Az étrend-kiegészítıkre vonatkozó elıírások és hatósági ellenırzésük Kovács Krisztina 2011.november 10.
Mezıgazdasági Szakigazgatási Hivatal Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság Bejelentés-köteles Élelmiszer-elıállítás Felügyeleti Osztály
Élelmiszerek
Hagyományos élelmiszerek
különleges táplálkozási célú élelmiszerek
Étrend-kiegészítık
37/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet az étrend-kiegészítıkrıl 1. § (1) E rendelet elıírásait a Magyarországon forgalomba hozatalra szánt, élelmiszerként elıállított és forgalmazott étrend-kiegészítıkre kell alkalmazni.
3. § (1) A Magyar Köztársaság területén csak az e rendelet elıírásainak megfelelı étrend-kiegészítı hozható forgalomba. (2) Az étrend-kiegészítı csak elıre csomagolt formában hozható kereskedelmi forgalomba a végsı fogyasztó számára.
37/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet az étrendkiegészítıkrıl Jelölés Étrend-kiegészítı A és Dvitamin halolajból
Napi ajánlott mennyiség: 1 kapszula
Nettó tömeg: 30 g (100 db) Összetevık: szójabab olaj, halmáj olaj, víz, nedvesítıszer: glicerin, zselatin A termék nem helyettesíti a vegyes étrendet, és az egészséges életmódot.
A doboz gyerekek elıl gondosan elzárva, száraz hővös helyen tartandó!
Név
Mennyiség
RDA %
A-vitamin
1000µg
125%
D-vitamin
10 µg
200%
Minıségét megırzi: (hó/év) 12/2015 L1012031301
A felhasználási Származási hely: Népország javaslatban megadott mennyiséget ne lépje túl! Forgalmazza: Vitamin Kft., 1000 Jóváros,Tabletta u. 23.
„étrend-kiegészítı” megnevezés
a napi ajánlott fogyasztási mennyiség
a termék jellemzı tápanyagcsoportjai vagy összetevıi neve, vagy utalás a tápanyagok vagy összetevık jellegére
figyelmeztetést, hogy a terméket kisgyermek elıl elzárva kell tartani
figyelemfelhívást, hogy az étrendkiegészítı nem helyettesíti a vegyes étrendet
figyelmeztetést, hogy a fogyasztó az ajánlott napi fogyasztási mennyiséget ne lépje túl
37/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet az étrendkiegészítıkrıl Vitamin és ásványi anyag feltüntetés Név
Mennyisé Mennyiség
RDA %
A-vitamin
1000 µg
125%
D-vitamin
10 µg
200%
5. § (3) A tápérték jelölésben megadott vitaminnak, illetve ásványi anyagnak jelentıs mennyiségben - a napi ajánlott bevitel legalább 15%-ában - kell jelen lennie az étrend-kiegészítı gyártó által javasolt napi adagjában.
8. § (1) A termékben lévı tápanyagok, illetve táplálkozási vagy élettani hatással rendelkezı anyagok mennyiségét a termék jelölésén számszerően az elıírt mértékegységekben kell megadni. (2) A termék jelölésén a tápanyagok és egyéb anyagok mennyiségét a termék javasolt napi adagjára vonatkoztatva kell megadni. (3) A jelölésen a vitaminokra és ásványi anyagokra vonatkozó információt a napi ajánlott beviteli mennyiség (RDA) százalékában is fel kell tüntetni. A felnıttekre vonatkozó napi
referencia értékeket a Magyar Élelmiszerkönyv 1-1-90/496 számú elıírása tartalmazza. 9. § (2) A vitaminok és ásványi anyagok a referenciamennyiség százalékában kifejezett értéke grafikusan is megadható.
