BATAN PERATURAN KEPALA BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL NOMOR: 195/KA/XI/2011 TENTANG PEDOMAN ETIK PENGGUNAAN DAN PEMELIHARAAN HEWAN PERCOBAAN BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL
KEPALA BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL,
Menimbang : a.
bahwa
dalam
pelaksanaan
penelitian
yang
bermutu
harus
memperhatikan aspek etik dan ilmiah; b.
bahwa dengan dimanfaatkannya hewan percobaan dalam penelitian perlu adanya perlindungan terhadap hewan percobaan yang digunakan dalam kegiatan penelitian di Badan Tenaga Nuklir Nasional (BATAN);
c.
bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana dimaksud dalam huruf a dan huruf b, perlu menetapkan Peraturan Kepala BATAN tentang Pedoman Etik Penggunaan dan Pemeliharaan Hewan Percobaan;
Mengingat
: 1.
Undang-undang Nomor 10 tahun 1997 tentang Ketenaganukliran (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 1997 Nomor 23, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 3676);
2.
Undang-Undang Nomor 18 tahun 2009 tentang Peternakan dan Kesehatan Hewan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2009 Nomor 84, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 5015);
3.
Peraturan Pemerintah Nomor 39 tahun 1995 tentang Penelitian dan Pengembangan Kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 1995 Nomor 67, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 3609);
4.
Peraturan Pemerintah Nomor 8 tahun 1999 tentang Pemanfaatan Jenis Tumbuhan dan Satwa Liar (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 1999 Nomor 15, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 3804);
5.
Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 tentang Kedudukan, Tugas, Fungsi, Kewenangan. Susunan Organisasi, dan Tata Kerja
BATAN -2Lembaga Pemerintah Non Departemen sebagaimana telah beberapa kali diubah terakhir dengan Peraturan Presiden Nomor 64 Tahun 2005; 6.
Keputusan Presiden Nomor 16/M tahun 2007;
7.
Peraturan Kepala BATAN Nomor 392/KA/XI/2005 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Tenaga Nuklir Nasional;
8.
Peraturan
Kepala
BATAN
Nomor
393-396/KA/XI/2005
tentang
Organisasi dan Tata Kerja Balai di Lingkungan BATAN; 9.
Peraturan Kepala BATAN Nomor 093/KA/V/2009 tentang Petunjuk Pelaksanaan Manajemen Penelitian, Pengembangan, Perekayasaan, Diseminasi, dan Penguatan Kelembagaan Ilmu Pengetahuan dan Teknologi Nuklir;
10.
Peraturan Kepala BATAN Nomor 211/KA/XII/2010 tentang Pedoman Penyusunan, Pelaksanaan, Pelaporan, dan Pengawasan Anggaran Pendapatan dan Belanja Negara Badan Tenaga Nuklir Nasional;
MEMUTUSKAN:
Menetapkan :
PERATURAN KEPALA BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL TENTANG PEDOMAN
ETIK
PENGGUNAAN
DAN
PEMELIHARAAN
HEWAN
PERCOBAAN BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL. Pasal 1
(1) Pedoman Etik Penggunaan dan Pemeliharaan Hewan Percobaan Badan Tenaga Nuklir Nasional yang selanjutnya disebut Pedoman Etik Hewan sebagaimana tersebut dalam Lampiran merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari Peraturan ini. (2) Pedoman Etik Hewan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) bertujuan memberi petunjuk bagi peneliti di lingkungan BATAN dalam penggunaan hewan percobaan pada penelitian, untuk mewujudkan prinsip dasar dari etik yaitu sebagai manusia yang beradab, dimana hewan percobaan yang menderita untuk kebaikan manusia wajib dihormati hak asasinya dan diperlakukan secara manusiawi.
BATAN -3Pasal 2
Pedoman Etik Hewan ini mengatur hal-hal yang bersifat umum seperti sejarah, prinsip dan aspek yang ada pada etik penggunaan dan pemeliharaan hewan percobaan, pengaturan etik yang memuat tugas dan tanggung jawab semua pihak yang terlibat, penggunaan hewan laboratorium, perlakuan terhadap hewan laboratorium, penggunaan dan perlakuan terhadap hewan besar, dan prosedur penilaian usulan.
Pasal 3
Peraturan ini mulai berlaku pada tanggal ditetapkan.
Ditetapkan di Jakarta pada tanggal 11 November 2011 KEPALA BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL, -ttdHUDI HASTOWO
Salinan sesuai dengan aslinya, Kepala Biro Kerja Sama, Hukum, dan Hubungan Masyarakat,
Ferhat Aziz
BATAN
LAMPIRAN PERATURAN KEPALA BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL NOMOR
:
TANGGAL :
195/KA/XI/2011 11 November 2011
PEDOMAN ETIK PENGGUNAAN DAN PEMELIHARAAN HEWAN PERCOBAAN BAB I PENDAHULUAN
Dalam sejarah perkembangan dunia ilmu pengetahuan, khususnya yang berhubungan dengan pangan (yang berasal dari hewan) dan kesehatan, telah berhasil memberi banyak sumbangan berarti yang memungkinkan umat manusia meningkatkan derajat kesehatan dan kesejahteraannya. Hal ini antara lain dapat diamati dari perpanjangan usia harapan hidup dan peningkatan kualitas hidup manusia. Keilmuan tersebut di atas dapat memberi sumbangan berarti karena manusia makin memahami perkembangan proses vital kehidupan pada manusia dan hewan. Peningkatan produksi ternak sebagai sumber protein hewani telah menjadi suatu dasar untuk dapat mencapai keadaan pada tingkat manusia dapat secara terus menerus mendapat pasokan gizi yang cukup untuk memenuhi kebutuhan hidup. Hal ini terbukti dengan telah ditetapkannya program pemerintah yang mengarah pada swasembada pangan. Masalah gangguan kesehatan dan penyakit juga makin dipahami seperti penyebab dan perkembangan penyakit (patogenesis) dalam tubuh manusia serta penyebarannya. Ilmu kesehatan semakin memahami etiologi berbagai penyakit, metode pengobatan, dan pencegahannya. Selain itu, berkaitan dengan penelusuran kelainan dalam tubuh manusia, telah dikembangkan teknik perunutan (tracer technique) dengan radioisotop dan radiofarmaka yang pada akhirnya merupakan bagian penting dari penelitian di bidang kesehatan, khususnya penelitian biomedik, klinik, dan kemasyarakatan. Pedoman tentang Etik Penggunaan dan Pemeliharaan Hewan Percobaan di BATAN ini akan lebih banyak memberikan perhatian pada pemantauan dan pengendalian terhadap penggunaan hewan percobaan untuk penelitian di bidang peternakan dan biomedik. Penelitian dimaksud tersebut adalah merupakan kegiatan penelitian yang dapat diselesaikan dalam skala laboratorium secara in vitro dengan menggunakan bahan hidup seperti galur sel dan biakan jaringan. Selanjutnya, seringkali diperlukan penelitian dengan makhluk hidup utuh (whole living
BATAN -2organism) supaya keseluruhan interaksi yang terjadi dalam tubuh makhluk hidup dapat diamati dan dikaji. Keamanan, khasiat obat, dan sarana medik baru perlu diuji menggunakan hewan percobaan sebelum penelitian selanjutnya perlu dan layak diteruskan dengan mengikutsertakan relawan manusia. Dalam kegiatan ini, hewan percobaan akan mengalami berbagai keadaan luar biasa yang menyebabkan penderitaan hingga kematian. Sebagai bangsa yang beradab, hewan percobaan yang menderita untuk kebaikan manusia dan hewan, wajib dihormati dan diperlakukan secara manusiawi (humane). Dengan perkembangan ilmu pengetahuan seperti telah disebut di atas, banyak hewan percobaan yang digunakan untuk penelitian dan uji coba serta untuk pendidikan dan pelatihan. Dalam hal menggunakan hewan percobaan tersebut seringkali masih kurang diperhatikan aspek etik penggunaan hewan percobaan seperti yang antara lain disebutkan dalam Deklarasi Helsinki, Undang-Undang Nomor 18 Tahun 2009 dan Pedoman Nasional Etik Penelitian Kesehatan: Suplemen II Etik Penggunaan Hewan Percobaan, Departemen Kesehatan. Dalam Undang-Undang Nomor 18 Tahun 2009 tentang Peternakan dan Kesehatan Hewan (Keswan) pada Pasal 66 ayat 1 dinyatakan bahwa untuk kepentingan kesejahteraan hewan dilakukan tindakan
yang
berkaitan
dengan
penangkapan
dan
penanganan;
penempatan
dan
pengandangan; pemeliharaan dan perawatan; pengangkutan; pemotongan dan pembunuhan; serta perlakuan dan pengayoman yang wajar terhadap hewan, sedangkan ayat 2 menyatakan ketentuan mengenai Kesejahteraan Hewan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilakukan secara manusiawi. Hal ini menjadi perhatian terutama disebabkan karena para pengguna hewan percobaan masih kurang sadar tentang aspek etik penelitian. Berdasarkan perkembangan ilmu pengetahuan yang terjadi dan banyaknya penggunaan hewan percobaan untuk kegiatan penelitian khususnya di bidang pangan (sub bidang peternakan) dan kesehatan, BATAN sadar dan merasa perlu untuk menetapkan suatu Pedoman Etik Penggunaan dan Pemeliharaan Hewan Percobaan. Dalam pelaksanaan litbang di BATAN yang umumnya menggunakan radiasi atau bahan radioaktif, penggunaan hewan percobaan laboratorium terkait penelitian untuk kepentingan kesehatan manusia. Sedangkan penggunaan hewan ruminansia baik besar (seperti sapi dan kerbau ) maupun ruminansia kecil (seperti kambing dan domba) untuk penelitian terkait nutrisi dan kesehatan hewan ternak. Pedoman ini diharapkan dapat dimanfaatkan untuk pembinaan dan pendidikan para peneliti di bidang pangan dan kesehatan serta untuk meningkatkan kualitas hasil penelitian dan pengembangan yang dihasilkan BATAN, sehingga pada saat publikasi dan diseminasi hasil litbang akan dapat diterima dengan baik oleh masyarakat.
