...cesta ke správnému výsledku
Katalog produktů 2012
VIDIA – cesta ke správnému výsledku
ávnému výsledku 1 1
VIDIA Profil firmy Firma VIDIA spol. s r.o. je soukromá česká biotechnologická firma, která byla založena v roce 1991 pracovníky s dlouholetými zkušenostmi ve zdravotnické výrobě. Zabývá se výrobou a vývojem diagnostických souprav pro humánní medicínu a životní prostředí. Firma má moderně zařízené oddělení výroby, které zajišťuje všechny stupně procesu výroby VIDIA souprav, od přípravy jednotlivých komponent až po výstupní kontrolu. Výzkumné a vývojové oddělení firmy udržuje tvořivé kontakty s Akademií věd ČR, nemocnicemi a vysokými školami. VIDIA má také laboratoř pro syntézu peptidů a přípravu konjugátů.
• Vysoká kvalita pro správné výsledky
Všechny produkty firmy procházejí vícestupňovou kontrolou v průběhu procesu výroby a testy v Národních referenčních laboratořích. Firma je od roku 2003 držitelem certifikátů ISO 9001 a ISO 13485 a účastní se mezinárodních programů hodnocení kvality External Quality Assurance, Labquality (Finsko), INSTAND (Německo). V rámci České republiky je VIDIA zapojena do programu EHK. VIDIA produkty jsou vyvíjeny tak, aby měly vysokou kvalitu, dlouhou životnost a jednoduché použití.
• Rozumná cena
VIDIA se snaží udržovat rozumnou cenovou politiku, jejímž záměrem je, aby využívání našich souprav přinášelo zákazníkům i finanční zisk.
• Zákaznický servis
Naši zkušení pracovníci jsou připraveni kdykoliv konzultovat se zákazníky interpretaci výsledků. Na základě požadavků zákazníků neustále vylepšujeme naše produkty, případně vyvíjíme nové diagnostické soupravy. VIDIA v rámci zakázkové syntézy nabízí přípravu syntetických peptidů a konjugátů.
• Spolehlivé dodávky
Distribuce zboží se provádí obvykle jednou týdně. V případě akutní nutnosti dodáme požadované zboží okamžitě.
Infekční serologie
Herpetické viry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 Epstein-Barrové virus – EBV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 VCA EBV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 EBNA-1 EBV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 EA EBV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 Lidský cytomegalovirus – CMV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Herpes simplex virus – HSV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Varicella zoster virus - VZV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Lidský herpesvirus 6 – HHV-6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 Rubella virus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 Toxoplasma gondii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 Chlamydie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Mycoplasma pneumoniae . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 Borrelie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 Virus klíšťové encefalitidy – TBEV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Autoprotilátky
β III Tubulin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 Vimentin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 Komplementový faktor H . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Hematologie
Von Willebrandova choroba typ 2N . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Cytoskelet
Neurofilamenta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Apoptóza
ELISA testy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 Protilátky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Buněčná imunita
Antigeny pro testování buněčné imunity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Komplement fixační antigeny
Influenza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 Adenovirus a Respirační syncytiální virus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
Rychlotesty
Těhotenský test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Diagnostika infekcí trávicího traktu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Diagnostika respiračních infekcí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Detekce návykových látek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zánětlivé a nádorové markery . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Monitorování životního prostředí
Hodnocení rizika vlivu látek znečisťujících životní prostředí . . . . . . . . . . . . . . . . Anti-PAU protilátky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Anti-Benzo(a)pyren protilátky a anti-Benzo(a)pyren diolepoxide–DNA adukt protilátky Polutanty-PAU a Bisfenol A . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Mikrocystin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
27 28 30 31 32
VIDIA – cesta ke správnému výsledku
Produkty
. 33 . 33 . 34 . 35 . 36
Vzdělávání
ELISA soupravy pro školní výuku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
Syntéza na zakázku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 ELISA analyzátory . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
2 2
Infekční serologie
Infekční serologie
Herpetické viry Epstein-Barrové virus – EBV ELISA-VIDITEST anti-EBV a IF-VIDITEST anti-EBV se používají pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo souvisejících s EBV, jako jsou infekční mononukleóza, chronická aktivní EBV infekce, Burkittův lymfom, lymfomy odvozené z Waldayerova okruhu, oportunní lymfomy u imunosuprimovaných jedinců a nasofaryngeální karcinom. Soupravy najdou své uplatnění při komplexní charakterizaci imunodeficitních syndromů a syndromu chronické únavy, kde je EBV často aktivován. Markery EBV infekce: Kapsidový antigen – VCA: strukturální protein nebo proteinový komplex, součást virové kapsidy Jaderný protein EBV – EBNA-1: nestrukturální jaderný protein, nachází se v latentně infikovaných buňkách Časný antigen – EA: nestrukturální protein nebo proteinový komplex, který je syntetizován v časné fázi replikačního cyklu viru. Na základě struktury a lokalizace v infikovaných buňkách rozlišujeme dvě komponenty EA. EA(R) (restricted) komponenta se nachází v ohraničených oblastech cytoplasmy a metanol-senzitivní EA(D) (difuzní) komponenta je rozptýlena v cytoplasmě a jádru infikované buňky. Protilátková odpověď proti VCA, EA a EBNA-1 v průběhu EBV infekce vykazuje různou dynamiku.
KONCENTRACE PROTILÁTEK
SCHÉMA SYNTÉZY PROTILÁTEK PO PRIMOINFEKCI EBV
IgM-EBNA-1
IgG-EBNA-1 IgG-VCA
IgM-VCA
IgG-EBNA-2 IgG-EA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
1
AKUTNÍ FÁZE (dny)
REKONVALESCENTNÍ FÁZE (měsíce) INFEKČNÍ MONONUKLEOSY
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Různé fáze EBV infekce jsou rozlišitelné na základě produkce IgG, IgM a IgA protilátek proti VCA, EBNA-1 a/nebo EA:
3 3
IgG antiVCA
IgM antiVCA
IgA antiVCA
IgG antiEBNA-1
IgM antiEBNA-1
IgG anti-EA
IgM anti-EA
Latence
++
-
-
+++
-
-/+ (20 %, EA-R)
-
Primární infekce
++
+/+++
+/+++
-
++
++ (EA-D)
+/+++
Reaktivace
+++
+ (30 %)
++
+++
-/+
+++ (EA-R+D)
-/+
Fáze EBV infekce
EBV
VCA EBV IgG protilátky mají anamnestický charakter a přetrvávají u infikovaného jedince po celý život. Serokonverze může být zjištěna v průběhu časné fáze primární infekce. Signifikantní vzestup hladiny anti-VCA IgG protilátek indikuje reinfekci nebo reaktivaci. Určení avidity IgG protilátek umožňuje rozlišení mezi primární a dříve prodělanou infekcí nebo reaktivací. Produkce IgM a IgA protilátek je typická pro aktivní infekci. Vysoké hladiny anti-VCA IgM protilátek jsou obyčejně přítomny v akutní a rekonvalescentní fázi infekční mononukleosy (IM), zatímco při reaktivaci EBV je IgM produkce slabá a často nejsou IgM protilátky detekovány. Naproti tomu je IgA protilátková odpověď mnohem výraznější. Po překonání infekce IgM i IgA mohou být detekovány ještě několik týdnů až měsíců.
ELISA-VIDITEST
IVD
Počet testů
Vzorek
Senzitivita/Specificita
semikvant.
192
sérum
98,1 % / 97,1 %
ELISA
kvant.
192
sérum
98,1 % / 97,1 %
anti-VCA EBV IgG (CSF)
ELISA
kvant.
96
sérum, mozkomíšní mok
98,1 % / 97,1 %
OD-175
anti-VCA EBV IgG a avidita IgG
ELISA
semikvant.
48
sérum
-
OD-066
anti-VCA EBV IgM
ELISA
semikvant.
192
sérum
94,7 % / 96,1 %
OD-096
anti-VCA EBV IgA
ELISA
semikvant.
96
sérum
85,3 % (96 %*) / 100 %
Počet testů
Vzorek
Kat. č.
Název soupravy
Metoda Hodnocení
OD-065
anti-VCA EBV IgG
ELISA
OD-091
anti-VCA EBV IgG
OD-084
Infekční serologie
Herpetické viry
* platí pro soubor pacientů s pozitivní IM diagnózou
IF-VIDITEST
IVD
Kat. č.
Název soupravy
Metoda Hodnocení
OD-034
anti-VCA EBV
IFA
semikvant.
30 x 8
sérum
OD-035
anti-VCA EBV IgG
IFA
semikvant.
30 x 8
sérum
OD-036
anti-VCA EBV IgM
IFA
semikvant.
30 x 8
sérum
Proč ELISA-VIDITEST nebo IF-VIDITEST anti-VCA EBV: • K ompletní panel serologických markerů EBV může být vyšetřen z jednoho ředění vzorku • Kvalitativní skríning i kvantitativní stanovení • Validace pro sérum i mozkomíšní mok • Software pro výpočet intratekální syntézy protilátek • Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti • ELISA-VIDITEST anti-VCA IgM obsahuje RF sorbent pro eliminaci interferujících IgG protilátek • IF test pro konfirmaci výsledků
4 4
Infekční serologie
Infekční serologie
Herpetické viry
EBV
EBNA-1 EBV V akutní fázi primární infekce jsou detekovány IgM protilátky, zatímco IgG protilátková odpověď je opožděna. Nepřítomnosti IgG anti-EBNA-1 protilátek se současnou přítomností IgG a IgM anti-VCA protilátek je diagnostickým markerem infekční mononukleosy. Dlouhotrvající nepřítomnost anti-EBNA-1 IgG může indikovat imunitní deficienci.
ELISA-VIDITEST
IVD
Počet testů
Vzorek
Senzitivita/ Specificita
Poznámka
kvant.
192
sérum
94,7 % / 96,5 %
dvojstripy
ELISA
kvant.
192
sérum
94,7 % / 96,5 %
odlamovací stripy
ELISA
semikvant.
96
sérum
95,5 % / 95,5 %
odlamovací stripy
Kat. č.
Název soupravy
Metoda Hodnocení
OD-024
anti-EBNA-1 EBV IgG
ELISA
OD-062
anti-EBNA-1 EBV IgG
OD-037
anti-EBNA-1 EBV IgM
Proč ELISA-VIDITEST anti-EBNA-1 EBV: • • • • •
5 5
K ompletní panel serologických markerů EBV může být vyšetřen z jednoho ředění vzorku Rekombinantní proteiny EBNA-1 zaručují vysokou senzitivitu a specificitu testu (IgG stanovení) Kvantitativní stanovení IgG ELISA-VIDITEST anti-EBNA-1 IgM obsahuje vysoce specifický syntetický peptidový antigen Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti
EBV
EA EBV Anti-EA IgG a IgM jsou doplňkové markery EBV aktivace (primární infekce nebo reaktivace). Vysoké titry anti-EA(D) jsou typické pro pozdní akutní a rekonvalescentní fázi infekční mononukleosy, zatímco EA(R) je častým markerem EBV reaktivace. V průběhu chronické reaktivace a aktivní chronické EBV infekce může být detekována protilátková odpověď proti oběma komponentám. Vysoké titry anti-EA(D) IgG a IgA protilátek byly zjištěny u pacientů s nasofaryngeálním karcinomem, přičemž IgA anti-EA(D) mají prognostický význam. Vysoké hladiny anti-EA(R) protilátek jsou typické pro pacienty s EBV-asociovaným Burkittovým lymfomem.
ELISA-VIDITEST
IVD
Kat. č.
Název soupravy
OD-097
anti-EA(D) EBV IgG
ELISA
OD-098
anti-EA(D) EBV IgM
ELISA
Počet testů
Vzorek
Senzitivita/Specificita
semikvant.
96
sérum
95,9 % / 94,15 %
semikvant.
96
sérum
85,7 % / 82,6 %
Počet testů
Vzorek
Metoda Hodnocení
IF-VIDITEST
Infekční serologie
Herpetické viry
IVD
Kat. č.
Název soupravy
Metoda Hodnocení
OD-030
anti-EA EBV IgG
IFA
semikvant.
20 x 8
sérum
OD-029
anti-EA(D) EBV IgG
IFA
semikvant.
