2001 procesním způsobem

Podnět ke specifické přípravě výrobní organizace na certifikaci SJ podle ISO 9001/2001 procesním způsobem Ing. František Živna, CSc., Praha

1 Úvod Příspěvek navrhuje specifický způsob přípravy výrobní organizace k auditu podle EN ISO 9001/2001 tak, aby byla naplněna představa (uvedená v kap. 0.2 EN ISO 9001) o procesním přístupu při vývoji, uplatňování a zlepšování systému manage− mentu jakosti s cílem zvýšit spokojenost zákazníka plněním jeho požadavků. Upřesnění uvedené problematiky Příspěvek vychází ze znalosti normy EN ISO 9001/2001 a zjištění, že příslušné kap. citované normy vlastně zahrnují procesy pro řídící činnosti, zajišťování zdrojů, reali− zaci produktů a měření. Účelnější však je rozdělit procesy do tří skupin, a to na procesy realizační, pod− půrné a řídící. 30 • SVĚT JAKOSTI • 1/2003

2 Pojmy spojené s procesním přístupem Co je proces? Soubor vzájemně souvisejících činností, které přeměňují vstupy na výstupy O jakých procesech často hovoříme? • Výrobní − hlavní proces, jehož vstupem je objednávka a výstupem produkt (výro− bek) • Realizační − dílčí proces výrobního pro− cesu • Produktový − analogie k výrobnímu • Zvláštní − proces, u něhož nemůže být shoda produktu snadno nebo ekonomicky ověřena • Dílčí − totéž jako realizační (např. zvláštní proces je dílčím procesem výrobního pro− cesu)

PODNĚT KE SPECIFICKÉ PŘÍPRAVĚ VÝROBNÍ ORGANIZACE NA CERTIFIKACI SJ PODLE ISO 9001/2001 PROCESNÍM ZPŮSOBEM

• Řídící − zajišťuje řízení systému manage− mentu jakosti • Podpůrný − zajišťuje fungování výrob− ních (realizačních) procesů. Činnost je jednoduchý úkon, dále neděli− telná část procesu Jaké činnosti rozeznáváme? • přípravné • řídící • prováděcí • kontrolní • dozorné Dokument obsahuje informace na pod− půrném mediu (papír, disketa, CD−Rom, databáze na síti, atd.) Záznam je dokument, v němž jsou uvede− ny dosažené výsledky nebo v němž se po− skytují důkazy o provedených činnostech.

ŘÍDÍCÍ PROCESY

3 Postup přípravy výrobce na provedení auditu podle EN ISO 9001/2001 Výrobce, jehož výrobek splňuje specific− ké požadavky, musí rozdělit veškerou svoji činnost na procesy, které na sebe navazují − výstup z jedněch tvoří vstup do jiných − a tím zajistit kontinuitu a návaznost logic− kých činností. Nejprve rozdělíme procesy do tří skupin, a to na procesy řídící, realizační a pod− půrné.

REALIZAČNÍ PROCESY Kap. normy

OBCHODNÍ ČINNOST

Řízení dokumentů

4.2.3

Marketing

Řízení záznamů

4.2.4

Nabídkové řízení − přezk. požad. týkajíc. se produktu

Řízení požadavků na produkt, zaměření na zákazníka

7.2.1 8.2.1 5.2

Tvorba smlouvy − komunikace se zákazníkem

PODPŮRNÉ PROCESY Kap. normy

Kap. normy

−−

Řízení příručky jakosti

4.2

7.2.2

Odborná způsobilost, vědomí závaž. a výcvik

6.2.2

7.2.3

Infrastruktura

6.3

Pracovní prostředí

6.4

Řízení monitorovacích a měřících zařízení

7.6

Řízení strategie, politiky a cílů jakosti

5.3,5.1 PLÁNOVÁNÍ 5.4.1 REALIZACE PROCESU

Plánování systému řízení jakosti

5.4.2, 4.1

Plánování realizace produktu

7.1

Řízení interní komunikace

5.5.3

Plánování jakosti prod.

