69
Lampiran 1 Informed Consent Penelitian ” PERBEDAAN KADAR SERUM F2 ISOPROSTAN PADA PREEKLAMSIA DIBANDINGKAN DENGAN KEHAMILAN NORMAL” Ibu – ibu yang terhormat, Preeklamsi merupakan salah satu komplikasi kehamilan yang penyebab dan perjalanan penyakitnya belum diketahui secara pasti. Kelainan ini mengenai sekitar 5-10% dari seluruh kehamilan dan menyebabkan 16% kematian ibu hamil serta meningkatkan kematian bayi hingga 5 kali lipat. Kelainan ini dapat menyebabkan perdarahan otak, gagal jantung, edema paru, gagal ginjal akut, dan kelainan pada darah. Sedangkan akibatnya pada bayi berupa kelahiran prematur, kekurangan oksigen dalam rahim, dan pertumbuhan janin terhambat. Beberapa peneliti menduga bahwa pada preeklamsi terjadi peningkatan, radikal bebas yang lebih tinggi daripada kehamilan normal. Kerusakan yang diakibatkan oleh radikal bebas berlebihan ini dapat dideteksi melalui pemeriksaan kadar F2 Isoprostan dalam darah. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui hubungan kadar F2 Isoprostan sebagai faktor risiko pada preeklamsi. Apabila kehamilan ibu normal, penelitian ini juga dapat berguna untuk mengetahui kadar radikal bebas sehingga prevensi terhadap peningkatan radikal bebas dapat lebih optimal. Dengan turut menjadi sampel penelitian ini, ibu telah berperan serta dalam pengembangan ilmu kedokteran untuk menurunkan angka kematian dan kesakitan akibat preeklamsi. Apabila ibu setuju berperan serta, akan kami lakukan pengambilan sampel darah sebanyak 10 cc. Segala biaya pemeriksaan ini akan kami tanggung. Demikian penjelasan kami dan terima kasih atas partisipasi ibu dalam penelitian ini. Seandainya ada yang ingin ibu tanyakan, silakan hubungi kami langsung atau melalui nomor telpon 0816615576.
Hormat kami, dr. Hendrik Sutopo Peneliti
70
Lampiran 2 FORMULIR PERNYATAAN PERSETUJUAN IKUT SERTA DALAM PENELITIAN
Yang bertandatangan di bawah ini : 1. Nama Responden
:
Umur
:
Alamat
:
2. Nama Suami/Wali
:
Umur
:
Alamat
:
Setelah mendapatkan penjelasan tentang maksud, tujuan, dan manfaat dari penelitian dengan judul : ” PERBEDAAN KADAR SERUM F2 ISOPROSTAN PADA PREEKLAMSI DIBANDINGKAN DENGAN KEHAMILAN NORMAL” Menyatakan bersedia ikut serta sebagai sampel/koresponden dalam penelitian dan mengikuti prosedur penelitian seperti yang telah disampaikan diatas.
Denpasar,
Saksi,
(________________)
Responden,
(________________)
Peneliti,
(dr. Hendrik Sutopo)
Suami,
(________________)
71
Lampiran 3 FORMULIR PENELITIAN PERBEDAAN KADAR SERUM F2 ISOPROSTAN PADA PREEKLAMSI DIBANDINGKAN DENGAN KEHAMILAN NORMAL
IDENTITAS PASIEN : 1. No Register
: ..................................... No. Sampel : ...................................
2. Nama
: ...................................................................................................
3. Umur
: ...................................................................................................
ANAMNESIS/PEMERIKSAAN FISIK : 4. Usia Kehamilan : ...............................mgg 5. Paritas
: ....................................
6. Tekanan Darah : ............./.............mmHg 7. Diagnosis
: ...................................................................................................
HASIL LABORATORIUM : 8. Hb
: ...................... g/dl
13. SGPT
: ....................... u/l
9. Hematokrit
: ...................... %
14. Ureum
: ........................ mg/dl
10. Leukosit
: ...................... /mm3
15. Kreatinin
: ........................
11. Trombosit
: ...................... /mm3
16. Proteinuria
: ........................
