CARDIA™ VR D384VRG Digitale implanteerbare eenkamercardioverter defibrillator (VVE-VVIR) ATP During Charging™- en Wavelet-functie
Artsenhandleiding 0123 2011
CARDIA™ VR D384VRG
Artsenhandleiding
Een handleiding voor het gebruik en het programmeren van de Cardia VR digitale implanteerbare eenkamercardioverter defibrillator Model D384VRG (VVE-VVIR)
In de onderstaande lijst staan de gedeponeerde of geregistreerde handelsmerken van Medtronic in de Verenigde Staten en mogelijk in andere landen. Alle andere handelsmerken zijn het eigendom van de desbetreffende eigenaar. ATP During Charging, Active Can, Cardia, Cardiac Compass, CareAlert, CareLink, ChargeSaver, Checklist, Conexus, Flashback, InCheck, Intrinsic, Marker Channel, Marquis, Medtronic, Medtronic CareAlert, Medtronic CareLink, Quick Look, SureScan, Switchback, T-Shock, TherapyGuide
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Inhoud 1 1.1 1.2 1.3 1.4
Overzicht van het systeem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Inleiding . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Beschrijving van het systeem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 Indicaties en contra-indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 Contra-indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
2 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8
Waarschuwingen, voorzorgen en mogelijke complicaties . . . . . . . . . . . . . . Algemene waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Explantatie en verwijderen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Instructies voor hantering en opslag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Evaluatie en aansluiting van geleidingsdraden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Apparaatwerking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Gevaren van medische behandeling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Werkomgeving en thuis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Mogelijke complicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
22 22 22 23 24 25 27 31 32
3 3.1
Het programmeerapparaat gebruiken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Telemetrie tussen het apparaat en het programmeerapparaat tot stand brengen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Een patiëntsessie uitvoeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Functies van het display . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Emergency-tachycardietherapie afgeven . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Emergency-VVI-stimulatie activeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Implantatie- en follow-up-sessies stroomlijnen met Checklist (Controlelijst) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Apparaatparameters bekijken en programmeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Een set parameterwaarden opslaan en opvragen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . TherapyGuide gebruiken om parameterwaarden te selecteren . . . . . . . . . . . . Patiëntgegevens bekijken en invoeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Werken met het actueleritmevenster . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Follow-up-sessies versnellen met Leadless ECG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Apparaatgegevens opslaan en opvragen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
34
3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 3.9 3.10 3.11 3.12 3.13
Artsenhandleiding
34 35 38 44 45 47 52 58 60 64 69 77 78 5
Medtronic
3.14
CARDIA™ VR D384VRG
Rapporten afdrukken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8
Het apparaat implanteren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 Een implantatie voorbereiden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 Selecteren en implanteren van de geleidingsdraden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93 Het geleidingsdraadsysteem testen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 De geleidingsdraden aansluiten op het apparaat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96 Ventriculaire-defibrillatiedrempeltests uitvoeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98 Het apparaat plaatsen en bevestigen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102 De implantatieprocedure voltooien . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103 Een apparaat vervangen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
5 5.1 5.2 5.3
Een follow-up-sessie van de patiënt uitvoeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Richtlijnen voor follow-up van patiënten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Een overzicht van recent opgeslagen gegevens bekijken . . . . . . . . . . . . . . . . Automatische alarmen en meldingen bij klinischmanagementevents en systeemwerkingevents . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.4 Geleidingsdraden bewaken via de functie Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.5 Klinische langetermijntrends bekijken met het Cardiac Compass-rapport . . 5.6 Aritmie-episodegegevens bekijken en gegevensverzamelingsvoorkeuren instellen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.7 Episode- en therapietellers bekijken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.8 Flashback-geheugengegevens bekijken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.9 Frequentiehistogrammen gebruiken om hartfrequenties te beoordelen . . . . 5.10 Gedetailleerde gegevens over de apparaat- en geleidingsdraadprestaties bekijken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.11 Automatische bewaking van de apparaatstatus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.12 De levensduur van het apparaat optimaliseren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
106 106 110
6 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6
162 162 169 171 180 182 184
6
Stimulatietherapieën configureren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Intrinsieke hartactiviteit waarnemen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Stimulatietherapieën afgeven . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Frequentieresponsieve stimulatie leveren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Bevordering van de intrinsieke frequentie tijdens inactieve perioden . . . . . . . Een lagere stimulatiefrequentie afgeven tijdens slaapperioden . . . . . . . . . . . Versterking van de uitgangspuls na een hogespanningstherapie . . . . . . . . . .
114 121 128 133 143 146 147 149 156 158
Artsenhandleiding
Medtronic
6.7 6.8 7 7.1 7.2 7.3 7.4
CARDIA™ VR D384VRG
Overdrive-stimulatie afgeven na een VT/VF-hogespanningstherapie . . . . . . 185 Ventriculairefrequentiestabilisatie gebruiken als reactie op PVC’s . . . . . . . . . 187 Tachycardiedetectie configureren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ventriculaire tachycardieën detecteren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Onderscheid maken tussen VT/VF en SVT met Wavelet . . . . . . . . . . . . . . . . . Onderscheid maken tussen sinustachycardie en VT met de Onset-functie . . Onderscheid maken tussen AT/AF en VT met de functie Stability (Stabiliteit) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Verlengde tachycardieën detecteren met de maximale tijdsduur voor SVT-criteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Onderscheid maken tussen RV-geleidingsdraadruis en VT/VF . . . . . . . . . . . Tachycardiedetectie onderbreken en hervatten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
191 191 209 218
Tachycardietherapieën configureren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Als VF gedetecteerde episodes behandelen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . VT- en FVT-episodes behandelen met anti-tachycardiestimulatietherapieën . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . VT en FVT behandelen met ventriculaire cardioversie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Therapie optimaliseren met Progressieve therapieafgifte . . . . . . . . . . . . . . . . Optimalisatie van de oplaadtijd met automatische condensatorformattering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
237 237
Het systeem testen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Het onderliggende ritme evalueren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Stimulatiedrempels meten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Wavelet testen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Geleidingsdraadimpedantie meten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Een waarnemingstest uitvoeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . De condensatoren van het apparaat testen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Een aritmie induceren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Een handmatige therapie afgeven . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
280 280 280 282 287 288 290 292 299
A Naslagdeel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.1 Uiterlijke kenmerken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.2 Elektrische specificaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.3 Vervangingsindicatoren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
302 302 303 306
7.5 7.6 7.7 8 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 9 9.1 9.2 9.3 9.4 9.5 9.6 9.7 9.8
Artsenhandleiding
224 227 229 235
250 263 272 275
7
Medtronic
A.4 A.5 A.6 A.7
CARDIA™ VR D384VRG
Verwachte levensduur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Energieniveaus en gemiddelde oplaadtijden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Magneetoplegging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Opgeslagen gegevens en diagnostieken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
306 308 309 309
B Apparaatparameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.1 Emergency-instellingen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.2 Tachycardiedetectieparameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.3 Ventriculaire-tachycardietherapieparameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.4 Stimulatieparameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.5 Medtronic CareAlert-parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.6 Gegevensregistratieparameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.7 Systeemtestparameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.8 EP-studieparameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.9 Niet-programmeerbare parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
315 315 316 318 321 324 326 327 328 330
Woordenlijst . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 331 Index . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 336
8
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
1 Overzicht van het systeem 1.1 Inleiding 1.1.1 Deze handleiding In deze handleiding wordt beschreven hoe de Cardia VR Model D384VRG werkt en voor welke toepassingen dit systeem bestemd is.
1.1.1.1 Aanduidingen in deze handleiding Het woord “apparaat” in deze handleiding verwijst naar het geïmplanteerde Cardia VR-apparaat. Het symbool in parametertabellen geeft de nominale waarde van Medtronic voor die parameter aan. De voorbeeldschermen in deze handleiding hebben betrekking op het Medtronic CareLink-programmeerapparaat Model 2090. Deze voorbeeldschermen worden hier alleen ter informatie gegeven, en de uiteindelijke software kan hiervan verschillen. Schermtoetsen worden aangeduid met de naam van de toets tussen vierkante haakjes: [Naam toets]. Programmeerinstructies in deze handleiding worden vaak aangegeven via een programmeerblok. Hierin wordt aangegeven welk pad door de toepassingssoftware u kiest voor bepaalde schermen of parameters. In programmeerblokken worden de volgende aanduidingen gebruikt: ●
●
●
●
Het symbool “⇒” staat vóór de schermtekst die u kunt selecteren om naar een nieuw scherm te navigeren. Het symbool “▷” staat vóór de naam van een parameter die u kunt programmeren voor een bepaalde functie. Als een navigatiestap verwijst naar een schermveld dat zowel een rijtitel als een kolomtitel heeft, staat het teken “ | ” tussen deze titels. Deze aanduiding wordt echter niet gebruikt bij parameterwaarden. Als u een bepaalde waarde voor een parameter moet selecteren om de resterende parameters of navigatie mogelijk te maken, staat die waarde tussen
.
Hieronder ziet u een voorbeeld van een programmeerblok met deze aanduidingen:
Artsenhandleiding
9
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Te selecteren schermtekst… ⇒ Rijtitel schermveld | Kolomtitel… ▷ Naam parameter ▷ Naam parameter ▷ Naam parameter
1.1.2 Productinformatie Neem vóór implantatie van het apparaat de volgende maatregelen: ●
●
●
Lees de bijgeleverde productdocumentatie voor informatie over het voorschrijven, implanteren en gebruiken van het apparaat en het uitvoeren van een follow-up-sessie. Lees de technische handleidingen van de bij het apparaat te gebruiken geleidingsdraden grondig door. Lees ook de technische handleidingen voor de andere systeemonderdelen. Bespreek de implantatieprocedure en het apparaat met de patiënt en alle andere betrokken partijen, en voorzie hen van alle patiëntgegevens die bij het apparaat wordt geleverd.
1.1.3 Technische ondersteuning Medtronic heeft, verspreid over de hele wereld, hoogopgeleide vertegenwoordigers en technici in dienst om u met raad en daad bij te staan en, op aanvraag, gekwalificeerd ziekenhuispersoneel te trainen in het gebruik van de Medtronic-producten. Medtronic beschikt ook over een professionele staf die technische en medische adviezen kan verstrekken aan gebruikers van producten. Neem voor meer informatie contact op met Medtronic. Zie het adres of telefoonnummer van Medtronic dat op de achterzijde van deze handleiding staat vermeld.
1.1.4 Training voor de klant Medtronic nodigt artsen uit deel te nemen aan een training. De training omvat gebruiksindicaties, een overzicht van de systeemfuncties, implantatieprocedures en patiëntmanagement.
10
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
1.1.5 Conformiteitsverklaring Medtronic verklaart dat dit product voldoet aan de essentiële eisen zoals beschreven in richtlijn 1999/5/EG (Radioapparatuur en telecommunicatie-eindapparatuur) en richtlijn 90/385/EEG (Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen, AIMD). Neem voor meer informatie contact op met Medtronic. Zie het adres of telefoonnummer Medtronic dat op de achterzijde van deze handleiding staat vermeld.
1.1.6 Conformiteitsverklaring Canada Het gebruik van dit apparaat is onderworpen aan de volgende twee voorwaarden: (1) dit apparaat mag geen schadelijke stoorsignalen afgeven en (2) dit apparaat moet ongevoelig zijn voor eventuele ontvangen stoorsignalen, met inbegrip van stoorsignalen die tot een ongewenste werking kunnen leiden.
1.1.7 Uitleg van de symbolen De volgende lijst met symbolen en afkortingen heeft betrekking op verschillende producten. Controleer het verpakkingslabel om te zien welke symbolen en afkortingen op dit product van toepassing zijn. Tabel 1. Verklaring van de symbolen op de verpakkingslabels Symbool
Uitleg Conformité Européenne (Europese Conformiteit). Dit symbool betekent dat het apparaat volledig voldoet aan de Richtlijn AIMD 90/385/EEG (Aangemelde instantie 0123) en de Richtlijn R&TTE 1999/5/EG. Dit symbool betekent dat het apparaat volledig voldoet aan de normen voor radiocommunicatieapparatuur: de Australian Communications and Media Authority (ACMA)-norm en de New Zealand Ministry of Economic Development Radio Spectrum Management-norm. Regelgeving m.b.t. tele- en radiocommunicatie. Dit symbool betekent dat de in uw land geldende regelgeving m.b.t. tele- en radiocommunicatie van toepassing kan zijn op dit product. Voor meer informatie over de in uw land geldende regelgeving m.b.t. tele- en radiocommunicatie voor dit product, ga naar www.medtronic.com/radio. MR Conditional (MR-veilig onder voorwaarden). Het SureScan-stimulatiesysteem kan veilig worden gebruikt in een MRI-omgeving als u zich houdt aan de instructies die worden gegeven in de technische handleiding bij de SureScan. Opmerking: Niet alle apparaten zijn MR-veilig onder voorwaarden. Let op
Artsenhandleiding
11
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Tabel 1. Verklaring van de symbolen op de verpakkingslabels (vervolg) Symbool
Uitleg Hier openen
Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is
Voor eenmalig gebruik Gesteriliseerd met ethyleenoxide Zie gebruiksaanwijzing Alleen van toepassing voor de VS Productiedatum
Fabrikant
EC REP
Geautoriseerd vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap Uiterste gebruiksdatum
Partijnummer
Bestelnummer
Serienummer Temperatuurbereik
12
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Tabel 1. Verklaring van de symbolen op de verpakkingslabels (vervolg) Symbool
Uitleg Adaptive (Automatische aanpassing)
Inhoud van de verpakking
Implanteerbaar apparaat
Implanteerbare pulsgenerator
Met coating (implanteerbare pulsgenerator)
Implanteerbare cardioverter defibrillator
Met coating (implanteerbare cardioverter defibrillator)
Apparaat met cardialeresynchronisatietherapie (CRT)
Met coating (apparaat met cardialeresynchronisatietherapie) Tweekamer implanteerbare pulsgenerator (IPG) met cardialeresynchronisatietherapie (CRT-P) Productdocumentatie
Momentsleuteltje
Toebehoren
Artsenhandleiding
13
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Tabel 1. Verklaring van de symbolen op de verpakkingslabels (vervolg) Symbool
Uitleg Amplitude/pulsduur
Atriale amplitude/pulsduur
RV-amplitude/pulsduur
LV-amplitude/pulsduur
Maximale volgfrequentie/onderfrequentie
Frequentie
Onderfrequentie
Gevoeligheid
Waargenomen AV-interval AV-interval (gestimuleerd/waargenomen) Refractaire periode
Atriale refractaire periode
Ventriculaire refractaire periode
14
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Tabel 1. Verklaring van de symbolen op de verpakkingslabels (vervolg) Symbool
Uitleg (PVARP) Post Ventricular Atrial Refractory Period (Postventriculaire atriaal-refractaire periode) Polariteit
Stimulatiepolariteit (eenkamer)
Stimulatiepolariteit (tweekamer)
LV-stimulatiepolariteit
Atriale stimulatiepolariteit
RV-stimulatiepolariteit
Waarnemingspolariteit (eenkamer)
Waarnemingspolariteit (tweekamer)
Atriale gevoeligheid
Ventriculaire gevoeligheid
VF-therapieën (afgegeven/opgeslagen)
VT-therapieën
Artsenhandleiding
15
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Tabel 1. Verklaring van de symbolen op de verpakkingslabels (vervolg) Symbool
Uitleg V-stimulatie/V-V-stimulatievertraging
VT-bewaking
AT/AF-detectie
VT-/VF-detectie
VT-, FVT-, VF-detectie
AT/AF-therapieën
VT-, VF-therapieën
VT-, FVT-therapieën (CRT)
AT/AF-interventie
Burst
Burst (CRT)
Burst+
50 Hz Burst
16
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Tabel 1. Verklaring van de symbolen op de verpakkingslabels (vervolg) Symbool
Uitleg A-Ramp
Ramp (CRT)
Ramp+
Ramp+ (CRT)
V-Ramp
AV-Ramp
Defibrillatie
V-cardioversie
AV-cardioversie
FVT-therapieën
Mode-switch
Magneetfrequentie
Gevaarlijke spanning
Artsenhandleiding
17
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Tabel 1. Verklaring van de symbolen op de verpakkingslabels (vervolg) Symbool
Uitleg Active Can (Actieve behuizing)
TR DR D SR S
Frequentieresponsieve driekamerpacemaker Frequentieresponsieve tweekamerpacemaker Tweekamerpacemaker Frequentieresponsieve eenkamerpacemaker Eenkamerpacemaker
1.1.8 Mededeling Het scherm Patient Information (Patiëntgegevens) van de softwareapplicatie van het programmeerapparaat is een informatiehulpmiddel voor de eindgebruiker. De gebruiker is ervoor verantwoordelijk dat de patiëntgegevens correct in de software worden ingevoerd. Medtronic is niet verantwoordelijk voor de nauwkeurigheid of volledigheid van de gegevens die via het scherm Patient Information (Patiëntgegevens) worden ingevoerd. Medtronic IS NIET AANSPRAKELIJK VOOR ENIGE DIRECTE OF INDIRECTE, INCIDENTELE OF VERVOLGSCHADE AAN DERDEN, DIE HET GEVOLG IS VAN HET GEBRUIK VAN DE PATIËNTGEGEVENS DIE DOOR EINDGEBRUIKERS VIA DE SOFTWARE WORDEN INGEVOERD. Zie Sectie 3.10 voor meer informatie over het scherm Patient Information (Patiëntgegevens).
1.2 Beschrijving van het systeem De Cardia VR implanteerbare eenkamercardioverter defibrillator (ICD) Model D384VRG van Medtronic is een multiprogrammeerbaar hartapparaat waarmee de hartfrequentie van een patiënt wordt bewaakt en gereguleerd door de afgifte van frequentieresponsieve anti-bradycardiestimulatie (eenkamer) en ventriculaire tachycardietherapieën. Het apparaat neemt de elektrische activiteit van het hart van de patiënt waar via de elektroden van de geïmplanteerde geleidingsdraden in het rechterventrikel. Vervolgens wordt het hartritme geanalyseerd op basis van selecteerbare detectieparameters. Het apparaat kan zorgen voor de automatische detectie van ventriculaire tachycardieën (VT/VF) en deze behandelen met defibrillatie-, cardioversie- of anti-tachycardiestimulatietherapieën. Het apparaat voorziet in anti-bradycardiestimulatietherapie voor de behandeling van bradycardieën. 18
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Het apparaat levert eveneens diagnostische gegevens en bewakingsgegevens die het systeem evalueren en helpen bij de patiëntzorg. Geleidingsdraden – Het geleidingsdraadsysteem dat bij dit apparaat wordt gebruikt, verzorgt waarneming, stimulatie en cardioversie/defibrillatietherapieën voor het rechterventrikel (RV). Gebruik geleidingsdraden pas met dit apparaat nadat geverifieerd is dat de geleidingsdraad en de connector compatibel zijn. Raadpleeg Sectie 4.2, “Selecteren en implanteren van de geleidingsdraden”, blz. 93 voor informatie over het selecteren en implanteren van de geleidingsdraden voor dit apparaat. Implanteerbaar deel van het apparaat – De Cardia VR Model D384VRG vormt samen met de stimulatiegeleidingsdraad en de defibrillatiegeleidingsdraden het implanteerbare gedeelte van het systeem. In de volgende afbeelding ziet u de belangrijkste onderdelen die communiceren met het implanteerbare deel van het systeem. Afbeelding 1. Systeemonderdelen Thuis
InCheck-Patient Assistant
Implanteerbaar deel van het apparaat
Medtronic CareLinkprogrammeerapparaat en analyzer
Medtronic CareLink-monitor
Programmeerapparaat en software – Het Medtronic CareLink-programmeerapparaat Model 2090 en de software worden gebruikt om dit apparaat te programmeren. Om met dit apparaat te communiceren, dient u de programmeerkop te gebruiken. Artsenhandleiding
19
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Programmeerapparaten van andere fabrikanten zijn niet compatibel met apparaten van Medtronic, maar zullen apparaten van Medtronic niet beschadigen. Analyzer Model 2290 – Het systeem ondersteunt het gebruik van de Medtronic CareLink-Analyzer Model 2290, een toebehoren van het Medtronic CareLink-programmeerapparaat. Met dit systeem kunt u gelijktijdig een Analyzer-sessie en een apparaatsessie uitvoeren. Op deze manier kunt u snel van de ene sessie naar de andere overschakelen zonder de sessies te moeten beëindigen en/of starten, en kunt u gegevens van de Analyzer exporteren naar het programmeerapparaat. Medtronic CareLink-monitor Model 2490G – Patiënten die toegang tot het CareLink-netwerk van Medtronic hebben, kunnen de monitor Model 2490G en een vaste telefoonlijn gebruiken om informatie van hun geïmplanteerde apparaat naar hun arts te verzenden. Patiënten verzamelen informatie uit het apparaat door er een telemetriekop boven te plaatsen. De monitor verzendt de informatie dan via de vaste telefoonlijn naar het CareLink-netwerk, waar de informatie door de arts kan worden bekeken. Raadpleeg de documentatie bij de monitor voor informatie over aansluiting en gebruik. InCheck-Patient Assistant Model 2696 – De patiënt kan de InCheck-Patient Assistant Model 2696 gebruiken voor het vastleggen van gegevens over cardiale events in het geheugen van het apparaat. Inhoud van de steriele verpakking – De verpakking bevat één implanteerbare cardioverter defibrillator (ICD), één momentsleuteltje en één DF-1-pin-plug.
1.3 Indicaties en contra-indicaties Het Cardia VR-systeem is bedoeld voor het afgeven van ventriculaire anti-tachycardiestimulatie en ventriculaire defibrillatie voor automatische behandeling van levensbedreigende ventriculaire tachycardieën. Vóór de implantatie dienen patiënten aan een grondig hartonderzoek te worden onderworpen, inclusief elektrofysiologische tests. Ook worden elektrofysiologische onderzoeken en tests met betrekking tot de veiligheid en effectiviteit van de voorgestelde tachycardietherapieën aanbevolen tijdens en na de implantatie van het apparaat.
1.4 Contra-indicaties Het Cardia VR-systeem is gecontra-indiceerd bij patiënten met tachycardieën als gevolg van voorbijgaande of omkeerbare oorzaken, zoals: een acuut myocardiaal infarct, medicijnvergiftiging, verdrinking, elektrische schok, verstoord elektrolytisch evenwicht, hypoxie of sepsis.
20
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Het apparaat is gecontra-indiceerd voor patiënten met een geïmplanteerde unipolaire pacemaker.
Artsenhandleiding
21
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
2 Waarschuwingen, voorzorgen en mogelijke complicaties 2.1 Algemene waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen Schokken vermijden tijdens het hanteren van het apparaat – Deactiveer de tachycardiedetectie tijdens implantatie, explantatie of autopsieprocedures. Het apparaat kan een hogespanningsschok afgeven als de defibrillatieklemmen worden aangeraakt. Elektrische isolatie tijdens implantatie – Voorkom dat de patiënt contact maakt met geaarde elektrische apparatuur die tijdens het implanteren gevaarlijke elektrische lekstromen kan produceren. Elektrische lekstromen kunnen tachycardieën induceren waardoor de patiënt kan overlijden. Apparatuur voor externe defibrillatie – Houd externe defibrillatieapparatuur beschikbaar zodat direct kan worden ingegrepen als tachycardieën kunnen optreden of bewust worden opgewekt bij het testen van het apparaat, de implantatieprocedure of de tests na de implantatie. Geleidingsdraadcompatibiliteit – Gebruik alleen geleidingsdraden van andere fabrikanten als is aangetoond dat deze compatibel zijn met apparaten van Medtronic. Als een geleidingsdraad niet compatibel is met een apparaat van Medtronic, kunnen er problemen optreden zoals undersensing van hartactiviteit, het niet afgeven van de benodigde therapie of een lekkende of slecht functionerende elektrische verbinding.
2.2 Explantatie en verwijderen Houd bij explantatie en verwerking rekening met het volgende: ●
●
●
22
Voorafgaand aan explantatie, reiniging of verzending van het apparaat moet het apparaat worden uitgelezen en moet de tachyaritmiedetectie worden gedeactiveerd. Het apparaat kan dan geen ongewenste schokken afgeven. Explanteer het implanteerbare apparaat na het overlijden van de patiënt. In sommige landen is het explanteren van implanteerbare apparaten die op batterijen werken uit milieuoverwegingen verplicht; ga na of dit in uw land van toepassing is. Bovendien kan het apparaat bij blootstelling aan verbrandings- of crematietemperaturen ontploffen. De implanteerbare apparaten van Medtronic zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Een geëxplanteerd apparaat mag niet opnieuw gesteriliseerd en weer geïmplanteerd worden.
Artsenhandleiding
Medtronic
●
CARDIA™ VR D384VRG
Stuur geëxplanteerde apparaten ter analyse en verwijdering terug naar Medtronic. Zie de achterkant van de handleiding voor adressen.
2.3 Instructies voor hantering en opslag Houd u aan de volgende richtlijnen bij de hantering en opslag van het apparaat.
2.3.1 Hantering van het apparaat Het controleren en openen van de verpakking – Voordat de steriele verpakking wordt geopend, moet deze op zichtbare schade worden gecontroleerd. Beschadigingen kunnen de steriliteit van de inhoud van de verpakking in gevaar brengen. Als de verpakking beschadigd is – De verpakking bestaat uit een buitenverpakking en een binnenverpakking. Gebruik het apparaat of het toebehoren niet als de buitenverpakking nat, beschadigd of geopend is. Stuur het apparaat terug naar Medtronic, omdat de steriliteit van de verpakking en een goede werking van het apparaat dan niet gewaarborgd zijn. Dit apparaat mag niet opnieuw worden gesteriliseerd. Sterilisatie – De inhoud van de verpakking is vóór verzending door Medtronic met ethyleenoxide gesteriliseerd. Het apparaat is bedoeld voor eenmalig gebruik en mag niet opnieuw gesteriliseerd worden. Temperatuur van het apparaat – Laat het apparaat vóór programmering of implantatie op kamertemperatuur komen. Als de temperatuur van het apparaat boven of onder kamertemperatuur ligt, kan de initiële werking van het apparaat worden beïnvloed. Gevallen apparaat – Implanteer het apparaat niet als het, nadat het uit de verpakking is gehaald, een val van 30 cm of meer heeft gemaakt op een harde ondergrond. Uiterste gebruiksdatum – Implanteer het apparaat niet na de uiterste gebruiksdatum, omdat de levensduur van de batterij verkort kan zijn. Voor eenmalig gebruik – Een geëxplanteerd apparaat mag niet opnieuw gesteriliseerd en geïmplanteerd worden.
2.3.2 Opslag van het apparaat Vermijd nabijheid van magneten – Sla het apparaat op in een schone ruimte, zonder magneten, apparaten die magneten bevatten en elektromagnetische storingsbronnen, om beschadiging van het apparaat te voorkomen. Temperatuurbereik – Bewaar en transporteer het verpakte apparaat bij een temperatuur tussen –18 °C en +55 °C. Bij een temperatuur van minder dan –18 °C kan zich een Artsenhandleiding
23
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
elektrische reset voordoen. Bij temperaturen boven +55 °C kan de werking worden beïnvloed en de levensduur van het apparaat worden verkort.
2.4 Evaluatie en aansluiting van geleidingsdraden Raadpleeg de technische handleidingen bij de geleidingsdraden voor specifieke instructies en voorzorgsmaatregelen voor het hanteren van de geleidingsdraden. Momentsleuteltje – Gebruik uitsluitend het momentsleuteltje dat met het apparaat wordt meegeleverd. Dit momentsleuteltje is ontworpen om te voorkomen dat het apparaat beschadigd raakt doordat het inbusschroefje te vast wordt aangedraaid. Van andere momentsleuteltjes (bijvoorbeeld modellen met een blauw handvat of zeskantige sleutels) is het moment zo groot dat de geleidingsdraadconnector erdoor kan worden beschadigd. Geleidingsdraadaansluiting – Houd rekening met het volgende als u de geleidingsdraad en het apparaat op elkaar aansluit: ●
●
●
Dop achterblijvende geleidingsdraden af om te voorkomen dat elektrische signalen worden doorgeleid. Voorzie alle ongebruikte geleidingsdraadpoorten in het apparaat van een plug om het apparaat te beschermen. Controleer de geleidingsdraadaansluitingen. Losse geleidingsdraadaansluitingen kunnen onjuiste waarneming tot gevolg hebben en verhinderen dat de benodigde aritmietherapie wordt afgegeven.
Geleidingsdraadimpedantie – Houd rekening met de volgende informatie betreffende de geleidingsdraadimpedantie als u het geleidingsdraadsysteem evalueert: ●
●
Zorg ervoor dat de defibrillatiegeleidingsdraadimpedantie groter is dan 20 Ω. Bij een impedantie van minder dan 20 Ω kan het apparaat beschadigd raken of de afgifte van hogespanningstherapie worden verhinderd. Voordat u elektrische metingen of metingen ter controle van de effectiviteit van de defibrillatie verricht, moet u objecten die zijn vervaardigd van geleidende materialen, zoals introducer-voerdraden, uit de buurt van alle elektroden verwijderen. Metalen objecten zoals introducer-voerdraden kunnen een apparaat en de geleidingsdraden kortsluiten, zodat stroom langs het hart wordt geleid waardoor het apparaat en de geleidingsdraden beschadigd kunnen raken.
Patchgeleidingsdraden – U mag een patchgeleidingsdraad nergens vouwen, wijzigen of een deel ervan verwijderen. Dit kan de levensduur of de werking van de elektrode beïnvloeden.
24
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
2.5 Apparaatwerking Toebehoren – Het apparaat mag alleen worden gebruikt met toebehoren, aan slijtage onderhevige onderdelen en wegwerpartikelen die technisch gezien compleet veilig te gebruiken zijn, hetgeen moet zijn aangetoond door een bevoegde testinstantie. Energieafname van de batterij – Houd de levensduur van de batterij nauwkeurig in de gaten door de batterijspanning en de vervangingsindicatoren te controleren. Energieafname van de batterij heeft uiteindelijk tot gevolg dat de werking van het apparaat stopt. Voor cardioversie en defibrillatie is veel energie nodig, waardoor de levensduur van de batterij kan verkorten. Een extreem aantal oplaadcycli heeft eveneens een kortere levensduur tot gevolg. Timeout laadcircuit of inactief laadcircuit – Neem contact op met Medtronic en vervang het apparaat onmiddellijk als het programmeerapparaat een bericht voor Charge Circuit Timeout (Timeout laadcircuit) of Charge Circuit Inactive (Inactief laadcircuit) weergeeft. ls dit bericht wordt weergegeven, zijn hogespanningstherapieën niet beschikbaar voor de patiënt. Gelijktijdig gebruik van een pacemaker – Als gelijktijdig met de ICD een afzonderlijke pacemaker wordt gebruikt, moet u ervoor zorgen dat de ICD de uitgangspulsen van de pacemaker niet waarneemt, omdat dit de detectie van tachycardieën door de ICD kan beïnvloeden. Programmeer de pacemaker zodanig dat uitgangspulsen worden afgegeven met intervallen die langer zijn dan de tachycardiedetectie-intervallen van de ICD. Apparaatstatusindicatoren – Als een van de apparaatstatusindicatoren (bijvoorbeeld elektrische reset) op het programmeerapparaat wordt weergegeven nadat het apparaat is uitgelezen, moet u direct Medtronic op de hoogte brengen. Als een van deze apparaatstatusindicatoren wordt weergegeven, zijn therapieën mogelijk niet beschikbaar voor de patiënt. Elektrische reset – Een elektrische reset kan worden veroorzaakt door blootstelling aan temperaturen onder –18 °C of sterke elektromagnetische velden. Adviseer patiënten om sterke elektromagnetische velden te vermijden. Respecteer de opslagtemperatuurlimieten, zodat het apparaat niet aan te lage temperaturen wordt blootgesteld. Als een gedeeltelijke reset optreedt, wordt de stimulatie hervat in de geprogrammeerde modus en veel van de geprogrammeerde instellingen blijven gehandhaafd. Als een volledige reset optreedt, werkt het apparaat in de VVI-modus bij 65 min–1. Een elektrische reset wordt onmiddellijk bij het uitlezen door het programmeerapparaat gemeld. Om het apparaat op de voorgaande instellingen terug te zetten, moet het opnieuw worden geprogrammeerd. Breng Medtronic op de hoogte als het apparaat van uw patiënt gereset is. EOS-indicator (End of Service, Einde van de levensduur) – Als het programmeerapparaat een EOS-indicator (Einde van de levensduur) weergeeft, moet u het apparaat onmiddellijk vervangen. Het apparaat kan dan snel het vermogen verliezen om adequaat te stimuleren, waar te nemen en therapie af te geven. Artsenhandleiding
25
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Follow-up-tests – Houd rekening met het volgende wanneer u follow-up-tests van het apparaat uitvoert: ●
●
Houd externe defibrillatieapparatuur beschikbaar zodat direct kan worden ingegrepen. Bij het testen kunnen mogelijk schadelijke spontane of geïnduceerde tachycardieën worden opgewekt. Let erop dat veranderingen in de toestand van de patiënt, de medicatie en andere factoren de defibrillatiedrempel (DFT) kunnen wijzigen, hetgeen tot gevolg kan hebben dat de tachycardieën van de patiënt na de operatie niet kunnen worden beëindigd. Een geslaagde beëindiging van ventriculaire fibrillatie of ventriculaire tachycardie tijdens de implantatieprocedure is geen garantie dat tachycardieën na de operatie kunnen worden beëindigd.
Hogere energie dan is geprogrammeerd – Het apparaat kan een therapie met een hogere energie dan is geprogrammeerd afgeven wanneer het apparaat eerder is opgeladen op een hogere energie en deze lading nog op de condensatoren aanwezig is. Magneten – Door een magneet boven het apparaat te plaatsen wordt de tachycardiedetectie onderbroken, maar wordt de anti-bradycardietherapie niet gewijzigd. Als u een programmeerkop boven het apparaat plaatst en telemetrie tot stand brengt, wordt de tachycardiedetectie niet onderbroken. Veiligheidsmarges van stimulatie en waarneming – Door de ingroei van geleidingsdraden kunnen de waarnemingsamplitudes afnemen en de stimulatiedrempels hoger worden, waardoor undersensing of verlies van capture kan worden veroorzaakt. Zorg bij de selectie van waarden voor de parameters voor stimulatieamplitude, stimulatiepulsduur en gevoeligheid voor een voldoende veiligheidsmarge. Programmeerapparaten – Gebruik uitsluitend programmeerapparaten en toepassingssoftware van Medtronic. Programmeerapparaten en software van andere fabrikanten zijn niet compatibel met apparaten van Medtronic. Frequentieresponsieve modi – Programmeer geen frequentieresponsieve modi bij patiënten die geen stimulatiefrequenties boven de geprogrammeerde onderfrequentie verdragen. Frequentieresponsieve modi kunnen bij deze patiënten ongemak veroorzaken. Fabriekswaarden – Gebruik de fabriekswaarden of nominale waarden van stimulatieamplitude en gevoeligheid niet zonder dat is gecontroleerd of deze de patiënt toereikende veiligheidsmarges bieden. Twiddler-syndroom – Door het Twiddler-syndroom, dat inhoudt dat de patiënt het apparaat na de implantatie manipuleert, kan de stimulatiefrequentie tijdelijk worden verhoogd als de pacemaker geprogrammeerd is op een frequentieresponsieve modus.
26
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
2.5.1 Pacemakerafhankelijke patiënten OVO-stimulatiemodus – Stimulatie is gedeactiveerd in de OVO-modus. Programmeer het apparaat bij pacemakerafhankelijke patiënten niet op de OVO-modus. Gebruik in plaats daarvan de test voor het onderliggende ritme voor een korte periode zonder stimulatieondersteuning. Test voor het onderliggende ritme – Wees voorzichtig als u de test voor het onderliggende ritme gebruikt om stimulatie te inhiberen. Als de stimulatie wordt geïnhibeerd, heeft de patiënt geen stimulatieondersteuning.
2.6 Gevaren van medische behandeling Computertomografie (CT-scan) – Als de patiënt een CT-scanprocedure ondergaat, en als het apparaat zich daarbij niet direct in het brandpunt van de stralingsbundel van de CT-scan bevindt, heeft dit geen nadelige gevolgen voor het apparaat. Als het apparaat zich wel direct in het brandpunt van de stralingsbundel van de CT-scan bevindt, kan er oversensing optreden gedurende de tijd dat het apparaat zich in de stralingsbundel bevindt. Als het apparaat langer dan 4 s aan de stralingsbundel wordt blootgesteld, moet u de voor de patiënt geschikte maatregelen nemen; zoals het programmeren van een asynchrone modus voor pacemakerafhankelijke patiënten of het programmeren van een niet-stimulatiemodus voor patiënten die niet afhankelijk zijn van een pacemaker, en het deactiveren van de tachycardiedetectiefunctie. Deze maatregelen voorkomen een onterechte inhibitie en verkeerd volgen. Herstel de parameters van het apparaat en schakel de tachycardiedetectiefunctie in als de CT-scan beëindigd is. Diathermie – Personen met metalen implantaten zoals pacemakers, implanteerbare cardioverter defibrillatoren (ICD’s) en bijbehorende geleidingsdraden, mogen geen diathermiebehandeling ondergaan. De interactie tussen het implantaat en de diathermie kan weefselschade, fibrillatie of schade aan onderdelen van het systeem veroorzaken, wat zou kunnen leiden tot ernstig letsel, het achterwege blijven van therapieafgifte en/of de noodzaak om het apparaat opnieuw te programmeren of te vervangen. Elektrochirurgie – Elektrochirurgie kan ventriculaire tachycardieën en fibrillatie veroorzaken of het apparaat beschadigen. Als elektrochirurgie niet kan worden vermeden, neemt u de volgende voorzorgsmaatregelen om complicaties te beperken: ● ●
Houd tijdelijke stimulatie- en defibrillatieapparatuur beschikbaar. Programmeer het apparaat bij pacemakerafhankelijke patiënten op een asynchrone stimulatiemodus. Nadat de elektrochirurgie is voltooid, programmeert u de stimulatiemodus weer op de oorspronkelijke instelling.
Artsenhandleiding
27
Medtronic
●
●
●
●
CARDIA™ VR D384VRG
Onderbreek tachycardiedetectie met behulp van een magneet of schakel tachycardiedetectie uit met behulp van het programmeerapparaat. Nadat de elektrochirurgie is voltooid, verwijdert u de magneet of gebruikt u het programmeerapparaat om tachycardiedetectie in te schakelen. Gebruik waar mogelijk een bipolair elektrochirurgiesysteem. Als unipolaire elektrochirurgie wordt toegepast, moet de grondplaat zo worden geplaatst dat de stroomrichting niet over of dicht bij het apparaat en het geleidingsdraadsysteem passeert. De stroomrichting moet minimaal 15 cm van het apparaat en het geleidingsdraadsysteem verwijderd blijven. Vermijd direct contact tussen het elektrochirurgieapparaat en het geïmplanteerde apparaat of de geleidingsdraden. Door direct contact kunnen het apparaat of de geleidingsdraden worden beschadigd. Gebruik korte, onderbroken en onregelmatige Bursts op het laagst mogelijke klinisch aanvaardbare energieniveau.
Externe defibrillatie – Het geïmplanteerde apparaat kan door externe defibrillatie worden beschadigd. Bij externe defibrillatie kunnen de stimulatiedrempels ook tijdelijk of blijvend worden verhoogd of kan tijdelijke of blijvende schade aan het myocard ontstaan op de plaats waar de elektrode met het weefsel in contact staat. Houd de hoeveelheid stroom die door het apparaat en de geleidingsdraden loopt zo laag mogelijk door de volgende voorzorgsmaatregelen te nemen: ●
Stel de defibrillatie-energie zo laag mogelijk in.
●
Plaats de defibrillatiepatches of -peddels minimaal 15 cm van het apparaat vandaan.
●
Plaats de defibrillatiepatches of -peddels loodrecht op het apparaat en het geleidingsdraadsysteem.
Als een externe defibrillatieschok wordt toegediend op minder dan 15 cm afstand van het apparaat, neem dan contact op met Medtronic. Lithotripsie – Lithotripsie kan het apparaat permanent beschadigen als de lithotripsiebundel op het apparaat is gericht. Neem de volgende voorzorgsmaatregelen als lithotripsie moet worden uitgevoerd: ●
28
Schakel tachycardiedetectie uit met behulp van het programmeerapparaat. Nadat de lithotripsieprocedure is voltooid, schakelt u de tachycardiedetectie weer in.
Artsenhandleiding
Medtronic
●
●
CARDIA™ VR D384VRG
Programmeer de stimulatiemodus zodanig dat de effecten van oversensing op stimulatie (bijvoorbeeld onjuist volgen of onjuiste inhibitie) worden geminimaliseerd. Programmeer het apparaat bij pacemakerafhankelijke patiënten op een asynchrone stimulatiemodus. Programmeer het apparaat bij patiënten die niet afhankelijk van de pacemaker zijn, op een niet-stimulatiemodus. Nadat de lithotripsieprocedure is voltooid, programmeert u de stimulatiemodus weer op de oorspronkelijke instelling. Let op dat het brandpunt van de lithotripsiebundel ten minste 2,5 cm van het geïmplanteerde apparaat verwijderd blijft.
Magnetic resonance imaging (MRI) – Magnetic resonance imaging (MRI) mag niet worden toegepast bij patiënten waarbij dit apparaat is geïmplanteerd. MRI kan elektrische stromen in geïmplanteerde geleidingsdraden veroorzaken, wat kan leiden tot weefselbeschadiging en de inductie van tachycardieën. MRI kan ook schade aan het apparaat veroorzaken. Medische behandelingen die de werking van het apparaat beïnvloeden – De elektrofysiologische kenmerken van het hart van een patiënt kunnen in de loop der tijd veranderen, vooral als de medicatie van de patiënt gewijzigd is. Als gevolg van deze wijzigingen kunnen de geprogrammeerde therapieën ineffectief en zelfs gevaarlijk worden voor de patiënt. Zorg voor regelmatige follow-up-bezoeken om te controleren of de geprogrammeerde therapieën nog wel correct zijn. Radiofrequentie (RF-)ablatie – Een RF-ablatieprocedure kan de functies of het apparaat zelf aantasten. De risico’s van RF-ablatie kunnen worden verkleind als de volgende voorzorgsmaatregelen worden genomen: ● ●
●
● ●
Houd tijdelijke stimulatie- en defibrillatieapparatuur beschikbaar. Programmeer de stimulatiemodus zodanig dat de effecten van oversensing op stimulatie (bijvoorbeeld onjuist volgen of onjuiste inhibitie) worden geminimaliseerd. Programmeer het apparaat bij pacemakerafhankelijke patiënten op een asynchrone stimulatiemodus. Programmeer het apparaat bij patiënten die niet afhankelijk van de pacemaker zijn, op een niet-stimulatiemodus. Nadat de ablatieprocedure is voltooid, programmeert u de stimulatiemodus weer op de oorspronkelijke instelling. Onderbreek tachycardiedetectie met behulp van een magneet of schakel tachycardiedetectie uit met behulp van het programmeerapparaat. Nadat de ablatieprocedure is voltooid, verwijdert u de magneet of gebruikt u het programmeerapparaat om tachycardiedetectie in te schakelen. Vermijd direct contact tussen de ablatiekatheter en het geïmplanteerde systeem. Plaats de grondplaat zo dat de stroomrichting niet over of dicht bij het apparaat en het geleidingsdraadsysteem passeert. De stroomrichting moet minimaal 15 cm van het apparaat en het geleidingsdraadsysteem verwijderd blijven.
Artsenhandleiding
29
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Radiotherapie en oversensing – Als de patiënt radiotherapie ondergaat, kan het apparaat in de loop van de procedure onterecht directe of verstrooide straling waarnemen als hartactiviteit. Neem de volgende voorzorgen om complicaties te beperken: ●
●
Onderbreek tachycardiedetectie met behulp van een magneet of schakel tachycardiedetectie uit met behulp van het programmeerapparaat. Nadat de radiotherapieprocedure is voltooid, verwijdert u de magneet of gebruikt u het programmeerapparaat om tachycardiedetectie in te schakelen. Programmeer het apparaat bij pacemakerafhankelijke patiënten op een asynchrone stimulatiemodus. Nadat de radiotherapieprocedure is voltooid, programmeert u de stimulatiemodus weer op de oorspronkelijke instelling.
Radiotherapie en schade aan het apparaat – Stel het apparaat niet bloot aan hoge doses directe of verstrooide straling. Een cumulatieve stralingsdosis op de apparaatcircuits van meer dan 5 Gy kan het apparaat beschadigen. Deze schade is mogelijk niet direct zichtbaar. De beschadigingen kunnen verschillend van aard zijn. Zo kan het stroomverbruik toenemen, hetgeen kan leiden tot een kortere levensduur van het apparaat of een verandering van de waarnemingsprestaties. Als een patiënt stralingstherapie uit welke bron dan ook nodig heeft, mag het apparaat niet worden blootgesteld aan een cumulatieve dosis van meer dan 5 Gy. Gebruik een correcte afscherming of andere maatregelen om de blootstelling van het apparaat aan de straling te beperken. De cumulatieve dosis van diagnostische röntgenstraling, CT-scans of fluoroscopieapparatuur is normaal niet voldoende om schade aan het apparaat te veroorzaken. Houd rekening met eerdere bestralingen bij patiënten die vaker stralingstherapie ondergaan. Radiotherapie en operationele apparaatfouten – Als het apparaat wordt blootgesteld aan gerichte of verstrooide neutronen, kan het apparaat gereset worden. Ook kunnen er fouten optreden bij de functionaliteit van het apparaat of kunnen de diagnostische gegevens fouten bevatten of verloren gaan. Om de kans op een reset van het apparaat als gevolg van blootstelling aan neutronen te beperken, moet de energie van de fotonenstraling bij de radiotherapiebehandeling lager dan of gelijk aan 10 MV zijn. Een conventionele loodafscherming tijdens radiotherapie beschermt het apparaat niet tegen de effecten van de neutronen. Als de energie van de fotonenstraal groter is dan 10 MV, raadt Medtronic u aan het apparaat direct na de radiotherapie uit te lezen. Als er een elektrische reset optreedt, moeten de apparaatparameters opnieuw worden geprogrammeerd. Door behandelingen met elektronenstraling kan geen elektrische reset van het apparaat worden veroorzaakt. Therapeutische ultrasone golven – Stel het apparaat niet bloot aan therapeutische ultrasone golven. Hierdoor kan het apparaat permanent worden beschadigd.
30
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
2.7 Werkomgeving en thuis Mobiele telefoons – Dit apparaat is met een filter uitgerust waardoor de meeste transmissies van mobiele telefoons geen invloed hebben op de werking ervan. Om de kans op interactie te verkleinen, moet de patiënt de volgende voorzorgsmaatregelen in acht nemen: ●
●
●
Bewaar een minimale afstand van 15 cm tussen het apparaat en de mobiele telefoon, zelfs als de mobiele telefoon is uitgeschakeld. Bewaar een minimale afstand van 30 cm tussen het apparaat en zendantennes van meer dan 3 W. Houd de mobiele telefoon aan het oor dat zich het verst van het geïmplanteerde apparaat bevindt.
Dit apparaat is conform de standaarden EN 45502–2–2:2008 en ANSI/AAMI PC-69:2007 getest om compatibiliteit te garanderen met mobiele telefoons en andere vergelijkbare draagbare vermogenzenders. Deze transmissietechnologieën worden wereldwijd in de meeste mobiele telefoons toegepast. Het schakelcircuit van dit apparaat elimineert onder normale omstandigheden de belangrijkste effecten van mobiele telefoons. Elektromagnetische interferentie (EMI) – Patiënten moeten erop worden gewezen apparatuur te vermijden die krachtige elektromagnetische interferentie (EMI) genereren. Door elektromagnetische interferentie kan onnodig therapie worden afgegeven. Elektromagnetische interferentie kan het apparaat ook beschadigen of de werking ervan beïnvloeden. De patiënt dient bij de interferentiebron weg te gaan of deze uit te schakelen; hierdoor functioneert het apparaat meestal weer normaal. De volgende bronnen zouden interferentie kunnen veroorzaken: ● ●
Hoogspanningslijnen Communicatieapparatuur zoals microgolfzenders, lineaire versterkers of krachtige amateurzenders
Commerciële elektrische apparatuur zoals booglasapparaten, inductieovens of weerstandslasapparaten Huishoudelijke apparaten die goed functioneren en op de juiste wijze geaard zijn, produceren over het algemeen niet genoeg EMI om de werking van het apparaat te kunnen verstoren. Er zijn meldingen dat bij pacemakers tijdelijke storingen zijn veroorzaakt door elektrisch handgereedschap of elektrische scheerapparaten die direct boven het implantatiegebied van de pacemaker werden gebruikt. Onderzoek zorgvuldig de mogelijkheid van verhoogde gevoeligheid voor EMI en oversensing voordat de gevoeligheid op het minimum van 0,15 mV (het gevoeligst) wordt ingesteld. ●
Artsenhandleiding
31
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Antidiefstalsysteem – Antidiefstalapparatuur zoals in winkels wordt gebruikt, kan de werking van het apparaat beïnvloeden en resulteren in het afgeven van onterechte therapie. Patiënten moet worden geadviseerd recht door een antidiefstalsysteem te lopen en er niet langer dan noodzakelijk bij te blijven staan. Statische magnetische velden – Patiënten dienen apparaten of situaties te vermijden waarbij ze worden blootgesteld aan statische magnetische velden (groter dan 10 Gauss of 1 mT). Statische magnetische velden kunnen de tachycardiedetectie onderbreken. Bronnen van statische magnetische velden zijn onder andere stereoluidsprekers, magnetische staven die worden gebruikt bij het bingospel of om metalen deeltjes uit motoren te halen, magnetische badges of magnetische therapieproducten.
2.8 Mogelijke complicaties De volgende complicaties kunnen onder andere optreden bij het gebruik van transveneuze geleidingsdraden en stimulatiesystemen: ●
●
● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
● ● ● ●
●
●
32
Versnelling van tachycardieën (veroorzaakt door ICD) Bloeding Cardiale dissectie Harttamponade Overlijden Erosie Excessieve bindweefselgroei Fibrillatie of andere aritmieën Vorming van hematomen of cysten Hartwand- of aderwandruptuur Infectie Slijtage en functieverlies bij de geleidingsdraad spierstimulatie, zenuwstimulatie of beide Myocardiale prikkelbaarheid Pericardiale effusie Pneumothorax Afstotingsverschijnselen (lokale weefselreactie, bindweefselvorming, migratie van het apparaat) Trombo-embolie
●
●
● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
● ● ● ●
●
●
Luchtembolie Afstotingsverschijnselen zoals plaatselijke weefselreacties Hartperforatie Chronische zenuwbeschadiging Ontsteking van de hartbinnenwand Erosie door de huid Extrusie Vochtophoping Hartblok Hematoom/seroma Fibroomvorming Verplaatsing of losraken van de geleidingsdraad Beschadiging van het myocard Myopotentiale waarneming Pericardiale wrijving Mogelijk overlijden doordat stimuleren niet mogelijk is Drempelverhoging Trombo-embolie en luchtembolie
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
●
●
●
Trombose Beschadiging van de hartklep (vooral bij fragiele harten) Perforatie van aders of hart
●
●
Trombose veroorzaakt door transveneuze geleidingsdraden Veneuze occlusie
De volgende complicaties kunnen onder andere optreden bij het gebruik van ICD-systemen: ●
Ongewenste schokken
●
Mogelijk overlijden doordat defibrillatie niet mogelijk is
●
Shuntstroom of isolatie van het myocard tijdens defibrillatie
Patiënten die ondanks medisch management frequent worden blootgesteld aan schokken, kunnen een psychologische intolerantie voor ICD-systemen ontwikkelen. Hierbij kunnen zich de volgende condities voordoen: ●
Afhankelijkheid
●
Depressie
●
Angst dat de batterij voortijdig leeg zal raken
●
Angst voor schokken terwijl de patiënt bij bewustzijn is
●
Angst dat de mogelijkheid om te schokken verloren zal gaan
●
Ingebeelde schokken (fantoomschokken)
Artsenhandleiding
33
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3 Het programmeerapparaat gebruiken 3.1 Telemetrie tussen het apparaat en het programmeerapparaat tot stand brengen U kunt telemetrie tussen het apparaat en het programmeerapparaat tot stand brengen door middel van het Medtronic CareLink-programmeerapparaat Model 2090. U kunt ook het Medtronic CareLink-programmeerapparaat Model 2090 met Conexus-telemetrie gebruiken in de niet-draadlozetelemetriemodus om telemetrie tot stand te brengen. U moet ook een programmeerkop Model 2067 of 2067L van Medtronic gebruiken. Raadpleeg de referentiehandleiding van het programmeerapparaat voor meer informatie over het instellen van het programmeerapparaat voor een patiëntsessie.
3.1.1 Tot stand brengen van telemetrie tussen het apparaat en het programmeerapparaat Plaats de programmeerkop boven het apparaat om telemetrie tussen het programmeerapparaat en het apparaat tot stand te brengen. Bij een geslaagde uitlezing of programmering van het apparaat wordt gecontroleerd of de communicatie tussen het apparaat en het programmeerapparaat betrouwbaar is. Opmerking: De programmeerkop bevat een magneet die de tachycardiedetectie kan onderbreken. Als tussen het apparaat en het programmeerapparaat telemetrie tot stand is gekomen, wordt de detectie niet onderbroken. Wanneer de programmeerkop boven het apparaat is geplaatst en de telemetrie tot stand is gebracht, gaat het oranje lampje op de programmeerkop uit en gaan een of meer groene indicatielampjes op de programmeerkop branden. Zoek de optimale positie voor de programmeerkop door deze boven het geïmplanteerde apparaat te bewegen totdat de meeste groene lampjes gaan branden. Om te zorgen dat de telemetrie betrouwbaar is, plaatst u de programmeerkop zo dat ten minste 2 van de groene lampjes branden. Als de programmeerkop van de patiënt afglijdt, wordt de sessie niet beëindigd. Plaats de programmeerkop terug boven het apparaat om het programmeren of uitlezen van het apparaat te hervatten. Opmerking: Meer informatie over het algemene gebruik van de programmeerkop vindt u in de referentiehandleiding bij het programmeerapparaat.
34
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3.1.2 Betrouwbare telemetrie handhaven In een normale onderzoeksruimte of operatiezaal kunt u betrouwbare telemetrie tussen het geïmplanteerde apparaat en het programmeerapparaat verwachten. Als u moeite heeft om consistente en betrouwbare telemetrie te handhaven tussen het geïmplanteerde apparaat van een patiënt en het programmeerapparaat, verwijdert u eventuele elektromagnetische storingsbronnen (EMI) die van invloed kunnen zijn op het telemetriesignaal en plaatst u de programmeerkop zo dat ten minste 2 van de groene lampjes branden. Opmerking: Als de programmeersessie onderbroken wordt door EMI of verlies van telemetrie, moet u opnieuw telemetrie tot stand brengen en het apparaat nogmaals programmeren.
3.2 Een patiëntsessie uitvoeren Bij het begin van een sessie leest het programmeerapparaat het apparaat van de patiënt uit. Aangezien het programmeerapparaat gegevens per sessie verzamelt en opslaat, moet u voor iedere patiënt een nieuwe sessie beginnen. Voordat u een sessie met een andere patiënt begint, moet u de voorgaande sessie beëindigen.
3.2.1 Een patiëntsessie beginnen Let op: Als er bij het programmeerapparaat een fout optreedt (bijvoorbeeld een defecte contactpen), kunnen programmeerfouten optreden of is het mogelijk dat een actie of een proces niet kan worden beëindigd. Als er een fout bij het programmeerapparaat optreedt, moet u dit direct uitschakelen om de telemetrie te deactiveren en alle processen te beëindigen die door het programmeerapparaat worden uitgevoerd. Opmerking: Tijdens de initiële uitlezing zijn alleen de emergency-functies van het programmeerapparaat beschikbaar.
3.2.1.1 Een patiëntsessie starten 1. Schakel het programmeerapparaat in. 2. Plaats de programmeerkop boven het apparaat en breng telemetrie tot stand. 3. Druk op de “I”-knop op de programmeerkop of selecteer [Find Patient…] (Patiënt zoeken).
Artsenhandleiding
35
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3.2.2 Apparaat- en telemetrie-effecten tijdens een patiëntsessie Tachycardiedetectie tijdens een sessie – Door een magneet boven het apparaat te plaatsen wordt tachycardiedetectie onderbroken en wordt asynchrone anti-bradycardiestimulatie met een vaste frequentie geïnitieerd. De programmeerkop bevat een magneet die het apparaat op magneetwerking kan doen overschakelen. De magneetwerking treedt echter niet op als telemetrie tussen het apparaat en het programmeerapparaat tot stand is gebracht. Episodes die plaatsvinden tijdens een telemetriesessie – Als u de programmeerkop boven het apparaat plaatst nadat telemetrie tot stand is gebracht en er een gedetecteerde aritmie-episode actief is, behandelt het apparaat de aritmie als gewoonlijk. Als geen telemetrie tot stand is gebracht en u de programmeerkop boven het apparaat plaatst, zorgt de magneet in de programmeerkop ervoor dat het apparaat de detectie onderbreekt. Het opladen van de condensatoren tijdens een telemetriesessie – De telemetrie tussen het apparaat en het programmeerapparaat kan worden gestoord door het opladen van de condensatoren. Tijdens het opladen kunnen de indicatielampjes op de programmeerkop uitgaan. Het is hierbij normaal dat de lampjes op de programmeerkop uitgaan. Opmerking: De “P”-knop van de programmeerkop is gedeactiveerd tijdens alle EP-studiefuncties en handmatige systeemtests. Tijdens tachycardie-inducties is de “I”-knop van de programmeerkop ook gedeactiveerd. Markertransmissies tijdens een telemetriesessie – Zolang de programmeerkop boven het apparaat geplaatst is en telemetrie tot stand is gebracht, stuurt het apparaat voortdurend Marker Channel- en aanvullende markergegevens via telemetrie. Deze gegevenstransmissie wordt gestopt als u de programmeerkop optilt, tenzij de functie Holter Telemetry (Holter-telemetrie) op On (Aan) is geprogrammeerd. Wanneer Holter-telemetrie op On (Aan) geprogrammeerd staat, verstuurt het apparaat Marker Channel- en aanvullende markergegevens, ongeacht de positie van de programmeerkop.
3.2.3 Het apparaat uitlezen tijdens de sessie Bij het begin van een patiëntsessie leest het programmeerapparaat het apparaat uit. U kunt tijdens de patiëntsessie het apparaat altijd handmatig uitlezen door de volgende stappen uit te voeren:
36
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
1. Selecteer [Interrogate…] (Uitlezen) op de opdrachtbalk. U kunt het apparaat ook uitlezen door op de “l”-knop op de programmeerkop te drukken. 2. Als u informatie wilt verzamelen die is verzameld sinds de laatste patiëntsessie, selecteert u de optie Since last session (Sinds laatste sessie) in het uitleesvenster. Als u alle informatie van het apparaat wilt verzamelen, selecteert u de optie All (Alle). 3. Selecteer [Start]. Opmerking: U kunt het apparaat tijdens een Emergency (Noodgeval) niet uitlezen. Als u het apparaat wilt uitlezen, moet u eerst het scherm Emergency (Noodgeval) afsluiten.
3.2.4 Een patiëntsessie beëindigen 3.2.4.1 Een patiëntsessie beëindigen 1a
1b 2
3
Artsenhandleiding
1
4
37
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
1. Als u een lijst wilt bekijken of afdrukken met de wijzigingen die zijn aangebracht tijdens deze sessie, selecteert u Session (Sessie) > Changes This Session (Gewijzigde parameterinstellingen). a. Bekijk de programmeerwijzigingen die in de patiëntsessie hebben plaatsgevonden. b. Als u de wijzigingen wilt afdrukken, selecteert u [Print…] (Afdrukken). 2. Selecteer [End Session…] (Sessie beëindigen). 3. Als u de sessiegegevens wilt opslaan op diskette of USB-geheugenstick, selecteert u [Save To Disk…] (Opslaan op diskette). 4. Selecteer de [End Now] (Nu beëindigen)-toets om de sessie te beëindigen en terug te keren naar het scherm Select Model (Modelselectie). Omdat het programmeerapparaat tijdens elke behandeling gegevens verzamelt en opslaat, is het belangrijk dat elke sessie op de juiste manier wordt beëindigd. U mag het programmeerapparaat pas voor een andere patiënt gebruiken als u de procedure die wordt beschreven in dit gedeelte, heeft afgerond. Opmerking: Als het programmeerapparaat een serienummer detecteert dat verschilt van het nummer dat bij de initiële uitlezing is opgehaald, wordt de huidige sessie automatisch beëindigd. Voordat de sessie wordt beëindigd, kunt u kiezen uit de volgende opties: ●
Sessiegegevens op diskette opslaan.
●
Sessiegegevens op USB-geheugenstick opslaan.
3.3 Functies van het display Het display van het programmeerapparaat is een interface waarop tekst en afbeeldingen worden weergegeven. Het is ook een bedieningspaneel met toetsen en menuopties die u kunt selecteren met de contactpen. De belangrijkste elementen van een typisch display tijdens een patiëntsessie zijn te zien in Afbeelding 2.
38
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Afbeelding 2. Voornaamste elementen van een display
1 Taakbalk 2 Statusbalk 3 Actueleritmevenster
4 Taakgebied 5 Opdrachtbalk 6 Pictogrammenkolom
3.3.1 Taakbalk Boven aan het display wordt een taakbalk weergegeven. De taakbalk bevat ook een grafische weergave van de indicatielampjes voor telemetrie op de programmeerkop. Afbeelding 3. Taakbalk
1 Telemetriepictogram en indicatie van de sterkte van de telemetrieontvangst 2 Diskette-indicator 3 USB-indicator
Artsenhandleiding
4 Analyzer-pictogram 5 Apparaatpictogram
39
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
De diskette-indicator en de USB-indicator kunnen de volgende status hebben: ●
De USB-indicator is groen wanneer een USB-geheugenstick is aangesloten op het programmeerapparaat. Het diskettestation is dan niet beschikbaar en de diskette-indicator is inactief. De diskette-indicator is groen wanneer er geen USB-geheugenstick is aangesloten op het programmeerapparaat. Het diskettestation is beschikbaar wanneer er een diskette in is geplaatst.
●
3.3.2 Statusbalk Na uitlezing van het apparaat geeft de statusbalk boven in het display (recht onder de taakbalk) enkele basisfuncties en de huidige status van het apparaat weer. Afbeelding 4. Statusbalk
5 1 1 2 3 4 5 6
2
3
4
6
Huidige actieve stimulatiemodus Geprogrammeerde detectie- en therapieconfiguratie Toetsen voor het hervatten of onderbreken van de detectie Automatischedetectiestatus Indicator dat een tachycardie-episode plaatsvindt De status van de huidige episode, therapie of handmatige bewerking of de naam van het apparaat en het modelnummer
3.3.3 Actueleritmevenster Het actueleritmevenster bevat ECG-, Leadless ECG-, Marker Channel- en getelemetreerde EGM-signaalregistraties. Naast signaalregistraties toont het actueleritmevenster de volgende informatie: ●
●
40
Als er telemetrie met het apparaat tot stand is gebracht, worden de hartfrequentie en het frequentie-interval weergegeven. Annotaties boven de signaalregistratie geven aan waar parameters zijn geprogrammeerd.
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Het actueleritmevenster wordt standaard weergegeven in de deelweergave, zie Afbeelding 5. U kunt dit venster uitbreiden tot volledige grootte door het vierkantje in de rechterbovenhoek van het venster te selecteren of door [Adjust…] (Aanpassen) te selecteren. Zie Sectie 3.11, “Werken met het actueleritmevenster”, blz. 69 voor meer informatie over het actueleritmevenster. Afbeelding 5. Actueleritmevenster
1 Locatie van het vierkantje 2 Locatie van de [Adjust…] (Aanpassen)-toets
3.3.4 Taakgebied Het gedeelte van het display tussen het actueleritmevenster boven in het scherm en de opdrachtbalk onder in het scherm wordt gewijzigd afhankelijk van de taak of functie die u selecteert. Een voorbeeld van een taakgebied is het scherm Parameters (zie Sectie 3.7, “Apparaatparameters bekijken en programmeren”, blz. 52), dat wordt gebruikt om apparaatparameters weer te geven en te programmeren. Taakgebieden zijn anders wanneer u andere functies uitvoert, bijvoorbeeld diagnostieken en systeemtests.
Artsenhandleiding
41
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Afbeelding 6. Taakgebied van het scherm
3.3.5 Pictogrammenkolom De verzameling toetsen en pictogrammen langs de rechterrand van het display wordt de “pictogrammenkolom” genoemd. Met deze hulpmiddelen kunt u taak- of functieschermen weergeven. Nadat u een patiëntsessie heeft gestart, wordt de pictogrammenkolom weergegeven op alle schermen behalve het scherm Emergency (Noodgeval) en het scherm Live Rhythm Monitor Adjust… (Actueleritmevenster aanpassen). U kunt zo snel en gemakkelijk naar de gewenste taak of functie gaan. Elk pictogram fungeert als een toets. Als u een pictogram wilt selecteren, raakt u het pictogram aan met de contactpen. In Tabel 2 worden de verschillende opties van de pictogrammenkolom beschreven. Tabel 2. Opties van de pictogrammenkolom De [Freeze] (Bevriezen)-toets bevriest een segment van het actueleritmevenster. De [Strips…] (Stroken)-toets geeft toegang tot de signaalstroken die sinds het begin van de sessie zijn opgeslagen. De [Adjust…] (Aanpassen)-toets opent een venster met opties voor het aanpassen van het actueleritmevenster. Het Checklist (Controlelijst)-pictogram opent het Checklist (Controlelijst)scherm waarmee u gemakkelijk kunt navigeren door een aantal followup-taken. Met de [>>]-toets navigeert u naar de volgende taak in de controlelijst.
42
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Tabel 2. Opties van de pictogrammenkolom (vervolg) Het Data (Gegevens)-pictogram geeft opties voor het bekijken van apparaatinformatie en diagnostische gegevens weer. Het Params (Parameters)-pictogram opent het Parameters-scherm waarmee u apparaatparameters kunt weergeven en programmeren. Het Tests-pictogram geeft opties weer voor het uitvoeren van systeemtests en EP-studies. Het Reports (Rapporten)-pictogram geeft opties weer voor het afdrukken van rapporten. Het Patient (Patiënt)-pictogram geeft opties voor het openen van het scherm TherapyGuide of het scherm Patient Information (Patiëntgegevens) weer. Het Session (Sessie)-pictogram geeft opties weer voor het aanpassen van voorkeuren, het bekijken van parameterwijzigingen die tijdens de sessie gemaakt zijn, het opslaan van gegevens en het beëindigen van de sessie.
3.3.6 Toetsen De toetsen, zoals te zien in Afbeelding 7, reageren als u ze “selecteert” met de punt van de contactpen. Afbeelding 7. Displaytoetsen
Toetsen waarvan het label minder duidelijk omkaderd is, zijn niet actief en reageren niet als u ze selecteert. Als u een toets selecteert met de contactpen, kan een van de volgende mogelijke reacties plaatsvinden: ● ●
Toetsen zoals [PROGRAM] (Programmeren) voeren een opdracht direct uit. Toetsen zoals [Save…] (Opslaan) en [Get…] (Opvragen) openen een venster waarin een andere actie kan worden uitgevoerd. De labels op deze toetsen eindigen met drie puntjes.
Artsenhandleiding
43
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
In sommige procedures kan u worden gevraagd op een toets te drukken en deze ingedrukt te houden. In zulke gevallen raakt u met de punt van de contactpen de toets aan en blijft u tegen de toets drukken. De toets blijft reageren op de contactpen totdat u deze verwijdert van de toets.
3.3.7 Opdrachtbalk De balk onder in het scherm bevat altijd de toetsen voor het programmeren van Emergency (Noodgeval)-parameters, het uitlezen van het apparaat en het beëindigen van de patiëntsessie. Afbeelding 8. Opdrachtbalk
3.4 Emergency-tachycardietherapie afgeven U kunt emergency-fibrillatie-, cardioversie- en vaste-Burststimulatietherapieën gebruiken om ventriculairetachycardie-episodes tijdens een patiëntsessie te behandelen. Bij emergency-defibrillatie wordt een bifasische schok met hoge spanning afgegeven op het geselecteerde energieniveau. Bij emergency-cardioversietherapie wordt ook een bifasische schok met hoge spanning afgegeven, maar deze moet worden gesynchroniseerd met een ventriculair event. Emergency-vaste-Burststimulatietherapie geeft op het geselecteerde interval maximale uitgangspulsen af aan het ventrikel.
3.4.1 Richtlijnen voor emergency-tachycardietherapieën Tachycardiedetectie tijdens emergency-tachycardietherapieën – Het apparaat onderdrukt de tachycardiedetectiefuncties als emergency-defibrillatie-, -cardioversieof -vaste-Burststimulatietherapieën worden afgegeven. Selecteer [Resume] (Hervatten) als u de tachycardiedetectie wilt hervatten. Tijdelijke parameterwaarden – De tijdelijke parameterwaarden die bij de emergency-tachycardietherapieën worden gebruikt, wijzigen de permanent geprogrammeerde parameters van het apparaat niet. Nadat de tachycardietherapie voltooid is, maakt het systeem weer gebruik van de geprogrammeerde parameterwaarden. Emergency-tachycardietherapieën afbreken – U kunt een emergency-defibrillatieof -cardioversietherapie direct beëindigen door [ABORT] (Afbreken) te selecteren. Als u een emergency-vaste-Burst-therapie wilt beëindigen, verwijdert u de contactpen van de toets [BURST Press and Hold] (BURST Indrukken en vasthouden). 44
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3.4.2 Emergency-tachycardietherapie afgeven
1. Breng telemetrie met het apparaat tot stand. 2. Selecteer [Emergency] (Noodgeval). 3. Selecteer het gewenste type therapie: Defibrillation (Defibrillatie), Cardioversion (Cardioversie) of Fixed Burst (Vaste Burst). 4. Accepteer de therapieparameters die op het scherm worden weergegeven of selecteer nieuwe waarden. 5. Selecteer [DELIVER] (Afgifte) voor defibrillatie- en cardioversietherapie. Voor vaste-Bursttherapie selecteert u [BURST Press and Hold] (BURST Indrukken en vasthouden) en houdt u de contactpen boven de toets zolang als u de therapie wilt afgeven.
3.5 Emergency-VVI-stimulatie activeren U kunt emergency-VVI-stimulatie gebruiken om snel de ventriculaire stimulatie met hoge uitgang van 70 min–1 te activeren om in noodsituaties ventriculaire ondersteuning te herstellen.
3.5.1 Richtlijnen voor emergency-VVI-stimulatie Parameterwaarden – Bij emergency-VVI-stimulatie worden stimulatieparameters op emergency-instellingen geprogrammeerd. Zie Sectie B.1, “Emergency-instellingen”, blz. 315 voor een lijst van de emergency-VVI-parameterwaarden. Als u emergency-VVI-stimulatie wilt beëindigen, herprogrammeert u de stimulatieparameters via het Parameters-scherm.
Artsenhandleiding
45
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
3.5.2 Emergency-VVI-stimulatie activeren 1. Breng tijdens een patiëntsessie telemetrie tussen het apparaat en het programmeerapparaat tot stand. 2. Druk op de rode mechanische emergency-VVI-knop op het programmeerapparaat. Emergency-VVI-stimulatie wordt ingeschakeld en het Emergency (Noodgeval)-scherm wordt weergegeven op het programmeerapparaat.
VVI
Opmerking: U kunt emergency-VVI-stimulatie ook activeren door de [Emergency] (Noodgeval)-schermtoets te selecteren. Ga hiervoor als volgt te werk. 1. Breng telemetrie met het apparaat tot stand.
2. Selecteer [Emergency] (Noodgeval). 3. Selecteer VVI Pacing (VVI-stimulatie). 4. Selecteer [PROGRAM] (Programmeren). 46
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3.6 Implantatie- en follow-up-sessies stroomlijnen met Checklist (Controlelijst) De functie Checklist (Controlelijst) biedt een methode om taken te catalogiseren die tijdens de implantatie en follow-up-sessies worden uitgevoerd. U begint met de eerste taak en werkt alle taken op volgorde af. Wanneer u in de controlelijst een taak selecteert, geeft het programmeerapparaat het scherm weer dat bij die taak hoort. Wanneer u de taak voltooit, kunt u direct doorgaan naar het scherm dat aan de volgende taak is gekoppeld of kunt u terugkeren naar de controlelijst. Er zijn twee standaardcontrolelijsten beschikbaar: de Standard Implant Checklist (Standaard implantatiecontrolelijst) van Medtronic en de Standard Followup Checklist (Standaard follow-up-controlelijst) van Medtronic. Naast deze standaardcontrolelijsten kunt u aangepaste controlelijsten maken.
3.6.1 Een controlelijst selecteren
1. Selecteer het Checklist (Controlelijst)-pictogram en bekijk de taken die in de taaklijst voor die lijst worden weergegeven.1 2. Als u een andere standaardcontrolelijst of aangepaste lijst wilt kiezen, selecteert u de gewenste lijst in het veld Checklist (Controlelijst).
1
Bij het starten van een nieuwe sessie wordt de controlelijst die tijdens de laatste programmeersessie werd gebruikt, de actieve controlelijst.
Artsenhandleiding
47
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3.6.2 Een controlelijst gebruiken
1. U kunt de controlelijst gaan gebruiken door [Go To Task] (Ga naar taak) of het pictogram met de dubbele pijl [>>] te selecteren. 2. Voer de geselecteerde taak uit vanuit de taaklijst. ●
●
Ga door met de volgende taak door [>>] naast het Checklist (Controlelijst)-pictogram te selecteren. Voor het uitvoeren van een taak buiten de volgorde in de lijst om of voor het herhalen van een taak in de geselecteerde controlelijst, selecteert u eerst het Checklist (Controlelijst)-pictogram. Selecteer vervolgens de taak in de taaklijst en selecteer [Go To Task] (Ga naar taak) of [>>].2
Het Checklist (Controlelijst)-scherm toont een vinkje naast de namen van alle programmeerapparaatschermen die bezocht werden tijdens een sessie. Deze vinkjes geven een algemene indicatie van de taken die uitgevoerd werden tijdens een sessie.
2
U kunt een taak selecteren ongeacht of deze is gemarkeerd met een vinkje of niet. Wanneer u de laatste taak in een controlelijst uitvoert, worden het pictogram [>>] en de [Go To Task] (Ga naar taak)-toets gedeactiveerd. U kunt nog steeds een eerdere taak in het Checklist (Controlelijst)-scherm selecteren en [>>] gebruiken om alle taken daaronder te doorlopen.
48
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3.6.3 Een aangepaste controlelijst maken
1. Selecteer het pictogram Checklist (Controlelijst). 2. Selecteer [New…] (Nieuw) in het Checklist (Controlelijst)-scherm. 3. Maak een aangepaste controlelijst door taken te selecteren in het vak “Select from these tasks” (Selecteer uit deze taken) links. 4. De geselecteerde taken worden aan het einde van de controlelijst weergegeven in het vak “Tasks in this checklist” (Taken in deze controlelijst) rechts. Taken kunnen meerdere malen aan een aangepaste controlelijst worden toegevoegd. Als u een taak hoger in de lijst wilt zetten, markeert u de taak waaronder de nieuwe taak moet komen en selecteert u de nieuwe taak. De nieuwe taak wordt weergegeven onder de gemarkeerde taak in het vak “Tasks in this checklist” (Taken in deze controlelijst). 5. Om een taak te verwijderen, selecteert u de te verwijderen taak in het vak “Tasks in this checklist” (Taken in deze controlelijst) en selecteert u vervolgens [Delete Task] (Taak verwijderen). 6. Selecteer het veld “Checklist name” (Controlelijstnaam) en voer een naam voor de lijst in. 7. Selecteer [Save] (Opslaan).
Artsenhandleiding
49
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3.6.4 Een aangepaste controlelijst bewerken
1. Selecteer het pictogram Checklist (Controlelijst). 2. Selecteer de aangepaste controlelijst die u wilt bewerken. 3. Selecteer [Edit…] (Bewerken). 4. Selecteer de taken die u wilt toevoegen in het vak “Select from these tasks” (Selecteer uit deze taken) links. Deze taken worden toegevoegd aan het vak “Tasks in this checklist” (Taken in deze controlelijst) rechts. Taken kunnen meerdere malen aan een aangepaste controlelijst worden toegevoegd. 5. Elke taak die u selecteert, wordt weergegeven aan het einde van de bewerkte controlelijst. Als u een taak hoger in de bewerkte lijst wilt zetten, markeert u de taak waaronder de nieuwe taak moet komen en selecteert u de nieuwe taak. De nieuwe taak wordt weergegeven onder de gemarkeerde taak in de bewerkte controlelijst. 6. Om een taak te verwijderen, selecteert u de te verwijderen taak in het vak “Tasks in this checklist” (Taken in deze controlelijst) en selecteert u vervolgens [Delete Task] (Taak verwijderen). 50
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
7. Als u de bewerkte controlelijst een andere naam wilt geven, selecteert u het veld “Checklist name” (Controlelijstnaam) en typt u de gewenste naam. 8. Selecteer [Save] (Opslaan).
3.6.5 Een aangepaste controlelijst verwijderen
1. Selecteer het pictogram Checklist (Controlelijst). 2. Selecteer in het menu Checklist (Controlelijst) de aangepaste lijst die u wilt verwijderen. 3. Selecteer [Delete] (Verwijderen). Er verschijnt een venster dat u vraagt te bevestigen dat u de geselecteerde controlelijst wilt verwijderen. 4. Selecteer [Delete] (Verwijderen) om de geselecteerde controlelijst te verwijderen, of [Cancel] (Annuleren) om de verwijderingsprocedure te annuleren. Opmerking: Als u een aangepaste controlelijst verwijdert, kunt u deze niet meer herstellen. Opmerking: De Medtronic Standard Follow-up- en Medtronic Standard Implant-controlelijsten kunnen niet worden bewerkt of verwijderd, dus zijn de toetsen [Edit…] (Bewerken) en [Delete] (Verwijderen) niet beschikbaar wanneer deze controlelijsten zijn geselecteerd.
