Geachte collega, Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van februari 2015. Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden: Contra-indicaties aandoeningen Verminderde nierfunctie Farmacogenetica Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding Verkeersdeelname Bijzondere kenmerken Etiketteksten Doseringen Samenvoegen GPK’s en PRK’s met verschillende zoutvormen van alendroninezuur GPK-/PRK-wijzigingen GPK- en PRK-wijzigingen zonder wijziging GPK- en PRK-code
CONTRA-INDICATIES AANDOENINGEN Op de Nationale Contra-indicatielijst, versie 2014 is contra-indicatie astma/COPD gesplitst in astma en COPD. Deze splitsing is per 1 februari 2015 verwerkt in de G-Standaard. De contra-indicatieaard astma/COPD wordt met de G-Standaard uitgeleverd tot 1 februari 2016. Voorlopig zijn de bewakingen en bewakingsnummers voor de contra-indicatieaarden astma/COPD, astma en COPD gelijk. Gedurende 2015 zullen voor de contra-indicatieaarden astma en COPD aparte bewakingen worden opgenomen. Tevens zullen de afgeleide contra-indicaties astma en COPD worden opgenomen. De contra-indicatie angina pectoris is veranderd in de contra-indicatie angina pectoris/ischemische hartziekte. Het contra-indicatienummer blijft 70. Toevoeging van ischemische hartziekte aan deze contraindicatie betekent met name toevoeging van myocardinfarct langer dan 3 maanden geleden. Patiënten met een myocardinfarct in de voorgeschiedenis kunnen nu dus ook worden bewaakt via deze contra-indicatie. De nieuwe contra-indicatie bewaakt niet op acute coronaire syndromen (acuut myocardinfarct en instabiele angina pectoris). Dit zijn acute en dus kortdurende aandoeningen waarbij controle en bewaking vanuit het ziekenhuis plaatsvindt. In verband met de uitbreiding van de contra-indicatie is nieuwe literatuur gezocht voor de meeste bestaande bewakingen voor angina pectoris. Voor een klein aantal bewakingen volgt deze update een half jaar later. Voor de meeste bewakingen hadden de update en uitbreiding weinig invloed op het medicatiebewakingsadvies. Uitzonderingen zijn disulfiram en de dipyridamoltabletten met directe afgifte. In deze gevallen is de bewaking gewijzigd van nee/nee naar ja/ja, omdat het bewijs voor een contra-indicatie was toegenomen. Vier bewakingen zijn vervallen, omdat de geneesmiddelen niet meer worden gebruikt. Tenslotte zijn 5 nieuwe bewakingen toegevoegd. Eén van de nieuwe bewakingen is een ja/ja-bewaking. De andere 4 zijn nee/neebewakingen. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja Bewakingscode 4885
Omschrijving Angina pect./ischem.hartziekte: atomoxetine
Ja/ja, geneesmiddelgroep afkomstig uit een bestaande nee/nee-bewaking Bewakingscode Omschrijving 4890 Angina pect./ischem.hartziekte: dipyr. niet-MGA Nee/nee Bewakingscode 4887
Omschrijving Angina pect./ischem.hartziekte: domperidon
1
4886 4889 4888
Angina pect./ischem.hartziekte: dapoxetine Angina pect./ischem.hartziekte: regorafenib Angina pect./ischem.hartziekte: ethinylestr/cypro
Herzien Blijft ja/ja Bewakingscode 84 85 89 454 455 456 457 461 704 743 2237 2239 2246 2253 2293 4183 4198
Omschrijving Angina pect./ischem.hartziekte: ergotamine Angina pect./ischem.hartziekte: amfetaminen Angina pect./ischem.hart: arteriele vasodilatantia Angina pect./ischem.hartziekte: thyreomimetica Angina pect./ischem.hartziekte: cocaine Angina pect./ischem.hartziekte: desmopressine Angina pect./ischem.hart: tricycl. antidepressiva Angina pect./ischem.hartziekte: fluoropyrimidines Angina pect./ischem.hart: triptanen/methysergide Angina pect./ischem.hartziekte: methylergometrine Angina pect./ischem.h: symp.mim alfa/beta of beta2 Angina pect./ischem.hartziekte: bromocriptine Angina pect./ischem.hartziekte: cannabinoiden Angina pect./ischem.hartziekte: interferonen Angina pect./ischem.h: NSAID's ex salicyl/naproxen Angina pect./ischem.hartziekte: strontiumranelaat Angina pect./ischem.hartziekte: claritromycine
Van nee/nee naar ja/ja Bewakingscode Omschrijving 2247 Angina pect./ischem.hartziekte: disulfiram Blijft ja/nee Bewakingscode 88 2241 2248
Omschrijving Angina pect./ischem.hart: symp.mim. met vnl beta-1 Angina pect./ischem.hartziekte: nitroprusside Angina pect./ischem.hart: epoprost./ilopr./trepr.
