ISOSORBIDE MONONITRATE CRS Karta bezpečnostných údajov Karta bezpečnostných údajov podľa Vyhláška (ES) č. 1907/2006 (REACH) Dátum vydania: 27/06/2013
Dátum spracovania: 27/06/2013
Nahrádza: 04/02/2010
Znenie: 7.0
ODDIEL 1: Identifikácia látky/zmesi a spoločnosti/podniku 1.1.
Identifikátor produktu
Forma produktu
: Látka
Obchodné meno
: ISOSORBIDE MONONITRATE CRS
č.v ES
: 240-197-2
č. CAS
: 16051-77-7
Výrobný kód
: I0775010
Ostatné identifikačné prostriedky
: RTECS No : LZ4386500
1.2.
Relevantné identifikované použitia látky alebo zmesi a použitia, ktoré sa neodporúčajú
1.2.1.
Relevantné identifikované použitia
Categoria d'uso principale
: Produkt je určený pre výskum, analýzu a vedecký rozvoj.
Použitie látky/zmesi
: Vyhradené len pre profesionálne použitie
Funkcia alebo kategória použitia
: Laboratórne chemikálie
1.2.2.
Použitia, pred ktorými sa varuje
K dispozícii nie sú žiadne ďalšie informácie 1.3.
Podrobnosti o dodávateľovi karty bezpečnostných údajov
European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F-67081 Strasbourg T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 1.4.
Núdzové telefónne číslo
Číslo pohotovosti
: +44(0)1235239670
ODDIEL 2: Identifikácia nebezpečnosti 2.1.
Klasifikácia látky alebo zmesi
klasifikácia podľa nariadenia (ES) č.1272/2008 [CLP] Flam. Sol. 1
H228
Eye Irrit. 2
H319
Skin Irrit. 2
H315
STOT SE 3
H335
Úplné znenie viet H: pozri oddiel 16 Triedenie podľa smernice 67/548/EHS, príp. 1999/45/ES F; R11 Xi; R36/37/38 Úplné znenie viet R: pozri oddiel 16 Nežiaduce fyzikochemikálne účinky, účinky na ľudské zdravie a životné prostredie K dispozícii nie sú žiadne ďalšie informácie
09/08/2013
SK (slovensky)
1/7
ISOSORBIDE MONONITRATE CRS Karta bezpečnostných údajov Karta bezpečnostných údajov podľa Vyhláška (ES) č. 1907/2006 (REACH)
2.2.
Prvky označovania
Označenie podľa nariadenia (ES) č.1272/2008 [CLP] Výstražné piktogramy (CLP)
:
Výstražné slovo (CLP)
: Nebezpečenstvo
Výstražné upozornenia (CLP)
: H228 - Horľavá tuhá látka H315 - Dráždi kožu H319 - Spôsobuje vážne podráždenie očí H335 - Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest
Bezpečnostné upozornenia (CLP)
: P210 - Uchovávajte mimo dosahu tepla/iskier/otvoreného ohňa/horúcich povrchov. Nefajčite P240 - Uzemnite/upevnite nádobu a plniace zariadenie P241 - Používajte elektrické/ventilačné/osvetľovacie/… zariadenie do výbušného prostredia P261 - Zabráňte vdychovaniu prach/dym/plyn/hmlu/pary/aerosóly P264 - Po manipulácii starostlivo umyte ruky a ostatnú vystavenú časť P280 - Noste ochranné rukavice/ochranný odev/ochranné okuliare/ochranu tváre P302+P352 - PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte veľkým množstvom vody a mydla P304+P340 - PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch a nechajte ho oddychovať v polohe, ktorá mu umožní pohodlné dýchanie P305+P351+P338 - PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní P312 - Pri zdravotných problémoch, volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára P332+P313 - Ak sa objaví podráždenie pokožky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť P337+P313 - Ak podráždenie očí pretrváva: vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť P370+P378 - V prípade požiaru: na hasenie použite Prikrývka pre uhasenie ohňa P403+P233 - Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú P501 - Zneškodnite obsah/nádobu : Nebezpečné odpady. Dodržujte platnú legislatívu
GHS02
2.3.
