Cocaine II Kokain II (COCII)

400/800

Cocaine II Kokain II (COCII)

Informace pro objednání COBAS INTEGRA ONLINE DAT Cocaine II Preciset DAT Plus I CAL 1-6 C.f.a.s. DAT Qualitative Plus C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical Control Set DAT I PreciPos DAT Set I PreciNeg DAT Set I Control Set DAT III PreciPos DAT Set III PreciNeg DAT Set III Control Set DAT Clinical PreciPos DAT Clinical PreciNeg DAT Clinical

200 testů 6 × 5 mL 6 × 5 mL 3 × 5 mL

Kat. č. 03800130 190 Systémové-ID 07 6723 9 Kat. č. 03304671 190 Kat. č. 03304698 190 Kat. č. 04590856 190 Kat. č. 03312950 190

2 × 10 mL 2 × 10 mL Kat. č. 03312976 190 2 × 10 mL 2 × 10 mL Kat. č. 04500873 190 2 × 10 mL 2 × 10 mL

Systémové informace COBAS INTEGRA ONLINE DAT Cocaine II (COCII) Test CO1S2, test-ID 0-126 pro semikvantitativní stanovení, 150 ng/mL Test CO3S2, test-ID 0-127 pro semikvantitativní stanovení, 300 ng/mL Test CO1Q2, test-ID 0-015 pro kvalitativní stanovení, 150 ng/mL Test CO3Q2, test-ID 0-016 pro kvalitativní stanovení, 300 ng/mL Test CO3QC, test-ID 0-115 pro kvalitativní stanovení, 300 ng/mL,použitím C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical Použití Cocaine II (COCII) je in vitro diagnostický test pro semikvantitativní a kvalitativní detekci benzoylecgoninu, hlavního metabolitu kokainu, v lidské moči při cut-off koncentracích 150 ng/mL a 300 ng/mL na systémech COBAS INTEGRA. Mohou být získány semikvantitativní výsledky testu, které umožňují laboratořím určit využití stanovení jako součást programu kontroly kvality. Semikvantitativní stanovení je určeno pro měření vhodného naředění vzorku pro potvrzení konfirmační metody, jako je plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie (GC/MS). Cocaine II může být použit jen jako předběžný analytický výsledek. Pro získání potvrzeného analytického výsledku musí být použita specifičtější alternativní chemická metoda. Preferovanou konfirmační metodou je GC/MS.1 Výsledky testů uživání drog, zvláště jsou-li předběžně pozitivní, je třeba hodnotit s klinickým zřetelem a s odborným úsudkem. Souhrn Kokain, přírodní produkt obsažený v listech rostliny koky, výrazně stimuluje centrální nervový systém a působí rovněž jako lokální anestetikum. Farmakologický účinek je podobný amfetaminům (rovněž stimulancia CNS), avšak kokain má kratší interval působení.2 Po požití kokain vyvolává euforii, zvýšení sebedůvěry a pocit zvýšené energie. Tyto psychologické jevy jsou provázeny rostoucí frekvencí srdečního rytmu, rozšířením zornic, zimnicí, třesavkou a pocením. Psychosomatický stav (crash), který následuje po dávce, je výrazný svými projevy, 2012-03, V 5 CS