4.1

Zajištění monitorování, měření a analýzy procesů

8.1

Přezkoum. syst. řízení jak. − neustálé zlepšování

5.6 8.5.1

Návrh a vývoj produktu

7.3

Řízení interních auditů

8.2.2

6.1

Návrh a vývoj procesu

7.3

Monitorování a měřeníprocesu

8.2.3

Nakupování

7.4

Monitorování a měření produktu

8.2.4

Zajištění zdrojů

REALIZACE PROCESU

Řízení neshodného produktu

8.3

8.4

Řízení a validace výrobních procesů

7.5.1 a2

Analýza údajů

Řízení a validace procesů svařování

7.5.1 a2

Řízení opatření k nápravě

8.5.2

Řízení dalších zvláštních procesů

7.5.1 a2

Řízení preventivních opatření

8.5.3

Identifikace a sledovatelnost

7.5.3

Majetek zákazníka

7.5.4

Ochrana produktu

7.5.5

Tab.1 Procesy, potřebné pro zajištění fungování systému řízení jakosti podle EN ISO 9001/2001

SVĚT JAKOSTI • 1/2003 • 31


Řídící procesy jsou procesy, které jsou používány k zajiš− tění řízení systému managementu jakosti produktu. Realizační procesy jsou používány k zajištění výrobních pro− cesů a produktu. Realizační procesy můžeme rozdělit do tří tříd, které zahrnují: • Obchodní činnost • Plánování realizace procesu • Realizace procesu Podpůrné procesy jsou procesy, které jsou používány k zajiš− tění fungování výrobních (realizačních) procesů. V tab.1 jsou uvedeny procesy, odvozené z normy EN ISO 9001/2001 a rozdělené do tří skupin Tab. 2 Mapa procesů

Řídící procesy ozn. proc.

název procesu

Realizační procesy ozn. dokum

ozn. proc.

RO1 RO2 RO3

M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7 M8

Řízení dokumentů Řízení záznamů Řízení požadavků týkaj. se produktu Řízení strategie, pol. jak. a cílů jakosti Plánování systému řízení jakosti Řízení interní komunikace Přezk.syst.říz.jakosti neustálé zlepšování Zajištění zdrojů

název procesu

ozn. dokum

RZ1 RZ1a

RZ2 RZ3 RZ4

Podpůrné procesy ozn. proc.

název procesu

P1

Řízení příručky jakosti Odborná způsobilost Infrastruktura

Obchodní činnost Marketikng Nabídkové řízení − přez. požadavků Tvorba smlouvy komun. se zákaz.

Plánování a realizace produktu Plánování RP1 realizace produktu Plánování RP2 jakosti produktu Návrh a vývoj RZ3 produktu Návrh a vývoj RP4 procesu Nakupování RP5

RZ1b

32 • SVĚT JAKOSTI • 1/2003

3.1 Vytvoření mapy procesů organizace Významným počinem při budování systé− mu jakosti organizace je vytvoření tzv. ma− py procesů Vznikne takto: nejprve jsou stanoveny potřebné procesy řídící, realizační a pod− půrné, potřebné pro požadované fungování systému řízení jakosti tak, aby vznikl pro− dukt, splňující specifické požadavky norem a požadavky zákazníka. Základem pro vnik tzv. Mapy procesů je Tab.1. Toto je nejdůležitější fáze přípravy k certifikaci − vytvoření Mapy procesů organizace. Znamená to, že: • některé z procesů, odvozené z normy ne− musí organizace potřebovat pro realizaci produktu

Realizace produktu Řízení a validace výrobních procesů Řízení procesů svařování Řízení dalších zvláštních procesů Identifikace a sledovatelnost Majetek zákazníka Ochrana produktu

P2 P3 P4 P5 P6 P7 P8 P9 P10 P11 P12 P13

Pracovní prostředí Řízení monitorovacích a měřících zařízení Zajištění monitoro− vání a měření Řízení interních auditů Monitorování a měření procesů Monitorování a měření produktu Řízení neshodného výrobku Analyza údajů Řízení opatření k nápravě Řízení preventiv. opatření

ozn. dokum


Také u řídících a podpůrných procesů je možné očekávat jejich případné doplnění o dílčí procesy a činnosti a jejich mapy vy− tvoříme v případě potřeby zcela shodným způsobem, jako u procesů realizačních. 3.3 Vznik dokumentů Některé procesy je vhodné v systému říze− ní jakosti dokumentovat. Stále platí, že dokumenty, nutné pro řízení SJ vznikají zpravidla ve třech úrovních: • PJ − příručka jakosti • Směrnice či TOP (technicko−organizační předpisy), obsahují odpovědi na otázky CO se provádí? a KDO je za to zodpo− vědný? • Postupy obsahují sled činností a odpo− vědi na otázku JAK se to či ono dělá?

