Overzicht binnengekomen notificaties bij Zorginstituut Nederland Datum notificatie binnengekomen bij Zorginstituut Nederland
Claim fabrikant Claim fabrikant betreffende betreffende €2,5 therapeutische miljoen grens waarde
Stofnaam
Merknaam
Indicatie van betreffende melding
13-dec-12
decitabine
Dacogen®
acute myeloïde leukemie (AML)
23-jan-13
aflibercept
Eylea®
leeftijdsgebonden maculadegeneratie
hoger
nvt
lager
nvt
Ten opzichte van de volgende vergelijkende behandeling
meerwaarde
beste ondersteunende zorg, de off-label toepassing van azacitidine (Vidaza®) is niet onderzocht
gelijke waarde
Lucentis®
meerwaarde
prednison
gelijke waarde
Zytiga (abirateron acetaat) + prednison en Jevtana (cabazitaxel) + prednison
07-jun-13
abirateron acetaat
Zytiga®
gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker bij mannen die asymptomatisch of licht symptomatisch zijn na falen van androgeen deprivatietherapie... ’
11-jun-13
enzalutamide
Xtandi®
Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker bij wie de ziekte progressief was
14-jun-13
ocriplasmine
Jetrea®
vitreomaculaire tractie
lager
meerwaarde
afwachtend beleid gevolgd door vitrectomie
Afinitor®
Postmenopauzale HR+, HER2borstkanker, na recidief of progressie volgend op een niet steroidale aromataseremmer
hoger
meerwaarde
exemestaan monotherapie
18-jun-13
everolimus
19-aug-13
afatinib
Giotrif®
Niet kleincellig longcarcinoom (NSCLC) met een activerende EGFR-mutatie
hoger
gelijke waarde
erlotinib en gefitinib
lager
gelijke waarde
dasatinib, nilotinib bosutinib/ Meerwaarde bij T3115i mutatie tov BSC
nvt
gelijke waarde
Lucentis®
11-okt-13
ponatinib
Iclusig®
chronische myeloïde leukemie (CML) en Philadephia chromosoom positieve acute lymfoblastische leukemie (Ph+ALL)
29-okt-13
aflibercept
Eylea®
macula oedeem secundair aan centrale retinale veneuze occlusie (CRVO)
lager
hoger
29-okt-13
pixantrone
Pixuvri®
Monotherapie bij veelvuldig recidiverende of refractaire agressieve B-cel-nonhodgekinlymfomen (NHL)
29-okt-13
regorafenib
Stivarga®
eerder behandeld gemetastaseerd colorectaal carcinoom (mCRC)
20-nov-13
golimumab
Simponi®
colitis ulcerosa
nvt
meerwaarde
best ondersteunende zorg bestaande uit therapieën die momenteel gebruikt worden in de 3e en 4e lijnsbehandeling
meerwaarde
placebo (uitbehandelde patienten)
gelijke waarde
adallimumab en infliximab
13-dec-13
13-dec-13
15-dec-13
dabrafenib
lapatinib
radium-223 dichloride
Tafinlar®
inoperabel of gemetastaseerd melanoom dat positief is voor BRAF V600-mutatie
hoger
gelijke waarde
vemurafenib (Zelboraf®)
Tyverb®
Borstkanker waarbij tumor een overexpressie van HER2(ErbB2) vertoont: in combinatie met trastuzumab
lager
meerwaarde
trastuzumab in combinatie met chemotherapie
Xofigo®
castratieresistent prostaatcarcinoom, symptomatische botmetastasen en geen bekende viscerale metastasen
lager
gelijke waarde
cabazitaxel plus prednison, abiraterone plus prednison of enzalutamide
lager
meerwaarde
inductietherapie met vincristine, doxorubicine en dexamethason
nvt
gelijke waarde
behandeling met TNF-remmer bij arthritis psoriatica
lager
gelijke waarde
canakinumab
20-dec-13
bortezomib
Velcade®
