: Sodium alendronate trihydrate CRS

Sodium alendronate trihydrate CRS Veiligheidsinformatieblad veiligheidsinformatieblad volgens Verordening (EG) nr. 1907/2006 (REACH) Datum van uitgave: 23/07/2014

Datum herziening:

:

Versie: 1.0

RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1.

Productidentificatie

Productvorm

: Stof

Handelsnaam

: Sodium alendronate trihydrate CRS

CAS-nr

: 121268-17-5

Productcode

: Y0001727

Andere identificatiemiddelen

: RTECS No : SZ6523666

1.2.

Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik

1.2.1.

Relevant geïdentificeerd gebruik

Hoofdgebruikscategorie

: Het product is bestemd voor onderzoek, analyse en wetenschappelijke opleiding.

Gebruik van de stof of het mengsel

: Enkel voor professioneel gebruik

Functie of gebruikscategorie

: Laboratoriumchemicaliën

1.2.2.

Gebruiksvormen waarvan wordt afgeraden

Geen aanvullende informatie beschikbaar 1.3.

Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4.

Telefoonnummer voor noodgevallen

Noodnummer

: +44(0)1235239670

RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren 2.1.

Indeling van de stof of het mengsel

Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Eye Dam. 1

H318

Acute Tox. 4 (Oral) H302 Skin Irrit. 2

H315

STOT SE 3

H335

Volledige tekst van de H-zinnen: zie rubriek 16 Indeling volgens Richtlijn 67/548/EEG of 1999/45/EG Xn; R22 Xi; R41 Xi; R37/38 R52 Volledige tekst van de R-zinnen: zie rubriek 16 Nadelige fysisch-chemische, gezondheids- en milieueffecten Geen aanvullende informatie beschikbaar 2.2.

Etiketteringselementen

Etikettering conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Gevarenpictogrammen (CLP)

:

Signaalwoord (CLP)

: Gevaar

Gevarenaanduidingen (CLP)

: H302 - Schadelijk bij inslikken H315 - Veroorzaakt huidirritatie H318 - Veroorzaakt ernstig oogletsel H335 - Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken

GHS05

06/08/2014

NL (Nederlands)

GHS07

1/7

Sodium alendronate trihydrate CRS Veiligheidsinformatieblad veiligheidsinformatieblad volgens Verordening (EG) nr. 1907/2006 (REACH)

Veiligheidsaanbevelingen (CLP)

2.3.

: P261 - Inademing van Stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel vermijden P264 - Na het werken met dit product de handen en andere blootgestelde delen grondig wassen P280 - Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen P301+P312 - NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen P302+P352 - BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water en zeep wassen P304+P340 - NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt P305+P351+P338 - BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen P310 - Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen P312 - Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen P330 - De mond spoelen P332+P313 - Bij huidirritatie: een arts raadplegen P403+P233 - Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren P501 - Inhoud/verpakking afvoeren naar : Gevaarlijk afval. Handel overeenkomstig de geldende voorschriften

Andere gevaren

Andere gevaren die niet bijdragen tot de indeling

: Blootstelling kan een allergische reactie veroorzaken.

RUBRIEK 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen 3.1.

Stof

Naam

: Sodium alendronate trihydrate

CAS-nr

: 121268-17-5

Naam


%

Indeling in de zin van Richtlijn 67/548/EEG

Sodium alendronate trihydrate

(CAS-nr) 121268-17-5

≤ 100

Xn; R22 Xi; R41 Xi; R37/38 R52

Naam


%

Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP]

Sodium alendronate trihydrate

(CAS-nr) 121268-17-5

≤ 100

Eye Dam. 1, H318 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Skin Irrit. 2, H315 STOT SE 3, H335

(Hoofdbestanddeel)

(Hoofdbestanddeel)

Volledige inhoud van de R- en H-zinnen: zie rubriek 16 3.2.

Mengsel

Niet van toepassing

RUBRIEK 4: Eerstehulpmaatregelen 4.1.

Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen

EHBO algemeen

: Bij onwel voelen een arts raadplegen (deze indien mogelijk dit etiket tonen). De contactzone onmiddellijk met overvloedig water wassen.

EHBO na inademing

: Bij per ongeluk inademen: het slachtoffer in de frisse lucht brengen. Frisse lucht laten inademen. Medische hulp inroepen indien ademhalingsproblemen aanhouden. Indien de ademhaling moeizaam is, zuurstof toedienen.

EHBO na contact met de huid

: Huid met water afspoelen/afdouchen. Met veel water en zeep wassen. Gedurende 15 minuten spoelen met lauwwarm water. Indien de huidirritatie blijft aanhouden, een arts raadplegen.

EHBO na contact met de ogen

: Uitspoelen met water, waarbij de ogen wijd opengehouden moeten worden. Contactlenzen verwijderen. Medische hulp inroepen indien pijn of roodheid aanhoudt. Het oog gedurende 20-30 minuten blijven spoelen met zuiver water, door vaak met de oogleden te knipperen.