GHS07
Iná nebezpečnosť
Ostatné nebezpečenstvá, ktoré si nevyžadujú klasifikáciu
: Vystavenie sa produktu môže zapríčiniť alergickú reakciu.
ODDIEL 3: Zloženie/informácie o zložkách 3.1.
Látky
Názov
Identifikátor produktu
%
Klasifikácia podľa smernice 67/548/EHS
ISOSORBIDE MONONITRATE
(č. CAS)16051-77-7
≤ 100
(Main constituent)
(č.v ES)240-197-2
F; R11 Xi; R36/37/38
Názov
Identifikátor produktu
%
klasifikácia podľa nariadenia (ES) č.1272/2008 [CLP]
ISOSORBIDE MONONITRATE
(č. CAS)16051-77-7
≤ 100
(Main constituent)
(č.v ES)240-197-2
Flam. Sol. 1, H228 Eye Irrit. 2, H319 Skin Irrit. 2, H315 STOT SE 3, H335
Doslovné znenie R-, H- a EUHviet: pozri v odstavci 16 3.2.
Zmes
Neuplatňuje sa
ODDIEL 4: Opatrenia prvej pomoci 4.1.
Opis opatrení prvej pomoci
Všeobecné opatrenia prvej pomoci
: V prípade nevoľnosti sa praďte s lekárom (pokiaľ je to možné ukážte mu štítok).
Opatrenia prvej pomoci po vdýchnutí
: V prípade náhodného vdýchnutia umiestnite obeť na čerstvý vzduch. Postihnutú osobu nechajte nadýchať sa čerstvého vzduchu. Poraďte sa s lekárom pokiaľ pretrvávajú dýchacie ťažkosti.
Opatrenia prvej pomoci po kontakte s pokožkou
: Pokožku opláchnite vodou/sprchou. Umyte veľkým množstvom vody a mydla.
Opatrenia prvej pomoci po kontakte s očami
: Oplach vodou s roztiahnutými očnými viečkami. Kontaktné sklo odstráňte. Poraďte sa s lekárom pokiaľ bolesti alebo začervenanie pretrvávajú.
Opatrenia prvej pomoci po požití
: Ústa vypláchnite vodou. Môžu sa vyskytnúť nasledovné symptómy: (pozri oddiel(y) : 2, 4.2). V prípade nevoľnosti sa poraďte s lekárom.
09/08/2013
SK (slovensky)
2/7
ISOSORBIDE MONONITRATE CRS Karta bezpečnostných údajov Karta bezpečnostných údajov podľa Vyhláška (ES) č. 1907/2006 (REACH)
4.2.
Najdôležitejšie príznaky a účinky, akútne aj oneskorené
Symptómy/poranenia 4.3.
: Pozri časť 2.
Údaj o akejkoľvek potrebe okamžitej lekárskej starostlivosti a osobitného ošetrenia
Pri akejkoľvek pochybnosti, alebo ak symptómy naďalej pretrvávajú, privolajte lekára. Ak je to možné ukážte tento list, ak nie je dostupný ukážte obal alebo štítok. Symptomatická liečba.
ODDIEL 5: Protipožiarne opatrenia 5.1.
Hasiace prostriedky
Vhodný hasiaci prostriedok 5.2.
: Malé množstvá: Používajte adekvátne prostriedky na boj proti okolitému požiaru. Rozprašovaná voda. Oxid dusičitý. Suchý prášok. Pena. Veľké množstvá: Neuplatňuje sa.
Osobitné ohrozenia vyplývajúce z látky alebo zo zmesi
Nebezpečenstvo požiaru
: Zahrievanie môže spôsobiť požiar.
