Geachte collega, CONTRA-INDICATIES

Geachte collega, Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van augustus 2014. Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden:  Contra-indicaties  Farmacogenetica  Interacties  Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding  Ongewenste groepen  Dubbelmedicatie  Doseringen  GPK/PRK-wijzigingen  GPK- en PRK-wijzigingen zonder wijziging GPK- en PRK-code  DDD-wijzigingen

CONTRA-INDICATIES Voor de contra-indicatie porfyrie zijn de resterende psychofarmaca, RAAS-remmers en radioactieve chroomverbindingen, indiumverbindingen en jodiumverbindingen gekoppeld. Daarnaast is 1 geneesmiddel gekoppeld dat recent in de eerste 60 hoofdstukken van het Informatorium Medicamentorum is opgenomen. e Alle geneesmiddelen uit de eerste 60 hoofdstukken en de eerste drie paragrafen van het 61 hoofdstuk van het Informatorium Medicamentorum zijn nu opgenomen in ja/ja- of nee/nee-bewakingen. Zie eventueel de G-Update van december 2012 voor de reden van het besluit van de contra-indicatiewerkgroep om op termijn alle genees-middelen op te nemen in een porfyriebewaking. De diclofenacpreparaten voor cutane toediening waren ten onrechte nog niet opgenomen in een bewaking. Deze zijn nu opgenomen in bewaking 4051 Porfyrie: veilige toedieningswijzen. Midazolam is verplaatst van bewaking 3995 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (betwist) naar bewaking 4000 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (bevestigd). Zowel het European Porphyria Initiative als het Noorse porfyriecentrum NAPOS geeft aan dat midazolam veilig is. Voor de contra-indicaties diabetes mellitus en hyperlipidemie is van 2 bewakingen de naam van de geneesmiddelgroep “proteaseremmers” in de titel gewijzigd in “HIV-proteaseremmers”. De naam van deze geneesmiddelgroep is ook gewijzigd in de adviesteksten. Inhoudelijk zijn de bewakingen niet gewijzigd. Voor contra-indicatie colitis ulcerosa/ziekte van Crohn zijn 2 bewakingen gewijzigd. Uit de bewaking Colitis/Crohn: NSAID’s (excl. COX-2-remmers) is nu ook acetylsalicylzuur verwijderd. De naam van deze bewaking is gewijzigd in Colitis/Crohn: NSAID’s (excl. coxibs/acetylsalicylzuur). De bewaking Colitis/Crohn: COX-2-remmers is gewijzigd van ja/ja in nee/nee. Aan deze bewaking zijn naast de coxibs nu ook de salicylaten voor analgetisch gebruik gekoppeld. De naam van deze bewaking is gewijzigd in Colitis/Crohn: coxibs/salicylaten analgetisch. De SSRI dapoxetine is toegevoegd aan de contra-indicatiebewakingen voor SSRI’s. De namen van deze bewakingen zijn waar nodig gewijzigd. Dit is het geval als in de naam de term “antidepressiva” werd genoemd. Dapoxetine is namelijk niet geregistreerd voor behandeling van depressie, maar voor behandeling van premature ejaculatie. Een overzicht van de desbetreffende contra-indicatiebewakingen vindt u in de tabel hieronder. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Herzien Blijft ja/ja, geneesmiddelen toegevoegd aan de bewaking Bewakingscode Omschrijving 493 Epilepsie: antidepressiva en dapoxetine 1234 Ulcus pepticum: serotonerg werkende middelen 4036 Porfyrie: mogelijk onveilige geneesmiddelen

1

Blijft ja/ja, midazolam verwijderd uit de bewaking Bewakingscode Omschrijving 3995 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (betwist) Blijft ja/ja, naam geneesmiddelgroep gewijzigd Bewakingscode Omschrijving 1471 Diabetes mellitus: HIV-proteaseremmers 2854 Hyperlipidemie: HIV-proteaseremmers Blijft ja/ja, naam gewijzigd en geneesmiddelen ontkoppeld Bewakingscode Omschrijving 2897 Colitis/Crohn: nsaid's (excl. coxibs/asa) Gewijzigd van ja/ja in nee/nee en gekoppelde geneesmiddelen en naam gewijzigd Bewakingscode Omschrijving 2895 Colitis/Crohn: coxibs/salicylaten analgetisch Blijft nee/nee, geneesmiddelen toegevoegd aan de bewaking Bewakingscode Omschrijving 50 Glaucoom: antidepressiva en dapoxetine 435 Ziekte van Parkinson: niet-tricyclische antidepressiva en dapoxetine 1247 Hypertensie: antidepressiva en dapoxetine 4000 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (bevestigd) 4051 Porfyrie: veilige toedieningswijzen

