Geachte collega, Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van april 2014. Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden: Contra-indicaties Interacties Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding Doseringen GPK/PRK-wijzigingen
CONTRA-INDICATIES Voor de contra-indicatie porfyrie zijn de resterende maculadegeneratiemiddelen, middelen bij metabole aandoeningen en niet-geclassificeerde stoffen gekoppeld. De mineralen uit hoofdstuk 50 van het Informatorium Medicamentorum zijn niet gekoppeld, omdat deze zijn bedoeld om tekorten van lichaamseigen stoffen aan te vullen en niet relevant zijn bij porfyrie. Tenslotte is een geneesmiddel gekoppeld dat nieuw is toegevoegd aan een eerder hoofdstuk. Alle geneesmiddelen uit de eerste 51 hoofdstukken van het Informatorium Medicamentorum zijn nu opgenomen in ja/ja- of nee/nee-bewakingen. Zie eventueel de GUpdate van december 2012 voor de reden van het besluit van de contra-indicatiewerkgroep om op termijn alle geneesmiddelen op te nemen in een porfyriebewaking. Voor de contra-indicatie Lang-QT-intervalsyndroom zijn recente wijzigingen in de Arizonalijsten en geneesmiddelen die recent zijn opgenomen in de G-Standaard verwerkt. Apomorfine, mifepriston, mirabegron en tetrabenazine zijn gekoppeld aan bewaking Lang-QT-Intervalsyndroom: QT-verlengers (torsades de pointes en/of ventriculaire aritmieën niet gemeld). Sulpiride is gekoppeld aan bewaking QT-verlengers (torsades de pointes en/of ventriculaire aritmieën wel gemeld).Telaprevir is gekoppeld aan bewaking LangQT-intervalsyndroom: onveilige middelen bij aangeboren LQTS. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Herzien Blijft ja/ja, geneesmiddelen toegevoegd aan de bewaking Bewakingscode Omschrijving 1749 Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers (geen TdP) 1750 Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers (wel TdP) 1751 Lang-QTS: onveilige middelen bij aangeboren LQTS 3971 Porfyrie: onveilige geneesmiddelen (bevestigd) 4036 Porfyrie: mogelijk onveilige geneesmiddelen Blijft nee/nee, geneesmiddelen toegevoegd aan de bewaking Bewakingscode Omschrijving 4001 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (niet betwist)
INTERACTIES Het resultaat van de vergadering van de Werkgroep Interacties met oncologische middelen is geheel verwerkt. Nieuwe interacties Ja/Ja Interactiecode Omschrijving 11304 Digoxine + lapatinib 11312 Midazolam + dabrafenib/enzalutamide 11347 Omeprazol/esomeprazol + enzalutamide
1
Nieuwe interacties Nee/Nee Interactiecode Omschrijving 11320 Midazolam + cabazitaxel 11339 Pioglitazon + enzalutamide 11363 Pomalidomide + ketoconazol/carbamazepine Wijziging naam interactie Interactiecode Omschrijving 6645 Midazolam + crizotinib/lapatinib/darifenacine 6874 Nibben (ex.crizo/nilo/ sorafenib) + secretieremmers 6882
Nibben (ex.crizo/nilo/ sorafenib) + antacida
9709
Crizo/nilotinib/sorafenib + secretieremmers/antac. DOAC's + NSAID's Maraviroc + HIVproteaseremmers/cobicistat
11002 7102
Wijziging + lapatinib + bosutinib naam was Dasa/erlo/gefi/lapati/pazopanib + secretieremmers + bosutinib naam was Dasa/erlo/gefi/lapati/pazopanib + antacida + crizotinib DOAC's ipv NOAC's + cobicistat
Wijziging in tekstblok advies Interactiecode Omschrijving 6874 Nibben (ex.crizo/nilo/ sorafenib) + secretieremmers
3700 2046 3360
Salicylaten antitrombotisch + ibuprofen NSAID's + corticosteroïden
11002
NSAID's + serotonergwerkende middelen Salicylaten antitrombotisch + NSAID's DOAC's + NSAID's
736
Cumarines + NSAID's
3026
Cumarines + Salicylaten antitrombotisch Maraviroc + HIVproteaseremmers/cobicistat
7951
7102