10 x 8
sérum
Proč ELISA-VIDITEST nebo IF-VIDITEST anti-EA EBV: • V ysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti • Kvantitativní stanovení i kvalitativní skríning • IF test umožňuje rozlišení anti-EA(D) i anti-EA(R) protilátkovou odpověď a potvrzení výsledků alternativní metodou
6 6
Lidský cytomegalovirus – CMV Soupravy ELISA-VIDITEST anti-CMV jsou určeny pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo asociovaných s CMV, např. CMV mononukleózy, CMV syndromu a akutní a chronické CMV infekce u imunosuprimovaných pacientů. Soupravy lze též využít při komplexní charakterizaci chronického únavového syndromu a pro stanovení CMV seropozitivity u dárců krve, orgánů a příjemců těchto biologických materiálů. Test je součástí TORCH panelu a může být použit pro skríning a sledování těhotných žen kvůli detekci možné kongenitální CMV infekce novorozenců. nízká avidita
vysoká avidita
HLADINA PROTILÁTEK
Infekční serologie
Infekční serologie
Herpetické viry
IgG IgM
Akutní infekce
Postinfekční stádium
ELISA-VIDITEST
Reaktivace
ČAS
IVD
Počet testů
Vzorek
Senzitivita/Specificita
semikvant.
96
sérum
99,8 % / 100 %
ELISA
kvant.
96
sérum, mozkomíšní mok
99,8 % / 100 %
anti-CMV IgG a avidita IgG
ELISA
semikvant.
48
sérum
-
OD-162
anti-CMV IgM capture
ELISA
semikvant.
96
sérum
96,2 % / 96 %
OD-164
anti-CMV IgA
ELISA
semikvant.
96
sérum
100 % / 95,2 %
Kat. č.
Název soupravy
Metoda Hodnocení
OD-176
anti-CMV IgG
ELISA
OD-102
anti-CMV IgG (CSF)
OD-177
Proč ELISA-VIDITEST anti-CMV:
7 7
• K ompatibilní s jinými ELISA-VIDITESTy – možnost testování celého herpetického panelu z jednoho ředění vzorku • Kvantitativní i kvalitativní stanovení • Šestibodová kalibrace u kvant. stanovení • ELISA-VIDITEST anti-CMV IgG (CSF) validována pro séra i mozkomíšní moky • ELISA-VIDITEST anti-CMV IgM v capture uspořádání – vysoká specifita • Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti
Herpes simplex virus – HSV Soupravy ELISA-VIDITEST a IF-VIDITEST anti-HSV 1+2 jsou určeny pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo spojených s HSV1 nebo HSV2, např. genitálního a labiálního herpesu, herpetické gingivostomatitidy, herpetické keratokonjunktivitidy, včetně infekcí provázených neurologickými komplikacemi (encefalitida, meningitida, zánětlivé neuropatie a polyneuropatie). Soupravy lze též využít pro diferenciální diagnostiku neuroinfekcí, očních infekcí a kožních exantémových onemocnění. Nerozlišuje typ HSV1 a HSV2.
ELISA-VIDITEST
É NOV
IVD
Počet testů
Vzorek
Senzitivita/Specificita
semikvant.
96
sérum
98,8 % / 97 %
ELISA
kvant.
96
sérum, mozkomíšní mok
98,8 % / 97 %
anti-HSV1+2 IgM
ELISA
semikvant.
96
sérum
96,3 % / 100 %
anti-HSV1+2 IgA
ELISA
semikvant.
96
sérum
96,1 % / 98,5 %
Počet testů
Vzorek
10 x 8
sérum
Kat. č.
Název soupravy
Metoda Hodnocení
OD-169
anti-HSV1+2 IgG
ELISA
OD-167
anti-HSV1+2 IgG (CSF)
OD-234 OD-283
IF-VIDITEST Kat. č.
Název soupravy
OD-031
anti-HSV
Infekční serologie
Herpetické viry
IVD
Metoda Hodnocení IFA
semikvant.
Proč ELISA-VIDITEST nebo IF-VIDITEST anti-HSV: • • • • • • • •
S imultánní detekce anti-HSV1 a anti-HSV2 protilátek Kvantitativní určení koncentrace IgG i kvalitativní skríning Stanovení intratekální syntézy IgG ELISA-VIDITEST anti-HSV1+2 IgG CSF validována pro séra i mozkomíšní moky Software pro výpočet intratekální syntézy protilátek ELISA-VIDITEST anti-HSV1+2 IgM obsahuje RF-sorbent pro eliminaci interferujících IgG protilátek Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti IF test pro konfirmaci výsledků
8 8
Infekční serologie
Infekční serologie
Herpetické viry Varicella zoster virus - VZV ELISA-VIDITEST a IF-VIDITEST anti-VZV soupravy se používají pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo souvisejících VZV, jako jsou plané neštovice a pásový opar, jejich komplikace (parézy, neuralgie, encefalitidy) a generalizovaná onemocnění u imunodeficitních pacientů (pneumonie, generalizovaný zoster). Soupravy se také používají pro diferenciální diagnostiku neuroinfekcí, infekcí oka, kůže a exantémových onemocnění. VZV-specifické protilátky mají anamnestický charakter a slouží pro zjištění imunologického statusu jedince. Výrazné zvýšení jejich hladiny v párových vzorcích může indikovat aktivní infekci. Specifické anti-VZV IgM a IgA se zvyšují v průběhu aktivní infekce (primární infekce a reaktivace) a v rekonvalescentní fázi vymizí. V některých případech můžou protilátky přetrvávat několik týdnů nebo měsíců. Stanovení anti-VZV IgG avidity je důležité pro rozlišení primární infekce od dříve prodělané infekce nebo reaktivace.
É NOV
ELISA-VIDITEST
IVD
Počet testů
Vzorek
Senzitivita/Specificita
kvant.
96
sérum, mozkomíšní mok
96,9 % / 96,6 %
ELISA
semikvant.
48
sérum
96,9 % / 96,6 %
anti-VZV IgM
ELISA
semikvant.
96
sérum
100 % / 97,6 %
anti-VZV IgA
ELISA
semikvant.
96
sérum
94 % / 100 %
Počet testů
Vzorek
20 x 8
sérum
Kat. č.
Název soupravy
Metoda Hodnocení
OD-087
anti-VZV IgG (CSF)
ELISA
OD-233
anti-VZV IgG a avidita IgG
OD-197 OD-284
IF-VIDITEST Kat. č.
Název soupravy
OD-119
anti-VZV
IVD
Metoda Hodnocení IFA
semikvant.
Proč ELISA-VIDITEST nebo IF-VIDITEST anti-VZV: • K vantitativní verze pro určení koncentrace protilátek v mezinárodních jednotkách/ml • ELISA-VIDITEST anti-VZV IgG (CSF) validována pro séra i mozkomíšní moky • Software pro kvantifikaci i pro výpočet intratekální syntézy • ELISA-VIDITEST anti-VZV IgM obsahuje RF sorbent pro eliminaci interferujících IgG protilátek • Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti • IF test pro konfirmaci výsledků
9 9
Lidský herpesvirus 6 – HHV-6 ELISA-VIDITEST a IF-VIDITEST anti-HHV-6 jsou určeny pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo souvisejících s lidským herpetickým virem typu 6, jako jsou u dětí exanthema subitum, akutní respirační onemocnění, horečnaté průjmové onemocnění a febrilní křeče u kojenců, v pozdějším věku část infekčních mononukleóz bez heterofilních protilátek, dále intersticiální pneumonie, encefalitidy, meningitidy, hepatitidy a dřeňový útlum u pacientů s oslabenou imunitou. Stanovení přítomnosti IgG anti-HHV-6 protilátek umožňuje hodnocení imunitního statusu pacienta. Serokonverze nebo 4–násobný nárůst v titru protilátek u párových vzorků (odebraných v akutní a rekonvalescentní fázi infekce) indikuje aktivní infekci.
ELISA-VIDITEST Kat. č.
Název soupravy
OD-235
anti-HHV-6 IgG
IVD
Metoda Hodnocení ELISA
semikvant.
IF-VIDITEST Kat. č.
Název soupravy
OD-033
anti-HHV-6 IgG
Počet testů
Vzorek
96
sérum
Počet testů
Vzorek
10 x 8
sérum
Infekční serologie
Herpetické viry
IVD
Metoda Hodnocení IFA
semikvant.
Proč ELISA –VIDITEST nebo IF-VIDITEST anti-HHV-6: • • • •
ysoká senzitivita/specificita V IF test pro konfirmaci výsledků Inkubace při laboratorní teplotě Konjugát a kontroly v pracovní koncentraci
10 10
Infekční serologie
Infekční serologie
Rubella virus ELISA-VIDITEST anti-Rubella soupravy jsou určeny pro diagnostiku zarděnek u dětí, dospělých, těhotných žen a kongenitálně infikovaných novorozenců. Jako součást TORCH panelu se test používá pro diferenciální diagnostiku vertikálního přenosu infekce z matky na plod. Používá se také pro diferenciální diagnostiku exantémových onemocnění a pro monitorování imunitního statusu jedince. Anti-Rubella IgG protilátky mají anamnestický charakter – objevují se v prvním týdnu nemoci, po pár týdnech dosahují maximální hodnoty a poté přetrvávají celoživotně v nízkých hladinách. IgM protilátky bývají detekovány v časných fázích infekce a k jejich vymizení dochází po 3 – 5 měsících po infekci. U některých pacientů anti-Rubella IgM protilátky přetrvávají po dobu několika měsíců. Po vakcinaci je IgG serokonverze výrazná a koncentrace IgG protilátek je většinou nižší než po prodělání přirozené infekce. Specifické IgG protilátky přetrvávají až 15 let po vakcinaci, IgM protilátky 8 – 12 týdnů. Protilátková pozitivita neposkytuje jednoznačný důkaz o probíhající infekci a ani o dostatečné ochraně před nákazou. Pro finální diagnózu je proto důležitá pacientova anamnéza a klinické symptomy.
ELISA-VIDITEST
IVD
Počet testů
Vzorek
Senzitivita/Specificita
kvant.
96
sérum
99,6 % / 97,7 %
kvalitat.
96
sérum
100 % / 99,2 %
Kat. č.
Název soupravy
Metoda Hodnocení
OD-240
anti-Rubella IgG
ELISA
OD-241
anti-Rubella IgM capture
ELISA
IgG
IgM
Interpretace
Doporučení
-
-
Specifické protilátky nedetekovány
Pokud je podezření na aktivní infekci, doporučuje se odebrání druhého kontrolního vzorku s odstupem 7 dní
-
+
Pravděpodobně primární infekce Monitorování IgG a IgM protilátek ve vzorku odebraném Není vyloučena polyklonání odpověď jako důsledek jiné infekce za 10 – 14 dní pro určení serokonverze
+
+
Pravděpodobně akutní infekce Vakcinace v nedávném období
+
-
Pravděpodobně infekce v minulosti Pokud je podezření na aktivní infekci – doplňkové testy (reinfekce, vakcinace) a monitoring (viz výše)
Monitorování IgG a IgM protilátek ve vzorku odebraném za 10 – 14 dní pro sledování dynamiky produkce protilátek. Doplňkové testy: anti-Rubella IgG avidita (IFA, KF, HIT)
Proč ELISA-VIDITEST anti-Rubella:
11 11
• • • • •
K vantitativní stanovení IgG v mezinárodních jednotkách/ml Semikvantitativní stanovení IgM protilátek Kontroly a Px-konjugát v pracovní koncentraci ELISA ve verzi IgM capture potlačuje interferenci revmatoidního faktoru Jednotlivě vakuově zabalené stripy prodlužují expiraci soupravy
ELISA-VIDITEST anti-Toxo soupravy jsou určeny pro diagnostiku toxoplasmózy u imunokompetentních a imunodeficientních jedinců, těhotných žen, dětí a kongenitálně infikovaných novorozenců. Jako součást TORCH panelu je test používán pro diferenciální diagnostiku vertikálně přenosných infekcí z matky na plod. Může být také použit pro diferenciální diagnostiku lymfadenopatií. Anti-Toxoplasma IgG protilátky se objevují 1 – 2 týdny po začátku infekce, dosahují maximální hladiny po pár týdnech a poté přetrvávají celoživotně v nízkých hladinách. IgM protilátky jsou detekovány v časné akutní fázi infekce a vymizí obyčejně do 3 – 5 měsíců. U některých pacientů anti-Toxoplasma IgM protilátky přetrvávají po dobu několika měsíců nebo rok po infekci. Proto jsou doporučovány další testy pro upřesnění stadia nemoci. Zvýšené hladiny IgA protilátek se objevují později než IgM protilátky a po 3 – 6 měsících po proběhlé infekci už jsou neprokazatelné.
ELISA-VIDITEST
É NOV
IVD
Počet testů
Vzorek
Senzitivita/Specificita
kvant.
96
sérum
100 % / 99,1 %
ELISA
kvalitat.
