Balai Besar POM di Surabaya

BADAN POM RI

Profil Balai Besar POM di Surabaya

Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Surabaya Jalan Karangmenjangan No.20 dan 22 Surabaya Telepon (031) 5048833, 5015486, fax (031) 5015486 e-mail : [email protected] dan [email protected]

Visi, Misi, Budaya Organisasi Tujuan Utama, Sasaran Strategis 2010-2014 VISI

Menjadi Institusi Pengawas Obat dan Makanan Yang Inovatif, Kredibel dan Diakui Secara Internasional Untuk Melindungi Masyarakat

MISI

1. Melakukan Pengawasan Pre-Market dan PostMarket Berstandar Internasional 2. Menerapkan Sistem Manajemen Mutu Secara Konsisten 3. Mengoptimalkan Kemitraan Dengan Pemangku Kepentingan Di Berbagai Lini 4. Memberdayakan Masyarakat Agar Mampu Melindungi Diri Dari Obat dan Makanan Yang Berisiko Terhadap Kesehatan 5. Membangun Organisasi Pembelajaran (Learning Organization)

Budaya Organisasi

1. PROFESIONAL Menegakkan profesionalisme dengan integritas, obyektifitas, ketekunan dan komitmen yang tinggi 2. KREDIBEL Dapat dipercaya dan diakui oleh masyarakat luas, Nasional dan Internasional 3. CEPAT TANGGAP Antisipatif dan responsif dalam mengatasi masalah 4. KERJASAMA TIM Mengutamakan keterbukaan, saling percaya dan komunikasi yang baik 5. INOVATIF Mampu melakukan perubahan sesuai ilmu pengetahuan dan teknologi terkini

Balai Be sar POM di Su rabaya P R O F I L

1

Tujuan Utama Sesuai dengan visi dan misi Badan POM, tujuan utama pembangunan pengawasan obat dan makanan tahun 2010-2014 adalah: Meningkatnya Perlindungan Masyarakat dari Produk Obat dan Makanan yang Berisiko Terhadap Kesehatan Sasaran Strategis 2010-2014

1. Peningkatan intensitas pengawasan pre-market Obat dan Makanan, untuk menjamin keamanan, khasiat/manfaat, dan mutu produk, diselenggarakan melalui audit sarana dalam rangka sertifikasi, labelisasi halal, surveilan. 2. Peningkatan pengawasan post-market Obat dan Makanan, diselenggarakan melalui pemeriksaan sarana produksi dan distribusi produk Obat dan Makanan dan pemeriksaan mutu produk di laboratorium. 3.Pemantapan peran Penyidik Pegawai Negeri Sipil (PPNS) dalam penyelidikan dan penyidikan tindak pidana di bidang Obat dan Makanan 4. Penguatan sistem melalui dukungan teknis dan manajemen laboratorium serta peningkatan sarana dan prasarana yang terkait dengan pengujian Obat dan Makanan. 5. Penguatan Institusi melalui peningkatan sarana dan prasarana yang terkait pengawasan Obat dan Makanan; penyusunan dokumen perencanaan, penganggaran dan evaluasi; layanan perkantoran; layanan informasi konsumen serta dukungan manajemen dan pelaksanaan tugas lainnya 6.Meningkatkan kerjasama lintas sektor terkait, melalui koordinasi dengan instansi pemerintah daerah


2

Sekilas Balai Besar POM di Surabaya Balai Besar POM di Surabaya merupakan salah satu Unit Pelaksana Teknis (UPT) Badan POM yang dibentuk berdasarkan SK Kepala Badan POM No. 05018/SK/KBPOM tanggal 17 Mei 2001 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan. Sebagai wujud komitmen dari pelaksanaan Reformasi Birokrasi, Balai Besar POM di Surabaya telah menerapkan Quality Management System (QMS). Balai Besar POM di Surabaya telah menerapkan standar sistem manajemen laboratorium ISO/IEC:170252005 dan terakreditasi oleh Komite Akreditasi Nasional dengan nomor: LP-133-IDN. Guna mendukung mutu pengujian, Balai Besar POM di Surabaya juga mendirikan Laboratorium Kalibrasi dan menerapkan standar sistem Manajemen Laboratorium ISO/IEC: 17025:2005 dan terakreditasi dengan nomor: LK-084-IDN oleh Komite Akreditasi Nasional.

Sertifikat Akreditasi Laboratorium Pengujian

Sertifikat Akreditasi Laboratorium Kalibrasi

Balai Besar POM di Surabaya juga telah mendapat sertifikasi ISO 9001:2008 nomor : QEC28352 tanggal 7 Oktober 2011 dari SAI Global dan sertifikasi ISO 9001:2008 nomor 49535/A/0040/UK/En tanggal 19 Januari 2012 dari URS (United Registrar of Systems).