Artsenhandleiding
51
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3.7 Apparaatparameters bekijken en programmeren Het scherm Parameters wordt gebruikt om de parameters waarmee zowel apparaatfuncties als het verzamelen van gegevens worden geregeld, te bekijken en te programmeren. Alle apparaatparameters die u kunt bekijken en programmeren, worden weergegeven in “actieve velden” in het taakgebied. Actieve velden, die worden weergegeven als niet-gearceerde vakken naast parameternamen, reageren op de contactpen. Sommige velden hebben alleen betrekking op 1 parameter, terwijl andere velden toegang geven tot groepen parameters. Als een parameter niet kan worden geprogrammeerd, wordt er geen actief veld naast de naam weergegeven. Alle permanente wijzigingen in parameters worden geprogrammeerd op het Parameters-scherm. Als u een andere waarde voor een parameter selecteert, wordt deze aangeduid als voorgeselecteerde waarde. Velden met voorgeselecteerde waarden hebben een gearceerde rechthoek als rand. De waarden blijven voorgeselecteerd totdat ze in het apparaatgeheugen worden geprogrammeerd.
3.7.1 De symbolen op het Parameters-scherm Het gebruik van bepaalde combinaties van parameterwaarden is beperkt omdat ze ongeldig zijn of ongewenste interacties als resultaat hebben. Het programmeerapparaat herkent deze combinaties. U kunt pas programmeren wanneer alle parameterconflicten zijn opgelost en wanneer wordt voldaan aan alle vereisten voor de selectie van parameters. Naast de parameterwaarde in het selectievenster staat een symbool dat de status van de waarde aangeeft. Naast parameterwaarden kunnen de volgende symbolen staan.
52
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 9. Symbolen die kunnen worden weergegeven naast parameterwaarden
Parameterinterlock aanwezig – Het interlock-symbool naast een parameterwaarde geeft aan dat deze conflicteert met een andere parameterwaarde of een voorgeselecteerde waarde. Selecteer een andere waarde of los de conflicterende parameterwaarde op voordat u de parameter programmeert. Parameterwaarschuwing aanwezig – Wanneer er een uitroepteken in een driehoek naast een parameterwaarde staat, is er een waarschuwingsbericht voor die waarde beschikbaar. Het bericht kan worden bekeken door de berichttoets te selecteren of de betreffende parameter opnieuw te selecteren. In het laatste geval wordt de waarschuwing weergegeven in het selectievenster. Deze parameterwaarden kunnen wel worden geprogrammeerd. Automatische aanpassing-parameter – Wanneer het symbool Automatische aanpassing wordt weergegeven naast een parameterwaarde op het Parameters-scherm, kan de geprogrammeerde waarde automatisch worden gewijzigd door het apparaat. Dit symbool geeft dus niet aan dat de parameterwaarde automatisch door het systeem is gewijzigd, maar dat dit mogelijk is. Nominale parameterwaarde van Medtronic – Wanneer het symbool “n” naast een parameterwaarde verschijnt, geeft dit aan dit de nominale parameterwaarde van Medtronic is.
Artsenhandleiding
53
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Geprogrammeerde nominale parameterwaarde – Wanneer het symbool “P” naast een parameterwaarde verschijnt, geeft dit aan dit de geprogrammeerde parameterwaarde is. Naast de [PROGRAM] (Programmeren)-toets kan op het programmeerapparaat een berichttoets staan. Als u deze selecteert, krijgt u extra informatie over de voorgeselecteerde parameters. De berichttoets toont een van de symbolen die worden beschreven in Tabel 3. Wanneer u op de berichttoets klikt, wordt een tweede venster met een of meer berichten weergegeven. Tabel 3. Symbolen die worden weergegeven op de berichttoets Symbool
Uitleg Parameterinterlockbericht Parameterwaarschuwingsbericht Parameterinformatiebericht
Parameterinterlockbericht – Deze toets geeft aan dat er een parameterinterlock is. U kunt pas programmeren als u het conflict heeft opgelost. Als u deze toets selecteert, wordt er een beschrijving van het conflict weergegeven. Parameterwaarschuwingsbericht – Deze toets geeft aan dat er een waarschuwing geldt voor het programmeren van een of meer van de voorgeselecteerde parameterwaarden. Als u deze toets selecteert, wordt het waarschuwingsbericht weergegeven, evenals aanbevelingen. Parameterinformatiebericht – Deze toets geeft aan dat er een informatiebericht geldt voor een of meer van de voorgeselecteerde parameterwaarden. Als u deze toets selecteert, wordt het bericht weergegeven. Als er meerdere berichten betreffende de voorgeselecteerde parameterwaarden zijn, bepaalt het belangrijkste bericht welk symbool verschijnt op de toets.
54
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3.7.2 Toegang verkrijgen tot parameters met 2 waarden
Als een parameter maar 2 waarden kan hebben (bijvoorbeeld Off [Uit] of On [Aan]) en u de parameter selecteert, wordt de andere waarde voorgeselecteerd. 1. Selecteer een parameterveld dat maar 2 waarden kan bevatten. Bijvoorbeeld een waarde die kan worden overgeschakeld van On (Aan) naar Off (Uit) (of omgekeerd). 2. Selecteer [PROGRAM] (Programmeren) om de nieuwe waarde in het apparaatgeheugen te programmeren.
3.7.3 Toegang verkrijgen tot parameters met meer dan 2 waarden
Artsenhandleiding
55
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Als een parameter meer dan 2 waarden heeft, wordt er een venster geopend wanneer u de parameter selecteert. In het venster wordt een set waarden voor de parameter weergegeven. 1. Selecteer een parameterveld dat meer dan 2 waarden kan bevatten. Er wordt een venster geopend met de beschikbare waarden voor die parameter. 2. Selecteer in dit venster de gewenste waarde. De nieuwe waarde wordt weergegeven als voorgeselecteerde waarde en het venster met de beschikbare waarden wordt gesloten. Als u op [Close] (Sluiten) drukt, wordt het venster gesloten zonder dat de originele waarde van de parameter wordt gewijzigd. 3. Selecteer [PROGRAM] (Programmeren) om de nieuwe waarde in het apparaatgeheugen te programmeren.
56
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3.7.4 Toegang tot een groep verwante parameters
1. Selecteer een parameter of een parameterveld dat eindigt met puntjes of een parameterveld dat een lijst met parameternamen bevat. Er verschijnt een scherm met de verwante secundaire parametervelden. In het getoonde voorbeeld is Data Collection Setup… (Gegevensverzamelingconfiguratie) gekozen. 2. Selecteer nieuwe waarden voor de gewenste secundaire parameters. Nieuwe waarden worden weergegeven als voorgeselecteerde waarden. 3. Selecteer [OK] om het secundaire parameterscherm te sluiten en terug te keren naar het Parameters-scherm. 4. Selecteer [PROGRAM] (Programmeren) om de nieuwe waarden in het apparaatgeheugen te programmeren.
Artsenhandleiding
57
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3.8 Een set parameterwaarden opslaan en opvragen U kunt aangepaste sets parameterwaarden opslaan op de vaste schijf van het programmeerapparaat en opvragen tijdens de huidige patiëntsessies of een toekomstige patiëntsessie. U kunt zo een aangepaste set parameterwaarden voor een bepaalde klinische situatie opslaan en snel weer opvragen. U kunt bijvoorbeeld een set parameterwaarden opslaan voor een initiële implantatie-instelling, of voor een bepaalde medische toestand van de patiënt, of voor situaties waarbij u een bepaalde set parameters vaker moet programmeren. Via de [Save…] (Opslaan)-toets opent u een venster waar u een naam kunt geven aan de set parameterwaarden die nu worden weergegeven op het scherm Parameters. Een opgeslagen set parameters kan zowel geprogrammeerde waarden als voorgeselecteerde waarden bevatten. Met de [Get…] (Opvragen)-toets opent u het venster Get Parameter Set (Parameterset opvragen), waar u de nominale set parameterwaarden van Medtronic, een parameterset voor initiële uitlezing of een aangepaste parameterset kunt opvragen.
3.8.1 Een set parameterwaarden opslaan
1. Selecteer het pictogram Params (Parameters). Selecteer de gewenste parameterinstellingen. 2. Selecteer [Save…] (Opslaan) om het venster Parameter Set Name (Naam parameterset) te openen. 3. Typ een naam voor de parameterset en selecteer [Enter] of [OK].
58
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
4. Als er al een parameterset met die naam bestaat, moet u bevestigen dat u de bestaande set wilt vervangen door een nieuwe set of moet u de naam van de nieuwe parameterset wijzigen.
3.8.2 Een set parameterwaarden opvragen
1. Selecteer het pictogram Params (Parameters). 2. Selecteer de [Get…] (Opvragen)-toets om het venster Get Parameter Set (Parameterset opvragen) te openen. 3. Selecteer de parameterset die u wilt opvragen. 4. Selecteer [Set Pending] (Set voorgeselecteerd). 5. Als u een parameterset die u niet meer nodig heeft wilt verwijderen, selecteert u deze in de lijst en selecteert u vervolgens [Delete] (Verwijderen). U kunt de volgende opties selecteren in het venster Get Parameter Set (Parameterset opvragen): ●
●
●
Medtronic Nominals (Nominale waarden van Medtronic): Waarden die Medtronic als nominale waarden gekozen heeft voor het apparaat. De set Medtronic Nominals (Nominale waarden van Medtronic) kan niet worden aangepast of verwijderd. Initial Interrogation Values (Initiële-uitlezingswaarden): De permanent geprogrammeerde parameterwaarden die bepaald worden door de eerste uitlezing van het apparaat tijdens de patiëntsessie. Aangepaste sets met waarden: Alle aangepaste sets met waarden die eerder zijn opgeslagen.
Artsenhandleiding
59
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3.9 TherapyGuide gebruiken om parameterwaarden te selecteren Let op: TherapyGuide is geen vervanging voor het deskundige oordeel van een arts. De arts heeft een veel uitgebreidere medische kennis van de patiënt dan de invoergegevens die aan TherapyGuide worden gepresenteerd. De arts kan alle gesuggereerde parameterwaarden accepteren, weigeren of wijzigen. TherapyGuide biedt een eenvoudige klinische methode om de gesuggereerde parameters te verkrijgen. Bij de implantatie of bij een van de eerste follow-up-bezoeken kan informatie over de klinische conditie van de patiënt worden ingevoerd. Het programmeerapparaat stelt parameterwaarden voor op basis van deze ingevoerde gegevens. De suggesties zijn gebaseerd op klinische studies, literatuur, het huidige gebruik en feedback van artsen.
3.9.1 Werking van TherapyGuide De klinische conditie van de patiënt wordt ingevoerd in het TherapyGuide-venster, dat wordt geopend vanuit het Parameters-scherm of door het selecteren van Patient (Patiënt) > TherapyGuide. Afbeelding 10. TherapyGuide-venster
60
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
TherapyGuide suggereert waarden voor vele programmeerbare parameters op basis van een set geselecteerde klinische condities. De klinische condities die van invloed zijn op de suggesties voor parameterwaarden, worden weergegeven in Tabel 4. Deze tabel bevat een overzicht. Het venster Rationale (Achtergrond) geeft aan hoe de gesuggereerde parameterwaarden betrekking hebben op specifieke instellingen voor de klinische condities. Als een parameter niet wordt beïnvloed door de klinische condities, suggereert TherapyGuide mogelijk de nominale waarde van Medtronic voor die parameter, of wordt geen suggestie gedaan. Als de gesuggereerde waarde voor een parameter verschilt van de geprogrammeerde waarde, wordt de parameterwaarde weergegeven als voorgeselecteerde waarde. Als de gesuggereerde waarde identiek is aan de geprogrammeerde waarde, wordt de parameterwaarde niet weergegeven als voorgeselecteerde waarde. Tabel 4. Hoe suggesties voor waarden worden bepaald Programmeersuggesties VF Detection (VF-detectie) VT Detection (VT-detectie) VT Monitor (VT-bewaking) Pacing Mode (Stimulatiemodus) Lower Rate (Onderfrequentie) Rate Response (Frequentierespons) (inclusief Upper Sensor Rate [Maximale sensorfrequentie])
Klinische condities VT/VF Traagste VT VT/VF Traagste VT Treated Cutoff (Totale therapiezone)a Atriale status AV-geleiding Atriale status AV-geleiding Geboortedatum Atriale status Hartfalen Geboortedatum Inspanningsniveau
a De waarde voor Treated Cutoff is gelijk aan die voor VT Detection Interval (VT-detectie-interval) als VT Detection
Enable (VT-detectie activeren) is ingeschakeld. In het andere geval heeft Treated Cutoff de waarde van het VF Detection Interval (VF-detectie-interval).
3.9.2 Richtlijnen voor TherapyGuide TherapyGuide en het Patient Information (Patiëntgegevens)-scherm – De klinische condities kunnen ook in het apparaatgeheugen worden geprogrammeerd via het Patient Information (Patiëntgegevens)-scherm. Raadpleeg Sectie 3.10, “Patiëntgegevens bekijken en invoeren”, blz. 64. Last Update (Laatst bijgewerkt op)-status – De datum geeft aan wanneer voor het laatst wijzigingen in de klinische condities zijn geprogrammeerd in het apparaatgeheugen. Artsenhandleiding
61
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Klinische condities afdrukken – De klinische condities kunnen worden afgedrukt via het scherm Patient Information (Patiëntgegevens). De klinische condities worden ook opgenomen in het initiële uitlezingsrapport en het bestand dat op diskette wordt opgeslagen. Uiterlijk van de [TherapyGuide…]-toets – Ongeveer 10 dagen na de implantatie verandert de [TherapyGuide…]-toets van uiterlijk.
3.9.3 Een set gesuggereerde parameterwaarden opvragen 1. Selecteer [TherapyGuide…] op het Parameters-scherm om het TherapyGuide-venster te openen.
2. Selecteer voor iedere klinische conditie het veld naast de conditie en kies een van de waarden.
Opmerking: Als u alleen de keuzes voor klinische condities wilt programmeren, maar geen parameterwijzigingen in het apparaatgeheugen wilt programmeren, selecteert u [Close] (Sluiten) en [PROGRAM] (Programmeren).
62
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3. Nadat u de klinische condities heeft geselecteerd, selecteert u [Get Suggestions] (Voorgestelde waarden ophalen). Het TherapyGuide-venster wordt gesloten, en eventuele gesuggereerde wijzigingen in parameterwaarden worden op het Parameters-scherm weergegeven als voorgeselecteerde waarden. Opmerking: De informatie wordt pas opgeslagen in het apparaatgeheugen als u [PROGRAM] (Programmeren) op het Parameters-scherm selecteert. Opmerking: Als u [Undo] (Ongedaan maken) op het Parameters-scherm selecteert, worden alle voorgeselecteerde parameterwaarden en de voorgeselecteerde klinische condities gewist. 4. Bekijk de instellingen en verifieer dat de nieuwe instellingen geschikt zijn voor de patiënt. 5. Als u een van de voorgeselecteerde waarden wilt wijzigen, selecteert u [Undo Pending] (Voorselectie ongedaan maken) in het venster met parameterwaarden, of selecteert u een andere parameterwaarde. Herhaal deze stap desgewenst om andere parameterwaarden te wijzigen. 6. Selecteer [PROGRAM] (Programmeren) om de voorgeselecteerde parameterwaarden en de voorgeselecteerde klinische condities in het apparaatgeheugen te programmeren.
Artsenhandleiding
63
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3.9.4 Het venster met achtergrondinformatie voor de TherapyGuide-suggesties bekijken 1. Selecteer [TherapyGuide…] op het Parameters-scherm om het TherapyGuide-venster te openen. 2. Selecteer de [Rationale…] (Achtergrond)-toets om het Rationale (Achtergrond)-venster te openen.
3. Als u twee keer [Close] (Sluiten) selecteert, gaat u terug naar het Parameters-scherm.
3.10 Patiëntgegevens bekijken en invoeren In apparaten kunnen gegevens over de patiënt worden opgeslagen die u tijdens een patiëntsessie kunt bekijken en afdrukken. Deze gegevens worden in het algemeen tijdens de implantatie in het apparaat geprogrammeerd, maar kunnen altijd worden gewijzigd. Als u de klinische condities van de patiënt (geboortedatum en geschiedenis) invoert en in het apparaatgeheugen programmeert, zijn ze beschikbaar voor de TherapyGuide-functie. Deze informatie die is geprogrammeerd via de TherapyGuide-functie, wordt ook weergegeven in het scherm Patient Information (Patiëntgegevens). Zie Sectie 3.9, “TherapyGuide gebruiken om parameterwaarden te selecteren”, blz. 60 voor meer informatie. De naam en het identificatienummer van de patiënt en het serienummer van het apparaat worden afgedrukt op alle rapporten van de A4-printer of het programmeerapparaat. Opmerking: Het scherm met patiëntgegevens mag niet worden gebruikt ter vervanging van het medische dossier van de patiënt (zie Sectie 1.1.8, “Mededeling”, blz. 18 in de inleiding).
64
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Als u tekst invoert dat niet in het parametergebied op het scherm past, wordt de tekst afgekapt. De volledige tekst wordt weergegeven in het rapport met patiëntgegevens. Als u deze tekst weergeeft of afdrukt vanuit een ander scherm, kan de tekst worden afgekapt. Als u tijdens de apparaatsessie ook een sessie met de analyzer Model 2290 start, kunt u de geleidingsdraadmetingen analyseren. De geëxporteerde meetgegevens worden weergegeven als voorgeselecteerde parameterwaarden in het venster Implant (Implantatie), dat u opent via het scherm Patient Information (Patiëntgegevens). Deze voorgeselecteerde waarden worden geprogrammeerd via het scherm Patient Information (Patiëntgegevens). Tabel 5. Beschrijving van de patiëntgegevens Informatieveld Patient (Patiënt) ID Date of Birth (Geboortedatum) Serial Number (Serienummer, niet selecteerbaar) Lead 1… (Geleidingsdraad 1) Lead 2… (Geleidingsdraad 2) Lead 3… (Geleidingsdraad 3)
Beschrijving en vereiste actie Voer de naam van de patiënt in (max. 30 tekens). Voer het identificatienummer van de patiënt in (max. 15 tekens). Selecteer de geboortedatum van de patiënt. Hier wordt het serienummer van het geïmplanteerde apparaat weergegeven. Voer gedetailleerde informatie over maximaal 3 geleidingsdraden in: Selecteer voor elke geleidingsdraad waarden voor Model, Position (Positie) en Manufacturer (Fabrikant). Voer het serienummer en de implantatiedatum in. Implant… (Implantatie) Exporteer geleidingsdraadgegevens van de analyzer Model 2290 of voer met behulp van de submenu’s geleidingsdraadgegevens in. Voer de resultaten van de defibrillatietests in. Notes (Opmerkingen) Voer opmerkingen over de patiënt of andere informatie in. History… (Geschiedenis) Voer de klinische condities van de patiënt in. Deze informatie wordt beschikbaar gesteld aan TherapyGuide. EF, on (EF, op) Selecteer in het eerste veld de ejectiefractie uit een tabel met waarden, en voer in het tweede veld de datum in. Physician (Arts) Selecteer de naam en het telefoonnummer van de arts uit een lijst. Phone (Telefoon) Als deze gegevens niet beschikbaar zijn, kunt u ze toevoegen aan de lijst en selecteren. Hospital (Ziekenhuis) Selecteer de naam van het ziekenhuis uit een lijst. Als de naam niet beschikbaar is, kunt u deze toevoegen aan de lijst en selecteren. Last Update (Laatst bijgewerkt Geeft de datum aan waarop de patiëntgegevens voor het laatst zijn op, niet selecteerbaar) bijgewerkt.
Artsenhandleiding
65
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3.10.1 Patiëntgegevens bekijken en invoeren 1. Selecteer Patient (Patiënt) > Patient Information (Patiëntgegevens). Het scherm Patient Information (Patiëntgegevens) wordt weergegeven.
2. Selecteer een tekstveld als u gegevens in dat veld wilt invoeren of wijzigen. 3. Voer de gegevens over de implantatie in door het veld Implant… (Implantatie) te selecteren en de volgende stappen uit te voeren:
66
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
a. Voer de meetresultaten van de defibrillatietests in en geef de testmethode aan. b. Voer de geleidingsdraadgegevens in die zijn bepaald met de analyzer. Selecteer vervolgens [OK]. Opmerking: Als er een implantatieprocedure wordt uitgevoerd, kunt u overwegen de metingen te doen via een simultane analyzersessie. U kunt de metingen rechtstreeks naar het Implant (Implantatie)-venster exporteren (zie Sectie 3.10.2 voor meer informatie). Selecteer anders een waarde voor iedere parameter.
Artsenhandleiding
67
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
4. Als u de klinische condities van de patiënt wilt invoeren die voor TherapyGuide beschikbaar worden gesteld, voert u de volgende stappen uit: a. Selecteer het Date of Birth (Geboortedatum)-veld, voer de geboortedatum in en selecteer [OK]. b. Selecteer het veld History… (Geschiedenis) om het History (Geschiedenis)-venster te openen. Voer de relevante klinische condities in en selecteer [OK].
5. Selecteer de velden Physician (Arts) (of Phone [Telefoon]) en Hospital (Ziekenhuis), en selecteer de gewenste informatie in de lijsten. Als u nieuwe gegevens wilt toevoegen aan een lijst, drukt u op [Modify List…] (Lijst wijzigen) en op [Add…] (Toevoegen). Typ de gewenste gegevens en selecteer [OK]. 6. Selecteer [PROGRAM] (Programmeren) wanneer alle gegevens zijn ingevoerd.
3.10.2 Opgeslagen geleidingsdraadmetingen exporteren naar het Implant (Implantatie)-venster Als u tegelijkertijd een analyzer- en een apparaatsessie uitvoert, kunt u de opgeslagen geleidingsdraadmetingen van de analyzersessie exporteren naar het Implant (Implantatie)-venster in de apparaatsessie.
68
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
1. Start vanuit de apparaatsessie een nieuwe analyzersessie door het analyzerpictogram op de taakbalk te selecteren.
2. Voer de gewenste geleidingsdraadmetingen uit. Identificeer de metingen als het RV-geleidingsdraadtype wanneer u ze opslaat. 3. Selecteer [View Saved…] (Opgeslagen metingen bekijken). 4. Geef aan welke opgeslagen meting u wilt exporteren. U kunt slechts één meting selecteren. 5. Selecteer [Export] (Exporteren). De geselecteerde instellingen worden geëxporteerd naar het Implant (Implantatie)-venster in de apparaatsessie. 6. Als u klaar bent, selecteert u [Close] (Sluiten). 7. Ga terug naar de apparaatsessie door het apparaatpictogram op de taakbalk te selecteren. De gegevens worden uitgezet in de kolom RV in het Implant (Implantatie)-venster. Zoals beschreven in Sectie 3.10.1, kunt u geëxporteerde metingen toevoegen of wijzigen door een veld in het Implant (Implantatie)-venster te selecteren. De geëxporteerde waarde wordt geprogrammeerd via het scherm Patient Information (Patiëntgegevens).
3.11 Werken met het actueleritmevenster Het actueleritmevenster op het scherm van het programmeerapparaat bevat ECG-registraties, Leadless ECG-registraties (LECG), Marker Channel-registraties met markercodes en getelemetreerde EGM-signaalregistraties. In de linkerbovenhoek van het actueleritmevenster worden eveneens de hartfrequentie en het interval van de patiënt weergegeven. Voordat u een patiëntsessie beëindigt, kunt u actuele signaalregistraties bekijken, signaalregistraties bevriezen, actuele registratie van het registratieapparaat van het programmeerapparaat opnemen en opgeslagen signaalstroken ophalen. Het actueleritmevenster verschijnt standaard in de gedeeltelijke weergave. U kunt dit venster uitbreiden tot volledige grootte door op de kleine vierkante toets in de rechterbovenhoek van het venster te klikken of door op de [Adjust…] (Aanpassen)-toets te klikken. De weergave van signaalregistraties is afhankelijk van de geselecteerde signaalbron en de manier waarop signalen zijn gerangschikt in de volledige weergave.
Artsenhandleiding
69
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3.11.1 Actuele signaalregistraties bekijken Het actueleritmevenster kan maximaal 7 verschillende signalen weergeven tijdens een patiëntsessie: ●
●
●
Het signaal Leadless ECG is een benadering van een oppervlakte-ECG-signaal via de afleiding Can to SVC (Behuizing-SVC). De afleiding Can to SVC (Behuizing-SVC) is uitsluitend beschikbaar als er een SVC-defibrillatie-elektrode beschikbaar is. Dit signaal wordt van het apparaat getelemetreerd en wordt geselecteerd van de programmeerbare LECG-afleiding. U kunt bij het configureren van de gegevensverzameling de afleiding LECG kiezen. Zie Sectie 5.6, “Aritmie-episodegegevens bekijken en gegevensverzamelingsvoorkeuren instellen”, blz. 133 voor meer informatie. Bij de signalen ECG Lead (ECG-afleiding) I, II en III worden oppervlakte-ECG-signalen weergegeven die worden gedetecteerd met behulp van huidelektroden die op de patiënt zijn aangesloten. Het programmeerapparaat moet via de ECG-kabel zijn aangesloten op deze elektroden. De signalen EGM1, EGM2 en EGM3 worden van het apparaat getelemetreerd en worden geselecteerd uit programmeerbare EGM-afleidingen. U kunt bij het configureren van de gegevensverzameling de afleidingen EGM1, EGM2 en EGM3 kiezen. Het programmeerapparaat kan pas een EGM-signaal weergeven of registreren als de huidige instelling voor EGM Range (EGM-bereik) van het apparaat is uitgelezen. Zie Sectie 5.6, “Aritmie-episodegegevens bekijken en gegevensverzamelingsvoorkeuren instellen”, blz. 133 voor meer informatie over EGM-afleidingen.
3.11.1.1 Signalen selecteren en aanpassen U kunt de toetsenbalk voor signalen gebruiken om de weergave van de signalen te wijzigen.
70
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
1. Selecteer de pijl naar boven om de signaalregistratie groter te maken. 2. Selecteer de Normalize (Normaliseren)-toets om de signaalregistratie terug te zetten op de standaardgrootte. 3. Selecteer de pijl naar beneden om de signaalregistratie kleiner te maken. 4. Met de pijl naar rechts kunt u de signaalregistratie kiezen die wilt weergeven. 5. Met de afdrukselectietoets kunt u de signaalregistratie selecteren die u wilt afdrukken. U kunt maximaal 2 signaalregistraties selecteren om af te drukken.
3.11.1.2 De weergave van het signaal wijzigen Met het aanpassingsvenster kunt u nog meer wijzigingen aanbrengen in de signaalregistratie.
1. Selecteer [Adjust…] (Aanpassen) om het actueleritmevenster en het menu Adjust (Aanpassen) op het volledige scherm weer te geven. 2. U kunt de grootte, de bron en de gewenste afdrukopties voor iedere signaalregistratie aanpassen met behulp van de toetsenbalk. 3. Selecteer de kleurtoets om de kleur van een signaal te wijzigen.
Artsenhandleiding
71
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
4. Schakel de selectievakjes Clipping (Afkappen), ECG Filter (ECG-filter) en Show Artifacts (Artefacten tonen) in of uit om de desbetreffende opties te activeren of te deactiveren. ●
●
●
Met Clipping (Afkappen) kunt u de verticale uitslag van signaalregistraties beperken tot 22 mm. Met ECG Filter (ECG-filter) wijzigt u de bandbreedte van signalen om de kwaliteit van het weergegeven ECG bij interferentie te verbeteren. (Als u het selectievakje inschakelt, wordt de bandbreedte ingesteld op 0,5 tot 40 Hz; als u het selectievakje uitschakelt, wordt de bandbreedte ingesteld op 0,05 tot 100 Hz.) Met Show Artifacts (Artefacten tonen) projecteert u stimulatieartefacten over signaalregistraties.
5. Selecteer desgewenst een registratiesnelheid (Sweep Speed). De registratiesnelheid bepaalt hoe snel het signaal over het scherm wordt getekend. Als u een hoge waarde voor Sweep Speed (Registratiesnelheid) selecteert, wordt de signaalregistratie breed. Als u een lage waarde voor Sweep Speed (Registratiesnelheid) selecteert, wordt de signaalregistratie smal. U kunt Sweep Speed (Registratiesnelheid) instellen op 12,5; 25; 50 of 100 mm/s. 6. Met [Normalize] (Normaliseren) maakt u de afstanden tussen de signaalregistraties gelijk en brengt u het formaat van elk signaal terug tot de standaardinstelling. 7. Gebruik de kalibratietoets om een referentiesignaal aan de analoge uitgang, het scherm en het realtime registratieapparaat toe te voegen. 8. Als u de gewenste instellingen heeft opgegeven, selecteert u [OK].
3.11.1.3 Marker Channel-annotaties en -symbolen interpreteren Marker Channel-annotaties verschijnen als 2 tekens boven of onder de Marker Channel-signaalregistratie. Deze annotaties duiden op geïnitieerde events zoals stimulatie, waarneming, detectie en afgegeven therapieën. Realtime-signaalregistraties geven eveneens symbolen weer die boven of onder de bijbehorende Marker Channel-annotaties verschijnen. Bij het afdrukken worden de symbolen soms gecomprimeerd weergegeven, afhankelijk van de afdruksnelheid van het registratieapparaat van het programmeerapparaat. Zie de volgende afbeeldingen voor voorbeelden van de Marker Channel-annotaties en -symbolen. Opmerking: Een onderbreking in de telemetrie met het apparaat kan leiden tot ontbrekende markerannotaties en -symbolen op de signaalregistratie.
72
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Afbeelding 11. Marker Channel-annotaties en -symbolen bij stimulatie
Afbeelding 12. Marker Channel-annotaties en -symbolen bij ventriculaire detectie en therapieën
T S
T• F
VTwaarneming
FVTwaarneming via VT
T D
T F
VT-detectie
T P
Ventriculaire tachycardiestimulatiepuls
Artsenhandleiding
FVT-detectie
V P
50 Hz Burstinductie
T F•
FVTwaarneming via VF
F D
F S
VFwaarneming
V T
VF-detectie
VTbewakingsdetectie
C E
C D
Einde van opladen
Cardioversie-/ defibrillatieschok
73
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3.11.2 Registratie van actuele signaalregistraties Op elk moment tijdens een patiëntsessie kan een continue, actuele signaalregistratie worden gestart van het ECG, LECG en EGM van de patiënt3 via het registratieapparaat van het programmeerapparaat. Opmerking: Aangezien de afgedrukte signaalstrook een hogere resolutie heeft, kunnen artefacten en events worden weergegeven die niet op het display van het programmeerapparaat worden weergegeven. Een afdruk van de actuele signaalregistratie bevat de volgende informatie: ● ●
● ●
●
ECG-, LECG- en EGM-signalen Een indicatie van een uitgevoerde opdracht als een bevestiging van die opdracht is ontvangen Testwaarden tijdens systeemtests Telemetriemarkers die de telemetrie van het programmeerapparaat naar het apparaat (programmering van het apparaat) en van het apparaat naar het programmeerapparaat (bevestiging van de programmering) weergeven. Additionelemarkercodes Raadpleeg Sectie 5.6, “Aritmie-episodegegevens bekijken en gegevensverzamelingsvoorkeuren instellen”, blz. 133 voor meer informatie over additionelemarkercodes.
Een rapport afdrukken tijdens registratie van het actuele signaal – Als u een optie uit het afdrukmenu kiest terwijl u een actueel signaal aan het registreren bent, wordt het rapport naar de afdrukwachtrij gestuurd. Als u echter een actuele signaalregistratie start terwijl het programmeerapparaat een rapport afdrukt, wordt het afdrukken van het rapport beëindigd en wordt het rapport teruggestuurd naar de wachtrij. Opmerking: Deze onderbreking van het afdrukken is alleen van toepassing bij rapporten die via het registratieapparaat van het programmeerapparaat worden afgedrukt. Het afdrukken op andere printers wordt niet beïnvloed. EGM of LECG Range (EGM- of LECG-bereik) – Het programmeerapparaat kan pas een EGM- of LECG-signaal weergeven of registreren als de huidige instelling voor EGM Range (EGM-bereik) of LECG Range (LECG-bereik) van het apparaat is uitgelezen. Als u tijdens een registratie een EGM- of LECG-bereik programmeert, wordt deze wijziging via een verticale stippellijn op de afgedrukte registratie weergegeven.
3
Het programmeerapparaat kan pas een EGM- of LECG-signaal weergeven of registreren als het apparaat is uitgelezen.
74
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3.11.3 Actuele signaalregistraties bevriezen Met de functie Freeze (Bevriezen) kunt u de laatste 15 s van alle actuele signaalregistraties bevriezen die in het vergrote actueleritmevenster worden weergegeven. U kunt de bedieningstoetsen in het weergavevenster voor bevroren stroken gebruiken om de volgende functies uit te voeren: ●
●
●
Eerdere of latere delen van de strook bekijken door de horizontale schuifbalk te gebruiken. Niet in het venster zichtbare bevroren signaalstroken bekijken door de verticale schuifbalk te gebruiken. Een tijdsinterval meten met behulp van cursorpassers op het scherm.
Afbeelding 13. Interpretatie van het weergavevenster voor bevroren stroken
1 Met de toets [Freeze] (Bevriezen) wordt een actuele signaalregistratie bevroren en op het scherm van het programmeerapparaat in het weergavevenster voor bevroren stroken weergegeven. 2 Met de toets [Adjust…] (Aanpassen) wordt het Adjust (Aanpassen)-venster voor de strook-viewer geopend. 3 Het Adjust (Aanpassen)-venster bevat weergaveopties voor de strook-viewer (vergelijkbaar met het Adjust [Aanpassen]-venster voor het actueleritmevenster). 4 Met de toetsenbalk voor het aanpassen van het signaal kunt u het signaal normaliseren en het formaat en de bron van het signaal wijzigen. 5 De cursorpassers op het scherm definiëren de tijdsintervallen.
Artsenhandleiding
75
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
6 Met de pijltoetsen verplaatst u de cursorpassers op het scherm om het begin en einde van een tijdsinterval aan te geven. 7 De passermeting is het tijdsinterval tussen de cursorpassers op het scherm. 8 Met de toets [Strips…] (Stroken) wordt een lijst met andere bevroren stroken geopend. 9 Met de toets [Save] (Opslaan) wordt de op het scherm bevroren strook opgeslagen. 10 Met de toets [Delete] (Verwijderen) wordt de op het scherm bevroren strook verwijderd (als deze was opgeslagen). 11 Met de toets [Print…] (Afdrukken) wordt de op het scherm bevroren strook afgedrukt. 12 Met de toets [Close] (Sluiten) wordt het weergavevenster voor bevroren stroken gesloten.
3.11.4 Signaalstroken opvragen Voordat u de patiëntsessie beëindigt, kunt u elke signaalstrook opvragen die u tijdens de sessie heeft verzameld en opgeslagen om die signaalstrook te bekijken, aan te passen en af te drukken.
3.11.4.1 Een opgeslagen signaalstrook opvragen
1. Selecteer de toets [Strips…] (Stroken) in de pictogrammenkolom of in de strook-viewer. 2. Selecteer de strook die u wilt bekijken. 3. Selecteer [Open]. De strook-viewer toont de geselecteerde strook. 76
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3.12 Follow-up-sessies versnellen met Leadless ECG Analyse van het realtime ECG-signaal van een patiënt is een belangrijk onderdeel van de meeste follow-up-beoordelingen. Het aansluiten van oppervlakte-elektrodekabels op de patiënt en het verkrijgen van een acceptabel ECG-signaal kan tijdens een follow-up-sessie een tijdrovende bezigheid zijn. Verder is het voor het aansluiten van oppervlakte-elektrodekabels nodig dat de patiënt in het ziekenhuis aanwezig is.
3.12.1 Oplossing van het systeem: Leadless ECG Leadless ECG is ontworpen om patiëntfollow-up-sessies te vereenvoudigen en te versnellen door een alternatief te bieden waarbij een ECG-signaal wordt verkregen zonder oppervlakte-elektrodekabels op de patiënt te hoeven aansluiten. Leadless ECG is beschikbaar in de kliniek en ook op externe locaties waar het CareLink-netwerk beschikbaar is. Leadless ECG biedt een far-field beeld van hartactiviteit zonder elektrodekabels op de patiënt aan te sluiten. U kunt de Leadless ECG-signaalregistratie in het actueleritmevenster bekijken (zie Sectie 3.11, “Werken met het actueleritmevenster”, blz. 69), u kunt de Leadless ECG-signaalregistratie als één van twee EGM-signalen in episodeverslagen opslaan (zie Sectie B.6, “Gegevensregistratieparameters”, blz. 326) en u kunt de Leadless ECG-signaalregistratie afdrukken.
3.12.2 Werking van Leadless ECG Het signaal Leadless ECG is een benadering van een oppervlakte-ECG-signaal via de afleiding Can to SVC (Behuizing-SVC). De afleiding Can to SVC (Behuizing-SVC) is uitsluitend beschikbaar als er een SVC-defibrillatie-elektrode beschikbaar is. Dit signaal wordt van het apparaat getelemetreerd en wordt geselecteerd van de programmeerbare LECG-afleiding. U kunt bij het configureren van de gegevensverzameling de afleiding LECG kiezen. De Leadless ECG-signaalregistratie kan in het actueleritmevenster worden bekeken en van daaruit worden geregistreerd en afgedrukt. Selecteer LECG in de toets signaalbron op de toetsenbalk voor het aanpassen van het signaal om de Leadless ECG-signaalregistratie weer te geven. Zie Sectie 3.11, “Werken met het actueleritmevenster”, blz. 69 voor meer informatie. U kunt maximaal 4 verschillende EGM-signaalregistraties (met inbegrip van de LECG-signaalregistratie) in het actueleritmevenster weergeven.
Artsenhandleiding
77
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3.13 Apparaatgegevens opslaan en opvragen Met het programmeerapparaat kunt u uitgelezen apparaatgegevens van een patiëntsessie opslaan op een diskette of een USB-geheugenstick. Later, als geen patiëntsessie wordt uitgevoerd, kunt u de applicatie Read From Disk (Vanaf diskette lezen) op het programmeerapparaat gebruiken om de opgeslagen gegevens op te vragen, te bekijken of af te drukken.
3.13.1 Apparaatgegevens opslaan op een diskette 3.13.1.1 Voorbereidingen voor het opslaan van gegevens op diskette De diskette moet aan de volgende eisen voldoen: ●
De diskette moet een geformatteerde IBM-compatibele, 3,5 inch (90 mm) diskette zijn.
●
De capaciteit moet 720 KB (DS, DD) of 1,44 MB (DS, HD) zijn.
Als u gegevens opslaat op een beschadigde diskette of op een diskette die niet IBM-geformatteerd is, kan het programmeerapparaat vastlopen. Verwijder in dat geval de diskette en zet het programmeerapparaat uit en weer aan. Het programmeerapparaat moet dan weer normaal werken. Breng Medtronic op de hoogte als dit probleem zich voordoet.
3.13.1.2 Richtlijnen voor het opslaan van apparaatgegevens op diskette Interactie tussen diskettestation en USB-geheugenstick – Het diskettestation functioneert alleen als er geen USB-geheugenstick in het programmeerapparaat is geplaatst. Als er geen geheugensticks zijn geplaatst, is de diskette-indicator groen. Dit geeft aan dat het diskettestation kan worden gebruikt. Als u een diskette in het station plaatst, kunnen alle sessiegegevens en PDF-bestanden worden opgeslagen op de diskette. Emergency-functies tijdens het opslaan – Tijdens het opslaan blijft de toets [Emergency] (Noodgeval) op het scherm en zijn alle Emergency-functies beschikbaar. Als zich tijdens het opslaan een diskettefout voordoet, kan het opstarten van de Emergency-schermen vertraagd verlopen. Daarom wordt aangeraden de functie opslaan op diskette niet te gebruiken tijdens EP-studies of wanneer de kans bestaat dat Emergency-functies acuut nodig zijn. Als tijdens het opslaan een Emergency-functie wordt gebruikt, wordt het opslaan afgebroken. Eerst uitlezen – Lees het apparaat uit voordat u gegevens op diskette opslaat omdat het programmeerapparaat alleen gegevens opslaat die uitgelezen zijn. Als u alle gegevens van het apparaat wilt opslaan, selecteer dan de optie All (Alle) in het uitleesvenster. Het selecteren van de optie All (Alle) levert meer gegevens op voor analyse wanneer er een probleem moet worden onderzocht.
78
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3.13.1.3 Apparaatgegevens op diskette opslaan 1. Selecteer [Interrogate…] (Uitlezen) om het apparaat uit te lezen. 2. Selecteer Session > Save to Disk… (Sessie > Opslaan op diskette). 3. Plaats een diskette in het diskettestation van het programmeerapparaat. 4. Selecteer [Save] (Opslaan). Het is ook mogelijk gegevens op diskette op te slaan door [End Session…] (Sessie beëindigen) te selecteren.
3.13.2 Apparaatgegevens van een diskette opvragen Wanneer het programmeerapparaat de gegevens heeft gelezen die tijdens een patiëntsessie zijn opgeslagen, kan de informatie alleen worden gelezen en niet worden gewijzigd. Hierbij worden de gegevens op iets andere wijze gepresenteerd dan tijdens een actuele sessie. Er wordt geen actueleritmevenster weergegeven omdat het hier geen actuele sessie betreft. Het actueleritmevenster is vervangen door de modelnaam van het apparaat en de woorden Read From Disk (Vanaf diskette lezen). In de toepassing Read From Disk (Vanaf diskette lezen) kunt u via het programmeerapparaat de opgeslagen gegevens bekijken, rapporten afdrukken en alle geprogrammeerde parameterwaarden weergeven.
3.13.2.1 Richtlijnen voor het opvragen van apparaatgegevens vanaf diskette Waarschuwing: De toepassing Read From Disk (Vanaf diskette lezen) is alleen bedoeld om opgeslagen gegevens te bekijken als er geen patiëntsessie gaande is. Vanuit de toepassing Read From Disk (Vanaf diskette lezen) kunt u geen apparaat programmeren of Emergency-therapieën afgeven. Het apparaat testen – U kunt tijdens het lezen van gegevens vanaf een diskette geen tests uitvoeren op het apparaat.
3.13.2.2 Apparaatgegevens van een diskette lezen 1. Plaats een diskette met gegevens die tijdens een patiëntsessie zijn opgeslagen. 2. Selecteer in het scherm Select Model (Modelselectie) de productcategorie uit de lijst View (Bekijken). 3. Selecteer de versie van Read From Disk (Vanaf diskette lezen) van het apparaat. 4. Selecteer [Start]. Artsenhandleiding
79
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
5. Selecteer [OK] na het lezen van de waarschuwing dat het in de toepassing Read From Disk (Vanaf diskette lezen) niet mogelijk is om een apparaat te programmeren of Emergency-functies te gebruiken. 6. Selecteer [Open File…] (Bestand openen). 7. Selecteer het gegevensoverzicht met het gewenste apparaatserienummer, de datum en de tijd. 8. Selecteer [Open File] (Bestand openen). Op het scherm Read From Disk (Vanaf diskette lezen) worden gegevens van de opgeslagen sessie weergegeven.
3.13.3 Apparaatgegevens op USB-geheugenstick opslaan 3.13.3.1 Richtlijnen voor het opslaan van apparaatgegevens op USB-geheugenstick Vereisten voor de USB-geheugenstick – Teneinde de integriteit en veiligheid van de patiëntgegevens te garanderen wordt het aangeraden geheugensticks te nemen die u alleen gebruikt voor de opslag van programmeerapparaatgegevens. Functionaliteit van de USB-geheugenstick – Als u een USB-geheugenstick in het programmeerapparaat plaatst, is het diskettestation niet meer beschikbaar. U kunt alleen diskettes gebruiken als er geen USB-geheugenstick is geplaatst. Alle bewerkingen die normaal op een diskette worden uitgevoerd om gegevens te lezen of schrijven (bijvoorbeeld sessiegegevens opslaan of herladen of rapporten opslaan als PDF-bestand), worden uitgevoerd op de USB-geheugenstick als deze is geplaatst. Eén USB-geheugenstick tegelijk gebruiken – U kunt maar één USB-geheugenstick plaatsen. Als u meer geheugensticks plaatst, treedt er een fout op bij het opslaan van gegevens. De USB-indicator wordt dan inactief en grijs van kleur. Voortgangsindicator – Als er gegevens worden opgeslagen, worden een voortgangsindicator en de melding “Save to Disk - In Progress” (Opslaan op schijf - bezig) weergegeven. De voortgangsindicator geeft aan welk percentage van de gegevens opgeslagen is. Verwijderd de geheugenstick pas als de voortgangsindicator een paar seconden 100% heeft aangegeven. Programmeerapparaat ingeschakeld – Plaats alleen een USB-geheugenstick als het programmeerapparaat is ingeschakeld. U kunt een beschrijfbare USB-geheugenstick in iedere beschikbare USB-poort van het programmeerapparaat plaatsen. Er kan een korte vertraging optreden terwijl de geheugenstick wordt geautoriseerd. De USB-indicator op de taakbalk wordt groen om aan te geven dat de USB-geheugenstick beschikbaar is voor gebruik, en het diskettepictogram wordt grijs om aan te geven dat het diskettestation niet beschikbaar is. 80
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Plaats of verwijder de geheugenstick niet terwijl u: ●
een apparaat programmeert
●
gegevens opslaat op schijf
●
bewerkingen uitvoert met opnieuw geladen sessiegegevens
●
een rapport opslaat als PDF-bestand
3.13.3.2 Apparaatgegevens op USB-geheugenstick opslaan 1. Selecteer [Interrogate…] (Uitlezen) om het apparaat uit te lezen. 2. Steek een USB-geheugenstick in de USB-poort van het programmeerapparaat. 3. Selecteer Session > Save to Disk… (Sessie > Opslaan op diskette). 4. Selecteer [Save] (Opslaan). Het is ook mogelijk gegevens op diskette op te slaan door [End Session…] (Sessie beëindigen) te selecteren.
3.14 Rapporten afdrukken Het programmeerapparaat biedt flexibiliteit bij het afdrukken van rapporten die in het systeem beschikbaar zijn. U kunt op verschillende manieren informatieve standaardrapporten afdrukken en printerfuncties openen. Ook kunt u aangeven wanneer een specifiek rapport moet worden afgedrukt en welke printer moet worden gebruikt.
3.14.1 Voorkeuren instellen voor afdrukken, rapporten en testen Met de afdrukvoorkeuren kunt u o.a. het aantal exemplaren en de standaardprinter selecteren. Ook kunt u aangeven of u nu of later wilt afdrukken. Ook kunt u hiermee opties instellen voor het afdrukken van rapporten aan het begin van een patiëntsessie, tijdens een patiëntsessie of aan het einde van een patiëntsessie. ●
De afdrukvoorkeuren worden automatisch toegepast wanneer u de toets [Print…] (Afdrukken) selecteert. Als u liever de voorkeuren instelt elke keer voordat u een rapport afdrukt, selecteer dan het vakje naast “Pop up these options when any Print button is selected” (Deze opties tonen wanneer een afdruktoets wordt geselecteerd). Wanneer u dit vakje selecteert, wordt altijd wanneer u de toets [Print…] (Afdrukken) selecteert, een venster met afdrukopties weergegeven. Raadpleeg de gebruikershandleiding bij het programmeerapparaat van Medtronic voor meer informatie over het installeren van een externe A4-printer.
Artsenhandleiding
81
Medtronic
●
●
●
CARDIA™ VR D384VRG
U kunt rapporten afdrukken via het registratieapparaat van het programmeerapparaat of een externe A4-printer. U kunt rapporten ook als PDF-bestanden opslaan op een diskette of een USB-geheugenstick. De toepassing van de rapportvoorkeuren is afhankelijk van het rapport dat wordt gemaakt. Deze voorkeuren worden beschreven in de procedures in de volgende secties. De testvoorkeuren bepalen hoe signaalregistraties worden weergegeven in het actueleritmevenster.
3.14.1.1 Rapporten opslaan als PDF-bestanden Als u rapporten wilt opslaan als PDF-bestanden, selecteert u de optie Full Size printer (A4-printer), met als printerdriver “Save to PDF File” (Opslaan als PDF-bestand). Als het venster Print Options (Afdrukopties) wordt weergegeven iedere keer wanneer u afdrukt, kunt u deze instelling desgewenst wijzigen. U kunt de gewenste instelling opgeven via het venster Programmer preferences (Voorkeuren programmeerapparaat) op de desktop. Tijdens een sessie kunt u de instellingen wijzigen via het venster Print Preferences (Afdrukvoorkeuren). Als u deze voorkeur heeft ingesteld, wordt een rapport opgeslagen wanneer u de [Print …] (Afdrukken)-toets selecteert. U kunt PDF-rapportbestanden opslaan op een USB-geheugenstick of een diskette. USB-geheugenstick – Steek een beschrijfbare USB-geheugenstick in een van de beschikbare USB-poorten van het programmeerapparaat. Er kan een korte vertraging optreden terwijl de geheugenstick wordt geautoriseerd. De USB-indicator op de taakbalk wordt groen om aan te geven dat de USB-geheugenstick beschikbaar is voor gebruik, en het diskettepictogram wordt grijs om aan te geven dat het diskettestation niet beschikbaar is. U kunt alleen een USB-geheugenstick plaatsen of verwijderen als het programmeerapparaat is ingeschakeld. U kunt geen geheugenstick plaatsen terwijl u: ●
een apparaat programmeert
●
gegevens opslaat op schijf
●
bewerkingen uitvoert met opnieuw geladen sessiegegevens
●
een rapport opslaat als PDF-bestand
Diskette – Het diskettestation functioneert alleen als er geen USB-geheugenstick in het programmeerapparaat is geplaatst. Als er geen geheugensticks zijn geplaatst, is de diskette-indicator groen. Dit geeft aan dat het diskettestation kan worden gebruikt.
82
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Opmerkingen: ●
●
●
Als een rapport is opgeslagen als PDF-bestand, wordt gedurende ongeveer 5 s de melding“PDF report(s) save to media” weergegeven. U kunt de geheugenstick pas verwijderen een paar seconden nadat de melding is verdwenen. Als een actieve sessie wordt beëindigd terwijl rapporten worden afgedrukt of in de wachtrij staan, worden de rapporten geannuleerd. Als een diskette of USB-geheugenstick vol is, wordt het bericht weergegeven dat een andere diskette of USB-geheugenstick moet worden geplaatst.
3.14.1.2 Afdrukvoorkeuren instellen
1. Nadat u een patiëntsessie gestart heeft, selecteert u Reports (Rapporten) > Preferences… (Voorkeuren). 2. Selecteer in het selectievak Index de optie Printing (Afdrukken). 3. Selecteer de door u gewenste afdrukvoorkeuren. 4. Selecteer [OK]. Basale afdrukvoorkeuren zijn onmiddellijk van kracht.
Artsenhandleiding
83
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3.14.1.3 Voorkeuren voor het initiële rapport instellen
1. Nadat u een patiëntsessie gestart heeft, selecteert u Reports (Rapporten) > Preferences… (Voorkeuren). 2. Selecteer in het selectievak Index de optie Initial Report (Initieel rapport). 3. Selecteer desgewenst het vakje naast “Print Initial Interrogation Report after first interrogation” (Initiële-uitlezingrapport afdrukken na eerste uitlezing). Het rapport wordt automatisch afgedrukt nadat het apparaat aan het begin van een patiëntsessie is uitgelezen. 4. Selecteer de overige rapporten die u in het initiële-uitlezingrapport wilt opnemen. 5. Selecteer [OK]. 6. Om een initiële-uitlezingrapport af te drukken voor een patiëntsessie die gaande is, moet deze patiëntsessie worden beëindigd en herstart. Het initiële-uitlezingrapport wordt na het uitlezen automatisch afgedrukt. De voorkeuren voor het initiële rapport worden van kracht bij de start van een nieuwe sessie en blijven van kracht totdat u deze voorkeuren wijzigt en een nieuwe sessie start.
3.14.1.4 Voorkeuren voor het eindrapport instellen U kunt de rapporten selecteren die u als onderdeel van het eindrapport wilt afdrukken. Het samenvattingsrapport van de sessie wordt altijd afgedrukt wanneer om het afdrukken van een eindrapport wordt gevraagd.
84
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
1. Voordat u een patiëntsessie beëindigt, selecteert u Reports (Rapporten) > Preferences… (Voorkeuren). 2. Selecteer in het selectievak Index de optie Final Report (Eindrapport). 3. Het selectievakje voor Session Summary (Sessiesamenvatting) is geselecteerd en kan niet worden gedeselecteerd. Hierdoor wordt in ieder geval één rapport afgedrukt wanneer om het afdrukken van een eindrapport wordt gevraagd. 4. Als dit de eerste keer is dat u eindrapportvoorkeuren instelt dan dient Parameters – All Settings (Alle instellingen) te worden geselecteerd. 5. Selecteer de overige rapporten die u in het eindrapport wilt opnemen. 6. Selecteer [OK]. Opmerking: De selecties die u met de functie Final Report Preferences (Eindrapportvoorkeuren) maakt, zijn bij alle sessies en alle toepassingen van kracht. Volg de stappen in Sectie 3.14.4.1 om de selecties af te drukken die u in de eindrapportvoorkeuren ingesteld heeft.
3.14.1.5 Voorkeuren voor tests instellen Met de testvoorkeuren in het selectievak Index kunt u kiezen hoe signaalregistraties worden weergegeven tijdens een geselecteerde follow-up-test. U kunt ervoor kiezen om in het actueleritmevenster de signalen zo weer te geven dat het EGM van de geteste hartkamer wordt weergegeven, of u kunt de weergave van de signalen ongewijzigd laten.
Artsenhandleiding
85
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
1. Selecteer Reports (Rapporten) > Preferences… (Voorkeuren). 2. Selecteer in het selectievak Index de optie Tests. 3. Kies de gewenste optie (“Auto-arrange waveforms” [Signalen automatisch rangschikken] of “Do not auto-arrange waveforms” [Signalen niet automatisch rangschikken]). 4. Selecteer [OK]. Zie Hoofdstuk 9, “Het systeem testen”, blz. 280 voor meer informatie over tests.
3.14.2 Een initiële-uitlezingrapport afdrukken Het programmeerapparaat drukt na de eerste uitlezing tijdens een patiëntsessie automatisch bepaalde rapporten af als u de voorkeuren voor het initiële rapport daarop instelt. De rapporten die na de eerste uitlezing tijdens een patiëntsessie automatisch worden afgedrukt, worden gezamenlijk het ’initiële-uitlezingrapport’ genoemd. Het Quick Look II-rapport maakt altijd deel uit van het initiële-uitlezingrapport. U kunt ook aangeven dat andere rapporten als onderdeel van het initiële-uitlezingrapport moeten worden afgedrukt. Zie Sectie 3.14.1.3 voor meer informatie.
3.14.3 Rapporten afdrukken tijdens een patiëntsessie Het programmeerapparaat biedt u de mogelijkheid een bepaalde set rapporten voor afdrukken te specificeren en een rapport af te drukken gebaseerd op het scherm dat u aan het bekijken bent. 86
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3.14.3.1 Een aangepaste set rapporten afdrukken
1. Om een aangepaste set rapporten af te drukken, selecteert u Reports (Rapporten) > Available Reports… (Beschikbare rapporten). 2. Selecteer de rapporten die u wilt afdrukken. U kunt alleen een rapport afdrukken als er gegevens voor zijn verzameld. Als er geen gegevens zijn verzameld, wordt de naam van het rapport grijs weergegeven. 3. Selecteer [Print Options…] (Afdrukopties) als die optie beschikbaar is. Zo niet, ga dan door met Stap 5. 4. Selecteer de gewenste afdrukvoorkeuren. 5. Selecteer [Print Now] (Nu afdrukken) om onmiddellijk af te drukken of selecteer [Print Later] (Later afdrukken) om het afdrukverzoek aan de afdrukwachtrij toe te voegen.
3.14.3.2 Een rapport afdrukken vanuit een specifiek programmeerscherm 1. Selecteer [Print…] (Afdrukken) of het printerpictogram op het scherm van het programmeerapparaat. 2. Als het venster met afdrukvoorkeuren verschijnt, selecteer dan de gewenste afdrukvoorkeuren. Als het venster met afdrukvoorkeuren niet verschijnt, wordt het rapport afgedrukt volgens de tevoren ingestelde afdrukvoorkeuren.
Artsenhandleiding
87
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3.14.4 Een samenvattingsrapport afdrukken voor de patiëntsessie Met het systeem kunt u aan het eind van een patiëntsessie een samenvattingsrapport afdrukken.
3.14.4.1 Een samenvattingsrapport van de patiëntsessie afdrukken 1. Selecteer Reports (Rapporten) > Final Report… (Eindrapport). 2. Als het venster met afdrukvoorkeuren verschijnt, selecteer dan de gewenste afdrukvoorkeuren. Als het venster met afdrukvoorkeuren niet verschijnt, worden het samenvattingsrapport van de sessie en andere door u geselecteerde rapporten afgedrukt volgens de tevoren ingestelde afdrukvoorkeuren. Zie Sectie 3.14.1.4 voor meer informatie.
3.14.5 De afdrukwachtrij beheren Het venster Print Queue (Afdrukwachtrij) geeft de afdrukstatus aan van de rapporten die u in de loop van een patiëntsessie voor afdrukken selecteert. Wanneer u de patiëntsessie beëindigt, is het venster Print Queue (Afdrukwachtrij) nog steeds beschikbaar. Dit venster bevat een lijst rapporten van die sessie en andere eerdere sessies.
3.14.5.1 Het venster Print Queue (Afdrukwachtrij) gebruiken tijdens een patiëntsessie Bij het begin van een patiëntsessie is het venster Print Queue (Afdrukwachtrij) leeg omdat het alleen rapporten bevat die tijdens de actuele sessie voor afdrukken worden geselecteerd. Als u [Print Later] (Later afdrukken) voor een rapport selecteert, wordt het rapport in de afdrukwachtrij gezet. Het venster Print Queue (Afdrukwachtrij) kan tijdens een patiëntsessie worden weergegeven door Reports (Rapporten) > Print Queue (Afdrukwachtrij) te selecteren. Vanuit dit venster kunt u alleen de status van de afdruktaken voor de actuele patiëntsessie controleren. U kunt een afdruktaak afdrukken of uit de wachtrij verwijderen. Een rapport kan niet worden verwijderd als de status van dat rapport “printing” (Wordt afgedrukt) of “waiting” (Wacht op afdrukken) is.
88
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
3.14.5.2 Het venster Print Queue (Afdrukwachtrij) gebruiken buiten een patiëntsessie Het venster Print Queue (Afdrukwachtrij) is buiten een patiëntsessie beschikbaar. Als u het venster Print Queue (Afdrukwachtrij) wilt weergeven terwijl u niet bezig bent met een patiëntsessie, selecteert u het pictogram Print Queue (Afdrukwachtrij) in het scherm Select Model (Modelselectie). Het venster Print Queue (Afdrukwachtrij) bevat een lijst rapporten van die sessie en andere eerdere sessies. U kunt een afdruktaak afdrukken of uit de wachtrij verwijderen. Een rapport kan niet worden verwijderd als de status van dat rapport “printing” (Wordt afgedrukt) of “waiting” (Wacht op afdrukken) is.
3.14.5.3 De kolom Print Queue Status (Status afdrukwachtrij) interpreteren De kolom Print Queue Status (Status afdrukwachtrij) geeft de afdrukstatus aan van elk rapport dat door het programmeerapparaat moet worden afgedrukt:
● ●
●
●
●
Printing (Wordt afgedrukt): geeft aan dat een rapport op dat moment wordt afgedrukt. Deleting (Wordt verwijderd): geeft aan dat een rapport op dat moment wordt verwijderd (nadat de toets [Delete] (Verwijderen) geselecteerd is). Waiting (Wacht op afdrukken): geeft aan dat een rapport in de wachtrij staat om te worden afgedrukt zodra het afdrukken van een ander rapport voltooid is. Hold-Later (Wachten tot later): geeft aan dat het afdrukken van een rapport wordt uitgesteld tot u om een afdruk vraagt (via de toets [Print] [Afdrukken]). Deze status kan ook betekenen dat het afdrukken van een rapport onderbroken is door het starten van een registratie of dat de printer niet werkt (bijvoorbeeld omdat het papier op is). Done (Gereed): geeft aan dat een rapport afgedrukt is.
Artsenhandleiding
89
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
4 Het apparaat implanteren 4.1 Een implantatie voorbereiden De onderstaande implantatieprocedures worden alleen ter referentie aangeboden. Correcte chirurgische procedures en steriele technieken zijn de verantwoordelijkheid van de arts. Iedere arts dient de informatie in deze procedures toe te passen volgens zijn of haar professionele medische opleiding en ervaring. Meer informatie over het vervangen van een eerder geïmplanteerd apparaat vindt u in Sectie 4.8, “Een apparaat vervangen”, blz. 104. Zorg ervoor dat u alle instrumenten, systeemonderdelen en steriel toebehoren heeft die nodig zijn om de implantatie uit te voeren.
4.1.1 Instrumenten, onderdelen en toebehoren die nodig zijn bij een implantatie De volgende niet-geïmplanteerde instrumenten worden gebruikt ter ondersteuning van de implantatieprocedure: ●
Medtronic CareLink-programmeerapparaat Model 2090 met Conexus-telemetrie, of een Medtronic CareLink-programmeerapparaat Model 2090 met een programmeerkop Model 2067 of 2067L
●
Softwareapplicatie Model SW009
●
Analyzer Model 2290 of gelijkwaardige pacing system analyzer
●
Externe defibrillator
De volgende steriele systeemonderdelen en toebehoren worden gebruikt voor het uitvoeren van de implantatie: ●
Implanteerbaar apparaat en geleidingsdraadsysteemonderdelen
●
programmeerkophoes Opmerking: Als bij een implantatie een gesteriliseerde programmeerkop wordt gebruikt, is een steriele programmeerkophoes niet nodig.
●
Kabels voor de pacing system analyzer
●
Geleidingsdraad-introducers die geschikt zijn voor het geleidingsdraadsysteem
●
Extra stylets van de juiste lengte en vorm
90
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
4.1.2 Het programmeerapparaat instellen en de toepassing starten Raadpleeg de referentiehandleiding van het programmeerapparaat voor instructies voor het instellen van het programmeerapparaat. De software Model SW009 moet op het programmeerapparaat zijn geïnstalleerd. Breng telemetrie tussen het apparaat en het programmeerapparaat tot stand en start een patiëntsessie.
4.1.3 Richtlijnen voor het voorbereiden van een implantatie Lees de volgende informatie goed door voordat u de geleidingsdraden of het apparaat implanteert: Waarschuwing: Voorkom dat de patiënt contact maakt met geaarde elektrische apparatuur die tijdens het implanteren gevaarlijke elektrische lekstromen kan produceren. Elektrische lekstromen kunnen tachycardieën induceren waardoor de patiënt kan overlijden. Waarschuwing: Houd externe defibrillatieapparatuur beschikbaar zodat direct kan worden ingegrepen. Tijdens het testen, de implantatieprocedures en het testen na implantatie van het apparaat kunnen potentieel schadelijke spontane of geïnduceerde tachycardieën ontstaan. Let op: Het apparaat is bedoeld voor implantatie in het pectorale gebied met transveneuze defibrillatiegeleidingsdraden van Medtronic. De veiligheid en effectiviteit van andere geïmplanteerde geleidingsdraadsystemen (acuut of chronisch) die niet door Medtronic zijn gefabriceerd, kunnen niet worden gegarandeerd. Let op: Als defibrillatie- en Active Can-elektroden tijdens een hogespanningstherapie contact met elkaar maken, kan dat tot gevolg hebben dat elektrische stroom langs het hart wordt geleid, waarbij het apparaat en de geleidingsdraden beschadigd kunnen raken. Zorg ervoor dat er tijdens het aansluiten van het apparaat op de geleidingsdraden geen therapeutische elektroden, stylets of introducer-voerdraden in aanraking komen met of aangesloten zijn op materialen die elektriciteit kunnen geleiden. Plaats voorwerpen gemaakt van geleidende materialen (zoals een geïmplanteerde introducer-voerdraad) ver weg van alle elektroden voordat een hogespanningsschok wordt afgegeven. Let op: Implanteer het apparaat niet na de uiterste gebruiksdatum aangegeven op de verpakking. De levensduur van de batterij kan afgenomen zijn.
Artsenhandleiding
91
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
4.1.4 Het apparaat voorbereiden voor implantatie Voer vóór het openen van de steriele verpakking de volgende stappen uit om het apparaat voor te bereiden voor de implantatie: 1. Lees het apparaat uit. Druk een initiële-uitlezingrapport af. Let op: Implanteer het apparaat niet als het programmeerapparaat meldt dat een elektrische reset is opgetreden. Neem contact op met Medtronic. 2. Controleer in het initiële-uitlezingrapport of op het Quick Look II-scherm of de batterijspanning bij kamertemperatuur minimaal 3,0 V bedraagt. Als het apparaat kortgeleden een hogespanningstherapie heeft afgegeven of blootgesteld is geweest aan lage temperaturen, zal de batterijspanning tijdelijk lager zijn en kan de condensatoroplaadtijd langer worden. Laat het apparaat op kamertemperatuur komen en controleer de batterijspanning nogmaals. Als er geen acceptabele batterijspanning wordt bereikt, neem dan contact op met Medtronic. 3. Selecteer Params (Parameters) > Data Collection Setup (Gegevensverzamelingconfiguratie) > Device Date/Time… (Datum/tijd apparaat) om de interne klok van het apparaat op de juiste datum en tijd in te stellen. 4. Voer een handmatige condensatorformattering uit. a. Ontlaad de condensatoren. b. Voer een testoplading uit tot het maximale energieniveau. c. Lees de oplaadgegevens uit. d. Ontlaad de opgeslagen lading niet. Laat de opgeslagen lading ten minste 10 min dissiperen, hierdoor worden de condensatoren geformatteerd. e. Als de gerapporteerde oplaadtijd klinisch onacceptabel is, neem dan contact op met Medtronic. 5. Programmeer de therapie- en stimulatieparameters op waarden die geschikt zijn voor de patiënt. Controleer of tachycardiedetectie niet op On (Aan) is geprogrammeerd. Opmerkingen: ●
●
92
Activeer vóór implantatie van het apparaat geen stimulatiefuncties die de stimulatiefrequentie beïnvloeden (bijvoorbeeld ventriculairefrequentiestabilisatie). Gebeurt dat wel dan kan de stimulatiefrequentie hoger zijn dan verwacht. Patiëntgegevens worden gewoonlijk bij de eerste implantatie ingevoerd en kunnen nadien te allen tijde worden gewijzigd.
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
4.2 Selecteren en implanteren van de geleidingsdraden Pas de richtlijnen in deze paragraaf toe voor het selecteren van geleidingsdraden die compatibel zijn met dit apparaat. De juiste technieken voor het implanteren van de geleidingsdraden kunnen verschillen naargelang de voorkeur van de arts en de anatomie of lichamelijke toestand van de patiënt. Raadpleeg de technische handleidingen bij de geleidingsdraden voor specifieke implantatie-instructies.
4.2.1 De geleidingsdraden selecteren Er kunnen transveneuze of epicardiale geleidingsdraden gebruikt worden. Gebruik geleidingsdraden pas met dit apparaat nadat geverifieerd is dat de geleidingsdraad en de connector compatibel zijn. Het apparaat wordt normaliter geïmplanteerd met 1 quadri-/tripolaire transveneuze geleidingsdraad met connector met drie/twee vertakkingen in het rechterventrikel (RV) voor waarneming, stimulatie en cardioversie-/defibrillatietherapieën.
4.2.2 De compatibiliteit van de geleidingsdraad en de connector verifiëren Waarschuwing: Verifieer de compatibiliteit van de geleidingsdraad en de connector voordat u een geleidingsdraad gebruikt met dit apparaat. Bij gebruik van een niet-compatibele geleidingsdraad kan de connector beschadigd raken, met als gevolg elektrische lekstromen of slecht functionerende elektrische verbindingen. Opmerking: 3,2 mm “low-profile”-geleidingsdraden van Medtronic zijn niet direct compatibel met het IS-1-connectorblok van het apparaat. Opmerking: Als u een geleidingsdraad gebruikt waarbij een adapter voor dit apparaat nodig is, neem dan contact op met Medtronic voor informatie over compatibele geleidingsdraadadapters. Gebruik de informatie in Tabel 6 om een compatibele geleidingsdraad te selecteren. Tabel 6. De compatibiliteit van geleidingsdraden en connectoren Connectorpoort RV (HVB), SVC (HVX) RV
Primaire geleidingsdraad DF-1a IS-1b bipolair
a DF-1 verwijst naar internationale standaard ISO 11318:2002. b IS-1 verwijst naar internationale standaard ISO 5841–3:2000.
Artsenhandleiding
93
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
4.2.3 De geleidingsdraden implanteren Implanteer de geleidingsdraden volgens de met de geleidingsdraden meegeleverde technische handleiding, tenzij reeds geschikte chronische geleidingsdraden zijn geplaatst. Waarschuwing: Als de geleidingsdraad wordt afgeklemd, kan de geleidingsdraadgeleider of de isolatie worden beschadigd. Dit kan leiden tot ongewenste hogespanningstherapieën of resulteren in verlies van waarneming of stimulatietherapie. Transveneuze geleidingsdraden – Als u een transveneuze geleidingsdraad subclaviaal plaatst, positioneer de geleidingsdraad dan lateraal om te voorkomen dat de geleidingsdraad tussen de clavicula en de eerste rib beklemd raakt. Epicardiale geleidingsdraden – Er zijn verscheidene chirurgische benaderingen mogelijk voor het implanteren van epicardiale geleidingsdraden, zoals een beperkte thoracotomie links of een mediane sternotomie. Voor een typische plaatsing kan een patch anterieur over het rechterventrikel als RV-defibrillatie-elektrode (HVB) gebruikt worden en een patch posterolateraal over het linkerventrikel als SVC (HVX).
4.3 Het geleidingsdraadsysteem testen Test na implantatie van de geleidingsdraden het geleidingsdraadsysteem om te verifiëren dat de waarnemings- en stimulatiewaarden acceptabel zijn.
4.3.1 Richtlijnen voor het testen van het geleidingsdraadsysteem Bipolaire geleidingsdraden – Bij het meten van waarnemings- en stimulatiewaarden, meet u tussen de tip (kathode) en de ring- of defibrillatie-elektrode (anode) van elke bipolaire stimulatie-/waarnemingsgeleidingsdraad. Geleidingsdraden positioneren – Bij de definitieve positionering van geleidingsdraden dienen de stimulatiedrempel, de waarneming en de defibrillatiedrempel (indien van toepassing) te worden geoptimaliseerd.
4.3.2 Het verifiëren en opslaan van de waarnemings- en stimulatiewaarden Medtronic raadt aan een analyzer Model 2290 te gebruiken voor het uitvoeren van waarnemings- en stimulatiemetingen. Wanneer de analyzer- en de apparaatsessie gelijktijdig verlopen, kunt u de tijdens de analyzersessie opgeslagen geleidingsdraadmetingen tijdens de apparaatsessie exporteren naar de patiëntgegevensparameters. Raadpleeg de technische handleiding bij de analyzer voor gedetailleerde procedures voor het uitvoeren van de geleidingsdraadmetingen.
94
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Opmerking: Als u de geleidingsdraadmetingen uitvoert met een ander implantatiemeetinstrument dan een analyzer Model 2290, moet u de metingen tijdens de apparaatsessie handmatig invoeren. Opmerking: Het intracardiale EGM dat uit het apparaat wordt getelemetreerd, kan niet worden gebruikt om de waarneming direct te evalueren. 1. Start vanuit de apparaatsessie een nieuwe analyzersessie door het analyzerpictogram op de taakbalk te selecteren.
2. Meet de EGM-amplitude, de slew rate en de stimulatiedrempel met een analyzer Model 2290. 3. Controleer aan de hand van de informatie in Tabel 7 of de gemeten waarden acceptabel zijn. Opmerking: De gemeten stimulatiegeleidingsdraadimpedantie is een weerspiegeling van meetapparatuur en geleidingsdraadtechnologie. Raadpleeg de technische handleiding bij de geleidingsdraad voor acceptabele impedantiewaarden en voor meer informatie over waarnemings- en stimulatiewaarden. 4. Selecteer [Save…] (Opslaan) onderaan de kolom die overeenkomt met de geleidingsdraad die u aan het testen bent. 5. Selecteer in het veld Lead (Geleidingsdraad) het type geleidingsdraad dat u aan het testen bent en selecteer vervolgens [Save] (Opslaan). 6. Selecteer [View Saved…] (Opgeslagen metingen bekijken). 7. Selecteer de opgeslagen metingen die u wilt exporteren. U kunt één meting per type geleidingsdraad selecteren. 8. Selecteer [Export] (Exporteren) en [Close] (Sluiten). De geselecteerde metingen worden tijdens de apparaatsessie geëxporteerd naar het veld Implant… (Implantatie) op het scherm Patient Information (Patiëntgegevens). 9. Selecteer het apparaatpictogram op de taakbalk om naar de apparaatsessie terug te keren. 10. Selecteer Patient (Patiënt) > Patient Information (Patiëntgegevens) en vervolgens [Program] (Programmeren) om de geïmporteerde waarden in het geheugen van het apparaat te importeren.
Artsenhandleiding
95
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Tabel 7. Acceptabele waarnemings- en stimulatiewaarden Benodigde metingen R-top-EGM-amplitude (RV) Slew rate Stimulatiedrempel (pulsduur 0,5 ms) a Chronische
Acute transveneuze geleidingsdraden ≥ 5 mV ≥ 0,75 V/s (RV) ≤ 1,0 V (RV)
Chronische geleidingsdradena ≥ 3 mV ≥ 0,5 V/s (RV) ≤ 3,0 V (RV)
geleidingsdraden zijn geleidingsdraden die 30 dagen of langer zijn geïmplanteerd.
4.4 De geleidingsdraden aansluiten op het apparaat De volgende procedure beschrijft hoe een geleidingsdraad op het apparaat wordt aangesloten, hoe wordt bevestigd dat de geleidingsdraadconnector volledig in het connectorblok is aangebracht en hoe wordt geverifieerd dat de geleidingsdraad stevig aangesloten is. Waarschuwing: Verifieer na het aansluiten van de geleidingsdraden of de geleidingsdraden goed vast zitten door voorzichtig aan iedere geleidingsdraad te trekken. Een losse geleidingsdraadaansluiting kan tot verkeerde waarnemingen leiden met als mogelijk gevolg verkeerde aritmietherapie of geen aritmietherapie wanneer dat wel nodig is. Let op: Als er geen SVC-elektrode wordt geïmplanteerd, zorg er dan voor dat elektrische lekkage wordt voorkomen door de met het apparaat meegeleverde pin-plug in de SVC-poort te steken. Let op: Een geleidingsdraad kan alleen defibrillatietherapie afgeven als de geleidingsdraad is aangesloten op de RV (HVB)-poort. Let op: Gebruik uitsluitend het momentsleuteltje dat met het apparaat wordt meegeleverd. Dit momentsleuteltje is ontworpen om te voorkomen dat het apparaat beschadigd raakt doordat het inbusschroefje te vast wordt aangedraaid. Zie Afbeelding 14 voor informatie over de geleidingsdraadconnectorpoorten op het apparaat.
96
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Afbeelding 14. Geleidingsdraadconnectorpoorten
1 DF-1-connectorpoort, SVC (HVX) 2 DF-1-connectorpoort, RV (HVB)
3 Active Can-elektrode, behuizing (HVA) 4 IS-1-connectorpoort, RV
4.4.1 Een geleidingsdraad op het apparaat aansluiten 1. Steek het momentsleuteltje in het juiste inbusschroefje. a. Als de poort geblokkeerd wordt door het inbusschroefje, draai het schroefje dan linksom terug tot de poort vrij is. Zorg dat het inbusschroefje niet uit het connectorblok wordt gedraaid (zie Afbeelding 15). b. Houd het momentsleuteltje in het inbusschroefje totdat de geleidingsdraad goed vastzit. Zo kan lucht ontsnappen die bij het plaatsen van de geleidingsdraadconnector in de connectorpoort naar binnen dringt (zie Afbeelding 15). Afbeelding 15. Het momentsleuteltje in het inbusschroefje steken
1a
1b
2. Druk de geleidingsdraadconnector of de pin-plug in de connectorpoort totdat de connectorpin van de geleidingsdraad duidelijk zichtbaar is in het venster. Indien nodig kan steriel water als smeermiddel worden gebruikt. Er is geen afdichtingsmiddel nodig.
Artsenhandleiding
97
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
3. Controleer via de zij- of achterkant van het connectorblok van het apparaat of de geleidingsdraad zich volledig in de connectorpinholte bevindt. a. De connectorpin van de geleidingsdraad moet zich duidelijk zichtbaar voorbij het inbusschroefblokje bevinden (zie Afbeelding 16). b. De connectorring van de geleidingsdraad moet zich volledig in het veercontactpunt bevinden. Hier bevindt zich geen inbusschroefje (zie Afbeelding 16). Afbeelding 16. De geleidingsdraadaansluiting bevestigen 3b 3a
4. Draai het inbusschroefje met de klok mee aan totdat het momentsleuteltje klikt. Verwijder het momentsleuteltje. 5. Trek voorzichtig aan de geleidingsdraad om er zeker van te zijn dat deze goed vastzit. Doe dit pas als het inbusschroefje is aangedraaid. 6. Herhaal deze stappen voor elke geleidingsdraad.
4.5 Ventriculaire-defibrillatiedrempeltests uitvoeren De ventriculairedefibrillatiewerking en -effectiviteit van het geïmplanteerde geleidingsdraadsysteem worden als volgt getest. Induceer VF met de T-Shock- of de 50 Hz Burst-methode en laat het apparaat de VF detecteren en behandelen met behulp van de geprogrammeerde automatische therapieën. Volg de instructies op voor de door u geprefereerde methode voor het vaststellen of er een adequate veiligheidsmarge bestaat voor zowel waarnemen als defibrilleren.