FARMACOGENETICA Voor farmacogenetica zijn zes nieuwe contra-indicaties opgenomen. Het betreft patiënten met een of meer van de belangrijkste genvarianten *1A, *1F en *1C en patiënten met sterk verminderde, verminderde of normale activiteit van CYP1A2. Het genotype *1A/*1A valt hierbij samen met het genotype met normale activiteit (extensive metabolizer). Ook het in Nederland meest voorkomende genotype *1F/*1F is als contra-indicatie opgenomen. Dit om het mogelijk te maken om vast te leggen dat genotypering heeft plaatsgevonden en dat de patiënt het meest voorkomende genotype heeft. Op dit genotype wordt niet bewaakt. Bewakingscode 1335 1336 1337 1338 1339 1340 1341

Omschrijving CYP1A2*1F/*1F (meest voorkomend) CYP1A2*1A/*1F CYP1A2 extensive metabolizer CYP1A2*1C-heterozygoot CYP1A2*1C/*1C CYP1A2 intermediate metabolizer CYP1A2 poor metabolizer

Nieuwe bewakingen zijn opgenomen voor clozapine en olanzapine bij patiënten met een CYP1A2-variant en voor flucloxacilline bij patiënten met HLA-B*5701. CYP1A2 wordt geïnduceerd door roken. Voor coffeïne is gerapporteerd dat de inductie van het metabolisme door roken minder sterk is bij dragers van het *1A-allel dan bij dragers van het *1F-allel. Voor clozapine en olanzapine is er echter geen verschil in kinetiek en bijwerkingen tussen dragers van *1A of *1F, noch in rokers, noch in niet-rokers. Dit betekent dat er bij *1A/*1F en extensive metabolizer (*1A/*1A) geen sprake is van een gen-geneesmiddelinteractie. Voor clozapine zijn er aanwijzingen dat het *1C-allel het risico op bijwerkingen kan verhogen. Om deze reden is er voor *1C-heterozygoot en *1C/*1C een ja/ja-bewaking opgenomen. Het advies is om bij deze patiënten de dosis in te stellen op basis van de plasmaconcentratie van clozapine. De frequentie van het *1C-allel in Nederland is laag (1%). Voor allelen anders dan *1A, *1C en *1F waren er geen gegevens. Voor intermediate en poor metabolizer is daarom vooralsnog geen gen-geneesmiddelinteractie opgenomen.

2

HLA-B*5701 verhoogt het risico op flucloxacillinegeïnduceerde leverschade. Het advies bij deze gen-geneesmiddelinteractie is om de leverfunctie regelmatig te controleren en om een alternatief te kiezen als leverenzymen en/of bilirubine in het plasma stijgen. De bewakingen van irinotecan bij patiënten met een UGT1A1-variant en van acenocoumarol en fenprocoumon bij patiënten met een CYP2C9-variant zijn herzien op basis van de meest recente literatuur. Voor irinotecan is het advies gewijzigd voor *28/*28 en PM. Omdat de nieuwe artikelen ook een verhoogde toxiciteit laten zien bij lage doseringen, wordt dosisverlaging nu ook geadviseerd bij doseringen tot 250 mg/m2. Voor *1/*28 en IM blijft de bewaking ja/nee. Dit genotype is in Westerse bevolkingsgroepen het meest voorkomende genotype. Dit betekent dat de behandeling grotendeels is afgestemd op patiënten met dit genotype. Voor acenocoumarol zijn alle bewakingen gewijzigd van ja/ja naar ja/nee. Er is geen bevestiging gevonden voor een effect van NSAID’s op de INR bij patiënten met een afwijkend CYP2C9-genotype. Er is daarnaast geen bevestiging gevonden voor een effect van het CYP2C9-genotype op de tijd tot het bereiken van een stabiele INR binnen het streefbereik. De werkgroep oordeelde dat de onderbouwing van beide effecten te gering is om actie op basis van deze effecten te blijven adviseren. Patiënten met een afwijkend CYP2C9genotype hebben lagere doses nodig. Een studie waarin een genotypegebaseerd doseringsalgoritme werd vergeleken met een niet-genotypegebaseerd algoritme, vond echter geen verschillen in INR, bijwerkingen en trombo-embolie tussen beide algoritmes. Er is dus geen bewijs dat aanpassing op basis van het genotype de therapie verbetert. Voor fenprocoumon zijn de bewakingen voor *2/*2, *2/*3, *3/*3 en PM gewijzigd van ja/ja naar ja/nee. De eerder gevonden verlenging van de tijd tot het bereiken van een stabiele INR binnen het streefbereik wordt tegengesproken door een nieuwe studie. De werkgroep oordeelde dat de onderbouwing van dit effect te gering is om actie op basis van dit effect te blijven adviseren. Patiënten met een afwijkend CYP2C9-genotype hebben lagere doses nodig. Een studie waarin een genotypegebaseerd doseringsalgoritme werd vergeleken met een niet-genotypegebaseerd algoritme, vond echter geen verschillen in INR, bijwerkingen en tromboembolie tussen beide algoritmes. Er is dus geen bewijs dat aanpassing op basis van het genotype de patiënt de therapie verbetert. Voor beide bewakingen geldt dat de patiënten door de trombosedienst worden ingesteld en gecontroleerd, waarvoor eventuele verschillen in de onderhoudsdosering snel worden opgemerkt. Voor aripiprazol is een injectiesuspensie met gereguleerde afgifte en een doseerfrequentie van 1x per maand in de handel gekomen. Om deze reden is het advies bij patiënten met CYP2D6 PM gewijzigd van een maximumdosering van 10 mg/dag naar een maximumdosering van 10 mg/dag of 300 mg/maand. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja Bewakingscode 4642 4643 4652

