glukózy (CGM)

Pochopení hladin glukózy je základem pro účinnou léčbu Vašeho diabetu. Měření glukometrem Vám bohužel poskytuje jen část potřebných informací. I když se budete měřit několikrát denně, uvidíte jen daný okamžik a nemusíte zachytit řadu hyper- a hypoglykémií. Šestidenní glukózový senzor: Medtronic se chopil tohoto problému a vyrobil pumpy schopné i kontinuální monitorace glukózy (CGM). V kombinaci s glukózovým senzorem Vám Veo umožní kontinuálně sledovat svoje hodnoty glukózy až po dobu šesti dnů. Pro Vaše pohodlí jsme tak vylepšili již existující třídenní senzor. Nový šestidenní senzor tedy budete moci používat o tři dny déle. CGM dává Vám a Vašemu lékaři jasný a ucelený obraz o hladinách glukózy po celou dobu monitorace a pomůže Vám správně se rozhodnout, co je pro Vaše zdraví nejlepší.

Léčba diabetu bez stresu? Pokud je pumpa Paradigm Veo doplněna funkcí CGM (senzorem a vysílačem MiniLink), na displeji zobrazuje hladinu glukózy v intersticiální tekutině každých 5 minut. Můžete tedy sledovat směr, kterým se Vaše hladina glukózy ubírá. Vyhodnocením těchto trendových informací můžete účinněji kontrolovat svůj diabetes. Ve skutečnosti je to jen nedostatek informací, co Vás ohrožuje při nebezpečných vysokých či nízkých hladinách glukózy. CGM nepochybně představuje velký pokrok v historii léčby diabetu. Může Vás při kompenzaci diabetu jednoduše zbavit stresu tím, že Vám poskytne všechny důležité informace.

Není třeba měnit své zažité zvyky Výzkumy ukazují, že CGM pomáhá kontrolovat diabetes lépe,2 ale víme, že ne každý je připraven sledovat svoje hladiny glukózy tímto způsobem. Můžete například chtít nadále pokračovat v dosavadním způsobu léčby a budete si měřit glykémie jen z prstu. Proto hovoříme o Paradigm Veo jako o inzulínové pumpě, která může být doplněna CGM. To znamená, že můžete kdykoli použít či nepoužít funkci CGM. Záleží to na Vašich prioritách a požadavcích. Bez funkce CGM můžete Paradigm Veo používat samostatně, jen jako inzulínovou pumpu. S použitím CGM můžete těžit z funkce Zastavení při nízké hladině glukózy (Low Glucose Suspend – LGS), která automaticky vypne podávání inzulínu.

Kontinuální monitorace hladin glukózy Odhalené hyper- a hypoglykémie

16.7

Glukóza – mmol/l

11.1

5.6

0 03:00

06:00

09:00

Čas

12:00

15:00

18:00

21:00

Glykémie měřená glukometrem z prstu Hyper- a hypoglykémie neodhalené měřením glukometrem Údaje odhalené pomocí funkce CGM

1. Tyto údaje jsou určené pro doplnění, tedy nenahrazují informace o hladinách glukózy z běžných domácích zařízení pro sledování glykémie.



2. Kaufman FR, Gibson LC, Halvorson M, Carpenter S, Fisher LK, Pitukcheewanont P. A pilot study of the continuous glucose monitoring system: clinical decisions and glycemic control after its use in pediatric type 1 diabetic subjects. Diabetes Care. 2001;24(12):2030-2034.

09:00 - Radost z bezstarostné procházky.



Kompenzace diabetu je teď jednodušší Jednoduchý systém, kterému můžete důvěřovat

Paradigm® Veo™ je součástí systému, jehož komponenty zdánlivě nejsou propojeny. Ve skutečnosti spolu bezdrátově komunikují – posílají informace o hladinách glukózy do pumpy. Údaje jsou pak zobrazeny na displeji jako pravidelně aktualizované informace o hladinách glukózy během celého dne a noci.

Součásti Paradigm Veo: Vysílač MiniLink™ Paradigm Veo

Jak do sebe jednotlivé části zapadají? Tenký glukózový senzor se zavádí do podkoží téměř bezbolestně. Měří hladiny glukózy v intersticiální tekutině a poskytuje Vám podrobnější informace k těm, které získáte měřením glykémie z prstu pomocí glukometru CONTOUR™ LINK. Systém poskytuje čerstvý údaj každých 5 minut – to je celkem 288 hodnot denně. Pro Vaše pohodlí stačí vyměnit senzor jednou za šest dní. Vysílač MiniLink™, který je pohodlný, diskrétní a voděodolný*, bezdrátově přenáší veškeré informace do pumpy. Pro další zlepšení kompenzace můžete použít terapeutický software CareLink™ Personal, který Vám umožní nahrávat a prohlížet údaje na bezpečné webové stránce. Toto Vám pomáhá analyzovat získané údaje a identifikovat trendy.