98
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
4.5.1 Hoge-spanningsimplantatiewaarden Zie Tabel 8 voor informatie over de gemeten hoge-spanningstherapiewaarden die bij implantatie worden aanbevolen. Tabel 8. Aanbevolen hoge-spanningstherapiewaarden bij implantatie Meting Impedantie HV-spanningsafgiftesysteem Defibrillatiedrempel
Acute of chronische geleidingsdraden 20–200 Ω ≤ 25 J
4.5.2 Defibrillatiedrempeltests voorbereiden Waarschuwing: Houd externe defibrillatieapparatuur beschikbaar zodat direct kan worden ingegrepen. Tijdens het testen, de implantatieprocedures en het testen na implantatie van het apparaat kunnen potentieel schadelijke spontane of geïnduceerde tachycardieën ontstaan. 1. Breng telemetrie tussen het apparaat en het programmeerapparaat tot stand en start een patiëntsessie. Lees het apparaat uit als u dat nog niet heeft gedaan. 2. Selecteer het pictogram Params (Parameters), selecteer het veld VF Therapies (VF-therapieën) en selecteer daarna [Shared Settings…] (Gedeelde instellingen). Programmeer de parameter voor Active Can/SVC-defibrillatie-elektrode op On (Aan) of Off (Uit); selecteer de waarde die geschikt is voor de patiënt. 3. Bekijk de Marker Channel-annotaties om te controleren of het apparaat goed waarneemt. 4. Voer een handmatige geleidingsdraadimpedantietest uit om de aansluitingen van de defibrillatiegeleidingsdraden te controleren. Raadpleeg de technische handleiding bij de geleidingsdraad en zie Tabel 8 voor acceptabele impedantiewaarden. Voer deze test uit terwijl het apparaat zich in de chirurgische pocket bevindt. Zorg ervoor dat de chirurgische pocket goed vochtig blijft. Als de geleidingsdraadimpedantie buiten het bereik valt, voert u een of meer van de volgende taken uit: ●
Controleer de geleidingsdraadaansluitingen en geleidingsdraadelektrodeplaatsing opnieuw.
●
Controleer het EGM op afwijkingen.
●
Herhaal de handmatige geleidingsdraadimpedantietest.
Artsenhandleiding
99
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
4.5.3 Defibrillatiedrempeltests uitvoeren met T-Shock 1. Selecteer Tests > EP Study (EP-studie). 2. Selecteer T-Shock in de lijst EP-studiefuncties. 3. Controleer of het vakje Resume at DELIVER (Hervatten bij afgifte) is geselecteerd om aritmiedetectie na afgifte van de inductie te hervatten. 4. Selecteer [Adjust Permanent…] (Permanent aanpassen). 5. Stel de energieparameter voor VF-therapie Rx1 op 10 J lager in dan de gewenste definitieve geprogrammeerde waarde. Stel de VF-therapieën Rx2–Rx6 in op de maximale waarde. 6. Stel de parameter voor RV-gevoeligheid in op een waarde die in een adequate veiligheidsmarge voor het detecteren van VF resulteert. Voor een definitieve geprogrammeerde RV-gevoeligheid van 0,3 mV wordt een adequate veiligheidsmarge gewoonlijk verkregen door de waarde tijdens het testen op 1,2 mV in te stellen. 7. Stel VF Enable (VF activeren) in op On (Aan). De Wavelet-functie wordt dan ook automatisch op On (Aan) gezet. 8. Selecteer [PROGRAM] (Programmeren). 9. Selecteer [Close] (Sluiten). 10. Selecteer het vakje Enable (Activeren). 11. Selecteer [DELIVER T-Shock] (AFGIFTE T-Shock). Selecteer zonodig [ABORT] (Afbreken) om inductie van een actieve therapie af te breken. 12. Bekijk op het actueleritmevenster of goede detectie, therapie en waarneming na een schok plaatsvinden. 13. Selecteer [Retrieve Data…] (Gegevens ophalen) om de opgeslagen gegevens van de geïnduceerde episode te bekijken. Druk om meer bijzonderheden te bekijken een rapport Last VT/VF with EGM (Vorige VT/VF met EGM) af of selecteer Data (Gegevens) > Clinical Diagnostics (Klinische diagnostieken) > Arrhythmia Episodes (Aritmie-episodes) om de gegevens op het programmeerapparaat te bekijken. 14. Selecteer [Adjust Permanent…] (Permanent aanpassen) om desgewenst een nieuw energieniveau voor VF-therapie Rx1 te programmeren of de stroomrichting te wijzigen. 15. Wacht tot de timer op het scherm 5 min heeft bereikt en herhaal dan Stap 10 tot Stap 15 waar nodig. 16. Selecteer voordat u de pocket sluit het parameterpictogram en programmeer VF-detectie, FVT-detectie en VT-detectie op Off (Uit).
100
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
4.5.4 Defibrillatiedrempeltests uitvoeren met een 50 Hz Burst 1. Selecteer Tests > EP Study (EP-studie). 2. Selecteer 50 Hz Burst in de lijst EP-studiefuncties. 3. Controleer of het vakje Resume at BURST (Hervatten bij Burst) is geselecteerd om aritmiedetectie na afgifte van de inductie te hervatten. 4. Selecteer [Adjust Permanent…] (Permanent aanpassen). 5. Stel de energieparameter voor VF-therapie Rx1 op 10 J lager in dan de gewenste definitieve geprogrammeerde waarde. Stel de VF-therapieën Rx2–Rx6 in op de maximale waarde. 6. Stel de parameter voor RV-gevoeligheid in op een waarde die in een adequate veiligheidsmarge voor het detecteren van VF resulteert. Voor een definitieve geprogrammeerde RV-gevoeligheid van 0,3 mV wordt een adequate veiligheidsmarge gewoonlijk verkregen door de waarde tijdens het testen op 1,2 mV in te stellen. 7. Stel VF Enable (VF activeren) in op On (Aan). De Wavelet-functie wordt dan ook automatisch op On (Aan) gezet. 8. Selecteer [PROGRAM] (Programmeren). 9. Selecteer [Close] (Sluiten). 10. Houd de toets [50 Hz BURST Press and Hold] (50 Hz BURST Indrukken en vasthouden) ingedrukt. Haal de contactpen van de toets [50 Hz BURST Press and Hold] (50 Hz BURST Indrukken en vasthouden) af om de inductie of therapie automatisch af te breken. 11. Bekijk op het actueleritmevenster of goede detectie, therapie en waarneming na een schok plaatsvinden. 12. Selecteer [Retrieve Data…] (Gegevens ophalen) om de opgeslagen gegevens van de geïnduceerde episode te bekijken. Druk om meer bijzonderheden te bekijken een rapport Last VT/VF with EGM (Vorige VT/VF met EGM) af of selecteer Data (Gegevens) > Clinical Diagnostics (Klinische diagnostieken) > Arrhythmia Episodes (Aritmie-episodes) om de gegevens op het programmeerapparaat te bekijken. 13. Selecteer [Adjust Permanent…] (Permanent aanpassen) om desgewenst een nieuw energieniveau voor VF-therapie Rx1 te programmeren of de stroomrichting te wijzigen. 14. Wacht tot de timer op het scherm 5 min heeft bereikt en herhaal dan Stap 10 tot Stap 14 waar nodig. 15. Selecteer voordat u de pocket sluit het parameterpictogram en programmeer VF-detectie, FVT-detectie en VT-detectie op Off (Uit).
Artsenhandleiding
101
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
4.6 Het apparaat plaatsen en bevestigen Let op: Als er geen SVC-elektrode wordt geïmplanteerd, zorg er dan voor dat elektrische lekkage wordt voorkomen door de met het apparaat meegeleverde pin-plug in de SVC-poort te steken. Let op: Programmeer tachycardiedetectie op Off (Uit) of Monitor (Bewaking) om ongewenste detectie of therapieafgifte tijdens het sluiten van de pocket te voorkomen. Opmerking: Implanteer het apparaat binnen 5 cm van het huidoppervlak om de ambulante bewaking na implantatie te optimaliseren. De kant van het apparaat met het Medtronic-logo moet naar de huid toe liggen zodat de patiënt de alarmtonen beter hoort.
4.6.1 Het apparaat plaatsen en bevestigen 1. Verifieer dat alle geleidingsdraadconnectorpinnen of pin-pluggen volledig in de connectorpoort zijn gestoken en dat alle inbusschroefjes goed zijn aangedraaid. 2. Om verdraaiing van de geleidingsdraad te voorkomen, draait u het apparaat zodanig rond dat het overtollige deel van de geleidingsdraad losjes om het apparaat wordt gewikkeld (zie Afbeelding 17). Zorg ervoor dat er geen knikken in de geleidingsdraad komen. Afbeelding 17. Het apparaat ronddraaien om de geleidingsdraden op te wikkelen
3. Plaats het apparaat en de geleidingsdraden in de chirurgische pocket. 4. Hecht het apparaat goed vast in de pocket met niet-resorbeerbaar hechtdraad teneinde draaiing en verplaatsing van het apparaat na de implantatie te voorkomen. Gebruik een chirurgische naald om door de hechtingsopeningen op het apparaat te steken (zie Afbeelding 18).
102
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 18. De hechtingsopeningen lokaliseren
5. Hecht de incisie van de pocket dicht.
4.7 De implantatieprocedure voltooien 4.7.1 Het programmeren van het apparaat voltooien 1. Activeer tachycardiedetectie en de gewenste tachycardietherapieën. 2. Voer een laatste VF-inductie uit en laat het geïmplanteerde systeem de tachycardie detecteren en behandelen. 3. Verifieer dat de stimulatie-, detectie- en therapieparameters op waarden geprogrammeerd zijn die geschikt zijn voor de patiënt. 4. Voer de gegevens van de patiënt in. 5. Configureer de Medtronic CareAlert-functie. 6. Programmeer de parameters voor Data Collection Setup (Gegevensregistratieconfiguratie).
4.7.2 De werking van het apparaat en de geleidingsdraden beoordelen Maak zo snel mogelijk na de implantatie van het apparaat een röntgenfoto van de patiënt om de plaatsing van het apparaat en de geleidingsdraden te controleren. Voordat de patiënt wordt ontslagen uit het ziekenhuis, moeten de werking van het geïmplanteerde apparaat en de geleidingsdraden worden beoordeeld. 1. Controleer na de implantatie continu het elektrocardiogram van de patiënt totdat deze uit het ziekenhuis ontslagen wordt. Als een geleidingsdraad losraakt, gebeurt dit meestal vrij kort na de implantatie. Artsenhandleiding
103
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
2. Als er tachycardietherapieën geactiveerd zijn terwijl de patiënt nog opgenomen is, moet het apparaat na spontane episodes worden uitgelezen om de detectie- en therapieparameterinstellingen te evalueren. 3. Als de patiënt geen spontane episodes heeft gehad, kunt u tachycardieën induceren met behulp van de niet-invasieve EP-studiefuncties om de werking van het systeem nader te beoordelen. 4. Controleer de stimulatie- en waarnemingswaarden en corrigeer deze zonodig. 5. Demonstreer de alarmtonen. 6. Lees het apparaat uit en druk een Final Report (Eindrapport) af om de postoperatieve geprogrammeerde apparaatstatus te documenteren.
4.8 Een apparaat vervangen Waarschuwing: Houd externe defibrillatie- en stimulatieapparatuur beschikbaar zodat direct kan worden ingegrepen. Wanneer de geleidingsdraad is losgekoppeld, krijgt de patiënt geen defibrillatie- of stimulatietherapie van het apparaat. Let op: Schakel tachycardiedetectie uit om te voorkomen dat tijdens het explanteren van het apparaat verkeerde therapie wordt afgegeven. Opmerking: Om aan de implantatievereisten te voldoen, kan het nodig zijn dat u de chronische geleidingsdraden verplaatst of vervangt of dat u een derde hogespanningselektrode toevoegt. Zie Sectie 4.2, “Selecteren en implanteren van de geleidingsdraden”, blz. 93 voor meer informatie. Opmerking: Eventuele ongebruikte geleidingsdraden die geïmplanteerd blijven, moeten worden afgedopt met een geleidingsdraadafdophulsje om te voorkomen dat elektrische signalen worden doorgeleid. Neem contact op met Medtronic voor informatie over geleidingsdraadafdophulsjes.
4.8.1 Een apparaat explanteren en vervangen 1. Deactiveer tachycardiedetectie om te voorkomen dat er tijdens het explanteren van het apparaat eventueel schokken aan de patiënt of de implanterend arts worden toegediend. 2. Programmeer het apparaat op een niet-frequentieresponsieve modus om tijdens het explanteren van het apparaat eventuele frequentieverhogingen te vermijden. 3. Prepareer de geleidingsdraden en het apparaat vrij van de chirurgische pocket. Voorkom knikken of breuken van de geleidingsdraadisolatie. 104
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
4. Gebruik een momentsleuteltje om de inbusschroefjes in het connectorblok los te draaien. 5. Trek de geleidingsdraden voorzichtig uit de connectorpoorten. 6. Evalueer de conditie van elke geleidingsdraad (zie Sectie 4.3, “Het geleidingsdraadsysteem testen”, blz. 94). Vervang een geleidingsdraad als de elektrische integriteit niet acceptabel is of als de geleidingsdraadconnectorpin putjes of verwering vertoont. Als u de geleidingsdraad explanteert, stuur deze dan terug naar Medtronic voor analyse en verwerking. 7. Sluit de geleidingsdraden aan op het vervangende apparaat (zie Sectie 4.4, “De geleidingsdraden aansluiten op het apparaat”, blz. 96). Opmerking: Mogelijk zijn er geleidingsdraadadapters nodig om de geleidingsdraden op het vervangende apparaat aan te sluiten. Neem contact op met Medtronic voor informatie over compatibele geleidingsdraadadapters. 8. Gebruik het vervangende apparaat om de effectiviteit van de defibrillatie te testen (zie Sectie 4.5, “Ventriculaire-defibrillatiedrempeltests uitvoeren”, blz. 98). 9. Plaats en bevestig het apparaat in de chirurgische pocket en sluit de incisie van de pocket met een hechting (zie Sectie 4.6, “Het apparaat plaatsen en bevestigen”, blz. 102). 10. Stuur het geëxplanteerde apparaat en eventueel geëxplanteerde geleidingsdraden ter analyse en verwerking terug naar Medtronic.
Artsenhandleiding
105
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
5 Een follow-up-sessie van de patiënt uitvoeren 5.1 Richtlijnen voor follow-up van patiënten Plan tijdens de levensduur van het apparaat regelmatig sessies voor follow-up van de patiënt. De eerste follow-up-sessie dient binnen 72 na implantatie plaats te vinden zodat de patiënt kan worden gecontroleerd op geleidingsdraden die losgeraakt zijn, wondgenezing en postoperatieve complicaties. In de eerste paar maanden na implantatie kan de patiënt nauwgezette controle nodig hebben. Plan ten minste eenmaal per 3 maanden een follow-upsessie om de toestand van de patiënt, het apparaat en de geleidingsdraden te controleren en te verifiëren dat het apparaat correct is ingesteld voor de patiënt.
5.1.1 Follow-up-instrumenten Het systeem biedt verschillende instrumenten waarmee de efficiëntie van follow-up-sessies wordt verhoogd. Quick Look II-scherm – Het Quick Look II-scherm wordt weergegeven wanneer u het programmeerapparaat opstart. Dit scherm verschaft een samenvatting van de belangrijkste indicatoren van de werking van het systeem en de toestand van de patiënt sinds de vorige follow-up-sessie. Vanuit het Quick Look II-scherm kunt u de volgende taken uitvoeren: ●
Beoordelen of het apparaat goed werkt.
●
Informatie over aritmie-episoden en -therapieën bekijken.
●
Eventuele waarnemingen in het Observations (Observaties)-venster bekijken.
U kunt de informatie op het Quick Look II-scherm vergelijken met de historische informatie over de patiënt in de afgedrukte rapporten. Zie Sectie 3.14, “Rapporten afdrukken”, blz. 81 voor informatie over het afdrukken van rapporten. De afgedrukte rapporten dienen in het dossier van de patiënt te worden bewaard voor toekomstig gebruik. Checklist (Controlelijst) – De functie Checklist (Controlelijst) biedt een standaardlijst met taken die bij een follow-up-sessie moeten worden uitgevoerd. U kunt ook uw eigen controlelijsten maken. Zie Sectie 3.6, “Implantatie- en follow-up-sessies stroomlijnen met Checklist (Controlelijst)”, blz. 47 voor meer informatie. Leadless ECG (LECG) – Leadless ECG is ontworpen om patiëntfollow-up-sessies te vereenvoudigen en te versnellen door een alternatief te bieden waarbij een ECG-signaal 106
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
wordt verkregen zonder oppervlakte-elektrodekabels op de patiënt te hoeven aansluiten. U kunt de Leadless ECG-signaalregistratie bekijken in het actueleritmevenster. Leadless ECG is binnen en buiten de kliniek beschikbaar. Zie Sectie 3.12, “Follow-up-sessies versnellen met Leadless ECG”, blz. 77 voor meer informatie. Cardiac Compass-rapport – Het Cardiac Compass-rapport geeft een beeld van de toestand van de patiënt in de afgelopen 14 maanden. Het rapport bevat grafieken die trends laten zien in de frequentie van aritmieën, de hoeveelheid lichamelijke activiteit, hartfrequenties en apparaattherapieën. Aan de hand van datum- en eventcodes kunt u verbanden leggen tussen trends van verschillende grafieken. Aan de hand van dit rapport kunt u ook beoordelen of apparaattherapieën of geneesmiddelen werkzaam zijn. Zie Sectie 5.5, “Klinische langetermijntrends bekijken met het Cardiac Compass-rapport”, blz. 128 voor meer informatie.
5.1.2 Het bekijken van het ritme zoals dat zich presenteert Het ritme zoals het zich presenteert kan op de aanwezigheid van undersensing, far-field-oversensing of verlies van capture duiden. Dit zijn basale stimulatieproblemen die de afgifte van therapie kunnen verstoren. Deze problemen zijn vaak op te lossen door basale programmeringsveranderingen door te voeren. Bekijk het ritme zoals het zich presenteert in het actueleritmevenster en door de EGM- en Marker Channel-signalen af te drukken. Als u problemen constateert met het ritme van de patiënt zoals het zich presenteert, ga dan de apparaatinstellingen na en herprogrammeer het apparaat op waarden die geschikt zijn voor de patiënt.
5.1.3 De status van het geïmplanteerde systeem verifiëren U kunt verifiëren dat het apparaat en de geleidingsdraden goed functioneren door het bekijken van de informatie over de status van het apparaat en de geleidingsdraden, geleidingsdraadtrends en observaties die in het Quick Look II-scherm beschikbaar zijn. Zie Sectie 5.2, “Een overzicht van recent opgeslagen gegevens bekijken”, blz. 110 voor gedetailleerde informatie over het bekijken en interpreteren van alle informatie die in het Quick Look II-scherm beschikbaar is.
5.1.3.1 De batterijspannings- en apparaatstatusindicatoren bekijken Waarschuwing: Als het programmeerapparaat een EOS-indicator (Einde van de levensduur) weergeeft, moet u het apparaat onmiddellijk vervangen. Nadat de EOS-indicator verschenen is, kan het apparaat het vermogen verliezen om adequaat te stimuleren, waar te nemen en therapie af te geven. Artsenhandleiding
107
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
1. Vergelijk de weergegeven batterijspanning met de waarde voor de Recommended Replacement Time (RRT) (Aanbevolen vervangingstijd). Zie Sectie A.3, “Vervangingsindicatoren”, blz. 306 voor meer informatie. Opmerking: U kunt een tijdelijke daling van de weergegeven batterijspanning zien als in de voorgaande 24 uur een hogespanningsoplading heeft plaatsgevonden. 2. Controleer de oplaadtijd voor de vorige maximale energie-oplading. U kunt de oplaadtijd van het apparaat mogelijk verkorten door de formatteerfrequentie van de condensatoren aan te passen. Zie Sectie 8.5, “Optimalisatie van de oplaadtijd met automatische condensatorformattering”, blz. 275 voor informatie over het aanpassen van het interval tussen condensatorformatteringen.
5.1.3.2 De werking van het apparaat en de geleidingsdraden beoordelen 1. Selecteer de toets [>>] naast de geleidingsdraadtrendgrafieken in het Quick Look II-scherm om trends in stimulatie-impedantie en R-top-amplitude te bekijken. Het programmeerapparaat geeft een gedetailleerde geschiedenis weer van automatische waarnemings- en impedantiemetingen. Zie Sectie 5.10, “Gedetailleerde gegevens over de apparaat- en geleidingsdraadprestaties bekijken”, blz. 149 voor meer informatie over het bekijken van gegevens over geleidingsdraadprestatietrends. 2. Als u tijdens de follow-up-sessie eveneens realtime-informatie over de werking van het apparaat en de geleidingsdraden wilt verzamelen, dan kunt u de volgende tests uitvoeren: ●
●
●
Geleidingsdraadimpedantietest: Vergelijk de resultaten van de test met eerdere geleidingsdraadimpedantiemetingen om vast te stellen of er sinds de vorige follow-up-sessie grote veranderingen hebben plaatsgevonden. Zie Sectie 9.4, “Geleidingsdraadimpedantie meten”, blz. 287 voor meer informatie. Waarnemingstest: Vergelijk de testresultaten met eerdere R-top-amplitudemetingen. Zie Sectie 9.5, “Een waarnemingstest uitvoeren”, blz. 288 voor meer informatie. Stimulatiedrempeltest: Gebruik de test om de stimulatiedrempels van de patiënt te bekijken. Stel geschikte instellingen voor amplitude en pulsduur vast om capture en maximalisering van de levensduur van de batterij te waarborgen. Zie Sectie 9.2, “Stimulatiedrempels meten”, blz. 280 voor meer informatie.
5.1.4 De status van de klinische effectiviteit van het geïmplanteerde systeem verifiëren U kunt de informatie uit het Quick Look II-scherm en in afgedrukte rapporten gebruiken om te beoordelen of het apparaat de patiënt op adequate wijze klinische ondersteuning biedt. 108
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
5.1.4.1 Effectieve stimulatietherapie beoordelen 1. Ondervraag de patiënt om te bevestigen dat de patiënt adequate cardiale ondersteuning krijgt voor algemene dagelijkse activiteiten. 2. Bekijk de stimulatiepercentages op het Quick Look II-scherm druk een frequentiehistogram af. 3. Bekijk het Cardiac Compass-rapport en druk dit af om het te vergelijken met de medische geschiedenis van de patiënt. Cardiac Compass-trends kunnen u helpen vaststellen of er in de afgelopen 14 maanden veranderingen zijn opgetreden in de activiteiten, de stimulatietherapieën en de aritmieën van de patiënt. Zie Sectie 5.5, “Klinische langetermijntrends bekijken met het Cardiac Compass-rapport”, blz. 128 voor meer informatie. Opmerking: Het frequentiehistogrammenrapport kan ook worden gebruikt om het stimulatie- en waarnemingsoverzicht te beoordelen.
5.1.4.2 Nauwkeurige tachycardiedetectie beoordelen Het systeem biedt diagnostische episodeverslagen om u te helpen bij het nauwkeurig classificeren van de tachycardieën van de patiënt. Bekijk de tachycardie-episodeverslagen sinds de vorige sessie en de Quick Look II-observaties. Zie Sectie 5.6, “Aritmie-episodegegevens bekijken en gegevensverzamelingsvoorkeuren instellen”, blz. 133 voor meer informatie. Foutieve episode-identificatie – Als de episodeverslagen erop duiden dat het apparaat het ritme van de patiënt verkeerd geïdentificeerd heeft, bekijk de gegevens over de tachycardie-episodes en de waarnemingsintegriteit, de Cardiac Compass-trendgegevens en de voor andere episodes opgeslagen gegevens dan zorgvuldig. Overweeg zonodig aanpassing van de detectieparameters en de SVT-detectieparameters. Zie Sectie 6.1, “Intrinsieke hartactiviteit waarnemen”, blz. 162 voor meer informatie over het bekijken van gegevens over waarnemingsintegriteit. Let op: Wees voorzichtig met het herprogrammeren van de detectie- of waarnemingsparameters om er zeker van te zijn dat wijzigingen de VF-detectie niet negatief beïnvloeden. Zorg ervoor dat goede waarneming gehandhaafd blijft. Zie Sectie 6.1, “Intrinsieke hartactiviteit waarnemen”, blz. 162 voor meer informatie.
Artsenhandleiding
109
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
5.1.4.3 Geschikte tachycardietherapie beoordelen 1. Bekijk alle Medtronic CareAlert-alarmen in het observatiegedeelte van het Quick Look II-scherm die met therapieafgifte te maken hebben. U kunt gedetailleerde informatie over Medtronic CareAlert-alarmen weergeven door Data (Gegevens) > Alert Events (Alarmevents) te selecteren. 2. Controleer tachycardie-episodeverslagen om de effectiviteit van de afgegeven therapieën vast te stellen. 3. Pas de therapieparameters zonodig aan.
5.2 Een overzicht van recent opgeslagen gegevens bekijken Aan het begin van een patiëntsessie is het nuttig snel beknopte informatie te bekijken over de werking van het apparaat en de toestand van de patiënt sinds de vorige follow-up. Dit kan u helpen vaststellen of u diagnostische gegevens nader moet bekijken of het apparaat moet herprogrammeren om de therapie voor de patiënt te optimaliseren. Het Quick Look II-scherm biedt een overzicht van de belangrijkste indicatoren van de werking van het systeem en de toestand van de patiënt. Dit overzicht bevat koppelingen naar gedetailleerder in het apparaat opgeslagen statusinformatie en diagnostische informatie. Informatie over de status van het apparaat en de geleidingsdraden geeft aan of het systeem naar verwachting werkt. Informatie over aritmie-episodes en afgegeven therapieën biedt een beeld van de klinische toestand van de patiënt sinds de vorige follow-up-sessie. Door het systeem gedefinieerde observaties maken u opmerkzaam op onverwachte condities en doen suggesties voor het optimaliseren van de apparaatinstellingen. Opmerking: Het Quick Look II-scherm toont informatie die sinds de vorige patiëntsessie verzameld en in het geheugen van het apparaat opgeslagen is. Programmeerwijzigingen die tijdens de actuele sessie zijn aangebracht, kunnen ook van invloed zijn op de Quick Look II-observaties.
5.2.1 Het Quick Look II-scherm bekijken Nadat de patiëntsessie is gestart, wordt het Quick Look II-scherm automatisch weergegeven. Het Quick Look II-scherm kan ook via het pictogram Data (Gegevens) worden geopend. Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Quick Look II 110
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
U kunt de Quick Look II-gegevens tijdens een sessie bijwerken door het apparaat opnieuw uit te lezen.
5.2.2 Informatie op het Quick Look II-scherm De informatie in het Quick Look II-scherm wordt in 5 secties weergegeven. Afbeelding 19. Quick Look II-scherm
1 Batterij-informatie 2 Geleidingsdraadstatus en -trends 3 Stimulatie- en waarnemingsinformatie
4 Informatie over aritmie-episodes 5 Observaties
Als u één van de weergegeven observaties selecteert en er is meer informatie over die observatie beschikbaar, dan wordt de toets [>>] actief. U kunt de toets [>>] gebruiken om alle relevante bijzonderheden te bekijken.
5.2.2.1 De apparaat- en geleidingsdraadstatus beoordelen Batterij-informatie – De batterijspanning wordt aan het begin van de sessie gemeten. De batterijspanning wordt weergegeven op het Quick Look II-scherm en wordt afgedrukt in het initiële uitleesrapport.
Artsenhandleiding
111
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
De batterijspanning wordt dagelijks om 02:15 uur gemeten. Als 3 opeenvolgende automatische dagelijkse batterijspanningsmetingen lager dan of gelijk aan de waarde voor de Recommended Replacement Time (RRT) (Aanbevolen vervangingstijd) zijn, wordt de datum waarop de batterij RRT bereikt heeft met de batterijspanning weergegeven op het Quick Look II-scherm en in het initiële uitleesrapport. Zie Sectie A.3, “Vervangingsindicatoren”, blz. 306 voor informatie over de RRT-waarde. Het scherm Battery and Lead Measurements (Batterij- en geleidingsdraadmetingen) en het bijbehorende afgedrukte rapport tonen de meest recente meting van de batterijspanning, en de RRT-indicator met datum en tijd, indien van toepassing. Bij Full Charge (Volledige lading) worden de datum en de duur getoond van de vorige keer dat de condensators van 0 J tot maximale energie zijn opgeladen. Selecteer de toets [>>] voor gedetailleerdere gegevens over batterij- en geleidingsdraadmetingen. Voor meer informatie, waaronder de datum waarop de batterij RRT bereikt heeft, raadpleegt u Sectie 5.10, “Gedetailleerde gegevens over de apparaaten geleidingsdraadprestaties bekijken”, blz. 149. Geleidingsdraadstatus en -trends – Aan de hand van informatie over de geleidingsdraadstatus kunt u de werking en integriteit van de geleidingsdraden beoordelen en ongewone omstandigheden identificeren. In de kolom Last Measured (Vorige meting) wordt per geleidingsdraad de meest recent gemeten geleidingsdraadimpedantie getoond. Selecteer de toets [>>] in de kolom Last Measured (Vorige meting) voor gedetailleerdere geleidingsdraadmetingen en relevante geprogrammeerde instellingen. De geleidingsdraadtrendgrafieken in het Quick Look II-scherm tonen geleidingsdraadimpedantie- en waarnemingsamplitudemetingen die in de afgelopen 12 maanden geregistreerd zijn. Selecteer de toets [>>] naast een geleidingsdraadtrendgrafiek voor gedetailleerdere gegevens over de werking van de geleidingsdraad. De gedetailleerde trendgrafieken geven maximaal 15 van de meest recente dagelijkse metingen weer en maximaal 80 wekelijkse metingsamenvattingen (met per week minimumwaarden, maximumwaarden en gemiddelde waarden). Zie Sectie 5.10, “Gedetailleerde gegevens over de apparaat- en geleidingsdraadprestaties bekijken”, blz. 149 voor meer informatie over geleidingsdraadprestatiegrafieken.
5.2.2.2 De toestand van de patiënt beoordelen Stimulatie- en waarnemingsinformatie – Deze informatie kan helpen bij het beoordelen van de mate waarin de patiënt afhankelijk van stimulatie is en het evalueren van de effectiviteit van de geprogrammeerde apparaatinstellingen.
112
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Stimulatie en waarneming worden getoond als percentage van de totale tijd tijdens de rapportageperiode. Opmerking: Als gevolg van afronding is het mogelijk dat de percentages bij elkaar opgeteld niet op 100% uitkomen. Informatie over aritmie-episodes – Deze sectie toont het aantal behandelde en bewaakte aritmie-episodes dat zich sinds de vorige patiëntsessie heeft voorgedaan. Verder is te zien hoeveel schokken sinds de vorige sessie zijn afgegeven. Ook wordt het aantal episodes getoond waarvoor ventriculaire oversensing (VOS) werd gedetecteerd door de functie RV Lead Noise Discrimination (RV-geleidingsdraadruisonderscheiding). Selecteer de toets [>>] om details van alle aritmie-episodes te bekijken. Zie Sectie 5.6, “Aritmie-episodegegevens bekijken en gegevensverzamelingsvoorkeuren instellen”, blz. 133 voor informatie over het scherm met gegevens over aritmie-episodes.
5.2.2.3 Quick Look II-observaties Observaties zijn gebaseerd op een analyse van geprogrammeerde parameters en gegevens die sinds de vorige sessie verzameld zijn. De volgende typen observaties zijn beschikbaar: ●
●
●
Apparaatstatusobservaties geven aan wanneer de RRT (Aanbevolen vervangingstijd) of de EOS (Einde van de levensduur) nadert. Verder wordt een observatie gerapporteerd als zich een onregelmatigheid met het laadcircuit of een apparaatreset heeft voorgedaan. Geleidingsdraadstatusobservaties bevatten potentiële problemen met de waarnemingsintegriteit van de geleidingsdraden of mogelijk losgeraakte geleidingsdraden. Ook kunt u worden gewaarschuwd voor mogelijke inconsistenties bij het programmeren van de geleidingsdraadpolariteit. Parameterobservaties waarschuwen voor inconsistenties bij het programmeren van de detectie- en therapieparameters. Bijvoorbeeld als bepaalde parameterinstellingen leiden tot een deactivering van een therapie.
Artsenhandleiding
113
Medtronic
●
●
●
CARDIA™ VR D384VRG
Diagnostische gegevensobservaties bevatten opmerkelijke aritmie-episodes. Voorbeelden zijn verschillende typen aritmieën die tegelijk optreden of episoden waarbij therapieën geen succes hadden. Verder worden omstandigheden gerapporteerd die voorkomen dat diagnostische gegevens effectief worden verzameld. Medtronic CareAlert-observaties maken melding van systeem- of apparaatwerkingscondities en bepaalde hartritmeafwijkingen. Zie Sectie 5.3, “Automatische alarmen en meldingen bij klinischmanagementevents en systeemwerkingevents”, blz. 114 voor meer informatie. Klinische statusobservaties maken u opmerkzaam op afwijkende omstandigheden bij de patiënt, zoals een laag activiteitenpercentage of onverwacht hoge hartfrequenties.
Als u één van de weergegeven observaties selecteert en er is meer informatie over die observatie beschikbaar, dan wordt de toets [>>] actief. U kunt de toets [>>] gebruiken om alle relevante bijzonderheden te bekijken.
5.3 Automatische alarmen en meldingen bij klinischmanagementevents en systeemwerkingevents In de periode tussen de geplande patiëntsessies in kunnen zich belangrijke events voordoen wat betreft het klinisch management en de werking van het systeem. Deze events kunnen te maken hebben met gegevens over het klinisch management die in het apparaatgeheugen zijn opgeslagen, met verkeerd geprogrammeerde instellingen of met systeemproblemen die onderzocht moeten worden. Als zich dit soort events voordoen, stellen de vroege detectie en alarmering u in staat snel in te grijpen met de juiste zorg voor uw patiënt.
5.3.1 Oplossing van het systeem: Medtronic CareAlert-functie Het apparaat zoekt continu naar een gespecificeerde set klinischmanagementevents en systeemwerkingevents die zich tussen twee geplande follow-up-sessies kunnen voordoen. Als het apparaat detecteert dat een dergelijk event zich heeft voorgedaan, en het apparaat is geprogrammeerd om een patiëntalarm af te geven, klinken er een of twee alarmtonen om de patiënt te waarschuwen (afhankelijk van het type en de urgentie van het event). Daarna dient de patiënt volgens uw instructies te handelen.
114
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
5.3.1.1 Door de arts gedefinieerde alarmen (programmeerbaar) Clinical Management Alerts (Alarmen klinisch management) Number of Shocks Delivered Dit alarm geeft aan dat het aantal afgegeven schokken in een VT/VFin an Episode (Aantal afge- episode groter dan of gelijk aan de geprogrammeerde drempel voor geven schokken in een epi- het aantal schokken is. sode) All Therapies in a Zone Dit alarm geeft aan dat een specifieke VF-, VT- of FVT-episode Exhausted for an Episode opnieuw is gedetecteerd, nadat alle geprogrammeerde therapieën (Alle therapieën in een zone voor dat type episode werden afgegeven. afgegeven voor een episode) Lead and Device Integrity Alerts (Alarmen voor integriteit geleidingsdraad/apparaat) RV Lead Integrity (RV-gelei- Dit alarm geeft aan dat er mogelijk een probleem is met een dingsdraadintegriteit) RV-geleidingsdraad. Dit kan betekenen dat de geleidingsdraad gebroken is. Het apparaat geeft direct een alarmtoon die 30 s duurt. Deze toon wordt om de 4 uur herhaald, beginnend bij het volgende geplande interval van 4 uur, en op de geprogrammeerde dagelijkse alarmtijd. RV Lead Noise (RV-geleiDit alarm geeft aan dat er ruis is waargenomen op de RV-geleidingsdingsdraadruis) draad. Dit kan betekenen dat de geleidingsdraad gebroken is, dat de isolatie van de geleidingsdraad beschadigd is, dat de geleidingsdraad is losgeraakt of dat er een probleem is met de geleidingsdraadaansluiting. Het apparaat geeft een alarmtoon 3 min nadat een geleidingsdraadruisepisode is gedetecteerd. Deze toon wordt om de 4 uur herhaald, beginnend bij het volgende geplande interval van 4 uur, en op de geprogrammeerde dagelijkse alarmtijd. VF Detection/Therapy Off Dit alarm geeft aan dat gedurende ten minste 6 uur na de laatste (VF-detectie/Therapie Uit) programmering 1 of meer van de volgende gebeurtenissen zich heeft voorgedaan: VF-detectie is uitgeschakeld; 3 of meer VF-therapieën zijn uitgeschakeld; of FVT-detectie is ingesteld op FVT via VF en 3 of meer FVT-therapieën zijn uitgeschakeld. Dit alarm gaat direct af, en vervolgens elke 6 uur, totdat het alarm gestopt wordt. Low Battery Voltage Recom- Dit alarm geeft aan dat bij de dagelijkse automatische batterijspanmended Replacement Time ningsmeting op 3 opeenvolgende dagen een spanning is gemeten (Lage batterijspanning, aan- die gelijk is aan of lager is dan de spanning waarbij aanbevolen wordt bevolen vervangingstijd) de batterij te vervangen. Excessive Charge Time End Dit alarm geeft aan dat de oplaadperiode gelijk is aan of groter is dan of Service (Excessieve de oplaadtijddrempel. oplaadtijd einde van de levensduur) [Naam geleidingsdraad] Dit alarm geeft aan de dagelijkse geleidingsdraadimpedantiemeting Impedance Out of Range van de desbetreffende geleidingsdraad buiten het bereik valt. Dit kan (Impedantie [naam op een losgeraakte of verkeerd aangesloten geleidingsdraad duigeleidingsdraad] buiten den. Het apparaat geeft direct een alarmtoon. Deze toon wordt om bereik) de 4 uur herhaald, beginnend bij het volgende geplande interval van 4 uur, en op de geprogrammeerde dagelijkse alarmtijd.
Artsenhandleiding
115
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Zie Sectie B.5, “Medtronic CareAlert-parameters”, blz. 324 voor bijzonderheden over programmeerbare instellingen voor een specifieke parameter.
5.3.1.2 Door het systeem gedefinieerde alarmen (niet-programmeerbaar) Electrical Reset (Elektrische Dit alarm geeft aan dat het apparaat is gereset en mogelijk opnieuw reset) moet worden geprogrammeerd. Het apparaat laat direct een hoogurgente alarmtoon horen die elke 20 uur of elke 9 uur herhaald wordt, afhankelijk van het type elektrische reset. Neem onmiddellijk contact op met Medtronic als dit alarm afgaat. Zie Sectie B.5, “Medtronic CareAlert-parameters”, blz. 324 voor elektrische resetwaarden.a Pacing Mode VOO (Stimu- Dit alarm geeft aan dat het apparaat op VOO-stimulatiemodus geprolatiemodus VOO) grammeerd is en als zodanig geen tachycardietherapieën afgeeft. Het apparaat laat dagelijks op het geprogrammeerde tijdstip een hoog-urgente alarmtoon horen. Active Can Off without SVC Dit alarm geeft aan dat de Active Can-functie uitgeschakeld is zonder (Active Can Uit zonder SVC) dat er een SVC-geleidingsdraad op zijn plaats zit, zodat er geen bruikbare vaste defibrillatiestroomrichting bestaat. Het apparaat laat dagelijks op het geprogrammeerde tijdstip een hoog-urgente alarmtoon horen. Charge Circuit Timeout Dit alarm geeft aan dat een oplaadperiode langer duurde dan de (Timeout laadcircuit) maximaal toegestane tijd voor het opladen van de condensator. Het apparaat laat direct een hoog-urgente alarmtoon horen, die elke 20 uur herhaald wordt. Neem contact op met Medtronic als dit alarm afgaat. a Een
elektrisch reset-alarm gaat direct af, en vervolgens elke 20 uur. Als door de elektrische reset echter de tachycardiedetectie en -therapie is gedeactiveerd, klinkt het alarm direct en vervolgens elke 9 uur. Neem contact op met Medtronic als dit alarm afgaat.
5.3.2 De werking van Medtronic CareAlert -events Medtronic CareAlert-events triggeren patiëntalarmen die door de arts of het systeem zijn gedefinieerd en veroorzaken een alarmtoon. Bij de alarmtoon wordt onderscheid gemaakt tussen 2 urgentieniveaus: ●
●
Door de arts gedefinieerde alarmen kunnen op hoog-urgent of laag-urgent worden geprogrammeerd en in- of uitgeschakeld worden. Door het systeem gedefinieerde alarmen zijn hoog-urgent en zijn altijd ingeschakeld.
Alarmen met hoge urgentie zenden een dubbele, hoog/laag-toon uit. Alarmen met lage urgentie zenden een intermitterende aan/uit-toon uit. Tonen met hoge urgentie kunnen op een systeemprobleem duiden waar onmiddellijk naar gekeken moet worden. Alarmen worden weergegeven in het venster Observations (Observaties) van de schermen Quick Look II en Alert Events van het Medtronic CareLink-programmeerapparaat Model 2090.
116
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Wanneer een alarm begint, zendt het apparaat de bijbehorende toon uit op een selecteerbaar tijdstip of met een vast tijdsinterval. De toon klinkt dan iedere dag op het geselecteerde tijdstip of met de geselecteerde tussenpozen totdat het alarm wordt gewist doordat het programmeerapparaat wordt gelezen. Actieve tonen klinken eveneens wanneer de patiëntmagneet boven het apparaat wordt gehouden. U kunt de alarmdetails tijdens een patiëntsessie bekijken op het programmeerapparaat. Opmerking: Een CareLink-transmissie stopt het geluid van een alarmtoon niet. De tonen blijven klinken tot het alarm wordt gewist met een programmeerapparaat.
5.3.2.1 Patiëntalarmproces Als zich een klinisch managementevent of systeemwerkingevent voordoet en het apparaat is geprogrammeerd om een patiëntalarm te geven, klinken er alarmtonen op een of meer van de volgende tijdstippen, afhankelijk van het event: wanneer het event zich voordoet, op een geprogrammeerde tijd van de dag, met vaste intervallen. Instrueer de patiënt om onmiddellijk contact op te nemen met de kliniek als er tonen klinken uit het apparaat. Alarmtonen duren maximaal 30 s en zijn zo ontworpen dat ze iets luider klinken dan de gewone huiselijke geluiden. Als hoog- en laag-urgente alarmen tegelijk actief zijn, krijgt het hoog-urgente alarm voorrang en klinkt dat op het geprogrammeerde tijdstip of met de geprogrammeerde tussenpozen. Het systeem levert 2 verschillende typen alarmtonen voor hoog- en laag-urgente klinische scenario’s, maar het is belangrijk eraan te denken dat de tonen die de patiënt hoort identiek kunnen zijn ongeacht of het alarm door een probleem met de werking van het systeem wordt veroorzaakt of door een belangrijk klinisch event. Omdat de tonen identiek kunnen zijn, is de patiënt mogelijk niet in staat onderscheid te maken tussen een alarm omdat het systeem niet goed werkt en een alarm wegens een klinisch event. De patiëntalarmtoon is er alleen voor bedoeld om ervoor te zorgen dat de patiënt contact met u opneemt. U dient zich te realiseren dat een patiënt die een alarmtoon hoort, contact met u zal opnemen om vast te stellen welk type alarm zich heeft voorgedaan, welke informatie het apparaat heeft geregistreerd en hoe u de gegevens interpreteert in verband met het zorgplan van de patiënt. De bijzonderheden van het alarm, inclusief het type alarm en gedetailleerde bevindingen, zijn uitsluitend via een gesprek met u beschikbaar voor de patiënt.
Artsenhandleiding
117
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
5.3.2.2 Een alarmtijd voor de patiënt selecteren Het systeem biedt u de mogelijkheid een specifiek tijdstip te selecteren waarop een patiëntalarm weerklinkt. De alarmtoon klinkt dagelijks op het geselecteerde alarmtijdstip totdat het apparaat wordt uitgelezen. Selecteer een zodanig alarmtijdstip dat de kans het grootst is dat de patiënt of iemand in de nabijheid het alarm hoort. De volgende patiëntfactoren kunnen van invloed zijn op de keuze van het alarmtijdstip: ● ●
Wanneer de patiënt zich in een voorspelbaar rustige omgeving bevindt Het dagprogramma van de patiënt, bijvoorbeeld toediening van medicatie die van invloed kan zijn op de waakzaamheid
●
De scherpte van het gehoor van de patiënt
●
Aan- of afwezigheid van iemand in de nabijheid die de tonen ook kan horen
Opmerking: Sommige patiëntalarmen zijn ook hoorbaar op andere tijden dan de geprogrammeerde alarmtijd. Zie Sectie 5.3.1.1 en Sectie 5.3.1.2 voor informatie over uitzonderingen. Als de condities die in een alarm resulteren zich intermitterend voordoen, kan het alarmevent zelfs in feite afwezig zijn wanneer de alarmtonen klinken. Het geprogrammeerde alarmtijdstip is gebaseerd op de interne klok van het apparaat. Het alarmtijdstip wordt niet aangepast aan veranderingen in de tijdzone.
5.3.2.3 Een patientalarmtijd programmeren Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Alert… (Alarm) ⇒ Alert Time (Alarmtijd)… | Device Tone (Apparaattoon) ▷ Alert Time (Alarmtijd) De tonen voor bepaalde systeemalarmen zijn gesynchroniseerd met de tijd die u programmeert voor de door de arts gedefinieerde alarmen. Als u alle door de arts geprogrammeerde alarmen echter op Off (Uit) programmeert, wordt het veld Alert time (Alarmtijd) niet weergegeven. In dat geval gaat u als volgt te werk om de alarmtijd voor deze systeemalarmtonen te programmeren: 1. Programmeer een van de programmeerbare alarmen op On (Aan) om het veld Alert Time (Alarmtijd) weer te geven. 2. Selecteer een alarmtijd voor de systeemalarmen. 3. Programmeer dan het alarm weer op Off (Uit).
118
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
5.3.2.4 De patiënt instrueren Het is van belang dat de patiënt begrijpt dat het geïmplanteerde apparaat alarmtonen kan produceren. De patiënt moet weten wat er moet gebeuren als er een alarmtoon klinkt. Waarschuwing: Zorg dat de patiënt begrijpt dat hij/zij de patiëntmagneet niet moet dragen, bewaren of achterlaten boven het apparaat. De werking van het apparaat wordt tijdelijk verstoord wanneer de magneet boven het apparaat wordt gehouden. De normale werking van het apparaat wordt pas hervat wanneer de magneet wordt verwijderd. ●
●
●
●
Instrueer uw patiënt dat hij/zij onmiddellijk contact met u moet opnemen zodra er ENIGE toon uit het apparaat komt. Vertel de patiënt welk tijdstip geprogrammeerd is voor het weerklinken van de alarmtoon. De patiënt dient te weten dat als er een alarmtoon klinkt, deze toon elke dag op hetzelfde tijdstip te horen zal zijn totdat het apparaat wordt uitgelezen. Zorg ervoor dat uw patiënt weet dat het alarmtijdstip niet automatisch wordt aangepast aan verandering van tijdzone. Leg de patiënt uit dat hij/zij een constante testtoon of een toon van een actief alarm kan horen als de patiënt zich in een krachtig magnetisch veld bevindt, zoals het magnetische veld van een winkeldiefstaldetector. Leg de patiënt uit dat de werking van het apparaat in die omstandigheden tijdelijk wordt verstoord en dat hij of zij bij de storingsbron weg moet gaan om het apparaat weer normaal te laten werken.
Uw patiënt dient eveneens te begrijpen wat het doel van de patiëntmagneet is, en hoe en wanneer deze moet worden gebruikt. Leg de patiënt uit dat wanneer de patiëntmagneet boven het apparaat wordt gelegd, een eventueel aanwezige alarmtoestand zal worden aangegeven. Demonstreer de patiënt hoe de patiëntmagneet boven het apparaat moet worden geplaatst om de alarmtonen af te spelen en neem de handleiding bij de patiëntmagneet door. De patiënt kan een opgevouwen gebruiksaanwijzing voor de patiëntmagneet bij zich dragen als referentiekaart.
5.3.2.5 Alarmtonen demonstreren Tijdens een patiëntsessie kunt u hoog-urgente tonen, laag-urgente tonen en de testtoon van het programmeerapparaat als volgt demonstreren: 1. Selecteer het pictogram Params (Parameters). 2. Selecteer Alert… (Alarm). 3. Selecteer [Demonstrate Tones…] (Tonen demonstreren). 4. Selecteer [High-Urgency Condition Met] (Hoog-urgent alarm afgegaan), [Low-Urgency Condition Met] (Laag-urgent alarm afgegaan) of [No Conditions Met] (Geen alarm afgegaan). Artsenhandleiding
119
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Opmerking: Eventueel aanwezige actieve alarmtonen klinken eveneens wanneer de patiëntmagneet boven het apparaat wordt gehouden. Als er geen actieve alarmen zijn, klinkt de aanhoudende testtoon.
5.3.3 Programmeerrichtlijnen voor de Medtronic CareAlert-functie Repeterende alarmen – Als een programmeerbaar alarm zo vaak afgaat dat het alarm niet meer functioneel is, overweeg dan aanpassing van de alarmdrempel, herprogrammering van het apparaat om de effectiviteit van de therapie te verbeteren of uitzetten van het alarm.
5.3.4 Alarmen programmeren Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Alert… (Alarm) ⇒ Clinical Management Alerts… (Klinische management-alarmen) of Lead/Device Integrity Alerts… (Alarmen voor integriteit geleidingsdraad/apparaat).
5.3.5 Evaluatie van alarmevents Het apparaat slaat alarmevents op in het Medtronic CareAlert-event-logboek. Per alarmevent bevat een logboekregistratie de datum en het tijdstip van het alarm, een beschrijving van het event en de meting of informatie die de oorzaak van het alarmevent was. Er worden maximaal 15 events opgeslagen. Alarmgegevens worden alleen gewist wanneer u alle apparaatgegevens in het scherm Data Collection Setup (Gegevensverzamelingconfiguratie) verwijdert. Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Alert Events (Alarmevents)
120
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 20. Medtronic CareAlert-event-logboek
5.4 Geleidingsdraden bewaken via de functie Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit RV-geleidingsdraadbreuken kunnen oversensing veroorzaken, wat een onjuiste tachycardiedetectie en schok tot gevolg kan hebben. Terwijl sommige geleidingsdraadbreuken plotseling optreden en er vooraf een minimale waarschuwing gegeven wordt, worden andere breuken voorafgegaan door snelle, onverwachte wijzigingen in de geleidingsdraadimpedantie en korte episodes van oversensing. Door de bewaking van deze wijzigingen kunnen patiënten vooraf voldoende gewaarschuwd worden over een mogelijk geleidingsdraadprobleem om een onterechte schok te voorkomen.
5.4.1 Oplossing van het systeem: Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit Het Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit is ontworpen om te waarschuwen voor een mogelijke RV-geleidingsdraadbreuk door het bewaken van de geleidingsdraadimpedanties, de frequentie van snelle non-sustained ventriculaire tachycardie-episodes met hoge frequentie (High Rate-NS) en de frequentie van korte ventriculaire intervallen die worden geteld door de waarnemingsintegriteitsteller. Als de gegevens een mogelijk dreigende RV-geleidingsdraadbreuk aangeven, kan het Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit een alarmtoon triggeren om de patiënt te waarschuwen. Bovendien past de functie Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit de instellingen voor de tachycardiedetectie en de diagnostische instellingen automatisch aan om het toedienen van onterechte schokken te voorkomen. Artsenhandleiding
121
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
5.4.2 Werking van de functie Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit Afbeelding 21. Werking van de functie Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit RV-stimulatie-geleidingsdraadimpedantie
Respons Alarmtoon
Waarnemingsintegriteitsteller
Non-sustained episodes met hoge frequentie
Er wordt aan 2 van de 3 criteria voldaan
Aanpassingen in tachycardiedetectie
Wijzigingen in EGM-opslag
60 dagen
Het apparaat bewaakt mogelijke RV-geleidingsdraadbreuken constant door middel van geleidingsdraadimpedantiemetingen, de waarnemingsintegriteitsteller en gegevens van NS-episodes met hoge frequentie. Een potentiële geleidingsdraadbreuk wordt geïdentificeerd als gedurende de afgelopen 60 dagen aan ten minste 2 van de volgende criteria wordt voldaan: ●
●
Een RV-stimulatiegeleidingsdraadimpedantie is minder dan 50% of meer dan 175% van de uitgangsimpedantiewaarde. De uitgangsmeting is het gemiddelde van de vorige 13 dagelijkse metingen. De ventriculaire waarnemingsintegriteitsteller wordt binnen een periode van 3 opeenvolgende dagen of minder verhoogd met een waarde van minstens 30. Opmerking: De totale waarde voor Sensing Integrity Counter (Waarnemingsintegriteitsteller) die wordt weergegeven op het scherm Battery and Lead Measurements (Batterij- en geleidingsdraadmetingen), is het aantal korte ventriculaire intervallen dat is opgetreden sinds de laatste patiëntsessie. Het totaal kan dus de waarde 30 overschrijden zonder dat wordt voldaan aan de alarmcriteria als dit totaal werd bereikt over een periode van meer dan 3 opeenvolgende dagen.
●
122
Het apparaat neemt 2 NS-episodes met hoge frequentie waar waarbij voor 4 slagen een gemiddeld R-R-interval van minder dan 220 ms geldt.
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Als de alarmparameter Device Tone (Apparaattoon) voor het Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit op On (Aan) geprogrammeerd is, reageert het apparaat op een potentiële RV-geleidingsdraadbreuk met een alarmtoon en automatische aanpassingen van de tachycardiedetectie. Wanneer minimaal 1 NS-episode met hoge frequentie optreedt, of wanneer wordt voldaan aan de alarmcriteria, wordt de EGM-opslag automatisch aangepast. Als de alarmparameter Device Tone (Apparaattoon) voor het Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit op Off (Uit) geprogrammeerd is, triggert het apparaat geen alarmtoon en worden de parameters voor tachycardiedetectie niet gewijzigd. Het apparaat registreert echter een Quick Look II-observatie voor de geleidingsdraadwaarschuwing en past de EGM-opslag aan.
5.4.2.1 Alarmtonen RV-geleidingsdraadintegriteit Als aan de criteria voor het Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit voldaan wordt, klinkt direct een alarmtoon. De alarmtoon klinkt nogmaals om de 4 uur vanaf het volgende geplande 4-uursinterval (00:00 uur, 04:00 uur, 08:00 uur…). De alarmtoon klinkt ook op de geprogrammeerde alarmtijd en als een magneet boven het apparaat geplaatst wordt. De tonen blijven klinken tot het apparaat uitgelezen wordt met een programmeerapparaat.
5.4.2.2 Automatische aanpassingen in tachycardiedetectie Wanneer het Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit getriggerd wordt, programmeert het apparaat de parameter VF Initial Beats to Detect (Oorspronkelijk aantal te detecteren VF-slagen) automatisch op 30/40 (als deze parameter een lagere waarde had). Zonodig past het apparaat automatisch de parameter Monitored VT Beats to Detect (Bewaakte te detecteren VT-slagen) aan. Nadat het Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit is getriggerd, onderbreekt het apparaat bovendien automatisch de tachycardiedetectie wanneer het wordt uitgelezen door een programmeerapparaat of een CareLink-monitor. Het apparaat onderbreekt de detectie om te voorkomen dat tijdens de telemetriesessie als een geleidingsdraadprobleem vermoed wordt, verkeerde therapie wordt afgegeven. Tijdens een CareLink-monitorsessie wordt tachycardiedetectie automatisch hervat wanneer de uitlezing is voltooid. Tijdens een programmeerapparaatsessie kan tachycardiedetectie worden hervat door [Resume] (Hervatten) boven aan het scherm van het programmeerapparaat te selecteren, door de programmeerkop te verwijderen of door de sessie te beëindigen en de programmeerkop te verwijderen. Opmerking: Deze onderbreking treedt op voor alle sessies gedurende 3 dagen nadat het alarm gewist is door het uitlezen van het apparaat met een programmeerapparaat. Artsenhandleiding
123
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
5.4.2.3 Wijzigingen in EGM-opslag Wanneer er minimaal 1 NS-episode met hoge frequentie optreedt, stelt het apparaat automatisch de EGM-opslag bij zodat meer diagnostische gegevens beschikbaar komen voor de identificatie van problemen met de geleidingsdraad. Het apparaat programmeert de parameter voor opslag van EGM vóór aanvang van de aritmie op On - 1 month (Aan 1 maand) (tenzij de vorige instelling meer dan 30 dagen resterende opslag van EGM vóór aanvang van de aritmie bood). Opmerkingen: ●
●
De parameter Pre-arrhythmia EGM (EGM vóór aanvang van de aritmie) geeft de geprogrammeerde instelling weer, zelfs als het apparaat de EGM-opslag automatisch bijstelt nadat een NS-episode met hoge frequentie is opgetreden. De wijzigingen in de EGM-opslag treden zelfs op als de parameter Device Tone (Apparaattoon) voor het Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit op Off (Uit) geprogrammeerd is.
Als aan de criteria voor de geleidingsdraadimpedantie en waarnemingsintegriteitsteller voldaan wordt, wijzigt het apparaat ook de criteria voor de opslag van NS-episodes met hoge frequentie, waardoor een NS-episode met hoge frequentie met EGM-gegevens opgeslagen wordt wanneer één enkel ventriculair interval van minder dan 200 ms optreedt. Deze situatie blijft zich voordoen totdat een NS-episode met hoge frequentie optreedt of totdat het apparaat wordt uitgelezen door een programmeerapparaat.
5.4.3 Programmeerrichtlijnen voor Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit VF-detectie en VF-therapieën – Als u VF-detectie of alle VF-therapieën op Off programmeert, werkt het Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit niet. De werking van het Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit wordt hervat wanneer u VF-detectie en de VF-therapieën op On programmeert. Alleen de gegevens die vanaf dat moment worden verzameld, worden toegepast op de alarmcriteria.
124
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
5.4.4 Programmeren van de alarmtoon RV-geleidingsdraadintegriteit Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Alert… (Alarm) ⇒ Lead/Device Integrity Alerts… (Alarmen voor integriteit geleidingsdraad/apparaat) ⇒ RV Lead… (RV-geleidingsdraad) | Device Tone (Apparaattoon) ▷ RV Lead Integrity (RV-geleidingsdraadintegriteit) ▷ Alert Urgency (Alarm-urgentie)
5.4.5 Evaluatie van de functie Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit Als het apparaat een alarmtoon geeft of als het programmeerapparaat aangeeft dat een alarmgebeurtenis is opgetreden, moet u de alarmberichten bekijken en de diagnostische gegevens evalueren om te bepalen of de geleidingsdraad mogelijk defect is.
5.4.5.1 Medtronic CareAlert-venster Wanneer het apparaat wordt uitgelezen, brengt een Medtronic CareAlert-venster u ervan op de hoogte dat er een alarmconditie aanwezig is, inclusief het Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit.
5.4.5.2 Quick Look II-observaties Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Quick Look II Bekijk de lijst met Quick Look II-observaties om te controleren of er een RV-geleidingsdraadintegriteitswaarschuwing is. Artsenhandleiding
125
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Zie Sectie 5.2, “Een overzicht van recent opgeslagen gegevens bekijken”, blz. 110 voor gedetailleerde informatie over het bekijken en interpreteren van alle informatie die in het Quick Look II-scherm beschikbaar is.
5.4.5.3 Medtronic CareAlert-events Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Alert Events (Alarmevents) Bekijk de lijst met CareAlert-gebeurtenissen om te controleren of er een RV-geleidingsdraadintegriteitswaarschuwing is. Afbeelding 22. CareAlert-gebeurtenis voor de RV-geleidingsdraadintegriteitswaarschuwing
5.4.5.4 Waarnemingsintegriteitsteller Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Apparaat-/geleidingsdraaddiagnostieken) ⇒ Battery and Lead Measurements (Batterij- en geleidingsdraadmetingen) Waarnemingsintegriteitsteller – Controleer de sectie Sensing Integrity Counter (Waarnemingsintegriteitsteller) in het scherm Battery and Lead Measurements (Batterij- en geleidingsdraadmetingen) voor bewijs van oversensing. Zie Sectie 5.10, “Gedetailleerde gegevens over de apparaat- en geleidingsdraadprestaties bekijken”, blz. 149 voor meer informatie.
126
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
5.4.5.5 Aritmie-episodes (Hoge frequentie-NS) Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostiek) ⇒ Arrhythmia Episodes (Aritmie-episodes) Controleer het venster Arrhythmia Episodes (Aritmie-episodes) op NS-episodes met hoge frequentie. Een NS-episode met hoge frequentie heeft een gemiddelde ventriculaire frequentie van meer dan 273 min–1 (minder dan 220 ms). Als er 2 of meer snelle NS-episodes met hoge frequentie optreden, is het mogelijk dat oversensing van ruis door de geleidingsdraad opgetreden is. Bekijk het opgeslagen EGM om de oorzaak van de oversensing te bepalen. Afbeelding 23. Episodeverslag NS-hoge frequentie
1 Informatie over de gemiddelde frequentie
5.4.5.6 Geleidingsdraadtrends Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Apparaat-/geleidingsdraaddiagnostieken) ⇒ Lead Impedance Trends (Geleidingsdraadimpedantietrends)
Artsenhandleiding
127
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Controleer de geleidingsimpedantietrends op een plotselinge wijziging in de meting voor de RV-stimulatie-impedantie. Als minimaal 1 meting groter is dan 175% van de basislijnwaarde of kleiner is dan 50% van de basislijnwaarde, moet de geleidingsdraadimpedantie worden beschouwd als abnormaal. Afbeelding 24. RV-geleidingsdraadimpedantietrendgegevens
1 Basislijnwaarde 2 Abnormale impedantiemetingen
5.5 Klinische langetermijntrends bekijken met het Cardiac Compass-rapport Analyse van klinische informatie die over een langere periode is verzameld, kan u helpen veranderingen in de toestand van de patiënt te volgen en verbanden te leggen tussen deze veranderingen en variaties in programmering van het apparaat, medicatie, activiteit van de patiënt of symptomen. Het Cardiac Compass-rapport geeft een beeld van de toestand van de patiënt in de afgelopen 14 maanden. Grafieken laten trends zien in de frequentie van aritmieën, de hoeveelheid lichamelijke activiteit, hartfrequenties en apparaattherapieën. Aan de hand van datum- en eventcodes kunt u verbanden leggen tussen trends van verschillende grafieken. Het rapport kan u ook helpen beoordelen of apparaattherapieën of antiaritmica werkzaam zijn. 128
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Cardiac Compass-trendgegevens zijn alleen beschikbaar als afgedrukt rapport. Het Cardiac Compass-rapport is gebaseerd op gegevens en metingen die dagelijks worden verzameld. De gegevensopslag voor het Cardiac Compass-rapport verloopt automatisch. Er hoeft niets te worden ingesteld. Nadat het apparaat is geïmplanteerd, begint het met het opslaan van gegevens. Elke daaropvolgende dag slaat het apparaat een set Cardiac Compass-trendgegevens op. De opslag gaat door tot de opslagcapaciteit van 14 maanden is bereikt. Op dat punt worden de oudste opgeslagen gegevens overschreven met nieuwe gegevens. Opmerkingen: ●
De tijdcodes op het rapport zijn gebaseerd op de apparaatklok.
●
U kunt de Cardiac Compass-trendgegevens niet handmatig wissen.
5.5.1 Het Cardiac Compass-rapport afdrukken U kunt het Cardiac Compass-rapport afdrukken na het selecteren van het pictogram Data (Gegevens) of Reports (Rapporten). Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostieken) ⇒ Cardiac Compass Trends (Cardiac Compass-trends) (alleen rapport) Selecteer het pictogram Reports (Rapporten) ⇒ Available Reports… (Beschikbare rapporten) ⇒ Cardiac Compass Trends (Cardiac Compass-trends)
5.5.2 De informatie in het Cardiac Compass-rapport Het Cardiac Compass-rapport toont events die tijdens de rapportageperiode zijn voorgekomen. Het rapport biedt eveneens trendgrafieken die u kunnen helpen bij het beoordelen van de frequentie van VT/VF-aritmieën, stimulatie en frequentierespons en informatie over hartfalen.
Artsenhandleiding
129
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
5.5.2.1 Eventinformatie Afbeelding 25. Eventcodes
3
1 Indicator huidige sessie 2 Indicator vorige sessie
2
1
3 Indicator hogespanningstherapie
Events programmeren en uitlezen – Het rapport geeft aan wanneer het apparaat is uitgelezen of geprogrammeerd zodat u verbanden kunt leggen tussen wijzigingen in apparaatparameters en andere klinische trends. Wanneer de patiënt tijdens het spreekuur is geëvalueerd, staat in het rapport een “I” genoteerd bij een dag waarop het apparaat is uitgelezen en een “P” bij een dag waarop een programmeerbare parameter is gewijzigd (behalve voor tijdelijke veranderingen). Als het apparaat op dezelfde dag is uitgelezen en geprogrammeerd, staat alleen een “P” weergegeven. Wanneer de patiënt tijdens een Medtronic CareLink-monitorsessie geëvalueerd is, wordt dat in het rapport met een onderstreepte “I” aangegeven. Twee verticale lijnen die door alle grafieken lopen, geven het begin van de huidige sessie en het begin van de vorige sessie aan, indien van toepassing. Één of meer schokken per dag – Het rapport geeft een schok aan op iedere dag waarop het apparaat hogespanningstherapie heeft afgegeven (automatische defibrillatietherapie of cardioversietherapie). Iedere code staat voor afgifte van één of meer hogespanningstherapieën op één enkele dag.
130
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
5.5.2.2 VT/VF-aritmie-informatie beoordelen Afbeelding 26. VT/VF-aritmietrendgrafieken
Behandelde VT/VF-episodes per dag – De geschiedenis van ventriculaire tachycardieën kan nuttig zijn bij het ontdekken van verbanden tussen episodeclusters en andere klinische trends. Elke dag registreert het apparaat het totale aantal spontane VT- en VF-episodes waarvoor een therapie is gestart. Dit kunnen ook therapieën zijn die gestart en afgebroken zijn. Episodes die alleen bewaakt zijn, worden niet geregistreerd. Ventriculaire frequentie tijdens VT/VF – Deze trend kan een indicatie geven van de effecten van antiaritmica op de VT- en VF-frequenties en u meer inzicht verschaffen in de veiligheidsmarges voor detectie. De grafiek toont de mediane ventriculaire frequentie tijdens spontane VT- en VF-episodes. Meerdere punten op één dag vertegenwoordigen meerdere episodes met verschillende mediane frequenties. De horizontale lijnen geven de geprogrammeerde VF-, VT- en FVT-detectiefrequenties aan, indien van toepassing. Non-sustained (niet-aanhoudende) VT-episodes per dag – Deze trend kan u helpen bij het leggen van verbanden tussen symptomen van de patiënt (zoals hartkloppingen) en non-sustained VT-episodes en kan aangeven dat de toestand van de patiënt nader moet worden onderzocht.
Artsenhandleiding
131
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
5.5.2.3 Stimulatie- en frequentierespons-informatie beoordelen Afbeelding 27. Stimulatie- en frequentierespons-trendgrafieken
Stimulatiepercentage per dag – Deze trend biedt een weergave van stimulatie in de loop van de tijd die u kan helpen bij het vaststellen van veranderingen en trends in stimulatie. De percentages worden berekend uit de dagelijkse tellingen van gestimuleerde en waargenomen events. Gemiddelde ventriculaire frequentie – De hartfrequenties overdag en ’s nachts bevatten informatie die als volgt klinisch van nut kan zijn: ●
Objectieve gegevens die in verband kunnen worden gebracht met symptomen van de patiënt
●
Indicaties van autonome disfunctie of falen van de hartfunctie
●
Informatie over dagelijkse schommelingen
Voor deze trend is “dag” gedefinieerd als de periode van 12 uur tussen 08:00 uur en 20:00 uur en “nacht” als de periode van 4 uur tussen middernacht en 04:00 uur (als aangegeven door de apparaatklok). Patiëntactiviteit – De trend patiëntactiviteit kan de volgende informatie opleveren: ●
Informatie over de inspanningstherapie van een patiënt
●
Een objectieve meting van de respons van de patiënt op veranderingen in therapie
●
132
Een vroege indicator van progressieve ziekten zoals hartfalen, die vermoeidheid en voortdurende afname van activiteit veroorzaken
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
De patiëntactiviteittrend is een gemiddelde over 7 dagen van de gegevens die zijn afgeleid van de frequentierespons-accelerometer van het apparaat. Deze trend wordt pas gerapporteerd als er 14 dagen gegevens zijn verzameld.
5.5.2.4 Hartfaleninformatie beoordelen Afbeelding 28. Hartfalentrendgrafiek
Hartfrequentievariabiliteit – Afgenomen variabiliteit in de hartfrequentie van de patiënt kan u helpen vaststellen of er sprake is van decompensatie door hartfalen. Het apparaat meet ieder ventriculair interval en berekent elke 5 min het mediane ventriculaire interval. Vervolgens wordt voor elke dag een variabiliteitswaarde (in ms) berekend en uitgezet. Opmerking: Bij de berekening van de hartfrequentievariabiliteit wordt geen rekening gehouden met events die tijdens aritmie-episodes optreden.
5.6 Aritmie-episodegegevens bekijken en gegevensverzamelingsvoorkeuren instellen Het systeem biedt een klinisch gericht aritmie-episodelogboek waarmee u snel beknopte en gedetailleerde diagnostische gegevens over aritmie-episodes kunt bekijken. Episodegegevens zijn beschikbaar in verschillende formaten, inclusief intervalplotdiagrammen, EGM’s en tekstoverzichten. Er zijn verschillende filterinstrumenten beschikbaar waarmee u de weergegeven typen gegevens nauwkeurig kunt regelen.
5.6.1 Aritmie-episodegegevens bekijken Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostieken) ⇒ Arrhythmia Episodes (Aritmie-episodes)
Artsenhandleiding
133
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
5.6.2 Het episodelogboek bekijken Het episodelogboek wordt weergegeven in het bovenste deel van het venster Arrhythmia Episodes (Aritmie-episodes). Het logboek biedt de volgende beknopte informatie over de episodes die op dat moment in het apparaatgeheugen worden opgeslagen: ●
Type episode
●
Het aantal afgegeven ATP-sequenties (indien van toepassing)
●
Het aantal afgegeven schokken of de afgegeven energie (indien van toepassing)
●
Of de als laatste afgegeven therapie succes had
●
Datum, tijd en duur van de episode
●
Het gemiddelde aantal ventriculaire slagen per minuut
●
Het maximale aantal ventriculaire slagen per minuut
●
Of er EGM-gegevens beschikbaar zijn voor de episode
Afbeelding 29. Episodelogboek
1 Met de schuiftoetsen rechts van het logboekgebied kunt u door de lijst met opgeslagen episodes schuiven. 2 Gebruik de toetsen [Next] (Volgende) en [Previous] (Vorige) om de volgende of de vorige episode in het episodelogboek te bekijken. 3 Met behulp van de selectievakjes VT/VF, SVT en VOS kunt u selecteren welk type episode u wilt weergeven.
134
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
4 Gebruik het rolmenu bij View (Bekijken) om de weergave te beperken tot episodes met specifieke kenmerken. 5 Gebruik het veld > om de lijst te filteren tot episodes die langer duren dan een specifieke tijdsduur.
Avg bpm V (Gem. min-¹ V) – Voor VT-bewakingsepisodes en VT-NS-episodes is Avg bpm V (Gem. min-¹ V) een gemiddelde van de ventriculaire cyclusduur gedurende de gehele episode. Voor VT/VF-episodes, SVT-episodes en VOS-episodes is de waarde voor Avg bpm V (Gem. min-¹ V) een gemiddelde van de 4 slagen bij detectie of net voordat detectie werd tegengehouden. Max V bpm (Max V min-¹) – Bij VT-NS-episodes wordt de maximale ventriculaire min-¹ waarde niet weergegeven. Opmerkingen: ●
●
Episodes die tijdens een apparaatsessie optreden, kunnen pas in de episodeverslagen worden bekeken nadat het apparaat is uitgelezen. De uitlezing moet na beëindiging van de episode worden uitgevoerd. Bij de meeste episodetypen worden, wanneer het logboek vol is, de oudste episodegegevens in het logboek overschreven door gegevens van de meest recente episodes. Bij NS-episodes met hoge frequentie worden, wanneer het logboek vol is en er een Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit wordt getriggerd, geen nieuwe episodes toegevoegd aan het logboek High Rate-NS (Hoge frequentie, NS) en worden geen bestaande episodes overschreven totdat het apparaat wordt uitgelezen. Op deze manier kunnen de episodes waardoor het alarm is getriggerd, worden bekeken. Het overschrijven van de oudste NS-episodes met hoge frequentie door nieuwere gegevens wordt hervat nadat het apparaat is uitgelezen.
5.6.3 Episodeverslagen bekijken Een episodeverslag toont gedetailleerde informatie over de op dat moment in het episodelogboek geselecteerde episode. Een episodeverslag wordt in eerste instantie weergegeven in het onderste deel van het venster Data - Arrhythmia Episodes (Gegevens Aritmie-episodes), maar kan groter worden gemaakt om het beter te kunnen bekijken. Voor een bepaalde episode kunt u de volgende informatie weergeven: ●
Een intervalplot
●
Een registratiestrook van het opgeslagen EGM (indien beschikbaar)
Artsenhandleiding
135
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Een tekstoverzicht
●
Een QRS-weergave die de overeenstemmingsscores met de Wavelet-sjabloon toont. (Voor meer informatie, zie Sectie 7.2, “Onderscheid maken tussen VT/VF en SVT met Wavelet”, blz. 209.)
●
Afbeelding 30. Aritmie-episodeverslag
1 Selecteer een episodeverslag in het bovenste deel van het venster Data - Arrhythmia Episodes (Gegevens - Aritmie-episodes). 2 Met de toetsen [Previous] (Vorige) en [Next] (Volgende) kunt u naar een ander episodeverslag gaan. 3 Gebruik de toetsen Plot, EGM, Text (Tekst) en QRS om de geselecteerde episodegegevens in een van de beschikbare formaten weer te geven. 4 Met de toets [+] kunt u de Plot-, EGM-, Tekst- of QRS-weergave maximaliseren, en met de toets [-] minimaliseren.
Door de patiënt geactiveerde logboekaantekeningen over symptomen – Als de patiënt een InCheck-Patient Assistant Model 2696 heeft, kunt u de patiënt instrueren dit apparaat aan te zetten om gegevens te verzamelen wanneer hij/zij symptomen heeft. Tijdens de follow-up kunt u de datum, het tijdstip en de gemiddelde ventriculaire cycluslengten bekijken van het moment waarop het verzamelen van gegevens door de patiënt is geactiveerd. Dit kan helpen bij het diagnosticeren van symptomen van de patiënt wanneer er geen episode gaande is.
136
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Opmerkingen: ●
●
Er worden geen door de patiënt geactiveerde logboekaantekeningen over symptomen verzameld wanneer het apparaat bezig is met detecteren van tachycardie-episodes, met inbegrip van SVT’s. Als de patiënt de activator tijdens een episode gebruikt, markeert het apparaat dit in het episodelogboek. In de episodetekst wordt het volgende geregistreerd: “Patient Symptom detected during episode” (Patiëntsymptoom gedetecteerd tijdens episode). Er wordt echter geen apart door de patiënt geactiveerd verslag aangemaakt.
5.6.3.1 Het episode-intervalplot bekijken Wanneer een episode voor de eerste keer vanuit het episodelogboek wordt geselecteerd, geeft het programmeerapparaat een grafiek weer van de V-V-intervallen uitgezet tegen de tijd. Hierbij wordt het volgende aangegeven: ●
Geprogrammeerde detectie-intervallen
●
Punt van detectie of tegengehouden detectie
●
Punten van therapieafgifte
●
Punt van episodebeëindiging
Artsenhandleiding
137
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 31. Episodeplot
1 Met deze toets kunt u voor de y-as kiezen tussen interval en frequentie. 2 Dit deel van het scherm toont de geprogrammeerde detectie-intervallen.
Opmerking: Tijdens een episode kan de opslag van gegevens worden beperkt om apparaatgeheugen te sparen. Als dat gebeurt, wordt bij het programmeerapparaat in de horizontale as van het intervalplot het verwijderde deel aangegeven met sterretjes (*).
5.6.3.2 Het episode-EGM bekijken Wanneer u een episode uit het episodelogboek en vervolgens de EGM-optie selecteert, geeft het programmeerapparaat de voor die episode opgeslagen EGM-gegevens weer.
138
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 32. Episode-EGM
1 De Marker Channel geeft de geannoteerde ventriculaire events weer die tot detectie leidden. 2 Bij de additionele markers wordt een annotatie weergegeven die aangeeft welk type episode is gedetecteerd (in dit geval VT). De additionelemarkercodes zijn alleen te zien wanneer het EGM-venster gemaximaliseerd is. 3 Gebruik de horizontale schuifbalk onder aan het scherm om alle EMG-gegevens van de episode te bekijken.
Opslag van EGM-gegevens en sparen van apparaatgeheugen – Het apparaat begint ventriculaire EGM-gegevens op te slaan wanneer er 3 achtereenvolgende intervallen zijn opgetreden in de VT-, VT Monitor (VT-bewaking)- of VF-zone. Om apparaatgeheugen te sparen, worden de EGM-gegevens alleen opgeslagen tijdens specifieke gedeelten van een episode. Opmerking: Bij lange episodes kan het EGM gaten vertonen om apparaatgeheugen te sparen.
5.6.3.3 De episodetekst bekijken Wanneer u een episode uit het episodelogboek en vervolgens de Text (Tekst)-optie selecteert, geeft het programmeerapparaat een tekstoverzicht van die episode weer.
Artsenhandleiding
139
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 33. Episodetekst
1 Gebruik de verticale schuifbalk aan de rechterkant van het scherm om door de gehele episodetekst te schuiven.
5.6.3.4 De episode-QRS-gegevens bekijken Wanneer u een episode uit het episodelogboek selecteert en vervolgens de QRS-optie selecteert dan geeft het programmeerapparaat de door Wavelet opgeslagen QRS-gegevens weer.
140
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 34. Episode-QRS
Het QRS-scherm is beschikbaar voor SVT-, VF-, VT-, VT Monitor (VT-bewaking) en FVT-episodes als het Wavelet-criterium op On (Aan) of Monitor (Bewaking) is geprogrammeerd op het moment waarop deze episodes optreden. Het QRS-scherm geeft signaaldiagrammen weer van maximaal 8 geregistreerde QRS-complexen, waarbij de huidige sjabloon over elk signaal heen wordt weergegeven. Per QRS-complex wordt ook het overeenstemmingspercentage en de classificatie (Match [Overeenstemming] of No Match [Geen overeenstemming]) weergegeven. Zie Sectie 7.2, “Onderscheid maken tussen VT/VF en SVT met Wavelet”, blz. 209 voor meer informatie. Opmerking: Als er geen sjabloon beschikbaar was toen de episode werd geregistreerd, worden de QRS-complexen weergegeven zonder overeenstemmingspercentage of classificatie.
