...cesta ke správnému výsledku
Katalog produktů 2011
1
Profil firmy Firma VIDIA, spol. s r.o. je soukromá česká biotechnologická firma, která byla založena v roce 1991 pracovníky s dlouholetými zkušenostmi ve zdravotnické výrobě. Firma má silné výzkumné a vývojové oddělení, které navíc udržuje tvořivé kontakty s Akademií věd ČR, nemocnicemi a vysokými školami. VIDIA má také laboratoř pro syntézu peptidů a konjugátů.
• Vysoká kvalita pro správné výsledky
Všechny produkty firmy procházejí vícestupňovou kontrolou v průběhu procesu výroby a testy v Národních referenčních laboratořích. Firma je od roku 2003 držitelem certifikátů ISO 9001 a ISO 13485 a účastní se mezinárodních programů hodnocení kvality External Quality Assurance, Labquality (Finsko), INSTAND (Německo). V rámci České republiky je VIDIA zapojena do programu EHK. VIDIA produkty jsou vyvíjeny tak, aby měly vysokou kvalitu, dlouhou životnost a jednoduché použití.
• Rozumná cena
VIDIA se snaží udržovat rozumnou cenovou politiku, jejímž záměrem je, aby využívání našich souprav přinášelo zákazníkům i finanční zisk.
• Zákaznický servis
Naši zkušení pracovníci jsou připraveni kdykoliv konzultovat se zákazníky interpretaci výsledků. Na základě požadavků zákazníků neustále vylepšujeme naše produkty, případně vyvíjíme nové diagnostické soupravy. VIDIA v rámci zakázkové syntézy nabízí přípravu syntetických peptidů a konjugátů.
• Spolehlivé dodávky
Distribuce zboží se provádí obvykle jednou týdně. V případě akutní nutnosti dodáme požadované zboží okamžitě.
Produkty Infekční serologie Herpetické viry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 Epstein-Barrové virus – EBV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 VCA EBV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 EBNA-1 EBV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 EA EBV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 Lidský cytomegalovirus – CMV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Herpes simplex virus – HSV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Varicella zoster virus - VZV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Lidský herpesvirus 6 – HHV-6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 Rubella virus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 Toxoplasma gondii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 Chlamydie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Mycoplasma pneumoniae . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 Borrelie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 Virus klíšťové encefalitidy – TBEV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Autoprotilátky β III Tubulin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 Vimentin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 Komplementový faktor H . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Cytoskelet Neurofilamenta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Apoptóza ELISA testy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 protilátky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Komplement fixační antigeny Influenza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 Adenovirus a Respirační syncytiální virus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Rychlotesty
Těhotenský test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Diagnostika infekcí trávicího traktu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Diagnostika respiračních infekcí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Detekce návykových látek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Diagnostika okultního krvácení ze stolice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
25 26 28 29 30
VIDIA – cesta ke správnému výsledku
VIDIA – cesta ke správnému výsledku
ávnému výsledku 1
VIDIA
Monitorování životního prostředí Hodnocení rizika vlivu látek znečisťujících životní prostředí . . . . . . . . . . . . . . . . Anti-PAU protilátky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Anti-Benzo(a)pyren protilátky a anti-Benzo(a)pyren diolepoxide–DNA adukt protilátky Polutanty-PAU a Bisfenol A . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Mikrocystin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. 31 . 31 . 32 . 33 . 34
Vzdělávání
ELISA soupravy pro školní výuku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
Syntéza na zakázku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 ELISA analyzátory . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
2 2
Herpetické viry
Epstein-Barrové virus – EBV
VCA EBV
ELISA-VIDITEST anti-EBV a IF-VIDITEST anti-EBV se používají pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo souvisejících s EBV, jako jsou infekční mononukleóza, chronická aktivní EBV infekce, Burkittův lymfom, lymfomy odvozené z Waldayerova okruhu, oportunní lymfomy u imunosuprimovaných jedinců a nasofaryngeální karcinom. Souprava najde své uplatnění při komplexní charakterizaci imunodeficitních syndromů a syndromu chronické únavy, kde je EBV často aktivován.
IgG protilátky mají anamnestický charakter a přetrvávají u infikovaného jedince po celý život. Serokonverze může být zjištěna v průběhu časné fáze primární infekce. Signifikantní vzestup hladiny anti-VCA IgG protilátek indikuje reinfekci nebo reaktivaci. Určení avidity IgG protilátek umožňuje rozlišení mezi primární a dříve prodělanou infekcí nebo reaktivací. Produkce IgM a IgA protilátek je typická pro aktivní infekci. Vysoké hladiny anti-VCA IgM protilátek jsou obyčejně přítomny v akutní a rekonvalescentní fázi infekční mononukleosy (IM), zatímco při reaktivaci EBV je IgM produkce slabá a často nejsou IgM protilátky detekovány. Naproti tomu je IgA protilátková odpověď mnohem výraznější. Po překonání infekce IgM i IgA mohou být detekovány ještě několik týdnů až měsíců.
Markery EBV infekce: Kapsidový antigen – VCA: strukturální protein nebo proteinový komplex, součást virové kapsidy Jaderný protein EBV – EBNA-1: nestrukturální jaderný protein, nachází se v latentně infikovaných buňkách Časný antigen – EA: nestrukturální protein nebo proteinový komplex, který je syntetizován v časné fázi replikačního cyklu viru. Na základě struktury a lokalizace v infikovaných buňkách rozlišujeme dvě komponenty EA. EA(R) (restricted) komponenta se nachází v ohraničených oblastech cytoplasmy a metanol-senzitivní EA(D) (difuzní) komponenta je rozptýlena v cytoplasmě a jádru infikované buňky. Protilátková odpověď proti VCA, EA a EBNA-1 v průběhu EBV infekce vykazuje různou dynamiku.
KONCENTRACE PROTILÁTEK
SCHÉMA SYNTÉZY PROTILÁTEK PO PRIMOINFEKCI EBV
IgM-EBNA-1
IgM-VCA
4
5
6
7
8
9
10
11
3
Počet testů
Vzorek
Senzitivita/Specificita
semikvant.
192
sérum
98,1 % / 97,1 %
ELISA
kvant.
192
sérum
98,1 % / 97,1 %
anti-VCA EBV IgG (CSF)
ELISA
kvant.
96
sérum, mozkomíšní mok
98,1 % / 97,1 %
OD-175
anti-VCA EBV IgG a avidita IgG
ELISA
semikvant.
48
sérum
-
OD-066
anti-VCA EBV IgM
ELISA
semikvant.
192
sérum
94,7 % / 96,1 %
OD-096
anti-VCA EBV IgA
ELISA
semikvant.
96
sérum
85,3 % (96 %*) / 100 %
Počet testů
Vzorek
Kat. č.
Název soupravy
Metoda Hodnocení
OD-065
anti-VCA EBV IgG
ELISA
OD-091
anti-VCA EBV IgG
É NOV OD-084
IgG-VCA
IF-VIDITEST
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
1
AKUTNÍ FÁZE (dny)
REKONVALESCENTNÍ FÁZE (měsíce) INFEKČNÍ MONONUKLEOSY
IVD
Kat. č.
Název soupravy
Metoda Hodnocení
OD-034
anti-VCA EBV
IFA
semikvant.
30 x 8
sérum
OD-035
anti-VCA EBV IgG
IFA
semikvant.
30 x 8
sérum
OD-036
anti-VCA EBV IgM
IFA
semikvant.
30 x 8
sérum
12
Různé fáze EBV infekce jsou rozlišitelné na základě produkce IgG, IgM a IgA protilátek proti VCA, EBNA-1 a/nebo EA:
3
IVD
* platí pro soubor pacientů s pozitivní IM diagnózou
IgG-EA 3
ELISA-VIDITEST
IgG-EBNA-1
IgG-EBNA-2
2
EBV
Infekční serologie
Infekční serologie
Infekční serologie
Herpetické viry
Proč ELISA-VIDITEST nebo IF-VIDITEST anti-VCA EBV: Fáze EBV infekce
IgG antiVCA
IgM antiVCA
IgA antiVCA
IgG antiEBNA-1
IgM antiEBNA-1
IgG anti-EA
IgM anti-EA -
Latence
++
-
-
+++
-
- (+) (20 %, EA-R)
Primární infekce
++
+/+++
+/+++
-
++
++ (EA-D)
+/+++
Reaktivace
+++
+ (30 %)
++
+++
- (+)
+++ (EA-R+D)
- (+)
• K ompletní panel serologických markerů EBV může být vyšetřen z jednoho ředění vzorku • Kvalitativní skríning i kvantitativní stanovení • Validace pro sérum i mozkomíšní mok • Software pro výpočet intratekální syntézy protilátek • Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti • ELISA-VIDITEST anti-VCA IgM obsahuje RF sorbent pro eliminaci interferujících IgG protilátek • IF test pro konfirmaci výsledků
4 4
EBV
Herpetické viry
EBNA-1 EBV
EA EBV
V akutní fázi primární infekce jsou detekovány IgM protilátky zatímco IgG protilátková odpověď je opožděna. Nepřítomnosti IgG anti-EBNA-1 protilátek se současnou přítomností IgG a IgM anti-VCA protilátek je diagnostickým markerem infekční mononukleosy. Dlouhotrvající nepřítomnost anti-EBNA-1 IgG může indikovat imunitní deficienci.
Anti-EA IgG a IgM jsou doplňkové markery EBV aktivace (primární infekce nebo reaktivace). Vysoké titry anti-EA(D) jsou typické pro pozdní akutní a rekonvalescentní fázi infekční mononukleosy, zatímco EA(R) je častým markerem EBV reaktivace. V průběhu chronické reaktivace a aktivní chronické EBV infekce může být detekována protilátková odpověď proti oběma komponentám. Vysoké titry anti-EA(D) IgG a IgA protilátek byly zjištěny u pacientů s nasofaryngeálním karcinomem, přičemž IgA anti-EA(D) mají prognostický význam. Vysoké hladiny anti-EA(R) protilátek jsou typické pro pacienty s EBV-asociovaným Burkittovým lymfomem.
ELISA-VIDITEST
IVD
Počet testů
Vzorek
Senzitivita/ Specificita
Poznámka
kvant.
192
sérum
94,7 % / 96,5 %
dvojstripy
Kat. č.
Název soupravy
ELISA
kvant.
192
sérum
94,7 % / 96,5 %
odlamovací stripy
OD-097
anti-EA(D) EBV IgG
ELISA
ELISA
semikvant.
96
sérum
95,5 % / 95,5 %
odlamovací stripy
OD-098
anti-EA(D) EBV IgM
ELISA
Kat. č.
Název soupravy
Metoda Hodnocení
OD-024
anti-EBNA-1 EBV IgG
ELISA
OD-062
anti-EBNA-1 EBV IgG
OD-037
anti-EBNA-1 EBV IgM
ELISA-VIDITEST
Proč ELISA-VIDITEST anti-EBNA-1 EBV: • • • • •
5 5
EBV
K ompletní panel serologických markerů EBV může být vyšetřen z jednoho ředění vzorku Rekombinantní proteiny EBNA-1 zaručují vysokou senzitivitu a specificitu testu (IgG stanovení) Kvantitativní stanovení IgG ELISA-VIDITEST anti-EBNA-1 IgM obsahuje vysoce specifický syntetický peptidový antigen Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti
IVD
Počet testů
Vzorek
Senzitivita/Specificita
semikvant.
96
sérum
95,9 % / 94,15 %
semikvant.