BATAN -3BAB II ETIK PENGUNAAN HEWAN PERCOBAAN
Penelitian biomaterial maupun radiofarmaka baru memerlukan makhluk hidup utuh (whole living organism) untuk mengamati dan mengkaji keseluruhan interaksi yang terjadi dalam tubuh. Sebelum dilakukan uji klinis terhadap hasil dari suatu penelitian dengan mengikutsertakan relawan manusia, keamanan dan khasiat baik biomaterial maupun radiofarmaka tersebut terlebih dahulu perlu dilakukan uji praklinis menggunakan hewan percobaan. Dalam persyaratan etik, relawan manusia hanya boleh diikutsertakan jika keamanan dan khasiat baik biomaterial maupun radiofarmaka tersebut telah diujicoba lengkap di laboratorium serta jika layak, dengan menggunakan hewan percobaan. Biomaterial maupun radiofarmaka baru tidak diperkenankan untuk digunakan langsung pada manusia kecuali, bila sekalipun tanpa uji coba pada hewan percobaan, telah bisa diduga dengan wajar tentang keamanannya. Berbagai macam penderitaan bahkan sering berakhir dengan kematian akan dialami hewan percobaan yang digunakan dalam penelitian. Penderitaan yang
dialami hewan
percobaan dapat berupa ketidaknyamanan, ketidaksenangan, kesusahan (distress), rasa nyeri dan akhirnya kematian. Karena penderitaan yang dialami hewan percobaan adalah untuk kepentingan dan kebaikan manusia dan hewan, maka para peneliti dan pelaksana penelitian wajib menghormati dan memperlakukan hewan percobaan secara manusiawi. Dokumen yang digunakan sebagai acuan pedoman etik penelitian kesehatan adalah The Declaration of Helsinki. Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects yang diterbitkan oleh World Medical Association dalam General Assembly di Helsinki tahun 1964. Dokumen ini telah diamandemen sebanyak 5 (lima) kali yang terakhir dilakukan di Tokyo tahun 2004 dalam rangka melakukan penyesuaian perkembangan ilmu kesehatan dan tuntutan masyarakat. Dua butir dalam Deklarasi Helsinki yang secara khusus memberi perhatian pada masalah etik penggunaan hewan percobaan adalah butir 11 dan 12 yang diterjemahkan secara lengkap sebagai berikut. - Butir 11. Penelitian kesehatan yang mengikutsertakan manusia sebagai subyek penelitian harus memenuhi prinsip ilmiah yang sudah diterima secara umum, didasarkan pada pengetahuan saksama dari kepustakaan ilmiah dan sumber informasi lain, pelaksanaan percobaan dilakukan di laboratorium yang memadai, dan jika layak pecobaan hewan. - Butir 12. Keberhatian (caution) yang tepat harus diterapkan pada penelitian yang dapat mempengaruhi lingkungan. Kesejahteraan hewan yang digunakan dalam penelitian harus dihormati.
BATAN -4Dalam masyarakat umum dan ilmiah berkembang pandangan bahwa penggunaan hewan percobaan pada penelitian kesehatan harus secara terencana dan bertahap dihentikan. Penggunaan hewan percobaan untuk pendidikan dan pelatihan di sejumlah besar negara telah dilarang. Sebagai sarana penggantinya antara lain tayangan video yang ternyata telah terbukti memberi hasil yang lebih baik untuk proses belajar mengajar daripada penggunaan hewan percobaan. Meskipun pengunaan hewan percobaan akan semakin berkurang tetapi hewan percobaan masih tetap akan diperlukan untuk penelitian kesehatan di masa depan karena hewan percobaan sebagai sistem biologik yang utuh belum dapat digantikan. Oleh karena itu sangat diperlukan suatu Pedoman Etik Penggunaan dan Pemeliharaan Hewan Percobaan di BATAN untuk penelitian pangan yang menggunakan hewan ternak dan penelitian kesehatan yang menggunakan hewan laboratorium supaya pelaksanaannya dilakukan dengan cara yang etis dan dapat dipertanggungjawabkan.
II.1. Prinsip Dasar Penggunaan Hewan Percobaan Kelayakan penggunaan hewan pecobaan secara etis pada penelitian kesehatan harus dikaji dengan membandingkan penderitaan yang dialami oleh hewan percobaan dengan manfaat yang akan diperoleh untuk manusia dan hewan. Penelitian dengan menggunakan hewan percobaan secara etis dapat dipertanggungjawabkan hanya jika: 1.
Tujuan penelitian bernilai manfaat;
2.
Disain penelitian dibuat sedemikian rupa sehingga sangat besar kemungkinan bahwa tujuan penelitian tersebut akan dapat tercapai;
3.
Tujuan penelitian tidak mungkin dapat dicapai dengan menggunakan alternatif subyek atau prosedur yang secara etis lebih dapat diterima dan tidak mengurangi semua kaidah ilmiah yang diperlukan; dan
4.
Manfaat yang akan diperoleh jauh lebih berarti dibandingkan dengan penderitaan yang dialami hewan percobaan. Beberapa prinsip dasar yang harus digunakan dalam melaksanakan penelitian
dengan menggunakan hewan percobaan secara etis dan dapat dipertanggungjawabkan adalah sebagai berikut: 1.
Percobaan pada berbagai macam spesies hewan yang utuh (intact) dilakukan dengan tujuan untuk pemajuan pengetahuan biologik dan pengembangan cara yang lebih baik untuk melindungi kesehatan dan kesejahteraan manusia dan hewan.
BATAN -52.
Metode seperti model matematik, simulasi komputer, dan sistem biologik in vitro sebaiknya digunakan, jika layak.
3.
Percobaan dengan menggunakan hewan dilakukan setelah mempertimbangkan secara seksama relevansinya terhadap kesehatan manusia dan hewan dan pemajuan pengetahuan biologik.
4.
Hewan yang dipilih untuk digunakan dalam penelitian harus dari spesies dan mutu hewan yang tepat serta dalam jumlah optimal untuk memperoleh hasil ilmiah yang absah.