Senzor Infúzní set

Dělá Vám počítání bolusu potíže? Vypočítání správné bolusové dávky není jednoduché. Proto má Paradigm Veo integrovaný patentovaný bolusový kalkulátor Bolus Wizard®. Po stisknutí několika tlačítek použije Bolus Wizard Vaše osobní nastavení, údaj o aktuální glykémii, množství sacharidů, které se chystáte sníst a zbytek aktivního inzulínu z předcházející dávky, aby navrhl bolusovou dávku. Ušetří Vám čas pro počítání s množstvím údajů a provede kalkulaci za Vás. Program za Vás odvede těžkou práci!

* Voděodolný až do hloubky 2,4 m.



Jen Medtronic přináší skutečně integrovaný systém v léčbě diabetu Součásti systému Paradigm® Veo™ jsou vzájemně propojené. Každý komponent je částí terapie, která zlepšuje klinické výsledky.3/4/5/6.

2. Glukometr CONTOUR™ LINK (Bayer) – bezdrátový přenos, rychlé informace

1. Vysílač MiniLink™ a kontinuální glukózový senzor – bezdrátová

3. Softwarce CareLink™

integrovaná komunikace

v léčbě diabetu – zprávy pro lepší pochopení a kontrolu

Paradigm® Veo™

Přehled komponentů 1. Vysílač MiniLink™ a kontinuální glukózový senzor – bezdrátová integrovaná komunikace • Veo v kombinaci se senzorem Vám umožní sledovat hladiny glukózy až 6 dní. • Nový kalibrační algoritmus ve Veu zlepšuje přesnost a citlivost při detekci hypoglykémií. • Senzor měří hladiny glukózy v intersticiální tekutině. • Malý, diskrétní a vodotěsný do hloubky 2,4 m.

3. Pickup JC, Sutton AJ. Severe hypoglycaemia and glycaemic control in Type1 diabetes: meta-analysis of multiple daily insulin injections compared with continuous subcutaneous insulin infusion. Diabet Med 2008;25:765-774.

2. Glukometr CONTOUR™ LINK (Bayer) – bezdrátový přenos, rychlé informace • Díky bezdrátovému přenosu minimalizuje chyby při zadávání hodnot glykémie do pumpy. • Zjednodušuje dávkování bolusů s kalkulátorem Bolus Wizard® a snižuje počet kroků potřebných pro kalibraci senzoru. • Zadávání kódu není zapotřebí – technologie No Coding™ eliminuje případné chybné zadání kódu.

4. Bruttomesso D. et al., Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in Veneto region: efficacy, acceptability and quality of life. Diabet Med., 2002,19: 628-634. 5. Garg S, Zisser H, Schwartz S. et. al., Improvements in glycaemic excursions with a transcutaneous, real-time continuous glucose sensor. Diabetes Care. 2006. 29:44-50.

Dálkový ovladač není součástí integrovaného systému, je však užitečnou pomůckou navíc.

3. Softwarce CareLink™ v léčbě diabetu – zprávy pro lepší pochopení a kontrolu • Ucelený pohled na glykemickou kontrolu díky údajům z pumpy, CGM a glukometru. • Pomocí softwaru CareLink™ Personal si můžete doma bezpečně stáhnout údaje a prohlížet zprávy. • Rychlý přístup a analýza údajů na pracovištiVašeho lékaře pomocí programu CareLink™ Pro pomáhá v optimalizaci terapie.

6. Corriveau, et al. Effect of CareLink, an internet-based insulin pump monitoring system, on glycemic control in children in type 1 diabetes mellitus. Journal of Pediatric Diabetes.2008;9 (Part II):16-22.



Konečně mám klid Automatická ochrana před závažnou hypoglykémií se systémem Paradigm® Veo™

Hypoglykémie může být jedním z nejobávanějších stavů života s diabetem. Pro mnoho lidí je extrémně těžké ji předvídat, a proto je téměř nemožné se jí vyhnout. Ale co hypoglykémii způsobuje? V úvahu přichází hned několik příčin včetně konzumace alkoholu, stravy a cvičení. Hypoglykémie se však může přihodit i v případě, kdy Vaše tělo dostane více inzulínu. Proto je životně důležité se ujistit, že nepodáváte do těla příliš mnoho inzulínu, když už je hladina glukózy nízká. Lehce se to řekne, ale těžko uskutečňuje. Platí to pro skupinu pacientů, která používá pumpu stejně jako pro ty, kteří si píchají inzulín vícekrát denně.