12. SGOT
: ...................... u/l
17. F2 Isoprostan : .................... pg/ml
u/l
72
Lampiran 4 Data Penelitian Kelompok Kasus Hamil dengan Preeklamsi No 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27
Nama Sri Wir Sur Mar Fit Sup Sri Wir Lar Nen Ari Lil Agn Ema Dwi Mel joh asi ast Wid Reg Aid Eni Usn Ira Dwi Pus
Umur Ibu Paritas (tahun) 42 5 39 2 22 0 36 2 27 1 20 0 25 0 38 3 18 0 31 0 20 0 39 2 22 0 26 0 24 1 19 0 19 0 28 0 22 0 29 1 19 0 26 0 20 0 20 0 36 3 36 2 32 0
Umur Kehamilan (minggu) 39-40 40 38 40 37-38 34-35 39-40 30-31 37-38 28-29 40-41 34-35 38-39 38 38 41-42 40-41 39-40 39-40 28-29 39-40 40 38-39 37-38 39-40 39-40 37-38
Kadar F2-IsoPs 48.1 97.1 153.1 88.9 52 81 35.2 53.3 42.7 64.1 121.6 55.5 32.5 60.8 37.9 178.1 53.7 105.5 59.3 29.7 82.6 54.1 37.6 76.3 80.2 89.9 46.3
73
Lampiran 5 Data Penelitian Kelompok Kontrol Hamil tanpa Preeklamsi No 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27
Nama Sud Wid Sut Suk Put Sua Sua Mar Sun Rir Din Oka Nur Fer Ayu Dod Tin Ern Mur Sus Aid Ber Nop Sup Uta Ayu Meg
Umur Ibu (tahun) 20 20 30 26 30 33 28 38 36 21 31 31 31 30 39 27 24 24 26 24 24 38 26 35 22 31 25
Paritas 0 0 1 0 1 1 0 0 1 0 0 0 0 0 2 1 0 0 0 0 0 2 2 3 0 2 0
Umur Kehamilan (minggu) 38-37 38-38 38-39 39-40 38-39 40-41 34-35 39-40 39-40 38-39 38 41-42 38 39-40 38-39 39-40 39-40 33-34 38-39 37-38 40-41 40-41 39-40 39-40 39-40 39-40 39-40
Kadar F2-IsoPs 66.4 60.8 21.9 34.7 44.3 28.9 28 43.7 37.4 26.2 32.5 32 93.9 70.7 61.9 30.1 63.5 30.6 29.3 27.5 36.1 36.1 54.1 46 44.3 34.5 36.1
74
Lampiran 6 Tests of Normality Kolmogorov-Smirnova Kelompo k Umur
Statistic
Kasus
df
Shapiro-Wilk
Sig.
.163
Statistic
df
Sig.
27
.064
.899
27
.013
*
.953
27
.251
.120
27
Paritas
Kontrol Kasus
.200
.364
27
.000
.688
27
.000
Kontrol Kasus
.377
27
.000
.700
27
.000
Isoprostan
.168
27
.048
.868
27
.003
Kontrol .213 a. Lilliefors Significance Correction
27
.003
.864
27
.002
Tests of Normality a
Kolmogorov-Smirnov Kelompok UK
Statistic
df
Shapiro-Wilk Sig.
Statistic
df
Sig.