Blijft nee/nee Bewakingscode 2240 463 2243 2244 86 2245 453 460 459 2250 728 2261 2249 2251 2258 2254 2256
Omschrijving Angina pect./ischem.hartziekte: cabergoline Angina pect./ischem.hartziekte: ace-remmers Angina pect./ischem.hartziekte: adenosine Angina pect./ischem.hartziekte: alemtuzumab Angina pect./ischem.hart: alfa-sympathicolytica Angina pect./ischem.hartziekte: apraclonidine Angina pect./ischem.hartziekte: diazoxide Angina pect./ischem.hartziekte: dipyrida, iv/mga Angina pect./ischem.hartziekte: dopam.parkinsonmid Angina pect./ischem.h: fosfodiesterase-5-remmers Angina pect./ischem.hart: fenelzine/tranylcypromi Angina pect./ischem.hartziekte: (darb)epoetine Angina pect./ischem.hartziekte: esketamine Angina pect./ischem.hartziekte: galantamine Angina pect./ischem.hartziekte: isosorbide, rect Angina pect./ischem.hartziekte: metformine Angina pect./ischem.hartziekte: nicotine
2
2238 2257 458 2242 2260 4199
Angina pect./ischem.hartziekte: overige antidepres Angina pect./ischem.hartziekte: papavarine Angina pect./ischem.hartziekte: ssri's Angina pect./ischem.hartziekte: symp.mim. Alfa Angina pect./ischem.hartziekte: terlipressine Angina pect./ischem.hartziekte: naproxen
Vervallen Bewakingscode 905 2252 2255 2259
Omschrijving Angina pectoris: sibutramine Angina pectoris: ibopamine Angina pectoris: muromonab-CD3 Angina pectoris: rosiglitazon
VERMINDERDE NIERFUNCTIE De bewaking voor amoxicilline + clavulaanzuur is gewijzigd. Er is nu een apart advies voor orale en parenterale toepassing. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja Bewakingscode 4895
Omschrijving Nierfunctie: amoxicilline + clavulaanzuur parent.
Herzien Blijft ja/ja Bewakingscode 274
Omschrijving Nierfunctie: amoxicilline + clavulaanzuur oraal
Wijziging Bewaking gesplitst in oraal en parenteraal. Parenteraal heeft nieuwe code 4895. Advies oraal gewijzigd naar: bij creatinineklaring 10-30 ml/min in geval van amoxicilline/clavulaanzuur 500/125 mg 3x per dag: pas de dosering aan naar amoxicilline/clavulaanzuur 875/125 mg 2x per dag in geval van amoxicilline/clavulaanzuur 875/125 mg 2x per dag: aanpassen van de dosering is niet nodig
FARMACOGENETICA De bewakingen van fluorouracil/capecitabine bij patiënten met een DPD-variant zijn herzien op basis van de meest recente literatuur. Hierbij bleek een verdere verfijning van de DPD-contra-indicaties nodig te zijn. De resterende DPD-activiteit en daarmee de benodigde dosisverlaging bleek te verschillen tussen DPD-varianten. Daarom zijn extra contra-indicaties toegevoegd voor patiënten met een variant die leidt tot een verminderd actief allel. Voor de bestaande contra-indicaties (heterozygoten en homozygoten voor een variant zonder DPD-activiteit) zijn de namen gewijzigd. De nieuwe groepen en namen zijn gebaseerd op de totale genactiviteitsscore (genactiviteitsscore 0 voor een inactieve variant, 0,5 voor een verminderd actieve variant en 1 voor
3
een volledig actieve variant). Hierdoor vallen homozygoten voor een variant met verminderde activiteit en heterozygoten voor een variant zonder activiteit nu onder dezelfde contra-indicatie (genactiviteitsscore 1). Gedurende een half jaar zullen bij patiënten gekoppeld aan de oude contra-indicaties nog de adviezen komen voor zowel patiënten met een inactieve als met een verminderd actieve variant. Dit om zorgverleners de tijd te geven om de patiënten aan de juiste contra-indicatie te koppelen. Ook van de ‘contra-indicatie’ die alleen is bedoeld om vast te kunnen leggen, dat de patiënt gegenotypeerd is en geen genetisch verminderde DPD-activiteit heeft, is de naam gewijzigd. Omdat deze patiënt homozygoot is voor een volledig actieve variant, is ‘genactiviteitsscore 2’ toegevoegd aan de naam. Nieuwe contra-indicaties Nummer 1345 1346
Omschrijving DPD genactiviteitsscore 1,5 DPD genactiviteitsscore 0,5
Herziene contra-indicaties Nummer 542 543 544
Oude omschrijving DPD poor metabolizer DPD intermediate metabolizer DPD extensive metabolizer
Nieuwe omschrijving DPD genactiviteitsscore 0 DPD genactiviteitsscore 1 DPD genactiviteitsscore 2 (extensive metabolizer)
Voor fluorouracil/capecitabine zijn de adviezen voor heterozygoten of homozygoten voor een variant die leidt tot een inactief DPD-enzym niet gewijzigd op basis van de meest recente literatuur. Wel zijn op basis van deze literatuur nieuwe adviezen opgenomen voor patiënten met een variant die leidt tot een verminderd actief enzym. Voor tegafur zijn de adviezen aangepast op basis van de gegevens in de bestaande risicoanalyse. Omdat er voor tegafur veel minder gegevens zijn, werd in de adviezen al verwezen naar de benodigde dosisverlagingen voor fluorouracil/capecitabine. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja Bewakingscode 4891 4892 4893 4894