Sertifikat ISO 9001:2008 dari ARS

Sertifikat ISO 9001:2008 dari SAI Global Balai Be sar POM di Su rabaya P R O F I L

3

Lingkungan Eksternal Balai Besar POM di Surabaya Balai Besar POM di Surabaya berada di propinsi Jawa Timur yang berada pada 1110 hingga 114,40 Bujur Timur dan 7,120 hingga 8,480 Lintang Selatan.

Nama Sarana

Jumlah

Industri farmasi

41

Industri obat tradisional (IOT)

9

Industri kecil obat tradisional (IKOT)

Wilayah kerja (catchment area) Balai Besar POM di Surabaya adalah 29 kabupaten dan 9 kota di Jawa Timur. Luas wilayah kerja 47,963 km2, wilayah terjauh dari Ibukota adalah Kabupaten Banyuwangi dan Pacitan. Terdapat 4 Kabupaten berada di pulau Madura. Untuk mencapai wilayah kerja, bisa ditempuh melalui jalan darat. Lama waktu perjalanan ke wilayah kerja rata-rata 5 jam (paling lama 8 jam dan paling singkat 1 jam).

227

Industri produk komplemen

15

Industri kosmetik

112

Industri PKRT

21

Industri pangan (MD)

711

Industri rumah tangga pangan (IRT-P)

13833

Industri miras

19

PBF

393

Apotik

2443

Toko obat berijin

304

Gudang farmasi Kab/Kota

Jumlah penduduk Provinsi Jawa Timur berdasarkan hasil Susenas (Survei Sosial Ekonomi Nasional) 2011 sebesar 37.687.622 jiwa yang terdiri dari 18.640.298 penduduk laki-laki dan 19.047.324 penduduk perempuan, dengan laju pertumbuhan penduduk sebesar 0,76%. Jumlah sekolah dasar (SD) di provinsi Jawa Timur sebanyak 19.590 SD dengan jumlah murid 3.394.645 murid. Jumlah SD terbanyak berada di Kabupaten Malang 1.167 SD diikuti Kabupaten Jember 1.009 SD. Jumlah sarana yang termasuk dalam ruang lingkup pengawasan Balai Besar POM di Surabaya adalah sebagai berikut:

38

Rumah sakit

161

Rumah sakit swasta

182

Puskesmas

929

Puskesmas pembantu

2297

Sarana distribusi obat tradisional

1458

Sarana distribusi kosmetika

2880

Sarana distribusi produk komplemen

1196

Sarana distribusi pangan

4567

Sarana distribusi bahan berbahaya

40

Jumlah

31.876


4

Lingkungan Internal Balai Besar POM di Surabaya Luas Bangunan Laboratorium

: 4.496,09 m2, terdiri dari : : 2.402,50 m2 : 2.093,59 m2 : 72,00 m2

Luas bangunan - Kantor - Laboratorium - Gudang

Sumber Daya Manusia Jumlah pegawai Balai Besar POM di Surabaya seluruhnya per 31 Desember 2012 adalah 139 orang. Dari jumlah tersebut 32 orang pegawai golongan IV, 97 orang Golongan III dan 10 orang golongan II. Jumlah total pegawai di Sub. Bag. TU adalah 27 orang, Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan 35 orang, Bidang Pengujian Teranokoko 30 orang, Bidang Pengujian Pangan dan Bahan Berbahaya 17 orang, Bidang Pengujian Mikrobiologi 14 orang, Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen 16 orang.

Balai Besar POM di Surabaya memiliki Laboratorium Kimia/Pengujian Mikrobiologi Obat dan Makanan yang dilengkapi dengan peralatan antara lain LC-MS/MS (Liquid Chromatography Mass Spectrometry), HPLC (High Performance Liquid Chromatography), GC-MS (Gas Chromatography-Mass Spectrometry), GC (Gas Chromatography), AAS (Atomic Absorption Spectrophotometry), Spektrofotometri UV-Vis, PCR (Polymerase Chain Reaction)

100 12

90 80

≥ 51 Tahun

22

46 - 50 Tahun

70

41 - 45 Tahun

60

19

36 - 40 Tahun

50

30

21

20 10 0

31 - 35 Tahun

11

40

3 3

1 3

GOL II

11 1 GOL III

13

26 - 30 Tahun ≤ 25 Tahun

16 3 GOL IV

Profil Pegawai berdasarkan umur dan golongan


5

Pejabat Struktural Balai Besar POM di Surabaya

Kepala Balai Besar POM di Surabaya Dra. Endang Pudjiwati, Apt., MM.

Kepala Sub Bagian Tata Usaha Dra. Edi Kusumastuti, Apt.

