Avea Auto-FiO 2 opció (CLiO 2 ) A Kezelői kézikönyv függeléke

Avea® Auto-FiO2 opció (CLiO2™) A Kezelői kézikönyv függeléke

Avea® Auto-FiO2 opció (CLiO2)

ii

A Kezelői kézikönyv függeléke

L2814–119 E átdolgozott kiadás



Ezt a dokumentumot az Amerikai Egyesült Államokban érvényes, valamint nemzetközi szerzői jogvédelemre vonatkozó törvények védik. A CareFusion írásos engedélye nélkül tilos ezen dokumentum bármely részét lemásolni, reprodukálni, lefordítani, visszakereshető rendszerben tárolni, illetve bármilyen formában továbbadni, valamint bármilyen elektronikus adattárolóra másolni vagy gép által beolvasható formátumba alakítani. A dokumentumban található információk előzetes figyelmeztetés nélkül megváltozhatnak. Ez a dokumentum pusztán tájékoztató jellegű, és nem tekinthető az Linencszerződés feltételei helyettesítésének vagy kiegészítésének. © 2010 CareFusion Corporation illetve leányvállalatainak egyike. Minden jog fenntartva! Avea a CareFusion Corporation vagy valamely leányvállalatának bejegyzett védjegye. Minden más védjegy a megfelelő tulajdonos tulajdonát képezi. USA CareFusion 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, California 92887-4668 USA 800.231.2466 tel +1.714.283.2228 tel +1.714.283.8493 fax

Hivatalos európai képviselet CareFusion Germany 234 GmbH Leibnizstrasse 7 97204 Hoechberg Németország District Court Wuerzburg HRB7004 +49.931.4972.0 tel +49.931.4972.423 fax

carefusion.com

Dokumentáció száma: L2814–119 E átdolgozott kiadás


iii



Általános információk Elektromágneses kompatibilitás (EMC) Ez a berendezés nagyfrekvenciás (RF) energiát kelt, alkalmaz és sugározhat ki. Amennyiben a berendezést nem a jelen kézikönyvben ismertetett útmutatásoknak megfelelően helyezik üzembe és használják, akkor elektromágneses interferencia jöhet létre. A berendezést bevizsgálták, és az orvostechnikai eszközökre vonatkozó EN 60601-1-2 szabványban meghatározott határértékeket nem lépi túl. Ezen határértékek elfogadható védelmet biztosítanak az elektromágneses interferencia ellen, amennyiben a kézikönyvben ismertetett megfelelő környezetben használják a készüléket. Ezen lélegeztetőgépet úgy tervezték és gyártották, hogy megfeleljen a következő szabványoknak is: EN 60601-1, EN/ISO 9919, IEC 60601-2-12, CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90 és UL 2601-1. A hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs eszközök zavarhatják a lélegeztetőgépet. A lélegeztetőgépet más gépre nem szabad helyezni, illetve más gépet sem szabad ráhelyezni. A lélegeztetőgép vizsgálatakor a következő kábeleket használták. • 15619 – A beteg hívókábelje, mely normál esetben nyitott (hossza 1,7 méter) • 15620 – A beteg hívókábelje, mely normál esetben zárt (hossza 1,7 méter) • 70600 – Kommunikációs kábel (hossza 1 méter) • 70693 – Kommunikációs kábel (hossza 3 méter) • Standard Centronix™ nyomtatókábel (hossza 2 méter) • Standard SVGA monitorkábel (hossza 2 méter) Más kábeleket használva növekedhet az emisszió vagy csökkenthet a védelem. Az Avea lélegeztetőgéppel és az elektromágneses kompatibilitással kapcsolatos további információkért tanulmányozza az alábbi táblázatokat: 201., 202., 203. és 205.

iv




201. táblázat: 60601-1-2 IEC:2001 (E) Útmutató és a gyártó nyilatkozata – Elektromágneses emisszió Az Avea lélegeztetőgépet az alább meghatározott elektromágneses környezetben lehet használni. Az Avea lélegeztetőgépet használó ügyfeleknek és felhasználóknak biztosítaniuk kell, hogy a berendezés ilyen környezetben m űködjön. Kibocsátási vizsgálat

Teljesítés

Elektromágneses környezet – útmutató

RF emisszió CISPR 11

1. csoport

Az Avea lélegeztetőgép csak a belső funkcióihoz alkalmaz RF (rádiófrekvenciás) energiát. Ezért a rádiófrekvenciás emisszió nagyon csekély, és nem valószín ű, hogy interferál a közeli elektromos berendezésekkel.

