: ENALAPRIL MALEATE CRS

ENALAPRIL MALEATE CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) Datum vydání: 27/06/2013

Datum zpracování: 27/06/2013

Nahrazuje: 27/11/2009

Verze: 6.0

ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1.

Identifikátor výrobku

Forma výrobku

: Látka

Obchodní název

: ENALAPRIL MALEATE CRS

Číslo ES

: 278-375-7

Číslo CAS

: 76095-16-4

Kód výrobku

: E0109000

Další způsoby označení

: RTECS No : TW3666000

1.2.

Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití

1.2.1.

Relevantní určené způsoby použití

Kategorie hlavního použití

: Výrobek je určen pro výzkum, analýzu a vědecké vzdělávání.

Použití látky nebo směsi

: Pouze pro profesionální použití

Funkce nebo kategorie použití

: laboratorní chemikálie

1.2.2.

Nedoporučené použití

Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 1.3.

Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F-67081 Strasbourg T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 1.4.

Telefonní číslo pro naléhavé situace

Telefonní číslo pro naléhavé situace

: +44(0)1235239670

ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1.

Klasifikace látky nebo směsi

Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) Eye Dam. 1

H318

Repr. 2

H361d

Lact

H362

Plné znění H-vět viz oddíl 16 Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS nebo 1999/45/ES Repr.Cat.3; R63 Xi; R41 R64 Plné znění R-vět viz oddíl 16 Nepříznivé fyzikálně-chemické vlivy na lidské zdraví a životní prostředí Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje

09/08/2013

CS (čeština)

1/7

ENALAPRIL MALEATE CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)

2.2.

Prvky označení

Označení podle nařízení (ES) č.1272/2008 [CLP] Výstražné symboly nebezpečnosti (CLP)

:

Signální slovo (CLP)

: Nebezpečí

Standardní věty o nebezpečnosti (CLP)

: H318 - Způsobuje vážné poškození očí H361d - Podezření na poškození plodu v těle matky H362 - Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka

Pokyny pro bezpečné zacházení (CLP)

: P201 - Před použitím si obstarejte speciální instrukce P202 - Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim P260 - Nevdechujte prach/dým/plyn/mlhu/páry/aerosoly P263 - Zabraňte styku během těhotenství/kojení P264 - Po manipulaci důkladně omyjte ruce a ostatní nechráněná místa P280 - Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít P305+P351+P338 - PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování P308+P313 - PŘI expozici nebo podezření na ni: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření P310 - Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře P501 - Odstraňte obsah/obal : Nebezpečný odpad. Dodržujte platné předpisy

GHS05

2.3.

GHS08

Další nebezpečnost

Další rizika, která nejsou do klasifikace zahrnuta : Při expozici může dojít k alergické reakci.

ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.1.

Látky

Název


%

Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS

ENALAPRIL MALEATE

(Číslo CAS)76095-16-4

≤ 100

(Main constituent)

(Číslo ES)278-375-7

Repr.Cat.3; R63 Xi; R41 R64

Název


%

Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP)

ENALAPRIL MALEATE

(Číslo CAS)76095-16-4

≤ 100

(Main constituent)

(Číslo ES)278-375-7

Eye Dam. 1, H318 Repr. 2, H361d Lact, H362

Plné znění R-vět, H-vět a EUH -vět viz článek 16 3.2.

Směsi

Nepoužije se

ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1.

Popis první pomoci

První pomoc – všeobecné

: Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc (pokud možno ukažte lékaři etiketu z výrobku). Možné pozdější účinky. Zasažené místo ihned omyjte velkým množstvím vody. Účinná látka. Farmaceutika. Další informace viz: souhrn údajů o přípravku.

První pomoc při vdechnutí

: V případě náhodného vdechnutí přemístěte postiženého na čerstvý vzduch. Zajistěte dýchání čerstvého vzduchu. Při přetrvávajících dýchacích potížích vyhledejte lékařskou pomoc. Při dýchacích obtížích podejte kyslík.

