Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register!
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Citagen 10 mg filmtabletta Citagen 20 mg filmtabletta citaloprám Mielott elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplo információkra a késobbiekben is szüksége lehet! - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez! - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét! A betegtájékoztató tartalma 1. Milyen típusú gyógyszer a Citagen filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Citagen filmtabletta szedése elott 3. Hogy kell szedni a Citagen filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Citagen filmtablettát tárolni? 6. További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CITAGEN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény hatóanyaga, a citaloprám, az úgynevezett szerotonin újrafelvételét gátló (SSRI), más néven antidepresszáns gyógyszerek csoportjába tartozik. A Citagen filmtabletta a következo esetekben alkalmazható: • depresszió kezelése (major depressziós epizódok kezelése) • pánikbetegség kezelése (pánikroham kezelése beleértve az agorafóbia (nyílt tértol való félelem) által eloidézett pánikrohamot is)
2.
TUDNIVALÓK A CITAGEN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELOTT
Ne szedje a Citagen filmtablettát • ha Ön allergiás (túlérzékeny) a citaloprámra vagy a készítmény egyéb összetevojére. • ha Ön monoamino-oxidáz enzim gátló (MAO gátló) gyógyszert szed vagy az elmúlt két hétben szedett. Ezeket a gyógyszereket (például szelegilin vagy moklobemid tartalmúak) a depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére használják. • ha Ön linezolid tartalmú antibiotikumot szed. • ha Ön pimozid tartalmú (többnyire a skizofrénia és a pszichózis kezelésére szolgáló) gyógyszert, antipszichotikumot szed. A Citagen filmtabletta fokozott elovigyázatossággal alkalmazható Tájékoztassa kezeloorvosát mielott elkezdi szedni ez a gyógyszert • ha cukorbetegségben szenved, mivel elofordulhat, hogy orvosának módosítania kell az inzulin vagy más vércukorszint csökkento gyógyszerének adagját,
OGYI/22317/2011
2
•
ha epilepsziás, mivel ez esetben orvosa szigorú megfigyelés alatt fogja tartani. A Citagen filmtabletta kezelést abba kell hagyni, ha roham lép fel vagy a rohamok gyakorisága no (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”). • ha elektrosokk kezelésben részesül, • ha mániás fázisban van (pszichiátriai betegség). Ha mániás fázisba lép keresse fel kezeloorvosát. • ha kórtörténetében pszichiátriai betegség elofordult, mivel a pszichotikus tünetek fokozódhatnak, • ha kórtörténetében vérzési rendellenességek elofordultak vagy olyan gyógyszert használ, mely hatással van a véralvadásra vagy fokozza a vérzés kockázatát (lásd „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek„). • ha májbetegségben vagy súlyos vesebetegségben szenved, mivel elofordulhat, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszer adagját, • ha alacsony a vér-nátrium szintje (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”), • ha hajlamos bizonyos szívbetegségekre (az ún. QT szakasz megnyúlása az EKG-n), vagy ha egyes sók szintje (kálium, magnézium) alacsony a vérében, • Ha nyugtalanságot és/vagy mozgáskényszert észlel (akatízia). Kérjük, azt is jelezze orvosának, ha a fent említettek valamelyike korábban volt igaz Önre. A gyógyszer használata gyermekeknél és 18 éven aluli serdüloknél A Citagen alkalmazása általában nem javallott gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdüloknél. Tájékoztatjuk, hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek 18 évesnél fiatalabb betegeknél megnövelték az alábbi mellékhatások kockázatát: öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok és ellenséges magatartás (elsosorban agresszivitás, ellenkezés és düh). Ennek ellenére az orvos 18 évesnél fiatalabb betegnek is felírhat Citagent, ha úgy látja, hogy az a beteg érdekét szolgálja. Amennyiben az orvos 18 évesnél fiatalabb betegnek írt fel Citagent, és Ön ezt meg szeretné vele beszélni, akkor kérjük, menjen vissza orvosához. Amennyiben 18 évesnél fiatalabb, Citagent szedo betegnél a fentebb felsorolt tünetek lépnek fel, vagy azok súlyosbodnak, errol tájékoztassa kezeloorvosát! Ezenkívül figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer gyermekek és serdülok növekedésére, érésére, gondolkodási (kognitív) és viselkedési fejlodésére vonatkozó hosszútávú biztonságossága egyelore nem bizonyított. Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, elofordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszív kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához idore van szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb idobe is telhet. Nagyobb valószínuséggel lehetnek ilyen gondolatai: − ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai. − ha Ön egy fiatal felnott. Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszívumokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedo fiatal felnottek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye. Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba. Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségérol, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti oket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkezo változások aggasztóak. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezeloorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirol, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, valamint a következo hatóanyagokat tartalmazó gyógyszereket is: • szumatriptán és más, a migrén kezelésére szolgáló gyógyszerek, triptofán és oxitriptán (depresszió kezelésére) és tramadol (fájdalomcsillapító), mivel ezek a gyógyszerek fokozhatják a mellékhatások elofordulásának kockázatát,
3
• • • • • • • • • • • •
A Citagen filmtabletta abbahagyását követoen 7 napot kell várnia, mielott elkezdene bármilyen, a depresszió kezelésére szolgáló monoamino-oxidáz enzim gátló (MAOI) gyógyszert szedni. Lásd „Ne szedje a Citagen filmtablettát” címu fejezetet. más antidepresszánsok (pl. amitriptilin, dezipramin, fluvoxamin), lítium (mentális betegségek kezelésére), mentális betegségek kezelésére használatos más gyógyszerek (pl. flupentixol, klórpromazin, haloperidol), mivel fennáll a görcsküszöb csökkenésének kockázata, gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint cimetidin, omeprazol, esomeprazol, lanzoprazol, vérhígító gyógyszerek, véralvadásgátlók (antikoagulánsok), mint a warfarin, acetilszalicilsav (aszpirin) tiklopidin, dipiridamol, szívritmus rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. flekainid, propafenon). a vér kálium- és magnéziumszintjét csökkento gyógyszerek, metoprolol (béta-blokkoló), a vérnyomás csökkentésére, meflokin (malária kezelésére), bupropion (a dohányzásról való leszokás elosegítésére), mivel fennáll a görcsküszöb csökkenésének kockázata, közönséges orbáncfu (Hypericum perforatum) tartalmú gyógynövénykészítmények, nem-szteroid gyulladáscsökkento gyógyszerek (NSAID-ok) (pl. ibuprofén).
A Citagen filmtabletta egyideju bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Citagen filmtabletta étkezés alatt, vagy attól függetlenül is beveheto. Szedése alatt alkohol fogyasztását kerülni kell. Terhesség és szoptatás Mielott bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezeloorvosával vagy gyógyszerészével! Terhesség Ha terhes, vagy terhességet tervez, mindenképpen forduljon kezeloorvosához, hogy megbeszélje vele a Citagen nemkívánatos hatásait, elonyeit és veszélyeit Önre és gyermekére nézve. Tájékoztatjuk, hogy amennyiben terhessége utolsó 3 hónapjában bármilyen antidepresszívum szedését egészen a szülésig folytatja, újszülöttjénél a következo tünetek jelentkezhetnek: légzészavar, a bor kékes elszínezodése, görcsrohamok, testhomérséklet-változások, táplálási nehézség, hányás, alacsony vércukorszint, izommerevség vagy renyheség, élénkebb reflexek, remegés, izgalom, ingerlékenység, közönyösség (letargia), állandó sírás, aluszékonyság és alvászavarok. Azonnal forduljon orvosához, ha az újszülöttnél a fentiek közül bármelyik tünetet észleli! Nem szabad a Citagen filmtabletta kezelést hirtelen abbahagyni. Gyozodjön meg róla, hogy szülésznoje és/vagy kezeloorvosa tudja, hogy Ön Citagen-kezelés alatt áll. Amennyiben a terhesség alatt, különösen annak utolsó három hónapjában történik kezelés Citagennel, növekedhet a csecsemonél bizonyos súlyos állapot kialakulásának a kockázata, amelyet az újszülöttkori perzisztáló pulmonális hipertoniának (PPHN) neveznek. A csecsemo légzése ilyenkor szapora és bore kékessé válik. Ezek a tünetek általában a gyermek születését követo 24 órán belül jelentkeznek. Amennyiben újszülöttjénél ezen tünetek bármelyike jelentkezik, azonnal forduljon szülésznojéhez és/vagy orvosához. Szoptatás A citaloprám kis mennyiségben bejut az anyatejbe. Csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a Citagen szoptatás alatt történo alkalmazásáról; beszélje meg orvosával mielott szoptatni kezd! A készítmény hatásai a gépjármuvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A citaloprám csak kismértékben, vagy mérsékelten befolyásolja a gépjármuvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek
4
ronthatják az ítéloképességet és veszélyhelyzetekben a reakciókészséget. A Citagen általában nem álmosít, ennek ellenére, ha a kezelés elején szédül, vagy álmossá válik, mindaddig ne vezessen gépjármuvet, és kerülje a szerszámok/gépek használatát, amíg ezek a tünetek fennállnak. Fontos információk a Citagen filmtabletta egyes összetevoirol Ez a gyógyszer laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezeloorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielott elkezdi szedni ezt a gyógyszert!