EHBO na opname door de mond

: Mond met water spoelen. Volgende symptomen kunnen optreden: (zie sectie(s) : 2, 4.2). Bij onwel voelen een arts raadplegen. GEEN braken opwekken.

4.2.

Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten

Symptomen/letsels

: Zie Rubriek 2. Bijtend. Veroorzaakt brandwonden. Branderig gevoel. Pijn.

Symptomen/letsels na inademing

: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen. Kan kortademigheid, een beklemmend gevoel in de borst, keelpijn en hoesten veroorzaken.

Symptomen/letsels na contact met de huid

: Huid- en onderhuidaandoeningen. Huidcorrosie/-irritatie. Roodheid, pijn.

Symptomen/letsels na contact met de ogen

: Een rechtstreeks contact kan letsel aan het hoornvlies veroorzaken. Roodheid, pijn.

Symptomen/letsels na opname door de mond

: Maagdarmstelselaandoeningen. Verbranding van maag-darmslijmvliezen.

06/08/2014

NL (Nederlands)

2/7


4.3.

Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling

Bij twijfel of bij aanhoudende symptomen, een arts raadplegen. Indien mogelijk dit veiligheidsinformatieblad (VIB) tonen. Indien dit niet mogelijk is, de verpakking of het etiket tonen. Symptomatische behandeling.

RUBRIEK 5: Brandbestrijdingsmaatregelen 5.1.

Blusmiddelen

Geschikte blusmiddelen 5.2.

: Kleine hoeveelheden: Gebruik blusmiddelen die geschikt zijn voor omringend vuur. Verneveld water. Koolstofdioxide. Droog poeder. Schuim. Grote hoeveelheden: Niet van toepassing.

Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt

Brandgevaar

: Risico op vorming van toxische en corrosieve gassen.

Reactiviteit in geval van vuur

: Zie Rubriek 10.1.

5.3.

Advies voor brandweerlieden

Voorzorgsmaatregelen tegen brand

: Kleine hoeveelheden: Gebruik een normale, individuele en brandveilige uitrusting. Grote hoeveelheden: Niet van toepassing.

Blusinstructies

: Met water verdunnen.

RUBRIEK 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel 6.1.

Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures

Algemene maatregelen

6.1.1.

: Vermijd stofontwikkeling. Draag geschikte beschermende kleding, handschoenen en een oog- of gelaatsbescherming. Vermijd elk direct contact met het product. Veroorzaakt brandwonden. Vermijd elk contact met huid, ogen of kleding. Stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel niet inademen. Grote hoeveelheden: Niet van toepassing.

Voor andere personen dan de hulpdiensten

Beschermingsmiddelen

: Zie Rubrieken 7 en 8.

Noodprocedures

: Gemorst product moet worden opgeruimd door opgeleid reinigingspersoneel dat is uitgerust met ademhalings- en oogbescherming. Draag geschikte beschermende kleding en handschoenen.

6.1.2.

Voor de hulpdiensten


Milieuvoorzorgsmaatregelen


Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal

Reinigingsmethodes

6.4.

: De gemorste stof bijeenvegen en in vaten scheppen. Zorg ervoor dat afval wordt verzameld en veilig wordt opgeslagen. Grondig schoonmaken. Schoonmaken met water. Alle afval in geschikte en geëtiketteerde containers verzamelen en verwijderen in overeenstemming met de plaatselijk geldende voorschriften.

Verwijzing naar andere rubrieken

(zie sectie(s) : 8, 13).

RUBRIEK 7: Hantering en opslag 7.1.

Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel

Extra gevaren bij verwerking

: Kleine hoeveelheden: Zie Rubriek 1. Bij deskundige omgang en gebruik volgens de voorschriften veroorzaakt het product op grond van onze ervaring en de informatie waarover wij beschikken geen schadelijke effecten voor de gezondheid. De gebruiker wordt geattendeerd op de mogelijke risico's die ontstaan als hij het product aanwendt voor een ander doel dan waarvoor het was bedoeld.

Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel

: De houder/verpakking voorzichtig hanteren en openen. Zie Rubriek 8. Pas gebruiken nadat u alle veiligheidsvoorschriften gelezen en begrepen heeft. Vermijd elk direct contact met het product.

Hygiënische maatregelen

: Produc t hanteren volgens de procedures betreffende een goede industriële hygiëne en veiligheid. Kleine hoeveelheden: Het product moet voor zover mogelijk in een laboratoriumzuurkast worden verwerkt.

7.2.

Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten

Technische maatregelen

: Handel overeenkomstig de geldende voorschriften.