96
sérum
-
Počet testů
Vzorek
Metoda Hodnocení
IF-VIDITEST
Infekční serologie
Infekční serologie
Infekční serologie
Herpetické viry
IVD
Kat. č.
Název soupravy
Metoda Hodnocení
OD-030
anti-EA EBV IgG
IFA
semikvant.
20 x 8
sérum
OD-029
anti-EA(D) EBV IgG
IFA
semikvant.
10 x 8
sérum
Proč ELISA-VIDITEST nebo IF-VIDITEST anti-EA EBV: • V ysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti • Kvantitativní stanovení i kvalitativní skríning • IF test umožňuje rozlišení anti-EA(D) i anti-EA(R) protilátkovou odpověď a potvrzení výsledků alternativní metodou
6 6
Lidský cytomegalovirus – CMV
Herpes simplex virus – HSV
Soupravy ELISA-VIDITEST anti-CMV jsou určeny pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo asociovaných s CMV, např. CMV mononukleózy, CMV syndromu a akutní a chronické CMV infekce u imunosuprimovaných pacientů. Soupravu lze též využít při komplexní charakterizaci chronického únavového syndromu a pro stanovení CMV seropozitivity u dárců krve, orgánů a příjemců těchto biologických materiálů. Test je součástí TORCH panelu a může být použit pro skríning a sledování těhotných žen kvůli detekci možné kongenitální CMV infekce novorozenců.
Soupravy ELISA-VIDITEST a IF-VIDITEST anti-HSV 1+2 jsou určeny pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo spojených s HSV1 nebo HSV2, např. genitálního a labiálního herpesu, herpetické gingivostomatitidy, herpetické keratokonjunktivitidy, včetně infekcí provázených neurologickými komplikacemi (encefalitida, meningitida, zánětlivé neuropatie a polyneuropatie). Soupravu lze též využít pro diferenciální diagnostiku neuroinfekcí, očních infekcí a kožních exantémových onemocnění. Nerozlišuje typ HSV1 a HSV2.
nízká avidita
ELISA-VIDITEST
vysoká avidita
Kat. č.
Akutní infekce
Postinfekční stádium
ELISA-VIDITEST
Vzorek
Senzitivita/Specificita
É NOV OD-169
anti-HSV1+2 IgG
ELISA
semikvant.
96
sérum
98,8 % / 97 %
IgM
É NOV OD-167
anti-HSV1+2 IgG (CSF)
ELISA
kvant.
96
sérum, mozkomíšní mok
98,8 % / 97 %
É NOV OD-234
anti-HSV1+2 IgM
ELISA
semikvant.
96
sérum
96,3 % / 100 %
Počet testů
Vzorek
10 x 8
sérum
Reaktivace
ČAS
IVD
Metoda Hodnocení
Počet testů
IgG
Počet testů
Vzorek
Senzitivita/Specificita
Kat. č.
Název soupravy
OD-176
anti-CMV IgG
ELISA
semikvant.
96
sérum
99,8 % / 100 %
anti-CMV IgG (CSF)
ELISA
kvant.
96
sérum, mozkomíšní mok
99,8 % / 100 %
OD-177
anti-CMV IgG a avidita IgG
ELISA
semikvant.
48
sérum
-
É NOV OD-162
anti-CMV IgM capture
ELISA
semikvant.
96
sérum
96,2 % / 96 %
É NOV OD-164
anti-CMV IgA
ELISA
semikvant.
96
sérum
100 % / 95,2 %
Proč ELISA-VIDITEST anti-CMV:
7
Metoda Hodnocení
IF-VIDITEST
É NOV OD-102
7
Název soupravy
IVD
Infekční serologie
Herpetické viry
HLADINA PROTILÁTEK
Infekční serologie
Infekční serologie
Herpetické viry
• K ompatibilní s jinými ELISA-VIDITESTy – možnost testování celého herpetického panelu z jednoho ředění vzorku • Kvantitativní i kvalitativní stanovení • Šestibodová kalibrace u kvant. stanovení • ELISA-VIDITEST anti-CMV IgG CSF validována pro séra i mozkomíšní moky • ELISA-VIDITEST anti-CMV IgM v capture uspořádání – vysoká specifita • Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti
Kat. č.
Název soupravy
OD-031
anti-HSV
IVD
Metoda Hodnocení IFA
semikvant.
Proč ELISA-VIDITEST nebo IF-VIDITEST anti-HSV: • • • • • • • •
S imultánní detekce anti-HSV1 a anti-HSV2 protilátek Kvantitativní určení koncentrace IgG i kvalitativní skríning Stanovení intratekální syntézy IgG ELISA-VIDITEST anti-HSV1+2 IgG CSF validována pro séra i mozkomíšní moky Software pro výpočet intratekální syntézy protilátek ELISA-VIDITEST anti-HSV1+2 IgM obsahuje RF-sorbent pro eliminaci interferujících IgG protilátek Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti IF test pro konfirmaci výsledků
8 8
Herpetické viry
Varicella zoster virus - VZV
Lidský herpesvirus 6 – HHV-6
ELISA-VIDITEST a IF-VIDITEST anti-VZV soupravy se používají pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo souvisejících VZV, jako jsou plané neštovice a pásový opar, jejich komplikace (parézy, neuralgie, encefalitidy) a generalizovaná onemocnění u imunodeficitních pacientů (pneumonie, generalizovaný zoster). Soupravy se také používají pro diferenciální diagnostiku neuroinfekcí, infekcí oka, kůže a exantémových onemocnění. VZV-specifické protilátky mají anamnestický charakter a slouží pro zjištění imunologického statusu jedince. Výrazné zvýšení jejich hladiny v párových vzorcích může indikovat aktivní infekci. Specifické anti-VZV IgM a IgA se zvyšují v průběhu aktivní infekce (primární infekce a reaktivace) a v rekonvalescentní fázi vymizí. V některých případech můžou protilátky přetrvávat několik týdnů nebo měsíců. Stanovení anti-VZV IgG avidity je důležité pro rozlišení primární infekce od dříve prodělané infekce nebo reaktivace.
ELISA-VIDITEST a IF-VIDITEST anti-HHV-6 jsou určeny pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo souvisejících s lidským herpetickým virem typu 6, jako jsou u dětí exanthema subitum, akutní respirační onemocnění, horečnaté průjmové onemocnění a febrilní křeče u kojenců, v pozdějším věku část infekčních mononukleóz bez heterofilních protilátek, dále intersticiální pneumonie, encefalitidy, meningitidy, hepatitidy a dřeňový útlum u pacientů s oslabenou imunitou. Stanovení přítomnosti IgG anti-HHV-6 protilátek umožňuje hodnocení imunitního statusu pacienta. Serokonverze nebo 4–násobný nárůst v titru protilátek u párových vzorků (odebraných v akutní a rekonvalescentní fázi infekce) indikuje aktivní infekci.
ELISA-VIDITEST Kat. č.
Název soupravy
ELISA-VIDITEST
IVD
Metoda Hodnocení
Počet testů
Vzorek
Senzitivita/Specificita
É NOV OD-168
anti-VZV IgG
ELISA
semikvant.
96
sérum
96,9 % / 96,6 %
É NOV OD-087
anti-VZV IgG (CSF)
ELISA
kvant.
96
sérum, mozkomíšní mok
96,9 % / 96,6 %
É NOV OD-233
anti-VZV IgG a avidita IgG
ELISA
semikvant.
48
sérum
96,9 % / 96,6 %
É NOV OD-197
anti-VZV IgM
ELISA
semikvant.
96
sérum
100 % / 97,6 %
IF-VIDITEST Kat. č.
Název soupravy
OD-119
anti-VZV
IVD
Metoda Hodnocení IFA
semikvant.
Počet testů
Vzorek
20 x 8
sérum
Proč ELISA-VIDITEST nebo IF-VIDITEST anti-VZV:
9 9
• K vantitativní ELISA pro IgG skríning • Kvantitativní verze pro určení koncentrace protilátek v mezinárodních jednotkách/ml • ELISA-VIDITEST anti-VZV IgG CSF validována pro séra i mozkomíšní moky • Software pro výpočet intratekální syntézy protilátek • ELISA-VIDITEST anti-VZV IgM obsahuje RF sorbent pro eliminaci interferujících IgG protilátek • Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti • IF test pro konfirmaci výsledků
Kat. č. É NOV OD-235
Název soupravy
IVD
Metoda Hodnocení
anti-HHV-6 IgG*
ELISA
semikvant.
Počet testů
Vzorek
96
sérum
Počet testů
Vzorek
10 x 8
sérum
Infekční serologie
Infekční serologie
Infekční serologie
Herpetické viry
* uvedeno na trh počátkem r. 2011
IF-VIDITEST Kat. č.
Název soupravy
OD-033
anti-HHV-6 IgG
IVD
Metoda Hodnocení IFA
semikvant.
Proč ELISA –VIDITEST nebo IF-VIDITEST anti-HHV-6: • V ysoká senzitivita/specificita • IF test pro konfirmaci výsledků • Inkubace při laboratorní teplotě
10 10
Rubella virus
11
Toxoplasma gondii
ELISA-VIDITEST anti-Rubella soupravy jsou určeny pro diagnostiku zarděnek u dětí, dospělých, těhotných žen a kongenitálně infikovaných novorozenců. Jako součást TORCH panelu se test používá pro diferenciální diagnostiku vertikálního přenosu infekce z matky na plod. Používá se také pro diferenciální diagnostiku exantémových onemocnění a pro monitorování imunitního statusu jedince.
ELISA-VIDITEST anti-Toxo soupravy jsou určeny pro diagnostiku toxoplasmózy u imunokompetentních a imunodeficientních jedinců, těhotných žen, dětí a kongenitálně infikovaných novorozenců. Jako součást TORCH panelu je test používán pro diferenciální diagnostiku vertikálně přenosných infekcí z matky na plod. Může být také použit pro diferenciální diagnostiku lymfadenopatií.
Anti-Rubella IgG protilátky mají anamnestický charakter – objevují se v prvním týdnu nemoci, po pár týdnech dosahují maximální hodnoty a poté přetrvávají celoživotně v nízkých hladinách. IgM protilátky bývají detekovány v časných fázích infekce a k jejich vymizení dochází po 3 – 5 měsících po infekci. U některých pacientů anti-Rubella IgM protilátky přetrvávají po dobu několika měsíců. Po vakcinaci je IgG serokonverze výrazná a koncentrace IgG protilátek je většinou nižší než po prodělání přirozené infekce. Specifické IgG protilátky přetrvávají až 15 let po vakcinaci, IgM protilátky 8 – 12 týdnů. Protilátková pozitivita neposkytuje jednoznačný důkaz o probíhající infekci a ani o dostatečné ochraně před nákazou. Pro finální diagnózu je proto důležitá pacientova anamnéza a klinické symptomy.
Anti-Toxoplasma IgG protilátky se objevují 1 – 2 týdny po začátku infekce, dosahují maximální hladiny po pár týdnech a poté přetrvávají celoživotně v nízkých hladinách. IgM protilátky jsou detekovány v časné akutní fázi infekce a vymizí obyčejně do 3 – 5 měsíců. U některých pacientů anti-Toxoplasma IgM protilátky přetrvávají po dobu několika měsíců nebo rok po infekci. Proto jsou doporučovány další testy pro upřesnění stadia nemoci. Zvýšené hladiny IgA protilátek se objevují později než IgM protilátky a po 3 – 6 měsících po proběhlé infekci už jsou neprokazatelné.
