BlueDiver I M U N O B L OT S O U P R AV Y K D I A G N O S T I C E LY M E S K É BO R R E L I Ó Z Y – I N F E K Č N Í S É RO L O G I E N OV Ě V AU TO M AT I C K É M S Y S T É M U P RO Z P R AC OVÁ N Í A V Y H O D N O C E N Í I M U N O B L OT Ů
Přístroj BlueDiver, vyhodnocovací program Immunoblot Software a soupravy BlueBLOT-LINE Borrelia – komplexní řešení pro jednoduchou, rychlou a přesnou analýzu imunoblotů včetně jejich vyhodnocenÍ
B l u e B L OT - L I N E B o r r e l i a Imunoblot soupravy k detekci specifických protilátek třídy IgG a IgM proti rekombinantním antigenům Bor relia species a Anaplasma phagocytophila (HGA) v lidském séru nebo plazmě. Lymeská borrelióza (LB) je multisystémové infekční onemocnění vyvolané spirochetou Borrelia burgdorferi. Infekce je přenášena klíšťaty rodu Ixodes.
K l i n i c k é p r o j e v y Ly m e s k é b o r r e l i ó z y r o z l i š u j e m e n a č a s n é a p o z d n í : a) Časná lokalizovaná fáze – trvá řádově dny až týdny. Charakteristickým projevem je erythema migrans (EM), které se vytváří pouze v 50 % případů. Nemoc se většinou na počátku projevuje chřipkovými příznaky, bolestmi hlavy, lymfadenitidou. b) Časná diseminovaná fáze – trvá přibližně týdny až měsíce. Dochází k hematogenní a lymfogenní diseminaci borrelií (CNS, klouby, srdce, oko, kůže - sekundární EM). V této fázi jsou nejčastěji diagnostikovány neuroborrelióza, paresa neurofacialis, borreliový lymfocytom (vytváří se na ušních lalůčcích, kloubech prstů) a Bannwarthův syndrom. c) Pozdní diseminovaná fáze – trvá měsíce až roky. Nastávají imunopatologické změny. Diagnosticky typické jsou acrodermatitis chronica atrophicans (chronická kožní léze - ACA), chronická neuroborrelióza, borreliová artritida. Lidská granulocytární anaplazmóza (HGA) je onemocnění vyvolané bakterií Anaplasma phagocytophila. Klinicky se může onemocnění manifestovat od asymptomatických forem po závažné formy s komplikacemi respiračními, gastrointestinálními, renálními, neurologickými apod.
Charakteristika souprav
P r o t i l á t k o vá odpověď 9
IgM
8
IgG
Diagnostická citlivost
Diagnostická specifita
BlueBLOT-LINE Borrelia IgG
98,20 %
99,00 %
BlueBLOT-LINE Borrelia IgM
98,40 %
99,00 %
IMUNOBLOT
7 6 IP
5 4 3 2 1 0
0
Imunoblot
1 IgM
2
3
4 IgG
5
6 měsíc
Př ehled antigenů BlueBLOT-LINE Borrelia IgG – Diagnostický význam VlsE Ba VlsE Bg VlsE Bs
∙ Variable major protein-like sequence, expressed ∙ Druhově specifický antigen ∙ Hlavní antigen v časné i pozdní protilátkové odpovědi proti LB ∙ Významným způsobem zvyšuje citlivost testu (cca 90 % vzorků pozitivních sér a mozkomíšních moků vykazuje reaktivitu v této antigenní linii)
p83
∙ Hlavní extracelulární protein (degradační produkt p100) ∙ Antigen pozdní protilátkové odpovědi ∙ Vysoce imunoreaktivní antigen, typický u neuroborreliózy
p58
∙ OppA-2 (Oligopeptide permease 2) ∙ Membránový transportér ∙ Považován za marker diseminovaného stadia Lymeské borreliózy
p41 p39 OspB OspA Ba OspA Bg OspA Bs OspC p17 NapA p44
∙ Vnitřní část flagelinu ∙ Vysoce specifický antigen časné protilátkové odpovědi ∙ BmpA (glykosaminopeptidový receptor) ∙ Antigen pozdní protilátkové odpovědi ∙ Významný antigen pro pokročilou diseminovanou formu LB, spojován často s lymeskou artritidou ∙ vnější povrchový protein B ∙ Vnější povrchový protein A ∙ Druhově specifický antigen ∙ Antigen časné protilátkové odpovědi, typický u neuroborreliózy ∙ Vnější povrchový protein C (Outer surface protein C) ∙ Antigen časné protilátkové odpovědi ∙ DbpA (Decorin-Binding protein A) ∙ Antigen časné a pozdní protilátkové odpovědi, typický u neuroborreliózy ∙ neutrophil activating protein A ∙ silný immunogen, jeden z významných faktorů v patogenezi Lymeské artritidy ∙ Imunodominantní protein vnější membrány A. phagocytophilum; podílí se na tvorbě prozánětlivých cytokinů; hlavní marker protilátkové odpovědi HGA
OmpA
∙ Povrchový protein vnější membrány A. phagocytophilum; lipoprotein asociovaný s peptidoglykany; významný marker virulence
TpN17
∙ Vysoce specifický membránový protein Treponema pallidum
V testu jsou použity vysoce specifické rekombinantní borreliové antigeny. Přesto se v ojedinělých případech může vyskytnout zkřížená reaktivita s jinými mikroorganismy. Pro eliminaci falešně pozitivních výsledků obsahuje test IgM antigen p18 (VCA, marker akutní infekce EBV) a test IgG antigen TpN17 (významný marker infekce syfilis).