96
sérum
100 % / 98,1 %
anti-Toxo IgA
ELISA
kvalitat.
96
sérum
80,4 % / 83,3 %
anti-Toxo avidita IgG*
ELISA
kvant.
48
sérum
Kat. č.
Název soupravy
Metoda Hodnocení
OD-242
anti-Toxo IgG
ELISA
OD-243
anti-Toxo IgM capture
OD-244 OD-310
Infekční serologie
Toxoplasma gondii
*Souprava obsahuje reagencie a kontroly použitelné se soupravou ELISA-VIDITEST anti-Toxo IgG
IgG
IgM
Interpretace
Doporučení
-
-
Specifické protilátky nedetekovány
U těhotných žen proveďte kontrolní test ve 2. a 3. trimestru
-
+
Pravděpodobně časná fáze infekce
Monitorování IgG a IgM protilátek ve vzorku odebraném za 10 – 14 dní pro určení serokonverze
+
+
Pravděpodobně infekce v současné době, reinfekce nebo latentní infekce
Doplňkové testy: určení anti-Toxo IgG avidity, anti-Toxo IgA (IFA, KF), monitorování Doplňkové testy: určení anti- Toxo IgG avidity, anti-Toxo IgA, (IFA, KF), monitorování IgG a IgM protilátek ve vzorku odebraném za 10 – 14 dní pro sledování dynamiky produkce protilátek
+
-
Pravděpodobně dříve prodělaná infekce nebo reinfekce Pokud je podezření na aktivní infekci – doplňkové testy U novorozenců pravděa monitoring (viz. výše) podobně kongenitální infekce
Proč ELISA-VIDITEST anti-Toxo: • S tandardizovaný formát pro detekci IgG a IgA • Kvantitativní stanovení IgG v mezinárodních jednotkách/ml • Kvalitativní stanovení IgM a IgA protilátek • Kontroly a Px-konjugát v pracovní koncentraci • ELISA ve verzi IgM capture potlačuje interferenci revmatoidního faktoru • Jednotlivě vakuově zabalené stripy prodlužují expiraci soupravy
12 12
Infekční serologie
Infekční serologie
Chlamydie Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumoniae Soupravy ELISA-VIDITEST anti-Chlamydia trachomatis soupravy jsou určeny pro diagnostiku akutních a chronických infekcí způsobených Chlamydia trachomatis, např. zánětlivého onemocnění urogenitálního traktu, a také jejich komplikací (artritida, konjunktivitida). Testování anti-C.trachomatis protilátek přispívá k diferenciální diagnostice sexuálně přenosných onemocnění a očních infekcí kojenců. Soupravy ELISA-VIDITEST anti-Chlamydia pneumoniae jsou určeny pro diagnostiku infekcí dolních dýchacích cest a oka. Primární infekce C. trachomatis/C. pneumoniae se vyznačuje převahou IgM protilátek do 2 – 4 týdnů po infekci. Teprve po 6 – 8 týdnech se začínají tvořit specifické IgG a IgA protilátky. Po akutní infekci C. trachomatis/C. pneumoniae již zpravidla po 2 – 6 měsících nelze protilátky IgM prokázat. Hladina protilátek IgG se snižuje velmi pomalu, zatímco hladina protilátek IgA naopak klesá rychleji. U primárních chlamydiových infekcí je průkaz protilátek IgM důležitým diagnostickým znakem, avšak v případě opakovaných nebo chronických infekcí je hladina protilátek IgM jen velmi nízká, nebo se tyto protilátky nevyskytují vůbec. Negativní nález specifických IgM protilátek v těchto případech neznamená vyloučení akutní nebo recentní infekce.
ELISA-VIDITEST
IVD
Počet testů
Vzorek
Senzitivita/Specificita
kvant.
96
sérum
82,1 % / 91,5 %
ELISA
kvalitat.
96
sérum
100 % / 93,3 %
anti-Chlamydia trachomatis IgA
ELISA
kvalitat.
96
sérum
69,6 % / 100 %
OD-183
anti-Chlamydia pneumoniae IgG
ELISA
kvant.
96
sérum
100 % / 90,2 %
OD-184
anti-Chlamydia pneumoniae IgM
ELISA
kvalitat.
96
sérum
92,8 % / 87,4 %
OD-185
anti-Chlamydia pneumoniae IgA
ELISA
kvalitat.
96
sérum
81,8 % / 96,8 %
Kat. č.
Název soupravy
Metoda Hodnocení
OD-180
anti-Chlamydia trachomatis IgG
ELISA
OD-181
anti-Chlamydia trachomatis IgM
OD-182
Proč ELISA-VIDITEST anti-Chlamydia trachomatis a anti-Chlamydia pneumoniae:
13 13
• U rčení druhově-specifických protilátek (rozlišení C.trachomatis a C.pneumoniae) • Simultánní detekce různých markerů chlamydiové infekce z jednoho ředění vzorku • Kvantitativní stanovení IgG, kvalitativní stanovení IgM a IgA protilátek • Kontrolní séra a konjugát v pracovním ředění • Stejný ředící roztok pro IgG, IgA a IgM stanovení • Jednotlivě vakuově zabalené stripy prodlužují expiraci soupravy
Soupravy ELISA-VIDITEST anti-Mycoplasma pneumoniae jsou určeny pro laboratorní diagnostiku chorob vyvolaných baktérií Mycoplasma pneumoniae. Test se využívá zejména pro diagnostiku všech druhů zánětů dýchacích cest od lehkých katarů až po těžké pneumonie, včetně komplikací jako perikarditis, meningoencefalitis, otitis, erythema nodosum. Pro kvalitní laboratorní stanovení diagnózy pomocí ELISA je ideální sledovat dynamiku tvorby protilátek, kde předpokladem je vyšetření dvou vzorků sér jednoho pacienta, tzv. párových sér – první vzorek je odebrán v akutní fázi onemocnění, druhý v době, kdy se předpokládá vytvoření prokazatelné hladiny protilátek, tj. cca za 10 – 15 dnů od odběru prvního vzorku. Vzhledem k odlišné dynamice tvorby protilátek jednotlivých imunoglobulinových tříd se doporučuje v každém vzorku paralelní vyšetření specifických protilátek třídy IgG, IgM a IgA.
ELISA-VIDITEST
IVD
Počet testů
Vzorek
Senzitivita/Specificita
semikvant.
96
sérum
73 % / 76 %
ELISA
semikvant.
96
sérum
98 % / 100 %
ELISA
semikvant.
96
sérum
96 % / 83 %
Kat. č.
Název soupravy
Metoda Hodnocení
OD-137
anti-Mycoplasma pn. IgG
ELISA
OD-138
anti-Mycoplasma pn. IgM
OD-139
anti-Mycoplasma pn. IgA
Infekční serologie
Mycoplasma pneumoniae
Interpretace výsledků IgG
IgM
IgA
Seronegativita
-
-
-
Časná akutní infekce
-
+
+
Časná akutní infekce bez tvorby IgM
-
-
+
Pozdní akutní infekce
+
+
+
Odeznívající infekce (postakutní stav)
+
(+)
(+)
Infekce prodělaná v dřívější době
+
-
(+)
Reinfekce
+
-
(+)
Proč ELISA-VIDITEST anti-Mycoplasma pn.: • V ysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti • Stanovení všech 3 tříd protilátek – IgG, IgM, IgA • Inkubace při laboratorní teplotě
14 14
Infekční serologie
Infekční serologie
Borrelie Soupravy ELISA-VIDITEST anti-Borrelia recombinant jsou určeny pro detekci specifických IgG a IgM protilátek proti antigenům hlavních patogenních kmenů borrelie (B.afzelii, B.garinii a B.burgdorferi sensu stricto) v lidském séru. Stanovení protilátek je jedním z nástrojů uplatňujících se při diagnostice lymeské boreliózy (LB). Diagnostika LB je založena na kombinaci klinického a laboratorního vyšetření. Protilátky IgM se tvoří asi 3 týdny po infekci, maxima dosahují za 6 týdnů, pak jejich hladina zpravidla klesá, následuje tvorba protilátek třídy IgG. V časné fázi infekce je stanovení specifických protilátek důležité zejména v případech, kdy nejsou patrné typické klinické příznaky (např. erythema migrans - pouze v 50% případů). Některé symptomy LB mohou být podobné symptomům jiných nemocí, proto se stanovení protilátek proti boreliím uplatňuje i v rámci diferenciální diagnostiky neuroinfekcí, artropatií, karditid a kožních onemocnění. Při interpretaci výsledků je třeba brát v úvahu pomalou tvorbu protilátek v časném stádiu onemocnění, možnost ovlivnění tvorby protilátek předchozím podáváním antibiotik, dlouhodobou seronegativitu u malého procenta nemocných, možnost zkřížených reakcí u osob s jiným onemocněním. Výsledky je proto vždy nutné srovnávat s klinickými údaji.
ELISA-VIDITEST
IVD
Metoda Hodnocení Počet testů
Kat. č.
Název soupravy
Vzorek
Senzitivita/Specificita
É NOV
OD-082
anti-Borrelia recomb. IgG + VlsE
ELISA
kvalitat.
96
sérum
95% / 99%
É NOV
OD-081
anti-Borrelia recomb. IgM
ELISA
kvalitat.
96
sérum
99% / 97%
OD-282
anti-Borrelia recom. IgG + VlsE
ELISA
semikvant.
96
sérum, mozkomíšní mok
95% / 99%
OD-281
anti-Borrelia recomb. IgM
ELISA
semikvant.
96
sérum, mozkomíšní mok
99% / 97%
OD-172
anti-Borrelia recomb. IgG (CSF) + VlsE
ELISA
kvant.
96
OD-173
anti-Borrelia recom. IgM (CSF)
ELISA
kvant.
96
OD-173
Proč ELISA-VIDITEST anti-Borrelia recomb.:
15 15
• V ysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti • Soupravy obsahují vysoce specifické rekombinantní antigeny izolované z kmenů s výskytem v České republice • Rekombinantní antigeny vylučují zkřížené reakce s jinými spirochétami • Stanovení protilátek v séru, mozkomíšním moku a synoviální tekutině • Kvantitativní hodnocení pro IgG i IgM stanovení
sérum, mozkomíšní mok, synoviální tekutina sérum, mozkomíšní mok, synoviální tekutina
95% / 99% 99% / 97%
Soupravy ELISA-VIDITEST anti-TBEV jsou určeny pro diagnostiku infekcí virem klíšťové encefalitidy (TBEV), např. encefalitidy nebo meningoencefalitidy. Soupravu lze též využít pro diferenciální diagnostiku neuroinfekcí a sledování protilátkové odpovědi po očkování proti TBEV.
Dynamika diagnostických markerů avidita IgG (%)
IgG
IgM virémie (PCR)
inkubační doba 7 – 14 dní
1. fáze (horečka) 2 – 7 dní
afebrilní období 2 – 10 dní
2. fáze (neurologická) 4 – 10 dní (až měsíc)
ELISA-VIDITEST
É NOV
rekonvalescence
až 10 měsíců
Infekční serologie
Virus klíšťové encefalitidy – TBEV
IVD
Počet testů
Vzorek
Senzitivita/Specificita
kvant.
96
sérum, mozkomíšní mok
98,1 % / 100 %
ELISA
semikvant.
48
sérum
100 % / 97,9 %
ELISA
semikvant.
96
sérum, mozkomíšní mok
100 % / 97,9 %
Kat. č.
Název soupravy
Metoda Hodnocení
OD-192
anti-TBEV IgG
ELISA
OD-170
anti-TBEV IgG a avidita IgG
OD-194
anti-TBEV IgM
Proč ELISA-VIDITEST anti-TBEV: • • • • •
S oučástí soupravy program pro kvantifikaci IgG Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti Kontroly v pracovním ředění Stejný ředící pufr umožňuje jenom jedno ředění séra Stanovení anti-TBEV IgG avidity
16 16
Autoprotilátky
Autoprotilátky
β III Tubulin Soupravy ELISA-VIDITEST human anti-β III TUBULIN jsou určeny k detekci IgG a IgM protilátek proti β III Tubulinu v lidském séru (mozkomíšním moku). Souprava ELISA-VIDITEST mouse anti-β III TUBULIN je určena k detekci IgG protilátek proti β III Tubulinu v myším séru. Protein tubulin je hlavní komponentou cytoskeletálních mikrotubulů, je tvořen podjednotkami α a β. Heterodimerické komplexy α a β tubulinu se longitudinálně spojují a vytváří protofilamenta, která se laterárně spojují navzájem za vzniku mikrotubulů. Izotyp III ß podjednotky tubulinu (tubulin ß III) se vyskytuje výhradně v mikrotubulech nervových buněk. Při poškození neuronů se buněčné proteiny, mezi nimi i tubulin ß III, uvolňují do extracelulárního prostoru a mohou vyvolat imunitní reakci s produkcí autoreaktivních protilátek třídy IgM a třídy IgG. Hladina protilátek proti neuronálně specifickému izotypu tubulinu v séru a v mozkomíšním moku tak nepřímo odráží stupeň poškození a průběh zánětu v nervové tkáni.