ELISA-VIDITEST
IVD
Vzorek
Senzitivita/Specificita
Kat. č.
Název soupravy
OD-240
anti-Rubella IgG
ELISA
kvant.
96
sérum
99,6 % / 97,7 %
OD-241
anti-Rubella IgM capture
ELISA
kvalitat.
96
sérum
100 % / 99,2 %
IgG
IgM
-
Metoda Hodnocení
Počet testů
Interpretace
Doporučení
-
Specifické protilátky nedetekovány
Pokud je podezření na aktivní infekci, doporučuje se odebrání druhého kontrolního vzorku s odstupem 7 dní
-
+
Pravděpodobně primární infekce Monitorování IgG a IgM protilátek ve vzorku odebraném Není vyloučena polyklonání odpověď jako důsledek jiné infekce za 10 – 14 dní pro určení serokonverze
+
+
Pravděpodobně akutní infekce Vakcinace v nedávném období
+
-
Monitorování IgG a IgM protilátek ve vzorku odebraném za 10 – 14 dní pro sledování dynamiky produkce protilátek. Doplňkové testy: anti-Rubella IgG avidita (IFA, CF, HAH)
Pravděpodobně infekce v minulosti Pokud je podezření na aktivní infekci – doplňkové testy (reinfekce, vakcinace) a monitoring (viz výše)
• • • • •
ELISA-VIDITEST
IVD
Počet testů
Vzorek
Senzitivita/Specificita
kvant.
96
serum
100 % / 99,1 %
ELISA
kvalitat.
96
serum
100 % / 98,1 %
ELISA
kvalitat.
96
serum
80,4 % / 83,3 %
Kat. č.
Název soupravy
OD-242
anti-Toxo IgG
ELISA
OD-243
anti-Toxo IgM capture
OD-244
anti-Toxo IgA
IgG
IgM
-
+
+
Metoda Hodnocení
Interpretace
Doporučení
-
Specifické protilátky nedetekovány
U těhotných žen proveďte kontrolní test ve 2. a 3. trimestru
+
Pravděpodobně časná fáze infekce
Monitorování IgG a IgM protilátek ve vzorku odebraném za 10 – 14 dní pro určení serokonverze
+
Pravděpodobně infekce v současné době, reinfekce nebo latentní infekce
Doplňkové testy: určení anti-Toxo IgG avidity, anti-Toxo IgA (IFA, CF), monitorování Doplňkové testy: určení anti- Toxo IgG avidity, anti-Toxo IgA, (IFA, CF), monitorování IgG a IgM protilátek ve vzorku odebraném za 10 – 14 dní pro sledování dynamiky produkce protilátek
-
Pravděpodobně dříve prodělaná infekce nebo reinfekce Pokud je podezření na aktivní infekci – doplňkové testy U novorozenců pravděa monitoring (viz. výše) podobně kongenitální infekce
Proč ELISA-VIDITEST anti-Toxo:
Proč ELISA-VIDITEST anti-Rubella:
11
KA N I NOV
Infekční serologie
Infekční serologie
Infekční serologie
KA N I NOV
K vantitativní stanovení IgG v mezinárodních jednotkách/ml Semikvantitativní stanovení IgM protilátek Kontroly a Px-konjugát v pracovní koncentraci ELISA ve verzi IgM capture potlačuje interferenci revmatoidního faktoru Jednotlivě vakuově zabalené stripy prodlužují expiraci soupravy
• S tandardizovaný formát pro detekci IgG a IgA • Kvantitativní stanovení IgG v mezinárodních jednotkách/ml • Semikvantitativní stanovení IgM a IgA protilátek • Kontroly a Px-konjugát v pracovní koncentraci • ELISA ve verzi IgM capture potlačuje interferenci revmatoidního faktoru • Jednotlivě vakuově zabalené stripy prodlužují expiraci soupravy
12 12
13
Chlamydie
Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumoniae Soupravy ELISA-VIDITEST anti-Chlamydia trachomatis soupravy jsou určeny pro diagnostiku akutních a chronických infekcí způsobených Chlamydia trachomatis, např. zánětlivého onemocnění urogenitálního traktu, a také jejich komplikací (artritida, konjunktivitida). Testování anti-C.trachomatis protilátek přispívá k diferenciální diagnostice sexuálně přenosných onemocnění a očních infekcí kojenců. Soupravy ELISA-VIDITEST anti-Chlamydia pneumoniae jsou určeny pro diagnostiku infekcí dolních dýchacích cest a oka. Primární infekce C. trachomatis/C. pneumoniae se vyznačuje převahou IgM protilátek do 2 – 4 týdnů po infekci. Teprve po 6 – 8 týdnech se začínají tvořit specifické IgG a IgA protilátky. Po akutní infekci C. trachomatis/C. pneumoniae již zpravidla po 2 – 6 měsících nelze protilátky IgM prokázat. Hladina protilátek IgG se snižuje velmi pomalu, zatímco hladina protilátek IgA naopak klesá rychleji. U primárních chlamydiových infekcí je průkaz protilátek IgM důležitým diagnostickým znakem, avšak v případě opakovaných nebo chronických infekcí je hladina protilátek IgM jen velmi nízká, nebo se tyto protilátky nevyskytují vůbec. Negativní nález specifických IgM protilátek v těchto případech neznamená vyloučení akutní nebo recentní infekce.
ELISA-VIDITEST
IVD
Počet testů
Vzorek
Senzitivita/Specificita
kvant.
96
sérum
82,1 % / 91,5 %
ELISA
kvalitat.
96
sérum
100 % / 93,3 %
OD-182
anti-Chlamydia trachomatis IgA
ELISA
kvalitat.
96
sérum
69,6 % / 100 %
OD-183
anti-Chlamydia pneumoniae IgG
ELISA
kvant.
96
sérum
100 % / 90,2 %
OD-184
anti-Chlamydia pneumoniae IgM
ELISA
kvalitat.
96
sérum
92,8 % / 87,4 %
OD-185
anti-Chlamydia pneumoniae IgA
ELISA
kvalitat.
96
sérum
81,8 % / 96,8 %
Kat. č.
Název soupravy
Metoda Hodnocení
OD-180
anti-Chlamydia trachomatis IgG
ELISA
OD-181
anti-Chlamydia trachomatis IgM
Mycoplasma pneumoniae Soupravy ELISA-VIDITEST anti-Mycoplasma pneumoniae jsou určeny pro laboratorní diagnostiku chorob vyvolaných baktérií Mycoplasma pneumoniae. Test se využívá zejména pro diagnostiku všech druhů zánětů dýchacích cest od lehkých katarů až po těžké pneumonie, včetně komplikací jako perikarditis, meningoencefalitis, otitis, erythema nodosum. Pro kvalitní laboratorní stanovení diagnózy pomocí ELISA je ideální sledovat dynamiku tvorby protilátek, kde předpokladem je vyšetření dvou vzorků sér jednoho pacienta, tzv. párových sér – první vzorek je odebrán v akutní fázi onemocnění, druhý v době, kdy se předpokládá vytvoření prokazatelné hladiny protilátek, tj. cca za 10 – 15 dnů od odběru prvního vzorku. Vzhledem k odlišné dynamice tvorby protilátek jednotlivých imunoglobulinových tříd se doporučuje v každém vzorku paralelní vyšetření specifických protilátek třídy IgG, IgM a IgA.
ELISA-VIDITEST
IVD
Počet testů
Vzorek
Senzitivita/Specificita
semikvant.
96
sérum
73 % / 76 %
ELISA
semikvant.
96
sérum
98 % / 100 %
ELISA
semikvant.
96
sérum
96 % / 83 %
Kat. č.
Název soupravy
Metoda Hodnocení
OD-137
anti-Mycoplasma pn. IgG
ELISA
OD-138
anti-Mycoplasma pn. IgM
OD-139
anti-Mycoplasma pn. IgA
Infekční serologie
Infekční serologie
Infekční serologie 13
KA N I NOV
Interpretace výsledků IgG
IgM
IgA
Seronegativita
-
-
-
Časná akutní infekce
-
+
+
Časná akutní infekce bez tvorby IgM
-
-
+
Pozdní akutní infekce
+
+
+
Odeznívající infekce (postakutní stav)
+
(+)
(+)
Proč ELISA-VIDITEST anti-Chlamydia trachomatis a anti-Chlamydia pneumoniae:
Infekce prodělaná v dřívější době
+
-
(+)
• U rčení druhově-specifických protilátek (rozlišení C.trachomatis a C.pneumoniae) • Simultánní detekce různých markerů chlamydiové infekce z jednoho ředění vzorku • Kvantitativní stanovení IgG, semikvantitativní stanovení IgM a IgA protilátek • Kontrolní séra a konjugát v pracovním ředění • Stejný ředící roztok pro IgG, IgA a IgM stanovení • RF sorbent pro vysycení revmatoidního faktoru je součástí souprav pro stanovení IgM • Delší expirace jednotlivě zabalených stripů
Reinfekce
+
-
(+)
Proč ELISA-VIDITEST anti-Mycoplasma pn.: • V ysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti • Stanovení všech 3 tříd protilátek – IgG, IgM, IgA • Inkubace při laboratorní teplotě
14 14
Borrelie
Soupravy ELISA-VIDTEST anti-Borrelia recombinant jsou určeny pro detekci specifických IgG a IgM protilátek proti antigenům hlavních patogenních kmenů borrelie (B.afzelii, B.garinii a B.burgdorferi sensu stricto) v lidském séru. Stanovení protilátek je jedním z nástrojů uplatňujících se při diagnostice lymeské boreliózy (LB). Diagnostika LB je založena na kombinaci klinického a laboratorního vyšetření. Protilátky IgM se tvoří asi 3 týdny po infekci, maxima dosahují za 6 týdnů, pak jejich hladina zpravidla klesá, následuje tvorba protilátek třídy IgG. V časné fázi infekce je stanovení specifických protilátek důležité zejména v případech, kdy nejsou patrné typické klinické příznaky (např. erythema migrans - pouze v 50% případů). Některé symptomy LB mohou být podobné symptomům jiných nemocí, proto se stanovení protilátek proti boreliím uplatňuje i v rámci diferenciální diagnostiky neuroinfekcí, artropatií, karditid a kožních onemocnění. Při interpretaci výsledků je třeba brát v úvahu pomalou tvorbu protilátek v časném stádiu onemocnění, možnost ovlivnění tvorby protilátek předchozím podáváním antibiotik, dlouhodobou seronegativitu u malého procenta nemocných, možnost zkřížených reakcí u osob s jiným onemocněním. Výsledky je proto vždy nutné srovnávat s klinickými údaji.
ELISA-VIDITEST Kat. č.
Název soupravy
15
Soupravy ELISA-VIDITEST anti-TBEV jsou určeny pro diagnostiku infekcí virem klíšťové encefalitidy (TBEV), např. encefalitidy nebo meningoencefalitidy. Soupravu lze též využít pro diferenciální diagnostiku neuroinfekcí a sledování protilátkové odpovědi po očkování proti TBEV.
Dynamika diagnostických markerů
Metoda Hodnocení Počet testů
Vzorek sérum, mozkomíšní mok, synoviální tekutina sérum, mozkomíšní mok, synoviální tekutina
anti-Borrelia recom. IgG (CSF)
ELISA
kvant.
96
OD-172
anti-Borrelia recom. IgG(CSF) +VlsE
ELISA
kvant.
96
OD-081
anti-Borrelia recom. IgM
ELISA
semikvant.