Omschrijving DPD genact 0,5: tegafur DPD genact 1,5: tegafur DPD genact 0,5: fluorouracil/capecitabine DPD genact 1,5: fluorouracil/capecitabine
Herzien Blijft ja/ja Bewakingscode 2551 2552 2553 2554
Oude omschrijving DPD PM: fluorouracil/capecitabine DPD IM: fluorouracil/capecitabine DPD PM: tegafur DPD IM: tegafur
4
Nieuwe omschrijving DPD genact 0: fluorouracil/capecitabine DPD genact 1: fluorouracil/capecitabine DPD genact 0: tegafur DPD genact 1: tegafur
KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING De bewakingsteksten voor de groep imidazolinederivaten zijn opgenomen. De informatie van de Teratologie Informatie Service (TIS) van het Lareb is leidend voor de adviezen in de GStandaard. De TIS heeft onlangs een deel van haar adviezen herzien. Naar aanleiding hiervan zijn ook sommige adviezen in de G-Standaard gewijzigd. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja Bewakingscode KWv ZW 4900 4901
Omschrijving BV 4902
KWm Tramazoline
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Nee/ja Bewakingscode KWv ZW 4896 4897 4904 4905
Omschrijving BV 4898 4906
KWm Oxymetazoline Xylometazoline
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Nee/nee Bewakingscode KWv ZW
Omschrijving BV
KWm 4899 4903 4907
Oxymetazoline Tramazoline Xylometazoline
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Herzien Blijft ja/ja Bewakingscode KWv ZW 2765 2766
Omschrijving BV
Wijziging
KWm Warfarine Tetracycline
3589
Adviestekst gewijzigd Adviestekst gewijzigd
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Van nee/ja naar ja/ja Bewakingscode KWv ZW BV 2767 4674 4675
Omschrijving
Wijziging
KWm Warfarine Liothyronine
Adviestekst gewijzigd Adviestekst gewijzigd
VERKEERSDEELNAME De contra-indicatie Verkeersdeelname is uitgebreid met nieuwe bewakingen en herziene bewakingen n.a.v. resultaten uit het DRUID*-project en aanvullende literatuur. DRUID heeft een soortgelijke classificatie als ICADTS**, met als uitzondering dat er een categorie 0 is toegevoegd. De DRUID-classificatie is als volgt: Categorie 0: geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid. Categorie I: weinig invloed op de rijvaardigheid.
5
Categorie II: matige invloed op de rijvaardigheid. Categorie III: ernstige invloed op de rijvaardigheid. Stoffen uit categorie I, II en III worden bewaakt (ja/ja). Aan deze stoffen is tevens de etikettekst ‘Kan het reactievermogen beïnvloeden’ gekoppeld. Stoffen die in categorie 0 vallen worden niet bewaakt (nee/nee). Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. * DRUID = Driving under the Influence of Drugs, Alcohol and Medicines . ** ICADTS = International Council on Alcohol, Drugs and Traffic Safety
Nieuw Ja/Ja Bewakingscode 4910 4911
Omschrijving Verkeersdeelname: valeriaan – cat.I Verkeersdeelname: ziconotide – cat.III
Nee/Nee Bewakingscode 4909 4908
Omschrijving Verkeersdeelname: silodosine – cat.0 Verkeersdeelname: glycopyrronium – cat.0
Herzien Ja/Ja Bewakingscode 3013
Omschrijving Verkeersdeelname: progesteron – cat.I
Wijziging Adviestekst gewijzigd
BIJZONDERE KENMERKEN Nintedanib is gekoppeld aan bijzonder kenmerk 103, Let op risicomedicatie: dubbel paraferen.
ETIKETTEKSTEN Aan Exjade dispertabletten is de etikettekst 'Ten minste een half uur voor het eten' toegevoegd n.a.v. een gebruikersvraag en de productinformatie.
6
DOSERINGEN Onderstaande doseringen zijn gewijzigd. GPK 122963
GPK-naam Albuminemicrosferen met perflutren injsusp
43079, 43095, 54798, 88684, 117102, 117110, 53813, 53821, 53848, 53856, 53864 40460
Amoxicilline/clavulaanzuur (dispertabl 250/62,5mg en 500/125mg), (sus oral 25/6,25mg, 50/12,5mg, 100/12,5mg) en (tablet 500/125mg)
102245, 102253, 102261, 122637 100463
Candesartan tablet (4mg, 8mg, 16mg en 32mg)
86614
Dexamethason/tobramycine oogdr 1/3mg/ml
102628
Etidroninezuur/calciumcarbon tabletten (didrokit) Follitropine alfa (injectiepoeder 75ie, 450ie en 1050ie) en (injvlst 600ie/ml)
Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en het Kinderformularium 2015. Doseerfrequentie 1-3x per dag toegevoegd op basis van druppelschema’s voor staaroperaties uit informatiefolders van ziekenhuizen. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar.