Vyznačuje analyzátory, na kterých lze sadu cobas c použít

od podrážděnosti, malátnosti přes touhu po další droze až k úzkosti, halucinacím a paranoie.3,4 Při řešení těchto depresivních účinků sahá narkoman často k jiným drogám.2 Kokain je tradičně aplikován intranazálně nebo při vyšší kvalitě je vstřebáván ve formě kouře. Orální užívání není účinné kvůli rozpadu kokainu v trávicím traktu. Kokain se do oběhu snadno vstřebává sliznicí nosu a plícemi. Jeho účinek je přitom intenzivní, ale pouze krátkodobý. Kokain je rychle inaktivován hydrolýzou esterových vazeb na benzoylecgonin1,5,6 Cholinesteráza, obsažená v krvi, hydrolyzuje kokain na metylester ecgoninu, zatímco hydrolýza původní drogy na benzoylecgonin je považována za neenzymatickou, oba tyto metabolity mohou být dále hydrolyzovány na ecgonin. Nemetabolizovaný kokain má afinitu k tukovým tkáním a rychle vstupuje do mozku; nicméně metabolity kokainu jsou ve vodě mnohem lépe rozpustnější, a proto jsou snadno, spolu s částí nezměněné drogy, vylučovány močí.5,7 Hlavní metabolit – benzoylecgonin je základním ukazatelem v moči užívání kokainu.1,5 U chronických konzumentů vysokých dávek byly pozorovány odchylky.8 Zdá se, že fyzická závislost se u konzumentů nevyskytuje, i když vývoj silné psychické závislosti je dobře znám. Přerušení užívání drog může mít za následek deprese, halucinace a v extrémních případech psychózu.2 Princip testu Kinetická interakce mikročástic v roztoku (KIMS)9,10 měřená změnou intenzity procházejícího světla. V případě absence drogy ve vzorku se volný konjugát drogy váže na protilátku, vázanou na mikročástici, a vytváří agregáty. Jak probíhá agregace ve vzorku, který neobsahuje drogu, absorbance roste. Jestliže vzorek moči obsahuje příslušnou drogu, probíhá kompetice drogy s konjugátem derivátu drogy o protilátku vázanou na mikročástice. Protilátka vázaná na drogu ve vzorku není již dostupná pro podporu agregace částic a následný vznik struktury částic je inhibován. Přítomnost drogy ve vzorku úměrně snižuje nárůst absorbance vůči koncentraci drogy ve vzorku. Obsah drogy ve vzorku je určen poměrem k hodnotě získané pro známou cut-off koncentrace drogy.11

1/6

COCII

Stanovení drog

4 0 0 /8 0 0 Reagencie - pracovní roztoky

Aplikace pro moč

R1

COBAS INTEGRA 400/400 plus definice testu

Reagencie s konjugátem Konjugovaný derivát benzoylecgoninu v pufru s hovězím sérovým albuminem a 0.09 % azidem sodným.

SR

Reagencie protilátka/mikročástice Mikročástice připojené k protilátce proti benzoylecgoninu (monoklonální myší) v pufru s hovězím sérovým albuminem a 0.09 % azidem sodným. R1 je v pozici B a SR je v pozici C. Bezpečnostní opatření a varování Věnujte pozornost všem varováním a bezpečnostním opatřením uvedeným v části 1 / Úvod této Příručky metod. Zacházení s reagenciemi Analyzátory COBAS INTEGRA 400/400 plus Všechny nové (nepropíchnuté) cobas c packy musí být míchány 1 minutu použitím mixéru kazet před umístěním na palubu přístroje. Všechny cobas c packy, které jsou již v užívání, musí být na počátku každého týdne (1x týdně) promíchány stejným způsobem. Analyzátor COBAS INTEGRA 800 Reagencie je automaticky promíchána 1 minutu po propíchnutí cobas c packu a půl minuty při sekvenci Begin of Day. Uskladnění a stabilita Doba skladování při 2-8 °C

Viz datum exspirace na štítku cobas c packu Analyzátory COBAS INTEGRA 400/400 plus V přístroji při použití při 10-15 °C 12 týdnů Analyzátor COBAS INTEGRA 800 V analyzátoru při použití při 8 °C 12 týdnů