Kepala Bidang Pengujian Terapetik, Narkotika, OT, Kosm dan Prod. Komplemen Dra. Retno Kurpaningsih, Apt

Kepala Bidang Pengujian Pangan & Bahan Berbahaya

Kepala Bidang Pengujian Mikrobiologi

Kepala Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan

Kepala Bidang Sertifikasi & Layanan Informasi Konsumen

Dra. Endah Setijowati, Apt.

Dra. Puryani

Dra. Tri Koranti M, Apt.

Dra. Retno Chatulistiani P, Apt.

Kepala Seksi Sertifikasi Dra. Lindawati, Apt.

Kelompok Jabatan Fungsional Kepala Seksi Pemeriksaan

Kepala Seksi Penyidikan

Dra. Ani Koosbudiwati, Apt.

Dra. Siti Amanah, Apt.

Kepala Seksi Layanan Informasi Konsumen Dra. Eni Zuniati, Apt.

Bagan Struktur Organisasi Balai Besar POM di Surabaya Balai Be sar POM di Su rabaya P R O F I L

6

Layanan Balai Besar POM di Surabaya Pengujian Pengujian contoh secara kimia dan mikrobiologi terhadap produk Obat, Obat Tradisional, Suplemen, Narkotika, Kosmetika, Pangan dan Bahan Berbahaya. Contoh layanan pengujian yang dapat diberikan yaitu: Uji mikrobiologi produk: Angka Lempeng Total, Kapang Khamir, Staphylococcus aureus, Cemaran Bakteri Patogen, dll Uji kimia produk Obat: Penetapan kadar, uji disolusi, keragaman bobot, keseragaman kandungan, dll Uji kimia produk kosmetik: Pengujian bahan yang dilarang dalam kosmetik yaitu Hidrokinon, Tretionin, Merkuri, dll Uji kimia produk pangan: Pengawet, pewarna, pemanis, penetapan Kadar, dll


7

Layanan Lainnya

 Surat Keterangan Ekspor/Impor produk dan bahan baku Obat, Obat Tradisional, Kosmetika, Produk Komplemen, Pangan dan Bahan Kimia  Pemeriksaan setempat sarana produksi dan distribusi dalam rangka pendaftaran produk serta rekomendasi pencantuman kata “halal”

ULPK – Unit Layanan Pengaduan Informasi Konsumen Dapat dihubungi setiap hari kerja: Senin-Kamis Pukul 08.00-16.30 dan Jumat Pukul 08.0-16.00 dengan datang langsung maupun melalui: Telepon/Faxsimili : 031-5048833/ 031-5022815 ext.132 e-mail

: [email protected]; [email protected]

Layanan ULPK BBPOM Surabaya

Layanan KIE pada Surabaya Great Expo 2013


8

Foto Kegiatan Balai Besar POM di Surabaya Pengawasan Obat dan Makanan

Laboratorium Keliling

Operasi Gabungan Nasional

Pasar Aman dari Bahan Berbahaya di Pacitan


9

Pengawasan Parsel di Surabaya dan Malang

Pemusnahan Krupuk mengandung Rodhamin di Nganjuk dan Sidoarjo

Pengawasan Jajanan Takjil selama bulan Ramadhan


10

Penguatan Organisasi

Pengarahan Kepala Badan POM RI

Sosialisasi SPIP

Assesment Kemandirian Balai

Kunjungan Kementrian PAN dan RB dalam rangka Verifikasi Pelaksanaan Reformasi Birokrasi


11

Kegiatan Midterm Review

Soft Competency mendukung Reformasi Birokrasi

Pelatihan Komunikasi Efektif dalam rangka Penerapan Learning Organization


12

Mengasah Kecerdasan Spirital dan Emosional

Pelatihan Internal Laboratorium Mikrobiologi

Pelantikan PPNS BBPOM Surabaya di Kanwil Kemenkumham

Pelantikan dan Serah Terima Jabatan Pejabat Struktural Balai Besar POM di Surabaya


13

Pemberdayaan UKM, Lintas Sektor & Masyarakat

Kerjsa sama Pengendalian dan Pengawasan Pangan Impor

Sosialisasi Peningkatan Mutu dan Keamanan Pangan Olahan Skala Industri Rumah Tangga dan Makanan Pangan Jajanan Anak Sekolah

Koordinasi Lintas Sektor Dalam Mendukung Industri Garam Rakyat

Musyawarah Daerah VII Perkosmi Jatim Balai Be sar POM di Su rabaya P R O F I L

14

Sosialisai & Penyerahan Test-Kit Pengujian Bahan Berbahaya pada Pangan bersama Anggota Komisi IX DPR RI di Blitar dan Tulungagung

Penguatan Komitmen Aksi Nasiona Pangan Jajanan Anak Sekolah (AN PJAS)