5.6.4 Gegevensverzamelingsvoorkeuren instellen Het verzamelen van gegevens vindt automatisch plaats en kan niet worden uitgeschakeld. In het scherm Data Collection Setup (Gegevensverzamelingconfiguratie) zijn echter diverse voorkeursinstellingen beschikbaar die nuttig zijn voor het regelen van de weergave van episodegegevens. Met deze instellingen wordt ook het actueleritmevenster geregeld. LECG Source (LECG-afleiding) – U kunt ervoor kiezen het Leadless ECG-signaal (ECG zonder elektrodekabels) weer te geven op het LECG-kanaal. Het Leadless ECG-signaal Artsenhandleiding
141
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
(LECG) is een benadering van een oppervlakte-ECG-signaal via de afleiding Can to SVC (Behuizing naar SVC) en is alleen beschikbaar als er een SVC-defibrillatie-elektrode aanwezig is. Opmerking: De optie Leadless ECG kan niet uit het actueleritmevenster worden verwijderd. Zie Sectie 3.12, “Follow-up-sessies versnellen met Leadless ECG”, blz. 77 voor meer informatie. EGM source (EGM-afleiding) – Definieer per EGM-kanaal de bronelektroden waartussen het apparaat de EGM-signalen registreert. Opmerking: De metingen van de hartslagintervallen van het apparaat zijn altijd gebaseerd op de signalen waargenomen via de geprogrammeerde waarnemingspolariteit (niet het opgeslagen diagnostische EGM). Daardoor worden tachycardie-intervalcriteria, synchronisatie en therapie niet beïnvloed door de EGM-afleidingen die u selecteert. EGM and LECG range (EGM- en LECG-bereik) – Selecteer voor elk EGM-kanaal en het LECG-kanaal een bereik. De instellingen voor het bereik zijn van invloed op de resolutie van het signaal: hoe lager de instelling, des te hoger de resolutie. Als het signaal onleesbaar of afgekapt is, overweeg dan het geselecteerde bereik aan te passen. Monitored (Bewaakt) – Selecteer een set van 2 afleidingen die voor opslag van episodeverslagen moet worden gebruikt. Pre-arrhythmia EGM (EGM vóór aanvang van de aritmie) – Geef aan of u EGM-gegevens wilt opslaan die vóór een episode zijn verzameld. Wanneer Pre-arrhythmia EGM storage (EGM-opslag vóór aanvang van de aritmie) is ingeschakeld, verzamelt het apparaat maximaal 10 s aan EGM-gegevens vóór de onset van VT/VF- of VT Monitor (VT-bewaking)-episodes of de detectie van SVT-episodes. Als EGM vóór aanvang van de aritmie op Off (Uit) geprogrammeerd is, worden aan het begin van iedere episode alleen intervallen en geen EGM in het episodeverslag opgenomen. Opmerking: Opslag van EGM vóór aanvang van aritmieën werkt door het EGM-circuit te allen tijde ingeschakeld te laten, wat ten koste van de levensduur van het apparaat gaat. Als u On - 1 Month (Aan - 1 maand) of On - 3 months (Aan - 3 maanden) selecteert, wordt EGM-opslag vóór aanvang van de aritmie automatisch uitgeschakeld wanneer de geselecteerde tijd verstreken is. Clearing data (Gegevens wissen) – Met de functie Gegevens wissen worden alle opgeslagen gegevens gewist, behalve trendgegevens en tellers voor de levensduur. Opmerking: Gewiste gegevens kunnen niet meer worden hersteld.
142
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
5.6.4.1 Gegevensverzamelingsvoorkeuren programmeren Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Data Collection Setup… (Gegevensverzamelingconfiguratie) ▷ LECG Source (LECG-afleiding) ▷ LECG Range (LECG-bereik) ▷ EGM1 Source (EGM1-afleiding) ▷ EGM1 Range (EGM1-bereik) ▷ EGM2 (Wavelet) Source [EGM2 (Wavelet)-afleiding] ▷ EGM2 (Wavelet) Range [EGM2 (Wavelet)-bereik] ▷ EGM3 Source (EGM3-afleiding) ▷ EGM3 Range (EGM3-bereik) ▷ Monitored (Bewaakt) ▷ Pre-arrhythmia EGM (EGM vóór aanvang van de aritmie)
5.7 Episode- en therapietellers bekijken Met het programmeerapparaat kunt u opgeslagen gegevens bekijken over hoe vaak VT/VF-episodes en -therapieën zijn opgetreden. De tellergegevens bevatten het aantal premature ventriculaire contracties (PVC’s), ventriculairefrequentiestabilisatie- (VRS-)uitgangspulsen en bewaakte en non-sustained episodes. De tellergegevens bevatten ook het aantal episodes waarvoor detectie en therapie zijn tegengehouden door de toepassing van onderscheidingsfuncties voor supraventriculaire tachycardie (SVT) en ventriculaire oversensing (VOS).
5.7.1 De tellers bekijken Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostieken) ⇒ Counters (Tellers)
Artsenhandleiding
143
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
5.7.2 VT/VF-episodetellers Afbeelding 35. VT/VF-episodetellers
Voor VT/VF-episodes zijn de volgende tellergegevens beschikbaar: VF, FVT en VT – Het aantal episodes per tachycardie. Monitored VT (Bewaakt VT) – Het aantal VT Monitor (VT-bewaking)-episodes. VT-NS – Het aantal non-sustained ventriculaire tachycardieën. High Rate-NS (Non-sustained, hoge frequentie) – Het aantal non-sustained ventriculaire tachycardie-episodes met hoge frequentie. PVC Runs (PVC-runs) – Het gemiddelde aantal runs per uur van premature ventriculaire contracties (PVC’s) waarin 2, 3 of 4 opeenvolgende ventriculaire events prematuur zijn. PVC Singles (enkele PVC’s) – Het gemiddelde aantal enkele PVC’s per uur. PVC’s in PVC-runs worden niet als enkele PVC’s geteld. Runs of VRS Paces (runs van VRS-stimulatiepulsen) – Het gemiddelde aantal keren per uur dat 2 of meer opeenvolgende ventriculaire events ventriculairefrequentiestabilisatie(VRS-)uitgangspulsen zijn (VRS-escape-interval-timeouts). Single VRS Paces (enkele VRS-stimulatiepulsen) – Het gemiddelde aantal enkele VRS-uitgangspulsen (VRS-escape-interval-timeouts) per uur. VRS-uitgangspulsen in VRS-runs worden niet als enkele VRS-uitgangspulsen geteld. 144
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
SVT: VT/VF Rx Withheld (VT/VF-therapie tegengehouden) – Het aantal episodes dat oorspronkelijk voor iedere SVT-onderscheidingsfunctie werd gedetecteerd, waardoor VT/FVT/VF-detectie en -therapie werden tegengehouden. Opmerking: Er worden alleen SVT’s meegenomen waarvan de frequenties binnen de behandelde zones vallen. V. Oversensing (V-oversensing): VT/VF Rx Withheld (VT/VF-therapie tegengehouden) – Het aantal episodes dat oorspronkelijk werd gedetecteerd als RV Lead Noise Discrimination (RV-geleidingsdraadruisonderscheiding) (functie om ventriculaire oversensing te kunnen onderscheiden) waarvoor VT/FVT/VF-detectie en -therapie zijn tegengehouden.
5.7.3 VT/VF-therapietellers Afbeelding 36. VT/VF-therapietellers
Voor VT/VF-therapieën zijn de volgende tellergegevens beschikbaar: VT/VF-therapieoverzicht – Het aantal door stimulatie beëindigde tachycardieën, door schokken beëindigde tachycardieën, totale aantal VT/VF-schokken en afgebroken ladingen.
Artsenhandleiding
145
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Effectiviteit van de VT/VF-therapie sinds de meest recente sessie – Het aantal en het type afgegeven VF-, FVT- en VT-therapieën of deze succes hadden (als er geen herdetectie optrad) en voor VT- en FVT-therapieën of geherdetecteerde episodes waren versneld (en als snellere tachycardieën geherdetecteerd waren). De 6 weergegeven therapieën refereren voor elk type episode aan Rx1 tot en met Rx6.
5.8 Flashback-geheugengegevens bekijken Het Flashback-geheugen registreert ventriculaire intervallen die onmiddellijk vóór tachycardie-episodes of de meest recente uitlezing optreden. De functie zet de intervalgegevens in de loop van de tijd uit en biedt de mogelijkheid een grafiek van de verzamelde gegevens te bekijken en af te drukken. De in een grafiek weergegeven gegevens kunnen u helpen bij het beoordelen van het hartritme van de patiënt en de werking van andere functies, zoals Rate Response (Frequentierespons). Het Flashback-geheugen registreert automatisch maximaal in totaal 2000 V-V-intervallen en opgeslagen markergegevens voor de volgende events: ●
De meest recente uitlezing
●
De meest recente VF-episode
●
De meest recente VT-episode
Als binnen 15 min 2 of meer episodes worden gedetecteerd, kunnen de Flashback-geheugengegevens van vóór de episodes worden afgekapt. Opmerking: Wanneer een episode wordt gedetecteerd, wordt de Flashback-geheugenopslag uitgesteld tot de episode eindigt.
5.8.1 Flashback-geheugengegevens bekijken Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostieken) ⇒ Flashback Memory (Flashback-geheugen) Opmerking: U kunt het scherm voor het Flashback-geheugen ook weergeven door [Flashback] te selecteren in de gedetailleerde registratieschermen van de meest recente VT-, VF- of FVT-schermen.
146
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 37. Data (Gegevens) – Flashback-geheugenscherm
1 2 3 4
Intervallen die bekeken kunnen worden Interval of frequentie Zoomvenster Zoomvenster aanpassen (kleiner of groter maken)
5 Zoomvenster verplaatsen 6 Inzoomen (+), uitzoomen (-) 7 Afdrukken
5.9 Frequentiehistogrammen gebruiken om hartfrequenties te beoordelen Gegevens van hartfrequenties die zijn geregistreerd tussen patiëntsessies bieden de mogelijkheid om de effectiviteit van therapieën te beoordelen en helpen u zo bij het bewaken van de toestand van de patiënt. Het frequentiehistogrammenrapport toont de distributie van ventriculaire frequenties die geregistreerd zijn sinds de vorige follow-up-sessie en in de periode tussen de vorige follow-up-sessie en de sessie daarvoor. Frequentiehistogramgegevens zijn alleen beschikbaar als afgedrukt rapport.
Artsenhandleiding
147
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
5.9.1 Een frequentiehistogrammenrapport afdrukken U kunt het frequentiehistogrammenrapport afdrukken vanuit het pictogram Data (Gegevens) of Reports (Rapporten). Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostieken) ⇒ Rate Histograms (Frequentiehistogrammen) (alleen rapport) Selecteer het pictogram Reports (Rapporten) ⇒ Available Reports… (Beschikbare rapporten) ⇒ Rate Histograms (Frequentiehistogrammen)
5.9.2 De informatie in het frequentiehistogrammenrapport Het frequentiehistogrammenrapport is gebaseerd op de ventriculaire eventgegevens die door het apparaat zijn opgeslagen. Het frequentiehistogramrapport laat ook het percentage stimulatie en waarneming van de patiënt zien, alsmede een histogram met de ventriculaire hartfrequentie. Het rapport bevat gegevens uit de huidige en de vorige opslagperiode. De gegevensopslag voor het frequentiehistogrammenrapport verloopt automatisch, er hoeft niets te worden ingesteld. Afbeelding 38. Frequentiehistogrammenrapport
De sectie % of Time (% van de tijd) toont het percentage van de totale tijd dat het apparaat tijdens de opslagperiode stimuleerde of waarnam. De percentages worden berekend uit de dagelijkse tellingen van gestimuleerde en waargenomen events. 148
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Frequentiehistogrammen tonen het percentage tijd dat het apparaat binnen frequentiebereiken stimuleerde en waarnam. Er zijn 20 frequentiebereiken met elk een lengte van 10 min–1. Frequenties lager dan 40 min–1 zijn opgenomen in het bereik “<40”; frequenties hoger dan 220 min–1 zijn opgenomen in het bereik “>220”.
5.10 Gedetailleerde gegevens over de apparaat- en geleidingsdraadprestaties bekijken Het apparaat meet en registreert elke dag automatisch gegevens over de apparaat- en geleidingsdraadprestatie. Gedetailleerde weergaven van deze gegevens zijn beschikbaar in het scherm Battery and Lead Measurements (Batterij- en geleidingsdraadmetingen) en het scherm Lead Trends (Geleidingsdraadtrends).
5.10.1 Batterij- en geleidingsdraadmeetgegevens bekijken Het scherm Battery and Lead Measurements (Batterij- en geleidingsdraadmetingen) toont de meest recente waarden van de belangrijkste maten voor apparaat- en geleidingsdraadprestatie. Dit kunnen onder meer automatisch gemeten waarden zijn of waarden die tijdens handmatige systeemtests zijn gemeten.
5.10.1.1 Batterij- en geleidingsdraadmeetgegevens bekijken Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Apparaat-/geleidingsdraaddiagnostieken) ⇒ Battery and Lead Measurements (Batterij- en geleidingsdraadmetingen)
Artsenhandleiding
149
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 39. Het scherm Battery and Lead Measurements (Batterij- en geleidingsdraadmetingen)
1 2 3 4 5 6 7
Informatie over batterijspannings- en vervangingsindicatoren Informatie over het opladen van condensators Waarnemingsintegriteitsteller Meest recente geleidingsdraadimpedantiemetingen Meest recente dagelijkse automatische waarnemingsamplitudemeting Informatie over de meest recent afgegeven hogespanningstherapie Selecteer [Print…] (Afdrukken) om een batterij- en geleidingsdraadmetingenrapport af te drukken
5.10.1.2 Batterijspannings- en vervangingsindicatoren Het apparaat meet automatisch de batterijspanning wanneer aan het begin van een sessie telemetrie wordt geïnitieerd, wanneer een geleidingsdraadimpedantietest wordt uitgevoerd en elke dag om 02:15 uur als onderdeel van de automatische dagelijkse metingen. De meest recente batterijspanningsmeting wordt weergegeven in het scherm Battery and Lead Measurements (Batterij- en geleidingsdraadmetingen). Opmerking: U kunt een tijdelijke daling van de weergegeven batterijspanning zien als in de voorgaande 24 uur een hogespanningsoplading heeft plaatsgevonden.
150
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Als 3 opeenvolgende automatische dagelijkse batterijspanningsmetingen lager dan of gelijk aan de waarde voor de Recommended Replacement Time (RRT) (Aanbevolen vervangingstijd) zijn, geeft het programmeerapparaat het RRT-symbool weer en de datum waarop de batterij RRT bereikt heeft. Als het programmeerapparaat het RRT-symbool weergeeft, neem dan contact op met Medtronic en maak een afspraak voor het vervangen van het apparaat. De verwachte levensduur van het apparaat na RRT, gedefinieerd als de Prolonged Service Period (PSP) (Resterende levensduur) is 3 maanden (90 dagen).4 Aan het eind van de resterende levensduur van 90 dagen bereikt het apparaat End of Service (EOS) (Einde van de levensduur) en geeft het programmeerapparaat het EOS-symbool weer.5 Waarschuwing: Als het programmeerapparaat een EOS-indicator (Einde van de levensduur) weergeeft, moet u het apparaat onmiddellijk vervangen. Nadat de EOS-indicator verschenen is, kan het apparaat het vermogen verliezen om adequaat te stimuleren, waar te nemen en therapie af te geven.
5.10.1.3 Informatie over het opladen van de condensatoren en hogespanningstherapie Het scherm Battery and Lead Measurements (Batterij- en geleidingsdraadmetingen) levert informatie over de meest recente hogespanningslading, de meest recente condensatorformattering en de meest recente afgegeven hogespanningstherapie. Het gedeelte Last Charge (Laatste oplading) toont de datum, de oplaadtijd en het energiebereik van de meest recente keer dat de hogespanningscondensatoren geladen zijn (vanaf startenergie tot uiteindelijke energie). Het gedeelte Last Capacitor Formation (Laatste condensatorformattering) meldt de datum, de oplaadtijd en het energiebereik van de meest recente keer dat de condensatoren van het apparaat tot maximale energie opgeladen zijn en die lading ten minste 10 minuten in de condensatoren bleef. Het gedeelte Last High Voltage Therapy (Laatste hogespanningstherapie) meldt de datum, de gemeten impedantie, de afgegeven energie, het signaal en de stroomrichting van de meest recent afgegeven hogespanningstherapie.
4
Het einde van de levensduur (EOS) kan vóór het verstrijken van de 90 dagen worden aangegeven als het feitelijke batterijgebruik de verwachte condities in de resterende levensduur (PSP) overschrijdt. Zie Sectie A.3, “Vervangingsindicatoren”, blz. 306 voor uitleg over deze condities. 5 Het einde van de levensduur (EOS) kan ook worden aangegeven als zich een excessieve oplaadtijd voordoet.
Artsenhandleiding
151
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
5.10.1.4 Waarnemingsintegriteitsteller Wanneer het apparaat hoogfrequente elektrische ruis detecteert, is het resultaat vaak een groot aantal ventriculaire waargenomen events met intervallen in de buurt van de geprogrammeerde waarde voor ventriculaire blanking na ventriculaire waarneming (V. Blank Post VS). De waarnemingsintegriteitsteller registreert het aantal ventriculaire events met intervallen die binnen 20 ms van de V. Blank Post VS-parameterwaarde liggen. Een groot aantal korte ventriculaire intervallen kan duiden op oversensing, geleidingsdraadbreuk of een los inbusschroefje. Als de waarnemingsintegriteitsteller meer dan 300 korte ventriculaire intervallen rapporteert, onderzoek dan of er wellicht sprake is van problemen met de waarneming of de geleidingsdraadintegriteit. Zie Sectie 5.4, “Geleidingsdraden bewaken via de functie Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit”, blz. 121 en Sectie 7.6, “Onderscheid maken tussen RV-geleidingsdraadruis en VT/VF”, blz. 229 voor meer informatie.
5.10.1.5 Geleidingsdraadimpedantie- en waarnemingsamplitudemetingen Het scherm Battery and Lead Measurements (Batterij- en geleidingsdraadmetingen) toont recente geleidingsdraadimpedantie- en waarnemingsamplitudemetingen. Voor geleidingsdraadimpedantiemetingen toont het scherm de meest recente handmatig uitgevoerde metingen of de meest recente dagelijkse automatische metingen. Voor waarnemingsamplitudemetingen toont het scherm de meest recente dagelijkse automatische metingen. Metingen die met de handmatige waarnemingstest zijn uitgevoerd, worden niet in het scherm Battery and Lead Measurements (Batterij- en geleidingsdraadmetingen) weergegeven. Zie Sectie 9.4, “Geleidingsdraadimpedantie meten”, blz. 287 voor informatie over het uitvoeren van handmatige geleidingsdraadimpedantiemetingen. Zie Sectie 9.5, “Een waarnemingstest uitvoeren”, blz. 288 voor informatie over het uitvoeren van handmatige waarnemingsamplitudemetingen. U kunt de meest recente metingen vergelijken met de trends van dagelijkse automatische metingen door de toets Lead Impedance (Geleidingsdraadimpedantie) [>>] of Sensing (Waarneming) [>>] te selecteren om het scherm Lead Trends (Geleidingsdraadtrends) te bekijken.
5.10.2 Geleidingsdraadimpedantietrends bekijken Elke dag om 03:00 uur meet het apparaat met behulp van elektrische pulsen onder de drempelwaarde automatisch de geleidingsdraadimpedantie van elke geïmplanteerde geleidingsdraad. Deze pulsen worden gesynchroniseerd met waargenomen of gestimuleerde events, maar stimuleren het hart niet.
152
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
De dagelijkse automatische geleidingsdraadimpedantiemetingen worden weergegeven op het scherm Lead Trends (Geleidingsdraadtrends), waar de gegevens in een grafiek worden geplot. De grafiek geeft maximaal 15 van de meest recente metingen weer en maximaal 80 wekelijkse metingsamenvattingen (met per week minimumwaarden, maximumwaarden en gemiddelde waarden). Grote of plotselinge veranderingen in geleidingsdraadimpedantie kunnen op een probleem met de geleidingsdraad duiden. Als het apparaat niet in staat is automatische geleidingsdraadimpedantiemetingen te verrichten, vertoont de trendgrafiek gaten. Opmerking: De RV-defib-impedantie wordt uitsluitend gemeten en weergegeven voor de actueel geprogrammeerde defibrillatiestroomrichting. Door herprogrammering van de parameter Active Can/SVC-defibrillatie-elektrode worden andere elektroden in de defibrillatiestroomrichting opgenomen, wat van invloed is op welke van de verzamelde metingen in de trendgrafiek worden weergegeven.
5.10.2.1 Geleidingsdraadimpedantietrends bekijken Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Apparaat-/geleidingsdraaddiagnostieken) ⇒ Lead Impedance Trends (Geleidingsdraadimpedantietrends)
Artsenhandleiding
153
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Afbeelding 40. Het scherm Lead Trends (Geleidingsdraadtrends) met de RV Pacing Impedance trend (RV-stimulatie-impedantietrend)
1 Geselecteerde metingtrend 2 Wekelijkse minimum-, maximum- en gemiddelde waarden
3 Meest recent gemeten waarden 4 Meest recent gemeten impedantiewaarde 5 Selecteer [Print…] (Afdrukken) om een geleidingsdraadtrendrapport af te drukken
5.10.3 Waarnemingsamplitudetrends bekijken Elke dag om 02:15 uur begint het apparaat de amplitude van intrinsieke waargenomen events te meten. Het apparaat poogt de amplitude van 9 normale intrinsieke waargenomen events te meten en registreert vervolgens de mediane waarde van die events. Als het apparaat tegen middernacht geen 9 amplitudemetingen heeft verzameld, wordt geen meting geregistreerd. De trendgrafiek voor waarnemingsamplitude vertoont een gat voor die dag. De dagelijkse automatische waarnemingsamplitudemetingen worden weergegeven op het scherm Lead Trends (Geleidingsdraadtrends), waar de gegevens in een grafiek worden geplot. De grafiek geeft maximaal 15 van de meest recente metingen weer en maximaal 80 wekelijkse metingsamenvattingen (met per week minimumwaarden, maximumwaarden en gemiddelde waarden). Grote of plotselinge veranderingen in waarnemingsamplitude kunnen duiden op een probleem met een geleidingsdraad.
154
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Opmerking: De waarnemingsamplitudetrendgegevens zijn bedoeld om veranderingen in waarnemingsamplitudemetingen te laten zien die gebruikt kunnen worden bij het beoordelen van de geleidingsdraadintegriteit. Of de veiligheidsmarge voor ventriculaire waarneming voldoet, kan niet worden vastgesteld met de R-top-trendmeting en dient gebaseerd te zijn op VF-inductietests.
5.10.3.1 Waarnemingsamplitudetrends bekijken Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Apparaat-/geleidingsdraaddiagnostieken) ⇒ P/R Wave Amplitude Trends (P/R-top-amplitudetrends) Afbeelding 41. Het scherm Lead Trends (Geleidingsdraadtrends) met de R-top-amplitudetrend
1 Geselecteerde metingtrend 2 Wekelijkse minimum-, maximum- en gemiddelde waarden 3 Meest recent gemeten waarden
Artsenhandleiding
4 Meest recente automatische dagelijkse meting 5 Selecteer [Print…] (Afdrukken) om een geleidingsdraadtrendrapport af te drukken
155
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
5.11 Automatische bewaking van de apparaatstatus Het apparaat controleert automatisch en continu op voldoende oplaadtijdprestaties en condities voor elektrische reset en gedeactiveerde therapieën. Bij elke uitlezing rapporteert het apparaat gedetecteerde condities waar aandacht aan moet worden besteed, zoals apparaatstatusindicatorwaarschuwingen, en geeft deze waarschuwingen vervolgens weer op het scherm van het programmeerapparaat. Apparaatstatusindicatorwaarschuwingen worden weergegeven in een waarschuwingsvenster op het scherm van het programmeerapparaat, evenals in het vak Observations (Observaties) op het Quick Look II-scherm. Sectie 5.11.2, “Reageren op de apparaatstatusindicatorwaarschuwing voor elektrische reset”, blz. 157 bevat een specifieke procedure over hoe gereageerd moet worden op de apparaatstatusindicatorwaarschuwing voor elektrische reset. Let op: De apparaatstatusindicatoren zijn belangrijk. Breng Medtronic op de hoogte als na uitlezing van het apparaat een indicator op het scherm van het programmeerapparaat wordt weergegeven. Selecteer [Clear] (Wissen) in het venster met de apparaatstatusindicatorwaarschuwing om de weergegeven statusindicator te wissen.
5.11.1 Definities van apparaatstatusindicatorwaarschuwingen Warning - Charge Circuit Timeout (Waarschuwing - Timeout laadcircuit) – Geeft aan dat de oplaadperiode langer heeft geduurd dan 30 s. Het laadcircuit is nog actief. Breng Medtronic op de hoogte als deze apparaatstatusindicator op het scherm van het programmeerapparaat wordt weergegeven. Aanbevolen wordt het apparaat onmiddellijk te vervangen. Warning - Charge Circuit Inactive (Waarschuwing - Inactief laadcircuit) – Geeft aan dat 3 opeenvolgende oplaadperioden elk langer hebben geduurd dan 30 s. Het laadcircuit is inactief en alle automatische therapiefuncties, EP-studiefuncties en handmatige systeemtests zijn gedeactiveerd, met uitzondering van emergency-VVI-stimulatie. Breng Medtronic op de hoogte als deze apparaatstatusindicator op het scherm van het programmeerapparaat wordt weergegeven. Aanbevolen wordt het apparaat onmiddellijk te vervangen. Warning - Device Electrical Reset (Waarschuwing - elektrische reset apparaat) – Geeft aan dat er een elektrische reset heeft plaatsgevonden. Een elektrische reset kan een volledige of een gedeeltelijke reset zijn. Wanneer een volledige reset plaatsvindt, worden de geprogrammeerde parameters teruggezet op de standaard elektrische resetwaarden. Een gedeeltelijke reset heeft geen effect op de geprogrammeerde parameters. Zie Bijlage B, “Apparaatparameters”, blz. 315 voor informatie over resetinstellingen. Lees het bericht bij de indicator en volg de instructies op het scherm zorgvuldig op. Zie de volgende paragraaf voor instructies over wat te doen wanneer een elektrische reset optreedt. Als de 156
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
waarschuwingsmelding niet aangeeft dat er parameters geherprogrammeerd zijn, was de elektrische reset een gedeeltelijke reset zonder effect op de geprogrammeerde parameters. Een elektrische reset is een door het apparaat geactiveerde veiligheidsfunctie die de apparaatparameters kan terugzetten op waarden waarmee het apparaat basale functionaliteit levert. Deze basale parameters worden voor de meerderheid van de patiënten als veilig beschouwd. Tijdens een resetconditie blijft stimulatie in VVI-modus actief. Bij de meeste elektrische resets blijft VF-detectie ingeschakeld. In zeldzame gevallen kan een elektrische reset tachycardiedetectie en -therapie deactiveren. Als dat gebeurt, gaat het Medtronic CareAlert-alarm dat een elektrische reset aangeeft, elke 9 uur af. Het apparaat fungeert dan als een eenvoudig anti-bradycardiestimulatieapparaat (in VVI-modus, 65 min–1). Nadat de elektrische resetindicator is gewist, kunnen de tachycardiedetectie en -therapie worden geherprogrammeerd. Een elektrische reset kan optreden wanneer het apparaat wordt blootgesteld aan extreme omstandigheden zoals lage temperaturen (vóór de implantatie), rechtstreekse blootstelling aan intense röntgenstraling, elektrocauterisatie of externe defibrillatie. Breng Medtronic op de hoogte als deze apparaatstatusindicator op het scherm van het programmeerapparaat wordt weergegeven. SERIOUS DEVICE ERROR (ERNSTIGE APPARAATFOUT) – Geeft aan dat een fout is opgetreden waarvan het apparaat niet kan worden hersteld. Breng Medtronic op de hoogte als deze apparaatstatusindicator op het scherm van het programmeerapparaat wordt weergegeven. Aanbevolen wordt het apparaat onmiddellijk te vervangen.
5.11.2 Reageren op de apparaatstatusindicatorwaarschuwing voor elektrische reset Als het apparaat nog niet geïmplanteerd is en het programmeerapparaat meldt dat een elektrische reset is opgetreden, implanteer het apparaat dan niet. Neem contact op met Medtronic. Als het apparaat al wel geïmplanteerd is, voer dan de volgende stappen uit: 1. Verwijder alle bronnen van elektromagnetische interferentie (EMI). 2. Neem contact op met Medtronic. 3. Selecteer [Clear] (Wissen) in het waarschuwingsvenster om de resetindicator te wissen en het Medtronic CareAlert-alarm te stoppen. Er verschijnt een bevestigingsvenster dat aangeeft dat alle eerder uitgelezen gegevens in het programmeerapparaat zijn gewist. 4. Selecteer [Continue] (Doorgaan).
Artsenhandleiding
157
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
5. Lees het apparaat uit. a. Bekijk op welke datum en welk tijdstip de tellergegevens voor het laatst zijn gewist, aangezien hieruit blijkt wanneer de elektrische reset is opgetreden. b. Stel waar mogelijk vast wat de patiënt aan het doen was op de datum en het tijdstip dat de elektrische reset optrad. c. Sla uw sessiegegevens op. Geef een kopie van dit opgeslagen gegevensbestand aan Medtronic. Deze gegevens kunnen nuttig zijn bij het vaststellen welke events tot de reset hebben geleid. 6. Controleer de geprogrammeerde apparaatparameters. Als er een volledige reset is opgetreden, worden de geherprogrammeerde waarden in de waarschuwingsmelding weergegeven. Herprogrammeer de apparaatparameters als er een volledige elektrische reset is opgetreden. Na dit type reset functioneert het apparaat als een gewone defibrillator (in de VOE-VVI-modus), totdat het geherprogrammeerd is. Zie Bijlage B, “Apparaatparameters”, blz. 315 voor een lijst met elektrische resetparameterwaarden. 7. Controleer of de tijd en datum van het apparaat kloppen. Herprogrammeer de tijd en de datum zonodig. 8. Voer een handmatige condensatorformattering uit om de condensatorformatteringstimer terug te zetten op de beginwaarden en ervoor te zorgen dat het schema voor condensatorformattering niet wordt gewijzigd. 9. Lees het apparaat nogmaals uit. Controleer op het scherm Battery and Lead Measurements (Batterij- en geleidingsdraadmetingen) of de batterijspanning en oplaadtijd acceptabel zijn. 10. Voer desgewenst geleidingsdraadimpedantie- en stimulatiedrempeltests uit.
5.12 De levensduur van het apparaat optimaliseren Optimalisering van de levensduur van het apparaat is een wenselijk doel omdat daardoor het apparaat van de patiënt mogelijk minder vaak hoeft te worden vervangen. Om de levensduur van het apparaat te optimaliseren moeten de voordelen van apparaattherapie en diagnostische functies worden afgewogen tegen het verbruik van de batterijenergie die voor die functies nodig is. Raadpleeg het Quick Look II-scherm om de indicator Recommended Replacement Time (RRT) (Aanbevolen vervangingstijd) van het apparaat te bekijken. Zie Sectie A.4, “Verwachte levensduur”, blz. 306 voor informatie over de levensduur van het apparaat.
158
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
In de volgende paragrafen worden strategieën beschreven die het gebruik van batterijenergie kunnen helpen verminderen.
5.12.1 Uitgangspulsen beheren De amplitude en pulsduur handmatig optimaliseren – Voer een stimulatiedrempeltest uit om de stimulatiedrempels van de patiënt vast te stellen. Mogelijk kunt u lagere waarden voor de amplitude en de pulsduur selecteren. Houd hierbij altijd een adequate veiligheidsmarge aan. Hierdoor nemen de uitgangspulsen af en wordt batterijenergie gespaard. Zie Sectie 9.2, “Stimulatiedrempels meten”, blz. 280 voor meer informatie over stimulatiedrempels. Stimulatiefrequentie – Hoe meer gestimuleerde events worden afgegeven, des te meer wordt de levensduur van de batterij bekort. Controleer of u geen onnodig hoge stimulatiefrequentie voor de patiënt heeft geprogrammeerd. Denk zorgvuldig na over het gebruik van functies die de anti-bradycardiestimulatiefrequentie verhogen. Gebruik functies als Rate Response (Frequentierespons) alleen voor patiënten die therapeutisch baat bij die functie kunnen hebben.
5.12.2 Tachycardietherapie-instellingen optimaliseren Defibrillatie – Bij de behandeling van ventriculaire fibrillatie kan het apparaat defibrillatietherapie afgeven om de episode te beëindigen en het normale sinusritme van de patiënt te herstellen. Het apparaat kan zodanig worden geprogrammeerd dat het een sequentie van maximaal 6 defibrillatietherapieën afgeeft. Voor defibrillatietherapie wordt veel energie gebruikt. VF-therapieën moeten worden geprogrammeerd op het maximale energieniveau. Zie Sectie 8.1, “Als VF gedetecteerde episodes behandelen”, blz. 237 voor meer informatie over defibrillatietherapie. Ventriculaire cardioversie – Als u de patiënt ventriculairecardioversietherapieën biedt, overweeg dan de therapie-energie te programmeren op een waarde die lager is dan het maximale energieniveau maar hoog genoeg om de VT te beëindigen. Per sequentie dienen echter ten minste één VT-therapie en één FVT-therapie op het maximale energieniveau te worden geprogrammeerd. Zie Sectie 8.3, “VT en FVT behandelen met ventriculaire cardioversie”, blz. 263 voor meer informatie over ventriculaire cardoversie. FVT via VF-detectie – Voor het behandelen en detecteren van een VT-episode die in de frequentiezone voor VF ligt, kan een FVT-detectiezone worden gebruikt. Deze benadering kan helpen een betrouwbare VF-detectie in stand te houden terwijl toch ATP kan worden afgegeven voor snelle VT-episodes. Zie Sectie 7.1, “Ventriculaire tachycardieën detecteren”, blz. 191 voor meer informatie. Anti-tachycardiestimulatie (ATP) – ATP-therapieën zijn bedoeld om de tachycardie-episode te onderbreken en het normale sinusritme van de patiënt te herstellen. Artsenhandleiding
159
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
ATP-therapieën geven uitgangspulsen af in plaats van hogespanningschokken die bij cardioversietherapie en defibrillatie worden afgegeven. ATP-therapie vraagt minder batterijenergie dan cardioversie of defibrillatie. Bij sommige patiënten kunt u het apparaat wellicht programmeren op het afgeven van ATP-therapieën voordat hogespanningstherapieën worden afgegeven. Zie Sectie 8.2, “VT- en FVT-episodes behandelen met anti-tachycardiestimulatietherapieën”, blz. 250 voor nadere informatie over ATP. ATP afgeven vóór de eerste defibrillatie – U kunt het apparaat programmeren om een ATP-therapie af te geven voordat de eerste defibrillatietherapie wordt afgegeven. Dit kan afgifte van hogespanningstherapie voorkomen bij ritmes die via ATP kunnen worden beëindigd (bijvoorbeeld snelle monomorfe VT). Als u de functie ChargeSaver op On (Aan) programmeert, kan het apparaat ook automatisch omschakelen naar ATP Before Charging (ATP vóór opladen). Zodoende kan het apparaat een gedetecteerde VF-episode proberen te behandelen met een ATP-therapiesequentie voordat de condensators worden geladen. Zie Sectie 8.1, “Als VF gedetecteerde episodes behandelen”, blz. 237 voor meer informatie.
5.12.3 De condensatorlaadtijd afwegen tegen de levensduur van het apparaat Condensatorformattering – Condensatorformattering zorgt ervoor dat de condensatoren snel kunnen worden opgeladen en de hogespanningstherapieën prompt kunnen worden afgegeven. Elke condensatorformattering omvat echter een maximale energieoplading, waardoor de levensduur van het apparaat vermindert. Als u bij Automatic Capacitor Formation (Automatische condensatorformattering) ervoor kiest om een kort Minimum Auto Cap Formation Interval (Minimuminterval voor automatische condensatorformattering) te programmeren, weeg dan de behoefte van de patiënt aan snelle therapie af tegen de levensduur van het apparaat. Zie Sectie 8.5, “Optimalisatie van de oplaadtijd met automatische condensatorformattering”, blz. 275 voor meer informatie over automatische condensatorformattering. Als u de test laden/ontladen uitvoert om de condensators handmatig te testen en te formatteren, probeer deze functie dan niet vaker te gebruiken dan nodig is. Zie Sectie 9.6, “De condensatoren van het apparaat testen”, blz. 290 voor meer informatie.
5.12.4 Het effect van diagnostische functies met gegevensopslag op de levensduur van het apparaat EGM-opslag vóór aanvang van de aritmie – Continu gebruik van Pre-arrhythmia EGM storage (EGM-opslag vóór aanvang van de aritmie) reduceert de levensduur van het apparaat. Bij een patiënt met uniforme tachycardie-onsetmechanismen is het grootste 160
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
voordeel van Pre-arrhythmia EGM storage (EGM-opslag vóór aanvang van de aritmie) bereikt nadat enkele episodes zijn vastgelegd. Wanneer Pre-arrhythmia EGM storage (EGM-opslag vóór aanvang van de aritmie) is ingeschakeld, verzamelt het apparaat maximaal 10 s aan EGM-gegevens vóór de onset van VT/VF- of VT Monitor (VT-bewaking)-episodes of de detectie van SVT-episodes. Om het voordeel van het gebruik van Pre-arrhythmia EGM storage (EGM-opslag vóór aanvang van de aritmie) af te wegen tegen optimalisering van de levensduur van het apparaat, kunt u de volgende programmeeropties overwegen: ●
Stel Pre-arrhythmia EGM storage (EGM-opslag vóór aanvang van de aritmie) in op On (Aan) om mogelijke veranderingen in het tachycardie-onsetmechanisme vast te leggen na belangrijke klinische aanpassingen, zoals de implantatie van een apparaat, wijzigingen in de medicatie en chirurgische procedures. Pre-arrhythmia EGM storage (EGM-opslag vóór aanvang van de aritmie) kan worden ingesteld op On-1 month (Aan-1 maand), On-3 months (Aan-3 maanden) of On-continuous (Aan-continu). Selecteer de instelling voor de kortste periode die de noodzakelijke gegevens nog oplevert.
Stel Pre-arrhythmia EGM storage (EGM-opslag vóór aanvang van de aritmie) in op Off (Uit) nadat u de relevante gegevens heeft verkregen. Opmerking: Wanneer Pre-arrhythmia EGM storage (EGM-opslag vóór aanvang van de aritmie) wordt uitgeschakeld dan begint het apparaat na het derde tachycardie-event met het opslaan van EGM-gegevens voor VT/VF-, VT Monitor (VT-bewaking)- en SVT-episodes. Het EGM vóór aanvang van de aritmie wordt weliswaar niet geregistreerd, maar het apparaat registreert wel maximaal 20 s gegevens vóór de aanvang of de detectie van de episode. Deze gegevens bevatten intervalmetingen en Marker Channel-annotaties. Verder worden voor de meeste recente tachycardie-episodes Flashback-geheugengegevens opgeslagen. ●
Holter Telemetry (Holter-telemetrie) – Langdurig gebruik van Holter-telemetrie verkort de levensduur van de batterij. De Holter-telemetriefunctie blijft gedurende de geprogrammeerde tijdsduur EGM- en Marker Channel-gegevens uitzenden, ongeacht of de programmeerkop boven het apparaat is geplaatst of niet.
Artsenhandleiding
161
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
6 Stimulatietherapieën configureren 6.1 Intrinsieke hartactiviteit waarnemen Het apparaat moet het optreden van intrinsieke hartactiviteit waarnemen en tegelijkertijd oversensing vermijden zodat het op juiste wijze therapieën afgeeft. Effectief waarnemen kan de effecten verminderen van lange depolarisaties na gestimuleerde events, oversensing van hetzelfde event, T-top-waarneming, ruis en interferentie.
6.1.1 Oplossing van het systeem: Waarneming Effectief waarnemen is essentieel voor een veilig en effectief gebruik van het apparaat. Het apparaat neemt waar in het rechterventrikel via de waarnemingselektroden van de daar geïmplanteerde geleidingsdraad. U kunt de gevoeligheid voor intracardiale signalen aanpassen. De gevoeligheidsinstelling vertegenwoordigt een drempelwaarde die de kleinste elektrische amplitude definieert die door het apparaat herkend wordt als een waargenomen event in het rechterventrikel. Opmerking: Als een hogere waarde voor de waarnemingsdrempel wordt geselecteerd, neemt de gevoeligheid voor lage-amplitudesignalen af. Programmeerbare blankingperioden helpen bij het uitfilteren van waarnemingen van externe events of het voorkomen dat het apparaat daarop reageert. Blankingperioden volgen na uitgangspulsen, waargenomen events en schokken. Tijdens blankingperiodes wordt waarneming geïnhibeerd. De waarnemingspolariteit is bipolair of tip - defibrillatie-elektrode in het rechterventrikel. Het apparaat kan voor rechtsventriculaire waarneming een true bipolar-geleidingsdraad of een integrated bipolar-geleidingsdraad gebruiken. Met een true bipolar-geleidingsdraad vindt rechtsventriculaire waarneming plaats tussen de RV-tip-elektrode en de RV-ringelektrode (bipolair) of tussen de RV-tip-elektrode en de RV-defibrillatie-elektrode (zie Afbeelding 42). De waarnemingsvector is programmeerbaar via de parameter RV Sense Polarity (RV-waarnemingspolariteit). Met een integrated bipolar-geleidingsdraad vindt rechtsventriculaire waarneming plaats tussen de RV-tip-elektrode en de RV-defibrillatie-elektrode. In dit geval heeft de parameter RV Sense Polarity (RV-waarnemingspolariteit) geen effect op de waarnemingsvector. De waarnemings- en blankingfuncties zijn in deze geleidingsdraadconfiguraties identiek.
162
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 42. Ventriculaire waarneming met een true bipolar- of een integrated bipolar-geleidingsdraad
1 Waarnemen met een true bipolar-geleidingsdraad en de RV-waarnemingspolariteit geprogrammeerd op bipolair 2 Waarnemen met een true bipolar-geleidingsdraad en RV-waarnemingspolariteit geprogrammeerd op tip - defibrillatie-elektrode 3 Waarnemen met een integrated bipolar-geleidingsdraad en RV-waarnemingspolariteit geprogrammeerd op bipolair of op tip - defibrillatie-elektrode
6.1.2 De werking van waarnemingsdrempels Het apparaat past de waarnemingsdrempel na bepaalde gestimuleerde en waargenomen events automatisch aan om oversensing van T-toppen en uitgangspulsen te helpen verminderen. De drempelaanpassing is afhankelijk van het type event dat aan de aanpassing voorafgaat. Tijdens een automatische aanpassing wordt de waarnemingsdrempel automatisch verhoogd, maar daalt daarna geleidelijk weer tot de geprogrammeerde gevoeligheidswaarde, d.w.z. de laagste amplitude die kan worden waargenomen. De drempeldaling is in principe snel genoeg om volgende lage-amplitudesignalen te kunnen waarnemen. Afbeelding 43 toont drempelaanpassing bij nominale instellingen.
Artsenhandleiding
163
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Afbeelding 43. Automatische aanpassing van de RV-waarnemingsdrempel
Marker Channel VS
VS
VP
V-waarnemings-EGM
Waarnemingsdrempel
1 Na een ventriculair waargenomen event is het apparaat tijdelijk minder gevoelig voor ventriculaire events. 2 Na een blankingperiode na een uitgangspuls is het apparaat tijdelijk minder gevoelig voor ventriculaire events.
Opmerking: Wanneer zich waargenomen events met een hoge amplitude voordoen, wordt de gevoeligheidsvermindering beperkt om undersensing van volgende intrinsieke events te voorkomen.
6.1.3 De werking van blankingperioden Blankingperioden volgen na gestimuleerde en waargenomen events. Blankingperioden helpen voorkomen dat het apparaat uitgangspulsen, cardioversie- en defibrillatiepulsen, depolarisatie na stimulatie, T-toppen en oversensing van hetzelfde event waarneemt. De blankingperiode na een gestimuleerde event is langer dan of even lang als de blankingperioden na een waargenomen event om waarneming van de ventriculaire depolarisaties te voorkomen. Programmeerbare parameters bepalen de lengte van de blankingperioden na waargenomen events, gestimuleerde events en gestimuleerde events na een schok.
164
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 44. Programmeerbare blankingperioden
1 Na een waargenomen ventriculair event wordt ventriculaire waarneming uitgeschakeld voor de duur van deze ventriculaire blankingperiode die gedefinieerd wordt door de parameter V. Blank Post VS (Ventriculaire blanking na ventriculaire waarneming). 2 Na een gestimuleerd ventriculair event wordt ventriculaire waarneming uitgeschakeld voor de duur van deze ventriculaire blankingperiode die gedefinieerd wordt door de parameter V. Blank Post VP (Ventriculaire blanking na ventriculaire uitgangspuls).
De blanking(periode) die volgt op een schok is niet programmeerbaar. Na afgifte van een cardioversie- of defibrillatietherapie duurt de ventriculaire blanking 520 ms.
6.1.4 Programmeerrichtlijnen voor waarneming Waarnemingsdrempel – De waarnemingsdrempel, ingesteld door het programmeren van de RV-gevoeligheidsparameters, geldt voor alle functies die betrekking hebben op waarneming, inclusief detectie, anti-bradycardiestimulatie en de waarnemingstest. Bradycardiestimulatie en -waarneming – Een combinatie van een lange uitgangspulsduur of een hoge amplitude met een lage waarnemingsdrempel kan oversensing in het rechterventrikel veroorzaken. Deze onterechte waarneming kan worden geëlimineerd door een kortere pulsduur, een lagere amplitude, een langere blankingperiode na een uitgangspuls of een hogere waarnemingsdrempel te programmeren. Detectie bij stimulatie met hoge frequenties – Er kan undersensing ontstaan als de waarde voor RV-gevoeligheid 0,3 mV of hoger is en de waarde voor maximale sensorfrequentie groter is dan 150 min–1. Hoge ventriculairewaarnemingsdrempel – Het instellen van een hogere waarde dan 0,6 mV voor RV-gevoeligheid wordt niet aanbevolen, behalve voor het uitvoeren van tests. Gebeurt dat wel, dan kan undersensing het gevolg zijn, waardoor de volgende situaties kunnen ontstaan: ●
Asynchrone stimulatie
●
Onderdetectie van tachycardieën
Artsenhandleiding
165
Medtronic
● ●
CARDIA™ VR D384VRG
Vertraagde of afgebroken cardioversietherapie Vertraagde defibrillatietherapie (wanneer VF Confirmation [VF-bevestiging] ingeschakeld is)
Waarneming tijdens VF – Controleer altijd of het apparaat tijdens VF correct waarneemt. Als het apparaat niet goed waarneemt of detecteert, deactiveer dan detectie en therapieën, en evalueer het systeem (zorg ervoor dat de patiënt op levensbedreigende tachycardieën wordt bewaakt tot detectie en therapieën weer zijn geactiveerd). Om goede waarneming te bewerkstelligen kan het nodig zijn de ventriculaire waarnemingsgeleidingsdraad te verplaatsen of te vervangen. Eenkamerwaarneming en anti-bradycardiestimulatiemodi – Het apparaat neemt te allen tijde waar in het ventrikel, behalve wanneer de geprogrammeerde anti-bradycardiestimulatiemodus VOO is. Lage waarnemingsdrempel – Als de RV-gevoeligheidsparameter op de gevoeligste waarde wordt ingesteld, is het apparaat ook gevoeliger voor elektromagnetische interferentie (EMI) en oversensing. Aanbevolen ventriculairewaarnemingsdrempel – Aanbevolen wordt de RV-gevoeligheid op 0,3 mV in te stellen om de kans op VF-detectie te maximaliseren en de kans op oversensing te beperken. Gevoeligheid testen na herprogrammering – Als de ventriculairewaarnemingsdrempel of de ventriculairewaarnemingspolariteit wordt gewijzigd, evalueer dan of het apparaat goed waarneemt. Test indien toepasselijk of het apparaat correct detecteert door VF te induceren en het apparaat de tachycardie automatisch te laten detecteren en behandelen.
6.1.5 De waarneming programmeren Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Pacing… (Stimulatie) ▷ RV Sensitivity (RV. gevoeligheid) ▷ RV Sense Polarity (RV-waarnemingspolariteit) ⇒ Blanking… ▷ V. Blank Post VP (Ventriculaire blanking na ventriculaire puls) ▷ V. Blank Post VS (Ventriculaire blanking na ventriculaire waarneming)
166
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
6.1.6 Evaluatie van de waarneming 6.1.6.1 De waarnemingstest gebruiken om het waarnemen te evalueren Met de waarnemingstest kunt u R-top-amplitudes meten. Deze metingen kunnen nuttig zijn voor het beoordelen van geleidingsdraadintegriteit en waarnemingsprestatie. Na afloop van de waarnemingstest worden de testresultaten in het testvenster weergegeven. U kunt de resultaten desgewenst bekijken en afdrukken. Zie Sectie 9.5, “Een waarnemingstest uitvoeren”, blz. 288 voor meer informatie.
6.1.6.2 De waarnemingsintegriteitsteller bekijken Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Apparaat-/geleidingsdraaddiagnostieken) ⇒ Battery and Lead Measurements (Batterij- en geleidingsdraadmetingen) Afbeelding 45. Het scherm Battery and Lead Measurements (Batterij- en geleidingsdraadmetingen)
De waarnemingsintegriteitsteller registreert de volgende informatie: ●
het aantal korte ventriculaire intervallen dat is opgetreden sinds de laatste patiëntsessie
●
de datum van het eerste van deze intervallen (als er intervallen zijn opgetreden)
Artsenhandleiding
167
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Een groot aantal korte ventriculaire intervallen kan duiden op oversensing, geleidingsdraadbreuk of een los inbusschroefje. Opmerking: Het aantal korte ventriculaire intervallen wordt gebruikt als input bij het Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit. Zie Sectie 5.4, “Geleidingsdraden bewaken via de functie Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit”, blz. 121 voor meer informatie.
6.1.6.3 R-top-amplitudetrends bekijken Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Apparaat-/geleidingsdraaddiagnostieken) ⇒ P/R Wave Amplitude Trends (P/R-top-amplitudetrends) Afbeelding 46. De R-top-amplitudetrend
Elke dag om 02:15 uur begint het apparaat de amplitude van intrinsieke waargenomen events te meten. Het apparaat poogt de amplitude van 9 normale intrinsieke waargenomen events te meten en registreert vervolgens de mediane waarde van die events. Als het apparaat tegen middernacht geen 9 amplitudemetingen heeft verzameld, wordt geen meting geregistreerd. De trendgrafiek voor waarnemingsamplitude vertoont een gat voor die dag.
168
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
6.2 Stimulatietherapieën afgeven Patiënten presenteren zich met een scala aan aandoeningen waarvoor stimulatietherapie geïndiceerd kan zijn. Deze aandoeningen zijn onder meer cardiale asystolie, chronisch AT/AF, verlies van atrioventriculaire (AV-)synchroniteit of een slechte ventriculaire functie als gevolg van hartfalen.
6.2.1 Oplossing van het systeem: Stimulatietherapieën Het systeem biedt modi voor eenkamerstimulatie waarmee verschillende hartaandoeningen kunnen worden behandeld. Ventriculaire eenkamerstimulatie ondersteunt patiënten met weinig of geen asystolie of patiënten met chronisch AT/AF voor wie tweekamerstimulatie niet de aangewezen behandeling is.
6.2.2 De werking van stimulatie en waarneming De uitgangsenergie voor uitgangspulsen wordt bepaald door individueel geprogrammeerde amplitude- en pulsduurparameters. Zie Sectie 6.2.5 voor informatie over het programmeren van amplitude- en pulsduurparameters. Het apparaat verzorgt waarneming in het rechterventrikel. Raadpleeg Sectie 6.1, “Intrinsieke hartactiviteit waarnemen”, blz. 162 voor informatie over waarnemingsdrempels, geleidingsdraadpolariteiten en blankingperioden.
6.2.3 De werking van eenkamerstimulatie Eenkamerstimulatiemodi worden gebruikt voor stimulatie van het rechterventrikel.
6.2.3.1 De modi VVIR en VVI In de VVIR- en VVI-modi wordt het ventrikel gestimuleerd als geen intrinsieke events worden waargenomen. Stimulatie vindt in de VVI-modus plaats op de geprogrammeerde onderfrequentie en in de VVIR-modus op de sensorfrequentie (zie Afbeelding 47).
Artsenhandleiding
169
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Afbeelding 47. Ventriculaire eenkamerstimulatie in VVIR
ECG
Marker Channel V P
V P
V S
V P
V P
Sensorinterval 200 ms
1 Er vindt een ventriculair gestimuleerd event plaats wanneer geen intrinsiek ventriculair event wordt waargenomen.
6.2.3.2 De OVO-modus (anti-bradycardiestimulatie Off [Uit]) De OVO-modus geeft, ongeacht de intrinsieke frequentie, geen ventriculaire stimulatie af. De OVO-modus is uitsluitend bedoeld voor situaties waarin anti-bradycardiestimulatie niet nodig is. Ventriculaire waarneming, detectie, ATP-therapie, defibrillatie en cardioversie blijven werken zoals geprogrammeerd wanneer stimulatie op de OVO-modus geprogrammeerd is. Let op: Gebruik de OVO-modus alleen in klinische situaties waarin anti-bradycardiestimulatie niet nodig of nadelig voor de patiënt is.
6.2.3.3 De VOO-modus De VOO-modus biedt ventriculaire stimulatie op de geprogrammeerde onderfrequentie zonder inhibitie door intrinsieke ventriculaire events. Ventriculaire detectie is in de VOO-modus niet beschikbaar. VT- en VF-detectie moet op Off (Uit) geprogrammeerd zijn om het apparaat op de VOO-modus te kunnen programmeren.
6.2.4 Programmeerrichtlijnen voor stimulatietherapieën TherapyGuide – Aanbevolen wordt TherapyGuide te gebruiken bij het bepalen van de stimulatiemodus voor een specifieke patiënt. Zie Sectie 3.9, “TherapyGuide gebruiken om parameterwaarden te selecteren”, blz. 60 voor meer informatie over de TherapyGuide. 170
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Stimulatieveiligheidsmarges – Uitgangspulsen moeten worden afgegeven met voldoende veiligheidsmarge boven de stimulatiedrempels. Hoge uitgangspulsniveaus – De instellingen voor pulsduur en amplitude zijn van invloed op de levensduur van het apparaat, vooral als de patiënt een groot deel van de tijd anti-bradycardiestimulatietherapie nodig heeft.
6.2.5 Stimulatietherapieën programmeren Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Pacing … (Stimulatie) ▷ Mode (Modus) ▷ Lower Rate (Onderfrequentie) ▷ Upper Sensor (Maximale sensorfrequentie) ▷ RV Amplitude (RV-amplitude) ▷ RV Pulse Width (RV-pulsduur)
6.2.6 Stimulatietherapieën evalueren Of het apparaat adequaat stimuleert kan worden geverifieerd door de gegevens over het percentage van de tijd in het Quick Look II-scherm te bekijken. Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Quick Look II Percentage van de tijd – In de sectie % of Time (Percentage van de tijd) wordt de stimulatie en waarneming van de patiënt weergegeven als percentage van de totale tijd gedurende de rapportageperiode. Zie Sectie 5.2, “Een overzicht van recent opgeslagen gegevens bekijken”, blz. 110 voor gedetailleerde informatie over het bekijken en interpreteren van alle informatie die in het Quick Look II-scherm beschikbaar is.
6.3 Frequentieresponsieve stimulatie leveren Sommige patiënten hebben een hartfrequentie die zich niet aanpast aan hun lichamelijke activiteit. Zij kunnen symptomen hebben als kortademigheid, vermoeidheid of duizeligheid. Dergelijke patiënten zijn onder meer mensen met chronotrope incompetentie en chronische of paroxismale AF.
Artsenhandleiding
171
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
6.3.1 Oplossing van het systeem: Rate Response (Frequentierespons) Frequentieresponsieve stimulatie past de stimulatiefrequentie aan veranderingen in lichamelijke activiteit van de patiënt aan. Dit apparaat beschikt over een activiteitssensor om de beweging van de patiënt te meten en de bijpassende stimulatiefrequentie te bepalen. Het levert een dubbele-hellingfrequentierespons die automatisch of handmatig kan zijn.
6.3.2 De werking van Rate Response (Frequentierespons) Afbeelding 48. Overzicht van Rate Response (Frequentierespons) Berekening van de frequentie Acceleratie/ Deceleratie
Activiteitssensor
Stimulatiefrequentie
Rate Profile Optimization (Optimalisatie van het frequentieprofiel)
Het Rate Response (Frequentierespons)-systeem bestaat uit een activiteitssensor die de beweging van de patiënt meet, frequentiecalculatie waarmee de mate van lichamelijke activiteit van de patiënt wordt omgezet in een stimulatiefrequentie, Rate Profile Optimization (Optimalisatie van het frequentieprofiel) waarmee de Rate Response (Frequentierespons)-instellingen in de loop van de tijd automatisch worden bijgesteld, en acceleratie en deceleratie om de veranderingen in stimulatiefrequentie soepel te laten verlopen. Deze stimulatiefrequentie wordt ook als de sensorfrequentie beschreven.
6.3.2.1 Activiteitswaarneming De activiteitssensor is een accelerometer in het apparaat die lichaamsbewegingen van de patiënt waarneemt. Aangezien de activiteitsdetectie varieert per patiënt, kan de bewegingsgevoeligheid worden aangepast door de parameter Activity Threshold (Activiteitsdrempel) te herprogrammeren. Naarmate de activiteitsdrempel lager wordt ingesteld, is steeds minder beweging nodig om de stimulatiefrequentie te beïnvloeden. Naarmate de activiteitsdrempel hoger wordt ingesteld, is steeds meer beweging nodig om de stimulatiefrequentie te beïnvloeden. Het activiteitssignaalniveau dat wordt gebruikt voor de berekening van de sensorfrequentie, wordt afgewogen tegen de frequentie en amplitude van het accelerometersignaal.
172
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
De stimulatiefrequentie wordt bepaald door het niveau van lichamelijke activiteit van de patiënt en de Rate Response (Frequentierespons)-parameters. Als er geen activiteit is, bijvoorbeeld wanneer de patiënt zit, ligt de stimulatiefrequentie in de buurt van de geprogrammeerde onderfrequentie. Als de activiteit toeneemt, bijvoorbeeld wanneer de patiënt loopt, wordt de stimulatiefrequentie hoger.
6.3.2.2 Berekening van de frequentie De frequentiecurve geeft aan hoe het apparaat de stimulatiefrequentie berekent wanneer het activiteitsniveau van de patiënt verandert. Afbeelding 49. Frequentiecurve ADLfrequentiebereik
Inspanningsfrequentiebereik
Upper Sensor Rate (Maximale sensorfrequentie) ADL Rate (ADL-frequentie)
Lower Rate (Onderfrequentie) ADL Setpoint (Instelwaarde van de ADL)
UR Setpoint (Instelwaarde van de maximale frequentie)
Toenemende activiteit
Programmeerbare frequenties – De onderfrequentie is de laagste frequentie waarbij stimulatie optreedt wanneer er geen lichamelijke activiteit is. De ADL-frequentie (dagelijkse activiteiten) is ongeveer gelijk aan de stimulatiefrequentie bij gematigde lichamelijke inspanning. Dit is een plateau-waarde die helpt een stabiele stimulatiefrequentie aan te houden bij veranderingen van gematigde activiteit. De maximale sensorfrequentie is de bovengrens voor de stimulatiefrequentie tijdens krachtige inspanning. Rate Response (Frequentierespons)-instelwaarden – De instelwaarden definiëren de 2 hellingen die karakteristiek zijn voor Dual-slope Rate Response (Frequentierespons). De ADL-instelwaarde bepaalt het afgewogen activiteitssignaalniveau waarbij de stimulatiefrequentie de ADL-frequentie bereikt. De instelwaarde van de maximale frequentie bepaalt het afgewogen activiteitssignaalniveau waardoor de stimulatiefrequentie
Artsenhandleiding
173
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
de maximale sensorfrequentie bereikt. Een lagere instelwaarde betekent dat er minder activiteitssignalen vereist zijn om hogere frequenties te bereiken. Automatische Rate Response (Frequentierespons) – Als gebruikgemaakt wordt van automatische Rate Response (Frequentierespons), worden deze instelwaarden constant aangepast door de functie voor optimalisatie van het frequentieprofiel. De frequentiecurve wordt zo constant bijgesteld. De frequentiecurve wordt aangepast op basis van de programmering van de parameters ADL Response (ADL-respons) en Exertion Response (Inspanningsrespons). De ADL-respons regelt de eerste helling, die bepaalt hoe agressief de stimulatiefrequentie toeneemt van de onderfrequentie naar de ADL-frequentie. De inspanningsrespons regelt de tweede helling, die bepaalt hoe agressief de stimulatiefrequentie de maximale sensorfrequentie benadert. Manual Rate Response (Handmatige frequentierespons) (optimalisatie van het frequentieprofiel op Off [Uit] geprogrammeerd) – Als gebruikgemaakt wordt van handmatige Rate Response (Frequentierespons), wordt de frequentiecurve vastgesteld tijdens een patiëntsessie, wanneer de frequenties en instelwaarden worden geprogrammeerd. De frequentiecurve blijft constant totdat de parameters worden geherprogrammeerd.
6.3.2.3 Optimalisatie van het frequentieprofiel Door optimalisatie van het frequentieprofiel wordt de frequentierespons van de patiënt automatisch aangepast tussen de follow-up-bezoeken. Optimalisatie van het frequentieprofiel zorgt ervoor dat de Rate Response toepasselijk blijft voor alle activiteiten van de patiënt. Het apparaat verzamelt iedere dag de dagelijkse en langetermijngemiddelden van het percentage van de tijd gedurende welke de sensorgeïndiceerde frequentie van de patiënt met verschillende stimulatiefrequenties te maken heeft. Deze gegevens worden opgeslagen. Het apparaat bepaalt vervolgens aan de hand van de parameters ADL Response (ADL-respons) en Exertion Response (Inspanningsrespons) gedurende welk percentage van de tijd de stimulatiefrequentie binnen het ADL-frequentiebereik respectievelijk het inspanningsfrequentiebereik valt. Op basis van dagelijkse vergelijkingen past het apparaat de instelwaarde van de ADL, de instelwaarde van de maximale frequentie of beide instelwaarden aan. Als u nieuwe instellingen programmeert voor frequenties of optimalisatie van het frequentieprofiel, worden de vergelijkingen beïnvloed. Er worden direct wijzigingen doorgevoerd. Deze wijzigingen bepalen op basis van opgeslagen informatie over de sensorfrequentie en de geselecteerde instellingen voor optimalisatie van het frequentieprofiel hoe in de toekomst de Rate Response moet veranderen. Het apparaat blijft de Rate Response in de loop der tijd aanpassen.
174
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Het apparaat past de Rate Response sneller aan gedurende de eerste 10 dagen nadat de optimalisatie van het frequentieprofiel voor het eerst wordt geactiveerd na de implantatie, of nadat bepaalde Rate Response-parameters handmatig worden geherprogrammeerd (Lower Rate [Onderfrequentie], ADL Rate [ADL-frequentie], Upper Sensor Rate [Maximale sensorfrequentie], ADL Response [ADL-respons] of Exertion Response [Inspanningsrespons]). Het is de bedoeling de Rate Response (Frequentierespons) snel aan te passen aan de bewerkingen die worden bepaald door de gewijzigde parameters. Opmerking: Aangezien het apparaat de instelwaarden automatisch wijzigt, wordt optimalisatie van het frequentieprofiel automatisch uitgeschakeld wanneer u de instelwaarden handmatig programmeert.
6.3.2.4 Activiteitsacceleratie en -deceleratie De functies Activity Acceleration (Activiteitsacceleratie) en Activity Deceleration (Activiteitsdeceleratie) worden gebruikt om de stimulatiefrequentie geleidelijk aan te passen. Activiteitsacceleratie bepaalt hoe snel de stimulatiefrequentie toeneemt. Activiteitsdeceleratie bepaalt hoe snel de stimulatiefrequentie afneemt. Voor deze functie kunnen zowel vaste waarden als de optie Exercise (Inspanning) worden gebruikt. De instelling Exercise (Inspanning) past de deceleratie dynamisch aan op basis van de intensiteit en duur van de inspanning. De deceleratie kan tot 20 min worden verlengd. In Afbeelding 50 ziet u dat de stimulatiefrequentie tijdens en na inspanning wordt beïnvloed door veranderingen in de waarden van de parameters Activity Acceleration (Activiteitsacceleratie) en Activity Deceleration (Activiteitsdeceleratie).
Artsenhandleiding
175
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 50. Activiteitsacceleratie- en -deceleratiecurven voor Rate Response (Frequentierespons)
1 2 3 4 5
Stimulatie vindt plaats als de patiënt in rust is. De activiteit neemt toe en de activiteitsacceleratie start. De activiteitsacceleratie gaat door in de richting van een hogere stimulatiefrequentie. Bij inspanning vindt stimulatie plaats met een hogere frequentie. De inspanning wordt beëindigd en de stimulatiefrequentie neemt af.
6.3.2.5 Rate Response (Frequentierespons) tijdens implantatie Tijdens een implantatieprocedure is Rate Response (Frequentierespons) niet actief, om te voorkomen dat door de procedure de stimulatie wordt verhoogd. Rate Response (Frequentierespons) en Rate Profile Optimization (Optimalisatie van het frequentieprofiel) worden na de implantatie actief als VF-detectie op On (Aan) geprogrammeerd wordt.
6.3.2.6 Het scherm met Rate Response (Frequentierespons)-parameters Op het scherm met Rate Response (Frequentierespons)-parameters wordt de frequentiecurve weergegeven die overeenkomt met de uitgelezen parameterwaarden. Als u voorgeselecteerde waarden selecteert voor de parameters, wordt op het scherm ook een voorgeselecteerde curve weergegeven. De voorgeselecteerde curve toont de veranderingen die zullen optreden nadat de parameters zijn geherprogrammeerd.
176
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
6.3.3 Programmeerrichtlijnen voor Rate Response (Frequentierespons) De activiteitsdrempel aanpassen – Voor een groot deel van de patiënten is het niet nodig om de parameter Activity Threshold (Activiteitsdrempel) te herprogrammeren. Als een patiënt tijdens inspanning echter een minimale frequentierespons heeft, kan het nodig zijn om de activiteitsdrempel op een lagere (gevoeligere) waarde te programmeren. De meest gevoelige instelling is Low (Laag). Indien de patiënt echter een verhoogde stimulatiefrequentie heeft in rust, kan het nodig zijn om de activiteitsdrempel op een hogere (minder gevoelige) waarde te programmeren. De minst gevoelige instelling is High (Hoog). Optimalisatie van het frequentieprofiel aanpassen – Voordat u andere Rate Response (Frequentierespons)-parameters programmeert, moet u controleren of de instellingen voor Lower Rate (Onderfrequentie), ADL Rate (ADL-frequentie) en Upper Sensor Rate (Maximale sensorfrequentie) geschikt zijn voor de patiënt. Het kan nodig zijn de parameters ADL Response (ADL-respons) en Exertion Response (Inspanningsrespons) te herprogrammeren, als het herprogrammeren van de frequenties niet het gewenste effect heeft op optimalisatie van het frequentieprofiel. Door de parameters ADL Response (ADL-respons) en Exertion Response (Inspanningsrespons) te herprogrammeren, kunt u een frequentieprofiel voorschrijven dat binnen elk frequentiebereik overeenstemt met de levensstijl of de activiteitsniveaus van de patiënt. Stel de waarde voor ADL Response (ADL-respons) bij om aan te geven hoe snel de patiënt de ADL-frequentie bereikt, en de waarde voor Exertion Response (Inspanningsrespons) om aan te geven hoe snel de patiënt de maximale sensorfrequentie bereikt. In beide gevallen wordt de frequentierespons lager als de waarde wordt verlaagd, en hoger als de waarde wordt verhoogd. Opmerking: Als de frequentierespons niet voldoende agressief wordt wanneer u de instelling voor Rate Response (Frequentierespons) verhoogt, kunt u ook de instelling voor ADL Response (ADL-respons) verhogen. De instelwaarden handmatig aanpassen – U kunt de optimalisatie van het frequentieprofiel op Off (Uit) programmeren en de instelwaarden handmatig programmeren. Als u dat doet, wordt de stimulatiefrequentiecurve bepaald door de instelwaarde van de ADL en de instelwaarde van de maximale frequentie. De Rate Response (Frequentierespons)-berekeningen worden verder uitgevoerd zoals geprogrammeerd.
Artsenhandleiding
177
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
6.3.4 Rate Response (Frequentierespons) programmeren Afbeelding 51. Schermen met Rate Response (Frequentierespons)-parameters
Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Pacing… (Stimulatie) ⇒ Rate Response… (Frequentierespons) ▷ Lower Rate (Onderfrequentie) ▷ ADL Rate (ADL-frequentie) ▷ Upper Sensor (Maximale sensorfrequentie) ▷ Rate Profile Optimization (Optimalisatie van het frequentieprofiel) ▷ ADL Response (ADL-respons) ▷ Exertion Response (Inspanningsrespons) ⇒ Additional Parameters… (Aanvullende parameters) ▷ Activity Threshold (Activiteitsdrempel) ▷ Activity Acceleration (Activiteitsacceleratie) ▷ Activity Deceleration (Activiteitsdeceleratie) ▷ ADL Setpoint (Instelwaarde van de ADL) ▷ UR Setpoint (Instelwaarde van de maximale frequentie)
6.3.5 Evaluatie van Rate Response (Frequentierespons) 6.3.5.1 Frequentiehistogrammenrapport Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostieken) ⇒ Rate Histograms (Frequentiehistogrammen) (alleen rapport) Het frequentiehistogrammenrapport bevat informatie over de prestaties van Rate Response (Frequentierespons) sinds de vorige patiëntsessie. 178
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
In Afbeelding 52 ziet u hoe de histogrammen zijn gewijzigd nadat Rate Response (Frequentierespons) op een meer agressieve instelling is geprogrammeerd. Het percentage ventriculaire stimulatie is verschoven van de lagere naar de hogere frequenties. Afbeelding 52. Frequentiehistogrammenrapport
6.3.5.2 Flashback-geheugen Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostieken) ⇒ Flashback Memory (Flashback-geheugen) Het Flashback-geheugen geeft een frequentietrend op basis van de initiële uitlezing. Deze frequentietrend geeft aan hoe Rate Response (Frequentierespons) functioneerde vóór de patiëntsessie. 1. Geef het Flashback-geheugen weer. 2. Selecteer View Intervals Prior to: Interrogation (Intervallen weergeven vóór uitlezing). 3. Stel de plotweergavemethode in op Rate (Frequentie). Opmerking: Als u een bijgewerkte frequentietrend wilt weergeven zonder de patiëntsessie te beëindigen, moet u de patiënt vragen een stukje door de gang te lopen en dan het apparaat opnieuw uitlezen.
Artsenhandleiding
179
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 53. Frequentietrend in het Flashback-geheugen
•
•
6.4 Bevordering van de intrinsieke frequentie tijdens inactieve perioden In perioden dat de patiënt langdurig niet actief is (bijvoorbeeld tijdens de slaap) verdient de intrinsieke hartfrequentie de voorkeur boven stimulatie.
6.4.1 Dit systeem biedt de oplossing: Frequentiehysterese Met frequentiehysterese kan het intrinsieke ritme dalen tot onder de geprogrammeerde onderfrequentie.
6.4.2 Werking van frequentiehysterese Frequentiehysterese is beschikbaar wanneer het apparaat in de VVI-modus werkt. Met frequentiehysterese is een langzamer onderfrequentie mogelijk wanneer de intrinsieke frequentie lager is dan de geprogrammeerde onderfrequentie. Na elk waargenomen event wordt de geprogrammeerde hysteresefrequentie toegepast. Na elk gestimuleerd event wordt de geprogrammeerde onderfrequentie toegepast.
180
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 54. Werking van frequentiehysterese in VVI-modus
1 Het apparaat stimuleert in de VVI-modus bij de geprogrammeerde onderfrequentie. 2 Na een ventriculair waargenomen event past het apparaat het hysterese-interval toe (gearceerde balk). 3 Er treedt een waargenomen event op voordat het hysterese-interval verloopt, dus wordt de hysteresewerking voortgezet. 4 Het hysterese-interval loopt af en het apparaat stimuleert het ventrikel, waarna het onderfrequentie-interval opnieuw toegepast wordt. 5 Het ventrikel wordt gestimuleerd op de onderfrequentie.
6.4.3 Programmeerrichtlijnen voor Rate Hysteresis (frequentiehysterese) Adequate hartondersteuning verifiëren – De geprogrammeerde hysteresefrequentie bepaalt de langzaamste hartfrequentie die kan optreden voordat met stimuleren wordt gestart. Zorg ervoor dat de geselecteerde hysteresefrequentie hoog genoeg is om de hartconditie van de patiënt te ondersteunen. De hysteresefrequentie programmeren – Om grote, plotselinge veranderingen in hartfrequentie te vermijden selecteert u normaal gesproken een hysteresefrequentie die niet meer dan 30 min–1 lager is dan de geprogrammeerde onderfrequentie. Lower Rate (Onderfrequentie) – U kunt de hysteresefrequentie niet programmeren op een waarde die gelijk aan of hoger dan de onderfrequentie is. Compatibiliteit – Frequentiehysterese kan niet tegelijk met ventriculairefrequentiestabilisatie worden geactiveerd.
Artsenhandleiding
181
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
6.4.4 Frequentiehysterese programmeren Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Pacing… (Stimulatie) ⇒ Additional Features… (Aanvullende functies) ▷ Rate Hysteresis (Frequentiehysterese)
6.4.5 Evaluatie van frequentiehysterese Het ventriculaire-frequentiehistogram geeft aan wanneer het apparaat toegestaan heeft dat het intrinsieke hartritme van de patiënt voorrang kreeg bij frequenties die lager waren dan de onderfrequentie.
6.4.5.1 Het ventriculaire-frequentiehistogramrapport bekijken Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostiek) ⇒ Rate Histograms (Report Only) (Frequentiehistogrammen [alleen rapport])
6.5 Een lagere stimulatiefrequentie afgeven tijdens slaapperioden Sommige patiënten kunnen moeilijk slapen als ze worden gestimuleerd met een frequentie die bedoeld is voor momenten waarop ze normaal wakker zijn.
6.5.1 Oplossing van het systeem: Sleep (Slaap)-functie Als gebruikgemaakt wordt van de Sleep (Slaap)-functie, wordt op tijden dat de patiënt gewoonlijk slaapt, de geprogrammeerde onderfrequentie vervangen door een lagere stimulatiefrequentie.
182
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
6.5.2 Werking van de Sleep (Slaap)-functie Afbeelding 55. Overzicht van de Sleep (Slaap)-functie
Frequentie
30 min
30 min
Onderfrequentie
Sleep Rate (Slaapfrequentie)
Bedtijd
Tijd
Ontwaaktijd
De Sleep (Slaap)-functie wordt geregeld door 3 programmeerbare parameters: Sleep Rate (Slaapfrequentie), Bed Time (Bedtijd) en Wake Time (Ontwaaktijd). Gedurende de 30 min na de geprogrammeerde waarde voor bedtijd, verlaagt het apparaat langzaam de laagste stimulatiefrequentie van de onderfrequentie naar de slaapfrequentie. De slaapfrequentie blijft actief tot de geprogrammeerde ontwaaktijd. Gedurende de 30 min na de geprogrammeerde ontwaaktijd verhoogt het apparaat langzaam de laagste stimulatiefrequentie van de slaapfrequentie naar de onderfrequentie. Als de patiënten bij gebruikmaking van Rate Response (Frequentierespons)-modi gedurende geprogrammeerde slaaptijden wakker worden en actief in de weer gaan, verstrekt het apparaat naar behoefte frequentieresponsieve stimulatie. Het frequentieprofiel begint echter bij de tragere slaapfrequentie en neemt toe tot de ADL-frequentie (dagelijkse activiteiten). Boven de ADL-frequentie blijft het frequentieprofiel hetzelfde. Als tijdens de slaapperiode anti-bradycardiestimulatie-parameters worden geprogrammeerd, wordt de werking van de Sleep (Slaap)-functie gedurende die dag geannuleerd.
6.5.3 Programmeerrichtlijnen voor de Sleep (Slaap)-functie U moet bij het instellen van Bed Time (Bedtijd) en Wake Time (Ontwaaktijd) rekening houden met veranderingen door reizen, zomer-/wintertijd en variaties in de slaappatronen van de patiënt, bijvoorbeeld door werk in ploegendiensten. Om er zeker van te zijn dat de parameters Bed Time (Bedtijd) en Wake Time (Ontwaaktijd) accuraat zijn, moet het apparaat op de juiste tijd zijn ingesteld. De Sleep (Slaap)-functie maakt gebruik van de apparaatklok.
Artsenhandleiding
183
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
6.5.3.1 De apparaatklok instellen Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Data Collection Setup… (Gegevensverzamelingconfiguratie) ⇒ Device Date/Time… (Datum/tijd apparaat)
6.5.4 De Sleep (Slaap)-functie programmeren Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Pacing… (Stimulatie) ⇒ Additional Features… (Aanvullende functies) ⇒ Sleep… (Slaap) ▷ Sleep (Slaap) (Aan) ▷ Sleep Rate (Slaapfrequentie) ▷ Bed Time (Bedtijd) ▷ Wake Time (Ontwaaktijd)
6.5.5 Evaluatie van de Sleep (Slaap)-functie Het ventriculairefrequentiehistogram toont hartfrequenties die onder de onderfrequentie maar boven de slaapfrequentie liggen, gedurende het percentage tijd dat correleert met de slaapperiode. Zie Sectie 5.9, “Frequentiehistogrammen gebruiken om hartfrequenties te beoordelen”, blz. 147 voor meer informatie. Het Cardiac Compass-rapport toont de gemiddelde ventriculaire frequentie gedurende de dag en nacht. Hierop moet de lagere hartfrequentie ’s nachts zichtbaar zijn. Zie Sectie 5.5, “Klinische langetermijntrends bekijken met het Cardiac Compass-rapport”, blz. 128 voor meer informatie.
6.6 Versterking van de uitgangspuls na een hogespanningstherapie Nadat het hart een hogespanningstherapie heeft ontvangen, kunnen de stimulatiedrempels tijdelijk stijgen. De stijging van de stimulatiedrempel kan verlies van capture tot gevolg hebben.
184
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
6.6.1 Oplossing van het systeem: Stimulatie na een schok De functie Stimulatie na een schok verhoogt de stimulatieamplitude en de pulsduur na een hogespanningstherapie.