Wijziging Secretieremmer 1x per dag: neem eerst de nib in, direct gevolgd door de secretieremmer. OF neem de secretieremmer ’s morgens en de nib ’s avonds voor het slapen gaan. Secretieremmer meermaal per dag: de te ondernemen actie is individueel; gezien de complexiteit van het onderliggende ziektebeeld is overleg tussen de behandelaars gewenst. Oud advies: 'overweeg vervanging door een antacidum' advies aangevuld met afwegingen in de Achtergrondtekst 'anticoagulantia' in plaats van 'cumarines' bij risicofactoren 'anticoagulantia' in plaats van 'cumarines' bij risicofactoren 'anticoagulantia' in plaats van 'cumarines' bij risicofactoren ´andere anticoagulantia´ ipv ´cumarines´ bij risicofactoren toegevoegd ´andere anticoagulantia´ bij risicofactoren advies meer gespecificeerd naar risicofactoren geboost fosamprenavir is gecontraïndiceerd
2
Wijziging in tekstblokken Interactiecode Omschrijving 2828 Vaccins levend + cortico's/immunosuppr/oncolytica
1171 1198 1201 1163
Lithium + diuretica Lithium + metronidazol Lithium + NSAID's Lithium + RAAS-remmers
Wijziging + bosutinib, ponatinib, regorafenib axitinib, pazopanib, vandetanib + ipilimumab, pomalidomide, trabectedine, trastuzumab emtansine in het advies zijn 2 acties samengevoegd; geen inhoudelijke wijziging
KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING De bewakingsteksten van de groepen andere anti-emetica, antimycotische antibiotica, enchinocandinen en overige antimycotica zijn opgenomen. De groep MAO-remmers is volledig herzien Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw, ja/ja Bewakingscode KWv ZW 4351 4352 4355 4356 4359 4360 4363 4364 4367 4368 4370 4371 4378 4385 4386 4389 4390 4393 4394 4397 4398 4405 4409
4406 4410
Omschrijving BV 4353 4357 4361 4365
KWm
4369 4372 4379 4387 4391 4395 4399 4403 4407 4411
4380
Aprepitant Fosaprepitant Anidulafungine Caspofungine Micafungine Amfotericine B systemisch Griseofulvine Benzoëzuur + salicylzuur Ciclopirox Flucytosine Methylrosaniline Seleensulfide Terbinafine systemisch Terbinafine lokaal
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Nieuw, nee/ja Bewakingscode KWv ZW 4374 4375 4381 4382 4401 4402
Omschrijving BV 4376 4383
KWm Amfotericine B oraal Nystatine Seleensulfide
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Nieuw, nee/nee Bewakingscode KWv ZW
Omschrijving BV
KWm 4354 4358 4362 4366 4373 7377
Aprepitant Fosaprepitant Anidulafungine Caspofungine Amfotericine B systemisch Amfotericine B oraal
3
4384 4388 4392 4396 4400 4404 4408 4412
Nystatine Benzoëzuur+salicylzuur Ciclopirox Flucytosine Methylrosaniline Seleensulfide Terbinafine systemisch Terbinafine lokaal
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Herzien, blijft ja/ja Bewakingscode KWv ZW 2484 2485 2488 2489 2492 2493 125
Omschrijving BV 2486 2490 2494
KWm 2487
2558
Fenelzine Moclobemide Tranylcypromine Griseofulvine Micafungine
Wijziging Adviestekst aangepast Adviestekst aangepast Adviestekst aangepast Adviestekst aangepast Adviestekst aangepast
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Herzien, blijft nee/nee Bewakingscode KWv ZW BV
Omschrijving KWm 2491
Herzien, van ja/ja naar nee/nee Bewakingscode KWv ZW BV KWm 2495
Moclobemide
Omschrijving Tranylcypromine
Wijziging Adviestekst aangepast
Wijziging Adviestekst aangepast
DOSERINGEN Onderstaande doseringen zijn gewijzigd. GPK 24899
GPK-naam Ammoniumchloride
28479, 28487, 28495 122815
Atropine injvlst (0,25mg/ml, 0,5mg/ml en 1mg/ml)
109894 40126, 40134 15822, 37583 83852
Buprenorfine pleister 35ug/uur
103004
Calcitriol zalf 3ug/g Calcitriol capsule (0,25ug en 0,5ug) Chlooramfenicol oogdruppels 5mg/ml en oogzalf 10mg/g Chlooramfenicol oogdruppels 4mg/ml Cidofovir infopl conc 75mg/ml
16179
Codergocrine tablet 1,5mg
18724
Dextromoramide tablet 5mg
Aanpassing Dosering opgenomen op basis van het IM 2013 en het Kinderformularium 2013. Endotracheale dosering toegevoegd.