ELISA-VIDITEST
RUO
Kat. č.
Název soupravy
Metoda
Hodnocení
Počet testů
Vzorek
OD-073
human anti-β III TUBULIN IgG
ELISA
semikvant.
96
sérum, mozkomíšní mok
OD-074
human anti-β III TUBULIN IgM
ELISA
semikvant.
96
sérum
OD-106
mouse anti-β III TUBULIN
ELISA
semikvant.
96
myší sérum
ELISA-VIDITEST anti-β III TUBULIN ve vědeckých publikacích:
• A ntibody formation against beta–tubulin class III in response to brain trauma. Škoda D et al. Brain Res Bull. 2006 Jan 15;68(4):213–6. • The presence of IgG antibodies to beta–tubulin class III in the course of borreliosis (Lyme disease) Kranda K et al. Journal of Neurology 2004, 251, Suppl. 3, 157 • Specific anti–beta tubulin antibodies in deffertial diagnosis of dementiasŠkoda D et al. Cesk Slov Neurol N 2007, 70/103(2):152–157
17 17
IgM IgG
Soupravy ELISA-VIDITEST anti-VIMENTIN jsou určeny pro kvalitativní detekci IgG a IgM protilátek proti vimentinu v lidských sérech. Vimentin je součástí cytoskeletu buněk a společně s desminem, gliálním fibrilárním acidickým proteinem a periferinem je řazen k intermediárním filamentům typu III. Vimentin je z těchto čtyř proteinů v těle nejrozšířenější, nachází se v leukocytech, endotheliálních buňkách cév, v některých epitheliálních buňkách a v buňkách mesenchymálního původu (fibroblastech). Sérové autoprotilátky proti vimentinu jsou popsány u neurofibromatózy typu 1 (1), u rejekcí transplantovaných orgánů (2) a intersticiální plicní fibrózy (3).
ELISA-VIDITEST
RUO
Kat. č.
Název soupravy
Metoda
Hodnocení
Počet testů
Vzorek
OD-140
anti-VIMENTIN IgG
ELISA
kvalitat.
96
sérum
OD-141
anti-VIMENTIN IgM
ELISA
kvant.
96
sérum
Autoprotilátky
Vimentin
Reference: 1) Kotaska K, Petrak B, Kukacka J, Kraus J, Prusa R. Anti–vimentin antibodies and neuron– specific enolase in children with neurofibromatosis type–1. Neuro Endocrinol Lett. 2007 Dec;28(6):761–4. 2) Jonker M, Danskine A, Haanstra K, Wubben J, Kondova I, Kuhn EM, Rose M. The autoimmune response to vimentin after renal transplantation in nonhuman primates is immunosuppression dependent. Transplantation. 2005 Aug 15;80(3):385–93. 3) Yang Y, Fujita J, Bandoh S, Ohtsuki Y, Yamadori I, Yoshinouchi T, Ishida T. Detection of antivimentin antibody in sera of patients with idiopathic pulmonary fibrosis and non–specific interstitial pneumonia. Clin Exp Immunol. 2002 Apr;128(1):169–74.
18 18
Autoprotilátky
Autoprotilátky
Komplementový faktor H ELISA-VIDITEST anti-complement factor H souprava je určena pro kvantitativní detekci protilátek třídy IgG proti faktoru H v lidském séru nebo plazmě. Faktor H je glykoprotein přítomný v lidské plazmě v koncentraci mezi 300 – 800 mg/l a jeho hlavní funkce je regulovat aktivitu komplementu. Autoprotilátky, jež mají inhibiční účinek na faktor H, vedou k dysregulaci komplementu a jsou nacházeny u přibližně 10 % případů atypického hemolyticko-uremického syndromu (aHUS). Pro aHUS je charakteristická přítomnost mikroangiopatické hemolytické anémie, trombocytopenie a selhávání ledvin. Souprava obsahuje kvantifikátor ve formě konjugátu myší monoklonální protilátky proti faktoru H a lidského IgG a dovoluje stanovení titru protilátek v arteficiálních jednotkách (AU/ml).
ELISA-VIDITEST
IVD
Kat. č.
Název soupravy
Metoda
Hodnocení
Počet testů
Vzorek
OD-166
anti-complement factor H
ELISA
kvant.
48
sérum, plazma
Proč ELISA-VIDITEST anti-complement factor H: • P rvní komerčně dostupná CE IVD certifikovaná ELISA • Kvantitativní hodnocení dat pomocí uměle připraveného standardu (lidský IgG kovalentně provázaný s monoklonální protilátkou proti faktoru H)
19 19
Hladina anti-CFH IgG u aHUS, vrozené a získané TTP
Standard anti-CFH IgG
700
1,0 OD 450/620 Blank Diff
600 AU/ml
500 400 300 200 100 0
aHUS
získaná TTP
vrozená TTP
plazma zdravé kontroly
aHUS = atypický hemolyticko uremický syndrom TTP = trombotická trombocytopenická purpura
0,8 0,6 0,4 0,2 0,0 1,0
10,0 100,0 1000,0 AU/ml
CFH = komplementový faktor H
Reference: • Anti-factor H autoantibody-associated hemolytic uremic syndrome: review of literature of the autoimmune form of HUS. Dragon-Durey MA, Blanc C, Garnier A, Hofer J, Sethi SK, Zimmerhackl LB. Semin Thromb Hemost. 2010 Sep;36(6):633-40. • Anti-Factor H autoantibodies associated with atypical hemolytic uremic syndrome. Dragon-Durey MA, Loirat C, Cloarec S, Macher MA, Blouin J, Nivet H, Weiss L, Fridman WH, Frémeaux-Bacchi V. J Am Soc Nephrol. 2005 Feb;16(2):555-63. • Factor H autoantibodies in atypical hemolytic uremic syndrome correlate with CFHR1/CFHR3 deficiency. Józsi M, Licht C, Strobel S, Zipfel SL, Richter H, Heinen S, Zipfel PF, Skerka C.Blood. 2008 Feb 1;111(3):1512-4.
Typ 2N von Willebrandovy choroby je autozomálně recesivně dědičné onemocnění, které není běžnými laboratorními testy odlišitelné od středně těžké nebo lehké hemofilie A. Patogeneticky je typ 2N spojený s kvalitativním defektem von Willebrandova faktoru (vWF), kdy mutace v D‘/D3 doménách vWF způsobují neschopnost vWF vázat a stabilizovat koagulační faktor VIII (FVIII). ELISA-VIDITEST vWF:FVIII je ELISA souprava určená na stanovení vazebné kapacity von Willebrandova faktoru pro koagulační faktor VIII.
Princip testu
detekční protilátka anti-FVIII
1. Na dně reakčních jamek se na polyklonální protilátku proti vWF vychytává vWF z plazmy. Přebytečný vWF je z reakční jamky odmyt. Množství navázaného vWF na protilátku závisí na koncentraci vWF v plazmě.
odmytý nativní FVIII
nenavázaný komplex vWF:FVIII
Hematologie
A K IN Von Willebrandova choroba typ 2N V O N
rekombinantní FVIII
CaCl2 detekční protilátka anti-vWF
FVIII vWF
1.
2.
3. 4a. + 4b.
2. Nativní FVIII je uvolněn z vazby na vWF roztokem s CaCl2 (20 minut) a odmytý z reakčních jamek.
3. Do vazebného místa na vWF se navazuje úměrně vazebné kapacitě vWF rekombinatní FVIII (Rekombinate, Baxter). Přebytečný FVIII je odmyt z reakční jamky. 4a+4b. Detekce FVIII a vWF probíhá paralelně ve dvou reakčních jamkách, do jedné z nich je přidána značená protilátka proti vWF a do druhé značená protilátka proti FVIII.
ELISA-VIDITEST Kat. č. OD-311
IVD
Název soupravy
Metoda
Počet testů
Vzorek
vWF:FVIII*
ELISA
13 nebo 44
plazma
* uvedeno na trh počátkem roku 2012 Ředění plazmy 25x 25 5
Proč ELISA-VIDITEST vWF:FVIII: • • • • • •
rčení vazebné kapacity vWF pro FVIII U 2 varianty protokolu testování Součástí soupravy program pro hodnocení výsledků Stanovení během 4 hodin Barevně odlišené roztoky a reakční jamky Reagencie v pracovním ředění
Navázaný FVIII (ABS 450/620 nm)
standardní plazma
50x
heterozygotní
100x 10
2N plazma Navázaný vWF (ABS 450/620 nm)
Za standardních podmínek stoupá množství navázaného rekombinantního FVIII přímo úměrně s koncentrací vWF ve vzorku. Mutantní vWF (2N) nevyvazuje žádný FVIII a heterozygotní plazma (½ standardní vWF, ½ mutovaný vWF) vyvazuje FVIII jen svou zdravou polovinou molekul, má o 50% nižší signál pro FVIII.
20 20
Cytoskelet
Cytoskelet
Neurofilamenta NF-L a NF-H Neurofilamenta jsou cytoskeletální vlákna vyskytující se specificky jen v neuronálních buňkách. Jsou sestavena z trojice podjednotek označovaných jako těžká (H-heavy), střední (M-medium) a lehká (L-light) neurofilamenta. NF-L je kvantitativně nejčastějším neurofilamentem s molárním poměrem 4:2:1 (NF-L : NF-M : NF-H). Během neuro-axonálních poškození difundují neurofilamenta do mozkomíšního moku, kde mohou být kvantifikovány. Fosforylace těžkých a středních neurofilament v jejich C- koncové části vykazuje topologickou závislost vzhledem k neuronu, v axonech jsou neurofilamenta silně fosforylovaná, vzájemně provázaná a pravidelně uspořádaná do vláken, zatímco v těle neuronu a dendritech je stupeň fosforylace nízký, jejich provázanost malá a jejich orientace náhodná. ELISA-VIDITEST NF-L souprava je určena pro detekci lehkého řetězce neurofilament NF-L v mozkomíšním moku. NF-L může být použit jako marker neuronální degenerace jak v mozku modelových zvířat, tak i u lidí s neurodegenerativním onemocněním mozku. Signifikantně zvýšené množství NF-L bylo nalezeno v mozkomíšním moku u pacientů s vaskulární demencí, frontotemporální demencií, amyotrofickou laterální sklerózou, olivopontocerebelární atrofií, pacientů s hydrocefalem s normálním tlakem, infarktem cerebella, sclerosis multiplex, Parkinsonovy a Alzheimerovy choroby, demence s Lewysovy tělísky a také u Lymeské neuroboreliózy. ELISA-VIDITEST pNF-H souprava je určena pro kvantitativní stanovení fosforylovaných forem těžkých řetězců neurofilamentového tripletu v mozkomíšním moku, séru anebo plazmě. Souprava využívá k detekci sendvič monoklonální protilátky NF01 reagující specificky s epitopem přítomným na fosforylovaných formách NF-H a monoklonální protilátky NF05, která reaguje s fosforylovanými i nefosforylovanými formami NF-H. Fosforylovaná neurofilamenta mohou být při poškození nervového systému detekována v mozkomíšním moku nebo periferní krvi (Shaw et al. 2005).
ELISA-VIDITEST
RUO
Kat. č.
Název soupravy
OD-077
NF-L
ELISA
OD-078
pNF-H
ELISA
Počet testů
Vzorek
Detekční limit
kvant.
96
mozkomíšní mok
50 pg / ml
kvant.