RF emisszió CISPR 11

B osztály

Harmonikus emisszió

A osztály

Az Avea lélegeztetőgép alkalmas valamennyi létesítményben történő használatra, beleértve a háztartásokat és más épületeket is, melyek közvetlenül a háztartásokat ellátó alacsony feszültségű hálózathoz csatlakoznak

IEC 61000-3-3 Feszültségingadozás/

Megfelel

Vibráció IEC 61000-3-3


v



202. táblázat: 60601-1-2 IEC:2001 (E) Útmutató és a gyártó nyilatkozata – Elektromágneses védelem Az Avea lélegeztetőgépet az alább meghatározott elektromágneses környezetben lehet használni. Az Avea lélegeztetőgépet használó ügyfeleknek és felhasználóknak kell biztosítaniuk, hogy a berendezés ilyen környezetben m űködjön. Védelem vizsgálat

IEC 60601 teszt szint

Telsesítési szint


Elektrosztatikus kisülés (ESD)

±6 kV érintkezés

±6 kV érintkezés

IEC 61000-4-2

±8 kV levegő

±8 kV levegő

A padlófelület legyen fa, beton vagy kerámia járólap. Ha a padló szintetikus anyaggal borított, akkor a relatív páratartalom legalább 30% legyen.

Gyors elektromos átvezetés/átcsapás

±6 kV tápvezetékeknél

±6 kV tápvezetékeknél

IEC 61000-4-4

±1 kV bemenő/kimenő vezetékeknél

±1 kV bemenő/kimenő vezetékeknél

Impulzus

± 1 kV differenciál módus

± 1 kV differenciál módus

IEC 61000-4-5

±2 kV különböző módus

±2 kV különböző módus

Feszültségesés, rövid megszakítás és feszültségváltozás az áramvezetékben

<5% UT (>95%

<5% UT (>95%

csökkenés az UTban) 0,5 ciklusra

csökkenés az UTban) 0,5 ciklusra

IEC 61000-4-11

40% UT (60%

40 % UT (60 %

csökkenés az UT-

csökkenés az UT-

70% UT (30%

70% UT (30%

csökkenés az UT-

csökkenés az UT-

<5% UT (>95%

<5% UT (>95%

ban) 5 ciklusra

ban) 25 ciklusra

csökkenés az UT-

Áramfrekvencia (50/60 Hz) által keltett mágneses mező

ban) 5 ciklusra

Az áramvezeték minősége a kereskedelemben kaphatóval vagy a kórházban használttal legyen azonos.



A teljesítés attól függ, hogy a kezelő betartja-e a beépített akkumulátor töltésére és karbantartására vonatkozó útmutatásokat.

ban) 25 ciklusra

csökkenés az UT-

ban) 5 másodpercre

ban) 5 másodpercre

3 A/m

3 A/m

Az áramfrekvencia mágneses mezője olyan erősségű legyen, amely általában jellemző a kereskedemi vagy kórházi környezetre.

IEC 61000-4-8 Megjegyzés: Az UT a tesztérték alkalmazása előtt fennálló, váltóáramú hálózati feszültség.

vi




203. táblázat: 60601-1-2 IEC:2001 (E) Útmutató és a gyártó nyilatkozata – Elektromágneses védelem Az Avea lélegeztetőgépet az alább meghatározott elektromágneses környezetben lehet használni. Az Avea lélegeztetőgépet használó ügyfeleknek és felhasználóknak kell biztosítaniuk, hogy a berendezés ilyen környezetben m űködjön. Védelem vizsgálat

IEC 60601 teszt szint

Telsesítési szint


Vezetett RF (rádiófrekvencia) IEC 61000-4-6

3 V rms 150 kHz – 80 MHz ISM sávokon kívüla

3V

Kisugárzott RF (rádiófrekvencia) IEC 61000-4-3

10 V rms 150 kHz – 80 MHz ISM sávokon kívüla

10 V

A hordozható és mobil RF kommunikációs eszközöket ne használja közelebb az Avea lélegeztetőgép semmilyen részéhez, beleértve a kábeleket is, mint az ajánlott elkülönítési távolság, amelyet a transzmitter frekvenciájának megfelel ő egyenletből számoltak ki.

