15033 N
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN
1 BESLUIT AFGELEIDE TOELATING Op 9 december 2015 is van SUMITOMO CHEMICAL AGRO EUROPE S.A.S 2 RUE CLAUDE CHAPPE, 69771 SAINT DIDIER AU MONT, D'OR FRANKRIJK een aanvraag afgeleide toelating van een gewasbeschermingsmiddel ontvangen voor het middel FLORBAC op basis van de werkzame stof(fen) Bacillus thuringiensis subsp. aizawai. HET COLLEGE BESLUIT tot toelaten van bovenstaand middel. Alle bijlagen vormen een onlosmakelijk onderdeel van dit besluit. Voor nadere gegevens over deze toelating wordt verwezen naar de bijlagen: - Bijlage I voor details van de aanvraag en toelating. - Bijlage II voor de etikettering. - Bijlage III voor wettelijk gebruik. 1.1 Samenstelling, vorm en verpakking De toelating geldt uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als waarvoor de toelating is verleend. 1.2 Gebruik Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van hetgeen in bijlage III bij dit besluit is voorgeschreven. 1.3 Classificatie en etikettering Mede gelet op de onder “wettelijke grondslag” vermelde wetsartikelen, dienen alle volgende aanduidingen en vermeldingen op de verpakking te worden vermeld: -
De aanduidingen, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals vermeld onder “verpakkingsinformatie” in bijlage I bij dit besluit. Het toelatingsnummer.
FLORBAC, 20151957 AG
1
15033 N -
2
De etikettering zoals opgenomen in bijlage II bij dit besluit. Het wettelijk gebruiksvoorschrift, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals opgenomen in bijlage III bij dit besluit. Overige bij wettelijk voorschrift voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen. De etikettering zoals opgenomen in bijlage II bij dit besluit.
WETTELIJKE GRONDSLAG
Besluit Classificatie en etikettering
artikel 45 van de Verordening (EG) Nr. 1107/2009 artikel 31 en artikel 65 van de Verordening (EG) 1107/2009.
Een afgeleide toelating is een toelating voor een middel dat op grond van een ander toelatingsbesluit in dezelfde samenstelling onder een andere handelsnaam voor een zelfde doeleinde is toegelaten. Het middel FLORBAC is onder de naam Xentari (12437 N) reeds toegelaten in Nederland. De afgeleide toelating wordt aangevraagd voor gebruik in dezelfde samenstelling en voor eenzelfde doeleinde als is voorzien in de hoofdtoelating. Een verklaring van geen bezwaar is niet van toepassing omdat de toelatinghouder van de hoofdtoelating en de aanvrager identiek zijn. Bezwaarmogelijkheid Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage 2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 8030, 6710 AA, EDE. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld.
Ede, 8 januari 2016
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN, voor deze: de secretaris,
dr. ir. L.P. van Duijn
FLORBAC, 20151957 AG
2
15033 N HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE I DETAILS VAN DE AANVRAAG EN TOELATING 1 Aanvraaginformatie Aanvraagnummer: Type aanvraag: Middelnaam: Formele registratiedatum: *
20151957 AG aanvraag afgeleide toelating van een gewasbeschermingsmiddel FLORBAC 11 december 2015
* Datum waarop zowel de aanvraag is ontvangen als de aanvraagkosten zijn voldaan. 2 Stofinformatie Werkzame stof Bacillus thuringiensis subsp. aizawai 3 Toelatingsinformatie Toelatingsnummer: Expiratiedatum: Afgeleide of parallel: Biocide, gewasbeschermingsmiddel of toevoegingsstof: Gebruikers: 4
Gehalte 15000IU/MG
15033 N 1 mei 2025 Afgeleide toelating Gewasbeschermingsmiddel Professioneel
Verpakkingsinformatie
Aard van het preparaat: Water dispergeerbaar granulaat
FLORBAC, 20151957 AG
1