Velcade in combinatie met dexamethason (VD), of met VD en thalidomide, voor de inductiebehandeling van niet eerder behandeld multipel myeloom, die in aanmerking komen voor een hematopoëtische
20-dec-13
ustekinumab
Stelara®
arthritis psoriatica
30-dec-13
anakinra
Kineret®
CAPS
30-jan-14
alemtuzumab
Lemtrada®
Actieve Relapsing Remitting Multiple Sclerose
hoger
meerwaarde en gelijke waarde
Therapeutische meerwaarde t.o.v. Interferon bèta en glatirameer. Gelijke therapeutische waarde t.o.v. natalizumab en fingolimod
nvt
gelijke waarde
andere TNF-alfa blokkers
07-feb-14
adalimumab
Humira®
5 indicaties:• polyarticulaire juveniele idiopatische artritis; • Axiale spondylartritis zonder rontgenologisch bewijs van Spondylitis Ankylopoetica; • Moderate Crohn; • Juveniele ziekte van Crohn (vanaf 6 jaar); • matig tot ernstig actieve Colitis Ulcerosa
07-feb-14
bosutimib
Bosulif®
laatste lijn bij PH+-CML
lager
meerwaarde
best ondersteunende zorg
Ilaris®
behandeling van acute jichtartritis als NSAIDs, colchicine en corticosteroiden gecontraindiceerd zijn
lager
meerwaarde
best ondersteunende zorg
lager
meerwaarde
pemetrexed en docetaxel
gelijke waarde
vinorelbine
14-feb-14
canakinumab
17-feb-14
crizotinib
Xalkori®
De behandeling bij volwassenen met eerder behandeld ALK (anaplastisch lymfoom kinase)positief, gevorderd/gemetastaseerd nietkleincellig longcarcinoom (NSCLC)
18-feb-14
vinorelbine oraal
Navelbine®
NSCLC en MBC
nvt
volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die onvoldoende reageren op of die intolerant zijn voor niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen
gelijke waarde
etanercept, adalimumab, infliximab en golimumab
lager
meerwaarde
anticholinergica bij onvoldoende respons op deze anticholinergica
behandeling van aangeboren defecten in de primaire galzuursynthese enzymdeficiëntie
lager
meerwaarde
best ondersteunende zorg
Yervoy®
eerstelijns behandeling van (inoperabel of gemetastaseerd) melanoom in een gevorderd stadium bij volwassenen
hoger
meerwaarde
t.o.v. eerstelijnsbehandeling met dacarbazine (DTIC) en t.o.v. eerstelijnbehandeling met BRAF remmers voor BRAF positieve melanoma patiënten
Cometriq®
gemetastaseerd medullair schildkliercarcinoom
nvt
gelijke waarde
vandetanib (Caprelsa®)
Cimzia®
volwassenen met ernstige spondyloartritis zonder röntgenologisch bewijs van SA, die onvoldoende reageren op of die intolerant zijn voor NSAIDs, maar met objectieve tekenen van ontsteking door een verhoogde
nvt
gelijke waarde
adalimumab
28-feb-14
certolizumab pegol
03-mrt-14
botulinum toxine type A Botox®
Overactieve blaas
07-mrt-14
cholzuur
Orphacol®
21-mrt-14
ipilimumab
31-mrt-14
cabozantinib
28-apr-14
certolizumab pegol
Cimzia®
nvt
2-mei-14
defibrotide
Defitelio®
hepatisch veno-occlusieve ziekte
lager
meerwaarde
ondersteunende zorg (BSC)
lager
meerwaarde
een behandelingsregime zonder bedaquiline
19-mei-14
bedaquiline
Sirturo®
voor gebruik als onderdeel van een geschikt combinatieregime voor pulmonale multiresistente tuberculose (MDR-TB) bij volwassen patiënten wanneer een doeltreffend behandelingsregime niet anders samengesteld kan worden omwille van resistentie of tolerantie.