3.
HOGYAN KELL SZEDNI A CITAGEN FILMTABLETTÁT?
A Citagen filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfeleloen szedje ! Amennyiben nem biztos az adagolást illetoen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét! A készítmény szokásos adagja: Depresszió kezelése: Legalább két hétre lehet szükség ahhoz, hogy a tüneteiben javulás következzen be. A kezelést akkor lehet abbahagyni, ha 4-6 hónapon át nem érzi depressziósnak magát. Felnottek – A szokásos adag napi egyszeri 20 mg. Amennyiben szükséges, orvosa ezt az adagot legfeljebb napi 60 mg-ra emelheti. Idosek (65 év felettiek) – A szokásos adag napi egyszeri 10 mg. Amennyiben szükséges, orvosa ezt az adagot legfeljebb napi 40 mg-ra emelheti. Pánikbetegség kezelése: A kezelés általában több hónapot vesz igénybe. Felnottek – A kezdo adag napi egyszeri 10 mg az elso héten. Ezt követoen az adag napi 20 mg-ra emelheto. Kezeloorvosa dönthet úgy, hogy tovább emeli az adagot a tünetek jobb kézbentartása érdekében. A maximális ajánlott adag napi egyszeri 60 mg. Idosek (65 év felettiek) – A szokásos adag napi egyszeri 10 mg. Amennyiben indokolt, ez az adag legfeljebb napi 40 mg-ra emelheto. Májbetegségben szenvedo betegek Orvosa kisebb adagot fog adni Önnek és ellenorizni fogja a májfunkciót. A szokásos kezdo adag napi egyszeri 10 mg. Ez az adag legfeljebb napi 30 mg-ra emelheto. Gyermekek és 18 év alatti serdülok A Citagen filmtabletta nem javallt gyermekeknek és 18 év alatti serdüloknek (lásd „A Citagen filmtabletta fokozott elovigyázatossággal alkalmazható” címu fejezetet). • •
A tablettát egy pohár vízzel kell bevenni étkezés közben vagy attól függetlenül. A tablettát lehetoség szerint minden nap ugyanabban az idopontban vegye be, reggel vagy este.
Ha az eloírtnál több Citagen filmtablettát vett be Azonnal forduljon kezeloorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgosségi osztályához! Vigye magával a gyógyszer csomagolását és a maradék tablettákat! A túladagolás tünetei lehetnek: görcsök, szívritmus változás/ritmuszavar/ kimaradás, álmosság, kóma, hányás, remegés, vérnyomáscsökkenés, vérnyomás-emelkedés, hányinger (émelygés), szerotonin szindróma (lásd 4. pont), nyugtalanság (agitáció), szédülés, pupillatágulat, verejtékezés, szapora légzés, a bor és az ajkak kékes elszínezodése.