37/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet az étrendkiegészítıkrıl A termékeken szereplı állítások 7. § Az étrend-kiegészítı jelölése, megjelenítése, reklámozása nem állíthatja vagy sugallhatja, hogy a változatos, kiegyensúlyozott étrend nem alkalmas a szükséges tápanyagok bevitelére. 6. § (2) Az étrend-kiegészítı jelölése, megjelenítése és reklámozása során tilos a terméknek betegséget megelızı vagy gyógyító hatást tulajdonítani, illetve ilyen tulajdonságra utalni.
véd a vírusos megbetegedésektıl
lerövidíti a nátha idıtartamát
Az élelmiszerek jelölésérıl szóló 19/2004. (II. 26.) FVM-ESZCSM-GKM rendelet Étrend-kiegészítı A és Dvitamin halolajból
Napi ajánlott mennyiség: 1 kapszula
Nettó tömeg: 30 g (100 db) Összetevık: szójabab olaj, halmáj olaj, víz, nedvesítıszer: glicerin, zselatin A termék nem helyettesíti a vegyes étrendet, és az egészséges életmódot.
A doboz gyerekek elıl gondosan elzárva, száraz hővös helyen tartandó! A felhasználási javaslatban megadott mennyiséget ne lépje túl!
Név
Mennyiség
RDA %
A-vitamin
1000µg
125%
D-vitamin
10 µg
200%
Minıségét megırzi: (hó/év) 12/2015 L1012031301 Származási hely: Népország Forgalmazza: Vitamin Kft., 1000 Jóváros,Tabletta u. 23.
elıállítójának vagy forgalmazójának neve vagy cégneve és címe tételazonosító jelölés minıségmegırzési idıtartamának lejárati dátuma az összetevık felsorolása nettó mennyiség
Betőméretre vonatkozó elıírás (13/2008. NFGM–FVM együttes rendelet az elırecsomagolt termékek névleges mennyiségére vonatkozó szabályok megállapításáról és azok ellenırzési módszereirıl )
37/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet az étrendkiegészítıkrıl Hatósági ellenırzés 12. § (1) Az feladatkörükben
étrend-kiegészítık
hatósági
ellenırzését
a fıvárosi és megyei kormányhivatalok kistérségi (fıvárosi kerületi) népegészségügyi intézetei, és a megyei kormányhivatalok élelmiszerlánc-biztonsági és állategészségügyi igazgatóságai, valamint azok kerületi hivatalai végzik. gzik (2) Az elıírások betartásának ellenırzése érdekében vagy azok megsértése, illetve egészségi ártalom lehetıségének gyanúja esetén a laboratóriumi vizsgálatokat a megyei és fıvárosi kormányhivatalok népegészségügyi szakigazgatási szervének laboratóriumai, az OÉTI, illetve étrend-kiegészítı vizsgálatára akkreditált laboratórium végzi.
Vizsgálatok 1. A vizsgálatok kiterjednek minıségi- és biztonsági paraméterek vizsgálatára. Nehézfémek (higany, kadmium, ólom) Allergén (glutén) Mesterséges színezékek Tartósítószerek (szorbinsav, benzoesav) Mesterséges édesítıszerek (aceszulfám-K, aszpartam, szacharin, ciklamát) Mikrobiológia (mikrobaszám,kórokozók, Listeria monocytogenes, Salmonella spp.) Minıségi paraméterek
Vizsgálatok 2010 Termékek száma
121 db
Paraméterek száma
58 db
Összes vizsgálatok száma
272 db
Összes vizsgálatok, amelybıl
db
Mikrobiológiai vizsgálati program
67
Adalékanyag ellenırzési terv
95
Kémiai biztonsági ellenırzési terv
64
Minıségellenırzési terv
33
egyéb
13
5% 12%
25%
24%
34% mikrobiológiai adalékanyag kémai biztonsági minıség egyéb
Vizsgálatok 2010 Ellenırzött/kifogásolt/kivont tételek Élelmiszervizsgálatokkal kapcsolatos adatok (elıállító-, forgalmazó-, és vendéglátó helyeken vizsgált)
Étrendkiegészítık