26-mei-14
rituximab subcutaan
MabThera subcutaan®
Non-Hodgkinlymfoon
nvt
gelijke waarde
MabThera oplossing voor intraveneuze infusie
26-mei-14
tocilizumab subcutaan
RoActemra subcutaan®
Reumatoïde Artritis
nvt
gelijke waarde
RoActemra oplossing voor intraveneuze infusie
Xeomin®
Blefarospasme, cervicale dystonie van voornamelijk rotatie vorm (spasmodic torticollis) en voor spasticiteit van de bovenste ledematen ten gevolge van een CVA met gebogen pols en gebalde vuist bij volwassenen.
nvt
gelijke waarde
Botox® en Dysport®
11-jun-14
botulinum neurotoxine type A
16-jun-14
omalizumab
Xolair®
Chronische spontane urticaria
hoger
meerwaarde
ciclosporine-A (off-label gebruik) bij volwassen en adolescente (12 jaar en ouder) patiënten met chronische spontane urticaria die onvoldoende reageren op behandeling met dagelijks 4 maal de standaard dosering H1- antihistaminica
17-jun-14
propranolol drank
Hemangiol®
Infantiele Hemangiomen
lager
meerwaarde
lokale en systemische corticosteroïden
26-jun-14
trastuzumab-emtansine Kadcyla®
23-jul-14 vedolizumab
Entyvio®
25-jul-14 sorafenib
Nexavar®
8-sep-14 siltuximab
Sylvant®
23-sep-14 obinutuzumab
26-sep-14 regorafenib
HER2-positieve, niet-reseceerbare, lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, eerder behandeld met trastuzumab en een taxaan, afzonderlijk of in combinatie
2 indicaties: Ziekte van Crohn en colitis ulcerosa
behandeling van patiënten met progressief, lokaal gevorderd of gemetastaseerd, gedifferentieerd (papillair/folliculair/Hürthlecel) voor radioactief jodium refractair schildkliercarcinoom voor de behandeling van volwassen patiënten met de multicentrische vorm van de ziekte van Castleman (MCD), die negatief zijn voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en voor humaan herpesvirus-8 (HHV8)
meerwaarde
capecitabine plus lapatinib en capecitabine plus trastuzumab
gelijke waarde
TNFa antagonisten
lager
meerwaarde
Placebo
lager
meerwaarde
Placebo
hoger
nvt
Gazyvaro®
chronische lymfatische leukemie (CLL)
hoger
meerwaarde
zowel chloorambucil monotherapie als rituzimab in combinatie met chloorambucil
Stivarga®
de behandeling van volwassen patiënten met niet-reseceerbare of gemetastaseerde gastrointerstinale stromale tumoren (GIST) die progressie vertoonden op of intolerant zijn voor eerdere behandeling met imatinib en sunitinib
lager
meerwaarde
Placebo
Humira®
Uitbreiding indicatie met enthesitisgerelateerde artritis bij kinderen vanaf 6 jaar oud
nvt
1-okt-14 bevacizumab
Avastin®
platinum-resistent recidiverend epitheliaal ovarium-, tuba- of primair peritoneaal carcinoom
lager
9-okt-14 aflibercept
Eylea®
visusverslechtering als gevolg van diabetisch macula oedeem
nvt
Roactemra®
Ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis (RA) bij volwassenen die niet eerder werden behandeld met methotrexaat
Arzerra®
Arzerra in combinatie met chloorambucil of bendamustine voor de behandeling van chronische lymfatische leukemie (CLL) bij patiënten die voor deze aandoening niet eerder behandeld zijn en die niet in aanmerking komen voor een behandeling gebaseerd op fludarabine
29-sep-14 adalimumab
20-okt-14 tocilizumab
10-nov-14 ofatumumab
10-12-2014 canakinumab
Ilaris®
Systemische Juveniele Idiopatische Artritis (sJIA) bij patienten met overwegend actieve systemische kenmerken en patiënten met overwegend actieve artritis die onvoldoende respons of intolerantie hebben op methotrexaat (subgroep 1 en 2B)
gelijke waarde
etanercept
meerwaarde
chemotherapie alleen
gelijke waarde
ranibizumab
lager
meerwaarde
methotrexaat
lager
meerwaarde
monotherapie met chloorambucil en bendamustine
gelijke waarde
tocilizumab (RoActemra®)
nvt
19-jan-15 nintedanib
Vargatef®
09-feb-15 idelalisib
Zydelig®
Niet kleincellig longcarcinoom (NSCLC) chronische lymfatische leukemie (CLL) De behandeling van volwassen patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) die ten minste één eerdere behandeling hebben gehad, of eerstelijnsbehandeling in aanwezigheid van 17p-deletie of TP53-mutatie bij patiënten voor wie chemo-immunotherapie niet geschikt is.