Doba stability reagencie v analyzátoru při použití začíná od momentu napíchnutí cobas c packu. Reagencie nemrazit. Reagencie, které byly zamraženy, je nutné odstranit. Odběr vzorků a příprava Pouze níže uvedené vzorky byly testovány a jsou přijatelné: Moč: Vzorky moče odebírejte do čistých skleněných či plastových nádobek. Vzorek čerstvé moče nepotřebuje zvláštní předúpravu nebo zacházení, ale napipetované vzorky by měly být ochráněny před kontaminací. pH vzorků by mělo být ve fyziologickém rozmezí 5 až 8. Aditiva a konzervans nejsou potřebné. Doporučujeme uchovávat vzorky při teplotě 2-8 °C a zpracovat je do 5 dnů od odběru.12 Při delším skladování doporučujeme vzorky zamrazit. Velmi zakalené vzorky před analýzou zcentrifugujte. Příměs či naředění vzorků může způsobit chybný výsledek. Při podezření, že byl vzorek znehodnocen, proveďte nový odběr. Testování validity vzorku je vyžadováno jen u vzorků odebíraných podle Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs.13 Varování: Ředění vzorku by mělo být použito jen při jejich přípravě pro GC/MS, ale jinak není vhodné. Postup ředění, je-li použit, by měl být validován.

Způsob měření Způsob výpočtu abs. Způsob reakce Směr reakce Start reakce

cut-off 150 a 300 ng/mL Semikvantitativní Kvalitativní Absorbance Absorbance Koncový bod Konc. bod R1-S-SR R1-S-SR Nárůst Nárůst SR SR

Vlnová délka A Rozsah testu

629 nm 0-5000 ng/mL

s následným ředěním Faktor postdiluce Výpočet první/posl. Jednotka

0-50000 ng/mL 10 doporučenoa Ne 35/46 35/46 ng/mL

629 nm 0-9000 0-4000

CO1Q2 CO3Q2, CO3QC

a) Pro použití při výpočtu koncentrace při přípravě pro analýzu GC/MS.

Pipetovací parametry R1 Vzorek SR Celkový objem

90 µL 8 µL 35 µL

Diluent (H2O) 5 µL 3 µL 3 µL

144 µL

COBAS INTEGRA 800 definice testu cut-off 150 a 300 ng/mL Semikvantitativní Kvalitativní Způsob měření Absorbance Absorbance Způsob výpočtu abs. Koncový bod Konc. bod R1-S-SR R1-S-SR Způsob reakce Nárůst Nárůst Směr reakce SR SR Start reakce 629 nm 629 nm Vlnová délka A 0-9000 CO1Q2 0-5000 ng/mL Rozsah testu 0-4000 CO3Q2, CO3QC s následným ředěním 0-50000 ng/mL Faktor postdiluce 10 doporučenob Ne 45/78 45/78 Výpočet první/posl. ng/mL Jednotka b) Pro použití při výpočtu koncentrace při přípravě pro analýzu GC/MS.

Pipetovací parametry R1 Vzorek SR Celkový objem

90 8 35 144

µL µL µL µL

Diluent (H2O) 5 µL 3 µL 3 µL

Dodávaný materiál Reagencie jsou uvedeny v části "Reagencie - pracovní roztoky". Stanovení Optimálního využití stanovení dosáhnete, budete-li dodržovat pokyny, uvedené v dokumentaci pro analyzátory. Instrukce, specifické pro jednotlivé analyzátory, vyhledejte v uživatelské příručce.

COCII

2/6

2012-03, V 5 CS

Stanovení drog

4 0 0 /8 0 0 Kalibrace

Kontrola kvality

Kalibrátory Semikvantitativní aplikace CO1S2, 0-126; Preciset DAT Plus I calibrators, CAL 1-6 CO3S2, 0-127 0, 75, 150, 300, 1000, 5000 ng/mL benzoylecgoninu

Kontrola kvality

150 ng/mL cut-off Control Set DAT I PreciPos DAT Set I (DAT1P, systémové-ID 07 6753 0) PreciNeg DAT Set I (DAT1N, systémové ID 07 6754 9)