5.
Peneliti dan tenaga kerja lainnya harus selalu memperlakukan hewan sebagai makhluk perasa (sentient), menganggap penting arti pemeliharaan dan penggunaan hewan
yang
tepat,
dan
mengerti
cara
penghindaran
dan
pengurangan
ketidaknyamanan, kesusahan, dan rasa nyeri pada hewan sebagai keharusan etis. 6.
Peneliti harus memahami bahwa prosedur yang menimbulkan rasa nyeri pada manusia juga menimbulkan rasa nyeri pada hewan bertulang belakang (vertebrata), meskipun masih perlu tambahan pengetahuan tentang persepsi nyeri pada hewan.
7.
Prosedur pada hewan yang menyebabkan rasa nyeri dan kesusahan lebih dari minimal dan sesaat harus dilakukan dengan cara penenangan, penghilangan rasa nyeri dan pembiusan yang tepat sebagaimana lazim dilakukan pada praktek kedokteran hewan. Bila dalam penelitian tersebut tidak dilakukan pembiusan atau penghilangan rasa nyeri pada hewan percobaan maka keputusan ini harus diketahui dan disetujui oleh suatu komisi yang memiliki tanggung jawab menerbitkan ethical approval penggunaan hewan percobaan.
8.
Pada akhir penelitian atau bahkan sewaktu dilakukan percobaan, hewan yang akan menderita rasa nyeri hebat atau rasa nyeri berkepanjangan, ketidaknyamanan, atau cacat yang tidak dapat dihilangkan, harus dimatikan tanpa rasa nyeri.
9.
Hewan yang digunakan untuk keperluan penelitian harus disediakan kondisi hidup yang baik. Pemeliharaan hewan sebaiknya berada di bawah pengawasan dokter hewan. Perawatan veteriner harus tersedia sesuai keperluan.
10. Kepala lembaga yang menggunakan hewan percobaan bertanggungjawab bahwa peneliti dan semua tenaga kerja lainnya memiliki kualifikasi atau cukup pengalaman untuk melakukan prosedur pada hewan. Perlu diberi kesempatan untuk in-service training, termasuk pemberian empati dan keprihatinan yang tepat dan manusiawi pada hewan percobaan yang digunakan.
BATAN -6II.2. Prinsip Teknik Manusiawi pada Hewan Percobaan Kesejahteraan hewan percobaan yang akan menderita dan mati untuk kebaikan umat manusia perlu dijamin dan diperlakukan secara manusiawi. Untuk itu penggunaan hewan percobaan harus mempertimbangkan
prinsip 3R yaitu Replacement (pengganti),
Reduction (pengurangan), dan Refinement (penyempurnaan). Replacement didefinisikan sebagai “any scientific method employing non-sentient material which may in the history of animal experimentation replace methods which use conscious
living
vertebrates.”
Replacement
mencakup
berbagai
metode
yang
memungkinkan mencapai tujuan penelitian tanpa menggunakaan hewan percobaan. Replacement dapat secara relatif dengan menggunakan sel, jaringan atau organ dari hewan vertebrata yang dimatikan secara manusiawi, penggunaan hewan dengan tingkat yang lebih rendah atau secara absolut sama sekali tidak menggunakan hewan, yaitu dengan teknik in vitro atau simulasi program komputer. Perlu dipertimbangkan apakah tujuan penelitian dapat dicapai dengan teknik in vitro. Jika mungkin pemanfaatan sel dan jaringan manusia harus diutamakan daripada yang diisolasi dari hewan laboratorium. Tetapi perlu diketahui adanya masalah etik, keamanan, dan logistik yang dapat mencegah penggunaan jaringan manusia secara luas. Apabila diputuskan untuk memakai hewan percobaan, hewan yang dipilih adalah hewan yang paling rendah pada skala filogenetik dan yang paling tidak perasa. Reduction didefinisikan sebagai “lowering the number of animals used to obtain information of a given amount and precision.” Prinsip Reduction adalah memperoleh informasi yang sebanding dengan menggunakan hewan percobaan dalam jumlah yang seminimal mungkin. Jika terdapat berbagai kemungkinan memilih hewan percobaan, tidak ada pembenaran ilmiah untuk menggunakan lebih banyak hewan kecil sebagai pengganti hewan besar. Ketelitian suatu penelitian bergantung pada ukuran sampel dan error variance dan tidak pada berat badan hewan percobaan. Disain prosedur uji coba untuk pengaturan, termasuk besar sampel, perlu dinilai ulang secara teratur dan berkala. Perlu ditinjau kembali permintaan data dengan presisi amat tinggi karena kekurangpastian yang melekat (inherent) pada ekstrapolasi hasil penelitian dengan menggunakan hewan percobaan. Reduksi terhadap morbiditas/mortalitas hewan yang tidak terkait dengan prosedur penelitian/pengujian dapat dilakukan melalui pemilihan hewan dan pemeliharaan yang baik. Refinement didefinisikan sebagai “any development leading to a decrease in the incidence or severity of inhumane procedures applied to those animals which have to be
BATAN -7used. ”Refinement mencakup pemilihan hewan bermutu baik, pemeliharaan yang baik sesuai karakteristik biologik, tingkah laku, dan lainya dari spesies yang digunakan, dan penggunaan metode yang mengurangi atau menghilangkan rasa nyeri dan kesusahan sehingga meningkatkan kesejahteraan hewan percobaan. Pengaturan dalam bentuk pedoman untuk menggolongkan rasa nyeri, ketidaknyamanan, dan efek lain yang merugikan pada hewan percobaan perlu disusun dalam bentuk juklak tersendiri. Prinsip 3R pada penggunaan hewan percobaan sangat diperlukan untuk penelitian di BATAN dengan memperhatikan beberapa hal sebagai berikut: 1.
Perlu dirumuskan kerangka hukum yang memasukkan prinsip 3R untuk semua penelitian kesehatan dan peternakan yang menggunakan hewan percobaan.
2.
Program pendidikan dan pelatihan tentang prinsip 3R yang wajib diikuti oleh para peneliti dan pelaksana penelitian dengan hewan percobaan.
3.
Program pelatihan yang memadai tentang disain penelitian dan penggunaan metode statistik yang tepat yang harus diikuti oleh para peneliti. Dengan disain statistik yang tepat dapat diperoleh hasil dengan ketelitian yang sama dengan menggunakan lebih sedikit hewan percobaan. Penggunaan hewan percobaan dengan jumlah besar yang ditentukan atas dasar kesepakatan atau kebiasaan (jumlah 30 atau 50) tanpa konsiderasi stastistik yang memadai, diharapkan tidak akan terjadi lagi.
4.
Setiap usulan penelitian yang menggunakan hewan percobaan harus dinilai oleh Komisi Etik Penggunaan dan Pemeliharaan Hewan Percobaan (KEPPHP)-BATAN untuk menjamin terpenuhinya kesejahteraan hewan percobaan.
5.
Pengkajian terhadap manfaat hasil penelitian yang dikaitkan dengan penderitaan hewan percobaan merupakan bagian penting dalam memberikan persetujuan usulan penelitian.
6.
Peneliti bertanggungjawab memilih hewan percobaan dan memberi pembenaran tentang pilihannya atas dasar ilmiah dan kesejahteraan hewan percobaan.
BATAN -8II.3. Prinsip 5F pada Hewan Percobaan Dalam pemeliharaan dan penggunaan hewan percobaan perlu diperhatikan prinsip 5 Freedom (5F) dengan rincian sebagai berikut: 1.
Freedom from hunger and thirst (bebas dari rasa lapar dan haus) Memberikan akses makanan dan air minum yang sesuai dan memadai untuk kesehatan hewan mencakup jumlah dan komposisi nutrisi. Kualitas makanan dan air minum yang memadai dibuktikan melalui analisis proximate makanan, mutu air minum, dan uji kontaminasi yang dilakukan secara berkala.
2.
Freedom from discomfort (bebas dari ketidaknyamanan) Menyediakan lingkungan yang bersih dan paling sesuai dengan biologik spesies antara lain meliputi siklus cahaya, suhu, dan kelembaban lingkungan serta fasilitas fisik seperti ukuran kandang dan komposisi kelompok.