6.6.2 Werking van Stimulatie na een schok U kunt op het apparaat afzonderlijke instellingen voor amplitude en pulsduur na een schok opgeven die van toepassing zijn na elke hogespanningstherapie. Deze parameters blijven gedurende 25 stimulatiecycli geldig.
6.6.3 Stimulatie na een schok programmeren Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Pacing… (Stimulatie) ⇒ Arrhythmia/Post Shock… (Aritmie/na een schok) ▷ RV Amplitude (RV-amplitude) ▷ RV Pulse Width (RV-pulsduur)
6.7 Overdrive-stimulatie afgeven na een VT/VF-hogespanningstherapie Nadat een VT/VF-episode met succes is beëindigd door een hogespanningstherapie, kan het hartminuutvolume tijdelijk dalen.
6.7.1 Oplossing van het systeem: Stimulatie na een door VT/VF-geïnduceerde schok Stimulatie na een door VT/VF-geïnduceerde schok verstrekt overdrive-stimulatie waardoor het hartminuutvolume mogelijk kan verbeteren.
Artsenhandleiding
185
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
6.7.2 Werking van Stimulatie na een door VT/VF-geïnduceerde schok Post VT/VF Shock Pacing (Stimulatie na een door VT/VF-geïnduceerde schok) beschikt over programmeerbare parameters voor Overdrive Rate (Overdrive-stimulatiefrequentie) en Overdrive Duration (Overdrive-stimulatieduur) die kunnen worden gebruikt nadat een VT/VF-episode is behandeld met een schok. De stimulatiemodus blijft staan op de geprogrammeerde instelling. De stimulatie wordt voortgezet met de overdrive-stimulatiefrequentie gedurende de overdrive-stimulatieduur, tenzij een test of een andere therapie eerder wordt uitgevoerd. Als de overdrive-stimulatieduur is afgelopen, wordt de stimulatiefrequentie langzaam teruggezet op de normale stimulatiefrequenties. Opmerking: Gedurende de eerste 25 stimulatiecycli worden de instellingen van Stimulatie na een schok gebruikt voor amplitude en pulsduur.
6.7.3 Stimulatie na een door VT/VF-geïnduceerde schok programmeren Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Pacing… (Stimulatie) ⇒ Arrhythmia/Post Shock… (Aritmie/na een schok) ▷ Post VT/VF Shock Pacing (Stimulatie na een door VT/VF-geïnduceerde schok) (Aan) ▷ Overdrive Rate (Overdrive-stimulatiefrequentie) ▷ Overdrive Duration (Overdrive-stimulatieduur)
6.7.4 Evaluatie van Stimulatie na een door VT/VF-geïnduceerde schok Als u de stimulatie bij de overdrive-stimulatiefrequentie wilt observeren, gaat u naar Arrhythmia Episodes (Aritmie-episodes) en bekijkt u de stimulatiemarkers. Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostiek) ⇒ Arrhythmia Episodes (Aritmie-episodes) ⇒ EGM
186
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 56. Stimulatie na een door VT/VF-geïnduceerde schok na de afgifte van hogespanningstherapie
6.8 Ventriculairefrequentiestabilisatie gebruiken als reactie op PVC’s Wanneer een patiënt een PVC heeft, wordt dit vaak gevolgd door een lange pauze in de hartcyclus. Deze pauze gaat vaak gepaard met de aanvang van pauzeafhankelijke ventriculaire tachycardieën.
6.8.1 Oplossing van het systeem: Ventriculairefrequentiestabilisatie (VRS) Ventriculairefrequentiestabilisatie (VRS) is een functie voor het elimineren van de lange pauze die vaak op een PVC volgt. VRS reageert op een PVC door de stimulatiefrequentie te verhogen en dan weer langzaam te verlagen tot de geprogrammeerde stimulatiefrequentie of de intrinsieke frequentie.
6.8.2 Werking van VRS VRS werkt als constante frequentie-egalisator door het aanpassen van de ventriculaire intervallen die na een PVC kunnen volgen. De stimulatiefrequentie die wordt bepaald door VRS, wordt bestuurd door de volgende parameters: ●
●
Maximum Rate (Maximale frequentie): stelt een grens in voor het minimale stimulatie-interval. Interval Increment (Intervalverlenging): verlengt het stimulatie-interval bij elke opeenvolgende ventriculaire waarneming of ventriculaire stimulus.
Artsenhandleiding
187
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Na iedere opeenvolgende ventriculaire waarneming of ventriculair stimulatie-event berekent het apparaat een nieuw stimulatie-interval door de geprogrammeerde waarde van Interval Increment (Intervalverlenging) op te tellen bij het vorige stimulatie-interval. Het berekende interval wordt bij iedere slag langer, totdat het apparaat terugkeert naar de intrinsieke frequentie of de geprogrammeerde stimulatiefrequentie (als deze eerder wordt bereikt). De verhoging van de stimulatiefrequentie die wordt bepaald door VRS, overschrijdt echter niet de maximale frequentie die is geprogrammeerd voor deze functie. VRS is beschikbaar als het apparaat is geprogrammeerd in de VVIR- of VVI-modus. VRS functioneert wanneer het apparaat werkt in een van deze modi. Afbeelding 57. Werking van VRS
1 Er treedt een PVC op, hetgeen resulteert in een kort stimulatie-interval. 2 Het apparaat stimuleert het ventrikel met het vorige stimulatie-interval plus de geprogrammeerde intervalverlenging. 3 Bij elke volgende stimulatie neemt het stimulatie-interval toe met de geprogrammeerde intervalverlenging.
Opmerkingen: ●
●
188
Er wordt een bovengrens ingesteld voor de werking van VRS, omdat deze functie bedoeld is als respons op een premature ventriculaire slag. VRS biedt geen respons op aanhoudende hoge hartfrequenties. In het algemeen geldt dat wanneer meerdere apparaatfuncties tegelijk proberen de stimulatiefrequentie te regelen, de functie met de hoogste frequentie voorrang heeft.
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
6.8.3 VRS programmeren Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Pacing… (Stimulatie) ⇒ Arrhythmia/Post Shock… (Aritmie/na een schok) ▷ V. Rate Stabilization (V-frequentiestabilisatie) (Aan) ⇒ Additional V Settings… (Aanvullende V. instellingen) ▷ Maximum Rate (Maximale frequentie) ▷ Interval Increment (Intervalverlenging)
6.8.4 Evaluatie van de prestaties van VRS Het apparaat verzamelt tellergegevens met informatie over de frequentie van PVC’s en de werking van VRS, en slaat deze op. U kunt de opgeslagen gegevens weergeven op het scherm van het programmeerapparaat en afdrukken. Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostieken) ⇒ Counters (Tellers) ⇒ VT/VF Episodes (VT/VF-episodes) Afbeelding 58. Voorbeeld van PVC- en VRS-tellergegevens
1 De teller PVC Runs (PVC-runs) vermeldt alle PVC’s waarbij 2 tot 4 premature ventriculaire events achter elkaar optreden.
Artsenhandleiding
189
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
2 De teller PVC Singles (Enkele PVC’s) vermeldt premature events die afzonderlijk zijn opgetreden. 3 De teller Runs of VRS Paces (Runs van VRS-uitgangspulsen) vermeldt runs van VRS-uitgangspulsen per uur waarin 2 of meer opeenvolgende ventriculaire events VRS-uitgangspulsen zijn. 4 De teller Single VRS Paces (Enkele VRS-uitgangspulsen) vermeldt het voorkomen van enkele VRS-uitgangspulsen per uur.
190
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
7 Tachycardiedetectie configureren 7.1 Ventriculaire tachycardieën detecteren Het apparaat kan de patiënt pas de juiste therapieën aanbieden als eerst de aanwezigheid van een tachycardie is gedetecteerd en de tachycardie correct is geclassificeerd. Het apparaat moet in staat zijn om verschillende soorten ventriculaire tachycardieën met verschillende eigenschappen te detecteren. Ventriculaire fibrillatie (VF) heeft in het algemeen een ritme met een hoge frequentie, lage amplitude en onregelmatige intervallen. Ventriculaire tachycardie (VT) heeft in het algemeen een trager ritme dan VF, en regelmatige intervallen. Bepaalde VT’s kunnen net zo snel als VF zijn, maar hebben wel regelmatige intervallen. Een supraventriculaire tachycardie (SVT) is een snel ritme dat zijn oorsprong vindt in de atria maar dat niet is geïndiceerd voor ventriculaire therapie. Nadat een therapie is afgegeven, moet het apparaat de effectiviteit ervan evalueren en eventueel meer therapie afgeven als de aritmie blijft aanhouden. Na beëindiging van de episode moet het apparaat blijven controleren op herhaling van de tachycardie. Als een aritmie na de detectie spontaan ophoudt of als een snelle ventriculaire frequentie wordt veroorzaakt door oversensing, moet geen therapie worden gegeven.
7.1.1 Oplossing van het systeem: VT/VF-detectie Ventriculairetachycardiedetectie is een proces dat constant wordt uitgevoerd en waarbij waargenomen ventriculaire events worden geclassificeerd in verband met tachycardie-episodedetectie. Op basis van de resultaten van het detectieproces kan het apparaat de geprogrammeerde therapie afgeven aan de patiënt, of geen therapie afgeven. Na afgifte van een therapie blijft het apparaat het ritme van de patiënt controleren om na te gaan of de tachycardie is beëindigd, of dat deze nog gaande is dan wel gewijzigd is. Het apparaat kan worden geprogrammeerd om te controleren op tragere niet-levensbedreigende VT’s zonder therapie af te geven.
Artsenhandleiding
191
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
7.1.2 Werking van VT/VF-detectie Afbeelding 59. Overzicht van VT/VF-detectie
Classificatie van VT/VF-events
Initiële VT/VFepisodedetectie
Beëindiging
Therapy (Therapie)
Therapy (Therapie) VT/VFepisodeherdetectie
Beëindiging
Het apparaat classificeert het hartritme van de patiënt door ieder interval te meten en het aantal tachycardie-events te tellen dat optreedt binnen de geprogrammeerde tachycardiedetectiezones. Er zijn 4 programmeerbare detectiezones: VF, snelle VT, VT en Bewaking. Als het aantal tachycardie-events binnen een zone een geprogrammeerde drempel overschrijdt, detecteert het apparaat een ventriculairetachycardie-episode. Na de detectie kan het apparaat een geplande therapie afgeven, waarna het hartritme van de patiënt wordt geëvalueerd op episodebeëindiging of herdetectie.
7.1.2.1 Classificatie van ventriculaire events Afbeelding 60. VF- en VT-detectiezones
192
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Het systeem gebruikt programmeerbare detectiezones voor de classificatie van ventriculaire events voor tachycardie-detectie en -therapie. Een detectiezone is een bereik aan cycluslengtes dat wordt gebruikt om een waargenomen ventriculair tachycardie-event te classificeren als fibrillatie of tachycardie. Afbeelding 61. VF- en VT-detectie-intervallen
U programmeert de detectiezones door een detectie-interval te selecteren voor ieder type tachycardie dat het apparaat moet detecteren. (Op het scherm Parameters wordt het detectie-interval aangegeven met V. Interval (Rate) [V-interval (Frequentie)].) Wanneer u een detectie-interval programmeert voor VF, definieert u een zone voor VF-events. Intervallen die korter dan of gelijk aan het VF-detectie-interval zijn, vallen binnen de VF-detectiezone en worden geclassificeerd als ventriculairefibrillatie-events. Ook geldt dat wanneer u een VT-detectie-interval programmeert, u een zone voor VT-events definieert. Intervallen waarvan de lengte tussen het VT-detectie-interval en het VF-detectie-interval ligt, vallen binnen de VT-detectiezone en worden geclassificeerd als ventriculairetachycardie-events.
7.1.2.2 Detectie van VF- en VT-episodes Het systeem gebruikt een programmeerbare waarde voor Initial Beats to Detect (Oorspronkelijk aantal te detecteren intervallen) om te definiëren hoeveel slagen een tachycardie moet duren om als episode te worden gedetecteerd. De waarde van Initial Beats to Detect (Oorspronkelijk aantal te detecteren intervallen) werkt bij events in de VF-zone anders dan bij events in de VT-zone. VF-episodes hebben door de chaotische aard van de VF-depolarisaties zeer snelle en onregelmatige intervallen. Sommige kleinere VF-signalen worden mogelijk niet waargenomen en meegeteld. Het systeem maakt daarom bij de VF-detectie gebruik van de verhouding tussen VF-events en de daaropvolgende events. Als u bijvoorbeeld de waarde van VF Initial Beats to Detect (Oorspronkelijk aantal te detecteren VF-intervallen) op 18/24 programmeert, detecteert het apparaat VF wanneer minimaal 18 van de meest recente 24 intervallen zijn geclassificeerd als VF-events.
Artsenhandleiding
193
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 62. Berekening Oorspronkelijk aantal te detecteren intervallen voor VF
1 Er start een ventriculaire fibrillatie, en de waargenomen intervallen in de VF-detectiezone worden geclassificeerd als VF-events en gemarkeerd met FS. 2 Een waargenomen ventriculair interval treedt op buiten de VF-detectiezone. Het event wordt niet geclassificeerd als VF-event. 3 De geprogrammeerde waarde voor VF Initial Beats to Detect (Oorspronkelijk aantal te detecteren VF-slagen) van 18 op de 24 events wordt bereikt, en het apparaat detecteert een VF-episode. Deze wordt aangegeven met de marker FD.
Omdat VT-ritmes in tegenstelling tot VF-ritmes niet gevoelig zijn voor undersensing, telt het systeem voor de VT-detectie het aantal opeenvolgende events. Als u bijvoorbeeld de waarde van VT Initial Beats to Detect (Oorspronkelijk aantal te detecteren VT-intervallen) op 16 programmeert, detecteert het apparaat VT wanneer 16 opeenvolgende intervallen zijn geclassificeerd als VT-events. Als een interval langer is dan de VT-zone, wordt het detectieproces opnieuw opgestart. Al het interval korter is dan de VT-detectiezone en binnen de VF-zone optreedt, stopt het systeem met de telling van opeenvolgende VT-events. De telling wordt niet gereset en neemt ook niet verder toe.
194
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 63. Berekening Oorspronkelijk aantal te detecteren intervallen voor VT
1 Er start een ventriculaire tachycardie en de waargenomen ventriculaire intervallen in de VT-detectiezone worden geclassificeerd als VT-events en gemarkeerd met TS. 2 Een waargenomen ventriculair interval treedt op buiten de VT-detectiezone. De VT-detectie wordt opnieuw opgestart. 3 De geprogrammeerde waarde voor VT Initial Beats to Detect (Oorspronkelijk aantal te detecteren VT-slagen) van 16 events wordt bereikt, en het apparaat detecteert VT. Dit wordt aangegeven met de marker TD.
Artsenhandleiding
195
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
7.1.2.3 Detectie van 2 klinische VT’s U kunt een FVT (Snelle ventriculaire tachycardie)-detectiezone gebruiken als u wilt gebruikmaken van verschillende therapeutische benaderingen voor een patiënt met 2 VT’s met verschillende frequenties. Als u 2 klinische VT’s wilt detecteren, programmeert u FVT detection to via VT (FVT-detectie via VT) en selecteert u een waarde voor V. Interval (Rate) (V-interval [Frequentie]) voor FVT. Om er zeker van te zijn dat de snelle ventriculaire tachycardie van de patiënt wordt geclassificeerd als FVT, selecteert u voor deze parameter een waarde die overeenkomt met het langste ventriculaire interval dat normaal optreedt tijdens de snelle ventriculaire tachycardie van de patiënt. Afbeelding 64. Detectieparameters voor FVT via VT
Het apparaat detecteert een tachycardie-episode wanneer het aantal opeenvolgende VTof FVT-events de geprogrammeerde waarde van Initial Beats to Detect (Oorspronkelijk aantal te detecteren intervallen) voor VT bereikt. Als op dit punt één interval van de 8 meest recente intervallen in de FVT-zone heeft plaatsgevonden, detecteert het apparaat een FVT-episode. Als alle 8 meest recente intervallen langer zijn dan het FVT-detectie-interval, detecteert het apparaat een VT-episode.
7.1.2.4 Een VT in de VF-zone detecteren Een FVT-detectiezone kan ook worden gebruikt voor de detectie en behandeling van een VT-episode die binnen de VF-zone valt. Deze benadering kan helpen om betrouwbare detectie van VF te verzekeren, terwijl tegelijkertijd een minder agressieve therapie kan worden afgegeven, bijvoorbeeld anti-tachycardiestimulatie voor de snelle VT van de patiënt. Om VT in de VF-zone te detecteren, programmeert u de FVT-detectie op Via VF en selecteert u een waarde voor de parameter V. Interval (Rate) (V-interval [Frequentie]) voor FVT. Om er zeker van te zijn dat de snelle ventriculaire tachycardie van de patiënt wordt geclassificeerd als FVT, selecteert u voor deze parameter een waarde die overeenkomt met het kortste ventriculaire interval dat normaal optreedt tijdens de snelle ventriculaire tachycardie van de patiënt.
196
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Afbeelding 65. Detectieparameters voor FVT via VF
Het apparaat detecteert een tachycardie-episode wanneer het aantal recente VF- of FVT-events de geprogrammeerde waarde voor Initial Beats to Detect (Oorspronkelijk aantal te detecteren intervallen) voor VF bereikt. Als op dit punt de 8 meest recente intervallen allemaal werden geclassificeerd als FVT-events, detecteert het apparaat een FVT-episode. Als 1 of meer van de 8 meest recente intervallen werden geclassificeerd als VF-events, detecteert het apparaat een VF-episode. Afbeelding 66. Detecteren van een FVT via VF-episode
ECG
Marker Channel VF-event-telling
V S
V S
V S
T F
T S
T F
T F
T F
1
1
2
3
4
5
T F
T F
T F
T F
T F
T F
13
14
15
16
17
18
V S
VF- en FVT-intervallen 200 ms
1 Er start een snelle ventriculaire tachycardie. Het eerste event heeft een cycluslengte die binnen de FVT-detectiezone valt en wordt meegeteld bij de FVT- of VF-detectie. 2 Het tweede event heeft een cycluslengte die langer is dan het VF-detectie-interval. Dit event wordt niet meegeteld voor de FVT- of VF-detectie. 3 De geprogrammeerde waarde voor VF Initial Beats to Detect (Oorspronkelijk aantal te detecteren VF-slagen) wordt bereikt. Omdat alle 8 voorgaande events zijn geclassificeerd als FVT-events, detecteert het apparaat een snelle ventriculaire tachycardie-episode (gemarkeerd met TF gevolgd door een verticale streep).
Artsenhandleiding
197
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
7.1.2.5 Detectie van ventriculaire tachycardie die fluctueert tussen zones: Gecombineerdetellingdetectie Gecombineerdetellingdetectie is ontworpen om te voorkomen dat VF-detectie wordt vertraagd wanneer ventriculaire tachycardie fluctueert tussen de VF- en de VT-zone. Gecombineerdetellingdetectie wordt uitgevoerd wanneer de som van de VT- en VF-events gelijk is aan 7/6 van de geprogrammeerde waarde van VF Initial Beats to Detect (Oorspronkelijk aantal te detecteren VF-slagen). Als de geprogrammeerde waarde van VF Initial Beats to Detect (Oorspronkelijk aantal te detecteren VF-slagen) bijvoorbeeld 18/24 is, vindt gecombineerdetellingdetectie plaats wanneer de telling de waarde 7/6 van 18 = 21 bereikt. Als gecombineerdetellingdetectie plaatsvindt, worden de laatste 8 events onderzocht. Als een van deze 8 events wordt geclassificeerd als VF-event, wordt VF gedetecteerd; als dat niet het geval is, wordt VT (of FVT) gedetecteerd. Gecombineerdetellingdetectie is ook van toepassing op herdetectie. Opmerkingen: ●
●
Gecombineerdetellingdetectie kan niet worden geprogrammeerd. Deze functie wordt automatisch ingeschakeld wanneer VT-detectie op On (Aan) wordt geprogrammeerd. Gecombineerdetellingdetectie begint wanneer minstens 6 VF-events zijn opgetreden. Events in de bewakingszone worden niet opgenomen in de gecombineerdetellingdetectie.
7.1.2.6 Ventriculaire tachycardieën bewaken zonder therapie af te geven De bewakingszone kan worden gebruikt om een frequentiebereik te programmeren voor de detectie van ventriculaire tachycardie zonder therapieën af te geven. Afbeelding 67. Parameters voor VT-bewakingsdetectie
Wanneer VT Detection (VT-detectie) op On (Aan) is geprogrammeerd, kan de bewakingszone fungeren als diagnostische zone voor de controle op niet-levensbedreigende VT’s waarvan de cycluslengte groter is dan het VT-detectie-interval (zie Afbeelding 67).
198
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Wanneer VT Detection (VT-detectie) niet op On (Aan) is geprogrammeerd, kan een bewakingszone worden geprogrammeerd om te controleren op ventriculaire tachycardieën waarvan de cycluslengte groter is dan het VF-detectie-interval. Opmerkingen: ●
●
Detectie van een VF-, VT- of FVT-episode beëindigt de VT-bewakingsepisodes en onderbreekt de VT-bewaking totdat de tachycardie wordt beëindigd. De geprogrammeerde SVT-onderscheidingsfuncties (Onset, Stability [Stabiliteit] en Wavelet) worden toegepast in de VT-bewakingszone.
7.1.2.7 Detectie van non-sustained ventriculairetachycardie-episodes Als ten minste 5 slagen binnen een geprogrammeerde ventriculairetachycardie-detectiezone vallen (maar minder dan de geprogrammeerde Initial Beats to Detect [Oorspronkelijk aantal te detecteren intervallen]), wordt de episode geclassificeerd als non-sustained VT (VT-NS). Als er bijvoorbeeld 5 of meer intervallen binnen de VT-zone vallen, maar niet genoeg om een VT-episode te detecteren, wordt een VT-NS gedetecteerd. Nadat het apparaat is uitgelezen, kunnen VT-NS-episodes worden geselecteerd in het episodelogboek. Zie Sectie 5.6, “Aritmie-episodegegevens bekijken en gegevensverzamelingsvoorkeuren instellen”, blz. 133 voor meer informatie over het episodelogboek.
7.1.2.8 Evaluatie van het ventriculaire ritme na therapie Na de therapieafgifte evalueert het apparaat het ventriculaire ritme om vast te stellen of de episode voortduurt. Herdetectie – Het apparaat herdetecteert de ventriculaire tachycardie wanneer de geprogrammeerde waarde voor VF Beats to Redetect (Aantal te herdetecteren VF-slagen) of de geprogrammeerde waarde voor VT Beats to Redetect (Aantal te herdetecteren VT-slagen) wordt bereikt. Het apparaat geeft dan de volgende geprogrammeerde therapiesequentie voor de geherdetecteerde ventriculaire tachycardie af en evalueert opnieuw het ritme op herdetectie of beëindiging.
Artsenhandleiding
199
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Opmerkingen: U kunt de herdetectie bevorderen door de waarden voor VF Beats to Redetect (Aantal te herdetecteren VF-slagen) en VT Beats to Redetect (Aantal te herdetecteren VT-slagen) lager te programmeren dan de waarden voor VF Initial Beats to Detect (Oorspronkelijk aantal te detecteren VF-slagen) en VT Initial Beats to Detect (Oorspronkelijke aantal te detecteren VT-slagen).
●
De SVT-onderscheidingsfuncties worden niet toegepast tijdens herdetectie, met uitzondering van de stabiliteitsfunctie, die altijd wordt toegepast na 3 opeenvolgende VT-events.
●
Afbeelding 68. Herdetectie van een VT-episode na therapie
1 Een VT-episode wordt gedetecteerd en het apparaat geeft een Burst-ATP-therapie af. 2 Na de Burst-ATP-therapie blijft het apparaat VT-events identificeren. 3 Als het aantal VT-events de geprogrammeerde waarden van VT Beats to Redetect (Aantal te herdetecteren VT-slagen) bereikt, herdetecteert het apparaat VT.
Zonefusie – Om er zeker van te zijn dat het apparaat voldoende agressieve therapieën afgeeft wanneer FVT-detectie is geprogrammeerd, worden tijdens de herdetectie detectiezones gefuseerd. Dit gaat als volgt: ●
200
Als FVT-detectie is geprogrammeerd op FVT via VT en een FVT- of VF-episode wordt gedetecteerd, wordt de VT-zone samengevoegd met de FVT-zone. Nadat de zones zijn gefuseerd, kan de episode niet worden geclassificeerd voor herdetectie als het tragere VT-ritme.
Artsenhandleiding
Medtronic
●
CARDIA™ VR D384VRG
Als FVT-detectie is geprogrammeerd op FVT via VF en een VF-episode wordt gedetecteerd, wordt de FVT-zone samengevoegd met de VF-zone. Nadat de zones zijn gefuseerd, kan de episode niet worden geclassificeerd voor herdetectie als het tragere FVT-ritme.
Deze gefuseerdezoneconfiguratie blijft gelden totdat de episode wordt beëindigd.
7.1.2.9 Evaluatie van het ventriculaire ritme voor beëindiging Het apparaat bepaalt dat een VT-episode is beëindigd wanneer 8 opeenvolgende ventriculaire intervallen langer dan of gelijk aan het geprogrammeerde VT-detectie-interval zijn, of wanneer 20 s verstrijken waarin de mediaan van de laatste 12 ventriculaire intervallen altijd langer is dan het VT-detectie-interval. Als VT-detectie op Off (Uit) is geprogrammeerd terwijl VF-detectie is ingeschakeld, gebruikt het apparaat het geprogrammeerde VF-interval om een VF-episode te beëindigen. De episode wordt beëindigd wanneer 8 opeenvolgende ventriculaire intervallen langer dan of gelijk aan het geprogrammeerde VF-detectie-interval zijn, of wanneer 20 s verstrijken waarin de mediaan van de laatste 12 ventriculaire intervallen altijd langer is dan het VF-detectie-interval.
7.1.2.10 SVT-onderscheidingsfuncties voor ventriculairetachycardiedetectie Het apparaat is voorzien van de volgende functies die speciaal zijn ontworpen om te voorkomen dat doorgeleide supraventriculaire tachycardieën (SVT’s) worden behandeld als ventriculaire tachycardieën: Wavelet – De Wavelet-functie houdt VT/VF-detectie tegen als het ritme kenmerken van SVT-origine laat zien. Zie Sectie 7.2, “Onderscheid maken tussen VT/VF en SVT met Wavelet”, blz. 209 voor meer informatie. Onset – De Onset-functie is speciaal ontworpen om te voorkomen dat sinustachycardie wordt behandeld als ventriculaire tachycardie. Zie Sectie 7.3, “Onderscheid maken tussen sinustachycardie en VT met de Onset-functie”, blz. 218 voor meer informatie. Stability (Stabiliteit) – De functie Stability (Stabiliteit) is speciaal ontworpen om te voorkomen dat episodes van doorgeleide atriale fibrillatie worden behandeld als ventriculaire tachycardie. Zie Sectie 7.4, “Onderscheid maken tussen AT/AF en VT met de functie Stability (Stabiliteit)”, blz. 224 voor meer informatie.
Artsenhandleiding
201
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Afbeelding 69. Overzicht van SVT-onderscheiding
SVT-onderscheiding Onset, Stabiliteit SVT-onderscheiding Wavelet
SVT-onderscheiding Stabiliteit Therapy (Therapie)
Classificatie van events
Initiële VT/VFdetectie
Therapy (Therapie)
Herdetectie
Beëindiging Beëindiging
1 Onset en Stabiliteit houden detectie tegen door te voorkomen dat de geprogrammeerde waarde voor Initial Beats to Detect (Oorspronkelijk aantal te detecteren slagen) wordt bereikt. 2 Wavelet houdt detectie en therapie tegen nadat de geprogrammeerde waarde voor Initial Beats to Detect (Oorspronkelijk aantal te detecteren slagen) is bereikt. 3 Stabiliteit is ook van toepassing op de herdetectiefase.
7.1.2.11 VOS (ventriculaire oversensing)-onderscheidingsfuncties voor ventriculairetachycardiedetectie Het apparaat is voorzien van de volgende functie die speciaal is ontworpen om te voorkomen dat onterechte ventriculairetachycardiedetectie en -therapie ten gevolge van ventriculaire oversensing (VOS) optreden: RV-geleidingsdraadruisonderscheiding – De functie RV-geleidingsdraadruisonderscheiding houdt onterechte ventriculairetachycardiedetectie tegen die wordt veroorzaakt door oversensing van ruis uit de rechtsventriculaire geleidingsdraad. Zie Sectie 7.6, “Onderscheid maken tussen RV-geleidingsdraadruis en VT/VF”, blz. 229 voor meer informatie.
202
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Afbeelding 70. Overzicht van VOS (ventriculaire oversensing)-onderscheiding V-oversensing-onderscheiding RV Lead Noise (RV-geleidingsdraadruis)
Classificatie van events
Initiële VT/VFdetectie
Therapie Therapie
Herdetectie
Beëindiging Beëindiging
1 De functie RV-geleidingsdraadruisonderscheiding houdt ventriculairetachycardiedetectie en therapie tegen nadat de geprogrammeerde waarde voor Initial Beats to Detect (Oorspronkelijk aantal te detecteren slagen) is bereikt.
7.1.3 Programmeerrichtlijnen voor VT/VF-detectie VF-, FVT- en VT-detectie-intervallen – Programmeer de VF-, FVT- en VT-detectie-intervallen minstens 40 ms uit elkaar om rekening te houden met normale variaties in het tachycardie-interval van de patiënt. Tachycardiedetectie en anti-bradycardiestimulatie – Teneinde de mogelijkheid te beperken dat anti-bradycardiestimulatie de ventriculairetachycardiedetectie zal storen, beperkt het programmeerapparaat de beschikbare parameterwaarden voor stimulatiefrequenties, stimulatie-intervallen en detectie-intervallen. Minimuminstelling voor VF-detectie-interval – Als het VF-detectie-interval op een waarde van minder dan 300 ms wordt geprogrammeerd, wordt de kans op onderdetectie van VF groter. Maximuminstelling voor VF-detectie-interval – Een langere geprogrammeerde waarde dan 350 ms voor het VF-detectie-interval kan de kans verhogen dat onterechte detectie van snel doorgeleide atriale fibrillatie als VF of FVT via VF optreedt. VF-detectie-back-up – Als VT, FVT of VT Monitor (VT-bewaking) op On (Aan) is geprogrammeerd, moet u VF Detection (VF-detectie) ook op On (Aan) programmeren om zeker te zijn van VF-detectie-back-up tijdens VT-episodes, FVT-episodes en VT-bewakingsepisodes.
Artsenhandleiding
203
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Monitored VT Beats to Detect (Aantal bewaakte te detecteren VT-slagen) – De waarde van Monitored VT Beats to Detect (aantal bewaakte te detecteren VT-slagen) moet hoger zijn dan de waarden van VF Initial Beats to Detect (Oorspronkelijk aantal te detecteren VF-slagen) en VT Initial Beats to Detect (Oorspronkelijk aantal te detecteren VT-slagen). Wavelet en VF-detectie – Wavelet wordt automatisch ingeschakeld wanneer VF-detectie wordt ingesteld op On (Aan).
7.1.4 Ventriculairetachycardiedetectie programmeren Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Detection (V.)… (Detectie [V.]) ▷ VF (Aan) ▷ VF Initial (Oorspronkelijk aantal VF-slagen) ▷ VF Redetect (Te herdetecteren aantal VF-slagen) ▷ VF V. Interval (Rate) (VF V. interval [Frequentie]) ▷ FVT ▷ FVT V. Interval (Rate) (FVT V. interval [Frequentie]) ▷ VT (Aan) ▷ VT Initial (Oorspronkelijk aantal te detecteren VT-slagen) ▷ VT Redetect (Te herdetecteren aantal VT-slagen) ▷ VT V. Interval (Rate) (VT V. interval [Frequentie]) ▷ Monitor (Bewaking) <Monitor> ▷ Monitor Initial (Bewaking oorspronkelijk) ▷ Monitor V. Interval (Rate) (V. bewakingsinterval [Frequentie])
7.1.5 Evaluatie van VT/VF-detectie 7.1.5.1 Quick Look II-scherm Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Quick Look II Op het Quick Look II-scherm ziet u het aantal bewaakte en behandelde VT-, FVT- en VF-episodes sinds de laatste sessie. Zie Sectie 5.2, “Een overzicht van recent opgeslagen gegevens bekijken”, blz. 110 voor gedetailleerde informatie over het bekijken en interpreteren van alle informatie die in het Quick Look II-scherm beschikbaar is.
204
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
7.1.5.2 Scherm Data - Arrhythmia Episodes (Gegevens - aritmie-episodes) Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostiek) ⇒ Arrhythmia Episodes (Aritmie-episodes) Als u Plot kiest, wordt een diagram van de episode-intervallen weergegeven met de detectie- en beëindigingspunten. Afbeelding 71. Episodeplot
De optie EGM geeft EGM-signalen weer die tot het detectiepunt leiden en de EGM-signalen tijdens therapie en beëindiging.
Artsenhandleiding
205
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 72. Episode-EGM
Als u de optie Text (Tekst) kiest, wordt een beknopt overzicht van de episode weergegeven. Afbeelding 73. Episodetekst
206
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
7.1.5.3 Flashback-geheugen Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostiek) ⇒ Flashback Memory (Flashback-geheugen) Op het scherm Flashback Memory (Flashback-geheugen) worden de interval- en markergegevens weergegeven tot het meest recente optreden van een VT- of VF-episode. De totale doorlooptijd wordt uitgezet tegen de intervallengte in milliseconden. Afbeelding 74. Scherm Flashback Memory (Flashback-geheugen)
7.1.5.4 Cardiac Compass-rapport Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostiek) ⇒ Cardiac Compass Trends (Cardiac Compass-trends) (alleen rapport) De Cardiac Compass-trendgegevens omvatten informatie over behandelde VT/VF-episodes per dag, ventriculaire frequentie tijdens VF, FVT of VT, en non-sustained VT-episodes per dag.
Artsenhandleiding
207
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 75. Cardiac Compass-trendgegevens
7.1.5.5 VT/VF-episodetellers Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostiek) ⇒ Counters (Tellers) ⇒ VT/VF Episodes (VT/VF-episodes) De VT/VF-episodeteller bevat een overzicht van de VT/VF-activiteit gedurende de laatste sessie, de voorgaande sessie en de levensduur van het apparaat, inclusief de aantallen VF-, FVT- en VT-episodes en de gelegenheden waarbij therapie is tegengehouden bij functies voor de onderscheiding van SVT en ventriculaire oversensing.
208
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 76. VT/VF-episodetellers
7.2 Onderscheid maken tussen VT/VF en SVT met Wavelet Bij patiënten die supraventriculaire tachycardie (SVT) meemaken, kunnen ventriculaire frequenties in de VT/VF-detectiezone optreden. Als dergelijke snelle ventriculaire frequenties aanhouden en niet correct geïdentificeerd worden, kunnen ze een onterechte afgifte van VT/VF-therapie veroorzaken. Als doorgeleide SVT’s kunnen worden geïdentificeerd, zodat detectie wordt tegengehouden, is er minder kans op de afgifte van onterechte therapieën voor hoge ventriculaire frequenties waarvan de oorsprong buiten de ventrikels ligt.
7.2.1 Oplossing van het systeem: Wavelet De Wavelet-functie is ontworpen om onterechte ventriculaire detectie tijdens episodes van snel doorgeleide SVT tegen te houden. Tachycardieën van ventriculaire oorsprong hebben gewoonlijk een andere QRS-morfologie dan ritmes van supraventriculaire oorsprong. De Wavelet-functie vergelijkt het actuele QRS-signaal van de patiënt met een geregistreerde en opgeslagen sjabloon van het QRS-signaal bij een sinusritme van de patiënt. VT/VF-detectie wordt tegengehouden als het actuele signaal voldoende overeenkomt met de sjabloon. Artsenhandleiding
209
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
7.2.2 De werking van Wavelet Afbeelding 77. Een Wavelet-sjabloon gebruiken om SVT van VT te onderscheiden
Het apparaat verzamelt EGM-gegevens over waargenomen ventriculaire events en vergelijkt deze met gebruikmaking van de geprogrammeerde Match Threshold (Overeenstemmingsdrempel)-waarde (nominaal 70%) met een opgeslagen sjabloon. Een QRS-complex wordt geclassificeerd als “Match” (Overeenstemming) als de overeenstemmingsscore van het complex groter dan of gelijk aan de geprogrammeerde overeenstemmingsdrempel is. Als ten minste 3 van de laatste 8 QRS-complexen in voldoende mate overeenstemmen met de opgeslagen sjabloon dan houdt het apparaat detectie tegen. Als minder dan 3 van de laatste 8 QRS-complexen in voldoende mate overeenstemmen met de opgeslagen sjabloon dan laat het apparaat detectie en therapie toe. Nadat VT-detectie is tegengehouden, wordt het ventriculaire ritme continu geëvalueerd totdat VT-detectie optreedt of de snelle ventriculaire frequentie eindigt. Opmerkingen: ●
●
●
210
Wavelet maakt voor het aanmaken van en vergelijken met de sjabloon gebruik van het EGM2-kanaal. Ventriculaire events die gestimuleerd zijn of die een interval van minder dan 240 ms hebben, worden automatisch geclassificeerd als “Not Measured” (Niet gemeten). Wavelet wordt alleen op initiële detectie toegepast.
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 78. Wavelet houdt detectie tegen
1 Een snelle sinustachycardie begint, met waargenomen ventriculaire intervallen in de VT-detectiezone. 2 Het criterium VT Initial Beats to Detect (Te detecteren VT-slagen) van 16 is bereikt, maar detectie wordt tegengehouden omdat ten minste 3 van de laatste 8 QRS-complexen overeenstemmen met de sjabloon (allemaal, in dit voorbeeld).
Een minimum SVT V-interval programmeren – Met de parameter SVT V. Limit (Minimum SVT V-interval) kunt u een maximale frequentie programmeren waarvoor Wavelet therapie kan tegenhouden. Wanneer de mediaan van de 12 meest recente waargenomen ventriculaire intervallen korter is dan de geprogrammeerde waarde voor SVT V. Limit (Minimum SVT V-interval), houdt de functie Wavelet detectie en therapie niet tegen. U kunt het minimum SVT V-interval programmeren op een waarde tussen 240 ms en het langste detectiezone-interval. Opmerking: Het minimum SVT V-interval moet kleiner zijn dan het VT-detectie-interval.
7.2.2.1 De Wavelet-sjabloon registreren: Auto Collection (Automatische registratie) U kunt het apparaat zodanig programmeren dat het automatisch de sjabloon aanmaakt en onderhoudt die wordt gebruikt om onderscheid te maken tussen VT en SVT. (U kunt de sjabloon ook handmatig registreren via de Wavelet-test. Zie Sectie 9.3, “Wavelet testen”, blz. 282 voor meer informatie over handmatige registratie met de Wavelet-test.)
Artsenhandleiding
211
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Wanneer Auto Collection (Automatische registratie) op On (Aan) geprogrammeerd is en het hart van de patient niet gestimuleerd wordt, registreert en bevestigt het apparaat een Wavelet-sjabloon en controleert het deze op overeenstemming met de QRS-complexen bij het sinusritme van de patiënt. Wanneer de opgeslagen sjabloon niet meer overeenstemt met de QRS-complexen van de patiënt (bijvoorbeeld als gevolg van ingroei van geleidingsdraden of veranderingen in geneesmiddeltherapie) dan registreert en bevestigt het apparaat een nieuwe sjabloon. Nadat een sjabloon berekend is, voert het apparaat een bevestigingsprocedure uit voordat de sjabloon voor detectieactiviteiten wordt gebruikt. Het bevestigen van de sjabloon duurt ongeveer 12 min, maar kan langer duren als het intrinsieke ritme verandert nadat de sjabloon is geregistreerd. Opmerkingen: ●
●
●
●
Stimulatie voorkomt dat een sjabloon wordt geregistreerd. Als de patiënt continu wordt gestimuleerd, gebruik dan de Wavelet-test-functie om handmatig een Wavelet-sjabloon te registreren. Met de Wavelet-test kunt u tijdelijk de stimulatiemodus wijzigen en vervolgens een handmatige opdracht geven tot het registreren van een Wavelet-sjabloon (zie Sectie 9.3, “Wavelet testen”, blz. 282). Bij het aanmaken en onderhouden van de Wavelet-sjabloon verzamelt het apparaat alleen elektrogramsignalen van events met intervallen langer dan 600 ms of langer dan het VT-detectie-interval plus 60 ms, welke van de twee het langst is. Het apparaat verzamelt geen elektrogramsignalen van gestimuleerde events, intrinsieke events onmiddellijk volgend op gestimuleerde events of events die als PVC’s zijn geclassificeerd. Na een tachycardie-episode, een systeemtest, een EP-studie of een emergency-activiteit stopt het apparaat met registreren en onderhouden van de sjabloon en stelt dit een uur uit. Als u de apparaatgegevens wist, gaan de automatische sjablonen verloren die sinds de meest recente sessie zijn geregistreerd (weergegeven op het scherm Template Details [Sjabloongegevens]).
7.2.3 Programmeerrichtlijnen voor Wavelet Wavelet en VF-detectie – Wavelet wordt automatisch ingeschakeld wanneer VF-detectie wordt ingesteld op On (Aan). Gelijktijdig geïmplanteerde pacemaker – Wees voorzichtig als u Wavelet programmeert voor patiënten bij wie ook een pacemaker is geïmplanteerd, omdat de ICD geen onderscheid kan maken tussen intrinsieke events en events die door de pacemaker zijn gestimuleerd. Programmeer Wavelet op Monitor (Bewaking) en evalueer de effectiviteit van 212
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Wavelet voordat u detectie activeert. Verder wordt het ten sterkste aangeraden om Auto Collection (Automatische registratie) te deactiveren en handmatig een sjabloon te registreren via de Wavelet-test. Let hierbij op dat de pacemaker het hart niet stimuleert terwijl de gegevens worden geregistreerd. EGM2-afleiding en -bereik – Het kan nodig zijn de EGM2-afleiding en het EGM2-bereik bij te stellen om de werking van Wavelet te optimaliseren. Wavelet is onder de volgende omstandigheden minder effectief bij het identificeren van SVT’s en het tegenhouden van detectie: ●
●
R-top-amplitudes op het EGM2-signaal zijn te klein met betrekking tot myopotentiaalinterferentie. R-top-amplitudes op het EGM2-signaal zijn zo groot tijdens een intrinsiek ritme of SVT dat ze het maximale EGM-bereik overtreffen en worden afgekapt.
U kunt het EGM2-signaal evalueren met behulp van het registratieapparaat van het programmeerapparaat. Als de piek-piek-amplitudes van de R-toppen op het EGM2-signaal kleiner zijn dan 3 mV, overweeg dan een andere EGM2-afleiding te selecteren. Als de R-top-amplitudes te groot zijn (dat wil zeggen dat ze afgekapt worden of binnen 1 mV van het EGM2-bereik liggen) dan kunt u overwegen een grotere waarde voor het EGM2-bereik te selecteren. Als de R-top-amplitudes bij elk EGM2-bereik te groot zijn, probeer dan een andere EGM2-afleiding en evalueer de R-top-amplitudes beginnend met een waarde van ±8 mV voor het EGM2-bereik. Opmerkingen: ●
●
In de klinische studie "Marquis VR Single Chamber ICD" was de EGM-afleiding die het vaakst werd gebruikt Can to RVcoil (Behuizing - RV-defibrillatie-elektrode) of RVtip to RVcoil (RVtip - RV-defibrillatie-elektrode) (99% van de episodes bij 98% van de bestudeerde patiënten). Wanneer de EGM2-afleiding of het EGM2-bereik op een andere waarde wordt geprogrammeerd dan wist het apparaat de huidige sjabloon uit het geheugen en start het sjabloonaanmaakproces.
Match Threshold (Overeenstemmingsdrempel) – Onjuiste programmering van de Match Threshold (Overeenstemmingsdrempel) kan onterechte therapieën of vertraagde detectie van tachycardieën tot gevolg hebben. Het diagram in Afbeelding 79 toont het algemene verband tussen Match Threshold (Overeenstemmingsdrempel), tachycardiedetectie en SVT-identificatie.
Artsenhandleiding
213
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 79. Wavelet-werking met verschillende waarden voor de overeenstemmingsdrempel
1 Als de waarde voor de overeenstemmingsdrempel afneemt, is het waarschijnlijker dat het apparaat detectie van snel doorgeleide SVT’s tegenhoudt (toegenomen specificiteit), maar minder waarschijnlijk dat ware VT wordt gedetecteerd (afgenomen gevoeligheid). 2 Als de waarde voor de overeenstemmingsdrempel toeneemt, is het minder waarschijnlijk dat het apparaat detectie van snel doorgeleide SVT’s tegenhoudt (afgenomen specificiteit), maar waarschijnlijker dat ware VT wordt gedetecteerd (toegenomen gevoeligheid).
Opmerking: In de klinische studie "Marquis VR Single Chamber ICD" werd bij 99% van de episodes bij 99% van de bestudeerde patiënten de nominale overeenstemmingsdrempel van 70% gebruikt. Sjabloon niet aanwezig – Als Wavelet geactiveerd is maar er geen sjabloon beschikbaar is dan vindt detectie plaats alsof Wavelet gedeactiveerd is totdat een nieuwe sjabloon wordt opgeslagen.
7.2.4 Wavelet programmeren 7.2.4.1 Wavelet programmeren Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Detection (V.)… (Detectie [V]) ⇒ Wavelet… ▷ Wavelet ▷ Match Threshold (Overeenstemmingsdrempel) ▷ Auto Collection (Automatische registratie)
214
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
7.2.5 Evaluatie van Wavelet 7.2.5.1 Wavelet-test U kunt de Wavelet-test gebruiken om de nauwkeurigheid van de huidige Wavelet-sjabloon te evalueren en, indien nodig, om handmatig een bijgewerkte sjabloon te registreren. Zie Sectie 9.3, “Wavelet testen”, blz. 282 voor een volledige beschrijving van de Wavelet-test.
7.2.5.2 Wavelet-bewaking U kunt de modus Wavelet Monitor (Bewaking) gebruiken om de potentiële effectiviteit van Wavelet voor de patiënt te beoordelen zonder dat u Wavelet voor detectie activeert. Wanneer Wavelet op Monitor (Bewaking) is geprogrammeerd, registreert het apparaat Wavelet-gerelateerde gegevens maar gebruikt het Wavelet niet om detectie tegen te houden.
7.2.5.3 Scherm Data - Arrhythmia Episodes (Gegevens - aritmie-episodes) De opgeslagen episodegegevens leveren informatie op over de werking van Wavelet. Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostiek) ⇒ Arrhythmia Episodes (Aritmie-episodes)
Artsenhandleiding
215
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 80. Episode-EGM die aangeeft dat Wavelet VT-detectie heeft tegengehouden
1 Een episode waarvoor detectie is tegengehouden, wordt aangegeven met “SVT-Wavelet”. 2 In de additionele marker van de EGM-weergave worden ventriculaire events waarvoor VT-detectie door de Wavelet-functie is tegengehouden, aangegeven met “WV”.
216
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
7.2.5.4 QRS-complexen met een hoge overeenstemmingsscore Afbeelding 81. Geregistreerde SVT-episode met QRS-complexen die met de sjabloon overeenstemmen
Artsenhandleiding
217
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
7.2.5.5 QRS-complexen met een lage overeenstemmingsscore Afbeelding 82. Geregistreerde VT-episode met QRS-complexen die niet met de sjabloon overeenstemmen
7.3 Onderscheid maken tussen sinustachycardie en VT met de Onset-functie Bij patiënten die sinustachycardie meemaken, kunnen ventriculaire frequenties optreden in de VT-detectiezone. Als deze snelle ventriculaire frequenties blijven aanhouden, kunnen ze een onterechte afgifte van een ventriculairetachycardietherapie veroorzaken. Sinustachycardie kan in het algemeen worden onderscheiden van ventriculaire tachycardie door de snelheid waarmee de ventriculaire frequentie toeneemt. Bij sinustachycardie treedt meestal een geleidelijke frequentieverhoging op, terwijl ventriculaire tachycardie wordt gekenmerkt door een plotselinge verhoging van de ventriculaire frequentie.
218
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
7.3.1 Dit systeem biedt de oplossing: Onset-functie Dankzij de Onset-functie kan worden voorkomen dat een sinustachycardie als VT wordt gedetecteerd. Hiervoor wordt de versnelling van de ventriculaire frequentie geëvalueerd. Als de ventriculaire frequentie langzaam toeneemt, zoals dat meestal gebeurt bij sinustachycardie, classificeert het apparaat waargenomen ventriculaire events die optreden in de VT-detectiezone niet als VT-events. Als de ventriculaire frequentie snel toeneemt, zoals dat meestal gebeurt bij een ventriculairetachycardie-episode, classificeert het apparaat waargenomen ventriculaire events die optreden in de VT-detectiezone als VT-events.
7.3.2 Werking van de Onset-functie Afbeelding 83. Geleidelijke versus plotselinge frequentietoename
Er wordt een programmeerbare waarde voor Onset Percent (Onsetpercentage) gebruikt om te evalueren hoe snel of geleidelijk de verandering in de gemiddelde cycluslengte plaatsvindt tussen een set van 4 intervallen en de volgende set. Als u de waarde voor het onsetpercentage lager programmeert, is een grotere frequentieversnelling nodig voordat het apparaat VT detecteert. Als u de waarde voor het onsetpercentage hoger programmeert, is een lagere frequentieversnelling voldoende voor de detectie van VT. Als de ventriculaire frequentie langzaam toeneemt, zoals aangegeven in Afbeelding 84, voorkomt de Onset-functie dat waargenomen ventriculaire events die optreden in de VT-detectiezone, worden geclassificeerd als VT-events.
Artsenhandleiding
219
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 84. Werking van Onset tijdens een geleidelijke toename van de ventriculaire frequentie
1 De ventriculaire frequentie wordt hoger (de intervalcyclusduur wordt korter). 2 De ventriculaire frequentie ligt nu binnen de VT-detectiezone, maar de versnelling is geleidelijk. De gemiddelde cycluslengte van een set van 4 intervallen is nooit 81% of minder van de voorgaande set van 4 intervallen. (81% is in dit voorbeeld de waarde voor het onsetpercentage.)
Als de ventriculaire frequentie snel toeneemt, zoals aangegeven in Afbeelding 85, dan staat de Onset-functie toe dat waargenomen ventriculaire events die optreden in de VT-detectiezone worden geclassificeerd als VT-events.
220
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 85. Werking van Onset tijdens een snelle toename van de ventriculaire frequentie
1 De ventriculaire frequentie is traag en gelijkmatig. 2 De ventriculaire frequentie neemt plotseling toe, en het eerste interval valt binnen de VT-detectiezone. Omdat het gemiddelde ventriculaire interval echter 85% van het gemiddelde van de voorgaande 4 intervallen is (dus trager dan het geprogrammeerde onsetpercentage van 81%), wordt het interval niet geclassificeerd als VT-event. 3 Het gemiddelde ventriculaire interval is nu 69% van het gemiddelde van de voorgaande 4 intervallen is (sneller dan het geprogrammeerde onsetpercentage van 81%). Dit interval wordt dus geclassificeerd als VT-event.
7.3.2.1 VT-bewakingsevents en de Onset-functie De Onset-functie is van toepassing op zowel VT-detectie als VT-bewaking.
7.3.2.2 Zorgen voor correcte detectie van VT- en VF-events Continue aritmie-episodes – De Onset-functie is niet van invloed op de herdetectie van ventriculaire tachycardieën. Als een VT-, FVT- of VF-episode wordt gedetecteerd, wordt de Onset-functie gedeactiveerd totdat de episode is afgelopen. VF-detectie – De Onset-functie is niet van invloed op de VF-detectie. De Onset-functie kan voorkomen dat waargenomen ventriculaire events in de VT-detectiezone worden geclassificeerd als VT-events. Deze functie is daarom van invloed op VT-detectie, FVT via VT-detectie en gecombineerdetellingdetectie.
Artsenhandleiding
221
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
7.3.3 Programmeerrichtlijnen voor de Onset-functie Door inspanning opgewekte VT-episodes – Onset kan de detectie van ware VT vertragen bij patiënten bij wie ventriculairetachycardie-episodes optreden ten gevolge van inspanning. Afgenomen VT-detectiegevoeligheid – Als het onsetpercentage op een lagere waarde wordt ingesteld, is het minder waarschijnlijk dat het apparaat sinustachycardie-episodes onterecht zal detecteren als ventriculaire tachycardie. Mogelijk wordt dan de kans op de detectie van ware ventriculaire tachycardie echter beperkt.
7.3.4 De Onset-functie programmeren Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Detection (V.) … (Detectie [V]) ⇒ Onset … ▷ Onset ▷ Percent (Percentage)
7.3.5 Evaluatie van de Onset-functie Met behulp van de informatie op het scherm Data - Arrhythmia Episodes (Gegevens Aritmie-episodes) en de optie Onset Monitor (Onset-bewaking) kunt u de prestaties van de Onset-functie evalueren.
7.3.5.1 Scherm Data - Arrhythmia Episodes (Gegevens - aritmie-episodes) Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostiek) ⇒ Arrhythmia Episodes (Aritmie-episodes) ⇒ EGM
222
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 86. Additionele Onset-markerannotatie die aangeeft dat detectie is tegengehouden
1 Een episode waarvoor detectie is tegengehouden, wordt aangegeven met “SVT-Onset”. 2 In de additionele marker van de EGM-weergave worden ventriculaire events waarvoor VT-detectie door de Onset-functie is tegengehouden, aangegeven met “Reset: Onset”.
7.3.5.2 Onset-bewakingsoptie Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Detection (V.) … (Detectie [V]) ⇒ Onset … ▷ Onset <Monitor (Bewaking)> ▷ Percent (Percentage) U kunt de bewakingsinstelling voor Onset gebruiken om de mogelijke voordelen van deze functie voor de patiënt te beoordelen zonder dat u de functie op On (Aan) programmeert. Wanneer de Onset-functie is ingesteld op Monitor (Bewaking), voert het apparaat alle berekeningen uit die gekoppeld zijn aan Onset. De classificatie van VT-intervallen wordt echter niet beïnvloed. Als het apparaat een VT- of FVT via VT-episode detecteert waarvoor detectie zou zijn tegengehouden als Onset op On (Aan) was geprogrammeerd, wordt de episode vermeld in de episodetekst.
Artsenhandleiding
223
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
7.4 Onderscheid maken tussen AT/AF en VT met de functie Stability (Stabiliteit) Door atriale fibrillatie kan de ventriculaire frequentie van een patiënt zo versnellen dat deze in de VT-detectiezone terechtkomt, waardoor een onterechte afgifte van een ventriculairetachycardie-therapie kan worden getriggerd. Atriale fibrillatie gaat meestal samen met een snelle en onregelmatige (onstabiele) ventriculaire frequentie. Een ware ventriculaire tachycardie is meestel snel maar regelmatig (stabiel).
7.4.1 Dit systeem biedt de oplossing: Stabiliteitsfunctie Dankzij de Stabiliteitsfunctie kan worden voorkomen dat atriale fibrillatie als ventriculaire tachycardie wordt gedetecteerd. Hiervoor wordt de stabiliteit van de ventriculaire frequentie geëvalueerd. Wanneer het apparaat bepaalt dat de ventriculaire frequentie niet stabiel is, worden ventriculaire intervallen niet geclassificeerd als VT-events, zelfs niet als ze optreden in de VT-detectiezone.
7.4.2 Werking van de Stabiliteitsfunctie De Stabiliteitsfunctie wordt toegepast wanneer het apparaat minimaal 3 opeenvolgende VT-events heeft geteld. Het apparaat classificeert een interval als onstabiel wanneer het verschil tussen het interval en een van de 3 voorafgaande intervallen groter is dan het geprogrammeerde stabiliteitsinterval. Als het apparaat een interval als onstabiel classificeert, wordt dit gemarkeerd als waargenomen ventriculair event en wordt de VT-event-telling op nul teruggezet. Opmerking: De Stabiliteitsfunctie is van toepassing tijdens de initiële detectie en herdetectie van VT en FVT via VT.
224
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Afbeelding 87. Werking van Stabiliteit tijdens atriale fibrillatie
ECG
Marker Channel V-V-interval VT-event-telling
V S
V S 8 0 0
V S 7 2 0
V S 7 2 0
T S 3 6 0
T S 3 6 0
1
F S 2 9 0
2
T S 3 3 0
2
V S 3 6 0
3
T S 3 3 0
0
T S 3 4 0
1
V S 4 1 0
2
V S 4 4 0
0
T S
T S
3 3 0
0
3 3 0
1
2
VT-interval 200 ms
1 Atriale fibrillatie start, en wordt snel naar het ventrikel doorgeleid. 2 Na 3 VT-events past het apparaat de Stabiliteitsfunctie toe. Aangezien het verschil tussen het interval van 360 ms en het interval van 290 ms groter is dan het geprogrammeerde stabiliteitsinterval (in dit geval 50 ms), zet het apparaat de VT-event-telling weer terug op de beginwaarde.
7.4.2.1 Stabiliteitscriterium voor VT-bewakingsevents De VT-bewakingszone heeft een niet-programmeerbaar stabiliteitscriterium waardoor de VT-bewakingsevent-teller kan worden gereset. Dit is echter onafhankelijk van de VT-event-telling. De VT-bewakingsevent-teller moet minimaal de waarde 3 hebben voordat dit stabiliteitscriterium wordt toegepast op events in de VT-bewakingszone. Let op: voor deze de werking worden geen gegevens geregistreerd.
7.4.3 Programmeerrichtlijnen voor de Stabiliteitsfunctie Stabiliteitsinterval – Een lagere stabiliteitswaarde houdt mogelijk geen rekening met de normale variatie in VT-intervallen en kan de gevoeligheid van het apparaat om ventriculaire tachycardie te detecteren, verminderen.
Artsenhandleiding
225
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
7.4.4 De Stabiliteitsfunctie programmeren Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Detection (V.)… (Detectie [V.]) ▷ Stability (Stabiliteit)
7.4.5 Evaluatie van de Stabiliteitsfunctie Met behulp van de informatie op het scherm Data - Arrhythmia Episodes (Gegevens Aritmie-episodes) kunt u de prestaties van de Stabiliteitsfunctie evalueren. Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostiek) ⇒ Arrhythmia Episodes (Aritmie-episodes) Afbeelding 88. Additionele Stabiliteits-markerannotatie die aangeeft dat detectie is tegengehouden
1 Een episode waarvoor detectie is tegengehouden door de Stabiliteitsfunctie, wordt aangegeven met “SVT-Stability”. 2 In de additionele marker van de EGM-weergave worden ventriculaire events waarvoor VT-detectie is tegengehouden door de Stabiliteitsfunctie aangegeven met “Reset: Stability (Stabiliteit)”.
226
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
7.5 Verlengde tachycardieën detecteren met de maximale tijdsduur voor SVT-criteria De SVT-onderscheidingsfuncties (Onset, Stabiliteit en Wavelet) zijn ontworpen om detectie en therapie tegen te houden voor ventriculaire frequenties waarvan het apparaat heeft bepaald dat ze een supraventriculaire oorsprong hebben. Bij bepaalde patiënten kan het nodig zijn om de SVT-onderscheidingsfuncties te negeren wanneer een ventriculaire tachycardie langer dan een bepaalde tijd aanhoudt.
7.5.1 Oplossing van het systeem: Maximale tijdsduur voor SVT-criteria Met de functie Maximale tijdsduur voor SVT-criteria kan het apparaat therapie afgeven als ventriculaire tachycardieën langer duren dan de geprogrammeerde tijdsduur.
7.5.2 Werking van de maximale tijdsduur voor SVT-criteria Het apparaat start de geprogrammeerde maximale tijdsduur voor SVT-criteria wanneer VF-, FVT- of VT-detectie plaatsvindt of wordt tegengehouden door een SVT-onderscheidingsfunctie. Als de tachycardie blijft doorgaan wanneer de geprogrammeerde time-out-periode verstreken is, worden alle SVT-onderscheidingsfuncties onderbroken en kan het apparaat therapie afgeven. Als het apparaat tijdens de maximale tijdsduur voor SVT-criteria bepaalt dat de SVT-onderscheiding niet langer van toepassing is, vindt VF-, FVT- of VT-detectie plaats en wordt therapie direct afgegeven, ongeacht de maximale tijdsduur voor SVT-criteria. Opmerking: De maximale tijdsduur voor SVT-criteria wordt niet toegepast op frequenties in de VT-bewakingszone.
7.5.3 Programmeerrichtlijnen voor de maximale tijdsduur voor SVT-criteria Maximale tijdsduur voor SVT-criteria en onterechte therapieën – Als de geprogrammeerde maximale tijdsduur voor SVT-criteria is verstreken en de SVT-onderscheidingsfuncties zijn onderbroken, kan het gebeuren dat het apparaat een ventriculaire tachycardie detecteert die in werkelijkheid een doorgeleide SVT is. Als dat gebeurt kan een onterechte tachycardietherapie worden afgegeven.
Artsenhandleiding
227
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
7.5.4 Maximale tijdsduur voor SVT-criteria programmeren Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Detection (V.)… (Detectie [V]) ⇒ High Rate Timeout (Maximale tijdsduur voor SVT-criteria)… ▷ All Zones (Alle zones)
7.5.5 Evaluatie van de maximale tijdsduur voor SVT-criteria 7.5.5.1 Apparaatstatusbalk Als de geprogrammeerde High rate Timeout-periode (Maximale tijdsduur voor SVT-criteria) tijdens een programmeersessie verstrijkt, geeft de apparaatstatusbalk “High rate Timeout” (Maximale tijdsduur voor SVT-criteria) weer.
7.5.5.2 Scherm Data - Arrhythmia Episodes (Gegevens - aritmie-episodes) Als de High rate Timeout-periode (Maximale tijdsduur voor SVT-criteria) tijdens een episode verstrijkt, toont de voor die episode opgeslagen EGM-weergave de "HT"-additionelemarkerannotatie op het punt waar de High rate Timeout-periode (Maximale tijdsduur voor SVT-criteria) afgelopen was. Afbeelding 89. Episode-EGM-weergave
228
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Bij de episodetekst bevat het veld Initial Type (Oorspronkelijk type) de tekst "High Rate Timeout" (Maximale tijdsduur voor SVT-criteria).
7.6 Onderscheid maken tussen RV-geleidingsdraadruis en VT/VF Oversensing van RV-geleidingsdraadruis wordt veroorzaakt door geleidingsdraadbreuk, beschadiging van de geleidingsdraadisolatie, losraken van de geleidingsdraad of een onjuiste aansluiting van de geleidingsdraad. Als deze oversensing niet wordt geïdentificeerd, kan het apparaat niet-fysiologische ruis waarnemen als snelle ventriculaire events. Als deze oversensing blijft aanhouden, kunnen deze snelle ventriculaire frequenties een onterechte afgifte van een ventriculairetachycardietherapie veroorzaken.
7.6.1 Oplossing van het systeem: RV-geleidingsdraadruisonderscheiding en Alarm RV-geleidingsdraadruis De functie RV-geleidingsdraadruisonderscheiding vergelijkt een far-field-EGM-signaal met het near-field-waarnemingssignaal teneinde onderscheid te kunnen maken tussen RV-geleidingsdraadruis en VT/VF. Als bij vergelijking van deze signalen geleidingsdraadruis wordt geïdentificeerd, worden VT/VF-detectie en therapie tegengehouden en wordt een Alarm RV-geleidingsdraadruis getriggerd. Door dit alarm wordt een toon gegenereerd die de patiënt waarschuwt om contact op te nemen met de arts. Er verschijnt een observatie die kan worden weergegeven op het Medtronic CareLink-programmeerapparaat Model 2090, en er wordt een Medtronic CareAlert-alarm gegenereerd om de arts ervan op de hoogte te stellen dat een interventie nodig is.
7.6.2 Werking van de functie RV-geleidingsdraadruisonderscheiding Wanneer VT of VF wordt vermoed, vergelijkt het apparaat het RV-waarnemingssignaal met een far-field-EGM-signaal dat wordt gezien op het EGM2-kanaal. Wanneer de RV-geleidingsdraadfuncties correct werken, stemmen deze signalen overeen. Als het RV-waarnemingssignaal voordurende activiteit in de VT/VF-zone toont die niet zichtbaar is bij het far-field-EGM-signaal, is er geleidingsdraadruis aanwezig. Therapie voor VT/VF wordt dan tegengehouden. Opmerking: RV-geleidingsdraadruisonderscheiding wordt alleen toegepast bij de initiële detectie.
Artsenhandleiding
229
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 90. RV-geleidingsdraadruisonderscheiding
1 Echte events worden gelijktijdig waargenomen door de near-field- en far-field-signalen. 2 Ruis (het gearceerde gebied) wordt aangegeven door activiteit die alleen aanwezig is bij het near-field-signaal.
In Afbeelding 90 wordt ruis geïdentificeerd bij het near-field-waarnemingssignaal door vergelijking met het far-field-EGM-signaal, dat op de basislijn blijft.
7.6.2.1 Time-out bij RV-geleidingsdraadruisonderscheiding De functie RV-geleidingsdraadruisonderscheiding beschikt over een programmeerbaar time-out-interval. Tijdens een ononderbroken RV-geleidingsdraadruisevent houdt het apparaat therapie tegen gedurende dit interval. Als het RV-geleidingsdraadruisevent langer duurt dan het geprogrammeerde interval, wordt wel therapie afgegeven. Het time-out-interval kan worden ingesteld op 15 s tot 2 min.
7.6.2.2 Patiëntalarmen en Medtronic CareAlert-bewaking voor Alarm RV-geleidingsdraadruis Wanneer VT/VF-detectie wordt tegengehouden vanwege geleidingsdraadruis en het Alarm RV-geleidingsdraadruis is ingeschakeld, geeft het apparaat een alarmtoon. De alarmtoon klinkt nogmaals om de 4 uur vanaf het volgende geplande 4-uursinterval (00:00 uur, 04:00 uur, 08:00 uur …). De alarmtoon klinkt ook op de geprogrammeerde alarmtijd en als een magneet boven het apparaat geplaatst wordt. De alarmtoon blijft klinken totdat het apparaat wordt uitgelezen door een programmeerapparaat. Zie Sectie 5.3, “Automatische alarmen en meldingen bij klinischmanagementevents en systeemwerkingevents”, blz. 114 voor meer informatie.
230
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
7.6.3 De functie RV-geleidingsdraadruisonderscheiding programmeren Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Detection (V.) … (Detectie [V]) ⇒ RV Lead Noise … (RV-geleidingsdraadruis) ▷ RV Lead Noise (RV-geleidingsdraadruis) < On (Aan), On+Timeout (Aan + time-out) > ▷ Timeout
7.6.4 Programmeerrichtlijnen voor RV-geleidingsdraadruisonderscheiding EGM2-programmering – Als RV Lead Noise (RV-geleidingsdraadruis) is geprogrammeerd op On (Aan) of On+Timeout (Aan + time-out), moet het EGM2-kanaal worden geprogrammeerd op Can to RVcoil (Behuizing naar RV-defibrillatie-elektrode) of op RVcoil to SVC (RV-defibrillatie-elektrode naar SVC).
7.6.5 Het Alarm RV-geleidingsdraadruis programmeren Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Alert … (Alarm) ⇒ Lead/Device Integrity Alerts … (Alarmen voor integriteit geleidingsdraad/apparaat) ⇒ RV Lead… (RV-geleidingsdraad) | Device Tone (Apparaattoon) ▷ Alert Urgency (Alarm-urgentie) ▷ RV Lead Noise (RV-geleidingsdraadruis) Opmerking: Het Alarm RV-geleidingsdraadruis kan alleen worden geprogrammeerd op On (Aan) als de functie RV Lead Noise Discrimination (RV-geleidingsdraadruisonderscheiding) is geprogrammeerd op On (Aan) of op On+Timeout (Aan + time-out).
Artsenhandleiding
231
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
7.6.5.1 Programmeren van het alarm van de Patient Home Monitor (Monitor voor thuis) Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Alert … (Alarm) ⇒ Lead/Device Integrity Alerts … (Alarmen voor integriteit geleidingsdraad/apparaat) ⇒ RV Lead … (RV-geleidingsdraad) | Patient Home Monitor (Monitor voor thuis) ▷ RV Lead Noise (RV-geleidingsdraadruis)
7.6.6 Evaluatie van een RV-geleidingsdraadruisonderscheiding-event Als het apparaat een alarmtoon voor RV-geleidingsdraadruis geeft of als het programmeerapparaat aangeeft dat een RV-geleidingsdraadruisonderscheiding-event is opgetreden, moet u de alarmberichten bekijken en de diagnostische gegevens evalueren om te bepalen of er mogelijk RV-geleidingsdraadruis is opgetreden. Opmerkingen: ●
●
Het apparaat registreert alleen episodeoverzichten voor RV-geleidingsdraadruisoversensing als de functie RV Lead Noise Discrimination (RV-geleidingsdraadruisonderscheiding) is geprogrammeerd op On (Aan) of op On+Timeout (Aan + time-out). Het apparaat geeft alleen een alarmtoon voor RV-geleidingsdraadruis als de functie RV Lead Noise Discrimination (RV-geleidingsdraadruisonderscheiding) is geprogrammeerd op On (Aan) of op On+Timeout (Aan + time-out), en het Alarm RV-geleidingsdraadruis is geprogrammeerd op On (Aan).
7.6.6.1 Episodetekst Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostiek) ⇒ Arrhythmia Episodes (Aritmie-episodes) ⇒ Text (Tekst)
232
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Het episodetekstscherm geeft voor RV-geleidingsdraadruisoversensing-episodes de volgende informatie: ●
een episodeoverzicht voor V. Oversensing-Noise (V-oversensing - ruis), inclusief: – Duration (Duur) – V. Max Rate (Maximale V-frequentie) – V. Median (V-mediaan) – Activity at onset (Activiteit bij onset)
●
● ●
●
een lijst met andere detectiecriteria die zijn getriggerd voor deze episode, en de geprogrammeerde waarden voor alle andere detectiefuncties beschrijving van Wavelet-activiteit, indien getriggerd de geprogrammeerde waarden voor VF-, SVT- en VT-detectie en herdetectie ten tijde van de episode status (On [Aan]/Off [Uit] van SVT-onderscheidingsfuncties ten tijde van de episode
7.6.6.2 Episode-EGM Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostiek) ⇒ Arrhythmia Episodes (Aritmie-episodes) ⇒ EGM De additionele markerannotatie “N”, die RV-geleidingsdraadruisonderscheiding aangeeft, wordt weergegeven wanneer de functie ventriculairetachycardiedetectie tegenhoudt. De additionele markerannotatie “NT” wordt weergegeven wanneer er een time-out optreedt voor RV-geleidingsdraadruisonderscheiding.
Artsenhandleiding
233
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 91. Episode-EGM van een RV-geleidingsdraadruisonderscheiding-event
1 Annotatie “N” bij detectie van RV-geleidingsdraadruis
7.6.6.3 Medtronic CareAlert-venster Wanneer het apparaat wordt uitgelezen, brengt een CareAlert-venster u ervan op de hoogte dat er een alarmconditie aanwezig is, inclusief het Alarm RV-geleidingsdraadruis.
234
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
7.6.6.4 Quick Look II-observaties Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Quick Look II Bekijk de lijst met Quick Look II-observaties om te controleren of er een RV-geleidingsdraadruiswaarschuwing is. Zie Sectie 5.2, “Een overzicht van recent opgeslagen gegevens bekijken”, blz. 110 voor gedetailleerde informatie over het bekijken en interpreteren van alle informatie die in het Quick Look II-scherm beschikbaar is.
7.6.6.5 Medtronic CareAlert-events Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Alert Events (Alarmevents) Bekijk de lijst met CareAlert-gebeurtenissen om te controleren of er een RV-geleidingsdraadruiswaarschuwing is.
7.7 Tachycardiedetectie onderbreken en hervatten Onder bepaalde omstandigheden kan het nodig zijn tachycardiedetectie uit te schakelen. Zo worden tijdens emergency-therapieën en bepaalde EP-studietests therapieën handmatig afgegeven en is detectie en opslag van episodes niet nodig. Verder kan het apparaat door bepaalde soorten chirurgie, inclusief elektrochirurgie, RF-ablatie en lithotripsie, onterecht tachycardieën detecteren, waardoor mogelijk onterecht therapie wordt afgegeven. Wanneer detectie wordt onderbroken, stopt het apparaat tijdelijk met de classificatie van intervallen voor tachycardiedetectie. Waarneming en anti-bradycardiestimulatie blijven actief, en de geprogrammeerde detectie-instellingen worden niet aangepast. Wanneer het apparaat de detectie hervat, worden hiervoor de eerder geprogrammeerde detectie-instellingen gebruikt.
7.7.1 Richtlijnen voor de onderbreking van detectie Als u de detectie onderbreekt tijdens een tachycardiedetectieproces vóórdat de detectie is opgetreden, vindt de initiële detectie niet plaats. Als u de detectie hervat, wordt deze geheel opnieuw opgestart.
Artsenhandleiding
235
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Als u detectie onderbreekt nadat een tachycardiedetectie heeft plaatsgevonden en de detectie hervat vóórdat de tachycardie-episode wordt beëindigd, werkt de herdetectie verschillend voor ieder type episode: VT/FVT/VF-episodes – Als u detectie onderbreekt terwijl therapie wordt afgegeven, maakt het apparaat de lopende therapie af. Herdetectie vindt echter pas plaats wanneer u de detectie hervat. Als u de detectie hervat vóórdat de episode is beëindigd, begint het apparaat met de herdetectie. De episode wordt geherdetecteerd wanneer de geprogrammeerde waarde voor Beats to Redetect (Aantal te herdetecteren slagen) wordt bereikt. VT-bewakingsepisodes – Als u detectie onderbreekt tijdens een gedetecteerde VT monitor (VT-bewaking)-episode en vervolgens de detectie hervat voordat de episode eindigt, worden episodegegevens voor 2 episodes opgeslagen, waarbij de eerste episode beëindigd is terwijl de frequentie nog hoog is.
7.7.2 Detectie onderbreken of hervatten met het programmeerapparaat Afbeelding 92. [Suspend] (Onderbreken)-toets en [Resume] (Hervatten)-toets
U kunt de toetsen [Suspend] (Onderbreken) en [Resume] (Hervatten) gebruiken wanneer er telemetrie met het apparaat is en de apparaatsoftware actief is. 1. Als u de detectie wilt onderbreken, selecteert u [Suspend] (Onderbreken). Op de statusbalk van het programmeerapparaat wordt de code SUSPENDED (Onderbroken) weergegeven. 2. Als u de detectie wilt hervatten, selecteert u [Resume] (Hervatten).
7.7.3 Detectie onderbreken of hervatten met een magneet 1. Als u detectie wilt onderbreken, plaatst u de magneet (bijvoorbeeld de Tachy Patient Magnet Model 9466) boven het apparaat. 2. Als u de detectie wilt hervatten, haalt u de magneet weg van het apparaat. Opmerking: De programmeerkop bevat een magneet die de tachycardiedetectie kan onderbreken. Als tussen het apparaat en het programmeerapparaat telemetrie tot stand is gekomen, wordt de detectie niet onderbroken. Zie Sectie 3.1, “Telemetrie tussen het apparaat en het programmeerapparaat tot stand brengen”, blz. 34 voor meer informatie over het tot stand brengen van telemetrie.
236
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
8 Tachycardietherapieën configureren 8.1 Als VF gedetecteerde episodes behandelen Ventriculaire fibrillatie (VF) wordt herkend door de aanwezigheid van een zeer onregelmatig ventriculair ritme. VF is levensbedreigend als deze niet direct wordt behandeld met defibrillatietherapie.
8.1.1 Oplossing van het systeem: VF-therapieën Het apparaat kan reageren op episodes van ventriculaire tachycardie die worden gedetecteerd in de VF-zone (VF-episodes) door afgifte van defibrillatietherapie aan het hart van de patiënt. De defibrillatietherapie is bedoeld om de episode te beëindigen door tegelijkertijd het hartweefsel te depolariseren en het normale sinusritme van de patiënt te herstellen. Het apparaat kan worden geprogrammeerd om een sequentie van ventriculaire anti-tachycardiestimulatietherapie (ATP) af te geven vóór of tijdens het opladen voor de eerste defibrillatietherapie. Het apparaat kan zo proberen snelle maar stabiele ventriculaire tachycardieën te beëindigen die geen defibrillatietherapie vereisen voor de beëindiging. Zie Sectie 7.1, “Ventriculaire tachycardieën detecteren”, blz. 191 en Sectie 8.2, “VT- en FVT-episodes behandelen met anti-tachycardiestimulatietherapieën”, blz. 250 voor meer informatie.
8.1.2 Werking van VF-therapieën U kunt het apparaat programmeren om een sequentie van maximaal 6 therapieën voor de behandeling van VF-episodes af te geven, elk met specifieke instellingen voor energie en stroomrichting. Als de eerste therapie (met het label Rx1) de episode met succes beëindigt, blijft het apparaat controleren op volgende VF-episodes. Als het apparaat de VF-episode herdetecteert na de eerste therapieafgifte, wordt de tweede VF-therapie afgegeven (met het label Rx2). Als de tweede therapie succes heeft, blijft het apparaat controleren op volgende VF-episodes. Dit proces wordt voortgezet totdat de episode wordt beëindigd of totdat de laatste geprogrammeerde therapie is afgegeven. Alleen voor de eerste VF-therapie kunt u het apparaat programmeren om te proberen de ventriculaire tachycardie te beëindigen door middel van ATP-therapie voordat een defibrillatieschok wordt afgegeven. Voor de eerste defibrillatietherapie kunt u programmeren dat deze ATP-therapie wordt afgegeven tijdens opladen of vóór opladen. Het apparaat kan zo snelle maar stabiele ventriculaire tachycardieën behandelen die geen defibrillatietherapie vereisen voor de beëindiging. Artsenhandleiding
237
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Voor de eerste geprogrammeerde defibrillatietherapie probeert het apparaat wanneer het opladen is voltooid, de voortdurende aanwezigheid van de VF-episode te bevestigen alvorens de schok af te geven. Het apparaat breekt de therapie af als de ventriculaire tachycardie spontaan wordt beëindigd of als deze wordt beëindigd door ATP tijdens opladen. Anders probeert het apparaat een defibrillatieschok af te geven synchroon met een waargenomen ventriculair event. Bij volgende defibrillatieschokken bevestigt het apparaat de aanwezigheid van VF niet. Als deze therapieën niet kunnen worden gesynchroniseerd met een waargenomen ventriculair event, geeft het apparaat de therapieën asynchroon af. Afbeelding 93. Overzicht van VF-therapieën Rx1
VF gedetecteerd
Starten met opladen
Rx2-Rx6
Sequentie van ATP toepassen, beginnen met opladen en bevestigen dat VF aanwezig is.