lager
meerwaarde
docetaxel monotherapie
hoger
meerwaarde
rituximab
hoger
meerwaarde
ofatumumab
hoger
meerwaarde
temsirolimus bij patiënten met gerecidiveerd of refractair mantelcellymfoom (MCL)
hoger
meerwaarde
t.o.v. geen onderhoudsbehandeling
hoger
meerwaarde
t.o.v. paclitaxel monotherapie en t.o.v. ondersteunende zorg
meerwaarde
t.o.v. standaardbehandeling van necrose (m.n. brandwonden) als gevolg van ACEV
10-feb-15 ibrutinib
Imbruvica®
10-feb-15 ibrutinib
Imbruvica®
12-feb-15 olaparib
Lynparza®
19-feb-15 ramucirumab
Cyramza®
23-mrt-15 dexrazoxaan
Savene®
De behandeling van antracyclineextravasatie bij volwassenen.
lager
21-apr-15 aflibercept
Eylea®
Visusverslechtering als gevolg van macula oedeem secundair aan retinale veneuze takocclusie.
nvt
gelijke waarde
ranibizumab
29-apr-15 secukinumab
Cosentyx®
Matige tot ernstige plaque psoriasis.
nvt
meerwaarde
etanercept en ustekinumab
Volwassen patiënten met gerecidiveerd of refractair mantelcellymfoom monotherapie voor de onderhoudsbehandeling van volwassen patiënten met een BRCA gemuteerd (in de kiembaan en/of somatisch) platinagevoelig recidief hooggradig sereus epitheliaal ovarium, tuba- of primair peritoneaal carcinoom die een volledige of partiële respons vertonen op platina bevattende chemotherapie Gevorderde maagkanker of adenocarcinoom van de gastrooesofageale overgang, met ziekteprogressie na eerdere chemotherapie met platinum of fluoropyrimidine
28-mei-15 bevacizumab
Avastin®
De behandeling van volwassen patiënten met aanhoudend, recidiverend, of gemetastaseerd cervixcarcinoom in combinatie met paclitaxel en cisplatine, of als alternatief paclitaxel en topotecan, bij patiënten die geen platinumbevattende behandeling kunnen ontvangen.
22-jun-15 ruxolitinib
Jakavi®
Polycythemia Vera.
lager
meerwaarde
best beschikbare therapie (Best Available Therapy (BAT)
07-jul-15 ceritinib
Zykadia®
De behandeling van volwassen patiënten met ALK-positieve gevorderd of gemetastasederd niet kleincellig longcarcinoom (NSCLC) die eerder zijn behandeld met crizotinib.
lager
meerwaarde
pemetrexed, docetaxel en palliatieve radiatie.
03-jul-15 adalimumab
Humira®
Hidradenitis Suppurativa
gelijke waarde
offlabel toepassing van infliximab
Halaven®
Behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, van wie de ziekte progressief is na één chemotherapeutisch regime voor de ziekte in een gevorderd stadium. Eerdere behandeling dient een anthracycline en een taxaan te hebben omvat, hetzij in de adjuvante hetzij in de metastatische setting, tenzij de patiënten niet in aanmerking kwamen voor deze behandeling.
lager
meerwaarde
capecitabine
hoger
meerwaarde
ipilimumab en dacarbazine.
gelijke waarde
etanercept en adalimumab
10-jul-15 eribuline
27-jul-15 nivolumab
14-08-2015 apremilast
Opdivo®
Otezla®
Als monotherapie voor de behandeling van gevorderd (inoperabel of gemetastaseerd) melanoom bij volwassenen Matige tot ernstige plaque psoriasis en actieve Artritis Psoriatica
lager
meerwaarde
t.o.v. behandeling met een combinatie van cisplatine pluis paclitaxel en t.o.v. een combinatie van topotecan plus paclitaxel en t.o.v. een combinatie van carboplatine plus paclitaxel.
nvt
nvt