10 V/m 80 MHz – 2,5 GHz

10 V/m

Ajánlott távolság:

80 MHz – 800 MHz 800 MHz – 2,5 GHz Ahol a a transzmitter gyártója által megadott maximális kimeneti teljesítménye wattban (W) és az ajánlott elválasztási távolság méterben (m).b Az elektromágneses helyszíni felmérés által meghatározott,c rögzített RF transzmitterek térer őssége kevesebb kell, hogy legyen, mint a teljesítési szint az egyes frekvenciatartományokban.d Interferencia az alábbi szimbólummal megjelölt készülékek közelében fordulhat elő:

1. megjegyzés: 80 és 800 MHz-en a magasabb frekvenciatartomány érvényes. 2. megjegyzés: Ezek az útmutatók nem érvényesek minden esetben. Az elektromágneses terjedés a szerkezetekben, tárgyakban és emberekben történő elnyelődéstől, és a róluk történő visszaverődéstől függ. a. A 150 kHz – 80 MHz-ig terjedő ISM (industrial=gyári, scientific=tudományos és medicinal=orvosi) sávok 6,765 MHz – 6,795 MHz; 13,553 MHz – 13,567 MHz; 26,957 MHz – 27, 283 MHz és 40,66 MHz – 40,70 MHz frekvenciájúak. b. A 150 kHz – 80 MHz és a 80 MHz – 2,5 GHz közötti ISM frekvenciasávokban a megfelelési szintek a mobil/hordozható kommunikációs eszközök által okozott interferencia csökkentését szolgálják, ha azokat gondatlanul a beteg közelébe viszik. Ezért egy további 10/3-as faktor használatos az ajánlott elkülönítési távolság kiszámításához az ebbe a frekvenciatartományba eső transzmitterek esetén. c. A rögzített transzmitterek, például rádiótelefon-(mobil/vezeték nélküli), mobil rádió-, amatőr rádió-, AM és FM rádió- és TVállomásokból származó térerősségek elméleti úton nem határozhatók meg pontosan. A rögzített RF-transzmitterekből adódó elektromágneses környezet felméréséhez indokolt lehet egy elektromágneses helyszíni vizsgálat. Ha abban a környezetben, ahol az Avea lélegeztetőgépet használják, a mért térerősség meghaladja az alkalmazható RF megfelelőségi szintet, az Avea lélegeztetőgép működését meg kell figyelni, ezzel igazolható, hogy a készülék ilyen körülmények között is a normál paraméterek szerint működik majd. Amennyiben a teljesítmény eltér a normálistól, további lépésekre lehet szükség, pl. az Avea lélegeztetőgép elforgatása vagy áthelyezése. d. A 150 kHz – 80 MHz-es frekvenciatartományon túl a térerősségnek 3 V/m-nél kisebbnek kell lennie.


vii



205. táblázat: 60601-1-2 IEC:2001 (E) Ajánlott elkülönítési távolság a hordozható és mobil RF kommunikációs eszközök és az Avea lélegeztetőgép között. Az Avea lélegeztetőgép olyan elektromágneses környezetben történő használatra alkalmas, amelyben a zavaró RF sugárzás szabályozva van. Az Avea lélegeztetőgép vásárlója vagy felhasználója megelőzheti az elektromágneses interferencia kialakulását, ha betartja az alábbiakban javasolt – a kommunikációs eszközök maximális teljesítménye alapján meghatározott – minimális távolságot a hordozható és mobil RF kommunikációs eszközök és az Avea lélegeztetőgép között. Az adó maximális névleges teljesítménye (W)

Elkülönítési távolság az adó frekvenciája alapján (m) 150 kHz – 80 MHz ISM sávokon kívül

150 kHz – 80 MHz ISM sávokon belül

80 MHz – 800 MHz

80 MHz – 800 MHz

0,01

0,12

0,12

0,12

0,23

0,1

0,37

0,38

0,38

0,73

1

1,16

1,20

1,20

2,30

10

3,67

3,79

3,79

7,27

100

11,60

12,00

12,00

23,00

Azon adókészülékek esetén, amelyek maximális teljesítménye a fentiekben nincs felsorolva, a méterben (m) megadott javasolt elkülönítési távolság ( ) meghatározható az adókészülék frekvenciájára vonatkozó egyenlet segítségével, ahol az adókészülékek gyártója által, wattban (W) megadott névleges maximális teljesítménye. 1. megjegyzés: 80 és 800 MHz-en a magasabb frekvenciatartományra vonatkozó elkülönítési távolság érvényes. 2. megjegyzés: A 150 kHz – 80 MHz-ig terjedő ISM (industrial = gyári, scientific = tudományos és medical = orvosi) sávok: 6,765 MHz – 6,795 MHz; 13,553 MHz – 13,567 MHz; 26,957 MHz – 27,283 MHz és 40,66 MHz – 40,70 MHz frekvenciájúak. 3. megjegyzés: Egy további, 10/3 faktort kell alkalmazni a transzmitterek javasolt elkülönítési távolságának kiszámítására a 150 kHz – 80 MHz és 80 MHz – 2,5 GHz közötti ISM frekvenciasávokban, hogy csökkentse a mobil/hordozható kommunikációs eszközök által okozott interferencia valószínűségét arra az esetre, ha azokat gondatlanul a beteg közelébe viszik. 4. megjegyzés: Ezek az útmutatók nem érvényesek minden esetben. Az elektromágneses terjedés a szerkezetekben, tárgyakban és személyekben történő elnyelődéstől, és a róluk történő visszaverődéstől függ.