Kasus
.289
27
.000
.750
27
.000
Kontrol
.300
27
.000
.764
27
.000
a. Lilliefors Significance Correction
Group Statistics Kelompok Umur
N
Mean
Std. Deviation
Std. Error Mean
Kasus
Paritas
Isoprostan
27 2.722222E1
7.5464374
1.4523126
Kontrol
27 2.851852E1
5.5426345
1.0666805
Kasus
27
.81
1.302
.251
Kontrol
27
.59
.888
.171
Kasus
27
71.0037
36.20012
6.96672
Kontrol
27
42.6481
17.07297
3.28570
Group Statistics Kelompok UK
N
Mean
Std. Deviation
Std. Error Mean
Kasus
27
37.22
3.490
.672
Kontrol
27
38.37
1.644
.316
75
Ranks Kelompok Umur
Paritas
Isoprostan
N
Mean Rank
Sum of Ranks
Kasus
27
25.31
683.50
Kontrol
27
29.69
801.50
Total
54
Kasus
27
28.04
757.00
Kontrol
27
26.96
728.00
Total
54
Kasus
27
35.28
952.50
Kontrol
27
19.72
532.50
Total
54
Ranks Kelompok UK
N
Mean Rank
Sum of Ranks
Kasus
27
25.67
693.00
Kontrol
27
29.33
792.00
Total
54
Test Statisticsa Umur Mann-Whitney U Wilcoxon W Z Asymp. Sig. (2-tailed)
305.500 683.500 -1.023 .306
Paritas
Isoprostan
350.000 728.000 -.291 .771
154.500 532.500 -3.634 .000
a. Grouping Variable: Kelompok Test Statisticsa UK Mann-Whitney U
315.000
Wilcoxon W
693.000
Z Asymp. Sig. (2-tailed) a. Grouping Variable: Kelompok
-.885 .376
76
Area Under the Curve Test Result Variable(s):Isoprostan Asymptotic 95% Confidence Interval Area
Std. Error
.788
a
b
Asymptotic Sig.
.061
Lower Bound
.000
Upper Bound
.668
The test result variable(s): Isoprostan has at least one tie between the positive actual state group and the negative actual state group. Statistics may be biased. a. Under the nonparametric assumption b. Null hypothesis: true area = 0.5
Coordinates of the Curve Test Result Variable(s):Isoprostan Positive if Less Than or Equal Toa 20.9000 24.0500 26.8500 27.7500 28.4500 29.1000 29.5000 29.9000
Sensitivity .000 .037 .074 .111 .148 .185 .222 .222
1 - Specificity .000 .000 .000 .000 .000 .000 .000 .037
.908
77
30.3500 .259 .037 31.3000 .296 .037 32.2500 .333 .037 33.5000 .370 .074 34.6000 .407 .074 34.9500 .444 .074 35.6500 .444 .111 36.7500 .556 .111 37.5000 .593 .111 37.7500 .593 .148 40.3000 .593 .185 43.2000 .633 .222 44.0000 .680 .222 45.1500 .764 .222 46.1500 .805 .222 47.2000 .805 .259 50.0500 . 805 .296 52.6500 . 805 .333 53.5000 . 805 .370 53.9000 . 815 .407 54.8000 . 815 .444 57.4000 . 815 .481 60.0500 . 815 .519 61.3500 .815 .556 62.7000 .852 .556 63.8000 .889 .556 65.2500 .889 .593 68.5500 .926 .593 73.5000 .963 .593 78.2500 .963 .630 80.6000 .963 .667 81.8000 .963 .704 85.7500 .963 .741 89.4000 .963 .778 91.9000 .963 .815 95.5000 1.000 .815 101.3000 1.000 .852 113.5500 1.000 .889 137.3500 1.000 .926 165.6000 1.000 .963 179.1000 1.000 1.000 The test result variable(s): Isoprostan has at least one tie between the positive actual state group and the negative actual state group.
78
a. The smallest cutoff value is the minimum observed test value minus 1, and the largest cutoff value is the maximum observed test value plus 1. All the other cutoff values are the averages of two consecutive ordered observed test values.
Crosstab Count Kelompok Kasus Kelompok2
Kontrol
Total
>= 46,15
21
7
28
< 46,15
6 27
20 27
26 54
Total
Chi-Square Tests Value Pearson Chi-Square Continuity Correction Likelihood Ratio
b
Asymp. Sig. (2-sided)
df
14.538a
1
.000
12.536
1
.000
15.279
1
.000
Exact Sig. (2- Exact Sig. (1sided) sided)
Fisher's Exact Test Linear-by-Linear Association N of Valid Casesb
.000 14.269
1
.000
.000
54
a. 0 cells (.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 13.00. b. Computed only for a 2x2 table
Risk Estimate 95% Confidence Interval Value Odds Ratio for Kelompok2 (>= 46,15 / < 46,15) For cohort Kelompok = Kasus For cohort Kelompok = Kontrol N of Valid Cases
Lower
Upper
10.000
2.863
34.925
3.250 .325
1.561 .165
6.769 .638
54