Ellenırzött(1)/kifogásolt(2)/forg. kivont tételek ellenırzött hazai tételek kifogásolt hazai tételek
374 száma
forgalomból kivont hazai tételek forgalomból kivont hazai mennyiség
0 t száma
forgalomból kivont tagállami tételek forgalomból kivont tagállami mennyiség
t
0,001 32
száma
forgalomból kivont 3. országi tételek forgalomból kivont 3. országi mennyiség
1 1
ellenırzött 3. országi tételek kifogásolt 3. országi tételek
0,00 197
ellenırzött tagállami tételek kifogásolt tagállami tételek
0
1 0
t
0,00
Vizsgálatok 2010 Megállapított hiba okok Megá Megállapí llapított hibaokok
Étrendtrend-kiegé kiegészí szítık szá száma
érzékszervi(3) vizsgálatok
13
érzékszervi vizsgálat alapján kifogásolások
0
összetételi (analitikai) vizsgálatok
40
összetételi (analitikai) hiba miatti kifogásolások
0
mikrobiológiai vizsgálatok
40
élelmiszer-biztonsági kritérium alapján kifogásolások
0
technológiai-higiéniai kritérium alapján kifogásolások
0
toxikológiai vizsgálatok
13
toxikológiai vizsgálat alapján kifogásolások
0
GMO vizsgálatok
0
GMO vizsgálatok alapján kifogásolások
0
jelölési
(4)
vizsgálatok
141
jelölési hiba miatt kifogásolások
2
tömeg/térfogat vizsgálatok
2
tömeg/térfogat vizsgálat alapján kifogásolások
1
csomagolás(5) megfelelıség vizsgálatok
28
csomagolás vizsgálata alapján kifogásolások
0
A fenti vizsgált tételek alapján tett intézkedések A VM honlapon nyilvánossá gra hozott jogsértések
0
RASFF riasztással nyilvánossá gra hozott jogsértések
0
Vizsgálatok 2. 2011. évi monitoring terv Paraméter, Vizsgálat iránya ólom, kadmium, higany glutén (allergén) mesterséges színezékek
2011-re elıírt minta-szám: 590 db A tervben meghatározott számon felül, minden elıállítóknál történı ellenırzésnél minıségi paraméterek vizsgálata is történik. kereskedelemben forgalmazóknál
szorbinsav, benzoesav
elıállítóknál
mesterséges édesítıszerek (aceszulfám-K, aszpartam, szacharin, ciklamát) kórokozó
Kifogá Kifogásolt Étrendtrend-kiegé kiegészí szítık té tételek (2011.01.01.(2011.01.01.-2011.09.30.)
összes mikrobaszám
minıségi (analitikai, beleértve az adalékanyag) hiba miatt kifogásolt tételek
Listeria monocytogenes Salmonella spp. minıségi paraméterek
jelölési hiba miatt kifogásolt tételek lejárt minıségmegırzési/fogyaszthatósági idı miatt kifogásolt tételek
1881/2006/EK rendelet az élelmiszerekben elıforduló egyes szennyezı anyagok felsı határértékeinek meghatározásáról nehézfémek
Kadmium határérték: 1,0 mg/kg 0,1 mg/kg : k é rt ré tá a h y n a Hig
Ólom
g/kg m 0 , k:3 é t r é határ
Adalékanyag vizsgálatok
MÉ 1-2-95/2: az édesítıszereken és a színezékeken kívüli egyéb élelmiszeradalékanyagokról
MÉ 1-2-2008/84: a színezékeken és édesítıszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagok tisztasági követelményeirıl
MÉ 1-2-94/36: az élelmiszerekben használható színezékekrıl
MÉ 1-2-2008/128:az élelmiszerekben használható színezékek tisztasági követelményeirıl
MÉ 1-2-94/35: számú elıírása az élelmiszerekben használható édesítıszerekrıl
MÉ 1-2-2008/60: az élelmiszerekben használható édesítıszerek tisztasági követelményeirıl
Magyar Élelmiszerkönyv 1-2-94/36 számú elıírása az élelmiszerekben használható színezékekrıl Színezékek Az elıírás F részének I. fejezetében felsorolt színezékek az étrendkiegészítıkben quantum satis elv szerint felhasználhatóak.