viii




Jogi szabályozás Az eszköz értékesítését a szövetségi törvények kizárólag orvosok részére, illetve megrendelésére engedélyezik. Gyártó C a r eFus ion 2 2 7 4 5 S a v i R a nch Pa r k wa y Yor ba Linda , C a lifor nia 9 2 8 8 7 - 4 6 6 8 US A Am ennyiben a j elen t erm ék Megfelelő ségi ny ilat kozat ával k apcsolat ban k ér dés e v an, forduljon a CareFusion céghez.


ix



Biztonsági információk A lélegeztetőgép üzemeltetése előtt kérjük, olvassa el az alábbi biztonsági információkat. Ha anélkül üzemelteti a berendezést, hogy megértette volna annak működését és funkcióit, akkor veszélyes üzemhelyzetek alakulhatnak ki. Itt ismertetjük a veszélyeket, amelyek általában előfordulhatnak a lélegeztetőgép használata során. Néhány figyelmeztetést a kézikönyv azon részében is megismétlünk, ahol azoknak leginkább jelentőségük van. A kézikönyvben számos helyen olvashatók megjegyzések, amelyek további információkat közölnek a berendezés bizonyos jellemzőiről. Amennyiben kérdése van a lélegeztetőgép beüzemelésével, beállításával, működtetésével vagy karbantartásával kapcsolatban, vegye fel a kapcsolatot a CareFusion ügyfélszolgálatával.

Kifejezések magyarázata Az alábbi lista a Megjegyzés, Vigyázat! és Figyelem! szavakhoz tartozó állítások használatát ismerteti. A Figyelem! olyan körülményekre vagy üzemeltetési helyzetekre hívja fel a figyelmet, amelyek súlyos, nem kívánt hatásokat eredményezhetnek, vagy veszélyeztethetik a biztonságot. A Vigyázat! olyan körülményekre vagy üzemeltetési helyzetekre hívja fel a figyelmet, amelyek a lélegeztetőgép vagy egyéb berendezések sérülését eredményezhetik. A Megjegyzések a lélegeztetőgép működésének megértését szolgáló kiegészítő információkat közölnek.

x




Figyelmeztetések Az alábbiakban felsoroltak mindig érvényesek a lélegeztetőgép működtetése során. A függelékben található figyelmeztetések kiegészítik a teljes Avea Kezelői kézikönyvben található figyelmeztetéseket. Automatikus FiO2 szabályozás alkalmazása esetén a beteget megfelelő szívműködést és légzést figyelő monitorokkal, valamint megfelelően képzett klinikai személyzettel kell felügyelni. Az automatikus szabályozó algoritmus az Auto FiO2 parancsérték meghatározásához a FiO2 alapvonal értékét használja. Mielőtt elindítaná (vagy újraindítaná) az automatikus FiO2 szabályozást, ellenőrizze, hogy a FiO2 beállítása megfelel-e a beteg aktuális klinikai állapotának, és a szabályozó algoritmus a megfelelő módon reagál-e. Ennek elmulasztása befolyásolja a szabályozó algoritmus reakcióidejét.

Vigyázat! Az alábbi figyelmeztetések a lélegeztetőgép minden használata esetén érvényesek: • Ne használjon sérült érzékelőt vagy vezetéket. • Ne merítse az érzékelőket vagy az oximéter modul házát semmilyen folyadékba. • Ne próbálja meg sterilizálni az érzékelőket besugárzással, gőzzel vagy etilénoxiddal. • Ne feszítse meg túlzottan az érzékelő vezetékeket. • Ne nyissa fel az oximéter modul házát. A házon belül nincs a felhasználó által javítható alkatrész.


xi



Tartalomjegyzék Általános információk ........................................................................ iv Elektromágneses kompatibilitás (EMC) ................................................ iv Jogi szabályozás

......................................................................... ix

Gyártó ..................................................................................... ix Biztonsági információk ........................................................................x Kifejezések magyarázata .................................................................x Figyelmeztetések......................................................................... xi Vigyázat! .................................................................................. xi Háttér..........................................................................................

1

Működési elv ..................................................................................

1

Az automatikus oxigénszabályozás beindítása ............................................