15033 N HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE II Etikettering van het middel FLORBAC Professioneel gebruik de identiteit van alle stoffen in het mengsel die bijdragen tot de indeling van het mengsel: Pictogram Signaalwoord Gevarenaanduidingen Voorzorgsmaatregelen
GHS07 WAARSCHUWING H319 Veroorzaakt ernstige oogirritatie. P261 Inademing van stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel vermijden. P280 Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen. P302 + P352 BIJ CONTACT MET DE HUID: Met veel water/... wassen. P305 + P351 + P338 BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. P363 Verontreinigde kleding wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. P501 Inhoud/verpakking afvoeren naar .... SP 1 Zorg ervoor dat u met het product of zijn verpakking geen water verontreinigt. Aanvullende EUH401 Volg de gebruiksaanwijzing om gevaar voor de menselijke etiketelementen gezondheid en het milieu te voorkomen. Kinderveilige sluiting verplicht Nee Voelbare gevaarsaanduiding verplicht Nee
FLORBAC, 20151957 AG
1
Toelatingsnummer 15033 N
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE III WG van het middel
WETTELIJK GEBRUIKSVOORSCHRIFT Toegestaan is uitsluitend het professionele gebruik als insectenbestrijdingsmiddel door middel van een gewasbehandeling in de volgende toepassingsgebieden (volgens Definitielijst toepassingsgebieden versie 2.0, Ctgb juni 2011) onder de vermelde toepassingsvoorwaarden Toepassingsgebied
Te bestrijden organisme
Dosering (middel) per toepassing
Maximale dosering (middel) per toepassing
Maximaal aantal toepassingen per 12 maanden
Minimum interval tussen toepassingen in dagen
Witlof (pennenteelt) Cichorei Pitvruchten met uitzondering van peer en kweepeer
Rupsen 1 Rupsen 1 Rupsen 2, 3, 4, 5, 6,
1 kg/ha 1 kg/ha 1,5 kg/ha
8 8 10
6 6 6
Peer
Rupsen 2, 3, 4, 5, 6,
1 kg/ha 1 kg/ha 0,1 % (100 gram middel per 100 liter water) 0,1 % (100 gram middel per 100 liter water) 0,1 % (100 gram middel per 100 liter water) 0,1 % (100 gram middel per 100 liter water) 1 kg/ha 0,1 % (100 gram middel per 100 liter water)
1,2 kg/ha
10
6
1,2 kg/ha
10
6
1,5 kg/ha
10
6
1 kg/ha 1,5 kg/ha
8 8
6 5
16
16
Kweepeer
Rupsen 2, 3, 4, 5, 6, 16
Steenvruchten (onbedekte teelt)
Rupsen 2
Aardbei (onbedekte teelt) Aardbei (bedekte teelt)
Rupsen 1, 7 Rupsen 1, 7
FLORBAC, 20151957 AG
2
Toelatingsnummer 15033 N
Toepassingsgebied
Te bestrijden organisme
Dosering (middel) per toepassing
Maximale dosering (middel) per toepassing
Maximaal aantal toepassingen per 12 maanden
Minimum interval tussen toepassingen in dagen
Bessen (onbedekte teelt)
Rupsen 2
1,2 kg/ha
8
6
Bessen (bedekte teelt)
Rupsen 2
1,2 kg/ha
8
5
Druif (onbedekte teelt) Druif (bedekte teelt)
Rupsen 2 Rupsen 2
1 kg/ha 1,2 kg/ha
8 8
6 5
Braam- en framboos-achtigen (Rubus spp.) (onbedekte teelt)
Rupsen 2
1,2 kg/ha
8
6
Braam- en framboos-achtigen (Rubus spp.) (bedekte teelt)
Rupsen 2
1,2 kg/ha
8
5
Sla (Lactuca spp.) (onbedekte teelt) Sla (Lactuca spp.) (bedekte teelt) Andijvie (onbedekte teelt) Andijvie (bedekte teelt) Spinazie-achtigen (onbedekte teelt) Spinazie-achtigen (bedekte teelt) Veldsla (onbedekte teelt) Veldsla (bedekte teelt) Rucola (onbedekte teelt) Rucola (bedekte teelt)
Rupsen 1, 7, 8, 9 Rupsen 1, 7, 8, 9 Rupsen 1, 7, 8, 9 Rupsen 1, 7, 8, 9 Rupsen 1, 7, 8, 9 Rupsen 1, 7, 8, 9
0,1 % (100 gram middel per 100 liter water) 0,1 % (100 gram middel per 100 liter water) 1 kg/ha 0,1 % (100 gram middel per 100 liter water) 0,1 % (100 gram middel per 100 liter water) 0,1 % (100 gram middel per 100 liter water) 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha
1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha
8 8 8 8 8 8
6 5 6 5 6 5
Rupsen 1, 7, 8, 9 Rupsen 1, 7, 8, 9 Rupsen 1, 7, 8, 9 Rupsen 1, 7, 8, 9