96
sérum, plasma, mozkomíšní mok
31 pg / ml
Metoda Hodnocení
Proč ELISA-VIDITEST NF-L a pNF-H: itlivé a přesné stanovení C Kvantitativní stanovení Jednokroková ELISA (ELISA-VIDITEST pNF-H) Předředění vzorků není nutné (ELISA-VIDITEST pNF-H) Inkubační pufr minimalizující interference způsobené heterofilními protilátkami (ELISA-VIDITEST pNF-H)
21 21
2,5
pNF-H standard
2,0 1,5 1,0 0,5 0,0 0,01 0,1 1 10 bovinní pNF-H ng/ml
2,5 OD 450/620 Blank Diff
OD 450/620 nm Blank Diff
• • • • •
NF-L standard
2 1,5 1 0,5 0 0,01 0,1 1 10 bovinní NF-L ng/ml
Reference: • Shaw G, Yang C, Ellis R, Anderson K, Parker Mickle J, Scheff S, Pike B,Anderson DK, Howland DR. Hyperphosphorylated neurofilament NF-H is a serum biomarker of axonal injury. Biochem Biophys Res Commun. 2005 Nov 4;336(4):1268-77. • Porchet R, Probst A, Draberova E, Draber P, Riederer IM, Riederer BM.: Differential subcellular localization of phosphorylated neurofilament and tau proteins in degenerating neurons of the human entorhinal cortex. Neuroreport. 2003 May 23;14(7):929-33.
Apoptóza – programovaná smrt buněk, je fyziologickým mechanizmem kontrolujícím konečnou podobu mnohobuněčných organizmů. Během vývoje apoptoticky zanikají rudimentární orgány (ocas u lidských embryí) a tkáně (plovací blány mezi prsty). Apoptózu provází aktivace kaskády proteolytických enzymů (kaspáz), které štěpí buněčné proteiny, jejichž fragmenty lze následně detekovat v séru. M30-Apoptosense® ELISA měří koncentraci rozštěpeného cytokeratinu 18 s vysokou citlivostí a dovoluje tak sledovat průběh apoptózy epiteliálních buněk přímo v séru/plazmě pacienta. Největší uplatnění nachází při výzkumu zhoubných nádorů, při výzkumu a diagnostice onemocnění jater. Souprava je ideální pro testování velkého množství vzorků při hledání protinádorových léčiv.
Apoptóza
Apoptóza – ELISA testy
M30-CytoDeath™ ELISA je užitečným nástrojem pro in vitro testování a charakterizaci látek způsobujících apoptoźu. Test lze použít pro měření hladin i v jiných in vitro modelech jako jsou mnohobuněčné sféry anebo orgánové systémy. M65® ELISA je určena pro kvantitativní detekci cytokeratinu 18. Cytokeratin 18 je přítomen v buňkách epitelového původu a je uvolňován po buněčné smrti do extracelulárního prostoru. Hladiny cytokeratinu 18 lze měřit v buněčném supernatantu (in vitro) anebo v séru/plazmě a dalších tělních tekutinách. Kombinace M65™ ELISA a M30–Apoptosense® ELISA, která specificky měří buněčnou apoptózu, umožňuje kvantifikovat a odlišit různé formy smrti epiteliálních buněk (apoptózu a nekrózu). IVD
Kat. č.
Název soupravy
Metoda
Hodnocení Počet testů
Vzorek
PV-10010
M30-Apoptosense® ELISA
ELISA
kvant.
96
lyzáty, buněčné kultury sérum, plasma
PV-10020
M65® ELISA
ELISA
kvant.
96
sérum, plasma,tělní tekutiny, buněčný supernatant
RUO
Kat. č.
Název soupravy
Metoda
PV-10900
M30-CytoDeathTM ELISA
ELISA
Hodnocení Počet testů kvant.
96
Vzorek in vitro testování
• O dlišení nekomplikované steatózy jater od steatohepatitidy • Sledování progrese chronické hepatitidy C a monitorování odezvy na léčbu • Monitorování septického stavu a odezvy na léčbu • Monitorování reakce štěpu proti hostiteli v gastrointestinálním traktu • Sledování účinku protinádorových léčiv
22 22
Apoptóza
Apoptóza
Apoptóza – protilátky M30 CytoDEATH™ je monoklonální protilátka, která specificky rozeznává epitop vznikající při rozštěpení cytokeratinu 18 během apoptózy proteolytickými enzymy – kaspázami (CK18Asp396–NE: M30 neo– epitope). Protilátka M30 CytoDEATH™ je univerzálním nástrojem pro jednoduchou a spolehlivou detekci apoptózy v buňkách epiteliálního původu, a to buď v buněčné kultuře anebo ve tkáňových řezech fixovaných formalínem.
M5 CytoKERATIN je monoklonální protilátka rozeznávající cytokeratin 18. Je určená pro detekci lidských epiteliálních buněk v širokém záběru aplikací. Protilátka je použitelná pro western blotting, imunocytochemii, imunoprecipitaci, průtokovou cytometrii a imunohistochemii na tkáňových řezech fixovaných formalínem. M6 CytoKERATIN je monoklonální protilátka rozeznávající vnitřní epitop cytokeratinu 18, který je přítomný na standardním i na kaspázou rozštěpeném cytokeratinu 18. Protilátka je vhodná pro identifikaci epiteliálních buněk uvnitř jiné tkáně anebo k jejich detekci ve směsné populaci pomocí průtokové cytometrie. Protilátka může být také použita jako nástroj pro potvrzení exprese cytokeratinu 18 v testované buněčné kultuře. RUO
Kat. č.
PV-10700
23
Počet testů
M30-CytoDeath
TM
200
Množství
Aplikace
10 ug / 200 ul
imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie Western blot
PV-10750
M30-CytoDeath , Biotin
200
50 ug / 200 ul
imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie Western blot
PV-10800
M30-CytoDeathTM, Fluorescein
200
10 ug / 200 ul
imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie
PV-10830
M30-CytoDeathTM Orange
200
10 ug / 200 ul
imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie
PV-10850
M30-CytoDeathTM Red
200
10 ug / 200 ul
imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie
20 ug / 200 ul
imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie Western blot imunoprecipitace
10 ug / 100 ul
imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie Western blot imunoprecipitace
PV-10600
23
Produkt
PV-10650
TM
M5 CytoKeratin antibody
M6 CytoKeratin antibody
200
200
Mechanismy buněčné imunity hrají hlavní úlohu při kontrole infekcí herpetickými viry. Nedostatečnost nebo oslabení těchto mechanismů může vést k rozvoji chronických rekurentních infekcí se špatnou prognózou pro pacienta. Vyšetřování specifické buněčné imunity je zvláště důležité u pacientů s imunosupresivní terapií (transplantovaní pacienti, onkologičtí pacienti, pacienti s autoimunitními onemocněními). Je vhodné i pro plánování a sledování účinku imunoterapie (CMV, HSV) nebo očkování (VZV). Nativní antigeny CMV, VZV, HSV-1, HSV-2 – BI jsou určeny ke stimulaci virově specifických T-lymfocytů pro vyšetřování buněčné imunity proti těmto virům. Antigeny byly rozpuštěny v kultivačním médiu a poté lyofilizovány. Tyto nativní antigeny dodáváme v pracovní koncentraci. Před testem se k antigenům jednoduše přidá sterilní destilovaná voda a pacientovy leukocyty, které se s antigenem kultivují. Nativní CMV, VZV, HSV-1 and HSV-2 antigeny – konc. jsou určeny ke stimulaci virově specifických T-lymfocytů. Tyto antigeny jsou dodávány v koncentrované formě (0,1 mg).
Buněčná imunita
A K N I V O N
Antigeny pro testování buněčné imunity
Stimulace specifických T-lymfocytů během krátkodobé kultivace s virovým antigenem vede k produkci cytokinů ( Interferonu γ, TNFα, interleukinu 2 a dalších), které lze měřit imunoenzymatickými testy ( cytokine release assay - ELISA, ELISPOT) nebo po navázání značené monoklonální protilátky přímo v buňkách (Intracellular cytokine staining assay – ICS) pomocí průtokového cytometru. RUO
Kat. č.
Název soupravy
Formát
Počet testů/Množství
OD-312
Nativní CMV antigen – BI
lyofilizovaný
1
OD-313
Nativní VZV antigen – BI
lyofilizovaný
1
OD-314
Nativní HSV-1 antigen – BI
lyofilizovaný
1
OD-315
Nativní HSV-2 antigen – BI
lyofilizovaný
1
OD-319
Nativní CMV antigen – konc.
lyofilizovaný
0,1 mg
OD-320
Nativní VZV antigen – konc.
lyofilizovaný
0,1 mg
OD-321
Nativní HSV-1 antigen – konc.
lyofilizovaný
0,1 mg
OD-322
Nativní HSV-2 antigen – konc.
lyofilizovaný
0,1 mg
Proč Antigeny pro testování buněčné imunity:
450 množství (pg/mL)/100 000 leukocytů
• A ntigeny v pracovní koncentraci i koncentrované • Monitorování virově-specifické buněčné imunity u pacientů s vysokým rizikem rozvoje závažných infekcí (transplantovaní pacienti, pacienti s imunoterapií) • Monitorování před a po vakcinaci proti VZV
Produkce interferonu gama antigenem stimulovanými leukocyty 400 350
CMV
300
VZV
250
HSV-1
200
HSV-2
150
neg. contr*
100 50 0 1
2
3
4
5
6
vzorek
Serostatus vzorků: 1: CMV+ VZV+ HSV+ 2:CMV+ VZV+ HSV-, 3: CMV- VZV+ HSV+, 4: CMV VZV+ HSV+, 5: CMV+ VZV+ HSV+, 6: CMV+ VZV+ HSV-. *Neg. kontrola = antigen připraven z neinfikovaných buněk
24 24
Komplement fixační antigeny
t fixační antigeny
Influenza Influenza komplement fixační antigeny jsou určeny k důkazu a titraci IgG a IgM protilátek proti specifickým, strukturně konzervativním antigenům virů chřipky typu A/H1N1 (A/H3N2, B nebo A a B) ve vyšetřovaných sérech reakcí vazby komplementu. Průkaz protilátek proti influenza A KF (B KF nebo A a B KF) antigenu v individuálním vzorku séra indikuje kontakt s virem nebo antigeny chřipky typu A (B, A a B) v neurčitém čase. Soupravy obsahují částečně purifikované směsné suspenze formaldehydem inaktivovaného viru chřipky typu A (B) aktuálních subtypů v alantoidní tekutině kuřecích embryí, konzervované glycerolem. Komplement fixační antigeny (KF Ag) jsou určeny k průkazu směsných protilátek metodou komplement– fixační reakce, která je založena na vyvazování komplementu z reakční směsi specifickým komplexem antigen–protilátka. Stanovuje se nejvyšší ředění séra, které za přítomnosti antigenu ještě váže komplement a tím zabraňuje hemolýze senzibilizovaných erytrocytů.
KF Ag
IVD
Kat. č.
Název soupravy
Metoda
Titr
Počet testů
Vzorek
Balení
OD-107
Influenza A/H1N1
KF Ag
1 : 32
1280
sérum
1 ml
OD-108
Influenza A/H1N1
KF Ag
1 : 32
7680
sérum
6 x 1 ml
OD-109
Influenza A/H3N2
KF Ag
1 : 32
1280
sérum
1 ml
OD-110
Influenza A/H3N2
KF Ag
1 : 32
7680
sérum
6 x 1 ml
OD-111
Influenza B
KF Ag
1 : 32
640
sérum
1 ml
OD-112
Influenza B
KF Ag
1 : 32
3840
sérum
6 x 1 ml
OD-113
Influenza – kombinovaná soupr.
KF Ag
19200
sérum
3 x 6 ml
Proč Komplement fixační antigeny: • • • • • • •
25 25
enově výhodný test C Rozlišení mezi typy A/H1N1 a A/H3N2 Antigeny jsou inaktivovány Vizuální hodnocení Nevyžaduje speciální laboratorní zařízení Paralelní testování jednoho vzorku na různé antigeny Vysoká úspěšnost v EHK
KF Ag Adenovirus je určen k důkazu a titraci IgG a IgM protilátek proti skupinově specifickému (převážně hexonovému) antigenu adenovirů ve vyšetřovaných sérech reakcí vazby komplementu. Důkaz specifických protilátek proti adenoviru v individuálním vzorku séra je důkazem virové infekce v neurčitém čase. KF Ag Adenovirus obsahuje směs antigenů nejčastěji cirkulujících sérotypů 1 – 7 a 14. KF Ag RS virus je určen k důkazu a titraci IgG a IgM protilátek proti specifickým antigenům respiračního syncytiálního viru (RSV) antigenních typů A a B ve vyšetřovaných sérech reakcí vazby komplementu. Důkaz RSV specifických protilátek v individuálním vzorku séra je důkazem virové infekce v neurčitém čase. KF Ag RS virus obsahuje směs antigenů RS viru typů A a B. Průkazný (nejméně čtyřnásobný) vzestup titru RSV specifických protilátek, prokázaný vyšetřením párových sér z akutní a rekonvalescentní fáze onemocnění, dokazuje probíhající infekci.
KF Ag
IVD
Kat. č.