3.2 Mapy procesů pro procesy realizační, řídící a podpůrné Mapa realizačních proce− sů obsahuje kromě základ− ních procesů realizačních ještě další dílčí procesy a činnosti, které mohou vy− žadovat vytvoření přísluš− ných dokumentovaných postupů a vznik potřebných záznamů tak, aby bylo za− jištěno splnění specifických požadavků na produkt. Do Mapy realizačních procesů jsou přidány sloup− ce pro dílčí procesy a čin− nosti, které jsou doplněny sloupci pro odpovědnosti za proces a označení doku− mentu. Příklad Mapy reali− začních procesů je uveden v Tab.3

ŘÍZENÍ A REALIZACE ZAKÁZKY

dok.

Realizační procesy

RZ 1

ŘÍZENÍ A VALIDACE VÝROBNÍCH PROCESŮ

RZ 1a ŘÍZENÍ A VALIDACE PROCESŮ SVAŘOVÁNÍ

RZ 1b ŘÍZENÍ DALŠÍCH ZVLÁŠTNÍCH PROCESŮ RZ 2

IDENTIFIKACE A SLEDOVATELNOST

RZ 3

MAJETEK ZÁKAZNÍKA

RZ 4

OCHRANA PRODUKTU

Odpov.

procesy

Odpov.

Poznámky − důvody pro číslování procesů Produktový tok je tok materiálu, poloto− varů a produktů výrobou. Je významně ovlivňován kontinuitou procesního toku. Produktovým tokem se zabývá logistika. Procesní tok realizačních procesů je dán logikou výrobního procesu. Protože chápeme procesy jako sled čin− ností od vstupů k výstupům, je vhodné je očíslovat, např. tak, jako v tab. 2 Dosavadní způsob číslování dokumentů Procesní vazby mohou pak být snadno u organizace je vhodné zachovat. popsány např. vývojovým diagramem. Tento způsob může být např. založen na Číslování procesů je vhodné ke stručné− typické hierarchii dokumentovaného systé− mu popisu ve vývojovém diagramu, který mu jakosti dle ISO 10013. se tak stane významnou pomůckou pro plá− nování a řízení výrobních procesů. Základní Ozn. Ozn. dok.

Tab. 3 Mapa realizačních procesů − realizace zakázky

Činnosti

Odpov.

• jiné procesy přibudou: − vzhledem ke specifické povaze přísluš− ného produktu − procesy, vznikající v souvislosti s rozši− řováním produkce, příp. s neustálým zlepšováním (kap. 8.5.1). Tyto procesy je vhodné číslovat např. tak, jak je uvedeno v Mapě procesů. Příklad Mapy procesů je uveden v Tab. 2

Ozn. dok.

řízení zakázek zajištění výrobních podkladů zajištění použití vhodného zařízení zajištění použití monitor. a měřícího zaříz. uplatňování monitorování a měření činnosti při uvolňování, dodáv. a po dodání stanovení kritérií pro přezk. procesů použití speciálních metod a postupů zajištění záznamů schválení zařízení a kvalifikace pracovníků identifikace a řízení svařovacích procesů zajištění dokumentovaných postupů zajištění zařízení pro svařování a údržby zajištění kritérií pro přezkoumání procesů monitorování parametrů před a v průb. svař. validace svařovacích procesů zajištění kvalifikace pracovníků udržování záznamů zajištění „s tím spojených požadavků“ a specifických požadavků dle EN 729−2 stejné činnosti jako u RZ 4 zajištění „s tím spojených požadavků“ a specifických požadavků dle přísl. norem identifikace statusu produktu s ohledem k požadavkům na monitorování a měření řízení a záznam identifikace produktu řízení identifikace, ověř., chránění a zabez. udržování záznamů o ztrátě a poškození řízení ochrany produktu (identifikace, manipulace, balení, skladování) SVĚT JAKOSTI • 1/2003 • 33