(DATS2, systémové-ID 07 6764 6) Kvalitativní aplikace CO1Q2, 0-015 Preciset DAT Plus I calibrators, CAL 1 0 ng/mL nebo deionizovaná voda a

300 ng/mL cut-off Control Set DAT III PreciPos DAT Set III (DAT3P, systémové-ID 07 6773 5)

Kalibrátory Preciset DAT Plus I, CAL 3c nebo

PreciNeg DAT Set III (DAT3N, systémové ID 07 6774 3)

C.f.a.s. DAT Qualitative Plus 150 ng/mL (150 cut-off, DATQ1, systémové-ID 07 6744 1)

nebo Control Set DAT Clinical PreciPos DAT Clinical (DATCP, systémové-ID 07 6879 0)

Pro kvalitativní aplikaci má cut-off 150 ng/mL přiřazenou hodnotu 1000. CO3Q2, 0-016 Preciset DAT Plus I calibrators, CAL 1 0 ng/mL nebo deionizovaná voda a Preciset DAT Plus I calibrators, CAL 4 300 ng/mL (300 cut-off, DATQ2, systémové-ID 07 6768 9) CO3QC, 0-115 Kalibrátory Preciset DAT Plus I nebo II d, CAL 1 0 ng/mL nebo deionizovaná voda a C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical 300 ng/mL (300 cut-off, DATQ5, systémové-ID 07 6880 4) Pro kvalitativní aplikaci má cut-off 300 ng/mL přiřazenou hodnotu 1000. c) Nepoužívejte Preciset DAT Plus 1, CAL 3, kalibrujete-li Opiates 300/2000 kvalitativním stanovením 2000 ng/mL (test OP2QL, test-ID 0-410) d) Preciset DAT Plus II, CAL 1, nejsou obecně vyžadovány pro kalibraci Cocaine II, mohou být použity jako alternativní hladina 0 ng/mL pro DATQ5, systémové-ID 07 6880 4.

Semikvantitativní aplikace Logit/Log 4 Kvalitativní aplikace Lineární regrese Opakování kalibrace Doporučen duplikát Kalibrační interval COBAS INTEGRA 400/400 plus: Každou šarži, každé 4 týdny a jestliže to vyžaduje proces kontroly kvality.

PreciNeg DAT Clinical (DATCN, systémové-ID 07 6878 2) Pořadí kontrol Kontrola po kalibraci

Ke kontrole kvality použijte kontrolní materiály uvedené v části "Informace pro objednání". Navíc lze použít i jiný vhodný kontrolní materiál. Koncentrace drog v Control Set DAT I, III a Clinical byly verifikovány GC/MS. Kontrolní intervaly a meze by měly být uzpůsobeny pro každou laboratoř dle individuálních požadavků. Naměřené hodnoty by se měly pohybovat v definovaných mezích. Každá laboratoř by měla mít vypracovaný postup pro případ, že hodnoty kontrol překročí definované meze. Sledujte příslušná vládní nařízení a lokální směrnice kontroly kvality. Výsledky Systémy COBAS INTEGRA vydávají výsledky s následujícím označením. Semikvantitativní hodnocení výsledků CO1S2 (150 ng/mL cut-off) Označení Bez označení TEST RNG POS 150

Typ kalibrace

2012-03, V 5 CS

COBAS INTEGRA Negativní Negativní Pozitivní Pozitivní

Rozmezí hodnot <150 ng/mL <0 ng/mL >5000 ng/mL ≥150 ng/mL

Výše uvedená rozmezí hodnot jsou založena na hladině cut-off 150 ng/mL. CO3S2 (300 ng/mL cut-off) Označení Bez označení TEST RNG POS 300

COBAS INTEGRA 800: Každou šarži, každé 4 týdny a jestliže to vyžaduje proces kontroly kvality. Kalibrační křivka je vytvářena použitím kalibrátorů. Kalibrátory musí být umístěny podle hodnot koncentrace od nejvyšší po nejnižší do CAL/QC stojánku. Vytvořená křivka je uložena v paměti systému COBAS INTEGRA a podle potřeby znovu vyvolána. Návaznost: Tato metoda byla standardizována dle primární referenční metody (GC/MS).

