Erythropoietin-ek (EPO) A jogszabályban előirt kötelezettségek alapján azon biológiai gyógyszer csoportokban ahol már jelen van biosimilar készítmény, a biológiai csoportok kialakítása céljából elemzést végeztünk, az elmúlt másfél éves felhasználási adatokat vizsgálva. A Magyarországon jelenleg elérhető erythropoietin készítményeket (Abseamed, Binocrit, Eporatio, Eprex, Neorecormon, Retacrit, Aranesp, Nespo) vizsgáltuk 2010. január 1-től 2011. július 1-ig, vényforgalmi adatok alapján (1. ábra). Megvizsgáltuk a készítményeket kiváltó betegkört, a felhasznált mennyiséget és a hozzá tartozó támogatáskiáramlást brandenként. Az elemzés során felmerült kérdéseket betegtérkép segítségével vizsgáltuk tovább. Tekintettel a felmerült kérdésekre külön vizsgáltuk azt, hogy egy beteg esetén milyen gyakorisággal került alkalmazásra különböző biológiai készítmény. A vizsgált termékkör: 1. Táblázat: A Magyarországon elérhető EPO készítmények
ATC kód Hatóanyag B03XA01 epoetin alfa epoetin alfa epoetin theta epoetin alfa epoetin beta epoetin zeta B03XA02 darbepoetin alfa darbepoetin alfa
Gyógyszer neve Referencia termék Készítménycsoport Gyártó Abseamed Eprex EPO Medice Arzneimittel Pütter Binocrit Eprex EPO Sandoz Eporatio EPO Ratiopharm Eprex EPO Janssen‐Cilag Neorecormon EPO Roche Retacrit Eprex EPO Hospira Aranesp EPO Amgen Nespo EPO Dompé Biotec
1. Forgalom Az EPO készítmények közül legmagasabb az Eprex nevű készítményre kiutalt TB-támogatás (1. ábra), a vizsgált, másfél éves időszakban 1 560 millió forintot tett ki. Az Eprex-től alig lemaradva a második és harmadik legnagyobb támogatáskiáramlással rendelkező készítmény az Aranesp és a Neorecormon, melyekre rendre 1 500 és 1 100 millió forintot költött a biztosító. A biohasonló készítmények támogatáskiáramlása ennél jóval alacsonyabb: a Retacrit esetében 180 millió forint, a Binocrit esetében 55 millió forint. Az Eporatio támogatáskiáramlása pedig 25 millió forinttal alig éri el a Binocrit-énak a felét. Zarzio esetében pedig 92 millió forint volt. Bár a Binocrit forgalma csaknem tízszeresére nőtt, a vizsgált másfél év nem mutatott növekedést a biohasonló készítmények piaci részesedésében együttesen. Az Abseamed és Nespo készítényekre nem történt vénykiváltás. Valamennyi készítményre a hatályos támogatás-volumen szerződések alapján jelentős visszafizetés történt.