5
Ha elfelejtette bevenni a Citagen filmtablettát Ha Ön elfelejt bevenni egy adagot, vegye be azonnal, amint eszébe jut! Amennyiben már közeledik a következo adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot és folytassa a kezelést a szokásos rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! Ha ido elott abbahagyja a Citagen filmtabletta szedését Ne hagyja hirtelen abba a Citagen filmtabletta szedését, mivel megvonási tünetek jelentkezhetnek (lásd 4. rész „Megvonási tünetek”)! Ha abba kell hagynia a gyógyszer szedését, orvosa lassan, legalább egykét hét alatt fogja csökkenteni az adagot. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
4.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Citagen filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A nagyon gyakori mellékhatások nagyobb valószínuséggel következnek be a kezelés elso két hetében. Hagyja abba a Citagen filmtabletta szedését és azonnal forduljon orvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgosségi osztályát, mert orvosi ellátásra lehet szüksége, ha a következo tünetek bármelyike jelentkezik Önnél: - Súlyos allergiás, túlérzékenységi reakció, úgymint az arc, az ajkak, vagy a nyak duzzadása, mellkasi szorító érzés, légzési és nyelési nehézségek. - Magas láz, izgatottság vagy zavartság, remegés, hirtelen izommozgások. Ezek a tünetek egy ritka betegség az úgynevezett szerotonin szindróma jelei lehetnek. Tünetei lehetnek még: magas vérnyomás, szapora pulzus, verejtékezés, hasmenés, enyhébb esetben pedig: fejfájás, szédülés, hányás. Azonnal tájékoztassa kezeloorvosát, ha a következo tünetek bármelyike jelentkezik Önnél: • ha bármikor öngyilkossági, vagy önkárosító gondolatai támadnak, • ha kellemetlen mozgáskényszert érez, esetleg képtelen egy helyben ülni, vagy állni. (Ez a tünet leginkább a kezelés elso néhány hetében jelentkezhet.), • ha szorong. (Ez a tünet a kezelés elején jelentkezhet egyes betegeknél.), • görcs (görcsrohamok) esetén, vagy ha Ön epilepsziás és a görcsök számának növekedését észleli, • ha gyengének és zavartnak érzi magát, izmai fájdalmasak és merevek. Ezek a tünetek annak a jelei lehetnek, hogy a Citagen filmtabletta csökkentette a vérben a nátrium mennyiségét. További lehetséges mellékhatások, gyakoriság szerint csoportosítva: Nagyon gyakori mellékhatások (10 kezelt betegbol több, mint 1-nél jelentkezik): • álmosság • álmatlanság • fokozott verejtékezés • szájszárazság • hányinger (émelygés) Gyakori mellékhatások (10 kezelt betegbol kevesebb, mint 1-nél jelentkezik): • csökkent étvágy, • nyugtalanság (agitáció), • csökkent szexuális érdeklodés, • szorongás, • idegesség,
6
• • • • • • • • • • • • • •
zavart állapot, remegés, fülcsengés (tinnitusz), ásítás, hasmenés, székrekedés, hányás, borviszketés, izom- és izületi fájdalom, férfiaknál elofordulhatnak erekciós és ejakulációs problémák, noknél orgazmuszavar, fáradtság, borbizsergés, zsibbadás, testsúlycsökkenés
Nem gyakori mellékhatások (100 kezelt betegbol kevesebb, mint 1-nél jelentkezik): • borvérzési rendellenesség (hajlam a beütött bor bekékülésére), • fokozott étvágy • agresszió, • én-idegen érzések (deperszonalizáció) • hallucináció, • mánia, • ájulás, • pupillatágulat, • gyors szívverés, • lassú szívverés, • csalánkiütés, • hajhullás, • borkiütés, • vizelési nehézség, • hüvelyi vérzés, • kar- és lábduzzadás, • testsúlynövekedés Ritka mellékhatások (1000 kezelt betegbol kevesebb, mint 1-nél jelentkezik): • görcsök, • akaratlan mozgások, • vér nátriumion-tartalmának csökkenése, • vérzés, • májgyulladás (hepatitisz). Néhány beteg beszámolt az alábbi mellékhatásokról (gyakoriságuk nem ismert): • önkárosító vagy öngyilkos gondolatok, lásd „A Citagen filmtabletta fokozott elovigyázatossággal alkalmazható” pontot, • bor- és nyálkahártya-vérzések (orrvérzés), • csökkent vérlemezkeszám, • túlérzékenység (borkiütés), • vér kálium-tartalmának csökkenése, • pánikroham, • fogcsikorgatás, • nyugtalanság, • szokatlan izommozgások vagy izommerevség, • kellemetlen nyugtalanságérzet vagy képtelenség az egyhelyben ülésre (akatízia), • hirtelen kialakuló bor- és nyálkahártya-duzzanat,
7
• • • • • • •
fájdalmas erekció, tejcsorgás nem szoptató noknél, látászavar, hirtelen felálláskor jelentkezo vérnyomásesés, gyomor- és/vagy bél-vérzés, méhvérzés a menstruációs idoszakon kívül, kóros májfunkciós értékek.
Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása Lásd 2. fejezet „Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása”. Megvonási tünetek Amikor abbahagyja a Citagen filmtabletta szedését megvonási tünetek jelentkezhetnek. Ez akkor a legvalószínubb, ha a gyógyszer szedését hirtelen hagyja abba. Egyes betegek a következo mellékhatásokat tapasztalták a kezelés abbahagyását követo néhány napban: • szédülés, • érzészavarok (zsibbadás vagy bizsergés a karokban és a lábakban, áramütés-érzet), • alvási zavarok (álmatlanság vagy szokatlan álmok), • nyugtalanság és izgatottság, • hányinger, hányás, • remegés, • zavartság, • izzadás, • fejfájás, • hasmenés, • kalapáló szívverés (palpitáció), • érzelmi instabilitás, ingerlékenység, • látászavarok, • zavartság vagy tájékozódási zavar (dezorientáció), • szorongás. Ezek a tünetek rendszerint enyhék vagy mérsékeltek és általában két héten belül elmúlnak. Néhány betegnél azonban ezek a tünetek súlyosabbak vagy hosszabb ideig fennállók lehetnek. Ha abba kell hagynia a gyógyszer szedését, orvosa lassan, legalább egy-két hét alatt fogja csökkenteni az adagot. Ha súlyos megvonási tünetek jelentkeznek a Citagen filmtabletta szedésének abbahagyásakor, keresse fel kezeloorvosát! Orvosa arra kérheti majd, hogy kezdje el újra szedni a filmtablettákat és még lassabban csökkentse az adagot. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
5.
HOGYAN KELL A CITAGEN FILTABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A gyógyszer gyermekektol elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati ido (Felhasználható:) után ne szedje a Citagen filmtablettát. A lejárati ido a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik! A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elosegítik a környezet védelmét.
8
6.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Citagen filmtabletta? -
A készítmény hatóanyaga a citaloprám. 10 mg illetve 20 mg citaloprám (citaloprám-hidrobromid formájában) filmtablettánként. Egyéb összetevok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményíto, mikrokristályos cellulóz, povidon, kroszpovidon és magnézium-sztearát. A filmbevonat a következoket tartalmazza még: titán-dioxid (E 171), makrogol 4000 és hipromellóz (E464).
Milyen a Citagen filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás ? Az Ön gyógyszere fehér filmbevonatú tabletta. Citagen 10 mg filmtabletta: egyik oldalán „CM 10" jelöléssel, a másik oldalán "G" jelöléssel van ellátva. Citagen 20 mg filmtabletta: egyik oldalán „CM 20” jelöléssel és törovonallal, a másik oldalán "G" jelöléssel van ellátva. A törovonal csak a széttörés elosegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlo adagokra ossza. Citagen 10 mg filmtabletta: 30 db vagy 60 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban, valamint 28 db vagy 50 db filmtabletta muanyag tartályban és dobozban. Citagen 20 mg filmtabletta: 30 db vagy 60 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban, valamint 28 db vagy 50 db filmtabletta muanyag tartályban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Egyesült Királyság Gyártó Pharma Pack Kft. 2040 Budaörs, Vasút u. 13., Magyarország McDermott Laboratories Ltd Trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország
Citagen 10 mg filmtabletta OGYI-T-9357/01-04 Citagen 20 mg filmtabletta OGYI-T-9357/05-08 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. június 26.