Omschrijving CYP1A2*1C-heterozygoot: clozapine CYP1A2*1C/*1C: clozapine HLA-B*5701: flucloxacilline

Nee/nee Bewakingscode 4640 4641 4644 4645 4646 4647 4648 4649 4650 4651

Omschrijving CYP1A2*1A/*1F: clozapine CYP1A2 EM: clozapine CYP1A2 IM: clozapine CYP1A2 PM: clozapine CYP1A2*1A/*1F: olanzapine CYP1A2 EM: olanzapine CYP1A2*1C-heterozygoot: olanzapine CYP1A2*1C/*1C: olanzapine CYP1A2 IM: olanzapine CYP1A2 PM: olanzapine

3

Herzien Blijft ja/ja, advies gewijzigd Bewakingscode Omschrijving CYP2D6 PM: aripiprazol 1542 UGT1A1 PM: irinotecan 1692 UGT1A1 *28/*28: irinotecan 1694 Van ja/ja naar ja/nee Bewakingscode Omschrijving CYP2C9 *1/*2: acenocoumarol 1863 CYP2C9 *1/*3: acenocoumarol 1864 CYP2C9 *2/*2: acenocoumarol 1865 CYP2C9 *2/*3: acenocoumarol 1866 CYP2C9 *3/*3: acenocoumarol 1867 CYP2C9 IM: acenocoumarol 1868 CYP2C9 PM: acenocoumarol 1869 CYP2C9 *2/*2: fenprocoumon 1872 CYP2C9 *2/*3: fenprocoumon 1873 CYP2C9 *3/*3: fenprocoumon 1874 CYP2C9 PM: fenprocoumon 1876 Blijft ja/nee Bewakingscode 1691 1693 1875 1870 1871

Omschrijving UGT1A1 IM: irinotecan UGT1A1 *1/*28: irinotecan CYP2C9 IM: fenprocoumon CYP2C9 *1/*2: fenprocoumon CYP2C9 *1/*3: fenprocoumon

INTERACTIES Op 1 juli 2014 heeft de Werkgroep voor Farmacotherapie en Geneesmiddelinformatie (WFG) vergaderd. Naar aanleiding van deze vergadering zijn er deze maand 6 nieuwe interacties opgenomen en 15 interacties herzien. 1 interactie is vervallen. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuwe interacties Ja/Ja Interactiecode Omschrijving 11541 Bedaquiline + inductoren 11606 Perampanel + inductoren 11576 Omeprazol/esomeprezol + rifampicine/hypericum Nieuwe interacties Ja/Nee Interactiecode Omschrijving 11584 Mirabegron + ketoconazol/rifampicine 11592 Perampanel + CYP3A4-remmers 11568 Bedaquiline + CYP3A4-remmers Wijziging interacties van Ja/Ja naar Ja/Nee Interactiecode Omschrijving 10979 Diltiazem + rifampicine

4

Wijziging naam interactie Interactiecode Omschrijving 9938 Digoxine + ticagrelor/mirabegron 167 Anticonceptivia + antiepileptica 4111 Anticonceptiva: vaginale ring/pleister + inductoren

Wijziging + mirabegron - '(ex. carbamazepine)' was 'Anticonceptiva vaginaal/cutaan'

Wijziging in tekstblok advies bij Anticonceptiva + inductoren Het advies is op de volgende punten gewijzigd: - het advies is uitgebreid met de pilalternatieven levenorgestrelbevattend spiraaltje en prikpil; - de optie 'dosisverhoging' wordt niet meer geadviseerd; dit wordt toegelicht in de Achtergrondinformatie van de betreffende interactie; - condooms worden alleen nog genoemd als uitwijk; - de interactiefolders I-13, I-14 en I-30 zijn vervallen. Gebruikte literatuur: 1. Brand AK ea. NHG-Standaard Anticonceptie. Huisarts Wet 2011;54:652-76. 2. Nederlandse Vereniging voor Neurologie en de Nederlandse Liga tegen Epilepsie. Richtlijn Epilepsie 2013. http://epilepsie.neurologie.nl. Geraadpleegd mei 2014. 3. Nederlandse Vereniging van Artsen voor Longziekten en Tuberculose. Richtlijn medicamenteuze behandeling van tuberculose 2005. www.nvalt.nl. Geraadpleegd mei 2014. Interactiecode 167 183 3697 5592 7315 175 4111 4642 3425