Povinnost některých dokumentů Dle kapitoly 4.2.1 musí dokumentace SJ zahrnovat následující dokumenty: • dokumentovaná prohlášení o politice ja− kosti a o cílech jakosti • příručku jakosti • dokumentované postupy požadované touto normou Jsou to následující postupy: − řízení dokumentace − řízení záznamů − řízení interních auditů − řízení neshodného produktu − řízení opatření k nápravě − řízení preventivních opatření • dokumenty, které organizace potřebuje pro zajištění efektivního plánování, fun− gování a řízení svých procesů • záznamy požadované kapitolou 4.2.4 ISO 9001/2001 Poznámka: tyto povinné dokumenty a zá− znamy jsou v přehledu procesů, uvedeném v Tab. 1, vyznačeny tučným písmem. 3.4 Vznik záznamů Záznamy se musí vytvořit a udržovat, aby se poskytly důkazy o shodě s požadavky. Formuláře záznamů na podpůrných me− diích (papír, disketa,CD−Rom, databáze na síti, atd.) se vytvoří zejména pro činnosti přípravné, řídící, kontrolní a příp. i do− zorné. Záznamy vznikají v závislosti na požado− vané zpětné sledovatelnosti a požadavků promítnutých do zkušebního a kontrolního plánu. Formuláře pro záznamy mohou být ozna− čeny značkami, které korespondují s proce− sem a činností, pro které jsou vytvořeny. 3.5 Postup tvorby dokumentace Pro tvorbu dokumentace SJ je vhodný Literatura: [1] EN ISO 9001, 8/2001 [2] EN ISO 9004, 8/2001 [3] EN 729−2 až 4 [4] ISO 10013 [5] Živna, F.: Příspěvek k možnostem posuzování schopnosti organizace řídit procesy svařování a s tím související činnosti při procesu kvalifi− kace a certifikace SJ podle EN ISO 9000/1994 a EN ISO 9001/2001, Zvaranie / Svařování 3−4 / 2003. 34 • SVĚT JAKOSTI • 1/2003

následující postup: • vytvořit a dokumentovat Mapy procesů a Mapy realizačních, podpůrných a řídí− cích procesů • vznik Příručky jakosti, politiky jakosti a cílů jakosti • vytvořit povinné dokumenty • vytvořit dokumenty pro procesy, nutné k efektivnímu fungování a řízení SJ • vytvořit záznamy Vytvořená dokumentace a záznamy jsou nezbytnou pomůckou k plánování, přípra− vě, řízení, realizaci, kontrole a dozoru. Chybějící dokumentace ještě nemusí znamenat přímé narušení SŘJ, avšak chybějící záznam přímo ovlivňuje shodu či neshodu výsledného produktu.

4 Závěry Aplikace systému procesů v rámci orga− nizace spolu s identifikací těchto procesů, jejich vzájemným působením a řízením lze nazývat „procesní přístup“. Tento přístup je významným přínosem pro transparentní, efektivní řízení systému jakosti výrobní or− ganizace. Navržený specifický postup přípravy vý− robní organizace k procesnímu auditu spo− čívá v: • rozdělení procesů, popsaných v přísluš− ných kapitolách EN ISO 9001/2001 do tří skupin na procesy realizační, pod− půrné a řídící • vytvoření mapy procesů, která se stane významným dokumentem pro řízení pro− cesu neustálého zlepšování a pro pře− zkoumání vedením • vytvoření Map realizačních, podpůrných a řídících procesů, které jsou základem pro vznik nezbytně nutné dokumentace a záznamů pro efektivní fungování SŘJ výrobní organizace PS.: výše uvedený Podnět ke specifické přípravě výrobní organizace na certifikaci SJ podle ISO 9001/2001 procesním způsobem byl ve formě „Metodického postupu.“ představen na Setkání s klienty a jednání „Klubu certifikovaných organizací a pracovníků“, které uspořádala společnost CERT Kladno a CERT−ACO v malém sále kladenského „Kokosu“ dne 27. 11. 2002

2001 procesním způsobem

Recommend Documents