Toelatingsnummer 14553 N
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN 1 AFGELEIDE TOELATING Gelet op de aanvraag d.d. 29 april 2014 (20145324 AB) van KANTERS SPECIAL PRODUCTS B.V. De Stater 32 5737 RV LIESHOUT
tot verkrijging van een afgeleide toelating als bedoeld in artikel 52, eerste lid, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden voor de biocide, op basis van de werkzame stoffen perazijnzuur en waterstofperoxide, Proxydis gelet op artikel 44, eerste lid jo. artikel 51, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden,
BESLUIT HET COLLEGE als volgt: 1.1 Toelating 1. Het middel Proxydis is toegelaten voor de in bijlage I genoemde toepassingen onder nummer 14553 N met ingang van datum dezes. 2. Het middel wordt toegelaten tot het tijdstip waarop de lidstaten maatregelen genomen hebben om de nationale toelating in overeenstemming te brengen met het besluit over de werkzame stof van de Europese Commissie. 1.2 Samenstelling, vorm en verpakking De toelating geldt uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als waarvoor de toelating is verleend. 1.3 Gebruik Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van hetgeen in bijlage I bij dit besluit is voorgeschreven.
Proxydis 14553 N
1
1.4 Classificatie en etikettering Gelet op artikel 50, eerste lid, sub d, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden, 1. De aanduidingen, welke ingevolge artikelen 9.2.3.1 en 9.2.3.2 van de Wet milieubeheer en artikelen 14, 15a, 15b, 15c en 15d van de Nadere regels verpakking en aanduiding milieugevaarlijke stoffen en preparaten op de verpakking moeten worden vermeld, worden hierbij vastgesteld als volgt: aard van het preparaat: vloeistof werkzame stof: perazijnzuur waterstofperoxide
gehalte: 55 g/l 220 g/l
letterlijk en zonder enige aanvulling: andere zeer giftige, giftige, bijtende of schadelijke stof(fen): gevaarsymbool: C O
aanduiding: Bijtend Oxiderend
Waarschuwingszinnen: R07 R20/21/22 R34
-Kan brand veroorzaken. -Schadelijk bij inademing, opname door de mond en aanraking met de huid. -Veroorzaakt brandwonden.
Veiligheidsaanbevelingen: S03/07 S14
-Gesloten verpakking op een koele plaats bewaren. -Verwijderd houden van (stoffen waarmee contact vermeden dient te worden aan te geven door fabrikant).
S23d S26/28-NL
-Spuitnevel niet inademen. -Bij aanraking met de ogen of de huid onmiddellijk met overvloedig water afspoelen en deskundig medisch advies inwinnen. -Deze stof en de verpakking op veilige wijze afvoeren. -Draag geschikte beschermende kleding, handschoenen en een beschermingsmiddel voor het gezicht. -Tijdens de bespuiting een geschikte ademhalingsbescherming dragen. -Bij een ongeval of indien men zich onwel voelt onmiddellijk een arts raadplegen (indien mogelijk hem dit etiket tonen).
S35 S36/37/39b S42b S45
Specifieke vermeldingen: Proxydis 14553 N
2
2. Behalve de onder 1. bedoelde en de overige bij de Wet Milieugevaarlijke Stoffen en Nadere regels verpakking en aanduiding milieugevaarlijke stoffen en preparaten voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen moeten op de verpakking voorkomen: a. letterlijk en zonder enige aanvulling: het wettelijk gebruiksvoorschrift De tekst van het wettelijk gebruiksvoorschrift is opgenomen in Bijlage I, onder A. b. hetzij letterlijk, hetzij naar zakelijke inhoud: de gebruiksaanwijzing De tekst van de gebruiksaanwijzing is opgenomen in Bijlage I, onder B. De tekst mag worden aangevuld met technische aanwijzingen voor een goede bestrijding mits deze niet met die tekst in strijd zijn.