Nebezpečenstvo výbuchu
: Riziko výbuchu pri zahrievaní v uzavretom priestore.
5.3.
Rady pre požiarnikov
Preventívne opatrenia proti vzniku požiaru
: Malé množstvá: Použite bežné individuálne protipožiarne ochranné zariadenie. Veľké množstvá: Neuplatňuje sa.
Protipožiarne opatrenia
: Riediť s vodou.
ODDIEL 6: Opatrenia pri náhodnom uvoľnení 6.1.
Osobné bezpečnostné opatrenia, ochranné prostriedky a núdzové postupy
Všeobecné opatrenia
6.1.1.
: Nevírte prach. Noste vhodný ochranný odev, rukavice a ochranné zariadenie očí alebo tváre. Predchádzajte akémukoľvek priamemu kontaktu s produktom. Odstráňte akýkoľvek prípadný zdroj vznietenia. Zaveďte špeciálne opatrenia, aby ste predišli výbojom statickej elektriky. Veľké množstvá: Neuplatňuje sa.
Pre iný ako pohotovostný personál
Ochranné príslušenstvo
: Viď záhlavie 7/8.
Núdzové plány
: Rozliatie ošetrí kvalifikovaný čistiaci personál vybavený adekvátnou ochranou dýchania a zraku. Noste ochranný odev a vhodné rukavice.
6.1.2.
Pre pohotovostný personál
K dispozícii nie sú žiadne ďalšie informácie 6.2.
Bezpečnostné opatrenia pre životné prostredie
K dispozícii nie sú žiadne ďalšie informácie 6.3.
Metódy a materiál na zabránenie šíreniu a čistenie
Čistiace procesy
6.4.
: Rozšírenú látku pozametajte a uložte do do nádoby. Zabezpečte, aby bol odpad zachytený a bezpečne skladovaný. Starostlivo čisťte. Čistenie vodou. Všetky odpady pozbierajte do vhodných a označených kontajnerov a odstráňte v súlade s platnými miestnymi predpismi.
Odkaz na iné oddiely
(pozri oddiel(y) : 8, 13).
ODDIEL 7: Zaobchádzanie a skladovanie 7.1.
Bezpečnostné opatrenia na bezpečné zaobchádzanie
Dodatočné nebezpečenstvá pri spracovaní
: Malé množstvá: Pozri časť 1. V prípade manipulácie a zhodnom používaní nemá produkt na základe našej skúsenosti a poznatkov, ktoré máme k dispozícii, žiaden škodlivý účinok na zdravie. Používateľ by mal pozornosť sústrediť na prípadné riziká ak sa produkt používa na iné účely ako sú tie, pre ktoré bol vyvinutý. Manipulujte a nádobu otvárajte s opatrnosťou. Pri používaní sa môže stať horľavou.
Bezpečnostné opatrenia na bezpečné zaobchádzanie
: S kontajnermi manipulujte a otvárajte ich s opatrnosťou. Pozri časť 8. Nepoužívajte, kým si neprečítate a nepochopíte všetky bezpečnostné opatrenia. Predchádzajte akémukoľvek priamemu kontaktu s produktom.
Hygienické opatrenia
: S produktom manipulujte v súlade so správnou priemyselnou hygienou a bezpečnostnými postupmi. Malé množstvá: Pokiaľ je to možné s produktom manipulujte len v pracovnej kadi.
7.2.
Podmienky na bezpečné skladovanie vrátane akejkoľvek nekompatibility
Technické opatrenia
: Dodržujte platnú legislatívu.
Podmienky skladovania
: Pre zabezpečenie kvality vlastností produktu uchovajte: sek., Uchovávať na chladnom a dobre vetranom mieste mimo dosahu tepla. Uchovávajte v pôvodných baleniach. Skladovať v súlade s miestnymi nariadeniami. Udržujte mimo akéhokoľvek vznetlivého zdroja (vrátane elektrostatických výbojov). Kontajnery ponechajte uzavreté mimo ich použitia.