Omschrijving Anticonceptiepil + antiepileptica Anticonceptiepil + rifampicine/rifabutine Anticonceptiepil + hypericum Anticonceptiepil + modafinil Anticonceptiepil + (fos)aprepitant Anticonceptiepil + griseofulvine Anticonceptiva: vaginale ring/pleister + inductoren Anticonceptiva + bosentan

Wijziging zie uitleg hierboven; folder I-13 vervallen zie uitleg hierboven; folder I-30 vervallen zie uitleg hierboven zie uitleg hierboven zie uitleg hierboven zie uitleg hierboven zie uitleg hierboven; passage mbt 'dosisverhoging' niet van toepassing zie uitleg hierboven; passage mbt 'dosisverhoging' niet van toepassing zie uitleg hierboven; passage mbt 'dosisverhoging' niet van toepassing

Anticonceptiva progestageen + inductoren

Wijziging in tekstblok advies Interactiecode Omschrijving 5347 Metoprolol + CYP2D6remmers

Wijziging + mirabegron

Wijziging in tekstblokken Interactiecode Omschrijving 6459 QT-verlengers (niet TdP) + QT-verlengers (wel TdP)

Wijziging + bedaquiline

Vervallen interacties Interactiecode Omschrijving 159 Anticonceptiepil + carbamazepine (loopt via 167) folder I-14 vervallen

5

Bijzonder Kenmerk Interacties nog niet beoordeeld Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de GStandaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Het kenmerk is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking ´niet beoordeeld´. Pharm Weekbl 2014;149(26):25 en de GUpdate van juli 2014. Itemnummer 104

Omschrijving Koppelingen Interacties nog niet beoordeeld + teriflunomide

KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING De groep opioïden en de stoffen albendazol en ivermectine (anthelmintica) en clonidine en moxonidine (antihypertensiva) zijn volledig herzien. Alle geneesmiddelen uit deze groep en desbetreffende stoffen zijn nu gekoppeld aan de vier beschikbare aarden: kinderwens (vrouw), zwangerschap, borstvoeding en kinderwens (man). Hierdoor is een aantal nieuwe codes opgenomen en een aantal codes herzien. De bewakingsteksten van de overige stoffen uit de groepen anthelmintica en antihypertensiva zijn opgenomen. Tevens zijn de bewakingsteksten van de thyreomimetica opgenomen. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw, ja/ja Bewakingscode KWv ZW 4456 4557 4560 4561 4564 4565 4568 4569 4572 4573 4576 4577 4580 4581 4584 4585 4588 4589 4592 4593 4596 4597 4600 4601 4604 4605 4608 4609 4612 4613 4616 4617 4620 4621 4624 4625 4628 4629 4632 4633 4636 4637 4653 4654 4661 46662 4665 4666 4669 4673

Omschrijving BV 4558 4562

4574 4578 4582 4586 4590 4594 4598 4602 4606 4610 4614 4618 4622 4626 4630 4634 4638 4655 4663 4667

KWm Ivermectine Albendazol Mebendazol Niclosamide Praziquatel Alfentanil Buprenorfine Dextromoramide Fentanyl Hydromorfon Methadon Morfine Nalbufine Nicomorfine Oxycodon Pentazocine Pethidine Piritramide Remifentanil Sufentanil Tramadol Clonidine Moxonidine Ketanserine Levothyroxine Liothyronine

KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man

6

Nieuw, nee/ja Bewakingscode KWv ZW

4657

4658 4670 4674

Omschrijving BV 4566 4570 4659 4671 4675

KWm

4664

Mebendazol Niclosamide Methyldopa Levothyroxine Liothyronine Moxonidine

KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man

Nieuw, nee/nee Bewakingscode KWv ZW

Omschrijving BV

KWm 4559 4563 4567 4571 4575 4579 4583 4587 4591 4595 4599 4603 4607 4611 4615 4619 4623 4627 4631 4635 4639 4656 4660 4668 4672 4676

Ivermectine Albendazol Mebendazol Niclosamide Praziquatel Alfentanil Buprenorfine Dextromoramide Fentanyl Hydromorfon Methadon Morfine Nalbufine Nicomorfine Oxycodon Pentazocine Pethidine Piritramide Remifentanil Sufentanil Tramadol Clonidine Methyldopa Ketanserine Levothyroxine Liothyronine

KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man

Herzien, blijft ja/ja Bewakingscode KWv ZW 685 685

722

722

663

663

Omschrijving BV

Wijziging

KWm Zwangerschapscategorie B3-middelen

Zwangerschapscategorie D/X-middelen Analgetica, opioïd (behalve codeïne)

7

Ontkoppeld: - Ivermectine - Clonidine - Moxonidine Ontkoppeld: - Albendazol Ontkoppeld: - Alfentanil - Buprenorfine - Dextromoramide

- Fentanyl - Hydromorfon - Methadon - Morfine - Nalbufine - Nicomorfine - Oxycodon - Pentazocine - Pethidine - Piritramide - Remifentanil - Sufentanil - Tramadol KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man

ONGEWENSTE GROEPEN Aan ongewenste groep chinazolinederivaten is alfuzosine toegevoegd. Volgens het Informatorium Medicamentorum moet het niet worden toegepast bij kruisovergevoeligheid voor chinazolinederivaten. Voor parenterale ijzerpreparaten is een nieuwe ongewenste groep aangemaakt. Volgens informatie van de EMA is intraveneus ijzer gecontraïndiceerd bij patiënten die eerder een ernstige overgevoeligheidsreactie ontwikkelden op parenteraal ijzer.