2

Vezérlőszervek Monitorok

............................................................................... 3

..................................................................................... 6

Riasztások.....................................................................................

8

Biztonsági üzem ............................................................................. 10 Az automatikus oxigénszabályozás leállítása

xii

............................................ 10




Háttér A mesterségesen lélegeztetett koraszülött csecsemők gyakran igényelnek többlet oxigént. Általában a klinikai cél a gyermek patológiai elváltozásának alapján elvárható oxigénszaturáció (SpO2) elérése. Az orvosok az oximéter felső vagy alsó riasztására rutinból az oxigénadagolás (FiO2) módosításával válaszolnak. Az ilyen riasztásokra adott késői reakció vagy nem megfelelő beállítás a gyermek szöveteiben oxigénhiányt vagy oxigénmérgezést okozhat (ami bizonyított krónikus tüdőbetegség illetve koraszülött retinopáthia esetében). Az automatikus FiO2 szabályozó rendszer a beteg mért SpO2 szintje alapján szabályozza az adagolt FiO2-t. Bekapcsolás után a rendszer a beteg SpO2 szintjét az alsó SpO2 célérték és a felső SpO2 célérték között tartja úgy, hogy a mért SpO2 érték alapján folyamatosan titrálja az adagolt FiO2-t. A rendszer az SpO2 átmeneti változásaira, a hipoxémiás és a hiperoxémiás epizódokra, valamint a beteg alapvonali FiO2 igényének hosszú távú változásaira egyaránt reagál.

Működési elv Az automatikus FiO2 szabályozó rendszer három alaprendszerből áll: • Pulzoximetria • Szabályozó algoritmus • Gázadagolás A rendszer folyamatosan érzékeli az Avea-ra szerelt pulzus oximéter modul adatait, az SpO2 érték és a szívritmus pedig az UIM egységen jelenik meg. A szabályozó algoritmus megkapja a frissített SpO2 mérési adatokat, amelyekből másodpercenként kiszámolja a megfelelő FiO2 értéket. Ez az érték aztán a gázkeverő egységhez kerül. A szabályozó algoritmus a teljes rendszer visszacsatolt szabályozóeleme. Az algoritmus összeveti a beteg SpO2 szintjét a beállított értékkel (a felső és alsó SpO2 célértékek közötti középértékkel). Majd ezen különbség (vagy „hiba”) alapján beállítja a FiO2 értéket. Az algoritmus a hibákra azonnali FiO2 változtatással reagál, „tanul” a korábbi változásokból, és előre felkészül a rövidtávú módosításokra. A három feladat ellátása miatt lett a neve PID (proportional-integral-derivative, azaz arányos-integráló-differenciáló) szabályozó.


1



Az algoritmus négy tényezőre reagálva határozza meg a szállítandó FiO2 értékét: • A cél és az aktuális SpO2 közötti különbség • Az SpO2 változásának üteme • A felső és az alsó SpO2 célértékek által meghatározott tartományok (hiperoxémiás, normoxémiás vagy hipoxémiás), melyekben a beteg található • Mennyi ideig található „tartományon kívül” az aktuális SpO2 érték A hipoxémiás (az SpO2 alacsonyabb az alsó SpO2 célértéknél) időszakokban gyors, a hipoxémia észlelésétől számított 10 másodpercen belüli FiO2 növekedés következik be. A FiO2 érték folyamatosan növekszik, míg a hipoxémia fennáll. A FiO2 növekedésének üteme arányos a hipoxémia mértékével. A FiO2 változása arányos a FiO2 alapvonalával (a FiO2 változó átlaga állandó körülmények esetén). A normoxiás (az SpO2 szintje az alsó és a felső SpO2 célérték között mérhető) időszakokban, amennyiben az SpO2 stabil és a beállított érték fölött, de a céltartományon belül marad, megkezdődik a FiO2 fokozatos csökkentése. Ha az SpO2 szintje a beállított érték alá csökkent, de a céltartományon belül marad, további csökkenés nem történik. Hiperoxémiás (az SpO2 szintje magasabb a felső SpO2 célértéknél) állapotokban a szabályozás csökkenti a FiO2 értékét. A hiperoxémia mértékétől függően ez a csökkenés 15–90 másodperc alatt zajlik le, és a FiO2 megnövekedett és ezen a szinten tartott csökkenéséhez vezet mindaddig, amíg a beteg hiperoxémiás állapotban van.

Az automatikus oxigénszabályozás beindítása Az automatikus FiO2 szabályozó rendszer beállításai a FiO2 előbeállításai.