3.
Freedom from pain, injury, and disease (bebas dari rasa sakit, trauma, dan penyakit) Program kesehatan, pencegahan penyakit, pengobatan, dan meminimalkan/ meniadakan rasa sakit, serta pemilihan prosedur dilakukan dengan pertimbangan meminimalkan rasa sakit (non-invasive), penggunaan anestesia dan analgesia bila diperlukan, serta eutanasia dengan metode yang manusiawi dalam rangka untuk meminimalkan bahkan meniadakan penderitaan hewan.
4.
Freedom from fear and distress (bebas dari ketakutan dan stress jangka panjang) Memberikan kondisi lingkungan dan perlakuan untuk mencegah/ meminimalkan timbulnya stress (aspek husbandry, care, penelitian), memberikan masa adaptasi dan pengkondisian (misalnya training) bagi hewan terhadap prosedur penelitian, lingkungan baru, dan personil. Semua prosedur pada hewan dilakukan oleh personil yang kompeten, terampil dan terlatih.
5.
Freedom to express natural behavior (bebas mengekspresikan tingkah laku alami) Memberikan ruang dan fasilitas untuk program pengayaan lingkungan (environmental enrichment) yang sesuai dengan karakteristik biologik dan tingkah laku species seperti food searching dan foraging, memberikan sarana untuk kontak sosial bagi species yang bersifat sosial seperti pengandangan berpasangan atau berkelompok, dan memberikan kesempatan untuk grooming, mating, bermain, dan lainnya. Prinsip 5F ini diterapkan dalam bentuk Standard Operating Procedures terkait
dengan Program Kesehatan (veterinary care) dan Perawatan Harian (housing dan husbandry).
BATAN -9II.4. Aspek Keselamatan dan Kesehatan Keselamatan dan kesehatan para pengelola dan pemanfaat hewan percobaan wajib diperhatikan oleh manajemen dengan mengacu kepada Pedoman tentang Persyaratan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja (Standar BATAN 006-OHSAS 18001:2008). SMK3 adalah bagian dari sistem manajemen organisasi yang digunakan untuk mengembangkan dan menerapkan kebijakan K3, mengelola risiko K3, dan menumbuhkembangkan budaya keselamatan. Sistem manajemen yang dimaksud meliputi struktur organisasi, kegiatan perencanaan (termasuk penilaian risiko dan penetapan sasaran), tanggung jawab, praktek, prosedur, proses, dan sumber daya. Beberapa hal yang perlu dilakukan terkait dengan aspek keselamatan dan kesehatan adalah sebagai berikut: 1.
Program Keselamatan dan Kesehatan Kerja terdiri dari pemeriksaan kesehatan fisik dilakukan pada saat sebelum mulai bekerja kemudian berikutnya setahun sekali dan memberikan imunisasi terhadap penyakit yang mungkin ditularkan akibat pekerjaan.
2.
Menyediakan alat pelindung diri (Personal Protection Equipment) seperti masker, sarung tangan, sepatu karet/pelindung sepatu, tutup kepala, pelindung mata/wajah dan jas laboratorium dengan jenis dan jumlah bergantung pada kebutuhan di masingmasing laboratorium.
3.
Menyediakan fasilitas fisik baik ruang maupun peralatan yang memenuhi persyaratan keamanan kerja dan ergonomik untuk mengurangi risiko terjadinya kecelakaan.
4.
Penanganan limbah yang baik dan benar untuk mencegah terjadinya pencemaran. Setiap pengelola yang bekerja dengan hewan percobaan wajib menjaga keselamatan
dan kesehatan diri dengan memperhatikan dan melaksanakan beberapa hal sebagai berikut:
1. Pengelola hewan percobaan wajib memakai alat pelindung diri secara benar dan sesuai kebutuhan dari setiap jenis pekerjaan yang dilakukan.
2. Pengelola hewan percobaan wajib melaksanakan pekerjaan sesuai dengan prosedur yang berlaku untuk menghindari kecelakaan kerja.
BATAN - 10 BAB III PENGGUNAAN HEWAN LABORATORIUM
Hewan laboratorium yang digunakan dalam penelitian dan pengembangan di BATAN meliputi rodensia (mencit, tikus, marmut), kelinci, unggas, monyet, kambing, dan domba. Dalam Bab ini akan dibahas aspek pemeliharaan lingkungan fisik dan kesehatan hewan percobaan yang perlu diperhatikan dalam menggunakan hewan percobaan, sedangkan aspek perlakuan terhadap hewan percobaan akan dibahas pada Bab IV.
III.1. Pemeliharaan Hewan Laboratorium Untuk mendapatkan hasil percobaan yang baik pada penggunaan hewan percobaan maka hendaknya diperhatikan aspek-aspek yang berkaitan dengan pemeliharaan hewan percobaan tersebut. Pemilihan spesies, umur, dan berat badan hewan percobaan harus disesuaikan dengan kebutuhan dan tujuan penelitian. Peneliti diwajibkan melakukan telaahan kepustakaan yang luas dan mendalam untuk menentukan spesies yang dapat dimanfaatkan. Apabila terdapat lebih dari satu spesies yang dapat digunakan untuk pencapaian tujuan penelitian, pemilihan diutamakan pada hewan dari ordo yang terendah. Berat badan dapat dipertimbangkan dalam hubungannya dengan volume sampel darah yang dapat diambil pada jangka waktu tertentu dari setiap ekor hewan. Perlu diperhitungkan jumlah hewan yang akan digunakan harus seminimal mungkin yang dapat memberikan data yang bermakna secara statistik. Selain itu, untuk hasil penelitian yang sahih, gunakan hewan percobaan yang berasal dari sumber yang dapat dipercaya, baik dari cara perolehan, pemeliharaan, dan status kesehatan hewan. Teknik pengembangbiakan hewan akan mempengaruhi latar belakang genetik yang dapat mempengaruhi hasil penelitian terutama pada rodensia (inbred, outbred). Pada dasarnya pemeliharaan hewan percobaan dititikberatkan pada beberapa hal sebagai berikut: III.1.1. Kondisi Bangunan Kondisi bangunan harus memenuhi beberapa persyaratan karena sangat menentukan kondisi hewan percobaan dan merupakan elemen dalam physical environment bagi hewan percobaan. Baik bentuk, ukuran, maupun
bahan
bangunan yang dipakai harus dirancang sedemikian rupa sehingga hewan dapat hidup dengan tenang, tidak terlalu lembab, dapat menghasilkan peredaran udara
BATAN - 11 yang baik, suhu cocok, dan ventilasi lengkap dengan insect proof screen (kawat nyamuk). III.1.2. Sanitasi Laboratorium
hewan
percobaan
sebaiknya
memberi
manfaat
untuk
terselenggaranya sistim sanitasi yang baik, sistim drainase yang baik, dan tersedianya fasilitas desinfektan misalnya dengan menempatkan tempat khusus yang berisi desinfektan (lysol 35%) atau disebut dengan Foot baths. Sanitasi kandang atau peralatan lainnya dilakukan dengan teratur. Di samping itu bagi tenaga pengelola perlu mengenakan jas laboratorium (protective clothing) atau peralatan proteksi lainnya seperti masker dan sebagainya. Laboratorium hewan sebaiknya dilengkapi pula dengan ruang cuci yang terpisah dari ruang hewan serta peralatan sanitasi seperti halnya autoclave, pembakar bangkai, fumigator bahkan fasilitas shower dan toilet.
III.1.3. Pakan dan Air Minum Tersedianya makanan hewan percobaan yang nutritif dan dalam jumlah yang cukup seyogyanya terpelihara. Penyimpanan makanan harus baik, terhindar dari lingkungan yang lembab, dan diupayakan bebas dari insekta atau hewan penggerek lainnya yang merupakan petunjuk adanya kerusakan pada bahan makanan hewan, makanan ditempatkan dalam kantong-kantong plastik yang waterproof, bila perlu dalam kondisi anaerob (dengan menggunakan vaccum pump) dan tertutup rapat. Bentuk makanan sebaiknya berbentuk pellet (cetakan seperti pil atau berbentuk silinder) dengan diameter tertentu tergantung pada jenis hewan. Keuntungan pemakaian pellet sebagai sumber makanan adalah dapat disimpan lama (terutama bila anaerob), makanan bisa habis termakan (dibandingkan bila dalam bentuk mess atau powder) serta kontrol terhadap makanan yang dimakan lebih mudah.