Groepscode 82 94

Omschrijving Chinazolinederivaten Parenterale ijzerpreparaten

DUBBELMEDICATIE De bewaking op pseudodubbelmedicatie van antitrombotica is gewijzigd. Voor 1 augustus 2014 kon u met de informatie uit de G-Standaard alleen bewaken op bepaalde combinaties van antitrombotica. Per 1 augustus 2014 kunt u met deze informatie bewaken op alle combinaties van antitrombotica. Vanaf eind juli vindt u meer informatie over deze bewaking op www.knmp.nl. Hier staat tevens een aanvullend afhandelingsadvies. Vervallen groepen Groepscode 54 82 1329

Omschrijving Dipyridamol Anticoagulantia P2Y12-ADP-remmers, trombocytenaggregatieremmend

Gewijzigde groep (groepsnaam en gekoppelde geneesmiddelen gewijzigd) Groepscode Omschrijving oud Omschrijving nieuw 336 Salicylaten, Antitrombotica trombocytenaggregatieremmend

8

BIJZONDERE KENMERKEN Fenytoïne voor oraal gebruik is gekoppeld aan bijzonder kenmerk 101 – Gezondheidsrisico bij bewerken/uitvullen. Dit naar aanleiding van een opmerking uit de praktijk en in overleg met het LNA. Fenytoïne voor oraal gebruik heeft in RiFaS CMR-alerts. Bijzonder Kenmerk 105 - Contra-indicaties nog niet beoordeeld is opgenomen in de G-Standaard, zie voor meer informatie Medicatiebewaking ´niet beoordeeld´. Pharm Weekbl 2014;149(26):25 en de G-Update van juli 2014. Bijzonder Kenmerk Itemnummer Omschrijving 101 Gezondheidsrisico bij bewerken/uitvullen 105 Contra-indicaties nog niet beoordeeld

Koppelingen + fenytoïne oraal + simeprevir + siltuximab + teriflunomide

DOSERINGEN Onderstaande doseringen zijn gewijzigd. GPK 108898, 120545 81558 121894, 121908, 121916, 144118, 144126, 144215, 144339, 144355, 144363, 144371, 144398, 145297, 149748 105538, 105546, 105554 23043, 23086, 23094, 42188, 100250, 147281 14281, 18546, 121789, 124915, 147400

GPK-naam Aluminiumhydroxychloride (creme 200mg/g en opl cutaan 150mg/ml) Aminoplasmal infvlst 100mg/ml el+khvr Aripiprazol (capsule 0,5mg; capsule 1mg; capsule 2,5mg; capsule 2mg; capsule 3mg; capsule 5mg; capsule 7,5mg; drank 0,5mg/ml; tablet 1mg; tablet 2,5mg; tablet 10mg; tablet 15mg en tablet 30mg)

Aanpassing Dosering opgenomen om controle op doseerfrequentie mogelijk te maken. Bron: IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014.

Clinimix infvlst n14g30e, n14g30 en 17g35e

Dosering aangepast op basis van het IM 2014.

Codeine stroop 0,5mg/ml, tablet (10mg, 15mg en 20mg) (fosfaat)), 10mg (HCl) en drank 1mg/ml

Dosering voor kinderen jonger dan 12 jaar verwijderd i.v.m. wijziging in Kinderformularium.

Dexamethason (capsule 4mg; drank 1mg/ml; tablet 0,5mg; tablet 1,5mg en tablet 4mg)

Aanpassing van de dosering n.a.v. het besluit van de gebruikersraden van huisartsen en openbaar apothekers dat voor 18-999 jaar 1x per dag in de Q-algemeen, Alle Zorg 8 mg (indicatie profylaxe van misselijkheid en braken bij chemotherapie) moet worden opgenomen als normmaximum en 15 mg (indicatie ‘in het algemeen’) als absoluut maximum. De gebruikersraden hebben aangegeven dat het geen nut heeft de dagdosering over meerdere doses te verdelen, zoals in het Informatorium

Aanpassing dosering. Omdat altijd wordt begonnen met een lage dosering en daarna wordt verhoogd, is de maximale dosering opgenomen als normmaximum in plaats van absoluut maximum. Bron: IM 2014 en Kinderformularium 2014.