Nekompatibilné produkty
: Silné oxidanty.
Nekompatibilné materiály
: Zdroje tepla. horľavé látky. Zdroje vznietenia.
09/08/2013
SK (slovensky)
3/7
ISOSORBIDE MONONITRATE CRS Karta bezpečnostných údajov Karta bezpečnostných údajov podľa Vyhláška (ES) č. 1907/2006 (REACH)
7.3.
Špecifické konečné použitie(-ia)
Pozri časť 1.
ODDIEL 8: Kontroly expozície/osobná ochrana 8.1.
Kontrolné parametre
K dispozícii nie sú žiadne ďalšie informácie 8.2.
Kontroly expozície
Primerané technické zabezpečenie
: Pokiaľ je to možné s produktom manipulujte len v pracovnej kadi.
Individuálne ochranné zariadenie
: Rukavice. Bezpečnostné okuliare. Ochranný odev. Uvoľnenie prachu: maska proti prachu typu P3. Ochranný nehorľavý odev.
Ochrana rúk
: Rukavice. Rukavice z PVC, odolné voči chemickým produktom (podľa normy EN 374 alebo je ekvivalentu).
Ochrana očí
: Noste ochranné zariadenie očí. DIN EN 166.
Ochrana pokožky a očí
: Laboratórny plášť. Noste vhodný ochranný odev. DIN EN 13034.
Ochrana dýchania
: rúško (DIN EN 140). Pokiaľ nie je obnova vzduchu dostatočná pre udržanie prachu/výparov pod VLE, je nevyhnutné nosiť adekvátny dýchací prístroj.
ODDIEL 9: Fyzikálne a chemické vlastnosti 9.1.
Informácie o základných fyzikálnych a chemických vlastnostiach
Skupenstvo
: Pevné skupenstvo
Výzor
: Prášok.
Farba
: Nie sú k dispozícii žiadne dáta
Čuch
: Neuplatňuje sa. Pozri časť 2, 4.2, 8.
Prah zápachu
: Nie sú k dispozícii žiadne dáta
pH
: Nie sú k dispozícii žiadne dáta
Relatívna rýchlosť odparovania (butylacetátom=1)
: Nie sú k dispozícii žiadne dáta
Bod tavenia / oblasť topenia
: Nie sú k dispozícii žiadne dáta
Bod tuhnutia
: Nie sú k dispozícii žiadne dáta
Bod varu
: Nie sú k dispozícii žiadne dáta
Bod vzplanutia
: Nie sú k dispozícii žiadne dáta
Teplota samovznietenia
: Nie sú k dispozícii žiadne dáta
Teplota rozkladu
: Nie sú k dispozícii žiadne dáta
Horľavosť (pevná látka, plyn)
: Nie sú k dispozícii žiadne dáta
Tlak pary
: Nie sú k dispozícii žiadne dáta
Relatívna hustota pár pri 20 °C
: Nie sú k dispozícii žiadne dáta
Relatívna hustota
: Nie sú k dispozícii žiadne dáta
Rozpustnosť
: Acetón. Voda: > 100 mg/l
Log Pow
: Nie sú k dispozícii žiadne dáta
Log Kow
: Nie sú k dispozícii žiadne dáta
Viskozita, kinematický
: Nie sú k dispozícii žiadne dáta
Viskozita, dynamický
: Nie sú k dispozícii žiadne dáta
Explozívne vlastnosti
: Nie sú k dispozícii žiadne dáta
Vlastnosti podporujúce horenie
: Nie sú k dispozícii žiadne dáta
Limity výbušnosti
: Nie sú k dispozícii žiadne dáta
9.2.
Iné informácie
K dispozícii nie sú žiadne ďalšie informácie
ODDIEL 10: Stabilita a reaktivita 10.1.
Reaktivita
Stabilné za normálnych podmienok. Zápalný.