2




Vezérlőszervek A F iO 2 automatikus s zabályozás a – E ngedélyezés / T iltás (Auto F iO 2) Ez a vezérlőszerv kapcsolja be és ki az automatikus FiO2 szabályozó rendszert. Kikapcsolt automatikus FiO2 szabályozás esetén a pumpált gáz oxigéntartalmát a %O2 beállítás szabályozza. Az automatikus FiO2 szabályozás bekapcsolásakor a rendszer a mért SpO2 szint alapján számított FiO2 célérték szerint úgy adagolja az oxigént, hogy a beteg SpO2 szintjét az alsó és a felső SpO2 célérték között tartsa. Ha az Auto FiO2-t be van kapcsolva, akkor az Auto FiO2 jelzés jelenik meg. A jelzésről a (kezelő által beállított) alsó és felső SpO2 határértékkel jelzett céltartomány is leolvasható (lásd 1. ábra). • Tartomány: Ki / Be • Alapértelmezett: Ki

1. ábra: Auto FiO2 jelzés Letiltott automatikus FiO2 szabályozás esetén a FiO2 érték az aktuális %O2 beállítás értékére van beállítva. Megjegyzés: A FiO2 automatikus szabályozása csak az újszülött méretének kiválasztása és a pulzoximetria bekapcsolása után lehetséges. Megjegyzés: A szabályozó algoritmus az alsó SpO2 és a felső SpO2 célértékek közötti középértéket célozza meg. Ha a beteg SpO2 szintje stabil és a céltartományon belül, de a középérték felett van, akkor a FiO2 lassan csökkenni kezd. Ha a beteg SpO2 szintje a céltartományon belül, de a középérték alatt van, akkor a FiO2 nem változik. Megjegyzés: A számított percvolumen (Calc Ve) jelzése nem jelenik meg, ha az automatikus FiO2 szabályozást bekapcsolják.


3



A FiO2 monitort és riasztásokat be kell kapcsolni, ha az automatikus FiO2-t bekapcsolják. Figyelem! Az automatikus szabályozó algoritmus az Auto FiO2 parancsérték meghatározásához a FiO2 alapvonal értékét használja. Mielőtt elindítaná (vagy újraindítaná) az automatikus FiO2 szabályozást, ellenőrizze, hogy a FiO2 beállítása megfelel-e a beteg aktuális klinikai állapotának, és így a szabályozó algoritmus a megfelelő módon reagále. Ennek elmulasztása befolyásolhatja a szabályozó algoritmus reakcióidejét. Megjegyzés: Ha az aktuális FiO2 érték kívül esik az alsó AutoFiO2 riasztás vagy a felső AutoFiO2 riasztás küszöbértékén, és előzőleg bekapcsolta az AutoFiO2-t, akkor a megfelelő riasztás azonnal aktiválódik. Ha a FiO2 az alsó AutoFiO2 riasztási érték alatt van, akkor a FiO2 eddig a határértékig nő. Ez azt jelenti, hogyha a beállított riasztási értékek nem felelnek meg a betegnek, akkor azokat módosítani kell. Als ó S pO 2 c élérték (S pO 2 T rgt L ow) Az alsó SpO2 célérték (Target Low) annak a tartománynak az alsó határértéke, amelyen belül az automatikus FiO2 szabályozó rendszer megkísérli tartani a beteg SpO2 szintjét. • Tartomány: 80–98% • Felbontás: 1% • Alapértelmezett: 88% F els ő S pO 2 c élérték (S pO 2 T rgt High) A felső SpO2 célérték (Target High) annak a tartománynak a felső határértéke, amelyen belül az automatikus FiO2 szabályozó rendszer megkísérli tartani a beteg SpO2 szintjét. • Tartomány: 82–100% • Felbontás: 1% • Alapértelmezett: 95% Megjegyzés: Az SpO2 alsó célértéket legalább 2%-kal az SpO2 felső célértéke alá kell állítani.

4




B ac kup F iO 2 A FiO2 szabályozás új neve Backup FiO2 (lásd 2. ábra). • Tartomány: 21–100% • Felbontás: 1% • Alapértelmezett: Az automatikus FiO2 szabályozás bekapcsolásakor a Backup FiO2 az aktuális FiO2 értékre áll be.

2. ábra: Backup FiO2 szabályozó E lőáramlás (bekapc s olt Auto F iO 2 es etén) • Tartomány: 2,0–5,0 l/perc, bekapcsolt automatikus FiO2 esetén • Felbontás: 0,1 l/min • Alapértelmezett: 5,0 l/min Megjegyzés: Az Auto FiO2 bekapcsolásakor az Auto FiO2 teljesítményének optimalizálása érdekében módosul az Avea előáramlása. Az előáramlási tartomány alsó határértéke 0,4-ről 2,0 l/percre, az alapértelmezett érték pedig 2,0-ről 5,0 l/percre nő.