9

103349, 103357, 103365, 103373, 103381, 103403, 103411, 142506, 144916, 150371 52388, 60399, 60402 2496

Dexamethason (capsule 10mg capsule 15mg,capsule 20mg, capsule 25mg, capsule 30mg, capsule 35mg, capsule 40mg, tablet 10mg, tablet 20mg en tablet 40mg)

Dexamethason (dinatriumfosfaat injvlst 5mg/ml, injvlst 4mg/ml (base) en injvlst 20mg/ml (base)) Droperidol injvlst 2,5mg/ml

103314

Ferrioxidesaccharaat injvlst 20mgfe/ml

98841 92215, 103020

Glamin infusievloeistof Granisetron tablet (1mg en 2mg)

103012, 112968

Granisetron (infopl conc 1mg/ml en injvlst 1mg/ml)

110965, 110973 9652, 128945, 136050 94226

Hydrochinon creme (20mg/g en 50mg/g) Hydroxycarbamide (capsule 500mg, tablet 100mg en tablet 1000mg) Hydroxyethylrutosiden tablet 500mg Kabiven centraal infusie-emulsie en perifeer infusie-emulsie Nephrosteril infvlst Nutriflex 70/240 infvlst en 48/150 infvlst Nutriflex lipid special z elect infvlst Nutrineal pd4 pd-opl + aminozuur 11g/l Oliclinomel infusie-emulsie (n4550e, n5-800e, n6-900e, n71000e, N7-1000 en n8-800)

112186, 112194 83658 57495, 94722 110035 98264 116785, 116793, 116807, 116823, 116831, 118753 134503 134473, 134481, 134511, 134856 2194, 9504, 30392, 33197,

Medicamentorum is vermeld bij de indicatie ‘in het algemeen’. Tevens aanpassing van de dosering op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014.

Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en Kinderformularium 2014. Kinderdosering gecorrigeerd en volwassenendosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. De dosering is gecorrigeerd. Voor kinderen tot 12 jaar was de doseerfrequentie 1x per dag ten onrechte niet opgenomen. De dosering is gecorrigeerd. Voor kinderen tot 12 jaar was de doseerfrequentie 1x per dag ten onrechte niet opgenomen. Dosering opgenomen om controle op doseerfrequentie mogelijk te maken. Bron: IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014.

Dosering verwijderd omdat de enige indicatie obsoleet is. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering opgenomen op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014.

Olimel n9 inf emulsie Olimel n5e inf emulsie, n7e inf emulsie, n9e inf emulsie en perifeer n4e inf emulsie

Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014.

Paracetamol (bruistablet 1000mg, drank 24mg/ml, granulaat 500mg, kauwtablet 120mg, smelttablet 250mg, smelttablet 500mg, stroop

Aanpassing dosering n.a.v. de herroeping van het besluit van de gebruikersraad ziekenhuizen dat de dosering bij chronisch gebruik moet worden opgenomen als normmaximum en de kortdurende dosering als absoluut

10

46434, 84131, 102075, 124354, 124370, 125822, 140767, 142174 121967

37176, 37184, 43966, 43974, 108332, 122718, 109886, 135925 23809, 102768, 102776, 103438, 103446, 103454, 103462, 103470, 103489, 103497, 103500, 103519, 103527, 103535, 103543, 103551, 103578, 111872, 115800, 141828, 142670, 146366, 150169 14494, 130419, 136131 100668 43435, 55379, 81604, 88137, 99279, 100897 57533 97225,

24mg/ml, tablet 100mg, tablet 500mg, tablet 1000mg en tablet omhuld 500mg)

maximum. Voor Q-algemeen, Intensieve Zorg is de dosering bij kortdurend gebruik weer opgenomen als normmaximum.

Paracetamol infvlst 10mg/ml

Aanpassing dosering n.a.v. de herroeping van het besluit van de gebruikersraad ziekenhuizen dat de dosering bij chronisch gebruik moet worden opgenomen als normmaximum en de kortdurende dosering als absoluut maximum. Voor Q-algemeen, Intensieve Zorg is de dosering bij kortdurende gebruik weer opgenomen als normmaximum. Aanpassing dosering n.a.v. de herroeping van het besluit van de gebruikersraad ziekenhuizen dat de dosering bij chronisch gebruik moet worden opgenomen als normmaximum en de kortdurende dosering als absoluut maximum. Voor Q-algemeen, Intensieve Zorg is de dosering bij kortdurende gebruik weer opgenomen als normmaximum.