V čem je tedy Paradigm Veo odlišný?

Medtronic pracuje na vyvinutí plně automatického produktu, který bude fungovat jako zdravá slinivka – bude monitorovat hladiny glukózy a dávkovat správné množství inzulínu bez jakéhokoli zásahu uživatele. S pumpou Paradigm Veo jsme učinili první krok tímto směrem, to znamená k „uzavřenému okruhu.“

LGS - Zastavení při nízké hladině glukózy**

Paradigm Veo je první inzulínovou pumpou na světě, která je vybavena funkcí Zastavení při nízké hladině glukózy (LGS) navržená tak, aby Vás ve dne v noci chránila před závažnou hypoglykémií. Hypoglykémie je obzvlášť velký problém, jestliže pracujete nebo vedete rušný společenský život provázený stresem, konzumací alkoholu nebo fyzickým pohybem. LGS se proto perfektně hodí pro mladé lidi s hektickým životním stylem. Paradigm Veo se svou CGM technologií může předvídat těžkou hypoglykémii a upozornit na ni. Když nezareagujete, pumpa okamžitě zastaví podávání inzulínu na dvě hodiny. Když chcete, aby se podávání inzulínu obnovilo před koncem tohoto dvouhodinového vypnutí, můžete kdykoli zasáhnout a dávkování obnovit. Tato ochranná funkce navíc Vám poskytne klid duše a pomůže Vám žít naplno.

Podávání inzulínu zastaveno

Glukóza- - mmol/l

8.3

5.6 Cílový rozsah

1

2.8

Čas

Uzavíráme okruh

Podávání inzulínu obnoveno

06:00

1

Podávání inzulínu zastaveno (LGS aktivní)

2

Podávání inzulínu obnoveno

2

07:00

08:00

** Jen pro účely ilustrace



7. Bode B, Gross K, Rikalo N, Schwartz S, Wahl T, Page C, Gross T, Mastrototaro J. Alarms Based on Real-Time Sensor Glucose Values Alert Patients to Hypo- and Hyperglycemia: The Guardian Continuous Monitoring System. Diabetes Technol Ther. 2004;6(2):105-113.

8. Garg S, Zisser H, Schwartz S. et. al., Improvements in glycaemic excurisions with a transcutaneous, real-time continuous glucose sensor. Diabetes Care. 2006. 29:44-50.

Kromě funkce LGS nabízí Veo i další inovativní funkce Aktivní inzulín v těle

Výstrahy rychlosti změn*

Trendové šipky

Pomáhá předejít hypoglykémii tím, že Vás informuje, kolik aktivního inzulínu zbývá v těle z předcházejícího bolusu.

Informují Vás v případě, kdy hladina glukózy rychle stoupá či klesá. Tím Vám umožňují okamžitou reakci.

Ukazují, jak rychle nebo jakým směrem se měnila Vaše glykémie v uplynulých 20 minutách. Tím zvyšují povědomí o možných hypo- či hyperglykémiích.

Prediktivní výstrahy*

Připomínka zmeškaného bolusu k jídlu

Výstrahy pro hraniční hypo- a hyperglykémie*

Pomáhá zabránit hyperglykémiím tím, že Vás upozorní, kdy mohla být bolusová dávka vynechána.

Důležitá ochrana s výstrahou pokaždé, když překročíte nastavenou vysokou nebo nízkou hranici hladiny glukózy. Minimalizuje riziko hypoa hyperglykémií.7/8

Můžete si nastavit prediktivní výstrahy na 5, 10, 15, 20, 25 nebo 30 minut před dosažením hranice vysoké nebo nízké glykémie. To Vám umožní učinit včas potřebné kroky.

*Vyžaduje používání CGM.

15:00 - Radost z odpoledne stráveného na slunci 

Ta pravá inzulínová pumpa pro Vás Proč dělat kompromisy?

V Medtronicu opravdu věříme, že by Vás diabetes neměl brzdit. Se správnou technologií a vhodnou podporou byste měl/a žít plnohodnotný život bez překážek plynoucích z Vaší nemoci. To je důvod, proč jsme vyvinuli pumpu Paradigm Veo co nejvíc pohodlnou pro uživatele. Od kontinuální monitorace po zastavení při nízké hladině glukózy jde o pumpu, která Vám umožní žít naplno, bez obav.