První pomoc při kontaktu s kůží

: Opláchněte kůži vodou/osprchujte. Omyjte velkým množstvím vody a mýdla. Oplachujte vlažnou vodou po dobu 15 minut. Přetrvává-li podráždění kůže, vyhledejte lékaře.

První pomoc při kontaktu s okem

: Vyplachujte vodou, oční víčka přidržujte otevřená. Vyjměte kontaktní čočky. Při přetrvávající bolesti, mrkání nebo zarudnutí očí vyhledejte lékařskou pomoc. Pokračujte ve vyplachování očí čistou vodou po dobu 20 až 30 minut při doširoka rozevřených očních víčkách.

První pomoc při požití

: Vyplachujte ústa vodou. Můžou nastat následující symptomy: (viz oddíl(y): 2, 4.2). Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. Může být indikováno dlouhodobé pozorování lékařem. (viz oddíl(y): 4.3). NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Postižený musí být v klidu a pod dohledem lékaře.

09/08/2013

CS (čeština)

2/7


4.2.

Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky

Symptomy/poranění

: Viz nadpis 2. Žíravý. Způsobuje poleptání. Pocit pálení. Bolest. Endocrine disorders. Nervous system disorders. Reproductive system and breast disorders. Podráždění/neklid.

Symptomy/poranění při vdechnutí

: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders. Může vyvolat dýchavičnost, pocit tlaku na hrudi, bolest v krku a kašel.

Symptomy/poranění při kontaktu s kůží

: Skin and subcutaneous tissue disorders. žíravost/dráždivost pro kůži. Zarudnutí, bolest.

Symptomy/poranění při kontaktu s okem

: Při přímém kontaktu hrozí poškození rohovky. Zarudnutí, bolest.

Symptomy/poranění při požití

: Gastrointestinal disorders. Popálení sliznice zažívacího traktu.

4.3.

Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření

V případě pochybností, nebo pokud příznaky přetrvávají, vyhledejte lékaře. Je-li to možné, předložte tento list. Není-li k dispozici, ukažte obal nebo etiketu. Je-li překročen limit expozice na pracovišti: Zvláštní lékařský dohled. Aplikujte symptomatickou léčbu.

ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1.

Hasiva

Vhodné hasicí prostředky 5.2.

Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi

Nebezpečí požáru 5.3.

: Malá množství: K hašení okolního požáru používejte vhodná hasiva. Vodní mlha. Oxid uhelnatý. Suchý prášek. Pěna. Velká množství: Nepoužije se.

: Pozor, riziko vytváření toxického a korozivního plynu.

Pokyny pro hasiče

Protipožární opatření

: Malá množství: Používejte běžné osobní ochranné pomůcky proti ohni. Velká množství: Nepoužije se.

Opatření pro hašení požáru

: Zřeďte vodou.

ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1.

Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy

Obecná opatření

6.1.1.

: Zabraňte uvolňování prachu. Používejte vhodný ochranný oděv, rukavice a ochranné pomůcky na oči nebo obličej. Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Evakuujte nepotřebné pracovníky. Způsobuje poleptání. Zabraňte styku s pokožkou, očima nebo oblečením. Nevdechujte prach/dým/plyn/mlhu/páry/aerosoly. Velká množství: Nepoužije se.

Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze

Ochranné prostředky

: Viz záhlaví 7/8.

Plány pro případ nouze

: Rozlitou látku by měli uklidit řádně vyškolení úklidoví pracovníci vybavení ochrannými pomůckami dýchacích orgánů a očí. Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice.

6.1.2.

Pro pracovníky zasahující v případě nouze


Opatření na ochranu životního prostředí


Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění

Způsoby čištění

6.4.

: Rozsypanou látku zameťte do nádob. Je-li to nutné, nejprve ji navlhčete, aby neprášila. Zajistit, aby odpady byly odebrány a bezpečně uloženy. Důkladně vyčistěte. Čistěte vodou. Všechen odpad seberte do vhodných označených nádob a zlikvidujte podle místních předpisů. K opláchnutí neodstranitelného zbytku použijte: Roztok chlornanu sodného.