VF geherdetecteerd
Synchroniseren en defibrilleren of afbreken als VF is beëindigd
Controleren op ventriculairetachycardieevents Synchroniseren (indien mogelijk) en defibrilleren
1 Het gebruik van ATP Before Charging (ATP vóór opladen), ATP During Charging (ATP tijdens opladen) of geen ATP bepaalt wanneer het opladen wordt gestart en wanneer de VF-bevestiging plaatsvindt. 2 Het apparaat probeert defibrillatie te synchroniseren met een ventriculair event. Als dit niet mogelijk is, geeft het apparaat de defibrillatietherapie asynchroon af.
238
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
8.1.2.1 Hogespanningstherapieën afgeven Het apparaat kan pas een defibrillatietherapie afgeven als de hogespanningscondensatoren zijn opgeladen op het geprogrammeerde energieniveau. De oplaadtijd van de condensatoren is afhankelijk van het geprogrammeerde energieniveau, de batterijstatus en de tijd sinds de laatste condensatorformattering. Het afgegeven energieniveau wordt voor elke defibrillatietherapie onafhankelijk geprogrammeerd. Defibrillatiepulsen gebruiken een bifasisch signaal waarin de stroomrichting voor de hogespanningspuls halverwege de pulsafgifte wordt omgekeerd. Zie Sectie A.5, “Energieniveaus en gemiddelde oplaadtijden”, blz. 308 voor de volgende informatie: ●
Typische maximale energieoplaadtijden
●
Een vergelijking van afgegeven en opgeslagen energieniveaus
8.1.2.2 De hogespanningselektroden en de stroomrichting selecteren De parameter Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) en de parameter Pathway (Stroomrichting) specificeren de elektroden en de stroomrichting voor defibrillatie- en cardioversieschokken. De parameter Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) heeft de volgende instellingen: ●
●
●
Met de instelling Can+SVC On (Can+SVC aan) worden de Active Can (HVA) en de SVC-defibrillatie-elektrode (HVX) aangesloten. De stroom loopt tussen deze elektroden en de RV-defibrillatie-elektrode (HVB). Met de instelling Can Off (Can uit) wordt de functie Active Can uitgeschakeld. In dat geval moet een SVC-geleidingsdraad worden geïmplanteerd. De stroom loopt tussen de SVC-defibrillatie-elektrode (HVX) en de RV-defibrillatie-elektrode (HVB). De instelling SVC Off (SVC uit) zorgt ervoor dat de SVC-geleidingsdraad, als deze is geïmplanteerd, niet wordt gebruikt. De stroom loopt tussen de Active Can (HVA) en de RV-defibrillatie-elektrode (HVB).
Opmerking: Zie Sectie 2.4, “Evaluatie en aansluiting van geleidingsdraden”, blz. 24 voor meer informatie over geleidingsdraadkenmerken. De instellingen voor de parameter Pathway (Stroomrichting) zijn AX>B en B>AX. AX heeft betrekking op de HVA- en de HVX-elektroden, die afzonderlijk of in combinatie kunnen worden gebruikt. B heeft betrekking op de HVB-elektrode. De instelling van Pathway (Stroomrichting) definieert de stroomrichting tijdens het initiële segment van het bifasische signaal. Als de parameter is ingesteld op AX>B, loopt de stroom van de Active Can en de SVC-defibrillatie-elektrode naar de RV-defibrillatie-elektrode. Als de parameter is ingesteld op B>AX, is deze stroomrichting omgekeerd. Artsenhandleiding
239
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
8.1.2.3 ATP afgeven vóór de eerste defibrillatie U kunt het apparaat programmeren om een ATP-therapie af te geven voordat de eerste defibrillatietherapie wordt afgegeven. Dit kan de afgifte van hogespanningsschokken verhinderen voor ritmes die kunnen worden beëindigd via ATP (bijvoorbeeld snelle monomorfe VT). Als u de ATP-parameter instelt op During Charging (Tijdens opladen), geeft het apparaat een enkele sequentie ATP-therapie af terwijl het begint met opladen voor de defibrillatietherapie. Als het opladen wordt voltooid voordat de ATP-therapiesequentie is voltooid, wordt synchronisatie van de defibrillatietherapie vertraagd totdat de ATP-therapie is voltooid. Als u de ATP-parameter instelt op Before Charging (Vóór opladen), geeft het apparaat een sequentie ATP-therapie af zodra VF wordt gedetecteerd. Als VF wordt gehertecteerd, begint het apparaat met opladen en wordt een tweede ATP-sequentie afgegeven. Het apparaat geeft geen ATP-therapieën af vóór of tijdens opladen, tenzij de laatste 8 ventriculaire waargenomen intervallen allemaal groter dan of gelijk aan de geprogrammeerde waarde voor de parameter “Deliver ATP if last 8 R-R >=” (ATP afgeven als laatste 8 R-R-intervallen >=) zijn. Opmerking: Gedurende 30 s nadat een T-Shock of een ventriculaire 50 Hz Burst-inductie is afgegeven, voorkomt het apparaat dat ATP-therapieën tijdens of vóór het opladen worden afgegeven. Dit voorkomt dat ATP-therapieën de defibrillatiedrempeltests (DFT) storen.
240
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 94. Succesvolle beëindiging van een episode die wordt gedetecteerd als VF
1 Het apparaat detecteert een snelle ventriculaire frequentie als VF-episode en begint de condensatoren op te laden voor een defibrillatietherapie. 2 Tijdens het opladen geeft het apparaat één sequentie Burst-ATP-therapie af, waardoor de tachycardie wordt beëindigd. 3 Nadat het opladen is voltooid, breekt het apparaat de defibrillatietherapie af, omdat VF niet wordt bevestigd.
Drie functies kunnen de waarde van de parameter ATP automatisch wijzigen: ChargeSaver (Oplaadbesparing), Switchback (Terugschakelen) en Smart Mode ("Smart"-modus). De effecten van ChargeSaver (Oplaadbesparing) en Switchback (Terugschakelen) op de programmering van ATP worden getoond in Afbeelding 95. Functie ChargeSaver (Oplaadbesparing) – Als u de oplaadbesparingsfunctie programmeert op On, kan het apparaat automatisch overschakelen van ATP tijdens opladen naar ATP vóór opladen. Deze wijziging vindt plaats als ATP de gedetecteerde tachycardie met succes heeft beëindigd gedurende een programmeerbaar aantal opeenvolgende pogingen tijdens het opladen. Opmerking: Als er een ATP-parameter wordt geherprogrammeerd, wordt de telling van het aantal opeenvolgende ATP-successen die door de functie ChargeSaver (Oplaadbesparing) wordt gebruikt, op nul teruggezet. Artsenhandleiding
241
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Functie Switchback (Terugschakelen) – Via de terugschakelfunctie kan het apparaat automatisch overschakelen van ATP vóór opladen naar ATP tijdens opladen. Deze wijziging vindt plaats als ATP vóór opladen er niet in slaagt de gedetecteerde tachycardie gedurende 2 opeenvolgende pogingen te beëindigen. De terugschakelfunctie is beschikbaar als ATP vóór opladen is geactiveerd. Afbeelding 95. Werking van oplaadbesparing en terugschakelfunctie
Functie Smart Mode ("Smart"-modus) – Als u de "Smart"-modus programmeert op On (Aan), stelt het apparaat de ATP-parameter automatisch in op Off (Uit) wanneer ATP-therapieën die worden afgegeven vóór of tijdens opladen, er gedurende 4 opeenvolgende episodes niet in slagen de tachycardie te beëindigen.
8.1.2.4 VF bevestigen voor de eerste defibrillatie Voordat het apparaat de eerste defibrillatieschok voor een VF-episode afgeeft, wordt het hartritme bewaakt om te bevestigen dat de VF aanwezig blijft. Als ATP tijdens opladen is gedeactiveerd, past het apparaat VF-bevestiging toe zodra een VF-episode gedetecteerd is en het opladen start. Als ATP tijdens opladen is geactiveerd, past het apparaat VF-bevestiging toe nadat het opladen is voltooid. Het apparaat controleert of VF aanwezig blijft aan de hand van een bevestigingsinterval. Het bevestigingsinterval is 60 ms langer dan het geprogrammeerde VT-interval (of het VF-interval als VT-detectie op Off (Uit) is geprogrammeerd). Het apparaat classificeert ventriculaire events die optreden binnen het bevestigingsinterval als “ventriculairetachycardie-events” en events buiten het interval als “normaal”. Bij elk ventriculair event herziet het apparaat de laatste 5 ventriculaire events. Als 4 van de laatste 5 ventriculaire events “normaal” waren, annuleert het apparaat de therapie. 242
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Als ATP tijdens opladen geactiveerd is, begint het apparaat na beëindiging van het laden ter bevestiging en synchronisatie de ventriculaire events te controleren. Als ATP tijdens opladen is gedeactiveerd, past het apparaat VF-bevestiging toe zodra een VF-episode gedetecteerd is en het opladen start. Als in dit geval de therapie afgebroken wordt voordat het opladen is voltooid, beëindigt het apparaat het opladen eveneens. Afbeelding 96. Voorbeeld van een afgebroken defibrillatietherapie
ECG
Marker Channel F V V V V V D S S SS S
V S
V S
V S
V S
V S
V S
1
2
3
4
V S
Bevestigingsinterval
Normale events
200 ms
1 Het apparaat detecteert VF, start met opladen en begint de tachycardie te bevestigen met behulp van het bevestigingsinterval. In dit voorbeeld is ATP tijdens opladen gedeactiveerd. 2 De VF wordt spontaan beëindigd en het normale sinusritme wordt hervat. 3 Als 4 van de laatste 5 events “normaal” waren, annuleert het apparaat de therapie en wordt het opladen van de condensatoren beëindigd.
8.1.2.5 De initiële defibrillatietherapie synchroniseren Nadat het opladen en ATP tijdens opladen zijn voltooid, blijft het apparaat de aanwezigheid van VF bevestigen. Als VF na beëindiging van het opladen blijft bestaan en er 1 ventriculair tachycardie-event is waargenomen dan probeert het apparaat de defibrillatietherapie te synchroniseren met het volgende ventriculaire tachycardie-event dat buiten de refractaire periode ligt. Het apparaat blijft pogingen tot synchronisatie ondernemen tot de defibrillatietherapie wordt afgegeven, of tot de aanwezigheid van VF niet kan worden bevestigd en de therapie wordt afgebroken.
Artsenhandleiding
243
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 97. Synchrone afgifte van defibrillatie
1 Het apparaat heeft VF gedetecteerd. Het laadt de condensatoren op voor defibrillatie en bevestigt VF met behulp van het bevestigingsinterval. In dit voorbeeld is ATP tijdens opladen gedeactiveerd. 2 Het apparaat voltooit het opladen en start de synchronisatie terwijl wordt doorgegaan met de VF-bevestiging. 3 Bij het tweede tachycardie-event na het opladen geeft het apparaat de defibrillatietherapie af.
8.1.2.6 Volgende defibrillatietherapieën synchroniseren Als de eerste defibrillatietherapie er niet in slaagt een VF-episode te beëindigen, probeert het apparaat elke volgende defibrillatietherapie te synchroniseren met een waargenomen ventriculair event. Als synchronisatie niet mogelijk is, geeft het apparaat de defibrillatietherapie asynchroon af. Nadat de condensatoren zijn opgeladen tot het geprogrammeerde energieniveau, start het apparaat een synchronisatievenster van 900 ms. Als er gedurende dit venster een gekwalificeerd waargenomen ventriculair event optreedt, geeft het apparaat de defibrillatietherapie gesynchroniseerd met dit event af. Anders geeft het apparaat de therapie asynchroon af na 900 ms (zie Afbeelding 98). Alle waargenomen ventriculaire events komen in aanmerking voor therapieafgifte, behalve events die optreden tijdens de refractaire periode. Als een event optreedt tijdens de refractaire periode, blijft het apparaat proberen te synchroniseren.
244
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Afbeelding 98. Asynchrone afgifte van defibrillatie
ECG
Marker Channel V V S S
Synchronisatievenster
V S
V V V VV S S S SS
V V S S
V S
V VV V C S SS S E
C D
V S
200 ms
1 Na de herdetectie van VF beëindigt het apparaat het opladen en wordt een synchronisatievenster van 900 ms gestart. 2 Meerdere VF-events met lage amplitude worden niet waargenomen. 3 Na het verstrijken van 900 ms geeft het apparaat de defibrillatietherapie asynchroon af.
8.1.2.7 Apparaatwerking tijdens en na een defibrillatietherapie Bij het eerste ventriculaire event na het opladen verandert het apparaat de stimulatiemodus in VVI totdat de lading wordt afgegeven of de therapie wordt afgebroken. Gedurende deze tijd blijft het stimulatie-interval ongewijzigd. Als de defibrillatietherapie is afgegeven, controleert het apparaat of het einde van de episode dan wel herdetectie optreedt. Het apparaat onderbreekt VT-detectie en gecombineerdetellingdetectie gedurende 17 events na een defibrillatietherapie die wordt afgegeven als reactie op een gedetecteerde VF. Het onderbreken van VT-detectie helpt detectie van voorbijgaande VT’s die na hogespanningstherapieën kunnen optreden, voorkomen. Zie Sectie 7.1, “Ventriculaire tachycardieën detecteren”, blz. 191 voor meer informatie over gecombineerdetellingdetectie. Direct na afgifte van de schok start het apparaat een op de schok volgende blankingperiode van 520 ms. Na de op de schok volgende blankingperiode hervat het apparaat de anti-bradycardiestimulatie. Het apparaat werkt in de geprogrammeerde stimulatiemodus. De stimulatieparameters na een schok worden toegepast. Zie Sectie 6.6, “Versterking van de uitgangspuls na een hogespanningstherapie”, blz. 184 voor meer informatie. Als stimulatie na een door VT/VF-geïnduceerde schok op On (Aan) is geprogrammeerd, stimuleert het apparaat met de geprogrammeerde overdrive-frequentie. Zie Sectie 6.7, “Overdrive-stimulatie afgeven na een VT/VF-hogespanningstherapie”, blz. 185 voor meer informatie. Artsenhandleiding
245
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
8.1.2.8 Apparaatwerking na een afgebroken defibrillatietherapie Als het apparaat een defibrillatietherapie afbreekt, wordt direct overgegaan op de geprogrammeerde instellingen voor anti-bradycardiestimulatie (niet op de stimulatieparameters na een schok). Na het volgende gestimuleerde of waargenomen ventriculaire event hervat het apparaat de controle op ventriculaire tachycardieën. Als het apparaat VF herdetecteert voordat de episode is beëindigd, wordt geprobeerd te synchroniseren en de geprogrammeerde afgebroken therapie af te geven. Als de episode echter eindigt, wordt normale detectie hervat. Opmerking: Als het apparaat de defibrillatietherapie afbreekt terwijl energie is opgeslagen op de condensatoren, kan de afgegeven energie van de volgende hogespanningstherapie hoger liggen dan de geprogrammeerde waarde.
8.1.3 Programmeerrichtlijnen voor VF-therapieën Let op: Als de functie Active Can niet wordt gebruikt, worden defibrillatie- en cardioversietherapieën alleen afgegeven tussen de RV (HVB)- en SVC (HVX)-defibrillatie-elektroden. Om te zorgen dat het apparaat defibrillatie- en cardioversietherapieën kan afgeven, moet een extra HVX-elektrode zijn geïmplanteerd en aangesloten op het apparaat voordat de parameter Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) op Can Off (Can uit) wordt geprogrammeerd. Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) – De geprogrammeerde instelling voor de parameter Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) is van toepassing op alle functies waarbij hogespanningsschokken worden afgegeven. Energy (Energie) – Het wordt aanbevolen VF-therapieën te programmeren op het maximale energieniveau. Door het energieniveau voor de eerste VF-therapie echter op een optimale waarde te programmeren (bijvoorbeeld de defibrillatiedrempel plus 10 J), kan de tachycardie worden beëindigd met een toepasselijke veiligheidsmarge zonder verspilling van energie. Als ATP op On (Aan) is geprogrammeerd, is het aan te raden minimaal 20 J te gebruiken. Beschikbaarheid van energieniveau – Energieniveaus van minder dan 10 J zijn beschikbaar voor de VF-therapieën Rx1 en Rx2. Voor de VF-therapieën Rx3–Rx6 kan het energieniveau niet worden geprogrammeerd op waarden van minder dan 10 J. Ook kan een VF-therapie niet worden gevolgd door een andere VF-therapie met een lagere energie-instelling. Energie en ATP tijdens opladen – Wanneer u de energieparameter voor een therapie instelt op een waarde van minder dan 20 J, kan de oplaadtijd voor die therapie heel kort zijn. Er is dan mogelijk onvoldoende tijd om te bepalen of ATP tijdens opladen een episode 246
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
heeft beëindigd. Overweeg de energieparameter voor de eerste VF-therapie te programmeren op een waarde van ten minste 20 J indien u ATP tijdens opladen activeert. Progressive Episode Therapies (Progressieve therapieafgifte) – Als Progressive Episode Therapies (Progressieve therapieafgifte) op On (Aan) is geprogrammeerd, kan het apparaat ATP vóór opladen overslaan of kan het een hogespanningstherapie afgeven met een energieniveau dat hoger ligt dan het geprogrammeerde niveau. Dit zorgt ervoor dat elke therapie die tijdens een voortdurende episode wordt afgegeven, minstens zo agressief is als de voorafgaande therapie. Zie Sectie 8.4, “Therapie optimaliseren met Progressieve therapieafgifte”, blz. 272 voor meer informatie. VT- en FVT-therapieën – VT- en FVT-therapieën kunnen alleen op On (Aan) worden geprogrammeerd als minstens één VF-therapie eveneens op On (Aan) is geprogrammeerd.
8.1.4 VF-therapieën programmeren De eerste set programmeerinstructies omvat de ATP-parameters voor VF-therapie Rx1. In dit voorbeeld wordt aangegeven hoe u één sequentie Ramp-ATP programmeert. Zie Sectie 8.2, “VT- en FVT-episodes behandelen met anti-tachycardiestimulatietherapieën”, blz. 250 voor meer informatie over het programmeren van Burst en Ramp+. Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ VF | Therapies… (Therapieën) ▷ VF Therapy Status (VF-therapiestatus) (Aan) ▷ Energy (Energie) ▷ Pathway (Stroomrichting) ⇒ ATP… ▷ ATP (Vóór opladen, tijdens opladen) ▷ Deliver ATP if last 8 R-R>= (ATP afgeven als laatste 8 R-R>=) ▷ Therapy Type (Soort therapie) ▷ Initial # Pulses (Oorspronkelijk aantal pulsen) ▷ R-S1 Interval=(%RR) (R-S1-interval=[%RR]) ▷ Interval Dec (Intervalverkorting) ▷ Smart Mode ("Smart"-modus) ⇒ ChargeSaver… (Oplaadbesparing) ▷ Switch to ‘ATP Before Charging’ (Overschakelen naar ATP vóór opladen) if ATP Successful (als ATP geslaagd is ingeschakeld) ▷ Switch when number … equals (Omschakelen wanneer aantal … gelijk aan)
Artsenhandleiding
247
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
De tweede set programmeerinstructies omvat de gedeelde instellingen voor ventriculaire ATP-parameters. De gedeelde instellingen zijn van toepassing op ATP vóór opladen, ATP tijdens opladen (ATP During Charging) en ATP-therapieën die worden gebruikt voor de behandeling van VT- en FVT-episodes. Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ VF | Therapies… (Therapieën) ▷ VF Therapy Status (VF-therapiestatus) (Aan) ▷ Energy (Energie) ▷ Pathway (Stroomrichting) ⇒ Shared Settings… (Gedeelde instellingen) ▷ V-V Minimum ATP Interval (V-V-minimum ATP-interval) ▷ V. Amplitude (V-amplitude) ▷ V. Pulse Width (V-pulsduur) ▷ V. Pace Blanking (V-blanking na een uitgangspuls) ▷ Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) ▷ Progressive Episode Therapies (Progressieve therapieafgifte)
8.1.5 Evaluatie van VF-therapieën 8.1.5.1 Het Quick Look II-scherm Op het Quick Look II-scherm wordt informatie over VT/VF-therapieën weergegeven. Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Quick Look II Behandelde VT/VF-episodes – In deze sectie wordt aangegeven hoeveel VT/VF-episodes zijn behandeld. Selecteer de toets Treated (Behandeld) [>>] als u de gegevens voor behandelde episodes wilt bekijken. Quick Look II-observaties – De Quick Look II-observaties zijn gebaseerd op een analyse van uitgelezen gegevens sinds de meest recente sessie en geprogrammeerde parameters. Als over een observatie verwante gegevens beschikbaar zijn, kunt u de observatie selecteren en via de toets Observations (Observaties) [>>] verwante gegevens bekijken. Zie Sectie 5.2, “Een overzicht van recent opgeslagen gegevens bekijken”, blz. 110 voor gedetailleerde informatie over het bekijken en interpreteren van alle informatie die in het Quick Look II-scherm beschikbaar is.
248
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
8.1.5.2 VT/VF-therapietellers Met behulp van de informatie van de VT/VF-therapietellers kunt u de efficiëntie van de defibrillatie evalueren. VT/VF-therapietellers omvatten het VT/VF-therapieoverzicht voor de voorgaande sessie, de meest recente sessie en de levensduur van het apparaat. VT/VF-therapietellers omvatten eveneens de effectiviteit van de VT/VF-therapie sinds de meest recente sessie. Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostieken) ⇒ Counters (Tellers) ⇒ VT/VF Rx (VT/VF-therapie) Afbeelding 99. VT/VF-therapietellers
De volgende VT/VF-therapietellergegevens zijn beschikbaar: VT/VF-therapieoverzicht – Deze sectie bevat informatie over de aantallen door een stimulatie beëindigde ventriculaire tachycardieën, door een schok beëindigde ventriculaire tachycardieën, totaal aantal VT/VF-schokken en afgebroken opladingen voor de voorgaande sessie, de meest recente sessie en de levensduur van het apparaat. Effectiviteit van de VT/VF-therapie sinds de meest recente sessie – Deze tellers vermelden voor VF-, FVT- en VT-therapieën de aantallen en soorten therapieën die zijn afgeleverd en die succesvol zijn. De VT-therapieteller omvat VT-episodes die tijdens de Artsenhandleiding
249
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
therapie zijn versneld of die zijn geherdetecteerd als FVT- of VF-episode. De FVT-therapieteller omvat FVT-episodes die zijn geherdetecteerd als VF-episode.
8.2 VT- en FVT-episodes behandelen met anti-tachycardiestimulatietherapieën Het apparaat detecteert sustained ventriculaire tachycardie als een episode van ventriculaire tachycardie (VT) of snelle ventriculaire tachycardie (FVT). Behandelingen voor deze episodes moeten de ventriculaire tachycardie onderbreken en het normale sinusritme van de patiënt herstellen. Stimulatietherapie kan een behandelingsoptie zijn voor de beëindiging van een VT- of FVT-episode waarvoor mogelijk geen hogespanningstherapie nodig is.
8.2.1 Oplossing van het systeem: Ventriculaire anti-tachycardiestimulatietherapieën Het apparaat kan reageren op een VT- of FVT-episode door afgifte van ventriculaire anti-tachycardiestimulatietherapieën (ATP) aan het hart van de patiënt. Ventriculaire ATP-therapieën zijn bedoeld om het heractiveringspatroon van een VT of FVT te onderbreken om zo het normale sinusritme van de patiënt te herstellen. Bij ATP-therapieën worden uitgangspulsen afgegeven in plaats van de hogespanningspulsen die worden afgegeven bij cardioversietherapie. Zie Sectie 7.1, “Ventriculaire tachycardieën detecteren”, blz. 191 en Sectie 8.3, “VT en FVT behandelen met ventriculaire cardioversie”, blz. 263 voor meer informatie.
8.2.2 Werking van ventriculaire ATP-therapieën Het apparaat kan maximaal 6 therapieën afgeven voor de behandeling van een VT- of FVT-episode. U kunt het apparaat programmeren om voor ieder type episode ATP-therapieën af te geven voordat de eerste cardioversietherapie wordt afgegeven. Op deze manier kan het apparaat een ventriculairetachycardie-episode beëindigen met behulp van een ATP-therapie. Cardioversietherapie wordt alleen afgegeven als de ATP-therapie geen succes heeft.
250
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
De ATP-therapieopties zijn Burst-, Ramp- en Ramp+-stimulatie, ieder met een programmeerbaar aantal sequenties. Wanneer een VT- of FVT-episode wordt gedetecteerd en de eerste geprogrammeerde therapie een ATP-therapie is, geeft het apparaat de eerste sequentie van de ATP-therapie af. Na de eerste ATP-sequentie blijft het apparaat controleren op de aanwezigheid van de ventriculairetachycardie-episode. Als het apparaat de ventriculairetachycardie-episode herdetecteert, wordt de volgende sequentie afgegeven. Deze cyclus wordt herhaald tot de episode wordt beëindigd of tot alle sequenties in de therapie opgebruikt zijn. Als alle sequenties in een ATP-therapie geen succes hebben, begint het apparaat de volgende ATP of cardioversietherapie af te geven. Als bij herdetectie blijkt dat de huidige VT-episode is versneld (met minstens 60 ms) of als de VT wordt geherdetecteerd als FVT, slaat het apparaat de resterende sequenties van een ATP-therapie over en wordt de volgende geprogrammeerde therapie voor de episode gestart. Als het apparaat de VT-episode herdetecteert als VF, wordt een defibrillatietherapie afgegeven. Zie Sectie 8.1, “Als VF gedetecteerde episodes behandelen”, blz. 237 voor meer informatie over defibrillatietherapie. Afbeelding 100. Overzicht van ventriculaire ATP-therapieafgifte Rx1
Rx2
Laatste ATPtherapie
Sequentie 1
Sequentie 1
Sequentie 1
Sequentie 2
Sequentie 2
Sequentie 2
Sequentie 3
Sequentie 3
Sequentie 3
Laatste sequentie
Laatste sequentie
Laatste sequentie
Zie Afbeelding 101 voor een overzicht van de afgifte van ventriculaire ATP-sequenties.
Artsenhandleiding
251
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 101. Overzicht van ventriculaire ATP-sequentieafgifte
De parameters V. Amplitude (V-amplitude), V. Pulse Width (V-pulsduur) en V. Pace Blanking (V-blankingperiode na een stimulatiepuls) zijn hetzelfde voor alle ventriculaire ATP-therapieën. Deze parameters kunnen onafhankelijk van de anti-bradycardieuitgangspulsduur, -amplitude en -blankingperiode worden geprogrammeerd.
8.2.2.1 Stimulatiefrequentie van ventriculaire ATP-therapie Het ATP-stimulatie-interval is gebaseerd op de cycluslengte van de ventriculaire tachycardie, die wordt berekend als het gemiddelde van de laatste 4 ventriculaire stimulatie-intervallen vóór VT- of FVT-detectie (of -herdetectie). De programmeerbare parameter V-V Minimum ATP Interval (V-V minimum ATP-interval) beperkt het stimulatie-interval waarmee de ATP-pulsen worden afgegeven binnen een sequentie. Als het ATP-stimulatie-interval korter is dan de geprogrammeerde waarde voor V-V minimum ATP-interval, worden de pulsen afgegeven met de geprogrammeerde waarde voor V-V minimum ATP-interval. Als het intrinsieke ventriculairetachycardie-interval korter dan of gelijk aan de geprogrammeerde waarde voor V-V minimum ATP-interval is, slaat het apparaat de rest van de ATP-therapie over en wordt de eerste geprogrammeerde cardioversietherapie afgegeven. Als er geen cardioversietherapie is geprogrammeerd, wordt geen therapie afgegeven.
252
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Als het intrinsieke ventriculairetachycardie-interval langer is dan de geprogrammeerde waarde voor V-V minimum ATP-interval maar alle intervallen van een ATP-therapiesequentie zijn afgegeven met het geprogrammeerde V-V minimum ATP-interval, slaat het apparaat de rest van de ATP-therapie over en geeft het de volgende geprogrammeerde ATP- of cardioversietherapie af. Als het apparaat een FVT-episode detecteert, geef het de volgende geprogrammeerde cardioversietherapie af.
8.2.2.2 Burst-stimulatietherapie De programmeerbare parameter Initial # Pulses (Oorspronkelijk aantal pulsen) stelt het aantal pulsen in alle sequenties van een Burst-therapie in. R-S1 Interval=(%RR) (R-S1-interval=[%RR]) en Interval Dec (Intervalverkorting) zijn programmeerbare parameters die de Burst-stimulatie-intervallen regelen. De eerste Burst-sequentie wordt afgegeven met een stimulatie-interval dat wordt bepaald door de parameter R-S1 Interval=(%RR). Dit is een percentage van de ventriculairetachycardie-cyclusduur. Iedere puls in de sequentie wordt afgegeven met hetzelfde stimulatie-interval. Telkens wanneer de ventriculaire tachycardie wordt geherdetecteerd na een niet-succesvolle sequentie, past het apparaat het geprogrammeerde Burst-percentage toe op de nieuwe ventriculairetachycardie-cycluslengte. Vervolgens wordt de waarde voor Interval Dec (Intervalverkorting, eenmaal per sequentie) hiervan afgetrokken om het stimulatie-interval te berekenen voor de volgende Burst-sequentie. Opmerking: De Burst-stimulatietherapie wordt afgegeven in de VOO-stimulatiemodus. In het voorbeeld van de Burst-stimulatiewerking in Afbeelding 102 worden twee Burst-therapiesequenties afgegeven. De tweede therapiesequentie beëindigt de VT-episode.
Artsenhandleiding
253
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 102. Voorbeeld van Burst-stimulatiewerking
1 Het apparaat detecteert een VT-episode. 2 De eerste Burst-sequentie wordt afgegeven met een stimulatie-interval van 290 ms, maar deze sequentie kan de VT-episode niet beëindigen. 3 Het apparaat herdetecteert de VT-episode. 4 De tweede Burst-sequentie wordt afgegeven met een stimulatie-interval van 280 ms (de intervalverkorting is ingesteld op 10 ms per sequentie). Deze sequentie beëindigt de VT-episode.
8.2.2.3 Ramp-stimulatietherapie De programmeerbare parameter Initial # Pulses (Oorspronkelijk aantal pulsen) stelt het aantal pulsen in de eerste Ramp-sequentie in. Ramp-stimulatie-intervallen worden bepaald door de programmeerbare parameters R-S1 Interval=(%RR) (R-S1-interval=[%RR]) en Interval Dec (Intervalverkorting).
254
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
In iedere Ramp-sequentie wordt de eerste puls afgegeven met een stimulatie-interval dat wordt bepaald door de parameter R-S1 Interval=(%RR). Dit is een percentage van de ventriculairetachycardie-cyclusduur. De resterende pulsen in deze sequentie worden vervolgens afgegeven met steeds korter wordende intervallen door per puls de geselecteerde waarde voor Interval Dec (Intervalverkorting) af te trekken. Telkens wanneer de ventriculaire tachycardie wordt geherdetecteerd na een niet-succesvolle sequentie, past het apparaat het geprogrammeerde Ramp-percentage toe op de nieuwe ventriculairetachycardie-cycluslengte om het initiële stimulatie-interval te berekenen voor de volgende sequentie. Elke sequentie voegt één uitgangspuls toe. Waargenomen ventriculaire events worden geteld als afzonderlijke pulsen van de Ramp-sequentie, ondanks het feit dat het geen uitgangspulsen zijn. Opmerking: De Ramp-stimulatietherapie wordt afgegeven in de VVI-stimulatiemodus. In het voorbeeld van de Ramp-stimulatiewerking in Afbeelding 103 worden twee Ramp-therapiesequenties afgegeven. De tweede therapiesequentie beëindigt de VT-episode.
Artsenhandleiding
255
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 103. Voorbeeld van Ramp-stimulatiewerking
1 Het apparaat detecteert een VT-episode. 2 De eerste Ramp-sequentie wordt afgegeven met een initieel stimulatie-interval van 310 ms. Elk volgende interval wordt met 10 ms per puls verkort. Acht uitgangspulsen worden afgegeven, maar de VT-episode wordt niet beëindigd. 3 Het apparaat herdetecteert de VT-episode. 4 De tweede Ramp-sequentie wordt afgegeven met een initieel stimulatie-interval van 310 ms. Elk volgende interval wordt met 10 ms per puls verkort. Negen uitgangspulsen worden afgegeven en de VT-episode wordt beëindigd.
8.2.2.4 Ramp+-stimulatietherapie De programmeerbare parameter Initial # Pulses (Oorspronkelijk aantal pulsen) stelt het aantal pulsen in de eerste Ramp+-sequentie in. Ramp+-stimulatie-intervallen worden bepaald door de programmeerbare parameters R-S1 Interval=(%RR) (R-S1-interval=[%RR]), S1S2(Ramp+)=(%RR) en S2SN(Ramp+)=(%RR).
256
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
De pulsen in de Ramp+-sequentie worden vervolgens afgegeven met steeds korter wordende stimulatie-intervallen, die allemaal worden bepaald als een specifiek percentage van de ventriculairetachycardie-cycluslengte. De eerste puls van elke Ramp+-sequentie wordt afgegeven met een stimulatie-interval dat wordt bepaald door het percentage R-S1-interval=(%RR). Het stimulatie-interval voor de tweede puls van de sequentie wordt bepaald door het percentage S1S2(Ramp+)=(%RR). Eventuele resterende pulsen in de sequentie worden afgegeven met het stimulatie-interval dat wordt bepaald door het percentage S2SN(Ramp+)=(%RR). Als de ventriculaire tachycardie wordt geherdetecteerd, past het apparaat de geprogrammeerde percentages toe op de nieuwe ventriculairetachycardie-cycluslengte om de stimulatie-intervallen te berekenen voor de volgende Ramp+-sequentie. Elke sequentie voegt één uitgangspuls toe. Opmerking: De Ramp+-stimulatietherapie wordt afgegeven in de VOO-stimulatiemodus. In het voorbeeld van de Ramp+-stimulatiewerking in Afbeelding 104 worden twee Ramp+-therapiesequenties afgegeven. De tweede therapiesequentie beëindigt de VT-episode. Afbeelding 104. Voorbeeld van Ramp+-stimulatiewerking
1 Het apparaat detecteert een VT-episode. 2 De eerste Ramp+-sequentie bestaat uit 3 uitgangspulsen met intervallen van 260, 230 en 220 ms. De VT-episode wordt niet beëindigd. 3 Het apparaat herdetecteert de VT-episode. 4 De tweede Ramp+-therapie herhaalt de eerste 3 intervallen en voegt nog een puls toe met een interval van 220 ms, waardoor de VT-episode wordt beëindigd.
Artsenhandleiding
257
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
8.2.2.5 Ventriculaire ATP-therapieën optimaliseren met de "Smart"-modus De "Smart"-modus is een programmeerbare optie voor ventriculaire ATP-therapieën. U kunt de "Smart"-modus programmeren op On (Aan) voor alle of voor geselecteerde ATP-therapieën voor de eerste 4 VT- of FVT-therapieën. Wanneer de "Smart"-modus is geprogrammeerd voor een ATP-therapie, controleert het apparaat het resultaat van die therapie. Als er 4 opeenvolgende episodes zijn waarin alle sequenties van de ATP-therapie worden afgegeven maar niet succesvol zijn, wordt die ATP-therapie door de "Smart"-modus gedeactiveerd. Het apparaat kan daaropvolgende episodes zo sneller behandelen met gebruikmaking van ATP-therapieën die eerder mogelijk effectief zijn geweest. Als de "Smart"-modus een ventriculaire ATP-therapie deactiveert, selecteer dan een andere therapie of wijzig de huidige therapiewaarden om de effectiviteit van de therapie te vergroten. Een ATP-therapie die door de "Smart"-modus is geannuleerd, wordt op het scherm met VT/VF-therapietellers aangeduid met “Off-SM” (Uit-"Smart"-modus). Zie Sectie 8.2.5, “Evaluatie van ventriculaire ATP-therapieën”, blz. 260 voor meer informatie.
8.2.3 Programmeerrichtlijnen voor ventriculaire ATP-therapieën VT- en FVT-therapieën – Gebruik niet alleen ATP-therapieën voor de behandeling van VT- of FVT-episodes. Minstens één VT-therapie en één FVT-therapie dienen te worden geprogrammeerd op cardioversie met maximale energie. Cardioversietherapieën voor FVT – U kunt niet alle FVT-therapieën programmeren als ATP-therapieën. Als er FVT-therapieën op On (Aan) zijn geprogrammeerd, moet ten minste één daarvan op cardioversietherapie worden geprogrammeerd. De laatste FVT-therapie moet altijd op cardioversietherapie worden geprogrammeerd. Agressiviteit van therapie – VT- en FVT-therapieën moeten steeds agressiever worden geprogrammeerd. U kunt bijvoorbeeld niet een VT-therapie als cardioversie programmeren en een volgende VT-therapie als ventriculaire ATP-therapie. Ook kan een VT-cardioversietherapie niet worden gevolgd door een andere VT-cardioversietherapie met een lagere energie-instelling. VF-therapieën – U kunt VT- en FVT-therapieën alleen op On (Aan) programmeren als minstens één VF-therapie eveneens op On (Aan) is geprogrammeerd. "Smart"-modus – U kunt een ventriculaire ATP-therapie die door de "Smart"-modus is geannuleerd, opnieuw instellen door de parameter Therapy Status (Therapiestatus) voor die therapie op On (Aan) te programmeren. De "Smart"-modus is niet beschikbaar voor de laatste twee VT- of FVT-therapieën.
258
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
8.2.4 Ventriculaire ATP-therapieën programmeren De volgende programmeerstappen zijn van toepassing op VT-therapieën. U kunt de FVT-therapieën op dezelfde manier programmeren door het veld Therapies… (Therapieën) voor FVT op het Parameters-scherm te selecteren.
8.2.4.1 Burst-stimulatietherapie programmeren Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ VT | Therapies… (Therapieën) ▷ VT Therapy Status (VT-therapiestatus) (Aan) ▷ Therapy Type (Soort therapie) <Burst> ▷ Initial # Pulses (Oorspronkelijk aantal pulsen) ▷ R-S1 Interval=(%RR) (R-S1-interval=[%RR]) ▷ Interval Dec (Intervalverkorting) ▷ # Sequences (Aantal sequenties) ▷ Smart Mode ("Smart"-modus) Opmerking: Voor Burst-therapieën voor FVT-episodes gelden vergelijkbare programmeerstappen.
8.2.4.2 Ramp-stimulatietherapie programmeren Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ VT | Therapies… (Therapieën) ▷ VT Therapy Status (VT-therapiestatus) (Aan) ▷ Therapy Type (Soort therapie) ▷ Initial # Pulses (Oorspronkelijk aantal pulsen) ▷ R-S1 Interval=(%RR) (R-S1-interval=[%RR]) ▷ Interval Dec (Intervalverkorting) ▷ # Sequences (Aantal sequenties) ▷ Smart Mode ("Smart"-modus) Opmerking: Voor Ramp-therapieën voor FVT-episodes gelden vergelijkbare programmeerstappen.
Artsenhandleiding
259
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
8.2.4.3 Ramp+-stimulatietherapie programmeren Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ VT | Therapies… (Therapieën) ▷ VT Therapy Status (VT-therapiestatus) (Aan) ▷ Therapy Type (Soort therapie) ▷ Initial # Pulses (Oorspronkelijk aantal pulsen) ▷ R-S1 Interval=(%RR) (R-S1-interval=[%RR]) ▷ S1S2 (Ramp+)=(%RR) ▷ S2SN (Ramp+)=(%RR) ▷ # Sequences (Aantal sequenties) ▷ Smart Mode ("Smart"-modus) Opmerking: Voor Ramp+-therapieën voor FVT-episodes gelden vergelijkbare programmeerstappen.
8.2.4.4 Gedeelde instellingen programmeren Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ VT | Therapies… (Therapieën) ⇒ Shared Settings… (Gedeelde instellingen) ▷ V-V Minimum ATP Interval (V-V minimum ATP-interval) ▷ V. Amplitude (V-amplitude) ▷ V. Pulse Width (V-pulsduur) ▷ V. Pace Blanking (V-blanking na een puls)
8.2.5 Evaluatie van ventriculaire ATP-therapieën 8.2.5.1 Het Quick Look II-scherm Op het Quick Look II-scherm wordt informatie over VT/VF-therapieën weergegeven. Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Quick Look II Behandelde VT/VF-episodes – In deze sectie wordt aangegeven hoeveel VT/VF-episodes zijn behandeld. Selecteer de toets Treated (Behandeld) [>>] als u de gegevens voor behandelde episodes wilt bekijken.
260
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Quick Look II-observaties – De Quick Look II-observaties zijn gebaseerd op een analyse van uitgelezen gegevens sinds de meest recente sessie en geprogrammeerde parameters. Als over een observatie verwante gegevens beschikbaar zijn, kunt u de observatie selecteren en via de toets Observations (Observaties) [>>] verwante gegevens bekijken. Zie Sectie 5.2, “Een overzicht van recent opgeslagen gegevens bekijken”, blz. 110 voor gedetailleerde informatie over het bekijken en interpreteren van alle informatie die in het Quick Look II-scherm beschikbaar is.
8.2.5.2 VT/VF-therapietellers Met behulp van de informatie van de VT/VF-therapietellers kunt u de efficiëntie van de ventriculaire ATP-therapieën evalueren. VT/VF-therapietellers omvatten het VT/VF-therapieoverzicht voor de voorgaande sessie, de meest recente sessie en de levensduur van het apparaat. VT/VF-therapietellers omvatten eveneens de effectiviteit van de VT/VF-therapie sinds de meest recente sessie. Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostieken) ⇒ Counters (Tellers) ⇒ VT/VF Rx (VT/VF-therapie) Afbeelding 105. Scherm met VT/VF-therapietellers
Artsenhandleiding
261
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
De volgende VT/VF-therapietellergegevens zijn beschikbaar: VT/VF-therapieoverzicht – Deze teller bevat informatie over de aantallen door een stimulatie beëindigde tachycardieën, door een schok beëindigde tachycardieën, het totaal aantal VT/VF-schokken en de afgebroken opladingen voor de voorgaande sessie, de meest recente sessie en de levensduur van het apparaat. Effectiviteit van de VT/VF-therapie sinds de meest recente sessie – Deze teller vermeldt de aantallen en het type van de afgegeven en succesvolle VF-, FVT- en VT-therapieën. De VT-therapieteller omvat VT-episodes die tijdens de therapie zijn versneld of die zijn geherdetecteerd als FVT- of VF-episode. De FVT-therapieteller omvat FVT-episodes die zijn geherdetecteerd als VF-episode.
8.2.5.3 Indicatoren van de werking van de "Smart"-modus Op het scherm met VT/VF-therapietellers wordt informatie gegeven over de werking van de "Smart"-modus. Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostieken) ⇒ Counters (Tellers) ⇒ VT/VF Rx (VT/VF-therapie) Afbeelding 106. Scherm met VT/VF-therapietellers
1 Het label “Off-SM” (Uit-"Smart"-modus) bij de VT-therapieteller geeft aan dat de "Smart"-modus een niet-succesvolle ATP-therapie heeft geannuleerd.
Informatie over de werking van de "Smart"-modus is ook beschikbaar op de schermen VT Therapies (VT-therapieën) en FVT Therapies (FVT-therapieën). 262
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 107. Scherm VT Therapies (VT-therapieën)
1 Het label “Off-SM” (Uit-"Smart"-modus) bij Rx1 geeft aan dat de "Smart"-modus een niet-succesvolle ATP-therapie heeft geannuleerd.
8.3 VT en FVT behandelen met ventriculaire cardioversie Een VT of FVT-episode wordt gedetecteerd wanneer een sustained ventriculaire tachycardie optreedt. Behandelingen voor deze episodes moeten de tachycardie onderbreken en het normale sinusritme van de patiënt herstellen. Ventriculaire ATP-therapieën kunnen deze episodes beëindigen. Als de ATP-therapieën niet effectief zijn, is een hogespanningsschok nodig.
8.3.1 Oplossing van het systeem: Ventriculaire cardioversie Het apparaat kan reageren op een VT- of FVT-episode door afgifte van ventriculairecardioversietherapie aan het hart van de patiënt. Net als defibrillatie is cardioversie bedoeld om de episode te beëindigen door tegelijkertijd het hartweefsel te depolariseren en het normale sinusritme van de patiënt te herstellen. In tegenstelling tot defibrillatie moet bij cardioversie het apparaat de therapie synchroniseren met een waargenomen ventriculair event. Zie Sectie 7.1, “Ventriculaire tachycardieën detecteren”, blz. 191 voor meer informatie over de detectie van VT- of FVT-episodes.
Artsenhandleiding
263
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
8.3.2 Werking van ventriculaire cardioversie Wanneer een VT- of FVT-episode wordt gedetecteerd en de volgende geprogrammeerde therapie een cardioversie is, begint het apparaat de hogespanningscondensatoren op te laden en probeert het de voortdurende aanwezigheid van de tachycardie te bevestigen. Als de tachycardie wordt beëindigd, annuleert het apparaat de therapie. Als de tachycardie nog steeds aanwezig is wanneer de condensatoren zijn opgeladen tot het geprogrammeerde energieniveau, geeft het apparaat de cardioversiepuls af, gesynchroniseerd met een waargenomen ventriculair event. Als synchronisatie niet mogelijk is, annuleert het apparaat de therapie. Afbeelding 108. Overzicht van ventriculaire cardioversie
8.3.2.1 Hogespanningstherapieën afgeven Het apparaat kan pas een cardioversietherapie afgeven als de hogespanningscondensatoren zijn opgeladen op het geprogrammeerde energieniveau. De oplaadtijd van de condensatoren is afhankelijk van het geprogrammeerde energieniveau, de batterijstatus en de tijd sinds de laatste condensatorformattering. Het afgegeven energieniveau wordt voor elke cardioversietherapie onafhankelijk geprogrammeerd. Cardioversieschokken gebruiken een bifasisch signaal waarin de stroomrichting voor de hogespanningspuls halverwege de pulsafgifte wordt omgekeerd.
264
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Zie Sectie A.5, “Energieniveaus en gemiddelde oplaadtijden”, blz. 308 voor de volgende informatie: ●
Typische maximale energieoplaadtijden
●
Een vergelijking van afgegeven en opgeslagen energieniveaus
8.3.2.2 De hogespanningselektroden en de stroomrichting selecteren De parameter Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) en de parameter Pathway (Stroomrichting) specificeren de elektroden en de stroomrichting voor defibrillatie- en cardioversieschokken. De parameter Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) heeft de volgende instellingen: ●
●
●
Met de instelling Can+SVC On (Can+SVC aan) worden de Active Can (HVA) en de SVC-defibrillatie-elektrode (HVX) aangesloten. De stroom loopt tussen deze elektroden en de RV-defibrillatie-elektrode (HVB). Met de instelling Can Off (Can uit) wordt de functie Active Can uitgeschakeld. In dat geval moet een SVC-geleidingsdraad worden geïmplanteerd. De stroom loopt tussen de SVC-defibrillatie-elektrode (HVX) en de RV-defibrillatie-elektrode (HVB). De instelling SVC Off (SVC uit) zorgt ervoor dat de SVC-geleidingsdraad, als deze is geïmplanteerd, niet wordt gebruikt. De stroom loopt tussen de Active Can (HVA) en de RV-defibrillatie-elektrode (HVB).
Opmerking: Zie Sectie 2.4, “Evaluatie en aansluiting van geleidingsdraden”, blz. 24 voor meer informatie over geleidingsdraadkenmerken. De instellingen voor de parameter Pathway (Stroomrichting) zijn AX>B en B>AX. AX heeft betrekking op de HVA- en de HVX-elektroden, die afzonderlijk of in combinatie kunnen worden gebruikt. B heeft betrekking op de HVB-elektrode. De instelling van Pathway (Stroomrichting) definieert de stroomrichting tijdens het initiële segment van het bifasische signaal. Als de parameter is ingesteld op AX>B, loopt de stroom van de Active Can en de SVC-defibrillatie-elektrode naar de RV-defibrillatie-elektrode. Als de parameter is ingesteld op B>AX, is deze stroomrichting omgekeerd.
8.3.2.3 VT of FVT bevestigen na detectie Wanneer het apparaat begint de condensatoren op te laden voor een cardioversietherapie, wordt het hartritme bewaakt om er zeker van te zijn dat de tachycardie nog aanwezig is wanneer de therapie wordt afgegeven.
Artsenhandleiding
265
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Het apparaat controleert of de tachycardie aanwezig blijft aan de hand van een bevestigingsinterval. Dit bevestigingsinterval is 60 ms langer dan het geprogrammeerde VT-interval. Het apparaat classificeert ventriculaire events die optreden binnen het bevestigingsinterval als “aritmie-events” en events buiten het interval als “normaal”. Bij elk ventriculaire event tijdens het opladen controleert het apparaat de laatste 5 events sinds het opladen is begonnen. Als 4 van de laatste 5 ventriculaire events “normaal” waren, stopt het apparaat met opladen en wordt de therapie geannuleerd. Afbeelding 109. Voorbeeld van een geannuleerde cardioversietherapie
1 Het apparaat heeft VT gedetecteerd en begint met het opladen van de condensatoren voor cardioversie. 2 Het apparaat controleert of de tachycardie aanwezig blijft aan de hand van een bevestigingsinterval. 3 De VT wordt spontaan beëindigd en het normale sinusritme wordt hervat. 4 Als 4 van de laatste 5 events “normaal” waren, stopt het apparaat met het opladen van de condensatoren.
8.3.2.4 Cardioversie synchroniseren na opladen Nadat het opladen is beëindigd, blijft het apparaat de aanwezigheid van tachycardie bevestigen. Als de tachycardie blijft aanhouden, probeert het apparaat de cardioversietherapie te synchroniseren met het tweede niet-refractaire ventriculaire tachycardie-event na het opladen. Het apparaat blijft pogingen tot synchronisatie ondernemen tot de cardioversietherapie wordt afgegeven, of tot de aanwezigheid van tachycardie niet kan worden bevestigd en de therapie wordt afgebroken.
266
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 110. Synchrone afgifte van cardioversie
1 Het apparaat heeft VT gedetecteerd. De condensatoren worden opgeladen voor cardioversie en de aanwezigheid van tachycardie wordt bevestigd. 2 Het apparaat voltooit het opladen terwijl de bevestiging wordt voortgezet. 3 Er treedt een ventriculairetachycardie-event op. 4 Bij het tweede tachycardie-event na het opladen geeft het apparaat de cardioversietherapie af.
Het apparaat bevestigt de aanwezigheid van de gedetecteerde tachycardie na het opladen op een andere manier dan tijdens het opladen. Na het opladen breekt het apparaat de cardioversietherapie af als een van de volgende events optreedt: ●
Een “normaal event” in het ventrikel
●
3 opeenvolgende waargenomen ventriculaire intervallen die kleiner zijn dan 200 ms
De aanwezigheid van korte ventriculaire waargenomen intervallen tijdens de synchronisatie geeft aan dat het ritme is versneld tijdens de oorspronkelijke detectie, of dat significante oversensing optreedt. In beide gevallen is cardioversie mogelijk niet langer een toepasselijke therapie.
Artsenhandleiding
267
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 111. Voorbeeld van een afgebroken cardioversietherapie
1 Het apparaat heeft VT gedetecteerd. De condensatoren worden opgeladen voor cardioversie en de aanwezigheid van tachycardie wordt bevestigd. 2 De VT wordt spontaan beëindigd en het normale sinusritme wordt hervat. 3 De oplaadperiode is voltooid en de synchronisatie start. Op dit punt stopt het apparaat de bevestigingsprocedure. 4 De cardioversietherapie wordt afgebroken wanneer een “normaal event” optreedt tijdens de synchronisatie.
8.3.2.5 Anti-bradycardiestimulatie tijdens en na een cardioversietherapie Bij het eerste ventriculaire event na het opladen verandert het apparaat de stimulatiemodus in VVI totdat de lading wordt afgegeven of de therapie wordt afgebroken. Gedurende deze tijd blijft het stimulatie-interval ongewijzigd. Als de cardioversietherapie is afgegeven, controleert het apparaat of het einde van de episode dan wel herdetectie optreedt. Direct na afgifte van de schok start het apparaat een op de schok volgende blankingperiode van 520 ms en wordt anti-bradycardiestimulatie hervat in de geprogrammeerde stimulatiemodus. De stimulatieparameters na een schok worden toegepast. Zie Sectie 6.6, “Versterking van de uitgangspuls na een hogespanningstherapie”, blz. 184 voor meer informatie. Als stimulatie na een door VT/VF-geïnduceerde schok op On (Aan) is geprogrammeerd, stimuleert het apparaat met de geprogrammeerde overdrive-frequentie. Zie Sectie 6.7, “Overdrive-stimulatie afgeven na een VT/VF-hogespanningstherapie”, blz. 185 voor meer informatie.
268
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
8.3.2.6 Sequentie na een geannuleerde cardioversietherapie Als het apparaat een cardioversietherapie annuleert, wordt direct overgegaan op de geprogrammeerde instellingen voor anti-bradycardiestimulatie (niet op de stimulatieparameters die volgen na een schok). Na het volgende gestimuleerde of waargenomen ventriculaire event hervat het apparaat de controle op aritmieën. Als het apparaat VT (of FVT) herdetecteert voordat de episode is beëindigd, wordt geprobeerd te synchroniseren en de geprogrammeerde afgebroken therapie af te geven. Als de episode echter eindigt, wordt normale detectie hervat. Opmerking: Als het apparaat de cardioversietherapie annuleert terwijl energie is opgeslagen op de condensatoren, kan de afgegeven energie van de volgende hogespanningstherapie hoger liggen dan de geprogrammeerde waarde.
8.3.3 Programmeerrichtlijnen voor ventriculaire cardioversie Let op: Als de functie Active Can niet wordt gebruikt, worden defibrillatie- en cardioversietherapieën alleen afgegeven tussen de RV (HVB)- en SVC (HVX)-defibrillatie-elektroden. Om te zorgen dat het apparaat defibrillatie- en cardioversietherapieën kan afgeven, moet een extra HVX-elektrode zijn geïmplanteerd en aangesloten op het apparaat voordat de parameter Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) op Can Off (Can uit) wordt geprogrammeerd. Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) – De geprogrammeerde instelling voor de parameter Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) is van toepassing op alle functies waarbij hogespanningsschokken worden afgegeven. Energy (Energie) – Door het energieniveau voor de cardioversietherapie op een geoptimaliseerde waarde te programmeren, kan de tachycardie worden beëindigd met een toepasselijke veiligheidsmarge en zonder energieverspilling. Minstens 1 VT-therapie en 1 FVT-therapie dienen te worden geprogrammeerd op cardioversie met maximale energie. Cardioversion therapies for FVT (Cardioversietherapieën voor FVT) – Als FVT-therapieën zijn geprogrammeerd op On (Aan), moet minstens 1 FVT-therapie worden geprogrammeerd op cardioversie (met een willekeurig energieniveau). De laatste FVT-therapie moet altijd op cardioversie worden geprogrammeerd. Therapy aggressiveness (Agressiviteit van therapie) – VT- en FVT-therapieën moeten steeds agressiever worden geprogrammeerd. U kunt bijvoorbeeld een VT-therapie niet op cardioversie programmeren en een volgende VT-therapie als ATP-therapie programmeren. Ook kan een VT-cardioversietherapie niet worden gevolgd door een andere VT-cardioversietherapie met een lagere energie-instelling.
Artsenhandleiding
269
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
VF therapies (VF-therapieën) – VT- en FVT-therapieën kunnen alleen op On (Aan) worden geprogrammeerd als minstens 1 VF-therapie eveneens op On (Aan) is geprogrammeerd.
8.3.4 Ventriculaire cardioversie programmeren Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ VT | Therapies… (Therapieën) ▷ VT Therapy Status (VT-therapiestatus) ▷ Therapy Type (Soort therapie) ▷ Energy (Energie) ▷ Pathway (Stroomrichting) ⇒ Shared Settings… (Gedeelde instellingen) ▷ Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) ▷ Progressive Episode Therapies (Progressieve therapieafgifte) Opmerking: Voor CV-therapieën voor FVT-episodes gelden vergelijkbare programmeerstappen.
8.3.5 Evaluatie van ventriculaire cardioversie 8.3.5.1 Het Quick Look II-scherm Op het Quick Look II-scherm wordt informatie over VT/VF-therapieën weergegeven. Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Quick Look II Behandelde VT/VF-episodes – In deze sectie wordt aangegeven hoeveel VT/VF-episodes zijn behandeld. Selecteer de toets Treated (Behandeld) [>>] als u de gegevens voor behandelde episodes wilt bekijken. Quick Look II-observaties – De Quick Look II-observaties zijn gebaseerd op een analyse van uitgelezen gegevens sinds de meest recente sessie en geprogrammeerde parameters. Als over een observatie verwante gegevens beschikbaar zijn, kunt u de observatie selecteren en via de toets Observations (Observaties) [>>] verwante gegevens bekijken. Zie Sectie 5.2, “Een overzicht van recent opgeslagen gegevens bekijken”, blz. 110 voor gedetailleerde informatie over het bekijken en interpreteren van alle informatie die in het Quick Look II-scherm beschikbaar is.
270
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
8.3.5.2 VT/VF-therapietellers Met behulp van de informatie van de VT/VF-therapietellers kunt u de efficiëntie van ventriculaire cardioversie evalueren. VT/VF-therapietellers omvatten het VT/VF-therapieoverzicht voor de voorgaande sessie, de meest recente sessie en de levensduur van het apparaat. VT/VF-therapietellers omvatten eveneens de effectiviteit van de VT/VF-therapie sinds de meest recente sessie. Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostieken) ⇒ Counters (Tellers) ⇒ VT/VF Rx (VT/VF-therapie) Afbeelding 112. VT/VF-therapietellers
VT/VF-therapieoverzicht – In deze sectie worden de aantallen door een stimulatie beëindigde aritmieën, door een schok beëindigde aritmieën, totaal aantal VT/VF-schokken en afgebroken opladingen voor de voorgaande sessie, de meest recente sessie en de levensduur van het apparaat vermeld. Effectiviteit van de VT/VF-therapie sinds de meest recente sessie – Deze tellers vermelden voor VF-, FVT- en VT-therapieën de aantallen en soorten therapieën die zijn afgeleverd en die succesvol zijn. De VT-therapieteller omvat VT-episodes die tijdens de Artsenhandleiding
271
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
therapie zijn versneld of die zijn geherdetecteerd als FVT- of VF-episode. De FVT-therapieteller omvat FVT-episodes die zijn geherdetecteerd als VF-episode.
8.4 Therapie optimaliseren met Progressieve therapieafgifte Terwijl een ventriculairetachycardie-episode plaatsvindt, kan de ventriculaire frequentie hoger of lager worden, waardoor het mogelijk is dat het apparaat de episode herdetecteert als een ander type tachycardie. Als dit gebeurt, geeft het apparaat de volgende beschikbare therapie af die is geprogrammeerd voor het geherdetecteerde type tachycardie. In bepaalde gevallen kunnen hierdoor de therapieën die worden afgegeven later in een episode, minder agressief zijn dan de therapieën die eerder in die episode zijn afgegeven. Het apparaat kan bijvoorbeeld een episode detecteren als VF, een defibrillatietherapie afgeven, de episode herdetecteren als FVT en vervolgens een ATP-therapie afgeven.
8.4.1 Oplossing van het systeem: Progressieve therapieafgifte Wanneer de functie Progressieve therapieafgifte op On (Aan) is geprogrammeerd, worden therapieën overgeslagen of hogespanningsenergieniveaus gewijzigd om ervoor te zorgen dat elke therapie die gedurende een ventriculaire tachycardie-episode afgegeven wordt, minstens zo agressief is als de voorafgaande therapie.
8.4.2 Werking van Progressieve therapieafgifte Iedere keer dat het apparaat een therapie afgeeft tijdens een ventriculairetachycardie-episode, zorgt Progressieve therapieafgifte ervoor dat de therapieën die beschikbaar zijn wanneer de episode wordt geherdetecteerd, worden aangepast. Er worden drie soorten aanpassingen doorgevoerd. Op de eerste plaats geeft het apparaat gedurende de rest van de episode geen therapieën af die zijn geprogrammeerd voor tragere aritmietypen. In plaats daarvan wordt de volgende therapie afgegeven die is geprogrammeerd voor het snelste tachycardietype dat tijdens de episode is gedetecteerd. Als het apparaat bijvoorbeeld VF detecteert en een defibrillatietherapie afgeeft, worden voor de rest van de episode alleen VF-defibrillatietherapieën afgegeven. Op de tweede plaats geldt dat als het apparaat een ventriculairecardioversietherapie afgeeft, alle ATP-therapieën voor de rest van de episode worden overgeslagen. Als het apparaat bijvoorbeeld een VT detecteert, een cardioversietherapie afgeeft en de episode herdetecteert als FVT, worden alle ATP-therapieën die zijn geprogrammeerd voor FVT, overgeslagen. In plaats daarvan wordt de volgende cardioversietherapie afgegeven die is geprogrammeerd voor FVT. 272
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Ten slotte, als het apparaat een ventriculairecardioversietherapie afgeeft, wordt de energiewaarde voor de volgende cardioversietherapie of defibrillatietherapie gelijk aan of groter dan de energiewaarde van de laatst afgegeven therapie. Als het apparaat bijvoorbeeld een VT detecteert, een cardioversietherapie van 35 J afgeeft en de episode herdetecteert FVT, wordt bij de volgende cardioversietherapie ook 35 J afgegeven, zelfs als de geprogrammeerde waarde 20 J is. Opmerking: Bij progressieve therapieafgifte wordt ATP tijdens opladen niet overgeslagen. Als ATP voor opladen echter is ingeschakeld, slaat het apparaat de ATP-sequentie over voordat wordt opgeladen, en wordt pas een ATP-sequentie afgegeven tijdens het opladen.
8.4.3 Progressieve therapieafgifte programmeren Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ VF | Therapies… (Therapieën) ⇒ Shared Settings… (Gedeelde instellingen) ▷ Progressive Episode Therapies (Progressieve therapieafgifte)
8.4.4 Evaluatie van Progressieve therapieafgifte 8.4.4.1 Episodetekst van behandelde VT/VF-episodes Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostieken) ⇒ Arrhythmia Episodes (Aritmie-episodes) ⇒ Text (Tekst) In de episodetekst van een behandelde ventriculaire tachycardie-episode worden alle therapieën aangegeven die het apparaat tijdens de episode heeft afgegeven. Als Progressieve therapieafgifte is ingeschakeld, wordt dit vermeld vóór de lijst met therapieën.
Artsenhandleiding
273
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 113. Episodetekst met Progressieve therapieafgifte op On (Aan) geprogrammeerd
1 Tekstoptie 2 Vóór de lijst met therapieën staat Progressive Episode Therapies enabled (Progressieve therapieafgifte geactiveerd)
8.4.4.2 Episodeplot van behandelde VT/VF-episodes Selecteer het pictogram Data (Gegevens) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinische diagnostieken) ⇒ Arrhythmia Episodes (Aritmie-episodes) ⇒ Plot Op het interval- of frequentieplot van een ventriculaire tachycardie-episode wordt aangegeven hoe de ventriculaire frequentie tijdens een episode varieerde en wat de frequentie was in vergelijking met de geprogrammeerde waarden voor VF Interval (Rate) (VF-interval [Frequentie]), FVT Interval (Rate) (FVT-interval [Frequentie]) en VT Interval (Rate) (VT-interval [Frequentie]). Verder worden op dit plot codes weergegeven met alle therapieën die zijn afgegeven tijdens de episode, zodat u de afgegeven therapieën kunt vergelijken met het gedetecteerde ritme.
274
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 114. Episodeplot met Progressieve therapieafgifte op On (Aan) geprogrammeerd
1 Plotoptie 2 Annotaties die detectie en therapie aangeven
3 Geprogrammeerde detectie-intervallen
8.5 Optimalisatie van de oplaadtijd met automatische condensatorformattering Condensatorformattering zorgt ervoor dat de condensatoren snel kunnen worden opgeladen en de hogespanningstherapieën prompt kunnen worden afgegeven. Tussen twee formatteringen in worden de condensatoren geleidelijk aan minder effectief, waardoor de oplaadtijden langer worden. Om snel opladen bij hogespanningstherapieën mogelijk te maken moeten de hogespanningscondensatoren periodiek worden geformatteerd.
8.5.1 Oplossing van het systeem: Automatische condensatorformattering De functie Automatische condensatorformattering zorgt ervoor dat de hogespanningscondensatoren regelmatig volledig worden geformatteerd.
8.5.2 Werking van automatische condensatorformattering Door automatische condensatorformattering worden de condensatoren met regelmatige tussenpozen volledig geformatteerd. De condensatoren worden volledig geformatteerd door ze op te laden tot volledige energie en de lading dan minstens 10 min te laten dissiperen. Het systeem registreert de datum en tijd van iedere formattering. Na iedere formattering wordt de volgende automatische condensatorformattering gepland. Omdat de energie van de batterij langzaam afneemt tijdens de levensduur van het apparaat, worden de oplaadtijden langzaam langer, ongeacht de condensatorformattering. Artsenhandleiding
275
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Condensatoren kunnen automatisch of handmatig worden geformatteerd. Zie Sectie 9.6, “De condensatoren van het apparaat testen”, blz. 290 voor informatie over het handmatig formatteren van de condensatoren.
8.5.2.1 Intervalmanagement De functie Automatische condensatorformattering beheert de intervallen tussen de condensatorformatteringen. Iedere keer dat de condensatoren worden geformatteerd, plant het apparaat de volgende formattering op basis van de geprogrammeerde waarde van de parameter Minimum Auto Cap Formation Interval (Minimuminterval voor automatische condensatorformattering). Het interval opnieuw starten – Iedere keer dat een volledige condensatorformattering optreedt, wordt het interval opnieuw ingesteld. Zo wordt voorkomen dat formatteringen te vaak optreden, zodat het energieverbruik van de batterij wordt beperkt. Afbeelding 115. Nieuwe start van het interval
1 In maand 4 is een defibrillatietherapie met volledige energie afgebroken, waarna de lading minstens 10 min kon dissiperen. Dankzij de daardoor veroorzaakte volledige condensatorformattering is de waarde voor Minimum Auto Cap Formation Interval (Minimuminterval voor automatische condensatorformattering) opnieuw ingesteld.
Verlenging van het interval – Nadat een maximale energieoplading is afgegeven of een premature ontlading heeft plaatsgevonden (voordat er 10 min zijn voorbijgegaan), wordt het interval door de resulterende gedeeltelijke condensatorformattering automatisch met 2 maanden verlengd. Met elke gedeeltelijke formattering wordt het condensatorformatteringsinterval dus verlengd. Dit wordt aangegeven in Afbeelding 116. Het totaal van alle volgende verlengingen wordt niet hoger dan de geprogrammeerde waarde voor Minimum Auto Cap Formation Interval (Minimuminterval voor automatische condensatorformattering).
276
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Afbeelding 116. Verlengd interval
1 Maximale energie-oplading voor een defibrillatietherapie is afgegeven in maand 3 van een interval van 6 maanden. 2 Het interval wordt daardoor met 2 maanden verlengd, van maand 6 tot maand 8. Het volgende interval, van maand 3 to maand 8, is 5 maanden.
Het interval overschakelen met de optie Auto – Wanneer de parameter Minimum Auto Cap Formation Interval (Minimuminterval voor automatische condensatorformattering) is geprogrammeerd op Auto, wordt door het apparaat een schema van 6 maanden voor automatische condensatorformattering gehandhaafd totdat de levensduur van de batterij bijna is beëindigd. Als de oplaadtijd excessief wordt, schakelt het apparaat over naar een vaste planning van 1 maand voor de automatische condensatorformattering. Afbeelding 117. Omschakelinterval
1 Bij het 6-maands-interval is een excessieve oplaadtijd opgetreden. Het systeem schakelt automatisch om naar het 1-maands-interval.
8.5.3 Programmeerrichtlijnen voor automatische condensatorformattering Handmatige condensatorformattering bij implantatie – Bij de implantatie zijn de apparaatcondensatoren niet meer volledig geformatteerd sinds het apparaat werd gefabriceerd. Voer bij de implantatie een handmatige condensatorformattering uit. Voordat u een waarde voor Minimum Auto Cap Formation Interval (Minimuminterval voor automatische condensatorformattering) programmeert, formatteert u de condensatoren Artsenhandleiding
277
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
handmatig teneinde de oplaadtijd van het apparaat te reduceren. Zie Sectie 9.6, “De condensatoren van het apparaat testen”, blz. 290 voor meer informatie over het handmatig formatteren van de condensatoren. Het interval herprogrammeren – Wanneer u de waarde voor Minimum Auto Cap Formation Interval (Minimuminterval voor automatische condensatorformattering) herprogrammeert, moet u altijd controleren of de oplaadtijd acceptabel is voor het apparaat. Zie Sectie A.5, “Energieniveaus en gemiddelde oplaadtijden”, blz. 308 voor meer informatie over de oplaadtijd. Voer een handmatige condensatorformattering uit of beoordeel een recente maximale energieoplading die wordt weergegeven in het scherm met batterij- en geleidingsdraadmetingen. Opmerking: Wanneer u het minimuminterval voor automatische condensatorformattering herprogrammeert, wordt het interval niet opnieuw ingesteld. Bij de planning van de volgende formattering wordt rekening gehouden met de tijd die is verstreken sinds de laatste formattering. Als er sinds de laatste formattering meer tijd is verstreken dan is toegestaan via het nieuw geprogrammeerde interval, wordt de formattering uitgevoerd aan het einde van de huidige telemetriesessie. De oplaadtijd bewaken met de Medtronic CareAlert-functie – U kunt de Medtronic CareAlert-functie gebruiken om direct te worden gewaarschuwd bij een lange oplaadtijd. Zie Sectie 5.3, “Automatische alarmen en meldingen bij klinischmanagementevents en systeemwerkingevents”, blz. 114 voor meer informatie. Evenwicht tussen formatteringsinterval en levensduur – Bij gebruikmaking van een korter minimuminterval voor automatische condensatorformattering worden de condensatoren vaker geformatteerd, zodat hun efficiëntie wordt geoptimaliseerd. Elke condensatorformattering omvat echter een maximale energieoplading, waardoor de levensduur van het apparaat vermindert. Beoordeel de behoefte van de patiënt aan een snellere therapieafgifte en vergelijk deze met het effect op de levensduur van het apparaat. Zie Sectie 5.12, “De levensduur van het apparaat optimaliseren”, blz. 158 voor informatie over de levensduur van het apparaat.
8.5.4 Programmeerrichtlijnen voor automatische condensatorformattering Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ VF | Therapies… (Therapieën) ⇒ Auto Cap Formation… (Automatische condensatorformattering) ▷ Minimum Auto Cap formation Interval (Minimuminterval voor automatische condensatorformattering)
278
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
8.5.5 Evaluatie van de oplaadtijd Teneinde de huidige oplaadprestaties van het apparaat te evalueren, bekijkt u de oplaadtijd en -datum die worden weergegeven op het scherm met batterij- en geleidingsdraadgegevens. Zie Sectie 5.10, “Gedetailleerde gegevens over de apparaaten geleidingsdraadprestaties bekijken”, blz. 149 voor meer informatie. Als de datum van de laatste oplading recent is en de oplaadtijd acceptabel is, hoeft u verder niets te onderzoeken. Afbeelding 118. Oplaadtijdgegevens op het scherm met batterij- en geleidingsdraadgegevens
Als dat niet het geval is, voert u een test opladen/ontladen uit om de oplaadtijd te controleren. Zie Sectie 9.6, “De condensatoren van het apparaat testen”, blz. 290 voor meer informatie.
Artsenhandleiding
279
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
9 Het systeem testen 9.1 Het onderliggende ritme evalueren Met behulp van de test voor het onderliggende ritme kunt u het intrinsieke hartritme van de patiënt evalueren door de uitgangspulsen van het apparaat tijdelijk te onderdrukken. Tijdens de test voor het onderliggende ritme wordt het apparaat tijdelijk geprogrammeerd op een niet-stimulatiemodus.
9.1.1 Richtlijnen voor de evaluatie van het onderliggende ritme Let op: Terwijl de test voor het onderliggende ritme wordt uitgevoerd, ontvangen de patiënten geen stimulatieondersteuning. De stimulatie wordt onderdrukt zolang u de knop [INHIBIT Press and Hold] (INHIBEREN Indrukken en vasthouden) ingedrukt houdt. Houd rekening met de gevolgen van deze test voor pacemakerafhankelijke patiënten. De stimulatiefrequentie handmatig verlagen – U kunt overwegen bij alle patiënten de geprogrammeerde onderfrequentie te verlagen en te controleren of deze frequentie bij de patiënt optreedt alvorens de stimulatie te inhiberen. Dit kan helpen plotselinge wijzigingen in de ventriculairefrequentieondersteuning te voorkomen. Tachycardiedetectie onderbroken – Tachycardiedetectie wordt onderbroken tijdens een test voor het onderliggende ritme.
9.1.2 Een test voor het onderliggende ritme uitvoeren 1. Selecteer Tests > Underlying Rhythm (Onderliggend ritme). 2. Houd [INHIBIT Press and Hold] (INHIBEREN Indrukken en vasthouden) ingedrukt. De stimulatie wordt geïnhibeerd totdat deze knop wordt losgelaten. 3. Om een registratie af te drukken van het intrinsieke ritme van de patiënt dient de gewenste papiersnelheidtoets op de printer of recorder ingedrukt te worden. Het ECG-signaal mag geen stimulatie vertonen.
9.2 Stimulatiedrempels meten Via de drempeltest kunt u de stimulatiedrempels van de patiënt bepalen. De informatie over de stimulatiedrempel kan worden gebruikt om de optimale instellingen voor amplitude en pulsduur te bepalen, zodat capture gegarandeerd wordt terwijl de levensduur van de batterij wordt geoptimaliseerd. 280
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
9.2.1 Richtlijnen voor het meten van de stimulatiedrempels Selecteerbare waarden en standaardwaarden – De selecteerbare waarden en standaardwaarden die de stimulatiedrempeltest biedt, zijn afhankelijk van de geprogrammeerde waarden voor anti-bradycardiestimulatietherapie. Stimulatiedrempel en veiligheidsmarge – Nadat u een stimulatiedrempeltest heeft uitgevoerd, moet u ervoor zorgen dat de permanent geprogrammeerde waarden voor de parameters voor pulsduur en amplitude een voldoende veiligheidsmarge boven de stimulatiedrempel bieden. Tachycardiedetectie onderbroken – Tachycardiedetectie wordt onderbroken tijdens een stimulatiedrempeltest.
9.2.2 Stimulatiedrempels meten
1. Selecteer Tests > PacingThreshold (Stimulatiedrempel). 2. Selecteer waarden voor Test Type (Type test) en Decrement after (Afname na) of accepteer de weergegeven waarden. 3. Selecteer de initiële Test Value (Testwaarde) voor Mode (Modus), Lower Rate (Onderfrequentie), RV Amplitude (RV-amplitude) en PV Pulse Width (RV-pulsduur), of accepteer de weergegeven waarden. Artsenhandleiding
281
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
4. Houd [TEST Press and Hold] (TEST Indrukken en vasthouden) ingedrukt. 5. Controleer op het actueleritmevenster of er verlies van capture optreedt. 6. Laat [TEST Press and Hold] (TEST Indrukken en vasthouden) onmiddellijk los als er geen capture meer is. Het apparaat hervat de originele stimulatiewaarden van vóór de test en de testresultaten worden weergegeven. 7. Als u de gedetecteerde stimulatiedrempel wilt wijzigen, selecteert u de gewenste waarde onder Threshold (Drempel) in het venster Test - Results (Resultaten).
8. Als u een teststrook van de stimulatiedrempeltest wilt bekijken, selecteert u het pictogram Test Strip (Teststrook) in de linkerbenedenhoek van het venster RV Amplitude Threshold Test – Results (RV-amplitudedrempeltest – Resultaten). Zie Sectie 3.11, “Werken met het actueleritmevenster”, blz. 69 voor meer informatie. 9. Als u nieuwe waarden voor de amplitude of de pulsduur wilt programmeren, selecteert u RV Amplitude (RV-amplitude) of RV Pulse Width (RV-pulsduur) in de kolom Permanent in het venster Test - Results (Resultaten). Het venster Capture wordt geopend. Selecteer in het venster Capture de gewenste waarden en selecteer [OK]. Selecteer [PROGRAM] (Programmeren) in het volgende venster. 10. Als u een stimulatiedrempeltestrapport wilt afdrukken, selecteert u de toets [Print…] (Afdrukken).
9.3 Wavelet testen De Wavelet-functie is ontworpen om onderscheid te kunnen maken tussen snelle SVT en VT/VF-episodes door de QRS-signalen van een patiënt te vergelijken met een opgeslagen sjabloon die is geregistreerd tijdens het normale sinusritme. U kunt met de Wavelet-test de bestaande sjabloon evalueren en zonodig een nieuwe registreren.
282
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Een volledige beschrijving van de Wavelet-functie, inclusief de automatische sjabloonregistratie, vindt u in Sectie 7.2, “Onderscheid maken tussen VT/VF en SVT met Wavelet”, blz. 209.
9.3.1 De huidige sjabloon evalueren U kunt de Wavelet-test gebruiken om de nauwkeurigheid van de huidige Wavelet-sjabloon te evalueren. Terwijl deze test wordt uitgevoerd, worden aan intrinsieke QRS-signalen overeenstemmingsscores (percentages) toegekend in het actueleritmevenster. Hoe hoger dit percentage is, des te beter past het sjabloonevent met het intrinsieke event van de patiënt. Signalen die onder de programmeerbare waarde voor de overeenstemmingsdrempel vallen, stemmen niet overeen met de sjabloon. Let op: wijzigingen in de waarde van de overeenstemmingsdrempel kunnen de werking van Wavelet negatief beïnvloeden. Raadpleeg Sectie 7.2, “Onderscheid maken tussen VT/VF en SVT met Wavelet”, blz. 209 voor informatie over Wavelet en het effect van het verhogen of verlagen van de overeenstemmingsdrempelwaarde.
9.3.1.1 Richtlijnen voor het evalueren van een sjabloon Tijdelijke stimulatie-instellingen selecteren – Om de kans te vergroten dat waargenomen events zich voordoen tijdens de test, kunt u tijdelijke stimulatie-instellingen selecteren die het intrinsieke ritme van de patiënt opwekken. Comfort van de patiënt – Het geleidelijk aan verlagen van de stimulatiefrequentie kan helpen om symptomen die gepaard gaan met abrupte veranderingen in de hartfrequentie, te minimaliseren. VOO-stimulatiemodus – De Wavelet-test kan niet worden uitgevoerd als de geprogrammeerde stimulatiemodus VOO is, omdat waarneming dan uitgeschakeld is. Tachycardiedetectie onderbroken – Tachycardiedetectie wordt onderbroken als u de toets [Show Match Scores] (Overeenstemmingsscores tonen) selecteert om een Wavelet-sjabloon te evalueren.