Az elıírás F részének II. fejezetében a felsorolt színezékekre a következı határértékek vannak megállapítva: Étrend-kiegészítık: 50 mg/kg Folyékony étrend-kiegészítık:100 mg/l Szilárd étrend-kiegészítık: 300 mg/kg
E 100 Kurkumin E 102 Tartrazin E 104 Kinolinsárga E 110 Narancssárga FCF, Sunset Yellow FCF, Gelborange S, Orange Yellow S E 120 Kosnil, kárminsav, kárminok E 122 Azorubin, karmazsin E 124 Neukokcin, Ponceau 4R, Kosnil vörös A E 129 Alluravörös AC E 131 Patentkék V E 132 Indigókármin, Indigotin E 133 Brillantkék FCF E 142 Zöld S, Green S E 151 Brillantfekete BN, Fekete PN E 155 Barna HT, Brown HT E 160d Likopin E 160e Béta-apo-8’-karotinál (C 30) E 160f Béta-apo-8’-karotinsav etilésztere (C 30) E 161b Lutein
Magyar Élelmiszerkönyv 1-2-94/35 számú elıírása az élelmiszerekben használható édesítıszerekrıl Édesítıszerek
Az elıírás az étrend-kiegészítıkben felhasználható édesítıszerekre határértékeket fogalmaz meg: Folyékonyétrend-kiegészítık Szilárd étrend-kiegészítık Szirup- vagy rágótabletta-szerő étrendkiegészítık vitaminokkal, illetve ásványi anyagokkal
E 950 K-Aceszulfám E 951 Aszpartám E 952 Ciklaminsav és nátrium-, illetve kalciumsói E 954 Szacharin és Na-, K- és Ca-sói E 955 Szukralóz E 957 Taumatin E 959 Neoheszperidin- -dihidrokalkon E 961 Neotam E 962 Aszpartám- és aceszulfám sója
Magyar Élelmiszerkönyv 1-2-95/2 számú elıírása az édesítıszereken és a színezékeken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokról
Egyéb adalékanyagok
A jogszabály több tucat adalékanyagot enged használni a meghatározott fajtájú élelmiszerkiegészítıkben,a meghatározott határértékeket betartva.
E 310 E 311 E 312 E 319 E 320 E 321 E 338 E 339 E 340 E 341 E 343 E 405 E 416 E 426 E 432 E 433 E 434 E 435 E 436 E 450 E 451 E 452 E 468 E 473 E 466 E 474 E 475 E 477 E 481 E 482 E 491 E 492 E 493 E 494 E 495 E 551 E 552 E 553a E 553b E 554 E 555 E 556 E 559 E 901 E 902 E 903 E 904 E 1201 E 1202 E 1204 E 1452
Antioxidánsok, emulgeálószerek, savanyúság szabályzó szerek, stabilizátorok, csomósodást gátló anyagok, fényezıanyagok
4/1998. (XI. 11.) EüM rendelet és a 2073/2005/EK rendelet Mikrobiológiai vizsgálatok 4/1998. (XI. 11.) EüM rendelet az élelmiszerekben elıforduló mikrobiológiai szennyezıdések megengedhetı mértékérıl Az élelmiszerekben kórokozókra nézve zéró tolerancia van megállapítva (a határérték: 0): pl.: Salmonella spp.
2073/2005/EK rendelete az mikrobiológiai kritériumairól
élelmiszerek
A fogyasztásra kész élelmiszerekben monocytogenes határértéke 25g-ban 0.
Listeria
Jelölésellenırzés Minıség-ellenırzés részeként Legfontosabb jogszabályok: 37/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet az étrend-kiegészítıkrıl 19/2004. (II. 26.) FVM-ESZCSM-GKM rendelet az élelmiszerek jelölésérıl Magyar Élelmiszerkönyv 1-1-90/496 számú elıírása az élelmiszerek tápérték jelölésérıl – csak az RDA mennyiségekre vonatkozó B rész 13/2008. (VIII. 8.) NFGM–FVM együttes rendelet az elırecsomagolt termékek névleges mennyiségére vonatkozó szabályok megállapításáról és azok ellenırzési módszereirıl (Betőméret elıírást is tartalmaz!) 1924/2006/EK rendelete (2006. december 20.) az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról 1925/2006/EK rendelete (2006. december 20.) a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történı hozzáadásáról
KÉRDÉSEK
[email protected]
Köszönöm a figyelmet!