Follitropine beta injvlst (200ie/ml, 300ie/ml en 833ie/ml)
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Ginkgo biloba extract tablet omhuld 40mg
Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Kinderdosering verwijderd op basis van het IM 2014. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Ondergrens leeftijd aangepast van 0 naar 18 jaar. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
98574, 116319, 116327, 120200 111015, 111023, 110981 101907
Aanpassing Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Kinderdosering aangepast op basis van het Kinderformularium 2014.
Amoxicilline/clavulaanzuur (infpdr 2000/200mg) en (injpdr 500/100mg, 500/50mg, 1000/10mg, 1000/200mg)
Kinderdosering aangepast op basis van het Kinderformularium 2014.
Betamethason/salicylzuur zalf 0,5/ 30mg/g
Dosering opgenomen om controle op de do-seerfrequentie mogelijk te maken. Bron: de productinformatie in het IM 2015. Kinderdosering toegevoegd op basis van het Kinderformularium 2014.
Colchicine tablet 0,5mg
30422
Hoestdrank (mixtura resolvens)
106585 106593, 126004 139483
Irbesartan/hydrochloorthiazide tablet 150mg/12,5mg Irbesartan/hydrochloorthiazide tablet (300mg/12,5mg en 300mg/25mg) Kinine dragee 200mg
121584, 148849
Kinine hcl injvlst 120mg/ml en infopl conc 120mg/ml
108405
Lanreotide injectiepoeder 30mg
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
7
117307
Lanreotide injvlst 300mg/ml
83992
Lauromacrogol 400/oliezuur cr rectaal 20/100mg/g Lauromacrogol 400/oliezuur zetpil 20/200mg
83984 109282, 109290, 109304, 1171
Leflunomide tablet fo (10mg, 20mg en 100mg)
20494
Levertraan/biergist zetpil 69/23mg
10766, 38415, 51608, 104337 134627, 134635, 153869, 153877 6777
Loperamide (capsule 2mg, drank 0,2mg/ml, smelttablet 2mg en tablet 2mg)
112879
Mifepriston tablet 200mg
119962
Myrtol capsule msr 300mg
55425
Nalbufine injvlst 10mg/ml
102490
Naratriptan tablet omhuld 2,5mg
154474
Natriumcitraat drank 0,3mmol/ml
45497
Nicomorfine zetpil 10mg
95257
Nicorandil tablet 10mg
74144
Nimodipine infvlst 0,2mg/ml
74152
Nimodipine tablet 30mg
99015
Nilutamide tablet 150mg
81264, 81272 118257, 18265, 118273 118524
Nitrendipine tablet (10mg en 20mg)
59811
Orthosifon tablet 350mg
Levertraan/biergist zalf rectaal 30/10mg
Meropenem infvlst (17,39mg/ml en 30mg/ml) en pdr inj/infopl (500mg en 1000mg)
Metyrapon capsule 250mg
Olmesartan tablet fo (10mg, 20mg en 40mg)
Omega-3-vetzuur capsule zacht 1000mg
8
Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering toegevoegd op basis van de productinformatie van Epianal. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering toegevoegd op basis van het IM2014. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Ondergrens leeftijd 1x per dag in Qalgemeen, Intensieve Zorg gecorrigeerd naar 18 jaar. Doseerfrequentie 2x per dag en 1x per 12 uur opgenomen in Qalgemeen, intensieve zorg op verzoek van de gebruikersraad Ziekenhuizen. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Ondergrens leeftijd aangepast van 16 naar 12 jaar. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Dosering aangepast op basis van bijsluiter juni 2013 van het UMCG. De dosering voor de indicatie ‘voorafgaand aan een keizersnede’ (W92.01) is toegevoegd. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
1023, 20257, 143057, 143065 23612
Oxazepam tablet (5mg, 10mg, 25mg en 50mg)
Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014.
Papaverine tablet 50mg
87580
Papaverine/fentolamine inj 15/0,5mg/ml
5940, 150452 21555, 21563, 21571, 147699, 152811, 43354
Penicillamine capsule (125mg en 250mg)
Dosering verwijderd ivm obsolete dosering. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
10790
Prazepam tablet 10mg
122173, 122181, 122203, 122211 4065, 61379 61360
Pregabaline capsule (25mg, 75mg, 150mg en 300mg)
114804, 114812 90557, 90565, 90573, 90581 105171
Perfenazine capsule 2mg, dragee (4mg, 8mg en 16mg) en tablet 2mg
Piritramide injvlst 10mg/ml
Propyfenazon/paracetamol/caffeine pdr 150/250/50mg en tab 150/250/50mg Propyfenazon/paracetamol/caffeine tab 250/250/46mg Proteine c injectiepoeder (500IE en 1000IE) Quinagolide tablet (25ug, 50ug en 75ug) en 25+50ug (startverpakking)
Raloxifeen tablet FO 60mg
126357
Ranibizumab injvlst 10mg/ml
43435, 55379, 81604, 88137, 99279, 100897 99236
Ranitidine (bruistablet 150mg, bruistablet 300mg, drank 15mg/ml, tablet 75mg, tablet 150mg en tablet 300mg)
64548, 87750
Ringer/lactaat infvlst (baxter/braun) en (braun/fresenius)
139947, 137081 100269
Rupatadine drank 1mg/ml en tablet 10mg
Riluzol tablet 50mg
100234
Saccharose/honing/glucose stroop 270/280/140mg/ml Saccharose stroop 800mg/ml
124125
Saquinavir tablet 500mg
9
Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Correctie dosering 1-216 maanden in Q-alge-meen, intensieve zorg. De dosering voor kinderen vanaf 30 kg was ten onrechte ook opgenomen als dosering voor kinderen tot 30 kg. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Kinderdosering aangepast op basis van het kinderformularium 2014 Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Norm minimum opgenomen en ondergrens volwassenleeftijd van 16 naar 18 jaar aangepast op basis van het IM 2014 en het SWAB 2014.