96
sérum
99 % / 97 %
OD-173
anti-Borrelia recom. IgM (CSF)
ELISA
kvant.
96
sérum, mozkomíšní mok, synoviální tekutina
99 % / 97 %
• V ysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti • Soupravy dosáhly maximálního skóre (100%) v testech Externí kontroly kvality 2009 vedených Národní referenční laboratoří ČR • Soupravy obsahují vysoce specifické rekombinantní antigeny • Rekombinantní antigeny vylučují zkřížené reakce s jinými spirochétami • Stanovení protilátek v séru, mozkomíšním moku a synoviální tekutině • Kvantitativní hodnocení pro IgG stanovení
avidita IgG (%)
virémie (PCR)
inkubační doba 7 – 14 dní
1. fáze (horečka) 2 – 7 dní
aferibilní období 2 – 10 dní
ELISA-VIDITEST
Senzitivita/Specificita
OD-082
IgG
IgM
IVD
Proč ELISA-VIDITEST anti-Borrelia recomb.:
15
Virus klíšťové encefalitidy – TBEV
KA N I NOV
92 % / 99 % 95 % / 99 %
2. fáze (neurologická) 4 – 10 dní (až měsíc)
rekonvalescence
až 10 měsíců
Infekční serologie
Infekční serologie
Infekční serologie
KA N I NOV
IVD
Počet testů
Vzorek
Senzitivita/Specificita
semikvant.
96
sérum
98,1 % / 100 %
ELISA
semikvant.
48
sérum
100 % / 97,9 %
ELISA
semikvant.
96
sérum
100 % / 97,9 %
Kat. č.
Název soupravy
Metoda Hodnocení
OD-192
anti-TBEV IgG
ELISA
OD-170
anti-TBEV IgG a avidita IgG
OD-194
anti-TBEV IgM
Proč ELISA-VIDITEST anti-TBEV: • • • • •
ysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti V Stejný roztok zaručuje společné ředění vzorků Kontroly v pracovním ředění Stejný ředící pufr umožňuje jenom jedno ředění séra Stanovení anti-TBEV IgG avidity
16 16
Vimentin
Soupravy ELISA-VIDITEST human anti-β III TUBULIN jsou určeny k detekci IgG a IgM protilátek proti β III Tubulinu v lidském séru.
Soupravy ELISA-VIDITEST anti-VIMENTIN jsou určeny pro kvalitativní detekci IgG a IgM protilátek proti vimentinu v lidských sérech.
Souprava ELISA-VIDITEST mouse anti-β III TUBULIN je určena k detekci IgG protilátek proti β III Tubulinu v myším séru.
Vimentin je součástí cytoskeletu buněk a společně s desminem, gliálním fibrilárním acidickým proteinem a periferinem je řazen k intermediárním filamentům typu III. Vimentin je z těchto čtyř proteinů v těle nejrozšířenější, nachází se v leukocytech, endotheliálních buňkách cév, v některých epitheliálních buňkách a v buňkách mesenchymálního původu (fibroblastech). Sérové autoprotilátky proti vimentinu jsou popsány u neurofibromatózy typu 1 (1), u rejekcí transplantovaných orgánů (2) a intersticiální plicní fibrózy (3).
Protein tubulin je hlavní komponentou cytoskeletálních mikrotubulů, je tvořen podjednotkami α a β. Heterodimerické komplexy α a β tubulinu se longitudinálně spojují a vytváří protofilamenta, která se laterárně spojují navzájem za vzniku mikrotubulů. Izotyp III ß podjednotky tubulinu (tubulin ß III) se vyskytuje výhradně v mikrotubulech nervových buněk. Při poškození neuronů se buněčné proteiny, mezi nimi i tubulin ß III, uvolňují do extracelulárního prostoru a mohou vyvolat imunitní reakci s produkcí autoreaktivních protilátek třídy IgM a třídy IgG. Hladina protilátek proti neuronálně specifickému izotypu tubulinu v séru a v mozkomíšním moku tak nepřímo odráží stupeň poškození a průběh zánětu v nervové tkáni.
ELISA-VIDITEST
RUO
Kat. č.
Název soupravy
Metoda
Hodnocení
Počet testů
Vzorek
OD-073
human anti-β III TUBULIN IgG
ELISA
semikvant.
96
sérum, mozkomíšní mok
OD-074
human anti-β III TUBULIN IgM
ELISA
semikvant.
96
sérum
OD-106
mouse anti-β III TUBULIN
ELISA
semikvant.
96
myší sérum
ELISA-VIDITEST anti-β III TUBULIN ve vědeckých publikacích: • A ntibody formation against beta–tubulin class III in response to brain trauma. Škoda D et al. Brain Res Bull. 2006 Jan 15;68(4):213–6. • The presence of IgG antibodies to beta–tubulin class III in the course of borreliosis (Lyme disease) Kranda K et al. Journal of Neurology 2004, 251, Suppl. 3, 157 • Specific anti–beta tubulin antibodies in deffertial diagnosis of dementiasŠkoda D et al. Cesk Slov Neurol N 2007, 70/103(2):152–157
17 17
ELISA-VIDITEST
RUO
Kat. č.
Název soupravy
Metoda
Hodnocení
Počet testů
Vzorek
OD-140
anti-VIMENTIN IgG
ELISA
kvalitat.
96
sérum
OD-141
anti-VIMENTIN IgM
ELISA
kvalitat.
96
sérum
Autoprotilátky
Autoprotilátky
Autoprotilátky
β III Tubulin
Reference: 1) Kotaska K, Petrak B, Kukacka J, Kraus J, Prusa R. Anti–vimentin antibodies and neuron– specific enolase in children with neurofibromatosis type–1. Neuro Endocrinol Lett. 2007 Dec;28(6):761–4. 2) Jonker M, Danskine A, Haanstra K, Wubben J, Kondova I, Kuhn EM, Rose M. The autoimmune response to vimentin after renal transplantation in nonhuman primates is immunosuppression dependent. Transplantation. 2005 Aug 15;80(3):385–93. 3) Yang Y, Fujita J, Bandoh S, Ohtsuki Y, Yamadori I, Yoshinouchi T, Ishida T. Detection of antivimentin antibody in sera of patients with idiopathic pulmonary fibrosis and non–specific interstitial pneumonia. Clin Exp Immunol. 2002 Apr;128(1):169–74.
IgM IgG
18 18
Neurofilamenta
ELISA-VIDITEST anti-komplement faktor H souprava je určena pro kvantitativní detekci protilátek třídy IgG proti faktoru H v lidském séru nebo plazmě.
NF-L a NF-H
Faktor H je glykoprotein přítomný v lidské plazmě v koncentraci mezi 300 – 800 mg/l a jeho hlavní funkce je regulovat aktivitu komplementu. Autoprotilátky, jež mají inhibiční účinek na faktor H, vedou k dysregulaci komplementu a jsou nacházeny u přibližně 10 % případů atypického hemolyticko-uremického syndromu (aHUS). Pro aHUS je charakteristická přítomnost mikroangiopatické hemolytické anémie, trombocytopenie a selhávání ledvin.
Neurofilamenta jsou cytoskeletální vlákna vyskytující se specificky jen v neuronálních buňkách. Jsou sestavena z trojice podjednotek označovaných jako těžká (H-heavy), střední (M-medium) a lehká (L-light) neurofilamenta. NF-L je kvantitativně nejčastějším neurofilamentem s molárním poměrem 4:2:1 (NF-L : NF-M : NF-H). Během neuro-axonálních poškození difundují neurofilamenta do mozkomíšního moku, kde mohou být kvantifikovány. Fosforylace těžkých a středních neurofilament v jejich C- koncové části vykazuje topologickou závislost vzhledem k neuronu, v axonech jsou neurofilamenta silně fosforylovaná, vzájemně provázaná a pravidelně uspořádaná do vláken, zatímco v těle neuronu a dendritech je stupeň fosforylace nízký, jejich provázanost malá a jejich orientace náhodná.
Souprava obsahuje kvantifikátor ve formě konjugátu myší monoklonální protilátky proti faktoru H a lidského IgG a dovoluje stanovení titru protilátek v arteficiálních jednotkách (AU/ml).
ELISA-VIDITEST
IVD
Kat. č.
Název soupravy
Metoda
Hodnocení
Počet testů
Vzorek
OD-166
anti-komplement faktor H
ELISA
kvant.
48
sérum, plazma
ELISA-VIDITEST NF-L souprava je určena pro detekci lehkého řetězce neurofilamentu NF-L v mozkomíšním moku. NF-L může být použit jako marker neuronální degenerace jak v mozku modelových zvířat, tak i u lidí s neurodegenerativním onemocněním mozku. Signifikantně zvýšené množství NF-L bylo nalezeno v mozkomíšním moku u pacientů s vaskulární demencí, frontotemporální demencií, amyotrofickou laterální sklerózou, olivopontocerebelární atrofií, pacientů s hydrocefalem s normálním tlakem, infarktem cerebella, sclerosis multiplex, Parkinsonovy a Alzheimerovy choroby, demence s Lewysovy tělísky a také u Lymeské neuroboreliózy. ELISA-VIDITEST pNF-H souprava je určena pro kvantitativní stanovení fosforylovaných forem těžkých řetězců neurofilamentového tripletu v mozkomíšním moku, séru anebo plazmě. Souprava využívá k detekci sendvič monoklonální protilátky NF01 reagující specificky s epitopem přítomným na fosforylovaných formách NF-H a monoklonální protilátky NF05, která reaguje s fosforylovanými i nefosforylovanými formami NF-H. Fosforylovaná neurofilamenta mohou být při poškození nervového systému detekována v mozkomíšním moku nebo periferní krvi (Shaw et al. 2005).
Proč ELISA-VIDITEST anti-komplement faktor H:
ELISA-VIDITEST
• P rvní komerčně dostupná CE IVD certifikovaná ELISA • Kvantitativní hodnocení dat pomocí uměle připraveného standardu (lidský IgG kovalentně provázaný s monoklonální protilátkou proti faktoru H)
19 19
Hladina anti-CFH IgG u aHUS, vrozené a získané TTP 1,0
AU/ml
500 400 300 200 100 0
aHUS
získaná TTP
vrozená TTP
plazma zdravé kontroly
aHUS = atypický hemolyticko uremický syndrom TTP = trombotická trombocytopenická purpura
Název soupravy
OD-077
NF-L
ELISA
OD-078
pNF-H*
ELISA
Počet testů
Vzorek
Detekční limit
kvant.
96
mozkomíšní mok
50 pg / ml
kvant.
96
sérum, plasma, mozkomíšní mok
31 pg / ml
Metoda Hodnocení
* uvedeno na trh počátkem r. 2011
Proč ELISA-VIDITEST NF-L a pNF-H:
0,8
• • • • •
0,6 0,4 0,2
itlivé a přesné stanovení C Kvantitativní stanovení Jednokroková ELISA (ELISA-VDITEST pNF-H) Předředění vzorků není nutné (ELISA-VDITEST pNF-H) Inkubační pufr minimalizující interference způsobené heterofilními protilátkami (ELISA-VIDITEST pNF-H)
0,0 1,0
10,0 100,0 1000,0 AU/ml
CFH = komplementový faktor H
Reference: • Anti-factor H autoantibody-associated hemolytic uremic syndrome: review of literature of the autoimmune form of HUS. Dragon-Durey MA, Blanc C, Garnier A, Hofer J, Sethi SK, Zimmerhackl LB. Semin Thromb Hemost. 2010 Sep;36(6):633-40. • Anti-Factor H autoantibodies associated with atypical hemolytic uremic syndrome. Dragon-Durey MA, Loirat C, Cloarec S, Macher MA, Blouin J, Nivet H, Weiss L, Fridman WH, Frémeaux-Bacchi V. J Am Soc Nephrol. 2005 Feb;16(2):555-63. • Factor H autoantibodies in atypical hemolytic uremic syndrome correlate with CFHR1/CFHR3 deficiency. Józsi M, Licht C, Strobel S, Zipfel SL, Richter H, Heinen S, Zipfel PF, Skerka C.Blood. 2008 Feb 1;111(3):1512-4.