Opslagvoorwaarden

: Om de kwaliteit en de eigenschappen van het product te garanderen, bewaren: droog, Opslaan in een koele en goed geventileerde omgeving, verwijderd van warmte. In oorsponkelijke verpakking opslaan. Opslaan in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften.

Niet combineerbare stoffen

: Sterke oxidantia.

7.3.

Specifiek eindgebruik

Zie Rubriek 1.

06/08/2014

NL (Nederlands)

3/7


RUBRIEK 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming 8.1.

Controleparameters


Maatregelen ter beheersing van blootstelling

Passende technische maatregelen

: Het product moet voor zover mogelijk in een laboratoriumzuurkast worden verwerkt.

Persoonlijke beschermingsuitrusting

: Handschoenen. Veiligheidsbril. Beschermende kleding. Bij stofontwikkeling: stofmasker met filtertype P3.

Bescherming handen

: Handschoenen. PVC handschoenen bestand tegen chemische producten (volgens de Europese standaardnorm EN 374 of equivalent).

Oogbescherming

: Draag een oogbescherming. DIN EN 166.

Bescherming van de huid en het lichaam

: Laboratoriumjas. Draag geschikte beschermende kleding. DIN EN 13034.

Bescherming luchtwegen

: kwartmasker (DIN EN 140). Indien luchtverversing niet voldoende is om stof/damp onder de MAC-waarde te houden, moet een geschikte ademhalingsbescherming worden gedragen.

RUBRIEK 9: Fysische en chemische eigenschappen 9.1.

Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen

Fysische toestand

: Vaste stof

Voorkomen

: Kristallijn poeder. wit. Poeder.

Kleur

: Geen gegevens beschikbaar

Geur

: Niet van toepassing. Zie Rubriek 2, 4.2, 8.

Geurgrens


pH


Relatieve verdampingssnelheid (butylacetaat=1) : Geen gegevens beschikbaar Smeltpunt


Stol-/vriespunt


Kookpunt


Vlampunt


Zelfontbrandingstemperatuur


Ontbindingstemperatuur


Ontvlambaarheid (vast,gas)


Dampdruk


Relatieve dampdichtheid bij 20 °C


Relatieve dichtheid


Oplosbaarheid

: Water: > 100 mg/l

Log Pow

: -2,6 at 20°C

Viscositeit, kinematisch


Viscositeit, dynamisch


Ontploffingseigenschappen


Oxiderende eigenschappen


Explosiegrenzen


9.2.

Overige informatie

Geen aanvullende informatie beschikbaar

RUBRIEK 10: Stabiliteit en reactiviteit 10.1.

Reactiviteit

Stabiel onder normale omstandigheden. 10.2.

Chemische stabiliteit


Mogelijke gevaarlijke reacties

Kleine hoeveelheden: Bij deskundige omgang en gebruik volgens de voorschriften veroorzaakt het product op grond van onze ervaring en de informatie waarover wij beschikken geen schadelijke effecten voor de gezondheid. Grote hoeveelheden: Niet van toepassing.

06/08/2014

NL (Nederlands)

4/7


10.4.

Te vermijden omstandigheden


Chemisch op elkaar inwerkende materialen

Kleine hoeveelheden: Onder normale gebruiksomstandigheden geen. Grote hoeveelheden: Niet van toepassing. 10.6.

Gevaarlijke ontledingsproducten

Geeft gevaarlijke rook af bij opwarming tot de ontbinding. Grote hoeveelheden: Niet van toepassing.

RUBRIEK 11: Toxicologische informatie 11.1.

Informatie over toxicologische effecten

Acute toxiciteit

: Schadelijk bij inslikken.

Sodium alendronate trihydrate CRS (121268-17-5) LD50 oraal rat 552 - 626 mg/kg Huidcorrosie/-irritatie

: Veroorzaakt huidirritatie.

Ernstig oogletsel/oogirritatie

: Veroorzaakt ernstig oogletsel.

Sensibilisatie van de luchtwegen/de huid

: Niet ingedeeld

Mutageniteit in geslachtscellen

: Niet ingedeeld

Kankerverwekkendheid

: Niet ingedeeld

Giftigheid voor de voortplanting

: Niet ingedeeld

Specifieke doelorgaan-toxiciteit (eenmalige blootstelling)

: Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken.

Specifieke doelorgaan-toxiciteit (herhaalde blootstelling)

: Niet ingedeeld

Gevaar bij inademing

: Niet ingedeeld

Potentiële schadelijke effecten op de menselijke : Vermijd elk direct contact met het product. Kleine hoeveelheden: Bij deskundige omgang en gezondheid en mogelijke symptomen gebruik volgens de voorschriften veroorzaakt het product op grond van onze ervaring en de informatie waarover wij beschikken geen schadelijke effecten voor de gezondheid. Raadpleeg de rubriek eerste hulp van dit informatieblad inzake de materiaalveiligheid. Grote hoeveelheden: Niet van toepassing.