Kebutuhan air dapat diperoleh dengan mudah dan lancar dan
diusahakan tidak terlalu tinggi kandungan mineralnya serta bersih.
BATAN - 12 III.1.4. Lingkungan fisik Dengan adanya sistim ventilasi yang baik, sirkulasi udara dapat diatur dengan menggunakan exhaust fan. Kebersihan ruangan tempat hewan percobaan hendaklah terpelihara. Kotoran hewan dibuang secara berkala dalam waktu yang tidak terlalu lama untuk menghindari penyakit dan bau. Kebersihan hewan percobaan harus dijaga agar terhindar dari infeksi penyakit baik yang berasal dari hewan
maupun
manusia.
Sebagai
usaha
pencegahan
maka
tidak
memperkenankan orang yang tidak berkepentingan untuk keluar masuk ruangan hewan. Pembatasan orang yang boleh masuk ruang hewan lebih diperketat apabila hewannya adalah bebas kuman atau Germ Free Animals. Penerangan, kelembaban dan temperatur pada ruang hewan hendaklah tercukupi sesuai dengan tujuan penelitian (National Research Council, National Academy of Sciences, 1996).
III.2. Pemeliharaan Kesehatan Hewan Laboratorium Dalam melakukan tanggung jawabnya atas kesehatan dan kesejahteraan hewan, dokter hewan sebagai penanggung jawab laboratorium memiliki kewenangan untuk menyusun program kesehatan hewan dan melakukan pengawasan dan evaluasi kelayakan terhadap aspek pemeliharaan, penggunaan hewan percobaan, aspek zoonosis, serta keselamatan dan kesehatan personil. Transportasi hewan dilakukan dengan menghindari suhu udara yang terlalu tinggi atau rendah dan populasi kandang yang terlalu padat, dan mencegah hewan dari keadaan trauma. Hal ini sangat bergantung pada spesies hewan dan jarak yang ditempuh. Perlu diberikan jeda waktu antara waktu kedatangan hewan dengan tindakan supaya keadaan fisiologi dan psikologi yang mungkin terganggu selama masa perpindahan dapat kembali dalam kondisi normal. Waktu yang dibutuhkan untuk stabilisasi kondisi hewan bergantung pada spesies hewan, jarak transportasi, dan tujuan penggunaan hewan percobaan.
Selayaknya hewan diberi kesempatan beradaptasi
dengan lingkungan dan personil yang baru, serta tindakan yang akan dialaminya untuk tujuan penelitian.
BATAN - 13 Beberapa program kesehatan hewan yang harus dilakukan adalah sebagai berikut: 1. Pada semua hewan percobaan dilakukan pengamatan terhadap gejala klinis penyakit, trauma, dan abnormalitas lainnya termasuk perilaku oleh personil terlatih. Frekuensi observasi ini bergantung kepada spesies dan tindakan yang dilakukan terhadap hewan. Abnormalitas yang ditemukan segera dilaporkan kepada dokter hewan untuk tindakan selanjutnya yang sesuai berdasarkan pertimbangan profesional dan standar kedokteran hewan. Pengobatan yang diberikan selayaknya mempertimbangkan konsekuensinya terhadap capaian tujuan penelitian dengan tidak mengabaikan aspek kesejahteraan hewan. 2. Pemeriksaan rutin/berkala antara lain pemeriksaan fisik (hewan bukan rodensia), serologis, virologi, parasit, bakteriologi, atau uji lainnya untuk mendeteksi agen infeksi sub klinis. Frekuensi dan jenis pemeriksaan dilakukan sesuai dengan spesies, tujuan penggunaan dan status yang ditargetkan bagi kelompok hewan percobaan. 3. Pemeliharaan kesehatan harian pada hewan percobaan dilakukan oleh personil profesional dan terlatih, termasuk pada hari libur dan di luar jam kerja untuk keadaan darurat. 4. Untuk tujuan pencegahan transmisi penyakit antar spesies, rasa takut dan keadaan stres, kecemasan, dan perubahan perilaku dan fisiologi yang mungkin ditimbulkan, dilakukan pengandangan yang berbeda pada setiap spesies. Pemisahan ini juga selayaknya dilakukan untuk hewan dengan perbedaan sumber atau asal, waktu kedatangan, tujuan penggunaan, dan status penyakit yang berbeda. 5. Setiap hewan harus memiliki identifikasi baik individu (hewan bukan rodensia) maupun kandang (rodensia). Rekaman medik dilakukan untuk setiap tindakan hewan, baik
dengan
tujuan
penelitian
maupun
pemeliharaan
pemeriksaan, pengobatan, anestesia, dan bedah).
kesehatan
(termasuk
BATAN - 14 BAB IV PERLAKUAN TERHADAP HEWAN LABORATORIUM
Hewan percobaan yang digunakan untuk penelitian bagi kepentingan kesehatan manusia umumnya akan mengalami berbagai hal yang tidak menyenangkan seperti ketidaknyamanan, ketidaksenangan, kesusahan, rasa nyeri, dan kematian. Untuk itu diperlukan suatu tata cara yang baik dalam memperlakukan hewan percobaan. IV.1. Perlakuan Fisik Perlakuan fisik terhadap hewan berbeda dari satu hewan ke hewan lainnya. Untuk kelinci dan marmut, hindari memegang telinga karena saraf dan pembuluh darah dapat terganggu. Untuk menangkap tikus dan mencit, ekor dipegang dengan tidak terlalu kuat supaya tidak melukai kulit ekor, dan hati-hati jangan sampai hewan membalikkan tubuhnya dan mengigit. Mencit dapat dipegang dengan cara menjepit kulit di bagian leher belakang (tengkuk) dengan ibu jari dan jari telunjuk. Sedangkan tikus dipegang dengan jari telunjuk dan jari tengah untuk menjepit kepalanya, sementara tangan yang lain digunakan untuk memegang ekor dan menahan bagian bawah badan tikus. IV.2. Pembedahan Pembedahan hewan uji merupakan salah satu rangkaian dari penelitian invivo yang menggunakan hewan seperti tikus, mencit, kelinci maupun jenis hewan lain. Dalam pelaksanaannya perlu persiapan agar tindakan yang dilakukan tidak mempengaruhi hasil penelitian. Selain itu, peralatan yang digunakan tidak terkontaminasi oleh bahan selain bahan uji. IV.3. Tindakan Penelitian Setiap penelitian yang menggunakan hewan percobaan hendaknya (a) mengetahui petunjuk memelihara dan menggunakan hewan percobaan dan (b) memahami dasar pemeliharaan hewan percobaan. Untuk menjaga agar variasi tersebut minimal, hewan dengan spesies /strain , usia , dan jenis kelamin yang sama, dipelihara pada kondisi yang sama pula.
BATAN - 15 IV.4. Tindakan Membunuh Hewan Percobaan Cara terbaik untuk membunuh hewan dengan memberikan anastetik over dosis. Injeksi barbiturat (Na.pentobarbital 300 mg/ml) secara i.v. untuk kelinci dan anjing. Untuk marmut, tikus dan mencit secara i.p. Cara membunuh hewan dapat pula dengan cara inhalasi menggunakan kloroform, CO2, nitrogen dan lainnya dalam wadah tertutup untuk semua
jenis hewan. Perlu diperhatikan agar metoda yang dipakai dalam tindakan
membunuh hewan sesuai dengan yang disarankan dalam AVMA Guidelines on Euthanasia (2007). IV.5. Pengiriman Hewan Percobaan Pengiriman hewan percobaan dari pemasok ke tempat penelitian harus dilakukan sedemikian rupa untuk mencegah terjadinya
hal-hal yang tidak menyenangkan bagi
hewan tersebut seperti ketidaknyamanan, ketidak senangan, distress, rasa nyeri, dan kematian.