OD 450/620 nm Blank Diff
OD 450/620 Blank Diff
600
RUO
Kat. č.
Standard anti-CFH IgG
700
Cytoskelet
Komplementový faktor H
KA N I NOV
2,5
pNF-H standard
2,0 1,5 1,0 0,5 0,0 0,01 0,1 1 10 bovinní pNF-H ng/ml
2,5 OD 450/620 Blank Diff
Autoprotilátky
Autoprotilátky
KA N I NOV
NF-L standard
2 1,5 1 0,5 0 0,01 0,1 1 10 bovinní NF-L ng/ml
Reference: • Shaw G, Yang C, Ellis R, Anderson K, Parker Mickle J, Scheff S, Pike B,Anderson DK, Howland DR. Hyperphosphorylated neurofilament NF-H is a serum biomarker of axonal injury. Biochem Biophys Res Commun. 2005 Nov 4;336(4):1268-77. • Porchet R, Probst A, Draberova E, Draber P, Riederer IM, Riederer BM.: Differential subcellular localization of phosphorylated neurofilament and tau proteins in degenerating neurons of the human entorhinal cortex. Neuroreport. 2003 May 23;14(7):929-33.
20 20
Apoptóza – protilátky
Apoptóza – programovaná smrt buněk, je fyziologickým mechanizmem kontrolujícím konečnou podobu mnohobuněčných organizmů. Během vývoje apoptoticky zanikají rudimentární orgány (ocas u lidských embryí) a tkáně (plovací blány mezi prsty). Apoptózu provází aktivace kaskády proteolytických enzymů (kaspáz), které štěpí buněčné proteiny, jejichž fragmenty lze následně detekovat v séru.
M30 CytoDEATH™ je monoklonální protilátka, která specificky rozeznává epitop vznikající při rozštěpení cytokeratinu 18 během apoptózy proteolytickými enzymy – kaspázami (CK18Asp396–NE: M30 neo– epitope). Protilátka M30 CytoDEATH™ je univerzálním nástrojem pro jednoduchou a spolehlivou detekci apoptózy v buňkách epiteliálního původu, a to buď v buněčné kultuře anebo ve tkáňových řezech fixovaných formalínem.
M30-Apoptosense® ELISA měří koncentraci rozštěpeného cytokeratinu 18 s vysokou citlivostí a dovoluje tak sledovat průběh apoptózy epiteliálních buněk přímo v séru/plazmě pacienta. Největší uplatnění nachází při výzkumu zhoubných nádorů, při výzkumu a diagnostice onemocnění jater. Souprava je ideální pro testování velkého množství vzorků při hledání protinádorových léčiv. M30-CytoDeath™ ELISA je užitečným nástrojem pro in vitro testování a charakterizaci látek způsobujících apoptoźu. Test lze použít pro měření hladin i v jiných in vitro modelech jako jsou mnohobuněčné sféry anebo orgánové systémy. M65® ELISA je určena pro kvantitativní detekci cytokeratinu 18. Cytokeratin 18 je přítomen v buňkách epitelového původu a je uvolňován po buněčné smrti do extracelulárního prostoru. Hladiny cytokeratinu 18 lze měřit v buněčném supernatantu (in vitro) anebo v séru/plazmě a dalších tělních tekutinách. Kombinace M65™ ELISA a M30–Apoptosense® ELISA, která specificky měří buněčnou apoptózu, umožňuje kvantifikovat a odlišit různé formy smrti epiteliálních buněk (apoptózu a nekrózu).
• • • • •
ELISA soupravy
RUO
M5 CytoKERATIN je monoklonální protilátka rozeznávající cytokeratin 18. Je určená pro detekci lidských epiteliálních buněk v širokém záběru aplikací. Protilátka je použitelná pro western blotting, imunocytochemii, imunoprecipitaci, průtokovou cytometrii a imunohistochemii na tkáňových řezech fixovaných formalínem. M6 CytoKERATIN je monoklonální protilátka rozeznávající vnitřní epitop cytokeratinu 18, který je přítomný na standardním i na kaspázou rozštěpeném cytokeratinu 18. Protilátka je vhodná pro identifikaci epiteliálních buněk uvnitř jiné tkáně anebo k jejich detekci ve směsné populaci pomocí průtokové cytometrie. Protilátka může být také použita jako nástroj pro potvrzení exprese cytokeratinu 18 v testované buněčné kultuře. RUO
Kat. č.
PV-10700
Název soupravy
Metoda
Hodnocení Počet testů
PV-10010
M30-Apoptosense® ELISA
ELISA
kvant.
96
lyzáty, buněčné kultury, sérum, plasma
PV-10900
M30-CytoDeathTM ELISA
ELISA
kvant.
96
in vitro testování
PV-10020
M65® ELISA
ELISA
kvant.
96
sérum, plasma, tělní tekutiny, buněčný supernatant
dlišení nekomplikované steatózy jater od steatohepatitidy O Sledování progrese chronické hepatitidy C a monitorování odezvy na léčbu Monitorování septického stavu a odezvy na léčbu Monitorování reakce štěpu proti hostiteli v gastrointestinálním traktu Sledování účinku protinádorových léčiv
21
Produkt
Počet testů
M30-CytoDeath
TM
200
Množství
Aplikace
10 ug / 200 ul
imunocytochemie, imunohistrochemie průtoková cytometrie Western blot
Vzorek PV-10750
M30-CytoDeath , Biotin
200
50 ug / 200 ul
imunocytochemie, imunohistrochemie průtoková cytometrie Western blot
PV-10800
M30-CytoDeathTM, Fluorescein
200
10 ug / 200 ul
imunocytochemie, imunohistrochemie průtoková cytometrie
PV-10830
M30-CytoDeathTM Orange
200
10 ug / 200 ul
imunocytochemie, imunohistrochemie průtoková cytometrie
PV-10850
M30-CytoDeathTM Red
200
10 ug / 200 ul
imunocytochemie, Imunohistrochemie průtoková cytometrie
20 ug / 200 ul
imunocytochemie, imunohistrochemie průtoková cytometrie Western blot imunoprecipitace
10 ug / 100 ul
imunocytochemie, imunohistrochemie průtoková cytometrie Western blot imunoprecipitace
PV-10600
21
Apoptóza
Apoptóza
Apoptóza
Apoptóza – ELISA testy
PV-10650
TM
M5 CytoKeratin antibody
M6 CytoKeratin antibody
200
200
22 22
23
Adenovirus a Respirační syncytiální virus
Influenza komplement fixační antigeny jsou určeny k důkazu a titraci IgG a IgM protilátek proti specifickým, strukturně konzervativním antigenům virů chřipky typu A/H1N1 (A/H3N2, B nebo A a B) ve vyšetřovaných sérech reakcí vazby komplementu. Průkaz protilátek proti influenza A KF (B KF nebo A a B KF) antigenu v individuálním vzorku séra indikuje kontakt s virem nebo antigeny chřipky typu A (B, A a B) v neurčitém čase. Soupravy obsahují částečně purifikované směsné suspenze formaldehydem inaktivovaného viru chřipky typu A (B) aktuálních subtypů v alantoidní tekutině kuřecích embryí, konzervované glycerolem.
KF Ag Adenovirus je určen k důkazu a titraci IgG a IgM protilátek proti skupinově specifickému (převážně hexonovému) antigenu adenovirů ve vyšetřovaných sérech reakcí vazby komplementu. Důkaz specifických protilátek proti adenoviru v individuálním vzorku séra je důkazem virové infekce v neurčitém čase. KF Ag Adenovirus obsahuje směs antigenů nejčastěji cirkulujících sérotypů 1 – 7 a 14.
Komplement fixační antigeny (KF Ag) jsou určeny k průkazu směsných protilátek metodou komplement– fixační reakce, která je založena na vyvazování komplementu z reakční směsi specifickým komplexem antigen–protilátka. Stanovuje se nejvyšší ředění séra, které za přítomnosti antigenu ještě váže komplement a tím zabraňuje hemolýze senzibilizovaných erytrocytů.
KF Ag
KF Ag RS virus je určen k důkazu a titraci IgG a IgM protilátek proti specifickým antigenům RS viru antigenních typů A a B ve vyšetřovaných sérech reakcí vazby komplementu. Důkaz RSV specifických protilátek v individuálním vzorku séra je důkazem virové infekce v neurčitém čase. KF Ag RS virus obsahuje směs antigenů RS viru typů A a B. Průkazný (nejméně čtyřnásobný) vzestup titru RSV specifických protilátek, prokázaný vyšetřením párových sér z akutní a rekonvalescentní fáze onemocnění, dokazuje probíhající infekci.
IVD
Kat. č.
Název soupravy
Metoda
Titr
Počet testů
Vzorek
Balení
OD-107
Influenza A/H1N1
KF Ag
1 : 32
1280
sérum
1 ml
Kat. č.
Název soupravy
Metoda
Titr
Počet testů
Vzorek
Balení
OD-108
Influenza A/H1N1
KF Ag
1 : 32
7680
sérum
6 x 1 ml
OD-114
Adenovirus
KF Ag
1 : 32
1280
sérum
1 ml lyof.
OD-109
Influenza A/H3N2
KF Ag
1 : 32
1280
sérum
1 ml
OD-115
Adenovirus
KF Ag
1 : 32
7680
sérum
6 x 1 ml lyof.
OD-110
Influenza A/H3N2
KF Ag
1 : 32
7680
sérum
6 x 1 ml
OD-116
RS virus
KF Ag
1 : 16
640
sérum
1 ml lyof.
OD-111
Influenza B
KF Ag
1 : 16
640
sérum
1 ml
OD-117
RS virus
KF Ag
1 : 16
3840
sérum
6 x 1 ml lyof.
OD-112
Influenza B
KF Ag
1 : 16
3840
sérum
6 x 1 ml
OD-118
KF Ag resp. virů – komb. souprava
KF Ag
25600
sérum
5 x 5 ml
OD-113
Influenza – kombinovaná soupr.
KF Ag
19200
sérum
3 x 6 ml
KF Ag
IVD
Proč Komplement fixační antigeny:
Proč Komplement fixační antigeny:
• • • • • • •
• • • • • •
enově výhodný test C Rozlišení mezi typy A H1N1 a A H3N2 Antigeny jsou inaktivovány Vizuální hodnocení Nevyžaduje speciální laboratorní zařízení Paralelní testování jednoho vzorku na různé antigeny Vysoká úspěšnost v EHK
Komplement fixační antigeny
Komplement fixační antigeny
t fixační antigeny 23
Influenza
enově výhodný test C Dlouhodobá stabilita Antigeny jsou inaktivovány a lyofilizovány Vizuální hodnocení Nevyžaduje speciální laboratorní zařízení Paralelní testování jednoho vzorku na různé antigeny
24 24
Těhotenský test
Rychlotesty Rapid-VIDITEST jsou určeny pro jednorázové kvalitativní stanovení přítomnosti antigenů různých virů a bakterií ve vzorcích. V závislosti na typu diagnostikovaného antigenu se používají k vyšetření nosních i krčních výtěrů, výplachů, aspirátů, vzorků stolice, moče i k potvrzení přítomnosti antigenu v bakteriální kultuře. • • • •
Diagnostika infekcí trávicího traktu Rapid-VIDITEST soupravy jsou jednokrokové imunochromatografické testy, které jsou určeny pro kvalitativní detekci virových patogenů způsobujících infekce trávicího traktu.