1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha
1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha
8 8 8 8
6 5 6 5
FLORBAC, 20151957 AG
3
Toelatingsnummer 15033 N
Toepassingsgebied
Te bestrijden organisme
Dosering (middel) per toepassing
Maximale dosering (middel) per toepassing
Maximaal aantal toepassingen per 12 maanden
Minimum interval tussen toepassingen in dagen
Lamsoor (onbedekte teelt) Lamsoor (bedekte teelt) Boon met peul (onbedekte teelt) Boon met peul (bedekte teelt)
Rupsen 1, 7, 8, 9 Rupsen 1, 7, 8, 9 Rupsen 1, 9 Rupsen 1, 9
1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha
8 8 8 8
6 5 6 5
Vruchtgroenten (onbedekte teelt) Vruchtgroenten (bedekte teelt)
Rupsen 1, 9, 10 Rupsen 1, 9, 10
1 kg/ha 1,5 kg/ha
8 8
6 5
Koolgewassen (onbedekte teelt) Koolgewassen (bedekte teelt) Radijsachtigen (onbedekte teelt) Radijsachtigen (bedekte teelt) Knolraap (onbedekte teelt) Koolraap (onbedekte teelt) Aardpeer (onbedekte teelt) Japanse aardappel (onbedekte teelt) Zoete aardappel (onbedekte teelt) Rode biet (onbedekte teelt) Knolselderij (onbedekte teelt) Schorseneer (onbedekte teelt) Mierikswortel (onbedekte teelt) Yam (onbedekte teelt) Zoete aardappel (bedekte teelt) Bleekselderij (onbedekte teelt) Bleekselderij (bedekte teelt)
Rupsen 1, 7, 8, 11 Rupsen 1, 7, 8, 11 Rupsen 7 Rupsen 7 Rupsen 7 Rupsen 7 Rupsen 7 Rupsen 7 Rupsen 7 Rupsen 7 Rupsen 7 Rupsen 7 Rupsen 7 Rupsen 7 Rupsen 7 Rupsen 7 Rupsen 7
1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 0,1 % (100 gram middel per 100 liter water) 1 kg/ha 0,1 % (100 gram middel per 100 liter water) 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha
1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha
8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8
6 5 6 5 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 5 6 5
FLORBAC, 20151957 AG
4
Toelatingsnummer 15033 N
Toepassingsgebied
Te bestrijden organisme
Dosering (middel) per toepassing
Maximale dosering (middel) per toepassing
Maximaal aantal toepassingen per 12 maanden
Minimum interval tussen toepassingen in dagen
Kruidenteelt (vers of gedroogd) (onbedekte teelt) Kruidenteelt (vers of gedroogd) (bedekte teelt) Bloemisterijgewassen (bedekte teelt)
Rupsen 7
1 kg/ha
1 kg/ha
8
6
Rupsen 7
1 kg/ha
1 kg/ha
8
5
Rupsen 1, 8, 9, 10
1,2 kg/ha
8
5
Bloemisterijgewassen (onbedekte teelt) Boomkwekerijgewassen (bedekte teelt)
Rupsen 1, 8, 9, 10
0,1 % (100 gram middel per 100 liter water) 1 kg/ha
1 kg/ha
8
6
1 kg/ha
8
5
Boomkwekerijgewassen (onbedekte teelt) Vaste plantenteelt (bedekte teelt)
Rupsen 2, 3, 4, 8, 12
0,1 % (100 gram middel per 100 liter water) 1 kg/ha
1 kg/ha
8
6
1 kg/ha
1 kg/ha
8
5
1 kg/ha
1 kg/ha
8
6
0,1 % (100 gram middel per 100 liter water) 0,1 % (100 gram middel per 100 liter water)
1 kg/ha
8
6
1 kg/ha
8
6
Rupsen 2, 3, 4, 8, 12 ,13, 14, 15
,13, 14, 15
Rupsen 2, 3, 4, 8, 12 ,13, 14
Vaste plantenteelt (onbedekte teelt)
Rupsen 2, 3, 4, 8, 12 ,13, 14
Openbaar groen
Rupsen 2, 3, 4, 8, 12, 13, 14, 15
Sierbeplanting
Rupsen 2, 3, 4, 8, 12, 13, 14, 15
1
Gamma-uil (Autographa gamma/Plusia spp.) Wintervlinder (Operoptera brumata) 3 Ringelrupsvlinder (Malacosoma neustria) 4 Stippel- of spinselmotten (Yponomeura-soorten) 2
FLORBAC, 20151957 AG
5
Toelatingsnummer 15033 N
5
Voorjaarsuil (Orthosia soorten) Fruitmot (Cydia pomonella) 7 Koolmot (Plutella xylostella) 8 Koolwitje (Pieris spp. ) 9 Groente-uil (Polia oleracea) 10 Turkse mot (Chrysodeixis calchites) 11 Late koolmot (Evergestis forvicalis) 12 Bastaardsatijnvlinder (Euproctis chrysorrhoea) 13 Satijnvlinder (Leucoma salicis) 14 Plakker (Lymantia dispar) 15 Eikenprocessierups (Thaumetopoea processionea) 16 Vruchtbladroller (Adoxophyes orana) 6