BATAN - 16 BAB V PENGGUNAAN DAN PERLAKUAN TERHADAP HEWAN RUMINANSIA
Hewan percobaan ruminansia yang biasa digunakan oleh laboratorium di BATAN adalah ternak ruminansia kecil yaitu kambing dan domba, serta ruminansia besar seperti sapi dan kerbau. Panduan penggunaan dan perlakuan hewan percobaan ruminansia ini dimaksudkan supaya hewan yang digunakan diperhatikan kesejahteraannya dan dipastikan semua hewan tidak mengalami kesakitan, kelaparan, penderitaan, dan luka yang tidak diperlukan (prinsip 5 Freedom). V.1. Hewan Percobaan Ruminansia Kecil Ternak ruminansia kambing dan domba merupakan hewan yang mempunyai kecenderungan hidup dalam suatu kelompok, suka berteman, dan menyukai kontak dengan manusia. Jika ternak ini di pelihara secara individual tiap kandang maka harus mendapat kontak dan pengawasan dilakukan lebih sering dari pemeliharanya. V.1.1. Pengandangan 1. Sebelum perlakuan percobaan dimulai, kambing dan domba dikandangkan dalam bentuk kelompok dengan lahan yang cukup luas. 2. Kambing rentan terhadap perubahan cuaca sehingga perlu disediakan tempat berteduh di lahan pemeliharaannya. 3. Kambing memiliki kecenderungan untuk meloncat maka diperlukan pagar yang kuat dan cukup tinggi (minimal 1,2 m) untuk mencegah dari melarikan diri dan gangguan hewan liar. 4. Kandang harus dirancang, dibangun, dan dipelihara untuk menghindari risiko cedera. V.1.2. Pemeliharaan 1. Kambing dan domba harus mendapat pakan yang seimbang dan cukup (sesuai standar kebutuhan nutrisi) agar kesehatan dan kekuatannya terjaga. 2. Pakan tersedia dengan cukup dan ditempatkan pada wadah yang mudah dijangkau. Sisa pakan harus dibuang dan wadah dibersihkan dengan baik. 3. Hewan harus mendapat akses yang mudah untuk air minum yang segar dan bersih setiap saat. Air minum diganti sedikitnya dua kali sehari dan wadah minum dibersihkan dengan baik.
BATAN - 17 V.1.3. Perlakuan dalam Percobaan 1. Sebelum percobaan dimulai, kambing dan domba harus dikarantina dan diadaptasikan selama beberapa saat. 2. Pada masa adaptasi hewan diberi obat cacing, anti ektoparasit, dan, bila perlu, antibiotik sesuai saran dokter hewan yang bertanggung jawab. 3. Hewan yang akan diberi perlakuan percobaan dikandangkan secara individual dengan ukuran yang memadai (sesuai standar). 4. Pemberian tanda atau nomor seperti tato dan tanda pada telinga harus dilakukan oleh orang yang berkompeten sehingga hewan tidak merasa sakit dan stres. 5. Perlakuan percobaan tidak menimbulkan sakit dan penderitaan bagi hewan. 6. Penggunaan anestesi sesuai standar dan saran dokter hewan yang bertanggung jawab. 7. Hewan yang sudah selesai digunakan harus dikembalikan ke kondisi normal atau dimatikan secara manusiawi sesuai ketentuan yang berlaku. V.1.4. Kesehatan 1. Pengawas harus mengetahui perilaku normal kambing maupun domba, dan mengenali tanda-tanda yang menunjukkan kesehatan yang baik. Hal ini termasuk nafsu makan yang baik, tingkat kesiagaan hewan, kondisi bulu yang baik, tidak pincang, feses bulat padat dan tidak ada gejala kecacingan dan infeksi ektoparasit, serta tidak ada abses maupun luka pada kulit. 2. Hewan diperiksa secara teratur khususnya kondisi kaki dan infeksi parasit pada kulit, dimana kambing dan domba sangat peka terhadap kutu dan tungau. 3. Kesehatan hewan percobaan harus terjamin dengan tersedianya program pencegahan seperti kontrol parasit dan pemberian vaksin untuk penyakit umum pada kambing dan domba berdasarkan saran dan pengawasan dokter hewan. 4. Ketika hewan sakit dan menunjukkan gejala lesu, pengawas harus melakukan tindakan cepat untuk memisahkannya dan dokter hewan yang bertanggung jawab segera melakukan pemeriksaan untuk mengetahui penyebabnya dan melakukan tindakan pengobatan. 5. Jika kondisi hewan yang sakit semakin parah dan tidak dapat diselamatkan, maka
dilakukan
pemusnahan
secara
manusiawi
oleh
personil
yang
BATAN - 18 berpengalaman
dalam
teknik
dan
peralatan
yang
digunakan
untuk
penyembelihan atau pemusnahan. V.2. Hewan Percobaan Ruminansia Besar Dalam penggunaan ruminansia besar, sistem pemeliharaan yang digunakan dan jumlah hewan yang dipelihara dalam satu kurun waktu, tergantung pada hal-hal sebagai berikut: 1. Lingkungan yang memadai untuk mengakomodasi jumlah hewan yang akan digunakan dalam penelitian. 2. Berapa lama hewan akan digunakan dalam penelitian. 3. Kompetensi dari pemelihara hewan. Secara umum, semakin besar jumlah hewan yang digunakan, semakin banyak ketrampilan pemelihara dan perhatian yang diperlukan untuk melindungi kesejahteraan hewan. Setiap hewan harus memiliki identitas. Rekaman medis dilakukan untuk setiap tindakan hewan, baik dengan tujuan penelitian maupun pemeliharaan kesehatan (termasuk pemeriksaan, pengobatan, anestesi dan bedah). V.2.1. Pengandangan 1. Ruminansia besar ditempatkan pada kandang dengan ukuran yang cukup agar hewan ini dapat bergerak dengan leluasa (ukuran kandang sesuai standar ketentuan yang berlaku). 2. Lantai kandang tidak licin atau terlalu kasar dan dibuat sedikit landai kearah pembuangan air sehingga lantai selalu kering. 3. Lantai kandang harus dijaga kebersihannya dari feses dan urin. 4. Seluruh kandang dibersihkan minimal dua kali sehari. V.2.2. Pemeliharaan 1. Ruminansia besar harus mendapat pakan yang seimbang dan cukup (sesuai standar kebutuhan nutrisi) supaya kesehatan dan kekuatan hewan terjaga. 2. Pakan tersedia dengan cukup dan ditempatkan pada wadah yang mudah dijangkau. Sisa pakan harus dibuang dan wadah dibersihkan dengan baik. 3. Hewan harus mendapat akses yang mudah untuk air minum yang segar dan bersih setiap saat. Air minum diganti sedikitnya dua kali sehari dan wadah minum dibersihkan dengan baik.
BATAN - 19 V.2.3. Perlakuan dalam Percobaan 1. Sebelum percobaan dimulai, ruminansia besar harus diadaptasikan selama beberapa saat. 2. Pada masa adaptasi hewan diberi obat cacing, anti ektoparasit, dan bila perlu, obat lain sesuai saran dokter hewan yang bertanggung jawab. 3. Hewan yang akan diberi perlakuan percobaan dikandangkan secara individual dengan ukuran yang memadai (sesuai standar). 4. Pemberian tanda atau nomor seperti tato dan tanda pada telinga harus dilakukan oleh orang yang berkompeten sehingga hewan tidak merasa sakit dan stres. 5. Perlakuan percobaan tidak menimbulkan sakit dan penderitaan bagi hewan. 6. Penggunaan anestesi sesuai standar dan saran dokter hewan yang bertanggung jawab. 7. Hewan yang sudah selesai digunakan harus dikembalikan ke kondisi normal atau dimusnahkan secara manusiawi sesuai ketentuan yang berlaku. V.2.4. Kesehatan 1. Pengawas harus mengetahui perilaku normal ruminansia besar, dan mengenali tanda-tanda yang menunjukkan kesehatan yang baik. Hal ini termasuk nafsu makan yang baik, tingkat kesiagaan hewan, kondisi bulu yang baik, tidak pincang, feses normal dan tidak ada gejala kecacingan dan infeksi ektoparasit, serta tidak ada abses maupun luka pada kulit. 2. Hewan diperiksa secara teratur khususnya kondisi kuku kaki dan infeksi endo dan ektoparasit. 3. Kesehatan hewan percobaan harus terjamin dengan tersedianya program pencegahan seperti kontrol parasit dan pemberian vaksin untuk penyakit umum pada sapi dan kerbau berdasarkan saran dan pengawasan dokter hewan. 4. Ketika hewan sakit dan menunjukkan gejala lesu, pengawas harus melakukan tindakan cepat untuk memisahkannya dan dokter hewan yang bertanggung jawab segera melakukan pemeriksaan untuk mengetahui penyebabnya dan melakukan tindakan pengobatan.