RUBRIEK 12: Ecologische informatie 12.1.

Toxiciteit

Ecologie - algemeen

: Kleine hoeveelheden: Zie Rubriek 2. Gevaarlijk afval. Geschikte afvalvaten gebruiken. Grote hoeveelheden: Niet van toepassing.

Ecologie - water

: oplosbaar in water.

Sodium alendronate trihydrate CRS (121268-17-5) LC50 vissen 1 1000 mg/l LC50-96 Hour - fish EC50 Daphnia 1 21,7 mg/l EC50 - 48 Hour - Daphnia magna 12.2.

Persistentie en afbreekbaarheid


Bioaccumulatie

Sodium alendronate trihydrate CRS (121268-17-5) Log Pow -2,6 at 20°C 12.4.

Mobiliteit in de bodem


Resultaten van PBT- en zPzB-beoordeling


Andere schadelijke effecten


RUBRIEK 13: Instructies voor verwijdering 13.1.

Afvalverwerkingsmethoden

Regionale wetgeving (afval)

: Op een veilige manier opruimen in overeenstemming met lokale/nationale voorschriften.

Aanbevelingen voor afvalverwijdering

: Afval niet in de gootsteen werpen. Deze stof en de verpakking naar een inzamelpunt voor gevaarlijk of bijzonder afval brengen.

06/08/2014

NL (Nederlands)

5/7


RUBRIEK 14: Informatie met betrekking tot het vervoer Overeenkomstig de eisen van ADR / RID / IMDG / IATA / ADN 14.1.

VN-nummer

Niet geclassificeerd als gevaarlijk volgens de transportwetgeving 14.2.

Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN

Juiste ladingnaam (ADR)

: Niet van toepassing

Juiste ladingnaam (IMDG)


Juiste ladingnaam (IATA)


Juiste ladingnaam (ADN)


Juiste ladingnaam (RID)


14.3.

Transportgevarenklasse(n)

ADR Transportgevarenklasse(n) (ADR)


IMDG Transportgevarenklasse(n) (IMDG)


IATA Transportgevarenklasse(n) (IATA)


ADN Transportgevarenklasse(n) (ADN)


RID Transportgevarenklasse(n) (RID) 14.4.


Verpakkingsgroep

Verpakkingsgroep (ADR)


Verpakkingsgroep (IMDG)


Verpakkingsgroep (IATA)


Verpakkingsgroep (ADN)


Verpakkingsgroep (RID)


14.5.

Milieugevaren

Milieugevaarlijk

: Neen

Mariene verontreiniging

: Neen

Overige informatie

: Geen aanvullende informatie beschikbaar

14.6.

Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker

14.6.1.

Landtransport

14.6.2.

Transport op open zee

14.6.3.

Luchttransport

14.6.4.

Transport op binnenlandse wateren

Valt niet onder het ADN 14.6.5.

Spoorwegvervoer

Vervoer verboden (RID) 14.7.

: Neen

: Neen

Vervoer in bulk overeenkomstig bijlage II bij MARPOL 73/78 en de IBC-code

Niet van toepassing

RUBRIEK 15: Regelgeving 15.1.

Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel

15.1.1.

EU-voorschriften

Geen beperkingen overeenkomstig bijlage XVII van REACH

15.1.2.

Nationale voorschriften

Geen aanvullende informatie beschikbaar 06/08/2014

NL (Nederlands)

6/7


15.2.

Chemischeveiligheidsbeoordeling


RUBRIEK 16: Overige informatie Volledige inhoud van de R-, H- en EUH-zinnen: Acute Tox. 4 (Oral) Eye Dam. 1 Skin Irrit. 2 STOT SE 3 H302 H315 H318 H335 R22 R37/38 R41 R52 Xi Xn

Acute orale toxiciteit, Categorie 4 Ernstig oogletsel/oogirritatie, Categorie 1 Huidcorrosie/-irritatie, Categorie 2 Specifieke doelorgaantoxiciteit bij eenmalige blootstelling, Categorie 3, irritatie van de luchtwegen Schadelijk bij inslikken Veroorzaakt huidirritatie Veroorzaakt ernstig oogletsel Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken Schadelijk bij opname door de mond Irriterend voor de ademhalingswegen en de huid Gevaar voor ernstig oogletsel Schadelijk voor in het water levende organismen Irriterend Schadelijk

SDS EU (REACH bijlage II) Deze informatie is gebaseerd op onze huidige kennis en is bedoeld om het product te beschrijven voor de toepassing van gezondheids-, veiligheids-en milieu-aspecten. Het mag dus niet worden opgevat als garantie voor gelijk welke specifieke eigenschap van het product.

06/08/2014

NL (Nederlands)

7/7

: Sodium alendronate trihydrate CRS

Recommend Documents