9.3.1.2 De huidige sjabloon evalueren 1. Lees het apparaat uit. 2. Selecteer Tests > Wavelet. 3. Stel de gewenste waarden in voor Mode (Modus) en Lower Rate (Onderfrequentie) voor de test of accepteer de weergegeven waarden. 4. Selecteer [SHOW Match Scores] (Overeenstemmingsscores tonen). Artsenhandleiding
283
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
5. Bekijk het actueleritmevenster voor het intrinsieke ritme en de overeenstemmingsscores voor elk vergeleken event. Hoe hoger het weergeven percentage voor de overeenstemmingsscores, des te groter de kans dat de sjabloon een afspiegeling is van de intrinsieke morfologie van de patiënt.
6. Als er nog steeds consistente stimulatie optreedt, verlaag de onderfrequentie dan geleidelijk om het intrinsieke ritme op te wekken. 7. Breek, indien nodig, de test af door [ABORT] (Afbreken) te selecteren. De stimulatie-instellingen worden op de geprogrammeerde waarden teruggezet. 8. Na afloop van de test kunt u [Details] selecteren als u meer informatie over de opgeslagen sjabloon wilt bekijken.
284
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
9.3.2 Een sjabloon registreren U kunt de Wavelet-test gebruiken om een sjabloon handmatig te registreren als er nog geen sjabloon bestaat of als het huidige sjabloon niet meer overeenkomt met de intrinsieke morfologie van de patiënt. Bepaalde factoren, zoals een verandering in de medicatie van de patiënt of verergering van de aandoening, kunnen de geschiktheid van de huidige opgeslagen sjabloon hebben beïnvloed. Zie Sectie 9.3.1 voor informatie over het evalueren van de geschiktheid van de huidige sjabloon. Nadat u met succes een sjabloon geregistreerd heeft, treedt dit onmiddellijk in werking zonder dat het een bevestigingsproces doorloopt. Als te weinig van de EGM-signalen die tijdens de Wavelet-test zijn verzameld met elkaar overeenkomen dan geeft het programmeerapparaat het venster Template Collection Problem (Probleem bij registreren sjabloon) weer. Gebruik dit venster om handmatig een nieuwe sjabloon aan te maken door alleen die signalen te selecteren die de beste afspiegeling zijn van de intrinsieke morfologie van de patiënt.
9.3.2.1 Richtlijnen voor het registreren van een nieuwe sjabloon Intrinsieke events – Om een sjabloon te kunnen registreren, moeten zich tijdens het sjabloonregistratieproces voldoende intrinsieke events voordoen. Mogelijk moet u de onderfrequentie of de modus aanpassen om intrinsieke events te bevorderen. De test stopt automatisch na meerdere seconden en herstelt de geprogrammeerde instellingen als er geen intrinsieke events optreden en u de onderfrequentie niet verandert. Hoge of lage EGM-amplitude – Zorg ervoor dat het EGM2-bereik zo goed mogelijk overeenkomt met de amplitude van de EGM-signalen van de patiënt zodat er een sjabloon kan worden geregistreerd. Als het EGM-signaal het geprogrammeerde EGM2-bereik overschrijdt, moet het EGM2-bereik mogelijk worden vergroot om te voorkomen dat het signaal wordt afgekapt. Als het EGM-signaal slechts een klein deel van het EGM-amplitudebereik in beslag neemt, verklein dan het EGM2-bereik zodanig dat het signaal een groter deel van het bereik gebruikt. U krijgt toegang tot het EGM2-bereik door het pictogram Params (Parameters) te selecteren en het veld Data Collection Setup… (Gegevensverzamelingconfiguratie) te kiezen. Na aanpassing van het EGM2-bereik zult u een nieuwe sjabloon moeten registreren. Tachycardiedetectie onderbroken – De tachycardiedetectie wordt onderbroken wanneer u [Collect Template] (Sjabloon registreren) selecteert om handmatig een nieuwe Wavelet-sjabloon te registreren.
Artsenhandleiding
285
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
9.3.2.2 Een nieuwe sjabloon registreren 1. Lees het apparaat uit. 2. Selecteer Tests > Wavelet. 3. Stel de gewenste waarden in voor Mode (Modus) en Lower Rate (Onderfrequentie) voor de test of accepteer de weergegeven waarden. 4. Als er nog steeds consistente stimulatie optreedt, verlaag de onderfrequentie dan geleidelijk tot er geen stimulatie meer optreedt. 5. Selecteer [COLLECT Template] (Sjabloon registreren).
Opmerking: Als het niet mogelijk is om betrouwbare monsters te verzamelen omdat er stimulatie plaatsvindt, moet u de waarden voor Mode (Modus) en Lower Rate (Onderfrequentie) aanpassen en vervolgens [COLLECT Template] (Sjabloon registreren) nogmaals selecteren. 6. Nadat een sjabloon is geregistreerd, bekijkt u in het actueleritmevenster het intrinsieke ritme van de patiënt en de overeenstemmingsscores voor elk vergeleken event. Breek, indien nodig, de test af door [ABORT] (Afbreken) te selecteren. De stimulatie-instellingen worden op de geprogrammeerde waarden teruggezet.
286
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Als met de Wavelet-test niet genoeg overeenstemmende EGM-signalen kunnen worden geregistreerd, geeft het programmeerapparaat automatisch het venster Template Collection Problem (Probleem bij registreren sjabloon) weer dat vervolgens wordt gebruikt om handmatig een sjabloon te registreren. a. Selecteer [Close] (Sluiten) en probeer nogmaals een sjabloon te registreren. Als u er niet in slaagt automatisch een sjabloon te registreren, gebruik dan het venster Template Collection Problem (Probleem bij registreren sjabloon) om handmatig een set signalen voor de sjabloon te registreren. b. Verfijn de sjabloon door het selectievakje naast de kleurenbalk te deselecteren voor elk signaal dat u niet in de nieuwe sjabloon wilt opnemen.
c. Selecteer [Calculate Template] (Sjabloon berekenen). d. Selecteer [SHOW Match Scores] (Overeenstemmingsscores tonen) om de nieuw geregistreerde sjabloon te evalueren.
9.4 Geleidingsdraadimpedantie meten Met de geleidingsdraadimpedantietest kan de integriteit van het geïmplanteerde geleidingsdraadsysteem worden getest door de impedantie te meten tussen de stimulatieen de hogespanningselektroden. Deze metingen worden gedaan zonder afgifte van een hogespanningsschok of van uitgangspulsen die capture bij het hart veroorzaken. Het apparaat voert deze metingen uit door pulsen met lage spanning te gebruiken die onder de drempelwaarde liggen.
9.4.1 Richtlijnen voor het meten van de geleidingsdraadimpedantie Meetpulsen waarnemen – De testpulsen kunnen kleine variaties veroorzaken op een of meer EGM-kanalen of het LECG-kanaal. Pulsen die worden afgegeven tijdens een geleidingsdraadimpedantietest, veroorzaken geen capture in het hart en zijn ook niet van invloed op de tachycardiedetectie. Tachycardiedetectie onderbroken – Tachycardiedetectie wordt onderbroken tijdens een geleidingsdraadimpedantietest. Artsenhandleiding
287
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
9.4.2 Geleidingsdraadimpedantie meten 1. Selecteer Tests > Lead Impedance (Geleidingsdraadimpedantie). 2. Selecteer [START Measurement] (START meting). Wacht totdat een bevestigingsbericht over de programmering en een voortgangsbericht worden weergegeven. 3. Beëindig zonodig de test door [STOP] te selecteren. Geleidingsdraadimpedantiemetingen worden niet bijgewerkt als een test wordt gestopt. 4. Wanneer de test voltooid is, worden de nieuwe gemeten impedantiewaarden voor de geteste polariteiten weergegeven. U kunt ook de metingen voor alle beschikbare geleidingsdraadpolariteiten bekijken door de toets All Measured Polarities (Alle gemeten polariteiten) [>>] te selecteren. U kunt vaststellen of de geleidingsdraadimpedantie is gewijzigd door de gemeten waarden te vergelijken met de gemelde waarden op het scherm Lead Impedance Trends (Geleidingsdraadimpedantietrends) en de gemeten waarden bij eerdere follow-up-bezoeken (kijk hiervoor in de status van de patiënt).
9.5 Een waarnemingstest uitvoeren Met de waarnemingstest kunt u de R-top-amplitudes meten. Dit kan nuttig zijn voor de beoordeling van de geleidingsdraadintegriteit en de waarnemingsprestaties. Via de waarnemingstest kunt u de modus en de onderfrequentie tijdelijk zo programmeren dat het apparaat de patiënt niet stimuleert, zodat het waarschijnlijker is dat er waargenomen events optreden. Nadat de test is begonnen, kunt u de stimulatiefrequentie laten dalen totdat het intrinsieke hartritme de overhand heeft. Het apparaat meet de amplitude alleen bij intrinsieke events.
9.5.1 Richtlijnen voor het uitvoeren van een waarnemingstest VOO-stimulatiemodus – De waarnemingstest kan niet worden uitgevoerd als de geprogrammeerd stimulatiemodus VOO is. Beschikbare stimulatiemodi – De stimulatiemodi die beschikbaar zijn onder Test Value (Testwaarde), zijn afhankelijk van de geprogrammeerde stimulatiemodus. Comfort van de patiënt – Vertraag tijdens een waarnemingstest de stimulatiefrequentie geleidelijk teneinde symptomen die gepaard gaan met abrupte veranderingen in de hartfrequentie, te minimaliseren.
288
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Automatische timeout – De waarnemingstest stopt automatisch na enkele seconden en herstelt de geprogrammeerde instellingen als er geen intrinsieke events optreden en u de stimulatiefrequentie niet verandert. Vergelijking met waarnemingstrends – Waarnemingsamplitudemetingen die tijdens een waarnemingstest zijn gedaan, kunnen events omvatten die atypisch zijn, of die het resultaat van oversensing zijn (bijvoorbeeld PVC’s of far-field-R-toppen). Dergelijke events worden uitgesloten bij de dagelijkse automatische waarnemingsamplitudemetingen die het apparaat verzamelt en die worden vermeld in de waarnemingsamplitudetrends. Vanwege deze verschillen bij de metingen kunnen de resultaten van waarnemingstests verschillen van de resultaten die worden vermeld bij de waarnemingsamplitudetrendgegevens. RV-waarnemingspolariteit – De ventriculairewaarnemingselektroden die worden gebruikt bij waarnemingstestmetingen, zijn afhankelijk van de geprogrammeerde waarde voor RV Sense Polarity (RV-waarnemingspolariteit). Maximale gemeten waarde – De maximale amplitudewaarde die de waarnemingstest kan meten, is 20 mV. Als de amplitude hoger is dan 20 mV, worden de resultaten weergegeven als >20 mV. De RV-gevoeligheidswaarde selecteren – Pas de waarde voor RV Sensitivity (RV-gevoeligheid) niet aan op basis van de resultaten van de waarnemingstest. Zie Sectie 6.1, “Intrinsieke hartactiviteit waarnemen”, blz. 162 voor meer informatie. Tachycardiedetectie onderbroken – Tachycardiedetectie wordt onderbroken tijdens een waarnemingstest.
9.5.2 Een waarnemingstest uitvoeren Let op: Wees voorzichtig bij het selecteren van tijdelijke stimulatie-instellingen bij pacemakerafhankelijke patiënten. Terwijl de amplitudemetingen worden uitgevoerd, krijgen deze patiënten mogelijk geen adequate stimulatieondersteuning. 1. Lees het apparaat uit. 2. Selecteer Test > Sensing (Waarneming). 3. Programmeer de testwaardeparameters voor modus of accepteer de weergegeven waarden. 4. Selecteer [START Measurement] (START meting). 5. Controleer op het actueleritmevenster of er een intrinsiek ritme optreedt. Verlaag de onderfrequentie als nog steeds consistente stimulatie optreedt. 6. Breek, indien nodig, de test af door [STOP and Restore] (STOPPEN en herstellen) te selecteren. De tijdelijke stimulatie-instellingen voor modus en onderfrequentie worden teruggezet op de geprogrammeerde waarden. Artsenhandleiding
289
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Als de waarnemingstest voltooid is, worden de meetresultaten opgeslagen en op het testscherm weergegeven. Als u de meetresultaten van de waarnemingstest wilt vergelijken met de automatische dagelijkse waarnemingsamplitudemetingen, selecteert u de toets P/R Wave Amplitude Trends (P/R-top-amplitudetrends) [>>]. Selecteer de [Print] (Afdrukken)-toets om de testresultaten af te drukken.
9.6 De condensatoren van het apparaat testen Via de test laden/ontladen kunt u de oplaadtijd van de condensatoren testen, het apparaat handmatig formatteren en een eventuele resterende lading op de condensatoren ontladen. Nadat de condensatoren zijn opgeladen, blijft de lading op de condensatoren achter totdat deze wordt ontladen, wordt afgegeven via een cardioversie- of defibrillatietherapie, of gedurende minimaal 10 min kan dissiperen. Op het scherm Charge/Dump Test (Test laden/ontladen) worden de datum, de tijd, de oplaadtijd en de energiewaarden weergegeven voor de laatste keer dat de condensatoren volledig zijn opgeladen (vanuit elke willekeurige begin-energiewaarde). Ook wordt de datum en tijd van de laatste condensatorformattering weergegeven. Opmerking: Als de condensatoren handmatig worden geformatteerd, wordt het automatische condensatorformatteringsinterval opnieuw ingesteld en wordt de oplaadtijd geoptimaliseerd. Zie Sectie 8.5, “Optimalisatie van de oplaadtijd met automatische condensatorformattering”, blz. 275 voor meer informatie over de functie Automatische condensatorformattering. Opmerking: Tachycardiedetectie wordt onderbroken tijdens het ladingsgedeelte (Charge) van de lading/ontlading-test.
9.6.1 Een test laden/ontladen uitvoeren
290
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
1. Selecteer Tests > Charge/Dump (Laden/Ontladen). 2. Als u de condensatoren volledig wilt ontladen, selecteert u [DUMP Capacitors] (ONTLADEN Condensatoren) en wacht u ongeveer 20 s. 3. Als u de condensatoren wilt opladen, selecteert u [CHARGE Capacitors] (LADEN Condensatoren). Het bericht “Manual operation charging” (Handmatig opladen) verschijnt op de statusbalk van het apparaat op het scherm. Breek, indien nodig, de testoplading af door [ABORT Test] (AFBREKEN Test) te selecteren. 4. Als het opladen voltooid is, verschijnt het symbool Charge End (CE) (Einde opladen) op het Marker Channel-scherm. Het bericht “Manual Operation Charging” (Handmatig opladen) verdwijnt van de statusbalk. 5. Selecteer [RETRIEVE Data] (OPHALEN Gegevens) om de oplaadtijdgegevens van het apparaat te verzamelen.
6. Evalueer de oplaadtijd. Zie Sectie A.5, “Energieniveaus en gemiddelde oplaadtijden”, blz. 308 voor meer informatie. Als u tot de conclusie komt dat de oplaadtijd niet acceptabel is voor de patiënt, laat u de lading gedurende 10 min dissiperen en voert u de test laden/ontladen nogmaals uit. a. Als de tweede oplaadtijd acceptabel is, overweeg dan het interval voor automatische condensatorformattering te verkleinen. b. Als de tweede oplaadtijd niet acceptabel is, neem dan contact op met Medtronic.
9.6.2 De condensatoren handmatig formatteren 1. Voer een test laden/ontladen uit. 2. Laat de testlading gedurende 10 min dissiperen.
Artsenhandleiding
291
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
9.7 Een aritmie induceren Het apparaat biedt verschillende EP-studiefuncties, waaronder hartstimulatieprotocollen, waardoor tachycardieën worden geïnduceerd. De beschikbare inductiemethoden zijn T-Shock, 50 Hz Burst, Fixed Burst (Vaste Burst) en PES. Deze inductieprotocollen kunnen worden gebruikt om tijdens EP-tests aritmieën te induceren en zo de effectiviteit van tachycardietherapieën te evalueren.
9.7.1 Richtlijnen bij het induceren van aritmieën Waarschuwing: Bewaak de patiënt zorgvuldig bij het gebruik van een EP-studiefunctie. Zorg dat u een externe defibrillator bij de hand heeft wanneer u tachycardie induceert. Een geïnduceerde tachycardie kan degenereren tot een ventriculaire fibrillatie. Telemetrieverbinding – Zorg dat er een telemetrieverbinding tot stand is gebracht tussen het apparaat en het programmeerapparaat voordat u een EP-studiefunctie uitvoert. Bij een geslaagde uitlezing of programmering wordt gecontroleerd of de communicatie tussen het apparaat en het programmeerapparaat goed is. Detectie hervatten – De tachycardiedetectie wordt automatisch onderbroken tijdens alle EP-studiefuncties. Na een handmatige therapie moet de detectie handmatig worden hervat. Na een inductie wordt de detectie automatisch of handmatig hervat. ●
●
Na handmatige therapieën tijdens EP-studies blijft de detectie onderbroken totdat [Resume] (Hervatten) wordt geselecteerd of totdat de programmeerkop van het geïmplanteerde apparaat wordt verwijderd. Na EP-studie-inducties wordt de detectie automatisch hervat. Hiervoor geldt één uitzondering: Als [Suspend] (Onderbreken) is geselecteerd en het selectievakje Resume at BURST (Hervatten bij BURST) of Resume at DELIVER (Hervatten bij afgifte) niet werd ingeschakeld voordat de inductie werd uitgevoerd, blijft de detectie onderbroken totdat [Resume] (Hervatten) wordt geselecteerd of totdat de programmeerkop wordt verwijderd van het geïmplanteerde apparaat.
Opmerking: De annotatie SUSPENDED (Onderbroken) wordt alleen weergegeven op de statusbalk van het programmeerapparaat tijdens EP-studie-inducties als [Suspend] is geselecteerd voordat de inductie werd uitgevoerd. Een inductie of therapie afbreken – Als veiligheidsmaatregel geeft het programmeerapparaat een toets [ABORT] (Afbreken) weer, waarmee u lopende inducties of tachycardietherapieën onmiddellijk kunt beëindigen. U kunt een Burst-inductie ook afbreken door de contactpen te verwijderen van de toets [BURST Press and Hold] (BURST Indrukken en vasthouden). Wanneer een handmatige therapie wordt afgegeven, breekt het apparaat een lopende inductie of automatische therapie automatisch af. 292
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Tijdelijke parameterwaarden – De EP-studiefuncties maken gebruik van testwaarden die de permanent geprogrammeerde parameters van het apparaat niet wijzigen. De testwaarden worden van kracht wanneer de inductie of therapie start. Na de inductie of therapie hervat het apparaat de werking volgens de geprogrammeerde parameterwaarden voor anti-bradycardiestimulatie en tachycardietherapie. Controle van geprogrammeerde parameterwaarden – Voordat een inductiescherm wordt weergegeven, controleert het systeem of het apparaat geprogrammeerd is voor het detecteren en behandelen van een geïnduceerde aritmie. Als de detectie- of therapiefuncties niet correct zijn geprogrammeerd, verschijnt een waarschuwing op het scherm. Knoppen van de programmeerkop – De knop Program (Programmeren) op de programmeerkop is uitgeschakeld tijdens alle EP-studie-inducties en handmatige therapieën. Gebruik de correcte toets op het scherm van het programmeerapparaat om inductie of handmatige therapie af te geven. De knop Interrogate (Uitlezen) op de programmeerkop is uitsluitend uitgeschakeld tijdens alle EP-studie-inducties. Gebruik de toets [Interrogate] (Uitlezen) op het scherm van het programmeerapparaat om het apparaat uit te lezen terwijl het scherm EP-studie-inducties actief is. Laatste inductie (mm:ss) – Voor de T-Shock- en ventriculaire 50 Hz Burst-protocollen is een timer beschikbaar waarmee de tijd sinds de laatste inductie kan worden gevolgd. Deze timer bevindt zich in de linkerbenedenhoek van het scherm van het programmeerapparaat.
9.7.2 VF-inductie via T-Shock U kunt de T-Shock-inductie gebruiken om VF te induceren. Het apparaat geeft voor de inductie van VF een reeks VOO-uitgangspulsen af om de timing van de T-toppen voorspelbaarder te maken. Het apparaat geeft dan simultaan met een T-top, de refractaire periode van de hartcyclus, een schok af. U kunt via het apparaat de kenmerken van de uitgangspulsen en de hogespanningsschokken opgeven en een interval tussen de laatste uitgangspuls en de schok implementeren. De interface voor de inductie van T-schokken bevat functies waarmee het testen van de defibrillatiedrempel gemakkelijker wordt. Zie Sectie 4.5, “Ventriculaire-defibrillatiedrempeltests uitvoeren”, blz. 98 voor meer informatie.
9.7.2.1 Richtlijnen voor VF-inductie via T-Shock Waarschuwing: Bewaak de patiënt zorgvuldig bij het gebruik van een EP-studiefunctie. Zorg dat u een externe defibrillator bij de hand heeft wanneer u tachycardie induceert. Een geïnduceerde tachycardie kan degenereren tot een ventriculaire fibrillatie.
Artsenhandleiding
293
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
ATP vóór opladen en ATP tijdens opladen – ATP vóór opladen en ATP tijdens opladen worden automatisch 30 s uitgeschakeld nadat een T-Shock-inductie is afgegeven. Dit voorkomt dat ATP-therapieën de defibrillatiedrempeltests storen. Selectievakje Enable (Activeren) – Als veiligheidsmaatregel kunt u de toets [DELIVER T-Shock] (AFGIFTE T-Shock) pas selecteren nadat u het selectievakje Enable (Activeren) heeft geselecteerd. Na afgifte van een schok of nadat u het T-Shock-scherm heeft verlaten, moet u het selectievakje Enable (Activeren) opnieuw selecteren voordat u weer een T-Shock-inductie kunt afgeven.
9.7.2.2 VF-inductie via T-Shock Afbeelding 119. T-Shock-inductiescherm
1. Selecteer Tests > EP Study (EP-studie). 2. Selecteer T-Shock in de lijst met inducties en therapieën. 3. Als u de geïnduceerde episode met een handmatige therapie wilt behandelen, selecteert u [Suspend] (Onderbreken) om automatische detectie te verhinderen. Opmerking: De [Suspend] (Onderbreken)-toets bevindt zich boven aan het scherm en is niet zichtbaar in Afbeelding 119. 4. Selecteer het vakje Resume at DELIVER (Hervatten bij afgifte) als u gebruik wilt maken van automatische detectie en therapie, of schakel het vakje uit voor handmatige therapie. 5. Accepteer de weergegeven testwaarden of selecteer nieuwe waarden. 6. Als u VF-detectie- en -therapieparameters wilt weergeven en aanpassen, selecteert u [Adjust Permanent…] (Permanent aanpassen). 7. Selecteer het vakje Enable (Activeren). 294
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
8. Selecteer [DELIVER T-Shock] (AFGIFTE T-Shock). Opmerking: Als de opgeslagen energie op de condensatoren hoger is dan het geselecteerde energieniveau, wordt op het programmeerapparaat een waarschuwing weergegeven wanneer u de toets [DELIVER T-Shock] (AFGIFTE T-Shock) selecteert. Selecteer [DUMP] (Ontladen) of [CANCEL] (Annuleren) om deze waarschuwing van het scherm te verwijderen. 9. Selecteer zonodig [ABORT] (Afbreken) om inductie van een actieve therapie af te breken. 10. Selecteer [Retrieve Data …] (Gegevens ophalen) en [Print…] (Afdrukken) om patiëntgegevens te bekijken en af te drukken.
9.7.3 VF-inductie via 50 Hz Burst U kunt ventriculaire 50 Hz Burst gebruiken om VF te induceren. De 50 Hz Burst-inductie is bedoeld om VF te induceren door een snelle reeks VOO-uitgangspulsen af te geven. U kunt de amplitude en pulsduur van deze pulsen selecteren, maar het stimulatie-interval ligt vast op 20 ms. Zolang u de toets [50 Hz BURST Press and Hold] (50 Hz BURST Indrukken en vasthouden) op het scherm van het programmeerapparaat ingedrukt houdt, blijft het apparaat de inductie afgeven (met een maximum van 10 s). De ventriculaire 50 Hz Burst-interface bevat functies waarmee het testen van de defibrillatiedrempel gemakkelijker wordt. Zie Sectie 4.5, “Ventriculaire-defibrillatiedrempeltests uitvoeren”, blz. 98 voor meer informatie.
9.7.3.1 Richtlijnen voor VF-inductie via 50 Hz Burst Waarschuwing: Bewaak de patiënt zorgvuldig bij het gebruik van een EP-studiefunctie. Zorg dat u een externe defibrillator bij de hand heeft wanneer u tachycardie induceert. Een geïnduceerde tachycardie kan degenereren tot een ventriculaire fibrillatie. ATP vóór opladen en ATP tijdens opladen – ATP vóór opladen en ATP tijdens opladen worden automatisch 30 s uitgeschakeld nadat een 50 Hz Burst-inductie is afgegeven. Dit voorkomt dat ATP-therapieën de defibrillatiedrempeltests storen.
Artsenhandleiding
295
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
9.7.3.2 Een ventriculaire 50 Hz Burst-inductie afgeven Afbeelding 120. Scherm voor de inductie van ventriculaire 50 Hz Burst
1. Selecteer Tests > EP Study (EP-studie). 2. Selecteer 50 Hz Burst in de lijst met inducties en therapieën. 3. Als u de geïnduceerde episode met een handmatige therapie wilt behandelen, selecteert u [Suspend] (Onderbreken) om automatische detectie te verhinderen. Opmerking: De [Suspend] (Onderbreken)-toets bevindt zich boven aan het scherm en is niet zichtbaar in Afbeelding 120. 4. Selecteer het vakje Resume at BURST (Hervatten bij BURST) als u gebruik wilt maken van automatische detectie en therapie, of schakel het vakje uit voor handmatige therapie. 5. Accepteer de weergegeven testwaarden of selecteer nieuwe waarden. 6. Als u VF-detectie- en -therapieparameters wilt weergeven en aanpassen, selecteert u [Adjust Permanent…] (Permanent aanpassen). 7. Houd [50 Hz BURST Press and Hold] (50 Hz BURST Indrukken en vasthouden) ingedrukt. Laat de toets los om de inductie te beëindigen. 8. U kunt desgewenst een actieve therapie afbreken door [ABORT] (Afbreken) te selecteren. 9. Selecteer [Retrieve Data …] (Gegevens ophalen) en [Print…] (Afdrukken) om patiëntgegevens te bekijken en af te drukken.
296
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
9.7.4 VT-inductie via vaste Burst U kunt de vaste Burst-inductie gebruiken om VT te induceren. Als u ventriculaire tachycardieën wilt induceren kunt u via vaste Burst-inductie een set asynchrone VOO-uitgangspulsen met een uniform, selecteerbaar interval afgeven aan het ventrikel. U kunt ook de amplitude en pulsduur van de pulsen opgeven. Waarschuwing: Bewaak de patiënt zorgvuldig bij het gebruik van een EP-studiefunctie. Zorg dat u een externe defibrillator bij de hand heeft wanneer u tachycardie induceert. Een geïnduceerde tachycardie kan degenereren tot een ventriculaire fibrillatie.
9.7.4.1 Een vaste Burst-inductie afgeven Afbeelding 121. Scherm voor vaste Burst-inductie
1. Selecteer Tests > EP Study (EP-studie). 2. Selecteer Fixed Burst (Vaste Burst) in de lijst met inducties en therapieën. 3. Als u de geïnduceerde episode met een handmatige therapie wilt behandelen, selecteert u [Suspend] (Onderbreken) om automatische detectie te verhinderen. Opmerking: De [Suspend] (Onderbreken)-toets bevindt zich boven aan het scherm en is niet zichtbaar in Afbeelding 121. 4. Selecteer het vakje Resume at BURST (Hervatten bij BURST) als u gebruik wilt maken van automatische detectie en therapie, of schakel het vakje uit voor handmatige therapie. 5. Accepteer de weergegeven testwaarden of selecteer nieuwe waarden.
Artsenhandleiding
297
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
6. Houd [Fixed BURST Press and Hold] (Vaste BURST Indrukken en vasthouden) ingedrukt. Laat de toets los om de inductie te beëindigen. 7. U kunt desgewenst een actieve therapie afbreken door [ABORT] (Afbreken) te selecteren.
9.7.5 VT induceren via geprogrammeerde elektrische stimulatie U kunt geprogrammeerde elektrische stimulatie (PES) gebruiken om VT te induceren. PES geeft voor de inductie van ventriculaire tachycardieën een selecteerbaar aantal uitgangspulsen af op het S1S1-interval en vervolgens maximaal 3 asynchrone uitgangspulsen op de intervallen S1S2, S2S3 en S3S4. U kunt de amplitude, de pulsduur en de stimulatie-intervallen voor de inductie opgeven. Waarschuwing: Bewaak de patiënt zorgvuldig bij het gebruik van een EP-studiefunctie. Zorg dat u een externe defibrillator bij de hand heeft wanneer u tachycardie induceert. Een geïnduceerde tachycardie kan degenereren tot een ventriculaire fibrillatie.
9.7.5.1 Een PES-inductie afgeven Afbeelding 122. Scherm PES-inductie
1. Selecteer Tests > EP Study (EP-studie). 2. Selecteer PES in de lijst met inducties en therapieën. 3. Als u de geïnduceerde episode met een handmatige therapie wilt behandelen, selecteert u [Suspend] (Onderbreken) om automatische detectie te verhinderen. Opmerking: De [Suspend] (Onderbreken)-toets bevindt zich boven aan het scherm en is niet zichtbaar in Afbeelding 122.
298
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
4. Selecteer het vakje Resume at DELIVER (Hervatten bij afgifte) als u gebruik wilt maken van automatische detectie en therapie, of schakel het vakje uit voor handmatige therapie. 5. Accepteer de weergegeven testwaarden of selecteer nieuwe waarden. 6. Selecteer [DELIVER PES] (AFGIFTE PES). 7. U kunt desgewenst een actieve therapie afbreken door [ABORT] (Afbreken) te selecteren.
9.8 Een handmatige therapie afgeven Handmatige therapieën zijn tachycardietherapieën die u opstart via het programmeerapparaat. U kunt tijdens EP-tests handmatige therapieën gebruiken voor back-up-therapie. Bij follow-up-bezoeken kunnen handmatige therapieën nuttig zijn voor het beoordelen van de effectiviteit van de therapie en het doorvoeren van eventuele wijzigingen als onderdeel van de chronische verzorging. De beschikbare handmatige therapieën zijn Defibrillatie, Cardioversie, Ramp, Burst en Ramp+.
9.8.1 Richtlijnen Waarschuwing: Bewaak de patiënt zorgvuldig bij het gebruik van een handmatige therapie. Zorg dat u een externe defibrillator bij de hand heeft die klaar is voor direct gebruik. Bij het testen kunnen mogelijk schadelijke tachycardieën worden opgewekt. Een inductie of therapie afbreken – Als veiligheidsmaatregel geeft het programmeerapparaat een toets [ABORT] (Afbreken) weer, die onmiddellijk geactiveerde inductie, handmatige of automatische therapieën beëindigt. Wanneer een handmatige therapie wordt afgegeven, breekt het apparaat een inductie of automatische therapie die eventueel wordt uitgevoerd, automatisch af. Detectie onderbroken tijdens handmatige therapie – De tachycardiedetectie wordt automatisch onderbroken bij afgifte van een handmatige therapie. De detectie blijft onderbroken totdat u [RESUME] (Hervatten) selecteert of totdat de telemetriesessie tussen het programmeerapparaat en het apparaat wordt beëindigd. Knoppen van de programmeerkop – De knop Program (Programmeren) op de programmeerkop is uitgeschakeld tijdens handmatige therapieën. Gebruik de schermtoets [DELIVER] (Afgifte) om een handmatige therapie af te geven. Telemetrie – Zorg dat er een telemetrieverbinding tot stand is gebracht tussen het apparaat en het programmeerapparaat voordat u een handmatige therapie uitvoert. Bij een Artsenhandleiding
299
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
geslaagde uitlezing of programmering wordt gecontroleerd of de communicatie tussen het apparaat en het programmeerapparaat goed is. Tijdelijke parameterwaarden – De handmatige therapiefuncties maken gebruik van tijdelijke waarden die de permanent geprogrammeerde parameters van het apparaat niet wijzigen. De tijdelijke waarden worden van kracht wanneer de handmatige therapie start. Na de handmatige therapie hervat het apparaat zijn werking volgens de geprogrammeerde parameterwaarden voor anti-bradycardiestimulatie en tachycardietherapie.
9.8.2 Een handmatige therapie afgeven
1. Selecteer Tests > EP Study (EP-studie). 2. Selecteer de gewenste handmatige therapie in de lijst met inducties en therapieën. 3. Accepteer de weergegeven testwaarden of selecteer nieuwe waarden. 4. Selecteer [DELIVER] (Afgifte). 5. U kunt desgewenst een handmatige therapie afbreken door [ABORT] (Afbreken) te selecteren.
9.8.3 Werking van handmatige therapieën In het algemeen wordt elke handmatige therapie waarbij ook een corresponderende automatische therapie bestaat, op dezelfde manier als de automatische versie uitgevoerd. Anti-tachycardiestimulatietherapieën – Handmatige ventriculaire-ATP-therapieën geven één sequentie van de geselecteerde therapie af. Zie Sectie 8.2, “VT- en FVT-episodes behandelen met anti-tachycardiestimulatietherapieën”, blz. 250 voor meer informatie over de werking van ventriculaire Ramp-, Burst- en Ramp+-therapieën. Defibrillatie – Bij handmatige defibrillatietherapie worden de apparaatcondensatoren opgeladen en wordt een bifasische schok afgegeven, die indien mogelijk wordt 300
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
gesynchroniseerd met een waargenomen R-top. Het apparaat controleert niet of VF aanwezig blijft voordat de schok wordt afgegeven. Zie Sectie 8.1, “Als VF gedetecteerde episodes behandelen”, blz. 237 voor meer informatie over defibrillatie. Ventriculaire cardioversie – Handmatige ventriculaire cardioversietherapie laadt de condensatoren op en probeert de schok te synchroniseren met een ventriculair waargenomen event buiten de refractaire periode. Als het apparaat de therapie niet kan synchroniseren, wordt deze afgebroken. Zie Sectie 8.3, “VT en FVT behandelen met ventriculaire cardioversie”, blz. 263 voor meer informatie.
Artsenhandleiding
301
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
A Naslagdeel A.1 Uiterlijke kenmerken Tabel 9. Uiterlijke kenmerken Volumea Gewicht H x B x Db Oppervlakte van behuizing apparaat Röntgenidentificatiec Materialen in contact met menselijk weefseld Batterij
37 cm3 68 g 64 mm x 51 mm x 15 mm 59 cm2 PSI Titanium, polyurethaan, siliconenrubber Lithium-zilver-vanadiumoxide
a Volume zonder plug in de connectoruitgangen. b Afdichtingen kunnen iets buiten het oppervlak van de behuizing uitsteken. c De röntgenidentificatie, met een identificatiesymbool van Medtronic, kan op een röntgenbeeld van het apparaat
bekeken worden. materialen zijn met succes getest om de mogelijkheid op biologische incompatibiliteit te voorkomen. Het apparaat produceert bij normale werking geen schadelijke temperatuur in het omringende weefsel.
d Deze
Afbeelding 123. Connector en hechtingsopeningen
1 2 3 4 5
302
DF-1-connectorpoort, SVC (HVX) DF-1-connectorpoort, RV (HVB) Active Can-elektrode, behuizing (HVA) IS-1-connectorpoort, RV Hechtingsopeningen
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
A.2 Elektrische specificaties Tabel 10. Eigenschappen van de batterij Fabrikant Model Chemische samenstelling Nominale spanning Gemiddelde capaciteit tot RRT Minimale capaciteit na RRT
Medtronic Energy and Component Center 161455 Lithium-zilver-vanadiumoxide 3,2 V 1,0 Ah 0,1 Ah
Tabel 11. Piekuitgangsspanning van de ICD tijdens afgifte van hogespanningsschok Geprogrammeerde/afgegeven energie Minimum: 0,4 J (± 0,25 J) Gemiddeld: 18 J (± 20%) Maximum: 35 J (± 20%)
Piekspanning voor eerste pulsfase 77 V (± 16%) 520 V (± 10%) 722 V (± 10%)
Piekspanning voor tweede pulsfase 39 V (± 30%) 260 V (± 25%) 361 V (± 25%)
A.2.1 Uitgangssignalen Afbeelding 124. Typische uitgangssignaalvormen
1 Stimulatiesignaal 2 Monofasisch hogespanningssignaal (uitsluitend bij T-Shock-inducties)
3 Bifasisch hogespanningssignaal
A.2.2 Meetmethoden Apparaatparameters zoals pulsduur en -amplitude en gevoeligheid worden gedefinieerd volgens EN 45502-2-1, zoals hieronder beschreven. Pulsduur – Pulsduur wordt gemeten bij 1/3 van de piekspanning, in overeenstemming met standaard EN 45502-2-1.
Artsenhandleiding
303
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Afbeelding 125. Pulsduurmeting
ms
V
1 Maximale amplitude 2 1/3 maximale amplitude
3 Pulsduur
Amplitude – De pulsamplitude is berekend conform standaard EN 45502-2-1. Afbeelding 126. Pulsamplitudemeting D ms
F
A= F D
304
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Gevoeligheid – De atriale en ventriculaire gevoeligheid worden gedefinieerd als de spanningsamplitude van een standaard EN 45502-2-1-testsignaal dat net voldoende is om door het apparaat te worden gedetecteerd. Afbeelding 127. Gevoeligheidsmeting 15 ms
2 ms
1 Amplitude
Opmerkingen: ●
●
Bij het meten van stimulatie- en waarnemingsparameters met behulp van een pacing system analyzer kunnen er aanzienlijke verschillen worden geconstateerd wanneer de resultaten worden vergeleken met de in deze handleiding opgegeven specificaties. De reden hiervoor is dat de meetmethodes van een dergelijk systeem kunnen afwijken van de hier beschreven methodes. De geleidingsdraadimpedantiemetingen kunnen worden vervormd door ECG-bewakingsapparatuur.
Verhouding afwijzingen in gewone modus – De verhouding afwijzingen in gewone modus (CMRR) voor de frequenties 16,6 Hz, 50 Hz en 60 Hz is ten minste 100 (40 dB). De berekening van de CMRR is uitgevoerd op basis van metingen die zijn uitgevoerd met het sinusoïdale signaal direct geïnjecteerd in het apparaat. De CMRR van het apparaat en geleidingsdraadsysteem is afhankelijk van verschillende factoren (bijv. de plaatsing van de elektroden en de elektrodeafstand) en kan lager zijn dan de CMRR van het apparaat.
A.2.3 Temperatuurvariatie De basisfrequentie, de testpulsfrequentie, de pulsduur en de pulsamplitude blijven binnen de verwachte toleranties wanneer de temperatuur van het apparaat tussen 22 °C en 45 °C ligt. Gevoeligheid onder nominale omstandigheden zoals gemeten bij 37 °C kan variëren met ±1% per °C van 22 °C tot 45 °C.
Artsenhandleiding
305
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
A.3 Vervangingsindicatoren Gegevens over de batterijspanning en berichten met betrekking tot de vervangingsstatus worden weergegeven op het scherm van het programmeerapparaat en in de afgedrukte rapporten. De condities voor aanbevolen vervangingstijd (RRT) en einde levensduur (EOS) worden aangegeven in Tabel 12. Tabel 12. Vervangingsindicatoren Aanbevolen vervangingstijd (RRT, Recommen- ≤ 2,63 V bij 3 opeenvolgende dagelijkse automaded Replacement Time) tische metingen Einde van de levensduur (EOS, End of Service) 3 maanden na RRT
RRT-datum – Het programmeerapparaat geeft de datum waarop de batterij RRT heeft bereikt, weer op het scherm Quick Look en Battery and Lead Measurements (Batterij- en geleidingsdraadmetingen). Vervangen bij einde levensduur – Als het programmeerapparaat aangeeft dat het einde van de levensduur is bereikt, moet u het apparaat onmiddellijk vervangen. Resterende levensduur – De resterende levensduur (PSP) is de tijd tussen de aanbevolen vervangingstijd (RRT) en het einde van de levensduur (EOS). De PSP-apparaatstatus wordt gedefinieerd op 3 maanden, uitgaande van de volgende omstandigheden: 100% VVI-stimulatie bij 60 min–1; RV-stimulatieamplitude van 2,5 V; pulsduur van 0,4 ms; stimulatiebelasting van 600 Ω; en 6 maximale energie-opladingen. EOS kan vóór het verstrijken van de 3 maanden worden aangegeven als het apparaat deze condities overschrijdt.
A.4 Verwachte levensduur De verwachte levensduur van het apparaat in jaren wordt aangegeven in Tabel 13. De gegevens zijn gebaseerd op stimulatiepulsen die geprogrammeerd zijn op de gespecificeerde amplitude, een pulsduur van 0,4 ms en een stimulatiefrequentie van 60 min–1. Bij de schatting van de verwachte levensduur wordt ervan uitgegaan dat automatische condensatorformattering de standaardinstelling is. Als richtlijn kan worden aangehouden dat elke maximale energieoplading de verwachte levensduur van het apparaat met ongeveer 40 dagen verkort. De levensduur van het apparaat is afhankelijk van de programmering van bepaalde functies, zoals EGM-opslag vóór aanvang van de aritmie. De volgende schattingen van de verwachte levensduur zijn gebaseerd op versnelde batterijontladingsgegevens en rekenmodellen zoals aangegeven. Deze waarden moeten niet worden geïnterpreteerd als exacte cijfers.
306
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Tabel 13. Verwachte levensduur in jaren Maximale Percen- energietage sti- opladingsmulatie frequentiea VVI, 0% Elk halfjaar Elk kwartaal Elk halfjaar Elk kwartaal VVI, Elk halfjaar 15% Elk kwartaal Elk halfjaar Elk kwartaal VVI, Elk halfjaar 50% Elk kwartaal Elk halfjaar Elk kwartaal VVI, Elk halfjaar 100% Elk kwartaal Elk halfjaar Elk kwartaal
Opslag van EGM vóór aanvang van de aritmieb Off (Uit) Off (Uit) On (Aan) On (Aan) Off (Uit) Off (Uit) On (Aan) On (Aan) Off (Uit) Off (Uit) On (Aan) On (Aan) Off (Uit) Off (Uit) On (Aan) On (Aan)
500 Ω stimulatie-impedantie 2,5 V 3,5 V
600 Ω stimulatie-impedantie 2,5 V 3,5 V
900 Ω stimulatie-impedantie 2,5 V 3,5 V
9,0 7,9 8,8 7,8 8,8 7,8 8,6 7,6 8,4 7,4 8,2 7,3 7,8 7,0 7,6 6,8
9,0 7,9 8,8 7,8 8,8 7,8 8,6 7,6 8,4 7,5 8,3 7,3 8,0 7,1 7,8 7,0
9,0 7,9 8,8 7,8 8,9 7,8 8,7 7,7 8,6 7,6 8,4 7,5 8,3 7,4 8,1 7,2
9,0 7,9 8,8 7,8 8,6 7,6 8,4 7,4 7,7 6,9 7,6 6,8 6,8 6,1 6,6 6,0
9,0 7,9 8,8 7,8 8,6 7,6 8,5 7,5 7,9 7,1 7,7 6,9 7,0 6,3 6,9 6,2
9,0 7,9 8,8 7,8 8,8 7,7 8,6 7,6 8,2 7,3 8,0 7,2 7,5 6,8 7,4 6,6
a De
maximale energieopladingsfrequentie kan therapieschokken met maximale energie of condensatorformatteringen omvatten. Additionele maximale energieopladingen als gevolg van therapieschokken, apparaattests of condensatorformatteringen verkorten de levensduur met ongeveer 40 dagen (0,11 jaar). b De gegevens die worden verstrekt voor de programmering van EGM-opslag vóór aanvang van de aritmie op On (Aan) zijn gebaseerd op een periode van 6 maanden (twee follow-up-intervallen van 3 maanden) van de levensduur van het apparaat. Langer gebruik van de functie EGM-opslag vóór aanvang van de aritmie beperkt de verwachte levensduur met ongeveer 26% of 3,2 maanden per jaar.
Opmerking: Deze verwachtingen zijn gebaseerd op een gebruikelijke opslagduur. In het ergste geval (een opslagduur van 18 maanden) neemt de levensduur met ongeveer 5,5% af.
Artsenhandleiding
307
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
A.5 Energieniveaus en gemiddelde oplaadtijden Opgeslagen energie is altijd groter dan afgegeven energie. Opgeslagen energie wordt afgeleid van de piekcondensatoroplading. Tabel 14 bevat een vergelijking van de geprogrammeerde energieniveaus die worden afgegeven door het apparaat en de energieniveaus die vóór afgifte door het apparaat in de condensatoren worden opgeslagen. Ook worden hier de oplaadtijden weergegeven die zijn gekoppeld aan de afgegeven en opgeslagen energie. Tabel 14. Geprogrammeerde/afgegeven en opgeslagen energieniveaus met oplaadtijden Energy (Energie)
Geprogrammeerd/afgegevena 35 J 32 J 30 J 28 J 26 J 25 J 24 J 22 J 20 J 18 J 16 J 15 J 14 J 13 J 12 J 11 J 10 J
Opgeslagenb 39 J 36 J 34 J 32 J 29 J 28 J 27 J 25 J 23 J 20 J 18 J 17 J 16 J 15 J 14 J 13 J 11 J
Oplaadtijdc 7,7 s 7,0 s 6,6 s 6,2 s 5,7 s 5,5 s 5,3 s 4,8 s 4,4 s 4,0 s 3,5 s 3,3 s 3,1 s 2,9 s 2,6 s 2,4 s 2,2 s
Energy (Energie) Geprogrammeerd/afgegeOpgeslavena genb 9J 10 J 8J 9,1 J 7J 8,1 J 6J 6,9 J 5J 5,7 J 4J 4,6 J 3J 3,5 J 2J 2,3 J 1,8 J 2,1 J 1,6 J 1,9 J 1,4 J 1,7 J 1,2 J 1,5 J 1,0 J 1,2 J 0,8 J 0,9 J 0,6 J 0,7 J 0,4 J 0,5 J
a Energie afgegeven bij connectorblok bij een belasting van 75 Ω. b Energie opgeslagen op condensator bij einde van opladen. c Typische oplaadtijd bij een volle batterij (BOS), met volledig geformatteerde
dichtstbijzijnde tiende seconde.
Oplaadtijdc 2,0 s 1,8 s 1,5 s 1,3 s 1,1 s 0,9 s 0,7 s 0,4 s 0,4 s 0,4 s 0,3 s 0,3 s 0,2 s 0,2 s 0,1 s 0,1 s
condensatoren, afgerond op de
De meest recente condensatoroplaadtijd verschijnt op het display van het programmeerapparaat en in afgedrukte rapporten. Tijdens een actieve telemetriesessie zijn de oplaadtijden langer. Zie Tabel 15 voor typische oplaadtijdwaarden bij BOS en RRT. U kunt de oplaadtijd evalueren met behulp van de test lading/ontlading.
308
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Tabel 15. Typische maximale oplaadtijden met volledig geformatteerde condensatoren Bij Beginning of Service (BOS, een volle batterij) 7,7 s Bij Recommended Replacement Time (RRT, de 9,4 s aanbevolen vervangingstijd)
A.6 Magneetoplegging Wanneer een magneet bij het apparaat wordt geplaatst, wordt de tachycardiedetectie onderbroken en worden geen tachycardietherapieën afgegeven. Alarmtonen zijn hoorbaar als deze zijn geprogrammeerd. Het apparaat negeert de magneet in de programmeerkop wanneer telemetriecommunicatie tot stand wordt gebracht via de programmeerkop.
A.7 Opgeslagen gegevens en diagnostieken Tabel 16. Opslag van aritmie-episodegegevens Type episode Logboek van behandelde VT/VF-episodes Behandelde VT/VF-episode-EGM’s, markers en intervallen Logboek van bewaakte VT-episodes Bewaakte VT-episode-EGM’s, markers en intervallen Logboek van non-sustained VT-episodes Non-sustained VT-episode-EGM’s, markers en intervallen Episodeverslag NS-hoge frequentie Behandelde VT/VF-episode-EGM’s, markers en intervallen Episodelogboek voor SVT & V-oversensing SVT & V-oversensing-episode-EGM’s, markers en intervallen Logboek van door de patiënt geactiveerde episodes Flashback-intervalgegevens vóór elk van de volgende events: ●
Uitlezing
●
VT-episode
●
VF-episode
Artsenhandleiding
Capaciteit 100 registraties 21,25 min 15 registraties 2,5 min 15 registraties 2 min 5 registraties 2 min 25 registraties 2,5 min 50 registraties 2000 events (alleen V-V-events)
309
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Tabel 17. VT/VF-episodetellers De VT/VF-episodetellers worden bijgehouden voor de huidige follow-up-sessie en de voorgaande follow-up-sessie. ● Tellingen van elk VT/VF-episodetype VF
Tellingen van elk SVT-episodetype (VT/VF-therapie tegengehouden)
●
FVT
●
VT
●
Bewaakt VT
●
Non-sustained, hoge frequentie
●
VT-NS (>4 slagen)
●
PVC-runs (2–4 slagen)
●
Enkele PVC’s
●
Runs van VRS-uitgangspulsen
●
Enkele VRS-uitgangspulsen
●
Wavelet
●
V-stabiliteit
●
Tellingen van elk type V-oversensing-episode (VT/VF-therapie tegengehouden)
●
Onset V-Oversensing-Ruis
Tabel 18. VT/VF-therapietellers De VT/VF-therapietellers worden bijgehouden voor de huidige follow-up-sessie en de voorgaande follow-up-sessie. ● VT/VF-therapieoverzichtstellers Door stimulatie beëindigd
VT/VF-therapie-effectiviteitstellers
310
●
Door schok beëindigd
●
Totaal aantal VT/VF-schokken
●
Afgebroken opladingen
Voor VF Rx1–Rx6 en ATP tijdens/vóór opladen: ●
Afgegeven
●
Geslaagd
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Tabel 18. VT/VF-therapietellers (vervolg) Voor FVT Rx1–Rx6: ●
Afgegeven
●
Geslaagd
● Versneld Voor VT Rx1–Rx6:
Artsenhandleiding
●
Afgegeven
●
Geslaagd
●
Versneld
311
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Tabel 19. Batterij- en geleidingsdraadmeetgegevens Het apparaat bewaakt gedurende de levensduur van het apparaat automatisch en continu de batterij en de geleidingsdraadstatus. U kunt de volgende gegevens afdrukken en weergeven: ● Batterijspanning – – Spanning ●
Meest recente condensatorformattering – – Oplaadtijd – Energie
●
Meest recente oplading – – Oplaadtijd – Energie
●
Waarnemingsintegriteitsteller – Sinds – Korte V-V-intervallen
●
Geleidingsdraadimpedantie – RV-stimulatie – RV-defib – SVC-defib
●
Waarneming – R-top-amplitude
●
Meest recente hogespanningstherapie – – Gemeten impedantie – Afgegeven energie – Signaal – Stroomrichting
312
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Tabel 20. Geleidingsdraadprestatietrendgegevens Het apparaat slaat gedurende 14 dagen dagelijkse metingen op. Na 14 dagen wordt iedere week gegevens tot maximaal 80 weken gecomprimeerd tot een wekelijks monster. Na 82 weken worden de gegevens die het eerst zijn verzameld, het eerst verwijderd. ● RV-stimulatie-impedantie ●
Defib-impedantie – RV
●
– SVC P/R-top-amplitude – R-top-amplitude
Tabel 21. Cardiac Compass-trendgegevens Cardiac Compass-trendgegevens zijn alleen beschikbaar als afgedrukt rapport. Het rapport bevat maximaal 14 maanden aan klinische langetermijntrends. Elk rapport omvat de volgende gegevens: ● Events die betrekking hebben op programmeren, uitlezen en externe sessies, met datum en annotaties voor de events. ●
Één of meer schokken per dag
●
Behandelde VT/VF-episodes per dag
●
Ventriculaire frequentie tijdens VT/VF
●
Non-sustained (niet-aanhoudende) VT-episodes per dag
●
Stimulatiepercentage per dag
●
Gemiddelde ventriculaire frequentie (dag- en nachtfrequenties)
●
Patiëntactiviteit
●
Hartfrequentievariabiliteit
Tabel 22. Gegevens in frequentiehistogrammenrapport Frequentiehistogramgegevens zijn alleen beschikbaar als afgedrukt rapport. Het rapport toont de distributie van ventriculaire frequenties die zijn geregistreerd sinds de laatste patiëntsessie en in de periode vóór de laatste sessie. ● De histogrammen tonen het percentage VP van de totale tijd dat werd gestimuleerd of ● VS waargenomen voor de volgende typen events: De histogrammen tonen de frequentiedistributie van gestimuleerde en waargenomen events voor de volgende omstandigheid:
Artsenhandleiding
●
Ventriculaire frequentie
313
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Tabel 23. Medtronic CareAlert-eventgegevens Apparaat- en bewakingsalarmen kunnen Medtronic CareAlert-alarmen triggeren. Elke CareAlertlogboekregistratie omvat de volgende gegevens: ●
Datum waarop het event voor het eerst is opgetreden (sinds de meest recente uitlezing)
●
Beschrijving van het event waardoor de Medtronic CareAlert-melding is getriggerd
●
314
Geprogrammeerde drempelwaarde voor het Medtronic CareAlert-alarm (indien van toepassing)
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
B Apparaatparameters B.1 Emergency-instellingen Tabel 24. Emergency-instellingen en standaardwaarden Parameter Defibrillatie Energy (Energie) Pathway (Stroomrichting)a Cardioversie Energy (Energie) Pathway (Stroomrichting)a Vaste Burst Interval RV Amplitude (RV-amplitude) RV Pulse Width (RV-pulsduur) VVI-stimulatie Pacing Mode (Stimulatiemodus) Lower Rate (Onderfrequentie) RV Amplitude (RV-amplitude)b RV Pulse Width (RV-pulsduur)b V. Blank Post VP (Ventriculaire blanking na ventriculaire puls) Rate Hysteresis (Frequentiehysterese) V. Rate Stabilization (V-frequentiestabilisatie)
Selecteerbare waarden 0,4; 0,6 … 1,8; 2; 3 … 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J B>AX 0,4; 0,6 … 1,8; 2; 3 … 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J B>AX 100; 110 … 350 8V 1,5 ms
… 600 ms
VVI 70 min–1 6V 1,5 ms 240 ms Off (Uit) Off (Uit)
a Als
de parameter Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) op Can Off (Can uit) geprogrammeerd is, wordt de HVA (Can)-elektrode niet gebruikt als onderdeel van de hogespanningsstroomafgifterichting. Als de parameter Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) op SVC Off (SVC uit) geprogrammeerd is, wordt de HVX (SVC)-elektrode niet gebruikt als onderdeel van de hogespanningsstroomafgifterichting. b Als de geprogrammeerde RV-amplitude 8 V is, wordt VVI-stimulatie afgegeven met 8 V en een pulsduur van 1,2 ms.
Artsenhandleiding
315
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
B.2 Tachycardiedetectieparameters Tabel 25. Tachycardiedetectieparameters Parameter VF Detection (VF-detectie) VF Interval (Rate) (VF-interval [Frequentie])a VF Initial Beats to Detect (Oorspronkelijk aantal te detecteren VF-slagen) VF Beats to Redetect (Aantal te herdetecteren VF-slagen) FVT Detection (FVT-detectie) FVT Interval (Rate) (FVT-interval [Frequentie])a VT Detection (VT-detectie) VT Interval (Rate) (VT-interval [Frequentie])a VT Initial Beats to Detect (Oorspronkelijk aantal te detecteren VT-slagen) VT Beats to Redetect (Aantal te herdetecteren VT-slagen) VT Monitor (VT-bewaking) VT Monitor Interval (Rate) (VT-bewakingsinterval [Frequentie])a Monitored VT Beats to Detect (Aantal bewaakte te detecteren VT-slagen) Wavelet Wavelet Match Threshold (Overeenstemmingsdrempel)
316
Programmeerbare waarden On (Aan) ; OFF (Uit)
Fabriek OFF (Uit)
Reset On (Aan)
240; 250 … 320
320 ms
320 ms
… 400 ms
12/16; 18/24 ; 24/32; 30/40; 45/60; 18/24 60/80; 75/100; 90/120; 105/140; 120/160 6/8; 9/12; 12/16 ; 18/24; 21/28; 12/16 24/32; 27/36; 30/40
18/24
OFF (Uit) ; via VF; via VT
OFF (Uit)
OFF (Uit)
200; 210 … 240
—
—
On (Aan); OFF (Uit)
OFF (Uit)
OFF (Uit)
280; 290 … 360
360 ms
400 ms
16
16
12
12
Monitor (Bewaking) ; Off (Uit)
Off (Uit)
Off (Uit)
280; 290 … 450
450 ms
450 ms
20
20
Off (Uit)b
Off (Uit)
70%
70%
12; 16 8; 12
16; 20
… 600 ms
… 650 ms
… 52; 76; 100 … 52
… 650 ms
… 56; 80; 110; 130
Off (Uit); On (Aan); Monitor (Bewaking) 40; 43 … 70 … 97%
12/16
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Tabel 25. Tachycardiedetectieparameters (vervolg) Parameter Auto Collection (Automatische registratie) SVT V. Limit (Minimum SVT V-interval)a Andere verbeteringen Stability (Stabiliteit)a Onset … Onset
Programmeerbare waarden On (Aan) ; Off (Uit)
Fabriek On (Aan)
Reset Off (Uit)
240; 250 … 320
… 650 ms
320 ms
320 ms
Off (Uit) ; 30; 40 … 100 ms
Off (Uit)
Off (Uit)
Off (Uit) ; On (Aan); Monitor Off (Uit) (Bewaking) Onset Percent (Onset- 72; 75; 78; 81 ; 84; 88; 91; 94; 97% 81% percentage) High Rate Timeout … (Maximale tijdsduur voor SVT-criteria) All Zones (Alle zones) Off (Uit) ; 0,5; 1 … 5; 6; 7; 8 … 20; Off (Uit) 22; 24; 26; 28; 30 min RV Lead Noise … On (Aan); On+Timeout (Aan + time- On+Timeout (RV-geleidingsdraadruis) out) ; Off (Uit) (Aan + timeout) Timeout 0,25; 0,5; 0,75 … 2 min 0,75 min Gevoeligheid RV Sensitivity 0,15; 0,30 ; 0,45; 0,60; 0,90; 0,3 mV (RV-gevoeligheid)c,d 1,20 mV
Off (Uit) 81%
Off (Uit) Off (Uit) — 0,3 mV
a De gemeten intervallen worden naar beneden afgerond op een veelvoud van 10 ms (bijvoorbeeld 457 ms wordt
450 ms). Het apparaat gebruikt dit afgeronde interval bij het toepassen van de geprogrammeerde criteria en bij het berekenen van de intervalgemiddelden. b Het apparaat wordt geleverd met Wavelet op Off (Uit). Wanneer VF-detectie echter op On (Aan) gezet wordt, wordt Wavelet ook op On (Aan) gezet. c Deze instelling geldt voor alle waarnemingen in deze kamer, voor zowel tachycardiedetectie als antibradycardiestimulatie. d Onderzoek zorgvuldig de mogelijkheid van verhoogde gevoeligheid voor EMI en oversensing voordat de gevoeligheid op het minimum van 0,15 mV (het gevoeligst) wordt ingesteld. Wanneer de gevoeligheid van het apparaat voor gemoduleerde interferentie wordt getest volgens de condities die worden aangegeven in de CENELEC-norm EN 45502-2-2:2008 clausule 27.5.1, kan het apparaat de interferentie waarnemen als de waarnemingsdrempel is geprogrammeerd op een minimumwaarde van 0,15 mV. Het apparaat voldoet aan de vereisten van clausule 27.5.1 wanneer de waarnemingsdrempel is geprogrammeerd op een waarde van 0,3 mV of hoger.
Artsenhandleiding
317
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
B.3 Ventriculaire-tachycardietherapieparameters Tabel 26. Ventriculaire-tachycardietherapieparameters Parameter Programmeerbare waarden VF-therapieparameters VF Therapy Status (VF-the- On (Aan) ; Off (Uit) rapiestatus) Energy (Energie)a 0,4; 0,6 … 1,8; 2; 3 … 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J Pathway (Stroomrichting)b AX>B; B>AX Rx1–Rx4: B>AX Rx5–Rx6: AX>B ATP… During Charging (Tijdens opladen); Before Charging (Vóór opladen) Deliver ATP if last 8 200; 210 … 240 … 300 ms R-R >= (ATP afgeven als laatste 8 R-R>=) Therapy Type (Soort Burst ; Ramp; Ramp+ therapie) ChargeSaver… On (Aan) ; Off (Uit) (Oplaadbesparing) Switch when number 1 ; 2; 3; 4; 6; 8; 10 of consecutive ATP successes equals (Omschakelen wanneer aantal opeenvolgende geslaagde ATP gelijk is aan) Smart Mode ("Smart"On (Aan) ; Off (Uit) modus) VT/FVT-therapieparameters VT Therapy Status (VT-the- On (Aan); Off (Uit) rapiestatus) FVT Therapy Status On (Aan); Off (Uit) (FVT-therapiestatus) Therapy Type (Soort thera- CV; Burst; Ramp; Ramp+ pie) Rx1: Burst Rx2–Rx6: CV Energy (Energie) 0,4; 0,6 … 1,8; 2; 3 … 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J VT Rx1–Rx2: 20 J VT Rx3–Rx6: 35 J FVT Rx1–Rx6: 35 J
318
Fabriek
Reset
On (Aan)
On (Aan)
35 J
35 J
B>AX
B>AX
During Charging (Tijdens opladen) 240 ms
Off (Uit)
Burst
Burst
On (Aan)
On (Aan)
1
4
On (Aan)
On (Aan)
Off (Uit)
Off (Uit)
Off (Uit)
Off (Uit)
—
—
—
—
240 ms
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Tabel 26. Ventriculaire-tachycardietherapieparameters (vervolg) Parameter Pathway (Stroomrichting)b Burst-therapieparameters Initial # Pulses (Oorspronkelijk aantal pulsen) R-S1 Interval=(%RR) (R-S1-interval=[%RR]) Interval Dec (Intervalverkorting) # Sequences (Aantal sequenties) Smart Mode ("Smart"modus)c
Programmeerbare waarden AX>B; B>AX Rx1–Rx4: B>AX Rx5–Rx6: AX>B 1; 2 … 8
… 15
VF Rx1: 8 Overige: — 50; 53; 56; 59; 63; 66 … 84; 88 ; 91; VF Rx1: 88% 94; 97% Overige: — 0; 10 … 40 ms VF Rx1: 10 ms Overige: — 1; 2 … 10 VF Rx1: 1 VT-therapieën: 3 Overige: — FVT-therapieën: 1 On (Aan); Off (Uit) VF Rx1: On (Aan) Overige: —
Ramp-therapieparameters Initial # Pulses (Oorspron- 1; 2 … 8 … 15 kelijk aantal pulsen) R-S1 Interval=(%RR) 50; 53; 56; 59; 63; 66 … 84; 88; (R-S1-interval=[%RR]) 91 ; 94; 97% Interval Dec (Intervalver0; 10 … 40 ms korting) # Sequences (Aantal 1; 2 … 10 sequenties) VT-therapieën: 3 FVT-therapieën: 1 Smart Mode ("Smart"On (Aan); Off (Uit) modus)c Ramp+-therapieparameters Initial # Pulses (Oorspron- 1; 2; 3 … 15 kelijk aantal pulsen) R-S1 Interval=(%RR) 50; 53; 56; 59; 63; 66 … 75 … 84; (R-S1-interval=[%RR]) 88; 91; 94; 97% S1S2 (Ramp+)=(%RR) 50; 53; 56; 59; 63; 66; 69 … 84; 88; 91; 94; 97% S2SN (Ramp+)=(%RR) 50; 53; 56; 59; 63; 66 … 84; 88; 91; 94; 97% # Sequences (Aantal 1; 2 … 10 sequenties) VT-therapieën: 3 FVT-therapieën: 1
Artsenhandleiding
Fabriek —
Reset —
— — — — —
—
—
—
—
—
—
—
—
—
—
—
—
—
—
—
—
—
—
—
—
319
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Tabel 26. Ventriculaire-tachycardietherapieparameters (vervolg) Parameter Programmeerbare waarden Smart Mode ("Smart"On (Aan); Off (Uit) modus)c Shared Settings… (Gedeelde instellingen) V-V Minimum ATP 150; 160 … 200 … 400 ms Interval (V-V minimum ATP-interval) V. Amplitude (V-ampli1; 2 … 6; 8 V tude) V. Pulse Width (V-puls- 0,1; 0,2 … 1,5 ms duur) V. Pace Blanking 150; 160 … 240 … 450 ms (V-blanking na een stimulatiepuls) Active Can/SVC Coil Can+SVC On ; Can Off; SVC Off (SVC-defibrillatie-elek- (Can+SVC aan; Behuizing uit; SVC trode)d uit)
Fabriek —
Reset —
200 ms
200 ms
8V
8V
1,5 ms
1,5 ms
240 ms
240 ms
Can+SVC On (Behuizing+SVC aan) Off (Uit)
Can+SVC On (Behuizing+SVC aan) Off (Uit)
Progressive Episode On (Aan); Off (Uit) Therapies (Progressieve therapieafgifte) Auto Cap Formation… (Automatische condensatorformattering) Minimum Auto Cap for- Auto ; 1; 2 … 6 months (maanden) Auto mation Interval (Minimuminterval voor automatische condensatorformattering)
Auto
a Voor de automatische therapieën 3, 4, 5 of 6 moet de energie minstens 10 J zijn. b Als de parameter Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) op Can Off (Behuizing uit) geprogrammeerd
is, wordt de HVA (Can)-elektrode niet gebruikt als onderdeel van de hoge-spanningsstroomafgifterichting. Als de parameter Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) op SVC Off (SVC uit) geprogrammeerd is, wordt de HVX (SVC)-elektrode niet gebruikt als onderdeel van de hoge-spanningsstroomafgifterichting. c "Smart"-modus is alleen beschikbaar voor Rx1 – Rx4. d De parameter Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) is van toepassing op alle automatische, handmatige en emergency-hogespanningstherapieën. Deze is ook van toepassing op T-Shock-inducties.
320
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
B.4 Stimulatieparameters Tabel 27. Modi, frequenties en intervallen Parameter Mode (Modus) Lower Rate (Onderfrequentie)a
Programmeerbare waarden VVIR; VVI ; VOO; OVO 30; 35; 40 … 60; 70; 75 … 150 min–1 (±2 min–1)
Fabriek VVI 40 min–1
Reset VVI 65 min–1
a Het
corresponderende onderfrequentie-interval kan als volgt worden berekend: Onderfrequentie-interval (ms) = 60.000/onderfrequentie.
Tabel 28. RV-parameters Parameter RV Amplitude (RV-amplitude)a RV Pulse Width (RV-pulsduur)b RV Sensitivity (RV-gevoeligheid)c,d RV Sense Polarity (RV-waarnemingspolariteit)
Programmeerbare waarden 0,5; 0,75 … 3,5 … 5; 5,5; 6; 8 V
Fabriek 3,5 V
0,03; 0,06; 0,1; 0,2; 0,3; 0,4 … 1,5 ms 0,4 ms
Reset 6V 1,5 ms
0,15 mV (±75%); 0,3 mV 0,3 mV 0,3 ; 0,45; 0,6 mV (±50%); 0,9; 1,2 mV (±30%) Bipolar (Bipolair); Tip/Coil (Tip/defibril- Bipolar (Bipo- Bipolar (Bipolatie-elektrode) lair) lair)
a Bij
testen volgens de CENELEC-norm EN 45502-2-1:2003, wordt de tolerantie (+40%/-30% voor spanningen minder dan 2,0, en ±30% voor spanningen groter dan of gelijk aan 2,0) niet op de geprogrammeerde instelling toegepast, maar op de berekende amplitude A. Dit hangt af van de geprogrammeerde amplitude Ap en de geprogrammeerde pulsduur Wp: A = Ap x [0,9 – (Wp x 0,145 ms-1)] b Bij testen volgens de CENELEC-norm EN 45502-2-1:2003 is de gemeten pulsduur W afhankelijk van de belasting "Rload" (in Ohm) en de geprogrammeerde pulsduur Wp (in seconden): W ≤ Wp + 34 µs en W ≥ de kleinste van (Wp - 16 µs) en (124 µs + (4 µs x Rload)). c Met een sinus2-signaal van 40 ms. Bij gebruik van het CENELEC-signaal is de vastgestelde waarde van de waarnemingsdrempel 1,5 maal zo groot als de gemeten sinus2-waarnemingsdrempel. d Deze instelling geldt voor alle waarnemingen in deze kamer, voor zowel tachycardiedetectie als antibradycardiestimulatie.
Tabel 29. Blankingperioden Parameter Programmeerbare waarden V. Blank Post VP (Ventri- 150; 160 … 200 … 450 ms culaire blanking na ventriculaire puls) V. Blank Post VS (Ventri- 120 ; 130 … 170 ms culaire blanking na ventriculaire waarneming)
Artsenhandleiding
Fabriek 200 ms
Reset 240 ms
120 ms
120 ms
321
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Tabel 30. Rate Response (Frequentierespons)-stimulatieparameters Parameter Upper Sensor Rate (Maximale sensorfrequentie) ADL Rate (ADL-frequentie) Rate Profile Optimization (Optimalisatie van het frequentieprofiel) ADL Response (ADL-respons) Exertion Response (Inspanningsrespons) Activity Threshold (Activiteitsdrempel)
Programmeerbare waarden 80; 85 … 120 … 150 min–1 (±2 min–1)
Fabriek 120 min–1
Reset 120 min–1
95 min–1
95 min–1
On (Aan) ; Off (Uit)
On (Aan)
Off (Uit)
1; 2; 3 ; 4; 5
3
3
1; 2; 3 ; 4; 5
3
3
Low (Laag); Medium Low (Medium laag); Medium High (Medium hoog); High (Hoog) 15; 30 ; 60 s
Medium low (Medium laag) 30 s
Medium low (Medium laag) 30 s
Exercise (Inspanning) 18
5 min
40
40
Fabriek Off (Uit)
Reset Off (Uit)
100 min–1
120 min–1
150 ms
150 ms
60; 65 … 95
… 145 min–1 (±2 min–1)
Activity Acceleration (Activiteitsacceleratie) Activity Deceleration Exercise (Inspanning) ; 2,5; 5; 10 min (Activiteitsdeceleratie) ADL Setpoint (Instel5; 6 … 40; 42 … 80 waarde van de ADL) UR Setpoint (Instel15; 16 … 40; 42 … 80; 85 … 180 waarde van de maximale frequentie)
18
Tabel 31. Ventriculaire-frequentiestabilisatieparameters Parameter V. Rate Stabilization (V-frequentiestabilisatie) Maximum Rate (Maximale frequentie) Interval Increment (Intervalverlenging)
322
Programmeerbare waarden On (Aan); Off (Uit) 80; 85 … 100
…120 min–1
100; 110 … 150
… 400 ms
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Tabel 32. Parameters voor stimulatie na een door VT/VF-geïnduceerde schok Parameter Post VT/VF Shock Pacing (Stimulatie na een door VT/VF-geïnduceerde schok) Overdrive Rate (Overdrive-stimulatiefrequentie) Overdrive Duration (Overdrive-stimulatieduur)
Programmeerbare waarden Off (Uit) ; On (Aan)
70; 75; 80
… 120 min–1
0,5 ; 1; 2; 3; 5; 10; 20; 30; 60; 90; 120 min
Fabriek Off (Uit)
Reset Off (Uit)
80 min–1
80 min–1
0,5 min
0,5 min
Fabriek 6V
Reset 6V
1,5 ms
1,5 ms
Tabel 33. Stimulatieparameters na een schok Parameter Programmeerbare waarden Post Shock V. Amplitude 1; 2 … 6 ; 8 V (V. amplitude na een schok)a Post Shock V. Pulse 0,1; 0,2 … 1,5 ms Width (V. pulsduur na een schok)b a Bij
testen volgens de CENELEC-norm EN 45502-2-1:2003, wordt de tolerantie (+40%/-30% voor spanningen minder dan 2,0, en ±30% voor spanningen groter dan of gelijk aan 2,0) niet op de geprogrammeerde instelling toegepast, maar op de berekende amplitude A-Dit hangt af van de geprogrammeerde amplitude Ap en de geprogrammeerde pulsduur Wp: A = Ap x [0,9 – (Wp x 0,145 ms-1)] b Bij testen volgens de CENELEC-norm EN 45502-2-1:2003 is de gemeten pulsduur W afhankelijk van de belasting "Rload" (in Ohm) en de geprogrammeerde pulsduur Wp (in seconden): W ≤ Wp + 34 µs en W ≥ de kleinste van (Wp - 16 µs) en (124 µs + (4 µs x Rload)).
Tabel 34. Sleep (Slaap)-parameters Parameter Sleep (Slaap) Sleep Rate (Slaapfrequentie) Bed Time (Bedtijd) Wake Time (Ontwaaktijd)
Programmeerbare waarden On (Aan); Off (Uit) 30; 35 … 50 ; 55; 60; 70; 75 … 100 min–1 00:00; 00:10 … 22:00 … 23:50 00:00; 00:10 … 07:00 … 23:50
Fabriek Off (Uit) 50 min–1
Reset Off (Uit) 50 min–1
22:00 07:00
22:00 07:00
Fabriek Off (Uit)
Reset Off (Uit)
Tabel 35. Extra stimulatiefuncties Parameter Frequentiehysterese
Artsenhandleiding
Programmeerbare waarden Off (Uit) ; 30; 40 … 80 min–1
323
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
B.5 Medtronic CareAlert-parameters Tabel 36. Clinical Management Alerts (Alarmen klinisch management) Parameter Programmeerbare waarden Number of Shocks Delivered in an Episode (Aantal schokken afgegeven binnen een episode)…a Alert Enable - Urgency Off (Uit) ; On-Low (Aan-Laag); (Alarmschakelaar-urgentie) On-High (Aan-Hoog) Number of Shocks Thres1 ; 2; 3; 4; 5; 6 hold (Drempel aantal schokken)b All Therapies in a Zone Exhausted for an Episode. (Alle therapieën in een zone afgegeven voor een episode) Alert Enable - Urgency Off (Uit) ; On-Low (Aan-Laag); (Alarmschakelaar-urgentie) On-High (Aan-Hoog)
Fabriek
Reset
Off (Uit)
Off (Uit)
1
1
Off (Uit)
Off (Uit)
a VF-, VT- en FVT-therapieën kunnen tijdens een enkele episode worden afgegeven (van initiële detectie tot aan
episodebeëindiging). parameter wordt alleen weergegeven als een bijbehorend alarm is ingeschakeld.
b Deze
Tabel 37. Lead/Device Integrity Alerts (Alarmen voor integriteit geleidingsdraad/apparaat) Parameter Programmeerbare waarden RV Lead… (RV-geleidingsdraad) Alert Urgency (Alarm-urgen- Low (Laag); High (Hoog) tie)a RV Lead Integrity (RV-gelei- On (Aan) ; Off (Uit) dingsdraadintegriteit) RV Lead Noise (RV-geleiOn (Aan) ; Off (Uit) dingsdraadruis) Lead Impedance Out of Range… (Geleidingsdraadimpedantie buiten bereik) Alert Urgency (Alarm-urgen- Low (Laag); High (Hoog) tie)a RV Pacing Impedance Ena- On (Aan) ; Off (Observation ble (RV-stimulatie-impedan- Only) (Uit [Alleen observatie]) tie inschakelen) RV Pacing Impedance 200 ; 300; 400; 500 Ω Less than (RV-stimulatie-impedantie lager dan) RV Pacing Impedance 1000; 1500; 2000; 3000 Greater than (RV-stimulatie-impedantie hoger dan)
324
Ω
Fabriek
Reset
High (Hoog)
—
On (Aan)
Off (Uit)
On (Aan)
Off (Uit)
High (Hoog)
—
On (Aan)
200 Ω
Off (Observation only) (Uit [Alleen observatie]) 200 Ω
3000 Ω
3000 Ω
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Tabel 37. Lead/Device Integrity Alerts (Alarmen voor integriteit geleidingsdraad/apparaat) (vervolg) Parameter Programmeerbare waarden RV Defibrillation Impedance On (Aan) ; Off (Observation Enable (RV-defibrillatieOnly) (Uit [Alleen observatie]) impedantie inschakelen)
Fabriek On (Aan)
RV Defibrillation Impe20 ; 30; 40; 50 Ω dance Less than (RV-defibrillatie-impedantie lager dan) RV Defibrillation Impe100; 130; 160; 200 Ω dance Greater than (RV-defibrillatie-impedantie hoger dan) SVC Defibrillation ImpeOn (Aan) ; Off (Observation dance Enable (SVC-defibril- Only) (Uit [Alleen observatie]) latie-impedantie inschakelen)b SVC Defibrillation Impe- 20 ; 30; 40; 50 Ω dance Less than (SVC-defibrillatie-impedantie lager dan) SVC Defibrillation Impe- 100; 130; 160; 200 Ω dance Greater than (SVC-defibrillatie-impedantie hoger dan) Low Battery Voltage RRT… (Lage batterijspanning RRT) Alert Enable - Urgency Off (Uit); On-Low (Aan-laag); (Alarmschakelaar-urgentie) On-High (Aan-hoog) Excessive Charge Time EOS… (Excessieve oplaadtijd EOS) Alert Enable - Urgency Off (Uit); On-Low (Aan-laag); (Alarmschakelaar-urgentie) On-High (Aan-hoog) VF Detection Off, 3+ VF or 3+ FVT Rx Off (VF-detectie uit; 3+ VF- of 3+ FVT-therapieafgifte uit) Alert Enable (Alarm inscha- Off (Uit); On-High (Aan-Hoog) kelen)
20 Ω
Reset Off (Observation only) (Uit [Alleen observatie]) 20 Ω
200 Ω
200 Ω
On (Aan)
20 Ω
Off (Observation only) (Uit [Alleen observatie]) 20 Ω
200 Ω
200 Ω
On-High (Aan-Hoog)
Off (Uit)
On-High (Aan-Hoog)
Off (Uit)
On-High (Aan-Hoog)
On-High (Aan-Hoog)
a Deze parameter wordt alleen weergegeven als een bijbehorend alarm is ingeschakeld. b Als er geen SVC-geleidingsdraad is geïmplanteerd, gaat het alarm niet af.