ATC-kód
TTT kód
Gyógyszer neve
B03XA01
210118297
EPREX 10 000 NE OLDATOS INJEKCIÓ ELORETÖLTÖTT FECSKENDOBEN
B03XA01
210225484
EPREX 40 000 NE OLDATOS INJEKCIÓ ELORETÖLTÖTT FECSKENDOBEN
B03XA01
210404703
EPREX
BINOCRIT BINOCRIT 40000 NE/1,0 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELORETÖLTÖTT FECSKENDOBEN EPORATIO B03XA01
210404672
EPORATIO 20000 NE/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELORETÖLTÖTT FECSKENDOBEN
B03XA01
210404680
EPORATIO 30000 NE/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELORETÖLTÖTT FECSKENDOBEN
B03XA01
210182709
NEORECORMON 10000 NE OLDATOS INJEKCIÓ ELORETÖLTÖTT FECSKENDOBEN
B03XA01
210186533
NEORECORMON 30000 NE/I.E. OLDATOS INJEKCIÓ ELORETÖLTÖTT FECSKENDOBEN
B03XA01
210231956
RETACRIT 10000 NE/1,0 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELORETÖLTÖTT FECSKENDOBEN
B03XA01
210231964
RETACRIT 20000 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELORETÖLTÖTT FECSKENDOBEN
B03XA01
210231948
RETACRIT 30000 NE/0,75 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELORETÖLTÖTT FECSKENDOBEN
B03XA01
210231930
RETACRIT 40000 NE/1,0 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELORETÖLTÖTT FECSKENDOBEN
B03XA02
210184955
ARANESP 150 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ ELORETÖLTÖTT FECSKENDOBEN (0,3 ML)
B03XA02
210444795
ARANESP 150 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ ELORETÖLTÖTT FECSKENDOBEN (0,3 ML)
B03XA02
210215853
ARANESP 150 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ ELORETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN (0,3 ML)
B03XA02
210184989
ARANESP 300 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ ELORETÖLTÖTT FECSKENDOBEN (0,6 ML)
B03XA02
210215879
ARANESP 300 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ ELORETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN (0,6 ML)
B03XA02
210185016
ARANESP 500 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ ELORETÖLTÖTT FECSKENDOBEN (1 ML)
B03XA02
210444787
ARANESP 500 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ ELORETÖLTÖTT FECSKENDOBEN (1 ML)
B03XA02
210215895
ARANESP 500 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ ELORETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN (1 ML)
NEORECORMON
RETACRIT
ARANESP
1. ábra. EPO‐k támogatáskiáramlása brandenként (201001‐201107)
EPO‐k támogatáskiáramlása brandenként (201001‐201107) EPREX ARANESP NEORECORMON RETACRIT BINOCRIT EPORATIO 0
50
100
150
2010 I. negyedév
2010 II. negyedév
2011 I. negyedév
2011 II. negyedév
200
250
2010 III. negyedév
300
350 millió Ft
2010 IV. negyedév
2. Betegek száma
A vizsgált időszakban összesen 5 728 beteg váltott ki EPO készítményeket. Közülük 3 355 beteg váltott ki egynél többször ilyen készítményt, ami azt jelenti, hogy a betegek csaknem 40%-a a vizsgált időszakban csak egyszer kapott EPO készítménnyel történő kezelést. 3. Egy kezelésre jutó átlagos TB-támogatás gyakorisága
Az egy kezelésre jutó TB-támogatás jellemző összege, ahogy a 2. ábrán és 2. táblázaton látható, készítményenként jelentősen eltérő. Az átlagos kezelési költség az Eporatio esetében a legalacsonyabb: a betegek csaknem 90%-ára (egy beteg egy havi kezelésére) 200 ezer forintnál kevesebbet költött a biztosító. Az egy kezelésre jutó jellemző TB-támogatás második legalacsonyabb értéke, egyben a legalacsonyabb a nagy forgalmú készítmények közül az Aranesp készítményeké volt: a betegek fele 250 ezer forintnál kevesebbe került a finanszírozónak. Itt azonban fontos azt is megjegyezni, hogy az Aranesp esetében a második legnagyobb betegcsoport is jelentős nagyságú, 22%, melynek kezelési költsége 300-350 ezer forint közé esik. A Binocrit esetében a legnagyobb betegcsoport (71%) kezelési költsége 250300 ezer forint között volt a vizsgált időszakban, a Retacrit és Neorecormon egy kategóriával feljebb, 300-350 ezer forint között van. Az egy havi kezelésre jutó TB-támogatás jellemző összege az Eprex esetében a legmagasabb: 400-450 ezer forint között van. 2. ábra: Egy kezelésre jutó TB‐támogatás gyakorisága brandenként (201001‐201107)