Snadné používání Paradigm Veo je jedničkou na trhu a zároveň se velice snadno ovládá. To znamená, že s ní nikdy nebudete mít problémy. Jako příklad následují některé vlastnosti, které Vám usnadní život. • Potřebujete stisknout jen pár tlačítek, abyste provedl/a správnou volbu či úpravu. • Jednoduché instrukce na displeji Vám pomáhají při výměně infúzního setu a zásobníku. • Snadno dostupné podsvícení Vám pomáhá při manipulaci ve tmě. • Díky velkému, zřetelnému písmu se všechny informace na displeji snadno čtou.

Malá a diskrétní Pumpa Paradigm Veo může být připnuta na opasek, nošena v kapse nebo schovaná pod oblečením a její velikost je srovnatelná s mobilním telefonem či mp3 přehrávačem. Pokud žijete aktivním společenským životem či rád/a sportujete, toto je pumpa pro Vás.

Jaká je Vaše oblíbená barva? S pěti různými barvami pumpy a s množstvím vyměnitelných přelepek si můžete být jistý/ jistá, že Vaše pumpa bude odpovídat Vaší individualitě.

10

Paradigm Veo přelepky Techno

Paradigm Veo přelepky Pop

Paradigm Veo přelepky Modré čtverce

Paradigm Veo přelepky Indiánské léto

Paradigm Veo přelepky Bublinky

Paradigm Veo přelepky List

* Dostupnost barev a přelepek se může lišit v jednotlivých zemích.

Paradigm Veo Leopardí čerň

Paradigm Veo Pacifická modrá Paradigm Veo Stříbro měsíčního svitu Paradigm Veo Tmavě fialová Paradigm Veo Pink růžová

O společnosti Medtronic Medtronic je technologickým lídrem v léčbě diabetu s již více než 25 letou zkušeností v oboru.

Medtronic usiluje o uzavření okruhu a zdokonalení diabetu.

Inzulínová pumpa firmy Medtronic a kontinuální monitorace glukózy (CGM) představují kompletní systém pro splnění očekávání každého jednotlivce.

11

Bezpečnost uživatele Indikace Pumpy Paradigm® Veo™ (554/754) jsou indikovány pro kontinuální podávání inzulínu v nastavených a dalších možných dávkách pro léčbu diabetu mellitu u osob vyžadujících inzulín. Systém je navíc indikován pro kontinuální nebo periodický monitoring hladin glukózy v intersticiální tekutině a možných hypo- a hyperglykémii. Pumpa zobrazuje a ukládá kontinuální hodnoty glukózy, aby mohly být tyto údaje analyzovány za účelem sledování průběhů glykémií stejně jako pro zlepšení léčby diabetu. Historii pumpy lze stáhnout do počítače pro retrospektivní analýzu hodnot hladin glukózy. Kontinuální hodnoty glukózy poskytnuté systémem Paradigm® Veo™ (554/754) nejsou určeny pro přímou úpravu léčby. Spíše naznačují, že by se mělo provést měření glukometrem pro potvrzení úpravy léčby. Všechny úpravy léčby mají být založeny na měření domácím glukometrem, nikoli na základě údajů zobrazených na pumpě. Kontraindikace Léčba pumpou se nedoporučuje lidem, kteří nejsou ochotni či schopni denně provést minimálně 3-4 měření glukometrem a udržovat kontakt se svým ošetřujícím lékařem. Úspěšná léčba inzulínovou pumpou vyžaduje dostatečně dobrý zrak nebo sluch pro rozpoznání signálů a výstrah vysílaných pumpou. Pacienti by měli výhody a možná rizika prodiskutovat se svým ošetřujícím lékařem. Před použitím si prosím prostudujte návod k použití k produktu za účelem získání podrobných instrukcí a vysvětlení.

Udělejte si představu o skutečné velikosti pumpy Paradigm® Veo™ 554

Zkontaktujte nás Medtronic Czechia s.r.o. Řevnická 170/4 155 21 Praha - Třebonice Tel.: +420 233 059 111 +420 606 722 837 Fax: +420 233 059 999 www.medtronic-diabetes.cz E-mail: [email protected]

Bolus Wizard, CGM a Paradigm jsou registrovanými obchodními značkami. CareLink a MiniLink jsou obchodními značkami společnosti Medtronic MiniMed Inc. CONTOUR je registrovanou obchodní značkou společnosti Bayer HealthCare LLC. No Coding je registrovanou obchodní značkou společnosti Bayer AG.

UC200905129EN © Medtronic MiniMed, Inc. 2009. All rights reserved. Printed in Europe.

Česká republika