Určeno uživatelem Doporučena


Rozmezí hodnot <300 ng/mL <0 ng/mL >5000 ng/mL ≥300 ng/mL

Výše uvedená rozmezí hodnot jsou založena na hladině cut-off 300 ng/mL.

3/6

COCII

Stanovení drog

4 0 0 /8 0 0 Kvalitativní hodnocení výsledků CO1Q2 (150 ng/mL cut-off) Označení Bez označení TEST RNG POS 1000


Rozmezí hodnot <1000 <0 >9000 ≥1000

Uvedená rozmezí jsou založena na přiřazení hodnoty 1000 ke cut-off 150 ng/mL.

Lidský albumin Kys. oxalová Chlorid sodný Chlorid sodný Močovina

0.5 % 2 mg/mL 0.5 M 1M 6%

104 106 94 91 110

Interferující látky byly přidány do moče bez drog a až s dvojnásobnou koncentrací, než je uvedeno. Tyto vzorky byly poté obohaceny na 300 ng/mL použitím 600 ng/mL zásobního roztoku benzoylecgoninu. Vzorky pak byly podrobeny testování s následujícími výsledky:

CO3Q2, CO3QC (300 ng/mL cut-off) Označení Bez označení TEST RNG POS 1000


Rozmezí hodnot <1000 <0 >4000 ≥1000

Uvedená rozmezí jsou založena na přiřazení hodnoty 1000 ke cut-off 300 ng/mL. Semikvantitativní hodnocení výsledků Semikvantitativní předběžně pozitivní výsledky by měly být použity v laboratořích pro měření vhodného naředění vzorku potvrzením konfirmační metody jako je GC/MS. Rovněž umožňuje laboratoři zřídit kontrolní postupy a stanovit využití kontroly. Upozornění: Při použití funkce následného ředění (ředění 1:10) musí mít ředěný výsledek hodnotu alespoň poloviny hodnoty cut-off analytu x10, aby se zaručilo, že vzorek nebyl příliš naředěn. Pokud klesne výsledek ředění pod polovinu hodnoty cu-off analytu x10, opakujte vzorek s menším naředěním. Ředění, která mají výsledky v blízkosti cut-off, poskytují nejpřesnější stanovení. Chcete-li určit koncentraci předběžně pozitivního vzorku, vynásobte výsledek odpovídajícím faktorem ředění. Ředění by mělo být použito jen při přípravě hodnot pro GC/MS. Omezení - interference Informace o látkách testovaných tímto stanovením jsou uvedeny v kapitole "Specifické údaje o využití" tohoto dokumentu. Možné však je, že mohou interferovat i jiné komponenty nebo faktory, které mohou negativně ovlivnit výsledek (např. technická chyba, nebo chyba postupu). Předběžný pozitivní výsledek dosažený touto metodou indikuje přítomnost metabolitu kokainu v moči. Nestanoví však míru intoxikace. Interferující látky byly přidány do moče bez drog a až s dvojnásobnou koncentrací, než je uvedeno. Tyto vzorky byly poté obohaceny na 150 ng/mL použitím 300 ng/mL zásobního roztoku benzoylecgoninu. Vzorky pak byly podrobeny testování s následujícími výsledky:

Látka

Testované koncentrace

% výtěžnosti metabolitů kokainu

Aceton Kys. askorbová Bilirubin Kreatinin Etanol Glukóza Hemoglobin Hemoglobin Hemoglobin Lidský albumin Lidský albumin