TA 1
Reactive control IgG Conjugate control VlsE Bg VlsE Bs VlsE Ba p83 p58 p41 Bs p39 Ba OspB OspA Ba OspA Bg OspA Bs OspC Bg p17 Bg NapA Bs p44 OmpA TpN17
BlueBLOT-LINE Borrelia IgG
BlueBLOT-LINE Borrelia IgM – Diagnostický význam
VlsE Bg
p83 p41 p39 OspC Ba OspC Bg OspC Bs OspC Bsp p17 p44 OmpA p18
TB 1
∙ Variable major protein-like sequence, expressed ∙ Druhově specifický antigen ∙ Hlavní antigen v časné i pozdní protilátkové odpovědi proti LB ∙ Významným způsobem zvyšuje citlivost testu (cca 90 % vzorků pozitivních sér a mozkomíšních moků vykazuje reaktivitu v této antigenní linii) ∙ Hlavní extracelulární protein (degradační produkt p100) ∙ Antigen pozdní protilátkové odpovědi ∙ Vysoce imunoreaktivní antigen, typický u neuroborreliózy ∙ Vnitřní část flagelinu ∙ Vysoce specifický antigen časné protilátkové odpovědi ∙ BmpA (glykosaminopeptidový receptor) ∙ Antigen pozdní protilátkové odpovědi ∙ Významný antigen pro pokročilou diseminovanou formu LB, spojován často s lymeskou artritidou
Reactive control IgM Conjugate control VlsE Bg
p83 p41 Bs p39 Ba OspC Bs OspC Ba OspC Bsp OspC Bg p17 Bg
∙ Vnější povrchový protein C (Outer surface protein C) ∙ Antigen časné protilátkové odpovědi ∙ DbpA (Decorin-Binding protein A) ∙ Antigen časné a pozdní protilátkové odpovědi, typický u neuroborreliózy ∙ Imunodominantní protein vnější membrány A. phagocytophilum; podílí se na tvorbě prozánětlivých cytokinů; hlavní marker protilátkové odpovědi HGA ∙ Povrchový protein vnější membrány A. phagocytophilum; lipoprotein asociovaný s peptidoglykany; významný marker virulence ∙ VCA protein (Virus Capsid Antigen) ∙ Důležitý marker při diagnostice infekce EBV
p44 OmpA EBV p18
BlueBLOT-LINE Borrelia IgM
Pracovní postup Vložení držáků se stripy a zásobníků s reagenciemi do přístroje
C e l k o vá d o b a v y š e t ř e n í :
Automatická kontrola šarží a exspirací pomocí integrovaného čtecího zařízení čárových kódů Dávkování vzorků Automatická inkubace a promývání Vysušení stripů
inkubace se vzorkem 30 min 0:00:00 promytí 1 min
konjugát 20 min
substrát 10 min 1:14:00
promytí 3 x 2 min
promytí promytí 3 x 2 min 2 min
BlueDiver Jednoduchý chytrý přístroj malých rozměrů pro kompletní automatizaci metody imunodot.
Te c h n i c k é p a r a m e t r y Rozměry: 51,5 x 29,8 x 28,9 cm (š x v x h) Hmotnost: 16 kg Ovládání: dotykový displej Kapacita vzorků : 1 – 24 Vstupní napětí: 24 V Příkon: 40 W Komunikační rozhraní: USB 2 konektor typ A, použití pouze s USB flash diskem Uzavřený systém – protokol analýzy předprogramován. Zabudovaná čtečka čárových a 2D kódů.
Unikátní funkce a výhody Prostorově nenáročný – kompaktní přístroj malých rozměrů bez nutnosti použití dodatečných zařízení Bez rizika kontaminace – žádné pumpy, přívodní hadičky, manipulace s kapalnými reagenciemi, „mrtvé“ objemy, pracuje se s jednorázovými zásobníky (cartridge) připravenými k použití Vysoká flexibilita – 1 až 24 různých stripů lze analyzovat současně – kompatibilní s celým spektrem produktů D-tek a TestLine určených pro automatizaci Jednoduché použití a minimální práce obsluhy – jednoduše vložíte testovací stripy, jednorázové zásobníky s reagenciemi, pacientské vzorky a dále postupujete dle instrukcí v uživatelsky přátelském prostředí dotykové obrazovky Vysoká spolehlivost – kompatibilita stripů a reagencií je automaticky kontrolována díky integrované čtečce čárových kódů Extrémně krátká doba analýzy – díky inovativnímu patentovanému procesu
I m m u n o b l o t S o f t wa r e Skenovací zařízení kombinované s intuitivním a uživatelsky přátelským vyhodnocovacím softwarem.
Objednací údaje Kód
Název soupravy
Počet testů
BD-BGL024
BlueBLOT-LINE Borrelia IgG
24
BD-BML024
BlueBLOT-LINE Borrelia IgM
24
Distributoři TestLine Clinical Diagnostics s.r.o.
BioVendor – Laboratorní medicína a.s.
Křižíkova 68, 612 00 Brno
Karásek 1767/1, 621 00 Brno
Tel.: 549 121 205, Fax: 541 243 390
Tel.: 549 124 111, Fax: 549 211 465
[email protected], www.testlinecd.cz
[email protected], www.biovendor.cz