Tabel 38. Shared Parameters (Gedeelde parameters) Parameter Programmeerbare waarden a Alert Time (Alarmtijd)… 00:00; 00:10 … 08:00 … 23:50 a Deze
Fabriek 08:00
Reset 08:00
parameter wordt alleen weergegeven als een bijbehorend alarm is ingeschakeld.
Artsenhandleiding
325
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
B.6 Gegevensregistratieparameters Tabel 39. Gegevensverzamelingparameters Parameter LECG Source (LECG-afleiding) (Leadless ECG) LECG Range (LECGbereik) (Leadless ECG) EGM 1 Source (EGM 1-afleiding) EGM 1 Range (EGM 1-bereik) EGM 2 Source (EGM 2-afleiding) (Wavelet)
EGM 2 Range (EGM 2-bereik) (Wavelet) EGM 3 Source (EGM 3-afleiding)
EGM 3 Range (EGM 3-bereik) Monitored (Bewaakt)
326
Programmeerbare waarden Can to SVC (Behuizing naar SVC)a
Fabriek Can to SVC (Behuizing naar SVC) ±1; ±2 ; ±4; ±8; ±12; ±16; ±32 mV ±2 mV
Reset Can to SVC (Behuizing naar SVC) ±8 mV
RVtip to RVcoil (RVtip naar RV-defibrillatie-elektrode); RVtip to RVring (RVtip naar RVring) ±1; ±2; ±4; ±8 ; ±12; ±16; ±32 mV
RVtip to RVring (RVtip naar RVring)
RVtip to RVring (RVtip naar RVring)
±8 mV
±8 mV
Can to RVcoil (Behuizing naar RV-defibrillatie-elektrode); Can to RVring (Behuizing naar RVring); RVtip to RVcoil (RVtip naar RV-defibrillatie-elektrode); RVtip to RVring (RVtip naar RVring); Can to SVCa,b (Behuizing naar SVC); RVcoil to SVCa (RV-defibrillatie-elektrode naar SVC) ±1; ±2; ±4; ±8; ±12 ; ±16; ±32 mV
Can to RVcoil (Behuizing naar RV-defibrillatie-elektrode)
Can to RVcoil (Behuizing naar RV-defibrillatieelektrode)
±12 mV
±8 mV
Can to RVcoil (Behuizing naar RV-defibrillatie-elektrode); RVtip to RVcoil (RVtip naar RV-defibrillatie-elektrode); RVtip to RVring (RVtip naar RVring) ±1; ±2; ±4; ±8 ; ±12; ±16; ±32 mV
RVtip to RVcoil (RVtip naar RV-defibrillatie-elektrode)
RVtip to RVcoil (RVtip naar RV-defibrillatieelektrode)
±8 mV
±2 mV
EGM1 and EGM2 (EGM1 en EGM1 and EGM2) ; EGM1 and EGM3 EGM2 (EGM1 (EGM1 en EGM3); EGM1 and en EGM2) LECG (EGM1 en LECG); EGM2 and EGM3 (EGM2 en EGM3); EGM2 and LECG (EGM2 en LECG); EGM3 and LECG (EGM3 en LECG)
EGM1 and EGM2 (EGM1 en EGM2)
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Tabel 39. Gegevensverzamelingparameters (vervolg) Parameter Pre-arrhythmia EGM (EGM vóór aanvang van de aritmie) Device Date/Time (Datum/tijd apparaat)c Holter Telemetry (Holtertelemetrie)
Programmeerbare waarden Off (Uit) ; On - 1 month (Aan 1 maand); On - 3 months (Aan 3 maanden); On Continuous (Aan - Continu) (voer tijd en datum in) Off (Uit) ; 0,5; 1; 2; 4; 8; 16; 24; 36; 46 hr (uur)
Fabriek Off (Uit)
Reset Off (Uit)
—
—
Off (Uit)
Off (Uit)
a Een SVC-geleidingsdraad moet aanwezig zijn voor deze configuratie. b Als Can - SVC wordt geselecteerd, wordt het EGM-bereik automatisch
ingesteld op ± 2 mV. Het EGM-bereik wordt automatisch ingesteld op ± 8 mV voor alle andere EGM-afleidingsopties. c De tijden en data op episodeverslagen en op andere opgeslagen gegevens worden bepaald door de datum/tijd van de klok van het apparaat.
B.7 Systeemtestparameters Tabel 40. Systeemtestparameters Parameter Stimulatiedrempeltestparameters Test Type (Soort test) Decrement after (Afname na) Mode (Modus) Lower Rate (Onderfrequentie) RV Amplitude (RV-amplitude) RV Pulse Width (RV-pulsduur) V. Pace Blanking (V-blanking na een stimulatiepuls) Waarnemingstestparameters Mode (Modus)a Lower Rate (Onderfrequentie) Wavelet-testparameter Match Threshold (Overeenstemmingsdrempel) Mode (Modus)a Lower Rate (Onderfrequentie) a De
Selecteerbare waarden Amplitude; Pulse Width (Pulsduur) 2; 3 … 15 pulses (pulsen) VVI; VOO 30; 35 … 60; 70; 75 … 150 min–1 0,25; 0,5 … 5; 5,5; 6; 8 V 0,03; 0,06; 0,1; 0,2 … 1,5 ms 150; 160 … 450 ms
VVI; OVO 30; 35 … 60; 70; 75 … 120 min–1 40; 43 … 70
… 97
VVI; OVO 30; 35 … 60; 70; 75 … 120 min–1
selecteerbare waarden voor deze parameter zijn afhankelijk van de geprogrammeerde stimulatiemodus.
Artsenhandleiding
327
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
B.8 EP-studieparameters Tabel 41. T-Shock-inductieparameters Parameter Resume at Deliver (Hervatten bij afgifte) Enable (Activeren) #S1 (Aantal S1-pulsen) S1S1 Delay (Interval) Energy (Energie) Waveform (Signaal) Pathway (Stroomrichting)a
Selecteerbare waarden Enabled (Geactiveerd) ; Disabled (Gedeactiveerd) Enabled (Geactiveerd); Disabled (Gedeactiveerd) 2; 3; 4; 5 ; 6; 7; 8 300; 310 … 400 … 2000 ms 20; 30 … 300 … 600 ms 0,4; 0,6; 0,8; 1,0 … 1,8; 2; 3; 4 … 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J Monophasic (Monofasisch) ; Biphasic (Bifasisch) AX>B; B>AX
a Als
de parameter Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) op Can Off (Can uit) geprogrammeerd is, wordt de HVA (Can)-elektrode niet gebruikt als onderdeel van de hoge-spanningsstroomafgifterichting. Als de parameter Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) op SVC Off (SVC uit) geprogrammeerd is, wordt de HVX (SVC)-elektrode niet gebruikt als onderdeel van de hoge-spanningsstroomafgifterichting.
Tabel 42. 50 Hz Burst-inductieparameters Parameter Resume at Burst (Hervatten bij Burst) Amplitude Pulse Width (Pulsduur)
Selecteerbare waarden Enabled (Geactiveerd) ; Disabled (Gedeactiveerd) 1; 2; 3; 4 ; 5; 6; 8 V 0,10; 0,20 … 0,50 … 1,50 ms
Tabel 43. Vaste Burst-inductieparameters Parameter Resume at Burst (Hervatten bij Burst) Interval Amplitude Pulse Width (Pulsduur)
Selecteerbare waarden Enabled (Geactiveerd) ; Disabled (Gedeactiveerd) 100; 110 … 600 ms 1; 2; 3; 4 ; 5; 6; 8 V 0,10; 0,20 … 0,50 … 1,50 ms
Tabel 44. PES-inductieparameters Parameter Resume at Deliver (Hervatten bij afgifte) #S1 (Aantal S1-pulsen) S1S1 S1S2 S2S3 S3S4
328
Selecteerbare waarden Enabled (Geactiveerd) ; Disabled (Gedeactiveerd) 1; 2 … 8 … 15 100; 110 … 600 … 2000 ms Off (Uit); 100; 110 … 400 … 600 ms Off (Uit) ; 100; 110 … 400; 410 … 600 msa Off (Uit) ; 100; 110 … 400; 410 … 600 msa
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Tabel 44. PES-inductieparameters (vervolg) Parameter Amplitude Pulse Width (Pulsduur) a Standaardwaarde
Selecteerbare waarden 1; 2; 3; 4 ; 5; 6; 8 V 0,10; 0,20 … 0,50 … 1,50 ms
als de parameter op On (Aan) staat, is 400 ms.
Tabel 45. Handmatigedefibrillatieparameters Parameter Energy (Energie) Pathway (Stroomrichting)a
Selecteerbare waarden 0,4; 0,6 … 1,8; 2; 3 … 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J AX>B; B>AX
a Als
de parameter Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) op Can Off (Can uit) geprogrammeerd is, wordt de HVA (Can)-elektrode niet gebruikt als onderdeel van de hoge-spanningsstroomafgifterichting. Als de parameter Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) op SVC Off (SVC uit) geprogrammeerd is, wordt de HVX (SVC)-elektrode niet gebruikt als onderdeel van de hoge-spanningsstroomafgifterichting.
Tabel 46. Handmatigecardioversieparameters Parameter Energy (Energie) Pathway (Stroomrichting)a
Selecteerbare waarden 0,4; 0,6 … 1,8; 2; 3 … 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J AX>B; B>AX
a Als
de parameter Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) op Can Off (Can uit) geprogrammeerd is, wordt de HVA (Can)-elektrode niet gebruikt als onderdeel van de hogespanningsstroomafgifterichting. Als de parameter Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) op SVC Off (SVC uit) geprogrammeerd is, wordt de HVX (SVC)-elektrode niet gebruikt als onderdeel van de hogespanningsstroomafgifterichting.
Tabel 47. Gedeelde handmatige-ATP-therapieparameters Parameter Minimum interval Amplitude Pulse Width (Pulsduur)
Selecteerbare waarden 150; 160 … 200 … 400 ms 1; 2 … 6 ; 8 V 0,10; 0,20 … 1,50 ms
Tabel 48. Handmatige-Ramp-therapieparameters Parameter # Pulses (Aantal pulsen) %RR Interval (%RR-interval) Dec/Pulse (Vermindering per puls)
Selecteerbare waarden 1; 2 … 6 … 15 50; 53; 56; 59; 63; 66 … 84; 88; 91; 94; 97 % 0; 10 ; 20; 30; 40 ms
Tabel 49. Handmatige-Burst-therapieparameters Parameter # Pulses (Aantal pulsen) %RR Interval (%RR-interval)
Artsenhandleiding
Selecteerbare waarden 1; 2 … 8 … 15 50; 53; 56; 59; 63; 66 … 84; 88 ; 91; 94; 97%
329
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Tabel 50. Handmatige-Ramp+-therapieparameters Parameter # Pulses (Aantal pulsen) R-S1 (%RR) S1-S2 (%RR) S2-SN (%RR)
Selecteerbare waarden 1; 2; 3 … 15 50; 53; 56; 59; 63; 66 … 75 … 84; 88; 91; 94; 97% 50; 53; 56; 59; 63; 66; 69 … 84; 88; 91; 94; 97% 50; 53; 56; 59; 63; 66 … 84; 88; 91; 94; 97%
B.9 Niet-programmeerbare parameters Tabel 51. Niet-programmeerbare parameters Parameter Drempelwaarde voor premature events voor de telling van PVC’s en PVC-runs Vaste hogespanningstherapieparameters Ventriculaire blanking na een hogespanningstherapie Maximale oplaadperiode Signaala Tilt Refractaire periode na ventriculair waargenomen event tijdens cardioversiesynchronisatie Refractaire periode na gestimuleerd event tijdens opladen of synchronisatieb Refractaire periode na begin opladenb Escape-interval na hogespanningstherapie VT-detectie onderdrukken na defibrillatietherapie Vaste EP-studieparameters T-Shock-stimulatieamplitude T-Shock-uitgangspulsduur 50 Hz Burst-stimulatie-interval Hardwareparameters Stimulatiefrequentiebegrenzingc (beveiligingsfunctie) Ingangsimpedantie Aanbevolen vervangingstijd (RRT) Batterijspanningsdrempel a Het signaal voor een T-Shock-inductie kan worden geprogrammeerd b Heeft geen invloed op event-classificatie tijdens opladen. c Is niet van toepassing tijdens ATP-therapieën.
330
Waarde 69%
520 ms 30 s Bifasisch 50% 200 ms 400 ms 400 ms 1200 ms 17 ventriculaire events 8V 1,5 ms 20 ms 171 min–1 150 kΩ minimum ≤ 2,63 V
op bifasisch of monofasisch.
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Woordenlijst Active Can – optie om de behuizing van het apparaat te selecteren als actieve elektrode voor afgifte van defibrillatie- en cardioversietherapieën. Activiteitssensor – de accelerometer in het apparaat die lichaamsbewegingen van de patiënt waarneemt. Actueleritmevenster – configureerbare programmeerapparaatweergave van getelemetreerde ECG-, Marker Channel- en EGM-signalen op één scherm of in een deelvenster. Additionelemarkerannotaties – annotaties weergegeven op opgeslagen en getelemetreerde EGM’s waarmee details van tachycardiedetectie worden vastgelegd. ADL-frequentie (frequentie tijdens dagelijkse activiteiten) – de gemiddelde streeffrequentie die het hart van de patiënt naar verwachting zal bereiken tijdens de dagelijkse activiteiten. ADL-respons (respons tijdens dagelijkse activiteiten) – een programmeerbare parameter waardoor de helling van de Rate Response (Frequentierespons)-curve wordt gewijzigd teneinde de streeffrequentiedistributie in het submaximale frequentiebereik aan te passen aan het inspanningsniveau van de patiënt. Alarm – een toon die door een geïmplanteerd apparaat wordt uitgezonden om de patiënt op de hoogte te brengen van een alarmconditie. Anti-tachycardiestimulatie (ATP) – therapieën waarbij snelle sequenties uitgangspulsen worden afgegeven om tachycardieën te beëindigen. Apparaatstatusindicatoren – waarschuwingen van het programmeerapparaat, zoals “Warning - Device Electrical Reset” (Waarschuwing - elektrische reset apparaat), waarin problemen met het geheugen of de werking van het apparaat worden beschreven. Bifasisch – hogespanningstherapiesignaal waarin het grootste deel van de energie wordt afgegeven van de anode naar de kathode en de resterende energie van de kathode naar de anode. Blankingperiode – tijdsinterval waarin de waarneming in een kamer gedeactiveerd is om oversensing te vermijden. Capture – depolarisatie van hartweefsel door een elektrische stimulus die wordt afgegeven door een hartapparaat. Cardiac Compass-rapport – afgedrukt rapport van maximaal 14 maanden lange klinische trends, zoals de frequentie van aritmieën, hartfrequenties en apparaattherapieën.
Artsenhandleiding
331
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Cardioversie – therapie die bedoeld is om een tachycardie-episode te beëindigen door tegelijkertijd het hartweefsel te depolariseren en het normale sinusritme van de patiënt te herstellen. Het apparaat moet de therapie synchroniseren met een waargenomen ventriculair event. Condensatorformattering – elke oplading tot de maximale geprogrammeerde energie die gedurende ten minste 10 min kan dissiperen (die dus niet wordt afgegeven aan de patiënt of gedumpt). Dagelijkse activiteiten (ADL) – bewegingsniveau van de patiënt bij de uitvoering van dagelijkse taken zoals aankleden, eten of het verrichten van huishoudelijke taken. Defibrillatie – therapie die bedoeld is om een ventriculairefibrillatie-episode te beëindigen door tegelijkertijd het hartweefsel te depolariseren en het normale sinusritme van de patiënt te herstellen. EGM-opslag vóór aanvang van de aritmie – programmeerbare optie om EGM te registreren vanaf een moment vóór de onset of de detectie van een tachycardie. Als deze functie actief is, registreert het apparaat continu EGM. Als een tachycardie-episode optreedt, wordt het meest recent verzamelde EGM toegevoegd aan het episodeverslag om het ritme bij de onset te documenteren. Elektrische reset – automatische apparaatwerking om te herstellen van een storing in het apparaatgeheugen en het besturingscircuit. Geprogrammeerde parameters kunnen op de elektrischeresetwaarden worden ingesteld. Hierbij worden een apparaatstatusindicator en een automatisch Medtronic CareAlert-alarm geactiveerd. Elektromagnetische interferentie (EMI) – energie die wordt verzonden door externe bronnen via straling, geleiding of inductie en die interferentie met apparaatwerkingen (zoals waarneming) kan veroorzaken of die mogelijk apparaatcircuits kan beschadigen. EOS (End of Service, Einde van de levensduur) – door het programmeerapparaat weergegeven batterijtoestandindicator die aangeeft dat het apparaat onmiddellijk moet worden vervangen en mogelijk niet volgens de specificaties werkt. Event – een waargenomen of gestimuleerde slag. Far-field-EGM – het EGM-signaal dat wordt waargenomen tussen elektroden die verder uit elkaar liggen, bijvoorbeeld het EGM-signaal dat wordt waargenomen tussen de apparaatbehuizing en de ventriculaire geleidingsdraadring. Flashback-geheugen – weergave op het programmeerapparaat van de intervallen voorafgaand aan tachycardie-episodes of de vorige uitlezing van het apparaat. Frequentieprofiel – frequentiehistogram van de sensorfrequenties die bij optimalisatie van het frequentieprofiel worden gebruikt om de Rate Response (Frequentierespons)-instellingen automatisch aan te passen.
332
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Handmatige bewerkingen – Apparaatfuncties die uitsluitend kunnen worden geïnitieerd door middel van een programmeerapparaat tijdens een patiëntsessie (bijvoorbeeld EP-studiefuncties of handmatige systeemtests). Hervatten – programmeeropdracht waarmee de automatische tachycardiedetectie hervat wordt. Holter-telemetrie – telemetriefunctie die gedurende een programmeerbaar aantal uren voortdurend EGM- en Marker Channel-gegevens uitzendt, of er nu wel of niet telemetrie tussen het apparaat en het programmeerapparaat tot stand is gebracht. HVA/HVB/HVX – identificatoren van hogespanningselektroden. Bij een standaard geleidingsdraadconfiguratie is HVA de titanium behuizing (Can) van het apparaat, HVB de defibrillatie-elektrode in het rechterventrikel (RV) en HVX een defibrillatie-elektrode in de vena cava superior (SVC). Hysterese – een stimulatiewerking en programmeerbare parameter waarmee na een waargenomen event een langer escape-interval mogelijk is zodat het hart meer kans krijgt om op eigen kracht te slaan. Impedantie – totale weerstand van een circuit ten opzichte van elektrische stroom; de impedantie van de geleidingsdraden van het apparaat kan worden gemeten om de integriteit van het geleidingsdraadsysteem te beoordelen. Inspanningsfrequentiebereik – frequenties die (bijna) gelijk aan de maximale sensorfrequentie zijn en die worden behaald bij flinke inspanning. Leadless ECG – een apparaatfunctie waarmee artsen tests kunnen uitvoeren en een signaal equivalent aan een ECG kunnen registreren zonder dat oppervlakte-ECG-afleidingen hoeven te worden aangebracht. Levensduur – aantal jaren voordat de batterij van het apparaat de spanning van de aanbevolen vervangingstijd (RRT) bereikt. Dit wordt ook de “verwachte levensduur” genoemd. Marker Channel-telemetrie – getelemetreerde symbolen waarmee de waarneming, stimulatie, detectie en therapieafgite van het apparaat gecodeerd worden. Mediaan van de ventriculaire intervallen – het zevende interval in een numeriek geordende lijst van de 12 meest recente V-V-intervallen. Medtronic CareLink-monitor – een instrument dat bij de patiënt thuis wordt gebruikt en dat via telemetrie gegevens van een geïmplanteerd apparaat ontvangt, die worden doorgestuurd naar het Medtronic CareLink-netwerk. Medtronic CareLink-netwerk – de eerste internetservice in de medische industrie waarmee een patiënt volledige cardiale apparaatgegevens vanuit zijn/haar huis of een andere locatie via een veilige server naar de arts kan sturen.
Artsenhandleiding
333
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Nominaal – parameterwaarde die wordt voorgesteld door Medtronic en die vermoedelijk acceptabel zal zijn voor de meeste patiënten. Onderbreken – programmeeropdracht om de automatische tachycardiedetectiefuncties van het apparaat tijdelijk te deactiveren. Oplaadperiode – tijd die het apparaat nodig heeft om de geprogrammeerde energie (lading) in de hoge-spanningscondensatoren op te slaan. Oversensing – onterechte waarneming van cardiale events of niet-cardiale signalen. Voorbeelden zijn T-toppen, myopotentialen en elektromagnetische interferentie. Rate Response (Frequentierespons) – aanpassing van de hartstimulatiefrequentie als reactie op wijzigingen in de lichamelijke activiteit van de patiënt. Recommended Replacement Time (Aanbevolen vervangingstijd) – zie “RRT”. Resterende levensduur (PSP) – geschatte aantal maanden dat het apparaat zal werken als RRT bereikt is. Röntgenidentificatie – een metalen plaatje in het connectorblok van het apparaat met het identificatiesymbool van Medtronic en een unieke code waarmee het apparaat of de apparatenlijn onder fluoroscopie kan worden geïdentificeerd. RRT (Recommended Replacement Time, Aanbevolen vervangingstijd) – door het programmeerapparaat weergegeven batterijtoestandindicator die aangeeft wanneer het apparaat moet worden vervangen. Sensorfrequentie – de stimulatiefrequentie die wordt bepaald door het niveau van patiëntactiviteit en de geprogrammeerde Rate Response (Frequentierespons)-parameters. Deze frequentie wordt ingesteld tussen de maximale sensorfrequentie en de gebruikte onderfrequentie. Sequentie, ATP – een programmeerbare set anti-tachycardiestimulatie-therapiepulsen (ATP). Signaal – grafische weergave van elektrische activiteit, bijvoorbeeld intracardiaal EGM of oppervlakte-ECG-signaal. "Smart"-modus – functie die een ATP-therapie deactiveert die gedurende 4 opeenvolgende episodes niet succesvol was, zodat het apparaat de volgende episodes sneller met therapieën kan behandelen die effectief zijn gebleken. Stimulatiedrempel – minimale programmeerbare uitgangspuls die consistent capture bij het hart veroorzaakt. Stimulatie na een door VT/VF-geïnduceerde schok – functie die tijdelijke overdrive-stimulatie levert waardoor het hartminuutvolume kan worden verbeterd na een hogespanningstherapie.
334
Artsenhandleiding
Medtronic
CARDIA™ VR D384VRG
Stimulatie na een schok – een functie die na een hogespanningstherapie tijdelijke stimulatieondersteuning biedt door de stimulatieamplitude en de pulsduur te verhogen teneinde verlies van capture te voorkomen. Synchronisatie – periode tijdens defibrillatie- en cardioversietherapieën waarin het apparaat probeert de therapieschok tegelijk met een waargenomen ventriculair event af te geven. Telemetrie – overdracht van gegevens tussen het apparaat en het programmeerapparaat door middel van radiogolven. T-Shock-inductie – VF-inductieprotocol waarbij een programmeerbare schok wordt afgegeven die gesynchroniseerd is met de ventriculaire repolarisatie of T-top. Uitlezen – opdracht om de parameterwaarden van het apparaat en de opgeslagen gegevens over te brengen naar het programmeerapparaat. Undersensing – onvermogen van het apparaat tot waarneming van intrinsieke hartactiviteit. Ventriculairefrequentiestabilisatie (VRS) – functie voor ventriculairritmemanagement waarmee een lange pauze in de ventriculaire cyclus na een premature ventriculaire contractie (PVC) wordt voorkomen. Verwachte levensduur – geschat aantal jaren voordat de batterij van het apparaat de spanning van de aanbevolen vervangingstijd (RRT) bereikt. VF-bevestiging – apparaatwerking die de aanwezigheid van VF bevestigt na de initiële detectie maar voordat een defibrillatietherapie wordt afgegeven. Deze functie is alleen van toepassing op de eerste geprogrammeerde VF-therapie. Vorige sessie – verwijst naar de laatste keer vóór de actuele uitlezing dat het apparaat met succes uitgelezen is. Een sessie eindigt 8 uur na de laatste uitlezing. Waargenomen event – elektrische activiteit tussen de waarnemingselektrodes die de geprogrammeerde gevoeligheidsdrempel overschrijdt en door het apparaat als cardiaal event wordt geïdentificeerd. Waarnemingsintegriteitsteller – diagnostische teller die het aantal korte ventriculaire intervallen registreert dat optreedt tussen patiëntsessies. Een groot aantal korte ventriculaire intervallen kan duiden op dubbel getelde R-toppen, geleidingsdraadbreuk of een los inbusschroefje.
Artsenhandleiding
335
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Index Numerieken
50 Hz Burst-inductie Afgifte van ventriculaire inductie . . . . . . . . . . DFT testen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
A
Aanbevolen vervangingstijd (RRT) . . . . . . . . . Display van het programmeerapparaat . . . Ablatie, RF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . [ABORT] (Afbreken)-toets . . . . . . . . . . . . . . Accelerometer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Activiteitssensor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Activity Threshold (Activiteitsdrempel) . . . . . . Actueleritmevenster . . . . . . . . . . . . . . . . . Evaluatie van de maximale tijdsduur voor SVT-criteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . Schakelen tussen verschillende weergaven . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Signalen aanpassen . . . . . . . . . . . . . . Adapterende parameters . . . . . . . . . . . . . . Optimalisatie van het frequentieprofiel . . . Additionelemarkerannotaties Evaluatie van de maximale tijdsduur voor SVT-criteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . Additionelemarkercodes Bij episode-EGM-gegevens . . . . . . . . . . Evaluatie van de Onset-functie . . . . . . . . Evaluatie van de Stabiliteitsfunctie . . . . . . Op actuele signaalstroken . . . . . . . . . . . Adjust (Aanpassen)-venster Viewer voor bevroren signaalstrook . . . . . [Adjust…] (Aanpassen)-toets . . . . . . . . . . . . ADL Rate (ADL-frequentie) . . . . . . . . . . . . . ADL Setpoint (Instelwaarde van de ADL) . . . . . Afdrukken zie Rapporten zie Stroken, signaalAfdrukopties-venster . . . . . . . . . . . . . . . . . [Afdrukopties…]-toets . . . . . . . . . . . . . . . . Afdrukvoorkeuren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Afdrukwachtrij . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Afgegeven energie . . . . . . . . . . . . . . . . . . Afleidingen, EGM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Afmetingen, apparaat . . . . . . . . . . . . . . . .
336
296 101 328
. . . 306 . . . 150 . . . . 29 292, 299 . . . 173 239, 265 . . . 173 . . . 173 . . 40, 69 . . .
228
40, 41, 69 . . . . 70 . . . . 52 . . . 178
. . .
228
. . . .
. . . .
. 138 . 222 . 226 . . 74
. . . .
. . . .
. . 75 . . 42 . 173 . 174
. . . . . . .
. . . . . . .
86, 87 . . 81 . . 81 . . 88 . 308 . 141 . 302
Alarmen Alarmtijd programmeren . . . . . . . . Alarmtijd selecteren . . . . . . . . . . Door de arts gedefinieerde . . . . . . Door het systeem gedefinieerde . . . Niet programmeerbaar . . . . . . . . . Programmeerbaar . . . . . . . . . . . Programmeren . . . . . . . . . . . . . zie ook Medtronic CareAlert-events Alarmevents Evaluatie . . . . . . . . . . . . . . . . . Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit . . . . Alarm RV-geleidingsdraadruis . . . . . . . Alarmtonen Demonstreren . . . . . . . . . . . . . . Patiënt instrueren . . . . . . . . . . . . Amplitude Stimulatie . . . . . . . . . . . . . . . . . Stimulatiedrempeltest . . . . . . . . . Waarnemingsmetingen, automatisch Waarnemingsmetingen, handmatig . Waarnemingstrends . . . . . . . . . . Analyzer (Model 2290) . . . . . . . . . . . . Geleidingsdraadmetingen . . . . . . . Geleidingsdraadmetingen exporteren Gelijktijdige sessie . . . . . . . . . . . Annotaties Marker Channel . . . . . . . . . . . . . Parameters programmeren . . . . . . Antidiefstalapparatuur . . . . . . . . . . . . Anti-tachycardiestimulatie Ventriculaire-ATP-therapieën . . . . . Apparaat Afmetingen . . . . . . . . . . . . . . . . Contra-indicaties . . . . . . . . . . . . Explanteren en vervangen . . . . . . . Functioneel overzicht . . . . . . . . . . Geleidingsdraden aansluiten . . . . . Indicaties voor gebruik . . . . . . . . . Plaatsen en bevestigen . . . . . . . . Verwachte levensduur . . . . . . . . . Voorbereiden voor implantatie . . . . Apparaat- en geleidingsdraadprestatie Beoordeling . . . . . . . . . . . . . . . Trends bekijken . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . .
. . . . . . .
118 118 115 116 116 115 120
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
120 121 229
. . . . . . . . . . . . . .
119 119
. . . . . . . . .
. . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
169 280 152 288 154 . 20 . 94 . 68 . 68
. . . . . . 40, 72 . . . . . . . . 40 . . . . . . . . 32 . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
250
. . . . . . . . .
302 . 20 104 . 18 . 96 . 20 102 306 . 92
. . . . . . . . . . . . . .
103 149
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Apparaatklok Besturing van de Sleep (Slaap)-functie . . Datum/tijd apparaat-parameter . . . . . . . Programmeren . . . . . . . . . . . . . . . . Apparaatstatus, automatische bewaking . . . . Apparaatstatusindicatoren Elektrische reset apparaat . . . . . . . . . . Inactief laadcircuit . . . . . . . . . . . . . . . Timeout laadcircuit . . . . . . . . . . . . . . Wissen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Apparaattoonalarmen zie Medtronic CareAlert-events Aritmie-episodegegevens . . . . . . . . . . . . . Bekijken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Episode-EGM . . . . . . . . . . . . . . . . . Episode-intervalplot . . . . . . . . . . . . . Episodelogboek . . . . . . . . . . . . . . . . Episode-QRS . . . . . . . . . . . . . . . . . Episodetekst . . . . . . . . . . . . . . . . . . Episodeverslagen . . . . . . . . . . . . . . . Evaluatie van de maximale tijdsduur voor SVT-criteria . . . . . . . . . . . . . . . . . Evaluatie van de Onset-functie . . . . . . . Evaluatie van de Stabiliteitsfunctie . . . . . Evaluatie van progressieve therapieafgifte Evaluatie van Stimulatie na een door VT/VF-geïnduceerde schok . . . . . . . Evaluatie van VT/VF-detectie . . . . . . . . Gegevensverzamelingsvoorkeuren . . . . Opslagcapaciteit . . . . . . . . . . . . . . . Wavelet evalueren . . . . . . . . . . . . . . ATP zie Ventriculaire-ATP-therapieën ATP tijdens opladen . . . . . . . . . . . . . . . . ATP vóór opladen . . . . . . . . . . . . . . . . . . Automatische condensatorformattering Auto-instelling . . . . . . . . . . . . . . . . . Intervalklok resetten . . . . . . . . . . . . . Programmeren . . . . . . . . . . . . . . . . Richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Werking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
B
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
184 326 184 156
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
156 156 156 156
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
133 133 138 137 134 140 139 135
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
228 222 226 273
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
186 205 141 309 215
. . . . . . . .
240 240
. . . . .
277 276 278 277 275
. . . . .
. . . . .
. . . . .
Batterij- en geleidingsdraadmeetgegevens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149, 279, 312 Batterijvervangingsindicatoren . . . . . . . . . . . 150, 306 Beëindiging VT/VF-detectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201 Beginning of Service (BOS, een volle batterij) Typische oplaadtijden . . . . . . . . . . . . . . . . 309
Artsenhandleiding
Berichten, programmeerapparaat Informatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Interlocks . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Waarschuwingen . . . . . . . . . . . . . . . . . Beschikbare rapporten-venster . . . . . . . . . . . . Bevriezen, actuele signalen . . . . . . . . . . . . . . Blanking Na stimulatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Na waarneming . . . . . . . . . . . . . . . . . . Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . BOS zie Beginning of Service (BOS, een volle batterij) Burst-stimulatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
54 54 54 86 75
. . . . . .
164 164 321
. .
253
C
Calibrate (Kalibreren)-toets . . . . . . . . . . . . . . . . . 71 Cardiac Compass-rapport . . . . . . . . . . . . . . 128, 313 Afdrukken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129 En patiënt-follow-up . . . . . . . . . . . . . . . . . 106 Evaluatie van VT/VF-detectie . . . . . . . . . . . . 207 Eventcodes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130 Hartfaleninformatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133 Stimulatie- en frequentierespons-informatie beoordelen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132 VT/VF-aritmie-informatie . . . . . . . . . . . . . . . 131 Cardioversie zie Ventriculaire-CV-therapieën CareAlert zie Medtronic CareAlert CareAlert-alarm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121 ChargeSaver (Oplaadbesparing) . . . . . . . . . . . . . 241 Checklist (Controlelijst)-pictogram . . . . . . . . . . . 42, 47 Chirurgie, elektrochirurgie . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 Clinical Management Alerts (Alarmen klinisch management) Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 324 Codes Additionele markers . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74 Condensatorformattering Automatisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275 Effect op levensduur apparaat . . . . . . . . . . . 160 Handmatig . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 290 Contra-indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 Controlelijsten Bewerken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 En patiënt-follow-up . . . . . . . . . . . . . . . . . 106 Gebruiken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 Maken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 Selecteren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 Standaard . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47, 51 Verwijderen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
337
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
CV-therapieën zie Ventriculaire-CV-therapieën
D
Data (Gegevens)-pictogram . . . . . . . . . . . . . . . Defibrillatiedrempel (DFT) testen . . . . . . . . . . . . met 50 Hz Burst-inductie . . . . . . . . . . . . . . Metingen bij implantatie . . . . . . . . . . . . . . T-Shock-inductie gebruiken . . . . . . . . . . . . Voorbereiding . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Defibrillatie, emergency . . . . . . . . . . . . . . . . . Defibrillatie, extern . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Defibrillatietherapieën zie VF-therapie Detectie zie Ventriculaire detectie Detectie automatisch hervatten . . . . . . . . . . . . . Detectie hervatten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . En EP-studie-inducties . . . . . . . . . . . . . . . Detectie-intervallen VT/VF-detectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . DFT testen zie Defibrillatiedrempel (DFT) testen Diathermie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Diskettes, apparaatgegevens . . . . . . . . . . . . . . Door de arts gedefinieerde alarmen . . . . . . . . . . Door de patiënt geactiveerde logboekaantekeningen over symptomen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Door het systeem gedefinieerde alarmen . . . . . . . Drempels, stimulatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Na schoktherapieën . . . . . . . . . . . . . . . . Drempeltest zie Stimulatiedrempeltest
E
ECG, oppervlakte- . . . . . . . . . . . . . . . zie ook Leadless ECG (LECG) Een opgeslagen lading ontladen . . . . . . . EGM zie Elektrogrammen (EGM) EGM-afleiding, selecteren . . . . . . . . . . . EGM-bereik, selecteren . . . . . . . . . . . . EGM-opslag vóór aanvang van de aritmie Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit . . Effect op levensduur apparaat . . . . . Opslagparameters . . . . . . . . . . . . Selecteren . . . . . . . . . . . . . . . . . EGM-strook zie Episode-EGM Einde van de levensduur (EOS) Display van het programmeerapparaat
338
. . . . . . . .
. 42 . 98 101 . 99 100 . 99 . 44 . 28
. . .
292 235 292
.
192
. . 27 . . 78 . 115 . . . .
135 116 280 185
. . . . . 70, 77 . . . . . .
290
. . . . . . 141 . . . . 74, 141 . . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
124 160 326 141
. . . . . .
150
Einde van de levensduur (EOS, End of Service) Eindrapport . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Elektrische reset . . . . . . . . . . . . . . . . . . Reageren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Elektrische specificaties Vervangingsindicatoren . . . . . . . . . . . Verwachte levensduur . . . . . . . . . . . . Elektrochirurgie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Elektrofysiologische studies zie EP-studies Elektrogrammen (EGM) Episode-EGM . . . . . . . . . . . . . . . . . Instelling voor EGM Range (EGM-bereik) Instelling voor LECG Range (LECG-bereik) Opslagparameters . . . . . . . . . . . . . . Elektromagnetische interferentie (EMI) . . . . . Elektronische antidiefstalapparatuur (EAS) . . . [Emergency] (Noodgeval)-toets . . . . . . . . . Emergency-therapie Cardioversie . . . . . . . . . . . . . . . . . . Defibrillatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Vaste-Burststimulatie . . . . . . . . . . . . . VVI-stimulatie . . . . . . . . . . . . . . . . . Emergency-VVI-stimulatie . . . . . . . . . . . . . EMI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . [End Now]-toets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . [End Session…]-toets . . . . . . . . . . . . . . . Energie Afgegeven . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Opgeslagen . . . . . . . . . . . . . . . . . . Energieniveaus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . EOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Episode-EGM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Apparaatgeheugen sparen . . . . . . . . . Episode, foutieve identificatie . . . . . . . . . . . Episodelogboek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Episode-QRS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Episodeverslagen . . . . . . . . . . . . . . . . . . Bewaakte afleidingen . . . . . . . . . . . . Episode-EGM . . . . . . . . . . . . . . . . . Episode-intervalplot . . . . . . . . . . . . . Episodelogboek . . . . . . . . . . . . . . . . Episode-QRS . . . . . . . . . . . . . . . . . Episodetekst . . . . . . . . . . . . . . . . . . EP-studies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 Hz Burst-inductie, ventriculair . . . . . . Afbreken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. 306 . . 88 . 156 . 157
. . . . 306 . . . . 307 . . 27, 235
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. 138 70, 74 70, 74 . 326 . . 31 . . 32 45, 46
. . . . . . . . . .
. . . . . . . . . .
. . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . 308 . . . 308 . . . 308 150, 306 . . . 138 . . . 138 . . . 109 . . . 134 . . . 140 . . . 135 . . . 141 . . . 138 . . . 137 . . . 134 . . . 140 . . . 139 . . . 292 . . . 295 . . . 292 . . . 328
. . . . . . . . . .
. 44 . 44 315 . 44 . 44 . 45 . 46 . 31 . 37 . 37
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
PES-inductie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 298 Richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 292 T-Shock-inductie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 293 Vaste Burst-inductie . . . . . . . . . . . . . . . . . 297 Evaluatie van de maximale tijdsduur voor SVT-criteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 228 Evaluatie van de oplaadtijd . . . . . . . . . . . . . . . . 279 Events Medtronic CareAlert . . . . . . . . . . . . . . . . . 114 Explantatie, apparaat . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22, 104 Externe defibrillatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
F
Fabrieksinstelling zie Parameters, programmeerbare Flashback-geheugengegevens Bekijken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146 Evaluatie van Rate Response (Frequentierespons) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 179 Evaluatie van VT/VF-detectie . . . . . . . . . . . . 207 Flashback Memory (Flashback-geheugen) Opslagcapaciteit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146 Soorten events . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146 Follow-up, patiënt Apparaat en geleidingsdraden beoordelen . . . . 108 Batterij- en apparaatstatusindicatoren bekijken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107 Instrumenten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106 Oplaadtijd van condensator optimaliseren . . . . 275 Richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106 Ritme bekijken zoals het zich presenteert . . . . 107 Stimulatietherapie beoordelen . . . . . . . . . . . 109 Systeemstatus verifiëren . . . . . . . . . . . . . . . 107 Tachycardiedetectie beoordelen . . . . . . . . . . 109 Tachycardietherapie beoordelen . . . . . . . . . . 110 Follow-up-sessies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77 Formattering, condensator Automatisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275 Handmatig . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 290 [Freeze] (Bevriezen)-toets . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 Frequentiehistogrammenrapport . . . . . . . . . . 147, 313 Afdrukken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148 Evaluatie van Rate Response (Frequentierespons) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178 Frequentiehysterese evalueren . . . . . . . . . . . 182 Typen histogrammen . . . . . . . . . . . . . . . . . 148 Frequentiehysterese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180 Evaluatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182 Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 323 Programmeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182 Richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181 Werking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
Artsenhandleiding
Frequenties ADL Rate (ADL-frequentie) . . . . . . . . . . . . . Lower Rate (Onderfrequentie) . . . . . . . . . . . Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sensorfrequentie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Slaapfrequentie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Upper Sensor Rate (Maximale sensorfrequentie) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Functie Switchback (Terugschakelen) . . . . . . . . . FVT-detectie Via VF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Via VT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zie ook Ventriculaire detectie FVT-therapie Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ventriculaire-ATP-therapieën . . . . . . . . . . . . Ventriculaire-CV-therapieën . . . . . . . . . . . . .
G
Gecombineerde telling . . . . . . . . . . . . . . . . Gegevens, opgeslagen Apparaat- en geleidingsdraadprestatietrends Aritmie-episodegegevens . . . . . . . . . . . Batterij- en geleidingsdraadmeetgegevens . Cardiac Compass-rapport . . . . . . . . . . . Flashback-geheugengegevens . . . . . . . . Frequentiehistogrammenrapport . . . . . . . Geleidingsdraadimpedantietrends . . . . . . Geleidingsdraadprestatietrends . . . . . . . Medtronic CareAlert-events . . . . . . . . . . Opslaan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Opslaan op diskette . . . . . . . . . . . . . . Opvragen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Quick Look II-gegevens . . . . . . . . . . . . Tellergegevens . . . . . . . . . . . . . . . . . Vanaf diskette lezen . . . . . . . . . . . . . . VT/VF-episodetellers . . . . . . . . . . . . . . VT/VF-therapietellers . . . . . . . . . . . . . . gegevens, patiënt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Gegevensverzamelingsvoorkeuren EGM-afleiding en -bereik . . . . . . . . . . . EGM vóór aanvang van de aritmie . . . . . . Instellen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Leadless ECG (LECG) . . . . . . . . . . . . . Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Programmeren . . . . . . . . . . . . . . . . . Geleidingsdraadconnectorpoorten . . . . . . . . . Geleidingsdraad- en batterijmeetgegevens . . .
. . .
173 173 321 172 183 173 242 196 196
318 250 263 198
. . 149 133, 309 . . . 312 128, 313 146, 309 147, 313 . . . 313 . . . 313 114, 314 . . . . 78 . . . . 78 . . . . 78 . . . 110 . . . 143 . . . . 79 144, 310 145, 310 . . . . 64 . . . . . . . .
. . . . . .
. 141 . 141 . 141 . 142 . 326 . 143 96, 302 . . 312
339
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Geleidingsdraadimpedantie Bewaking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Metingen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Trends . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Geleidingsdraadimpedantietest . . . . . . . . . . Richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Uitvoeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Geleidingsdraadintegriteit, alarm . . . . . . . . . . Geleidingsdraadprestatietrends . . . . . . . . . . Geleidingsdraadruis zie RV-geleidingsdraadruisonderscheiding Geleidingsdraadruisalarm zie Alarm RV-geleidingsdraadruis Geleidingsdraden Aansluiten op het apparaat . . . . . . . . . . Adapters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Connectorcompatibiliteit . . . . . . . . . . . . Connectorpoorten . . . . . . . . . . . . . . . Evalueren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Geleidingsdraadcompatibiliteit . . . . . . . . Implanteren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Metingen bij implantatie . . . . . . . . . . . . Overzicht van het systeem . . . . . . . . . . Positioneren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Richtlijnen voor testen . . . . . . . . . . . . . Selecteren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Geleidingsdraden aansluiten . . . . . . . . . . . . Geleidingsdraadconnectorpoorten . . . . . . zie ook Geleidingsdraden Geleidingsdraden voor implantatie selecteren . . [Get Suggestions] (Suggesties opvragen)-toets . [Get…] parameters (Parameters opvragen)-toets Gevoeligheid zie Waarneming [Go To Task (Ga naar taak)]-toets . . . . . . . . . Grootte, apparaat . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
H
Handmatige therapieën . . . . . . . Afbreken . . . . . . . . . . . . . Afgeven . . . . . . . . . . . . . . Parameters . . . . . . . . . . . . Richtlijnen . . . . . . . . . . . . Werking . . . . . . . . . . . . . . Hantering, apparaat . . . . . . . . . Hechtopening, locatie . . . . . . . . Herdetectie VT/VF-detectie . . . . . . . . . Hersterilisatie, apparaat . . . . . . . Histogrammen, frequentie . . . . . . Hogespanningstherapie, informatie
340
. . . 121 . . . 152 152, 313 . . . 287 . . . 287 . . . 288 . . . 121 108, 313
. . . . . . . . . . . . . .
. . . 96 . . . 93 . . . 93 96, 302 . . . 94 . 22, 93 . . . 94 . . . 94 . . . 18 . . . 94 . . . 94 . . . 93 . 96, 97 96, 302
. . . . 93 . . . . 62 . . . . 58
. . . . 47 . . . 302
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . 299 . . . 299 . . . 300 329, 330 . . . 299 . . . 300 . . . . 23 . . . 102
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. 199 . . 22 . 147 . 151
Holter-telemetrie Effect op levensduur apparaat . . . . Gebruik van niet-draadloze telemetrie Opslagparameters . . . . . . . . . . . Programmeren . . . . . . . . . . . . .
I
Impedantie, geleidingsdraad . . . . . . . Geleidingsdraadimpedantietest . . Metingen . . . . . . . . . . . . . . . . Trends . . . . . . . . . . . . . . . . . Implantatie Materialen . . . . . . . . . . . . . . . Rate Response (Frequentierespons) Richtlijnen voor voorbereiding . . . Voltooien . . . . . . . . . . . . . . . . Voorbereiding . . . . . . . . . . . . . Inactief laadcircuit . . . . . . . . . . . . . . InCheck-Patient Assistant (Model 2696) Registratie van symptomen . . . . . Indicaties voor gebruik . . . . . . . . . . . Inducties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 Hz Burst, ventriculair . . . . . . . Parameters . . . . . . . . . . . . . . . PES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . T-Shock . . . . . . . . . . . . . . . . Vaste Burst . . . . . . . . . . . . . . . Informatieberichten . . . . . . . . . . . . . Informatie, condensatoren opladen . . . Informatie, product . . . . . . . . . . . . . Initiële detectie VT/VF-detectie . . . . . . . . . . . . Initiële uitlezing, parameterset . . . . . . Initiële-uitlezingrapport . . . . . . . . . . . Inspanning Inspanningsdeceleratie . . . . . . . Instelwaarden, Rate Response . . . . . . Instructies, programmeren . . . . . . . . Interlock-berichten . . . . . . . . . . . . . [Interrogate…] (Uitlezen)-toets . . . . . . Intervallen, stimulatiezie Stimulatie-intervallen
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
152, 287 . . . 287 . . . 152 152, 313
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . .
. . . .
. 160 . . 36 . 326 . . 36
. . . . . .
. . 90 . 176 . . 91 . 103 . . 90 . 156 20, 135 . . 135 . . . 20 . . 292 . . 295 . . 328 . . 298 . . 292 . . 293 . . 297 . . . 54 151, 290 . . . . 10
. . . . . . . . 192 . . . . . . . . . 59 . . . . . . . . . 86 . . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. 175 . 174 . . . 9 . . 54 . . 43
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
K
Klinische diagnostieken Aritmie-episodegegevens . . . . Cardiac Compass-rapport . . . . Flashback-geheugengegevens . Frequentiehistogrammenrapport
. . . .
. . . .
133 128 146 147
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Tellergegevens . . . . . . . . . . . . VT/VF-episodetellers . . . . . . . . . VT/VF-therapietellers . . . . . . . . . Klinischmanagementevents zie Door de arts gedefinieerde alarmen Klok, apparaat . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
143 144 145
. . . . . . . .
184
L
Lead/Device Integrity Alerts (Alarmen voor integriteit geleidingsdraad/apparaat) Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 324 Leadless ECG (LECG) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77 Afleidingselectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142 En patiënt-follow-up . . . . . . . . . . . . . . . . . 107 Gebruik van de SVC-defibrillatie-elektrode . . . . . 77 Opslagparameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . 326 Selectie van het bereik . . . . . . . . . . . . . . . . . 74 Weergave . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70 Werking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77 Levensduur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 306 Levensduur, apparaat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 306 zie ook Verwachte levensduur Levensduur van batterij . . . . . . . . . . . . . . . . . . 307 Levensduur van het apparaat . . . . . . . . . . . . . . . 158 Condensatorformattering . . . . . . . . . . . . . . 160 EGM-opslag vóór aanvang van de aritmie . . . . 160 Holter-telemetrie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160 Optimaliseren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158 Tachycardietherapie-instellingen . . . . . . . . . . 159 Uitgangspulsen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159 Verwachting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 307 Lithotripsie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28, 235 Locatie van hechtopening . . . . . . . . . . . . . . . . . 302 Lower Rate (Onderfrequentie) . . . . . . . . . . . . . . 173
M
Magneetoplegging . . . . . . . . . . . . . . . . . Magneet, patiënt zie Tachy Patient Magnet (Model 9466) magnetic resonance imaging (MRI) . . . . . . . Magnetische velden, statische . . . . . . . . . . Marker Channel-annotaties . . . . . . . . . . . . Detectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . In realtime-signaalregistraties . . . . . . . . Stimulatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Therapieën . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Marker Channel-codes Bij episode-EGM-gegevens . . . . . . . . . Match Threshold (Overeenstemmingsdrempel) Materialen benodigd bij implantatie . . . . . . .
Artsenhandleiding
. . . .
. . . . . . .
. . . . . . .
309
. . . 29 . . . 32 72, 228 . . . 73 . . . 72 . . . 73 . . . 73
. . . . 138 . . . . 210 . . . . . 90
Maximale tijdsduur voor SVT-criteria . . . . . . . . . . 227 Evaluatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 228 Programmeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 228 Richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 227 Skip to VF Therapy (Ga naar VF-therapie) . . . . 227 Werking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 227 Zone Appropriate Therapy (Toepasselijke therapie voor zone) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 227 Medtronic CareAlert Clinical Management Alerts (Alarmen klinisch management) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 324 Gedeelde parameters . . . . . . . . . . . . . . . . 325 Lead/Device Integrity Alerts (Alarmen voor integriteit geleidingsdraad/apparaat) . . . . . . 324 Magneetoplegging . . . . . . . . . . . . . . . . . . 309 Overzicht van events . . . . . . . . . . . . . . . . . 314 Programmeerrichtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . 120 Medtronic CareAlert-alarmen . . . . . . . . . . . . . . . 114 Medtronic CareAlert-events Werking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116 Medtronic CareAlert-tonen zie Alarmtonen Meldingen zie Medtronic CareAlert Mobiele telefoons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 Modi, stimulatieEmergency-VVI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 321 Selectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170 Weergave van actieve modus . . . . . . . . . . . . 40 Mogelijke complicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 Momentsleuteltje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96 MRI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
N
Niet-programmeerbare alarmen . . . . . . Nominale parameters Nominaal symbool . . . . . . . . . . . Nominale waarden van Medtronic . . zie ook Parameters, programmeerbare Nominale parameterset van Medtronic . . Non-sustained ventriculaire tachycardieën Non-sustained ventriculaire tachycardieën (VT-NS-episodes) . . . . . . . . . . . . . [Normalize] (Normaliseren)-toets . . . . . .
O
Observaties, Quick Look II . . . . . . . . Onderbreken en hervatten van detectie . Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit En EP-studies . . . . . . . . . . . . .
. . . .
. . . . . . .
116
. . . . . . . . 59 . . . . . . . . 59 . . . . . . . . 59 . . . . . . . 121 . . . . . . . 199 . . . . . . . . 71 . . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
113 235 123 292
341
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Met een magneet . . . . . . . . . Met het programmeerapparaat . Richtlijnen . . . . . . . . . . . . . Onderfrequentie Sleep (Slaap)-functie . . . . . . . Ongewenste schok . . . . . . . . . . . Onset-functie . . . . . . . . . . . . . . Evaluatie . . . . . . . . . . . . . . Onset Monitor (Onset-bewaking) Programmeren . . . . . . . . . . Richtlijnen . . . . . . . . . . . . . VT-bewakingsevents . . . . . . . Werking . . . . . . . . . . . . . . . Opdrachtbalk, programmeerapparaat Opgeslagen energie . . . . . . . . . . Opgeslagen gegevens zie Gegevens, opgeslagen Oplaadtijd Evaluatie . . . . . . . . . . . . . . Gemiddelde . . . . . . . . . . . . Informatie over . . . . . . . . . . Optimaliseren . . . . . . . . . . . Opslaan op diskette . . . . . . . . . . Opslag, apparaat . . . . . . . . . . . . Optimalisatie van het frequentieprofiel Oversensing . . . . . . . . . . . . . . . Oversensing-onderscheiding . . . . . Overzicht van het systeem . . . . . .
P
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . .
. . . . . . . . . .
. . . . . . . . . .
. . . . . . . . . .
. . . . . . . . . .
. . . . . . . . .
279, 290 . . 308 . . 275 . . 275 . . . 78 . . . 23 . . 174 . . 121 . . 202 . . . 18
. . . . . .
Pacemakerafhankelijke patiënten . . . . Parameters Adapterend, symbool . . . . . . . . Programmeerinstructies . . . . . . . Veranderd in deze sessie . . . . . . Voorgeselecteerde waarden . . . . zie ook Parameters, programmeerbare Parametersets . . . . . . . . . . . . . . . . Aangepaste sets . . . . . . . . . . . Initiële uitlezing . . . . . . . . . . . . Nominale waarden van Medtronic . Opslaan . . . . . . . . . . . . . . . . . Opvragen . . . . . . . . . . . . . . . . Parameters, niet-programmeerbaar . . . Parameters, programmeerbaar Gegevensverzameling . . . . . . . . Handmatige therapieën . . . . . . . RV-stimulatie . . . . . . . . . . . . . Sleep (Slaap)-functie . . . . . . . . .
342
236 236 235
. 183 . 121 . 218 . 222 . 223 . 222 . 222 . 221 . 219 . . 44 . 308
. . . . . . . . . 27 . . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
52 52 37 52
. . . . . . .
. . . . . . .
. . . . . . .
. . . . . . .
. . . . . . .
. . . . . . .
. . . . . . .
. . . . . . .
. . . . . .
58 59 59 59 58 59 330
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
326 329 321 323
Stimulatie na een door VT/VF-geïnduceerde schok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 323 Stimulatie na een schok . . . . . . . . . . . . . . . 323 VT/VF-detectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 316 Parameters, programmeerbare Blankingperioden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 321 Clinical Management Alerts (Alarmen klinisch management) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 324 Emergency-therapie . . . . . . . . . . . . . . . . . 315 EP-studies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 328 Frequentiehysterese . . . . . . . . . . . . . . . . . 323 Frequenties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 321 Gedeelde Medtronic CareAlert-parameters . . . 325 Handmatige therapieën . . . . . . . . . . . . 329, 330 Inducties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 328 Lead/Device Integrity Alerts (Alarmen voor integriteit geleidingsdraad/apparaat) . . . . . . 324 Modi, stimulatie- . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 321 Rate Response (Frequentierespons) . . . . . . . 322 Systeemtest . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 327 Ventriculaire therapieën . . . . . . . . . . . . . . . 318 VRS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 322 Parameters resetten zie Parameters, programmeerbare Parameters-scherm Parameters bekijken . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 Programmeerbare parameters . . . . . . . . . . . . 52 Secundair . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55 Params (Parameters)-pictogram . . . . . . . . . . . . 42, 52 Patient Assistant zie InCheck-Patient Assistant (Model 2696) Patiënt follow-upsessie . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106 Patiëntgegevens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 Bekijken en invoeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66 Geëxporteerd uit de analyzer . . . . . . . . . . . . . 68 Geschiedenis, venster . . . . . . . . . . . . . . . . . 66 Veldbeschrijvingen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65 zie ook TherapyGuide Patiëntidentificatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 Patient (Patiënt)-pictogram . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 PES-inductie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 298 Afgeven . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 298 Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 328 Pictogrammen Checklist (Controlelijst) . . . . . . . . . . . . . . 42, 47 Gegevens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 Params (Parameters) . . . . . . . . . . . . . . . . 42, 52 Patient (Patiënt) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Rapporten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42, 83 Session (Sessie) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 Tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 zie ook Toetsen Poorten, geleidingsdraadconnector . . . . . . . . . 96, 302 Positioneren Apparaat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102 Geleidingsdraden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 Printer A4-formaat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86, 87 Programmeerapparaat . . . . . . . . . . . . . . . . . 86 Registratieapparaat van het programmeerapparaat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87 [Print Later] (Later afdrukken)-toets . . . . . . . . . . . . 87 [Print Now] (Nu afdrukken)-toets . . . . . . . . . . . . . . 87 [Print…] (Afdrukken)-toets . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81 Programmeerapparaat Apparaatstatus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 Berichten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 Display . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 Instellen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91 Niet-draadloze telemetrie . . . . . . . . . . . . . . . 34 Opslaan op diskette . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78 Overzicht . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 Pictogrammenkolom . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 Registratieapparaat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74 Signaalregistraties . . . . . . . . . . . . . . . . . 40, 69 Signaalregistraties aanpassen . . . . . . . . . . . . 71 Software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 Taakgebied . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41 Toetsen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43 Vanaf diskette lezen . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79 zie ook Actueleritmevenster zie ook Pictogrammen zie ook Toetsen Programmeerbare alarmen . . . . . . . . . . . . . . . . 115 Programmeerinstructies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 [PROGRAM]-toets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55 Progressieve therapieafgifte . . . . . . . . . . . . . . . 272 Werking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272 Progressive Episode Therapies (Progressieve therapieafgifte) Evaluatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273 Programmeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273 PSP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150, 306 Pulsduur Stimulatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169 Stimulatiedrempeltest . . . . . . . . . . . . . . . . 280
Q
QRS-signalen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Artsenhandleiding
209
Quick Look II-gegevens . . . . . . . . . . . . . . Batterij-informatie . . . . . . . . . . . . . . . En patiënt-follow-up . . . . . . . . . . . . . Evaluatie van ventriculaire ATP-therapieën Evaluatie van ventriculaire-CV-therapieën Evaluatie van VF-therapieën . . . . . . . . Evaluatie van VT/VF-detectie . . . . . . . . Geleidingsdraadstatus en -trends . . . . . Geleidingsstatus . . . . . . . . . . . . . . . Observaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . Toestand van de patiënt . . . . . . . . . . . Quick Look II-rapport . . . . . . . . . . . . . . . .
R
. . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . .
. 110 . 111 . 106 . 260 . 270 . 248 . 204 . 111 . 110 . 113 . 112 . . 86
Radiofrequentie-ablatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ramp-stimulatie Ventriculaire-ATP-therapieën . . . . . . . . . . . . Ramp+ pacing (Ramp+-stimulatie) . . . . . . . . . . . . Rapporten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Afdrukmethoden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Afdrukopties instellen . . . . . . . . . . . . . . . . Afdrukwachtrij . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cardiac Compass-rapport . . . . . . . . . . . . . . Eindrapport . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Frequentiehistogrammenrapport . . . . . . . . . . Initiële-uitlezingrapport . . . . . . . . . . . . . . . . Quick Look II-rapport . . . . . . . . . . . . . . . . . Rapportvoorkeuren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rate Response (Frequentierespons) . . . . . . . . . . Acceleratie en deceleratie . . . . . . . . . . . . . . ADL Rate (ADL-frequentie) . . . . . . . . . . . . . ADL Response (ADL-respons) . . . . . . . . . . . Bij implantatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Evaluatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Exertion Response (Inspanningsrespons) . . . . Frequentiecurve . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Handmatig programmeren . . . . . . . . . . . . . Inspanningsdeceleratie . . . . . . . . . . . . . . . Inspanningsfrequentiebereik . . . . . . . . . . . . Instelwaarden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Lower Rate (Onderfrequentie) . . . . . . . . . . . Optimalisatie van het frequentieprofiel . . . . . . Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Programmeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Upper Sensor Rate (Maximale sensorfrequentie) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rate Response (Frequentiespons) Werking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . [Rationale…] (Achtergrond)-toets . . . . . . . . . . . .
. 29 254 256 . 81 . 83 . 86 . 88 128 . 88 147 . 86 . 86 . 81 171 175 173 174 176 178 174 173 174 175 174 174 173 174 322 178 177 173 172 . 64
343
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Recommended Replacement Time (RRT, Aanbevolen vervangingstijd) Typische oplaadtijden . . . . . . . . . . . . . . . . 309 Registraties, van het signaal . . . . . . . . . . . . . . 40, 69 Aanpassen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70, 71 Bevriezen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75 Reports (Rapporten)-pictogram . . . . . . . . . . . . 42, 83 Resterende levensduur (PSP) . . . . . . . . . . . 150, 306 [Resume] (Hervatten)-toets . . . . . . . . . . . . . 236, 299 RF-ablatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29, 235 Röntgenondoorlaatbaar symbool . . . . . . . . . . . . 302 RRT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150, 306 R-top-amplitudemetingen en trends Amplitudetrends bekijken . . . . . . . . . . . . . . 154 Waarnemingstest . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 288 RV-geleidingsdraadruisonderscheiding . . . . . . . . . 229
S
[Save To Disk…]-toets . . . . . . . . . . . . . . . . [Save…] parameters (Parameters opslaan)-toets Sensorfrequentie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sequenties, ventriculaire ATP Burst . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ramp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ramp+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sessies, patiënt- . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Beëindigen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Beginnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Effecten van condensatoroplading . . . . . . En markertransmissies . . . . . . . . . . . . . Follow-up . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Telemetrie-effecten tijdens . . . . . . . . . . Wijzigingen bekijken . . . . . . . . . . . . . . Session (Sessie)-pictogram . . . . . . . . . . . . . Signaalregistraties . . . . . . . . . . . . . . . . . . Bevriezen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Signaalstroken, actueel Opvragen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Registratie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sinustachycardie Onset-functie . . . . . . . . . . . . . . . . . . Wavelet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Slaapfrequentie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sleep (Slaap)-functie . . . . . . . . . . . . . . . . . Evaluatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Programmeren . . . . . . . . . . . . . . . . . Richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Werking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Smart Mode ("Smart"-modus) . . . . . . . . . . .
344
. . . . 37 . . . . 58 . . . 172 . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . .
. 253 . 254 . 256 . . 78 . . 37 . . 35 . . 36 . . 36 . 106 . . 36 . . 37 . . 42 40, 69 . . 75
. . . . 76 . . . . 74 . . . . . . . . .
. . 218 . . 210 . . 183 . . 182 . . 184 . . 323 . . 184 . . 183 . . 183 242, 250
Snelle-VT-detectie Via VF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 196 Via VT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 196 zie ook Ventriculaire detectie Softwareapplicatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 Stabiliteitsfunctie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224 Evaluatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 226 Programmeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 226 Richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 225 VT-bewakingsevents . . . . . . . . . . . . . . . . . 225 Werking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224 Statische magnetische velden . . . . . . . . . . . . . . . 32 Statusbalk, programmeerapparaat . . . . . . . . . . . . . 40 Stimulatiedrempels opslaan . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 Stimulatiedrempeltest . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 280 Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 327 Richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 281 Uitvoeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 281 Veiligheidsmarge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 281 Stimulatie-intervallen Blankingperioden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164 Stimulatiemodi zie Modi, stimulatieStimulatie na een door VT/VF-geïnduceerde schok . . 185 Evaluatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186 Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 323 Programmeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186 Werking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186 Stimulatie na een schok . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184 Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 323 Programmeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185 Werking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185 Stimulatieparameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 321 Stimulatietherapieën . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169 Emergency, vaste-Burststimulatie . . . . . . . . . . 44 Emergency-VVI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 Evaluatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171 Frequentiehysterese . . . . . . . . . . . . . . . . . 180 Programmeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171 Rate Response (Frequentierespons) . . . . . . . 171 Richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170 Sleep (Slaap)-functie . . . . . . . . . . . . . . . . . 182 Stimulatie na een door VT/VF-geïnduceerde schok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185 Stimulatie na een schok . . . . . . . . . . . . . . . 184 VRS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 187 [Strips…] (Stroken)-toets . . . . . . . . . . . . . . . . 42, 76 Stroken, actueel signaal Opvragen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76 Registratie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74 Strook-viewer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Supraventriculaire tachycardie (SVT) . . . . . . . [Suspend] (Onderbreken)-toets . . . . . . . . . . SVC-defibrillatie-elektrode En Leadless ECG (LECG) . . . . . . . . . . . zie ook Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatieelektrode) SVT-onderscheiding Negeren met High Rate Timeout (Maximale tijdsduur voor SVT-criteria) . . . . . . . . . Onset-functie . . . . . . . . . . . . . . . . . . Stabiliteitsfunctie . . . . . . . . . . . . . . . . SVT-onderscheidingsfuncties . . . . . . . . . Wavelet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Symbolen, verpakking . . . . . . . . . . . . . . . . Symptomen Geregistreerd door patiënt . . . . . . . . . . Systeemtests zie Tests, systeem Systeemwerkingevents zie Door het systeem gedefinieerde alarmen
T
Taakbalk, programmeerapparaat . . . . . . Tachy Patient Magnet (Model 9466) Onderbreken en hervatten van detectie Telefoons, mobiele . . . . . . . . . . . . . . . Telemetrie Effecten tijdens . . . . . . . . . . . . . . Markers op signaalstrook . . . . . . . . Tellergegevens . . . . . . . . . . . . . . . . . Bekijken . . . . . . . . . . . . . . . . . . VT/VF-episodetellers . . . . . . . . . . . VT/VF-therapietellers . . . . . . . . . . . Test laden/ontladen . . . . . . . . . . . . . . Uitvoeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . Tests-pictogram . . . . . . . . . . . . . . . . . Tests, systeem Geleidingsdraadimpedantietest . . . . Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . Stimulatiedrempeltest . . . . . . . . . . Test laden/ontladen . . . . . . . . . . . Test voor het onderliggende ritme . . . Waarnemingstest . . . . . . . . . . . . . Wavelet-test . . . . . . . . . . . . . . . . zie ook EP-studies Test voor het onderliggende ritme . . . . . . Richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . Uitvoeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . Testvoorkeuren . . . . . . . . . . . . . . . . . Therapeutische ultrasone golven . . . . . . .
Artsenhandleiding
. . . . . .
191 236
. . . . 77
. . . . . .
. . . . . .
. 227 . 218 . 224 . 201 . 209 . . 11
. . .
135
. . . . . . . 39 . . . . . . 236 . . . . . . . 31 . . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . .
. . . 36 . . . 74 . . 143 . . 143 144, 310 145, 310 . . . 290 . . . 290 . . . . 42
. . . . . . .
. . . . . . .
. . . . . . .
. . . . . . .
. . . . . . .
. . . . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. 280 . 280 . 280 . . 81 . . 30
287 327 280 290 280 288 282
Therapieën zie Handmatige therapieën zie Stimulatietherapieën zie Ventriculaire therapieën Therapie-instellingen, optimaliseren . . . . . . . TherapyGuide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Gesuggereerde waarden opvragen . . . . Klinische condities selecteren . . . . . . . Rationale (Achtergrond)-venster bekijken Richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Suggesties programmeren . . . . . . . . . [TherapyGuide…]-toets . . . . . . . . . . . . . . Tijd Lading . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Timeout laadcircuit . . . . . . . . . . . . . . . . . Toepassing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Toetsen [ABORT (Afbreken)] . . . . . . . . . . . . . [Adjust (aanpassen)…] . . . . . . . . . . . . [Afdrukken…] . . . . . . . . . . . . . . . . . [Afdrukopties…] . . . . . . . . . . . . . . . . Calibrate (Kalibreren) . . . . . . . . . . . . [Emergency] . . . . . . . . . . . . . . . . . . Emergency-VVI . . . . . . . . . . . . . . . . [End Now] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . [End Session (Einde sessie)…] . . . . . . . [Freeze (Bevriezen)-toets] . . . . . . . . . . [Get Suggestions (Suggesties opvragen)] [Go To Task (Ga naar taak)] . . . . . . . . . [Normalize (Normaliseren)] . . . . . . . . . [Save…] parameters (Parameters opslaan) [Get…] parameters (Parameters opvragen) [Print Later (Later afdrukken)] . . . . . . . . [Print Now (Nu afdrukken)] . . . . . . . . . [PROGRAM (Programmeren)] . . . . . . . [Rationale (Achtergrond)…] . . . . . . . . . [Resume (Hervatten)] . . . . . . . . . . . . [Save To Disk (Opslaan op diskette)…] . . Selecteren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . [Strips…] (Stroken) . . . . . . . . . . . . . . [Stroken…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . [Suspend (Onderbreken)] . . . . . . . . . . [TherapyGuide…] . . . . . . . . . . . . . . . [Uitlezen…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . [Undo (Ongedaan maken)] . . . . . . . . . [Undo Pending (Voorselectie annuleren)] . Vasthouden . . . . . . . . . . . . . . . . . . Viewer voor bevroren signaalstrook . . . . zie ook Pictogrammen
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . .
159 60 62 60 64 61 60 61
. . . . 308 . . . . 156 . . . . . 20 . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . .
292, 299 . . . 42 . . . 81 . . . 81 . . . 71 . 45, 46 . . . 46 . . . 37 . . . 37 . . . 42 . . . 62 . . . 47 . . . 71 . . . 58 . . . 58 . . . 87 . . . 87 . . . 55 . . . 64 236, 299 . . . . 37 . . . . 43 . . . . 76 . . . . 42 . . . 236 . . . . 61 . . . . 43 . . . . 62 . . . . 62 . . . . 43 . . . . 75 . . . . . . . . . . . . . . . . . .
345
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Tonen zie Alarmtonen zie Medtronic CareAlert-events T-Shock-inductie . . . . . . . . . Afgeven . . . . . . . . . . . . DFT testen . . . . . . . . . . Parameters . . . . . . . . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
293 294 100 328
U
Uiterlijke kenmerken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 302 Uitgangspulsen Beheren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159 Effect op levensduur apparaat . . . . . . . . . . . 159 Inhiberen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 280 Uitlezen, apparaat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 Ultrasone golven, therapeutische . . . . . . . . . . . . . 30 [Undo] (Ongedaan maken)-toets . . . . . . . . . . . . . . 62 [Undo Pending] (Voorselectie annuleren)-toets . . . . . 62 Upper Sensor Rate (Maximale sensorfrequentie) . . . 173 UR Setpoint (Instelwaarde van de maximale frequentie) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
V
Vanaf diskette lezen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Vaste Burst-inductie Afgeven . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Vaste-Burststimulatie, emergency . . . . . . . . . . . . Vaste parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Veiligheidsmarge Defibrillatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Venster met afdrukopties Omzeilen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ventriculaire-ATP-therapieën . . . . . . . . . . . . . . . Burst-therapiesequenties . . . . . . . . . . . . . . En progressieve therapieafgifte . . . . . . . . . . . Evaluatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Programmeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ramp-therapiesequenties . . . . . . . . . . . . . . Ramp+-therapiesequenties . . . . . . . . . . . . . Richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Stimulatiefrequentie . . . . . . . . . . . . . . . . . V-V minimum ATP-interval . . . . . . . . . . . . . Werking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ventriculaire-CV-therapieën . . . . . . . . . . . . . . . . Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Emergency . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . En progressieve therapieafgifte . . . . . . . . . . . Evaluatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
346
. 79 297 328 . 44 330 . 98 . 81 250 253 272 260 318 259 254 256 258 252 252 250 263 265 . 44 273 270 318
Programmeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270 Richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 269 Stimulatie tijdens en na CV . . . . . . . . . . . . . 268 Stroomrichting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265 Synchronisatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 266 Werking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 264 Ventriculaire detectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191 Alarm RV-geleidingsdraadintegriteit . . . . . . . . 121 Marker Channel-annotaties . . . . . . . . . . . . . . 73 Maximale tijdsduur voor SVT-criteria . . . . . . . 227 Onderbreken en hervatten . . . . . . . . . . . . . . 235 Onset-functie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 218 Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 316 Stabiliteitsfunctie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224 VT/VF-detectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191 Wavelet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 209 Ventriculairefrequentiestabilisatie (VRS) . . . . . . . . 187 Evaluatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189 Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 322 Programmeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189 Werking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 187 Ventriculairetachycardiedetectie zie Ventriculaire detectie Ventriculaire therapieën Marker Channel-annotaties . . . . . . . . . . . . . . 73 Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 318 Progressieve therapieafgifte . . . . . . . . . . . . 272 Therapieversnelling . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272 Ventriculair ATP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250 Ventriculaire CV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 263 VF-therapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 237 Vervanging, apparaat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104 Vervangingsindicatoren . . . . . . . . . . . . . . . . . . 306 Aanbevolen vervangingstijd (RRT) . . . . . . 150, 306 Einde van de levensduur (EOS) . . . . . . . . . . 150 Einde van de levensduur (EOS, End of Service) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 306 Resterende levensduur (PSP) . . . . . . . . . . . 150 Verwachte levensduur . . . . . . . . . . . . . . . . 306, 307 Verwijderen, apparaat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 VF-detectie zie VT/VF-detectie VF-therapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 227, 237 Aanwezigheid van VF bevestigen . . . . . . . . . 242 Active Can/SVC Coil (SVC-defibrillatie-elektrode) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 239 ATP tijdens opladen . . . . . . . . . . . . . . . . . 240 ATP vóór opladen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 240 Emergency . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44 En progressieve therapieafgifte . . . . . . . . . . . 272 Evaluatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248
Artsenhandleiding
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Functie ChargeSaver (Oplaadbesparing) . . . . . 241 Functie Switchback (Terugschakelen) . . . . . . 242 Initiële synchronisatie . . . . . . . . . . . . . . . . 243 Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 318 Programmeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 247 Richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 246 Smart Mode ("Smart"-modus) . . . . . . . . . . . 242 Stimulatie tijdens en na een defibrillatie . . . . . . 245 Stroomrichting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 239 Therapie annuleren . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242 Volgende synchronisaties . . . . . . . . . . . . . . 244 Werking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 237 zie ook Maximale tijdsduur voor SVT-criteria Voorkeuren, programmeerapparaat Afdrukken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81 Initiële rapporten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86 Rapporten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81 Tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81 VOS zie Ventriculaire oversensing-onderscheiding VRS (Ventriculairefrequentiestabilisatie) . . . . . . . . 187 VT-bewaking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198 VT-detectie zie VT/VF-detectie VT-therapie Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 318 Ventriculaire-ATP-therapieën . . . . . . . . . . . . 250 Ventriculaire-CV-therapieën . . . . . . . . . . . . . 263 VT/VF-detectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191 Beëindiging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201 Detectie-intervallen . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192 Evaluatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 204 Gecombineerde telling . . . . . . . . . . . . . . . . 198 Herdetectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 199 Initiële detectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192 Non-sustained ventriculaire tachycardieën (VT-NS-episodes) . . . . . . . . . . . . . . . . . 199 Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 316 Programmeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 204 Richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203 Snelle-VT-detectie (via VF) . . . . . . . . . . . . . 196 Snelle-VT-detectie (via VT) . . . . . . . . . . . . . 196 SVT-onderscheidingsfuncties . . . . . . . . . . . . 201 Ventriculaire oversensing-onderscheidingsfuncties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 202 VT-bewaking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198 Werking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192 Zonefusie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 199 Zones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192
Artsenhandleiding
VT/VF-episodetellers . . . . . . . . . . . . . . . . Evaluatie van VRS . . . . . . . . . . . . . . Evaluatie van VT/VF-detectie . . . . . . . . VT/VF-therapietellers . . . . . . . . . . . . . . . . Evaluatie van ventriculaire ATP-therapieën Evaluatie van ventriculaire-CV-therapieën Evaluatie van VF-therapieën . . . . . . . .
. . . . . . .
144, 310 . . . 189 . . . 208 145, 310 . . . 261 . . . 271 . . . 249
W
Waarneming . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162 Blankingperioden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164 Evaluatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167 Programmeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166 Richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165 Waarnemingsdrempels . . . . . . . . . . . . . . . 163 Werking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163 Waarnemingsamplitudemetingen Automatisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152 Handmatig . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 288 Waarnemingsamplitudetrends . . . . . . . . . . . . . . 154 Waarnemingsdrempels opslaan . . . . . . . . . . . . . . 94 Waarnemingsintegriteitsteller . . . . . . . . . . . . 122, 152 Waarneming evalueren . . . . . . . . . . . . . . . 167 Waarnemingstest . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 288 Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 327 Richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 288 R-top-amplitudemetingen en trends . . . . . . . . 288 Uitvoeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 289 Waarneming evalueren . . . . . . . . . . . . . . . 167 Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen Algemene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 Apparaatwerking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 Explantatie en verwijderen . . . . . . . . . . . . . . 22 Geleidingsdraden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 Gevaren van medische behandeling . . . . . . . . 27 Mogelijke complicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 Opslag en hantering, apparaat . . . . . . . . . . . . 23 Voorbereiden voor een implantatie . . . . . . . . . . 91 Werkomgeving en thuis . . . . . . . . . . . . . . . . 31 Waarschuwingsberichten . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 Wavelet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 209 EGM2 channel (EGM2-kanaal) . . . . . . . . . . . 210 Evaluatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 215 Gelijktijdig geïmplanteerde pacemaker . . . . . . 212 Match Threshold (Overeenstemmingsdrempel) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 210 Programmeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 214 Richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212 Sjabloon evalueren . . . . . . . . . . . . . . . . . . 283 sjabloonregistratie . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211
347
CARDIA™ VR D384VRG
Medtronic
Sjabloonregistratie, handmatige Wavelet-bewaking . . . . . . . Werking . . . . . . . . . . . . . . Wavelet-test . . . . . . . . . . . . . . Parameters . . . . . . . . . . . . Sjabloon evalueren . . . . . . . Sjabloon handmatig registreren Uitvoeren . . . . . . . . . . . . .
348
. . . . . . . . .
. . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
283 215 210 282 327 283 285 283
Z
Zonefusie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zones VT/VF-detectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
199 192
Artsenhandleiding
Fabrikant
Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 Verenigde Staten www.medtronic.com Tel. +1 763 514 4000 Fax +1 763 514 4879
Geautoriseerd vertegenwoordiger van Medtronic binnen de EG
Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Nederland Tel. +31 45 566 8000 Fax +31 45 566 8668
© Medtronic, Inc. 2012 M942674A005B 2012-08-08
*M942674A005*
Hoofdkantoor Europa/Afrika/ Midden-Oosten
Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Zwitserland www.medtronic.com Tel. +41 21 802 7000 Fax +41 21 802 7900
Australië
Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Australië Technische handleidingen: www.medtronic.com/manuals