Odkaz na jiné oddíly

(viz oddíl(y): 8, 13).

ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1.

Opatření pro bezpečné zacházení

Další rizika v případě zpracování

: Malá množství: Viz nadpis 1. Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Upozorňujeme uživatele na riziko, které hrozí, je-li výrobek používán pro jiné účely, než k nimž je určen. Zabraňte styku během těhotenství/kojení.

Opatření pro bezpečné zacházení

: Zacházejte s obalem opatrně a opatrně jej otevírejte. Viz nadpis 8. Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim. Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Před použitím si obstarejte speciální instrukce.

Hygienická opatření

: Zacházejte s výrobkem podle zásad hygieny a bezpečnosti na pracovišti. Malá množství: S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří.

09/08/2013

CS (čeština)

3/7


7.2.

Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí

Technická opatření

: Dodržujte platné předpisy.

Skladovací podmínky

: K zaručení kvality a vlastností výrobek uchovávejte: suchý, Uchovávejte na chladném dobře větraném místě mimo dosah zdrojů tepla. Skladujte v původní nádobě. Skladujte v souladu s místními předpisy.

Nekompatibilní látky

: Silně oxidující látky.

7.3.

Specifické konečné / specifická konečná použití

Viz nadpis 1.

ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1.

Kontrolní parametry


Omezování expozice

Vhodné technické kontroly

: S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří.

Osobní ochranné pomůcky

: Rukavice. Ochranné brýle. Ochranný oděv. Tvoření prachu: protiprachová maska s filtrem typu P3.

Ochrana rukou

: Rukavice. Rukavice z PVC odolné vůči chemikáliím (podle ČSN EN 374 nebo podobné normy).

Ochrana očí

: Používejte ochranné pomůcky na oči. DIN EN 166.

Ochrana kůže a těla

: Laboratorní plášť. Používejte vhodný ochranný oděv. DIN EN 13034.

Ochrana dýchání

: čtvrtmaska (DIN EN 140). Používejte vhodný dýchací přístroj, není-li výměna vzduchu dostatečná na to, aby se koncentrace prachu/páry držela pod mezní hodnotou povolené koncentrace (TLV).

ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1.

Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech

Skupenství

: Pevná látka

Vzhled

: Crystalline powder. Bílý. bělavý. Prášek.

Barva

: Nejsou dostupné žádné údaje

Zápach

: Nepoužije se. Viz nadpis 2, 4.2, 8.

Práh zápachu


pH

: 2,4 - 2,9 (1%)

Relativní rychlost odpařování (butylacetátem=1) : Nejsou dostupné žádné údaje Bod tání / rozmezí bodu tání

: 144 °C

Teplota tuhnutí


Bod varu


Bod vzplanutí


Teplota samovznícení


Teplota rozkladu


Hořlavost (pevné látky, plyny)


Tlak páry


Relativní hustota par při 20 °C


Relativní hustota


Rozpustnost

: Metanol. Voda: ≥ 1 (10 - 100) mg/l

Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) : -2 at 20°C Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Kow) : Nejsou dostupné žádné údaje Viskozita, kinematická


Viskozita, dynamická


Výbušnost


Oxidační vlastnosti


Omezené množství


9.2.

Další informace

Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 09/08/2013

CS (čeština)

4/7


ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1.

Reaktivita

Stabilní za běžných podmínek. 10.2.

Chemická stabilita


Možnost nebezpečných reakcí

Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Velká množství: Nepoužije se. 10.4.

Podmínky, kterým je třeba zabránit


Neslučitelné materiály

Malá množství: Žádné za běžného používání. Velká množství: Nepoužije se. 10.6.

Nebezpečné produkty rozkladu

Při zahřívání na teplotu rozkladu uvolňuje nebezpečné výpary. Velká množství: Nepoužije se.

ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1.