5



Monitorok F iO 2 alapvonal A FiO2 alapvonal a beteg normoxémiás állapotban (amikor az SpO2 szint az alsó és a felső SpO2 célértéken belül van) tartásához szükséges FiO2 átlagértéket képviseli. Ez az érték nagyon lassan változik. A FiO2 alapvonal értéke az alábbi esetekben változik. A FiO2 alapvonal automatikus változásának üteme a beteg oxigenizáltságától függ a céltartományhoz viszonyítva. • Az AutoFiO2 bekacsolásakor az aktuális FiO2 lesz a FiO2 alapvonal. • Ha az SPO2 értéke a céltartományon belül van, akkor a FiO2 alapvonal változási üteme az SpO2 értékétől függ. Ha az SpO2 értéke a céltartomány alsó felében van, akkor a FiO2 alapvonal egyenes marad. Ha az SpO2 értéke a céltartomány felső felében van, akkor az alapvonal értéke olyan mértékben csökken, amely növeli a magasabb SPO2 értéket. Szélsőséges esetben (az SpO2 értéke a céltartomány legmagasabb pontján van és a FiO2 alapvonal 100 százalék) az alapvonal óránként 16%-kal csökken. A csökkenés lassabb (sokkal lassabb) ha a FiO2 alapvonal nem éri el a 100%ot vagy az SpO2 nem a tartomány legmagasabb részén helyezkedik el. • Ha az SpO2 értéke a céltartomány alatt van és egyenes, akkor a FiO2 alapvonal körülbelül 30 perc alatt egyenletesen igazodik az AutoFiO2 Cmd-hez. Például egy óra alatt az alapvonal értéke 21%-ról 84%-ra módosul. • Ha az SpO2 értéke a céltartomány felett van és egyenes, akkor a FiO2 alapvonal körülbelül 30 perc alatt egyenletesen igazodik az AutoFiO2 Cmd-hez. Például egy óra alatt az alapvonal értéke 100%-ról 37%-ra módosul. • Tartomány: 21–100% • Felbontás: 1% • Alapértelmezett: Az automatikus FiO2 szabályozás bekapcsolásakor az alapvonali FiO2 az aktuális FiO2 beállításról indul.

6




Figyelem! Az automatikus szabályozó algoritmus az Auto FiO2 parancsérték meghatározásához a FiO2 alapvonal értéket használja. Mielőtt elindítaná (vagy újraindítaná) az automatikus FiO2 szabályozást, ellenőrizze, hogy a FiO2 beállítása megfelel-e a beteg aktuális klinikai állapotának, és így a szabályozó algoritmus a megfelelő módon reagále. Ennek elmulasztása befolyásolhatja a szabályozó algoritmus reakcióidejét. Auto F iO 2 paranc s (Auto F iO 2 C md) Az Auto FiO2 parancs az az aktuális, pillanatnyi oxigén százalékérték, amelynek adagolására a lélegeztetőgép utasítást kap. • Tartomány: 21–100% • Felbontás: 1% Megjegyzés: Az Auto FiO2 Cmd nem lehet kisebb az Auto FiO2 alsó riasztási határértéknél. Megjegyzés: Ha az O2 növelés vagy a Szívás funkciót bekapcsolják, a vezérlés az automatikus FiO2 szabályozó rendszer irányítása alól kikerül két percre vagy amíg az adott funkciót a kezelő le nem állítja. A FiO2 értéke az Auto FiO2 parancs (az O2 növelés vagy a Szívás gomb megnyomásakor) és a Backup O2 beállítások közül a nagyobb lesz, melyhez hozzáadódik a FiO2 növelés beállított értéke.