BATAN - 20 5. Jika kondisi hewan yang sakit semakin parah dan tidak dapat diselamatkan, maka
dilakukan
berpengalaman
pemusnahan dalam
teknik
penyembelihan atau pemusnahan.
secara dan
manusiawi
peralatan
oleh
yang
personil
digunakan
yang untuk
BATAN - 21 BAB VI PENGATURAN ETIK PENGGUNAAN DAN PEMELIHARAAN HEWAN PERCOBAAN
VI.1. Tugas dan Tanggung Jawab BATAN Kepala BATAN membentuk Komisi Etik Penggunaan dan Pemeliharaan Hewan Percobaan (KEPPHP) di BATAN yang bertugas melakukan kajian usulan penelitian dan pengembangan yang memerlukan surat persetujuan etik atau ethical approval terkait dengan penggunaan dan pemeliharaan hewan percobaan dalam mencapai tujuannya. Keanggotaan KEPPHP terdiri dari unsur: -
Dokter hewan yang berpengalaman dalam bidang hewan percobaan, yang mempunyai tanggung jawab langsung maupun tidak langsung terhadap laboratorium hewan percobaan,
-
Ilmuwan yang berasal dari berbagai disiplin ilmu terkait bidang kesehatan dan peternakan,
-
Non ilmuwan kesehatan seperti staf administrasi atau hukum,
-
Independen yang berasal dari luar institusi. Apabila personil yang diperlukan tidak tersedia, misalnya dokter hewan yang
berpengalaman dalam bidang hewan percobaan, BATAN dapat meminta bantuan personil dari lembaga lain. Susunan pengurus KEPPHP terdiri dari penasehat, ketua, sekretaris, anggota, dan sekretariat. Kepala BATAN melalui KEPPHP menilai apakah penelitian (a) sesuai dengan tujuan BATAN, (b) telah didukung sarana dan prasarana BATAN, (c) peneliti utama dan tenaga kerja lainnya mampu melaksanakan penelitian sesuai waktu, pendidikan, pelatihan, dan pengalaman kerja terkait dengan penggunaan dan pemeliharaan hewan percobaan. Semua personil yang secara praktis terlibat dalam penelitian dengan menggunakan hewan percobaan diharuskan untuk
mengikuti pendidikan dan pelatihan terkait.
Mahasiswa Praktek diperkenankan melakukan tindakan pada hewan percobaan sebagai bagian dari pelajarannya setelah dibekali pelatihan yang memadai, tetapi jika memungkinkan diberi kesempatan menggunakan pilihan alternatif. Sumber daya manusia terkait penggunaan hewan percobaan wajib mendapatkan pendidikan dan pelatihan tentang prinsip 3R dan pendidikan tentang penggunaan hewan percobaan sehingga dimungkinkan berkembang sikap yang tepat mengenai penggunaan hewan percobaan. Pelatihan terkait pengetahuan praktis langsung tentang penanganan hewan percobaan dan tindakan yang diperlukan. SDM yang dimaksud adalah mereka
BATAN - 22 yang langsung terkait dengan penelitian yang menggunakan hewan percobaan yang meliputi pelaksana penelitian, pemberi izin pelaksanaan penelitian, dan pemelihara hewan percobaan.
VI.2. Tugas dan Tanggung Jawab KEPPHP Tugas dan tanggungjawab KEPPHP adalah membahas usulan penelitian yang menggunakan hewan percobaan di lingkungan BATAN dan mengeluarkan Persetujuan Etik. Dalam menjalankan tugas dan tanggungjawabnya, KEPPHP berhak untuk mendapatkan pelatihan secara terus menerus yang dibutuhkan untuk menjaga dan meningkatkan pengetahuan tentang etika penggunaan dan pemeliharaan hewan percobaan. Ketua KEPPHP bertanggungjawab atas jalannya pertemuan Komisi. Pertemuan dihadiri oleh semua anggota KEPPHP, para peneliti yang penelitiannya akan dibahas (jika perlu), dan dapat pula dihadiri oleh ahli tertentu sebagai nara sumber, tetapi yang mempunyai hak suara untuk memberikan keputusan hanya anggota KEPPHP. Pertemuan KEPPHP sah jika tercapai kuorum, yaitu kehadiran lebih dari setengah jumlah anggota dengan memperhatikan distribusi yang wajar antar anggota, dan keputusan KEPPHP adalah sah jika disetujui oleh lebih dari setengah anggota yang hadir. Pertemuan KEPPHP diadakan sesuai kebutuhan, tetapi paling sedikit diadakan sekali dalam 6 bulan. KEPPHP mempunyai tugas dan tanggung jawab sebagai berikut: 1.
Melakukan kajian terhadap usulan penelitian yang menggunakan hewan percobaan dengan benar sesuai dengan ketentuan yang telah ditetapkan.
2.
Melakukan pembahasan terhadap hasil kajian.
3.
Memberikan Persetujuan Etik Penggunaan dan Pemeliharaan Hewan Percobaan terhadap usulan penelitian yang telah disetujui.
4.
Memantau pelaksanaan dan fasilitas penelitian dalam kaitan dengan prosedur etik pemeliharaan dan penggunaan hewan percobaan. Pemantauan dilaksanakan paling sedikit sekali dalam enam bulan.
5.
Melaporkan semua keputusan komisi dalam evaluasi usulan penelitian dan pemantauan pelaksanaan pemeliharaan dan penggunaan hewan percobaan kepada Kepala BATAN sebagai bentuk pertanggungjawaban KEPPHP.
6.
Melakukan inspeksi mendadak terhadap proses pelaksanaan pemeliharaan dan penggunaan hewan percobaan.
BATAN - 23 7.
Merekomendasikan penghentian/perbaikan prosedur atau fasilitas sesuai temuan kepada Kepala BATAN.
8.
Melakukan evaluasi secara berkala terhadap usulan penelitian yang telah disetujui.
9.
Mengevaluasi
dan
menginvestigasi
semua
laporan
keprihatinan
tentang
pemeliharaan dan penggunaan hewan percobaan yang diterima oleh KEPPHP.
Tugas dan tanggung jawab sekretariat KEPPHP adalah: 1.
Menerima berkas usulan penelitian yang memerlukan Persetujuan Etik Penggunaan dan Pemeliharaan Hewan Percobaan.
2.
Bertanggungjawab dalam melakukan kegiatan surat menyurat yang berhubungan dengan kegiatan KEPPHP.
3.
Bertanggungjawab
dalam
pengarsipan
usulan
penelitian
yang
mengajukan
Persetujuan Etik Penggunaan dan Pemeliharaan Hewan Percobaan. 4.
Mengurus penyelenggaraan pertemuan KEPPHP.
5.
Sebagai fasilitator antara peneliti dan anggota KEPPHP.
6.
Membuat laporan tentang kegiatan KEPPHP.
VI.3. Tugas dan Tanggung Jawab Pelaksana Litbang Pelaksana litbang atau peneliti bertanggung jawab penuh terhadap keluaran litbang dengan: 1.
Mengusulkan penelitian dan mengajukan izin dengan mengisi Formulir Permohonan Persetujuan Etik Penggunaan dan Pemeliharaan Hewan Percobaan.
2.