44067
Sulproston injectiepoeder 500ug
127337, 127345, 127353 107891
Sunitinib capsule (12,5mg, 25mg en 50mg)
69728, 69736 126764
Taurolidine instillatievlst 20mg/ml en spoeling 5mg/ml Tetraspan infvlst 60mg/ml
116203
Thyrotropine alfa injectiepoeder 0,9mg
7692, 12513 49077, 149438, 143448 103950
Trihexyfenidyl tablet (2mg en 5mg)
71684
Xylitol
Tasonermine infusiepoeder 1mg
Tocoferol dl-alfa (drank 25mg/ml en 50mg/ml) en (tablet 50mg) Tolcapon tablet omhuld 100mg
Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. 1x per dag frequentie toegevoegd op basis van het kinderformularium 2014. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
SAMENVOEGEN GPK’S EN PRK’S MET VERSCHILLENDE ZOUTVORMEN VAN ALENDRONINEZUUR Naar aanleiding van verzoeken uit de praktijk is het GIC samen met Z-Index een project gestart. Hierbij voegen we GPK’s en PRK’s samen voor producten met verschillende zoutvormen van een geneesmiddel als het gehalte werkzaam bestanddeel gelijk is. Als onderscheid op grond van zoutvorm uit therapeutisch oogpunt nodig is, worden GPK’s en PRK’s niet samengevoegd. Voor de G-Standaard van februari 2015 zijn GPK’s en PRK’s voor producten met alendroninezuur als werkzaam bestanddeel samengevoegd. Het gaat om producten die voorheen verschillende GPK’s en PRK’s hadden vanwege verschillen in zoutvorm. In onderstaande tabel kunt u zien om welke producten het gaat. Mocht u problemen ondervinden naar aanleiding van deze wijziging, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van het GIC (
[email protected]). Handelsproductnaam
HPK
ZI-nummer 15288587
GPK oud 128740
GPK nieuw 154792
PRK oud 85480
PRK nieuw 122416
ALENDRONINEZUUR RANBAXY TABLET 70MG ALENDRONINEZUUR PCH TABLET 10MG ALENDRONINEZUUR PCH TABLET 10MG ALENDRONINEZUUR PCH TABLET 70MG ALENDRONINEZUUR PCH TABLET 70MG ALENDRONINEZUUR/ CHOLECALCIFEROL TEVA T 70MG/2800IE ALENDRONINEZUUR/ CHOLECALCIFEROL TEVA T 70MG/5600IE
1888374
1729349
15037606
124044
154784
78395
122408
124052
154792
78409
122416
15110036 1719181
15110044 15110052
2442353
15993329
151890
154806
118540
122424
2442361
15993337
151912
154814
118567
122432
10
ADROVANCE TABLET 1927043 70MG/2800IE
15343898
124575
154806
79308
122424
128872
154814
85774
122432
139149
154822
101206
122440
15670740 15672484 ADROVANCE TABLET 2044536 70MG/5600IE
ALENCA D3 70MG/ 500MG/800IE(1T ALENDRONZ+6T CALCI) ALENCA D3 70MG/1000MG/800IE(1 T ALENDRONZ+6T CALCI) ALENDRONINEZUUR ACCORD TABLET 10MG ALENDRONINEZUUR ACCORD TABLET 70MG ALENDRONINEZUUR ACTAVIS TABLET 70MG ALENDRONINEZUUR AUROBINDO TABLET 10MG ALENDRONINEZUUR AUROBINDO TABLET 70MG ALENDRONINEZUUR BLUEFISH TABLET 70MG ALENDRONINEZUUR CF TABLET 10MG ALENDRONINEZUUR CF TABLET 70MG ALENDRONINEZUUR KR TABLET 10MG
2236249
15504395 15762068 15762076 16012321 15767477
2236214
15767493
139157
154830
101214
122459
2002892
15447014
98671
154784
44830
122408
2002906
15447022
113727
154792
60089
122416
1840037
15219232
113727
154792
60089
122416
2189054
15702790
98671
154784
44830
122408
2189062
15702804
113727
154792
60089
122416
2127970
15617882
113727
154792
60089
122416
1934759
15356604
98671
154784
44830
122408
1766120
15097447
113727
154792
60089
122416
1721925
15028143 15061701
98671
154784
44830
122408
ALENDRONINEZUUR MYLAN TABLET 70MG ALENDRONINEZUUR SANDOZ TABLET 70MG BONENDRO 70MG/ 500MG/880IE(1TB ALENDRONAX+6SA CAD) BONENDRO 70MG/1000MG/880IE(1 TB ALENDRONAX+6SA CAD) FOSAMAX TABLET 10MG
1721933
15028151 15061728 15588602 15715884
113727
154792
60089
122416
113727
154792
60089
122416
2288982
15832856
140627
154849
103357
122467
2074419
15950581
140619
154857
103349
122475
1017721
14017954
98671
154784
44830
122408
1798138
11
FOSAMAX TABLET 70MG FOSAVANCE TABLET 70MG/2800IE