7



Riasztások Als ó Auto F iO 2 határérték Az alsó Auto FiO2 határérték riasztás akkor kapcsol be, ha a FiO2 értéke legalább 60 másodpercig ezen a szinten vagy ez alatt található. A zárt hurkú vezérlő nem próbál meg ezen szint alatti FiO2 értéket fenntartani. Ez egy elsőbbséget élvező riasztás. • Tartomány: 21–100%, Kikapcsolva • Felbontás: 1% • Alapértelmezett: 21% F els ő Auto F iO 2 határérték A felső Auto FiO2 határérték riasztás akkor kapcsol be, ha a FiO2 értéke legalább 60 másodpercig ezen a szinten vagy efölött található. A zárt hurkú vezérlő szükség esetén megpróbálhat ezen érték fölötti FiO2 értéket fenntartani. Ez egy elsőbbséget élvező riasztás. • Tartomány: 21–100%, Kikapcsolva • Felbontás: 1% • Alapértelmezett: 70% Megjegyzés: A felső és az alsó Auto FiO2 riasztás csak akkor kapcsolható ki, ha be van állítva (nincs letiltva) a felső és alsó SpO2 riasztás. Megjegyzés: Mind az alsó AutoFiO2 riasztás, mind a felső AutoFiO2 riasztás azonnal bekapcsol, ha úgy módosítja a riasztás beállítását, hogy a riasztás ezeket meghaladja. Ha az AutoFiO2 alsó hatérértékét az AutoFiO2 parancs értéke fölé növeli, akkor a riasztás aktiválódik, és az AutoFiO2 parancs értéke az új AutoFiO2 alsó határértékére emelkedik. Ha az AutoFiO2 felső hatérértékét az AutoFiO2 parancs értéke alá csökkenti, akkor a riasztás aktiválódik, és az AutoFiO2 parancs értéke nem változik.

8




Als ó S pO 2 rias ztás Az alsó SpO2 riasztás akkor kapcsol be, ha a mért SpO2 érték az SpO2 riasztás késleltetésénél megadott értéknél hosszabb ideig a beállított szinten vagy az alatt található. Ez egy elsőbbséget élvező riasztás. • Tartomány: 60–97%, Kikapcsolva • Felbontás: 1% • Alapértelmezett: 87% F els ő S pO 2 rias ztás A felső SpO2 riasztás akkor kapcsol be, ha a mért SpO2 érték az SpO2 riasztás késleltetésénél megadott értéknél hosszabb ideig a beállított szinten vagy afölött található. Ez egy elsőbbséget élvező riasztás. • Tartomány: 70–100%, Kikapcsolva • Felbontás: 1% • Alapértelmezett: 96% Megjegyzés: Ha bekapcsolta az Auto FiO2-t, az SpO2 felső és alsó riasztása csak akkor kapcsolható ki, ha beállította az Auto FiO2 felső és alsó riasztását (nem tiltotta le). F els ő alapvonali F iO 2 rias ztás A felső alapvonali FiO2 riasztás akkor kapcsol be, ha a FiO2 alapvonal értéke ezen a szinten vagy efölött van. Ez egy alacsonyabb rendű riasztás. • Tartomány: 21–100% • Felbontás: 1% • Alapértelmezett: 60% S pO 2 rias ztás kés leltetés e Az SpO2 határérték, érvénytelen SpO2 és gyenge jelminőség riasztások késleltetési időtartamai: • Késleltetési tartomány: 10–120 másodperc • Felbontás: 5 másodperc • Alapértelmezett: 60 másodperc


9



Biztonsági üzem Ha az oximéter olyan körülményt észlel, ami az SpO2 mérést érvénytelenné vagy megbízhatatlanná teszi, a hangjelzés és a megjelenő riasztási üzenet mellett a FiO2 értéket magasabb szintre állítja be az alábbiak változtatásával: • A Backup FiO2 beállítása (beleértve a FiO2 növ és a Szívás gombokat) • A FiO2 alapvonal • Az Auto FiO2 parancs 15 másodperces középértéke (a jelhiba előtt). Az oxigénszabályozás csak kezdeti alacsony SIQ és az elérhető SpO2 érték mellett támaszkodik továbbra is a mért SpO2 értékre addig, amíg a riasztási körülmény 120 másodpercig meg nem szűnik. A 120 másodperc elteltével az oxigénszabályozás a fent felsorolt feltételek alapján történik.

Az automatikus oxigénszabályozás leállítása Ha már nincs szükség az automatikus oxigénszabályozásra: 1.

Lépjen az FiO2 elővezérlőbe.

2.

Állítsa az Auto FiO2 szabályozást Ki állásba. Megjelenik egy párbeszédablak, amely arra emlékezteti, hogy a FiO2 szabályozást állítsa a normál oxigénszabályozásnak megfelelő oxigénkoncentrációra. A pulzus oximéter funkciók bekapcsolva maradnak, de az oxigén szabályozása ettől kezdve nem automatikusan történik. Figyelem! Letiltott automatikus FiO2 szabályozás esetén a FiO2 az aktuális FiO2 értékre áll be (FiO2 szabályozás). Az automatikus oxigénszabályozás kikapcsolásakor manuálisan állítsa be a FiO2 szabályozást a kívánt oxigénkoncentrációra, mert a továbbiakban a szabályozás nem lesz automatikus.

10


Avea Auto-FiO 2 opció (CLiO 2 ) A Kezelői kézikönyv függeléke

Recommend Documents