J ednoduché provedení Výsledky do 10 minut Jednoduchá interpretace Nevyžaduje laboratorní vybavení
Rapid-VIDITEST
Nemoc
OD-122
Rota-Adeno Card
Rotavirus, Adenovirus
gastroenteritida
20
stolice
Rota 98 % / 100 %, Adeno 100 % / 90 %
OD-123
Rota-Adeno Blister
Rotavirus, Adenovirus
gastroenteritida
20
stolice
Rota 98 % / 100 %, Adeno 100 % / 90 %
OD-124
Rota-Adeno Card
Rotavirus, Adenovirus
gastroenteritida
40
stolice
Rota 98 % / 100 %, Adeno 100 % / 90 %
OD-125
Rota-Adeno Blister
Rotavirus, Adenovirus
gastroenteritida
40
stolice
Rota 98 % / 100 %, Adeno 100 % / 90 %
OD-126
Rota-Adeno Card
Rotavirus, Adenovirus
gastroenteritida
50
stolice
Rota 98 % / 100 %, Adeno 100 % / 90 %
OD-127
Rota-Adeno Blister
Rotavirus, Adenovirus
gastroenteritida
50
stolice
Rota 98 % / 100 %, Adeno 100 % / 90 %
OD-149
Rota-Adeno Card
Rotavirus, Adenovirus
gastroenteritida
500
stolice
Rota 98 % / 100 %, Adeno 100 % / 90 %
OD-150
Rota-Adeno Blister
Rotavirus, Adenovirus
gastroenteritida
500
stolice
Rota 98 % / 100 %, Adeno 100 % / 90 %
Astrovirus Card
Astrovirus
gastroenteritida
20
stolice
94 % / 99 %
gastroenteritida, meningitida, lymfadenitida, infekce horních cest dýchacích, dětská obrna
20
stolice
> 99 % / > 99 %
Hepatitida A
20
stolice
99 % / 99 %
coxsackieviry, Enterovirus Card echoviry, polioviry, enteroviry 68-71 HAV Card
Rapid-VIDITEST hCG s&u Card je jednokrokový barevný imunochromatografický test, který je určen pro kvalitativní detekci hCG v séru a moči pro brzké určení těhotenství.
25 25
É NOV OD-232
virus Hepatitidy A
Pozitivní výsledek
Blistr
Produkt
Molekula
Počet testů
Vzorek
Detekční limit
hCG s&u Card
hCG
20
sérum, moč
25 mIU / ml hCG
Senzitivita/ Specificita
Patogen/Marker
É NOV OD-075
IVD
Počet Vzorek testů
Název soupravy
É NOV OD-187
Kat. č.
IVD
Kat. č.
É NOV OD-186
Rapid-VIDITEST
Rychlotesty
Rychlotesty
Rychlotesty
Rychlotesty – princip
Kazeta (Card) Negativní výsledek
Blistr
Kazeta (Card)
26 26
Diagnostika respiračních infekcí
Rapid-VIDITEST soupravy jsou jednokrokové barevné imunochromatografické testy, které jsou určeny pro kvalitativní detekci bakterií a parazitů způsobujících infekce trávicího traktu.
Rapid-VIDITEST soupravy jsou jednokrokové barevné imunochromatografické testy, které jsou určeny pro kvalitativní detekci virů a bakterií způsobujících respirační infekce.
Rapid-VIDITEST Rapid-VIDITEST Kat. č.
Patogen/Marker
OD-128
H.pylori Card
H.pylori
OD-129
H.pylori Blister
H.pylori
OD-130
H.pylori Card
H.pylori
OD-131
H.pylori Blister
H.pylori
OD-145
H.pylori Card
H.pylori
OD-146
H.pylori Blister
H.pylori
OD-147
H.pylori Card
H.pylori
OD-148
H.pylori Blister
H.pylori
chronická gastritida, žaludeční vřed, vřed dvanácterníku chronická gastritida, žaludeční vřed, vřed dvanácterníku chronická gastritida, žaludeční vřed, vřed dvanácterníku chronická gastritida, žaludeční vřed, vřed dvanácterníku chronická gastritida, žaludeční vřed, vřed dvanácterníku chronická gastritida, žaludeční vřed, vřed dvanácterníku chronická gastritida, žaludeční vřed, vřed dvanácterníku chronická gastritida, žaludeční vřed, vřed dvanácterníku
OD-040
E.coli Card
E.coli
OD-042
E.coli Card
E.coli
Nemoc
Počet Vzorek testů
Nemoc
Počet testů
Vzorek
Senzitivita/ Specificita
Adenovirus OD-052 Resp. Blister
Adenovirus
různé respirační nemoci, gastroenteritida, konjunktivitida, cystitida
20
nosní výtěry, výplachy, aspiráty
> 99 % / > 99 %
Adenovirus OD-054 Resp. Blister
Adenovirus
různé respirační nemoci, gastroenteritida, konjunktivitida, cystitida
60
nosní výtěry, výplachy, aspiráty
> 99 % / > 99 %
stolice
95 % / 99 %
20
stolice
95 % / 99 %
Respirační OD-056 RSV Blister syncytiální virus bronchitida, pneumonie
20
nosní výtěry, výplachy, aspiráty
95 % / 99 %
50
stolice
95 % / 99 %
60
stolice
95 % / 99 %
nosní výtěry, výplachy, aspiráty
95 % / 99 %
50
Respirační OD-058 RSV Blister syncytiální virus bronchitida, pneumonie Respirační různé respirační nemoci, OD-059 RSV+Adeno syncytiální virus, gastroenteritida, Resp Card Adenovirus konjunktivitida, cystitida
20
nosní výtěry, RSV > 95 % / > 99 %, výplachy, aspiráty Adeno 99 % / > 99 %
Respirační různé respirační nemoci OD-060 RSV+Adeno syncytiální virus, gastroenteritida, Resp Blister Adenovirus konjunktivitida, cystitida
20
nosní výtěry, RSV > 95 % / > 99 %, výplachy, aspiráty Adeno 99 % / > 99 %
Respirační různé respirační nemoci OD-061 RSV+Adeno syncytiální virus, gastroenteritida, Resp Card Adenovirus konjunktivitida, cystitida
60
nosní výtěry, RSV > 95 % / > 99 %, výplachy, aspiráty Adeno 99 % / > 99 %
Respirační různé respirační nemoci OD-064 RSV+Adeno virus, gastroenteritida, Resp Blister syncytiální Adenovirus konjunktivitida, cystitida
60
nosní výtěry, RSV > 95 % / > 99 %, výplachy, aspiráty Adeno 99 % / > 99
200
stolice
95 % / 99 %
200
stolice
95 % / 99 %
1000
stolice
95 % / 99 %
1000
stolice
95 % / 99 %
průjem, hemoragická kolitida,
20
stolice
průjem, hemoragická kolitida
50
stolice
100 % / 85 %, vzorky jídla 100 % / 85 %, vzorky jídla > 99 % / > 99 %, vzorky jídla > 99 % / > 99 %, vzorky jídla > 99 % / > 99 %, vzorky jídla
20
OD-028
Giardia Card
Giardia lamblia
OD-039
CryptoGiardia Card
Cryptosporidium parvum, Giardia lamblia Cryptosporidium parvum, Giardia lamblia
É NOV OD-178
É NOV OD-174
É NOV OD-188
OD-088 É NOV OD-085
Campylobacter Card Campylobacter Card Campylobacter Blister
CryptoGiardia Card Lactoferrin Card
Lactoferrin
Senzitivita/ Specificita
20
Campylobacter kampylobakterióza jejuni Campylobacter kampylobakterióza jejuni Campylobacter kampylobakterióza jejuni Salmonella enteritis, Salmonella Salmonella průjem, břišní tyfus a paratyfus, Card typhimurium, tyfová horečka Salmonella typhi Listeria Listeria Card listerióza monocytogenes
É NOV OD-161
27
IVD
Název soupravy
É NOV OD-160
27
Patogen/ Marker
Kat. č.
giardióza cryptosporióza, giardióza
Název soupravy
IVD
50 50
stolice stolice stolice
99 % / 97 %, vzorky jídla
20
stolice
20
% / > 99 %, stolice > 99 vzorky jídla
20
stolice > 99 % / > 99 %
20
stolice > 99 % / > 99 %
cryptosporióza, giardióza
50
stolice > 99 % / > 99 %
střevní zánětlivé onemocnění, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida
20
stolice > 99 % / > 92 %
Influenza A+B Card
Influenza A, B
chřipka
20
nosní výtěry, výplachy, aspiráty
> 99 % / > 99 %
Influenza OD-134 A+B Blister
Influenza A, B
chřipka
20
nosní výtěry, výplachy, aspiráty
> 99 % / > 99 %
Influenza A+B Card
Influenza A, B
chřipka
40
nosní výtěry, výplachy, aspiráty
> 99 % / > 99 %
Influenza OD-136 A+B Blister
Influenza A, B
chřipka
40
nosní výtěry, výplachy, aspiráty
> 99 % / > 99 %
Influenza A
chřipka
20
ptačí trus
> 97 % / > 99 %
OD-133
OD-135
É NOV OD-220
Avian Flu Card
É NOV OD-221
Influenza A (Swine Flu) Card
Influenza A
chřipka
20
É NOV OD-222
Influenza A Card
Influenza A
chřipka
OD-069
Strep A Blister
Streptococcus A
OD-071
Strep A Blister Legionella Card
É NOV OD-189
20
prasečí vzorky, lidské nosní výtěry, výplachy, aspiráty nosní výtěry, výplachy, aspiráty
> 99 % / > 99 %
angína, spála, kožní zánět
20
nosní výtěry, výplachy, aspiráty
> 99 % / > 99 %
Streptococcus A
angína, spála, kožní zánět
60
nosní výtěry, výplachy, aspiráty
> 99 % / > 99 %
Legionella pneumophila
Legionářská nemoc
20
moč
> 99 % / > 99 %
Rychlotesty
Rychlotesty
Rychlotesty
Diagnostika infekcí trávicího traktu
> 99 % / > 99 %
28 28
Detekce návykových látek
Rapid-VIDITEST soupravy jsou jednokrokové imunochromatografické testy, které jsou určeny pro citlivou detekci návykových látek v moči.
Diagnostika okultního krvácení ze stolice Test OKULT–VIDITEST Rapid slouží k detekci přítomnosti malého množství metabolizované krve ve stolici, způsobené okultním krvácením v důsledku gastrointestinálních chorob, např. divertikulitidy, kolitidy, polypů, nebo kolorektálního karcinomu. Je určen především pro snadné vyhledávání a zachycení časných stádií uvedených nemocí a nemá nahrazovat jiné vyšetřovací postupy, jako jsou endoskopické metody nebo rentgenová vyšetření. Pravidelné preventivní používání testu na okultní krvácení má velký význam zejména v případě karcinomu tlustého střeva a konečníku, neboť jde o jeden z nejčastějších zhoubných nádorů, který však má při včasném zachycení a chirurgickém zákroku dobrou prognózu.