Název soupravy
Metoda
Titr
Počet testů
Vzorek
Balení
OD-114
Adenovirus
KF Ag
1 : 32
1280
sérum
1 ml lyof.
OD-115
Adenovirus
KF Ag
1 : 32
7680
sérum
6 x 1 ml lyof.
OD-116
RS virus
KF Ag
1 : 16
640
sérum
1 ml lyof.
OD-117
RS virus
KF Ag
1 : 16
3840
sérum
6 x 1 ml lyof.
OD-118
KF Ag resp. virů – komb. souprava
KF Ag
25600
sérum
5 x 5 ml
Komplement fixační antigeny
Adenovirus a Respirační syncytiální virus
Proč Komplement fixační antigeny: • • • • • •
enově výhodný test C Dlouhodobá stabilita Antigeny jsou inaktivovány a lyofilizovány Vizuální hodnocení Nevyžaduje speciální laboratorní zařízení Paralelní testování jednoho vzorku na různé antigeny
26 26
Rychlotesty
Rychlotesty
Rychlotesty – princip
Těhotenský test
Rychlotesty Rapid-VIDITEST jsou určeny pro jednorázové kvalitativní stanovení přítomnosti antigenů různých virů a bakterií ve vzorcích. V závislosti na typu diagnostikovaného antigenu se používají k vyšetření nosních i krčních výtěrů, výplachů, aspirátů, vzorků stolice, moče, vzorků jídla i k potvrzení přítomnosti antigenu v bakteriální kultuře. • • • •
J ednoduché provedení Výsledky do 10 minut Jednoduchá interpretace Nevyžaduje laboratorní vybavení
Těhotenský test Rapid-VIDITEST hCG s&u Card je jednokrokový barevný imunochromatografický test, který je určen pro kvalitativní detekci hCG v séru a moči pro brzké určení těhotenství.
Rapid-VIDITEST
27 27
IVD
Kat. č.
Produkt
Molekula
Počet testů
Vzorek
Detekční limit
OD-232
hCG s&u Card
hCG
20
sérum, moč
25 mIU / ml hCG
OD-259
hCG s&u Blister
hCG
20
sérum, moč
25 mIU/ml hCG
Rapid-VIDITEST soupravy jsou jednokrokové imunochromatografické testy, které jsou určeny pro kvalitativní detekci virových a bakteriálních patogenů způsobujících infekce trávicího traktu.
Rapid-VIDITEST Kat. č. OD-122 OD-123 OD-246 OD-247 OD-285 OD-286 OD-186 OD-253 OD-187 OD-256
Název soupravy Patogen/Marker Rota-Adeno Rotavirus, Card Adenovirus Rota-Adeno Rotavirus, Blister Adenovirus Rota Card Rotavirus Rota Blister Adenovirus Card Adenovirus Blister Astrovirus Card Astrovirus Blister
IVD
gastroenteritida
20
gastroenteritida
20
gastroenteritida
20
Senzitivita/ Specificita Rota % / 100 %, stolice Adeno98100 % / 90 % Rota 98 % / %, stolice Adeno 100 %100 / 90 % stolice >99%/>98%
Rotavirus
gastroenteritida
20
stolice
>99%/>98%
Adenovirus
gastroenteritida
20
stolice
>99%/>99%
Adenovirus
gastroenteritida
20
stolice
>99%/>99%
Astrovirus
gastroenteritida
20
stolice
94 % / 99 %
Astrovirus
gastroenteritida
20
stolice
94 % / 99 %
20
stolice
> 99 % / > 99 %
20
stolice
> 99 % / > 99 %
coxsackieviry, Enterovirus echoviry, polioviry, Card enteroviry 68-71 coxsackieviry, Enterovirus echoviry, polioviry, Blistr enteroviry 68-71
Nemoc
gastroenteritida, meningitida lymfadenitida, infekce horních cest dýchacích, dětská obrna gastroenteritida, meningitida lymfadenitida, infekce horních cest dýchacích, dětská obrna
Počet Vzorek testů
OD-075
HAV Card
virus Hepatitidy A
Hepatitida A
20
stolice
99 % / 99 %
OD-258
HAV Blister
virus Hepatitidy A
20
stolice
99 % / 99 %
20
stolice
95 % / 99 %
20
stolice
95 % / 99 %
OD-128 H.pylori Card
H.pylori
OD-129 H.pylori Blister
H.pylori
Hepatitida A chronická gastritida, žaludeční vřed, vřed dvanácterníku chronická gastritida, žaludeční vřed, vřed dvanácterníku
OD-040
E.coli Card
E.coli
průjem, hemoragická kolitida
20
stolice
100 % / 85 %
OD-041
E.coli Blister
E.coli
průjem, hemoragická kolitida
20
stolice
100 % / 85 %
Rychlotesty
Diagnostika infekcí trávicího traktu
Pro balení s větším počtem kusů kontaktujte výrobce/distributora
Pozitivní výsledek
Blistr
Blistr
Negativní výsledek
Kazeta (Card)
Kazeta (Card)
28 28
Rychlotesty
Rychlotesty
Diagnostika infekcí trávicího traktu Rapid-VIDITEST soupravy jsou jednokrokové barevné imunochromatografické testy, které jsou určeny pro kvalitativní detekci bakterií a parazitů způsobujících infekce trávicího traktu.
Rapid-VIDITEST Kat. č.
Název soupravy
29
Počet Vzorek testů
Senzitivita/ Specificita
Patogen/Marker
Nemoc
OD-160 Campylobacter Card
Campylobacter jejuni
kampylobakterióza
20
stolice > 99 % / > 99 %
OD-178 Campylobacter Blister
Campylobacter jejuni
kampylobakterióza
20
stolice > 99 % / > 99 %
Salmonella enteritis, Salmonella typhimurium, Salmonella typhi Salmonella enteritis, Salmonella typhimurium, Salmonella typhi
průjem, břišní tyfus a paratyfus, tyfová horečka
20
stolice
99 % / 97 %
průjem, břišní tyfus a paratyfus, tyfová horečka
20
stolice
99 % / 97 %
OD-174
Salmonella Card
OD-264
Salmonella Blister
OD-275
Salmonella typhi
tyfová horečka
20
stolice >99 % / >99 %
OD-276
Salmonella Typhi Card Salmonella Typhi Blister
Salmonella typhi
tyfová horečka
20
stolice >99 % / >99 %
OD-188
Listeria Card
Listeria monocytogenes
listerióza
20
stolice > 99 % / > 99 %
OD-263 Listeria Blister Listeria monocytogenes
listerióza
20
stolice > 99 % / > 99 %
OD-028
Giardia Card
Giardia lamblia
giardióza
20
stolice > 99 % / > 99 %
OD-257 Giardia Blister
Giardia lamblia
giardióza
20
stolice > 99 % / > 99 %
cryptosporióza, giardióza
20
stolice > 99 % / > 99 %
cryptosporióza, giardióza
20
stolice > 99 % / > 99 %
Cryptosporidium parvum, OD-039 Crypto-Giardia Card Giardia lamblia Crypto-Giardia Cryptosporidium parvum, OD-255 Blister Giardia lamblia
29
IVD
É NOV
OD-271
S. flexneri, Shigella Card S. dysenteriae, S. boydii, S. soneii
shigelóza
20
stolice > 99 % / > 99 %
É NOV
S. flexneri, OD-272 Shigella Blister S. dysenteriae, S. boydii, S. soneii
shigelóza
20
stolice > 99 % / > 99 %
É NOV
dysenOD-273 Shigella teriae Card
S. dysenteriae
shigelóza
20
stolice > 99 % / > 99 %
É NOV
dysenOD-274 Shigella teriae Blister
S. dysenteriae
shigelóza
20
stolice > 99 % / > 99 %
Pro balení s větším počtem kusů kontaktujte výrobce/distributora
Rapid-VIDITEST soupravy jsou jednokrokové barevné imunochromatografické testy, které jsou určeny pro kvalitativní detekci virů a bakterií způsobujících respirační infekce.
Rapid-VIDITEST Kat. č.
Název soupravy
Patogen/ Marker
OD-051
Adenovirus Resp Card
Adenovirus
OD-052
Adenovirus Resp Blister
Adenovirus
OD-055
RSV Card
OD-056
RSV Blister
OD-059 RSV+Adeno Resp Card OD-060 RSV+Adeno Resp Blister
IVD
Nemoc různé respirační nemoci gastroenteritida, konjunktivitida, cystitida různé respirační nemoci gastroenteritida, konjunktivitida, cystitida
Respirační syncytiální virus bronchitida, pneumonie Respirační syncytiální virus bronchitida, pneumonie Respirační různé respirační nemoci syncytiální Virus, gastroenteritida, Adenovirus konjunktivitida, cystitida Respirační různé respirační nemoci syncytiální Virus, gastroenteritida, Adenovirus konjunktivitida, cystitida
Počet testů
Vzorek
Senzitivita/ Specificita
20
nosní výtěry, výplachy, aspiráty
> 99 % / > 99 %
20
nosní výtěry, výplachy, aspiráty
> 99 % / > 99 %
20
95 % / 99 %
20
nosní výtěry, výplachy, nosní výtěry, výplachy, aspiráty
20
nosní výtěry, RSV > 95 % / > 99 % výplachy, aspiráty Adeno > 99 % / > 99 %
20
nosní výtěry, RSV > 95 % / > 99 % výplachy, aspiráty Adeno > 99 % / > 99 %
20 20
nosní výtěry, výplachy, aspiráty nosní výtěry, výplachy, aspiráty
> 99 % / > 99 %
20
ptačí trus
> 97 % / > 99 %
20
ptačí trus
> 97 % / > 99 %
A+B Influenza A, B OD-133 Influenza chřipka Card A+B Influenza A, B OD-134 Influenza chřipka Blister Flu OD-220 Avian Influenza A chřipka Card Flu OD-254 Avian Influenza A chřipka Blister Influenza A OD-221 (Swine Flu) Influenza A chřipka Card Influenza A OD-261 (Swine Flu) Influenza A chřipka Blister A OD-222 Influenza Influenza A chřipka Card A OD-260 Influenza Influenza A chřipka Blister OD-068 Strep A Card Streptococcus angína, spála, kožní zánět A
20
OD-069 Strep A Blister Streptococcus A angína, spála, kožní zánět OD-189 OD-262
Legionella Card Legionella Blister
Legionella pneumophila Legionella pneumophila
95 % / 99 %
> 99 % / > 99 %
20
prasečí vzorky, lidské nosní výtěry, výplachy, aspiráty prasečí vzorky, lidské nosní výtěry, výplachy, aspiráty nosní výtěry,výplachy, aspiráty nosní výtěry,výplachy, aspiráty nosní výtěry,výplachy, aspiráty nosní výtěry,výplachy, aspiráty
> 99 % / > 99 %
Legionářská nemoc
20
moč
> 99 % / > 99 %
Legionářská nemoc
20
moč
> 99 % / > 99 %
Pro balení s větším počtem kusů kontaktujte výrobce/distributora
20 20 20 20
Rychlotesty
Diagnostika respiračních infekcí
> 99 % / > 99 % > 99 % / > 99 % > 99 % / > 99 % > 99 % / > 99 % > 99 % / > 99 %
30 30
Rychlotesty
Rychlotesty 31 31
Detekce návykových látek Rapid-VIDITEST soupravy jsou jednokrokové imunochromatografické testy, které jsou určeny pro citlivou detekci návykových látek v moči.
Rapid-VIDITEST
IVD
Kat. č.
Produkt
Molekula
Počet testů
Vzorek
Senzitivita
OD-223
MOP (OPIATES) Card
morfinové metabolity
20
moč
≥ 300 ng / ml morfin
OD-224
COC (Cocaine) Card
kokain
20
moč
≥ 300 ng / ml kokain
OD-225
MET (METHAMPHETAMINE) Card
methamfetamin
20
moč
≥ 1000 ng / ml S (+) - metamfetamin
OD-226
AMP (AMPHETAMINE) Card
amfetamin
20
moč
≥ 1000 ng / ml S (+) - amfetamin
OD-227
THC (MARIJUANA) Card
THC
20
moč
≥ 50 ng / ml 11-nor-∆-9THC-karboxyl. kys.