09/08/2013
SK (slovensky)
4/7
ISOSORBIDE MONONITRATE CRS Karta bezpečnostných údajov Karta bezpečnostných údajov podľa Vyhláška (ES) č. 1907/2006 (REACH)
10.2.
Chemická stabilita
K dispozícii nie sú žiadne ďalšie informácie 10.3.
Možnosť nebezpečných reakcií
Malé množstvá: V prípade manipulácie a zhodnom používaní nemá produkt na základe našej skúsenosti a poznatkov, ktoré máme k dispozícii, žiaden škodlivý účinok na zdravie. Veľké množstvá: Neuplatňuje sa. 10.4.
Podmienky, ktorým sa treba vyhnúť
Zdroje vznietenia. Otvorený oheň. Prehrievanie. Iskry. 10.5.
Nekompatibilné materiály
Malé množstvá: Žiadna, pri normálnom použití. Veľké množstvá: Neuplatňuje sa. 10.6.
Nebezpečné produkty rozkladu
Pri zohriatí na rozklad, uvoľňuje nebezpečný dym. Veľké množstvá: Neuplatňuje sa.
ODDIEL 11: Toxikologické informácie 11.1.
Informácie o toxikologických účinkoch
Akútna toxicita
: Neklasifikovaný
ISOSORBIDE MONONITRATE CRS(16051-77-7) LD50 orálne potkan 2010 mg/kg Poleptanie kože/podráždenie kože
: Dráždi kožu.
Vážne poškodenie očí/podráždenie očí
: Spôsobuje vážne podráždenie očí.
Respiračná alebo kožná senzibilizácia
: Neklasifikovaný
Mutagenita zárodočných buniek
: Neklasifikovaný
Karcerogenita
: Neklasifikovaný
Reprodukčná toxicita
: Neklasifikovaný
Toxicita pre špecifický cieľový orgán (STOT) – jednorazová expozícia
: Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest.
Toxicita pre špecifický cieľový orgán (STOT) – opakovaná expozícia
: Neklasifikovaný
Aspiračná nebezpečnosť
: Neklasifikovaný
Možné škodlivé účinky na ľudské zdravie a možné symptómy
: Predchádzajte akémukoľvek priamemu kontaktu s produktom. Malé množstvá: V prípade manipulácie a zhodnom používaní nemá produkt na základe našej skúsenosti a poznatkov, ktoré máme k dispozícii, žiaden škodlivý účinok na zdravie. Pozri kapitolu o prvej pomoci v tomto zázname s bezpečnostným údajmi. Veľké množstvá: Neuplatňuje sa.
ODDIEL 12: Ekologické informácie 12.1.
Toxicita
Ekológia - všeobecne
: Malé množstvá: Pozri časť 2. Nebezpečné odpady. Používajte adekvátne odpadové nádoby. Veľké množstvá: Not applicable.
Ekológia - voda
: Rozpustné vo vode.
12.2.
Perzistencia a degradovateľnosť
K dispozícii nie sú žiadne ďalšie informácie 12.3.
Bioakumulačný potenciál
K dispozícii nie sú žiadne ďalšie informácie 12.4.
Mobilita v pôde
K dispozícii nie sú žiadne ďalšie informácie 12.5.
Výsledky posúdenia PBT a vPvB
K dispozícii nie sú žiadne ďalšie informácie 12.6.
Iné nepriaznivé účinky
K dispozícii nie sú žiadne ďalšie informácie
ODDIEL 13: Opatrenia pri zneškodňovaní 13.1.
Metódy spracovania odpadu
Regionálna legislatíva (odpady)
: Odstráňte v súlade s platnými miestnymi/národnými bezpečnostnými predpismi.
Metódy spracovania odpadu
: Nezneškodňujte spolu s obalmi bez predošlého vyčistenia.
Odporúčania na likvidáciu odpadu
: Zvyšky nevyhadzujte do odtoku. Tento produkt a jeho obal zničte v stredisku pre zber nebezpečného alebo špeciálneho odpadu.