Dosering Transtec pleister aangepast i.v.m. afwijkende doseerfrequentie (1x per 4 dagen). Dosering opgenomen op basis van het IM 2013. Dosering aangepast op basis van het IM 2013 en het Kinderformularium 2013. Dosering opgenomen op basis van het IM 2013 en het Kinderformularium 2013. Dosering opgenomen op basis van het IM 2013. Kinderdosering toegevoegd op basis van het IM 2012 en het Kinderformularium 2012. Dosering verwijderd, omdat in het IM 2013 alleen een obsolete indicatie genoemd wordt. Dosering verwijderd, omdat in het IM 2013 alleen obsolete indicaties genoemd worden.
4
9830 75760 99686, 110248, 110256, 115061, 115088 1023, 20257, 143057, 143065 131393, 131407, 131415, 131423, 131431, 132284, 137278
Fluormetholon oogdruppels 1mg/ml Foscarnet infvlst 24mg/ml Lamivudine drank (5mg/ml en 10mg/ml) en tablet fo (100mg, 150mg en 300mg)
Dosering opgenomen op basis van het IM 2013 en het Kinderformularium 2013. Dosering aangepast op basis van het IM 2013, het Kinderformularium 2013 en SWAB 2011. Dosering aangepast op basis van het IM 2013, het Kinderformularium 2013 en SWAB 2013.
Oxazepam tablet (5mg, 10mg, 25mg en 50mg)
Dosering aangepast op basis van het IM 2013 en het Kinderformularium 2013.
Rehydratiezout bruistablet (apothecon, healthypharm/mylan en mediq/pch/teva) en poeder voor drank (careplus/san, norit, orisel en oriseljunior)
Dosering opgenomen op basis van het IM 2013 en het Kinderformularium 2013.
GPK/PRK-WIJZIGINGEN Voor Ketoconazol/TCA/Zinkoxide crème is hulpstof identificerend op ‘Ja’ gezet, met als gevolg een nieuwe PRK. De samenstelling van fluticason PP 0,035% vetcreme DMB is aangepast. Vaselinecarbomeercreme van DCB bevat lanettewas, dit is nu aangegeven in de PRK-naam. Melkzuur cetomacrogolzalf nieuwe PRK om onderscheidt te maken in debasis waarin de stoffen zijn verwerkt. Hydrochlloorthiazide drank 0,5 mg/ml DCB samenstelling aangepast. Handelsproductnaam Ketoconazol 2% TCA 0,1% zinkoxide 10% crème CEB Fluticason PP 0,035% vetcreme DMB Vaselinecarbomeercreme DCB Melkzuur cetomacrogolzalf 3% DCB Hydrochloorthiazide drank 0,5mg/ml DCB
HPK 2379198
ZI-nummer 15961532
GPK oud
GPK nieuw
PRK oud 109843
PRK nieuw 113409
2384604
15967913
146803
149020
111899
114731
2376571
15959252
93785
93793
2373866
15955338
111503
107042
2372525
15953912
109185
83380
144576
127329
GPK/PRK-naamswijziging De GPK- en PRK-namen van Gambrosol trio zijn gewijzigd in Selutrio n.a.v. een wijziging van de productnaam.
Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel. 070 3737377 (van 10:30 tot 17:00 uur) of e-mail
[email protected].
5