1% 1.5 % 0.25 mg/mL 5 mg/mL 1% 2% 0.1 g/L 1 g/L 7.5 g/L 0.025 % 0.05 %

96 113 106 107 96 109 101 99 106 104 107

COCII

Látka

Testované koncentrace

% výtěžnosti metabolitů kokainu

Aceton Kys. askorbová Bilirubin Kreatinin Etanol Glukóza Hemoglobin Hemoglobin Hemoglobin Lidský albumin Lidský albumin Lidský albumin Kys. oxalová Chlorid sodný Chlorid sodný Močovina

1% 1.5 % 0.25 mg/mL 5 mg/mL 1% 2% 0.1 g/L 1 g/L 7.5 g/L 0.025 % 0.05 % 0.5 % 2 mg/mL 0.5 M 1M 6%

99 112 102 104 99 104 104 104 104 105 103 106 102 96 95 101

POTŘEBNÝ KROK Programování speciálního mytí: Použití speciálních mycích cyklů je nutné při zpracovávání určitých kombinací testů na analyzátorech COBAS INTEGRA. Pro další pokyny čtěte Návody metod, Úvod, Extra mycí cykly. Tam, kde je to vyžadováno, musí být před vydáním výsledků provedeno programování speciálního mytí/zamezení přenosu mezi vzorky (carry-over). Specifické údaje o využití Reprezentativní údaje o využití pro analyzátory COBAS INTEGRA jsou uvedeny níže. Výsledky, získané v různých laboratořích, se mohou lišit. Preciznost Preciznost byla měřena podle interního postupu použitím sérií kalibrátoru benzoylekgoninu a kontrol v 20 replikátech, 1x denně po dobu 5 dnů. Následující výsledky byly získány analyzátorem COBAS INTEGRA 700: Semikvantitativní preciznost (150 ng/mL cut-off) Opakovatelnoste Level 1 (113 ng/mL) Level 2 (150 ng/mL) Level 3 (188 ng/mL) Mezilehlá preciznostf Level 1 (113 ng/mL) Level 2 (150 ng/mL) Level 3 (188 ng/mL) 4/6

Průměr ng/mL 118 161 184

SD ng/mL 5 6 5

VK % 4.4 3.8 2.8


SD ng/mL 6 7 7

VK % 5.3 5.4 3.7 2012-03, V 5 CS

Stanovení drog

4 0 0 /8 0 0 Semikvantitativní preciznost (300 ng/mL cut-off) e

Opakovatelnost

Level 1 (225 ng/mL) Level 2 (300 ng/mL) Level 3 (375 ng/mL) f

Mezilehlá preciznost Level 1 (225 ng/mL) Level 2 (300 ng/mL) Level 3 (375 ng/mL)

Cocaine II klinická korelace (cut-off = 150 ng/mL)


SD ng/mL 5 7 7

VK % 2.7 2.3 3.5


SD ng/mL 8 10 12

VK % 3.9 3.4 3.5

COBAS INTEGRA 700 + -

COBAS INTEGRA 700 + -

Kvalitativní preciznost

cut-off (x)

Počet testovaných

Správný výsledek

100 100

100 100

0.75x 1.25x

Hladina spolehlivosti >95% negativní odečet >95% pozitivní odečet

Správnost 100 vzorků moče, získaných v klinických laboratořích, které byly stanoveny jako negativní v panelu látek jinou technologií, bylo vyhodnoceno na metabolit kokainu na analyzátoru COBAS INTEGRA 700. Všech 100 klinických vzorků bylo negativních vůči cut-off 150 a 300 ng/mL. 50 vzorků moče s předběžně pozitivním výsledkem, stanoveným komerčně dostupnou enzymoimunoanalýzou a potvrzeným metodou GC/MS na metabolit kokainu, bylo rovněž vyhodnoceno na analyzátoru COBAS INTEGRA 700. Všech 50 vzorků bylo pozitivních stanovením COBAS INTEGRA Cocaine II vůči cut-off 150 ng/mL a 300 ng/mL.