Egy kezelésre jutó TB‐támogatás gyakorisága brandenként (201001‐201107) Eprex Neorecormon Retacrit Binocrit Aranesp Eporatio 0
200 <200000
<250000
400
600
<300000
<350000
800 <400000
1000
1200
<450000
<500000
1400 >500000
2. Táblázat: Egy kezelésre jutó TB‐támogatás gyakorisága brandenként (201001‐201107) Eporatio kezelés betegek betegek költsége száma aránya 89.32% 7.77% 0.97% 1.94% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 100.00%
72 1163 61 513 106 53 252 117 2337
Binocrit betegek betegek száma aránya
3.08% 49.76% 2.61% 21.95% 4.54% 2.27% 10.78% 5.01% 100.00%
23 11 100 2 0 1 0 3 140
Retacrit betegek betegek száma aránya
16.43% 7.86% 71.43% 1.43% 0.00% 0.71% 0.00% 2.14% 100.00%
31 102 17 194 8 3 7 11 373
Neorecormon betegek betegek száma aránya
8.31% 27.35% 4.56% 52.01% 2.14% 0.80% 1.88% 2.95% 100.00%
5 5 3 1273 27 53 57 116 1539
Aranesp ‐ Egy kezelésre jutó TB‐támogatás gyakorisága (201001‐201107)
1400 1200 1000 800 600 400 200
>5 00 00 0
<5 00 00 0
<4 50 00 0
<4 00 00 0
<3 50 00 0
<3 00 00 0
<2 50 00 0
0
<2 00 00 0
Binocrit ‐ Egy kezelésre jutó TB‐támogatás gyakorisága (201001‐201107) 120 100 80 60 40 20
>5 00 00 0
<5 00 00 0
<4 50 00 0
<4 00 00 0
<3 50 00 0
<3 00 00 0
0
<2 50 00 0
92 8 1 2 0 0 0 0 103
<2 00 00 0
<200000 <250000 <300000 <350000 <400000 <450000 <500000 >500000 SZUM
Aranesp betegek betegek száma aránya
0.32% 0.32% 0.19% 82.72% 1.75% 3.44% 3.70% 7.54% 100.00%
Eprex betegek betegek száma aránya 79 77 26 98 34 1319 38 175 1846
4.28% 4.17% 1.41% 5.31% 1.84% 71.45% 2.06% 9.48% 100.00%
Eporatio ‐ Egy kezelésre jutó TB‐támogatás gyakorisága (201001‐201107)
>5 00 00 0
<5 00 00 0
<4 50 00 0
<4 00 00 0
<3 50 00 0
<3 00 00 0
<2 50 00 0
<2 00 00 0
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0
Eprex ‐ Egy kezelésre jutó TB‐támogatás gyakorisága (201001‐201107) 1400 1200 1000 800 600 400 200
>5 00 00 0
<5 00 00 0
<4 50 00 0
<4 00 00 0
<3 50 00 0
<3 00 00 0
<2 50 00 0
<2 00 00 0
0
Neorecormon ‐ Egy kezelésre jutó TB‐támogatás gyakorisága (201001‐201107) 1400 1200 1000 800 600 400 200
>5 00 00 0
<5 00 00 0
<4 50 00 0
<4 00 00 0
<3 50 00 0
<3 00 00 0
<2 50 00 0
<2 00 00 0
0
Retacrit ‐ Egy kezelésre jutó TB‐támogatás gyakorisága (201001‐201107) 250 200 150 100 50
>5 00 00 0
<5 00 00 0
<4 50 00 0
<4 00 00 0
<3 50 00 0
<3 00 00 0
<2 50 00 0
<2 00 00 0
0
4. Egynél többféle készítményt kiváltók aránya
A biológiai gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatosan felmerült kérdések pontosabb vizsgálata érdekében külön figyeltük a több brandet is kapó betegek kiváltási arányát. Az egynél többször kiváltó betegeket vizsgáltuk, összesen 3 355 beteget. A többféle készítményt kiváltók aránya az egynél többször kiváltó betegek 19%-a volt a vizsgált időszakban (634 fő). Kettőnél több brandet a betegek mindössze 1,4%-a kapott, összesen 45 fő. Az alábbi betegtérkép jól szemlélteti az egyes betegeknél alkalmazott terápiás sémákat. Az itt bemutatott kezelések egyaránt szemléltetik az alkalmazott terápiák gyakoriságát, valamint az egy betegnél adott készítmények váltási gyakoriságát, mely rendkívül informatív a betegek kezelésére vonatkozóan. 100 beteg kezelési térképét mutatjuk be a vizsgált másfél éves időszakban. A készítményváltásokhoz kapcsolódóan mellékhatás bejelentés nem érkezett a hatósághoz.