09/08/2013
SK (slovensky)
5/7
ISOSORBIDE MONONITRATE CRS Karta bezpečnostných údajov Karta bezpečnostných údajov podľa Vyhláška (ES) č. 1907/2006 (REACH)
ODDIEL 14: Informácie o doprave Zodpovedá požiadavkám pre ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA 14.1.
Číslo OSN
UN-č
: 3251
č. UN (IATA)
: 3251
UN-č. (IMDG)
: 3251
14.2.
Správne expedičné označenie OSN
Oficiálne nenovanie pre dopravu
: ISOSORBIDE-5-MONONITRATE
Opis dokumentu o preprave
: UN 3251, 4.1, III, (D)
14.3.
Trieda(-y) nebezpečnosti pre dopravu
Trieda (UN)
: 4.1
Trieda (IATA)
: 4.1
Trieda (IMDG)
: 4.1
Štítky o nebezpečenstve (OSN)
: 4.1
14.4.
Obalová skupina
Baliaca skupina (UN) Baliaca skupina (IMDG) 14.5.
: III : III
Nebezpečnosť pre životné prostredie
Iné informácie
: Žiadne ďalšie dostupné informácie.
14.6.
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre užívateľa
14.6.1.
Pozemná doprava
Klasifikačný kód (ONU)
: SR1
Kód obmedzenia v tuneli
: D
LQ
: LQ00
Vyňaté množstvá (ADR)
: E1
14.6.2.
Lodná doprava
Ship Safety Act
: Combustible materials/Combustible material
Port Regulation Law
: Combustible materials/Combustible material
MFAG-č
: 133
14.6.3.
Letecká preprava
Civil Aeronautics Law 14.7.
: Combustible materials/Combustible material
Doprava hromadného nákladu podľa prílohy II k dohovoru MARPOL 73/78 a Kódexu IBC
Neuplatňuje sa
ODDIEL 15: Regulačné informácie 15.1.
Nariadenia/právne predpisy špecifické pre látku alebo zmes v oblasti bezpečnosti, zdravia a životného prostredia
15.1.1.
EU-predpisy
Žiadne obmedzenia podľa prílohy XVII REACH
15.1.2.
Národné predpisy
K dispozícii nie sú žiadne ďalšie informácie 15.2.
Hodnotenie chemickej bezpečnosti
K dispozícii nie sú žiadne ďalšie informácie
ODDIEL 16: Iné informácie
09/08/2013
SK (slovensky)
6/7
ISOSORBIDE MONONITRATE CRS Karta bezpečnostných údajov Karta bezpečnostných údajov podľa Vyhláška (ES) č. 1907/2006 (REACH)
Doslovné znenie R-, H- a EUHviet:: Eye Irrit. 2 Flam. Sol. 1 Skin Irrit. 2 STOT SE 3 H228 H315 H319 H335 R11 R36/37/38 F Xi
Vážne poškodenie/podráždenie očí, kategória nebezpečnosti 2 Horľavé tuhé látky, kategória nebezpečnosti 1 Žieravosť/dráždivosť pre kožu, kategória nebezpečnosti 2 Toxicita pre špecifický cieľový orgán – jednorazová expozícia, kategória nebezpečnosti 3, podráždenie dýchacích ciest Horľavá tuhá látka Dráždi kožu Spôsobuje vážne podráždenie očí Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest Veľmi horľavý Dráždi oči, dýchacie cesty a pokožku Veľmi horľavý Dráždivý
FDS UE (Príloha II REACH) Táto informácia sa zakladá na súčasných vedomostiach a je určená len na opísanie výrobku na zdravotné, bezpečnostné účely a environmentálne požiadavky. Nemala by sa preto pokladať za zaručujúcu žiadnu špecifickú vlastnosť výrobku
09/08/2013
SK (slovensky)
7/7