1480995
FOSAVANCE TABLET 70MG/5600IE
1927094
VANTAVO TABLET 70MG/2800IE
2228521
1768743
14677539 15093565 15101061 15206548 15206556 15209202 15209210 15214680 15217701 15576280 15858626 15907740 15931501 16011279 15343944 15488047 15488063 15526011 15526585 15576892 15646173 15994414 15756521
113727
154792
60089
122416
124575
154806
79308
122424
128872
154814
85774
122432
124575
154806
79308
122424
GPK-/PRK-WIJZIGINGEN Om onderscheid te maken tussen verschillende hydrocortisonacetaatzalven is bij bepaalde producten “hulpstof identificerend, ja” ingevuld. Hierdoor wordt een nieuwe PRK gevormd. Om onderscheid te maken tussen oogdruppels met en zonder conserveermiddel is bij Azelastin Comod oogdruppels (zonder conserveermiddel) op PRK-niveau het extra kenmerk ‘comod’ toegevoegd. Handelsproductnaam Hydrocortisonacetaat 1% simplex basiszalf DCB Hydrocortisonacetaat 1% simplex basiszalf DMB Hydrocortisonacetaat 1% simplex basiszalf CEB Hydrocortisonacetaat 1% cetomacrogolzalf DCB Hydrocortisonacetaat 1% cetomacrogolzalf DMB Azelastin comod oogdruppels 0,5mg/ml flacon 10ml
HPK 2373882
ZI-nummer 15956512
PRK oud 14478
PRK nieuw 122556
2382784
15965694
14478
122556
2381095
15964639
14478
122556
2372517
15953882
14478
107972
2381435
15963586
14478
107972
2441829
16042387
97357
122920
12
Op verzoek van de Gebruikersraad Ziekenhuizen zullen 80 generieke GPK’s worden aangemaakt ten behoeve van het voorschrijven van oncolytische infusen. In de afgelopen periode zijn bijna alle oncolytische infusen gefaseerd opgenomen. Tijdens deze update worden de laatste generieke GPK’s van deze groep uitgeleverd. GPK- en PRK naam Triptoreline acetaat injectie Triptoreline mga injectie Tasonermine infuus Trabectedine infuus Treosulfan infuus Glatirameer injectie
GPK PRK 152625 119334 154911 122548 154547 122173 154555 122181 154563 122203 154598 122238
HPK-naam Triptoreline acetaat voor injectie NVZA Triptoreline mga voor injectie NVZA Tasonermine voor infusie NVZA Trabectedine voor infusie NVZA Treosulfan voor infusie NVZA Glatirameer voor injectie NVZA
HPK 2451409 2450224 2464713 2464756 2464764 2464772
In navolging van de oncolytische infusen worden circa 120 generieke GPK’s aangemaakt voor infusen. Het gaat om middelen uit Parenteralia VTGM die als ‘in injectiespuit 50ml’ zijn omschreven. Dit zijn VTGMproducten die bedoeld zijn als langlopend infuus via een spuitenpomp. Deze spuitinfusen worden in de loop van dit jaar opgenomen. GPK- en PRK naam Abciximab infuus Aciclovir infuus Adenosine infuus Adrenaline infuus Alfentanil infuus Alteplase infuus Amiodaron infuus Amoxicilline infuus Arginine infuus
GPK PRK 154628 122262 154636 122270 154644 122289 154652 122297 154660 122300 154679 122319 154687 122327 154695 122335 154709 122343
HPK-naam Abciximab voor infusie NVZA Aciclovir voor infusie NVZA Adenosine voor infusie NVZA Adrenaline voor infusie NVZA Alfentanil voor infusie NVZA Alteplase voor infusie NVZA Amiodaron voor infusie NVZA Amoxicilline voor infusie NVZA Arginine voor infusie NVZA
HPK 2469774 2469782 2469790 2469804 2469812 2469820 2469839 2469847 2469855
GPK- en PRK-WIJZIGINGEN zonder wijziging GPK- en PRK- code De toedieningsweg van alle GPK’s van producten met een parenterale toedieningsvorm zal op termijn worden gewijzigd in parenteraal. De toedieningswegen van de afzonderlijke handelsproducten zijn op HPK-niveau opgenomen. Deze maand is voor 71 GPK’s de toedieningsweg gewijzigd naar parenteraal. Selectie van de GPK’s heeft plaatsgevonden aan de hand van geplande herzieningen van de dosering. Een lijst van de GPK’s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd, is als bijlage bijgevoegd (zie bijlage 1).
Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel. 070 3737377 (van 10:30 tot 17:00 uur) of e-mail
[email protected].
13
BIJLAGE 1: GPK’S WAARVAN DE TOEDIENINGSWEG IS GEWIJZIGD VV = GPK is vervallen TZ = GPK zal te zijner tijd vervallen GPK’s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd in parenteraal VV/TZ? GPK GPK-naam 74144 NIMODIPINE INFVLST 0,2MG/ML 87580 PAPAVERINE/FENTOLAMINE INJ 15/0,5MG/ML VV 91405 PAPAVERINE INJVLST 40MG/ML 128414 NELARABINE INFVLST 5MG/ML 115649 PARECOXIB INJECTIEPOEDER 20MG 115657 PARECOXIB INJECTIEPOEDER 40MG 117234 PEGFILGRASTIM INJVLST 10MG/ML 133493 GOLIMUMAB INJVLST 100MG/ML 134155 OFATUMUMAB INFOPL CONC 20MG/ML 107891 TASONERMINE INFUSIEPOEDER 1MG 114804 PROTEINE C INJECTIEPOEDER 500IE 114812 PROTEINE C INJECTIEPOEDER 1000IE 123102 TEKENENCEFALITISVACCIN INJSUSP 4,8UG/ML 104752 TEKENENCEFALITISVACCIN INJSUSP 4UG/ML 116203 THYROTROPINE ALFA INJECTIEPOEDER 0,9MG 104116 TUBERCULINE INJVLST 20TE/ML VV 104124 TUBERCULINE INJVLST 50TE/ML VV 20230 TUBERCULINE INJVLST 10IE/ML VV 82929 TUBERCULINE PPD-A INJVLST 0,4UG/ML VV 82937 TUBERCULINE PPD-K INJVLST 0,4UG/ML VV 82945 TUBERCULINE PPD-SC INJVLST 0,4UG/ML VV 9997 PIRACETAM INJVLST 200MG/ML VV 21598 PERFENAZINE INJVLST 100MG/ML 93688 PATENTBLAUW INJVLST 25MG/ML 122963 ALBUMINEMICROSFEREN MET PERFLUTREN INJSUSP 126764 TETRASPAN INFVLST 60MG/ML VV 127094 TETRASPAN INFVLST 100MG/ML VV 4359 SOJAOLIE GEZUIVERD INFEMU 100MG/ML 48054 SOJAOLIE GEZUIVERD INFEMU 200MG/ML VV 89958 SOJAOLIE GEZUIVERD INFEMU 300MG/ML VV 113743 SOJAOLIE/MCTRIGLYCERIDEN INFEMU 100MG/ML VV 113751 SOJAOLIE/MCTRIGLYCERIDEN INFEMU 200MG/ML VV 72095 SOJAOLIE/MCTRIGLYCERIDEN INFVLST 100MG/ML VV 72109 SOJAOLIE/MCTRIGLYCERIDEN INFVLST 200MG/ML 130281 LIPOPLUS INFUSIE-EMULSIE 200MG/ML 122246 OLIJFOLIE/SOJAOLIE INFEMU 200MG/ML 126322 SMOFLIPID INFEMU 200MG/ML 132527 VELAGLUCERASE ALFA INFUSIEPOEDER 400E VV 69582 RINGER/GLUCOSE INFVLST 25MG/ML VV 69574 RINGER/GLUCOSE INFVLST 50MG/ML
14
Oude toedieningsweg intraveneus intracaverneus i.m., i.v. intraveneus i.m., i.v. i.m., i.v. subcutaan sc iv i.v. i.v. i.v. i.m. i.m. i.m. intradermaal intradermaal intradermaal intradermaal intradermaal intradermaal i.v. i.m. sc, intra-arterieel i.v. i.v. i.v. i.v. i.v. i.v. i.v. i.v. i.v. i.v. i.v. i.v. i.v. i.v. i.v. i.v.