Het gebruik in de teelt van peulvruchten, oliehoudende zaden, vezelgewassen, noten, vijg, kiwi, kardoen, rabarber, knolvenkel, artisjok, zeekool, in de veredeling en zaadteelt (bedekte teelt) en in de veredeling en bloemenzaadteelt, groentenzaadteelt en zaadteelt van kruiden, bieten, peulvruchten, oliehoudende zaden, vezelgewassen, groenbemestergewassen, voedergewassen witlof, cichorei, boekweit, hop en meekrap is beoordeeld conform artikel 51 EG 1107/2009. Er zijn voor deze toepassingen geen werkzaamheids- en fytotoxiciteitonderzoek uitgevoerd. Er wordt daarom aangeraden een proefbespuiting uit te voeren, voordat het middel gebruikt wordt. Gebruik van dit middel in deze toepassingsgebieden, komt voor risico en verantwoordelijkheid van de gebruiker. Toepassingsgebied
Te bestrijden organisme
Dosering (middel) per toepassing
Maximale dosering (middel) per toepassing
Maximaal aantal toepassingen per 12 maanden
Minimum interval tussen toepassingen in dagen
Peulvruchten Oliehoudende zaden Vezelgewassen Noten
Rupsen 1,9 Rupsen 1,7,8,9 Rupsen 1 Rupsen 2
1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1,5 kg/ha
8 8 8 8
6 6 6 6
Vijg (onbedekte teelt)
Rupsen 2
1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 0,1 % (100 gram middel per 100 liter water) 0,1 % (100 gram middel per 100 liter water)
1,5 kg/ha
8
6
FLORBAC, 20151957 AG
6
Toelatingsnummer 15033 N
Toepassingsgebied
Te bestrijden organisme
Dosering (middel) per toepassing
Maximale dosering (middel) per toepassing
Maximaal aantal toepassingen per 12 maanden
Minimum interval tussen toepassingen in dagen
Kiwi (onbedekte teelt)
Rupsen 2
1,5 kg/ha
8
6
Kiwi (bedekte teelt)
Rupsen 2
1,5 kg/ha
8
5
Kardoen (onbedekte teelt) Rabarber (onbedekte teelt) Rabarber (bedekte teelt) Knolvenkel (onbedekte teelt) Knolvenkel (bedekte teelt) Artisjok (onbedekte teelt) Zeekool (onbedekte teelt) Veredeling en zaadteelt (bedekte teelt)
Rupsen 1,7,8,9 Rupsen 1,7,8,9 Rupsen 1,7,8,9 Rupsen 1,7,8,9 Rupsen 1,7,8,9 Rupsen 1,7,8,9 Rupsen 1,7,8,9 Rupsen 1,7,8,9
0,1 % (100 gram middel per 100 liter water) 0,1 % (100 gram middel per 100 liter water) 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 0,1 % (100 gram middel per 100 liter water) 1 kg/ha
1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha 1 kg/ha
8 8 8 8 8 8 8 8
6 6 5 6 5 6 6 5
1 kg/ha
8
6
Veredeling en Rupsen 1,7,8,9 bloemenzaadteelt, groentenzaadteelt en zaadteelt van kruiden, bieten, peulvruchten, oliehoudende zaden, vezelgewassen, groenbemestergewassen, voedergewassen, witlof, cichorei, boekweit, hop en meekrap) (onbedekt) 1 Gamma-uil (Autographa gamma/Plusia spp.) 2 Wintervlinder (Operoptera brumata)
FLORBAC, 20151957 AG
7
Toelatingsnummer 15033 N
7
Koolmot (Plutella xylostella) Koolwitje (Pieris spp.) 9 Groente-uil (Polia oleracea) 8
Toepassingsvoorwaarden Micro-organismen kunnen mogelijk sensibiliserende reacties veroorzaken. Belangrijk: Bij toepassing tegen rupsen die brandharen vormen (zoals de eikenprocessierups) dient rekening te worden gehouden met ''nesten'' van rupsen van het voorgaande seizoen. Brandharen uit deze nesten kunnen nog lang actief blijven. Voorkom dat door de toepassing brandharen uit nesten in aangrenzende percelen belanden. Houdt daarom bij de wijze van toepassing en het moment van toepassing rekening met windrichting en windsnelheid om verdere verspreiding van brandharen naar de omgeving te voorkomen. Resistentiemanagement Dit middel bevat de werkzame stof Bacillus thuringiensis subspecies aizawai. De Irac code is 11A. Bij dit product bestaat er kans op resistentieontwikkeling. In het kader van resistentie-management dient u de adviezen die gegeven worden in de voorlichtingsboodschappen, op te volgen.
FLORBAC, 20151957 AG
8