Bertanggung jawab terhadap hasil litbang yang diusulkan yang berhubungan dengan masalah etik penggunaan dan pemeliharaan hewan percobaan.
3.
Memberikan keterangan dan/atau masukan kepada KEPPHP dalam rangka konfirmasi pelaksanaan kegiatan dengan hewan percobaan.
4.
Mengajukan addendum untuk mendapatkan persetujuan dari KEPPHP sebelum melaksanakan perubahan pada penelitian yang telah mendapatkan persetujuan dari KEPPHP.
5.
Membuat laporan kegiatan penelitian yang menggunakan hewan percobaan kepada KEPPHP sebagai bahan pemantauan dan evaluasi.
BATAN - 24 VI.4. Penilaian Etik Usulan Penelitian KEPPHP di lingkungan BATAN berfungsi mengontrol penelitian yang menggunakan hewan percobaan yang mencakup pemeliharaan dan penggunaan hewan percobaan. Semua usulan penelitian di BATAN yang menggunakan hewan percobaan harus mendapatkan Persetujuan Etik Penggunaan dan Pemeliharaan Hewan Percobaan baik penelitian yang melakukan pengambilan specimen ataupun tidak. Pengajuan persetujuan etik ini dilakukan dengan menyerahkan usulan penelitian kepada sekretariat KEPPHP yang dilengkapi dengan protokol penelitian yang berisi informasi dan prosedur teknis penggunaan hewan percobaan melalui pengisian Formulir Permohonan Etik Penggunaan dan Pemeliharaan Hewan Percobaan.
BATAN - 25 BAB VII PROSEDUR PENGAJUAN PERSETUJUAN ETIK PENGGUNAAN DAN PEMELIHARAAN HEWAN PERCOBAAN
Setiap peneliti yang akan melakukan penelitian dengan memanfaatkan hewan percobaan perlu memperhatikan beberapa hal sebagai berikut: 1.
Pengajukan usulan kegiatan yang telah disetujui Kepala Unit Kerja dilakukan melalui mekanisme Sistem Informasi Perencanaan Litbangyasa (SIPL) yang disampaikan ke Biro Perencanaan (BP) dengan mengikuti jadwal pengisian Usulan Kegiatan tahun n+1.
2.
Usulan kegiatan tersebut perlu dilengkapi dengan mengisi formulir Permohonan Etik Penggunaan dan Pemeliharaan Hewan Percobaan yang disediakan oleh KEPPHP.
3.
Usulan penelitian yang telah diperiksa oleh peer group akan diteruskan kepada sekretariat KEPPHP untuk dilakukan penelaahan lebih lanjut dalam rangka memperoleh Persetujuan Etik terkait dengan penggunaan hewan percobaan.
4.
Penanggungjawab kegiatan diharuskan membuat laporan triwulan dan laporan hasil penelitian melalui SIPL dan disampaikan kepada KEPPHP melalui Sekretariat. Diagram alur pengajuan Persetujuan Etik Penggunaan dan Pemeliharaan Hewan
Percobaan disampaikan pada Gambar 1 berikut ini.
BATAN - 26 -
Gambar 1. Alur pengajuan Persetujuan Etik Penggunaan dan Pemeliharaan Hewan Percobaan.
BATAN - 27 BAB VIII PENUTUP
Pedoman Etik Penggunaan dan Pemeliharaan Hewan Percobaan ini mengacu pada buku Pedoman Nasional Etik Penelitian Kesehatan Kementerian Kesehatan yang lebih pada penggunaan hewan percobaan untuk kegiatan penelitian kesehatan manusia. Pedoman ini yang mencakup etika penelitian pangan dan kesehatan ternak, dan penelitian kesehatan pada umumnya yang menggunakan ternak percobaan, secara umum masih perlu untuk dilengkapi dengan buku prosedur tentang permasalahan atau bidang khusus etik penelitian pangan dengan ternak, kesehatan ternak dan kesehatan untuk manusia yang menggunakan hewan percobaan, yang secara etis dapat dipertanggungjawabkan.
Pedoman ini masih perlu untuk terus dilengkapi dan disempurnakan dalam rangka mengikuti perkembangan ilmu pangan dan kesehatan, metodologi penelitian, dan upaya dikemudian hari untuk tidak lagi menggunakan hewan percobaan. Oleh sebab itu saran dan masukan untuk keperluan perbaikan dan penyempurnaan Pedoman ini sangat diperlukan.
KEPALA BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL, -ttdHUDI HASTOWO
Salinan sesuai dengan aslinya, Kepala Biro Kerja Sama, Hukum, dan Hubungan Masyarakat,
Ferhat Aziz
BATAN - 28 ANAK LAMPIRAN A PERATURAN KEPALA BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL NOMOR
: 195/KA/XI/2011
TANGGAL : 11 November 2011
Formulir Permohonan Etik Penggunaan dan Pemeliharaan Hewan Percobaan
No. Usulan Penelitian: (Diisi oleh Petugas Sekretariat KEPPHP-BATAN)
A. Informasi Umum 1. Penanggungjawab Penelitian (nama, unit kerja)
2. Judul Penelitian
:
:
3. Jenis Usulan Penelitian
: Usulan Awal
Usulan Lanjutan
4. Penelitian
Usulan Perbaikan
Usulan Perubahan
DIPA BATAN/PKPP/insentif Ristek kerjasama nasional kerjasama internasional
BATAN - 29 -
5. Personalia No.
Nama
Tugas
6. Tempat penelitian
:
7. Waktu penelitian
: Mulai
........................................
Selesai ........................................
Institusi (nama dan no. telp)
BATAN - 30 B. Penelitian Hewan Percobaan B.1. Tujuan Penelitian Hewan Percobaan
B.2. Alasan memanfaatkan hewan dalam kajian penelitian ini (silahkan kemukakan dengan review literatur)
B.3. Deskripsi Penelitian : 1. Apakah usulan penelitian ini telah dibahas dengan Penanggung Jawab Laboratorium/Ahli Hewan Percobaan/ KEPPHP ? Ya
Tidak
2. Data hewan percobaan yang akan digunakan : Spesies hewan :
Jenis kelamin :
Asal hewan:
Strain :
Umur :
Jumlah :
Berat badan :
BATAN - 31 -
3. Keterangan mengenai prosedur yang akan dilakukan terhadap hewan a.
Prosedur yang akan dilakukan (sebelum, selama, dan sesudah pelaksanaan)
b.
Apakah ada hewan yang akan dimusnahkan setelah penelitian selesai Ya
Tidak
Bila ya, beri penjelasan alasan pemusnahan :
BATAN - 32 4. Klasifikasi penelitian(*) a
a
b
b
c
c
d
d
e
e
(*) a : Penelitian yang dilakukan pada hewan invertebrata, atau tumbuhan, bakteri, amuba (binatang bersel satu). b : Penelitian pada hewan vertebrata yang sedikit sekali atau sama sekali tidak menimbulkan rasa ketidaknyamanan. c : Penelitian pada hewan vertebrata yang sedikit menimbulkan stres atau rasa sakit tetapi pendek. d : Penelitian yang dilakukan pada hewan vertebrata dimana stress dan rasa sakit tidak bisa dihindarkan. e : Prosedur yang menimbulkan rasa sakit di atas toleransi sakit pada hewan tanpa dianestesi, dalam keadaan sadar.
5. Lokasi laboratorium hewan percobaan:
C. Protokol Penelitian (Butir C ini memuat Lampiran Protokol Penelitian secara rinci dan lengkap yang mencakup antara lain jenis hewan, perlakuan terhadap hewan, cara pemeliharaan hewan, cara pengamatan/pengambilan sampel dari hewan, dan lain sebagainya selama masa penelitian berlangsung).
Jakarta,......................................201 ... Penanggung jawab penelitian
.............................................. NIP Penyelesaian :
----------------------------------------Sekretaris KEPPHP-BATAN
Tanggal :......................................
BATAN - 33 ANAK LAMPIRAN B PERATURAN KEPALA BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL NOMOR
: 195/KA/XI/2011
TANGGAL : 11 November 2011
Contoh Persetujuan Etik