OD-228
MTD (METHADONE) Card
methadon
20
moč
≥ 300 ng / ml methadon
OD-229
MDMA (ECTASY) Card
MDMA
20
moč
≥ 500 ng / ml MDMA
OD-230
BZO (BEZODIAZEPINES) Card
benzodiazepiny
20
moč
≥ 300 ng / ml benzodiazepin
OD-231
BAR (BARBITURATES) Card
barbituráty
20
moč
≥ 300 ng / ml barbituráty
Test OKULT–VIDITEST Rapid slouží k detekci přítomnosti malého množství metabolizované krve ve stolici, způsobené okultním krvácením v důsledku gastrointestinálních chorob, např. divertikulitidy, kolitidy, polypů, nebo kolorektálního karcinomu. Je určen především pro snadné vyhledávání a zachycení časných stádií uvedených nemocí a nemá nahrazovat jiné vyšetřovací postupy, jako jsou endoskopické metody nebo rentgenová vyšetření. Princip metody je založen na detekci krve ve stolici pomocí látky (guajaku), která reaguje s hemem za vzniku barevného produktu. Rapid-VIDITEST soupravy jsou jednokrokové imunochromatografické testy, které jsou určeny pro detekci zánětlivých a nádorových markerů – hemoglobinu (FOB), tranferrinu, lactoferrinu a calprotectinu – ve vzorcích stolice.
OKULT-VIDITEST Kat. č. OD-005 OD-007
Název soupravy
IVD
Marker
Nemoc
z trávicího traktu, OKULT – odběrová karta hemoglobin krvácení karcinom tlustého střeva OKULT - VIDITEST-RAPID hemoglobin krvácení z trávicího traktu, (pro lékaře) karcinom tlustého střeva
Rapid-VIDITEST
Počet testů
Vzorek
Dieta
1
stolice
Ano
10
stolice
Ano
IVD
Kat. č.
Název soupravy
Marker
Nemoc
OD-250
FOB Card
hemoglobin
OD-251
FOB Blister
hemoglobin
OD-101
FOB+Tf Card
OD-252
FOB+Tf Blister
hemoglobin, transferrin hemoglobin, transferrin
OD-085
Lactoferrin Card
Lactoferrin
OD-086
Lactoferrin Blister
Lactoferrin
OD-248
Calprotectin Card
Calprotectin
OD-249
Calprotectin Blister Calprotectin
OD-270
Calprotectin Calprotectin, - Lactoferrin Card Lactoferrin Calprotectin Calprotectin, - Lactoferrin Blister Lactoferrin
krvácení z trávicího traktu, karcinom tlustého střeva krvácení z trávicího traktu, karcinom tlustého střeva krvácení z horního a/nebo dolního trávicího traktu, karcinom tlustého střeva krvácení z horního a/nebo dolního trávicího traktu, karcinom tlustého střeva střevní zánětlivé onemocnění, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida střevní zánětlivé onemocnění, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida střevní zánětlivé onemocnění, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida střevní zánětlivé onemocnění, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida střevní zánětlivé onemocnění, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida střevní zánětlivé onemocnění, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida
OD-280
Rychlotesty
Zánětlivé a nádorové markery
Počet Vzorek Dieta testů 20
stolice
Ne
20
stolice
Ne
20
stolice
Ne
20
stolice
Ne
20
stolice
20
stolice
20
stolice
20
stolice
20
stolice
20
stolice
Pro balení s větším počtem kusů kontaktujte výrobce/distributora
Pozitivní výsledek na hemoglobin a transferrin
32 32
Monitorování životního prostředí
votního prostředí
Hodnocení rizika vlivu látek znečisťujících životní prostředí Anti-PAU protilátky Polycyklické aromatické uhlovodíky (PAU) jsou chemické látky, které patří do skupiny xenobiotik schopných iniciovat karcinogenezi v buňkách různých typů tkání. PAU se stávají genotoxickými po jejich metabolické aktivaci enzymy patřící do rodiny cytochromů P450. Aktivované PAU molekuly se mohou vázat na DNA a tvořit tak DNA-adukty. Bylo zjištěno, že PAU jsou schopné indukovat i oxidační poškození DNA. Genotoxické efekty působení PAU nakonec mohou vést k procesům mutageneze a karcinogeneze. Živé organismy jsou během života exponovány PAU, dochází tak k tvorbě protilátek proti PAU. Předpokládá se, že přítomnost těchto protilátek v séru, především neutralizačních protilátek, má ochranný charakter. Na základě imunochemických reakcí dochází k vyvázání PAU protilátkami. Tím je zabráněn jejich vstup do buněk, kde by se PAU mohly aktivovat na genotoxické metabolity. Soupravy ELISA-VIDITEST anti-Acetnaftalen Mouse, anti-Antracen Mouse, anti-Fenantren Mouse, anti-Fluoranten Mouse, anti-Fluoren Mouse, anti-Naftalen Mouse a anti-Pyren Mouse slouží pro detekci protilátek proti acetnaftalenu, antracenu, fenantrenu, fluorantenu, fluorenu, naftalenu a pyrenu v myším séru.
ELISA-VIDITEST Kat. č.
Název soupravy
Metoda
Hodnocení
Počet testů
Vzorek
OD-152
anti-Acetnaftalen mouse
ELISA
semikvant.
96
myší sérum
OD-153
anti-Antracen mouse
ELISA
semikvant.
96
myší sérum
OD-154
anti-Fenantren mouse
ELISA
semikvant.
96
myší sérum
OD-155
anti-Fluoranten mouse
ELISA
semikvant.
96
myší sérum
OD-156
anti-Fluoren mouse
ELISA
semikvant.
96
myší sérum
OD-157
anti-Chryzen mouse
ELISA
semikvant.
96
myší sérum
OD-158
anti-Naftalen mouse
ELISA
semikvant.
96
myší sérum
OD-159
anti-Pyren mouse
ELISA
semikvant.
96
myší sérum
Proč ELISA-VIDITEST anti-PAU: • P rvní komerčně dostupné soupravy pro detekci anti-PAU protilátek v myším séru • Detekce širokého spektra protilátek proti PAU • Sledování produkce protilátek při akutní expozici PAU
33 33
RUO
Anti-Benzo(a)pyren protilátky a anti-Benzo(a)pyren diolepoxide–DNA adukt protilátky Monoklonální protilátky proti benzo(a)pyrenu (B(a)P) jsou schopny vyvazovat B(a)P z prostředí a tak blokovat jeho metabolickou aktivaci v buňkách. Publikovaná data napovídají, že imunitní reakce namířená proti karcinogenům může snižovat riziko vzniku nádorů. Pro populaci, která je vystavena ve zvýšené míře karcinogenům ve svém prostředí, by byla prospěšná imunoprofylaxe, tj. vakcinace anebo pasivní imunizace (1). Naproti tomu sérové protilátky proti benzo(a)pyrene diolepoxide–DNA aduktům (BPDE-DNA aduktům) jsou detekovány ve zvýšené míře u osob vystavených polycyklickým aromatickým uhlovodíkům (PAU) v prostředí a u kuřáků (2). Hladina anti–PAU protilátek tedy odráží buď předcházející expozici PAU a/nebo imunitní status člověka a ochrannou kapacitu jeho imunitního systému chránit se proti vzniku nádoru. Zvýšené hladiny protilátek proti BPDE-DNA aduktům by mohly sloužit jako biomarker toxického efektu expozice B(a)P. Zvýšené hladiny těchto protilátek byly nalezeny u populace jedinců exponovaných vyššími koncentracemi PAU (hlavně B(a)P) a korespondovaly se zvýšenými hladinami DNA aduktů na skupinové úrovni. Soupravy ELISA-VIDITEST anti-B(a)P human a anti-B(a)P mouse slouží pro detekci IgG a IgA protilátek proti B(a)P v lidském séru a IgG protilátek v myším séru. Soupravy ELISA-VIDITEST anti-BPDE-DNA human a anti-BPDE DNA mouse slouží pro detekci IgG protilátek proti benzo(a)pyrene diolepoxide–DNA adduktům v lidském a myším séru.
ELISA-VIDITEST
RUO
Kat. č.
Název soupravy
Metoda
Hodnocení
Počet testů
Vzorek
OD-236
anti-B(a)P human IgG
ELISA
semikvant.
96
lidské sérum
OD-237
anti-B(a)P human IgA
ELISA
semikvant.
96
lidské sérum
OD-151
anti-B(a)P mouse
ELISA
kvant.
96
myší sérum
OD-238
anti-BPDE-DNA human
ELISA
semikvant.
96
lidské sérum
OD-239
anti-BPDE-DNA mouse
ELISA
kvant.
96
myší sérum
Monitorování životního prostředí
Hodnocení rizika vlivu látek znečisťujících životní prostředí
Proč ELISA-VIDITEST anti-B(a)P nebo ELISA-VIDITEST anti-BPDE-DNA: • P rvní komerčně dostupná souprava pro detekci protilátek proti BPDE-DNA aduktům • Detekce anti-B(a)P IgG i IgA v lidském séru • Možné nové skríningové markery pro expozici PAU Reference: 1) De Buck SS, Bouche FB, Brandenburger A, Muller CP. Modulation of the metabolism and adverse effects of benzo[a]pyrene by a specific antibody: a novel host factor in environmental carcinogenesis? Carcinogenesis. 2005 Apr;26(4):835–44. 2) Petruzzelli S, Celi A, Pulerà N, Baliva F, Viegi G, Carrozzi L, Ciacchini G, Bottai M, Di Pede F, Paoletti P, Giuntini C. Serum antibodies to benzo(a) pyrene diol epoxide–DNA adducts in the general population: effects of air pollution, tobacco smoking, and family history of lung diseases. Cancer Res. 1998 Sep 15;58(18):4122–6.
34 34
Monitorování životního prostředí
votního prostředí
Polutanty PAU a Bisfenol A Polycyklické aromatické uhlovodíky (PAU) jsou významnými induktory karcinogeneze různých orgánů lidského těla. Genotoxickými se stávají po metabolické aktivaci enzymy z rodiny cytochromu P450. Vzniklé elektrofilní sloučeniny jsou schopné reagovat s nukleofilními centry molekul DNA. PAU se po aktivaci naváží na nukleotidy DNA za tvorby DNA aduktů, které mohou být v průběhu replikace DNA fixované jako mutace. Mimo DNA aduktů jsou PAU schopné indukovat oxidační poškození DNA, chromozomální aberace a podílejí se na molekulárních změnách onkogenů a tumor supresorových genů. Je významné sledovat přítomnost PAU v životním prostředí, zvláště v místech s vysokým výskytem obyvatelstva. Bisfenol A (BPA) je dobře známá toxická látka, která má estrogenní aktivitu a může se uvolňovat z polykarbonátových lahví. V živých organismech se ukládá BPA do lipidů, interferuje s činností endogenních hormonů a brání jejich vlastní funkci. Bylo zjištěno, že u experimentálních zvířat negativně ovlivňuje in vivo reprodukci, dochází ke změně morfologie orgánů a následně k částečné nebo úplné neplodnosti. BPA pravděpodobně podobným způsobem ovlivňuje nárůst neplodnosti u lidí. Soupravy ELISA-VIDITEST PAU a ELISA-VIDITEST Bisfenol A slouží pro detekci polycyklických aromatických uhlovodíků a bisfenolu A ve vzorcích životního prostředí.
ELISA-VIDITEST Kat. č.
Název soupravy
Metoda
Vzorek
Předůprava vzorku
Detekční limit
OD-079
PAU
ELISA
kvant.
96
půdy, vody, kaly
Ano
25 ng / ml
OD-245
PAU ve vodě
ELISA
kvant.
96
vody
Ne
0,16 ng / ml
OD-080
Bisfenol A
ELISA
kvant.
96
vody, půdy
Ano
10 ng / ml
Hodnocení Počet testů
Proč ELISA-VIDITEST PAU a Bisfenol A: • N ová skríningová metoda • Monitoring znečištění bez nutnosti užití náročných instrumentálních metod (HPLC) • Inkubace při laboratorní teplotě • Testování velkého množství vzorků v jednom testu • Standardy v pracovním ředění
35 35
Mikrocystin-LR Mikrocystin-LR je toxická látka produkovaná sinicemi druhu Microcystis, Anabaena, Nostoc a Plantothrix, které jsou běžnou součástí vodního květu v období vegetace v důsledku zvýšené eutrofizace vod vlivem antropogenní činnosti. Mikrocystin-LR má hepatotoxický účinek, který při dlouhodobé expozici může způsobit poškození jater až smrt. Působí toxicky také na ledviny, plíce, střeva a způsobuje alergické kožní reakce, které mohou být příčinou oslabení lidské imunity, které pak může vyústit až do tzv. letních virových onemocnění. Limitní dávka v pitné vodě je podle WHO 1,0 µg / l. Souprava ELISA-VIDITEST Microcystin-LR je určena pro detekci mikrocystinu-LR ve vzorcích vody.