Sloučenina Kokain Kokaethylen

Sloučenina Kokain Kokaethylen

113

188

344 106072

0

0

10

50

100

10

0

0

Negativní vzorky

GC/MS hodnoty (ng/mL) Blízké cut-off 225

309-402

428 106072

0

0

11

49

100

10

0

0

Přibližné ng/mL ekvivalentní Přibl. % zkřížené 150 ng/mL reaktivity benzoylekgoninu 7112 37260

2.1 0.4

Přibližné ng/mL ekvivalentní Přibl. % zkřížené 300 ng/mL reaktivity benzoylekgoninu 18508 70108

1.6 0.4

Navíc byly následující sloučeniny testovány při koncentraci 100000 ng/mL v poolované lidské moči a zjištěná hodnota křížové reaktivity byla menší než 0.05 %. Ekgonin

Navíc 10 vzorků bylo naředěno na koncentraci benzoylecgoninu 75-100 % hodnoty cut-off pro každé cut-off a 10 vzorků bylo naředěno na koncentraci benzoylecgoninu 100-125 % hodnoty cut-off pro každé cut-off. Údaje ze studie správnosti popsané výše, blízké rozmezí hodnot cut-off, byly doplněny o údaje získané u ředěných pozitivních vzorků moče. Uvedené výsledky byly dosaženy s Cocaine II na analyzátoru COBAS INTEGRA 700 vůči hodnotám GC/MS.

2012-03, V 5 CS

Blízké cut-off

Analytická specifičnost Specifičnost stanovení COBAS INTEGRA Cocaine II na kokain a jeho metabolity byla měřena vytvořením inhibiční křivky pro každou z uvedených sloučenin a určením přibližného množství každé sloučeniny, které je ekvivalentní reaktivitě benzoylecgoninu při hodnotách cut-off 150 a 300 ng/mL.

Spodní detekční limit testu 7 ng/mL (stanovení cut-off 150 ng/mL a 300 ng/mL) Spodní detekční limit představuje nejnižší měřitelnou hladinu analytu, kterou lze odlišit od nuly. Je vypočítána jako hodnota ležící 2 standardní odchylky nad nulovým kalibrátorem (nulový kalibrátor + 2 SD, opakovatelnost, n = 21).

GC/MS hodnoty (ng/mL)

Cocaine II klinická korelace (cut-off = 300 ng/mL)

e) opakovatelnost = preciznost v sérii f) mezilehlá preciznost= celková preciznost/preciznost mezi sériemi/preciznost mezi dny

150 ng/mL cut-off 300 ng/mL cut-off

Negativní vzorky

5/6

Ekgoninmetylester

Norkokain

COCII

Stanovení drog

4 0 0 /8 0 0 Interference léčiv Následující sloučeniny byly přidány k alikvotům poolované normální lidské moči v koncentraci 100000 ng/mL. Žádná z těchto sloučenin při testování neposkytla hodnoty rovné nebo větší než 0.05 % (50 ng/mL) křížové reaktivity. Acetaminofen Kys. acetylsalicylová Aminopyrin Amitriptylin Amobarbital d-Amfetamin l-Amfetamin Ampicilin Kys. askorbová Aspartam Atropin Benzokain Benzfetamin Butabarbital Kofein Chlornan vápenatý Kannabidiol Carbamazepine Chlordiazepoxid Chlorochin Chlorfeniramin Chlorpromazin Chlorprothixen Clomipramin Kodein Kotinin Cyklobenzaprin Cyproheptadin Desipramin Dextromethorfan Dextropropoxyfen Diazepam Difenhydramin Difenylhydantoin Dopamin Disopyramid Doxepin Doxylamin d-Efedrin d,l-Efedrin l-Efedrin Epinefrin