3. ábra: Betegtérkép – EPO készítményekkel kezelt betegek (201001‐201107) BETEG 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41
201001 201002 201003 201004 201005 201006 201007 201008 201009 201010 201011 201012 201101 201102 201103 201104 201105 201106 NEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECORARANESP ARANESP ARANESP EPREX EPREX NEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECOR NEORECORNEORECORNEORECOREPREX NEORECOR NEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECOR NEORECORNEORECORARANESP ARANESP RETACRIT RETACRIT RETACRIT RETACRIT RETACRIT RETACRIT ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP NEORECOR NEORECORNEORECOREPREX EPREX ARANESP ARANESP EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP NEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECOR NEORECOR NEORECORNEORECOR BINOCRIT BINOCRIT BINOCRIT BINOCRIT BINOCRIT NEORECORNEORECORNEORECORNEORECOR NEORECORNEORECORNEORECORNEORECOR NEORECOREPREX EPREX EPREX EPREX EPREX NEORECORNEORECOR EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX EPORATIO EPREX EPREX EPREX NEORECORNEORECOR NEORECORNEORECOR NEORECOR NEORECOR NEORECOREPREX EPREX NEORECORNEORECOR EPREX ARANESP NEORECORNEORECORNEORECORNEORECOR ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP EPREX ARANESP ARANESP EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX ARANESP ARANESP NEORECORARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP NEORECORNEORECORNEORECORNEORECOR NEORECORNEORECOR NEORECOR NEORECORNEORECOR EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX ARANESP EPREX EPREX EPREX RETACRIT RETACRIT RETACRIT EPREX EPREX RETACRIT EPREX EPREX EPREX NEORECOR ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP NEORECOR ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP NEORECOR NEORECOR NEORECORNEORECOR NEORECOR NEORECOR NEORECOR NEORECOR NEORECORBINOCRIT BINOCRIT BINOCRIT BINOCRIT EPREX EPREX NEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECOR NEORECOREPREX NEORECORNEORECORNEORECORNEORECOREPREX EPREX NEORECOR NEORECORNEORECORNEORECORNEORECOR RETACRIT RETACRIT NEORECORNEORECOR EPREX EPREX EPREX EPREX NEORECORNEORECORNEORECORNEORECOR EPREX ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP EPREX ARANESP EPREX EPREX ARANESP ARANESP ARANESP RETACRIT RETACRIT RETACRIT RETACRIT RETACRIT EPREX EPREX EPREX NEORECOR NEORECOR NEORECOR EPREX EPREX EPREX NEORECORNEORECOR EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX NEORECORNEORECORNEORECOR NEORECORNEORECOR NEORECOR NEORECOR NEORECOR NEORECOR EPREX EPREX RETACRIT RETACRIT RETACRIT RETACRIT RETACRIT ARANESP ARANESP NEORECOR EPORATIO EPORATIO ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP EPREX NEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECOREPREX EPREX EPREX NEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECOR NEORECORNEORECOR ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP BINOCRIT ARANESP ARANESP NEORECORNEORECOR RETACRIT RETACRIT RETACRIT RETACRIT EPORATIO EPORATIO EPORATIO EPORATIO ARANESP ARANESP ARANESP NEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECOR EPREX EPREX EPREX NEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECOR NEORECORNEORECOR NEORECOR ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP EPREX RETACRIT RETACRIT RETACRIT RETACRIT RETACRIT RETACRIT
42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82
ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP EPREX EPREX EPREX
NEORECORNEORECORNEORECOR ARANESP EPREX EPREX EPREX ARANESP RETACRIT RETACRIT
EPREX NEORECORNEORECOR EPREX
ARANESP NEORECOREPREX EPREX ARANESP RETACRIT RETACRIT RETACRIT RETACRIT RETACRIT RETACRIT EPREX EPREX EPORATIO ARANESP EPREX EPREX EPREX RETACRIT RETACRIT RETACRIT EPREX EPREX
EPREX EPREX
EPREX
EPREX
EPREX
EPREX
EPREX EPREX NEORECORNEORECORNEORECOR
EPREX
EPREX EPREX NEORECORNEORECORNEORECOR RETACRIT
EPREX NEORECORNEORECOR NEORECOR NEORECOR NEORECORNEORECORNEORECOR EPREX NEORECORNEORECOR ARANESP ARANESP EPORATIO EPORATIO EPORATIO ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP EPREX ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP EPREX EPREX NEORECOR EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX BINOCRIT BINOCRIT BINOCRIT EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX NEORECOR ARANESP ARANESP EPREX ARANESP ARANESP ARANESP RETACRIT RETACRIT RETACRIT BINOCRIT ARANESP ARANESP RETACRIT RETACRIT RETACRIT RETACRIT RETACRIT NEORECOR NEORECORNEORECOR NEORECOREPREX EPREX EPREX NEORECOR NEORECOR NEORECOR NEORECOR NEORECOR EPREX EPREX EPREX EPREX ARANESP ARANESP ARANESP EPREX ARANESP ARANESP ARANESP EPREX ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP RETACRIT EPREX ARANESP ARANESP EPORATIO ARANESP ARANESP EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX ARANESP NEORECOR ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP NEORECOR ARANESP ARANESP ARANESP EPREX ARANESP ARANESP NEORECOREPREX ARANESP EPREX EPREX NEORECOR NEORECOR EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX ARANESP EPREX BINOCRIT EPREX RETACRIT NEORECOR ARANESP ARANESP EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX ARANESP ARANESP EPREX EPREX EPREX EPREX EPREX BINOCRIT EPREX EPREX NEORECORNEORECORNEORECOREPREX ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP EPORATIO NEORECOR EPREX EPREX EPREX EPREX NEORECOR EPREX EPREX BINOCRIT BINOCRIT BINOCRIT NEORECOR NEORECORNEORECOR NEORECOREPREX EPREX ARANESP NEORECORNEORECORNEORECORNEORECORNEORECOR
ARANESP BINOCRIT EPREX ARANESP ARANESP
ARANESP
ARANESP
EPREX ARANESP
BINOCRIT
83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100
ARANESP
EPREX
EPREX RETACRIT
NEORECOR EPREX EPREX ARANESP
ARANESP EPREX EPREX
EPREX
EPREX EPREX
EPREX
EPREX
EPREX EPREX
EPREX
RETACRIT RETACRIT RETACRIT RETACRIT NEORECOR RETACRIT ARANESP NEORECORNEORECOR NEORECORNEORECOR NEORECOREPREX NEORECOREPREX NEORECOR RETACRIT RETACRIT RETACRIT ARANESP NEORECOR NEORECOR ARANESP ARANESP NEORECOR RETACRIT RETACRIT RETACRIT EPREX EPREX EPREX EPREX NEORECOR EPREX EPREX ARANESP EPREX EPREX EPREX EPREX ARANESP ARANESP EPREX ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP ARANESP NEORECOR NEORECOR NEORECORNEORECOR ARANESP ARANESP ARANESP EPREX EPREX NEORECORNEORECOR EPREX
EPREX EPREX ARANESP ARANESP ARANESP EPREX
EPREX ARANESP ARANESP BINOCRIT ARANESP NEORECOR
EPREX
EPREX
EPREX
5. Új betegek aránya
Új betegnek tekintettük azokat a betegeket, akik legalább fél évig nem kaptak EPO-t. Az új betegek aránya a régi betegekhez képest 2010 II. és 2011 I. félévében 71 és 70% volt. (4. ábra) 4. ábra: Új betegek aránya 201001‐201107
Új betegek aránya 201001‐201107 90% 80%
84% 71%
80%
70%
70%
60%
60% 60% 50% 40%
28%
30% 20%
14%
17%
10% 0% 2010. II. félév (2010. I. félévhez képest)
2011. I. félév (2010. II. félévhez képest) EPO
CSF
GH
2011. I. félév (2010 I. félévhez képest)