87750 64548 VV
77844
VV
76856 86924 124281 97128 109797
VV
109770 109789 109762 VV
64734
VV
129984
VV
100420
VV
100439
VV
111007 111015 111023 111031 110981 108170
VV VV
98574 VV
98582 116319 116327
VV
TZ
VV
TZ
113360 120200 128953 98701 98698 98728 86797 111848 111856 115126 115037 130516
RINGER/LACTAAT INFVLST (BAXTER/BRAUN) RINGER/LACTAAT INFVLST (BRAUN/FRESENIUS) RINGER/LACTAAT INFVLST (FRESENIUS/USP) RINGER/LACTAAT INFVLST (NPBI) FACTOR VII INJECTIEPOEDER 500IE FACTOR VII INJECTIEPOEDER 600IE FACTOR VII INJECTIEPOEDER 800IE PLASMA VERSBEVROREN BLOEDGROEP A INFVLST PLASMA VERSBEVROREN BLOEDGROEP AB INFVLST PLASMA VERSBEVROREN BLOEDGROEP B INFVLST PLASMA VERSBEVROREN BLOEDGROEP O INFVLST PLASMA-EIWITOPLOSSING GEPASTEURISEERD IN PLASMAVOLUME REDIBAG INFVLST 60MG/ML FOLLITROPINE BETA INJECTIEPOEDER 50IE FOLLITROPINE BETA INJECTIEPOEDER 100IE FOLLITROPINE BETA INJVLST 100IE/ML FOLLITROPINE BETA INJVLST 200IE/ML FOLLITROPINE BETA INJVLST 300IE/ML FOLLITROPINE BETA INJVLST 400IE/ML FOLLITROPINE BETA INJVLST 833IE/ML FOLLITROPINE ALFA INJECTIEPOEDER 37,5I FOLLITROPINE ALFA INJECTIEPOEDER 75IE FOLLITROPINE ALFA INJECTIEPOEDER 150IE FOLLITROPINE ALFA INJECTIEPOEDER 450IE FOLLITROPINE ALFA INJECTIEPOEDER 1050IE FOLLITROPINE ALFA INJECTIEPOEDER 1200IE FOLLITROPINE ALFA INJVLST 600IE/ML ACCUSOL 35 HEMOFILT/DIALYSEOPL ANTITROMBINE III INFUSIEPOEDER 1500IE ANTITROMBINE III INFUSIEPOEDER 500IE ANTITROMBINE III INFUSIEPOEDER 1000IE ANTITROMBINE III INJECTIEPOEDER 500IE ARTEMOTIL INJVLST 50MG/ML ARTEMOTIL INJVLST 150MG/ML AUROTHIOBARNSTEENZUUR INJVLST 20MG/ML AUROTHIOBARNSTEENZUUR INJVLST 100MG/ML AZACITIDINE PDR V INJSUSP 100MG
15
i.v. i.v. i.v. i.v. i.v. i.v. i.v. i.v. i.v. i.v. i.v. i.v. i.v. im, sc im, sc im, sc im, sc im, sc im, sc sc sc sc sc sc sc sc sc i.v. i.v. i.v. i.v. i.v. i.m. i.m. i.m. i.m. s.c.
119148 119156 119172 119164 119121 119075
VV VV VV
119040 119059 119067 77011 44695 44717 44733 94145 94137 94188 117676 117684 117668 110442
VV
62081
VV
62103
VV
62111 91812 91820 91839 88854 88862 88870 108022
BALANCE PD-OPL 15MG/ML CA 1,25MMOL/L BALANCE PD-OPL 15MG/ML CA 1,75MMOL/L BALANCE PD-OPL 23MG/ML CA 1,25MMOL/L BALANCE PD-OPL 23MG/ML CA 1,75MMOL/L BALANCE PD-OPL 42,5MG/ML CA 1,25MMOL/L BALANCE PD-OPL 42,5MG/ML CA 1,75MMOL/L BICAVERA PD-OPL GLUCOSE 15MG/ML BICAVERA PD-OPL GLUCOSE 23MG/ML BICAVERA PD-OPL GLUCOSE 42,5MG/ML BIJENGIF INJVLST CAPD DPCA 2 PD-OPL + GLUC 15MG/ML CAPD DPCA 3 PD-OPL + GLUC 42,5MG/ML CAPD DPCA 4 PD-OPL + GLUC 23MG/ML CAPC DPCA 10 PD-OPL + GLUC 15MG/ML CAPD DPCA 11 PD-OPL + GLUC 42,5MG/ML CAPD DPCA 12 PD-OPL + GLUC 23MG/ML CAPD DPCA 17 PD-OPL + GLUC 15MG/ML CAPD DPCA 18 PD-OPL + GLUC 42,5MG/ML CAPD DPCA 19 PD-OPL + GLUC 23MG/ML CHROOM CR 51 EDETAAT INJVLST 3,7MQ/ML DIANEAL PD1 PD-OPL + GLUCOSE 13,6MG/ML DIANEAL PD1 PD-OPL + GLUCOSE 22,7MG/ML DIANEAL PD1 PD-OPL + GLUCOSE 38,6MG/ML DIANEAL PD4 PDVLST + GLUCOSE 13,6MG/ML DIANEAL PD4 PDVLST + GLUCOSE 22,7MG/ML DIANEAL PD4 PDVLST + GLUCOSE 38,6MG/ML EPOETINE ALFA INJVLST 2000IE/ML EPOETINE ALFA INJVLST 4000IE/ML EPOETINE ALFA INJVLST 10.000IE/ML EPOETINE ALFA INJVLST 40.000IE/ML
16
intraperitoneaal intraperitoneaal intraperitoneaal intraperitoneaal intraperitoneaal intraperitoneaal intraperitoneaal intraperitoneaal intraperitoneaal s.c. intraperitoneaal intraperitoneaal intraperitoneaal intraperitoneaal intraperitoneaal intraperitoneaal intraperitoneaal intraperitoneaal intraperitoneaal i.v. intraperitoneaal intraperitoneaal intraperitoneaal intraperitoneaal intraperitoneaal intraperitoneaal i.v., s.c. i.v., s.c. i.v., s.c. i.v., s.c.