Paracetamol zetpil (30mg, 60mg 120mg, 125mg, 240mg, 250mg, 500mg en 1000mg)

Prednisolon (capsule 10mg, capsule 15mg, capsule 20mg, capsule 25mg, capsule 30mg, capsule 35mg, capsule 40mg, capsule 45mg, capsule 50mg, capsule 55mg, capsule 60mg, capsule 65mg, capsule 70mg, capsule 75mg, drank 1mg/ml, drank 5mg/ml, tablet 2mg, tablet 2mg (dinatriumfosfaat), tablet 2,5mg, tablet 5mg, tablet 20mg, tablet 30mg en tablet 50mg)

Aanpassing van de dosering n.a.v. het besluit van de gebruikersraden van huisartsen en openbaar apothekers om de Q-algemeen, Alle Zorg voor volwassenen te wijzigen van 'in het algemeen' naar 'acute ernstige dyspneu bij astma en ernstige exacerbatie bij COPD (1x per dag) en in het algemeen (2-4x per dag en 1x per 2 dagen)’. Tevens aanpassing van de dosering op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014.

Prednisolon (injpdr 25mg (parenteraal), injpdr 25mg (parenteraal, rectaal) en injvlst 12,5mg/ml) Primene infusievloeistof 10% Ranitidine (bruistablet 150mg, bruistablet 300mg, drank 15mg/ml, tablet 75mg, tablet 150mg en tablet 300mg)

Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en Kinderformularium 2014.

Ranitidine injvlst 25mg/ml

Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en

Ropivacaine inj/inflop 2mg/ml en

Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014.

11

97233, 97241, 134543 120472 137324, 139793 131172, 131180, 132551 120014, 126845, 127515 62332, 62340, 62359 147567

87688, 87696, 99929 96849 79480, 79499 78344 83178 43168, 71390

injvlst (2mg/ml, 7,5mg/ml en 10mg/ml)

Kinderformularium 2014.

Salicylzuur creme 100mg/g

Dosering opgenomen om controle op doseerfrequentie mogelijk te maken. Bron: IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2013 en Kinderformularium 2013. Dosering aangepast op basis van het IM 2014.

Serine capsule 500mg en granulaat 2,5g Smofkabiven inf emulsie, perifeer inf emulsie en elektrolytvrij inf emulsie Structokabiven infusie emulsie, perifeer en elektrolytvrij infemul Theofylline tablet mga (175mg, mga 250mg en 350mg) Theofylline injvlst 20mg/ml

Theofylline klysma (10mg/ml, 30mg/ml en 50mg/ml) Travasol 10% zonder elektr infvlst Vamin 14 zonder electr infvlst en 18 zonder electr infvlst Vaminolact infvlst Vamin/glucose infvlst Vecuronium pdr v injvlst (4mg en 10mg)

Dosering opgenomen op basis van het IM 2014.

De dosering is gecorrigeerd. Voor 2-18 jaar 2x per dag was 10 mg opgenomen als het normmaximum in plaats van 10 mg/kg. De dosering is gecorrigeerd. De leeftijdsgroep die in het Kinderformularium als > 16 jaar wordt opgegeven, is opgenomen als 16 jaar en ouder (in plaats van als 17 jaar en ouder). Dosering aangepast op basis van het IM 2014.

Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM2013 en Kinderformularium 2013.

GPK/PRK-WIJZIGINGEN Voor methylthioninechloride injvlst 10 mg/ml is de toedieningsweg gewijzigd van parenteraal in parenteraal, oraal. Voor Gonal F pennen is het emballagetype gewijzigd van wegwerpspuit in voorgevulde pen. Voor triamcinolonacetonide 0,1% lanette basis afwasbaar DMB is reden hulpstof identificerend aangezet. Handelsproductnaam Methylthioninechloride inj 10mg/ml FNA amp 10ml mr Methylthioninechloride injvl 10mg/ml amp 10ml UMCG Gonal F 300 injvlst 600IE/ml pen 0,5ml Gonal F 450 injvlst 600IE/ml pen 0,75ml Gonal F 900 injvlst 600IE/ml pen 1,5ml Triamcinolonacetonide 0,1% lanette basis afw DMB

HPK 1812092

ZI-nummer 15173488

GPK oud 125296

GPK nieuw 151033

PRK oud 80683

PRK nieuw 117404

2412330

16004663

125296

151033

80683

117404

1643444

14917165

73245

117528

1643452

14917173

73253

117536

1643460

14917181

73237

117544

2384825

15968499

14516

117730

12

Op verzoek van de Gebruikersraad Ziekenhuizen zullen 80 generieke GPK’s worden aangemaakt ten behoeve van het voorschrijven van oncolytische infusen. Deze zullen in de loop van dit jaar gefaseerd worden opgenomen. Tijdens deze update worden de volgende generieke GPK’s uitgeleverd. GPK- en PRK naam Abarelix injectie Adalimumab injectie Aflibercept infuus Azathioprine injectie Basiliximab infuus Belatacept infuus Canakinumab injectie Ciclosporine infuus Cisplatine infuus Etanercept injectie Etoposide infusie Filgrastim injectie/infuus Ifosfamide infuus Methotrexaat infuus/injectie Tacrolimus infuus