Rapid-VIDITEST
IVD
Kat. č.
Produkt
Molekula
Počet testů
Vzorek
Senzitivita
OD-223
MOP (OPIATES) Card
morfinové metabolity
20
moč
≥ 300 ng / ml morfin
OD-224
COC (Cocaine) Card
kokain
20
moč
≥ 300 ng / ml kokain
OD-225
MET (METHAMPHETAMINE) Card
methamfetamin
20
moč
≥ 1000 ng / ml S (+) - metamfetamin
OD-226
AMP (AMPHETAMINE) Card
amfetamin
20
moč
≥ 1000 ng / ml S (+) - amfetamin
OD-227
THC (MARIJUANA) Card
THC
20
moč
≥ 50 ng / ml 11-nor-∆-9THC-karboxyl. kys.
OD-228
MTD (METHADONE) Card
methadon
20
moč
≥ 300 ng / ml methadon
OD-229
MDMA (ECTASY) Card
MDMA
20
moč
≥ 500 ng / ml MDMA
OD-230
BZO (BEZODIAZEPINES) Card
benzodiazepiny
20
moč
≥ 300 ng / ml benzodiazepin
OD-231
BAR (BARBITURATES) Card
barbituráty
20
moč
≥ 300 ng / ml barbituráty
Princip metody je založen na detekci krve ve stolici pomocí látky (guajaku), která reaguje s hemem za vzniku barevného produktu. Je–li vzorek stolice obsahující krev nanesen na testovací kartu impregnovanou chromogenem, objeví se po přidání detekčního činidla modré zabarvení. Principem tohoto jevu je reakce chromogenu s kyslíkem, uvolněným z detekčního činidla působením pseudoperoxidázové aktivity hemoglobinu. Po přidání detekčního činidla ke vzorku stolice neobsahujícímu krev k modrému zabarvení nedochází. Rapid-VIDITEST FOB+Tf je rychlotest, který je určen pro detekci hemoglobinu a transferrinu ve stolici. Testy pozitivní na transferrin prokazují krvácení horní části trávicího traktu. Testy pozitivní na hemoglobin (a pozitivní transferrin) prokazují krvácení ve spodní části trávicího traktu. IVD
É NOV
29 29
Rychlotesty
Rychlotesty
Rychlotesty
KA N I NOV
Název soupravy
Počet testů
Vzorek
Dieta
OD-005
OKULT – odběrová karta
1
stolice
Ano
OD-007
OKULT – VIDITEST-RAPID (pro lékaře)
10
stolice
Ano
OD-006
OKULT – VIDITEST-RAPID (pro lékaře)
50
stolice
Ano
OD-046
OKULT – VIDITEST-RAPID (pro lékaře)
100
stolice
Ano
OD-047
OKULT – VIDITEST-RAPID (pro lékaře)
200
stolice
Ano
OD-049
OKULT – VIDITEST-RAPID (pro lékaře)
300
stolice
Ano
OD-048
OKULT – VIDITEST-RAPID (pro lékaře)
400
stolice
Ano
OD-050
OKULT – VIDITEST-RAPID (pro lékaře)
500
stolice
Ano
OD-101
CertTest-VIDITEST FOB+Tf (Okult)
20
stolice
Ne
Pozitivní výsledek na hemoglobin a transferrin
30 30
Hodnocení rizika vlivu látek znečisťujících životní prostředí
Anti-PAU protilátky
Anti-Benzo(a)pyren protilátky a anti-Benzo(a)pyren diolepoxide–DNA adukt protilátky
Polycyklické aromatické uhlovodíky (PAU) jsou chemické látky, které patří do skupiny xenobiotik schopných iniciovat karcinogenezi v buňkách různých typů tkání. PAU se stávají genotoxickými po jejich metabolické aktivaci enzymy patřící do rodiny cytochromů P450. Aktivované PAU molekuly se mohou vázat na DNA a tvořit tak DNA-adukty. Bylo zjištěno, že PAU jsou schopné indukovat i oxidační poškození DNA. Genotoxické efekty působení PAU nakonec mohou vést k procesům mutageneze a karcinogeneze. Živé organismy jsou během života exponovány PAU, dochází tak k tvorbě protilátek proti PAU. Předpokládá se, že přítomnost těchto protilátek v séru, především neutralizačních protilátek, má ochranný charakter. Na základě imunochemických reakcí dochází k vyvázání PAU protilátkami. Tím je zabráněn jejich vstup do buněk, kde by se PAU mohly aktivovat na genotoxické metabolity. Soupravy ELISA-VIDITEST anti-Acetnaftalen Mouse, anti-Antracen Mouse, anti-Fenantren Mouse, anti-Fluoranten Mouse, anti-Fluoren Mouse, anti-Naftalen Mouse a anti-Pyren Mouse slouží pro detekci protilátek proti acetnaftalenu, antracenu, fenantrenu, fluorantenu, fluorenu, naftalenu a pyrenu v myším séru.
ELISA-VIDITEST Název soupravy
Metoda
Hodnocení
Počet testů
Vzorek
OD-152
anti-Acetnaftalen mouse
ELISA
semikvant.
96
myší sérum
OD-153
anti-Antracen mouse
ELISA
semikvant.
96
myší sérum
OD-154
anti-Fenantren mouse
ELISA
semikvant.
96
myší sérum
OD-155
anti-Fluoranten mouse
ELISA
semikvant.
96
myší sérum
OD-156
anti-Fluoren mouse
ELISA
semikvant.
96
myší sérum
OD-157
anti-Chryzen mouse
ELISA
semikvant.
96
myší sérum
OD-158
anti-Naftalen mouse
ELISA
semikvant.
96
myší sérum
OD-159
anti-Pyren mouse
ELISA
semikvant.
96
myší sérum
Proč ELISA-VIDITEST anti-PAU: • P rvní komerčně dostupné soupravy pro detekci anti-PAU protilátek v myším séru • Detekce širokého spektra protilátek proti PAU • Sledování produkce protilátek při akutní expozici PAU
31 31
RUO
Monoklonální protilátky proti benzo(a)pyrenu (B(a)P) jsou schopny vyvazovat B(a)P z prostředí a tak blokovat jeho metabolickou aktivaci v buňkách. Publikovaná data napovídají, že imunitní reakce namířená proti karcinogenům může snižovat riziko vzniku nádorů. Pro populaci, která je vystavena ve zvýšené míře karcinogenům ve svém prostředí, by byla prospěšná imunoprofylaxe, tj. vakcinace anebo pasivní imunizace (1). Naproti tomu sérové protilátky proti benzo(a)pyrene diolepoxide–DNA aduktům (BPDE-DNA aduktům) jsou detekovány ve zvýšené míře u osob vystavených polycyklickým aromatickým uhlovodíkům (PAU) v prostředí a u kuřáků (2). Hladina anti–PAU protilátek tedy odráží buď předcházející expozici PAU a/nebo imunitní status člověka a ochrannou kapacitu jeho imunitního systému chránit se proti vzniku nádoru. Zvýšené hladiny protilátek proti BPDE-DNA aduktům by mohly sloužit jako biomarker toxického efektu expozice B(a)P. Zvýšené hladiny těchto protilátek byly nalezeny u populace jedinců exponovaných vyššími koncentracemi PAU (hlavně B(a)P) a korespondovaly se zvýšenými hladinami DNA aduktů na skupinové úrovni. Soupravy ELISA-VIDITEST anti-B(a)P human a anti-B(a)P mouse slouží pro detekci IgG a IgA protilátek proti B(a)P v lidském séru a IgG protilátek v myším séru. Soupravy ELISA-VIDITEST anti-BPDE-DNA human a anti-BPDE DNA mouse slouží pro detekci IgG protilátek proti benzo(a)pyrene diolepoxide–DNA adduktům v lidském a myším séru.
ELISA-VIDITEST
RUO
Kat. č.
Název soupravy
Metoda
Hodnocení
Počet testů
Vzorek
É NOV
OD-236
anti-B(a)P human IgG
ELISA
semikvant.
96
lidské sérum
É NOV
OD-237
anti-B(a)P human IgA
ELISA
semikvant.
96
lidské sérum
OD-151
anti-B(a)P mouse
ELISA
kvant.
96
myší sérum
É NOV
OD-238
anti-BPDE-DNA human*
ELISA
semikvant.
96
lidské sérum
É NOV
OD-239
anti-BPDE-DNA mouse*
ELISA
kvant.
96
myší sérum
Monitorování životního prostředí
Monitorování životního prostředí
votního prostředí
Hodnocení rizika vlivu látek znečisťujících životní prostředí
* uvedeno na trh počátkem r. 2011
Proč ELISA-VIDITEST anti-B(a)P nebo ELISA-VIDITEST anti-BPDE-DNA: • P rvní komerčně dostupná souprava pro detekci protilátek proti BPDE-DNA aduktům • Detekce anti-B(a)P IgG i IgA v lidském séru • Možné nové skríningové markery pro expozici PAU Reference: 1) De Buck SS, Bouche FB, Brandenburger A, Muller CP. Modulation of the metabolism and adverse effects of benzo[a]pyrene by a specific antibody: a novel host factor in environmental carcinogenesis? Carcinogenesis. 2005 Apr;26(4):835–44. 2) Petruzzelli S, Celi A, Pulerà N, Baliva F, Viegi G, Carrozzi L, Ciacchini G, Bottai M, Di Pede F, Paoletti P, Giuntini C. Serum antibodies to benzo(a) pyrene diol epoxide–DNA adducts in the general population: effects of air pollution, tobacco smoking, and family history of lung diseases. Cancer Res. 1998 Sep 15;58(18):4122–6.
32 32
Polutanty
Mikrocystin
PAU a Bisphenol A
Mikrocystin-LR
Polycyklické aromatické uhlovodíky (PAU) jsou významnými induktory karcinogeneze různých orgánů lidského těla. Genotoxickými se stávají po metabolické aktivaci enzymy z rodiny cytochromu P450. Vzniklé elektrofilní sloučeniny jsou schopné reagovat s nukleofilními centry molekul DNA. PAU se po aktivaci naváží na nukleotidy DNA za tvorby DNA aduktů, které mohou být v průběhu replikace DNA fixované jako mutace. Mimo DNA aduktů jsou PAU schopné indukovat oxidační poškození DNA, chromozomální aberace a podílejí se na molekulárních změnách onkogenů a tumor supresorových genů. Je významné sledovat přítomnost PAU v životním prostředí, zvláště v místech s vysokým výskytem obyvatelstva.
Microcystin-LR je toxická látka produkovaná sinicemi druhu Microcystis, Anabaena, Nostoc a Plantothrix, které jsou běžnou součástí vodního květu v období vegetace v důsledku zvýšené eutrofizace vod vlivem antropogenní činnosti.
Bisfenol A (BPA) je dobře známá toxická látka, která má estrogenní aktivitu a může se uvolňovat z polykarbonátových lahví. V živých organismech se ukládá BPA do lipidů, interferuje s činností endogenních hormonů a brání jejich vlastní funkci. Bylo zjištěno, že u experimentálních zvířat negativně ovlivňuje in vivo reprodukci, dochází ke změně morfologie orgánů a následně k částečné nebo úplné neplodnosti. BPA pravděpodobně podobným způsobem ovlivňuje nárůst neplodnosti u lidí.
Limitní dávka v pitné vodě je podle WHO 1,0 µg / l.
Soupravy ELISA-VIDTEST PAU a ELISA-VIDTEST Bisfenol A slouží pro detekci polycyklických aromatických uhlovodíků a bisfenolu A ve vzorcích životního prostředí.
