Biotech Park For Medical Innovations
Jakub Schůrek│23.5.2013│Ostrava
4 MEDi 4MEDi Biotech Park For Medical Innovations Ostrava
Dokončeno 2013 2
4 MEDi 19.4.2013 Lidské buňky odebrané z pupečníkové krve dvojčat z Dubaje zachraňují život jejich sourozenci.
Pupečníková krev, kterou si rodiče nechali odebrat při porodu jejich dvojčat v roce 2010, v tuto chvíli zachraňuje život jejich nejmladšímu dítěti. 19. března 2013 podstoupilo roční dítě transplantaci kmenových buněk darovaných od sourozenců. Zdroj:http://www.khaleejtimes.com/kt-article-display1.asp?section=nationhealth&xfile=data/nationhealth/2013/march/nationhealth_march33.xml
3
4 MEDi
Potenciál
Na světě vzniká nový obor medicíny jehož hodnota je v miliardách USD Od dob penicilínu se jedná o největší změnu v medicíně. Regenerativní medicína a buněčná terapie ovlivní zdravotní péči obyvatel na mnoho let.
4
4 MEDi
. Příležitost
Na světě vzniká nový obor medicíny jehož hodnota je v miliardách USD
5
4 MEDi
Česká republika / moravskoslezský kraj jako velmoc v regenerativní medicíně ? Proč lze vytvořit z ČR světového leadera, který určuje trendy v regenerativní medicíně a je špičkovým výrobcem a exportérem produktů Regenerativní medicíny a ATMP (Advanced therapy medicinal products) 6
4 MEDi
Na jakých základech budujeme v ČR regenerativní medicínu a v regionu?
• Historicky vysoká kvalita medicíny v ČR a vysoká úroveň klinických lékařů • Máme praktické zkušenosti s ATMP a do základního výzkumu bylo investováno mnoho peněz
• Existují silné obory pro interdisciplinární aplikovaný výzkum (např. materiálové inženýrství) • Jsme členský stát EU, tedy Klinická hodnocení jsou platná / uznatelná v celém světě • V USA není možné některé úpravy buněk provádět
ani v rámci KH
4 MEDi
Na jakých základech budujeme v ČR regenerativní medicínu a v regionu?
• Komparativní výhoda v ceně poskytovaných služeb (excelentní kvalita za rozumnou cenu) se světovými velmocemi • Existence firem v oboru (NTC / CBTD / PrimeCell a.s., Contipro s.r.o., Sotio a.s.,…)
• Dobrá geografická poloha ČR pro zdravotní turistiku • Vybudována vývojová a výzkumná infrastruktura (NTC Brno, 4MEDI Ostrava, IBC AV ČR, Centrum aplikované BioMedReg…)
bioimplantologie
FNKV,
ICRC,
4 MEDi
Biotech park for medical innovations Centrum aplikovaného výzkumu a vývoje v oblasti lidských buněk a genů ve FN Ostrava 9
Největší investice do transferu produktů Regenerativní medicíny ve Střední a Východní Evropě!
1 0
4 MEDi !!! … je budováno s cílem zajistit transfer, aplikaci a tržní využití výsledků základního a aplikovaného výzkumu v několika medicínských a biotechnologických oborech. Praktičtí lékaři, biologové, materiálový inženýři a vědci v příbuzných oborech budou mít možnost finalizovat vývoj a aplikovat konečné produkty pacientům. 11
4 MEDi
Základní charakteristika
Jedná se o největší investici do oblasti Moderní terapie a Regenerativní medicíny nejen v České republice, ale i ve Střední a Východní Evropě. •
Termín dokončení: 31.11.2013
•
Rozpočet: 1 mld. Kč
•
6500 m2 plochy
•
cGMP, flexibilní dle požadavků zadavatele
•
pracovní příležitosti pro až 150 vědcům a výzkumníkům v oborech biologie, medicíny a materiálového inženýrství.