EDDP EMDP Erythromycin Estriol Fenoprofen Fluconazol Fluoxetin Furosemid Kys. gentisová Glutethimid Guajakol glyceroléter Haloperidol Hydrochlorotiazid Hydroxymetadon Ibuprofen Imipramin Izoproterenol Ketamin LAAM Lidokain LSD Maprotilin MDA MDMA Melanin Meperidin Methadol Metadon d-Metamfetamin l-Metamfetamin Metaqualon Methotrimeprazin Metylfenidat Metyprylon Mianserin Morfin sulfát Naloxon Naltrexon Naproxen Niacinamid Nikotin Nordiazepam

Odkazy 1. Karch SB ed. Drug Abuse Handbook. Boca Raton, FL: CRC Press LLC 1998. 2. Blum K. Handbook of Abusable Drugs. 1st ed. New York, NY: Gardner Press Inc 1984. 3. Wilson MC, Bedford JA, Buelke J, et al. Acute pharmacological activity of intravenous cocaine in the rhesus monkey. Psychopharmacol Comm 1976;2:251. 4. Rappolt RT Sr, Gray GR, Inaba DS. Propranolol in the treatment of cardiopressor effects of cocaine. N Engl J Med 1976;295:448. 5. Fish F, Wilson WD. Excretion of cocaine and its metabolites in man. J Pharm Pharmacol 1969;21:135S. 6. Hamilton HE, Wallace JE, Shimek EL Jr, et al. Cocaine and benzoylecgonine excretion in humans. J Forensic Sci 1977;22:697. 7. Stewart DJ, Inaba T, Lucassen M, et al. Cocaine metabolism: Cocaine and norcocaine hydrolysis by liver and serum esterases. Clin Pharmacol Ther 1979;25:464. 8. Connell PH. Clinical manifestations and treatment of amphetamine-type dependence. JAMA 1966. 9. Armbruster DA, Schwarzhoff RH, Pierce BL, et al. Method comparison of EMIT II and ONLINE with RIA for drug screening. J Forensic Sci 1993;38:1326-1341. 10. Armbruster DA, Schwarzhoff RH, Hubster EC, et al. Enzyme immunoassay, kinetic microparticle immunoassay, radioimmunoassay, and fluorescence polarization immunoassay compared for drugs-of-abuse screening. Clin Chem 1993;39:2137-2146. 11. Bates M, Brandle J, Casaretto E, et al. An Abuscreen immunoassay for opiates in urine on the COBAS MIRA automated analyzer. Amer Acad Forensic Sci. Abstract 1991;37(6):1000. 12. Toxicology and Drug Testing in the Clinical Laboratory; Approved Guideline. 2nd ed. (C52-A2). Clinical and Laboratory Standards Institute 2007;27:33. 13. Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs (Revised Specimen Validity Testing). Fed Regist 2004;69:19643-19673.

Nordoxepin Noretindron l-Norpseudoefedrin Nortriptylin Orfenadrin Oxazepam Oxycodone Penicilin G Pentobarbital Perfenazin β-Fenethylamin Fencyklidin Fenobarbital Fenothiazin Fentermin Fenylbutazon Fenylpropanolamin d-Fenylpropanolamin Fendimetrazin Prokain Promazin Promethazin Propoxyfen Protriptylin d-Pseudoefedrin l-Pseudoefedrin Quinidine Chinin Sekobarbital Sulindac Tečka se v tomto metodickém listu vždy používá jako desetinný Tetracyklin oddělovač k označení hranice mezi celými a desetinnými místy Δ9THC-9-karboxylová desetinného čísla. Oddělení tisíců se nepoužívá. kys. Tetrahydrozolin Tioridazin Tiotixen Trifluoperazin Trimipramin Tyramin Verapamil Zomepirac

Významné doplňky nebo změny jsou označeny pruhem podél textu. © 2012 Roche Diagnostics Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim www.roche.com

Jakákoliv modifikace přístroje jak je zde uvedeno vyžaduje validaci laboratoří.

COCII

6/6

2012-03, V 5 CS

Cocaine II Kokain II (COCII)

Recommend Documents