ELISA-VIDITEST Kat. č.
Název soupravy
Metoda
Hodnocení
Počet testů
Vzorek
Detekční limit
OD-165
Microcystin-LR
ELISA
kvant.
96
voda
50 ng / l
Proč ELISA-VIDITEST Microcystin-LR: • • • • • •
ová skríningová metoda N Vysoká citlivost Detekční limit 50 ng / l Jednoduchá příprava vzorků – doporučená jenom filtrace Standardy v pracovní koncentraci Inkubace při laboratorní teplotě
Monitorování životního prostředí
Mikrocystin
36 36
Vzdělávání
Vzdělávání
ELISA soupravy pro školní výuku ELISA-VIDITEST EDUCO soupravy slouží jako bezpečná demonstrace ELISA vhodná pro laboratorní praktika. Slouží k objasnění principu metody, studenti si prakticky vyzkouší metodu na levném a neinfekčním materiálu. Součástí soupravy jsou kapátka pro dávkování reagencií. Soupravy umožňují analyzovat neznámé vzorky, stanovit jejich pozitivitu či negativitu. Obsahuje návod pro studenty s podrobným pracovním postupem a s analýzou možných chyb, které způsobí nesprávné výsledky. ELISA-VIDITEST EDUCO Basic je výuková souprava pro vysvětlení ELISA testu. ELISA-VIDITEST EDUCO Diagnostic je výuková souprava pro zjištění přítomnosti protilátek v neznámých vzorcích pomocí ELISA testu.
ELISA-VIDITEST Kat. č.
Název soupravy
Metoda
Formát
OD-190
EDUCO Basic
ELISA
12 stripů
OD-191
EDUCO Diagnostic
ELISA
6 dvojstripů
Proč ELISA-VIDITEST EDUCO: • • • • •
37 37
E LISA soupravy pro zvýšení kvality výuky v laboratorních praktikách Praktická demonstrace ELISA testu Testování bez speciálního vybavení Celková doba testu 35 minut Neobsahuje nebezpečné látky ani infekční materiál
VIDIA má dlouholeté zkušenosti s prací s nejrůznějšími proteiny, zvláště imunoglobuliny (protilátkami) a s přípravou proteinových antigenů vhodných pro imunizaci laboratorních zvířat nebo experimenty in vitro. Rutinně připravujeme: • Konjugáty pro imunizaci a pro in vitro experimenty Hapteny: – peptidy – polyaromatické uhlovodíky – steroidy – různé organické polutanty • Značené proteiny – biotinylované – fluorescentně značené – enzymaticky značené • Značené protilátky – fluorescentně značené – enzymaticky značené • Syntetické peptidy – délka 2 – 40 aminokyselin – s chromogenní značkou – fluorescentně značené – biotinylované – chráněné peptidy – cyklické peptidy – fosforylované peptidy – cysteinem modifikované peptidy pro konjugace • Peptidové dendrimery pro imunizace – multiple antigenic peptides
Syntéza na zakázku
Syntéza na zakázku
Látky jsou analyzovány běžnými metodami, jako je gelová elektroforéza, spektroskopické metody nebo immunoblotting. Je možné zapojit další imunochemické metody ELISA nebo SPR (povrchová plasmonová resonance). Látky můžeme dodávat lyofilizované nebo v požadovaném pufru, v obou případech nabízíme rozplnění na potřebné dávky.
Naše laboratoř má praxi a vybavení pro přípravu syntetických peptidů. Nabízíme syntézu libovolných peptidů s 2 – 40 aminokyselinami v požadované čistotě, s certifikátem zahrnujícím stanovení čistoty kapalinovou chromatografií a potvrzení struktury hmotnostní spektrometrií. Při syntéze peptidů využíváme nejnovější poznatky a technologie v oboru. Laboratoř je vybavena automatických syntetizátorem peptidů, mikrovlnným reaktorem a špičkovými přístroji pro HPLC analýzu a purifikace. Běžně laboratorně připravovaná množství peptidových látek jsou od 5 do 100 mg, výjimečně množství kolem 1g. V nabídce jsou také látky s chromogenní nebo fluorogenní značkou, případně jinou připojenou skupinou (biotin), chráněné nebo cyklické peptidy a látky ve formě vhodné pro imunizaci, na nosičích, nebo látky označené jako MAP (multiple antigenic peptides).
38 38
ELISA analyzátory
ELISA analyzátory
ELISA analyzátory Pro testování na soupravách ELISA-VIDITEST nebo IF-VIDITEST můžou být využity také různé automatizované analyzátory. Abychom uspokojili náročné požadavky našich zákazníků, VIDIA spolupracuje se zavedenými firmami dodávajícími analyzátory - Stratec® Biomedical (Německo) a DAS Ltd. (Itálie). Všechny naše soupravy jsou kompatibilní se Stratec® GEMINI analyzátorem a také DAS Ltd. analyzátory.
Analyzátor od Stratec® Biomedical: • G EMINI – 3 nebo 4 - destičkový ELISA analyzátor
Analyzátory od DAS Ltd. pro ELISA nebo IF soupravy: • • • •
Automatizovaný analyzátor AP22 Speedy – analyzátor pro 2 ELISA destičky Automatizovaný analyzátor AP22 Speedy IF – analyzátor pro 2 ELISA destičky nebo pro 16-IF sklíček Automatizovaný analyzátor APE 4by4 – analyzátor pro 2 ELISA destičky Automatizovaný analyzátor APE 4by4 IF – analyzátor pro 4 ELISA destičky nebo pro 16-IF sklíček
Proč použít Stratec® Biomedical nebo Das Ltd. analyzátory: • • • • • • • •
39 39
Flexibilní systém Modularita – otevřený systém Připojení k laboratornímu informačnímu systému Provedení testů s jednorázovými špičkami (Gemini) nebo rozplňujícími jehlami (DAS analyzátory) Snadné použití, instalace, údržba Spolehlivost a bezpečnost Snadné programování testů Systémy jsou ve shodě se směrnicí 98/79/EC
„Naše pracoviště spolupracuje s firmou Vidia prakticky od počátku její existence. Kvalitu dodávaných souprav, rychlost dodávek i komunikaci se zástupci firmy hodnotíme velmi pozitivně. Dlouholeté zkušenosti máme zejména s diagnostiky této firmy na stanovení protilátek proti herpetickým virům a M. pneumoniae, která dávají spolehlivé a reprodukovatelné výsledky. Důkazem je naše každoroční 100% úspěšnost v systému EHK. Vítáme rozšiřování sortimentu a pružné reakce na požadavky našeho pracoviště. Vyzkoušeli jsme i novější ELISA soupravy na stanovení protilátek proti HSV a klíšťové encefalitidě, včetně stanovení avidity, i s těmito soupravami jsme spokojeni.“ MUDr. Hana Zelená vedoucí odd. virologie a NRL ČR pro arboviry, ZÚ CKL Ostrava „Diagnostikum RSV-Adeno Card je prakticky řešeno, manipulace je snadná, nenáročná na laboratorní vybavení. Naše laboratoř dává tomuto diagnostiku přednost pro dobrou citlivost, přijatelnou cenovou dostupnost a výhodu stanovit dvě virová agens v jednom testu. Tím i rychlejší záchyt v případě smíšené infekce ve vzorku pacienta. Laboratoř používá Rapid-VIDITEST i pro stanovení virových agens v izolátech z buněčných kultur.“ RNDr. Drahomíra Brynychová NRL pro nechřipkové respirační viry, SZÚ-CEM, Praha „S diagnostickými soupravami firmy VIDIA pracujeme v laboratořích Oddělení virologie již řadu let. S rozsahem produktů a jejich kvalitou jsme stále spokojeni. Před několika lety jsme začali používat i rychlotesty pro kvalitativní stanovení přítomnosti antigenů různých virů a bakterií v klinických vzorcích. Tyto testy nám umožňují kvalitně a zároveň v časném stadiu onemocnění informovat lékaře a podílet se na správném stanovení diagnózy. Velice si také ceníme aktivity firmy VIDIA v oblasti výzkumu a vývoje nových produktů v závislosti na konkrétních požadavcích klinických pracovišť. Požadavek na odborné konzultace je v případě potřeby řešen vždy urgentně a na vysoké profesionální úrovni. Rovněž dodávky diagnostických souprav jsou rychlé a bezproblémové.“ Mgr. Naděžda Sojková Oddělení virologie ZÚ Praha „Naše laboratoř spolupracuje s firmou VIDIA již 15 let. Používáme její soupravy pro stanovení protilátek proti EBV metodou ELISA a soupravy pro stanovení protilátek proti EBV, VZV a HHV-6 imunofluorescenční metodou. Tyto výrobky jsou spolehlivé a vykazují výbornou reprodukovatelnost výsledků. Firma VIDIA neustále úspěšně vylepšuje své výrobky a rozšiřuje spektrum vyšetření. V současné době začínáme používat nově zaváděné soupravy pro stanovení protilátek proti klíšťové encefalitidě (včetně stanovení avidity IgG) a proti borreliím. Soupravy jsme již otestovali a jsme s nimi spokojeni. Dodávky jsou rychlé a plynulé, a pokud se ojediněle vyskytne nějaká závada, se zástupci firmy se vždy dohodneme na rychlém vyřešení. Jestliže výjimečně zjistíme problém v kvalitě souprav, ochotně se snaží i tyto těžkosti k naší spokojenosti odstranit. Zodpovědně můžeme výrobky firmy VIDIA doporučit i jiným laboratořím.“ MUDr. Libuše Zikmundová VIDIA-DIAGNOSTIKA, s.r.o., Praha „Jako uživatel Vašich testů Rapid-VIDITEST vyjadřuji spokojenost s kvalitou a logistikou, které testy a vaše firma poskytuje.“ Mgr. Oldřich Šipka IFCOR-99 s.r.o., Brno „S uvedenými soupravami (IF-VIDITEST, KF Ag, Rapid-VIDITEST Rota-Adeno, RSV-Adeno resp., Influenza A+B) pracujeme dlouhodobě a s dobrými výsledky bez závažných připomínek jak z naší tak ze strany vyšetření požadujících pracovníků.“ Mgr. Miroslav Zajac Oddělení virologie, Ústav lékařské mikrobiologie, FN Motol, Praha „S firmou VIDIA spolupracuje naše oddělení od jejího vzniku. Vždy jsme byli a jsme s kvalitou námi odebíraných souprav velmi spokojeni, což dokazuje fakt, že jsme nikdy neměli potřebu měnit dodavatele, naopak jsme sortiment od této firmy postupně rozšiřovali. Dodací doby zboží jsou krátké a komunikace s pracovníky firmy výborná.“
VIDIA – cesta ke správnému výsledku
Reference
MUDr. Miroslava Švecová vedoucí lékař úseku virologie ÚM FN Plzeň „Na přístroji Gemini, Stratec Biomedical Systems AG provádíme vyšetření pro diagnostiku infekčních onemocnění metodami ELISA firmy VIDIA spol. s r.o. Přístroj v porovnání s jinými je velice tichý, softwarově kvalitně vybavený a jednoduše obsluhovatelný. Standardně pracujeme se soupravami ELISA-VIDITEST anti-Mycoplasma pneumoniae IgG, IgM, IgA a se soupravami ELISA-VIDITEST anti-TBEV IgG a IgM. Uvedené soupravy jsou uživatelsky jednoduché, spolehlivé a vhodně upravené pro testování na analyzátoru Gemini. S automatem GEMINI jsme velice spokojeni a do budoucna plánujeme panel stanovení na tomto analyzátoru rozšířit i o další metody doposud prováděné manuálně.“ Mgr. Jaroslava Kalaninová R.M.A. Centrum s.r.o., Praha „NRL pro herpetické viry dlouhodobě a přes personální změny stále odebírá diagnostika firmy VIDIA na sérologické imunofluorescenční testování herpetických virů a ELISA soupravy na vyšetřování celého spektra protilátek proti EBV. S jejich kvalitou jsme dlouhodobě velmi spokojeni, odborná úroveň zaměstnanců firmy VIDIA a osobní jednání se zákazníky je výjmečné.” Ing. Hana Hrbáčková vedoucí Národní referenční laboratoře pro herpetické viry, Státní zdravotní ústav, Praha
40 40
...cesta ke správnému výsledku
Vidia spol. s r.o. Nad Safinou II č. 365, Vestec 252 42 Jesenice u Prahy Česká republika
tel.: +420 261 090 565 fax: +420 246 024 226 e–mail:
[email protected] objednávky:
[email protected] on-line objednávky:
www.vidia.cz