ELISA-VIDITEST
É NOV
Microcystin-LR má hepatotoxický účinek, který při dlouhodobé expozici může způsobit poškození jater až smrt. Působí toxicky také na ledviny, plíce, střeva a způsobuje alergické kožní reakce, které mohou být příčinou oslabení lidské imunity, které pak může vyústit až do tzv. letních virových onemocnění.
Souprava ELISA-VIDTEST Microcystin-LR je určena pro detekci mikrocystinu-LR ve vzorcích vody.
ELISA-VIDITEST Název soupravy
Metoda
Vzorek
Předůprava vzorku
Detekční limit
OD-079
PAU
ELISA
kvant.
96
půdy, vody, kaly
Ano
25 ng / ml
OD-245
PAU ve vodě
ELISA
kvant.
96
vody
Ne
23 ng / ml
OD-080
Bisfenol A
ELISA
kvant.
96
vody, půdy
Ano
10 ng / ml
Hodnocení Počet testů
Proč ELISA-VIDITEST PAU a Bisfenol A:
Kat. č.
Název soupravy
Metoda
Hodnocení
Počet testů
Vzorek
Detekční limit
OD-165
Microcystin-LR
ELISA
kvant.
96
voda
50 ng / l
Proč ELISA-VIDITEST Microcystin-LR: • • • • • •
ová skríningová metoda N Vysoká citlivost Detekční limit 50 ng / l Jednoduchá příprava vzorků – doporučená jenom filtrace Standardy v pracovní koncentraci Inkubace při laboratorní teplotě
Monitorování životního prostředí
Monitorování životního prostředí
votního prostředí
KA N I NOV
• N ová skríningová metoda • Monitoring znečištění bez nutnosti užití náročných instrumentálních metod (HPLC) • Inkubace při laboratorní teplotě • Testování velkého množství vzorků v jednom testu • Standardy v pracovním ředění
33 33
34 34
ELISA-VIDITEST EDUCO soupravy slouží jako bezpečná demonstrace ELISA vhodná pro laboratorní praktika. Slouží k objasnění principu metody, studenti si prakticky vyzkouší metodu na levném a neinfekčním materiálu. Součástí soupravy jsou kapátka pro dávkování reagencií. Soupravy umožňují analyzovat neznámé vzorky, stanovit jejich pozitivitu či negativitu. Obsahuje návod pro studenty s podrobným pracovním postupem a s analýzou možných chyb, které způsobí nesprávné výsledky. ELISA-VIDITEST EDUCO Basic je výuková souprava pro vysvětlení ELISA testu. ELISA-VIDITEST EDUCO Diagnostic je výuková souprava pro zjištění přítomnosti protilátek v neznámých vzorcích pomocí ELISA testu.
ELISA-VIDITEST Kat. č.
Název soupravy
Metoda
Formát
OD-190
EDUCO Basic
ELISA
12 stripů
OD-191
EDUCO Diagnostic
ELISA
6 dvojstripů
Proč ELISA-VIDITEST EDUCO: • • • • •
E LISA soupravy pro zvýšení kvality výuky v laboratorních praktikách Praktická demonstrace ELISA testu Testování bez speciálního vybavení Celková doba testu 35 minut Neobsahuje nebezpečné látky ani infekční materiál
Syntéza na zakázku VIDIA má dlouholeté zkušenosti s prací s nejrůznějšími proteiny, zvláště imunoglobuliny (protilátkami) a s přípravou proteinových antigenů vhodných pro imunizaci laboratorních zvířat nebo experimenty in vitro. Rutinně připravujeme: • Konjugáty pro imunizaci a pro in vitro experimenty Haptény: – peptidy – polyaromatické uhlovodíky – steroidy – různé organické polutanty • Značené proteiny – biotinylované – fluorescentně značené • Značené protilátky – fluorescentně značené – konjugované s enzymem • Syntetické peptidy – délka 2 – 40 aminokyselin – s chromogenní značkou – fluorescentně značené – biotinylované – chráněné peptidy – cyklické peptidy – fosphorylované peptidy – cysteinem modifikované peptidy
Syntéza na zakázku
Vzdělávání
Vzdělávání
ELISA soupravy pro školní výuku
KA N I NOV
Látky jsou analyzovány běžnými metodami, jako je gelová elektroforéza, spektroskopické metody nebo immunoblotting. Je možné zapojit další imunochemické metody ELISA nebo SPR (povrchová plasmonová resonance). Látky můžeme dodávat lyofilizované nebo v požadovaném pufru, v obou případech nabízíme rozplnění na potřebné dávky.
Naše laboratoř má praxi a vybavení pro přípravu syntetických peptidů. Nabízíme syntézu libovolných peptidů s 2 – 40 aminokyselinami v požadované čistotě, s certifikátem zahrnujícím stanovení čistoty kapalinovou chromatografií a potvrzení struktury hmotnostní spektrometrií. Při syntéze peptidů využíváme nejnovější poznatky a technologie v oboru. Laboratoř je vybavena automatických syntetizátorem peptidů, mikrovlnným reaktorem a špičkovými přístroji pro HPLC analýzu a purifikace.
35 35
Běžně laboratorně připravovaná množství peptidových látek jsou od 5 do 100 mg, výjimečně množství kolem 1g. V nabídce jsou také látky s chromogenní nebo fluorogenní značkou, případně jinou připojenou skupinou (biotin), chráněné nebo cyklické peptidy a látky ve formě vhodné pro imunizaci, na nosičích, nebo látky označené jako MAP (multiple antigenic peptides).
36 36
Reference
Plně automatizovaný dvoudestičkový ELISA analyzátor
„S firmou VIDIA spolupracuje naše oddělení od jejího vzniku. Vždy jsme byli a jsme s kvalitou námi odebíraných souprav velmi spokojeni, což dokazuje fakt, že jsme nikdy neměli potřebu měnit dodavatele, naopak jsme sortiment od této firmy postupně rozšiřovali. Dodací doby zboží jsou krátké a komunikace s pracovníky firmy výborná.“
Kapacita:
• S tojan na vzorky – 60 / 80 zkumavek (12 mm) nebo 40 zkumavek (16 mm) Stojan na předředění vzorků – 92 zkumavek (12 mm) • 2 mikrotitrační destičky (96 jamek) • Stojany na specifické reagencie, kalibrátory a kontroly až pro 8 metod najednou
MUDr. Miroslava Švecová vedoucí lékař úseku virologie ÚM FN Plzeň
Technické parametry:
• Inkubace při laboratorní teplotě, při kontrolované teplotě 37 až 45°C • Standardně dodávané optické filtry 450 nm a 630 nm, další na vyžádání (405 nm, 492 nm, 550 nm) • Přesnost měření ± 1 % v rozmezí 0,0 až 1,5 OD; ± 2 % v rozmezí 1,5 až 3,0 OD • Přesnost pipetování ± 1 % na 100 μl, možnost pipetování od 8 μl do 1000 μl • Rozměry 79 x 61 x 65 cm, hmotnost 76 kg • Komunikační port USB, požadavky na systém Windows 98/2000/XP
Plně automatizovaný čtyřdestičkový ELISA analyzátor Kapacita:
• S tojan na vzorky – 120 zkumavek (12 mm) nebo 60 zkumavek (16 mm) Stojan na předředění vzorků – 195 zkumavek (12 mm) • 4 mikrotitrační destičky (96 jamek) • Stojany na specifické reagencie, kalibrátory a kontroly až pro 10 metod najednou. • Inkubace při laboratorní teplotě, při kontrolované teplotě 37 až 45°C. • Standardně dodávané optické filtry 450 nm a 630 nm, další na vyžádání (405 nm, 492 nm, 550 nm).
Technické parametry: • • • •
řesnost měření ± 1 % v rozmezí 0,0 až 1,5 OD; ± 2 % v rozmezí 1,5 až 3,0 OD p přesnost pipetování ± 1 % na 100 μl, možnost pipetování od 8 μl do 1000 μl rozměry 115 x 65 x 65 cm, hmotnost 103,5 kg komunikační port USB, požadavky na systém Windows 2000/XP
Plně automatizovaný analyzátor pro dvě ELISA destičky nebo 16 sklíček pro imunofluorescenční testy
„Naše laboratoř spolupracuje s firmou VIDIA již 15 let. Používáme její soupravy pro stanovení protilátek proti EBV metodou ELISA a soupravy pro stanovení protilátek proti EBV, VZV a HHV-6 imunofluorescenční metodou. Tyto výrobky jsou spolehlivé a vykazují výbornou reprodukovatelnost výsledků. Firma VIDIA neustále úspěšně vylepšuje své výrobky a rozšiřuje spektrum vyšetření. V současné době začínáme používat nově zaváděné soupravy pro stanovení protilátek proti klíšťové encefalitidě (včetně stanovení avidity IgG) a proti borreliím. Soupravy jsme již otestovali a jsme s nimi spokojeni. Dodávky jsou rychlé a plynulé, a pokud se ojediněle vyskytne nějaká závada, se zástupci firmy se vždy dohodneme na rychlém vyřešení. Jestliže výjimečně zjistíme problém v kvalitě souprav, ochotně se snaží i tyto těžkosti k naší spokojenosti odstranit. Zodpovědně můžeme výrobky firmy VIDIA doporučit i jiným laboratořím.“ MUDr. Libuše Zikmundová ředitelka VIDIA-DIAGNOSTIKA, s.r.o., Praha
„K spolupráci s firmou VIDIA sa môžem vyjadriť veľmi pozitívne. Týka sa to rýchlosti a pružnosti vybavovania objednávok. Taktiež kvalitu testov hodnotíme veľmi pozitívne.“ prof. MUDr. Anna Líšková, PhD. Ústav klinickej mikrobiológie Fakultná nemocnica Nitra
Kapacita pro ELISA:
VIDIA – cesta ke správnému výsledku
ELISA analyzátory
ELISA analyzátory
ELISA analyzátory
• P ři použití analyzátoru pro ELISA testy jsou parametry shodné s modelem analyzátoru AP22 Speedy
Kapacita pro IF:
• S tojan na vzorky – 60/80 zkumavek (12 mm) nebo 40 zkumavek (16 mm) Stojan na předředění vzorků – 92/200 pozic • 16 sklíček (volitelný typ sklíček – počet jamek, tloušťka, maska) • Možnost kontinuálního promývání jednotlivých jamek na sklíčku pomocí promývací jehly. • Stojany na specifické reagencie, kontroly a konjugáty až pro 8 metod najednou
Technické parametry:
37 37
• • • •
řesnost měření ± 1 % v rozmezí 0,0 až 1,5 OD; ± 2 % v rozmezí 1,5 až 3,0 OD p přesnost pipetování ± 1 % na 100 μl, možnost pipetování od 8 μl do 1000 μl rozměry 79 x 61 x 65 cm, hmotnost 77 kg komunikační port USB, požadavky na systém Windows 98/2000/XP
Software vhodný pro virologická a imunologická stanovení. Možnost dokoupení čtečky čárových kódů. Pořízení přístroje je možné v hotovosti, případně pomocí splátek nebo materiálového leasingu
...cesta ke správnému výsledku
38 38
...cesta ke správnému výsledku
Vidia spol. s r.o. Nad Safinou II č. 365, Vestec 252 42 Jesenice u Prahy Česká republika
tel.: +420 261 090 565 fax: +420 261 090 566 e–mail:
[email protected] objednávky:
[email protected] on-line objednávky:
www.vidia.cz