Informace o toxikologických účincích

Akutní toxicita ENALAPRIL MALEATE CRS(76095-16-4) LD50, orálně, potkan

: Neklasifikováno > 2000 mg/kg

žíravost/dráždivost pro kůži

: Neklasifikováno

Vážné poškození očí / podráždění očí

: Způsobuje vážné poškození očí.

pH: 2,4 - 2,9 (1%) pH: 2,4 - 2,9 (1%) Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže : Neklasifikováno Mutagenita v zárodečných buňkách

: Neklasifikováno

Karcinogenita

: Neklasifikováno

Toxicita pro reprodukci

: Podezření na poškození plodu v těle matky. Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka.

Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice

: Neklasifikováno

Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice

: Neklasifikováno

Nebezpečnost při vdechnutí

: Neklasifikováno

Možné nežádoucí účinky na lidské zdraví a příznaky

: Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Viz oddíl o první pomoci v tomto bezpečnostním listu. Velká množství: Nepoužije se.

ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1.

Toxicita

Ekologie – všeobecné

: Malá množství: Viz nadpis 2. Nebezpečný odpad. Používejte vhodné odpadní nádoby. Velká množství: Nepoužito.

Ekologie - voda

: Rozpustný ve vodě.

ENALAPRIL MALEATE CRS(76095-16-4) LC50 ryby 1 EC50 dafnie 1 12.2.

> 1000 mg/l LC50-96 Hour - fish 364 mg/l EC50 - 48 Hour - Daphnia magna

Perzistence a rozložitelnost


Bioakumulační potenciál

ENALAPRIL MALEATE CRS(76095-16-4) Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) 12.4.

-2 at 20°C

Mobilita v půdě

Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 09/08/2013

CS (čeština)

5/7


12.5.

Výsledky posouzení PBT a vPvB


Jiné nepříznivé účinky

Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje

ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1.

Metody nakládání s odpady

Místní předpisy (o odpadu)

: Likvidujte bezpečným způsobem podle místních/národních předpisů.

Doporučení pro likvidaci odpadu

: Nevylévejte do kanalizace, zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady.

ODDÍL 14: Informace pro přepravu V souladu s předpisy ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA 14.1.

Číslo OSN

Nejedná se o nebezpečné zboží ve smyslu přepravních předpisů 14.2.

Příslušný název OSN pro zásilku

Nepoužije se 14.3.

Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu

Nepoužije se 14.4.

Obalová skupina

Nepoužije se 14.5.

Nebezpečnost pro životní prostředí

Další informace

: Nejsou dostupné žádné doplňující informace.

14.6.

Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele

14.6.1.

Pozemní přeprava

Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 14.6.2.

Doprava po moři

Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 14.6.3.

Letecká přeprava


Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC

Nepoužije se

ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1.

Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi

15.1.1.

Předpisy EU

Žádná omezení podle přílohy XVII nařízení REACH

15.1.2.

Národní předpisy


Posouzení chemické bezpečnosti

Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje

ODDÍL 16: Další informace

09/08/2013

CS (čeština)

6/7


Plné znění R-vět, H-vět a EUH-vět:: Eye Dam. 1 Lact Repr. 2 H318 H361d H362 R41 R63 R64 Xi

Vážné poškození očí / podráždění očí, kategorie 1 Toxicita pro reprodukci, dodatečná kategorie, účinky na laktaci nebo prostřednictvím laktace Toxicita pro reprodukci, kategorie 2 Způsobuje vážné poškození očí Podezření na poškození plodu v těle matky Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka Nebezpečí vážného poškození očí Možné nebezpečí poškození plodu v těle matky Může poškodit kojené dítě Dráždivý

Strategie udržitelného rozvoje EU (příloha II k nařízení REACH) Tyto informace vycházejí z našich současných poznatků a jejich účelem je popsat výrobek výhradně z hlediska požadavků na ochranu zdraví, bezpečnosti práce a ochrany životního prostředí. Nesmějí být být chápány jako záruka jakýchkoli konkrétních vlastností výrobku

09/08/2013

CS (čeština)

7/7

: ENALAPRIL MALEATE CRS

Recommend Documents