12
4 MEDi
Rozsah činnosti ve 4MEDi Medicína Lékařská praxe Pre/klinické testy Farmakologie
Biotechnologie Buněčná biologie Molekulární biologie Genetika Buněčná transplantace
Transplantologie
Nanotechnologie Advanced therapies Buněčná terapie Genová terapie Tkáňové inženýrství
13
Nové materiály Polymery Nanotechnologie
Inženýrská zařízení
Špičkové komerčně a akademicky využitelné prostory
4 MEDi
• Celková plocha 6500 m2: • Plocha laboratoří 4000 m2 • Plocha cGMP laboratoří 1500 m2
čistá šatna
buněčná separace příjem a expedice
analyzátory GC, LC, MS kryobanka
14
administrativa
Prostory cGMP
nanolinka
4 MEDi
Čisté prostory (A-C)
Přístup ke špičkovým technologiím a čisté prostory
Robotická linka
15
Nanolinka
Běžné laboratoře
4 MEDi
1. Odběr buněk
16
3. Aplikace
Přístup pacientům
2. Zpracování
4. Uskladnění (kryo)
4 MEDi • • • • • • • •
Klíčové spolupracující subjekty
Centrum buněčné terapie a diagnostiky a.s. E&H services s.r.o. / 4LAB Fakultní nemocnice Ostrava Zdravotní ústav Ostrava Národní Tkáňové centrum a.s. Výzkumný ústav estetické medicíny Mendelovo genetické centrum … 17
4 MEDi
Mezinárodni spolupráce a clinical network
Výzkumná centra •
Harvard University
•
Boston University USA
•
McGill University, Canada
•
Akademie věd ČR
•
CCRM Canada
•
Cook Biotech,USA
Univerzity •
Wake Forest North Carollina USA
•
Cork University, Ireland
•
ST.Francziscus Hospital, Berlin, Germany
•
Komenský University Martin, SK
•
Indiana University Purdue University
18
Biomedicínská zažízení •
BioPark - University of Maryland, Baltimore
•
National Tissue Centre (JSC) – UHSA
Průmyslový partneři RM a Cell Therapy •
Athersys USA
•
Cytograft USA
•
Cook International USA
•
Medipost J. Korea
•
Pluristem
•
Stemcyte
•
Cytori USA
•
TGI,Inc. USA
•
…
4 MEDi
Národní spolupráce a clinical network
University Hospital Ostrava
Central Military Hospital – Military University Hospital Prague
University Hospital Brno
Czech Technical University Prague, Faculty of Biomedical Engineering
St. Anne´s University Hospital in Brno University of Veterinary and Pharmaceutical Sciences Brno Brno University of Technology Palacký University Olomouc
Medical Institute in Ostrava The University Hospital King´s Vineyards Prague The University Hospital Plzen
19
Elmarco Inc The Institute of Hematology and Blood Transfusion 2nd
Faculty of Medicine, Charles University
3rd
Faculty of Medicine, Charles University
Masaryk University, Brno, Faculty of Medicine
Další ?
4 MEDi
Produkty ATMP
1. NTC chondrograftTM - autologní chondrocyty na nosiči
2. léčba hlubokých chondrálních defektů 3. 14 let preklinického a klinického výzkum
4. Počet vyléčených pacientů: 350
20
4 MEDi
Produkty ATMP
1. DIALEG – autologní kmenové buňky z kostní dřeně 2. Léčba kritické končetinové ischemie 3. Klinický výzkum ve FNO od 2008
4. Počet pacientů v ČR: 9 tis. / rok
21 Prochazka et al., Cell transplantation, 1413-1424, Vol. 9, 2010
4 MEDi
Produkty ATMP
Živé tkáňově inženýrské modely mohou složit pro hodnocení znečištění ovzduší, zátěže lidského organismu a vlivu na zdraví.
Patent PCT/CZ2012/000066
Rozmístění buněčných testovacích sad a hodnocení vlivu na lidský organismus
4 MEDi Nobelovu cenu 2012 za lékařství a fyziologii získali společně japonský výzkumník Shinya Yamanaka a brit John Gurdon podle Nobelova výboru za objev toho, že dospělé buňky je možné přeprogramovat.
Vědci objevili, že je možné přeprogramovat dospělé buňky a tím dospělou buňku "omladit" a nechat ji vyvinout do jakékoli podoby tkáně těla. Přeprogramované buňky se totiž stávají pluripotentní, což znamená, že jsou schopny se dělit do mnoha různých typů buněk. Jejich zjištění tak pomohlo "zásadním způsobem změnit chápání toho, jak se buňky a organismy vyvíjejí", stojí v tiskové zprávě Nobelova výboru. 23
4 MEDi
Summary
• Projekt založen na ekonomice znalostí s vysokou přidanou hodnotou a exportním potenciálem • Unikátní projekt s dopadem do EU, ale především celého českého zdravotnictví • První centrum translační medicíny spojující akademické, klinické a privátní partnery v oblasti biotechnologií a medicíny v ČR a EMEA • Cílem je Umožnit léčbu dosud neléčených nemocí a kritických diagnóz s využitím buněk • Příležitost pro mnoho lékařů, vědců, institucí a firem – transferovat své know-how ve 4MEDi • Provoz zahájen 2013 24
Vydejte se s námi na cestu Regenerativní medicíny.