Kunjungan Kementerian Kesehatan Timor Leste


15

Sosialisasi e-Registration Obat Tradisional untuk Produsen Obat Tradisional

Sosialisasi Perlindungan Konsumen terhadap Penggunaan Bahan Berbahaya

Peningkatan Peranan Wanita dalam Keluarga dan Masyarakat

Bimtek Peningkatan Daya Saing UMKM Kosmetika di Jawa Timur


16

Bimtek Mutu dan Keamanan PJAS untuk Siswa Sekolah Dasar

Peningkatan Kemampuan UKOT Hadapi Harmoni ASEAN

Penyebarluasan Informasi Peringatan Publik Kosmetika Mengandung Bahan Berbahaya ke Media Cetak dan Elektronik

Sosialisasi GN-WOMI kepada Mahasiswa PKP Balai Be sar POM di Su rabaya P R O F I L

17

Hasil Pengawasan Tahun 2012

Telah dilakukan pengujian:

 sampel obat dan makanan rutin sebanyak 8931 sampel dengan hasil 7709 sampel Memenuhi Syarat (MS) dan 1222 sampel Tidak Memenuhi Syarat (TMS) (13,68%)  sampel kasus 43 dengan hasil 35 sampel MS dan 8 TMS (18,6%)  sampel penelusuran kasus 117 dengan hasil 81 sampel MS dan 36 sampel TMS (30,77%)  sampel laboratorium keliling sebanyak 2.799 sampel dengan hasil 2.071 sampel MS dan 728 sampel TMS (26,01%)  sampel pihak ke 3 dengan hasil sebanyak 427 sampel dengan hasil 388 sampel MS dan 39 sampel TMS (9,13%)

1

Pengamanan Jamu BKO

2

Telah dilakukan pemeriksaan sarana produksi Obat dan Makanan dan PKRT sebanyak 870 sarana dengan hasil 412 sarana Memenuhi Ketentuan (MK) dan 458 sarana Tidak Memenuhi Ketentuan (T MK) (52,64%).

Penertiban Obat Kuat Ilegal 3

Telah dilakukan pemeriksaan sarana distribusi Obat dan Makanan sebanyak 1.588 sarana dengan hasil 867 sarana MK dan 721 sarana TMK (45,40%).

4

Pengawasan iklan baik iklan obat, obat tradisional, kosmetika, PKRT, makanan-minuman dan rokok sebanyak 1.671 iklan dengan hasil MK sebanyak 581 iklan dan TMK sebanyak 1.090 iklan (65,23 %).

5

Penyidikan kasus pelanggaran dibidang obat dan makanan sebanyak 46 kasus dan ditindaklanjuti secara pro-justitia sebanyak 29 kasus (63,04%)

6

Pengawasan Klinik Traditional Chinese Medicine (TCM)

Pemberian persetujuan surat keterangan impor (SKI) sebanyak 17.756 item (388 item tidak dikenakan biaya sesuai dengan PNBP) dan surat keterangan ekspor (SKE) sebanyak1.117 item dengan total Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP) sebesar Rp. 940.000.000,-.

Kosmetik Tanpa Ijin Edar Mengandung Bahan Berbahaya Balai Be sar POM di Su rabaya P R O F I L

18

Alur Pelayanan Surat Keterangan Impor (SKI) dan Surat Keterangan Ekspor (SKE) SOP PROSES SURAT KETERANGAN IMPOR/EKSPOR (TIME LINE 1 HARI KERJA SETELAH BERKAS DAN INPUT DATA LENGKAP & BENAR)

PEMOHON Elektronik

Membuka apliksi e-bpom Yang belum memiliki Registrasi http://e-bpom.pom.go.id User login

Manual

Validasi oleh petugas BBPOM

Login

Mengajukan surat permohonan beserta kelengkapan dokumen (Jam 08.00 – 12.00 wib)

Mengisi aplikasi e-bpom (sebelum jam 12.00 WIB)

Login

Menyerahkan hard copy dok. produk & dok. Pelengkap (Jam 08.00 –12.00 wib)

Pemohon mendapat e-mail notifikasi bhw registrasi telah divalidasi

LOKET PELAYANAN Pemeriksaan & verifikasi teknis kelengkapan administrasi

Tidak Lengkap

Lengkap

Diterima

Dikembalikan

Bayar PNBP via Bank

Proses

SKI

Dikirim secara elektronik (utk impor mell Pelabuhan Laut/Udara) Dikirim secara hard copy (semua tanpa perkecualian)


19

SOP REGISTRASI E – BPOM (TIME LINE 1 HARI KERJA SETELAH BERKAS DAN INPUT DATA LENGKAP & BENAR) CALON PELANGGAN

Registrasi melalui http://e-bpom.pom.go.id

Menyerahkan data f otokopi NPWP, API/APIT, SIUP, TDP, surat ijin industri, SIK

Validasi oleh petugas BBPOM

Tidak benar

Benar

Proses / approval

Ditolak


20

Balai Besar POM di Surabaya

Recommend Documents