GPK 150924 150916 151440 151270 150967 150975 150983 150991 151017 151025 151041 151319 151076 151084 151092

PRK 117277 117269 117943 117757 117315 117323 117331 117358 117374 117382 117412 117811 117439 117447 117455

HPK-naam Abarelix voor injectie Adalimumab voor injectie Aflibercept voor infusie Azathioprine voor injectie Basiliximab voor infusie Belatacept voor infusie Canakinumab voor injectie Ciclosporine voor infusie Cisplatine voor infusie Etanercept voor injectie Etoposide voor infusie Filgrastim voor injectie/infusie Ifosfamide voor infusie Methotrexaat voor infusie/injectie Tacrolimus voor infusie

HPK 2429764 2429772 2429780 2429799 2429802 2429810 2429829 2429837 2429845 2429853 2429861 2429888 2429896 2429918 2429926

GPK- en PRK-WIJZIGINGEN zonder wijziging GPK- en PRK- code De toedieningsweg van alle GPK’s van producten met een parenterale toedieningsvorm zal op termijn worden gewijzigd in parenteraal. De toedieningswegen van de afzonderlijke handelsproducten zijn op HPK-niveau opgenomen. Deze maand is voor 5 GPK’s de toedieningsweg gewijzigd naar parenteraal. Selectie van de GPK’s heeft plaatsgevonden aan de hand van geplande herzieningen van de dosering. Een lijst van de GPK’s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd, is als bijlage bijgevoegd (zie bijlage 1). Voor een aantal injectievloeistoffen met octreotide is de sterkte-aanduiding in de PRK-naam gewijzigd van mg/ml in ug/ml (microgram/ml). Dit op verzoek van de Gebruikersraad Ziekenhuizen. PRK

PRK oud

PRK nieuw

27502 86088 27510 86061 27529 32514 86053

Octreotide injvlst 0,05mg/ml amp 1ml Octreotide injvlst 0,05mg/ml fl 1ml Octreotide injvlst 0,1mg/ml amp 1ml Octreotide injvlst 0,1mg/ml fl 1ml Octreotide injvlst 0,2mg/ml fl 5ml Octreotide injvlst 0,5mg/ml amp 1ml Octreotide injvlst 0,5mg/ml fl 1ml

Octreotide injvlst 50ug/ml amp 1ml Octreotide injvlst 50ug/ml fl 1ml Octreotide injvlst 100ug/ml amp 1ml Octreotide injvlst 100ug/ml fl 1ml Octreotide injvlst 200ug/ml fl 5ml Octreotide injvlst 500ug/ml amp 1ml Octreotide injvlst 500ug/ml fl 1ml

DDD-WIJZIGINGEN De update van de List of DDDs combined products van mei 2014 is verwerkt. De nieuw vastgestelde DDD’s van deze lijst zijn in de G-Standaard verwerkt door het invullen van het aantal DDD’s per GPK-basiseenheid, zoals gebruikelijk voor combinatiepreparaten.

13

ATC

GPK

GPK-naam

DDD

A10BD15

149659

2 UD O

A10BD15

149667

2 UD O

0,5 per stuk

N02BE51

61433

6 UD O

0,167 per stuk

R03AK10

149675

1 UD Inh-p

1 per dosis

R03AK10 I R03AL04 n d

149683

DAPAGLIFLOZINE/METFORMI NE TABLET 5/ 850MG DAPAGLIFLOZINE/METFORMI NE TABLET 5/1000MG ACETYLSALICYLZUUR/PARAC ETAMOL/COF TAB 250/250/50MG FLUTICASON/VILANTEROL INHPDR 92/22UG/DO FLUTICASON/VILANTEROL INHPDR 184/22UG/DO INDACATEROL/GLYCOPYRRO NIUM INHALCAPS 110/50UG

Aantal DDD’s per GPKbasiseenheid 0,5 per stuk

1 UD Inh-p

1 per dosis

1 UD Inh-p

1 per stuk

143162

O = oraal Inh-p = inhalatiepoeder

Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel. 070 3737377 (van 10:30 tot 17:00 uur) of e-mail [email protected]

14

BIJLAGE 1: GPK’S WAARVAN DE TOEDIENINGSWEG IS GEWIJZIGD VV = GPK is vervallen GPK’s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd in parenteraal VV? GPK GPK-naam 133752 BORTEZOMIB INJECTIEPOEDER 1MG 121932 BORTEZOMIB INJECTIEPOEDER 3,5MG 72087 GOSERELINE IMPLANTATIESTIFT 3,6MG 97489 GOSERELINE IMPLANTATIESTIFT 10,8MG VV 113778 IJZERDEXTRANCOMPLEX INJVLST 50MG FE/ML (OUD) 116866 IJZERDEXTRANCOMPLEX INJVLST 50MG/ML (IM/IV)

Oude toedieningsweg iv iv sc sc iv im, iv

GPK’s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd in intraveneus/subcutaan VV? GPK GPK-naam Oude toedieningsweg VV 116858 IJZERDEXTRANCOMPLEX INJVLST iv 50MG/ML (IV) VV 148628 MORFINE INFVLST 1MG/ML (OUD) iv

15