2 DETAILS VAN DE AANVRAAG 2.1 Aanvraag Het betreft een aanvraag tot afgeleide toelating van het middel Proxydis (14553 N), een middel op basis van de werkzame stoffen perazijnzuur en waterstofperoxide. Aangevraagd wordt uitsluitend het professionele gebruik als middel ter bestrijding van bacteriën, gisten, schimmels, mond- en klauwzeervirus, virus van de ziekte van Aujeszky en klassieke varkenspestvirus, - in dierverblijfplaatsen en bijbehorende ruimten; - in transportmiddelen voor dieren. 2.2 Voorgeschiedenis De aanvraag is op 19 mei 2014 ontvangen; op 15 mei 2014 zijn de verschuldigde aanvraagkosten ontvangen.
3 GRONDSLAG AFGELEIDE TOELATING Een afgeleide toelating is een toelating voor een middel dat op grond van een ander toelatingsbesluit in dezelfde samenstelling onder een andere handelsnaam voor een zelfde doeleinde is toegelaten. Het middel Proxydis is onder de naam PROXITANE AHC (11871 N) reeds toegelaten in Nederland. De afgeleide toelating wordt aangevraagd voor gebruik in dezelfde samenstelling en voor eenzelfde doeleinde als is voorzien in de hoofdtoelating. KANTERS SPECIAL PRODUCTS B.V. heeft bij de aanvraag een verklaring van geen bezwaar overgelegd van de toelatinghouder Solvay Chemicals van het middel PROXITANE AHC. Vastgesteld is dat het middel Proxydis voldoet aan de voorwaarden van artikel 52, eerste lid, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden.
Proxydis 14553 N
3
Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage 2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 217, 6700 AE WAGENINGEN. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld. Wageningen, 18 juli 2014 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN, voor deze: de secretaris,
Dr. Ir. L.P. van Duijn
Proxydis 14553 N
4
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE I bij het besluit d.d. 18 juli 2014 tot afgeleide toelating van het middel Proxydis, toelatingnummer 14553 N A. WETTELIJK GEBRUIKSVOORSCHRIFT Toegestaan is uitsluitend het gebruik als middel ter bestrijding van bacteriën, gisten, schimmels, mond- en klauwzeervirus, virus van de ziekte van Aujeszky en klassieke varkenspestvirus, - in dierverblijfplaatsen en bijbehorende ruimten; - in transportmiddelen voor dieren. De gebruiksaanwijzing zoals opgenomen onder B. moeten worden aangehouden. Dit middel is uitsluitend bestemd voor professioneel gebruik B. GEBRUIKSAANWIJZING Het middel is werkzaam tegen bacteriën. De te desinfecteren oppervlakken en materialen eerst grondig reinigen. Een daarbij eventuele gebruikt reinigingsmiddel vervolgens afspoelen met schoon water. Overtollige vloeistof verwijderen. Minimale inwerkingstijd: 5 minuten. Bij het desinfecteren zoveel vloeistof gebruiken, dat de oppervlakken gedurende de inwerkingstijd nat blijven. Onder laboratorium omstandigheden is het middel werkzaam gebleken tegen: mond- en klauwzeervirus virus van de ziekte van Aujeszky klassieke varkenspestvirus bacteriën schimmels Gisten
concentratie 1 % 1 % 1,33% 0,5 % 0,5 % 0,5 %
inwerkingstijd 5 minuten 5 minuten 5 minuten 5 minuten 5 minuten 5 minuten
Voor de algemene desinfectie (tegen bacteriën, gisten en schimmels) in dierverblijfplaatsen en bijbehorende ruimten is de gebruiksconcentratie 0,5%. In transportmiddelen voor varkens is de gebruiksconcentratie 1,33%. In transportmiddelen voor runderen/herkauwers is de gebruiksconcentarie 1,0%. Ook voor de desinfectie van transportmiddelen voor dieren volgens de Beschikking Ontsmetting Motorrijtuigen en Aanhangwagens (no. J 4510 d.d. 19 juli 1985) is het middel toegelaten. N.B. - Verneveling van het middel is niet toegestaan. - Het middel niet in direct contact met dieren laten komen.
Proxydis 14553 N
1
